热点题材☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期：2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、仿制药、新冠药、创新药、减肥药
风格:融资融券、回购计划、陆股通增、破增发价、承诺不减
指数:上证380、科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2023-11-01│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司拥有多个创新药品种。
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2023-09-13│减肥药 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的BGM0504注射液，是GLP-1 (胱高血糖素祥肽1)和GIP (葡菊糖依赖性促胰岛
素多肽)受体双重激动剂。
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2022-01-27│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
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博瑞转债(118004)于2022-01-27上市
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2022-01-25│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司获得默沙东新冠口服药MPP授权
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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已成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术
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2022-10-19│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司产品包括抗真菌药物原料药(包括卡泊芬净、米卡芬净和阿尼芬净)
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2021-10-29│瑞德西韦 │关联度：☆☆☆
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已成功仿制开发瑞德西韦原料药合成工艺和制剂技术
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2020-09-22│抗流感 │关联度：☆☆
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公司抗流感药物磷酸奥司他韦干混悬剂注册申请获得国家药品监督管理局受理。
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2024-04-16│陆股通增 │关联度：☆☆☆
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北上资金近5日持股比例变动为0.93%
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2024-04-01│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过2000万元(46.3714万股),回购期:2024-02-06至2025-02-05
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2023-12-08│承诺不减 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2023-12-08公告承诺不减持。
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2023-02-08│破增发价 │关联度：☆☆☆☆
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股价低于最近一次(2023-02-08)定向增发价32.80元，折价率为23.8%
【3.事件驱动】
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2024-03-08│可能到2025年仍供不应求，机构预计减肥药将持续爆发式增长
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新型减肥药市场持续火爆，两大巨头诺和诺德和礼来的产品都供不应求。礼来首席财务官An
at Ashkenazi周三在TD Cowen年度医疗保健会议上表示，虽然礼来正在进行公司历史上最重大的
扩产计划，但产能的提高需要时间。Ashkenazi补充称，甚至到2025年，礼来公司可能也无法满
足市场对Zepbound和Mounjaro的需求。市场空间方面，摩根士丹利预计，到2030年，减肥药物的
市场空间将超过540亿美元。
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2023-11-03│诺和诺德Q3减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克朗，大幅超市场预期
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诺和诺德第三季度销售额为587.3亿丹麦克朗，预期为578亿丹麦克朗，第三季度税前利润28
0.6亿丹麦克朗，预期利润266.8亿丹麦克朗。公司第三季度减肥神药Wegovy销售额96.5亿丹麦克
朗，预期80.7亿丹麦克朗。第三季度EBIT为269.1亿丹麦克朗，预期为254.2亿丹麦克朗。第三季
