热点题材☆ ◇688217 睿昂基因 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、人工智能、新冠检测、数据要素
风格:融资融券、微盘股、扣非亏损、商誉减值
指数:无
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-08│人工智能 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司有一套利用多因素分析并结合人工智能的算法，能准确对血液肿瘤患者继续预后评估。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-02-19│基因概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司自成立以来专注于体外诊断领域，完成了PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊
断技术平台的全覆盖
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-04-14│数据要素 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司建立了适用于中国人群的数据库，从而可以快速、高效筛选出适用于临床的基因组合。
公司在基因数据库建设达到国内行业领先地位。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│新冠检测 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已经完成三种新冠肺炎检测试剂盒的研发，并将新冠检测试剂盒提供至四川大学华西医
院、武汉大学人民医院、深圳市第二人民医院、西南医院等一线医院使用。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-02-19│基因测序 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司自成立以来专注于体外诊断领域，完成了PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊
断技术平台的全覆盖
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒为国内同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器
械注册证的产品
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，主要为血液病、实体瘤和
传染病患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗
效监测个体化治疗方案的制定提供依据。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-30│微盘股 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-04-30公司AB股总市值为：12.21亿元
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-25│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-03-31公司归母净利润为335.50万元，扣非净利润为-68.79万元
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-17│商誉减值 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-12-31公司商誉计提为1112.06万，较上期减少54.37%
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
──────┴───────────────────────────────────
英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、│
│ │销售及科研、检测服务，主要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌│
│ │、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等）患者│
│ │提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物│
│ │选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，公司也在大力拓│
│ │展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于白血病初筛、跟踪及存量患│
│ │者复查领域，成为公司白血病领域产品的有力补充。公司主要通过向客户提│
│ │供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备，其中│
