热点题材☆ ◇688198 佰仁医疗 更新日期：2025-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、保险重仓、高市净率、百元股、专精特新、承诺不减、私募重仓
指数:上证治理、科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的创新产品流出道单瓣补片（国械注准20213130224） 获准注册， 这是全球
首次批准流出道单瓣补片上市。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修
复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域
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2020-08-25│眼科医疗 │关联度：☆☆
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公司的眼科生物补片产品已开始在6家主流医院眼科中心全面推进临床试验
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2025-04-03│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-04-03,公司市净率(MRQ)为：12.72
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2025-04-03│百元股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-04-03收盘价为：108.46元，近5个交易日最高价为：113.48元
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2025-03-27│承诺不减 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2025-03-27公告承诺不减持。
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2024-09-30│私募重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30,私募重仓持有299.00万股(3.47亿元)
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2024-09-30│保险重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30,保险重仓持有181.70万股(2.11亿元)
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械创新平台，产品主要应用于│
│ │心脏瓣膜病、先天性心脏病等结构性心脏病以及软组织修复领域。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司产品主要原材料是天然的动物组织，全部采购于国内规模化定点饲养与│
│ │屠宰合作企业，来源广泛；其他原材料主要是化学试剂、非生物材料等。公│
│ │司依据《医疗器械生产质量管理规范》制订了《采购作业流程管理规定》规│
│ │范采购活动。公司以销定产，销售部门与生产部门定期沟通销售计划，生产│
│ │部门依据销售计划确定生产所需物料的使用计划，采购部根据库存和生产提│
│ │供的物料需求计划安排采购。具体流程如下： │
│ │（1）采购部根据生产部提交的物料需求计划，分别制定年度和月度采购计 │
│ │划，会同质量部和生产部进行技术交流和质量评审，价格和供货细节确定后│
│ │，公司分别与不同供应商订立物料采购合同； │
│ │（2）供应商按合同所述要求备货，动物组织的采购在供应商生产线现场取 │
│ │材，现场取材人员需经专业培训，严格按要求获取组织材料； │
│ │（3）采购部按照物料采购合同的约定，办理后续付款和售后质量跟踪手续 │
│ │。 │
│ │公司严格按照国家有关法律法规和生产要求制定各类供应商的甄选标准，公│
│ │司采购部负责建立供应商档案，并分类别进行专项管理，定期检查、更新供│
│ │应商资质证书，必要时会同质量部、生产部、研发部门进行供应商生产场地│
│ │和资质核查，并定期进行考核评审，不断优化供应商资源，控制采购成本，│
│ │提高采购质量。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司以销定产，在满足客户需求及合理库存的前提下，实行不同产品的柔性│
│ │生产并对生产活动进行严格的过程控制。营销中心商务部定期与生产部门沟│
│ │通年度、季度、月度销售计划，生产部门根据销售计划、库存情况，并结合│
