热点题材☆ ◇688185 康希诺 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、生物疫苗、婴童概念、CXO概念、冷链物流、合成生物
风格:融资融券、外资背景、破发行价
指数:科创生物、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2024-12-09│婴童概念 │关联度：☆☆☆
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公司在研婴幼儿组分百白破疫苗DTcP的适用年龄与国家百白破疫苗的免疫规划匹配，公司的
另一款在研青少年及成人用组分百白破疫苗Tdcp可用于6岁及以上人群d的加强接种
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2024-09-25│CXO概念 │关联度：☆☆
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公司2024上半年CDMO相关收入包含向阿斯利康提供服务带来的相关收入
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2024-05-21│合成生物 │关联度：☆☆☆
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公司在研产品管线中的早期候选产品初步应用合成生物学相关技术。
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2022-10-19│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业，主要产品包括
新冠疫苗
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2021-12-14│冷链物流 │关联度：☆
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公司将会在冷链物流的研发环节投入一定量的资金，来保持疫苗质量及有效性。
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2020-08-13│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:康希诺生物(06185)于2019-03-28上市
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2025-01-06│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司该款mRNA多价流感候选疫苗基于WHO季节性流感推荐组分开发
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2024-09-02│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司已完成抗原初步筛选等前期工作，现有技术平台具有快速开发及制备猴痘疫苗的潜力及
能力。
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2023-10-07│诺奖领域 │关联度：☆☆☆
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公司已搭建了mRNA技术平台，该前沿技术平台具有很大潜力，公司在做好主营业务的基础上
，未来也将积极探索更多产品开发方向及可能性，包括抗癌mRNA疫苗等
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2023-01-10│发行GDR │关联度：☆☆☆
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公司拟发行GDR并在瑞士证券交易所上市
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2022-10-19│埃博拉防治 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准的创新型疫苗企业，主要产品包括
埃博拉疫苗
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2021-09-26│罗素中盘 │关联度：☆☆☆
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公司符合罗素中盘股标准
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-08-07│破发行价 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-08-07,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-74.02%
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2020-08-17│外资背景 │关联度：☆☆
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控股股东为加拿大国籍
【3.事件驱动】
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2023-10-09│诺奖花落mRNA技术先驱，肿瘤疫苗赛道开启
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诺贝尔大会宣布，2023年诺贝尔生理学或医学奖将授予两位mRNA先驱——美国科学家DrewWe
issman（德鲁?魏斯曼）与匈牙利科学家卡塔琳?卡里科。该消息瞬间引爆了国内外医药圈，该技
术也多次被认为有希望让相关研究者获得诺奖，这一期望终于在2023年成真。mRNA技术在新冠疫
情期间已经展现了商业化潜力，相关药物刷新了畅销药物榜单，国内医药企业也正在快速追赶。
同时，mRNA技术在肿瘤疫苗方面的应用潜力正在被挖掘，或将成为疫后医学技术进步的主赛道之
一。
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-12-14│第二剂次加强针来了，疫苗产业链有望受益
