热点题材☆ ◇688189 ST南新 更新日期：2026-09-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:ST板块、仿制药、创新药
风格:破发行价、拟减持
指数:无
【2.主题投资】
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2026-06-11│ST板块 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-06-11更名为ST南新
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2022-07-04│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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主要产品是创新药及在研新药、仿制药
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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主要产品是创新药及在研新药、仿制药。
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2026-08-31│高盛持股 │关联度：☆
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截止2026-06-30,高盛公司有限责任公司持有169.75万股(占总股本比例为：0.62%)
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2026-08-31│境外知名投行│关联度：☆
│持股 │
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截止2026-06-30,高盛公司有限责任公司持有169.75万股(占总股本比例为：0.62%)
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-06-06│湖南国资改革│关联度：☆☆
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公司实控人为湖南省人民政府国有资产监督管理委员会
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2022-01-05│呼吸道药物 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为化学药物研发生产与销售
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2021-12-20│禽流感 │关联度：☆☆☆
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NX-2016是公司自主研发的国家1类新药，其适应症为流感和高传染性的禽流感。
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2021-11-01│抗流感 │关联度：☆☆☆☆
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公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液开发项目获得国家“重大新药创制”科技专项支持,并成
功入选国家“十二五”科技创新成就展,该产品已成为国家卫计委《流行性感冒诊疗方案(2018版
)》的主要推荐药物之一,并列入国家应急产品目录。
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2021-04-23│仿制药一致性│关联度：☆☆☆☆
│评价 │
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公司的头孢克洛胶囊（0.25g）通过仿制药一致性评价，适用于由敏感菌所致呼吸系统、泌
尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
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2020-08-22│带量采购 │关联度：☆☆☆
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2020年8月22日，公司公告子公司广州南新制药有限公司已通过一致性评价的头孢克洛胶囊
