热点题材☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、回购计划、连续亏损、破发行价
指数:无
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是用于治疗泌尿生殖系统
、肿瘤及其它重大疾病的药物。
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2024-04-18│客户依赖 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31，第一大客户占营业收入比例为67.05%
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-22│破发行价 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-22,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-68.15%
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2024-11-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过10000万元(781.25万股),回购期:2024-02-06至2025-02-05
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2024-10-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报归母净利润均为负
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │亚虹医药系由亚虹有限以整体变更的方式设立。2020年11月，亚虹有限股东│
│ │会审议决定，以经立信会计师审计的公司截至2020年10月31日净资产为基准│
│ │，按2.0397:1的比例折合股本46,000万股，整体变更设立股份有限公司。其│
│ │中，46,000万元作为股份公司的注册资本，折股溢价计入资本公积。各发起│
│ │人按照其所持有的亚虹有限的股权比例相应持有发行人的股份。2020年12月│
│ │，亚虹有限全体股东签署了《关于设立江苏亚虹医药科技股份有限公司发起│
│ │人协议》，对发行人的名称、住所、经营范围、组织形式、设立方式、注册│
│ │资本、每股面值、发起人认购股份的方式、数额和股权比例事项作出了详细│
│ │约定。2020年12月，发行人召开创立大会暨第一次股东大会，审议通过了发│
│ │行人筹备情况、整体变更设立股份有限公司等事宜。2020年12月，立信会计│
│ │师出具了《验资报告》，截至2020年12月3日，发行人已将截至2020年10月3│
│ │1日经审计的净资产折合股本46,000万元，大于股本部分计入资本公积。202│
│ │0年12月，发行人就本次整体变更事项取得了江苏省泰州市市场监督管理局 │
│ │核发的《营业执照》。 │
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│产品业务 │发行人聚焦于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病领域，致力于为患者提供诊│
│ │疗一体化解决方案。目前公司核心产品均处于在研状态，主要产品管线拥有│
│ │9个产品、12个在研项目。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │发行人以自主研发为主，充分利用自有核心技术平台，在泌尿生殖系统肿瘤│
│ │及其他重大疾病领域，深度布局自己的产品管线。 │
│ │2、采购模式 │
│ │发行人属于新药研发公司，产品均处于临床前研发或临床试验阶段。报告期│
│ │内，采购内容主要为与研发活动相关的实验器材、物料、服务及知识产权相│
│ │关支出等。发行人建立了供应商信息库，规定供应商的评估准入规则、年度│
│ │考核标准等，并为供应商建立档案，定期更新，确保公司采购物资及服务的│
│ │质量符合公司要求。 │
│ │3、生产模式 │
│ │发行人产品均处于临床前研发或临床试验阶段，尚未进入商业化生产阶段。│
│ │待取得新药上市许可后，发行人拟采用药品上市许可持有人（Marketing Au│
│ │thorization Holder，MAH）模式委托有资质的药品生产企业进行生产。同 │
│ │时，发行人计划使用募集资金建设自有生产基地，待生产基地完成立项、环│
│ │评及建设等一系列手续后，逐步进行自产。对于临床试验用药，发行人主要│
│ │采用外购或委托生产方式取得。 │
│ │4、销售模式 │
│ │发行人的战略目标是以患者为中心，专注于泌尿生殖领域，提供涵盖筛查、│
│ │检测、诊断、治疗、随访等诊疗一体化解决方案，致力于成为泌尿生殖领域│
│ │的市场领导者。截至本招股意向书签署日，发行人尚无产品获批商业化生产│
│ │和销售。 │
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│行业地位 │专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司 │
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│核心竞争力 │（1）聚焦专注领域，洞察未被满足的临床需求，开发填补空白市场的产品 │
│ │发行人的核心在研产品之一APL-1202是全球第一个（First-in-Class）进入│
│ │抗肿瘤关键性/III期临床试验的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶（MetAP2│
│ │）抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的非肌层浸润性膀胱│
│ │癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。作为新 │
│ │的抗肿瘤机制的口服用药，APL-1202不仅可以避免膀胱灌注治疗中的尿道损│
│ │伤和疼痛，还有望降低膀胱肿瘤复发，帮助患者避免或延后膀胱全切的命运│
│ │。 │
│ │另一款进入全球III期临床试验的产品APL-1702是用于非手术治疗宫颈高级 │
│ │别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力药械组合产品。迄今为止，在HSIL治疗│
│ │领域，全球尚未批准过非手术治疗产品。APL-1702有望给患者提供全新的治│
│ │疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对│
│ │育龄妇女患者生育功能的影响。 │
│ │发行人上述核心在研产品在给药方式、安全性和患者依从性上相对传统治疗│
│ │手段具有潜在竞争优势，有望成为相关适应症治疗领域的重磅产品。 │
│ │（2）自主可控的核心技术平台 │
│ │创新药物的发现是一个非常复杂和极富挑战的过程，发行人坚持以创新技术│
│ │平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选│
│ │评价体系，打造自有的研发平台和核心技术，以实现高效和差异性的新药发│
│ │现。发行人通过多年的药物临床研发实践，构建了靶向免疫调节正常化（TI│
│ │MN）技术平台、前药和精准药物递送技术（PADD）平台、基于片段组合的蛋│
