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亚虹医药(688176)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688176 亚虹医药 更新日期:2025-04-16◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创新药 风格:融资融券、连续亏损 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-16│创新药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是用于治疗泌尿生殖系统 、肿瘤及其它重大疾病的药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-18│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-43691.85万元至-36606.69万元, 与上年同期相比变动幅度为-9.11%至8.58%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-18│客户依赖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31,第一大客户占营业收入比例为67.05% ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-18│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报、2024-12-31预告归母净利 润均为负 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │亚虹医药系由亚虹有限以整体变更的方式设立。2020年11月,亚虹有限股东│ │ │会审议决定,以经立信会计师审计的公司截至2020年10月31日净资产为基准│ │ │,按2.0397:1的比例折合股本46,000万股,整体变更设立股份有限公司。其│ │ │中,46,000万元作为股份公司的注册资本,折股溢价计入资本公积。各发起│ │ │人按照其所持有的亚虹有限的股权比例相应持有发行人的股份。2020年12月│ │ │,亚虹有限全体股东签署了《关于设立江苏亚虹医药科技股份有限公司发起│ │ │人协议》,对发行人的名称、住所、经营范围、组织形式、设立方式、注册│ │ │资本、每股面值、发起人认购股份的方式、数额和股权比例事项作出了详细│ │ │约定。2020年12月,发行人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了发│ │ │行人筹备情况、整体变更设立股份有限公司等事宜。2020年12月,立信会计│ │ │师出具了《验资报告》,截至2020年12月3日,发行人已将截至2020年10月3│ │ │1日经审计的净资产折合股本46,000万元,大于股本部分计入资本公积。202│ │ │0年12月,发行人就本次整体变更事项取得了江苏省泰州市市场监督管理局 │ │ │核发的《营业执照》。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是专注于泌尿生殖系统(Genito-urinarySystem)肿瘤及其它重大疾病│ │ │领域的全球化专科创新药公司。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司以自主研发为主,充分利用自有核心技术平台,在泌尿生殖系统肿瘤及│ │ │其他重大疾病领域,深度布局自己的产品管线。 │ │ │公司已经构筑了完整的新药研发体系,包括药物发现及机制研究、临床前开│ │ │发、药学研究、转化科学研究、中国和国际多中心临床试验和法规与注册申│ │ │报等。公司基于完整的研发体系、小分子药物研发专长等核心技术,自主研│ │ │发了APL-1202、APL-1501、APL-1401、APL-2301、APL-2302等处于临床或临│ │ │床前开发阶段的创新药产品。出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体│ │ │实施时,公司会将部分非核心工作外包于第三方服务公司,包括临床前的部│ │ │分药理药效及毒理试验、临床试验以及相关的受试者招募、SMO(临床试验 │ │ │现场管理)服务等。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司属于新药研发公司,自研产品均处于临床前研发或临床开发阶段。报告│ │ │期内,采购内容主要为与研发活动相关的实验器材、物料、服务及知识产权│ │ │相关支出等。 │ │ │公司建立了供应商信息维护系统,为供应商建立档案,确保公司采购物资及│ │ │服务的质量符合公司要求。对于公司的统一采购,采购部按照公司《采购管│ │ │理制度》等相关规定的采购标准流程实施采购,由需求部门在系统端提交采│ │ │购申请单,经需求部门负责人审批及采购部审核后,由采购部实施采购。公│ │ │司原则上采取询比价、招标等方式对多家供应商进行比较,在综合考虑服务│ │ │产品质量、价格、时效、服务方案等因素后,由需求部门、采购部、专业方│ │ │等多部门协商决策选择合适的供应商执行采购。验收时,需求部门在系统上│ │ │确认验收并严格按照相关质量规范进行产品入库及服务放行前的验收工作。│ │ │对于已经商业化的欧优比和迪派特,公司通过具有GSP资质的子公司海南亚 │ │ │虹医药贸易有限公司,从签订了《药品上市许可转让合同》和《质量协议》│ │ │的合作方处按照相关协议约定的价格进行药品采购。海南亚虹按照市场需求│ │ │情况与合作方签订《药品采购订单》,由受托方按照订单发往海南亚虹GSP │ │ │仓库,海南亚虹按照GSP相关要求进行收货、验收、入库。 │ │ │3、生产模式 │ │ │对于临床前研发或临床试验阶段的产品,由于尚未进入商业化生产阶段。待│ │ │取得新药上市许可后,公司拟采用药品上市许可持有人(MarketingAuthori│ │ │zationHolder,MAH)模式委托有资质的药品生产企业进行生产。同时,公 │ │ │司计划使用募集资金建设自有生产基地,待生产基地完成立项、环评及建设│ │ │等一系列手续后,逐步进行自产。对于临床试验用药,公司主要采用外购或│ │ │委托生产方式取得。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司的战略目标是以患者为中心,专注于泌尿及妇女健康领域,提供涵盖筛│ │ │查、检测、诊断、治疗、随访等诊疗一体化解决方案,致力于成为泌尿生殖│ │ │领域具有核心竞争力的商业化团队。截至本报告披露日,肿瘤事业部已具备│ │ │完整的营销职能,近200人的商业化团队。 │ │ │公司以自营和招商两种销售模式并存,医院覆盖和客户覆盖上下联动,无缝│ │ │衔接,有效扩大城市和客户覆盖。自营销售团队和招商团队充分发挥产品协│ │ │同优势,制定专业化和差异化的精准营销策略,采取一体化的渠道布局和多│ │ │层次的准入路径,让更多患者尽早受益于公司创新的诊疗方案,从而迅速提│ │ │高公司产品的销售收入和市场渗透率。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、聚焦专注领域,洞察未被满足的临床需求,开发填补空白市场的产品 │ │ │公司的核心在研产品之一APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品│ │ │,作为一种局部非手术治疗方法,用于治疗HSIL。多年来,宫颈癌前病变药│ │ │物治疗领域进展相对缓慢,突破难度高,在全球范围内尚无针对HSIL的经Ⅲ│ │ │期临床试验确证有临床疗效的非手术产品获批上市。APL-1702的出现,非常│ │ │有效地填补了从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地│ │ │带,有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,在逆转疾病的前提下尽可能避│ │ │免和推迟损伤性的外科手术治疗。 │ │ │2、自主可控的核心技术平台 │ │ │创新药物的发现是一个非常复杂和极富挑战的过程,公司坚持以创新技术平│ │ │台驱动新产品开发,通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评│ │ │价体系,打造自有的研发平台和核心技术,以实现高效和差异性的新药发现│ │ │。公司通过多年的药物临床研发实践,公司围绕专科化战略布局,对原有部│ │ │分技术平台进行升级调整,形成以靶向免疫调节正常化技术平台、靶向和AI│ │ │驱动的药物发现平台、药械联用平台和原位膀胱肿瘤模型技术在内的多个研│ │ │发技术平台和核心技术,利用上述核心技术平台研发形成了目前在研管线中│ │ │的主要候选药物,为后续开发新的候选药物和形成新的临床管线奠定坚实基│ │ │础。 │ │ │3、高效完善的研发体系 │ │ │经过十余年的积累和发展,公司已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床│ │ │前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报│ │ │的完整研发体系。各研发部门融合成有机整体,使公司的新药研发工作得以│ │ │高效率地展开和进行。公司已组建一支高素质的研发团队。各研发负责人员│ │ │均拥有行业相关的专业背景或拥有多年的行业内工作经验,对于药物的研发│ │ │工作具备深厚的行业和专业知识。 │ │ │4、经验丰富的管理团队 │ │ │公司的核心管理团队具有全球化视野、专业的医学背景和丰富的企业管理经│ │ │验,涵盖从药物研发、生产到商业化的全流程。公司主要管理人员在国内外│ │ │知名药企均拥有多年药物研发、管理或商业化方面的管理经验。公司管理团│ │ │队通过在医药行业多年的深耕细作,已经形成了一套科学的经营管理模式,│ │ │同时具备有效的商业化战略,能有效确保公司在新产品研发及未来拓展销售│ │ │渠道等方面高效运作。 │ │ │5、以自研产品为核心,打造诊疗一体化解决方案 │ │ │在发展战略上,公司差异化地选择了泌尿生殖系统疾病作为核心聚焦领域,│ │ │深度挖掘该领域未被满足的临床需求,从而开发出具有全球竞争力的创新产│ │ │品。公司通过自主研发和战略合作,围绕专注领域进行产品管线的深度布局│ │ │,致力于为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。 │ │ │公司高度关注泌尿生殖领域的技术前沿和治疗发展趋势,洞察并挖掘未被满│ │ │足的临床需求,前瞻性地进行产品规划和生命周期管理,打造从疾病诊断到│ │ │治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年度,公司实现营业收入1,375.33万元,主要为迪派特和欧优比在2023│ │ │年第四季度产生的销售收入及公司对外授权数据产生的许可费收入等。公司│ │ │归属于母公司所有者的净利润为-40043.46万元,归属于母公司所有者的扣 │ │ │除非经常性损益的净利润为-43222.34万元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │贝达药业、微芯生物、泽璟制药、诺诚健华、荣昌生物、艾力斯、加科思。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至本报告期末,公司拥有国内外授权发明专利38项。2023年度,新│ │营权 │增专利申请77件,较上一年度增长31%,其中新增PCT专利申请8件,新增获 │ │ │得发明专利9件,发明专利总量累计达到38件,为公司的产品线和核心技术 │ │ │提供了全面的保护。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司,│ │ │主要凭借完整的自主研发体系和核心技术平台,公司在泌尿生殖系统疾病领│ │ │域建立了高度协同的在研产品管线。 │ │ │经过十余年的积累和发展,公司已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床│ │ │前开发、药学研究、转化科学研究、中国和全球临床试验、法规与注册申报│ │ │的完整研发体系。各研发部门融合成有机整体,使公司的新药研发工作得以│ │ │高效率地展开和进行。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │终端消费者 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下│ │ │,全球医药市场在过去保持着稳定增长,全球医药市场规模由2016年的1153│ │ │0亿美元增长至2020年的12988亿美元,2016年至2020年全球医药市场规模复│ │ │合年增长率为3.0%。预计到2025年,全球医药市场规模将达到16814亿美元 │ │ │,2020年至2025年复合年增长率为5.3%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│在经济稳步发展和医疗需求增加的共同影响下,我国医药市场规模由2016年│ │ │的13294亿元增长至2020年的14480亿元,复合年增长率为2.2%。预计到2025│ │ │年,中国医药市场规模将达到22873亿元,2020年至2025年复合年增长率为9│ │ │.6%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”市场监管现代化规划》、《“十四五”医药工业发展规划》、│ │ │《药品注册管理办法》、《药片管理法》、《关于进一步规范医疗机构药品│ │ │集中采购工作的意见》、《药品生产质量管理规则》、《关于完善公立医院│ │ │药品集中采购工作的指导意见》、《国家医保局财政部关于建立医疗保障待│ │ │遇清单制度的意见》、《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《医药工业高│ │ │质量发展行动计划(2023-2025年)》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物 │ │ │临床研发指导原则》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化专科创新│ │ │药公司。秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,公司立志成│ │ │为在专注治疗领域集研发、生产和销售为一体的国际领先制药企业,目前已│ │ │拥有多个处于商业化、临床及临床前开发阶段的项目。 │ │ │公司将继续坚持以创新技术和产品为核心驱动力,聚焦泌尿生殖系统抗肿瘤│ │ │和相关疾病的全球化创新药研发,充分依靠目前较为成熟的TIMN、TAIDD、D│ │ │DC技术平台和专有技术,打造一系列结合全球首创和高度差异化的快速跟随│ │ │的创新药物管线。公司还将通过外部战略合作,围绕泌尿生殖系统专科领域│ │ │进行产品管线的深度布局,提升产品管线的多元化和协同性,为医生和患者│ │ │提供涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合,力争在专注领域打造最佳的诊疗│ │ │一体化解决方案。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)专注领域迅速组建专科商业化团队,加快市场覆盖 │ │ │1、迅速组建肿瘤产品营销团队、实现销售快速上量 │ │ │公司旨在专注领域打造一支具备核心竞争优势的专科化营销团队,并拥有自│ │ │主商业化能力。为加速抗肿瘤产品商业化进程,公司围绕泌尿生殖系统肿瘤│ │ │领域引入治疗晚期肾细胞癌的产品迪派特及强化辅助治疗早期乳腺癌的产品│ │ │欧优比,通过实践夯实商业化能力,提前加速商业化落地。 │ │ │2、成立女性健康事业部,专注APL-1702商业化和扩大妇科管线 │ │ │为了更加专注于妇科领域未被满足的临床需求,公司于2024年年初设立女性│ │ │健康事业部,并由该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在│ │ │妇科的产品管线,建立亚虹在妇科市场的领导地位。截至报告披露日,女性│ │ │健康事业部负责人曹少华女士、市场部核心成员已经到岗,团队核心成员均│ │ │拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。 │ │ │(二)临床管线布局遵循专科化策略,临床阶段项目加快推进,取得多项研│ │ │究成果 │ │ │ 1、泌尿系统肿瘤领域 │ │ │(1)APL-1202/APL-1501 │ │ │APL-1202是同类首款(First-in-class)进入Ⅲ期临床开发的口服、可逆性│ │ │MetAP2抑制剂,具有抗血管生成、抗肿瘤活性及调节肿瘤免疫微环境的作用│ │ │。 │ │ │(2)APL-1706 │ │ │APL-1706(通用名:灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)是目前全球唯一获批的辅助│ │ │膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,并已在全球30多个国家获批上市,通过│ │ │与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率(尤其│ │ │是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。 │ │ │2、妇女健康领域 │ │ │(1)APL-1702 │ │ │公司自2020年起开展了一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ│ │ │期临床试验,目的是评估APL-1702对HSIL的疗效及安全性,主要研究终点为│ │ │首次治疗后6个月时应答的受试者比例。 │ │ │3、其他疾病领域 │ │ │(1)APL-1401 │ │ │溃疡性结肠炎(UC)是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病(IBD),可引起 │ │ │浅表粘膜炎症。UC的炎症性质可导致持续性肠损伤,并增加住院、手术和结│ │ │直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法,现有疗法通常缺乏令人满意的疗效│ │ │并可增加感染风险。APL-1401是一款多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,也是│ │ │一种全新机制治疗UC的口服创新药物,能够提高多巴胺(DA)并降低去甲肾│ │ │上腺素(NE)浓度,使肠道免疫稳态恢复正常。APL-1401的开发有望给UC患│ │ │者提供新的治疗手段。 │ │ │(2)APL-2301 │ │ │APL-2301是公司自主研发的一种新型作用机制的抗菌药物,用于治疗鲍曼不│ │ │动杆菌引起的感染。