（0.25g）拟中标本次集中采购。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-09-24│破发行价 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-09-24,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-63.35%
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2026-09-03│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-09-03公告减持计划,拟减持818.49万股,占总股本3.00%
【3.事件驱动】
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-05-10│澳大利亚今年流感病例是去年同期5倍，抗流感板块或受关注
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澳大利亚广播公司报道称，今年迄今为止澳大利亚确诊流感病例已超过3.2万例，几乎是去
年同期的五倍，但儿童疫苗接种率仅6%。报道指出，每年5月至7月是澳大利亚感染流感的高峰期
，6个月至5岁的儿童出现重症流感的风险很高，孕妇、65岁以上人群、慢性病患者等感染风险也
增加，医学专家敦促民众尽快接种疫苗。
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2023-04-10│广州进入甲流新流行高峰期
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根据广州市疾病预防控制中心6日发布的最新监测数据显示，该市甲流进入新流行高峰期。
最近一周，全市哨点医院报告流感样病例数持续攀升，该中心表示学校、托幼机构、养老机构等
人员密集单位应加强流感防控工作，尽可能减少聚集性疫情发生。机构认为，目前全球流感发病
数已经回到新冠流行前流感季峰值，且2022年受夏季流感刺激，国内流感药销售已出现拐点，看
好流感资产经历了2年的低谷期，有望困境反转。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │湖南南新制药股份有限公司专注于化学药物的研发、生产与营销，致力于重│
│ │大疾病、突发性疾病的新药和特效药研发及产业化,以更好地满足临床用药 │
│ │需求,服务于“健康中国”战略。 │
│ │南新制药产品研发以创新药研发为导向，在研品种与现有产品储备已形成有│
│ │序梯队，在抗流感药物、抗肿瘤药物、糖尿病肾病药物、心脑血管系统药物│
│ │、抗感染药物等多个系列品种中已实现良好布局。其中，公司创新药帕拉米│
│ │韦氯化钠注射液是我国首个具有自主知识产权的抗流感药物，该项目获得国│
│ │家“重大新药创制”科技专项支持，并成功入选国家“十二五”科技创新成│
│ │就展。 │
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│产品业务 │公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、│
│ │心脑血管疾病、糖尿病等其他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企│
│ │业。经过多年的发展，公司逐渐建立起创新药和仿制药结合的研发体系，原│
│ │料药和制剂一体的产业链布局，以及覆盖全国30多个省的营销网络。公司已│
│ │经形成了以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅│
│ │的有序产品梯队，拥有38个化学药品种的58个制剂生产批件和6个原料药生 │
│ │产批件。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司研发模式以自主研发为主、合作开发为辅，设立了以药物研究院为核心│
│ │的研发平台，聚集了一批拥有十年以上国内外知名机构研发经验的核心技术│
│ │人员，核心技术人员参与过多个已上市项目的研发工作，可以快速开展药物│
│ │筛选和发现、合成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、上市产品再评│
│ │价研究等药品研发环节的核心工作。此外，营销中心、生产部门、战略发展│
│ │部、财务部等部门也会积极参与拟立项产品的临床需求评估、注册风险评估│
│ │、市场前景评估及量产技术风险评估，协助公司选择临床急需、市场潜力大│
│ │、量产技术风险可控的项目。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司设立供应部作为采购管理核心部门，全面统筹各类物资的采购工作，采│
