热点题材☆ ◇688163 赛伦生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、微盘股、破发行价
指数:上证治理
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-05│创新药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主要在研创新药有抗蝰蛇毒血清、抗蜂毒血清，以及医疗器械类创新产品蛇毒快速检测
诊断试剂系列等。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-03-11│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主要在研项目包括抗新型冠状病毒免疫球蛋白（F( ab’)2），适应症为治疗新型冠状
病毒肺炎。新型冠状病毒康复者恢复期血浆可用于治疗危重患者，鉴于血浆总量有限，研发马抗
新型冠状病毒免疫球蛋白(F( ab')2)血清产品可补充临床急需，对抗击新型冠状病毒具有重要战
略意义。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-24│血制品 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主营业务收入主要来自于抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-03-11│转板A股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
赛伦生物:【835716:2016-02-24至2017-08-31】于2022-03-11在上交所上市
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-22│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-11-22,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-39.79%
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-22│微盘股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-11-22公司AB股总市值为：20.24亿元
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2015年7月13日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《审计报告》 │
│ │（信会师报字[2015]第114734号），确认截至2015年5月31日赛伦有限的净 │
│ │资产为6,566.96万元。2019年4月22日，上海众华资产评估有限公司出具了 │
│ │《上海赛伦生物技术有限公司拟变更设立股份有限公司涉及的其净资产价值│
│ │追溯性资产评估报告》（沪众评报字〔2019〕第0268号），确认截至2015年│
│ │5月31日，赛伦有限采用资产基础法评估后的净资产为11,824.87万元。2015│
│ │年8月14日，公司召开创立大会暨2015年第一次临时股东大会，以赛伦有限 │
│ │截至2015年5月31日经审计的净资产为基础，折合为赛伦生物6,000.00万股 │
│ │股份，确认赛伦有限整体变更设立赛伦生物。2015年9月15日，立信会计师 │
│ │事务所（特殊普通合伙）出具了《验资报告》（信会师报字[2015]第151739│
│ │号），对本次整体变更后的股本总额6,000.00万元予以确认。2015年9月14 │
│ │日，公司办理完成工商变更登记手续，并领取了上海市工商行政管理局核发│
│ │的《营业执照》。统一社会信用代码为91310000631521822M。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司现有产品聚焦于抗血清抗毒素治疗领域，包括抗蛇毒血清系列、马破免│
│ │疫球蛋白、抗狂犬病血清。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司下设物流部，公司对原辅料、包装物、化学试剂、关键耗材等物料的采│
│ │购均按照GMP管理规范的要求，按照计划进行采购。对于其他物料，由使用 │
│ │部门在每月底上报下月度物资采购计划，由物流部负责集中采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司每年底会根据当年各产品的库存情况及年度销售计划安排下年度的年度│
│ │生产计划。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采用专业化学术推广团队对外推广产品，并以经销模式实现产品销售。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │抗蛇毒血清国内独家产品，马破免疫球蛋白国内独家生产 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（1）产品优势 │
│ │公司生产的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒│
│ │血清产品为国内独家生产的特效抢救制品。马破免疫球蛋白是破伤风抗毒素│
│ │（TAT）的升级产品，主要活性成份F(ab’)2的含量更高，其副反应显著低 │
│ │于TAT产品。 │
│ │（2）技术先创性优势 │
│ │公司是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家生产机构，并参与《中国药│
│ │典》中抗蛇毒血清以及马破伤风免疫球蛋白标准的制定，在抗血清抗毒素产│
│ │品研发、生产领域形成显著技术先创性优势。 │
│ │（3）研发优势 │
│ │公司获批设立了院士专家工作站，通过引进院士专家的研究成果和院士专家│
│ │对公司提供技术支持、战略指导，双方合作将学术成果进行转化和产业化，│
│ │进一步优化了公司的研发体系。 │
│ │（4）市场先发优势 │