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12月14日，国家卫健委印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。方案提出，现阶
段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基
础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
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2022-11-18│加快推进新冠病毒疫苗接种 相关部门正制定方案
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11月17日，国务院联防联控机制就不折不扣、科学精准落实疫情防控优化措施举行新闻发布
会。国家疾控局副局长沈洪兵17日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示，对于接种疫苗的选
择，需要综合考虑安全性、有效性、可及性以及可负担性等因素，坚持依法依规、尊重科学的原
则。目前，相关部门正在制定加快推进新冠病毒疫苗接种的方案，方案确定以后，有关情况会及
时向社会发布。
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2022-11-17│药监局加快医药和医疗器械审评审批
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11月15日，国家药监局召开推进外贸外资工作会议，研究部署进一步加强医药外资企业服务
，做好重点外资项目服务保障工作举措。会议强调，各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工
作力度，在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上，加快药品和医疗器械审评审批，加强对
抗疫产品的质量监管，扎实推动医药重点外资项目落地投产。
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2022-11-15│冬季流感和新冠叠加流行 医药板块热度再起
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冬季流感高发，相应也是中药的销售旺季，今冬明春或存流感和新冠叠加流行的风险。疫情
防控政策优化有利于常规医疗需求恢复和消费医疗需求复苏，热炎宁及新冠后续治疗成市场热点
。
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2021-09-30│加强免疫有助于疫情防控 已开始对重点人群实施
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国务院联防联控机制29日召开新闻发布会。据介绍，新冠病毒疫苗对预防感染、预防再传播
、预防重症和死亡等方面均有一定效果。开展加强免疫，对于有效遏制疫情传播具有重要意义。
当前有些地区已经按照疫情防控需要，开始对重点人群进行加强免疫。是否需对全人群加强免疫
，有关部门还需进一步研究，并根据疫情形势综合研判。
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2021-07-29│我国吸入新冠疫苗临床数据获权威认可 全球首个
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据报道，近日，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入用腺病毒载
体重组新冠疫苗在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公
开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉
注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平就可以与1
剂肌肉注射相当。肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫可产生高水平中和抗体。
全球新冠肺炎疫情仍在蔓延，我国近期局地疫情也出现反复，疫苗仍是目前最有效的免疫方式。
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2020-12-17│江苏新冠疫苗采购价格公布 中标价格200元/支
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江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型
冠状病毒疫苗采购结果的通知》，北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公
司中标，中标价格均为200元/支。
疫情下，中国新冠疫苗市场空间广阔。在特殊审批上市程序启动之后，国产疫苗已开始针对特殊
人群接种，预计正式上市也已不远。综合国内外定价机制，预计新冠疫苗价格将超过200元/人份
，国内+国外市场空间将超千亿元，对研发成功的企业而言，利润空间足够。
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2020-11-17│Moderna：新冠疫苗三期试验有效性达94.5%
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美国药企Moderna表示，新冠肺炎三期试验疫苗有效性为94.5%，且储存环境要求远低于辉瑞
，冰箱冷藏室就可存放30天。到今年年底，将有大约2000万剂新冠疫苗准备运往美国。公司还称
，计划向其他全球监管机构提交新冠疫苗以获得授权，有望于2021年在全球生产5亿至10亿剂的
新冠疫苗。
新冠疫苗研发始于2020年1月，随着候选疫苗进入二期/三期临床，其临床效果、定价、政府采购
量愈发明朗，新冠疫苗的利润贡献路径日益清晰，有望从主题驱动转换为基本面驱动，而新冠疫
苗预计将为国内企业贡献430亿利润，国内研发及产业链公司将瓜分这一大蛋糕。
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2020-10-21│今年年底我国新冠疫苗年产能可达6.1亿剂 明年在此基础上有效扩大
