热点题材☆ ◇688192 迪哲医药 更新日期：2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、高市净率、亏损股、连续亏损、科成长层
指数:上证创新、科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2021-12-10│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司是具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司
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2025-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31,公司无实控人且无控股股东
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2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
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公司符合罗素中盘股标准
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2022-01-20│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司核心产品 DZD4205是一种全新的特异性 JAK1 酪氨酸激酶抑制剂。DZD9008 是公司自主
研发的一种高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-05-12│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-05-12,公司市净率(MRQ)为：21.55
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2026-05-12│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:-10883.26万元，净资产收益率为：-7.74%
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2026-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2025-08-20│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
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科创板尚未盈利。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │迪哲医药（股票代码：688192）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿│
│ │瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的│
│ │研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治│
│ │疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科│
│ │学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了七款具备全球竞争力的产│
│ │品管线，其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——│
│ │舒沃哲已在中、美两国获批上市，高瑞哲已在中国获批上市。 │
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│产品业务 │公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗│
│ │法的研究、开发和商业化。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司建立了以源头创新为驱动、全流程覆盖的自主研发体系。我们依托专有│
│ │的转化科学研究能力，聚焦新靶点发现与作用机制验证，致力于开发具备全│
│ │球竞争力的首创药物及突破性治疗方案。研发平台涵盖从靶点发现、分子设│
│ │计、临床前研究、CMC、临床开发、新药上市申请（NDA）、上市后研究的全│
│ │链条能力，核心团队拥有平均超过20年的跨国药企创新药研发及成药经验。│
│ │通过科学的研发体系，公司持续强化各阶段协同，提升研发效率、加速反馈│
│ │循环，并系统性提高项目成功率。基于对疾病生物学机制的深刻理解，我们│
│ │已成功将科学洞察转化为差异化的分子设计能力。公司已实现有舒沃哲?在 │
│ │中国和美国获批上市以及高瑞哲?在中国获批上市。 │
│ │此外，我们采取“前移治疗阶段+拓展适应症+联合疗法探索”的产品价值拓│
