热点题材☆ ◇688180 君实生物 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、生物疫苗、上海自贸、新冠药、创新药
风格:融资融券、连续亏损、拟增持、非周期股
指数:上证创新、科创50、科创生物
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-14│新冠药概念 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司开发的口服核苷类抗新冠病毒药物VV116,已向中国和乌兹别斯坦递交IND申请,其中在
乌兹别克斯坦的IND申请已获得批准
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│生物疫苗 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司有新冠疫苗完成I期临床试验
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
创新药PD-1成功落地
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-07-15│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
H股:君实生物(01877)于2018-12-24上市
──────┬──────┬────────────────────────────
2020-07-15│上海自贸 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司位于上海市浦东新区自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼13层,主营业务为新药的研
发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售。
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-10-31│猴痘概念 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司与北京大学、中科院微生物所等共同开发猴痘重组蛋白疫苗。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-10│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床
研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-01│银屑病 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
银屑病药品I期临床完成首例患者给药
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-09-26│罗素大盘 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素大盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-30│非周期股 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司属于抗体(通达信研究行业)
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-25│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-12│拟增持 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2025-04-12公告增持计划
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局
──────┴───────────────────────────────────
近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
──────┬───────────────────────────────────
2023-01-30│一天内两款新冠口服药获批上市
──────┴───────────────────────────────────
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审
批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品
名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名
称:民得维)上市。
──────┬───────────────────────────────────
2023-01-10│新冠药品医保目录公布,国产新冠治疗药物及产业链迎风口
──────┴───────────────────────────────────
1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局表示,今年,共有阿
兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参
与了谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司
报价高未能成功。券商认为,Paxlovid未成功进入医保将为国产新冠药带来一定的空间及投资机
