热点题材☆ ◇688197 首药控股 更新日期：2025-06-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、亏损股、连续亏损
指数:科创生物、科创200
【2.主题投资】
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2022-03-31│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司主营为从事小分子靶向创新药的研发。
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2025-04-27│客户依赖 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-12-31，第一大客户：正大天晴药业集团股份有限公司占营业收入比例为97.51%
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2022-03-23│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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从事小分子靶向创新药的研发，包括ALK激酶抑制剂、BTK激酶抑制剂、FGFR4抑制剂、RET酪
氨酸激酶抑制剂、WEE1抑制剂
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-05-14│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:-5599.96万元，净资产收益率为：-6.69%
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2025-04-28│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年8月11日，天健会计师出具《审计报告》（天健审〔2020〕6073号） │
│ │，截至2020年5月31日，首药有限经审计净资产为14,590.34万元。同日，中│
│ │水致远资产评估有限公司出具《资产评估报告》（中水致远评报字[2020]第│
│ │010116号），截至2020年5月31日，首药有限净资产评估值为14,838.42万元│
│ │。2020年8月25日，首药有限以全体股东作为发起人，整体变更设立为股份 │
│ │有限公司；全体发起人以首药有限截至2020年5月31日经审计净资产为基数 │
│ │，按照1：0.7547的比例进行折股，折合为股份有限公司股本11,010.7940万│
│ │股，各发起人按照各自持有首药有限的股权比例相应持有股份有限公司股份│
│ │。首药有限全体股东于2020年8月26日签署《发起人协议》。统一社会信用 │
│ │代码为91110108MA004WFJ71。 │
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│产品业务 │以提高肿瘤患者生存预期和生存质量，让肿瘤患者能够长期带瘤生存，最终│
│ │实现慢性疾病管理为宗旨，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，在研│
│ │产品靶点丰富、梯次分明。截至目前，公司开发出多款具有自主知识产权的│
│ │在研管线。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │（1）自主研发 │
│ │公司主要从事1类创新药的研发，可分为以下研究阶段：药物发现、规范化 │
│ │的临床前研究、临床试验申请（IND）、临床试验、新药上市申请（NDA）及│
│ │上市后研究。 │
│ │（2）合作研发 │
│ │凭借优秀的临床前研发实力，公司与正大天晴、石药集团等签订了多个创新│
│ │药研发项目的合作协议，基于已搭建的技术研发平台，公司开展了多个抗肿│
│ │瘤一类新药、治疗Ⅱ型糖尿病一类新药和治疗NASH一类新药的研发项目。其│
│ │中涉及的靶点涵盖蛋白激酶、表观遗传学调控因子、肿瘤代谢调控蛋白、GP│
│ │CR、免疫调控因子等多种类型。公司在与正大天晴、石药集团的业务合作中│