│ │公司生产能力，制定月度生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的│
│ │及时性。 │
│ │公司依据《医疗器械监督管理条例》、（GB/T42061-2022idtISO13485:2016│
│ │）《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和（GB/T19001-2016idtISO90│
│ │01：2015）《质量管理体系要求》以及国家食品药品监督管理局发布的《医│
│ │疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗│
│ │器械》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌性医疗器械》及《医疗器械│
│ │生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械生产质│
│ │量管理规范无菌性医疗器械现场检查指导原则》，并结合公司实际情况，制│
│ │定了质量手册。该手册适用于公司各体系部门，从明确客户的需求到开发、│
│ │生产、交付、服务的全过程。同时，公司依据《患者随访卡》及《顾客满意│
│ │度调查表》等多种方式，跟踪反馈产品使用情况和产品质量。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司设立营销中心负责销售工作，包括市场部、渠道管理部、商务部、市场│
│ │准入及政策事务支持部、销售管理部、各产品或业务板块销售中心以及直销│
│ │部。其中，市场部主要负责销售政策制定，医院开发计划制定以及学术会议│
│ │、行业展会等市场推广活动等；渠道管理部、商务部主要负责经销商发展、│
│ │管理、培训以及订单管理等工作；市场准入及政策事务支持部主要负责公司│
│ │产品市场准入业务开展、政策事务及外联协调合作及各项招采项目；销售管│
│ │理部主要负责对人员沟通活动设计的计划，组织工作和关键业务推进；各产│
│ │品或业务板块销售中心及直销部负责产品的销售与市场开发与维护。 │
│ │公司产品目前主要在国内销售，已有境外销售。公司销售模式以经销商销售│
│ │为主，经销商分两类，一类是承担了大部分市场推广职责的经销商，另一类│
│ │是主要负责配送收款服务的经销商，根据承担的职责不同，公司在价格政策│
│ │及账期上有所区别。此外，公司在部分区域采取公司直销部主导产品进院和│
│ │市场维护的类直销模式，但一般仍通过大型配送平台向医院销售。 │
│ │报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 │
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│行业地位 │拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术 │
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│核心竞争力 │1、以实际临床需求为导向、以长期积累的专业认知为支撑的持续原研创新 │
│ │能力 │
│ │公司20年的发展聚焦植介入用组织材料，始终以满足患者临床需求为出发点│
│ │，把成为患者的首选和依靠作为产品研发的目标，坚持原研创新。公司已注│
│ │册III类医疗器械产品19项，有9个为填补国内空白的国产产品，开创了多个│
│ │产品品类，肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片等产品至今仍为独家产品。目│
│ │前，公司已形成多学科交叉、复合型的研发团队和高效的研发体系，有力地│
│ │支持了系列化的产品开发。 │
│ │2、历经长期基础研究和临床应用实践的积累，原创性的动物组织工程和化 │
│ │学改性处理核心技术日臻成熟并不断延伸拓展应用领域 │
│ │公司研发团队从事牛心包瓣研究达30余年，积累了系统性的动物组织改性处│
│ │理技术，包括动物组织预处理及脱细胞工艺、动物组织免疫原性的工业化去│
│ │除、动物组织骨架分子修饰和定量交联、针对植入不同部位和不同预期用途│
│ │的多项组织抗钙化技术、动物组织生物力学测试以及组织灭菌与灭病毒方法│
│ │及验证等；同时还有生物瓣的设计、体外模拟测试及工艺制造等丰富经验，│
│ │常年不懈的研发形成了公司独特的核心技术与自主知识产权，不仅能纵深满│
│ │足人工生物心脏瓣膜长期植入循环系统（接触血液）化学改性的高标准要求│
│ │，也可拓宽至诸多细分领域满足临床人工生物组织材料植介入的需要，全面│
│ │实现了各类生物瓣、生物补片类产品的产业化。 │
│ │3、主要产品已有10年以上临床应用，核心产品人工生物心脏瓣膜是目前国 │
│ │内唯一具有原创技术和可比肩进口主流产品的长期大组临床数据的国产品牌│
│ │，形成较长时间内难以逾越的先发优势 │