会,建议关注国产新冠治疗药物及产业链投资机会。
──────┬───────────────────────────────────
2022-07-12│国产新冠药市场竞争逐渐白热化,首款国产药可有效抑制BA.5毒株
──────┴───────────────────────────────────
目前,国内多家本土药正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,国产新冠口服药市场竞争进入
白热化。据不完全统计,国内共有10款新冠口服药项目正在进行中。7月7日,腾盛博药及旗下控
股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,
首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。7月8日
,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会,深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授介
绍,实验室假病毒研究表明,该药物只需要非常低的抗体浓度(16.61微克/毫升)就可抑制90%
的BA.4或BA.5毒株。
──────┬───────────────────────────────────
2022-04-01│国产抗新冠口服药物SSD8432获批临床
──────┴───────────────────────────────────
近日,江苏先声药业有限公司的抗新冠口服药物SSD8432获国家药监局批准进行临床试验。S
SD8432是以对新冠病毒的复制起关键作用的3CL蛋白酶为作用靶点,对南非株、德尔塔株、奥密
克戎株等多种新冠病毒株的抑制活性极强,具有明显的临床潜力。
新冠口服药从机制上主要分为蛋白酶抑制剂和核苷类似物,有效性受病毒变异影响较小,对新冠
患者治疗优势显著,市场需求巨大。国外目前除了已上市的默沙东Molnupiravir和辉瑞Paxlovid
,盐野义S-217622已提交上市申请。国内也有多家药企积极布局,目前君实生物、真实生物较为
领先,产品已进入III期临床,歌礼制药、广生堂、云顶新耀、科兴制药等药企积极推进产品进
入临床试验。
──────┬───────────────────────────────────
2021-11-09│2021年国家医保谈判将于11月9日开始
──────┴───────────────────────────────────
2021年国家医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,为期3天,备受关注的PD-1单抗谈判
将在11月10日进行。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司是一家具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发│
│ │、大规模生产到商业化的全产业链能力的生物制药公司。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、研发模式 │
│ │(1)临床前阶段 │
│ │公司通过自主建立的抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受│
│ │体蛋白组库和高通量筛选平台和抗体人源化及构建平台等核心技术平台进行│
│ │靶点筛选并进行抗体候选物的评估和选择,获得候选药物分子。随后,公司│
│ │对候选药物分子进行临床前综合评估,包括体内和体外评估、测试其药代动│
│ │力学和安全性水平、收集有关剂量和毒性水平信息、进行CMC工艺开发、分 │
│ │析方法开发、中试生产、稳定性和表征研究、药理药效和毒理学研究等。当│
│ │候选药物经过充分的临床前综合评价,在动物或体外试验中证明了有效性和│
│ │安全性后,公司将就候选药物提交IND。 │
│ │(2)临床试验及上市阶段 │
│ │新药临床试验一般分为临床I期、Ⅱ期和Ⅲ期,从初步人体药理学和安全性 │
│ │探索阶段,到初步临床疗效的探索以及持续的安全性信息收集阶段,最后是│
│ │针对目标适应症人群的关键临床研究阶段。通过一系列临床研究的开展和数│
│ │据收集分析,对候选药物的疗效和安全性进行全面考察。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司已实施一套与采购相关的标准化操作程序,以规范采购相关行为。公司│
│ │已制定《供货商管理办法操作规程》《采购标准操作规程》《临床服务的外│
│ │包及管理》等相关操作程序,已明确采购流程、合同执行及质量控制等问题│
│ │的指引,确保透明的采购决策流程,并修正采购流程中的缺陷。根据相关内│
│ │部政策,采购部门根据年度供货商表现评估来管理采购的实施及供货商名单│
│ │、优化采购管理流程、监督采购管理的实施。 │
│ │(1)供应商选择 │
│ │公司的供应商包括原材料供应商、CRO服务商和建筑服务供货商等。公司对 │
│ │供应商管理遵循“严格准入、量化评价、过失退出、动态管理”的原则,构│
│ │建动态、闭环的管理体系。公司建立了科学的供应商评估和准入制度,以确│
│ │保物资或服务质量,满足研发生产需求。公司定期开展供应商年度绩效评价│
│ │工作,对于存在质量缺陷、环境影响评估不合格或有诚信问题的供应商淘汰│
│ │并列入黑名单。 │
│ │(2)采购计划制定及实施 │
│ │公司已建立规范的采购审批流程,以提高采购效率、满足日常运营需求、避│
│ │免出现盲目采购、控制采购成本等。 │
│ │3、生产模式 │
│ │在生产过程中,质量管理部门(包括质量保证、质量控制)全程参与,确保│