│ │承担了靶点验证与确认、药物分子设计与优化、生物学筛选及药效学和药理│
│ │学研究、药代动力学研究、初步的毒理研究、合成工艺研究等关键研发环节│
│ │，覆盖流程包括从立项调研到最终确定候选化合物，而由合作方承担GLP毒 │
│ │理及临床试验等研发环节。 │
│ │截至本报告期末，已有超过十个合作项目的产品获得了临床批件，其中依奉│
│ │阿克胶囊（CT-1139/TQ-B3139，商品名：安洛晴）已于本报告期内获批上市│
│ │，罗伐昔替尼（CT-1995/TQ05105）用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）的上 │
│ │市申请已获国家药监局（NMPA）受理，拟用于治疗慢性移植物抗宿主病（cG│
│ │VHD）的II期临床试验申请（IND）于2025年1月获得美国食品药品监督管理 │
│ │局（FDA）批准。 │
│ │2.采购模式 │
│ │公司目前采购项目主要为临床前试验服务、临床试验服务及研究所需原材料│
│ │等。公司遵循“公平、公正、平等”的原则，建立并执行了完整规范的采购│
│ │内控管理制度，在供应商准入审核、变更管理、改进和提升，以及供应商维│
│ │权方面制定明确和严格的管理措施，监控和管理供应链风险，确保采购活动│
│ │在诚信、规范、透明和可持续的前提下进行。 │
│ │一是，明确采购相关部门及岗位职责，规范采购流程，供应商开发及管理等│
│ │相关要求，提升采购过程管理效率，降低采购风险。二是，对确认合格并开│
│ │始供货的供应商进行供货能力等情况的动态监测评价，激励现有供应商提高│
│ │供货品质、服务态度等方面的积极性，确保供应商的供应效果，推进与优秀│
│ │供应商的合作力度。三是，本报告期开始，公司更加关注供应链管理的合规│
│ │性和可持续性，要求供应商遵守适用的法律法规，推动供应商提高社会责任│
│ │工作水平。 │
│ │3.生产模式 │
│ │报告期内，除一款已上市的对外授权产品外，公司其余产品管线尚未进入商│
│ │业化阶段，尚未开展商业化生产。 │
│ │自主研发模式下，公司已完成自主研发产品原料药及制剂的生产工艺验证，│
│ │目前临床阶段所用药品以委托生产的形式、在公司研发人员的监督指导下由│
│ │外部CMO/CDMO公司在其场地进行生产。公司进展最快的第二代ALK抑制剂SY-│
│ │707处于新药上市审评阶段，，未来，公司计划采用上市许可人制度（MAH）│
│ │，以委托加工的模式进行SY-707商业化产品的生产。 │
│ │4.销售模式 │
│ │报告期内公司收入主要为合作研发项目收取的里程碑款项，尚无药品销售收│
│ │入。在发展前期，公司考虑到资金实力及研发成本等，结合在研产品特点及│
│ │与行业企业研发方向、现有产品布局、合作意向，将部分自主研发项目对外│
│ │转让或合作研发，公司享受首付款里程碑付款及收益分成。2017年后，公司│
│ │未再将在研管线对外转让，致力于开展全流程创新药的研发工作。 │
│ │销售策略方面，产品上市前公司会做好充分的市场调研，充分了解市场上竞│
│ │争对手的情况，同时根据核心产品的临床优势，制定差异化市场竞争策略。│
│ │团队组建方面，公司将对拟定人员的教育背景、从业领域、行业经验、既往│
│ │业绩、人品口碑等提出较高要求，进行严格筛选；核心运营管理人员须具备│
│ │丰富的药品商业化及推广经验。 │
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│行业地位 │拥有中国首个三代国产ALK抑制剂的在研管线 │
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│核心竞争力 │1.在研管线梯度丰富，打造差异化创新产品矩阵 │
│ │公司高度关注前沿生物医药进展，基于对疾病致病原理及治疗现状的深刻理│
│ │解，并结合十余年来积累的行业经验，切实践行源头创新之路。在早期立项│
│ │阶段，临床前研究团队围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域，持续进行│
│ │新靶点收集和评估工作，及时对基础研究、国际会议披露的最新进展及行业│
│ │内的研究热点展开深度调研，对有潜力的新靶点、新组合、新平台展开预研│
│ │验证，以确定其开发潜力，并根据内部管线发现探索多个适应症和多种联合│
│ │疗法。截至目前，公司多款处于临床研究阶段的在研管线在国内具备充分的│