│ │购品类覆盖生产经营全链条，包含生产用原辅料、包装材料、生产设备及配│
│ │套配件、分析检测仪器、实验室耗材与试剂，以及日常办公所需各类用品等│
│ │，实现采购管理的集中化、专业化。 │
│ │在生产用核心物资采购上，公司严格遵循“以产定购”核心原则，根据生产│
│ │计划精准制定采购需求，避免物资积压或供应短缺，保障生产节奏稳定。同│
│ │时，为契合药品生产GMP管理要求，公司构建了完善的采购管理制度体系， │
│ │出台《物料采购管理规程》《供应商管理规程》《供应商开发管理规程》《│
│ │供应商现场审计管理规程》等多项专项制度，对供应商筛选、资质评审、合│
│ │作全流程管理及采购执行各环节均作出明确、具体的操作规范，让采购工作│
│ │有章可循、有规可依。 │
│ │对于生产用关键原辅料和包装材料，公司建立了多部门联合审核、质量部把│
│ │关的供应商准入机制，由质量部、生产部门、供应部协同开展供应商的资质│
│ │审核、能力评估及现场审计工作，仅经质量部正式批准的厂家，方可成为合│
│ │格供应商。为保障物料供应的稳定性与质量可控性，公司对每种物料均选取│
│ │2-3家合格供应商，形成良性的供应竞争与备份机制，确保供应商能够按照 │
│ │既定质量标准及时、足额供货，从采购源头规避供应风险。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司搭建了“经营管理部统筹计划、生产车间落地执行”的生产管理架构，│
│ │经营管理部负责结合市场需求、销售情况及公司实际产能，科学制定生产计│
│ │划，生产车间承担生产计划的具体组织与实施工作，实现生产计划与执行的│
│ │高效衔接。 │
│ │公司已布局4个制剂车间和1个原料药车间。生产管理方面，公司以新版GMP │
│ │及现行药品生产相关法规为核心依据，构建了完善的质量管控体系，制定了│
│ │详细的标准管理文件、标准化操作规程及各项内部规章制度，实现从原料投│
│ │入、生产加工、中间品检验到成品出厂的全生产环节标准化、程序化、制度│
│ │化管理，确保生产各环节操作规范、可控，保障生产工作有序、顺利开展。│
│ │生产组织方面，公司整体采用“以销定产”模式，以市场销售订单为核心导│
│ │向组织生产，精准匹配市场需求，有效控制库存水平，提升生产资源利用效│
│ │率，实现生产与市场的精准对接。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司坚持走专业化推广道路，一方面加强与各类学术机构的合作，采取线上│
│ │线下相结合的形式，为临床工作者提供前沿诊疗技术信息。同时通过充分交│
│ │流，收集药品在临床使用过程中的反馈信息，推动相关循证医学研究，进而│
│ │为临床提供更好的解决方案。另一方面，公司也与各地推广公司展开合作，│
│ │组织不同层次、规模的学术活动，使临床工作者更深入地了解产品，更好地│
│ │服务患者。在学术推广模式下，公司在销售板块设立销售管理部、运营部等│
│ │支持部门，共同为销售一线提供服务。同时，公司已建立专门的电商营销团│
│ │队，深挖电商渠道，增加市场投放力度，提升品牌知名度和影响力，进一步│
│ │放大和延伸产品价值。 │
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│行业地位 │将公司打造成国内感冒用药领军企业 │
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│核心竞争力 │1、产品优势 │
│ │公司已经形成了有重大临床需求的创新药和有市场增长潜力的仿制药相结合│
│ │的有序产品梯队，拥有39个化学药品种的60个制剂生产批件和7个原料药生 │
│ │产批件。 │
│ │已上市产品帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药， │
│ │曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励。另一方面，已上市独家解│
│ │热镇痛药复方布洛芬片、经典儿童解热镇痛药布洛芬混悬滴剂和布洛芬混悬│
│ │液，以及头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯干混悬剂等多个抗│
│ │生素经典产品。 │
│ │在心脑血管疾病、糖尿病肾病、抗过敏及抗痴呆疾病领域，公司正在加快完│
│ │善相关产品线的布局。已上市产品包括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经│
│ │典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片、抗过敏经典用药盐酸非索│
