chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

君实生物-U(688180)热点题材主题投资

 

查询个股所属概念题材(输入股票代码):

热点题材☆ ◇688180 君实生物 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含H股、生物疫苗、上海自贸、新冠药、创新药 风格:融资融券、亏损股、连续亏损、非周期股 指数:上证创新、科创50、科创生物 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-14│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司开发的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,已向中国和乌兹别斯坦递交IND申请,其中在 乌兹别克斯坦的IND申请已获得批准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│生物疫苗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有新冠疫苗完成I期临床试验 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 创新药PD-1成功落地 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-07-15│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── H股:君实生物(01877)于2018-12-24上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-07-15│上海自贸 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司位于上海市浦东新区自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼13层,主营业务为新药的研 发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-31│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司与北京大学、中科院微生物所等共同开发猴痘重组蛋白疫苗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床 研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-01│银屑病 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 银屑病药品I期临床完成首例患者给药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素大盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-03│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于抗体(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-28│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-13│亏损股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司扣非净利润为:-93983.99万元,净资产收益率为:-15.02% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信 部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药 研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-30│一天内两款新冠口服药获批上市 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审 批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品 名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名 称:民得维)上市。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-01-10│新冠药品医保目录公布,国产新冠治疗药物及产业链迎风口 ──────┴─────────────────────────────────── 1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局表示,今年,共有阿 兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参 与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司 报价高未能成功。券商认为,Paxlovid未成功进入医保将为国产新冠药带来一定的空间及投资机 会,建议关注国产新冠治疗药物及产业链投资机会。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化,首款国产药可有效抑制BA.5毒株 ──────┴─────────────────────────────────── 目前,国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,国产新冠口服药市场竞争进入 白热化。