热点题材☆ ◇688177 百奥泰 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、高市净率、亏损股、连续亏损、近期弱势
指数:上证创新、科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2022-06-15│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司注射用 BAT2022 是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体
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2020-02-24│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司的主营业务是创新药和生物类似药的研发、生产。
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2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
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公司符合罗素中盘股标准
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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2020年3月9日公司在互动平台称：修美乐目前已被纳入国家医保局公布的2019年医保目录，
医保支付标准为1,290元/40mg。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，不可减持。
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2024-04-19│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-04-19,公司市净率(MRQ)为：9.6937
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2024-04-19│近期弱势 │关联度：☆☆☆
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截止2024-04-19,20日跌幅为：-27.74%
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2024-03-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2023-11-13│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2023-09-30公司扣非净利润为:-41954.81万元，净资产收益率为：-31.20%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2018年10月31日，广州市工商行政管理局向百奥泰有限核发了《企业名称变│
│ │更核准通知书》（（国）名称变核内字[2018]第11546号），核准百奥泰有 │
│ │限的名称变更为“百奥泰生物制药股份有限公司”。2019年3月7日，广州市│
│ │黄埔区市场和质量监督管理局就此次整体变更向发行人换发了《营业执照》│
│ │（统一社会信用代码：91440116751954446J）。根据该营业执照和广州市商│
│ │事主体信息公示平台（http://cri.gz.gov.cn）所记载的信息，发行人设立│
│ │时的名称为“百奥泰生物制药股份有限公司”，住所为广州高新技术产业开│
│ │发区科学城开源大道11号A6栋第五层，法定代表人为易贤忠，注册资本与实│
│ │收资本为32,000万元，公司类型为股份有限公司（中外合资、未上市），经│
│ │营范围为“药品研发（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物技术│
│ │咨询、交流服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国│
│ │的野生动、植物资源开发除外）；生物技术开发服务（我国稀有和特有的珍│
│ │贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）；医学│
│ │研究和试验发展（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）；生物药品制造│
│ │；药品零售”。2019年3月29日，发行人就本次变更办理了外商投资企业变 │
│ │更备案（备案号：穗开商务资备201900201号）。 │
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│产品业务 │发行人是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。发│
│ │行人的主要在研产品中部分为生物类似药。 │
