热点题材☆ ◇688217 睿昂基因 更新日期：2024-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、新冠检测、数据要素
风格:融资融券、微盘股、即将解禁、回购计划、扣非亏损、商誉减值
指数:无
【2.主题投资】
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2024-02-19│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司自成立以来专注于体外诊断领域，完成了PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊
断技术平台的全覆盖
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2023-04-14│数据要素 │关联度：☆☆☆
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公司建立了适用于中国人群的数据库，从而可以快速、高效筛选出适用于临床的基因组合。
公司在基因数据库建设达到国内行业领先地位。
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2022-01-05│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司已经完成三种新冠肺炎检测试剂盒的研发，并将新冠检测试剂盒提供至四川大学华西医
院、武汉大学人民医院、深圳市第二人民医院、西南医院等一线医院使用。
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2024-02-19│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司自成立以来专注于体外诊断领域，完成了PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊
断技术平台的全覆盖
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器
械注册证的产品
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病、实体瘤和
传染病患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗
效监测个体化治疗方案的制定提供依据。
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2024-04-30│微盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-04-30公司AB股总市值为：14.44亿元
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2024-04-27│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2024-03-31公司归母净利润为53.32万元，扣非净利润为-61.46万元
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2024-04-26│不活跃股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-04-26当周换手率为：2.6047%
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2024-04-16│商誉减值 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31公司商誉计提为2542.67万，较上期减少22.77%
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2024-04-01│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过2000万元(40.8163万股),回购期:2024-02-19至2025-02-18
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2023-04-27│即将解禁 │关联度：☆☆☆
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公司于2024-05-17有股份解禁，占总股本比例为32.85%
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业，主营业务为体外诊断产品│
│ │的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）│
│ │、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单│
│ │纯疱疹等）患者提供分子精准检测，为风险评估、疾病分型、靶向药物选择│
│ │和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，发行人也在大力拓展│
│ │免疫诊断的抗原检测试剂产品。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │发行人主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和相关科研、│
│ │检测服务以保持持续稳定的盈利能力，其中产品主要为血液病、实体瘤和传│
│ │染病相关基因检测试剂盒，服务主要包括为研究性医院、医药企业、科研机│
│ │构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务以及为各类医疗│
│ │机构、医药企业等提供第三方医学检测服务。 │
│ │2、采购模式 │
│ │由于所处医疗器械行业，发行人制定了严格完善的原材料采购制度，出台了│
│ │《采购与付款制度》，建立合格供应商名录，对供应商选择、采购流程、采│
│ │购物品的检验及采购记录进行控制，确保所采购的原材料质量合规、品质稳│
│ │定，满足生产需求。 │
│ │发行人采购的仪器设备主要是为了配合试剂的使用，因此根据试剂所采用的│
│ │技术平台、要求的性能参数、价格因素及产品覆盖率3选择具体仪器设备， │
│ │该类仪器设备以进口设备为主，公司选择特定供应商与其达成采购合作。 │
│ │3、生产模式 │
