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仁度生物(688193)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688193 仁度生物 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:新冠检测、辅助生殖、肝炎概念 风格:融资融券、微盘股、扣非亏损、不活跃股、近已解禁、专精特新 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-08-16│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司沙眼衣原体核酸检测试剂盒( RNA恒温扩增)、 淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩 增)、解脲脲原体核酸检测试剂盒( RNA恒温扩增)产品应用于辅助生殖,该产品用于实施IVF前感 染筛查。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-26│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA捕获探针法)获NMPA注册,区别于DNA标志物,乙 肝RNA定量产品是全球首款上市的乙肝精准诊疗领域的新型标志物产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-30│新冠检测 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品包括新型冠状病毒核酸检测试剂盒,公司自主研发的全自动核酸检测平台(AutoSA T)可搭配公司新冠检测试剂 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-18│业绩预亏 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-1000万元至-670万元,与上年同期 相比变动幅度为-221%至-181%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-18│定向增发 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-01-18公告:定向增发预案已实施,预计募集资金1383.48万元。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的通用甲型流感病毒核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增)、副流感病毒核酸检测试剂盒 (RN A 恒温扩增)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增) 获得欧盟CE认证,可在欧盟及认可欧盟认证的国家销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-07│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的主要产品为分子诊断试剂盒、仪器设备及耗材 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-26│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司根据病毒的基因序列信息,建立了猴痘病毒核酸检测试剂体系 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-03-30│医疗器械概念│关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自主研发的全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)是首台国产高通量全自动RNA核酸检测 分析系统 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-01│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-04-01公司AB股总市值为:15.04亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-28│不活跃股 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-28当周换手率为:4.54% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-21│近已解禁 