热点题材☆ ◇688177 百奥泰 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、高市净率、亏损股、连续亏损
指数:上证创新、科创生物、科创100、上证580
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-06-15│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司注射用 BAT2022 是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-02-24│创新药 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的主营业务是创新药和生物类似药的研发、生产。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素中盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
2020年3月9日公司在互动平台称：修美乐目前已被纳入国家医保局公布的2019年医保目录，
医保支付标准为1,290元/40mg。
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-06-17│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-06-17,公司市净率(MRQ)为：16.77
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-14│亏损股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-03-31公司扣非净利润为:-9988.34万元，净资产收益率为：-15.18%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-28│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2018年10月31日，广州市工商行政管理局向百奥泰有限核发了《企业名称变│
│ │更核准通知书》（（国）名称变核内字[2018]第11546号），核准百奥泰有 │
│ │限的名称变更为“百奥泰生物制药股份有限公司”。2019年3月7日，广州市│
│ │黄埔区市场和质量监督管理局就此次整体变更向发行人换发了《营业执照》│
│ │（统一社会信用代码：91440116751954446J）。根据该营业执照和广州市商│
│ │事主体信息公示平台（http://cri.gz.gov.cn）所记载的信息，发行人设立│
│ │时的名称为“百奥泰生物制药股份有限公司”，住所为广州高新技术产业开│
│ │发区科学城开源大道11号A6栋第五层，法定代表人为易贤忠，注册资本与实│
│ │收资本为32,000万元，公司类型为股份有限公司（中外合资、未上市），经│
│ │营范围为“药品研发（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物技术│
│ │咨询、交流服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国│
│ │的野生动、植物资源开发除外）；生物技术开发服务（我国稀有和特有的珍│
│ │贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）；医学│
│ │研究和试验发展（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物药品制造│
│ │；药品零售”。2019年3月29日，发行人就本次变更办理了外商投资企业变 │
│ │更备案（备案号：穗开商务资备201900201号）。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，主营│
│ │业务为药物的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和商业│
│ │化体系。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，主营│
│ │业务为药物的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和商业│
│ │化体系。 │
│ │1、研发模式 │
│ │药物研发周期长、风险高，公司的研发主要通过内部团队自主研发方式。药│
│ │物研发一般需要经过发现抗体、筛选、临床前试验、IND申请、临床研究、 │
│ │上市申请、批准上市及上市后研究。 │
│ │公司的研发团队致力于药物发现、制剂及培养基开发、工艺开发、临床前研│
│ │究及临床试验研究，同时参与药物注册及知识产权管理。多年来，公司已建│
│ │立综合临床前研发平台并积累了丰富的临床试验经验。公司的研发团队在设│
