热点题材☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期：2025-05-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、亏损股、连续亏损、近期新高
指数:科创200
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是用于治疗泌尿生殖系统
、肿瘤及其它重大疾病的药物。
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2025-04-19│客户依赖 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-12-31，第一大客户占营业收入比例为86.48%
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-05-30│近期新高 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2025-05-30创新高：9.18元
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2025-05-14│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:-8935.22万元，净资产收益率为：-4.42%
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2025-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │亚虹医药系由亚虹有限以整体变更的方式设立。2020年11月，亚虹有限股东│
│ │会审议决定，以经立信会计师审计的公司截至2020年10月31日净资产为基准│
│ │，按2.0397:1的比例折合股本46,000万股，整体变更设立股份有限公司。其│
│ │中，46,000万元作为股份公司的注册资本，折股溢价计入资本公积。各发起│
│ │人按照其所持有的亚虹有限的股权比例相应持有发行人的股份。2020年12月│
│ │，亚虹有限全体股东签署了《关于设立江苏亚虹医药科技股份有限公司发起│
│ │人协议》，对发行人的名称、住所、经营范围、组织形式、设立方式、注册│
│ │资本、每股面值、发起人认购股份的方式、数额和股权比例事项作出了详细│
│ │约定。2020年12月，发行人召开创立大会暨第一次股东大会，审议通过了发│
│ │行人筹备情况、整体变更设立股份有限公司等事宜。2020年12月，立信会计│
│ │师出具了《验资报告》，截至2020年12月3日，发行人已将截至2020年10月3│
│ │1日经审计的净资产折合股本46,000万元，大于股本部分计入资本公积。202│
│ │0年12月，发行人就本次整体变更事项取得了江苏省泰州市市场监督管理局 │
│ │核发的《营业执照》。 │
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│产品业务 │公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公司。│
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司以自主研发为主，充分利用自有核心技术平台，在泌尿生殖系统肿瘤及│
│ │女性健康领域，深度布局自己的产品管线。公司已经构筑了完整的新药研发│
│ │体系，包括药物发现及机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、│
│ │中国和国际多中心临床试验和法规与注册申报等。 │
│ │此外，公司依靠敏锐的前瞻性产品评价能力和高效的商务拓展策略，与国外│
│ │药企就优质产品进行合作开发，依托在中国境内强大的技术转移和临床开发│
│ │能力，以最优化路径将产品推向中国以及全球市场。 │
│ │2、采购模式 │
│ │报告期内，非商业化的采购内容主要为与研发活动相关的实验器材、物料、│
│ │服务及知识产权等。公司建立了供应商管理系统，为供应商建立档案，确保│
│ │公司采购物资及服务的质量符合公司要求。对于公司的统一采购，采购部按│
│ │照公司《采购管理制度》等相关规定的采购标准流程实施采购，由需求部门│
│ │在系统端提交采购申请单，经需求部门负责人审批及采购部审核后，由采购│
│ │部实施采购。公司原则上采取询比价、招标等方式对多家供应商进行比较，│
│ │在综合考虑服务产品质量、价格、时效、服务方案等因素后，由需求部门、│
│ │采购部、专业方等多部门协商决策选择合适的供应商执行采购。 │
│ │对于已经商业化的欧优比和迪派特，在完成MAH持有人转移且通过GMP符合性│
│ │检查等相关工作前，公司通过具有GSP资质的子公司海南亚虹医药贸易有限 │
│ │公司，从签订了《药品上市许可转让合同》的合作方处按照相关协议约定的│
│ │价格进行药品采购。海南亚虹按照市场需求情况与合作方签订《药品采购订│
│ │单》，由受托方按照订单发往海南亚虹GSP仓库，海南亚虹按照GSP相关要求│
│ │进行收货、验收、入库。迪派特于2024年4月份完成MAH持有人转移且通过GM│
│ │P符合性检查等所有相关工作后，公司根据与受托方签订的委托生产协议和 │
