热点题材☆ ◇688193 仁度生物 更新日期：2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、辅助生殖、肝炎概念
风格:融资融券、微盘股、扣非亏损、破发行价、预计转亏、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-08-16│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司沙眼衣原体核酸检测试剂盒( RNA恒温扩增)、 淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩
增)、解脲脲原体核酸检测试剂盒( RNA恒温扩增)产品应用于辅助生殖，该产品用于实施IVF前感
染筛查。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，区别于DNA标志物，乙
肝RNA定量产品是全球首款上市的乙肝精准诊疗领域的新型标志物产品。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-03-30│新冠检测 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司产品包括新型冠状病毒核酸检测试剂盒，公司自主研发的全自动核酸检测平台（AutoSA
T）可搭配公司新冠检测试剂
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-01-18│业绩预亏 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-1000万元至-670万元，与上年同期
相比变动幅度为-221%至-181%。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-01-18│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2025-01-18公告：定向增发预案已实施,预计募集资金1383.48万元。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的通用甲型流感病毒核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增)、副流感病毒核酸检测试剂盒 (RN
A 恒温扩增)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增)
获得欧盟CE认证，可在欧盟及认可欧盟认证的国家销售。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-07│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的主要产品为分子诊断试剂盒、仪器设备及耗材
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-05-26│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司根据病毒的基因序列信息，建立了猴痘病毒核酸检测试剂体系
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-03-30│医疗器械概念│关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是首台国产高通量全自动RNA核酸检测
分析系统
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-02-14│破发行价 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-02-14,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-50.39%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-02-14│微盘股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-02-14公司AB股总市值为：14.33亿元
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-01-18│预计转亏 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-1000万元至-670万元，与上年同期
相比变动幅度为-221%至-181%。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-30│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30公司归母净利润为467.12万元，扣非净利润为-317.00万元
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-04-11│专精特新 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
──────┴───────────────────────────────────
进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据，目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2020年6月15日，仁度有限召开董事会会议，并决议同意以2020年5月31日为│
│ │审计和评估基准日，将仁度有限整体变更为股份有限公司。2020年8月8日，│
│ │立信审计对仁度有限进行审计并出具《审计报告》（信会师报字[2020]第ZA│