│ │公司目前获批注册19项III类医疗器械产品，其中人工生物心脏瓣膜、瓣膜 │
│ │成形环以及心外科生物补片等主要产品已经10年以上临床应用。公司核心产│
│ │品人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣为国内首个获准注册的国产生物瓣产品，│
│ │自2003年获批注册上市，于2013年底累计植入超过1万枚，截至目前已有大 │
│ │组（超3.5万例）、长期（术后10年以上）的临床应用，是目前国内唯一具 │
│ │有长期随访数据的生物瓣产品，较进口同类产品显示出更加适合年龄偏轻的│
│ │中国患者、耐久性更好的优势，升级后的限位可扩张牛心包瓣是目前国产唯│
│ │一具备可扩张功能的外科瓣产品，且较对标进口产品增加了二尖瓣位和三尖│
│ │瓣位置换的适用范围。 │
│ │4、以核心技术为依托，形成动物源性植介入医疗器械研发创新平台 │
│ │公司围绕心脏瓣膜病布局全瓣位瓣膜修复与置换，覆盖所有原发和继发性瓣│
│ │膜病变的植介入人工生物瓣产品；围绕先天性心脏病布局右室流出道修复和│
│ │重建所需的肺动脉瓣修复与置换的植介入瓣膜类产品，可满足伴随患者一生│
│ │的治疗需求；在外科软组织修复领域，公司充分发挥材料处理的技术优势，│
│ │根据植入部位和治疗用途，为多个细分领域提供所需植介入器械和人工生物│
│ │材料。 │
│ │5、持续提升的行业影响力和资源整合能力 │
│ │公司主要产品已在国内众多知名三甲医院应用。此外，公司的产品覆盖了心│
│ │胸外科、神经外科、普通外科、血管外科等多个外科科室，特别是在心胸外│
│ │科的应用有力验证了公司产品的核心技术优势和质量可靠性，有助于其他产│
│ │品在其他科室的推广，多科室的同时应用又进一步加强了对公司产品和技术│
│ │认可的共识，增强了对公司产品和品牌的信任度；多个产品在同一家医院的│
│ │使用也节省了沟通成本，提高了经销商渠道资源的利用效率，同时便利了医│
│ │院的供应商管理，达到互赢的效果。 │
│ │6、稳定的生产管理团队优势 │
│ │公司人工生物心脏瓣膜产品的制作过程需要熟练掌握瓣叶匹配、瓣座瓣架包│
│ │被、瓣叶组装与缝制工艺，对生产员工的技能水平和熟练度要求较高，员工│
│ │需要经过较长时间培训才能胜任岗位工作。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入人民币37,063.83万元，较2022年增长25.57%； │
│ │营业收入的变化源于主营业务收入增长所致。 │
│ │公司三大业务板块收入均实现同比增长：心脏瓣膜置换与修复板块同比增长│
│ │21.14%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长27.74%；先天性心脏病植介入│
│ │治疗及外科软组织修复板块分别同比增长26.49%及29.74%。 │
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│竞争对手 │冠昊生物、天新福、正海生物、上海契斯特医疗科技公司、美国戈尔公司、│
│ │美国爱德华公司、美国美敦力公司、美国圣犹达公司、意大利索林公司、北│
│ │京思达医用装置有限公司、兰州兰飞医疗器械有限公司、北京市普惠生物医│
│ │学工程有限公司、杭州启明医疗器械有限公司、苏州杰成医疗科技有限公司│
│ │、金仕生物科技（常熟）有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：2023年，公司获得4项发明专利授权。 │
│营权 │ │
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│投资逻辑 │公司20年的发展聚焦植介入用组织材料，始终以满足患者临床需求为出发点│
│ │，把成为患者的首选和依靠作为产品研发的目标，坚持原研创新。公司已注│
│ │册III类医疗器械产品19项，有9个为填补国内空白的国产产品，开创了多个│
│ │产品品类，肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片等产品至今仍为独家产品。公│
│ │司主要产品已在国内众多知名三甲医院应用。此外，公司的产品覆盖了心胸│
│ │外科、神经外科、普通外科、血管外科等多个外科科室。 │
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│消费群体 │三甲医院 │
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│消费市场 │华东、华南、华北、华中、西南、西北、东北、境外 │
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│行业竞争格局│在医疗器械高值耗材领域，我国较发达国家有较大差距，国内市场长期为进│