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科技部社会发展科技司副司长田保国称，目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位。每条
技术路线都有进入临床阶段的疫苗，其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗，两种技术路线共4个疫苗
进入了三期临床。截至目前共计接种约6万名受试者，未接到严重不良反应报告。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，预计到今年年底，我国新冠疫苗的年产
能能达到6.1亿剂，明年，我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大，来切实保证我国以及全
球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
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2020-08-17│国内首个新冠疫苗专利获批
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据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新
冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）专利申请已被授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年
3月18日申请，8月11日授权。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2009年，康希诺生物股份公司成立于中国，以在世界范围内提供预防和治疗│
│ │感染类疾病的解决方案为己任，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发│
│ │、生产和商业化，是行业领先的高科技生物制品企业。康希诺生物的使命始│
│ │终是“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”，以达到“创新不止，世界无│
│ │疫”的企业愿景。公司已登陆香港联交所主板H股（股票代码6185.HK）和上│
│ │海证券交易所科创板A股（股票代码688185），是中国科创板开板以来首支 │
│ │“A+H”疫苗股。 │
│ │康希诺生物的上市产品包括：亚洲首款四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎 │
│ │球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣、中国首款（CRM197/TT）双载体1│
│ │3价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结 │
│ │合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜、获得世卫组│
│ │织认可的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎、全球首款吸入 │
│ │用新冠疫苗克威莎雾优（5型腺病毒载体）和亚洲唯一的重组埃博拉病毒病 │
│ │疫苗（5型腺病毒载体）。另有多款全球创新疫苗、中国首创疫苗处于研究 │
│ │及临床阶段。 │
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│产品业务 │公司现主要从事疫苗的研发、生产及商业化，主要商业化及在研产品为脑膜│
│ │炎球菌结合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组脊髓灰质炎疫│
│ │苗等。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司研发模式以自主研发为主，并广泛开展对外合作。自主研发即内部研发│
│ │团队参与产品研发的所有阶段，从早期POC研究，工艺开发，质量标准的确 │
│ │定，药效学研究和安全性评价，到临床试验等，提交NDA申请材料，获批新 │
│ │药。合作研发即公司通过技术合作的方式与国内外高校、研究机构等合作开│
│ │发创新疫苗。公司始终重视研发投入，加快产品管线的研发进程，自建技术│
│ │平台并持续打造延展，搭建研发人才梯队，并通过技术合作等形式开发更多│
│ │重磅创新品种，使公司产品管线更富竞争力。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司采购的原材料主要包括培养基原料、药用辅料、临床试验对照疫苗以及│
│ │其他研发试剂耗材。采购计划按半年度进行更新，每季及月度进行调整。供│
│ │应链采购部采购计划人员根据生产计划、各项目物料清单及部门需求计划，│
│ │汇总生产物料整体采购需求，综合库存、在途数量，确定生产物料采购计划│
│ │，在系统中提交请购单，订单环节按照审批矩阵逐级审批后方可进行采购。│
│ │公司通过《采购管理规程》《询价和竞标流程》等制度，对产业化基地建设│
│ │项目的采购流程、生产物料的采购流程、非生产物料的日常采购、入库验收│
│ │及付款流程进行规范。 │
│ │3、生产模式 │
│ │国家对疫苗生产实行严格准入制度。根据《中华人民共和国疫苗管理法》，│
│ │疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生│
│ │产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。公司建设符合GMP要求的高规 │
│ │格厂房和配置相应的先进设备，后续将根据产品研发进度、商业化策略、市│
│ │场安排以及公司生产具体情况来制定生产计划，并安排生产部门进行生产。│
│ │4、销售模式 │
│ │公司建立了体系完备的商业运营中心，不断扩大及完善营销网络，树立良好│
│ │的产品口碑及品牌声誉，搭建高效冷链物流供货商网络，将继续随产品商业│
│ │化进程扩充自建商业化团队，同时联合行业内专业合作伙伴对产品进行推广│
│ │，提升对终端的渗透率，为民众提供高质量的疫苗产品。 │
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│行业地位 │国内领先的高科技生物制品企业 │
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│核心竞争力 │1、成熟的技术平台和研发体系 │
