热点题材☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期：2025-04-05◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、创投概念、仿制药、新冠药、创新药、减肥药、合成生物
风格:融资融券
指数:上证380、科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2025-03-25│创投概念 │关联度：☆☆☆
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公司通过合伙的形式投资处于全球科技前沿的创新研发型企业。
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2024-05-09│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势，在发酵半合成药物方面精耕细作，并逐
步向合成生物学延伸。
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2023-11-01│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司拥有多个创新药品种。
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2023-09-13│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的BGM0504注射液，是GLP-1 (胱高血糖素祥肽1)和GIP (葡菊糖依赖性促胰岛
素多肽)受体双重激动剂。
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2022-01-27│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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博瑞转债(118004)于2022-01-27上市
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2022-01-25│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司获得默沙东新冠口服药MPP授权
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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已成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术
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2025-04-03│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2025-04-03公告成立并购基金：南京弘晖维泰创业投资基金合伙企业（有限合伙）（暂
定）。
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司产品包括抗病毒药物原料药(恩替卡韦)
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2021-10-29│瑞德西韦 │关联度：☆☆☆
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已成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术
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2020-09-22│抗流感 │关联度：☆☆
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公司抗流感药物磷酸奥司他韦干混悬剂注册申请获得国家药品监督管理局受理。
【3.事件驱动】
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2025-01-06│全国流感病毒阳性率持续上升，抗流感药物销量持续增长
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据中国疾控中心最新数据，目前流感病毒阳性率持续上升，其中99%以上为甲流。全国多地
疾控紧急提醒，要做好个人防护，注意防范呼吸道、肠道传染病。随着流感感染人数增多，抗流
感药物的销量近期也持续增长，目前，国内可用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、
玛巴洛沙韦、扎那米韦和帕拉米韦等。但相比其他药物，近期玛巴洛沙韦更受欢迎。冬季是流感
爆发高峰期。继奥司他韦后，“全病程只需服用一次”的玛巴洛沙韦成为新一代“流感神药”，
并引发又一波购药热潮。蓝鲸记者线下走访发现，不少药店的玛巴洛沙韦库存紧张，有药店已经
卖断货。
