热点题材☆ ◇688177 百奥泰 更新日期：2026-06-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、高市净率、亏损股、连续亏损、破发行价、高负债率
指数:科创生物、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2020-02-24│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司的主营业务是创新药和生物类似药的研发、生产。
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2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
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公司符合罗素中盘股标准
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2022-06-15│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司注射用 BAT2022 是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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2020年3月9日公司在互动平台称：修美乐目前已被纳入国家医保局公布的2019年医保目录，
医保支付标准为1,290元/40mg。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-06-23│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-06-23,公司市净率(MRQ)为：31.70
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2026-06-23│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-06-23,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-47.62%
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2026-05-15│亏损股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:-15332.99万元，净资产收益率为：-67.75%
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2026-04-28│高负债率 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-03-31公司负债率为：90.603%
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2026-04-27│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司│
│ │秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于开发│
│ │新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病│
│ │、眼科以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在 │
│ │上交所科创板挂牌交易，股票代码为688177。 │
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│产品业务 │公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，主营│
│ │业务为药物的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和商业│
│ │化体系。 │
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│经营模式 │公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，主营│
│ │业务为药物的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和商业│
│ │化体系。 │
│ │1、研发模式 │
│ │药物研发周期长、风险高，公司的研发主要通过内部团队自主研发的方式进│
│ │行。药物研发一般需要经过抗体发现、筛选、临床前试验、IND申请、临床 │
│ │研究、上市申请、批准上市及上市后研究。 │
│ │公司的研发团队致力于药物发现、制剂及培养基开发、工艺开发、临床前研│
│ │究及临床试验研究，同时参与药物注册及知识产权管理。多年来，公司已建│