│ │在公司科学家和核心技术人员的带领下，公司以国际视野推进创新疫苗的研│
│ │发，逐步建立起包括病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VL│
│ │P组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术在内的新一代疫苗研发及生产技术 │
│ │平台，形成了疫苗核心知识产权及专有技术，在《柳叶刀（TheLancet）》 │
│ │《自然（Nature）》《新兴微生物与感染（EmergingMicrobes&Infections │
│ │）》《中华预防医学杂志》等知名医学期刊发表论文。2025年，公司在国际│
│ │权威期刊发表高质量学术论文共8篇，尤其在《疫苗（Vaccines）》发表了 │
│ │涵盖联合疫苗、mRNA疫苗等方面的多篇研究成果。 │
│ │2、公司创新、丰富的疫苗产品管线将覆盖庞大的市场 │
│ │中国人用疫苗人均支出水平显著低于发达国家，一方面由于过去中国人以接│
│ │种免疫规划为主，而免疫规划价格显著低廉；另一方面也因为国内疫苗市场│
│ │可选品种较少。随着人均收入的增长和对个人健康的日益重视，以及民众对│
│ │疫苗认知度的加深，未来非免疫规划疫苗预期将带动国内疫苗行业蓬勃发展│
│ │。 │
│ │3、国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系 │
│ │公司拥有国际标准的疫苗生产能力及质量管理体系。疫苗生产过程复杂，耗│
│ │时较长，疫苗的质量和安全性高度依赖其生产过程。疫苗生产需要深厚的专│
│ │业知识和产业技能，公司生产团队由具有丰富实践经验和科学知识、对国际│
│ │生产标准和要求有深入了解的核心技术骨干带领，并设立了符合国际标准、│
│ │覆盖疫苗研发至生产各个环节的综合质量管理体系。此外，公司生产厂房的│
│ │设计、建造及运营均按照国际标准进行，为公司在研疫苗的产业化生产以及│
│ │临床试验材料的生产搭建了坚实的基础，公司已在天津、上海分别建成了符│
│ │合国际标准的大规模现代化疫苗产业基地，可实现多款优质疫苗产品的供应│
│ │。 │
│ │4、规模化和覆盖完善的商业化团队 │
│ │随着多款疫苗产品的商业化进程，公司拥有规模化和覆盖完善的自建及推广│
│ │团队，确保商业网络和物流网络覆盖服务更多地区和国家。公司通过各类学│
│ │术和市场推广活动介绍公司产品的特点及相关领域的最新学术动态，协助疾│
│ │控中心合理使用公司产品，树立了良好的品牌形象。同时，公司以专业学术│
│ │和客户需求为导向，制定营销计划时会充分调研了解疾控中心和受种者的真│
│ │实、准确的需求，深入终端，提供专业服务，以期不断提升产品的渗透率和│
│ │占有率。 │
│ │5、进行国际化布局与发展 │
│ │通过新冠疫苗的海外商业化及合作，公司积累了宝贵的海外准入经验，并加│
│ │深了与当地政企的纽带。公司已与海外多家合作方签署战略合作协议，加强│
│ │四价流脑结合疫苗等产品的本地化合作，包括商业化、联合研发与临床研究│
│ │以及本地化生产等方面，也正与合作方就其他（候选）产品如13价肺炎结合│
│ │疫苗、组分百白破疫苗的出海规划进行探讨。公司的前沿技术平台及全球创│
│ │新的产品也进一步带动了国际化进程，如VLP技术路线的重组脊髓灰质炎疫 │
│ │苗产品获得了盖茨基金会资助，与马来西亚国立生物技术研究院围绕mRNA多│
│ │价流感疫苗等创新产品展开合作等。 │
│ │6、来自全球领先的生物制药公司的资深科学家和管理团队 │
│ │公司的创始人及核心技术人员在生物制药行业平均拥有超过25年的经验，均│
│ │曾就任于研发、生产及商业化国际重磅疫苗的全球制药或生物科技公司的重│
│ │要岗位。公司的其他管理团队成员亦为公司带来了国际领先的产品研发经验│
│ │、生产及商业化经验。借助于以往积累的丰富经验，公司的高级管理团队能│
│ │够有效地设计产品开发计划，以应对市场需求变化并推动业务增长。 │
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│经营指标 │2025年，本集团实现营业收入人民币1,067,907,137.70元，同比增长26.18%│
│ │；实现归属于上市公司股东的净利润人民币27,872,718.00元，与上年同期 │
│ │相比，实现扭亏为盈；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利│
│ │润人民币-94,132,445.52元，同比实现亏损收窄。 │
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│竞争对手 │默沙东、葛兰素史克、杨森制药、智飞生物、华兰生物、沃森生物、罗益生│
│ │物、祥瑞生物、赛诺菲巴斯德、辉瑞、、、 │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，公司于国内累计获得34项发明专利，公司在知识产权│
│营权 │方面的优秀实践表现获得广泛的认可。 │
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│核心风险 │公司目前尚无任何产品进行商业化销售，商业化经验及市场认可度有一定欠│
│ │缺。 │
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│投资逻辑 │作为一家专注于研发、生产和商业化创新型疫苗的高科技企业，公司在新冠│
│ │肺炎流行期间凭借自主研发的疫苗产品获得了国内外的广泛认可，中国首款│
│ │四价流脑结合疫苗曼海欣?于2021年12月在国内上市，具备市场先发优势， │
│ │公司销售团队坚持学术推广的营销策略，持续提升产品的渗透率。公司搭建│
│ │技术平台，不断丰富产品管线，实施符合产品定位的商业化策略，以期稳步│
│ │提升在国内外疫苗行业的地位。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│主营业务 │公司是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准创新型疫苗的企│
│ │业，已上市产品及在研产品管线涵盖预防脑膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎│
│ │、埃博拉病毒病、脊髓灰质炎、带状疱疹、结核病等多个临床需求量较大的│
│ │疫苗品种。 │