│ │非那定口服混悬液、治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆用药盐酸美金刚缓│
│ │释胶囊等产品。急性缺血性脑卒中用药丁苯酞口服冻干粉正在开展I期临床 │
│ │研究。上述产品将逐步丰富公司在心脑血管疾病、糖尿病肾病、抗过敏及抗│
│ │痴呆疾病领域的产品布局。 │
│ │2、研发技术优势 │
│ │（1）精简高效的研发团队 │
│ │多年来，公司培养了一支精简高效的研发团队，核心技术人员在化合物设计│
│ │与筛选、工艺开发、质量研究等方面均有十年以上的研发经验，参与过多个│
│ │已上市项目的研究开发，可以快速开展药物筛选和发现、合成工艺技术研究│
│ │、处方工艺研究、质量研究、上市产品再评价研究等药品研发环节的核心工│
│ │作。 │
│ │（2）完整的创新药研发平台 │
│ │公司建立了从靶标分析、新分子实体设计和合成、体内外药效筛选和评估、│
│ │临床前药效、药代和安全性评价、处方工艺、临床研究等全流程的新药研究│
│ │开发体系，形成了先导化合物的发现与优化技术、吸入制剂关键研究技术和│
│ │软袋输液质量控制技术三大技术。吸入制剂关键研究技术和软袋输液质量控│
│ │制技术有助于药企提升产品竞争力、拓展市场、提高生产效率，并确保特色│
│ │制剂研发的安全性和合规性，推动企业持续发展。 │
│ │（3）创新药研发的成功经验 │
│ │公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液获得了国家“重大新药-创制”科技专项 │
│ │支持，公司主导了帕拉米韦氯化钠注射液的临床研究，将该产品成功推向了│
│ │市场，积累了丰富的创新药开发资源和经验。 │
│ │3、严密的产品质量控制体系 │
│ │公司始终将产品质量置于战略核心，构建起科学完善、运行高效、持续改进│
│ │的GMP质量管理体系，以高标准、严要求为公众健康保驾护航。通过制度化 │
│ │、标准化的流程设计，确保从原料采购到成品放行的全生命周期质量管理，│
│ │切实履行药品安全主体责任。公司积极打造专业质量部门，建立定期自检与│
│ │动态巡检相结合的内控机制，实现生产现场、仓储物流、质量检验等GMP关 │
│ │键领域的全覆盖监控，使体系运行始终保持在“随时迎检”的高标准状态。│
│ │2025年度，公司质量管理体系顺利通过省、市、区三级药监部门外部检查，│
│ │通过率100%；产品市场抽验15批次，全部符合规定。 │
│ │4、覆盖全国的营销网络 │
│ │公司根据产品特性和目标市场不同，组建多层次营销渠道，在近三十个省市│
│ │派驻专门人员，同时，组建专门的电商营销团队，打通线上线下渠道，构建│
│ │了覆盖全国的营销网络，从而更好地服务于终端客户。同时，依托于对医药│
│ │市场具有极高敏感性和前瞻性且经验丰富的营销管理层，公司打造了一支具│
│ │备强大战斗力的销售队伍，为营销网络的有序运转提供了强力支撑。通过行│
│ │之有效的管理，既保证了现有产品销售稳定增长，也为后续上市新药快速商│
│ │业化奠定了坚实基础。 │
│ │5、优秀的管理团队 │
│ │优秀的管理团队是公司发展壮大的重要基石。公司管理团队严谨务实、积极│
│ │进取、富有前瞻性的战略眼光，经过近二十年的努力，将一个普通制药企业│
│ │打造成为仿创结合、在流感防治领域全品种全剂型覆盖的流感创新药领军企│
│ │业。 │
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│经营指标 │2025年度，公司实现营业收入14,192.76万元，比上年同期减少43.62%；实 │
│ │现归属于上市公司股东的净利润-13,690.04万元，实现归属于上市公司股东│
│ │扣除非经常性损益的净利润。 │
│ │2025年，公司实现营业收入14,192.76万元，较上年同期减少10,979.40万元│
│ │，同比减少43.62%。 │
│ │2025年度，公司研发投入7,598.38万元，占营业收入比例为53.54%，研发投│
│ │入总额占营业收入的比例较上年增加7.72个百分点。 │
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│竞争对手 │默沙东、礼来苏州制药有限公司、国药集团致君（深圳）制药有限公司、拜│
│ │耳公司、北京诺华制药有限公司、东阳光药 │
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│品牌/专利/经│专利：2025年，公司新增申请发明专利2项，新增获得发明专利5项，无新增│
│营权 │申请和获得实用新型专利、外观设计专利和软件著作权。截至2025年12月31│
│ │日，公司累计获得授权专利27项，公司累计获得授权软件著作权4项。 │