│ │计及执行研究项目方面担当主导角色，并积极参与临床前研究、药物临床申│
│ │请、临床试验及监管批准过程；同时，知识产权部门、临床部门、生产部门│
│ │等也会参与公司早期的研发流程，协助公司选择有市场潜力的产品，并降低│
│ │在制造阶段可能遇到的技术风险。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司主要原材料包括临床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其│
│ │他研发试剂耗材等。研发阶段公司依据临床试验研究计划，按需采购临床试│
│ │验对照药，并根据临床试验研究计划制定试验用药的生产计划，再根据生产│
│ │计划、实际库存情况等作出采购原材料品种、规格、数量等计划。在确定主│
│ │要原料、包装材料等供应商时，公司会对市场供应情况、市场价格等信息进│
│ │行调查，在商务谈判的基础上择优选择。公司通常会与供应商订立采购合同│
│ │或采购订单，以确定双方购销合同关系。公司采购的服务主要包括临床试验│
│ │服务、技术服务等，由公司在长期合作的供应商中择优遴选。临床试验服务│
│ │主要是公司直接委托医院开展临床试验服务，技术服务主要是指公司委托第│
│ │三方CRO（非医院）协助开展临床前试验服务及临床试验服务。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司在生产过程中严格遵守药品生产相关的法律法规和监管部门的相关规定│
│ │。公司搭建严格质量管理系统，建立了符合欧美和中国监管要求的一体化的│
│ │CMC研发到商业化的质量管理体系，平台的质量科学技术与能力已与国际接 │
│ │轨，包含了从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品放行、产品│
│ │供应链以及产品上市后跟踪的全生命周期，为公司产品在中国和海外其他地│
│ │区的商业化奠定扎实基础。公司秉承“质量第一，与时俱进”的理念，实施│
│ │质量体系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理，持续不断地研发和生产│
│ │高质量的药品。 │
│ │4、商业化模式 │
│ │截至报告期末，公司已有四项药物在中国市场获批上市，分别是格乐立?、 │
│ │普贝希?、施瑞立?和贝塔宁?。其中，托珠单抗（TOFIDENCE?）和贝伐珠单 │
│ │抗（Avzivi?）均获得FDA和EMA上市批准，托珠单抗（TOFIDENCE?）已在美 │
│ │国上市销售。公司对不同的产品及市场有针对性地制定了不同的商业化策略│
│ │。 │
│ │公司商业化部门由市场推广、国内销售、商务事务、医学项目4个团队组成 │
│ │。其中，市场推广团队主要负责产品定位和宣传、市场策略分析及营销活动│
│ │策划、执行；国内销售团队主要负责市场销售策略的制定和执行、学术活动│
│ │的推广、客户管理和拓展等，在各自的区域工作，以确保充分市场覆盖，提│
│ │高市场渗透率；商务事务团队主要负责销售渠道、流向及物流、市场准入及│
│ │政府事务等工作；医学项目团队主要负责上市后临床研究与医学支持、产品│
│ │介绍、培训和专家答疑等。商业化部门下设的各个职能团队人员都具备丰富│
│ │的创新药和自免领域药品推广、商务、医学和商业化经验。公司注重对整体│
│ │商业化团队的管理和培训，同时通过科学的内部组织架构设计，有效提升销│
│ │售团队运营效率。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（1）丰富的研发管线储备，坚实未来可持续发展 │
│ │公司为一家研发主导的生物制药公司，在药物开发、注册批准及商业化方面│
│ │拥有较为丰富的实践经验。公司已建立卓越的经验证的创新药研发能力和充│
│ │足的技术储备。在创新药领域，公司自主开发的用于心血管疾病的1类化学 │
│ │药品：贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽注射液）已获得国家药监局上市批准；公 │
│ │司专门设计用于眼底病变治疗的单克隆抗体BAT5906已处于III期临床阶段；│
│ │公司ADC技术平台下已有4款产品处于临床阶段。同时，公司新一代靶向PD1 │
│ │，HER2，CTLA-4，CD20，OX40抗体和新一代双特异抗体BAT7104（CD47和PD-│
│ │L1靶点的双特异性抗体），PD-L1/IL-15双功能抗体融合蛋白（BAT7205）已│
│ │经逐渐逐个进入临床研究；更多的针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微│
│ │环境的新型抗体项目已经完成临床前研究。 │
│ │（2）全面的抗体开发技术与能力 │
│ │公司已开发全面的抗体药物研发技术，涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程│
│ │开发及过程验证的全面开发过程，此等技术相辅相成，为公司提供灵活性及│