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│主要产品 │疫苗销售、药品生产工艺研究开发业务、技术转移及中间品销售 │
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│股权收购 │认购Solution10%股份：康希诺2023年8月26日公告，公司全资子公司康希诺│
│ │香港与标的公司Solution Group Berhad（简称“Solution”或“标的公司 │
│ │”）签署认购协议，约定以0.195RM/股（根据认购协议签署日中国人民银行│
│ │公布的汇率，约合0.3034人民币元/股）的对价取得标的公司4396.86万股股│
│ │份，约占认购协议签署之日标的公司已发行总股本10%。Solution是一家投 │
│ │资控股公司，自2005年8月1日起在马来西亚证券交易所的ACE市场上市，专 │
│ │注于工程和生物制药及医疗行业。其生物医药子公司SOLBIO建立了一处基于│
│ │最新疫苗制造技术的配方、灌装和加工设施，是马来西亚第一个BSL2（生物│
│ │安全二级）的疫苗生产设施。 │
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│行业竞争格局│1）全球疫苗市场概况 │
│ │全球疫苗市场通过预防传染病和减轻医疗负担在公共卫生方面发挥着关键作│
│ │用。疫苗的价值不仅在于个体保护，还在于保护相关区域并提升经济生产力│
│ │。按销售收入计，全球疫苗市场规模（不包括COVID-19疫苗）由2019年的52│
│ │9亿美元增长至2024年的738亿美元，复合年增长率为6.9%。受创新疫苗涌现│
│ │、疫苗接种意识增强以及发展中国家市场增长的推动，全球疫苗市场规模预│
│ │计将在2035年达到1495亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为6.6%。 │
│ │2）中国疫苗市场概况 │
│ │中国是全球规模最大、增长最快的疫苗市场之一，得益于政府的利好政策、│
│ │技术创新以及日益增强的公共卫生意识。按销售收入计，中国疫苗市场规模│
│ │（不包括COVID-19疫苗）由2019年的人民币425亿元增长至2024年的人民币1│
│ │020亿元，复合年增长率为19.1%，预计到2035年将进一步增长至人民币3825│
│ │亿元，2024年至2035年的复合年增长率为12.8%。 │
│ │中国疫苗行业发展迅速，全球份额占比持续提升。随着重磅品种陆续上市获│
│ │批（13价肺炎疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等），在大人口基数下，中国 │
│ │疫苗市场份额全球占比持续提升。展望未来，中国重磅疫苗品种渗透率仍然│
│ │较低，随着国产厂家竞争力逐渐提升，国内市场规模及份额有望进一步增加│
│ │。 │
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│行业发展趋势│（1）国家政策持续支持产业创新与升级 │
│ │从《中国制造2025》到《“健康中国2030”规划纲要》，再到《“十四五”│
│ │规划和2035年远景目标纲要》，包括疫苗产业在内的生物产业已被明确定位│
│ │为国家战略性新兴产业，获得政策层面的持续鼓励和扶持。在国家密集出台│
│ │的《生物产业发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等专项文件中，│
│ │更加明确提出“加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展│
│ │新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力”等要求，│
│ │为产业升级厘清了实施路径。 │
│ │在此背景下，监管改革持续深化。2025年初，国务院办公厅发布《关于全面│
│ │深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，围绕优化临│
│ │床试验管理、加快临床急需产品审评审批、推进疫苗批签发授权、探索生物│
│ │制品分段生产模式等推出系列举措，为行业创新提供了制度支持。2025年末│
│ │，《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》审议通过，自2026│
│ │年5月15日起施行，明确规定药品上市的快速审评通道，明确疫苗委托生产 │
│ │的适用情形，鼓励企业持续研发和创新。 │
│ │（2）行业集中度提升，规模效应凸显 │
│ │与国际疫苗市场相比，我国疫苗产业当前集中度较低，企业数量较多，在核│
│ │心技术平台、创新产品管线及综合研发实力方面仍有提升空间。《中华人民│
│ │共和国疫苗管理法》的实施，旨在推动产业向规模化、集约化发展，并持续│
│ │提升工艺与质量水平。伴随全链条监管政策的强化与疫苗技术的快速迭代，│
│ │缺乏核心研发能力、严格生产质量管理及上市后持续监测能力的企业将面临│
│ │更大生存压力。预计行业整合将进一步加速，市场份额向头部企业集中，规│
│ │模效应日益显著。 │
│ │（3）疫苗研发呈现多技术、多维度创新趋势 │
│ │新冠流行期间，多条技术路径的疫苗成功应用，特别是核酸疫苗的崛起，为│
│ │传染病防控带来了革命性变化。当前，疫苗研发重心正从单苗向多联多价疫│
│ │苗转移，以简化免疫程序并提供更全面的防护。新型佐剂、递送系统及多种│
│ │技术平台的融合应用，成为重要发展方向。此外，针对老年人、肿瘤患者等│
│ │特定人群的个性化疫苗开发，正为疫苗开辟更广阔的应用场景。 │
│ │（4）国内成人疫苗市场潜力有待释放 │
│ │过去几年全球疫苗价值持续增长，部分原因是成人高值疫苗的使用增加（价│
│ │格定位较高，如应用于老年人群的肺炎球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗），以│
│ │及中国自费市场需求驱动的HPV疫苗需求的快速增长。同时，成人疫苗尚未 │
│ │被纳入国家免疫规划，缺乏统一的接种政策指导，市场教育和准入体系建设│
│ │是未来的关键。 │
│ │（5）国际化发展向产业链上下游纵深拓展 │
│ │中国疫苗企业的国际化步伐正持续加快，国际认可度不断提升。借助“一带│
│ │一路”合作契机，企业“出海”模式正从单一的产品出口，向技术转移（如│
│ │灌装技术）、海外本地化生产、境外临床试验、合作研发及早期品种授权等│
│ │价值链上下游延伸，实现从“产品走出去”到“产能与技术走出去”的升级│