│ │白降解嵌合体（FASTac）技术平台三大核心技术平台，利用上述核心技术平│
│ │台研发形成了目前在研管线中的主要候选药物，并为后续开发新的候选药物│
│ │和形成新的临床管线奠定坚实基础。 │
│ │（3）高效完善的研发体系 │
│ │经过十余年的积累和发展，发行人已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临│
│ │床前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申│
│ │报的完整研发体系。各研发部门融合成有机整体，使公司的新药研发工作得│
│ │以高效率地展开和进行。发行人已组建一支高素质的研发团队。截至2021年│
│ │6月30日，发行人共有研发人员91名，占公司员工比例为71.65%，其中34人 │
│ │拥有硕士学位、18人具有博士学位。各研发负责人员均拥有行业相关的专业│
│ │背景或拥有多年的行业内工作经验，对于药物的研发工作具备深厚的行业和│
│ │专业知识。 │
│ │（4）经验丰富的管理团队 │
│ │发行人的核心管理团队具有全球化视野、专业的医学背景和丰富的企业管理│
│ │经验，涵盖从药物研发、生产到商业化的全流程。发行人主要管理人员在国│
│ │内外知名药企均拥有多年药物研发或商业化方面的管理经验。发行人管理团│
│ │队通过在医药行业多年的深耕细作，已经形成了一套科学的经营管理模式，│
│ │同时具备有效的商业化战略，能有效确保公司在新产品研发及未来拓展销售│
│ │渠道等方面高效运作。 │
│ │（5）以自研产品为核心，打造诊疗一体化解决方案 │
│ │在发展战略上，发行人差异化地选择了泌尿生殖系统疾病作为核心聚焦领域│
│ │，深度挖掘该领域未被满足的临床需求，从而开发出具有全球竞争力的创新│
│ │产品。 │
│ │发行人通过自主研发和战略合作，围绕专注领域进行产品管线的深度布局，│
│ │致力于为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。 │
│ │发行人高度关注泌尿生殖领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被│
│ │满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造从疾病诊断│
│ │到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。 │
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│竞争对手 │贝达药业、微芯生物、泽璟制药、诺诚健华、荣昌生物、艾力斯、加科思。│
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│品牌/专利/经│截至2021年6月30日，发行人及其子公司已获得24项专利，均为发明专利， │
│营权 │其中境内专利5项，境外专利19项。 │
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│投资逻辑 │专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。 │
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│消费群体 │中国和全球患者。 │
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│行业政策法规│《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》、《关于加快医药 │
│ │行业结构调整的指导意见》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业│
│ │的决定》、《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓│
│ │励药物创新的意见》、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》、《中华│
│ │人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国│
│ │家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《医药工业发展规划│
│ │指南》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《战略性新兴产业│
│ │重点产品和服务指导目录》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器│
│ │械创新的意见》、《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019-2022年） │
│ │》、产业结构调整指导目录（2019年本）、《中华人民共和国国民经济和社│
│ │会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《中华人民共和国药品│
│ │管理法》、《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序（试行）>│
│ │等三个文件的公告》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办│
│ │法》、《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》、《关于优化药品注│
│ │册审评审批有关事宜的公告》、《关于推进药品上市许可持有人制度试点工│
│ │作有关事项的通知》、《药物非临床试验质量管理规范》、《关于药品注册│
│ │审评审批若干政策的公告》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度│
│ │的意见》、《国际多中心药物临床试验指南（试行）》、《药品生产监督管│
│ │理办法（2020年修订）》、《药品生产质量管理规范》、《国务院办公厅关│
│ │于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》、《药品经营许可证│
│ │管理办法》、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见│
│ │（试行）》、《药品经营质量管理规范》、《关于印发推进药品价格改革意│
│ │见的通知》、《中华人民共和国专利法》（2020修正）、药品专利纠纷早期│
│ │解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》。 │
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│公司发展战略│发行人是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司│
│ │。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，发行人立志成为在│
│ │专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，目前已拥│
│ │有多个处于临床及临床前开发阶段的项目。 │
│ │未来，发行人将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系│
