热点题材☆ ◇688212 澳华内镜 更新日期：2024-05-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、扣非亏损、拟减持、密集调研、商誉减值、基金减仓
指数:上证创新、科创生物
【2.主题投资】
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2024-04-10│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-04-10公告：定向增发预案已实施,预计募集资金1236.53万元。
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2021-11-23│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司产品包括内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材
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2024-04-30│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2024-03-31公司归母净利润为275.95万元，扣非净利润为-24.56万元
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2024-04-29│基金减仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-03-31,基金持仓2756.72万股(减仓-2585.01万股),减仓占流通股本比例为27.72%
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2024-04-20│拟减持 │关联度：☆☆☆☆
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公司于2024-04-20公告减持计划,拟减持482.52万股,占总股本3.60%
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2024-04-12│密集调研 │关联度：☆☆☆
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近一个月有278家机构调研
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2024-04-09│商誉减值 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31公司商誉计提为5964.61万，较上期减少15.48%
【3.事件驱动】
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2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设，医疗设备市场将继续扩容
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近日，国家卫健委举行发布会，介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家
卫健委医政司副司长李大川介绍，将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设，引领行业发
展。通过一系列举措，推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。业
内人士认为，基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破，产品性能不断提升，国内
医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。
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2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海
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近日，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海
。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等
领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑
和基本保障。当前，加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换
及高端制造的需求，已成为业界关注的焦点。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │发行人系由澳华光电以整体变更方式设立。2020年1月5日，根据大华会计师│
│ │事务所（特殊普通合伙）出具的《审计报告》（大华审字[2020]000053号）│
│ │，确认截至2019年11月30日，澳华光电经审计的净资产账面价值为52,782.4│