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2024-03-08│可能到2025年仍供不应求，机构预计减肥药将持续爆发式增长
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新型减肥药市场持续火爆，两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来首席财务官An
at Ashkenazi周三在TD Cowen年度医疗保健会议上表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的
扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来公司可能也无法满
足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的
市场空间将超过540亿美元。
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2023-11-03│诺和诺德Q3减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克朗，大幅超市场预期
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诺和诺德第三季度销售额为587.3亿丹麦克朗，预期为578亿丹麦克朗，第三季度税前利润28
0.6亿丹麦克朗，预期利润266.8亿丹麦克朗。公司第三季度减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克
朗，预期80.7亿丹麦克朗。第三季度EBIT为269.1亿丹麦克朗，预期为254.2亿丹麦克朗。第三季
度净收入224.8亿丹麦克朗，预期为214.9亿丹麦克朗。
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2023-03-01│甲流刷屏，奥司他韦热卖被抢断货
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近日甲流和诺如病毒感染进入高发季，流感“神药”奥司他韦迎来销售高峰，甚至出现断货
。据了解，奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可抑制流感病
毒数量的进一步增加，从而抑制流感病毒在体内传播以降低致病性。主要用于甲型、乙型流感的
治疗和预防。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2001年9月，自然人袁建栋申请设立博瑞基因，注册资本6.1万美元。2001年│
│ │10月23日，苏州市苏州新区经济贸易局出具《关于同意外商独资举办博瑞基│
│ │因生物技术（苏州）有限公司的批复》（苏新经项（2001）274号），同意 │
│ │设立博瑞基因。2001年10月24日，博瑞基因取得江苏省人民政府颁发的《中│
│ │华人民共和国外商投资企业批准证书》（外经贸苏府资字〔2001〕38103号 │
│ │）。2001年10月26日，博瑞基因在江苏省苏州工商行政管理局办理了注册登│
│ │记手续，领取了注册号为企独苏苏总字第010490号《企业法人营业执照》，│
│ │注册资本6.10万美元，实收资本0美元，企业类型为外商独资经营。2015年8│
│ │月1日，博瑞有限董事会通过公司整体变更设立股份公司的决议，同意博瑞 │
│ │有限以截至2015年6月30日经江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） │
│ │苏州分所审计的净资产140,281,054.69元为基础，按照1：0.2495的比例折 │
│ │为35,000,000股，整体变更为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司。2015年│
│ │9月11日，公司在江苏省工商行政管理局办理了整体变更工商登记手续。 │
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│产品业务 │公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。公司依靠研发驱动，聚焦于首│
│ │仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药，持续打造高技术壁垒，致│
│ │力于满足全球患者未被满足的临床需求。报告期内，公司始终贯彻执行原料│
│ │药与制剂一体，仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系│
│ │。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司日常物资采购主要包括前端中间体、基础原物料（包括溶剂、纯化用填│
│ │料等）、辅料、产品包装物、能源等。为提高生产效率、及时响应客户订单│
│ │，对于部分纳入GMP管理的起始物料之前的前端中间体以委外加工的形式由 │
│ │第三方完成，公司负责质量控制及技术支持。 │
│ │公司制定了严格的采购和供应商管理制度，建立了比较完善的采购管理体系│
│ │，涵盖采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等│