│ │差异化水平和前沿创新性： │
│ │SY-3505是由公司自主研发的正在进行关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验的完全国产三│
│ │代ALK抑制剂，目前全球仅有一款三代ALK抑制剂获批，SY-3505是首个进入 │
│ │临床阶段、也是目前临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂，在国内三 │
│ │代ALK抑制剂药物临床研究领域处于前沿水平。 │
│ │2.自主研发能力覆盖新药研发全部环节 │
│ │公司建立了全面、完善的新药研发体系，研发部门和团队覆盖了临床前及临│
│ │床阶段的全部分工配置。临床前研发团队涵盖药物靶点验证、药物分子设计│
│ │及结构优化、体内外药效综合评估、药物代谢动力学及毒理研究、合成放大│
│ │工艺及分析制剂工艺开发等领域，以交替穿插、多线并行的研发模式替代传│
│ │统单线循环的研究路径，大幅缩短研发周期、提高药物筛选的成功率，加速│
│ │推 │
│ │进项目进程。临床研究团队核心模块已经搭建完成，涵盖医学、运营、数据│
│ │管理与统计分析、药物警戒、质量稽查、注册等专业方向，并建立了完善的│
│ │质量管理体系，能够开展完整的临床Ⅰ至Ⅲ期研究，并申报药品注册上市；│
│ │关键性注册临床试验不依赖CRO，能够完全自主推进。公司已经打通从临床 │
│ │前研究到临床研究的新药研发全链条路径。 │
│ │3.富有创造性和战斗力的核心管理及研发团队 │
│ │新药研发涉及多个专业方向和研究领域，公司由各专业方向的学术带头人共│
│ │同组成科学委员会，作为公司研发工作的总决策小组，涵盖从临床前研究、│
│ │转化医学到临床研究的所有关键节点。 │
│ │公司科研项目决策实行民主集中制，定期或者在关键节点举行会议，科学委│
│ │员会成员针对项目充分探讨并发表自己的意见，最后形成最终决策。公司主│
│ │要研发团队成员均具备超过15年创新药物研发或临床研究的经验，并拥有一│
│ │支“小而精、全而强”的临床开发和运营团队，以保证公司创新药物临床研│
│ │究的高效、顺利推进。同时，公司的注册事务团队具备丰富的与NMPA的沟通│
│ │经验。 │
│ │公司的核心管理和研发团队合作稳定、默契，为公司保持一贯的价值观、实│
│ │现长远发展打下坚实基础。截至2024年末，公司研发人员数量158人，研发 │
│ │人员占比达88.76%，其中硕士及以上学历人员占比65.82%。团队中，1人获 │
│ │评“北京市高创计划领军人才”和“北京市高聚工程领军人才”，1人获评 │
│ │“北京市海聚工程”并被评为北京市特聘专家，5人获评“北京市科技新星 │
│ │”，4人获评“北京市优秀青年工程师”、其中1人获评“北京市优秀青年工│
│ │程师标兵”。 │
│ │4.与行业专家深度合作，共同推动公司研发和临床工作的高效进展 │
│ │公司已在全国范围内建立了顶尖的临床研究网络，在包括中国医学科学院肿│
│ │瘤医院、北京大学肿瘤医院、上海市肺科医院、同济大学附属东方医院、复│
│ │旦大学附属肿瘤医院、天津市肿瘤医院等近百家国内知名的三甲医疗机构开│
│ │展了多项临床研究，与石远凯教授、李进教授、秦叔逵教授、周彩存教授、│
│ │王理伟教授等众多临床专家开展了广泛、紧密的临床试验合作，积极听取行│
│ │业内权威专家的建议，充分发挥行业内权威专家的经验优势，这为我们产品│
│ │管线临床试验的高质量运行以及产品知名度培育等打下了坚实的基础。 │
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│经营指标 │公司报告期内研发费用金额为21268.14万元，较2023年增加1002.50万元， │
│ │增长4.95%。 │
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│竞争对手 │贝达药业、艾力斯、泽璟制药、诺诚健华、微芯生物、基石药业。 │
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│品牌/专利/经│专利：此外，为更好地支持和保护候选药物的知识产权、临床和商业价值，│
│营权 │本报告期内，公司新申请发明专利65项，获得8项；截至本报告期末，公司 │