据不完全统计,国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日,腾盛博药及旗下控 股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市, 首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日 ,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会,深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介 绍,实验室假病毒研究表明,该药物只需要非常低的抗体浓度(16.61微克/毫升)就可抑制90% 的BA.4或BA.5毒株。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-04-01│国产抗新冠口服药物SSD8432获批临床 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,江苏先声药业有限公司的抗新冠口服药物SSD8432获国家药监局批准进行临床试验。S SD8432是以对新冠病毒的复制起关键作用的3CL蛋白酶为作用靶点,对南非株、德尔塔株、奥密 克戎株等多种新冠病毒株的抑制活性极强,具有明显的临床潜力。 新冠口服药从机制上主要分为蛋白酶抑制剂和核苷类似物,有效性受病毒变异影响较小,对新冠 患者治疗优势显著,市场需求巨大。国外目前除了已上市的默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid ,盐野义S-217622已提交上市申请。国内也有多家药企积极布局,目前君实生物、真实生物较为 领先,产品已进入III期临床,歌礼制药、广生堂、云顶新耀、科兴制药等药企积极推进产品进 入临床试验。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-11-09│2021年国家医保谈判将于11月9日开始 ──────┴─────────────────────────────────── 2021年国家医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,为期3天,备受关注的PD-1单抗谈判 将在11月10日进行。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现和开发│ │ │、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力。 │ │ │公司产品以源头创新、自主研发类生物制品为主,同时通过与国内外优秀的│ │ │生物科技公司合作进一步丰富产品管线。截至本报告披露日,公司在研产品│ │ │管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾│ │ │病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其中,公司正在销售的药物共3项( │ │ │拓益、君迈康及民得维),近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在│ │ │研产品处在临床前开发阶段。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司创新药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、│ │ │产品上市申请、产品上市及上市后监测等。 │ │ │(1)临床前阶段 │ │ │公司通过自主建立的抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受│ │ │体蛋白组库和高通量筛选平台和抗体人源化及构建平台等核心技术平台进行│ │ │靶点筛选并进行抗体候选物的评估和选择,获得候选药物分子。 │ │ │(2)临床试验及上市阶段 │ │ │新药临床试验一般分为临床I期、Ⅱ和Ⅲ期,I期临床试验主要进行初步药理│ │ │学和人体安全试验,Ⅱ/Ⅲ期临床试验进一步确认候选药物的药效和安全性 │ │ │,Ⅲ期临床试验以全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司已实施一套与采购相关的标准化操作程序,以规范采购相关行为。 │ │ │(1)供应商选择 │ │ │公司的供应商包括原材料供应商、CRO服务商和建筑服务供货商等。公司对 │ │ │供应商管理遵循“严格准入、量化评价、过失退出、动态管理”的原则,构│ │ │建动态、闭环的管理体系。公司建立了科学的供应商评估和准入制度,以确│ │ │保物资或服务质量,满足研发生产需求。公司定期开展供应商年度绩效评价│ │ │工作,对于存在质量缺陷、环境影响评估不合格或有诚信问题的供应商淘汰│ │ │并列入黑名单。 │ │ │(2)采购计划制定及实施 │ │ │公司已建立规范的采购审批流程,以提高采购效率、满足日常运营需求、避│ │ │免出现盲目采购、控制采购成本等。 │ │ │3、生产模式 │ │ │生产部门根据公司全年产品需求量制定全年生产品种及批次计划,同时根据│ │ │公司销售需求及安全库存情况制定详细的批次计划。 │ │ │在生产过程中,质量控制部门全程参与,在生产过程中定期进行检查,以监│ │ │控和调整生产过程,确保产品符合相关质量标准;收集产品样品并进行样品│ │ │试验以确定是否符合质量标准;针对产成品,也已建立并实施质量控制程序│ │ │,每个批次的成品在交付之前,均会由质量控制小组进行最终检验,确认合│ │ │格后才可放行并对外销售。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司商业化部门由市场推广、国内销售、渠道管理、产品医学事务和市场准│ │ │入5个团队组成。