热点题材☆ ◇688217 睿昂基因 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、人工智能、数据要素
风格:融资融券、微盘股、连续亏损、商誉减值
指数:无
【2.主题投资】
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2024-10-08│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司有一套利用多因素分析并结合人工智能的算法，能准确对血液肿瘤患者继续预后评估。
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2024-02-19│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司自成立以来专注于体外诊断领域，完成了PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊
断技术平台的全覆盖
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2023-04-14│数据要素 │关联度：☆☆☆
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公司建立了适用于中国人群的数据库，从而可以快速、高效筛选出适用于临床的基因组合。
公司在基因数据库建设达到国内行业领先地位。
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2024-02-19│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司自成立以来专注于体外诊断领域，完成了PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊
断技术平台的全覆盖
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器
械注册证的产品
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病、实体瘤和
传染病患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗
效监测个体化治疗方案的制定提供依据。
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2022-01-05│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司已经完成三种新冠肺炎检测试剂盒的研发，并将新冠检测试剂盒提供至四川大学华西医
院、武汉大学人民医院、深圳市第二人民医院、西南医院等一线医院使用。
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2026-05-08│微盘股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-05-08公司AB股总市值为：16.90亿元
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2026-04-27│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2026-04-10│商誉减值 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司商誉计提为350.95万，较上期减少68.44%
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │睿昂基因（上证代码：688217）成立于2012年，专注于为肿瘤精准医疗提供│
│ │具有临床价值的肿瘤精准分型、MRD监测、肿瘤早筛检测的诊断产品与服务 │
│ │，让更多人免受肿瘤伤害。 │
│ │1）基于7大技术平台（荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序（NGS）│
│ │平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台）的血液肿│
│ │瘤患病人群检测，每年超过20万例检测数据，积累了庞大的血液肿瘤检测数│
│ │据库； │
│ │2）2）基于3大技术（数字PCR、二代测序（NGS）、全光谱流式）的实体肿 │
│ │瘤患病人群检测，目前已经完成液体活检创新技术平台搭建； │
│ │3）3）基于液体活检技术的肿瘤早筛检测服务。 │
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│产品业务 │公司主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、│
│ │销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌│