│ │产品及生产过程符合内部要求和适用的相关法规、药品注册要求和质量标准│
│ │,包括供应商管理、CAPA管理、偏差管理等全面的质量管理;制定产品上市│
│ │放行程序,由受托方药品生产企业(上海君实生物工程有限公司)和受托生│
│ │产企业(苏州众合生物医药科技有限公司)的质量受权人分别予以批准出厂│
│ │放行,再由君实生物质量受权人予以批准上市放行,确保每批已放行产品的│
│ │生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司商业化部门由市场推广、国内销售、渠道管理、市场准入、人才发展和│
│ │营销支持6个团队组成。其中,市场推广团队主要负责产品定位、市场策略 │
│ │及营销活动规划;国内销售团队主要负责销售策略的制定和执行、学术活动│
│ │的推广、客户管理和拓展等,销售代表在各自的地区工作,以确保充分市场│
│ │覆盖,提高市场渗透率,并满足未来获批在研药品的预期需求;渠道管理团│
│ │队主要负责销售渠道的建立及物流,负责产品的商业供货以及药店管理以及│
│ │回款工作,从商业层面扩大产品的可及性;市场准入团队主要负责中央及地│
│ │方市场准入及政府事务工作,涉及定价、准入策略、卫生、医保及企业公共│
│ │事务等工作人才发展团队主要负责人才发展战略实施,建设人才能力模型及│
│ │培训赋能体系,打造具有竞争力的人才队伍;营销支持团队主要负责销售效│
│ │能、合规监管、项目执行,商业化部门下设的各个职能团队人员都具备丰富│
│ │的创新药和肿瘤领域药品推广和商业化经验。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │国内首个获批的国内企业自主研发的抗PD-1单抗 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1.卓越的药物发现和开发能力 │
│ │公司在发现及开发创新生物药的领域具有卓越能力,能够独立进行靶点评估│
│ │、机制研究及验证、临床在研药品筛选以及功能学验证等发现及开发生物药│
│ │的关键步骤。截至本报告披露日,公司在研产品管线覆盖五大治疗领域,包│
│ │括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感│
│ │染类疾病。 │
│ │公司设立了专门的研发部门,包括创新研究院和临床研发部,致力于药物发│
│ │现、工艺开发、临床前研究及临床试验全产业链研发工作。创新研究院药物│
│ │发现部门承担了创新药早期研究工作,重点聚焦新靶点和在研药品的识别和│
│ │筛选,体内外评价,确保公司把握住创新药行业最新技术趋势。创新研究院│
│ │CMC部门则承担后续研发工作,主要负责药物的工艺、处方和分析开发任务 │
│ │,以及后续的技术转移与产业化研究。 │
│ │2.全产业链的药物研发与生产能力 │
│ │公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发阶段到产业化阶段的整个过程的完整技│
│ │术体系,包括多个主要技术平台:(1)抗体筛选及功能测定的自动化高效 │
│ │筛选平台、(2)人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、(3)抗体人源化│
│ │及构建平台、(4)高产稳定表达细胞株筛选构建平台、(5)CHO细胞发酵 │
│ │工艺开发平台、(6)抗体纯化工艺及制剂工艺开发与配方优化平台、(7)│
│ │抗体质量研究、控制及保证平台、(8)抗体偶联药研发平台、(9)siRNA │
│ │药物研发平台、(10)产业化放大与技术转移平台。 │
│ │公司建立了全球一体化的研发流程。创新研究院药物发现部门进行初步高通│
│ │量抗体筛选和进一步人源化、选择和优化,使用膜受体蛋白组库和真核细胞│
│ │为基础的功能测定平台进行新靶点的筛选和抗体候选物的评估和选择;在创│
│ │新研究院的支持下,中国的苏州吴江和上海临港生产基地负责进行稳转细胞│
│ │株的建立、工艺优化、GMP标准生产、建立和维护全球的质量系统、进行临 │
│ │床试验用药和商业化生产。 │
│ │生产能力方面,公司在中国拥有两个单克隆抗体生产基地,分别位于苏州吴│
│ │江和上海临港。苏州吴江生产基地拥有4,500升(9*500升)发酵能力,已获│
│ │得中国、美国及欧盟的GMP认证,现阶段美国、印度、中国香港等多地的商 │
│ │业化批次特瑞普利单抗由该生产基地负责生产。作为公司商业化产能的重要│
│ │支撑,上海临港生产基地目前产能42,000升(21*2,000升),已获得NMPA的│
│ │GMP认证,可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特瑞普利单抗 │
│ │注射液。由于规模效应,上海临港生产基地产能的扩充亦将为公司带来更具│
│ │竞争力的生产成本优势,并支持更多在研项目的临床试验用药以及未来的商│
│ │业化批次生产。 │
│ │3.快速扩张的强大在研药品管线 │
│ │自公司2012年12月成立至今,公司已开发超过50项在研药品。公司已有4款 │
│ │商业化药品(拓益?、君迈康?、民得维?以及君适达?),近30项在研药物处│
│ │于临床试验阶段,超过20项在研药物处在临床前开发阶段。除在自有的技术│
│ │平台开发在研药物外,公司亦积极与国内外优秀的生物科技公司及科研机构│
│ │合作进一步扩展产品管线,丰富药物联合治疗的布局。 │
│ │4.经验丰富且拥有出色技能的高级管理团队 │
│ │公司的高级管理团队成员都具有生物科技研究领域丰富的工作经验,包括全│
│ │球知名研究机构、领先的国际制药公司以及FDA等监管机构。他们拥有涵盖 │