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│核心风险 │主要产品销售不达预期的风险；主要产品被仿制的风险；行业政策和药品招│
│ │标风险。 │
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│投资逻辑 │整体来看，报告期内公司行业地位未发生重大变化，始终聚焦细分领域发挥│
│ │特色优势，虽与头部企业在综合资源布局上存在差距，但凭借细分领域的深│
│ │耕与技术、质量的核心保障，行业地位持续稳固。后续随着在研项目逐步转│
│ │化、产品结构持续优化，公司在细分领域的行业竞争力有望进一步提升。 │
│ │公司已经形成了有重大临床需求的创新药和有市场增长潜力的仿制药相结合│
│ │的有序产品梯队，拥有39个化学药品种的60个制剂生产批件和7个原料药生 │
│ │产批件。 │
│ │2025年，公司新增申请发明专利2项，新增获得发明专利5项，无新增申请和│
│ │获得实用新型专利、外观设计专利和软件著作权。截至2025年12月31日，公│
│ │司累计获得授权专利27项，公司累计获得授权软件著作权4项。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内 │
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│主营业务 │抗感染、呼吸系统和心脑血管等疾病领域药品的研发、生产与销售 │
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│主要产品 │抗流感病毒类药物、心血管类药物、抗生素类药物、解热镇痛类药物 │
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│实控人或控股│南新制药2022年9月5日公告，公司控股股东湘投集团通知，获悉湘投集团拟│
│股东变更 │将其持有公司28.57%股权（5600.00万股）无偿划转至新组建的湖南医药发 │
│ │展投资集团有限公司。无偿划转实施后，公司控股股东由湘投集团变更为湖│
│ │南医药发展投资集团有限公司。公司实际控制人未发生变化，仍为湖南省人│
│ │民政府国有资产监督管理委员会。 │
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│行业竞争格局│医药制造业作为关系国计民生的战略性行业，当前正处于深度变革与高质量│
│ │发展的关键阶段，已从仿制药主导的大规模扩张期，逐步迈入创新驱动的发│
│ │展新阶段，受政策引导、市场需求及技术进步的多重影响，行业格局与发展│
│ │趋势呈现鲜明特征。 │
│ │行业格局方面，目前国内医药市场竞争呈现“头部集中、细分差异化”的格│
│ │局，整体分为创新药与仿制药两大赛道。在仿制药领域，随着一致性评价、│
│ │集中采购持续推进，行业同质化竞争得到一定遏制，集采新规则聚焦“稳临│
│ │床、保质量、反内卷”，提高投标质量门槛，供应能力强、质量有保障的主│
│ │流企业更易占据优势，中小厂商逐步被淘汰，市场集中度稳步提升。公司所│
│ │处的化学制药领域的细分赛道竞争态势各异。其中，全身用抗感染药作为国│
│ │采主力军，近年来中国公立医疗机构终端销售额规模可观，虽同比有所下滑│
│ │，但市场规模依然庞大，其中全身用抗细菌药占比居首，抗病毒药位列第二│
│ │，相关品种竞争激烈，部分品种符合集采条件的企业数量较多。公司布局的│
│ │心脑血管、呼吸系统等细分领域，市场需求稳定，目前已有多款成熟产品上│
│ │市，同时在研产品持续丰富布局，在细分领域形成了一定的竞争优势。从竞│
│ │争主体来看，外资企业凭借技术优势在创新药领域仍占一定份额，国内药企│
│ │则加速创新转型，通过自主研发与产学研合作，逐步提升核心竞争力，行业│
│ │竞争从价格竞争向质量、创新、服务综合竞争转变。 │
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│行业发展趋势│医药制造业作为关系国计民生的战略性行业，当前正处于深度变革与高质量│
│ │发展的关键阶段，已从仿制药主导的大规模扩张期，逐步迈入创新驱动的发│
│ │展新阶段，受政策引导、市场需求及技术进步的多重影响，行业格局与发展│
│ │趋势呈现鲜明特征。 │
│ │行业趋势方面，一是政策持续赋能创新发展，2024年《全链条支持创新药发│
│ │展实施方案》出台，统筹价格管理、医保支付等多环节政策，助推创新药突│
│ │破，同时集采规则持续优化，引导行业良性竞争，倒逼企业聚焦核心竞争力│
│ │培育。二是创新研发成为核心驱动力，医药企业纷纷加大研发投入，聚焦临│
│ │床急需、市场潜力大的领域，自主研发与合作开发相结合的模式成为主流，│
│ │同时与高校、科研机构的产学研合作不断深化，加速科技成果产业化。三是│
│ │市场需求持续升级，随着人口老龄化加速、居民健康意识提升，心脑血管、│