度净收入224.8亿丹麦克朗，预期为214.9亿丹麦克朗。
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2023-03-01│甲流刷屏，奥司他韦热卖被抢断货
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近日甲流和诺如病毒感染进入高发季，流感“神药”奥司他韦迎来销售高峰，甚至出现断货
。据了解，奥司他韦（Oseltamivir）是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，可抑制流感病
毒数量的进一步增加，从而抑制流感病毒在体内传播以降低致病性。主要用于甲型、乙型流感的
治疗和预防。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2001年9月，自然人袁建栋申请设立博瑞基因，注册资本6.1万美元。2001年│
│ │10月23日，苏州市苏州新区经济贸易局出具《关于同意外商独资举办博瑞基│
│ │因生物技术（苏州）有限公司的批复》（苏新经项（2001）274号），同意 │
│ │设立博瑞基因。2001年10月24日，博瑞基因取得江苏省人民政府颁发的《中│
│ │华人民共和国外商投资企业批准证书》（外经贸苏府资字〔2001〕38103号 │
│ │）。2001年10月26日，博瑞基因在江苏省苏州工商行政管理局办理了注册登│
│ │记手续，领取了注册号为企独苏苏总字第010490号《企业法人营业执照》，│
│ │注册资本6.10万美元，实收资本0美元，企业类型为外商独资经营。2015年8│
│ │月1日，博瑞有限董事会通过公司整体变更设立股份公司的决议，同意博瑞 │
│ │有限以截至2015年6月30日经江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） │
│ │苏州分所审计的净资产140,281,054.69元为基础，按照1：0.2495的比例折 │
│ │为35,000,000股，整体变更为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司。2015年│
│ │9月11日，公司在江苏省工商行政管理局办理了整体变更工商登记手续。 │
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│产品业务 │研发大环内脂、多肽、多糖、杂环、唑类、嗪类、苯醚类、四环素类化合物│
│ │,生产非药品类大环内脂、多肽、多糖、杂环、唑类、嗪类、苯醚类、四环 │
│ │素类化合物,销售本公司所生产的产品,并提供有关技术咨询和技术服务(不 │
│ │涉及药品生产许可证管理范围和国家外商投资产业指导目录限制类和禁止类│
│ │产品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司制定了严格的采购和供应商管理制度，建立了比较完善的采购管理体系│
│ │，涵盖采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等│
│ │各个环节。 │
│ │2、生产模式 │
│ │（1）自主生产 │
│ │（2）外协生产 │
│ │3、营销管理模式 │
│ │（1）境内外销售模式情况 │
│ │（2）境内外直销模式和经销模式（代理商模式） │
│ │（3）经销模式（代理商模式） │
│ │4、盈利模式 │
│ │自设立以来，发行人一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品│
│ │的研发和生产业务，凭借自身在药物晶型、合成工艺路线、制剂处方技术等│
│ │方面积累的技术优势，建立了发酵半合成平台、多手性药物平台、靶向高分│
│ │子偶联平台和非生物大分子平台等核心药物研发技术平台，形成了医药中间│
│ │体和原料药向下游客户直接销售、技术转让以及与下游客户合作开发制剂产│
│ │品并获得销售分成等多元化的盈利模式，并进一步向制剂产品开发领域拓展│
│ │。 │
│ │5、公司业务及模式的独特性及创新性 │
│ │由于公司在多手性药物平台、发酵半合成平台、非生物大分子平台以及靶向│
│ │高分子偶联平台等药物技术研发平台积累了核心技术能力，开发出了一批在│
│ │国际和国内市场拥有核心竞争力的产品。针对不同产品和市场，公司灵活采│
│ │用多种商业模式，积极参与国际竞争，与国际和国内大型制药企业达成广泛│
│ │合作。在欧美高端市场，公司的部分产品采用了与客户共同开发制剂、独家│
│ │供应原料药、并且分享制剂利润的商业模式。 │
│ │ │
│ │公司形成了覆盖“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全产业链│
│ │的持续盈利模式 │
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│行业地位 │抗病毒抗真菌原料药领域领先企业 │
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│核心竞争力 │报告期内，公司已获批上市的产品均是基于自主研发的发酵半合成技术平台│
│ │和多手性药物技术平台进行开发，在研的高端仿制药品种也多是基于这两大│
│ │高门槛药物开发技术进行布局。同时，公司战略性向创新药领域进行延伸性│
│ │布局，已完成靶向高分子偶联技术的研发，并通过该技术平台开发的多个创│
│ │新药已进入或即将进入临床研究阶段。此外，公司根据国际医药研发趋势和│
│ │市场情况，前瞻性地布局了非生物类大分子药物制备技术。上述四大药物开│
│ │发技术平台构成了公司的核心技术，也是公司参与市场竞争的核心竞争力所│
│ │在。 │
│ │（1）构建高难度核心药物开发技术平台，树立较高的市场竞争壁垒 │
│ │（2）掌握产业链核心技术环节，持续实现价值转化和提升 │
│ │（3）国际规范市场标准的生产质量体系，产品全球竞争力强 │
│ │（4）客户覆盖面广，合作关系牢固 │
│ │（5）持续的高额研发投入，提升长期竞争力 │
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│经营指标 │2016-2018 年间，公司销售毛利率基本保持稳定，2018 年为 58.83%；公司│