│ │立综合临床前研发平台并积累了丰富的临床试验经验。公司的研发团队在设│
│ │计及执行研究项目方面担当主导角色，并积极参与临床前研究、药物临床申│
│ │请、临床试验及监管批准过程；同时，知识产权部门、临床部门、生产部门│
│ │等也会参与公司早期的研发流程，协助公司选择有市场潜力的产品，并降低│
│ │在制造阶段可能遇到的技术风险。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司主要原材料包括临床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其│
│ │他研发试剂耗材等。研发阶段公司依据临床试验研究计划，按需采购临床试│
│ │验对照药，并根据临床试验研究计划制定试验用药的生产计划，再根据生产│
│ │计划、实际库存情况等作出采购原材料品种、规格、数量等计划。在确定主│
│ │要原料、包装材料等供应商时，公司会对市场供应情况、市场价格等信息进│
│ │行调查，在商务谈判的基础上择优选择。公司通常会与供应商订立采购合同│
│ │或采购订单，以确定双方购销合同关系。公司采购的服务主要包括临床试验│
│ │服务、技术服务等，由公司在长期合作的供应商中择优遴选。临床试验服务│
│ │主要是公司直接委托医院开展临床试验服务，技术服务主要是指公司委托第│
│ │三方CRO（非医院）协助开展临床前试验服务及临床试验服务。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司严格遵循中国《药品生产质量管理规范》（GMP）、欧美cGMP（药品生 │
│ │产管理规范）及ICH（国际人用药品注册技术协调会）指南要求，构建了覆 │
│ │盖研发、临床供应到商业化生产的全生命周期质量管理体系。通过整合智能│
│ │化生产设施、数字化管理系统与国际标准化流程，实现从原料采购、工艺执│
│ │行到产品放行的全链条精准管控，确保全球多区域申报产品的质量一致性与│
│ │合规性。 │
│ │在生产管控层面，采用模块化生产线设计，灵活适配单抗、双抗、ADC等复 │
│ │杂生物药的生产需求，关键工艺参数（CPP）实现实时监控与自动化调整， │
│ │确保工艺稳健性与质量一致性。在质量追溯层面，依托电子信息管理系统建│
│ │立“一物一码”追溯机制，确保从原辅料入库到成品流通的全过程数据完整│
│ │、可审计。通过持续完善质量风险管理机制、强化供应链韧性建设及推进智│
│ │能制造升级，公司打造了兼具效率与可靠性的生产保障体系，为创新药的全│
│ │球商业化提供坚实支撑。 │
│ │4、商业化模式 │
│ │公司销售以自营分销、代理销售以及针对特定产品的授权许可销售分成三种│
│ │形式相结合。公司已建立严格的销售推广内部控制，依托公司《财务管理制│
│ │度》《供应商管理制度》《市场营销部管理章程》及《市场营销部人员行为│
│ │守则》等内控管理制度，对销售人员及销售推广相关活动供应商进行规范与│
│ │约束，包括：要求销售人员入职时签署《反贿赂承诺书》；对销售人员开展│
│ │防止商业贿赂、不正当竞争的职业教育培训等。 │
│ │公司与多家具有GSP资质的经销商签订《产品经销协议》，将产品销售给经 │
│ │销商，再由经销商将药品在授权区域内配送至医院或者零售药店，并最终经│
│ │临床医生处方用于适合的患者。公司产品主要通过经销商销售进入医院或零│
│ │售药店，由经销商各自与医院或者药店签署合同。 │
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│核心竞争力 │（1）创新药与生物类似药协同发展的产品管线 │
│ │公司作为一家研发主导的生物制药企业，具备卓越的创新药物发现能力及强│
│ │大的生物技术研发实力。在创新药领域，公司已有贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽│
│ │）在国内成功上市，另有专为眼底病变设计的BAT5906（维拉西塔单抗）和 │
│ │针对视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症的BAT4406F（达尔扑拜单抗） │
│ │处于上市审批阶段。公司正快速推进BAT8006（FRα-ADC）、BAT8008（Trop│
│ │2-ADC）等多款具有国际市场竞争力的ADC创新药物的临床试验；积极探索联│
│ │合用药方案，并重点关注ADC+IO联合，包括BAT8006联合BAT1308（FRα-ADC│
│ │+PD-1）、BAT8008联合BAT1006（Trop2-ADC+HER2）、BAT8010联合BAT1006 │
│ │（HER2-ADC+HER2）、BAT1308联合BAT1706等多种联合用药方案，全力发挥 │
│ │管线协同效应。 │
│ │此外，公司新一代双特异抗体BAT7111（PD-1/4-1BB）和双功能抗体融合蛋 │
│ │白BAT7205（PD-L1/IL-15）已进入早期临床研究，并已完成多个剂量组的入│
│ │组；公司正开发下一代ADPTM（AntibodyDualPayload）平台，重点关注多肿│