│ │统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发，充分发掘全球首创（First-in-C│
│ │lass）和可以显著改善现有治疗药物缺陷的创新药物，通过自主研发和战略│
│ │合作围绕泌尿生殖系统进行产品管线的深度布局，提升产品管线的多元化和│
│ │协同性，为医生和患者提供涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，力争在专│
│ │注领域打造最佳的诊疗一体化解决方案。 │
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│公司经营计划│1、持续引进人才，加强团队建设 │
│ │发行人致力于建设一个专业、灵活、高效、友爱的团队，将立足未来发展需│
│ │要，进一步加强人才队伍建设，以培养技术骨干和管理骨干为重点，有计划│
│ │地吸纳各类专业人才进入公司，形成结构合理的人才梯队，为公司的长远发│
│ │展储备力量。发行人将进一步制定有竞争力的薪酬体系和奖励机制，搭建透│
│ │明公平的晋升体系，设计员工职业发展通道，并同时提高员工技能及整体素│
│ │质。 │
│ │2、进一步推进在研药品的临床试验及商业化进程 │
│ │发行人十分重视药品商业化和实现稳定收益及利润的重要性，将积极配置资│
│ │源，优先推进接近商业化的在研药品，高效推进研发进度。发行人将通过市│
│ │场教育、产品宣传及外部合作进行科学而有效的市场销售，以实现产品获批│
│ │上市后快速销售的目标。 │
│ │3、推进生产基地的建设 │
│ │发行人计划于江苏泰州自建生产基地，用来生产APL-1202制剂以及APL-1702│
│ │乳膏和器械。未来三年，发行人将加快建设生产车间及配套设施，完善生产│
│ │组织架构，健全生产管理规章制度，构筑现代企业生产技术服务体系。泰州│
│ │生产基地将采用先进的制药工艺装备与技术，助力APL-1202和APL-1702产品│
│ │的产业化，以提高公司盈利能力，为实现公司稳定可持续发展奠定坚实基础│
│ │。 │
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│公司资金需求│药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目、新药研发项目、营销网络建设项目│
│ │、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）新药研发相关风险；（二）技术升级及产品迭代风险；（三）核心技│
│ │术人员流失的风险；（四）知识产权风险；（五）技术授权风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）医药行业政策相关风险；（二）产品商业化不达预期风险；（三）药│
│ │品上市前无法通过产品生产检查的风险；（四）药品上市后生产规范及产品│
│ │质量控制风险；（五）市场竞争风险；（六）市场空间相关风险；（七）员│
│ │工及合作方不当行为风险；（八）研发技术服务及物料供应风险；（九）新│
│ │型冠状病毒肺炎疫情对公司产生的经营风险；（十）国际化经营风险 │
│ │三、内控风险： │
│ │（一）业务合规管理风；（二）实际控制人控制的风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）营运资金不足的风险；（二）股权激励导致股份支付金额持续较大的│
│ │风险；（三）折旧和摊销增加的风险 │
│ │五、法律风险： │
│ │（一）经营资质失效的风险；（二）安全生产风险；（三）环境保护风险 │
│ │六、发行失败的风险 │
│ │七、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险： │
│ │（一）发行人无法保证未来几年内实现盈利，公司上市后亦可能面临退市风│
│ │险；（二）未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风；（三）收入无│
│ │法按计划增长的风险；（四）产品或服务无法得到客户认同的风险；（五）│
│ │资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面受到限制或影│
│ │响的风险 │
│ │八、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）研发项目失败风险；（二）募集资金投资项目实施风险；（三）新增│
│ │销售费用、研发费用等影响公司经营业绩的风险 │
│ │九、对赌协议的风险 │
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│股权激励 │亚虹医药2022年7月27日发布限制性股票激励计划，公司拟授予983.62万股 │
│ │限制性股票，其中首次向134名激励对象授予786.9万股，授予价格为6.79元│
│ │/股；预留196.72万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分 │
│ │三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：第一个归属 │
│ │期为2022年度，公司申报并获得受理的IND申请不少于2个；医疗器械注册受│
│ │理不少于1个。第二个归属期为2022-2023年度，累积申报并获得受理的NDA │
│ │不少于1个；且2022-2023年度，累积申报并获得受理的IND申请不少于4个；│
│ │且取得医疗器械注册批件不少于1个。第三个归属期为2022-2024年度，公司│
│ │累积营业收入不低于1.5亿元；且2022-2024年度，累积申报并获得受理的ND│
│ │A不少于2个；且2022-2024年度，累积申报并获得受理的IND申请不少于6个 │
│ │。 │
│ │亚虹医药2024年8月29日发布限制性股票激励计划，公司拟向68名激励对象 │
│ │授予832.01万股限制性股票，授予价格为3.06元/股。本次授予的限制性股 │
│ │票自授予日起满一年后分2期解锁，解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条 │
│ │件为：第一个归属期，2024年营业收入，以不同的营业收入触发相应权重：│
│ │权重为1，如果公司2024年营业收入超过2亿元；权重为0.8，如果公司2024 │
│ │年营业收入低于2亿元，但超过1.6亿元；权重为0，如果公司2024年营业收 │
│ │入低于1.6亿元（公司层面归属比例50%）。2024年申报并获得受理的NDA不 │
│ │少于1个30%（30%）。2024年申报并获得受理的IND申请不少于2个（20%）。│
│ │第二个归属期，2025年营业收入不低于3亿元（15%）。2025年公司产品获批│
│ │上市，以获得不同的产品上市批准数量触发相应权重：权重为1，如果公司 │
│ │产品获得2项上市批准；权重为0.8，如果公司产品获得1项上市批准；权重 │
│ │为0，如果公司无产品获得上市批准（40%）。2025年申报并获得受理的IND │
│ │申请不少于1个（10%）。2024年至2025年公司累计对外合作交易，以完成不│
│ │同合作数量触发相应权重：权重为1，如果公司完成2项对外合作；权重为0.│
│ │8，如果公司完成1项对外合作；权重为0，如果公司未完成对外合作（35%）│
│ │。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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