│ │各个环节。公司和各子公司的需求部门根据自身需求情况确定物资采购计划│
│ │，填制采购申请单，经项目负责人或部门负责人审批后交采购仓储部进行询│
│ │价和供应商选择，并负责与供应商签订采购合同。物料到货后经公司质量部│
│ │检验合格后办理物料入库，填写入库单，并经仓管人员签字确认。根据采购│
│ │合同约定的付款政策，到付款节点后由采购仓储部填制付款申请单，经采购│
│ │仓储部经理、分管采购副总签字后向财务部请款，财务负责人、出纳签字后│
│ │支付相关款项。 │
│ │2、生产模式 │
│ │（1）自主生产 │
│ │公司销售的中间体、原料药产品以自主生产为主，生产过程设置了符合GMP │
│ │管理规范的生产质量体系。从起始物料到最终原料药的生产过程均符合GMP │
│ │要求，通常由公司自主完成。由于公司产品种类较多且涉及中间体、原料药│
│ │各个环节，公司产品生产采取弹性安排，按照产品销售订单以及市场近期需│
│ │求情况制定生产计划，组织安排生产。 │
│ │（2）外协生产 │
│ │对于合成环节相对前端，工艺难度较小，技术保密性要求较低或客户对质量│
│ │要求相对较低的前端中间体产品，公司一般通过外协加工的方式进行生产。│
│ │3、营销管理模式 │
│ │对于境外业务，公司主要通过自主开拓方式进行客户开发，并辅以代理商渠│
│ │道进行开发。公司销售部门通过行业专业展会、网络推广、直接拜访、代理│
│ │商推广等方式接触客户并进行初步的接洽；达成合作意向后，邀请客户对公│
│ │司进行考察和质量审计，提供检测样品并与客户讨论交流技术方案；客户认│
│ │可公司的产品和质量后与公司签订合作协议。对于部分国外市场，公司也会│
│ │根据当地市场情况寻求在当地有客户渠道的代理商进行合作，协助开发国际│
│ │市场。 │
│ │对于境内业务，由于公司产品质量水平较高，且在国内外市场积累了良好的│
│ │口碑，对于中间体和原料药产品公司一般自主开发国内制药企业客户，为其│
│ │提供研发技术服务或者产品供应，对于制剂产品，公司逐步组建专业销售团│
│ │队，通过代理商渠道进行开发，并尝试多模式开展营销。 │
│ │公司在与客户合作过程中会定期向客户提供新开发产品资料，同时及时与客│
│ │户交流掌握其新产品需求，以促进双方稳定、持续的业务合作。 │
│ │4、盈利模式 │
│ │自设立以来，公司一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的│
│ │研发和生产业务，凭借自身在药物晶型、合成工艺路线、制剂处方技术等方│
│ │面积累的技术优势，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非│
│ │生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台等核心药物研发技│
│ │术平台，形成了医药中间体、原料药和制剂产品向下游客户直接销售、技术│
│ │转让以及与下游客户合作开发制剂产品并获得销售分成等多元化的盈利模式│
│ │，并进一步向制剂产品开发领域拓展。报告期内公司盈利模式具体包括：（│
│ │1）相关医药中间体、原料药和制剂产品生产、销售；（2）技术转让和技术│
│ │服务；（3）下游客户产品销售权益分成。 │
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│行业地位 │抗病毒抗真菌原料药领域领先企业 │
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│核心竞争力 │1、技术优势 │
│ │公司自设立以来始终坚持自主研发，经过多年的技术积累，形成了发酵半合│
│ │成、多手性药物、非生物大分子、药械组合平台及偶联药物平台等五大具有│
│ │全球先进水平的自主知识产权技术平台，均为行业公认的技术难度大、进入│
│ │门槛高的领域，研发方向包括创新药和高端仿制药。公司通过构建高端药物│
│ │开发技术平台，树立了较高的市场竞争壁垒，为公司不断研发出较高价值属│
│ │性的产品打下了扎实的基础。公司以研发为驱动，形成了药物研发、知识产│
│ │权、药品注册与法规、商业化生产、质量体系为一体的平台化制药技术综合│
│ │能力。 │
│ │2、产业链一体化优势 │
│ │公司选择技术壁垒较高、市场需求刚性的药物进行自主研发，贯通“起始物│
│ │料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条。公司自主研发和生产的多│
│ │个原料药和医药中间体产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中│
│ │国进行了DMF注册并获得了客户的引用，并进一步向制剂产品领域拓展，逐 │
│ │步建立起原料药-制剂一体业务体系。 │
│ │近年来，一致性评价及带量采购政策的出台，促使医药行业格局加速洗牌，│
│ │重新定义了仿制药核心竞争要素，对药企质量和成本管控提出了更高要求，│
│ │原料药质量稳定性、研发技术实力和效率、成本和产能稳定性在整个制药产│
│ │业链中的重要性进一步显现，公司的原料药-制剂一体化产业链优势突显。 │
│ │3、全球化的市场与灵活的商业模式 │
│ │公司产品覆盖全球市场，主要包括中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带│