│ │瘤靶点、肿瘤微环境的多靶点双毒素ADC开发；在自身免疫与眼科领域，公 │
│ │司已有多款创新的下一代双特异抗体进入临床前研究。 │
│ │在生物类似药领域，公司已成功推动5款药品（阿达木单抗、贝伐珠单抗、 │
│ │托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗）实现海内外上市，并有多款生物类似│
│ │药处于上市审批阶段或关键临床研究阶段。公司已与多家国际知名药企就多│
│ │个产品达成授权许可协议，产品商业化网络已覆盖美国、欧洲、东南亚、拉│
│ │丁美洲等全球百余国家及地区。 │
│ │（2）全面的抗体开发技术与能力 │
│ │通过充分应用自身的核心技术，公司获得了多项“十二五”“十三五”国家│
│ │重大新药创制科技重大专项立项支持；被认定为国家高新技术企业、国家工│
│ │业企业知识产权运用试点企业、国家知识产权优势企业、广东省新型研发机│
│ │构、广东省工程技术研究中心、广东省工程实验室、广东省企业技术中心、│
│ │广东省制造业单项冠军企业、广东省科技进步奖二等奖。 │
│ │（3）卓越的生产能力与全球合规的质量保障体系 │
│ │公司已建立覆盖研发用药、临床用药及商业化生产全阶段的单抗药物生产能│
│ │力，可实现从原液到无菌制剂的全流程自主生产。目前，公司原液生产线总│
│ │容积已达66500L，并计划进一步扩大产能，以满足多个候选药物的临床及商│
│ │业化需求，增强生产成本优势，为创新药物的规模化生产提供坚实保障。公│
│ │司秉持“质量源于设计、质量源于文化”的核心理念，构建了覆盖研发、生│
│ │产、供应链全生命周期的国际化质量管理体系，已通过NMPA、FDA、EMA、AN│
│ │VISA等全球核心监管机构的GMP认证，实现中国、美国、欧盟、拉美等主流 │
│ │医药市场的准入资质全覆盖。 │
│ │（4）高素质、国际化的研发及管理团队 │
│ │公司拥有一支实力雄厚、具备国际化视野的研发团队，核心成员曾任职于全│
│ │球知名研究机构及国际领先制药企业，深度参与多项跨国制药企业药品的研│
│ │发、产业化及国际上市申报工作，并主导了多个生物药产品的上市前研发与│
│ │产业化开发。团队在新药发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品注│
│ │册及生产等关键环节均设有高级人才牵头负责，具备将临床候选药物高效推│
│ │进至临床研究阶段的丰富实践经验，技术成果转化能力与商业化落地能力已│
│ │得到充分验证。 │
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│经营指标 │2025年度，公司全年实现营业收入935,217,111.71元，同比增长25.84%。 │
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│竞争对手 │海正药业、信达生物、复宏汉霖、君实生物、通化东宝、神州细胞 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司累计提交专利申请93项；获得专利授权13项；截至20│
│营权 │25年12月31日，公司拥有已授权的境内外专利79项，292项待审批专利申请 │
│ │，覆盖中国、中国香港、中国澳门、中国台湾、世界知识产权组织（PCT） │
│ │、美国、欧洲专利局（EP）、澳大利亚、加拿大、日本、新西兰、以色列、│
│ │墨西哥、新加坡和卢森堡。 │
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│核心风险 │（一）药物研发及上市风险；（二）技术迭代风险；（三）发行失败风险；│
│ │（四）存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险；（五）高级管理人员、核心│
│ │技术人员及其他关键岗位员工流失风险；（六）知识产权相关风险 │
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│投资逻辑 │百奥泰是一家创新驱动型新药研发公司，自创立以来就建立了具有领先技术│
│ │水平的研发平台和具有成本优势的生产技术平台，并通过不断优化升级，突│
│ │破新药研发和生产中的技术断点和瓶颈，持续开发并商业化具有自主知识产│
│ │权、安全、有效、患者可负担的创新药物。公司为第一家获得美国FDA关于 │
│ │单克隆抗体药物上市批准的中国本土药企。 │
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│消费群体 │医院或零售药店 │
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│主营业务 │创新药和生物类似药的研发 │
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│主要产品 │自身免疫药物、抗肿瘤药物 │
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│增持减持 │百奥泰2024年10月15日公告，公司股东东台启恒计划公告日起15个交易日后│