│ │、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者│
│ │提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物│
│ │选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，公司也在大力拓│
│ │展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于白血病初筛、跟踪及存量患│
│ │者复查领域，成为公司白血病领域产品的有力补充。公司主要通过向客户提│
│ │供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备，其中│
│ │目前的主要产品为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病相关基因分子诊断试剂│
│ │盒，主要服务包括为各类医疗机构、医药企业、个人患者等提供第三方医学│
│ │检测服务，以及为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企│
│ │事业单位提供基因检测的科研服务。 │
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│经营模式 │公司主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和科研、检测服│
│ │务以保持稳定的盈利能力，其中主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基│
│ │因分子检测试剂盒，主要服务包括为研究性医院、医药企业、科研机构、第│
│ │三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务以及为各类医疗机构、│
│ │医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务。公司以直销为主，经销为│
│ │辅。 │
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│行业地位 │拥有分子诊断四大技术平台，多款国内首家或独家的产品 │
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│核心竞争力 │1、技术优势：完善的技术体系和高效的研发能力 │
│ │公司多年来专注于肿瘤分子诊断试剂产品研发创新并提供相关科研、检测服│
│ │务，形成了以三项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快│
│ │速临床转化为特点的技术体系。完善的技术体系和高效的研发能力是公司的│
│ │核心竞争优势。 │
│ │公司以三项核心前端技术为研发基石掌握了S-ddPCR技术、快速FISH检测技 │
│ │术、微流控一体化检测平台技术等先进技术；并对国际领先技术平台加以本│
│ │土化改进，形成了基于二代测序平台快速开发及精准分析技术等更具本土适│
│ │应性的先进技术，从而形成了覆盖分子诊断多平台、全流程、全病程的完善│
│ │技术体系。 │
│ │2、数据优势：多年的数据积累，逐步完善的AI分析模型 │
│ │基于多年对相关疾病基因的深入研究和数据采集，公司建立了适用于中国人│
│ │群的AI智能数据库，该数据库以AI大模型（LLM）为技术底座，打造了多组 │
│ │学分析平台，通过对自建超万人患者数据库（包含转录组、外显子组、基因│
│ │组学、血清学、生理生化指标及随访数据）进行分析，形成知识图谱，利用│
│ │AI算法优选出预后不佳患者。进一步结合对海量的文献和发明成果提取、拆│
│ │分、理解分析其可能存在的信号传导通路、靶点及相关药物。通过逻辑关系│
│ │将它们联系在一起，有利于更加优化的开发出相应的治疗方案，让患者受益│
│ │。 │
│ │3、产品优势：血液病产品的先发优势，丰富的产品储备及服务项目 │
│ │ 公司自血液病分子诊断领域开始研究，在白血病领域率先实现技术突破│
│ │，相关融合基因检测试剂盒是国内首个获国家药监局第三类注册证认证的白│
│ │血病分子诊断产品，用于检测白血病3种常见融合基因，领先行业同类产品6│
│ │年。公司自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒于2020年9月11日获得 │
│ │国家药监局第三类医疗器械注册证，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分│
│ │子诊断试剂产品。公司自主研发的白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧│
│ │光RT-PCR法）于2022年3月获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证 │
│ │，包含15种常见的白血病相关融合基因，超过市场同类获批产品5倍，一盒 │
│ │即能覆盖90%以上的阳性患者；同时该产品升级了热启动酶扩增体系，使融 │