│ │。部分企业已与海外合作伙伴开展全产业链协作。与此同时，相关的CRO及 │
│ │原料供应链企业也迎来发展机遇。积极参与国际标准制定，推动国内与国际│
│ │标准接轨，将进一步增强中国疫苗的国际影响力。 │
│ │（6）数字化与智能化赋能全产业链 │
│ │人工智能与大数据的应用正深刻改变疫苗行业。通过基因测序与数据分析，│
│ │有望实现更精准的疫苗设计与人群接种策略。数字化与智能化技术在研发、│
│ │生产、物流及公众健康管理各环节极具应用潜力，能显著提升效率与质量。│
│ │推动行业的数字化转型，需政府、企业、科研机构等多方协同，通过政策支│
│ │持、技术攻关与人才培养，共同应对挑战，释放数字生产力，助推产业升级│
│ │与国际竞争力提升。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国疫苗管理法》、《疫苗生产流通管理规定》、《中国制造│
│ │2025》、《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”规划和2035年远景│
│ │目标纲要》、《生物产业发展规划》、《“十四五”医药工业发展规划》、│
│ │《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》 │
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│公司发展战略│1、发达市场优质疫苗产品的进口替代 │
│ │公司通过自身优势技术路线，对标已经在发达市场上市的市场需求大、临床│
│ │效果好的优质疫苗进行研发和改进，生产国内市场亟须的优质疫苗。以MCV │
│ │产品为例，公司采用已经被多个成功产品验证的CRM197载体蛋白，研发出的│
│ │MCV2美奈喜?和MCV4曼海欣?具有良好的安全性和免疫原性，其中曼海欣?是 │
│ │国内首个获批的MCV4产品，也是国内首个应用CRM197载体蛋白的MCV4产品，│
│ │上市后填补了国内空白；以PCV13i优佩欣?产品为例，除公司产品外，目前 │
│ │国内上市的PCV产品已有辉瑞、沃森生物和康泰生物的PCV13，另有数家公司│
│ │的PCV13产品处在临床试验阶段中，优佩欣?具有同类产品中唯一的CRM197和│
│ │TT双载体技术，提高结合效率，可减少与其他疫苗共注射时造成的免疫抑制│
│ │，与其他竞品相比具有一定竞争优势，同时，基于阶段性临床数据，该疫苗│
│ │可针对中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型（19F、19A、7F和3 │
│ │）提供更优保护。 │
│ │2、国内现有产品的更新换代 │
│ │公司通过应用基因工程、蛋白工程等技术，对现有产品的抗原设计、技术路│
│ │线、生产工艺、佐剂、制剂技术进行改进，实现对国内原有疫苗产品的升级│
│ │换代。以公司正在开发的组分百白破系列产品为例，按批签发量计，国内百│
│ │白破疫苗市场主要为共纯化DTaP疫苗，国内唯一拥有DTcP组分的疫苗是赛诺│
│ │菲巴斯德的潘太欣。国内DTcP产品上市数量较少的重要原因之一是组分疫苗│
│ │的生产工艺更为复杂，产量受到一定限制。公司DTcP产品通过基因工程的方│
│ │法，在百日咳杆菌内进行特定抗原基因的敲除或拷贝数的增加，构建了百日│
│ │咳基因工程菌株，分别针对三种不同菌种，研究建立了不同的发酵工艺。该│
│ │技术有利于单个抗原表达，能够实现单个目的抗原的高效表达，显著提高了│
│ │抗原产量，简化了生产工艺和降低了生产成本，为公司组分百白破系列产品│
│ │的研发、产业化和商业化奠定了重要基础。 │
│ │3、全球创新的技术和产品 │
│ │公司基于长期研发积累形成的五大技术平台优势，结合未被满足的市场需求│
│ │，以及突发重大公共安全事件，通过自主研发或合作研发的方式，开发全新│
│ │技术路线的疫苗产品。以已获得于中国附条件上市批准的新冠疫苗Ad5-CoV │
│ │、中国首个获批的埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV和正在开发的结核病加强疫苗│
│ │为例，公司采用优势的腺病毒载体技术平台，在新冠肺炎、埃博拉病毒病和│
│ │结核病领域的全球创新的疫苗产品上取得了良好进展。以公司正在开发的重│
│ │组脊髓灰质炎疫苗为例，其基于公司的蛋白结构设计和VLP组装技术开发， │
│ │有望为全球控制乃至根除脊髓灰质炎做出贡献，该产品是一种非传染性脊髓│
│ │灰质炎疫苗，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原│
│ │性。与已上市的脊髓灰质炎减毒疫苗和灭活疫苗不同，非传染性的VLP脊髓 │
│ │灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一。│
│ │面对未来的挑战与机遇，在市场与研发方面，公司将继续专注于研发、生产│
│ │和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗，快速推进一系列创新疫苗的│
│ │研发，以多联多价及成人疫苗为方向，强化核心竞争力，同时通过与全球卫│
│ │生组织及不同国家的合作伙伴建立更加紧密的合作关系，拓宽国际市场。生│
│ │产与供应链优化方面，为保障疫苗供应的稳定性和效率，公司将持续优化生│
│ │产工艺，提高生产效率和质量控制标准，加强供应链管理，确保原材料供应│
│ │和产品分发的稳定性，抵御外部风险。战略合作与技术交流方面，通过与国│
│ │内外科研机构、大学及其他制药企业建立合作伙伴关系，公司将加速新疫苗│
│ │的研发进度，共享资源。 │
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│公司日常经营│1、脑膜炎球菌多糖结合疫苗 │
│ │（1）推进商业化进程，提升市场占有率 │
│ │公司的MCV4曼海欣和MCV2美奈喜基于自身合成疫苗技术平台，较现有产品做│
│ │了大量的工艺改进和提升，切入国内脑膜炎球菌疫苗品种升级的市场机会，│
│ │为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。 │
│ │（2）曼海欣获批适应症扩龄至6岁人群，推进7-59岁扩龄 │
│ │2026年2月，曼海欣的适用人群年龄范围获批由“3月龄～3周岁（47月龄） │
│ │儿童”扩大至“3月龄～6周岁（83月龄）儿童”，为即将进入校园生活的学│
│ │龄前儿童提供了新选择，实现了对学龄前儿童的全覆盖，有利于进一步提升│