│ │兼容性，以合乎成本效益的方式精确设计及开发一系列出众且合适的候选药│
│ │物。 │
│ │（3）具备规模化生产能力及按照全球标准而操作的严格质量管理系统 │
│ │公司已拥有多项产品的生产能力，包括研发用药、临床用药、商业化生产等│
│ │不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产。 │
│ │（4）不断完善的营销体系，全球化的商业合作开拓更广阔的市场 │
│ │公司积极拓展国内市场，销售网点已覆盖中国除西藏及港澳台地区外的其他│
│ │省、直辖市、自治区，销售收入实现稳步增长。目前，公司四款已上市药品│
│ │：格乐立?（阿达木单抗）、普贝希?（贝伐珠单抗）、施瑞立?（托珠单抗 │
│ │）和贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽）均已在中国除港澳台地区的其他省、直辖 │
│ │市、自治区成功挂网。其中，格乐立?已与超过1500家处方医院及超过1500 │
│ │家药店达成合作；施瑞立?已覆盖全国各大连锁药房、100多家各省级商业公│
│ │司和300多家医院终端；贝塔宁?已覆盖全国近百家各省级商业公司和医院终│
│ │端；普贝希?与百济神州有限公司达成合作协议，由百济神州有限公司进行 │
│ │普贝希?在中国市场（包括中国港澳台地区）的开发和商业化。 │
│ │（5）多元化、国际化且经验丰富的管理团队及研发团队 │
│ │公司拥有一支实力强、国际化的研发团队，参与过多项国际知名跨国制药企│
│ │业药品的研发、产业化和国际上市申报工作以及多个生物药产品的上市前研│
│ │发和产业化开发工作。公司在新药发现、药学研究、临床前研究、临床研究│
│ │、药品注册和药品生产等方面均有相应的高级人才牵头和管理，具备推动临│
│ │床候选药物进入临床研究阶段的丰富实践经验，技术成果转化能力和商业化│
│ │能力已被验证。公司团队核心人员曾任职于全球知名研究机构及领先的国际│
│ │制药公司，核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批“科技│
│ │领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2024年度，公司全年实现营业收入743166060.09元，同比增长5.44%，主要 │
│ │为阿达木单抗注射液（格乐立?）销量持续增长，同时托珠单抗注射液新增 │
│ │境外供货业务，但境外合作商尚处于拓展初期，增额较小。公司主营业务成│
│ │本229541896.07元，毛利率为69.11%，较上年同期减少3.46个百分点，主要│
│ │原因是本年度自身免疫药物托珠单抗注射液新增境外供货业务，供货业务毛│
│ │利较低；二是抗肿瘤药物较高毛利率的授权许可收入减少，导致抗肿瘤药物│
│ │整体毛利率降低。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │海正药业、信达生物、复宏汉霖、君实生物、通化东宝、神州细胞 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司累计提交专利申请75项；获得专利授权9项；截至202│
│营权 │4年12月31日，公司拥有已授权的境内外专利66项，249项待审批专利申请，│
│ │覆盖中国、中国香港、中国澳门、中国台湾、世界知识产权组织（PCT）、 │
│ │美国、欧洲专利局（EP）、澳大利亚、加拿大、日本、新西兰、以色列、墨│
│ │西哥、新加坡和卢森堡。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │（一）药物研发及上市风险；（二）技术迭代风险；（三）发行失败风险；│
│ │（四）存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险；（五）高级管理人员、核心│
│ │技术人员及其他关键岗位员工流失风险；（六）知识产权相关风险 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │百奥泰是一家创新驱动型新药研发公司，自创立以来就建立了具有领先技术│
│ │水平的研发平台和具有成本优势的生产技术平台，并通过不断优化升级，突│
│ │破新药研发和生产中的技术断点和瓶颈，持续开发并商业化具有自主知识产│
│ │权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以实现我国自主研发和生产的生│
│ │物药进入海内外市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。│
│ │在广州市工业和信息化局2024年发布的首批《广州市创新药械产品目录》产│
│ │品清单中共有7款为药品，公司已上市的4款产品全部被列入清单： │
│ │公司自主研发的阿达木单抗（格乐立?）于2019年11月获得国家药监局的上 │
│ │市批准，是国内首个获批上市、国内唯一获批2个规格及8个适应症的阿达木│