│ │已累计取得发明专利238项，其中境内专利73项，境外专利165项。 │
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│投资逻辑 │以提高肿瘤患者生存预期和生存质量，让肿瘤患者能够长期带瘤生存，最终│
│ │实现慢性疾病管理为宗旨，致力于发现具有迫切临床需求的创新药物，在研│
│ │产品靶点丰富、梯次分明。截至目前，公司开发出多款具有自主知识产权的│
│ │在研管线。 │
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│消费群体 │肿瘤患者 │
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│消费市场 │境内地区 │
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│行业竞争格局│1.供需两端同频共振，创新药行业迎来长期增长。健康是人类的长期刚需，│
│ │而创新药作为解决复杂疾病的重要手段，其需求空间远未达到天花板。根据│
│ │国家卫健委预测，到2035年左右，我国60岁及以上老年人口将突破4亿，在 │
│ │总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。参考日本经验，老龄化 │
│ │人口的医疗费用支出增速显著高于其他年龄段，创新药的需求有望持续增长│
│ │。从供给端来看，2018年至2024年，我国已累计批准上市创新药197个；每 │
│ │年批准上市的创新药数量呈现稳步增长的态势，已经由2018年的11个上升至│
│ │2024年的48个。同时，从在研新药管线数量来看，中国占全球份额比重上升│
│ │至26.7%，成为仅次于美国的全球第二大药物研发地。此外，医保结余的持 │
│ │续扩大和商业健康险的快速扩容，也为创新药的渗透提供了强有力的资金支│
│ │持。 │
│ │2.AI赋能医药创新，效率提升助力行业变革。医药生物行业正成为AI技术落│
│ │地的重要场景之一。据麦肯锡预测，生成式AI每年将在制药行业创造600亿 │
│ │到1,100亿美元的价值，显著提升研发效率。通过AI赋能，AI驱动的药物开 │
│ │发有望将新药上市时间缩短近40%，将药物研发总成本降低至原来的四分之 │
│ │一；此外，GlobalMarketInsight预测，2027年全球AI医疗市场将达到345亿│
│ │美元，2020-2027年年化复合增速将达到35.1%，其中药物研发是AI医疗第一│
│ │大细分应用市场。国内创新药行业在AI技术的推动下，逐步实现从跟随到引│
│ │领的转型。2024年中国企业创新药研发管线数量较2021年增长近1倍，其中 │
│ │首创新药（FIC）数量显著增加，开发进度赶上甚至超过全球同行。AI技术 │
│ │的广泛应用，不仅加速了创新药的研发进程，也为行业带来了更大的市场空│
│ │间和投资机会。 │
│ │3.政策层面，国内对创新药的支持力度持续加大。“十四五”规划明确提出│
│ │，要提升制药和制剂的质量及国际竞争力，推动创新药医保谈判入围，鼓励│
│ │商业健康保险纳入新技术和新药品。这些政策为创新药行业的长期发展提供│
│ │了坚实保障。 │
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│行业发展趋势│1.供需两端同频共振，创新药行业迎来长期增长。健康是人类的长期刚需，│
│ │而创新药作为解决复杂疾病的重要手段，其需求空间远未达到天花板。根据│
│ │国家卫健委预测，到2035年左右，我国60岁及以上老年人口将突破4亿，在 │
│ │总人口中的占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。参考日本经验，老龄化 │
│ │人口的医疗费用支出增速显著高于其他年龄段，创新药的需求有望持续增长│
│ │。从供给端来看，2018年至2024年，我国已累计批准上市创新药197个；每 │
│ │年批准上市的创新药数量呈现稳步增长的态势，已经由2018年的11个上升至│
│ │2024年的48个。同时，从在研新药管线数量来看，中国占全球份额比重上升│
│ │至26.7%，成为仅次于美国的全球第二大药物研发地。此外，医保结余的持 │
│ │续扩大和商业健康险的快速扩容，也为创新药的渗透提供了强有力的资金支│
│ │持。 │
