热点题材☆ ◇688163 赛伦生物 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、微盘股
指数:上证治理
【2.主题投资】
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2024-11-05│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司主要在研创新药有抗蝰蛇毒血清、抗蜂毒血清，以及医疗器械类创新产品蛇毒快速检测
诊断试剂系列等。
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2022-03-11│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司主要在研项目包括抗新型冠状病毒免疫球蛋白（F( ab’)2），适应症为治疗新型冠状
病毒肺炎。新型冠状病毒康复者恢复期血浆可用于治疗危重患者，鉴于血浆总量有限，研发马抗
新型冠状病毒免疫球蛋白(F( ab')2)血清产品可补充临床急需，对抗击新型冠状病毒具有重要战
略意义。
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2022-04-24│血制品 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务收入主要来自于抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白产品
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2022-03-11│转板A股 │关联度：☆☆☆
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赛伦生物:【835716:2016-02-24至2017-08-31】于2022-03-11在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-03-28│微盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-28公司AB股总市值为：18.86亿元
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2015年7月13日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《审计报告》 │
│ │（信会师报字[2015]第114734号），确认截至2015年5月31日赛伦有限的净 │
│ │资产为6,566.96万元。2019年4月22日，上海众华资产评估有限公司出具了 │
│ │《上海赛伦生物技术有限公司拟变更设立股份有限公司涉及的其净资产价值│
│ │追溯性资产评估报告》（沪众评报字〔2019〕第0268号），确认截至2015年│
│ │5月31日，赛伦有限采用资产基础法评估后的净资产为11,824.87万元。2015│
│ │年8月14日，公司召开创立大会暨2015年第一次临时股东大会，以赛伦有限 │
│ │截至2015年5月31日经审计的净资产为基础，折合为赛伦生物6,000.00万股 │
│ │股份，确认赛伦有限整体变更设立赛伦生物。2015年9月15日，立信会计师 │
│ │事务所（特殊普通合伙）出具了《验资报告》（信会师报字[2015]第151739│
│ │号），对本次整体变更后的股本总额6,000.00万元予以确认。2015年9月14 │
│ │日，公司办理完成工商变更登记手续，并领取了上海市工商行政管理局核发│
│ │的《营业执照》。统一社会信用代码为91310000631521822M。 │
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│产品业务 │公司上市产品有抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗银环│
│ │蛇毒血清，马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)和抗狂犬病血清，其中抗蛇毒系 │
│ │列产品系国内蛇伤治疗的唯一特效药。主要在研产品有抗蝰蛇毒血清、抗蜂│
│ │毒血清、蛇毒快速诊断试剂系列等,其中抗蝰蛇毒血清新药研发项目于2024 │
│ │年1月进入Ⅱ期临床试验研究阶段，眼镜蛇毒快速诊断试剂于2024年4月进入│
│ │临床试验研究阶段。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司下设物流部，对原辅料、包装物、化学试剂、关键耗材等物料的采购均│
│ │按照GMP管理规范的要求，按照计划进行采购。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司产品的主要原料是马血浆，为便于管理和控制这一关键生产要素的质量│