│ │销售净利率呈现逐年上升趋势，2018 年达 18.54%；ROE 水平在 2018 年达│
│ │到 9.87%。总体来看，公司盈利能力较好。 │
│ │2016-2018 年间，公司的研发支出持续增长，2018 年达到 9612 万元，占 │
│ │营业收入比重为 23.37%，处于较高水平。公司总资产保持增长，2018 年达│
│ │到 8.78 亿元，股东权益增长至 7.73 亿元，资产负债率逐年降低，2018 │
│ │年为 12.01%。 │
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│竞争对手 │（1）国外主要竞争对手 │
│ │①Biocon │
│ │②Hetero Drugs │
│ │③YONSUNG Fine Chemicals Co.,Ltd │
│ │（2）国内主要竞争对手 │
│ │①浙江奥翔药业股份有限公司 │
│ │②江苏恒瑞医药股份有限公司 │
│ │③浙江海正药业股份有限公司 │
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│核心风险 │（一）新产品研发风险 │
│ │（二）业绩波动风险 │
│ │（三）一致性评价、带量采购等政策影响及仿制药生命周期内售价变动的价│
│ │格风险 │
│ │（四）境外市场风险 │
│ │（五）产品被替代的风险 │
│ │（六）存货不能及时变现的风险 │
│ │（七）毛利率下降风险 │
│ │（八）技术收入波动的风险 │
│ │（九）药品生产资质获取风险 │
│ │（十）环保风险 │
│ │（十一）募集资金投资的市场风险 │
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│投资逻辑 │主营业务为高端原料药和中间体生产，近三年营收和扣非归母净利润持续增│
│ │长 │
│ │四大研发技术平台，代表性产品为恩替卡韦、卡泊芬净等 │
│ │由仿到创，由原料药及中间体逐步布局制剂 │
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│消费群体 │医药制造企业、医药经销商 │
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│消费市场 │外销、内销 │
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│增持减持 │博瑞医药2023年3月20日公告，公司股东钟伟芳拟自公告日起3个交易日后的│
│ │3个月内，以大宗交易的方式减持公司股份不超过公司总股本的2%，即不超 │
│ │过844.93万股。博瑞鑫稳拟自公告日起15个交易日后的3个月内，以集中竞 │
│ │价交易方式减持公司股份不超过公司总股本的1%，即不超过422.465万股。 │
│ │截至公告日，钟伟芳持有公司股份3099.2969万股，占公司总股本的7.34%；│
│ │博瑞鑫稳持有公司股份3102.6494万股，占公司总股本的7.34%。 │
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│项目投资 │投建海外高端制剂药品生产项目：博瑞医药2019年12月10日公告，公司拟投│
│ │建海外高端制剂药品生产项目，项目总投资约为34827万元。项目将用于符 │
│ │合美国FDA、欧盟cGMP标准的注射剂产品生产，对应的注射剂产品主要涉及 │
│ │抗真菌药物、抗血栓药物、补铁剂药物和抗肿瘤药物等，拥有广阔的市场前│
│ │景。 │
│ │投建原料药项目和高端制剂项目:博瑞医药2020年11月14日公告，公司全资 │
│ │子公司博瑞泰兴拟与江苏省泰兴经济开发区管理委员会签署《博瑞生物医药│
│ │泰兴市有限公司原料药项目投资协议书》及《博瑞生物医药泰兴市有限公司│
│ │高端制剂项目投资协议书》，上述两个投资项目，其中原料药项目占地158 │
│ │亩，项目总投资约为8亿元；高端制剂项目占地100亩，项目总投资约为5亿 │
│ │元。原料药项目计划于公司取得政府颁发的项目施工许可证之日起1个月内 │
│ │开工建设，并于开工建设后30个月内竣工。初步计划于2022年3月开工。高 │
│ │端制剂项目计划于公司取得政府颁发的项目施工许可证之日起1个月内开工 │
│ │建设，并于开工建设后30个月内竣工。初步计划于2022年10月开工。原料药│
│ │项目竣工后三年最低亩均销售达500万元/亩?年、最低亩均税收达40万元/亩│
│ │（不含代征绿地面积）。高端制剂项目竣工后三年最低亩均销售达400万元/│
│ │亩?年、最低亩均税收达35万元/亩（不含代征绿地面积）。 │
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│产业基金 │参设投资基金:博瑞医药2020年6月29日公告，公司与北京文资数码投资管理│
│ │有限公司、北京鸿瀚投资基金管理中心（有限合伙）签订《苏州鸿博创业投│
│ │资合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，共同设立苏州鸿博创业投资合伙企│
│ │业（有限合伙）（简称“苏州鸿博基金”）。苏州鸿博基金募集规模为3000│
│ │0万元，其中公司认缴出资额为9000万元。苏州鸿博基金未来将投资前沿生 │
│ │命科技、医疗健康行业，以创新药、高端仿制药、体外诊断产业为重点方向│
│ │，重点关注前沿新兴技术和未被满足的临床需求。基金存续期为七年，可延│
│ │长两次，每次一年。 │
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│行业竞争格局│（1）仿制药行业竞争格局 │
│ │随着原研药研制费用不断快速上涨、研发产出却未同步增长，原研药市场增│
│ │长逐步落后于仿制药。2000 年以来，全球仿制药市场的增长速度已经赶上 │
│ │并超过全球医药市场的增速，且预计未来数年内，仿制药市场的增速将继续│
│ │保持较高水平，成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动│
│ │因素。根据研究机构 TrendForce 统计数据，2017 年全球仿制药市场规模 │
│ │约为 1.13 万亿美元。就仿制药行业竞争格局来看，全球仿制药行业集中度│