│ │整个药品开发生命周期不同阶段的出色专业知识,包括创新药物发现、临床│
│ │前研究、临床试验、监管审批、药物警戒、生产等环节。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2024年,公司实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67%,主要由于商业化 │
│ │药品的销售收入与上年同期相比增长。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │罗氏、辉瑞、阿斯利康、百时美施贵宝、默沙东、恒瑞医药、贝达药业、歌│
│ │礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、基石药业 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司拥有175项已授权专利,其中129项为境内专利,│
│营权 │46项为境外专利。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │在研产品较多,可能研发失败 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司为第一家获得NMPA和FDA关于抗PD-1单抗上市批准的中国公司,公司产 │
│ │品在实现国产替代进口的同时逐步拓展海外市场。 │
│ │公司IND及之后阶段的绝大部分产品通过自有的全产业链平台自主开发,且 │
│ │拥有第一个中美均获批上市的国产PD-1单抗、全球首个获批临床的抗BTLA单│
│ │抗和首个在欧美等海外国家及地区获得紧急使用授权(EUA)的国产COVID-1│
│ │9治疗药物埃特司韦单抗。截至本报告披露日,公司已拥有超过50项在研药 │
│ │品,分别处于不同的研发阶段,项目储备丰富,其中含多个“源头创新”类│
│ │靶点药物,体现了公司卓越的创新药物研发能力,是国内少数具备开发全球│
│ │首创药物潜力的公司。在可比公司中,公司的市场估值水平位于前列,体现│
│ │了市场对公司的高度认可。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染│
│ │类疾病药品领域 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │君实生物2024年9月25日公告,公司股东上海檀英及上海檀正计划公告日起1│
│ │5个交易日后的三个月内,通过集中竞价、大宗交易的方式减持其持有的公 │
│ │司股份数量合计不超过739.2674万股,合计减持比例不超过公司总股本的0.│
│ │75%。截至公告日,上述股东合计持有公司股份7885.2万股,股份性质均为A│
│ │股,占公司总股本的8%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│被举牌 │君实生物2023年1月5日公告,公司股东上海加财投资管理有限公司、Greenl│
│ │and Financial Overseas Investment GroupCo.,Ltd.于2022年12月30日以 │
│ │集中竞价方式增持公司669.44万股H股股份,约占上市公司总股本的0.68%。│
│ │增持后上海加财、Greenland及其一致行动人绿地金融合计持有公司5138.64│
│ │万股H股股份,占公司总股本5.23%,构成举牌。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│1、新兴市场比重不断增大 │
│ │欧美成熟市场的支付能力及医保报销较高,价格高昂的生物药均已实现较高│
│ │的病人渗透率。中国、印度等发展中国家正在通过提升支付能力努力改善病│
│ │人用药的现状,同时随着诸多生物创新药的专利到期日临近和生物类似药的│
│ │上市,拥有庞大病人群体的发展中国家将在世界生物药格局中占有愈发重要│
│ │的地位。 │
│ │2、中小型药企的崛起 │
│ │尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是未来将会面临│
│ │中小型创新药企的巨大挑战。创新型的中小型药企通常在某一治疗领域拥有│
│ │强大的研发能力及更灵活的研发模式,它们从药企内部研发为主拓展至外部│
│ │研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。多元化的研发模式│
│ │使研发资源能够共享,提高研发效率,专注在该领域研发出重磅药品的机率│
│ │更高。 │
│ │3、加强市场监管 │
│ │发展中国家由于医药行业起步较晚,法规监管较为缺失,在临床前和临床研│
│ │究以及药物生产等领域法规监管相对滞后,造成药企存在不合规运营的事件│
│ │层出不穷。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查,中国生│
│ │物药市场将向规范化过渡。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│1、行业市场规模的扩大 │
│ │随着中国居民经济水平的提高和健康意识的提高,我国医药产业发展迅速,│
│ │“十三五”期间,生物医药产业已成为国家重点发展的战略性产业,预计中│
│ │国医药产业的市场规模将继续快速增长。2023年,我国医药市场规模已达2,│
│ │315亿美元,仅次于美国医药市场。根据弗若斯特沙利文预测,我国医药市 │
│ │场规模到2030年预计达到3,732亿美元。 │
│ │全球医药市场规模整体也呈现增长趋势,2019年至2023年,全球医药市场规│
│ │模以2.7%的年复合增长率从13,245亿美元上升至14,723亿美元,根据弗若斯│