│ │呼吸系统、抗感染等领域的用药需求稳步增长，同时临床对药品质量、疗效│
│ │的要求不断提高，推动行业向高质量发展转型。四是行业规范化水平持续提│
│ │升，GMP管理、药品抽检等监管措施不断强化，集采中选药品纳入重点监督 │
│ │检查范围，推动企业提升生产管理与质量控制水平，行业发展更加规范有序│
│ │。未来，行业将持续呈现创新化、集中化、规范化的发展态势，具备核心研│
│ │发能力与细分领域优势的企业将迎来更好发展机遇。 │
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│行业政策法规│《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》、《支持创新药高质量│
│ │发展的若干措施》、《关于加快医药健康产业高质量发展的若干政策》 │
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│公司发展战略│公司秉承“求索鼎新”的创新发展理念，围绕“仿创结合”“专注抗感染、│
│ │呼吸系统及心脑血管领域，探索皮肤病新赛道”的发展战略，致力于更好地│
│ │满足临床需求。 │
│ │1、以创新引领发展，丰富有重大临床需求的创新药和有市场增长潜力的特 │
│ │色仿制药的产品管线。目前公司已上市1个创新药帕拉米韦氯化钠注射液和 │
│ │多个仿制药或一致性评价产品，已上市产品和在研项目涵盖抗流感、心脑血│
│ │管疾病、呼吸系统疾病、抗过敏及抗痴呆疾病等领域。未来公司将大力推进│
│ │现有在研产品的研发工作，力争每年均有新产品上市。此外公司也将继续加│
│ │强新产品立项工作，以临床需求为导向，自研和引进相结合，尽快丰富产品│
│ │管线。 │
│ │2、专注于抗感染、呼吸系统及心脑血管领域，探索皮肤病新赛道。在抗感 │
│ │染、呼吸系统领域，公司主打产品帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个上市的│
│ │1类抗流感病毒创新药，随着磷酸奥司他韦干混悬剂、复方布洛芬片、布洛 │
│ │芬混悬滴剂、布洛芬混悬液等药品的上市，进一步丰富了公司抗流感药物产│
│ │品线与剂型。为了进一步提升公司在抗感染、呼吸系统领域的核心竞争力，│
│ │公司先后开展了帕拉米韦吸入溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液等多个药品│
│ │的研发工作，致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业。在心脑血管疾│
│ │病、糖尿病肾病、抗痴呆疾病等其他慢病治疗领域，公司已上市贝那普利氢│
│ │氯噻嗪片、辛伐他汀分散片、阿托伐他汀钙片、盐酸美金刚缓释胶囊等多个│
│ │产品，在高血脂、高血压等领域已经建立良好的市场基础。为了继续巩固在│
│ │已覆盖领域的优势地位，并开拓新的潜力疾病领域，公司立项了多个研发项│
│ │目。未来公司也将继续优化产品管线的领域覆盖，既发挥好在已有疾病领域│
│ │的竞争优势，又努力开拓相关的潜力疾病领域，提升产品管线的抗风险能力│
│ │。 │
│ │3、加大资本运作，通过“内生增长和外延扩张”双轮驱动战略，创造价值 │
│ │回馈投资者。未来，公司将以内生增长和外延发展相结合，积极关注推进兼│
│ │并重组，加大资本运作力度，力争产业规模在现有的基础上稳步提升，积极│
│ │履行社会责任，实现公司高质量发展，为广大投资者持续创造价值。 │
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│公司日常经营│2025年，公司紧抓行业发展机遇，积极响应国家政策导向，聚焦“创新研发│
│ │、市场拓展、产能升级、团队建设、价值认可”五大核心任务，稳步推进各│
│ │项重点工作，各项业务取得阶段性成效，核心竞争力持续提升，实现了稳健│
│ │发展。 │
│ │1、加大研发投入，提升创新能力 │
│ │2025年度，公司研发投入7598.38万元，占营业收入比例为53.54%，研发投 │
│ │入总额占营业收入的比例较上年同期增加7.72个百分点。报告期内，公司新│
│ │增获得发明专利5项；截至2025年12月31日，公司累计获得授权发明专利27 │
│ │项，累计获得授权软件著作权4项。 │
│ │报告期内，公司多个项目的研发进度达到关键节点：拟用于糖尿病肾病治疗│
│ │的1类创新药盐酸美氟尼酮片项目II期临床试验已完成全部受试者入组，进 │
│ │入数据收集分析及疗效评估核心阶段，该产品通过减少炎症、氧化应激以及│
│ │降低纤维化细胞因子表达来延缓肾脏纤维化，改善肾功能，在糖尿病肾病治│
│ │疗领域将是一个重大突破。改良型新药帕拉米韦吸入溶液完成III期临床试 │