│ │3个月内，通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计不超 │
│ │过828.16万股（含本数），占公司总股本不超过2%。截至公告日，东台启恒│
│ │及其一致行动人汇天泽合计持有公司股份2455.2770万股，占公司总股本5.9│
│ │3%。 │
│ │百奥泰2025年4月24日公告，公司股东新余启恒拟自公告日起15个交易日后3│
│ │个月内，通过集中竞价、大宗交易方式减持其持有的公司股份，合计不超过│
│ │828.16万股（含本数），占公司总股本不超过2%。截至公告日，上述股东合│
│ │计持有公司股份2070.40万股，占公司总股本5%，其中流通股股份数量为207│
│ │0.40万股，占公司总股本5%。 │
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│项目投资 │百奥泰2023年9月16日公告，公司拟与关联方广州七喜电脑有限公司（简称 │
│ │“七喜电脑”）签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议。公司将提供工厂建│
│ │筑物的屋顶共计10000平方米，由七喜电脑负责建设、运营光伏发电系统项 │
│ │目。公司按当地电网同时段商业电价的85%与七喜电脑结算。项目预计投建 │
│ │总容量为1650KW的光伏发电系统，协议约定项目运营期限自建成并网之日起│
│ │算20年，项目所发电能由公司优先使用，剩余电能接入公共电网，电能的电│
│ │费收入由七喜电脑享有。根据往年百奥泰用电量估算，项目年均可节约电费│
│ │约20.5万元。 │
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│行业竞争格局│医药研发行业具有高精尖技术密集、资本投入大、开发周期长、创新风险高│
│ │等特点，随着研发技术进步和市场竞争加剧，行业研发投入持续增加，研发│
│ │管线日益丰富，药物数量持续增长。目前，我国医药研发行业呈现出良好的│
│ │发展态势，2025年中国新药研发管线约占全球30%，位列全球第二，2026年1│
│ │-2月中国创新药BD交易总额达532.76亿美元，已接近2024年全年水平，合作│
│ │模式也开始从单品授权走向平台级战略合作。 │
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│行业发展趋势│2026年政府工作报告首次将生物医药明确为国家级“新兴支柱产业”，国家│
│ │医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，│
│ │系统构建创新药市场准入与支付支撑体系，创新药的融资环境和支付环境都│
│ │将得到改善。同时，数字化技术与生物医药深度融合，人工智能、大数据等│
│ │技术在该领域的应用持续深化，由人工智能设计的先导药物正陆续进入关键│
│ │性试验阶段。不过，行业也面临诸多挑战，如完善产学研医协同创新链条、│
│ │拓宽企业融资渠道等。这将促使企业综合考量战略规划与转型升级，把握机│
│ │遇，加速自身成长。 │
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│行业政策法规│《政府工作报告》、《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（│
│ │征求意见稿）》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《生物医学新技│
│ │术临床研究和临床转化应用管理条例》等 │
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│公司发展战略│公司秉持“创新只为生命”的理念，致力于开发新一代创新药和生物类似药│
│ │，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、眼科以及其他危及人类生命或健康的重│
│ │大疾病。公司严格遵循“产品开发三部曲”战略稳步发展：第一阶段，以生│
│ │物类似药为核心，布局全球市场；第二阶段以同类最优（BIC）为重点，给 │
│ │患者提供更好的选择；第三阶段在继续开发生物类似药的同时，公司将在抗│
│ │体模式、靶点、疾病领域实现全面创新，重点布局创新药开发。 │
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│公司日常经营│（1）高效推进研发管线，创新研究不断突破 │
│ │报告期内，公司研发项目稳步推进，核心产品上市与申报工作取得显著成效│
│ │。目前，BAT2206（乌司奴单抗）已获FDA、EMA上市批准且处于NMPA上市审 │
│ │评阶段，BAT2506（戈利木单抗）已获EMA上市批准且处于NMPA、FDA上市审 │
│ │评阶段；BAT2306、BAT5906、BAT4406F等多款产品上市许可申请获NMPA受理│
│ │，其中BAT5906、BAT4406F新增适应症的临床试验申请（IND）亦获NMPA批准│
