热点题材☆ ◇688198 佰仁医疗 更新日期：2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、保险重仓、高市净率、百元股、专精特新、承诺不减、私募重仓
指数:上证治理、科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的创新产品流出道单瓣补片（国械注准20213130224） 获准注册， 这是全球
首次批准流出道单瓣补片上市。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖心脏瓣膜置换与修
复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域
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2020-08-25│眼科医疗 │关联度：☆☆
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公司的眼科生物补片产品已开始在6家主流医院眼科中心全面推进临床试验
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2025-02-14│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-02-14,公司市净率(MRQ)为：12.41
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2025-02-14│百元股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-02-14收盘价为：105.89元，近5个交易日最高价为：109元
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2025-01-04│承诺不减 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2025-01-04公告承诺不减持。
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2024-09-30│私募重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30,私募重仓持有299.00万股(3.47亿元)
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2024-09-30│保险重仓 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30,保险重仓持有181.70万股(2.11亿元)
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新│
│ │技术企业，产品应用于外科软组织修复、先天性心脏病植介入治疗以及心脏│
│ │瓣膜置换与修复。 │
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│经营模式 │1、采购模式：公司生产所需原材料主要是动物组织、化学试剂、包装材料 │
│ │等。公司依据《医疗器械生产质量规范》，制订了《采购作业流程管理规定│
│ │》规范采购活动，原材料采购实施的相关部门包括公司采购部、生产部和质│
│ │量部。 │
│ │2、生产模式：公司在满足客户需求及合理库存的情况下，施行柔性生产模 │
│ │式，进行自主生产。公司生产部门根据销售情况、库存情况，并结合公司生│
│ │产能力，制定月度生产计划，并提前安排和组织生产，以保障供货的及时性│
│ │。公司质量部对生产活动进行严格的过程控制。 │
│ │3、销售模式：公司设立营销中心负责销售工作，包括心外销售中心、神外 │
│ │销售中心、市场部、销售管理中心。市场部主要负责销售政策制定，医院开│
│ │发计划制定以及学术会议及行业展会等市场推广活动等；销售管理中心主要│
│ │负责经销商管理、经销商培训、招投标，以及订单管理等营销运营工作；心│
│ │外和神外销售中心负责产品的销售与市场开发与维护。公司产品目前仅在国│
│ │内销售，无境外销售。公司销售模式以买断式经销为主，也有少量面向医院│
│ │的直销。公司向买断式经销商的销售主要通过款到发货的方式销售，收到经│
│ │销商的产品验收单后确认收入；向医院的直销为赊销，待医院返回实际使用│
│ │的情况后，据此确认收入。 │
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│行业地位 │拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术 │
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│核心竞争力 │公司掌握的具有自主知识产权的动物组织工程和化学改性处理技术是原创性│
│ │技术，对动物源性植介入医疗器械行业的发展，尤其是人工生物心脏瓣膜行│
│ │业的发展具有重大贡献。 │
│ │1、公司主营业务及动物源性植入材料领域的主流技术路线 │
│ │公司专注于动物源性植介入医疗器械的研发与生产，即将动物组织处理成能│
│ │够植入人体的医疗器械，用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治│
│ │疗以及外科软组织修复。公司主营业务涉及的动物源性植入材料领域的主流│