│ │质量协议，委托其为公司生产迪派特。 │
│ │3、生产模式 │
│ │对于尚未进入商业化生产阶段的产品，待取得新药上市许可后，公司拟采用│
│ │药品上市许可持有人（MarketingAuthorizationHolder，MAH）模式委托有 │
│ │资质的境内/境外生产企业进行生产供货，并与其签署委托生产协议和质量 │
│ │协议。对于临床试验用药，公司主要采用外购或委托生产方式取得。 │
│ │对于已经商业化的欧优比和迪派特，在完成MAH持有人转移且通过GMP符合性│
│ │检查等相关工作后，公司进行委托生产，并与受托方签订了委托生产协议和│
│ │质量协议，双方协议约定了在生产、检验、放行和运输过程中需执行的任务│
│ │和履行的职责，确保符合《药品生产质量管理规范》《药品管理法》《药品│
│ │注册管理办法》等法规中对药品质量的要求和标准。截至2024年4月，迪派 │
│ │特陆续完成MAH持有人转移且通过GMP符合性检查等所有相关工作。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司的战略目标是以患者为中心，专注于泌尿及女性健康领域，提供涵盖筛│
│ │查、检测、诊断、治疗、随访等诊疗一体化解决方案，致力于成为泌尿生殖│
│ │领域具有核心竞争力的商业化团队。公司于2023年第四季度开始培唑帕尼片│
│ │（商品名：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）的商业化，20│
│ │24年度两款产品的商业化稳步推进，销售获得了显著增长。 │
│ │公司以自营和招商两种销售模式并存，积极引用线上线下相结合的双打模式│
│ │，快速实现目标城市覆盖和目标客户精准触达。 │
│ │公司将专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域，以患者需求为核心，不断│
│ │提高商业化效率，积极推进创新药的快速成功上市以及在竞争激烈的市场中│
│ │实现销售业绩的快速增长，加快打造商业化运营2.0，推动创新药物及器械 │
│ │更快、更广地惠及患者。 │
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│行业地位 │专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司 │
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│核心竞争力 │1、聚焦专注领域，洞察未被满足的临床需求，开发填补空白市场的产品 │
│ │公司持续围绕专注领域，洞察未被满足的临床需求，开发填补空白市场的产│
│ │品，在专注领域内，持续形成有竞争力、有梯度、有深度的产品管线： │
│ │公司产品APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品，作为潜在的一│
│ │种局部非手术治疗方法，用于治疗HSIL。多年来，宫颈癌前病变药物治疗领│
│ │域进展相对缓慢，突破难度高，在全球范围内尚无针对HSIL的经Ⅲ期临床试│
│ │验确证有临床疗效的非手术产品获批上市。APL-1702有望填补从病情发生到│
│ │充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带，有望重新定义宫颈癌前│
│ │病变的治疗目标，在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术│
│ │治疗。 │
│ │海克威是一种新一代荧光显影剂，其活性成分是氨基酮戊酸己酯（HAL）。 │
│ │在中国已完成的Ⅲ期临床结果显示，与标准白光膀胱内窥镜相比，海克威联│
│ │合蓝光膀胱内窥镜能让医生能够更多地发现患者的肿瘤，切除的更加彻底，│
│ │同时无论是从患者层面还是病灶层面相对传统白光检查都提高了CIS的检出 │
│ │率，进而改变患者的治疗策略，带来正确规范的治疗。海克威已获国家药监│
│ │局（NMPA）批准上市，成为国内膀胱癌领域首个获批的蓝光显影剂，将开启│
│ │新一代膀胱癌早期诊断和微创手术的新征程，让广大膀胱癌患者获益。 │
│ │APL-1202是同类首款（First-in-class）进入Ⅲ期临床开发的口服、可逆性│
│ │MetAP2抑制剂，具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用│
│ │，也是国际上首个进入Ⅲ期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌口服靶向治疗药│
│ │物，有望填补该治疗领域的市场空白。作为新的抗肿瘤机制的口服用药，AP│
│ │L-1202不仅可以避免膀胱灌注治疗中的尿道损伤和疼痛，还有望降低膀胱肿│
│ │瘤复发，帮助患者避免或延后膀胱全切的命运。 │
│ │2、自主可控的核心技术平台 │
│ │创新药物的发现是一个非常复杂和极富挑战的过程，公司坚持以创新技术平│
│ │台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评│
│ │价体系，打造自有的研发平台和核心技术，以实现高效和差异性的新药发现│
│ │。公司通过多年的药物临床研发实践，围绕专科化战略布局，形成以靶向免│