其中,市场推广团队主要负责产品定位、市场策略及营销 │ │ │活动规划;国内销售团队主要负责销售策略的制定和执行、学术活动的推广│ │ │、客户管理和拓展等,销售代表在各自的地区工作,以确保充分市场覆盖,│ │ │提高市场渗透率,并满足未来获批在研药品的预期需求;渠道管理团队主要│ │ │负责销售渠道的建立及物流,负责产品的商业供货以及药店管理以及回款工│ │ │作,从商业层面扩大产品的可及性;市场准入团队主要负责中央及地方市场│ │ │准入及政府事务工作,涉及定价、准入策略、卫生、医保及企业公共事务等│ │ │工作;产品医学事务团队主要负责上市后临床研究与医学支持、产品安全培│ │ │训等。商业化部门由公司联席首席执行官李聪先生全面负责相关工作,商业│ │ │化部门下设的各个职能团队人员都具备丰富的创新药和肿瘤领域药品推广和│ │ │商业化经验。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.卓越的药物发现和开发能力 │ │ │公司在发现及开发创新生物药的领域具有卓越能力,能够独立进行靶点评估│ │ │、机制研究及验证、临床在研药品筛选以及功能学验证等发现及开发生物药│ │ │的关键步骤。截至本报告披露日,公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包│ │ │括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感│ │ │染类疾病。 │ │ │2.全产业链的药物研发与生产能力 │ │ │公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发阶段到产业化阶段的整个过程的完整技│ │ │术体系,包括多个主要技术平台:(1)抗体筛选及功能测定的自动化高效 │ │ │筛选平台、(2)人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、(3)抗体人源化│ │ │及构建平台、(4)高产稳定表达细胞株筛选构建平台、(5)CHO细胞发酵 │ │ │工艺开发平台、(6)抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台、(7)│ │ │抗体质量研究、控制及保证平台、(8)抗体偶联药研发平台、(9)siRNA │ │ │药物研发平台、(10)TwoGATETM。 │ │ │公司建立了全球一体化的研发流程,已在美国建立实验室。旧金山实验室进│ │ │行初步高通量抗体筛选和进一步人源化、选择和优化;马里兰实验室使用膜│ │ │受体蛋白组库和真核细胞为基础的功能测定平台进行新靶点的筛选和抗体候│ │ │选物的评估和选择;在马里兰实验室和旧金山实验室的支持下,中国的苏州│ │ │和上海生产基地负责进行稳转细胞株的建立、工艺优化、GMP标准生产、建 │ │ │立和维护全球的质量系统、进行临床试验用药和商业化生产。 │ │ │3.快速扩张的强大在研药品管线 │ │ │自公司2012年12月成立至今,已开发超过50项在研药品。其中,公司正在销│ │ │售的药物共3项(拓益、君迈康及民得维),近30项在研产品处于临床试验 │ │ │阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。除在自有的技术平台开发在│ │ │研药物外,公司亦积极与国内外优秀的生物科技公司及科研机构合作进一步│ │ │扩展产品管线,丰富药物联合治疗的布局。 │ │ │4.经验丰富且拥有出色技能的高级管理团队 │ │ │公司的高级管理团队成员都具有生物科技研究领域丰富的工作经验,包括全│ │ │球知名研究机构、领先的国际制药公司以及FDA等监管机构。他们拥有涵盖 │ │ │整个药品开发生命周期不同阶段的出色专业知识,包括创新药物发现、临床│ │ │前研究、临床试验、监管审批、药物警戒、生产等环节。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%,主要由于药品销售│ │ │收入增加。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │罗氏、辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、默沙东、恒瑞医药、贝达药业、歌│ │ │礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、基石药业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司拥有143项已授权专利,其中107项为境内专利,│ │营权 │36项为境外专利。曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”,并获得│ │ │“十二五”、“十三五”2项“重大新药创制”国家重大科技专项支持,至 │ │ │今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适│ │ │应症的40多项由公司发起的临床研究。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │在研产品较多,可能研发失败 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司为第一家获得NMPA和FDA关于抗PD-1单抗上市批准的中国公司,公司产 │ │ │品在实现国产替代进口的同时逐步拓展海外市场。 │ │ │公司IND及之后阶段的绝大部分产品通过自有的全产业链平台自主开发,且 │ │ │拥有第一个中美均获批上市的国产PD-1单抗、国内首个获批临床的抗PCSK9 │ │ │单抗、全球首个获批临床的抗BTLA单抗和首个在欧美等海外国家及地区获得│ │ │紧急使用授权(EUA)的国产COVID-19治疗药物埃特司韦单抗。