│ │6万元。2020年1月17日，根据东洲出具的《上海澳华光电内窥镜有限公司拟│
│ │改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》（东洲评报字[202│
│ │0]第0015号），确认澳华光电净资产价值在评估基准日2019年11月30日的评│
│ │估值为人民币56,855.57万元。2020年1月5日，澳华光电召开董事会并作出 │
│ │决议，同意澳华光电以2019年11月30日为基准日整体变更为股份有限公司，│
│ │公司名称变更为“上海澳华内镜股份有限公司”。2020年1月20日，顾康等 │
│ │澳华光电全体股东作为发起人共同签署了《上海澳华内镜股份有限公司发起│
│ │人协议》，一致同意以经大华会计师事务所（特殊普通合伙）审计的截至20│
│ │19年11月30日净资产人民币527,824,562.21元为基础，按照1：0.18945689 │
│ │的比例折合10,000万股股份，每股面值人民币1元，超出面值的427,824,562│
│ │.21元计入资本公积。股份公司各发起人按照在澳华光电的持股比例持有变 │
│ │更后的股份公司的股份。2020年1月20日，澳华内镜召开创立大会暨第一次 │
│ │股东大会，审议通过《关于上海澳华内镜股份有限公司筹办情况的报告》等│
│ │议案，并选举产生了第一届董事会成员和股东代表监事。2020年1月20日， │
│ │澳华内镜召开职工代表大会，选举邵贤位、蔡洪德为澳华内镜第一届监事会│
│ │的职工代表监事。2020年1月20日，澳华内镜召开第一届监事会第一次会议 │
│ │，选举邵贤位为澳华内镜第一届监事会主席。2020年1月20日，大华会计师 │
│ │事务所（特殊普通合伙）出具《验资报告》（大华验字[2020]000097号），│
│ │确认截至2020年1月20日止，发行人已收到发起人缴纳的股本合计10,000万 │
│ │元。2020年3月12日，本次整体变更设立完成工商登记，并取得上海市市场 │
│ │监督管理局核准换发的《营业执照》（统一社会信用代码9131011260767105│
│ │4B)。2020年11月24日，立信出具编号为信会师报字[2020]第ZA15982号《上│
│ │海澳华内镜股份有限公司截止2019年11月30日股改净资产追溯调整专项说明│
│ │报告》，确认截至2019年11月30日，公司经追溯重述调整后的净资产由52,7│
│ │82.456221万元调整为46,468.225630万元。2020年11月27日，发行人召开20│
│ │20年第五次临时股东大会，审议通过了《关于调整公司整体变更为股份有限│
│ │公司净资产及折股方案的议案》，同意将澳华光电整体变更设立时所依据的│
│ │以2019年11月30日为审计基准日的净资产调整为464,682,256.30元人民币，│
│ │整体变更折股比例调整为1:0.215200814。统一社会信用代码为91310112607│
│ │671054B。 │
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│产品业务 │公司的主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。其中，│
│ │内窥镜设备主要包括内镜主机（含图像处理器和光源）、内镜镜体和内镜周│
│ │边设备。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购模式主要包括直接采购和委托加工。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司采取备库生产模式，根据在手订单情况、安全库存量及销售预测安排生│
│ │产。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司销售模式分为经销、代销及直销三种类型，三种销售模式下公司产品的│
│ │终端客户均为医院等医疗机构。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司研发团队拥有对内窥镜产品研发全流程的成熟管理经验，并建立了完善│
│ │的技术延续与迭代机制。 │
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│行业地位 │内窥镜细分市场国内领先企业 │
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│核心竞争力 │1）研发技术优势 │
│ │公司注重自主研发，经过多年的培养和投入，培养了一支行业经验丰富、创│
│ │新能力强、跨学科的技术团队。 │
│ │2）产品质量优势 │
│ │公司已经建立了完善的质量管理体系，通过了ISO9001和ISO13485质量体系 │
│ │认证，产品外销德国、英国、韩国等市场，产品质量获得当地市场的广泛认│
│ │可。 │
│ │3）渠道和服务优势 │
│ │公司经过二十余年的发展，已在国内外设立多个营销支持中心，为德国、英│
│ │国、韩国等国家和地区的客户提供优质的产品和解决方案。 │
│ │4）核心管理团队及人才储备优势 │
│ │公司核心管理团队具有长期从事内窥镜产品研发、生产、销售的经验，对内│
│ │窥镜医疗器械行业的发展趋势具有专业的判断能力，能高效制定适应市场变│
│ │化及符合公司实际情况的发展战略，管理团队人员稳定，能够保证公司持续│