│ │2.AI赋能医药创新，效率提升助力行业变革。医药生物行业正成为AI技术落│
│ │地的重要场景之一。据麦肯锡预测，生成式AI每年将在制药行业创造600亿 │
│ │到1,100亿美元的价值，显著提升研发效率。通过AI赋能，AI驱动的药物开 │
│ │发有望将新药上市时间缩短近40%，将药物研发总成本降低至原来的四分之 │
│ │一；此外，GlobalMarketInsight预测，2027年全球AI医疗市场将达到345亿│
│ │美元，2020-2027年年化复合增速将达到35.1%，其中药物研发是AI医疗第一│
│ │大细分应用市场。国内创新药行业在AI技术的推动下，逐步实现从跟随到引│
│ │领的转型。2024年中国企业创新药研发管线数量较2021年增长近1倍，其中 │
│ │首创新药（FIC）数量显著增加，开发进度赶上甚至超过全球同行。AI技术 │
│ │的广泛应用，不仅加速了创新药的研发进程，也为行业带来了更大的市场空│
│ │间和投资机会。 │
│ │3.政策层面，国内对创新药的支持力度持续加大。“十四五”规划明确提出│
│ │，要提升制药和制剂的质量及国际竞争力，推动创新药医保谈判入围，鼓励│
│ │商业健康保险纳入新技术和新药品。这些政策为创新药行业的长期发展提供│
│ │了坚实保障。 │
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│行业政策法规│《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》、《北京市关 │
│ │于进一步优化创新药全流程服务的工作方案》、《药品注册管理办法》、《│
│ │药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》、《全链条支持创新药发展实│
│ │施方案》、《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》、《北│
│ │京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024） │
│ │（征求意见稿）》 │
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│公司发展战略│“造中国患者能够吃得起的一类新药”是公司的永恒追求目标。未来，公司│
│ │将全力推动在研产品的临床研发及注册上市进程，尽快为我国患者提供更多│
│ │、更优的临床药物，并显著提高患者用药的可及性，以期降低对国外药品的│
│ │依赖，同时实现从现金流的正向循环到公司创新发展的正向循环。 │
│ │坚持科技助力创新，创新驱动发展，为首药控股的底色持续赋能。作为一家│
│ │深耕小分子抗肿瘤药物的创新药企，在立足未满足临床需求的基础上，公司│
│ │将一如既往地集中优势条件，开发具有充分差异化竞争优势的产品。公司以│
│ │开发同类最优（best-in-class）和首创（first-in-class）药物为目标， │
│ │在肿瘤领域充分布局，产品管线基本覆盖了前十大高发的肿瘤适应症。后续│
│ │，将持续加大研发投入力度，打好序贯/联用的管线组合拳，充分拓展研发 │
│ │管线的深度与广度，不断夯实在研产品的“护城河”。公司还将积极布局大│
│ │分子药物的研发，持续强化大分子新药研发技术平台并考虑通过对外合作等│
│ │形式引进外部优势产品，与自主研发产品形成优势互补。未来，公司还将不│
│ │断扩充在研管线的适应症范围，积极布局在自身免疫性疾病、代谢疾病等领│
│ │域的产品研发。 │
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│公司日常经营│（一）第二代ALK抑制剂SY-707的上市申报注册工作有序开展 │
│ │2024年上半年，SY-707治疗ALK阳性NSCLC患者的关键性Ⅲ期临床试验数据读│
│ │出，主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该关键性Ⅲ期临床试验共│
│ │纳入414例既往最多接受过1线化疗方案的治疗、且未接受过任何ALK抑制剂 │
│ │治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者，旨在比较SY-707与克唑替尼治疗ALK阳性晚 │