│ │展策略。针对已获批产品，通过推进其在更早期治疗阶段的应用及拓展新增│
│ │适应症，逐步确立其标准治疗地位；同时积极挖掘在研管线与已上市产品的│
│ │联合治疗潜力，最大化临床与商业协同。 │
│ │报告期内，公司核心产品取得多项进展，具体产品研发及商业化进展详细阐│
│ │述，敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“一、（一）主要业务、主要│
│ │产品或服务情况”相关内容。未来，公司将继续推进在研产品的临床开发，│
│ │强化已上市产品的生命周期管理，并逐步拓展至未满足临床需求显著的新疾│
│ │病领域，构建具备持续创新能力与长期增长潜力的产品管线。 │
│ │2.销售模式 │
│ │公司现已建立一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队，涵盖营销、医学│
│ │事务、渠道管理、市场准入以及业务规划与运营。我们以科学营销为核心，│
│ │通过高效的上市执行与全面的市场准入策略，将科学领导力转化为市场影响│
│ │力。2025年度，公司两款商业化产品舒沃哲?和高瑞哲?均首次纳入国家医保│
│ │药品目录，显著提升了药品的患者可及性与市场渗透。年内实现销售收入8.│
│ │01亿元，较2024年增长122.60%；销售费用率降至71.25%，销售效率持续优 │
│ │化，规模化效应逐步显现。 │
│ │面向全球市场拓展，公司在稳步推进国际化布局：一方面积极与海外制药公│
│ │司洽谈合作，建立海外市场覆盖；另一方面积极评估组建专业化海外商业化│
│ │团队的可行性，实现对核心市场的深度经营，为可持续的全球增长奠定坚实│
│ │基础。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司目前采用生产外包服务（CMO）模式，并正在稳步推进向自主生产的战 │
│ │略转型。在委托生产阶段，公司严格执行国家《药品生产质量管理规范》及│
│ │上市许可持有人相关法规，通过专业团队对生产工艺设计、供应商遴选、生│
│ │产全过程及质量控制等环节实施严格监管，并与受托方签订质量协议，确保│
│ │舒沃哲?及高瑞哲?的生产符合注册工艺与质量标准要求。在原料药供应方面│
│ │，公司与合作企业签订长期定制采购和质量协议，保障供应链的稳定与合规│
│ │。 │
│ │为提升生产效率、强化质量控制并优化成本结构，公司积极推进生产体系的│
│ │内部化建设。公司已于2025年10月在江苏无锡建成符合GMP标准的生产基地 │
│ │。该工厂于2025年12月获得《药品生产许可证》（C证），目前正进行工艺 │
│ │转移与验证。通过实现生产环节的垂直整合，公司将构建覆盖临床前研究、│
│ │临床开发至商业化生产的完整产业链。 │
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│行业地位 │细分行业全球领先创新驱动型生物医药公司 │
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│核心竞争力 │1.源于深刻科学洞察的源头创新能力 │
│ │公司以前沿疾病生物学认知驱动研发，将科学洞察转化为具有显著差异化的│
│ │分子设计，成功解决现有疗法的根本性局限： │
│ │舒沃哲?：通过识别EGFRexon20ins超过130种变体的结构复杂性，设计出可 │
│ │平衡构象灵活性与结合刚性的新型TKI，解决了该难治突变领域无靶向药物 │
│ │的空白。 │
│ │DZD6008：基于对四代EGFRTKI必须同时满足高效力、高选择性、脑屏障穿透│
│ │及低心脏毒性四项标准的深刻理解，设计了全新结构的分子，旨在克服三代│
│ │TKI的耐药与安全性局限。 │
│ │Birelentinib：基于对BTK抑制剂单药治疗易产生旁路逃逸耐药机制理解， │
│ │首创性设计双靶点Lyn/BTK抑制剂，以阻断更广泛的B细胞受体信号网络。 │
│ │2.转化科学平台实现高效研发 │
│ │公司建立了贯穿靶点验证至早期临床的转化科学体系，显著提升研发效率与│
│ │成功率： │
│ │靶点验证：利用覆盖1500余种细胞系的高通量筛选及转基因动物模型，快速│
│ │识别并优先开发高潜力靶点（如高瑞哲?针对PTCL）。 │
│ │分子优化：通过疾病相关脑转移模型等专业工具精确定义候选药物特征，并│
│ │在设计中实现多重要求的复杂平衡（如高血脑屏障穿透与高靶点选择性）。│
│ │临床加速：运用预测性生物标志物与模型引导的药物开发（MIDD），优化试│
│ │验设计。舒沃哲?I期剂量递增仅用四个剂量组即确定有效剂量。 │
│ │3.经全球验证的临床开发与注册能力 │
│ │公司具备较强的临床执行能力：在近20个国家开展临床试验，海外累计入组│
│ │约800例患者。舒沃哲?全球注册试验以约100家中心实现月均超10例的入组 │
│ │速度。临床团队由具备跨国药企全球研究经验的核心人员领导，确保研究设│
│ │计与执行符合国际标准。截至目前，已在中美两地实现两款产品上市，核心│
│ │产品累计获得七项美国FDA重要认定（包括突破性疗法、优先审评等）。 │
│ │4.科学驱动的专业化商业体系 │
│ │公司构建了以学术推广为核心的商业能力，实现科学领导力向市场领导力的│