│ │，公司成立子公司赛伦大丰，专业从事马血浆的采集工作。公司生产部根据│
│ │年度生产计划、月度生产任务，将马血浆制备成原液及成品。 │
│ │公司产品均自主生产，不存在委托外单位生产的情况。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采用专业化学术推广团队对外推广产品，并以经销模式实现产品销售。│
│ │公司主要通过自建销售团队负责药品的学术推广，通过专业信息沟通与学术│
│ │活动的方式为临床医生提供药品的药理药效、用途、正确使用方法等临床用│
│ │药指导以及最新临床研究相关理论与成果等，同时持续收集药品在临床用药│
│ │过程中的一线反馈，进一步推动临床上的合理用药。 │
│ │公司经销商承担将产品运输至终端医院和其他医疗机构的物流配送工作，公│
│ │司一般会与其签订年度框架采购或者经销协议，根据框架协议约定的价格结│
│ │合具体的订单，向合作的医药经销商销售药品。 │
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│行业地位 │抗蛇毒血清国内独家产品，马破免疫球蛋白国内独家生产 │
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│核心竞争力 │1、产品优势 │
│ │公司经过多年的研究积累，在抗血清抗毒素相关急救药品的研发上积累了较│
│ │强的领先优势。公司生产的抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血│
│ │清、抗眼镜蛇毒血清产品为国内独家生产的特效抢救制品。马破伤风免疫球│
│ │蛋白是破伤风抗毒素（TAT）的升级产品，主要活性成份F(ab')2的含量更高│
│ │，其副反应显著低于TAT产品。 │
│ │目前国内市场上的抗血清抗毒素产品，其制造方法及生产工艺经过了几代技│
│ │术的改进和更新，质量上有了长足的进步。公司致力于技术创新与品牌建设│
│ │，改进原生产工艺，成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素产品如马│
│ │破伤风免疫球蛋白和工艺升级后获得了国家药品补充申请注册批件的抗蝮蛇│
│ │毒血清，生产工艺技术升级，大幅度地提高了产品的质量。 │
│ │2、技术先创性优势 │
│ │公司是国内抗蛇毒血清的独家生产机构，并参与《中国药典》中抗蛇毒血清│
│ │以及马破伤风免疫球蛋白标准的制定，在抗血清抗毒素产品研发、生产领域│
│ │形成显著的技术先创性优势。 │
│ │公司所依托的核心技术经过多年规模化生产应用，在持续研发、生产过程中│
│ │不断优化和再创新。在抗血清研发和生产流程主要环节形成了毒素蛋白质组│
│ │学研究、抗原精制技术、免疫及单采浆技术、佐剂开发技术、高效病毒灭活│
│ │技术、胃蛋白酶消化工艺优化技术、现代柱层析纯化技术、抗毒素保护效价│
│ │检测技术等核心专有技术和专利技术，具备成功制备安全、有效、稳定的抗│
│ │血清应急治疗药物的能力。 │
│ │公司在抗血清抗毒素应急药物开发领域具备国内领先的研发生产能力，在获│
│ │得生物毒素致病原后，公司能够依托自身研发技术实力率先开展抗血清抗毒│
│ │素产品的研制和研制成功后在最短的时间内实现大规模生产，以应对突发性│
│ │的生物毒素引起的公共安全事件。 │
│ │3、研发优势 │
│ │公司不断深化专业领域，经过不断投入和持续努力，多项研发项目正在积极│
│ │开展中。为实现持续稳定发展，公司高度重视科技创新力的提升，持续科研│
│ │投入，为提升科技竞争优势奠定了基础，加强了技术储备，满足了企业发展│
│ │的需要。 │
│ │除自主研发外，公司积极推进了产学研合作。公司与中国人民解放军军事医│
│ │学科学院等机构的合作研发，以优势互补、资源共享、提高竞争力、共同发│
│ │展为目标，建立长期合作伙伴关系，在合作研发、技术创新等方面开展深度│
│ │合作。 │
│ │公司获批设立了院士专家工作站，通过引进院士专家的研究成果和院士专家│
│ │对公司提供技术支持、战略指导，双方合作将学术成果进行转化，进一步优│
│ │化了公司的研发体系。 │
│ │4、市场先发优势 │
│ │公司通过多年深耕抗血清抗毒素产品领域，建立了专业学术推广及市场服务│
│ │团队，不断提升公司及产品的市场影响力，与经销商、推广服务商等渠道合│
│ │作伙伴一起对终端用户进行学术推广和售后服务，形成了覆盖全国主要区域│
│ │的营销网络，在抗蛇毒血清及马破伤风免疫球蛋白市场具备市场推广的先发│
│ │优势。 │
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│经营指标 │2023年度，公司实现营业收入19,014.42万元，较上年同期增长9.14%；实现│
│ │归属于上市公司股东的净利润3,877.43万元，较上年同期下降39.60%；实现│