│ │发行人主要采取以销定产同安全库存相结合的生产模式，根据对比各季度的│
│ │销售订单情况、产品库存量及公司销售预测计划来调整产品的生产计划。 │
│ │4、销售模式 │
│ │发行人的检测试剂主要供给医院、第三方检测机构、医药企业和科研机构使│
│ │用。发行人面对医院采取以“直销为主、经销为辅”的模式，对其他客户采│
│ │取直销模式。 │
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│行业地位 │拥有分子诊断四大技术平台，多款国内首家或独家的产品 │
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│核心竞争力 │（1）技术优势：完善的技术体系和高效的研发能力 │
│ │发行人多年来专注于分子诊断试剂产品研发创新并提供相关科研、检测服务│
│ │，形成了以两项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快速│
│ │临床转化为特点的技术体系。完善的技术体系和高效的研发能力是公司的核│
│ │心竞争优势。 │
│ │发行人以两项核心前端技术为研发基石掌握了S-ddPCR技术、快速FISH检测 │
│ │技术、微流控一体化检测平台技术等先进技术；并对国际领先技术平台加以│
│ │本土化改进，形成了基于二代测序平台快速开发及精准分析技术等更具本土│
│ │适应性的先进技术，从而形成了覆盖分子诊断多平台、全流程、全病程的完│
│ │善技术体系。 │
│ │基于对相关疾病基因的深入研究，发行人建立了适用于中国人群的数据库，│
│ │从而可以快速、高效筛选出适用于临床的基因组合；同时从临床角度对国际│
│ │前沿的科研成果进行分析和改进，使其中具有临床应用前景的科研成果可以│
│ │快速、高效地转化为临床产品或服务。高效的研发能力使得发行人构建起较│
│ │高技术壁垒，获得核心竞争优势。 │
│ │为保持产品竞争优势，发行人高度重视研发团队建设并持续加大研发投入。│
│ │经过多年发展，发行人建立了一支实力雄厚、技术水平高的核心研发团队，│
│ │技术带头人均来自国内外知名高校和科研院所，拥有丰富的行业经验。董事│
│ │长熊慧博士毕业于复旦大学微生物学专业，曾成功开发国内首个应用于临床│
│ │的基于一代测序平台的HBV耐药突变检测试剂盒。截至2020年12月31日，各 │
│ │类研发技术人员共有97人，研发人员总数占公司员工总数的比例超过17.00%│
│ │。报告期内，公司研发费用分别为5,333.60万元、6,701.12万元及7,436.22│
│ │万元，占当期营业收入的比例分别为23.76%、26.23%及26.10%。 │
│ │（2）产品优势：血液病产品的先发优势，丰富的产品储备及服务项目 │
│ │发行人自血液病分子诊断领域开始研究，在白血病领域率先实现技术突破，│
│ │相关融合基因检测试剂盒是国内首个获国家药监局第三类注册证认证的白血│
│ │病分子诊断产品，用于检测白血病3种常见融合基因，领先行业同类产品6年│
│ │。发行人自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒于2020年9月11日获得 │
│ │国家药监局第三类医疗器械注册证，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分│
│ │子诊断试剂产品。 │
│ │发行人将血液病诊断领域的丰富研发经验拓展至实体瘤、传染病领域，目前│
│ │已经拥有获得国家药监局批准的实体瘤和传染病第三类医疗器械注册证产品│
│ │27项，多项试剂盒为国内独家或首家产品，在市场拥有领先地位。 │
│ │目前发行人的BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒、白血病相关融合基因检测 │
│ │试剂盒、人EGFR基因T790M突变检测试剂盒等3个第三类注册证产品正在注册│
│ │审批中，同时有12个第三类注册证产品处于注册申请中。同时发行人建立了│
│ │荧光PCR、数字PCR、FISH、一代测序、二代测序、全光谱流式等技术平台，│
│ │开展分子诊断和免疫诊断科研、检测服务项目。 │
│ │（3）客户优势：优质的客户资源，有利的学术保障 │
│ │发行人的产品和科研、检测服务广泛应用于国内各级医院、第三方实验室，│
│ │覆盖了全国超过150家三级甲等医院，遍及中国30个省、直辖市和自治区， │
│ │其中白血病产品进入了全国排名前100家的血液病医院中的71家，实体瘤产 │
│ │品进入了全国排名前100家实体肿瘤医院中的69家。 │
│ │（4）品牌优势：产品品牌效应 │
│ │发行人多年致力于睿昂基因品牌的血液病、实体瘤和传染病精准医疗分子诊│
│ │断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，产品和服务覆盖国内各大知│
│ │名综合医院、血液病和肿瘤病的知名专科医院、第三方医学检验实验室，产│
│ │品及服务受到客户的一致认可，树立了良好的口碑。发行人在白血病分子诊│
│ │断领域和免疫诊断领域的疾病分型分析、基因数据库建设、平台技术先进性│
│ │、检测精准度达到国内行业领先地位，树立了良好的品牌形象。 │
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│经营指标 │目前，睿昂基因拥有101项医疗器械注册/备案产品，其中第三类医疗器械注│
│ │册证产品29项，涵盖血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、肠癌、黑│
│ │色素瘤）和传染病等领域，其中多项分子诊断试剂为国内独家或首家产品。│
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│竞争对手 │达安基因、艾德生物、致善生物、华大基因、凯普生物 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，发行人及其子公司共拥有专利31项，其中发明专│
│营权 │利29项，实用新型专利2项，另外在申请专利29项。 │
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│消费群体 │医院、第三方检测机构、医药企业和科研机构 │
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│消费市场 │内销 │
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│增持减持 │睿昂基因2022年8月30日公告，公司股东辰贺投资计划未来6个月内，以集中│