│ │期NSCLC患者有效性和安全性，主要研究终点为经过独立影像评价的PFS，次│
│ │要研究终点包括研究者评价的PFS、研究者和独立影像评估的ORR、DOR、OS │
│ │等。 │
│ │（二）关键性临床试验快速推进 │
│ │SY-5007是公司完全自主研发的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。针对RET阳性 │
│ │非小细胞肺癌患者，公司已开展两项注册临床试验：关键性Ⅱ期临床试验（│
│ │NCT05278364）和确证性Ⅲ期临床试验（CTR20232014）。其中，关键性Ⅱ期│
│ │临床试验的主要疗效指标超过预设值，试验的主要研究终点达到。已披露的│
│ │临床数据显示其在RET阳性非小细胞肺癌患者（包括初治和经治患者）显示 │
│ │了优异的抗肿瘤活性且安全性良好。 │
│ │（三）高度重视临床前研究工作，为公司可持续发展注入新动能 │
│ │在早期立项阶段，临床前研究团队围绕公司战略目标和关注的重点疾病领域│
│ │，持续进行新靶点收集和评估工作，及时对基础研究、国际会议披露的最新│
│ │进展及行业内的研究热点展开深度调研，对有潜力的新靶点、新组合展开预│
│ │研验证，以确定其开发潜力，并根据内部管线发现探索多个适应症。 │
│ │（四）积极探索新技术平台，加强源头创新 │
│ │作为一家深耕小分子抗肿瘤药物的创新药企，在立足未满足临床需求的基础│
│ │上，公司一如既往地集中优势条件，开发具有充分差异化竞争优势的产品。│
│ │同时，为了进一步拓宽公司药物研发的种类，报告期内，公司还积极布局大│
│ │分子药物的研发，启动建立大分子药物的研发技术平台。 │
│ │（五）合作研发项目相继取得关键进展，进一步证明公司早研实力 │
│ │本报告期内，公司与正大天晴合作研发的依奉阿克胶囊（CT-1139/TQ-B3139│
│ │，商品名：安洛晴）正式获批上市；罗伐昔替尼（CT-1995/TQ05105）用于 │
│ │治疗中高危骨髓纤维化（MF）的上市申请已获国家药监局（NMPA）受理，拟│
│ │用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的Ⅱ期临床试验申请（IND）于2025│
│ │年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。合作研发项目相继取得关│
│ │键进展，里程碑付款和商业化权益能够为公司带来一定的现金流入。 │
│ │（六）立足中国，面向世界，通过学术交流持续增强影响力 │
│ │报告期内，公司多项核心在研项目的阶段性研究成果在国际知名的期刊杂志│
│ │和学术会议披露，公司创新研发实力获得在国际上极具影响力的肿瘤专业学│
│ │术组织的认可： │
│ │2024年4月，“新一代DNA-PK抑制剂SY-7021在体外和体内肿瘤活性”和“KR│
│ │ASG12C抑制剂SY-5933联合FAK抑制剂的抗肿瘤效果”以壁报的形式在第115 │
│ │届美国癌症研究协会年会（AACR）发表；11月，SY-5007的临床I期研究结果│
│ │发表于著名期刊《信号转导与靶向治疗》。 │
│ │（七）筑牢规范运作底线，向职能管理要效益 │
│ │报告期内，公司持续夯实基础管理，助力创新战略目标实现。 │
│ │公司依据中国证监会及上海证券交易所的相关规定，结合公司实际情况，进│
│ │一步提升公司治理的效率与成效。2024年内，公司全面梳理了相关治理制度│
│ │，完成了包括《公司章程》、三会议事规则、董事会各专门委员会实施细则│
│ │在内12项制度的修订，新制定了《独立董事专门会议工作制度》《会计师事│
│ │务所选聘管理办法》，持续监测监管法规及其动态变化的机制有效运行。 │
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│公司经营计划│时不我待，只争朝夕。2025年，公司及全体员工将一如既往刀刃向内，狠抓│
│ │落实，同时坚决摒弃形式主义和务虚主义，让速度与效率成为首药人的“硬│
│ │通货”。全年预计投入研发资金23,000万元，预计较2024年稳定提升8.14% │
│ │。 │
│ │1.继续全力推进接近商业化的候选药物关键性临床试验及申报上市进度：巩│
│ │固综合临床能力，优化临床开发策略，认真、高效做好第三代ALK抑制剂SY-│