│ │合基因检出能力进一步提升，助力更高效的白血病精准诊断。 │
│ │4、客户优势：优质的客户资源，有利的学术保障 │
│ │公司的分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖了上海交通大学医学院附属瑞金│
│ │医院、北京协和医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液病医院和苏│
│ │州大学附属第一医院等综合排名前100家医院中的大部分医院。公司的产品 │
│ │和科研实力受到客户的一致认可，同上海交通大学医学院附属瑞金医院、陆│
│ │军军医大第一医院、苏州大学附属第一医院等多家知名医院共同展开临床合│
│ │作项目，同上海交通大学等知名大学保持良好的产学研合作机制。 │
│ │5、品牌优势：产品品牌效应 │
│ │基于多年来致力于血液病、实体瘤和传染病精准医疗分子诊断产品的研发、│
│ │生产、销售及科研和检测服务，公司在行业内树立了较强的品牌影响力和良│
│ │好的口碑，睿昂基因的产品和服务覆盖国内各大知名综合医院、血液病和肿│
│ │瘤病的知名专科医院以及第三方医学检验实验室，产品及服务受到客户的信│
│ │赖和一致认可。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入17,726.08万元，实现归属于上市公司股东的净 │
│ │利润-5,037.71万元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利 │
│ │润-6,225.74万元；公司经营性活动产生的现金流量净额4,554.68万元。 │
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│竞争对手 │达安基因、艾德生物、致善生物、华大基因、凯普生物 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2025年12月31日，公司已取得54项专利授权，其中发明专利46项│
│营权 │、实用新型专利7项，外观设计专利1项。2025年1月1日至2025年12月31日，│
│ │新增申请专利10项，其中发明专利10项，取得2项专利授权。 │
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│投资逻辑 │公司多年来专注于肿瘤分子诊断试剂产品研发创新并提供相关科研、检测服│
│ │务，形成了以三项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快│
│ │速临床转化为特点的技术体系。完善的技术体系和高效的研发能力是公司的│
│ │核心竞争优势。 │
│ │基于多年对相关疾病基因的深入研究和数据采集，公司建立了适用于中国人│
│ │群的AI智能数据库，该数据库以AI大模型（LLM）为技术底座，打造了多组 │
│ │学分析平台，通过对自建超万人患者数据库（包含转录组、外显子组、基因│
│ │组学、血清学、生理生化指标及随访数据）进行分析，形成知识图谱，利用│
│ │AI算法优选出预后不佳患者。进一步结合对海量的文献和发明成果提取、拆│
│ │分、理解分析其可能存在的信号传导通路、靶点及相关药物。通过逻辑关系│
│ │将它们联系在一起，有利于更加优化的开发出相应的治疗方案，让患者受益│
│ │。 │
│ │公司自血液病分子诊断领域开始研究，在白血病领域率先实现技术突破，相│
│ │关融合基因检测试剂盒是国内首个获国家药监局第三类注册证认证的白血病│
│ │分子诊断产品，用于检测白血病3种常见融合基因，领先行业同类产品6年。│
│ │公司自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒于2020年9月11日获得国家 │
│ │药监局第三类医疗器械注册证，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊│
│ │断试剂产品。公司自主研发的白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT│
│ │-PCR法）于2022年3月获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证，包 │
│ │含15种常见的白血病相关融合基因，超过市场同类获批产品5倍，一盒即能 │
│ │覆盖90%以上的阳性患者；同时该产品升级了热启动酶扩增体系，使融合基 │
│ │因检出能力进一步提升，助力更高效的白血病精准诊断。 │
│ │公司自主研发的BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）于2024 │
│ │年6月4日获得国家药监局第三类医疗器械注册证，是国内白血病定量跟踪筛│
│ │查领域唯一获批的三类医疗器械产品。进一步完善了公司在白血病领域的产│
│ │品布局，满足了医院医疗日益规范化的需求，进一步增强了公司的核心竞争│
│ │力。 │