│ │，公司管线布局持续拓展。在临床研究方面，公司稳步推进多个在研项目，│
│ │多款产品的临床试验申请相继获批，关键注册III期临床研究按计划开展， │
│ │并取得阶段性重要进展。 │
│ │在产品研发与临床推进的同时，公司积极展示学术成果，在2025年ASCO年会│
│ │上多维度呈现BAT8006、BAT8008、BAT8010联合用药、BAT1308联合用药等核│
│ │心产品临床进展，展现了公司在肿瘤治疗领域的研发优势与技术积累。 │
│ │（2）强化营销体系建设，深化全球市场商业布局 │
│ │报告期内，公司营业收入实现稳步增长。公司持续强化营销团队体系建设与│
│ │精细化管理，进一步优化全国各区域团队职责分工与协同机制，保障销售策│
│ │略精准落地、市场资源高效配置，全面提升商业化运营效率与核心市场竞争│
│ │力。目前，公司已搭建覆盖全国的专业化销售网络，销售网点广泛布局于除│
│ │西藏及港澳台地区外的全国各省、直辖市、自治区；核心产品已进入全国超│
│ │过3500家处方医院及超过2500家专业药房与社会药房，市场覆盖广度与深度│
│ │持续提升。 │
│ │公司持续深化现有商业化模式，强化全流程运营管控与过程管理，通过优化│
│ │渠道结构、提升团队运营效能、严控运营成本等举措，扎实推进降本增效工│
│ │作。公司在保障市场覆盖与服务质量的前提下，不断提升运营精细化水平与│
│ │投入产出效率，实现销售规模与经营质量同步提升，为长期可持续发展奠定│
│ │坚实基础。 │
│ │（3）深耕国际化生产体系，筑牢全球市场供应根基 │
│ │公司产业化基地持续高效运营，国际化进程取得重要进展。报告期内，基地│
│ │顺利通过美国FDA许可前检查（PLI），获准生产供应美国市场的乌司奴单抗│
│ │注射液，进一步夯实了公司在美国市场的供应能力。目前，公司原液生产线│
│ │总容积已达66500L，为公司商业化生产及全球市场的持续拓展提供了坚实保│
│ │障。 │
│ │公司建立了持续符合国内外监管要求的药品生产质量管理体系，并通过自检│
│ │与外审结合的质量系统审计与持续改善机制，确保产品全生命周期符合最高│
│ │质量标准。报告期内，基地成功通过了包括国家药品监督管理局生物制品上│
│ │市前现场核查、广东省药品监督管理局符合性检查以及重要客户审计在内的│
│ │多项外部检查。审计范围全面覆盖药品完整的质量安全范围，包括：生产管│
│ │理、质量管理、实验室管理、供应商管理、物料与仓储管理、设备管理、委│
│ │托检验、药物安全及药物警戒等关键环节。所有检查均获顺利通过，充分验│
│ │证了基地质量管理体系的合规性与有效性。 │
│ │（4）完善治理体系与人才结构，夯实创新发展根基 │
│ │报告期内，公司持续优化人才引进与培养体系，人才队伍的专业结构和规模│
│ │质量稳步提升。公司汇聚了多位具有海外科研与产业背景的专家，核心团队│
│ │在药物研发全周期（从早期发现到商业化生产）及药企战略管理领域拥有丰│
│ │富经验，覆盖靶点筛选、临床开发、注册申报、GMP生产、质量管理、知识 │
│ │产权等关键环节，兼具国际化视野与本地化落地能力。截至2025年12月31日│
│ │，公司研发人员共计485人，占比34.01%，其中，博士研究生28人，硕士研 │
│ │究生176人，已形成一支高质量、结构优、稳定性强的人才队伍，为公司的 │
│ │持续研发推进与高质量发展提供了坚实的人才保障。 │
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│公司经营计划│公司将紧跟全球生物医药行业发展趋势，围绕技术研发、生产管理、商业合│
│ │作、企业治理及人才建设五大核心板块，全面推进各项经营工作，致力于实│
│ │现公司的可持续、高质量发展。 │
│ │在技术研发方面，公司将持续聚焦肿瘤及自身免疫等核心治疗领域，采取创│
│ │新引领与仿创结合的双轮驱动策略。在创新药开发领域，公司将全力推进新│
│ │一代抗体偶联药物平台的研发，依托在该领域积累的技术优势，通过优化连│
│ │接子、毒素及偶联工艺，开发疗效更优、安全性更高的产品，巩固公司在肿│
│ │瘤治疗市场的领先地位；同时在自身免疫领域积极布局双特异性抗体的研发│
│ │，利用其可同时结合两个不同抗原表位的技术优势，探索其在复杂自身免疫│
│ │性疾病中的独特免疫调节机制，力求突破传统疗法的局限。在生物类似药开│
│ │发方面，公司将积极布局后续具有潜力的生物类似药品种，涵盖肿瘤和自身│
│ │免疫等核心治疗领域广泛应用的热门生物药，力求进一步丰富公司产品线，│
│ │提升优质药品的可及性。此外，公司高度重视临床联合用药的研究，将基于│
│ │扎实的临床前研究，科学设计联合用药方案，整合不同药物的作用机制以产│
│ │生协同效应，推动临床治疗模式的创新。 │
│ │在生产管理方面，公司将以“全球合规，智能高效”为核心战略，持续优化│
│ │生产体系，构建覆盖研发到商业化的全链条制造能力，为创新药国际化战略│
│ │落地提供坚实支撑。在产能布局方面，公司将加快推动永和二期36,000L原 │
│ │液及制剂产能投产及永和创新产业基地工程项目建设，通过自动化水平提升│