│ │归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,400.19万元，较上年同│
│ │期下降46.37%。 │
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│竞争对手 │（1）抗蛇毒血清 │
│ │公司为国内抗蛇毒血清独家生产商，行业内不存在竞争企业。 │
│ │（2）马破免疫球蛋白 │
│ │江西生物制品研究所股份有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、兰│
│ │州生物制品研究所有限责任公司、长春生物制品研究所有限责任公司、华兰│
│ │生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、北京天坛生物制│
│ │品股份有限公司、深圳市卫光生物制品股份有限公司、南方双林生物制药股│
│ │份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2023年12月31日，公司共获授权发明专利12项、软件著作权1项 │
│营权 │。 │
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│投资逻辑 │公司是目前国内抗蛇毒血清的唯一生产企业。 │
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│消费群体 │终端医院和其他医疗机构。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│增持减持 │赛伦生物2024年2月24日公告，公司实际控制人之一、董事、总经理范铁炯 │
│ │，及副总经理、董事会秘书成琼，副总经理彭良俊，财务总监李绍阳计划增│
│ │持公司股份，本次合计增持金额不低于380万元，且不超过630万元。 │
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│行业竞争格局│抗血清抗毒素领域生产企业数量极少，主要上市产品有抗蛇毒血清、破伤风│
│ │类抗毒素产品、抗狂犬病血清等。目前，抗血清抗毒素产品的生产机构包括│
│ │公司、江西生物制品研究所股份有限公司、兰州生物制品研究所有限公司、│
│ │长春生物制品研究所有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、玉溪九│
│ │洲生物技术有限责任公司等。 │
│ │抗血清抗毒素细分行业大致经历了“原血清”、“浓制血清”、“精制血清│
│ │”和“免疫球蛋白”四个阶段的发展。目前，发达国家的抗血清制品大多为│
│ │第四代工艺生产（即免疫球蛋白阶段）。 │
│ │抗蛇毒血清产品为治疗蛇咬伤中毒唯一切实有效的抗蛇毒药，目前国内不存│
│ │在其他替代产品。 │
│ │破伤风类抗毒素产品方面，国内批准上市的有破伤风抗毒素（TAT）和马破 │
│ │伤风免疫球蛋白（TAT的升级产品），与同为被动免疫制剂的破伤风人免疫 │
│ │球蛋白（HTIG）存在竞争关系。 │
│ │抗狂犬病血清产品与同为被动免疫制剂的狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）、狂│
│ │犬病毒单克隆抗体存在竞争关系。 │
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│行业发展趋势│1、工艺升级与革新，降低副反应 │
│ │传统抗血清抗毒素生产成本低，使用广泛，但其异源蛋白含量较高，存在着│
│ │效价低、过敏反应率高的缺点。抗血清抗毒素行业企业不断进行工艺研究，│
│ │通过技术升级或革新，提高纯度，降低副反应率，以优质为前提，兼具价格│
│ │优势，可大大提高抗血清抗毒素产品的竞争力，获取更大市场份额。因此，│
│ │对抗血清抗毒素进行工艺升级，提高纯度，降低副反应率，是行业发展的必│
│ │然趋势。 │
│ │2、新产品品类拓展 │
│ │目前抗血清抗毒素产品品种较少，抗血清抗毒素行业正在更多适应症上研发│
│ │新品种，尤其是生物毒素引起的疾病方面，已有多个品种处于临床前或临床│
│ │研究阶段。未来，抗血清抗毒素行业可望在新适应症上研制成功，满足应对│
│ │生物毒素和生物安全威胁的需要。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《单采血浆站管理办法》、《“十四五│
│ │”生物经济发展规划》、《“十四五”生物医药产业发展规划》、《国家基│
│ │本药物目录》、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《急（抢）救│
│ │药品直接挂网采购示范药品目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育│