│ │目前的主要产品为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病相关基因分子诊断试剂│
│ │盒，主要服务包括为各类医疗机构、医药企业、个人患者等提供第三方医学│
│ │检测服务，以及为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企│
│ │事业单位提供基因检测的科研服务。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │公司主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和科研、检测服│
│ │务以保持稳定的盈利能力，其中主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基│
│ │因分子检测试剂盒，主要服务包括为研究性医院、医药企业、科研机构、第│
│ │三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务以及为各类医疗机构、│
│ │医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务。公司以直销为主，经销为│
│ │辅。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │拥有分子诊断四大技术平台，多款国内首家或独家的产品 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1、技术优势：完善的技术体系和高效的研发能力 │
│ │公司多年来专注于肿瘤分子诊断试剂产品研发创新并提供相关科研、检测服│
│ │务，形成了以三项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快│
│ │速临床转化为特点的技术体系。完善的技术体系和高效的研发能力是公司的│
│ │核心竞争优势。 │
│ │公司以三项核心前端技术为研发基石掌握了S-ddPCR技术、快速FISH检测技 │
│ │术、微流控一体化检测平台技术等先进技术；并对国际领先技术平台加以本│
│ │土化改进，形成了基于二代测序平台快速开发及精准分析技术等更具本土适│
│ │应性的先进技术，从而形成了覆盖分子诊断多平台、全流程、全病程的完善│
│ │技术体系。 │
│ │2、数据优势：多年的数据积累，逐步完善的AI分析模型 │
│ │基于多年对相关疾病基因的深入研究和数据采集，公司建立了适用于中国人│
│ │群的AI智能数据库，该数据库以AI大模型（LLM）为技术底座打造的多组学 │
│ │分析平台，通过对自建超万人患者数据库（包含转录组、外显子组、基因组│
│ │学、血清学、生理生化指标及随访数据）进行分析，形成知识图谱，利用AI│
│ │算法优选出预后不佳患者。进一步结合对海量的文献和发明成果提取、拆分│
│ │、理解分析其可能存在的信号传导通路、靶点及相关药物。通过逻辑关系将│
│ │它们联系在一起，有利于更加优化的开发出相应的治疗方案，让患者受益。│
│ │3、产品优势：血液病产品的先发优势，丰富的产品储备及服务项目 │
│ │公司自血液病分子诊断领域开始研究，在白血病领域率先实现技术突破，相│
│ │关融合基因检测试剂盒是国内首个获国家药监局第三类注册证认证的白血病│
│ │分子诊断产品，用于检测白血病3种常见融合基因，领先行业同类产品6年。│
│ │公司自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒于2020年9月11日获得国家 │
│ │药监局第三类医疗器械注册证，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊│
│ │断试剂产品。公司自主研发的白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT│
│ │-PCR法）于2022年3月获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证，包 │
│ │含15种常见的白血病相关融合基因，超过市场同类获批产品5倍，一盒即能 │
│ │覆盖90%以上的阳性患者；同时该产品升级了热启动酶扩增体系，使融合基 │
│ │因检出能力进一步提升，助力更高效的白血病精准诊断。 │
│ │4、客户优势：优质的客户资源，有利的学术保障 │
│ │公司的分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖了上海交通大学医学院附属瑞金│
│ │医院、北京协和医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液病医院和苏│
│ │州大学附属第一医院等综合排名前100家医院中的大部分医院。公司的产品 │
│ │和科研实力受到客户的一致认可，同上海交通大学医学院附属瑞金医院、陆│
│ │军军医大第一医院、苏州大学附属第一医院等多家知名医院共同展开临床合│
│ │作项目，同上海交通大学等知名大学保持良好的产学研合作机制。 │
│ │5、品牌优势：产品品牌效应 │
│ │基于多年来致力于血液病、实体瘤和传染病精准医疗分子诊断产品的研发、│