│ │生产经营。 │
│ │5）本土品牌优势 │
│ │品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理水平等要素的集│
│ │中体现，是企业在市场竞争中的软实力体现。公司是国内为数不多的软性内│
│ │窥镜制造商之一，通过长期的市场竞争和产品迭代，已经在国内外形成了良│
│ │好的品牌知名度和市场影响力，为公司的稳定发展奠定了坚实的品牌基础。│
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│竞争对手 │奥林巴斯（Olympus Corporation）、富士胶片（Fujifilm）、宾得医疗（P│
│ │ENTAX Medical）、开立医疗（股票代码：300633.SZ）、迈瑞医疗（股票代│
│ │码：300760.SZ）、南微医学（股票代码：688029.SH）。 │
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│品牌/专利/经│截至2021年6月30日，公司已取得133项专利，其中发明专利20项、实用新型│
│营权 │专利66项、外观设计专利47项。公司已经在国内外形成了良好的品牌知名度│
│ │和市场影响力，为公司的稳定发展奠定了坚实的品牌基础。 │
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│投资逻辑 │公司是国内较早从事软性电子内窥镜研发和制造的企业之一。公司产品在国│
│ │产产品中具备一定市场优势，在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领│
│ │域占有一席之地。 │
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│消费群体 │医院等医疗机构。 │
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│消费市场 │境内销售、境外销售 │
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│增持减持 │澳华内镜2022年11月16日公告，公司股东Appalachian、千骥创投、高燊及 │
│ │董事谢天宇等计划未来6个月内，以集中竞价、大宗交易方式减持公司股份 │
│ │合计不超10.27%。截至公告日，Appalachian持有公司股份1163.20万股，占│
│ │公司总股本8.72%；千骥创投持有公司股份1105.45万股，占公司总股本8.29│
│ │%；高燊及其一致行动人君联益康、君联欣康合计持有公司股份1277.63万股│
│ │，占公司总股本的9.58%；谢天宇持有公司股份515.88万股，占公司总股本3│
│ │.87%。 │
│ │澳华内镜2023年3月17日公告，公司股东千骥创投、Appalachian、君联欣康│
│ │及其一致行动人高燊计划未来6月内，以集中竞价或大宗交易方式减持公司 │
│ │股份分别不超过665.42万股（即不超过公司总股本的4.99%）、506.4010万 │
│ │股（即不超过公司总股本的3.8%）、666.70万股（即不超过公司总股本的5%│
│ │）。截至公告日，千骥创投持有公司股份665.42万股，占公司总股本的4.99│
│ │%。Appalachian持有公司股份506.4010万股，占公司总股本的3.8%。君联欣│
│ │康与高燊合计持有公司股份876.5968万股，占公司总股本的6.57%。 │
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│行业竞争格局│根据2020年4月长江证券研究所发布的《内窥镜系列深度报告--软镜》，201│
│ │8年，全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片│
│ │分别占据14%的市场份额。上述三家日本内窥镜企业凭借先发优势和成熟技 │
│ │术优势，占据了全球软性内窥镜市场超过90%市场份额。 │
│ │根据长江证券研究所的推算，2018年奥林巴斯在中国市场占有率超过80%， │
│ │高于其在全球的平均水平。奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗三家日本企业市│
│ │场占有率合计约为95%。国内企业中，澳华内镜市场占有率约为2.5%。 │
│ │根据2020年12月国元证券研究中心发布的《内窥镜：国产替代浪潮下砥砺前│
│ │行--内镜观察系列1深度报告》，2019年国内软镜市场规模约为53.4亿元。 │
│ │据此测算澳华内镜2019年国内市场占有率约为3%。 │
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│行业发展趋势│（1）软性内镜窥设备创新满足临床术式的需求 │
│ │内镜下微创手术的兴起与普及，对软性内窥镜尤其是软性消化内镜的快速发│
│ │展创造了市场需求基础。近年来，公司内窥镜产品研发和创新始终秉持来源│
│ │于临床并服务于临床的原则，在图像算法、分光染色、镜体设计、电气隔离│
│ │等基础技术和特色功能方面持续改进和不断完善，主要产品配合内镜手术诊│
│ │疗耗材可以完成ESD、EMR等各种临床术式，且将在未来新产品上应用各类辅│