│ │口产品主导，在关键技术领域创新不足，特别是少有企业针对国内患者需求│
│ │开发原创性的产品，基本未见国内企业研发具有开创品类性质的创新产品，│
│ │多数采取跟随复制策略。 │
│ │随着人口老龄化的加剧，国家医保支出压力越来越大，同时随着贸易竞争的│
│ │加剧，国内自主掌握核心技术实现进口替代的必要性越来越突出。为应对上│
│ │述局面，加大对产品创新的支持是必然趋势。 │
│ │目前，国家在医疗器械高值耗材领域推广带量集采政策，一方面，通过带量│
│ │集采，大幅压低同质化、低门槛产品的市场价格，节省医保支出；另一方面│
│ │，只有节省医保在同质化低门槛领域产品的支出，才能更好地支持真正能给│
│ │患者带来更大价值的创新产品。 │
│ │未来，不断创新将是医疗器械企业继续生存的唯一出路。 │
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│行业发展趋势│（1）国家鼓励生物医药产业发展，鼓励高值医疗器械产品创新，加快构建 │
│ │适应产业创新发展的新体制,加速推动技术创新和产业化，规范市场竞争秩 │
│ │序 │
│ │动物源性植介入医疗器械始终为政策重点支持的领域，国家鼓励行业技术创│
│ │新和自主化，有利于创新型企业的快速发展。 │
│ │（2）介入治疗技术正快速发展 │
│ │相较传统外科手术，经导管介入治疗以创伤小、恢复快的显著优势在诸多治│
│ │疗领域发挥越来越重要的作用。从发达国家瓣膜病治疗看，瓣膜病的介入治│
│ │疗从只针对不能承受外科换瓣手术的高龄高危主动脉瓣狭窄患者，逐渐扩展│
│ │到涵盖中低危患者，并且使用量逐年增长，发展迅速。近年来国内介入主动│
│ │脉瓣市场快速增长，但由于国内风湿性心脏瓣膜病患者多，且患者年龄多为│
│ │65岁以下，60%以上的患者为多瓣膜病变，目前成熟的介入主动脉瓣产品难 │
│ │以单独满足治疗需求，预计较长时间内仍以外科手术换瓣为主，并逐渐过渡│
│ │到外科手术和介入治疗并存的局面。随着介入主动脉瓣日益成熟和介入二尖│
│ │瓣、介入三尖瓣等创新产品的研发取得突破，行业有望全面迎来心脏瓣膜介│
│ │入治疗的时代。 │
│ │（3）带量集采政策极大地促进了产品创新，创新既是发展需要也是生存需 │
│ │要，高效创新是必由之路 │
│ │随着人口老龄化和医保支付压力的增加，提高医保基金的使用效率是必然趋│
│ │势。对于治疗目的、治疗功效和产品质量相当的产品来说，集采是必然趋势│
│ │，以节省医保支出。与此同时，国家采取各种措施鼓励产品创新，创新产品│
│ │预计将获得更好的医保支付支持，且对于创新产品来说，若带量集采更有利│
│ │于迅速实现销售放量。在此趋势下，行业企业的快速模仿策略将难以为继，│
│ │只有真正依据患者的需求进行产品创新的企业才能获得稳定的生存与发展空│
│ │间，同时基于资源的有限性，未来市场对创新的效率也提出更高要求，只有│
│ │在足够认知基础上进行高效创新才能更好地生存与发展。 │
│ │（4）专业化服务能力越来越重要 │
│ │创新产品的市场推广和销售需要强大的专业支持，传统经销商的服务可能难│
│ │以满足新形势下的专业支持需求。特别是，随着带量集采、地区统一招标谈│
│ │判等政策的实施，未来市场准入的环境也将发生较大变化，将从倚重渠道实│
│ │现产品进院逐渐转向企业通过专业、高效的产品价值传递获得市场准入，传│
│ │统经销商的服务逐渐由企业专业化直销服务或专业的第三方服务取代。 │
│ │综上，随着经济发展、生活水平提升、人口老龄化和医疗水平的进步，动物│
│ │源性植介入医疗器械面向的临床需求持续增加，在瓣膜病治疗、外科软组织│
│ │修复治疗等领域，新技术、新产品进一步扩大了行业发展空间，微创介入治│
│ │疗应用范围扩大，正逐渐影响传统外科手术治疗的主导地位，发挥越来越重│
│ │要的作用。在高质量发展目标以及医保支付压力加大的环境下，国家鼓励行│
│ │业技术创新和自主化，行业政策有利于创新型企业的快速发展，快速模仿策│
│ │略将难以为继，只有真正依据患者的需求进行产品创新的企业才能获得稳定│
│ │的生存与发展空间。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《方案》、《关于深化审评审批制度改革鼓励│
│ │药品医疗器械创新的意见》、《治理高值医用耗材改革方案》、《高端医疗│
│ │器械和药品关键技术产业化实施方案》、《“十四五”医药工业发展规划》│
│ │、《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》、《质│
│ │量管理体系要求》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量│
│ │管理规范无菌性医疗器械现场检查指导原则》、《采购作业流程管理规定》│
│ │、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《“十三五”卫生与健康科│