鲍曼不动杆菌具备快速获得和传播耐药性的能力,其中│ │ │碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)被WHO和美国CDC均列为需最急迫应对│ │ │的数种耐药菌之一,是全球性的公共卫生威胁。目前可有效治疗鲍曼不动杆│ │ │菌,尤其是碳青霉烯耐药的鲍曼不动杆菌的抗菌药物非常有限,常需要不同│ │ │的抗菌药物联合治疗。临床前研究数据显示APL-2301对各种临床分离的鲍曼│ │ │不动杆菌(包括CRAB)都具有良好的活性,APL-2301的开发有望给鲍曼不动│ │ │杆菌感染的患者提供新的治疗手段。 │ │ │(三)围绕专科化战略布局技术平台,输出有竞争力的候选药物 │ │ │创新药物发现是一个非常复杂和极富挑战的过程,公司坚持以创新技术平台│ │ │驱动新产品开发,在完整、高效的研发体系下,结合多年的药物临床研发实│ │ │践,围绕专科化战略布局,公司对原有部分技术平台进行升级调整,形成以│ │ │靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台、靶向和AI驱动的药物发现技术平台│ │ │(Targeted&AI-drivenDrugDiscovery,TAIDD)、药械联用技术平台(DrugD│ │ │eviceCombination,DDC)三大支柱性平台。 │ │ │(四)响应可持续发展理念,首次披露ESG报告 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、加速公司管线产品的研发及申报上市 │ │ │未来公司将继续提升研发效率,注重研发质量与时效,认真执行研发注册申│ │ │报计划。具体做好以下几个方面工作:一是稳步控制研发投入,利用募集资│ │ │金及自有资金持续不断投入产品研发,为在研药品临床开发和快速拓展产品│ │ │管线提供强大资金支持;二是加快推进APL-1706及APL-1702的上市审评审批│ │ │,早日取得批件;三是加快推进APL-1202、APL-1501、APL-2302等产品的临│ │ │床试验,围绕公司专科化布局,实现有梯度有深度的管线梯队;四是持续对│ │ │泌尿生殖系统疾病创新疗法进行跟踪及探索性研究,持续优化和丰富公司产│ │ │品管线。 │ │ │2、加强公司商业化建设,实现销售快速增长 │ │ │公司旨在专注领域打造一支专科化的、具备扎实临床推广经验和丰富上市经│ │ │验营销团队,并拥有自主商业化能力。公司围绕专业化管线布局,通过有规│ │ │划、有布局、有节奏的商业化队伍建设,落实管线间的协同,形成高质量、│ │ │高效率、高协同的销售能力,促进公司实现销售的快速增长,建设逐步夯实│ │ │公司的营收。 │ │ │3、进一步拓展国内外合作关系,探索产品出海的多种途径 │ │ │对于自主研发项目,公司将积极寻求与公司需求相匹配的国外药企的合作,│ │ │包括对外授权或商业化合作等不同模式,提升公司的盈利能力和海外影响力│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│ │ │流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│ │ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供│ │ │足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │ │ │2023年度,公司归属于母公司所有者的净利润为-40,043.46万元,归属于母│ │ │公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,222.34万元。截至2023年12│ │ │月31日,公司累计未弥补亏损为-104,470.74万元。公司在报告期内尚未盈 │ │ │利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动│ │ │,该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司│ │ │累计未弥补亏损不断增加。此外,公司由于股权激励产生的股份支付费用也│ │ │导致公司累计未弥补亏损大幅增加。公司未来几年将存在持续大规模的研发│ │ │投入,研发费用预计将持续处于较高水平;同时公司未来产品上市后的商业│ │ │化进展亦存在一定的不确定性,上市后未盈利状态预计持续存在且累计未弥│ │ │补亏损可能短期内继续扩大。报告期内,公司主营业务没有发生重大不利变│ │ │化。 │ │ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │ │ │2023年度,公司归属于母公司所有者的净利润为-40,043.46万元,归属于母│ │ │公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-43,222.34万元。