│ │生产、销售及科研和检测服务，公司在行业内树立了较强的品牌影响力和良│
│ │好的口碑，睿昂基因的产品和服务覆盖国内各大知名综合医院、血液病和肿│
│ │瘤病的知名专科医院以及第三方医学检验实验室，产品及服务受到客户的信│
│ │赖和一致认可。 │
│ │公司在白血病分子诊断领域和免疫诊断领域的疾病分型分析、基因数据库建│
│ │设、平台技术先进性、检测精准度达到国内行业领先地位，树立了良好的品│
│ │牌形象。公司先后获得了“上海市专精特新企业”、“奉贤区科技小巨人企│
│ │业”等荣誉称号，并多次承担由国家科技部、上海市科学技术委员会、上海│
│ │张江高新技术产业开发区管理委员会等部门主导的多个重大科研项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2024年，公司实现营业收入24230.62万元，同比下降6.16%；与肿瘤相关核 │
│ │心业务收入23494.68万元，同比下降2.26%；实现归属于上市公司股东的净 │
│ │利润-1576.45万元，同比下降298.78%；实现归属于上市公司股东的扣除非 │
│ │经常性损益的净利润-1924.76万元，同比下降620.88%；公司经营性活动产 │
│ │生的现金流量净额5597.82万元，同比上升33.00%。 │
│ │公司在2024年核心业务具体表现为： │
│ │1、白血病分子检测试剂盒收入13777.85万元，同比下降3.49%。 │
│ │2、淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入3666.11万元，同比上升12.55%。 │
│ │3、检测服务实现营业收入2065.33万元，同比下降12.08%。 │
│ │4、科研服务实现营业收入460.87万元，同比下降24.97%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │达安基因、艾德生物、致善生物、华大基因、凯普生物 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：截至2024年12月31日，公司已取得58项专利授权，其中发明专利50项│
│营权 │、实用新型专利7项，外观设计专利1项。2024年1月1日至2024年12月31日，│
│ │新增申请专利8项，其中发明专利8项；获得发明专利1项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司已建立了覆盖分子诊断领域四大技术平台及免疫诊断技术的技术体系，│
│ │部分技术达到国际先进水平，拥有涵盖血液病、实体瘤和传染病的丰富产品│
│ │储备，检测试剂及科研、检测服务获得了国内各领域知名医院的认可和使用│
│ │，拥有较高的市场地位。根据中国医学科学院医学信息研究所公布的2023年│
│ │度中国医院科技量值排名结果，公司的分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖│
│ │了上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京协和医院、四川大学华西医院、│
│ │中国医学科学院血液病医院和苏州大学附属第一医院等综合排名前100家医 │
│ │院中的大部分医院。 │
│ │凭借相关产品领先的市场地位及坚实的技术研发基础，公司承担过国家科技│
│ │部、上海市科学技术委员会、上海张江管理委员会等部门主导的多个重大科│
│ │研项目，并同众多享有较高声誉及影响力的知名医院及科研院校开展产学研│
│ │合作。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │各类医疗机构、医药企业、个人患者等；研究性医院、医药企业、科研机构│
│ │、第三方检测机构等企事业单位。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │内销 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│（1）全球体外诊断市场规模持续增长 │
│ │在全球范围内，体外诊断行业已成为医药行业较为活跃、发展速度较快的领│
│ │域之一，市场规模呈现持续增长的态势。NextMoveStrategyConsulting的数│
│ │据显示，全球体外诊断市场规模将由2021年的865亿美元增长至2030年的1,1│
│ │86亿美元，2021-2030年均复合增长率为3.56%；预计到2030年，全球体外诊│
│ │断市场规模将达1,186亿美元。 │
│ │（2）我国体外诊断市场规模增长迅速 │
│ │近年来，随着我国医疗保障的投入，人民生活条件的改善，健康意识的提高│
│ │，疾病检测需求的加速释放，我国体外诊断行业得到较快发展，市场规模增│
│ │长迅猛。根据前瞻产业研究院数据，2023年我国体外诊断市场规模为1,185 │
│ │亿元，预计到2029年，我国体外诊断市场规模将超1,900亿元，年复合增速 │
│ │达到8.26%。 │
│ │（3）免疫诊断、生化诊断和分子诊断为主要的细分市场 │
│ │细分领域占比上看，医械汇发布的《中国医疗器械蓝皮书（2024版）》显示│
│ │，2023年，我国体外诊断行业的细分市场主要分为免疫诊断、生化诊断、PO│