│ │一路”国家或地区。全球化的市场，减少了对任何单一特定国家或地区市场│
│ │的依赖，也可以使公司通过更多市场拓展，摊薄前期的产品研发投入。 │
│ │在产品链条不同阶段，公司根据自身产品布局及市场需求，灵活选择自主申│
│ │报制剂产品策略或技术支持合作方申报制剂。凭借研发技术优势，在某些特│
│ │定区域市场，公司向部分客户提供包含原料药在内的整体技术解决方案，支│
│ │持客户制剂产品上市销售后，公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售│
│ │的利润分成。为国际大型药企提供整体技术解决方案，并进行制剂收益分成│
│ │的模式体现了公司在产业链中的技术地位，在国内企业中较为少见。 │
│ │4、质量优势 │
│ │公司严把质量关，始终将“持续创新，护佑健康”作为企业发展的核心诉求│
│ │，秉承“持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准要求的药品”的质量目│
│ │标，将确保药品质量和患者用药安全视为公司永恒的追求，持续提升产品质│
│ │量管理水准，加强生产环节的质量管理。公司在质量标准严格遵从国家法定│
│ │标准的基础上，还对部分关键质量指标进行严控和提高，制定了高于法定标│
│ │准的企业内控标准，出口产品的控制要求均符合或高于欧盟、美国药典规定│
│ │标准；公司强调系统保障和过程控制，降低非生产期间可能产生的风险；同│
│ │时，在生产环境控制、质量要素管理等方面也有更严格更高的要求，保障药│
│ │品的有效性、安全性。目前，公司的原料药生产质量体系符合中国、欧盟、│
│ │美国、日本、韩国的GMP或cGMP标准，公司的制剂生产质量体系符合中国GMP│
│ │标准。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入117,951.75万元，同比增长15.94%；归属于上市│
│ │公司股东的净利润20,246.60万元，同比减少15.51%；归属于上市公司股东 │
│ │的扣除非经常性损益的净利润18,631.27万元，同比减少12.79%。 │
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│竞争对手 │（1）国外主要竞争对手 │
│ │①Biocon │
│ │②Hetero Drugs │
│ │③YONSUNG Fine Chemicals Co.,Ltd │
│ │（2）国内主要竞争对手 │
│ │①浙江奥翔药业股份有限公司 │
│ │②江苏恒瑞医药股份有限公司 │
│ │③浙江海正药业股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新提交国内专利申请82件，新获得国内专利授权31件│
│营权 │；新提交国外专利申请6件，新获得国外专利授权5件；累计申请专利453件 │
│ │，其中发明专利407件；拥有有效专利共236件，其中发明专利209件，布局 │
│ │了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。 │
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│核心风险 │（一）新产品研发风险 │
│ │（二）业绩波动风险 │
│ │（三）一致性评价、带量采购等政策影响及仿制药生命周期内售价变动的价│
│ │格风险 │
│ │（四）境外市场风险 │
│ │（五）产品被替代的风险 │
│ │（六）存货不能及时变现的风险 │
│ │（七）毛利率下降风险 │
│ │（八）技术收入波动的风险 │
│ │（九）药品生产资质获取风险 │
│ │（十）环保风险 │
│ │（十一）募集资金投资的市场风险 │
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│投资逻辑 │公司是国内最具实力的化学药物合成与生产技术平台之一，同时也是全球规│
│ │范市场高端化学仿制药产业链中的重要市场竞争者之一，多项药物合成技术│
│ │实力处于全球先进水平，多个已上市产品在区域规范市场同仿制药的竞争产│
│ │品较少。公司在全球化学药物市场竞争力突出，由高难度的核心技术平台驱│
│ │动，已实现从“原料药起始物→cGMP高难度中间体→特色原料药→制剂产品│
│ │”的全产业链覆盖，具备为全球客户提供仿制药产品和技术解决方案的能力│
│ │，也建立了原料药和制剂产品的一体化自主开发能力。凭借较强的产品开发│
│ │能力和良好的产品质量，公司获得了客户的广泛和高度认可。公司拓展并维│
│ │护了一批有影响力的客户，并建立起长期的紧密合作关系。 │
│ │在全球范围内，公司与以色列梯瓦制药（Teva）、美国Viatris、日本日医 │
│ │工、日本明治、印度西普拉（Cipla）、印度太阳制药（Sun）、印度卡迪拉│
│ │（Cadila）、韩国Penmix、荷兰帝斯曼（DSM）、印度卢平（Lupin）、日本│
│ │安斯泰来（Astellas）、英国hikma、德国费森尤斯（Freseniuskab）和加 │
│ │拿大Apotex等全球知名的仿制药和原料药巨头企业保持良好合作关系，在国│
│ │内与恒瑞医药、正大天晴、华东医药、扬子江药业、齐鲁制药、豪森药业、│
│ │石药集团、华海药业等大型医药企业均有商业合作。 │