│ │15363号）。根据前述《审计报告》，截至2020年5月31日，仁度有限经审计│
│ │的净资产值为人民币154,968,336.92元。2020年8月8日，立信评估对仁度有│
│ │限进行资产评估并出具了《上海仁度生物科技有限公司整体改建为股份有限│
│ │公司资产评估报告》（信资评报字[2020]第60068号），根据前述资产评估 │
│ │报告，截至2020年5月31日，仁度有限经评估净资产值为人民币17,242.27万│
│ │元。2020年8月13日，仁度有限召开董事会会议，并决议同意仁度有限以发 │
│ │起设立方式整体变更为股份有限公司，并对上述审计、评估结果予以确认。│
│ │2020年8月28日，仁度有限全体股东暨仁度生物全体发起人签署了《上海仁 │
│ │度生物科技股份有限公司发起人协议》。全体发起人一致同意，以仁度有限│
│ │截至2020年5月31日经审计确认的净资产值人民币154,968,336.92元，按5.1│
│ │65611231：1的比例全部折为仁度生物的股份，其中，人民币3,000万元作为│
│ │仁度生物的注册资本，折股溢价人民币124,968,336.92元计入仁度生物的资│
│ │本公积金。变更后的仁度生物注册资本为人民币3,000万元，股份总数为3,0│
│ │00万股，每股面值人民币1元。仁度生物发起人按其在仁度有限中的持股比 │
│ │例认购仁度生物发行的全部3,000万股股份。2020年8月28日，仁度有限的全│
│ │体股东作为发起人召开创立大会暨第一次股东大会，审议通过了《关于上海│
│ │仁度生物科技股份有限公司筹办情况报告的议案》《关于整体变更设立上海│
│ │仁度生物科技股份有限公司的议案》等一系列议案。2020年10月21日，上海│
│ │市市场监督管理局向仁度有限换发了统一社会信用代码为9131011566245611│
│ │1U的《营业执照》。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司主营业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设│
│ │备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域│
│ │病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。发行人共拥有23│
│ │项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，│
│ │其中第三类医疗器械注册产品13项（试剂产品12项、仪器产品1项），第一 │
│ │类医疗器械备案产品10项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │发行人主要通过向客户提供自主研发和生产的精准医疗分子诊断试剂和配套│
│ │仪器以实现营业收入和利润。 │
│ │2、采购模式 │
│ │对于一般原材料及仪器设备，由生产或研发等物资需求部门提出采购申请，│
│ │采购部门在合格供应商中选定供货方，签订采购订单，到货后由质管部进行│
│ │验收，验收合格后入库。 │
│ │3、生产模式 │
│ │发行人主要采取以销定产同安全库存相结合的生产模式。 │
│ │4、销售模式 │
│ │（1）分子诊断试剂的销售模式 │
│ │①直销模式 │
│ │发行人主要通过商业谈判、招投标等方式与客户确定合作关系，部分终端客│
│ │户的市场开拓通过客户服务商协助完成。 │
│ │②经销模式 │
│ │发行人经销模式的终端客户主要为公立医院，公司与经销商的业务模式为买│
│ │断式销售。 │
│ │（2）仪器设备的销售模式 │
│ │根据行业惯例，报告期内，公司仪器设备产品采取销售与投放相结合的经营│
│ │策略。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │核心仪器产品为首台国产高通量全自动RNA检测分析系统 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（1）在国内部分领域最早推出以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品 │
│ │发行人拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）专利技术平台，SAT技术以RNA为检│
│ │测靶标，发行人在国内最早推出生殖道（沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲│
│ │原体、生殖支原体）、呼吸道（结核分枝杆菌、肺炎支原体）和乙肝检测领│
│ │域以RNA为检测靶标的核酸检测试剂产品。公司基于该技术平台研发了相关 │
│ │分子诊断试剂和设备一体化产品，为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境│
│ │安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。 │
│ │（2）部分产品在生殖道领域分子诊断市场占有率第一 │
│ │发行人在售产品中，自主研发的4项生殖道病原体核酸检测试剂盒，为国内 │
│ │获证产品中首家可以实现尿液样本RNA活菌检测，从而实现无创取样的产品 │
│ │；4项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、3项肠道病毒病原体核酸检测试剂盒均│
│ │为使用RNA实时荧光恒温扩增技术并获得国家药监局第三类医疗器械注册证 │
│ │的产品。 │
│ │公司凭借自身产品和技术优势，生殖道系列4项检测试剂盒产品在性传播感 │
│ │染分子诊断领域以超过6700万元的收入占整个中国性传播感染分子诊断行业│
│ │市场规模的28.5%（2019年，沙利文研究报告），位列细分市场第一位。 │
│ │（3）AutoSAT是首台国产随到随检的分子诊断流水线设备 │