│ │疫调节正常化技术平台、靶向和AI驱动的药物发现平台、药械联用平台和原│
│ │位膀胱肿瘤模型技术在内的多个研发技术平台和核心技术，利用上述核心技│
│ │术平台研发形成了目前在研管线中的主要候选药物，为后续开发新的候选药│
│ │物和形成新的临床管线奠定坚实基础。 │
│ │3、高效完善的研发体系 │
│ │经过十余年的积累和发展，公司已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床│
│ │前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报│
│ │的完整研发体系。各研发部门融合成有机整体，使公司的新药研发工作得以│
│ │高效率地展开和进行。公司已组建一支高素质的研发团队。各研发负责人员│
│ │均拥有行业相关的专业背景或拥有多年的行业内工作经验，对于药物的研发│
│ │工作具备深厚的行业和专业知识。 │
│ │4、经验丰富的管理团队 │
│ │公司的核心管理团队具有全球化视野、专业的医学背景和丰富的企业管理经│
│ │验，涵盖从药物研发、生产到商业化的全流程。公司主要管理人员在国内外│
│ │知名药企均拥有多年药物研发、管理或商业化方面的管理经验。公司管理团│
│ │队通过在医药行业多年的深耕细作，已经形成了一套科学的经营管理模式，│
│ │同时具备有效的商业化战略，能有效确保公司在新产品研发及未来拓展销售│
│ │渠道等方面高效运作。 │
│ │5、以自研产品为核心，打造诊疗一体化解决方案 │
│ │在发展战略上，公司差异化地选择了泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域作为│
│ │核心聚焦领域，深度挖掘该领域未被满足的临床需求，从而开发出具有全球│
│ │竞争力的创新产品。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入20156.24万元，主要来自于培唑帕尼片（商品名│
│ │：迪派特）和马来酸奈拉替尼片（商品名：欧优比）产生的销售收入。 │
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│竞争对手 │贝达药业、微芯生物、泽璟制药、诺诚健华、荣昌生物、艾力斯、加科思。│
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│品牌/专利/经│品牌：报告期内，欧优比和迪派特分别覆盖了1000和500多家目标医院，销 │
│营权 │售快速放量，分别贡献了马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片27%和12%的市场份│
│ │额。从市场表现看，内外部分析数据显示，欧优比市场份额增加27%，迪派 │
│ │特市场份额增加10%，品牌影响力不断提升。 │
│ │专利：在专利工作方面，公司全年提交专利申请58项，均为发明专利，实现│
│ │了高质量专利布局；获得专利授权11项，较上年增长22%，有效发明专利总 │
│ │量提升至49件。 │
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│投资逻辑 │创新药研发一般投资较大、周期较长、风险较高，但也是全球医药行业发展│
│ │的重要驱动因素，对人类健康和生命安全有着重大意义。随着国内发布一系│
│ │列创新药物领域的支持政策，如药品注册分类改革、上市许可持有人制度试│
│ │点、优先审评等，这些政策破除了以往新药研发的政策障碍，加速了新药研│
│ │发的速度，创新药行业步入快速发展期。公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及│
│ │女性健康领域的全球化创新药公司，主要凭借完整的自主研发体系和核心技│
│ │术平台，公司在泌尿生殖系统疾病领域建立了高度协同的在研产品管线。 │
│ │在女性健康领域，公司用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）│
│ │的光动力学药物器械组合产品APL-1702在2023年完成国际多中心Ⅲ期临床并│
│ │取得积极结果，上市申请已于2024年5月获得国家药品监督管理局受理。迄 │
│ │今为止，在治疗宫颈癌前病变领域，全球尚未批准过非手术治疗产品。APL-│
│ │1702有望给患者提供全新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副│
│ │作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者未来生育功能的影响。 │
│ │在泌尿系统肿瘤领域，公司以膀胱癌为首个重点市场，以自主研发为主，并│
│ │通过和全球领先公司的战略合作，构建了覆盖NMIBC诊断、手术、治疗和随 │
│ │访的优势产品组合，致力于为医生和患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。│
│ │其中APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助│
│ │治疗的Ⅱ期临床试验取得积极结果，Ⅱ期临床试验分析结果入选2025年美国│