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│消费群体 │国内外药品制剂企业 │
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│消费市场 │外销、内销 │
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│项目投资 │投建海外高端制剂药品生产项目：博瑞医药2019年12月10日公告，公司拟投│
│ │建海外高端制剂药品生产项目，项目总投资约为34827万元。项目将用于符 │
│ │合美国FDA、欧盟cGMP标准的注射剂产品生产，对应的注射剂产品主要涉及 │
│ │抗真菌药物、抗血栓药物、补铁剂药物和抗肿瘤药物等，拥有广阔的市场前│
│ │景。 │
│ │投建原料药项目和高端制剂项目:博瑞医药2020年11月14日公告，公司全资 │
│ │子公司博瑞泰兴拟与江苏省泰兴经济开发区管理委员会签署《博瑞生物医药│
│ │泰兴市有限公司原料药项目投资协议书》及《博瑞生物医药泰兴市有限公司│
│ │高端制剂项目投资协议书》，上述两个投资项目，其中原料药项目占地158 │
│ │亩，项目总投资约为8亿元；高端制剂项目占地100亩，项目总投资约为5亿 │
│ │元。原料药项目计划于公司取得政府颁发的项目施工许可证之日起1个月内 │
│ │开工建设，并于开工建设后30个月内竣工。初步计划于2022年3月开工。高 │
│ │端制剂项目计划于公司取得政府颁发的项目施工许可证之日起1个月内开工 │
│ │建设，并于开工建设后30个月内竣工。初步计划于2022年10月开工。原料药│
│ │项目竣工后三年最低亩均销售达500万元/亩?年、最低亩均税收达40万元/亩│
│ │（不含代征绿地面积）。高端制剂项目竣工后三年最低亩均销售达400万元/│
│ │亩?年、最低亩均税收达35万元/亩（不含代征绿地面积）。 │
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│产业基金 │参设投资基金:博瑞医药2020年6月29日公告，公司与北京文资数码投资管理│
│ │有限公司、北京鸿瀚投资基金管理中心（有限合伙）签订《苏州鸿博创业投│
│ │资合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，共同设立苏州鸿博创业投资合伙企│
│ │业（有限合伙）（简称“苏州鸿博基金”）。苏州鸿博基金募集规模为3000│
│ │0万元，其中公司认缴出资额为9000万元。苏州鸿博基金未来将投资前沿生 │
│ │命科技、医疗健康行业，以创新药、高端仿制药、体外诊断产业为重点方向│
│ │，重点关注前沿新兴技术和未被满足的临床需求。基金存续期为七年，可延│
│ │长两次，每次一年。 │
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│行业竞争格局│近年来，一系列新政的颁布和实施使中国医药产业迎来巨大变革，带量采购│
│ │和医保支付政策驱动产业转型、促进行业集中度提升，注重研发创新、具备│
│ │体系优势和技术积累的头部药企竞争优势明显。公司聚焦于首仿、难仿、特│
│ │色原料药、复杂制剂和创新药，以未被满足的临床需求为导向，持续不断打│
│ │造高技术壁垒，部分产品竞争格局较好，有一定的自主定价能力。 │
│ │1、以临床需求为导向，持续创新是药企获得竞争优势的根本 │
│ │2023年7月，国家医疗保障局发布《谈判药品续约规则》，为进一步体现对 │
│ │“真创新”的支持，增加了对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类│
│ │治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重│
│ │新谈判的方式续约，国家医疗保障局将组织专家按程序进行测算，谈判续约│
│ │的降幅可不必高于简易续约规定的降幅，国家对创新药支付端的支持态度进│
│ │一步明确。未来，技术壁垒高、竞争格局优良、具有自主定价权的药企将获│
│ │得绝对性竞争优势，提高创新能力或为药企最佳选择。 │
│ │2、行业集中度进一步提升，原料药-制剂一体化公司有望受益 │
│ │仿制药一致性评价和带量采购等政策使得市场准入门槛明显提升，带来仿制│
│ │药行业格局重塑。2023年，《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（│
│ │征求意见稿）》发布，进一步加强仿制药一致性评价工作的政策引导，将首│
│ │家过评后三年内未完成一致性评价的品种不予再注册，升级为三年后不再受│
│ │理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。随着一致性评价工作的继│
│ │续深入，部分低质量仿制药的生存空间将被进一步压缩，国内仿制药质量有│
│ │望继续提升。同时，带量采购的进行不仅要求中国仿制药企业进行严格的药│
│ │品质量管理，低价采购也对仿制药企业的成本控制提出了更高的要求，成本│
│ │管控能力也成为仿制药试剂企业的核心竞争力之一。此外，面对国内外复杂│
│ │形势，产业链安全稳定的重要性日益凸显，原料药-制剂一体化公司有效把 │
│ │控了企业发展命脉，抵御风险能力较强。原料药-制剂一体化的公司由于成 │