│ │技术路线包括两个：其一是美国爱德华公司源于法国著名心脏瓣膜专家Alai│
│ │nF.Carpentier的组织胶原蛋白分子游离氨基戊二醛交联技术；其二是公司 │
│ │源于创立者金磊博士组织胶原蛋白分子游离羧基配位化合物交联技术。患者│
│ │越年轻，对产品的抗钙化要求越高。依靠该项技术，公司在国内首个注册心│
│ │胸外科生物补片产品，大组（10余万例）长期（10年以上）应用于婴幼儿、│
│ │青少年及成人各年龄段患者心脏及大血管病的修复治疗，是目前国内为数不│
│ │多的可用于人体循环系统植入的动物源性植入产品；同时，在国内首创并注│
│ │册肺动脉带瓣管道产品，用于心脏肺动脉瓣连同主肺动脉一起手术重建，成│
│ │为首个专用婴幼儿患者的人工生物心脏瓣膜产品，是国家十二五科技支撑计│
│ │划项目“新型动物源带瓣管道及补片研发”（课题编号：2014BAI11B03）课│
│ │题的重大成果，获原国家食品药品监督管理总局创新医疗器械特别审批通过│
│ │。 │
│ │2、发行人现有技术路径被替换或淘汰的风险较低 │
│ │发行人现有技术路径被替换或淘汰的风险较低，主要体现在：（1）技术原 │
│ │理难以替换或淘汰。如美国爱德华公司采用的组织胶原蛋白分子游离氨基戊│
│ │二醛交联技术源于法国著名心脏瓣膜专家AlainF.Carpentier于1968年提出 │
│ │的技术，2000年提出第二代生物瓣抗钙化技术XenoLogiX及2007年提出第三 │
│ │代生物ThermaFixProcess抗钙化技术的技术原理一致；（2）将动物组织改 │
│ │造成为可长期植入人体不同部位，并且最大程度地满足外科各细分领域对各│
│ │类不同病患的预期治疗所需的人工生物组织材料，是一个涉及诸多学科交叉│
│ │研究，结合多年临床植用实践，不断探索、反复试错、逐步递进的过程，需│
│ │要在相关领域内长期、专注、扎实的实验研究积累与长期临床实践的经历。│
│ │3、发行人抗钙化处理的主要流程及工艺、定量交联主要工序及比较优势 │
│ │（1）抗钙化处理的主要流程及工艺：公司主要产品抗钙化处理流程及工艺 │
│ │概况为动物组织工程及化学改性处理技术，包括：动物组织预处理及脱细胞│
│ │——动物组织免疫原性去除及灭菌灭病毒——组织骨架分子修饰——定量交│
│ │联。（2）对组织胶原蛋白分子游离羧基进行定量交联的主要工序、效果： │
│ │对组织胶原蛋白分子游离羧基进行定量交联工序主要包括溶液配制、多次浸│
│ │泡及温度、浓度调节控制。（3）公司交联技术的比较优势由于牛Ⅰ型胶原 │
│ │蛋白带有羧基的氨基酸残基数量是待游离氨基的氨基酸残基的近三倍，羟基│
│ │铬交联羧基后的牛心包的组织强度和致密度大幅度增加，在交联组织的同时│
│ │，对组织基质中带有游离羧基的基质分子也具有交联作用，结果封闭了几乎│
│ │所有可能钙化的附着点，使组织材料抗钙化特性大幅度提高。经过配位化合│
│ │物处理后的牛心包材料，其热皱缩温度比ThermaFix处理后的牛心包材料高1│
│ │0度以上，由原来的85℃提高到95℃。 │
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│竞争对手 │冠昊生物、天新福、正海生物、上海契斯特医疗科技公司、美国戈尔公司、│
│ │美国爱德华公司、美国美敦力公司、美国圣犹达公司、意大利索林公司、北│
│ │京思达医用装置有限公司、兰州兰飞医疗器械有限公司、北京市普惠生物医│
│ │学工程有限公司、杭州启明医疗器械有限公司、苏州杰成医疗科技有限公司│
│ │、金仕生物科技（常熟）有限公司 │
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│消费群体 │主要应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织│
│ │修复。 │
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│消费市场 │华东、华南、华北、华中、西南、西北、东北、境外 │
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│公司发展战略│公司未来发展战略主要包括以下几个方面： │
│ │第一、优先推广现有产品。集中公司资源，加强销售团队及营销网络建设，│
│ │并积极通过学术会议、临床应用、专家认可、经销商经销等方式推广现有产│
│ │品，提升现有产品市场占有率，优先解决目标患者群体的重大医疗需求； │
│ │第二、按既定布局推进新产品的开发，尽快完成新产品的临床试验和注册。│
│ │在外科软组织修复领域，布局针对病理性近视的后巩膜加固-眼科生物补片 │
│ │产品、以及血管生物补片、微血管减压植入用等产品，其中神经外科微血管│
│ │减压垫片已于2019年8月19日取得注册证；在先天性心脏病植介入治疗领域 │
│ │，公司在肺动脉带瓣管道的基础上，努力给复杂先心病患儿提供伴随一生的│
│ │植入治疗系列产品；在心脏瓣膜置换与修复领域，公司结合微创介入技术进│
│ │行心脏瓣膜病的介入治疗、植入后再介入治疗产品的研发； │
│ │第三、投建高水平研发平台。加大研发投入、研发与购置尖端硬件设备、引│
│ │进科研人才，提高公司在动物源性植入材料技术方面的研发与转化能力，为│
│ │更多患者提供更适宜的产品。 │
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│公司资金需求│1.昌平新城东区佰仁医疗二期建设项目 │
│ │2.补充流动资金 │
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