│ │助消化道疾病临床诊断和治疗的新功能。 │
│ │（2）软性内窥镜图像全高清化 │
│ │内窥镜图像分辨率决定了内窥镜成像的清晰度，是保障临床疾病筛查检出率│
│ │和准确率的关键。得益于半导体基础工业的快速发展，具备体积和性能优势│
│ │的CMOS图像处理芯片被内窥镜设备制造商更多地应用于内窥镜图像设备。制│
│ │造商基于CMOS图像处理芯片开发高清图像算法，加速推动内窥镜图像的高清│
│ │化发展。 │
│ │（3）与3D软性内镜、AI诊疗、机器人等新技术相融合 │
│ │随着计算机、大数据、精密仪器等产业的不断发展以及医疗技术的不断进步│
│ │，内窥镜技术正在与其他新兴技术相互融合，衍生出具有更加强大附加功能│
│ │的内窥镜产品，如3D软性内镜，可以提高临床医生对体内组织和器官的细节│
│ │感知；借助计算机辅助识别的AI诊断系统，可在医生经验的基础上提高诊断│
│ │的敏感性和特异性，以保障诊断的正确率；借助机器人动作精确、稳定的特│
│ │性，可使内窥镜手术更具安全性、准确性和便利性，大大减轻医务人员的劳│
│ │动强度。公司目前正在积极开发3D软性内镜和AI诊疗技术及内窥镜机器人，│
│ │并计划在未来新代产品中有序应用并持续提升安全性、可靠性和便利性，致│
│ │力于打造出满足临床各项需要的多功能综合性软镜设备，加速软性内窥镜设│
│ │备的国产化替代进程。 │
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│行业政策法规│国家药监局关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知（国药监械管〔│
│ │2020〕9号）、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监 │
│ │督管理总局令第1号）、《创新医疗器械特别审查程序》（国家药品监督管 │
│ │理局2018年第83号）、《医疗器械网络销售监督管理办法》国家食品药品监│
│ │督管理总局令第38号、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食药总局令第│
│ │37号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食药总局令第37号）、《关│
│ │于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食药总局令第32│
│ │号）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械召回 │
│ │管理办法》（国家食药总局令第29号）、《关于发布医疗器械生产企业质量│
│ │控制与成品放行指南的通告》（国家食药总局通告2016年第173号）、《医 │
│ │疗器械分类规则》（国家食药总局令第15号）、《医疗器械注册管理办法》│
│ │（国家食药总局令4号）、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（国 │
│ │家食药总局公告2016年第154号）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（ │
│ │国家食药总局、卫计委令第25号）、《药品医疗器械飞行检查办法》（国家│
│ │食品药品监督管理总局令第14号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》国│
│ │家食药总局令第18号）、《医疗器械生产质量管理规范》（国家食药总局公│
│ │告2014年第64号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食药总局公告20│
│ │14年第58号）。 │
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│公司发展战略│公司以“成为国际领先的内镜整体解决方案提供商”为愿景，自成立以来，│
│ │始终坚持以临床需求为导向、以技术创新为核心驱动力，致力于内窥镜领域│
│ │新产品和相关技术的研究开发。未来，公司将在精密加工制造、图像处理算│
│ │法、软件开发应用、光学系统设计、新材料、人工智能等技术领域持续加大│
│ │研发力度，开发出市场接受度高、实用性强、技术领先的新产品，不断提升│
│ │医用内窥镜设备的竞争优势；公司将持续重视研发和营销人才的引进和培养│
│ │，提升公司核心竞争力，加快内窥镜领域进口替代进程。 │
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│公司经营计划│1、加强产品研发力度，持续进行关键技术创新 │
│ │公司在内窥镜图像处理、光学设计、精密机械、自动控制、软硬件设计、系│
│ │统集成方面拥有完善的研发团队和组织架构。未来公司将结合疾病早诊早治│
│ │等临床需求，利用“研发中心建设项目”进一步开发内窥镜产品及相关技术│
│ │，推动内镜产品向操控自动化、诊断智能化、治疗精准化方向发展；借助物│
│ │联网基建的优势，实时监控设备的运行情况，提高售后服务的精准性；利用│
│ │5G无线网络的高带宽、低延迟优势，开发远程诊疗平台，抹平地区医疗水平│
│ │差异；优化现有在研技术并实现产业化，升级公司硬件产品，提升公司综合│
│ │实力，推动医用内窥镜设备的进口替代。 │
│ │2、扩展营销网络，提升服务水平 │