│ │本控制能力强、原料端自主可控，产品竞争优势明显，将加速中小企业出清│
│ │，行业集中度进一步提升。 │
│ │3、打破单一市场依赖，进行全球化布局是药企发展壮大的不竭动力 │
│ │受带量采购、医保谈判、研发同质化等影响，国内药品的竞争格局更趋激烈│
│ │，海外市场将成为药企破除困境的重要途径。据IQVIA的统计，全球药品的 │
│ │市场份额由美、日、德、法、意、英、西、加、韩等发达国家占据主导地位│
│ │，其中美国的药品市场空间在全球市场中占有份额比例最高，2016年和2021│
│ │年均为41%，预计2025年仍将占有39%的份额。中国的市场份额在2016年和20│
│ │21年稳定在11%-12%，2025年的预计市场份额为12%。全球化布局将助力药企│
│ │寻求更多商业价值，具备突破性的平台技术、符合临床需求的差异化产品、│
│ │与国际接轨的临床/注册能力的药企，将在国际市场占据一席之地。 │
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│行业发展趋势│以创新为驱动、以临床价值为导向，赋能药企持续创造价值。国家提出将大│
│ │力推动创新产品研发，推动企业围绕尚未满足的临床需求，加大投入力度，│
│ │开展创新产品的开发。支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯│
│ │新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。在化学药领域，重点发│
│ │展针对肿瘤、自身免疫性疾病、神经退行性疾病、心血管疾病、糖尿病、肝│
│ │炎、呼吸系统疾病、耐药微生物感染等重大临床需求，以及罕见病治疗需求│
│ │，具有新靶点、新机制的化学新药。在抗体药物领域，重点发展针对肿瘤、│
│ │免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物，新一代免疫检测点│
│ │调节药物，多功能抗体、G蛋白偶联受体（GPCR）抗体、抗体偶联药物（ADC│
│ │），发展抗体与其它药物的联用疗法。提高心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸│
│ │系统疾病、糖尿病等重大慢性病综合防治能力，强化预防、早期筛查和综合│
│ │干预，逐步将符合条件的慢性病早诊早治适宜技术按规定纳入诊疗常规。 │
│ │稳定可控、安全高效的供应链体系是构建新发展格局的基础，其重要性日益│
│ │突出。国家鼓励进一步开发应用先进制造技术和装备，提升关键核心竞争力│
│ │，提高全要素生产效率，不断强化体系化制造优势。巩固原料药制造优势，│
│ │加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽│
│ │等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更│
│ │高价值链延伸。依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势。 │
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│行业政策法规│《谈判药品续约规则》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征│
│ │求意见稿）》、《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》、《医│
│ │药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《药审中心加快创新药上│
│ │市许可申请审评工作规范（试行）》等 │
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│公司发展战略│公司以“持续创新，护佑健康”为宗旨，践行“研发驱动”和“国际化”两│
│ │大核心战略，致力于为患者提供高端仿制药和原创性新药。公司以高质量的│
│ │高端仿制药打破市场垄断，提高药物的可及性，造福更多患者；同时，公司│
│ │紧跟全球医药前沿科技，开发原创性新药，满足临床未被满足的需求，持续│
│ │创新，以期研制出更多的新药、好药服务全球患者。 │
│ │“研发驱动”是公司发展的核心战略，公司持续加大研发投入力度；依托发│
│ │酵半合成、多手性药物、非生物大分子、药械组合和偶联药物等技术平台，│
│ │不断开发技术难度高的高端仿制药和原创性新药。公司通过不断吸引外部优│
│ │秀人才和自主培养内部优秀人才，建立了高效专业的研发团队，平行打造仿│
│ │制药和创新药两大研发体系；特别是加强转化医学和临床开发等方面能力，│
│ │不断提升研发体系建设，持续创新，为建立具有全球竞争力的产品管线提供│
│ │充足的保障。 │
│ │“国际化”是公司发展的重要战略。从产品立题选项，到研发、生产质量、│
│ │注册申请、知识产权、市场销售，公司将“国际化”贯彻始终。以全球视野│
│ │选择产品立项，以ICH指南指导研发和注册，以cGMP为标准不断提高质量体 │
│ │系，积极参与国际竞争，开拓全球市场，推动企业向国际先进水平升级，争│
│ │取成为中国医药行业国
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