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│核心竞争力 │（1）行业领先的抗体发现和优化技术平台；（2）丰富且极具竞争力的产品│
│ │线；（3）完整的产业化生产平台；（4）严谨的质量管理体系；（5）优秀 │
│ │的研发管理团队 │
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│竞争对手 │海正药业、信达生物、复宏汉霖、君实生物、通化东宝、神州细胞 │
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│核心风险 │（一）药物研发及上市风险；（二）技术迭代风险；（三）发行失败风险；│
│ │（四）存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险；（五）高级管理人员、核心│
│ │技术人员及其他关键岗位员工流失风险；（六）知识产权相关风险 │
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│消费群体 │尚未开展商业化生产、销售业务 │
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│增持减持 │百奥泰2023年5月9日公告，公司启奥兴、粤创三号和中科卓创因投资项目退│
│ │出及资金安排需要，计划未来3个月内以集中竞价、大宗交易方式减持其持 │
│ │有的公司股份，合计数量不超过1051.0559万股（含本数），占公司总股本 │
│ │的比例不超过2.5383%。截至公告日，上述股东合计持有公司股份4810.6658│
│ │万股，占公司总股本11.62%。 │
│ │百奥泰2023年8月12日公告，公司股东东台启恒（原吉富启恒）及其一致行 │
│ │动人合肥启兴、汇天泽计划计划未来6个月内，以集中竞价、大宗交易方式 │
│ │减持不超过4%公司股份。截至公告日，上述股东合计持有公司股份2884.377│
│ │9万股，占公司总股本的6.97%。 │
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│项目投资 │百奥泰2023年9月16日公告，公司拟与关联方广州七喜电脑有限公司（简称 │
│ │“七喜电脑”）签署分布式屋顶光伏电站能源管理协议。公司将提供工厂建│
│ │筑物的屋顶共计10000平方米，由七喜电脑负责建设、运营光伏发电系统项 │
│ │目。公司按当地电网同时段商业电价的85%与七喜电脑结算。项目预计投建 │
│ │总容量为1650KW的光伏发电系统，协议约定项目运营期限自建成并网之日起│
│ │算20年，项目所发电能由公司优先使用，剩余电能接入公共电网，电能的电│
│ │费收入由七喜电脑享有。根据往年百奥泰用电量估算，项目年均可节约电费│
│ │约20.5万元。 │
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│行业竞争格局│1、阿达木单抗市场 │
│ │TNF-α（Tumor Necrosis factor-α，肿瘤坏死因子）是一种已知的促炎症│
│ │细胞因子，其主要功能是调节免疫细胞。TNF-α 受体可以向细胞内传导生 │
│ │存和死亡的信号，对于免疫反应的调控发挥重要作用。修美乐?（阿达木单 │
│ │抗）是艾伯维的抗 TNF-α 全人源抗体，2002 年在美国获批上市，十余年 │
│ │来陆续获批包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病│
│ │、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等 10 项适应症。修美乐?销售收入连续 7 │
│ │年位于全球首位，2018 年全球销售收入达到 205 亿美元，其在自身免疫系│
│ │统疾病的治疗效果得到广泛验证。 │
│ │2、贝伐珠单抗市场 │
│ │安维汀（贝伐珠单抗）由基因泰克研发，是一种人源化抗血管内皮生长因子│
│ │（VEGF）单克隆抗体。贝伐珠单抗通过与 VEGF 结合，抑制其生物活性，VE│
│ │GF 因此无法刺激血管的生长，阻断肿瘤细胞生长所需的血液、氧气和其他 │
│ │营养物质的供应，从而实现抗癌作用。 │
│ │在中国，齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）的 QL1101 已于 201│
│ │9 年 12月获得上市批准，信达生物的 IBI305 已提交上市申请。另有百奥 │
│ │泰等 10 家企业的贝伐珠单抗生物类似药已开展至临床三期阶段。 │
│ │3、托珠单抗市场 │
│ │托珠单抗由罗氏研发，为免疫球蛋白 IgG1 亚型的重组人源化抗 IL-6R 单 │
│ │克隆抗体注射液。IL-6 是由 T、B 淋巴细胞和肝细胞等多种细胞分泌的一 │
│ │类具有广泛生物学活性的小分子蛋白，它能够诱导肝细胞产生急性期蛋白，│
│ │并激活补体、诱导促炎性细胞因子释放和刺激中性粒细胞趋化，加强炎性反│
│ │应。人源性抗 IL-6R 单克隆抗体，可通过与IL-6R 结合抑制 IL-6 的生物 │
│ │学作用，减轻炎症反应。 │
│ │4、曲妥珠单抗偶联药物市场 │
│ │目前中国多数治疗肿瘤的是化疗药，这些化疗药均为细胞毒药物，不具有良│
│ │好的特异性，即无法有效识别肿瘤细胞和其他正常细胞，在对肿瘤细胞进行│