│ │验受试者入组与出组，进入数据总结阶段。脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干│
│ │粉正在推进I期临床试验，作为改良型新药，该剂型在活性成分的吸收速度 │
│ │与吸收程度上，均较原剂型药物有显著提升。此外，盐酸左沙丁胺醇原料药│
│ │通过CDE技术审评，取得上市申请批准通知书；盐酸美金刚缓释胶囊完成药 │
│ │品上市许可持有人转让，环丙沙星缓释片和头孢呋辛酯分散片取得补充申请│
│ │批准通知书。公司在抗感染、呼吸系统及心脑血管等领域的产品布局正不断│
│ │丰富，为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。 │
│ │2、优化营销渠道和客户管理 │
│ │报告期内，新兴渠道加速落地，公司组建了专门的电商营销团队，打通线上│
│ │线下渠道，平台销售实现从“0”到“1”的突破；院外渠道方面，在部分省│
│ │份试点流通、商控等新模式，完善对第二、第三终端的覆盖，目前已形成了│
│ │覆盖全国的营销网络，从而更好地服务于终端客户。同时，对经销商进行更│
│ │加精细化、差异化的管理，持续优化销售政策和销售模式。 │
│ │3、持续降本增效，推进生产提效 │
│ │公司已落地多项技术改造项目，针对低效率、高能耗的设备设施进行迭代升│
│ │级，并同步优化生产流程与工艺，生产效率得到显著提升。同时，公司通过│
│ │双重举措实现降本实效，一方面优化物料采购全流程，完成部分关键原辅料│
│ │的国产化替代，另一方面推行成本精细化管理，依托智能路径算法、区域配│
│ │送合并及动态比价机制等手段，有效降低采购环节的物流、仓储等附加成本│
│ │。 │
│ │4、引才育才、优化人员结构 │
│ │按照党管干部原则，严格执行各项选拔任用制度，组织基层、中层干部内部│
│ │竞聘，基层干部轮岗交流，市场化选聘关键岗位人员，队伍结构持续优化。│
│ │推动“三支队伍”建设，成立研发攻坚小组、生产工匠班，实行新员工轮岗│
│ │制度，建立公司紧缺人才清单，组织覆盖研发、生产、管理等多领域的内外│
│ │部培训，推荐多名优秀青年纳入“青年耀才”培养，人才梯队建设成效初显│
│ │。 │
│ │5、回购股份，传递市场信心 │
│ │报告期内，为进一步增强投资者对公司未来发展的信心和对公司价值的认可│
│ │，公司组织实施了第二期股份回购工作。截至2025年12月31日，公司累计回│
│ │购股份191.02万股，回购金额1613.80万元（不含印花税、交易佣金等交易 │
│ │费用）。 │
│ │未来，公司将继续立足医药制造业高质量发展方向，紧跟国家政策导向，聚│
│ │焦核心业务，持续加大创新投入，优化产业布局，强化质量合规，同时公司│
│ │将积极开展资本运作，通过购买药品批件丰富产品线、寻求外延式并购等方│
│ │式，为公司开拓第二增长曲线，推动公司实现更高质量的发展。 │
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│公司经营计划│1、完善营销体系建设，提升产品销售能力 │
│ │一是丰富产品线，打造新的拳头产品和新老结合的产品体系；二是提升多渠│
│ │道立体营销能力，通过“一品一策”“一地一策”科学培育，实现大品种突│
│ │破带动其他产品销量；三是加强学术支持，统筹规划学术资源，强化核心产│
│ │品学术传播力，通过与行业协会等机构的战略合作，不断扩大品牌学术影响│
│ │力。 │
│ │2、加大创新研发力度，全面提升研发实力 │
│ │一是整合资源、提高研发效率，加速研发项目的成果转化，确保重点研发项│
│ │目按时完成；二是对重点项目开展知识产权深度挖掘，在既有核心专利基础│
│ │上申请外围专利，建立产品专利保护网；三是总结研发项目经验，逐步涉足│
│ │新药制剂特色领域，提高自主创新能力。 │
│ │3、优化布局提升产能，提高生产管理水平 │
│ │优化生产模式，完成车间升级、验证和备案工作，增强生产的自主性与可控│
│ │性，提高设备利用率，降低能源消耗。抓好生产、质量、安全、环保管理，│
│ │杜绝各类问题，不断提升公司生产管理水平。 │
│ │4、持续深化各项改革，提升整体工作效能 │
│ │一是优化内部管理，提高效率，整合公司各类资源，压缩非生产性支出，降│
│ │低运营成本；二是全方位优化人才专业结构，聚焦人才培育体系搭建和梯队│
│ │储备，构建全周期人才发展支撑体系；三是完善制度体系建设，强化抗风险│
│ │能力，提升风险管理水平，保障企业持续健康发展。 │
│ │5、加强投资并购，拓展第二增长曲线 │
│ │一是通过引进临床急需、市场容量大的仿制药或改良型新药，丰富公司产品│
│ │线；二是积极推进并购重组，关注产业链协同与互补的优质标的，充分利用│
│ │上市公司的平台和资源优势，通过“引进并购”方式打造新的业务增长引擎│
│ │，实现公司高质量发展。 │