│ │公司是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白的独家生产厂商。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2018-2020年年度及2021年1-6月，公司主营业务收入主要来自于抗蛇毒血清│
│ │和马破免疫球蛋白产品，其中抗蛇毒血清产品是营业收入增长的主要来源。│
│ │公司的抗蛇毒血清系列产品是治疗蛇伤的特效药，为目前国内独家产品，报│
│ │告期内销售收入快速增长，从2018年的8,015.45万元增长到2020年的11,276│
│ │.72万元，复合增长率为18.61%，占主营业务收入的比例也从2018年的55.54│
│ │%增长到2020年的60.81%。 │
│ │马破免疫球蛋白是破伤风抗毒素（TAT）的升级产品，是公司主营业务收入 │
│ │的重要来源，2018-2020年年度及2021年1-6月各期的收入分别为6,419.67万│
│ │元、7,609.99万元、7,267.10万元及3,576.06万元，占公司主营业务收入的│
│ │比例为44.48%、40.52%、39.19%及37.71%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │（1）抗蛇毒血清 │
│ │公司为国内抗蛇毒血清独家生产商，行业内不存在竞争企业。 │
│ │（2）马破免疫球蛋白 │
│ │江西生物制品研究所股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、兰│
│ │州生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、华兰│
│ │生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、北京天坛生物制│
│ │品股份有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、南方双林生物制药股│
│ │份有限公司。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│多年来公司一直是抗蛇毒血清的独家供应商，产品质量稳定，赢得了广大客│
│营权 │户的认可，建立了良好的品牌形象和较高的市场知名度。截至本招股意向书│
│ │签署之日，发行人共有12项授权发明专利。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司拥有国内蛇伤治疗的唯一特效药抗蛇毒血清系列产品。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │终端医院和其他医疗机构。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │赛伦生物2024年2月24日公告，公司实际控制人之一、董事、总经理范铁炯 │
│ │，及副总经理、董事会秘书成琼，副总经理彭良俊，财务总监李绍阳计划增│
│ │持公司股份，本次合计增持金额不低于380万元，且不超过630万元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│我国医药行业呈现多、小、散、乱的格局，市场竞争激烈，市场化程度高。│
│ │医药行业受到政府机构的层层严密监管，准入门槛较高，研发周期长，资金│
│ │需求大，但由于医药市场利润空间巨大，仿制生产成本低廉，市场内存在大│
│ │量以仿制药重复生产为主业的企业，导致产能过剩，同质化竞争激烈。 │
│ │在生物医药行业，由于生物制药的技术壁垒更高，监管更为严格，市场竞争│
│ │情况相对较为温和。总体而言，目前我国生物医药产业尚未形成几家企业可│
│ │以垄断市场的局面，与国际巨头相比，我国生物医药企业规模普遍较小，具│
│ │备较大的发展空间。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│（1）抗毒素、抗血清生产工艺升级 │
│ │传统破伤风抗毒素生产成本低，使用广泛，但其异源蛋白含量较高，存在着│
│ │效价低、过敏反应率高的缺点。破伤风人免疫球蛋白降低了过敏反应，但存│
│ │在着成本较高、产能有限等问题。因此，对传统破伤风抗毒素进行工艺升级│
│ │，提高纯度，降低副反应率，成为了行业发展的必然趋势。 │
│ │（2）抗蛇毒血清、抗毒素等新型产品品类拓展 │
│ │目前我国的抗蛇毒血清仅有抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血│
│ │清、抗眼镜蛇毒血清四个品种，无法完全满足广大不同蛇伤患者的需求。随│
│ │着社会经济发展，人民生活水平不断提高，研制更多品类的抗蛇毒血清成为│
│ │更好的保障人民群众生命健康安全的现实需求。同时应用现代生物技术，提│
│ │高抗血清质量，研发有针对性治疗效用的生物毒素引起的疾病，增加抗血清│
│ │抗毒素产品的品类是应对生物毒素和生物安全威胁的需要。 │
│ │（3）新技术不断发展 │
│ │在破伤风和狂犬病的预防、治疗领域，运用人源化单克隆抗体技术等技术开│
│ │发针对治疗及预防破伤风和狂犬病的全新人源单抗类药品，为人民健康提供│
│ │更多保障。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│中华人民共和国药品管理法（2019年修订）、中华人民共和国药品管理法实│
│ │施条例（2016年修订）、中华人民共和国药典（2015年版）、中华人民共和│
│ │国药典（2020年版）、药品注册管理办法、国务院关于改革药品医疗器械审│
│ │评审批制度的意见、国家食品药品监督管理局药品特别审批程序、国务院办│
│ │公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知、关于深化审评审批│
│ │制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见、关于发布生物制品注册分类及申报│
│ │资料要求的通告、药品生产质量管理规范（GMP）（2010年修订）、药品生 │
│ │产监督管理办法、关于印发推进药品价格改革意见的通知、药品集中采购监│
│ │督管理办法、医疗机构药品集中采购工作规范、关于做好常用低价药品采购│