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-03-31有股份解禁,占总股本比例为3.28% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-30│扣非亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司归母净利润为467.12万元,扣非净利润为-317.00万元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-11│专精特新 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍 ──────┴─────────────────────────────────── 进入冬春交替之际,以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升,作为甲流的诊断依据之一, 甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出,在天猫平台,近一周来,甲流试纸、甲流试剂盒等 相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据,目前国内已获批甲型流感病 毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物 、达安基因等企业。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2020年6月15日,仁度有限召开董事会会议,并决议同意以2020年5月31日为│ │ │审计和评估基准日,将仁度有限整体变更为股份有限公司。2020年8月8日,│ │ │立信审计对仁度有限进行审计并出具《审计报告》(信会师报字[2020]第ZA│ │ │15363号)。根据前述《审计报告》,截至2020年5月31日,仁度有限经审计│ │ │的净资产值为人民币154,968,336.92元。2020年8月8日,立信评估对仁度有│ │ │限进行资产评估并出具了《上海仁度生物科技有限公司整体改建为股份有限│ │ │公司资产评估报告》(信资评报字[2020]第60068号),根据前述资产评估 │ │ │报告,截至2020年5月31日,仁度有限经评估净资产值为人民币17,242.27万│ │ │元。2020年8月13日,仁度有限召开董事会会议,并决议同意仁度有限以发 │ │ │起设立方式整体变更为股份有限公司,并对上述审计、评估结果予以确认。│ │ │2020年8月28日,仁度有限全体股东暨仁度生物全体发起人签署了《上海仁 │ │ │度生物科技股份有限公司发起人协议》。全体发起人一致同意,以仁度有限│ │ │截至2020年5月31日经审计确认的净资产值人民币154,968,336.92元,按5.1│ │ │65611231:1的比例全部折为仁度生物的股份,其中,人民币3,000万元作为│ │ │仁度生物的注册资本,折股溢价人民币124,968,336.92元计入仁度生物的资│ │ │本公积金。变更后的仁度生物注册资本为人民币3,000万元,股份总数为3,0│ │ │00万股,每股面值人民币1元。仁度生物发起人按其在仁度有限中的持股比 │ │ │例认购仁度生物发行的全部3,000万股股份。2020年8月28日,仁度有限的全│ │ │体股东作为发起人召开创立大会暨第一次股东大会,审议通过了《关于上海│ │ │仁度生物科技股份有限公司筹办情况报告的议案》《关于整体变更设立上海│ │ │仁度生物科技股份有限公司的议案》等一系列议案。2020年10月21日,上海│ │ │市市场监督管理局向仁度有限换发了统一社会信用代码为9131011566245611│ │ │1U的《营业执照》。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司主要业务为研发、生产和销售以SAT技术平台为基础的分子诊断试剂和 │ │ │设备一体化产品,专注于为生殖、呼吸、消化、血源等领域病原体的精准诊│ │ │断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司围绕未被满足的临床需求,以临床医生和患者的需求为导向开发设计产│ │ │品,深度打造“核心原料酶+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式 │ │ │,公司通过核心原料酶自产,向合格供应商采购所需原材料、部件,自主研│ │ │发并组织生产形成体外诊断试剂、配套检测仪器等产品。 │ │ │公司产品采用“经销为主、直销为辅”的销售模式,向医疗机构、第三方独│ │ │立实验室、疾控中心、海关等用户提供系统化解决方案。 │ │ │全资子公司智量检验主要以“直销”方式,对外开展第三方独立医学检验服│ │ │务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │核心仪器产品为首台国产高通量全自动RNA检测分析系统 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.