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│公司资金需求│1.创新药研发；2.营销渠道网络升级建设；3.补充流动资金 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │2025年度，公司生产经营活动正常。受国内医药行业集中采购等政策深入推│
│ │进、同类竞品不断上市等因素影响，市场竞争加剧，加之2025年前三季度国│
│ │内流感较少，导致公司营业收入和毛利率均有所下降。报告期内，为持续保│
│ │持公司的核心竞争力，公司仍保持较高强度的研发投入。基于以上因素，公│
│ │司经营业绩发生亏损，但亏损幅度较上年大幅减少。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、研发失败风险 │
│ │由于药品研发周期长，技术难度大，产品能否成功上市存在较大不确定性。│
│ │对于尚未进入临床研究阶段的项目，可能存在因临床前研究结果不足以支持│
│ │进行新药临床试验申请或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获│
│ │得临床试验批件的风险。 │
│ │2、药品上市审批的风险 │
│ │新药获得上市批准是一个耗时较长、成本高昂的过程，公司不能保证提交的│
│ │新药上市申请能够取得监管机构的批准。若公司在研药品无法获得新药上市│
│ │的批准，或该等批准包含重大限制，则公司在研药品的目标市场将可能减少│
│ │、市场潜力将可能削弱，从而对公司的业务经营造成重大不利影响。 │
│ │3、核心技术人员流失及核心技术泄露风险 │
│ │不能保证不发生因竞争对手高薪招揽及其他原因导致核心人员流失的风险。│
│ │另一方面，核心技术人员流失、研发合作伙伴管理不当等均有可能导致公司│
│ │的核心技术被泄露，从而使得公司产品技术研发收益回报较低甚至亏损，对│
│ │公司未来的盈利水平造成不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、产品质量风险 │
│ │公司完善的质量管理体系覆盖原材料采购、药品生产、销售及售后等各个环│
│ │节，但如因某些偶发因素引发产品质量问题，将影响公司品牌形象和产品销│
│ │售，对公司的生产经营产生不利影响。 │
│ │2、核心产品帕拉米韦被仿制导致市场竞争加剧的风险 │
│ │公司在国内仅取得帕拉米韦三水合物合成方法的专利，并未取得帕拉米韦三│
│ │水合物专利在国内的授权，导致该产品在国内存在被仿制的风险。相关仿制│
│ │药的陆续上市和竞争产品进入国家集中采购目录可能加剧市场竞争，导致公│
│ │司帕拉米韦产品价格下降或市场份额降低，从而影响公司的经营业绩。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │药物研发属于国内外企业竞争激烈的领域。如果公司的产品、设备、人才引│
│ │进和技术更新落后于行业的快速发展，以往积累的开发经验和技术优势将难│
│ │以保持，公司产品和技术或产生被替代的风险，公司生产经营将受到冲击。│
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │截至2025年12月，国家带量采购已开展11批，集采常态化制度化推进态势明│
│ │确，覆盖品类持续拓展、规则不断优化。 │
│ │公司主要产品帕拉米韦氯化钠注射液未纳入第十批、第十一批国采目录，但│
│ │竞争产品“帕拉米韦注射液”为第十批国采中选品种，叠加第十一批集采对│
│ │抗感染、抗过敏等领域药品的覆盖影响，上述带量采购政策及落地结果仍可│
│ │能对公司相关产品的销售价格和销量产生潜在影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024-2026年）股东回报规划：公司可采取现金、股票以及现金与股票相 │
│ │结合的方式分配利润，并优先推行以现金方式分配股利。公司最近三年以现│
│ │金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。 │
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│项目中标 │预中标第三批全国药品集中采购:南新制药2020年8月22日公告，公司已通过│
│ │国家药监管仿制药质量和疗效一致性评价的头孢克洛胶囊（0.25g）拟中标 │
│ │第三批全国药品集中采购。本次拟中标的产品头孢克洛胶囊2019年度销售收│
│ │入为1.19亿元，占公司2019年度营业收入的11.73%；对公司的未来经营业绩│
│ │具有积极的影响。 │
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