│ │临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCOGU），并以壁报形式发布本研│
│ │究的临床数据。海克威是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影│
│ │剂类药物，通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率（尤│
│ │其是原位癌（CIS）的检出率），使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率 │
│ │。海克威在2023年完成Ⅲ期临床试验，达到主要研究终点，于2024年获国家│
│ │药品监督管理局批准上市。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│行业竞争格局│近年来，随着人口老龄化程度加深以及全球各国对医疗的高度重视，全球医│
│ │药市场稳步增长，市场规模由2015年的11002亿美元增长至2023年的15695亿│
│ │美元，2015年至2023年全球医药市场规模复合年增长率为4.5%。 │
│ │在经济稳步发展和医疗需求增加的共同影响下，我国医药市场规模由2015年│
│ │的1.3万亿元增长至2019年的1.6万亿元规模，复合年增长率为4.3%。 │
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│行业发展趋势│（1）全球医药市场规模稳定增长 │
│ │在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下│
│ │，全球医药市场在过去保持着稳定增长，根据灼识咨询分析，全球医药市场│
│ │稳步增长，市场规模由2015年的11002亿美元增长至2023年的15695亿美元，│
│ │2015年至2023年全球医药市场规模复合年增长率为4.5%。预计到2030年，全│
│ │球医药市场规模将达到20718亿美元，2023年至2030年复合年增长率为4.0% │
│ │。 │
│ │（2）国家政策大力鼓励药企创新 │
│ │近年来，国家相继出台一系列政策大力鼓励药企创新。根据2020年新版《药│
│ │品注册管理办法》，国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持│
│ │以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申│
│ │请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药│
│ │品研制和注册过程中，药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术│
│ │指导、沟通交流、优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持。 │
│ │国务院印发的《“十四五”市场监管现代化规划》提出，优化管理方式促进│
│ │新药好药加快上市。完善创新药物、创新疫苗、医疗器械等快速审评审批机│
│ │制，加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批。 │
│ │2022年1月，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合 │
│ │印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出“把创新作为推动医药工业高│
│ │质量发展的核心任务”，并明确了“到2025年，前沿领域创新成果突出，创│
│ │新驱动增强，国际化全面向高端迈进”等目标。在前沿技术领域，十四五规│
│ │划明确了“支持企业面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局│
│ │”，标志着我国医药行业向更高水平原始创新的转变。 │
│ │2024年7月5日，国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，会议│
│ │指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药│
│ │品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推│
│ │创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯│
│ │实我国创新药发展根基。2025年1月，《关于全面深化药品医疗器械监管改 │
│ │革促进医药产业高质量发展的意见》发布，提出将继续支持创新药、创新型│
│ │医疗器械、罕见病用药物与医疗器械的发展。 │
│ │（3）“优质创新精品”必将成为未来创新药的主流 │
│ │FIC（First-in-Class）/BIC（Best-in-Class）新药已经成为我国医药工业│
│ │产业升级和技术进步积累到一定程度的自然需求。未来，同质化产品将逐渐│
│ │失去竞争力，“优质创新精品”必将成为未来创新药的主流，FIC/BIC药物 │