│ │杀伤的同时也会对其他正常细胞造成损害。这种非特异杀伤效应的存在，造│
│ │成了此类化疗药较强的毒副作用，因此，能够靶向杀伤肿瘤细胞的细胞毒药│
│ │物可以有效地解决目前未满足的临床需求。 │
│ │5、BAT2094（巴替非班） │
│ │冠心病，又称“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，是指因冠状动脉不同程度的│
│ │受阻而引起的供血不足和心肌缺氧性心脏病，目前仍是全球范围内危害人类│
│ │健康的“头号杀手”。抗血小板聚集可显著降低冠心病患者的血栓事件风险│
│ │，国内外指南均将抗血小板凝集药物作为冠心病治疗的Ⅰ类推荐。 │
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│行业发展趋势│（1）生物药 │
│ │由于产业结构的差异，中国医药市场的畅销药与全球市场有很大区别。2018│
│ │ 年中国最畅销的 10 个药物中，只有 2 个是生物药（胰岛素），其他 8 │
│ │个均为化学药。在未来，中国的畅销药结构将会向全球方向发展，更多的生│
│ │物药将成为销售额领先的重磅产品。 │
│ │中国的生物药行业发展滞后于全球市场，因此中国生物药市场具有更加广阔│
│ │的增长空间。中国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场的增│
│ │长率快速增长。根据弗若斯特沙利文报告，受到技术创新、居民保健意识增│
│ │强、生物药疗效卓越等因素驱动，未来中国生物药市场规模将快速扩增，市│
│ │场规模将于 2030 年达到 1.3 万亿元。 │
│ │（2）单克隆抗体药物 │
│ │生物药包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗│
│ │以及其他生物疗法等。其中由于单克隆抗体药物靶向性强、疗效好、副作用│
│ │小，因此被广泛运用于自身免疫性疾病、癌症等多个治疗领域。2018 年单 │
│ │克隆抗体药物在全球十大畅销药品排行榜上占据 7 个席位。单克隆抗体药 │
│ │物也成为生物药行业中最热门的研究领域。 │
│ │根据弗若斯特沙利文报告，随着欧美上市单克隆抗体药物数量的增加，全球│
│ │单克隆抗体药物市场由2014年的883亿美元增至2018年的1,448亿美元，年均│
│ │复合增长率13.2%。预计该市场将于2023年达到2,356亿美元，并于2030年达│
│ │到3,280亿美元。 │
│ │（3）生物类似药 │
│ │根据我国 NMPA 发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，│
│ │生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似│
│ │性的治疗用生物制品。生物类似药是对原研药的仿制，在原研药专利保护到│
│ │期之后，生物类似药方可获得审批。 │
│ │全球生物类似药市场规模正处于快速增长阶段。随着越来越多生物类似药获│
│ │批，该市场规模增速将呈现持续增长的趋势。根据弗若斯特沙利文报告，20│
│ │14 年全球生物类似药市场规模达到 17 亿美元，该市场于 2018 年达到 72│
│ │ 亿美元，并预计将于 2030 年达到 1,644 亿美元。 │
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│行业政策法规│2019年1月22日 国家医保局、人力资源社会保障部 《国家医保局人力资源 │
│ │社会保障部关于将2019年谈判药品纳入<国家基本医疗保险、工伤保险和生 │
│ │育保险药品目录>乙类范围的通知》 │
│ │将艾考恩丙替片等 97 种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保│
│ │险药品目录》乙类范围，各省（区、市）医疗保障、人力资源社会保障部门│
│ │不得将有关药品调出目录，也不得调整限定支付范围。 │
│ │2019年8月26日(2019年12月1日生效) 全国人民代表大会常务委员会 《中华│
│ │人民共和国药品管理法》 我国药品管理的基本法，对在我国境内进行的药 │
│ │品研制、生产、使用和监督等活动都做出规定。 │
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│公司发展战略│发行人成立于 2003 年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型│
│ │生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念，坚持创新驱动发展战略│
│ │，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病│
│ │、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司始终以患者的│
│ │福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优│
│ │质药物，以满足亟待解决的治疗需求。 │
│ │公司未来三年内将围绕发展战略规划，加速产品产业化和市场化的进程，包│
│ │括实现BAT1406、BAT2094 在中国上市销售，完成 BAT1706 符合中国和欧美│