│ │CT诊断、分子诊断等。其中，免疫诊断已成为我国体外诊断市场规模最大的│
│ │细分市场，占比为42.45%；生化诊断、POCT诊断诊断居于前三，占比分别为│
│ │16.03%和13.67%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│（1）实现体外诊断检验体系的标准化 │
│ │通过对整个检测系统，包括对照品、试剂、仪器、人员和操作流程进行验证│
│ │，为检验结果的准确性提供重要支撑，以便于将检验结果追溯到国际标准的│
│ │有证参考物质，是医学检验标准化的重要途径。体外诊断，尤其是POCT由于│
│ │产品种类繁多，方法差异较大，因此暂无统一的质量控制体系，其结果难以│
│ │保证准确。目前，由于不同医疗、检验机构之间还没有建立完善的检验流程│
│ │及产品标准，因此检验结果在不同医疗机构之间无法得到相互认可，重复检│
│ │测现象比较严重。随着国家医疗改革的不断深入和检验标准化的逐步完善，│
│ │医疗机构互认检验结果是必然趋势，体外诊断检验体系标准化随之成为大势│
│ │所趋。 │
│ │（2）国产替代将成体外诊断领域主旋律 │
│ │经过多年发展，国内体外诊断公司已实现内生式增长和部分细分领域技术突│
│ │破，未来将向高端生化仪器、高端化学发光仪器、全实验室自动化流水线等│
│ │高壁垒领域发力，国产化替代将成未来发展主旋律。 │
│ │（3）多元场景推动体外诊断产业向自动化、小型化、系列化、专科化方向 │
│ │发展 │
│ │以“中心化、自动化、智能化”诊断需求为主的等级医院及分级诊疗下的区│
│ │域医疗中心核心检验项目，以“小型化”诊断需求为主的基层医疗机构（乡│
│ │镇社区医院为主）、急诊科、危重病科核心检验项目，以“系列化、专科化│
│ │、特殊化”诊断需求为主的专科外包检验项目，都将促进体外诊断产业向自│
│ │动化、小型化、系列化、专科化方向发展，从而促进体外诊断产品的终端需│
│ │求。 │
│ │（4）封闭式系统成未来发展方向 │
│ │封闭系统的高壁垒、高稳定性、高精准性，以及高毛利率将引导企业逐渐在│
│ │高端市场布局封闭系统产品，掌握仪器与试剂双重技术的厂家将会在未来竞│
│ │争中掌握主动权。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械│
│ │生产质量管理规范》、《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实│
│ │施方案》、《开展医院自行研制体外诊断试剂试点工作的通知》、《体外诊│
│ │断试剂注册管理办法》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司专注于血液肿瘤、实体瘤和传染病分子诊断产品及免疫诊断产品的研发│
│ │、生产、销售及科研、检测服务。公司以“让每一个患者都负担得起精准医│
│ │疗”为使命，以临床诊断需求为导向，研发国际领先产品，覆盖诊断设备、│
│ │诊断试剂、第三方检测服务产业链，提高患者生活质量，努力成为具有时代│
│ │创新精神的精准诊断领跑企业。 │
│ │2025年，公司将以持续的创新力推动技术发展，生产高质量低成本的肿瘤检│
│ │测产品，不断推动降低医疗费用支出；坚持完善中国患者数据库、运用AI大│
│ │数据构建中国癌症患者精准医疗体系，让中国医疗制造更具有中国特色；坚│
│ │持科学的精准诊疗体系，让更多人免受肿瘤伤害，给越来越多的中国癌症患│
│ │者带来延续生命的希望。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│2024年公司研发投入6247.07万元，占当期营业收入的比例为25.78%。 │
│ │报告期内，公司实现营业收入24230.62万元，同比下降6.16%；与肿瘤相关 │
│ │核心业务收入23494.68万元，同比下降2.26%；实现归属于上市公司股东的 │
│ │净利润-1576.45万元，同比下降298.78%；实现归属于上市公司股东的扣除 │
│ │非经常性损益的净利润-1924.76万元，同比下降620.88%；公司经营性活动 │
│ │产生的现金流量净额5597.82万元，同比上升33.00%。 │
│ │公司在本报告期核心业务具体表现为： │
│ │1、白血病分子检测试剂盒收入13777.85万元，同比下降3.49%。 │
│ │2、淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入3666.11万元，同比上升12.55%。 │
│ │3、检测服务实现营业收入2065.33万元，同比下降12.08%。 │
│ │4、科研服务实现营业收入460.87万元，同比下降24.97%。 │
│ │2024年，公司新增招投标入院75家，其中白血病产品新增入院33家，淋巴瘤│
│ │产品新增入院24家，WT1产品新增入院10家，其他产品新增入院8家。其中，│
│ │白血病相关15种融合基因检测试剂盒中标浙江省人民医院、华中科技大学同│
│ │济医学院附属同济医院、成都市第二人民医院等；淋巴瘤基因重排产品中标│
│ │中国人民解放军西部战区总医院、浙江大学医学院附属第一医院、中国科学│
│ │技术大学附属第一医院（安徽省立医院）等；2024年6月份取得三类医疗器 │