截至本报告 │ │ │披露日,公司已拥有超过50项在研药品,分别处于不同的研发阶段,项目储│ │ │备丰富,其中含多个“源头创新”类靶点药物,体现了公司卓越的创新药物│ │ │研发能力,是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司。在可比公司中,│ │ │公司的市场估值水平位于前列,体现了市场对公司的高度认可。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染│ │ │类疾病 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │君实生物2024年9月25日公告,公司股东上海檀英及上海檀正计划公告日起1│ │ │5个交易日后的三个月内,通过集中竞价、大宗交易的方式减持其持有的公 │ │ │司股份数量合计不超过739.2674万股,合计减持比例不超过公司总股本的0.│ │ │75%。截至公告日,上述股东合计持有公司股份7885.2万股,股份性质均为A│ │ │股,占公司总股本的8%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │被举牌 │君实生物2023年1月5日公告,公司股东上海加财投资管理有限公司、Greenl│ │ │and Financial Overseas Investment GroupCo.,Ltd.于2022年12月30日以 │ │ │集中竞价方式增持公司669.44万股H股股份,约占上市公司总股本的0.68%。│ │ │增持后上海加财、Greenland及其一致行动人绿地金融合计持有公司5138.64│ │ │万股H股股份,占公司总股本5.23%,构成举牌。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、新兴市场比重不断增大 │ │ │欧美成熟市场的支付能力及医保报销较高,价格高昂的生物药均已实现较高│ │ │的病人渗透率。中国、印度等发展中国家正在通过提升支付能力努力改善病│ │ │人用药的现状,同时随着诸多生物创新药的专利到期日临近和生物类似药的│ │ │上市,拥有庞大病人群体的发展中国家将在世界生物药格局中占有愈发重要│ │ │的地位。 │ │ │2、中小型药企的崛起 │ │ │尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是未来将会面临│ │ │中小型创新药企的巨大挑战。创新型的中小型药企通常在某一个治疗领域拥│ │ │有强大的研发能力及更灵活的研发模式,它们从药企内部研发为主拓展至外│ │ │部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。多元化的研发模│ │ │式使得研发资源能够共享,提高研发效率,专注在该领域研发出重磅药品的│ │ │机率更高。 │ │ │3、加强市场监管 │ │ │发展中国家由于医药行业起步较晚,法规监管较为缺失,在临床前和临床研│ │ │究以及药物生产等领域法规监管相对滞后,造成药企存在不合规运营的事件│ │ │层出不穷。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查,中国生│ │ │物药市场将向规范化过渡。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│生物药行业发展趋势 │ │ │1、生物药行业的扩大 │ │ │随着中国居民经济水平的提高和健康意识的提高,国内对生物药的需求增加│ │ │,加上中国政府对生物产业的投入不断增加,预计中国生物医药产业的市场│ │ │规模将继续快速增长。我国2020年生物药市场规模已达3,457亿元。根据弗 │ │ │若斯特沙利文预测,我国生物药市场规模到2030年预计达到13,198亿元,20│ │ │18年至2030年的年复合增长率预计为14.4%。 │ │ │全球生物药市场已从2016年的2,202亿美元增长到2020年的2,979亿美元,20│ │ │16年至2020年的年复合增长率为7.8%。受到病人群体扩大、支付能力提升等│ │ │因素的驱动,未来生物药市场增速将远高于同期化学药市场。根据弗若斯特│ │ │沙利文预测,全球生物药市场规模到2030年预计达到6,651亿美元,2018年 │ │ │至2030年的年复合增长率预计为8.1%。 │ │ │2、鼓励创新 │ │ │生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长│ │ │的临床需求。由于市场竞争的激烈、国家政策的扶持、对健康与新药创新研│ │ │发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物│ │ │医药行业发展的必然趋势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《“十四五”生物经济发展规划》《互联网诊疗监管细则(试行)》《药品│ │ │管理法实施条例(修订草案)》《疫苗生产流通管理规定》《药品网络销售│ │ │监督管理办法》《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发│ │ │展规划》《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》《肿瘤治疗性疫│ │ │苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》《抗体偶联药物非临床研究技术│ │ │指导原则(征求意见稿)》《2023年度药品审评报告》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│1.加速推进公司产品管线在国内外市场的临床开发进度 │ │ │(1)公司目前的重点将是加快公司深度和多样化管线在国内外的临床开发, │ │ │以获得快速上市的优势。具体而言: │ │ │i.