│ │特沙利文预测,预计到2026年、2030年将分别达到17,667亿美元和20,694亿│
│ │美元。 │
│ │2、新兴市场比重不断增大 │
│ │欧美成熟市场的支付能力及医保报销较高,价格高昂的生物药均已实现较高│
│ │的病人渗透率。中国、印度等发展中国家正在通过提升支付能力努力改善病│
│ │人用药的现状,同时随着诸多生物创新药的专利到期日临近和生物类似药的│
│ │上市,拥有庞大病人群体的发展中国家将在世界生物药格局中占有愈发重要│
│ │的地位。 │
│ │3、中小型药企的崛起 │
│ │尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但是未来将会面临│
│ │中小型创新药企的巨大挑战。创新型的中小型药企通常在某一治疗领域拥有│
│ │强大的研发能力及更灵活的研发模式,它们从药企内部研发为主拓展至外部│
│ │研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。多元化的研发模式│
│ │使研发资源能够共享,提高研发效率,专注在该领域研发出重磅药品的机率│
│ │更高。 │
│ │4、加强市场监管 │
│ │发展中国家由于医药行业起步较晚,法规监管较为缺失,在临床前和临床研│
│ │究以及药物生产等领域法规监管相对滞后,造成药企存在不合规运营的事件│
│ │层出不穷。随着监管机构审查审批逐渐严格以及常态化的飞行检查,中国生│
│ │物药市场将向规范化过渡。 │
│ │5、鼓励创新 │
│ │生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长│
│ │的临床需求。由于市场竞争的激烈、国家政策的扶持、对健康与新药创新研│
│ │发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物│
│ │医药行业发展的必然趋势。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《药品标准管理办法》、《产业结构调整指导目录》、《深化医药卫生体制│
│ │改革2024年重点工作任务》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医│
│ │药产业高质量发展的意见》、《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-202│
│ │7年)》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│1.加速推进公司产品管线在国内外市场的临床开发进度 │
│ │(1)公司目前的重点将是加快公司深度和多样化管线在国内外的临床开发, │
│ │以获得快速上市的优势。具体而言: │
│ │i.加快特瑞普利单抗适应症扩展,以及在海外更多国家和地区的获批; │
│ │ii.加快推进tifcemalimab、JS005、JS207等后期阶段管线的研发和上市申 │
│ │请等工作; │
│ │iii.持续探索JS107、JS105、JS203、JS015等产品在内的产品管线,尽快推│
│ │动更多优势产品和适应症进入注册临床试验阶段; │
│ │iv.重视支持临床前阶段创新候选药物的IND申请。 │
│ │(2)当公司在未来实现多元化的药物获批时,凭借产品管线的优势互补,公 │
│ │司将能够实现规模效应,最大限度地发挥商业化团队的销售潜力。 │
│ │2.快速扩展公司的产品管线,并将公司的研发能力扩展到新的创新疗法 │
│ │(1)凭借公司强大的研发能力,公司将继续将战略重点放在生物制剂开发, │
│ │并且继续监测和开展精选靶点的探索性研究,开发创新的候选药物以解决未│
│ │满足的临床需求; │
│ │(2)为了保持在医药创新的最前沿,公司计划通过拓展和加强公司在核酸药 │
│ │物、ADC、双/多特异抗体药物、双特异性抗体偶联药物、融合蛋白等新模式│
│ │的研发能力建立全面的研发平台,帮助公司抓住下一代疗法的机遇; │
│ │(3)公司将探索与全球合作伙伴的更多战略合作以丰富药物管线并扩大公司 │
│ │在海外的业务; │
│ │(4)有选择地寻求战略性并购和投资机会,以建立一个强大的生物制药生态 │
│ │系统。 │
│ │3.继续加强公司的商业化能力,释放已实现商业化产品的市场潜力 │
│ │(1)公司增加药品的渗透率,并向医生提供特瑞普利单抗用于术后辅助、围 │
│ │手术期治疗和前线治疗的临床试验信息; │
│ │(2)公司将充分利用具有协同效应的药物管线,探索特瑞普利单抗与tifcema│
│ │limab等药物的双免疫组合(IO-IO)联合疗法,以进一步提高T细胞活化, │
│ │提高临床治疗的疗效; │
│ │(3)除了特瑞普利单抗和其他待批准候选药物的适应症和地域拓展外,公司 │
│ │计划扩大提高商业化团队销售效率,完善培训系统,并在全国范围内扩大医│
│ │疗机构、专业人士和社会药房的合作。 │
│ │4.通过有机发展和战略合作伙伴关系高效实现全球化,以达到集成平台价值│
│ │的最大化 │
│ │(1)以打造扎根中国的全球化生物制药公司为目标,公司将继续完善公司的 │
│ │海外临床团队,促进公司的全球临床试验战略,并针对合适的管线开展国际│
│ │多中心临床试验(MRCTs)以实现关键产品管线的全球批准; │
│ │(2)公司将考虑建设和升级生产工厂,使其成为数字“智能”工厂,以降低 │
│ │生产成本; │
│ │(3)公司将有选择地寻找海外战略合作伙伴,以更加高效地在海外拓展公司 │
│ │药品商业化的潜力,使收入来源多样化。公司也将寻求对具有巨大市场潜力│
│ │的候选药物进行授权引进的机会。 │
│ │5、坚持贯彻合规运营的企业文化 │
│ │坚持诚信合规
|