│ │曼海欣的市场渗透率。 │
│ │2、肺炎球菌多糖结合疫苗 │
│ │（1）PCV13i优佩欣获得药品注册证书 │
│ │公司的优佩欣采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体│
│ │蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内│
│ │诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。 │
│ │（2）PCV24获得药物临床试验批准通知书 │
│ │为提升公司肺炎产品管线的竞争力，结合临床需求，公司研发更高价肺炎结│
│ │合疫苗PCV24。 │
│ │3、组分百白破疫苗产品 │
│ │（1）婴幼儿组分百白破疫苗DTcP │
│ │公司的婴幼儿用DTcP完成受试者前三针基础免疫接种工作后，于2024年12月│
│ │，其境内生产药品注册上市许可获得国家药品监督管理局出具受理通知书。│
│ │2025年2月，婴幼儿用DTcP正式纳入优先审评品种。 │
│ │（2）青少年及成人用组分百白破疫苗Tdcp │
│ │公司的青少年及成人用Tdcp适用于6岁及以上人群，为青少年及成人的百白 │
│ │破加强疫苗，主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但国内并│
│ │无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，将填补国内│
│ │市场空白。截至本报告披露日，青少年及成人用Tdcp已完成Ⅲ期临床试验，│
│ │正在准备药品注册申请材料。 │
│ │4、重组脊髓灰质炎疫苗 │
│ │公司的重组脊髓灰质炎疫苗基于蛋白结构设计和VLP组装技术开发，有望为 │
│ │全球控制乃至根除脊髓灰质炎作出贡献。公司的重组脊髓灰质炎疫苗项目获│
│ │得了盖茨基金会的资助，主要包括临床研究、工艺开发及规模扩大等工作，│
│ │还包含该款重组脊髓灰质炎疫苗的联合疫苗项目的支持。 │
│ │5、吸入用结核病加强疫苗 │
│ │基于吸入用新冠疫苗开发的技术累积，公司升级了第一代产品，同时增加了│
│ │抗原组分，开发了吸入用结核病加强疫苗，通过雾化吸入的方式递送，有望│
│ │可以激发肺部免疫应答，从而清除结核菌，控制潜伏感染，并可实现预防感│
│ │染的效果。公司的吸入用结核病加强疫苗获得印尼食品药品监督管理局签发│
│ │的临床试验批准后，于2025年11月启动Ⅰ期临床试验。 │
│ │6、斩获多项创新荣誉，布局前沿技术 │
│ │公司自主研发的“多糖蛋白结合疫苗关键技术及产业化”项目荣获天津市科│
│ │学技术进步一等奖。获奖项目所攻克的核心为多糖蛋白结合技术，是当前全│
│ │球领先的疫苗技术之一。报告期内，公司还被国家工业和信息化部评为专精│
│ │特新“小巨人”企业、入选天津市猎豹企业，建设天津市创新疫苗产业化关│
│ │键技术工程研究中心，并连续第四年获得怡安集团“中国最佳ESG雇主”。 │
│ │7、探索多种合作模式，推动创新优质疫苗产品出海 │
│ │公司目前正在开展多款创新疫苗产品的出海工作，主要以东南亚、中东、北│
│ │非、南美为目标区域，推动注册和商业化工作。公司的MCV4已获得了印尼的│
│ │注册证书，于2025年9月实现首批发运。 │
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│公司经营计划│公司将基于预防脑膜炎、肺炎、百白破形成对应的疫苗产品组合，对该领域│
│ │相关疫苗产品进行升级，同时进一步布局及推进成人疫苗、多价多联疫苗，│
│ │产品管线中有全球创新的重组脊髓灰质炎疫苗、重组肺炎蛋白疫苗、吸入用│
│ │结核病加强疫苗、重组带状疱疹疫苗在研，形成以多元化的产品结构和极具│
│ │竞争力的产品管线。依托于已建立的领先技术平台，在做好主营业务的基础│
│ │之上，进一步探索各技术平台的延展性，推进相关技术在其他领域应用。 │
│ │商业拓展：公司将继续推进已上市产品的商业化进程，尤其MCV4曼海欣?获 │
│ │批适应症扩龄至6岁人群后，助力学龄前儿童流脑防控升级，PCV13i优佩欣?│
│ │的载体蛋白差异化及临床数据表现也更有利于该产品在终端的学术推广。公│
│ │司建立了体系完备的商业化运营团队，将加强专业化学术推广工作，增加公│
│ │众对疫苗的了解，深化品牌建设，以期实现营销网络的快速下沉，同时实现│
│ │集约化、控制销售费用。同时，对产品管线进行商业化优势分析，细分市场│
│ │定位，对产品进行全生命周期管理。公司临近商业化产品管线婴幼儿用DTcP│
│ │为优先审评品种，吸附破伤风疫苗已申报NDA，陆续获批上市后将对公司业 │
│ │绩将产生积极影响。 │
│ │研发驱动：公司聚焦重点产品管线的推进，并结合未来发展的趋势和方向建│
│ │立新的技术平台，拥抱更多样化的对外合作形式，拓宽研发技术领域和专长│
│ │，以多联多价及成人疫苗为方向拓展，定位差异化竞争产品以丰富在研产品│
│ │管线。公司将深化研发平台管理，提升产品全阶段质量控制，亦将继续通过│
│ │内部研发与外部合作，发挥并拓展平台技术价值，探索并研发新的在研疫苗│
│ │，推进在研管线进度。公司也将继续评估可能的全球合作，进一步探索商务│
│ │拓展机会及海外市场，以期提升公司长期经营能力及盈利能力水平。 │
│ │精益管理：公司将继续执行资源聚焦和成本管控措施，提升运营效率。公司│
│ │将从战略层面明确目标与优化资源配置，同时进行组织管理，激发团队潜能│
│ │，注重员工培训与发展，树立企业价值观，利用数字化工具为企业管理赋能│
│ │。 │
│ │国际化发展：公司将聚焦重点海外市场，以东南亚、中东、拉美地区为核心│
│ │，发挥产品清真（Halal）认证优势，拓展穆斯林市场及新兴市场份额，同 │
│ │时拓展多元合作模式，推进与当地机构联合研发、本地化生产，加速产品认│
│ │证且进入国际采购体系，提升品牌国际认可度，最终实现海外收入的稳步提│
│ │升。 │
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│公司资金需求│本集团持续监控短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储备和可供│
│ │随时变现的有价证券；同时持续监控是否符合借款协议的规定，从主要金融│
│ │机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │报告期内，随着公司流脑疫苗商业化的顺利推进及降本增效措施的实施，公│