加快特瑞普利单抗适应症扩展的临床开发,包括术后辅助、围手术期和前│ │ │线治疗,以及在美国、欧盟、中东、北非和东南亚等地域的扩张; │ │ │ii.在中国和美国推进包括tifcemalimab在内的同类首创药物(first-in-cl│ │ │ass)的临床开发;iii.优先进行包括单抗、ADC和小分子药物在内的关键管│ │ │线候选药物的I期临床开发;iv.加快昂戈瑞西单抗、JS005等产品的III期临│ │ │床试验并获得NDA或BLA批准;v.重视支持临床前阶段创新候选药物的IND申 │ │ │请。 │ │ │(2)当公司在未来实现多元化的药物获批时,凭借产品管线的优势互补,公 │ │ │司将能够实现规模效应,最大限度地发挥商业化团队的销售潜力。 │ │ │2.快速扩展公司的产品管线,并将公司的研发能力扩展到新的创新疗法 │ │ │(1)凭借公司强大的研发能力,公司将继续将战略重点放在生物制剂开发, │ │ │并且继续监测和开展精选靶点的探索性研究,开发创新的候选药物以解决未│ │ │满足的临床需求; │ │ │(2)为了保持在医药创新的最前沿,公司计划通过拓展和加强公司在核酸药 │ │ │物、ADC、双特异性和多特异性抗体药物等新模式的研发能力建立全面的研 │ │ │发平台,帮助公司抓住下一代疗法的机遇; │ │ │(3)公司将探索与全球合作伙伴的更多战略合作以丰富药物管线并扩大公司 │ │ │在欧盟和美国的业务,包括与专注于小分子药物的优秀公司合作; │ │ │(4)不断优化公司的专有技术平台以支持开发抗体药物和包括核酸药物、ADC│ │ │在内的新型药物,解决瓶颈问题; │ │ │(5)有选择地寻求战略性并购和投资机会,以建立一个强大的生物制药生态 │ │ │系统。 │ │ │3.继续加强公司的商业化能力,释放已实现商业化产品的市场潜力 │ │ │(1)公司增加药品的渗透率,并向医生提供特瑞普利单抗用于术后辅助、围 │ │ │手术期治疗和前线治疗临床试验信息; │ │ │(2)公司将充分利用具有协同效应的药物管线,探索特瑞普利单抗与tifcema│ │ │limab等药物的双免疫组合(IO-IO)联合疗法,以进一步提高T细胞活化, │ │ │提高临床治疗的疗效; │ │ │(3)除了特瑞普利单抗和其他待批准候选药物的适应症和地域拓展外,公司 │ │ │计划扩大商业化团队,提高销售效率,完善培训系统,并在全国范围内扩大│ │ │医疗机构、专业人士和社会药房的合作。 │ │ │4.通过有机发展和战略合作伙伴关系高效实现全球化,以达到集成平台价值│ │ │的最大化 │ │ │(1)以打造扎根中国的全球化生物制药公司为目标,公司将继续扩大公司的 │ │ │海外临床团队,促进公司的全球临床试验战略,进行国际多中心临床试验(│ │ │MRCTs)以实现关键产品管线的全球批准; │ │ │(2)公司将考虑建设和升级生产工厂,使其成为数字“智能”工厂,以降低 │ │ │生产成本; │ │ │(3)公司将有选择地寻找海外战略合作伙伴,以更加高效地在海外拓展公司 │ │ │药品商业化的潜力,使收入来源多样化。公司也将寻求对具有巨大市场潜力│ │ │的候选药物进行授权引进的机会。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│截至本报告披露日,公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、│ │ │自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。其│ │ │中,公司正在销售的药物共3项(拓益、君迈康及民得维),近30项在研产 │ │ │品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。 │ │ │随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索,公司的创新领域│ │ │已持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双│ │ │特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发,以及针对│ │ │癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│公司计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争│ │ │力的创新型生物制药公司,实现“立足中国、布局全球”的战略目标。 │ │ │在产品研发方面,公司将在加快推进在研管线的研发进度及商业化进程的基│ │ │础上,以大分子药物开发为主,继续对适合大分子药物开发的潜在靶点进行│ │ │跟踪和探索性研究,开发新的在研药品,同时在小分子研发领域投入适当资│ │ │源进行全新药物靶点的探索和研发,并开展细胞治疗与肿瘤疫苗领域的探索│ │ │性研究;在自主研发的基础上,公司还将考虑通过许可引进等模式引入与公│ │ │司管线有协调效应的产品管线,以始终处于研发创新药物的第一线。 │ │ │在生产方面,公司计划进一步提升大分子药物发酵产能、探索新型生产工艺│ │ │以进一步降低生产成本。临港产业化基地的正式投产进一步提升了公司生产│ │ │的单位成本竞争力。 │ │ │在质量管理方面,公司将根据实际情况,明确部门和个人工作及职责范围,│ │ │加强绩效考核,不断提高管理水平;加强设备使用和维护管理,充分发挥设│ │ │备技术性能;落实GMP常态化管理,细化各项操作规则,强化员工规则和质 │ │ │量意识,确保药品生产质量合格。 │ │ │在商业化方面,公司将持续完善营销与商业化团队的建立,并积极探索与Co│ │ │herus、Dr.Reddy’s、润佳医药等国内外优秀医药企业达成合作,推动公司│ │ │产品以更广阔

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486