│ │单抗生物类似药。格乐立?上市以前，阿达木单抗原研药的费用高昂；格乐 │
│ │立?上市以后，原研药价格大幅降低。格乐立?八大适应症已全部纳入国家医│
│ │保目录，患者可用上优质的生物制剂。报告期内，格乐立?荣获2024年广东 │
│ │省省级制造业单项冠军，公司依凭格乐立?的突出表现荣获广东省制造业单 │
│ │项冠军企业。 │
│ │公司自主研发的贝伐珠单抗（中国商品名：普贝希?，欧美商品名：Avzivi?│
│ │，巴西商品名：Bevyx?）已在中美欧和巴西四个全球主要市场获批上市，是│
│ │目前唯一进行全球多中心注册临床研究的国产贝伐珠单抗生物类似药，是首│
│ │个且目前唯一获得FDA、EMA、ANVISA批准上市的国产贝伐珠单抗生物类似药│
│ │；是目前唯一具有400mg/16mL规格的国产贝伐珠单抗生物类似药。公司自主│
│ │研发的托珠单抗生物类似药（中国商品名：施瑞立?，美国商品名：TOFIDEN│
│ │CE?）已在中美欧三个全球主要市场获批上市，TOFIDENCE?是第一个由中国 │
│ │本土药企自主研发、生产且获得美国FDA上市批准的单克隆抗体药物，是首 │
│ │个且目前唯一获得FDA、EMA批准上市的国产托珠单抗生物类似药。 │
│ │公司自主开发且拥有自主知识产权的1类化学药品枸橼酸倍维巴肽注射液（ │
│ │贝塔宁?）于2024年6月获得国家药监局的上市批准。贝塔宁?是全国首个自 │
│ │主研发双功能抗血栓β3整合素受体抑制剂，用于进行经皮冠状动脉介入术 │
│ │（包括进行冠状动脉内支架置入术）的急性冠脉综合征患者，以降低急性闭│
│ │塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。2025年元旦，贝塔宁?正式 │
│ │进行首批发货，将为行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征患者 │
│ │带来新的抗血小板治疗选择。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │医院或零售药店 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │百奥泰2024年10月15日公告，公司股东东台启恒计划公告日起15个交易日后│
│ │3个月内，通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计不超 │
│ │过828.16万股（含本数），占公司总股本不超过2%。截至公告日，东台启恒│
│ │及其一致行动人汇天泽合计持有公司股份2455.2770万股，占公司总股本5.9│
│ │3%。 │
│ │百奥泰2025年4月24日公告，公司股东新余启恒拟自公告日起15个交易日后3│
│ │个月内，通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计不超过│
│ │828.16万股（含本数），占公司总股本不超过2%。截至公告日，上述股东合│
│ │计持有公司股份2070.40万股，占公司总股本5%，其中流通股股份数量为207│
│ │0.40万股，占公司总股本5%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│项目投资 │百奥泰2023年9月16日公告，公司拟与关联方广州七喜电脑有限公司（简称 │
│ │“七喜电脑”）签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议。公司将提供工厂建│
│ │筑物的屋顶共计10000平方米，由七喜电脑负责建设、运营光伏发电系统项 │
│ │目。公司按当地电网同时段商业电价的85%与七喜电脑结算。项目预计投建 │
│ │总容量为1650KW的光伏发电系统，协议约定项目运营期限自建成并网之日起│
│ │算20年，项目所发电能由公司优先使用，剩余电能接入公共电网，电能的电│
│ │费收入由七喜电脑享有。根据往年百奥泰用电量估算，项目年均可节约电费│
│ │约20.5万元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│医药研发行业具有高精尖技术密集、资本投入大、开发周期长、创新风险高│
│ │等特点，随着研发技术进步和市场竞争加剧，行业研发投入持续增加，研发│
│ │管线日益丰富，药物数量持续增长。目前，我国医药研发行业呈现出良好的│
│ │发展态势，License-out交易金额和首付款不断创下新高。政策层面，国务 │
│ │院审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，为医药研发营造了全方│
│ │位的利好环境。同时，数字化技术与生物医药深度融合，人工智能、大数据│
│ │等技术在该领域的应用持续深化，有力加速了新药研发进程，进一步推动医│
│ │药研发行业向智能化、精准化迈进。不过，行业也面临诸多挑战，如完善产│
│ │学研医协同创新链条、拓宽企业融资渠道等。这将促使企业综合考量战略规│