│ │技创新专项规划》、《“十四五”生物经济发展规划》、《国家发展改革委│
│ │等部门关于新时代推进品牌建设的指导意见》、《“十四五”卫生与健康科│
│ │技创新专项规划》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌性医疗器械》、│
│ │《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、《“十│
│ │三五”医疗器械科技创新专项规划》、《医疗器械生产质量管理规范附录植│
│ │入性医疗器械》 │
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│公司发展战略│公司未来发展战略主要包括以下几个方面： │
│ │第一，基于流行病学下的中国患者实际理临床需求进行原研创新，致力于解│
│ │决国家重大医疗需求，努力成为患者的首选和依靠 │
│ │中国是人口大国，根据流行病学统计，国家在先天性心脏病、风心病、老年│
│ │性瓣膜病、脑卒中、病理性近视等领域存在重大医疗需求，且中国患者的治│
│ │疗需求有其特殊性，比如多瓣位同时发生瓣膜病变，风心病发病率高导致患│
│ │者年龄偏轻，颈动脉斑块导致的脑卒中比例较高、病理性近视患者发病率显│
│ │著高于欧美人群等。公司以填补国内空白为己任，基于中国流行病学特点进│
│ │行原研创新，为患者提供高质量、高性价比的治疗产品。 │
│ │第二，不断巩固和加强公司在动物源性植介入器械和材料领域的技术领先地│
│ │位，持续引领产品创新 │
│ │公司在动物源性材料处理领域具有长期的研发积累和临床实践，多项产品均│
│ │是填补国内空白的产品，主要产品在心外科、神经外科等领域长期临床应用│
│ │，部分产品如肺动脉带瓣管道、流出道单瓣补片至今仍是独家产品。 │
│ │基于在动物组织工程和化学改性处理技术上的优势，公司将围绕动物源性植│
│ │入材料，在以患者需求为导向的基础上，持续引领该领域的研发创新，持续│
│ │倡导瓣膜病全生命周期管理，布局瓣膜病综合解决方案，升级现有外科瓣产│
│ │品使其具有限位可扩功能以更适合年轻患者同时开发介入瓣中瓣满足接续治│
│ │疗需求，创新研发眼科生物补片服务于广大病理性近视患者特别是儿童患者│
│ │，加大人才引进力度，完善激励机制，进一步提高研发能力，保持创新优势│
│ │。 │
│ │第三，强化数字赋能，加快推进数字化与智能化 │
│ │公司将多种数字化解决方案应用于企业运营，对经营管理、生产制造、产品│
│ │研发、质量控制进行全面的升级和优化，提升公司的运营效率和智能化水平│
│ │。一是经营管理数字化，通过实施各类数字化解决方案产品，实现公司流程│
│ │审批、研发管理、订单处理、生产计划的数字化管理，做到全程数字化监控│
│ │；二是生产制造数字化、智能化，通过数字技术（尤其AI技术）与自动化制│
│ │造深度融合，实现产品制造的智能化，以提升产品产量与质量稳定性；三是│
│ │产品研发数字化，将数字化与AI技术融入到产品研发中，服务于高效研发。│
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│公司日常经营│2023年是公司已经或将要进一步取得突破性进展的关键时期，是公司夯实基│
│ │础发展上台阶的关键时期，是团队建设和组织能力提升的关键时期，同时也│
│ │是公司行业领导力提升的关键时期。 │
│ │1、报告期内公司限位可扩张外科瓣、新二尖瓣成形环获批，既是原有产品 │
│ │的升级，也为接续治疗奠定基础，特别是限位可扩张外科瓣产品的获批补足│
│ │了瓣膜病治疗产品布局的关键一环，且球扩式介入主动脉瓣、介入瓣中瓣均│
│ │已按创新通道提交注册并进入正式审核，公司在结构性心脏病领域的产品布│
│ │局日趋完善。截至本报告披露日，主要在研产品之一血管生物补片已获批注│
│ │册，这是继心外科生物补片、胸外科生物补片、硬脑脊膜生物补片和生物疝│
│ │补片之后的又一生物补片产品，显示公司定性定量交联技术在软组织修复领│
│ │域的广泛应用前景。此外，公司眼科生物补片产品已提交创新通道申请并积│
│ │极做好注册申报准备，介入肺动脉瓣已完成临床试验入组，分体式介入瓣进│
│ │展顺利，分体式介入主动脉瓣动物试验效果达到预期。 │
│ │2、公司持续加大基础研究投入，加强BMB实验室团队建设，继续引入优秀人│
│ │才，并取得积极成果。基于公司在胶原蛋白领域的长期积累和BMB实验室的 │
│ │研发工作，在服务于公司产品研发的基础上，延伸开发注射胶原蛋白产品，│
│ │三款产品先后进入正式临床试验，截至本报告披露，I型和II型已经完成临 │
│ │床入组，III型也基本完成临床入组。 │
│ │此外，基于拓展在材料领域的布局，公司完成对天穹创新的收购，实现在eP│
│ │TFE材料领域的关键突破，为解决卡脖子难题和加快公司分体介入瓣的研发 │
│ │提供关键助力。 │