│ │发行人自主研发的全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）是首台国产全自动 │
│ │、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线，可搭载RNA实时│
│ │荧光恒温扩增技术平台（SAT）的全系列试剂产品。该系统具备全自动、高 │
│ │效率、多场景应用的特点，单一样本处理时间为90分钟（可以在8小时内完 │
│ │成200个样本检测，24小时内完成500-700个样本测试）。可以实现“样本进│
│ │、结果出”的高通量检测，满足门急诊随到随检，急诊优先的需求，满足分│
│ │子诊断下沉的市场趋势，率先将高通量分子诊断的临床应用从传统的分子诊│
│ │断实验室拓展到门诊、急诊以及基层医院、移动检测车和方舱等多种场景。│
│ │（4）深耕RNA分子诊断领域，拥有独特的研发管线和产品布局 │
│ │发行人在RNA分子诊断领域深耕多年，主要为生殖道系列、呼吸道系列、肠 │
│ │道病毒系列的病患提供分子水平检测，并建立了独特的RNA分子诊断产品研 │
│ │发管线，在研项目涵盖血液病原体检测、生殖道病原体检测、呼吸道病原体│
│ │检测、肿瘤筛查、分子诊断仪器等领域。 │
│ │（5）核心原材料自产，拥有完整的产业链 │
│ │公司拥有完整的核心自产酶的工业化生产，使用高密度发酵技术使得每升发│
│ │酵液的菌体收获量大幅提高、通过高效破菌技术和低温高效纯化技术，实现│
│ │了原料酶的大量、高纯度生产。 │
│ │公司掌握核心原材料酶的制备技术，能够保证公司试剂用核心原材料酶的充│
│ │足、稳定供应，保护了公司的核心原料酶技术秘密，同时实现较好的成本控│
│ │制，因而试剂产品的毛利率略高于同行业可比公司平均水平。掌握核心原材│
│ │料酶的制备技术，是公司SAT平台的试剂能够大规模量产和供应的技术基础 │
│ │，使公司产品品质稳定、成本可控、供应充足的核心竞争优势。 │
│ │（6）率先将分子诊断的临床应用领域拓展到门急诊等现场应用场景，顺应 │
│ │医疗下沉趋势，市场空间广阔 │
│ │发行人拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）专利技术平台，基于该技术的产品│
│ │和科研服务广泛应用于国内各级医院，此外与国内知名第三方医检所金域医│
│ │学、迪安诊断、艾迪康及疾控中心、海关等机构开展合作。广泛的客户基础│
│ │结合发行人AutoSAT仪器全程自动化、无需人工操作、可以实现“样本进、 │
│ │结果出”的高通量检测的优势，可以满足门急诊随到随检，急诊优先的需求│
│ │，顺应分级诊疗的行业政策，满足分子诊断下沉的市场趋势，率先将高通量│
│ │分子诊断的临床应用从传统的分子诊断实验室拓展到门诊、急诊以及基层医│
│ │院、移动检测车和方舱等多种场景，未来市场空间广阔。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │硕世生物（688399.SH）、艾德生物（300685.SZ）、凯普生物（300639.SZ │
│ │）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）、致善生物（831425│
│ │.OC终止挂牌）、豪洛捷（HOLX.0）、武汉中帜（836834.NQ）。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，发行人及其子公司共拥有专利46项，其中发明专│
│营权 │利26项，实用新型专利20项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │国内最早一批专注于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │医疗机构。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│1）感染病原体检测向分子诊断方向发展 │
│ │病原体感染检测主要是利用检验学的技术对造成感染的病原微生物进行系统│
│ │检测，目前病原体感染检测方法分为传统检验和新型的分子检测技术。传统│
│ │的检验方法主要是进行细菌培养，但检测时间长，无法满足早期快速诊断的│
│ │需要，且不能对未知病原体准确选择培养基，进而导致结果不准确。而分子│
│ │诊断技术对病原体的核酸进行检测时具有灵敏度高、特异性强、确诊时间短│
│ │等优点，且结果更加准确。分子诊断的优势如窗口期短等，弥补了传统检验│
│ │的不足，对疾病的预警、筛查、早诊、预后判断等方面起到了重要作用。 │
│ │且随着诊断技术的发展，实时定量成为感染领域诊断市场主要的发展趋势，│
│ │也应用在病原体检测中。例如，可以通过特异性荧光探针对目的片段扩增荧│
│ │光信号进行实时监测，实现了定量检测，扩大了检测的范围，提高了检测的│
│ │准确性，是行业的重要发展方向。 │
│ │2）感染领域分子诊断向RNA分子诊断方向发展 │
│ │分子诊断的目标检测物通常为DNA或者RNA，在RNA病毒这一类别，其检测靶 │
│ │标为RNA，均为RNA分子诊断，RT-PCR占据市场主流；在细菌、真菌、支原体│
│ │、衣原体、DNA病毒这一类别下，DNA分子检测无法区分病毒游离存在还是病│
│ │毒已经整合到人类基因组，而RNA分子检测正是有效区别了这种一过性和转 │
│ │移性感染，可检测出细胞分子是否已经发生了病变，RNA分子诊断出现假阳 │
│ │性的概率更低，临床符合性更好，RNA相对于DNA是更适合用于病原体的检测│
│ │靶标，因此，感染领域分子诊断市场呈现向RNA分子诊断方向发展趋势。 │
│ │相较于RT-PCR检测RNA靶标时，需要去除DNA可能带来RNA的降解，延长检测 │
│ │时间等劣势，在细菌、真菌、支原体、衣原体、DNA病毒这一类别下的RNA分│
│ │子诊断市场，国内厂商主要采用RNA恒温扩增法检测RNA。目前，在国内分子│
│ │诊断感染性疾病的检测领域中，RNA分子诊断（恒温扩增法）所占比例较发 │