独特性技术路线驱动,打造SAT技术平台优势 │ │ │公司立足自主创新,多年来不断投入RNA分子诊断技术和产品的研发,公司 │ │ │在国内率先提出RNA恒温扩增过程中进行实时荧光的技术理念(即SAT技术)│ │ │。由于RNA仅存在于存活的病原体中,可以区分活菌死菌,并且RNA拷贝数高│ │ │,因此相较于DNA分子诊断,RNA分子诊断具有更高的特异性和灵敏度,出现│ │ │假阳性的概率更低,临床符合性更好,是公司选择的独特技术路线。公司以│ │ │此为技术基础,掌握了一系列试剂和设备的核心技术体系。公司SAT技术运 │ │ │用于公司全部试剂盒产品,可以检测受试者体内是否存在特定病原体的RNA │ │ │分子,并实现了对RNA恒温扩增过程的实时荧光监测;是公司后续研发一体 │ │ │化、自动化设备的基础,SAT专利技术平台是公司保持核心竞争力的首要技 │ │ │术特点。 │ │ │公司自主研发的全自动核酸检测分析系统(AutoSAT)是首台国产全自动、 │ │ │高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线,可搭载RNA实时荧│ │ │光恒温扩增技术平台(SAT)的全系列试剂产品,实现了分子诊断随到随检 │ │ │,满足门急诊快速、精准的检测需求,将分子诊断的临床应用领域从传统的│ │ │分子诊断实验室拓展到门急诊等现场应用场景。 │ │ │公司的所有试剂产品均在RNA实时荧光恒温扩增技术(SAT)平台上研发,该│ │ │技术已录入生殖、呼吸等领域多份专家共识、诊疗指南等推荐目录。已面市│ │ │的试剂盒产品涵盖生殖道病原体感染、呼吸道病原体感染、肠道病毒感染等│ │ │疾病等多个病症,在研项目覆盖生殖道、呼吸道、肠道、血源、肿瘤等各领│ │ │域感染疾病,形成了基于SAT专利技术平台的多病种覆盖特点。 │ │ │2.差异化产品布局,打造细分市场龙头地位 │ │ │公司专注于RNA分子诊断领域,在国内最早推出生殖道(沙眼衣原体、淋病 │ │ │奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体)、呼吸道(结核分枝杆菌、肺炎支原体│ │ │)和乙肝检测领域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品。 │ │ │由于RNA仅存在于存活的病原体中,可以区分活菌死菌,并且RNA拷贝数高,│ │ │因此在细菌、真菌、支原体、衣原体、DNA病毒(同一个病原体同时存在DNA│ │ │和RNA)的类别下,相较于DNA分子诊断,RNA分子诊断具有更高的特异性和 │ │ │灵敏度,出现假阳性的概率更低,临床符合性更好。 │ │ │公司在售产品中,差异化布局了自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂 │ │ │盒,为目前国内获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测,从而实现 │ │ │无创取样的产品;4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核│ │ │酸检测试剂盒均为目前使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第 │ │ │三类医疗器械注册证的产品。 │ │ │3.一体化经营、全产业链布局,深耕RNA分子诊断领域 │ │ │公司深度打造“核心原料+试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式, │ │ │形成全产链布局。公司拥有的核心自产酶的工业化生产技术,能够保证公司│ │ │试剂用核心原材料酶的充足、稳定供应,保护了公司的核心原料酶技术秘密│ │ │,同时实现较好的成本控制,是公司RNA分子诊断试剂能够大规模量产和供 │ │ │应的基础,报告期内公司进一步推进核心自产酶的国产化进程;同时公司基│ │ │于SAT专利技术平台从原材料酶、试剂到设备完整的技术体系,公司一方面 │ │ │能够快速研发覆盖多病种的试剂盒产品;另一方面能够同步研发同试剂盒产│ │ │品相匹配的一体化自动化设备产品,公司自主研发的全自动核酸检测分析系│ │ │统(AutoSAT)是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA│ │ │分子检测流水线,可搭载RNA实时荧光恒温扩增技术平台(SAT)的全系列试│ │ │剂产品,实现了分子诊断随到随检,满足门急诊快速、精准的检测需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入16,441.23万元,同比下降45.89%;实现归属于 │ │ │上市公司股东的净利润为825.93万元,同比下降64.60%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │硕世生物(688399.SH)、艾德生物(300685.SZ)、凯普生物(300639.SZ │ │ │)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)、致善生物(831425│ │ │.OC终止挂牌)、豪洛捷(HOLX.0)、武汉中帜(836834.NQ)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司及子公司新申请发明专利9项,新获得发明专利4项;│ │营权 │新注册欧盟商标2项。