│ │3、为配合研发产品上市计划，公司在营销团队建设、支持部门组织保障方 │
│ │面同步加大投入力度，为产品上市后的市场推广和产品销售提前做好体系建│
│ │设，使更具价值的产品更快地用于临床救治。 │
│ │剔除股份支付费用影响，报告期公司研发费用约9295万元，同比增加约101.│
│ │6%，占营业收入比例约25.35%，持续保持在较高水平，受此影响公司全年实│
│ │现净利润约14031万元，与去年同期基本持平，占营业收入比例约37.86%。 │
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│公司经营计划│1、按既定布局根据临床需求坚定不移加快推进新产品研发 │
│ │公司将重点推进介入主动脉瓣、介入瓣中瓣产品注册审核，加快推进眼科生│
│ │物补片创新通道审核并尽快注册申报。同时，公司加快推进分体式介入瓣产│
│ │品的研发，完善定型分体式介入主动脉瓣为开展临床试验做好准备。此外，│
│ │公司将积极推进心外房颤治疗系统、卵圆孔未闭封堵器等产品的临床试验入│
│ │组，协调好研发资源的分配。 │
│ │2、以二期项目为契机加快建设高水平研发平台 │
│ │公司二期项目即将投入使用，分子生物学实验室、生物力学和流体力学实验│
│ │室、型式检验及动物实验室等一系列高标准专业实验室的启用将有效提升基│
│ │础研究效率，为公司打造动物源性植介入医疗器械创新研发平台提供了硬件│
│ │保障。同时，公司积极引进研发人才，加大基础研究投入，加强与医院、高│
│ │校的研发合作，建设高水平的研发平台，进一步提升研发效率。 │
│ │3、持续加大学术交流和市场推广投入，完善营销网络，提高市场推广能力 │
│ │作为创新性企业，创新产品的推广需要较大的市场投入，公司在完善营销架│
│ │构、增强销售队伍、扩展销售网络的基础上，进一步提高市场推广能力，有│
│ │针对性地开展学术推广，提升公司品牌形象。为适应市场推广需要，公司不│
│ │断加强直销能力建设，提高自我服务市场的能力，也为后续创新产品的上市│
│ │做好能力储备。 │
│ │4、加快人才引进和人才培养 │
│ │随着公司业务规模的扩大，研发、销售、生产及后台支持部门均面临人力紧│
│ │张的局面，人员招聘是公司一项长期重要工作。公司形成人力资源部牵头、│
│ │用人部门责任共担的人才招聘和培养机制，借助外部专业机构力量，加大人│
│ │员招聘力度和投入。同时，公司不断健全人才培养机制，完善薪酬结构和激│
│ │励机制，加强企业文化建设，为公司的长远发展做好人力资源保障。 │
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│公司资金需求│本公司管理层对银行借款的使用情况进行监控并确保遵守借款协议。同时从│
│ │主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求│
│ │。 │
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│可能面对风险│（一）核心竞争力风险 │
│ │1、新产品研发进度不达预期风险 │
│ │动物源性植介入医疗器械领域现有产品离理想的解决方案还有较大的改进空│
│ │间，公司需要持续改进现有产品并不断研发新产品。报告期内，公司研发投│
│ │入占营业收入的比例为26.7%（剔除股份支付的影响后，研发投入占营业收 │
│ │入的比例为25.35%），未来预计仍将保持较高比例的研发投入用于产品改进│
│ │和新产品研发。 │
│ │2、技术更新替代风险 │
│ │动物源性植入材料领域的技术改进是一个长期积累的过程，从基础研究到工│
│ │艺方法再到付诸制造需要逐步验证，并需经长期临床检验。但新材料、新技│
│ │术的应用也在不断出现，若公司对技术、产品的发展趋势不能正确判断并及│
│ │时应对，可能出现新的有竞争力的替代技术和竞争产品，公司将因此面临市│
│ │场竞争能力下降的风险。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │经营风险——创新产品的市场开发风险： │
│ │公司基于动物组织工程和化学改性处理技术特长，致力于心脏瓣膜置换与修│
│ │复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复等产品开发，目前已有19│
│ │个Ⅲ类医疗器械产品获得注册，包括牛心包瓣、心胸外科生物补片、肺动脉│
│ │带瓣管道、流出道单瓣补片、血管生物补片等填补国产高端医疗器械领域空│
│ │白的产品，具有独特的创新性，公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的│
│ │产品有10余项，包括介入主动脉瓣系统、介入瓣中瓣系统、眼科生物补片等│
│ │产品。 │
│ │(三)行业风险
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