│ │的开发能力将成为创新药企的核心竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异│
│ │化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，拥│
│ │有FIC/BIC品种的公司将具备更高的成长性，也将更容易走向国际，具有更 │
│ │宽广的市场空间。 │
│ │（4）新技术、新疗法推动创新药研发 │
│ │近年来，在医药领域，各类T细胞疗法、NK细胞疗法、基因疗法、基因编辑 │
│ │疗法、RNA疗法、蛋白降解剂、溶瘤病毒、抗体偶联药物、AI制药等新技术 │
│ │、新疗法成为研发热门，并吸引制药公司、初创公司和资本进行布局。 │
│ │医疗健康是人工智能技术率先实现规模化应用的主要领域之一，目前人工智│
│ │能技术已实现在疾病辅助筛查与诊断、临床治疗辅助决策、药物研发、医学│
│ │研究、医疗信息化等多个环节的全面渗透，多维触达医药行业产业链。随着│
│ │技术逐步积累、成熟、应用，未来将为目前无法应对的疾病带来新的治疗方│
│ │案和机会。 │
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│行业政策法规│《中国子宫颈癌筛查及异常管理相关问题专家共识》《中国临床肿瘤学会（│
│ │CSCO）乳腺癌诊疗指南》《“十四五”市场监管现代化规划》《“十四五”│
│ │医药工业发展规划》《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》《 │
│ │全链条支持创新药发展实施方案》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促│
│ │进医药产业高质量发展的意见》《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发│
│ │指导原则》《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》《关于完│
│ │善公立医院药品集中采购工作的指导意见》《基本医疗保险用药管理暂行办│
│ │法》 │
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│公司发展战略│公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化专科创新药公│
│ │司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，公司立志成为在│
│ │专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业，目前已拥有│
│ │多个处于商业化、临床及临床前开发阶段的项目。 │
│ │公司将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力，聚焦泌尿生殖系统肿瘤及│
│ │女性健康领域的全球化创新药研发，充分依靠目前较为成熟的TIMN、TAIDD │
│ │、DDC技术平台和专有技术，打造一系列结合全球首创和高度差异化的快速 │
│ │跟随的创新药物管线。公司将通过NewCo和对外许可结合的方式，积极开拓 │
│ │公司产品的海外市场。公司还将通过外部战略合作，围绕泌尿生殖系统肿瘤│
│ │及女性健康领域进行产品管线的深度布局，提升产品管线的多元化和协同性│
│ │，为医生和患者提供涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，力争在专注领域│
│ │打造最佳的诊疗一体化解决方案。 │
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│公司日常经营│（一）开启商业化元年，启动商业化运营2.0升级 │
│ │1、销售持续放量，超额完成年初目标 │
│ │2024年是亚虹医药首个完整的商业化年度，通过不断优化市场策略及落地执│
│ │行质量，在有效控制成本费用的前提下，公司实现营业收入20156.24万元，│
│ │并实现商业化运营盈亏平衡目标，超额完成年初目标。 │
│ │2、商业化体系升级，启动商业化运营2.0升级 │
│ │在公司此前积累的商业化体系资源基础上，公司将于2025年启动商业化运营│
│ │2.0升级，包括： │
│ │（1）招聘了首席商务官，全面负责商业化运营，从行业引进及内部提拔专 │
│ │业人才打造一支强大的商业化运营的管理团队，通过自上而下的体系完善，│
│ │夯实商业化运营2.0升级基础； │
│ │（2）进一步优化组织架构、强化商业化运营的组织能力：肿瘤事业部和女 │
│ │性健康事业部，分别专注泌尿生殖和妇科肿瘤的医学市场和销售；卓越运营│
│ │部致力于销售效率提升和培训销售团队的专业推广能力；政府事务和市场准│
│ │入团队打造新产品医保准入能力；设立战略规划部，结合公司团队和治疗领│
│ │域优势布局最优势产品线组合；为商业化升级而度身定做的供应链、商业渠│
│ │道、价格管理、财务预算、人力资源和合规管理等支持部门。 │
│ │（3）围绕专注领域、根据产品商业化进程，有计划有规划地扩充商业化团 │
│ │队，打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能； │
│ │（4）设立五年业务目标：确保现有产品实现高质量、高销售效能的增长； │