截至报告期末,公司已获得专利58项,其中发明专利3│ │ │2项,实用新型专利26项;软件著作权3项;CE认证23项;已取得30项国内医│ │ │疗器械注册证/备案凭证,其中III类医疗器械注册证14项,I类医疗器械备 │ │ │案凭证16项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司自成立以来,积极致力于“健康中国”国家战略,是国内最早一批专注│ │ │于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一,致力于开发临床需求尚未 │ │ │满足的创新诊断技术和产品;拥有RNA实时荧光恒温扩增(SAT)专利技术平│ │ │台,区别于以DNA和蛋白质为检测靶标的传统诊断技术,SAT技术以RNA为检 │ │ │测靶标,在国内最早推出生殖道(沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、│ │ │生殖支原体)、呼吸道(结核分枝杆菌、肺炎支原体)和乙肝检测领域以RN│ │ │A为检测靶标的核酸检测试剂产品。公司以SAT平台为基础的RNA分子诊断试 │ │ │剂和设备一体化产品获得了国内各领域知名医院、第三方检测实验室的认可│ │ │和使用,拥有较高的市场地位。 │ │ │公司及其产品获评工信部第三批专精特新“小巨人”企业、上海市高新技术│ │ │企业、上海市“专精特新”中小企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市│ │ │专利工作试点/示范企业、中国医疗器械技术创新企业、科技部《创新医疗 │ │ │器械产品目录(2018)》、上海市高新技术成果转化项目、《2019年上海市│ │ │创新产品推荐目录》、上海市科学技术奖三等奖等多项荣誉。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、海关等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│我国的分子诊断市场是体外诊断增速最快的细分领域之一。分子诊断技术应│ │ │用场景多样化,主要应用于传染性疾病、肿瘤、性病、遗传病和靶向药物等│ │ │领域。随着分子诊断技术的革新和市场的发展,使分子诊断技术的应用领域│ │ │正迅速拓宽至疾病易感性检测、肿瘤早期筛查、肿瘤个性化治疗和预后评估│ │ │、药物敏感性检测、出生缺陷检测、动植物检验检疫、食品环境安全检测和│ │ │司法鉴定等领域,并正在推动国人的关注点从疾病诊治向生命全过程的健康│ │ │监测转移。 │ │ │2020年的疫情防控,使大众认识到了分子诊断的重要性,普及了分子诊断的│ │ │市场教育,带动分子诊断行业加速发展。同时,在近几年医改、分级诊疗、│ │ │扶持国产设备等国家政策的支持下,国内分子诊断行业呈现国产替代与自主│ │ │创新双轮驱动的增长逻辑,分子诊断市场正在成为最有前景的体外诊断细分│ │ │领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)我国体外诊断市场增速位居全球前列 │ │ │老龄化人口是全球目前所面临的一大难题,尤其对人口众多的发展中国家而│ │ │言,老龄化的问题在未来不容小觑。在中国,受到人均寿命的提高、人口出│ │ │生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响,中国人口老龄化速│ │ │度高于全球水平。随着人口老龄化趋势的加剧、慢性病的增长、传染病的流│ │ │行对疾病的迅速检验也产生了极大的需求。 │ │ │随着经济和城市化的不断发展,近年来中国居民的平均收入水平也在不断提│ │ │高,人们对健康的需求日益增加;人均医疗费用的增长和技术的进步,中国│ │ │体外诊断市场已经成为全球体外诊断增速最快的市场之一,并有望保持持续│ │ │增长。 │ │ │(2)分子诊断市场发展将继续领跑体外诊断行业 │ │ │近年来,分子诊断越来越多地用于从诊断到治疗的患者管理过程,特别是在│ │ │传染病、肿瘤、遗传病、产前筛查和先天性异常领域。分子诊断法在风险评│ │ │估、筛查、诊断、分期和预后、治疗选择和监测都起着至关重要的作用。分│ │ │子诊断被广泛应用在病毒学、细菌学、寄生虫学、真菌学等感染性疾病诊断│ │ │的领域。 │ │ │分子诊断作为生命科学最前沿的技术,承载未来精准医学发展的核心,随着│ │ │临床需求的不断上升,以及新技术和新产品的不断上市,在增长率方面高于│ │ │中国体外诊断市场的其他类别,是体外诊断赛道发展最快的领域。