│ │管理工作的通知、关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见、药品召│
│ │回管理办法、生物类似药研发与评价技术指导原则、处方药与非处方药分类│
│ │管理办法（试行）、药物临床试验质量管理规范、药品不良反应报告和监测│
│ │管理办法、国家基本药物目录（2018年版）、关于改革药品医疗器械审评审│
│ │批制度的意见、关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见、关于在公立│
│ │医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）、国家基本医疗保│
│ │险、工伤保险和生育保险药品目录、药物非临床研究质量管理规范、关于药│
│ │品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告、国家短缺药品清单管理办│
│ │法（试行）、关于印发国家短缺药品清单的通知、国务院办公厅关于全面加│
│ │强药品监管能力建设的实施意见、药品检查管理办法（试行）、《中国制造│
│ │2025》、《产业结构调整指导目录》（2019年本）、《应急产业重点产品和│
│ │服务指导目录》（2015年）、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》│
│ │、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”深化医药卫生体制改革│
│ │规划》、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年│
│ │远景目标纲要》、中共中央政治局关于加强我国生物安全建设的第三十三次│
│ │集体学习、《关于在公立医院机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》│
│ │、《推进药品价格改革的意见》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发│
│ │展的指导意见》、《关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见│
│ │》、《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序公告（2018│
│ │年第50号）》。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司的未来发展规划将继续坚持自主创新研发驱动，在新技术研发、新工艺│
│ │升级、新产品开发、服务网络建设等方面进行持续投入，保障核心竞争力和│
│ │持续发展，致力于成为国内生物毒素及生物安全预防与治疗领域应急药物开│
│ │发的领军企业。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│生产及销售马破免疫球蛋白、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒│
│ │血清、抗眼镜蛇毒血清及抗狂犬病血清。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、加强规划目标实施领导 │
│ │为保障发展规划目标的实施，设立由董事长直接负责的督导小组，组织督促│
│ │发展规划目标的实施；协调管理，发展规划目标的“产学研”和/或公司部 │
│ │门间的协作配合；排忧解难，研究解决发展规划目标实施过程中的困难或问│
│ │题；奖惩激励，营造实现发展规划目标的良好环境。 │
│ │2、加快专业人才队伍和研发平台建设 │
│ │根据公司发展规划目标，深入开展对生物医药大品种和抗血清抗毒素新产品│
│ │的研发，加快高素质优秀科技人才的引进和研发平台建设，确保规划目标的│
│ │实现。 │
│ │3、实施优秀人才激励政策 │
│ │根据公司发展规划目标，实施优秀人才激励政策，重奖研发项目、市场目标│
│ │完成人（或团队）及为完成项目或目标做出贡献的人员，确保规划目标如期│
│ │完成。 │
│ │4、深入“产学研”产品合作研发 │
│ │根据公司发展规划目标，深入开展“产学研”产品合作研发工作，重点完成│
│ │与军科院等机构合作的ATS系列产品研发项目的临床研究等工作；完成与院 │
│ │士工作站等机构合作开展的“一带一路”建设所需的烈性传染性病毒抗毒素│
│ │、抗血清产品的临床前研究、临床研究、注册申报等工作，助力公司持续健│
│ │康发展。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│特效新药及创新技术研发项目、上海赛伦生物技术股份有限公司厂房扩建项│
│ │目、急（抢）救药物急救网络服务项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）新药及工艺研发风险；（二）核心技术泄密风险；（三）研发技术人│
│ │员流失风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）抗血清抗毒素产品安全性风险；（二）产品价格管制或者竞品竞争导│
│ │致降价风险；（三）市场竞争加剧风险；（四）生物免疫主体马匹供应风险│
│ │；（五）公司产品结构相对单一的风险；（六）市场推广进度低于预期的风│
│ │险；（七）产品被调出药品目录的风险；（八）马匹免疫失败的风险 │
│ │三、内控风险： │
│ │（一）管理能力不足风险；（二）实际控制人不当控制的风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）存货跌价准备计提对发行人未来业绩影响的风险；（二）长期股权投│
│ │资减值风险；（三）税收优惠政策变化风险；（四）募投项目实施研发支出│
│ │大幅增加风险；（五）净资产收益率下降风险 │
│ │五、法律风险： │
│ │（一）员工、推广服务商不当行为风险；（二）环境保护及安全生产风险 │
│ │六、募集资金投资项目实施风险 │
│ │七、发行失败风险 │
│ │八、公司测算的抗蛇毒血清具体市场容量可能与实际情况存在差异的风险 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