│ │高效转化： │
│ │科学营销与市场教育：组建高专业素质团队，针对创新疗法开展数据驱动的│
│ │市场教育与伴随诊断推广，确保精准患者识别。 │
│ │高效上市与市场准入：通过前瞻性市场塑造与严密的上市前筹备，舒沃哲? │
│ │实现获批后4天内开出首张处方。高瑞哲?在获批同年即纳入国家医保。 │
│ │高效的商业化团队：截至报告期末，拥有591名具备深厚肿瘤领域经验的商 │
│ │业化专业人员。2025年实现销售收入8.01亿元，较2024年增长122.60%；销 │
│ │售费用率降至71.25%，销售效率持续优化，规模化效应逐步显现。 │
│ │5.具备全球视野与顶尖经验的领导团队 │
│ │公司由拥有超过25年跨国药企研发与管理经验的领军人物张小林博士领导，│
│ │核心管理层均来自阿斯利康、BMS、礼来、默沙东、辉瑞、罗氏、赛诺菲及 │
│ │百济神州等全球领先药企，在创新靶点发现、分子设计、全球临床开发及商│
│ │业化方面拥有深厚的成功经验与国际化视野。团队曾主导或参与包括易瑞沙│
│ │?、泰瑞沙?在内的多款重磅全球创新药物的研发与上市，其成熟的跨国协作│
│ │与监管沟通能力，为公司实现源头创新并推动产品全球价值最大化奠定了坚│
│ │实基础。 │
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│经营指标 │2025年是舒沃哲和高瑞哲纳入国家医保药品目录首个年度，公司加大产品推│
│ │广力度，积极扩大产品市场份额，销售收入快速增长，实现营业收入8.01亿│
│ │元，同比2024年增长122.60%。 │
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│竞争对手 │贝达药业、君实生物、泽璟制药、微芯生物、艾力斯、信达生物、诺诚健华│
│ │。 │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，公司拥有国内外授权发明专利232项。 │
│营权 │ │
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│投资逻辑 │作为一家创新生物医药企业，公司坚持源头创新的研发理念，推出全球首创│
│ │药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全│
│ │球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技│
│ │术平台，公司取得了诸多成果。产品行业地位的详细阐述， │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│主营业务 │核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病 │
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│主要产品 │舒沃哲（ZEGFROVY）、DZD6008、高瑞哲、Birelentinib、GW5282 │
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│对外投资 │迪哲医药2023年11月22日公告，公司与无锡市高发投资发展集团有限公司及│
│ │/或其关联方（简称“高发集团”）拟共同出资设立合资公司，在特应性皮 │
│ │炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物戈利│
│ │昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售。公│
│ │司出资70000万元，占合资公司股权比例为87.5%，高发集团出资10000万元 │
│ │，持股比例为12.5%。 │
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│行业竞争格局│公司是一家创新型生物医药企业，专注于肿瘤及血液系统疾病领域创新疗法│
│ │的研究、开发和商业化。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2022）， │
│ │公司所属行业为“C27医药制造业”。 │
│ │在人口老龄化、医疗保健支出增长和持续科技创新的背景下，全球医药行业│
│ │不断扩张。根据灼识咨询，全球医药市场规模由2020年的13330亿美元增至2│
│ │024年的16638亿美元，年复合增长率为5.7%，预计2035年将达到24279亿美 │
│ │元，2024年至2035年的年复合增长率为3.5%。作为全球医药增长的主要驱动│
│ │力，中国医药市场规模由2020年的2026亿美元增至2024年的2408亿美元，年│
│ │复合增长率为4.4%，预计2035年将达到4609亿美元，2024年至2035年的年复│
│ │合增长率为6.1%。 │
│ │近年来我国对促进生物医药行业发展的重视程度越来越高，国务院、国家医│
│ │保局、国家卫生健康委相继出台了《全链条支持创新药发展实施方案》《全│
│ │面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展》《支持创新药高质│