未来在消│ │ │费升级、技术进步、精准医疗需求的推动、分级诊疗等政策推动下,分子诊│ │ │断市场增长将进一步增长。 │ │ │近两年,我国核酸检测基础能力建设得到了很大提升,国务院联防联控机制│ │ │最新数据显示,截至2022年5月,全国已有1.3万家医疗卫生机构可以开展核│ │ │酸检测,是2020年3月底可以开展核酸检测医疗卫生机构的6倍,已全面广泛│ │ │覆盖县级医疗卫生机构。 │ │ │(3)RNA分子诊断市场空间巨大 │ │ │分子诊断的目标检测物通常为DNA或者RNA,在RNA病毒这一类别,其检测靶 │ │ │标为RNA,均为RNA分子诊断,RT-PCR占据市场主流;在细菌、真菌、支原体│ │ │、衣原体、DNA病毒这一类别下,DNA分子检测无法区分病毒游离存在还是病│ │ │毒已经整合到人类基因组,而RNA分子检测正是有效区别了这种一过性和转 │ │ │移性感染,可检测出细胞分子是否已经发生了病变,RNA分子诊断出现假阳 │ │ │性的概率更低,临床符合性更好,RNA相对于DNA是更适合用于病原体的检测│ │ │靶标,因此,随着国内技术的进步,感染领域分子诊断市场呈现向RNA分子 │ │ │诊断方向发展趋势。 │ │ │目前在分子诊断感染性疾病的检测领域中,RNA分子诊断所占比例较发达国 │ │ │家(以美国为例)还有一定差距。美国感染领域RNA分子诊断(恒温扩增法 │ │ │)占整个感染领域分子诊断市场的25%,中国感染领域RNA分子诊断仅占整个│ │ │感染领域分子诊断市场(恒温扩增法)的6%,目前我国的RNA分子诊断(恒 │ │ │温扩增法)已经是感染领域增速最快的细分市场之一。在血液筛查市场和其│ │ │他传染病市场中,美国运用RNA分子诊断的比例远超使用传统技术的比例, │ │ │而中国目前的RNA诊断应用比例不超过一半,中国的RNA分子诊断具有巨大的│ │ │市场空间。 │ │ │(4)国家政策将促进分子诊断行业发展 │ │ │在感染领域,疾病防治改革措施正在进行。2023年7月,国家卫健委等六部 │ │ │门联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》中提出坚│ │ │持预防为主,强化基层医疗卫生机构公共卫生服务能力,完善国家基本公共│ │ │卫生服务项目和重大传染病防控等项目。 │ │ │在感染领域随着时间的推移,以预防为主的疾病防治理念的不断发展,RNA │ │ │相较于DNA检测靶标的临床意义优势也会逐步得到认可,RNA恒温扩增技术将│ │ │更好地为疾病早期筛查做出贡献的同时,在充分的市场竞争中发挥出更多优│ │ │势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医疗器械经营质量管理规范》、《2023年国民经济和社会发展计划》、《│ │ │关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》、《医疗机构临床实│ │ │验室管理办法》、《创新医疗器械产品目录(2018)》、《医学检验所基本│ │ │标准》、《2019/2021年上海市创新产品推荐目录》、《国家卫健委发布关 │ │ │于印发贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要实施方案》、《关于做好202│ │ │3年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《深化医药卫生体制改革2023 │ │ │年下半年重点工作任务》、《消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播行动计划(│ │ │2022-2025年)》、《2023年全国性别防治工作要点》、《全国生殖道衣原 │ │ │体感染综合防治试点项目实施方案(2021年版)》、《2023年纠正医药购销 │ │ │领域和医疗服务中不正之风工作要点》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司自成立以来始终秉持“仁爱生命、度衡健康”的经营理念,是国内最早│ │ │一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一。未来,公司将聚 │ │ │焦于RNA分子诊断领域,以未被完全满足的临床需求为导向,在SAT专利技术│ │ │存在优势的领域进行突破,致力于成为中国和世界领先的分子诊断产品研发│ │ │者与供应商,以创新、高品质的产品和服务更好地满足临床与患者需求,实│ │ │现让每一个患者都享受得到同时也负担得起的精准医疗这一长远愿景。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、聚焦研发创新,持续加强产品研发投与发布 │ │ │报告期内,公司进一步增强研发投入力度,加大产品开发及产业转化投入,│ │ │加速产品的注册推进: │ │ │(1)持续加强研发投入,夯实研发力量:2023年度公司研发投入为4113.62│ │ │万元,研发费用同比增长20.31%,占营业收入比例从上年同期的11.25%上升 │ │ │为25.02%。