│ │为海克威、APL-1702上市建立市场影响力包括治疗领域的专家共识，公众的│
│ │疾病教育等，为产品上市后销售放量做好前期铺垫；围绕专注领域持续引入│
│ │产品，加强管线协同，进一步提升销售效能；通过以重磅产品迭代、适应症│
│ │扩充为中心，辅以产品协同扩充，形成有梯度和深度的管线布局，逐步成为│
│ │女性健康领域的领导者。 │
│ │3、全力做好商业化准备工作，为后续销售奠定坚实基础 │
│ │（1）APL-1706策略明晰，加速推进上市准备工作 │
│ │（2）全力推进突破性创新产品APL-1702中国首发上市，开创生育友好无创 │
│ │疗法新品类 │
│ │（二）持续围绕专注领域深度布局，集中资源于优势研发项目并加速推进 │
│ │公司持续围绕专注领域进行深度布局，进一步优化资源配置，将资源集中于│
│ │优势研发项目并加速推进。 │
│ │（三）实施增持、回购，践行“以投资者为本”的上市公司发展理念 │
│ │为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，维护公司全体股东利益，基│
│ │于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任，公│
│ │司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理PANKE先生提议回购公司股份； │
│ │公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理PANKE先生，董事、董事会秘 │
│ │书兼财务负责人杨明远先生计划自2024年2月5日起6个月内，通过上海证券 │
│ │交易所系统允许的方式（包括但不限于竞价交易和大宗交易等）增持公司股│
│ │份，以维护公司股价稳定，树立良好的市场形象。 │
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│公司经营计划│1、持续围绕专注领域深度布局，持续提升创新效率 │
│ │公司将持续围绕专注领域深度布局，持续提升创新效率：加快推进产品上市│
│ │审评审批工作，早日取得批件；稳步控制研发投入，持续围绕专注领域进行│
│ │深度布局，进一步优化资源配置，将资源集中于优势项目并加速推进，实现│
│ │有梯度有深度的管线梯队；持续对泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域创新疗│
│ │法进行跟踪及探索性研究，持续优化和丰富公司产品管线。 │
│ │2、加强公司商业化建设，实现销售快速增长 │
│ │公司旨在专注领域打造一支专科化的、具备扎实临床推广经验和丰富上市经│
│ │验营销团队，并拥有自主商业化能力。公司围绕专业化管线布局，通过有规│
│ │划、有布局、有节奏的商业化队伍建设，落实管线间的协同，形成高质量、│
│ │高效率、高协同的销售能力，促进公司实现销售的快速增长，逐步夯实公司│
│ │的营收。 │
│ │3、进一步拓展国内外合作关系，探索产品出海的多种途径 │
│ │对于自主研发项目，公司将积极寻求与公司需求相匹配的国外药企的合作，│
│ │包括对NewCo和对外许可结合等不同模式，提升公司的盈利能力和海外影响 │
│ │力。同时，公司积极通过外部战略合作，围绕泌尿生殖系统肿瘤及女性健康│
│ │领域引入产品，提升产品管线的多元化和协同性，为医生和患者提供涵盖疾│
│ │病诊断到治疗的优势产品组合。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一│
│ │定程度的不利影响。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │公司2024年度仍处于亏损状态，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后│
│ │的净亏损同比减少5.38%，主要系公司在报告期内积极采取控制成本费用、 │
│ │将资源集中于优势项目、提高研发效率等措施，以实现降本增效。 │
│ │(三)核心竞争力风险 │
│ │1、技术升级及产品迭代风险 │
│ │公司在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险，从而对公司的持│
│ │续盈利能力产生重大不利影响。 │
│ │2、无法成功筛选新候选化合物和开发新适应症的风险 │
│ │若公司将过多的技术、财力和人力资源投入上述无后续开发潜力的化合物或│
│ │适应症，可能会对公司的研发管线布局及财务状况造成不利影响。 │
│ │3、公司在研产品临床试验进展和结果不及预期的风险 │
│ │若公司的在研产品未能获取良好的临床数据，不得不放弃后续研发工作，将│
│ │使得公司对该产品的前期研发投入无法收回，公司未来的盈利能力也将受到│
│ │影响。 │
│ │4、公司在研产品提交上市申请仍需一定时间，且上市获批存在不确定性 │
│ │如公司在研药品的后续临床试验和获批时间较公司预期有较大延迟、在研药│
│ │品无法获得新药上市批准或该等批准包含重大限制，则将对公司的业务经营│
│ │造成不利影响。 │
│ │5、技术授权风险
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