│ │量发展的若干措施》等文件，大力支持创新药行业的发展。 │
│ │我国创新药从早期的“Me-too”（仿创结合）和“Fast-follow”（快速跟 │
│ │进），逐步迈向“Best-in-Class”（同类最优）和“First-in-Class”（ │
│ │全球首创）。国家药监局公布的数据显示，2025年度我国批准上市的创新药│
│ │达76个，创历史新高，而美国2025年度获批的创新药仅46个。创新药物研发│
│ │具有高科技、高投入、长周期、高风险等行业特点。根据《衡量医药创新回│
│ │报》，2023年药物从发现阶段到商业上市所需的平均研发成本为22.84亿美 │
│ │元。有效解决未满足的临床需求，开发出真正差异化、海外市场认可的产品│
│ │决定药企的未来。就靶向小分子药物而言，对基础科学和临床科学的深刻理│
│ │解、将临床表征转化为临床前各种指标、找到合理的靶点和生物标志物、提│
│ │出科学假说、通过体内和体外实验设计并优化候选化合物、确定合理的患者│
│ │人群、开展国际多中心临床试验都是创新药企面临的巨大挑战。 │
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│行业发展趋势│（1）本土创新药企逐步由关注同质化（Me-too）药物向全球首创（First-i│
│ │n-class）/同类最佳（Best-in-class）转变 │
│ │本土企业技术积累相对薄弱，原创能力不足，之前倾向于紧跟国际热点布局│
│ │国内临床开发，药物研发趋于同质化。鉴于我国已参加国际人用药品注册技│
│ │术协调会（InternationalConferenceonHarmonization,ICH），逐渐和国际│
│ │药物研发的有关指导原则接轨，国家药品审评中心出台的《以临床价值为导│
│ │向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（以下简称“《指导原则》”）应运而│
│ │生。《指导原则》指出，新药研发应该以为患者提供更优（更有效、更安全│
│ │或更便利等）的治疗选择作为最高目标。以患者为核心的抗肿瘤药物研发的│
│ │理念，不仅体现在对患者的需求、反馈信息的收集、分析方法学的完善，而│
│ │且从确定研发方向，到开展临床试验，都应该贯彻以临床需求为导向的理念│
│ │，开展以患者为核心的药物研发，从而实现新药研发的根本价值——解决临│
│ │床需求，实现患者获益的最大化。随着《指导原则》的出台，以及同质化竞│
│ │争面临药品商业化盈利的巨大挑战，创新药生态长期向好，国内创新药企将│
│ │逐步由关注Me-too药物向First-in-class/Best-in-class转变，围绕临床疾│
│ │病的真正需求和相应生物学机制开展创新药立项决策和研发。 │
│ │（2）攻克药物开发中未满足需求 │
│ │随着靶向治疗手段进一步开发和普及，肺癌及血液瘤患者获得更长期的生存│
│ │获益，但药物原发性及继发性耐药仍是当前靶向治疗中的难题。针对这些问│
│ │题，新技术、新产业、新业态和新模式的发展正在不断推进，包括针对耐药│
│ │机制，研究和开发新的药物，包括新一代的TKI、免疫检查点抑制剂、ADC等│
│ │以及利用基因编辑技术深入研究和应对耐药性；结合多种药物，针对肿瘤的│
│ │不同信号通路，以降低耐药性的发生；通过生物标志物的检测，预测患者对│
│ │特定治疗的反应和耐药性发展，实现更精准的治疗决策。这些新技术、新产│
│ │业、新业态和新模式的发展，为解决耐药问题提供了新思路和新工具，有望│
│ │显著提高治疗效果和患者的生存率。 │
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│行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》、《国家医保药品目录》、《药品生产│
│ │质量管理规范》、《国家医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意│
│ │见》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《基本医疗保险用药管理暂│
│ │行办法》、《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展》 │
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│公司发展战略│公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，致力于发展成为全│
│ │球领先的生物医药企业。公司拥有一支富有创造性和全球视野的核心管理团│
│ │队，领导并覆盖公司创新药研发及产业化的各个环节，拟通过以下发展战略│
│ │发挥竞争优势： │
│ │1.持续推进在研候选药物的全球开发，并不断强化产品组合； │
│ │2.强化核心技术，持续将基础科学研究转化为实际应用； │
│ │3.不断提升商业化能力，释放产品的市场潜力； │
│ │4.扩大全球知名度和合作伙伴关系，释放已获批及在研产品的商业潜力； │
│ │5.加强内部生产并提高成本效益； │