│ │竞价及大宗交易的方式减持公司股份不超过161.6564万股，占公司总股本的│
│ │比例不超过2.91%。截至公告日，辰贺投资持有公司股份161.6564万股，占 │
│ │公司总股本的2.91%。 │
│ │睿昂基因2022年11月3日公告，公司股东睿泓投资及重庆睿安计划未来6个月│
│ │内，以集中竞价、大宗交易及协议转让的方式减持公司股份不超过403.5873│
│ │万股，占公司总股本的比例不超过7.26%。截至公告日，睿泓投资持有公司 │
│ │股份284.51万股，占公司总股本的5.12%；重庆睿安持有公司股份119.0773 │
│ │万股，占公司总股本的2.14%。 │
│ │睿昂基因2022年12月19日公告，公司股东浙江大健康计划未来6个月内，以 │
│ │集中竞价及大宗交易的方式减持公司股份不超过333.4623万股，占公司总股│
│ │本的比例不超过6%。截至公告日，浙江大健康持有公司股份625.1559万股，│
│ │占公司总股本的11.25%。 │
│ │睿昂基因2023年2月4日公告，公司股东辰知德投资计划未来6个月内，以集 │
│ │中竞价及大宗交易的方式减持公司股份不超过129.1997万股，占公司总股本│
│ │的比例不超过2.32%。截至公告日，辰知德投资持有公司股份129.1997万股 │
│ │，占公司总股本的2.32%。 │
│ │睿昂基因2023年7月14日公告，公司股东浙江大健康计划未来6个月内，以集│
│ │中竞价及大宗交易的方式减持其所持有的公司股份数量合计不超过335.1352│
│ │万股，占公司总股本的比例不超过6%。截至公告日，浙江大健康持有公司股│
│ │份619.9959万股，占公司总股本的11.1%。 │
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│公司发展战略│睿昂基因专注于血液肿瘤、实体瘤和传染病分子诊断产品及免疫诊断产品的│
│ │研发、生产、销售及科研服务。公司以“关爱生命，呵护健康，让每一个患│
│ │者都负担得起精准医疗”为使命，以临床诊断需求为导向，研发国际领先产│
│ │品，覆盖诊断设备、诊断试剂、第三方检测服务产业链，提高患者生活质量│
│ │，努力成为具有时代创新精神的精准诊断领跑企业。 │
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│公司经营计划│1、研发实力规划 │
│ │（1）在加大研发资金投入的力度，增加配置先进的研发设备基础上，完善 │
│ │研发、质控及先进生产技术的软件，建设领先的体外诊断系统研发中心。（│
│ │2）加强大数据智能化诊断技术及产业化平台建设，进一步提高大数据智能 │
│ │化诊断技术设备及队伍建设，高度重视并加强数据库建设，提升智能化诊断│
│ │技术，在提高白血病、淋巴瘤精准诊断水平的基础上，扩展多变量癌症复发│
│ │风险预测诊断技术应用领域，开拓新兴诊断市场。（3）加强知识产权的管 │
│ │理，进一步完善研发创新激励制度。 │
│ │2、市场营销规划 │
│ │公司目前拥有严格的售后服务管理体系，随着公司业务规模的扩大，公司拟│
│ │在国内以大区为辐射单位，对现有营销体系形成有力补充，系统协调区域优│
│ │势、合理调配地区资源，提高公司营销能力与售后服务能力。（1）加强诊 │
│ │断产品市场学术推广调研，提升新产品学术推广的科技水平和能力，并进一│
│ │步研究公司品牌知名度与美誉度提升的途径及科技手段。（2）借助学术会 │
│ │议等强大影响力，大幅提升公司的品牌影响力与知名度。（3）通过营销服 │
│ │务中心的辐射功能，以及拓展加强展会、医学年会加强高端诊断产品研发的│
│ │市场调研，提高研发产品的成功率、先进性和适用性。 │
│ │3、产品开发规划 │
│ │公司通过加强大数据智能化诊断技术及产业化平台建设，在引进高端领军人│
│ │才、加强人才队伍建设、提高创新能力、完善软硬件条件、创新激励的基础│
│ │上，根据诊断市场未满足的需求，充分发挥领军人才的关键作用，综合利用│
│ │自身拥有的多种先进的技术平台加快高端基因分子诊断试剂产品及配套高端│
│ │诊断设备开发，进一步丰富诊断试剂产品和诊断设备的品种结构。（1）加 │
│ │强数据库建设，提升智能化诊断技术，在提高白血病、淋巴瘤精准诊断水平│
│ │的基础上，研发将多变量癌症复发风险预测诊断技术应用于实体瘤个体化诊│
│ │断产品，扩大该技术的市场应用范围。（2）研发多管线超高灵敏外周血ctD│
│ │NA检测诊断产品或系统，拓展液体活检市场。（3）研发微流控芯片一体化 │
│ │全自动检测产品，开拓仪器和配套试剂市场。（4）研发多管线全光谱流式 │
│ │细胞仪检测试剂，从基因分子诊断领域扩展到免疫诊断领域。（5）扩展血 │
│ │液病及实体瘤一体化专业诊断平台项目，提高市场份额，扩大市场影响力。│
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│公司资金需求│1.肿瘤精准诊断试剂产业化项目：试剂产业化项目、试剂研发中心项目 │
│ │2.国内营销网络升级建设项目 │
│ │3.补充流动资金 │
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│可能面对风险│1.新产品研发风险 │
│ │2.新产品注册风险 │
│ │3.新技术迭代风险 │
│ │4.核心技术泄密风险 │
│ │5.核心技术人员流失风险 │
│ │6.Akonni专利技术独占许可授权终止风险 │
│ │7.行业政策风险 │
│ │8.市场竞争加剧风险.. │
│ │9.产品质量风险 │
│ │10.产品价格下降风险 │
│ │11.新型冠状病毒疫情导致业绩下滑的风险 │
│ │12.经营资质续期风险 │
│ │13.原材料进口采购的风险 │
│ │14.业务模式转型的风险 │
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│股权激励 │睿昂基因2022年3月11日发布限制性股票激励计划，公司拟授予130万股限制│
│ │性股票，其中首次向不超过193名激励对象授予104万股，授予价格为32.16 │
│ │元/股；预留26万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三 │
│ │期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：以公司2021年 │
│ │营业收入为业绩基数，2022年至2024年营业收入增长率目标值分别不低于25│
│ │%、50%、75%。 │
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