│ │划与转型升级，把握机遇，加速自身成长。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│2024年我国创新药物研发取得了显著进展，国家药监局（NMPA）共批准了46│
│ │款1类创新药上市，其中国产创新药数量为39款，较2023年的38款1类创新药│
│ │（国产）有明显增长。此外，创新药国际化进程呈现出加速趋势，2023年，│
│ │累计License-out交易58起，License-out项目的数量首次超过了License-in│
│ │的项目数量。在2024年6月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，共有4│
│ │26项研究被选为口头报告，其中55项来自中国，这一数量较2023年翻倍有余│
│ │，再创历史新高，与5年前的19项相比更是增长了近两倍。此外，还有5项国│
│ │产原创新药的临床研究入选了最新的突破性研究（LBA）类别。 │
│ │仿制药方面，随着政府出台政策调控药品价格、推动医改控费力度，市场对│
│ │仿制药的需求不断上升，同时，未来几年，无论是小分子化药或是大分子生│
│ │物药，均有多款重磅药物的关键专利到期，原研药失去市场独占权意味着仿│
│ │制药企将迎来机遇。目前，仿制药行业已进入相对稳定发展的状态，沙利文│
│ │数据显示，2019年至2023年，全球仿制药及生物类似药的市场规模以1.4%的│
│ │复合增长率从4367亿美元扩大至4620亿美元，未来增长趋势将延续预计2026│
│ │年和2030年将分别达到5355和6000亿美元。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《中国制造2025》、《“十四五”医药工业发展规划》、《政府工作报告》│
│ │、《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》、│
│ │《全链条支持创新药发展实施方案》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于│
│ │开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管│
│ │疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司的近期目标是为全球患│
│ │者研发、生产和提供同类最优和生物类似药等可负担优良药剂，通过建立全│
│ │球和区域市场合作伙伴关系，让这些产品以最快的速度覆盖全球，让更多的│
│ │患者受益。公司的长期目标是扩大产品组合，重点关注PD-1后时代的肿瘤免│
│ │疫治疗、创新和同类最优的ADC产品肿瘤靶向治疗，关注心血管、眼科、重 │
│ │大传染病防治以及其他未满足的全球医疗需求。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│公司坚持以创新驱动发展，专注于创新药与生物类似药的研发，致力于为全│
│ │球患者提供安全、有效、可负担的优质药物，满足重大疾病的治疗需求。20│
│ │24年，公司在研项目按计划推进，多个产品取得阶段性成果，海外授权合作│
│ │顺利开展，企业核心竞争力进一步增强。 │
│ │（1）产品多地获批上市，研发创新稳步推进 │
│ │报告期内，公司首款国家1类创新药贝塔宁?（枸橼酸倍维巴肽注射液）获得│
│ │NMPA批准上市，为行经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征患者带 │
│ │来新的抗血小板治疗选择；BAT1706（贝伐珠单抗）成功获得EMA和ANVISA的│
│ │上市批准，实现了中美欧和巴西四地获批上市，成为首个且目前唯一获得FD│
│ │A、EMA、ANVISA批准上市的国产贝伐珠单抗生物类似药；BAT1806（托珠单 │
│ │抗）成功获得EMA上市批准，实现了中美欧三地获批上市，成为首个且目前 │
│ │唯一获得FDA、EMA批准上市的国产托珠单抗生物类似药。 │
│ │（2）全球市场覆盖不断提升，驱动营收稳步增长 │
│ │报告期内，公司顺利通过高新技术企业重新认定，荣获了广东省制造业单项│
│ │冠军企业，格乐立?荣获2024年广东省省级制造业单项冠军，公司已上市的4│
│ │款产品全部列入《广州市创新药械产品目录》产品清单。未来公司将继续努│
│ │力，期待给全球有需要的患者提供安全、有效、可负担的生物制剂。 │
│ │（3）产线升级持续推进，助力产品研发 │
│ │公司已实现了格乐立?、普贝希?、施瑞立?和贝塔宁?的商业化生产，并具备│
│ │组织商业化生产的经验和能力。同时，公司已建设完善的GMP管理体系，生 │
│ │产质量管理规范要求定标于国际先进水平，已通过NMPA、FDA、EMA、ANVISA│
│ │等全球核心监管机构的GMP认证及常态化核查，实现中国、美国、欧盟、拉 │
│ │美等主流医药市场的准入资质全覆盖。 │
│ │（4）打造精益管理模式，持续强化人才梯队 │