│ │公司将结合本次募集资金投资项目，在全国15个主要城市增设营销网点，并│
│ │在全国建设3个展示培训中心。公司将在已有客户资源和营销网络的基础上 │
│ │，持续强化公司业务重点区域的营销体系，增强公司市场销售和客户服务能│
│ │力，提高市场竞争能力，推动进口替代的进程，进一步提升国内市场占有率│
│ │。此外，公司也将持续推进产品在国际市场的准入工作，开拓国际销售渠道│
│ │，进一步提升产品的国际影响力和全球知名度。 │
│ │3、注重人才培养，增强团队凝聚力 │
│ │截至2021年6月30日，公司拥有一支108人的专业创新研发团队，主要成员来│
│ │自知名大学或科研院所，专业背景完整覆盖光学、机械、自动化、电子、软│
│ │件、医学等内窥镜设备研发相关专业。公司研发团队拥有对内窥镜产品研发│
│ │全流程的成熟管理经验，并建立了完善的技术延续与迭代机制。未来，公司│
│ │将持续加大研发人才的引进与培养，通过系统的人才管理机制，进一步提高│
│ │人力资源的综合素质，为公司的发展创新提供后备保障。同时，公司将进一│
│ │步完善内部激励机制，建立具有行业竞争力的薪酬体系，增强员工凝聚力及│
│ │稳定性。 │
│ │4、制定资金筹措计划，提高资金利用水平 │
│ │目前，公司正处于快速发展阶段，公司将以本次发行上市为契机，借助资本│
│ │市场实现产业和资本的结合，以多样化的融资方式助力公司业务的发展。本│
│ │次发行完成后，公司将严格按照募集资金管理的相关规定管理和使用募集资│
│ │金，进行募投项目的建设，并不断加强资产运营管理，提高资金利用水平。│
│ │此外，公司将根据实际情况和发展战略规划，制定切实可行的后续筹资规划│
│ │，进一步优化资本结构，降低融资成本，为储备项目提供资金支持，以良好│
│ │的经济效益实现股东利益的最大化。 │
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│公司资金需求│医用内窥镜生产基地建设项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目、补│
│ │充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、政策及行业监管风险： │
│ │（一）行业政策变化风险；（二）产品认证风险；（三）欧盟新版MDR法规 │
│ │下的CE认证风险 │
│ │二、技术风险： │
│ │（一）技术创新和研发失败的风险；（二）技术泄密的风险 │
│ │三、经营风险： │
│ │（一）市场拓展和市场竞争风险；（二）产品质量控制风险；（三）公司经│
│ │营业绩波动的风险；（四）生产或经营资质被撤销或未能续期导致的经营风│
│ │险；（五）产品出口国家进口政策变化的风险；（六）部分进口原材料采购│
│ │受限的风险；（七）销售模式风险；（八）研发人员流失的风险；（九）受│
│ │新冠疫情影响的经营风险；（十）产品迭代风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）税收优惠政策变动风险；（二）应收账款回收风险；（三）净资产收│
│ │益率及每股收益下降风险；（四）汇率波动风险；（五）资产重组及商誉减│
│ │值的风险 │
│ │五、土地租赁相关风险 │
│ │六、内控风险 │
│ │七、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）募集资金投资项目的产能消化风险；（二）募集资金投资项目的新产│
│ │品开发风险；（三）募投项目实施效果未达预期的风险 │
│ │八、发行失败风险 │
│ │九、实际控制人持股比例较低，本次发行后持股比例进一步降低 │
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│股权激励 │澳华内镜2022年1月18日发布限制性股票激励计划，公司拟授予250万股限制│
│ │性股票，其中首次向66名激励对象授予224万股，授予价格为22.5元/股；预│
│ │留26万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满13个月后分三期解锁，│
│ │解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：2022年营业收入不低于4│
│ │.4亿元；2023年营业收入不低于6.6亿元且2023年净利润不低于8000万元；2│
│ │024年营业收入不低于9.9亿元且2024年净利润不低于1.2亿元。 │
│ │澳华内镜2023年10月13日发布限制性股票激励计划，公司拟向113名激励对 │
│ │象授予500万股限制性股票，授予价格为31.08元/股。本次授予的限制性股 │
│ │票自授予日起满一年后分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要 │
│ │解锁条件为：公司需满足下列两个条件之一：①2024年-2026年营业收入分 │
│ │别不低于9.9亿元、14亿元、20亿元；②2024年-2026年净利润分别不低于1.│
│ │2亿元、1.8亿元、2.7亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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