│ │高，市场化完全，竞争激烈。2017 年全球前 15 大制药企业销售额为 5,68│
│ │6 亿美元，占比过半。2015 年在美国这一规范市场中，前 6 大仿制药企业│
│ │销售额占比高达 45%。 │
│ │（2）原料药行业竞争格局 │
│ │①全球原料药行业重心迁移，新兴市场快速崛起 │
│ │②全球仿制药行业集中度高，大型客户资源竞争激烈 │
│ │（3）化学原料药国内竞争格局 │
│ │①我国特色原料药行业集中度不高，低端产品竞争激烈 │
│ │②大型原料药厂商加快产业升级 │
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│行业发展趋势│特色原料药和医药中间体产品市场的周期性主要体现在各单个产品的生命周│
│ │期性上。竞争的关键是进入的速度，原料药厂商需要密切关注专利刚刚到期│
│ │或即将到期的专利药市场，探索避专利技术工艺以为仿制药企业及时提供优│
│ │质低价的原料药，配合仿制药企业在原研药专利过期的第一时间抢占市场份│
│ │额。由于仿制药的低价冲击，在新药的专利保护结束后，原研药物的高速成│
│ │长期也随之结束，价格逐步下降，同时进入仿制药的增长期。 │
│ │医药行业作为与人类健康和生命安全息息相关的行业，药品消费市场本身并│
│ │不存在明显的季节性，因而对于制剂、原料药、中间体生产厂商而言其经营│
│ │也不存在明显的季节性特征。 │
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│行业政策法规│《药品生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 37 号） │
│ │《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 34号 │
│ │） │
│ │《药品上市许可持有人制度试点方案》（国办 发 [2016]41号） │
│ │《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的通知》 │
│ │《中华人民共和国药品管理法实施条例（ 2016 年 修订）》（国务院令第 │
│ │666 号） │
│ │《中华人民共和国药品管理法（2015 年修订）》（主席令第 27 号） │
│ │《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365 号） │
│ │《药品生产质量管理规范（ 2010 年 修订）》（卫生部令第 79 号） │
│ │《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 28号） │
│ │《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知》 │
│ │《4+7 城市药品集 中 采 购 文件》、《国家组织药品集中采购试点方案》│
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│公司发展战略│公司未来发展战略将根据全球医药产业的发展趋势，立足自身优势，从高端│
│ │仿制药和创新药两方面继续进行技术储备，提升竞争力。具体地：（1）在 │
│ │仿制药领域，继续深耕高端仿制药市场，持续提升产品技术研发、法规注册│
│ │、知识产权、GMP 生产、全球商业化及综合管理能力，构建平台型高端化学│
│ │制药企业，提高整体竞争力和盈利水平，获取支持公司长期发展的稳定现金│
│ │流；（2）在创新药领域，积极布局，加快对创新药产品的研发和商业化， │
│ │力争在中长期内实现具有国际竞争力、满足未被满足的临床需求的创新药在│
│ │全球获批上市，提升公司在行业内的全球竞争地位。 │
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│公司资金需求│本次募集资金投资项目为“泰兴原料药和制剂生产基地（一期）”项目。本│
│ │次募投项目正式投产后公司原料药产品的总体产能将快速扩大，公司对募投│
│ │项目在充分市场调查的基础上编制了可行性研究报告，但相关可行性分析是│
│ │基于目前的国家产业政策、国际国内市场条件作出的，如果我国宏观经济形│
│ │势和产品市场经营状况出现重大变化，存在由于市场需求变化而导致产品销│
│ │售增长不能达到预期的风险。 │
│ │泰兴原料药和制剂生产基地（一期）拟投入募集资金数额（万元）35,955.2│
│ │0 │
│ │ │
│ │为进一步扩充公司生产能力，保障公司产品管线顺利实现商业化，公司拟通│
│ │过募集资金建设泰兴原料药和制剂生产基地（一期）项目，该项目一期主要│
│ │为公司 11 种产品的原料药生产，种类涉及抗菌药物、心脑血管药物、抗病│
│ │毒药物、抗肿瘤药物。 │
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│可能面对风险│（一）新产品研发风险 │
│ │（二）业绩波动风险 │
│ │（三）一致性评价、带量采购等政策影响及仿制药生命周期内售价变动的价│
│ │格风险 │
│ │（四）境外市场风险 │
│ │（五）产品被替代的风险 │
│ │（六）存货不能及时变现的风险 │
│ │（七）毛利率下降风险 │
│ │（八）技术收入波动的风险 │
│ │（九）药品生产资质获取风险 │
│ │（十）环保风险 │
│ │（十一）募集资金投资的市场风险 │
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│股权激励 │博瑞医药2021年1月20日发布限制性股票激励计划，公司拟向84名激励对象 │
│ │授予200万股限制性股票，授予价格为33元/股。本次授予的限制性股票自授│
│ │予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条 │
│ │件为：以2020年营业收入为基数，2021年至2023年营业收入增长率分别不低│
│ │于30%、70%、120%；或者以2020年净利润为基数，2021年至2023年净利润增│
│ │长率分别不低于30%、70%、120%。 │
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