│ │司归属于上市公司股东的净利润为人民币2,787.27万元，实现扭亏为盈。公│
│ │司管理层将继续推进已上市产品的商业化进程，同时未来在研管线配套的生│
│ │产线及在研管线产品研发仍需保持金额较大的投入。如果公司研发项目进展│
│ │或产品上市后销售情况不及预期或市场环境、税务政策等因素发生重大变化│
│ │，公司仍将可能出现业绩亏损。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │公司是典型的研发驱动型企业。如果未来疫苗领域出现革命性的新技术，如│
│ │新的预防方法或者公司在研疫苗靶点、机制、覆盖血清型抗原数量等方面出│
│ │现技术迭代，且公司未能及时应对新技术的趋势，公司产品存在被替代的风│
│ │险，从而对公司的市场竞争力产生不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │疫苗行业竞争较为激烈。根据公司在研疫苗产品管线，公司产品上市后，将│
│ │会与大型跨国公司和国内疫苗企业进行竞争。大型跨国公司和国内疫苗企业│
│ │具有更丰富的产品商业化经验，具有更强的资本实力、人力资源。虽然公司│
│ │在研产品获得临床有效数据，但竞争对手及未来潜在的新进入者也会不断完│
│ │善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧，而公司不能持续优化产品结构│
│ │、加强销售网络建设、保持技术研发优势，公司将面临较大的市场竞争压力│
│ │，从而影响公司经营业绩。 │
│ │(四)财务风险 │
│ │1、汇率风险。公司承受汇率风险主要与公司在海外开展的业务有关，相关 │
│ │结算用外币余额的资产和负债产生的汇率风险可能对本公司的经营业绩产生│
│ │影响。 │
│ │2、资产减值风险。公司已按照企业会计准则的规定，结合实际销售情况， │
│ │谨慎计提资产减值，但如果因市场环境发生变化，竞争加剧等原因，仍面临│
│ │一定的资产减值风险。 │
│ │(五)行业风险 │
│ │除治疗性疫苗外，疫苗是接种于健康人群并关系人民群众生命健康和安全的│
│ │特殊药品，疫苗产品受到国家及各级地方药品监督管理局和国家卫生健康委│
│ │员会等监管部门的严格监管，相关监管部门按照有关政策法规在各自的权限│
│ │范围内对整个疫苗行业实施监管。随着疫苗行业监管不断完善、调整，疫苗│
│ │行业政策环境可能面临重大变化。政策监管可能涉及疫苗生产、监管、流通│
│ │等多方面因素，如果公司不能及时调整经营策略以适应疫苗监管政策的变化│
│ │，将会对公司的经营产生不利影响。 │
│ │(六)宏观环境风险 │
│ │公司所处医药制造业与国际、国内宏观经济政策以及产业政策有着密切联系│
│ │，如国际贸易摩擦进一步升级加剧等引起的全球经济下滑，国民经济发展的│
│ │周期波动、国家行业发展方向等方面变化均可能对公司的生产经营产生影响│
│ │。若未来生物医药行业整体增速放缓，或者发生对生物医药行业不利的质量│
│ │或者安全相关的公众事件导致行业整体形象受到影响，可能导致市场需求增│
│ │长速度放慢，从而对公司经营造成不利影响。 │
│ │(七)其他重大风险 │
│ │根据2026年1月30日国家税务总局发布的2026年第10号公告，自2026年1月1 │
│ │日起，部分生物制品不再享受简易征收的优惠政策，企业税负成本提升。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025年）股东回报规划：在满足利润分配条件的前提下，公司可采 │
│ │取现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润│
│ │。 │
│ │根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司可采取现金、股票、现金与股票相结 │
│ │合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。采用股票股利进行利润分配的│
│ │，应当具有公司成长性、每股净资产的摊薄等真实合理因素，股票股利分配│
│ │可以单独实施，也可以结合现金分红同时实施。 │
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│股权激励 │康希诺2025年9月26日发布限制性股票激励计划，公司拟授予258.00万股限 │
│ │制性股票，其中首次向87名激励对象授予206.55万股，授予价格为41.2元/ │
│ │股；预留51.45万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三 │
│ │期解锁，解锁比例分别为40%/30%/30%。主要解锁条件为：第一个归属期，1│
│ │、以2024年营业收入为基数，2025年营业收入增长率不低于22%；2、2025年│
│ │获得批准IND、获得批准NDA（含新年龄组拓展）的数量不少于4个；3、2025│
│ │年度启动2个新的临床试验（以实现首例入组为标准）。第二个归属期，1、│
│ │以2024年营业收入为基数，2026年营业收入增长率不低于71%；2、2025年及│
│ │2026年累计获得批准IND、获得批准NDA（含新年龄组拓展）的数量不少于9 │
│ │个；3、2025年及2026年累计启动不少于4个新的临床试验（以实现首例入组│
│ │为标准）。第三个归属期，1、以2024年营业收入为基数，2027年营业收入 │
│ │增长率不低于109%;2、2025年、2026年及2027年累计获得批准IND、获得批 │
│ │准NDA（含新年龄组拓展）的数量不少于12个；3、2025年、2026年及2027年│
│ │累计启动6个新的临床试验（以实现首例入组为标准）。 │
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│战略合作 │康希诺2023年8月9日公告，公司与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议│
│ │》，公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生│
│ │产和供应特定产品，并提供相关特定服务。框架协议的期限自2023年8月7日│
│ │起至（1）十周年整后对应日或（2）届时有效的产品供应计划的届满日。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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