│ │法规要求的 III期临床，并在全球主要市场申报上市，完成 BAT8001 的 II│
│ │I 期临床研究，完成 BAT1806符合中国和欧美法规要求的 III 期临床；推 │
│ │进多个创新药及生物类似药的全球或者中国临床试验。公司的长远发展目标│
│ │是让百奥泰成为国际新一代抗体药物研发的引领者。 │
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│公司经营计划│1、推进在研产品临床试验进程及商业化准备； │
│ │2、加快对市场的产业化布局； │
│ │3、建立广泛的国内外合作关系。 │
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│可能面对风险│一、技术风险 │
│ │（一）药物研发风险；（二）技术迭代风险；（三）药物上市风险；（四）│
│ │药品生产风险；（五）未能实现药品商业化的风险；（六）高级管理人员、│
│ │核心技术人员及其他关键岗位员工流失风险；（七）知识产权相关风险。 │
│ │二、经营风险 │
│ │（一）行业政策变动风险；（二）药品价格政策调整风险；（三）国家医保│
│ │目录调整风险；（四）市场竞争风险；（五）员工、合作伙伴及供应商不当│
│ │行为风险；（六）市场开拓风险；（七）研发技术服务及原材料供应风险；│
│ │（八）药品质量控制风险；（九）与第三方合作的风险；（十）全球化经营│
│ │风险；（十一）持续研发投入结果不如预期的风险；（十二）产品管线的研│
│ │究开发及商业化存在的相关风险。 │
│ │三、内控风险 │
│ │（一）业务合规及管理风险；（二）实际控制人控制的风险。 │
│ │四、财务风险 │
│ │（一）营运资金风险；（二）政府补助政策变化的风险。 │
│ │五、法律风险 │
│ │（一）土地、资产权属瑕疵风险；（二）行政处罚风险；（三）安全生产风│
│ │险；（四）环境保护风险；（五）土地出让合同违约风险。 │
│ │六、发行失败风险 │
│ │（一）发行认购不足的风险；（二）未能达到预计市值上市条件的风险。 │
│ │七、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险 │
│ │（一）未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险；（二）收入无法│
│ │按计划增长的风险；（三）公司相关在研药品的研发支出在取得新药上市批│
│ │准之前均予以费用化，对公司未来业绩可能存在不利影响；（四）产品或服│
│ │务无法得到客户认同的风险；（五）资金状况、研发投入、业务拓展、人才│
│ │引进、团队稳定等方面受到限制或影响的风险；（六）公司上市后触及终止│
│ │上市标准的风险；（七）公司亏损可能将持续扩大。 │
│ │八、募集资金投资项目风险 │
│ │（一）研发项目失败风险；（二）募集资金投资项目实施风险；（三）新增│
│ │销售费用、研发费用等影响公司经营业绩的风险。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司利润分配可采取现金、股票、现金与│
│ │股票相结合或法律、法规允许的其他方式。公司最近三年以现金方式累计分│
│ │配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司在经营情况良 │
│ │好并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利│
│ │于公司全体股东整体利益时，可以在满足上述现金分红的条件下提出股票股│
│ │利分配预案。 │
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│重大合同 │百奥泰2022年6月9日公告，公司拟与公司关联方潜江市水牛建筑工程有限公│
│ │司（简称“水牛建筑”）就百奥泰永和2期扩建工程项目签订《建设工程施 │
│ │工合同》，合同价格为4587万元。水牛建筑为百奥泰实际控制人控制的企业│
│ │。公司永和抗体产业园可生产包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗│
│ │药物的原液到无菌制剂的生产。工期总日历天数6个月。 │
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│战略合作 │百奥泰2024年3月19日公告，公司与SteinCares签署授权许可与商业化协议 │
│ │，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射│
│ │液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给St│
│ │einCares。首付款及里程碑款总金额最高至600万美元，其中包括120万美元│
│ │首付款、累计不超过480万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比 │
│ │作为收入分成。协议自生效日期起生效，十五年届满（初始期限）。协议的│
│ │签订预计将对未来业绩产生积极影响。 │
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