同时,加快引进优秀技术人才,壮大研发队伍,研发人员同比增│ │ │长14.86%,为公司技术创新储备动力。 │ │ │(2)加速推进产品研发进程,为商业化落地储备动能: │ │ │报告期内,公司新研发的人类免疫缺陷病毒I型核酸测定试剂盒(RNA捕获探│ │ │针法)于2023年6月取得产品注册证书。 │ │ │在研项目涵盖生殖道病原体检测、血液病原体检测、呼吸道病原体检测、肿│ │ │瘤辅助诊断和配套检测仪器等领域。 │ │ │(3)完善与创新成果匹配的知识产权保护体系,增强竞争壁垒: │ │ │报告期内,公司及子公司新申请发明专利9项,新获得发明专利4项;新注册│ │ │欧盟商标2项。 │ │ │截至报告期末,公司已获得专利58项,其中发明专利32项,实用新型专利26│ │ │项;软件著作权3项;CE认证23项;已取得30项国内医疗器械注册证/备案凭│ │ │证,其中III类医疗器械注册证14项,I类医疗器械备案凭证16项。 │ │ │(4)资质认定取得新进展:2023年9月公司被认定为上海市企业技术中心;│ │ │11月被认定为国家知识产权优势企业。 │ │ │2、推进营销体系建设,加强市场拓展能力 │ │ │(1)持续开拓市场,增强覆盖,优势产品实现稳步增长 │ │ │报告期内,公司通过持续开拓市场,增强覆盖,同时引入专业化商业推广,│ │ │提升主营优势产品的销售力量,丰富销售渠道。 │ │ │(2)加快推进传统优势产品和乙肝新品学术推广工作,专家共识和临床指 │ │ │南取得新进展 │ │ │报告期内,公司传统优势产品的学术推广和专家共识取得新的进展。配合国│ │ │家疾控生殖道沙眼衣原体防控项目,积极参与上海、江苏、浙江及广东等地│ │ │筛查落地;女性生殖道病原体感染对宫颈病变影响临床多中心研究在浙江正│ │ │式开展;参与中华医学会男科分会强基层项目,在全国范围内开展20多场男│ │ │性非淋性尿道炎指南巡讲;自采样尿液检测正式在智量实验室上市;推进国│ │ │家性病防治中心中国生殖支原体诊疗专家共识及中国沙眼衣原体泌尿生殖道│ │ │感染临床诊疗指南。 │ │ │(3)开拓国际市场,提升公司全球影响力 │ │ │报告期内,公司国际市场准入和开拓工作取得初步突破:公司血液产品获得│ │ │印度政府验证批准,并就HPV等项目合作开展前期沟通。在泰国市场完成HPV│ │ │mRNA以及配套AutoSAT设备和耗材的性能验证和竞对产品比对,并获得客户 │ │ │认可。 │ │ │3、以上市公司标准为要求,建立高水平治理体系 │ │ │报告期内,公司持续加强治理体系,不断完善内部控制,落实规范经营,提│ │ │升组织能力与运营效率;同时,严格遵守法律法规和监管机构的规定,严格│ │ │执行公司信息披露管理制度,真实、准确、完整、及时、公平的履行信息披│ │ │露义务,通过上市公司公告、投资者交流会、业绩说明会、上证e互动、电 │ │ │话、邮件等多渠道,努力做好投资者关系管理工作。 │ │ │4、以技术与产品为基石,建立高质量发展平台 │ │ │截至报告期末,公司及其产品获评工信部第三批专精特新“小巨人”企业、│ │ │上海市高新技术企业、上海市“专精特新”中小企业、科技小巨人培育企业│ │ │、专利工作试点和示范企业、中国医疗器械技术创新企业、科技部《创新医│ │ │疗器械产品目录(2018)》、上海市高新技术成果转化项目、《2019/2021 │ │ │年上海市创新产品推荐目录》、上海市科学技术奖三等奖、上海市企业技术│ │ │中心、国家知识产权优势企业等多项荣誉。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、技术研发层面 │ │ │持续优化提升研发体系,改善产品质量迭代升级。推动现有产品的技术升级│ │ │和工艺优化,持续推进形成多层次研发管线和丰富的项目储备。以提高创新│ │ │转化效率为目标,整合上海仁度、美国仁度、苏州嘉田三地研发资源。 │ │ │加强创新产品和核心技术的研发,实现成本有效控制与产品优化,以自主研│ │ │发结合战略投资等方式布局新的高潜业务。 │ │ │2、市场营销层面 │ │ │进一步巩固优势市场,拓宽营销网络,整合客户资源、渠道优势,因地制宜│ │ │制定营销策略,提高对终端用户的服务支撑能力,提升用户对产品解决方案│ │ │和服务满意度。基于市场洞察和产品理解,差异化布局IVD特色细分领域, │ │ │满足终端客户需求。 │ │ │夯实现有检测试剂领先优势,以市场导向为重点,进行特色项目的学术支持│ │ │及推广。完善各产品线营销渠道,匹配经营理念一致且具备市场优势的经销│ │ │商开展长期合作;通过加强品牌宣传和线上、线下主题活动的推广,进一步│ │ │加强学术推广工作。 │ │ │持续拓展海外市场,根据各海外市场特点打造技术和产品设计、渠道、价佫│ │ │、服务等差异化定位,优化运营模式,融入当地市场,逐步建立服务生态,│ │ │进一步拓展发达国家业务,构建品牌知名度和影响力,加速全球化渗透。 │ │ │3、产品开发层面

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