公司2023年度│ │ │仍处于亏损状态,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损同比│ │ │增加,主要系公司持续推进各项新药研发项目,加强研发团队建设,整体保│ │ │持较高的研发投入所致。报告期内,公司主营业务没有发生重大不利变化。│ │ │(三)核心竞争力风险 │ │ │1、技术升级及产品迭代风险 │ │ │2、核心技术人员流失的风险 │ │ │3、无法成功筛选新候选化合物和开发新适应症的风险 │ │ │4、公司在研产品临床试验进展和结果不及预期的风险 │ │ │5、公司在研产品提交上市申请仍需一定时间,且上市获批存在不确定性 │ │ │6、技术授权风险 │ │ │7、知识产权受到侵害的风险 │ │ │(四)经营风险 │ │ │1、产品商业化不达预期风险 │ │ │2、产品上市前无法通过产品生产检查的风险 │ │ │3、药品上市后生产规范及产品质量控制风险 │ │ │4、研发技术服务及物料供应风险 │ │ │(五)财务风险 │ │ │1、营运资金不足的风险 │ │ │2、股权激励导致股份支付金额持续较大的风险 │ │ │3、折旧和摊销增加的风险 │ │ │(六)行业风险 │ │ │1、行业政策变动风险 │ │ │2、药品价格政策调整风险 │ │ │3、医保目录调整和谈判政策风险 │ │ │(七)宏观环境风险 │ │ │公司着眼于国际化发展,未来随着公司逐步实现产品的全球销售,可能会由│ │ │于国际政治经济局势发生变化、政策法规变动、知识产权保护制度变化等多│ │ │项因素,进而对公司在境内外的研发及商业化活动造成不利影响。因此,公│ │ │司在全球化的研发、生产及日常经营活动中存在相关的风险。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │亚虹医药2022年7月27日发布限制性股票激励计划,公司拟授予983.62万股 │ │ │限制性股票,其中首次向134名激励对象授予786.9万股,授予价格为6.79元│ │ │/股;预留196.72万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分 │ │ │三期解锁,解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为:第一个归属 │ │ │期为2022年度,公司申报并获得受理的IND申请不少于2个;医疗器械注册受│ │ │理不少于1个。第二个归属期为2022-2023年度,累积申报并获得受理的NDA │ │ │不少于1个;且2022-2023年度,累积申报并获得受理的IND申请不少于4个;│ │ │且取得医疗器械注册批件不少于1个。第三个归属期为2022-2024年度,公司│ │ │累积营业收入不低于1.5亿元;且2022-2024年度,累积申报并获得受理的ND│ │ │A不少于2个;且2022-2024年度,累积申报并获得受理的IND申请不少于6个 │ │ │。 │ │ │亚虹医药2024年8月29日发布限制性股票激励计划,公司拟向68名激励对象 │ │ │授予832.01万股限制性股票,授予价格为3.06元/股。本次授予的限制性股 │ │ │票自授予日起满一年后分2期解锁,解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条 │ │ │件为:第一个归属期,2024年营业收入,以不同的营业收入触发相应权重:│ │ │权重为1,如果公司2024年营业收入超过2亿元;权重为0.8,如果公司2024 │ │ │年营业收入低于2亿元,但超过1.6亿元;权重为0,如果公司2024年营业收 │ │ │入低于1.6亿元(公司层面归属比例50%)。2024年申报并获得受理的NDA不 │ │ │少于1个30%(30%)。2024年申报并获得受理的IND申请不少于2个(20%)。│ │ │第二个归属期,2025年营业收入不低于3亿元(15%)。2025年公司产品获批│ │ │上市,以获得不同的产品上市批准数量触发相应权重:权重为1,如果公司 │ │ │产品获得2项上市批准;权重为0.8,如果公司产品获得1项上市批准;权重 │ │ │为0,如果公司无产品获得上市批准(40%)。2025年申报并获得受理的IND │ │ │申请不少于1个(10%)。2024年至2025年公司累计对外合作交易,以完成不│ │ │同合作数量触发相应权重:权重为1,如果公司完成2项对外合作;权重为0.│ │ │8,如果公司完成1项对外合作;权重为0,如果公司未完成对外合作(35%)│ │ │。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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