│ │达国家（以美国为例）还有一定差距。美国感染领域RNA分子诊断（恒温扩 │
│ │增法）占整个感染领域分子诊断市场的25%，中国感染领域RNA分子诊断仅占│
│ │整个感染领域分子诊断市场（恒温扩增法）的6%，目前我国的RNA分子诊断 │
│ │（恒温扩增法）已经是感染领域增速最快的细分市场之一，随着国内技术的│
│ │进步，感染领域的RNA分子诊断（恒温扩增法）市场空间发展潜力巨大。 │
│ │3）手工检测向自动化流水线式检测的方向发展 │
│ │感染领域分子诊断技术平台的发展趋势与免疫检测技术发展几乎完全一致，│
│ │免疫诊断从最早的ELISA板到胶体金技术最终发展到化学发光，整体朝着整 │
│ │合化、全自动一体化的方向发展。由于分子诊断过程涉及复杂的样本预处理│
│ │、精准的反应温度控制、移液流程防污染操作等步骤，对操作人员及实验环│
│ │境提出了更高要求，其自动化发展的需求更加迫切。行业内呈现从早期的手│
│ │工操作板式PCR到小型化机器POCT，最终实现全自动流水线操作的分子诊断 │
│ │自动化系统（全自动化集成式的分子诊断仪器）的发展趋势。流水线分子诊│
│ │断系统可以在密闭环境中自动完成整个操作流程，主要包括除样本采集外的│
│ │样品处理（细胞浓缩、细胞破碎）、核酸提取（DNA/RNA分离等）、基因扩 │
│ │增、产物检测（实时荧光定量、核酸杂交等）等检测过程，避免了人工操作│
│ │失误及降低了环境要求，从而成为行业发展趋势。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│国家药监局关于调整《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》部分内容│
│ │的公告（2020年第11号）、《国家药监局综合司关于明确医疗器械检验检测│
│ │工作有关事项的通知》、《医疗器械检验工作规范》、《医疗器械检验检测│
│ │机构能力建设指导原则》、《国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点│
│ │工作的通知》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《创新医疗│
│ │器械特别审查程序》、《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》、《创新│
│ │医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》、《医疗器械网络销售监督│
│ │管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、医│
│ │疗器械监督管理条例、《医疗器械优先审批程序》、《医疗器械临床试验质│
│ │量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械分类规则│
│ │》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《│
│ │医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说│
│ │明书和标签管理规定》、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办│
│ │申请程序》、《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》《体外诊断试剂质量│
│ │管理体系考核实施规定（试行）》《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考│
│ │核评定标准、（试行）》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》│
│ │、《关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国务院关于实施健康中国行动│
│ │的意见》、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》、│
│ │《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知│
│ │》、《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作│
│ │任务的通知》、《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的│
│ │通知》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《“十三五”医疗│
│ │器械科技创新专项规划》、《“十三五”健康老龄化规划》、国务院办公厅│
│ │《防治慢性病中长期规划（2017-2025年）》、《“十三五”生物产业发展 │
│ │规划》、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试│
│ │行）的通知》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药工业│
│ │发展规划指南》、《“十三五”国家科技创新规划》、《国家发展改革委关│
│ │于实施新兴产业重大工程包的通知》、《关于控制公立医院规模过快扩张的│
│ │紧急通知》、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》、《产业结构│
│ │调整指导目录（2011年本）（2013年修订）》。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司自成立以来，积极致力于“健康中国”国家战略，是国内最早一批专注│
│ │于RNA恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一。未来，公司将专注于深耕R│