│ │增强产品供应能力与生产便利性，并持续引入先进技术赋能生物制造。在质│
│ │量体系建设方面，公司将持续改进生产质量管理体系，引入精益制造理念，│
│ │制定质量活动关键绩效指标，全面满足全球市场监管要求。在供应链管理方│
│ │面，公司将加快推进原辅料及耗材的供应商开发与质量对标，推动关键物料│
│ │国产化率达到90%以上，并持续优化计划、储存、发运等环节，提升药品供 │
│ │应的安全性与及时性。在生产技术方面，公司将持续推动源头工艺优化与改│
│ │进，不断提高单抗产品产量，有效降低生产成本，提升产品市场竞争力。 │
│ │在商业化合作方面，公司将继续建立广泛的国内外合作关系，积极拓展全球│
│ │市场版图。公司将通过与国际知名药企和国内药企建立合作关系，共同开发│
│ │国内外市场，进一步扩大公司业务的地域覆盖。未来，公司将持续开拓、评│
│ │估及选择性地向知名生物药业企业寻求策略性合作机会，综合评估研发能力│
│ │、药物组合及开发经验、管理及研究团队优势、业务规模和影响力等因素选│
│ │择合作伙伴，以丰富产品组合，以更低成本和风险扩大全球版图。 │
│ │在企业管理方面，公司将不断完善公司制度与治理结构，提升内部管理效率│
│ │，提高管理质量与水平。公司将根据《中华人民共和国公司法》《上海证券│
│ │交易所科创板股票上市规则》等法律、法规的规定，对现行制度进行细致的│
│ │完善与更新，进一步明确管理层职责；同时着力加强信息化系统的构建，以│
│ │提升治理效率与效果；此外，公司将进一步优化内部控制体系，巩固内部控│
│ │制机制，确保公司各项业务合规运行，保障公司运营的合规性和稳健性。 │
│ │在人才建设方面，公司将进一步扩充人才团队，完善人才培养机制。公司强│
│ │大的产品组合基于团队在研究及开发抗体药物方面的优秀专业知识及高效的│
│ │研发执行能力，为巩固此竞争优势，公司将继续于境内外招聘中高层研发技│
│ │术人员，并持续完善研发人员的绩效管理系统。同时，考虑到公司预计将于│
│ │未来数年推出新产品，新产品的市场推广需要更为专业的销售人员，公司将│
│ │进一步加强对于销售人员的专业知识培训，注重提高销售团队的专业化水平│
│ │，为后续新产品的成功上市和市场推广做好充分准备。 │
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│公司资金需求│持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用│
│ │资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │公司业务前景及盈利能力取决于在研产品的商业化能力。鉴于公司在研项目│
│ │的不断推进、研发管线的前瞻性布局，公司未来将持续较大规模的研发投入│
│ │。公司目前已上市产品可能面临较大的市场竞争，可能面临因无法维持并增│
│ │长市场份额的情况。同时，公司无法确保其他在研产品能够取得药物上市批│
│ │准，即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可，公司在研产品的商业│
│ │化前景依然存在不确定性，在研产品获得上市批准后亦可能无法达到销售预│
│ │期。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、药物研发及上市风险 │
│ │药品注册审评制度或相关要求的变动可能导致药物无法如期通过注册上市，│
│ │同时，如果药物上市晚于竞争对手，可能导致市场被抢占等上市失败或上市│
│ │结果不达预期的风险。 │
│ │2、技术迭代风险 │
│ │公司面临来自全球医药公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开│
│ │发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药物的其他竞品，若该等药物在│
│ │较短周期内获批上市，实现技术升级和药品迭代，将对现有上市药品或其他│
│ │不具备同类竞争优势的在研药物造成重大冲击。 │
│ │3、药品生产风险 │
│ │制造生物药物为高度严谨且复杂的工艺，公司的生产设施须接受监管机构的│
│ │持续监督和检查，并确保符合现行标准。如果在药品生产过程中出现问题，│
│ │可能出现产品报废的风险，从而导致产生额外开支，并可能造成产品短缺；│
│ │如果产品进入市场后才发现问题，则可能产生产品回收及产品责任成本，从│
│ │而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。 │
│ │4、核心技术人员流失风险 │
│ │生物制药行业对研发人才的争夺激烈，尽管公司过往未曾在吸引及挽留合格│
│ │雇员方面遇到特别的困难，但是仍不能排除日后遇到有关困难的可能。高级│
│ │管理层或主要临床及科研人员离职，以及对人才的激烈竞争可能导致的薪酬│
│ │成本大幅增加，均可能对公司的业务及经营业绩造成不利影响。 │
│ │(三)经营风险
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