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│消费群体 │研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位以及各类│
│ │医疗机构、医药企业、个人患者等 │
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│消费市场 │内销 │
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│主营业务 │体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检│
│ │测服务 │
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│主要产品 │自产试剂、贸易试剂、科研服务、检测服务 │
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│行业竞争格局│1、体外诊断行业发展现状 │
│ │（1）全球体外诊断市场规模持续增长 │
│ │在全球范围内，体外诊断行业已成为医药行业较为活跃的领域之一，市场规│
│ │模呈现持续增长的态势。NextMoveStrategyConsulting的数据显示，全球体│
│ │外诊断市场规模将由2021年的865亿美元增长至2030年的1186亿美元，2021-│
│ │2030年均复合增长率为3.56%。 │
│ │（2）我国体外诊断市场规模稳步增长 │
│ │近年来，随着我国医疗保障的投入，人民生活条件的改善，健康意识的提高│
│ │，疾病检测需求的加速释放，我国体外诊断行业得到较快发展，市场规模稳│
│ │步增长。根据弗若斯特沙利文数据，2024年我国体外诊断市场规模约为1331│
│ │亿元，预计到2030年，我国体外诊断市场规模将超1990亿元，年复合增速达│
│ │6.9%。 │
│ │（3）免疫诊断、生化诊断和分子诊断为主要的细分市场 │
│ │细分领域占比上看，医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书（2025版）》显示│
│ │，2024年，我国体外诊断行业的细分市场主要分为免疫诊断、生化诊断、PO│
│ │CT诊断、分子诊断等。其中，免疫诊断已成为我国体外诊断市场规模最大的│
│ │细分市场，占比为45%；分子诊断、生化诊断居于前三，占比分别为25%和20│
│ │%。 │
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│行业发展趋势│（1）实现体外诊断检验体系的标准化 │
│ │通过对整个检测系统，包括对照品、试剂、仪器、人员和操作流程进行验证│
│ │，为检验结果的准确性提供重要支撑，以便于将检验结果追溯到国际标准的│
│ │有证参考物质，是医学检验标准化的重要途径。体外诊断，尤其是POCT由于│
│ │产品种类繁多，方法差异较大，因此暂无统一的质量控制体系，其结果难以│
│ │保证准确。目前，由于不同医疗、检验机构之间还没有建立完善的检验流程│
│ │及产品标准，因此检验结果在不同医疗机构之间无法得到相互认可，重复检│
│ │测现象比较严重。随着国家医疗改革的不断深入和检验标准化的逐步完善，│
│ │医疗机构互认检验结果是必然趋势，体外诊断检验体系标准化随之成为大势│
│ │所趋。 │
│ │（2）国产替代将成体外诊断领域主旋律 │
│ │随着技术的不断进步，经过多年积累，国内体外诊断企业已实现内生式增长│
│ │和部分细分领域技术突破，其产品质量、技术研发和市场拓展方面正在逐步│
│ │缩小与国际领先企业的差距。国内相关企业凭借对本地市场需求的深刻理解│
│ │和灵活的服务模式，能够快速响应用户的需求，提升用户体验。在成本控制│
│ │方面，国产产品具备明显优势，有助于降低医疗检测的整体费用，从而缓解│
│ │医疗资源紧张的局面。未来通过向高端生化仪器、高端化学发光仪器、全实│
│ │验室自动化流水线等高壁垒领域发力，进一步推动了国内企业的崛起，国产│
│ │化替代将成为体外诊断行业未来发展的主旋律。 │
│ │（3）多元场景推动体外诊断产业向自动化、小型化、专科化、网联化方向 │
│ │发展 │
│ │以“中心化、自动化、智能化”诊断需求为主的等级医院及分级诊疗下的区│
│ │域医疗中心核心检验项目，以“小型化”诊断需求为主的基层医疗机构（乡│
│ │镇社区医院为主）、急诊科、危重病科核心检验项目，以“系列化、专科化│
│ │、特殊化”诊断需求为主的专科外包检验项目，“精准化、网联化”的POCT│
│ │设备将在社区医疗、急诊、家庭慢病管理、乃至应急救援等场景得到广泛应│
│ │用，形成与区域医疗中心互补协同的分布式检测网络，真正实现“随处可测│
│ │，数据互联”，这都将促进体外诊断产业向自动化、小型化、系列化、专科│
│ │化、精准化、网联化方向发展，从而促进体外诊断产品的终端需求。 │
│ │不同场景下的需求将促使企业不断创新和优化产品设计。例如，大型医院更│
│ │倾向于采用高度集成的自动化设备，以提升检测效率并减少人为误差；基层│
│ │医疗机构则需要便携、易操作的小型化设备，满足日常诊疗的基本需求；专│