│ │NA分子诊断领域，选择目前未被完全满足的临床需求，且SAT专利技术存在 │
│ │优势的领域进行突破，致力于成为中国和世界领先的分子诊断产品研发者与│
│ │供应商，以创新、高品质的产品和服务更好地满足临床与患者需求，通过专│
│ │业的分子诊断技术改善人们的健康水平、提升患者的生活质量，“仁爱生命│
│ │、度衡健康”，实现让每一个患者都享受得到同时也负担得起的精准医疗这│
│ │一长远愿景。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、技术研发层面 │
│ │未来几年，公司将采取以下措施，提高公司的研发能力：（1）加大力度为 │
│ │未来创新引进领军型人才，完善研发队伍结构；（2）加大研发资金投入， │
│ │改善研发部门的软硬件条件，提高研发效率，保持研发工作的连续性和前瞻│
│ │性；（3）进一步完善激励机制，运用股权激励机制，提高研发人员积极性 │
│ │；（4）持续关注行业前沿发展，进一步加强技术积累和突破，实现技术平 │
│ │台的迭代升级，逐步实现肿瘤早筛，感染多联检，心血管等大数量靶标的同│
│ │时监测，实现小RNA的检测，满足肿瘤早筛需求，进一步提升所有产品更准 │
│ │确的定量检测。 │
│ │2、市场营销与业务模式层面 │
│ │公司目前拥有较强的市场营销团队和较健全的售后服务管理体系，随着公司│
│ │业务规模的扩大，公司拟在全国范围内招聘及配置足够的技术服务人员，对│
│ │现有营销体系形成有力补充；不断提升总部营销管理服务中心的后台管理能│
│ │力，加强系统建设，优化管理系统，提高公司营销能力与售后服务能力。同│
│ │时，计划通过设立区域营销服务中心，发挥核心区域辐射功能，并通过展会│
│ │、医学年会、学术会议等增强市场影响力，提升公司的品牌影响力度。 │
│ │公司还将借助随到随检全自动流水线设备适应更多应用场景的优势，充分发│
│ │挥市场下沉的技术基础和潜力，将分子诊断推广至门诊和基层医院，使公司│
│ │产品得到更广泛应用。 │
│ │3、产品开发层面 │
│ │公司将进一步完善已有产品线，同时不断开发新领域，丰富诊断产品的品种│
│ │结构，拓宽产品管线，强化竞争优势。随着人类生活水平提高，寿命延长，│
│ │肿瘤变成主要威胁，早筛有巨大的市场需求。公司的技术有别于目前通行的│
│ │以二代测序为基础的液体活检技术。二代测序液体活检技术价格昂贵，操作│
│ │复杂，不适合大规模健康人群的筛查（比如体检项目），只适合于重症高危│
│ │人群的使用。公司将以RNA为靶标的肿瘤早筛试剂配合公司的全自动仪器， │
│ │将大规模扩大肿瘤早筛的受益人群，使其适用于正常体检等。公司将综合利│
│ │用在RNA方面的独特优势，加快试剂品种的开发速度，不断丰富产品种类和 │
│ │应用领域，开发前列腺、宫颈癌、肺癌等系列大规模早筛产品，以及血液传│
│ │播疾病、食品安全检测、优生优育、个性化用药、自身免疫性疾病等多个领│
│ │域。 │
│ │同时，公司将持续推进“仪器+试剂”配套一体化的战略，未来，公司将逐 │
│ │步开发高通量自动化仪器等系列配套诊断仪器，进一步提高实时检测能力，│
│ │满足更多应用场景需求。通过与公司自产的诊断试剂产品配套使用，进一步│
│ │扩大公司在分子诊断市场的份额。 │
│ │4、人力资源层面 │
│ │为了支持未来发展目标，公司将在全球范围内引进高素质的核心技术人才，│
│ │并以重大科研项目为载体，充分发挥其关键作用。 │
│ │发行人计划通过自主培养科研人员并引进海内外高层次人才相结合的方式，│
│ │提升团队的国际竞争力和管理水平，加强行业趋势研究及分子诊断试剂研发│
│ │工作。十年树木，百年树人，公司高层管理人员“老、中、青”相结合，并│
│ │针对关键的管理岗位和技术岗位推出了“接班人计划”，旨在从公司内部选│
│ │拔和培养优秀人才，充实高层与中层管理团队。 │
│ │5、资本运作层面 │
│ │本次发行募集的资金将在一定程度上满足公司未来一段时间内业务发展的需│
│ │要，公司将集中精力完成募集资金项目的建设，以规范的运作、科学的管理│
│ │、优良的经营业绩回报投资者。随着业务规模的逐步扩大，公司将根据需要│
│ │选择适当的时机和合理的方式，科学利用资本市场的多种融资渠道，为公司│
│ │持续、快速发展提供资金保障。 │
│ │另外，公司将借助资本市场的平台，针对具有特色产品或技术的中小型企业│
│ │，通过并购与整合的手段，实现优势互补，进一步促进公司业务发展和长期│
│ │目标的实现。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│精准诊断试剂和智能设备产业化研发项目、营销网络建设项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）新产品研发和拓展风险；（二）新产品注册风险；（三）核心技术人│
│ │员流失风险；（四）核心技术泄密风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）行业政策风险；（二）发行人SAT技术应用领域受限、市场空间受限 │
│ │风险；（三）业绩增长主要受疫情影响较大，具有一定偶发性，存在未来业│
│ │绩大幅下滑的风险；（四）生殖道、呼吸道（剔除新冠）产品具有市场容量│
│ │占感染领域比例较小的风险以及存量市场竞争风险，乙肝RNA等新产品所处 │
│ │市场容量大，但所能获得的市场规模存在一定不确定性；（五）竞争对手技│
│ │术成熟、市占率较高、规模较大、先发优势明显的情况下，发行人产品大规│
│ │模商业化风险；（六）原材料酶主要依赖国外子公司生产的风险；（七）市│
│ │场竞争加剧风险；（八）产品质量风险；（九）产品价格下降风险；（十）│
│ │原材料采购风险 │
│ │三、管理和内控风险： │
│ │（一）公司规模扩张带来的管理风险；（二）投放设备管理风险；（三）业│
│ │务合规风险；（四）实际控制人控制权偏低的风险 │
│ │四、财务风险：
|