│ │6.吸引、培养及留住研发、生产及商业化领域的高级人才。 │
│ │未来，公司将持续提高盈利能力，不断提升公司在国内外生物医药行业的市│
│ │场地位及国际竞争力，为医生和患者提供更多的新药产品，造福人类健康。│
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│公司日常经营│公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系│
│ │统疾病。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-c│
│ │lass）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床│
│ │需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建│
│ │立了七款具备全球竞争力的产品管线，其中包括舒沃哲?和高瑞哲?两款已获│
│ │批的药物、一款处于注册临床阶段的候选药物birelentinib、三款处于概念│
│ │验证后阶段的候选药物（DZD6008、GW5282和DZD1516）以及一款处于早期临│
│ │床阶段的候选药物（DZD2269）， │
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│公司经营计划│1.加速公司管线产品的研发，持续拓展在研产品的临床应用 │
│ │公司重视推进在研药品的临床试验进程，优先配置资源推进具备重大潜力的│
│ │在研药品，制订科学合理的临床开发策略，高质量完成临床试验。同时，将│
│ │进一步扩展已上市产品的适应症，从而提高产品的商业价值。 │
│ │此外，公司持续跟进市场临床需求、新药研发前沿动态。通过持续探索新靶│
│ │点、新化合物结构进行新药研发，保持公司在肿瘤领域的优势，确保公司产│
│ │品管线研发的可持续性及创新性，保持公司产品线的竞争力，为公司后续产│
│ │品线扩充提供充足保证。 │
│ │2.持续加强人才队伍建设 │
│ │公司立足未来发展需要，进一步加强人才队伍建设，以培养技术骨干和管理│
│ │骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成结构合理的人才梯│
│ │队，为公司的长远发展储备力量。制定薪股结合的有竞争力的薪酬体系和奖│
│ │励机制，搭建透明公平的晋升体系，设计员工职业发展通道。同时，公司将│
│ │强化培训体系的建设，建立和完善培训制度。 │
│ │3.提升商业化及产业化能力 │
│ │公司积极提升商业化能力并着手布局产业化能力。商业化方面，公司将稳步│
│ │扩大商业化团队，提升市场的覆盖率和销售渗透率。产业化方面，公司已建│
│ │设生产基地，提高自身生产及质量控制水平，打造高标准、高质量、高效率│
│ │的产业化基地，为公司的综合竞争力提供长期支持。 │
│ │4.践行“以投资者为本”的发展理念 │
│ │公司持续践行“以投资者为本”的发展理念，注重“提质增效重回报”行动│
│ │方案的成效。公司将加强公司治理体系建设、完善及执行，确保公司运营符│
│ │合相关法律法规、公司管理制度的要求，不断提升公司内部管理效率，加强│
│ │研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系、内控管理体系建设。同时加│
│ │强信息化系统建设，实现公司运营的信息化管理，有效提升公司效率，致力│
│ │于提升上市公司质量。 │
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│公司资金需求│本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司│
│ │的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券│
│ │以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下│
│ │拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从│
│ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求│
│ │。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │创新药研发周期长、资金投入大、盈利周期长。作为一家致力于源头创新的│
│ │全球性生物医药企业，公司目前有七款创新药物处于全球临床研发阶段，其│
│ │中舒沃哲?已在中、美两国获批上市，高瑞哲?已在中国获批上市，均已纳入│
│ │医保目录。 │
│ │报告期内，公司尚未盈利，主要原因系公司尚处于商业化早期且多数产品仍│
│ │处于药物研发阶段，持续投入大量研发费用。公司进展最快的产品管线舒沃│
│ │哲?和高瑞哲?已分别于2023年8月和2024年6月获批上市。公司核心产品的商│
│ │业化销售收入将受到药品市场推广策略、销售渠道部署情况等多重因素的影│
│ │响，因此，公司未来销售收入存在不确定性。 │
│ │为实现可持续发展，公司加速推进研发管线中的产品及其临床研究适应症，│