│ │公司始终将企业管理置于战略核心位置，持续优化涵盖研发管理、质量管理│
│ │等关键领域的管理体系，全方位提升企业科学管理水平与风险防控能力，为│
│ │企业的持续健康发展筑牢根基。报告期内，公司成功通过了ISO22301业务连│
│ │续性管理体系认证，这不仅是公司治理水平提升的关键标志，更是业务稳定│
│ │性的重要保障。公司将继续秉持严谨的态度，确保业务流程的稳健运行，为│
│ │所有利益相关者持续创造长远价值。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、技术研发 │
│ │公司将持续聚焦核心治疗领域，以创新为主导，同时兼顾生物类似药的开发│
│ │，推动公司的长远发展。 │
│ │创新药开发：在肿瘤领域，公司全力推进新一代抗体偶联药物（ADC）平台 │
│ │的研发，凭借在该领域积累的技术优势和研发经验，不断优化ADC平台，旨 │
│ │在开发出疗效更优、安全性更高的产品，为肿瘤患者带来更多治疗选择，提│
│ │升公司在肿瘤治疗市场的竞争力。在自身免疫领域，公司在积极布局双特异│
│ │抗体的研发。双特异抗体可以同时结合两个不同的抗原表位，从而发挥独特│
│ │的免疫调节作用，有望攻克传统疗法难以解决的自身免疫性疾病难题，或者│
│ │加强单药疗效。公司将积极开展相关研究，通过独特的设计和先进的技术手│
│ │段，探索双特异抗体在自身免疫性疾病治疗中的潜力，为患者提供更有效的│
│ │治疗方案。 │
│ │生物类似药开发：公司将积极布局后续具有潜力的生物类似药品种，涵盖肿│
│ │瘤和自身免疫等核心治疗领域广泛应用的热门生物药，力求在生物类似药市│
│ │场中占据一席之地，进一步丰富公司的产品线，为更多患者提供可及性更高│
│ │的优质药品。 │
│ │临床联合用药：公司高度重视临床联合用药的研究。在肿瘤和自身免疫领域│
│ │，联合用药能够整合不同药物的作用机制，产生协同效应，提高治疗效果。│
│ │公司将基于扎实的临床前研究，精心设计联合用药方案，积极开展临床试验│
│ │，评估联合用药的安全性和有效性，推动临床治疗模式的创新，为患者提供│
│ │更全面、更个性化的治疗策略，进一步巩固公司在制药领域的领先地位。 │
│ │2、生产管理 │
│ │公司将以“全球合规，智能高效”为核心战略，持续优化生产体系，构建覆│
│ │盖研发到商业化的全链条制造能力，支撑创新药国际化战略落地。 │
│ │智能化产能升级：推进已完成建设的永和二期36,000L原液和制剂产能投入 │
│ │运行和使用，更高的自动化生产线提升公司产品供应能力和在研品种的生产│
│ │便利性；生产系统不断引入先进技术，赋能生物制造。 │
│ │全球化质量合规体系：持续改进生产质量管理体系，满足全球市场监管要求│
│ │。引入精益制造理念，制定质量活动KPI，持续保障药品质量安全性。 │
│ │供应链韧性强化工程：推进原辅料、耗材的供应商开发与质量对标，实现关│
│ │键物料国产化率达到90%以上；继续优化计划、储存、发运等供应链环节， │
│ │提高药品供应的安全性和及时性。 │
│ │生产技术的迭代：通过从源头的优化和改进，提高单抗产品产量，提升供应│
│ │能力，降低生产成本。 │
│ │3、商业化合作 │
│ │公司将继续建立广泛的国内外合作关系，拓展市场版图。公司的部分产品按│
│ │照NMPA、FDA及EMA相关指导原则，在开展全球多中心临床研究，将符合在全│
│ │球大部分地区商业化的监管条件。随着药物项目的推进，公司的知识产权的│
│ │价值逐渐显现。转让或许可若干在研药物的海外权益既可为公司带来可观的│
│ │收入，又可为公司带来品牌影响力。 │
│ │4、企业管理 │
│ │公司将不断完善公司制度与治理结构，提升内部管理效率，提高管理质量与│
│ │水平。公司将根据《中华人民共和国公司法》《上海证券交易所科创板股票│
│ │上市规则》等法律、法规的规定对现行制度进行细致的完善与更新，进一步│
│ │明确管理层职责；同时，公司将着力加强信息化系统的构建，以提升治理效│
│ │率与成效；此外，我们将进一步巩固内部控制机制，优化内部控制体系，确│
│ │保公司各项业务合规运行，保障公司运营的合规性和稳健性。 │
│ │5、人才建设 │
│ │公司将进一步扩充人才团队，完善人才培养机制。公司强大的产品组合乃基│
│ │于公司团队在研究及开发抗体药物方面的优秀专业知识，亦包括高效的研发│
│ │执行能力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│技术方面，生物制造企业的竞争优势体现在核心技术和生产工艺技术，随着│
│ │市场竞争进一步加剧，技术越来越集中在少数新型生物医药企业和国际医药│
│ │巨头手中，新进入企业难以突破专利壁垒在生物医药领域取得竞争优势；资│
│ │金方面，为构建符合GMP要求的生产设施、保持研发技术优势和生产工艺技 │
│ │术优势，生物制造企业的发展高度依赖资金支持，而巨大的资金需求也显著│
│ │提高了行业的进入门槛。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风
|