│ │保险药品目录》 │
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│公司发展战略│公司以“让更多的生命得到最好的呵护”为愿景，以“用心珍视生命，倾力│
│ │护佑健康”为使命，坚持创新驱动，立足核心技术及相关优势领域，面向生│
│ │物毒素中毒临床诊疗需求，不断拓展不同类型生物毒素抗血清等紧急预防与│
│ │治疗产品的研发，持续提升综合竞争力，致力于成为生物毒素及生物安全预│
│ │防与治疗领域药物开发的领军企业。 │
│ │进一步建设高技术平台，在新技术研发、新工艺升级、新产品开发、急救网│
│ │络服务建设等方面进行持续投入，以安全、有效、经济、适宜的产品差异化│
│ │竞争，以更高的技术与质量水平、更丰富的产品管线巩固在细分行业的领先│
│ │地位。 │
│ │在推进抗血清抗毒素新产品研发进程的同时，积极拓展新业务新产品。发展│
│ │蛇毒快速诊断试剂系列新产品，加快其研发上市步伐，争取尽早为临床诊疗│
│ │需求服务、为公司带来新的增长点，同时助力抗蛇毒血清的充分应用。 │
│ │在注重内生研发自主创新的同时，积极探索在相关领域的投资机会，推动建│
│ │立业务与资本协同发展的机制。重点围绕技术或市场协同性高的优势领域，│
│ │多方位寻找成长机会，并行外延式的发展策略，助力主营业务升级与新业务│
│ │拓展，促进公司高质量发展。 │
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│公司日常经营│1、经营业绩 │
│ │2023年度，公司营业收入重回增长的轨道。2023年，公司实现营业收入1901│
│ │4.42万元，较上年同期增长9.14%。其中，抗蛇毒血清实现营业收入15587.0│
│ │1万元，较上年同期增长11.31%；马破伤风免疫球蛋白实现营业收入3427.41│
│ │万元，较上年同期增长0.26%。抗蛇毒血清和马破伤风免疫球蛋白全年销量 │
│ │分别同比增长13.69%和9.31%。 │
│ │抗蛇毒血清产品方面，随着蛇伤诊疗的发展，在公司持续学术推广下，产品│
│ │销量继续稳健增长；马破伤风免疫球蛋白产品方面，由于在国家医保局的组│
│ │织和推动下全国各省药品挂网价格联动，销售价格受到一定影响，营业收入│
│ │增幅低于销量增幅，同比微增0.26%。 │
│ │2023年，公司实现归属于上市公司股东的净利润3877.43万元，较上年同期 │
│ │减少39.60%，主要原因系研发费用、营业成本、联营企业投资收益亏损同比│
│ │增幅较大。 │
│ │2、市场拓展 │
│ │公司持续推进蛇伤规范治疗的学术宣传和营销网络建设，实施“赛伦100蛇 │
│ │伤防治”项目，提升抗蛇毒血清急（抢）救药物服务网络建设项目的深度和│
│ │覆盖面，提高产品市场应用；对蛇伤高发但抗蛇毒血清药物可及性较低的地│
│ │区，进行救治知识、救治点等科普宣传，促进蛇伤临床科学治疗规范的普及│
│ │；继续推进“赛伦100蛇伤防治”小程序（已于2023年7月获得软件著作权）│
│ │在蛇伤高发地区人群中的应用，减少因院前延迟导致的致残、致死；通过合│
│ │理的供应布局，改善产品的药物可及性。 │
│ │2023年，破伤风被动免疫制剂的市场情况发生一定变化。马破伤风免疫球蛋│
│ │白的竞争产品破伤风抗毒素、人破伤风免疫球蛋白纳入集中带量采购，此外│
│ │，马破伤风免疫球蛋白新增一家生产厂商，上述因素虽然一定程度上加大了│
│ │公司马破伤风免疫球蛋白产品推广难度，但其相比竞品的综合优势仍然存在│
│ │，公司仍将通过持续市场推广，努力推动销量增长。 │
│ │3、研发进展 │
│ │报告期内，新产品研发持续推进。抗蝰蛇毒血清新药研发项目确定了临床Ⅱ│
│ │期研究单位以及分研究中心，完成了临床Ⅱ期样品制备，确定了临床Ⅱ期研│
│ │究方案，于2024年1月获得主研究单位的伦理审查批件，进入Ⅱ期临床研究 │
│ │阶段。 │
│ │原“抗胡蜂毒血清”新药研发项目方面，经研究，该在研产品对于不同类型│
│ │的蜂毒具有良好的广谱中和作用，因此于2023年更名为“抗蜂毒血清”，已│
│ │完成临床前药理学研究和安全性评价探索试验，将于2024年开展药代、毒代│
│ │等安全性评价研究。 │
│ │在研新产品眼镜蛇毒快速诊断试剂于2023年取得了注册检验报告，开展了性│
│ │能评估和稳定性评估试验、临床样本检测预试验，确定了临床样本例数及试│
│ │验方案，于2024年3月获得主研究单位的临床试验伦理审查批件，并于4月完│
│ │成在药监局的临床试验备案，已进入临床试验阶段。蝮蛇毒和五步蛇毒诊断│
│ │试剂研发项目完成了抗体筛选，性能评估和稳定性评估试验正在进行中，计│
│ │划于2024年提交注册检验。 │
│ │抗狂犬病血清和马破伤风免疫球蛋白新工艺研究持续进行中。 │
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│公司经营计划│2024年，公司将进一步加强市场拓展和研发创新，不断强化核心竞争力，努│