│ │科化趋势将进一步推动针对特定疾病或人群的定制化诊断方案的研发，如肿│
│ │瘤早筛、遗传病检测等领域。此外，网联化设备能够实现实时数据传输与共│
│ │享，为远程医疗和健康管理提供有力支撑。多元化的需求场景，将不仅加速│
│ │体外诊断技术的迭代升级，也为行业开辟了更为广阔的市场空间。 │
│ │（4）封闭式系统成未来发展方向 │
│ │随着技术的不断进步，封闭式系统将进一步整合人工智能和大数据分析能力│
│ │，从而提升检测效率与结果可靠性，突显封闭系统的高壁垒、高稳定性和高│
│ │精准性的优势。 │
│ │系统不仅能减少人为干预，还能通过智能化算法优化检测流程，为用户提供│
│ │更精准的诊断支持。高毛利率的优势将会引导企业加大对封闭系统相关核心│
│ │技术的研发投入，力求在仪器设计、试剂配方及数据处理等方面实现全面突│
│ │破，掌握仪器与试剂双重技术的厂家将会在未来竞争中掌握主动权。此外，│
│ │随着市场需求的增长，封闭式系统的应用场景也将从大型医疗机构逐步扩展│
│ │至中小型诊所和家庭健康管理领域，进一步推动其普及化进程。 │
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│行业政策法规│《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《上海│
│ │市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》、《医疗器械生产质│
│ │量管理规范》、《医疗器械注册管理办法》、《开展医院自行研制体外诊断│
│ │试剂试点工作的通知》 │
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│公司发展战略│公司专注于血液肿瘤、实体瘤和传染病分子诊断产品及免疫诊断产品的研发│
│ │、生产、销售及科研、检测服务。公司以“让每一个患者都负担得起精准医│
│ │疗”为使命，以临床诊断需求为导向，研发国际领先产品，覆盖诊断设备、│
│ │诊断试剂、第三方检测服务产业链，提高患者生活质量，努力成为具有时代│
│ │创新精神的精准诊断领跑企业。 │
│ │2026年，公司将以持续的创新力推动技术发展，生产高质量低成本的肿瘤检│
│ │测产品，不断推动降低医疗费用支出；坚持完善中国患者数据库、运用AI大│
│ │数据构建中国癌症患者精准医疗体系，让中国医疗制造更具有中国特色；坚│
│ │持科学的精准诊疗体系，让更多人免受肿瘤伤害，给越来越多的中国癌症患│
│ │者带来延续生命的希望。 │
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│公司日常经营│（一）财务数据分析 │
│ │报告期内，公司实现营业收入17726.08万元，实现归属于上市公司股东的净│
│ │利润-5037.71万元，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润│
│ │-6225.74万元；公司经营性活动产生的现金流量净额4554.68万元。 │
│ │公司在本报告期核心业务具体表现为：白血病分子检测试剂盒实现收入1088│
│ │5.06万元，占营业收入的比例为61.41%；淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入29│
│ │69.43万元，占营业收入的比例为16.75%；检测服务实现营业收入1617.82万│
│ │元，占营业收入的比例为9.13%；科研服务实现营业收入173.76万元，占营 │
│ │业收入的比例为0.98%。 │
│ │（二）研发投入、新产品注册及最新研发进展 │
│ │2025年公司研发投入为5299.52万元，占当期营业收入的比例为29.90%。 │
│ │（三）新产品加速入院 │
│ │2025年，经过销售团队的不懈努力，公司在新产品入院方面取得了显著成果│
│ │。2025年，公司新增招投标入院93家，其中白血病产品新增入院50家，淋巴│
│ │瘤产品新增入院29家，WT1产品新增入院11家，其他产品新增入院3家。其中│
│ │，白血病相关15种融合基因检测试剂盒中标四川大学华西医院、北京大学第│
│ │一医院等24家医院；淋巴瘤基因重排产品中标复旦大学附属华山医院、北京│
│ │大学第一医院、北京大学第三医院等29家医院；白血病BCR-ABLP210融合基 │
│ │因定量检测试剂盒产品中标了中国医学科学院北京协和医院、华中科技大学│
│ │同济医学院附属协和医院、西安交通大学医学院第二附属医院等19家医院。│
│ │（四）智能化实验室建设 │
│ │公司凭借多年在国内血液肿瘤领域的领先地位，积累了海量血液病肿瘤患者│
│ │数据库，目前每年血液肿瘤检测数据超过20万人。在智能化实验室的建设上│
│ │，公司通过建立多模态的智能分析系统，能够同时精准处理多种组学数据（│
│ │包含基因组学、转录组学、表观遗传组学、蛋白组学、血清学、生理生化指│
│ │标及临床数据），以AI大语言模型为技术底座打造了智能病例诊断系统，能│
│ │够更好地为临床医生提供精细化报告解读和个性化诊疗等服务。 │
│ │（五）内控体系完善 │