│ │继续在临床试验、药物学研究、临床前研究以及新药上市申请的准备工作等│
│ │方面进行大规模的研发投入。预计研究与开发费用将保持在较高水平，预计│
│ │继续处于未盈利状态，且累计亏损可能会进一步增加。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │随着研发投入的增加，报告期内公司仍处于亏损状态。公司针对不同靶点研│
│ │制多款产品，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验│
│ │、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。此外，公│
│ │司还将在新药上市申请、药品注册、上市后的市场推广等方面增加投入，均│
│ │可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司财务状况造成不利影响。│
│ │(三)核心竞争力风险 │
│ │1.技术升级及产品迭代风险 │
│ │创新药的开发受到快速及重大技术变革的影响。公司面临来自全球主要医药│
│ │公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方│
│ │面显著优于现有上市药品的创新药物。若前述药物在较短周期内获批上市，│
│ │实现药品迭代，将对现有上市药品或其他在研药品造成重大冲击。若公司已│
│ │上市/在研药品相关领域出现突破性进展，或公司药物治疗领域内诞生更具 │
│ │竞争优势的创新药物，公司已上市/在研产品可能面临被市场淘汰、失去商 │
│ │业价值的风险，从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。 │
│ │2.核心技术人员流失的风险 │
│ │创新驱动型医药企业的核心竞争力在于新产品的研发创新能力。公司目前高│
│ │度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平，与其他医药企业在争取科研技│
│ │术人才方面存在激烈竞争。为了吸引及稳定人才队伍，公司可能需要提供更│
│ │高薪酬及其他福利，有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不│
│ │利影响。此外，核心技术人员的流失以及相关技术泄密可能对公司研发及商│
│ │业化目标的实现造成不利影响，从而可能对公司的生产经营和业务战略产生│
│ │不利影响。 │
│ │(四)经营风险 │
│ │1.公司在研药品临床试验进展或结果不及预期的风险 │
│ │新药研发临床试验进展受到多重因素的共同影响。随着处于临床前研究阶段│
│ │产品及临床阶段产品研发进程的推进，公司临床试验在招募患者和确定临床│
│ │试验机构时，可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类│
│ │似临床试验等因素而遇到困难，从而阻碍临床试验的如期完成。公司在临床│
│ │试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产│
│ │品获得监管批准，上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。 │
│ │2.公司核心产品审评审批进度及结果不及预期的风险 │
│ │由于新药审评审批存在较大的不确定性，公司无法保证提交的新药上市申请│
│ │能够取得监管机构的批准。如公司在研药品的获批时间较公司预期有较大延│
│ │迟，或无法就在研药品获得新药上市批准，或该等批准包含重大限制，则将│
│ │对公司的业务经营造成不利影响。 │
│ │3.药品商业化不达预期风险 │
│ │创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的│
│ │产品上市销售。目前，公司已在中国建立一支专业高效的商业化团队，布局│
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司利润分配可以采取现金、股票、现金 │
│ │与股票两者相结合或者法律、法规允许的其他方式。在满足上述现金分红的│
│ │具体条件的前提下，满足下述条件之一的，董事会可以提出股票股利分配预│
│ │案，但无论何种情形，公司股利分配均不得超过累计可供分配利润的范围。│
│ │公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配│
│ │利润的30%。 │
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│股权激励 │迪哲医药2022年11月28日发布限制性股票激励计划，公司拟授予1414.6409 │
│ │万股限制性股票，其中首次向70名激励对象授予1148.0931万股，授予价格 │
│ │为9.61元/股；预留266.5478万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起 │
│ │满一年后分三期解锁，解
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