│ │3505的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床试验，完成两个关键性试验全部受试者入组；配 │
│ │合CDE做好SY-707的NDA审评审批，并力争尽快递交SY-5007的pre-NDA沟通交│
│ │流及正式的NDA；协调维护与外部各个临床研究中心机构、伦理和PI的合作 │
│ │关系，建立并优化临床试验和未来商业化布局的协同作用。同时与监管机构│
│ │保持积极沟通，在IND，pre-NDA、NDA等关键节点进行高效沟通，不断提高 │
│ │申报及相关审评和检查等工作的质量，保证候选药物顺利获批、加快推向市│
│ │场的步伐。 │
│ │2.通过对市场和临床需求的跟进，国际新药研发热点、前沿技术的探索，建│
│ │立多元技术平台，拓展管线广度和深度。持续加深研究，探索新的适应症、│
│ │联合用药及创新疗法。拓展加深公司管线的研发，继续聚焦肿瘤精准治疗领│
│ │域，通过稳定、高效的研发资金投入，进一步夯实公司在小分子靶向治疗领│
│ │域的优势，2025年，计划完成1-2项储备管线IND工作，吸纳更多的创新分子│
│ │及联合疗法进入我们的临床矩阵。同时，继续向大分子药物领域进军，向行│
│ │业成熟企业取经，不断完善大分子药物的研发技术平台，扩充抗体药物研发│
│ │人员，强化抗体药物研发团队。 │
│ │3.高标准严要求建设好新总部。为充分利用亦庄新城BioPark优异的产业集 │
│ │群及配套条件，公司将以自有及自筹资金不超过7.87亿元，在BioPark自主 │
│ │建设新的“首药控股新药研发与产业化基地”项目，进一步提升新药研发、│
│ │学术讨论、对外交流、规模化生产、管理办公、形象展示等全方位总部职能│
│ │，为公司高质量创新及未来商业化赋能添翼。未来，公司将紧盯建设进度，│
│ │积极通过招拍挂程序取得项目宗地，做好立项、环保、规划、工程施工等有│
│ │关报批工作，力争为新药研发和产业化定好新居。 │
│ │4.公司将迎来首款自研产品——SY-707的商业化落地。2025年，公司将继续│
│ │做好市场调研，充分了解竞争对手及竞品情况，同时根据核心产品的临床优│
│ │势，制定富有首药控股特色、极具差异化的市场竞争策略。继续遴选具备丰│
│ │富的药品商业化及推广经验的核心销售运营管理人员，自上而下有序组建一│
│ │支首药销售铁军。 │
│ │5.做好投融资规划，提升资金统筹能力。截至本报告期末，公司在手资金（│
│ │含可随时变现的金融资产）8.68亿元，无带息负债，财务状况较为稳健。公│
│ │司将密切关注信贷政策的变化及融资渠道的通畅程度，统筹好未来营收现金│
│ │流分布、外部直接或间接资金筹措情况，规划好主业创新药研发和产业化基│
│ │地的自主建设工作所涉的资金投入。 │
│ │6.2025年，公司将牢固树立对股东的尽责意识，进一步提升企业内生稳健增│
│ │长，全力筑牢发展基础，实现高质量可持续发展，更好地为股东创造投资回│
│ │报。密切关注市场对公司价值的评价，践行“投资者为本”的理念，制定市│
│ │值管理制度，在制度层面为市值管理工作开展提供指引和保障。 │
│ │进一步强化合规文化建设，筑牢企业诚信根基，并把价值创造贯穿于公司治│
│ │理和企业经营决策的全过程，将继续强化外部董事履职支撑保障，充分发挥│
│ │外部董事特别是独立董事作用。切实提升董事会治理效能，提升决策效率和│
│ │运作效果。 │
│ │2025年，公司将一如既往守好信息披露合规底线。首药控股自始高度重视诚│
│ │信经营与社会责任，主动的财务舞弊和信披造假在公司不存在生存土壤。 │
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│公司资金需求│本公司综合运用股权融资等多种融资手段，优化融资结构的方法，保持融资│
│ │持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以│
│ │满足营运资金需求和资本开支。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │公司是适用科创板第五套上市标准的创新药研发型企业。由于公司目前暂无│
│ │自研产品上市、未产生药品销售收入，报告期内实现的营业收入主要系与正│
│ │大天晴合作研发项目取得的里程
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