│ │在制度建设上，公司根据相关法律法规的要求，并结合具体实际情况，持续│
│ │更新完善相关制度。在报告期内，公司修订了《公司章程》《信息披露事务│
│ │管理制度》等25项制度，并制定了《董事和高级管理人员离职管理制度》《│
│ │信息披露暂缓与豁免事务管理制度》。在监督执行上，公司适时开展内部审│
│ │计工作，充分发挥内部审计在完善管理和防范风险方面的作用，促进内部控│
│ │制管理得以有效执行；公司完成了取消监事会，并由董事会审计委员会承接│
│ │，实现监督职能平稳的过渡；独立董事充分发挥监督制衡的独立作用，积极│
│ │开展现场办公，监督、审查公司重大决策、关联交易、财务报告等事项，促│
│ │进公司规范运作，切实维护公司和全体股东的合法权益。 │
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│公司经营计划│1、研发方面 │
│ │（1）公司将继续保持研发投入强度，高度关注血液病、实体瘤、传染病等 │
│ │领域的分子诊断技术更新迭代，不断提升产品的市场竞争能力和技术领先地│
│ │位； │
│ │（2）高度重视产学研合作，进一步加强与科研院所、高校等的产学研合作 │
│ │，快速获取最新的科研成果和技术进展，并加速转化为实际产品；以上海交│
│ │大附属瑞金医院与公司合作开发的“弥漫大B细胞淋巴瘤分子分型试剂盒” │
│ │，使中国在淋巴瘤精准诊疗领域一跃成为国际领先地位，研究发现初发淋巴│
│ │瘤患者经精准分子分型联合加药治疗后，完全缓解率从约60%提升至90%，得│
│ │到了国际学术界的高度认可。这一合作成果的转化目前正以“医疗机构自研│
│ │体外诊断试剂”备案申报的形式推进中，以期早日获批造福患者。 │
│ │（3）持续构建大数据平台，推进探索肿瘤精准诊疗新方法 │
│ │公司拥有国内最大的血液肿瘤数据库。随着肿瘤多组学科研项目的推进，公│
│ │司通过已建立的大数据平台，处理研究样本海量数据（包括转录组学、外显│
│ │子组学、基因组学、流式细胞、血清学、生理生化指标、影像学以及随访数│
│ │据等），以AI大模型为技术底座打造多组学分析平台，采用AI智能算法结合│
│ │对海量文献和相关数据库的深度挖掘和理解分析，探索其可能存在的信号传│
│ │导通路、治疗靶点及相关干预治疗方案，探索疾病发生分子机制、分子诊断│
│ │标志物、分子分型模型、预后评估模型和潜在干预治疗方案等。这一大数据│
│ │平台、相关数据模型和算法已大量应用于科研服务项目，为产品研发提供着│
│ │重要的数据支撑和技术支持。 │
│ │（4）积极推进“医院自行研制体外诊断试剂”改革试点工作 │
│ │按照国家药监局与卫健委发布的《开展医院自行研制体外诊断试剂试点工作│
│ │的通知》的要求，以及上海市药监局印发的《上海市医疗机构自行研制使用│
│ │体外诊断试剂试点实施方案》的内容，经过严格的品种遴选阶段后，公司与│
│ │合作医院的“医院自研试剂”试点工作已正式进入备案阶段，目前9项备案 │
│ │申请材料正在加紧准备。2026年，公司将全力以赴在临床急需的难诊断疾病│
│ │的精准分子诊断试剂方面，包括：血液系统恶性疾病分子诊断、分子分型、│
│ │预后分层以及罕见遗传相关基因突变检测等，与合作的医疗机构通力合作，│
│ │争取上述9项“医院自研体外诊断试剂”项目中的其中部分项目成功备案， │
│ │并尽早得到合作医院的全面应用。 │
│ │2、市场拓展 │
│ │（1）2026年，公司将持续深入推动淋巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病15 │
│ │种融合基因检测试剂盒、BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒及独家代理大塚 │
│ │制药的WT1测定试剂盒等有证独家产品入院，进一步提升市场占有率，实现 │
│ │销售的稳步合规增长。 │
│ │（2）借助代理商的渠道优势，进一步加速公司产品入院及下沉，把公司的 │
│ │产品推广至基层医院，提高公司产品在基层医院的覆盖率； │
│ │（3）公司在巩固国内市场的基础上，加快海外市场布局，积极参加国际展 │
│ │会，通过海外子公司加强与国际市场的联系与合作，推动公司产品走向国际│
│ │市场。 │
│ │3、内部管理方面 │
│ │公司将严格遵守相关法律法规和上市规则，持续完善法人治理结构及其配套│
│ │的治理制度；公司董事及高级管理人员将积极履行职责，特别是监事会职责│
│ │由董事会审计委员会承接后，董事会审计委员会将深入履行监督职责。公司│
│ │内部审计部门适时开展检测服务专项审计、信息安全专项审计、采购管理常│
│ │规审计、资产管理常规审计、舞弊审计等工作，充分发挥内部审计在防范风│
│ │险、完善管理和提高经济效益中的作用，促进内部控制管理得以有效执行。│
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│公司资金需求│1.肿瘤精准诊断试剂产业化项目：试剂产业化项目、试剂研发中心项目 │
│ │2.国内营销网络升级建设项目
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