│ │力提高产品市场应用，以更好的经营业绩回报广大投资者；同时，优化运营│
│ │管理，提高经营质量与效率。 │
│ │加大市场开拓力度，坚持和继续推进学术化、专业化的市场推广策略，深入│
│ │理解市场情况和需求，实现产品销量进一步增长。在抗蛇毒血清产品方面，│
│ │进一步推进募投项目“急抢救网络服务”建设，助力蛇伤分级诊疗、规范治│
│ │疗，宣传蛇伤急救知识，重点加大产品在蛇伤高发而推广不足的地区的覆盖│
│ │；在马破伤风免疫球蛋白产品方面，推进产品在基层医疗机构的应用，发挥│
│ │该产品的综合优势，促进销量的进一步回升；在抗狂犬病血清方面，大力推│
│ │进新工艺研究项目的进程，争取早日完成技术攻关、投向市场。 │
│ │公司将进一步优化成本结构，通过精细化管理，提高成本效益；优化生产计│
│ │划和安排，提高综合产能利用率，降低产品单位生产成本，提高销售毛利率│
│ │；合理规划和严格控制销售费用和管理费用等期间费用，提高单位费用产出│
│ │率，使期间费用保持在合理水平。 │
│ │2024年，公司将推进抗蝰蛇毒血清研发项目的II期临床研究，包括多个研究│
│ │单位的伦理审批、完成部分受试者的招募并开展相关研究；开展眼镜蛇毒快│
│ │速诊断试剂在研产品的临床研究，包括所有研究单位的伦理审评、药监部门│
│ │的备案审批、临床受试者入组并开展相关研究；推进蝮蛇毒、五步蛇毒诊断│
│ │试剂在研产品的临床前研究工作，计划于2024年提交注册检验；开展对蜂类│
│ │毒素具有广谱中和作用的抗蜂毒血清新药研发的临床研究申报准备工作，撰│
│ │写IND申报材料。 │
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│公司资金需求│特效新药及创新技术研发项目、上海赛伦生物技术股份有限公司厂房扩建项│
│ │目、急（抢）救药物急救网络服务项目。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │如果发生核心技术严重泄密的情况，或者公司人员私自将涉及核心技术的有│
│ │关实验数据、生产指标复制并泄露给第三方潜在竞争对手，则可能产生因技│
│ │术泄密导致产品核心技术被竞争对手突破、国内独家产品或其他重要产品市│
│ │场地位下降而发生损失的风险。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、抗血清抗毒素产品安全性风险 │
│ │2、产品价格管制或者竞品竞争导致降价风险 │
│ │3、市场竞争加剧风险 │
│ │4、生物免疫主体马匹供应风险 │
│ │5、公司产品结构相对单一的风险 │
│ │6、市场推广进度低于预期的风险 │
│ │7、产品被调出药品目录的风险 │
│ │8、马匹免疫失败的风险 │
│ │(五)财务风险 │
│ │1、存货跌价准备计提对公司未来业绩影响的风险 │
│ │公司在未来期间仍将继续执行报告期内的会计政策，如果公司存货余额增长│
│ │，尤其是自制半成品若由于公司使用效率下降等原因导致库龄延长，可能出│
│ │现存货积压、毁损、减值增加等情况，将对公司经营业绩产生不利影响。 │
│ │2、长期股权投资减值风险 │
│ │截至2023年12月31日，公司持有赛远生物22%股权，长期股权投资账面价值 │
│ │为1659.39万元。 │
│ │赛远生物在研药物未来能否研发成功并获准上市具有不确定性，在研产品的│
│ │商业化前景存在不确定性，若赛远生物未来经营状况急剧恶化或在研药物研│
│ │发进展不达预期，公司对赛远生物的长期股权投资将面临减值风险，从而直│
│ │接减少公司的当期利润，对公司的资产情况和利润产生不利影响。 │
│ │3、税收优惠政策变化风险 │
│ │公司为高新技术企业，报告期内公司享受高新技术企业15%所得税的优惠税 │
│ │率。若无法持续通过高新技术企业资质复审，或现有高新技术企业税收优惠│
│ │政策发生调整，公司不能持续享受减免及优惠税率政策，公司的经营业绩会│
│ │受到不利影响。 │
│ │4、募投项目实施研发支出大幅增加风险 │
│ │公司募投项目“特效新药及创新技术研发项目”正在实施过程中，该项目涉│
│ │及多个在研新产品、现有产品技术升级以及工艺技术平台的研发投入，计划│
│ │实施周期较长。因公司研发费用资本化需要符合一定的条件，本次募集资金│
│ │投资项目实施后，如在满足开发阶段研发费用资本化条件前的研发费用大幅│
│ │增加，将可能在短期内对公司的经营业绩产生不利影响。 │
│ │5、净资产收益率下降风险 │
│ │公司募投项目“厂房扩建”项目正在实施过程中，由于项目从开始实施至完│
│ │成并产生效益需要一定时间，但固定资产将随募集资金投资项目竣工投产而│
│ │增加，由此产生的折旧将直接减少公司的利润，导致公司将面临净资产收益│
│ │率下降的风险。 │
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