│ │械证书的白血病定量检测产品中标了广东省人民医院以及中国医科大学附属│
│ │第一医院等。 │
│ │报告期内，公司对标国际先进水平，持续推动实验室数字化、智能化升级改│
│ │造，为公司优化生产流程、提高医学检测效率打下了坚实基础。新增软件著│
│ │作权9项。改造后的实验室日承接检测量可达2万例，通过AI云平台结合相关│
│ │算法，一般检测报告可在10分钟之内快速生成，目前实验室智能化建设已达│
│ │到国内一流水平。 │
│ │在制度建设上，公司根据相关法律法规的要求，并结合具体实际情况，持续│
│ │更新完善相关制度。在报告期内，公司修订了《上海睿昂基因科技股份有限│
│ │公司章程》《内部审计制度》《募集资金管理制度》《投资者关系管理制度│
│ │》《信息披露事务管理制度》《董事会审计委员会工作细则》《独立董事制│
│ │度》《关联交易管理制度》及公司部分内部制度。在监督执行上，公司适时│
│ │开展内部审计工作，充分发挥内部审计在完善管理和防范风险方面的作用，│
│ │促进内部控制管理得以有效执行；独立董事充分发挥监督制衡的独立作用，│
│ │积极开展现场办公，监督、审查公司重大决策、关联交易、财务报告等事项│
│ │，促进公司规范运作，切实维护公司和全体股东的合法权益。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│2025年，公司将持续专注主营业务，强化核心竞争能力，加大研发投入，积│
│ │极开拓市场，重点围绕以下方面开展工作： │
│ │1、研发方面 │
│ │（1）公司将继续保持研发投入强度，高度关注血液病、实体瘤、传染病等 │
│ │领域的分子诊断技术更新迭代，不断提升产品的市场竞争能力和技术领先地│
│ │位； │
│ │（2）高度重视产学研合作，进一步加强与科研院所、高校等的产学研合作 │
│ │，快速获取最新的科研成果和技术进展，并加速转化为实际产品；以上海交│
│ │大附属瑞金医院与公司合作开发的“弥漫大B细胞淋巴瘤分子分型试剂盒” │
│ │为契机，大力推进项目成果的转化。该项目使中国在淋巴瘤诊疗领域一跃成│
│ │为国际领先地位，通过研发重大突破，将初发淋巴瘤患者完全缓解率从约60│
│ │%提升至90%，得到了国际学术界的高度认可。 │
│ │（3）持续构建大数据平台，推进探索肿瘤精准诊疗新方法 │
│ │公司拥有国内最大的血液肿瘤数据库。随着肿瘤多组学科研项目的推进，公│
│ │司通过已建立的大数据平台，处理研究样本海量数据（包括转录组学、外显│
│ │子组学、基因组学、流式细胞、血清学、生理生化指标、影像学以及随访数│
│ │据等），以AI大模型为技术底座打造多组学分析平台，采用AI智能算法结合│
│ │对海量文献和相关数据库的深度挖掘和理解分析，探索其可能存在的信号传│
│ │导通路、治疗靶点及相关干预治疗方案，探索疾病发生分子机制、分子诊断│
│ │标志物、分子分型模型、预后评估模型和潜在干预治疗方案等。这一大数据│
│ │平台、相关数据模型和算法已大量应用于科研服务项目，为产品研发提供着│
│ │重要的数据支撑和技术支持。 │
│ │依托与北京大学重庆大数据研究院共建的“基因智能大数据联合实验室”平│
│ │台，持续推进人工智能算法在医疗前沿技术的创新探索。 │
│ │（4）积极推进“医院自行研制体外诊断试剂”改革试点工作 │
│ │按照国家药监局与卫健委发布的《开展医院自行研制体外诊断试剂试点工作│
│ │的通知》的要求，以及上海市药监局印发的《上海市医疗机构自行研制使用│
│ │体外诊断试剂试点实施方案》的内容，经过严格的品种遴选阶段后，公司与│
│ │合作医院的“医院自研试剂”试点工作已正式进入备案阶段，目前9项备案 │
│ │申请材料正在加紧准备。2025年，公司将全力以赴在临床急需的难诊断疾病│
│ │的精准分子诊断试剂方面，包括：血液系统恶性疾病分子诊断、分子分型、│
│ │预后分层以及罕见遗传相关基因突变检测等，与合作的医疗机构通力合作，│
│ │争取上述9项“医院自研体外诊断试剂”项目中的其中部分项目成功备案， │
│ │并尽早得到合作医院的全面应用。 │
│ │2、市场拓展 │
│ │（1）2025年，公司将持续深入推动淋巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病15 │
│ │种融合基因检测试剂盒、BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒及独家代理大塚 │
│ │制药的WT1测定试剂盒等有证独家产品入院，进一步提升市场占有率，实现 │
│ │销售的稳步合规增长。 │
│ │（2）借助代理商的渠道优势，进一步加速公司产品入院及下沉，把公司的 │
│ │产品推广至基层医院，提高公司产品在基层医院的覆盖率； │
│ │（3）公司在巩固国内市场的基础上，加快海外市场布局，积极参加国际展 │
│ │会，通过海外子公司加强与国际市场的联系与合作，推动公司产品走向国际│
│ │市场。 │
│ │3、内部管理方面 │
│ │公司将严格遵守相关法律法规和上市规则，持续完善法人治理结构；公司董│
│ │事、监事、高级管理人员将积极履行职责。公司内部审计部门适时开展财务│
│ │管理审计、资产管理审计、舞弊审计等工作，充分发挥内部审计在防范风险│
│ │、完善管理和提高经济效益中的作用，促进内部控制管理得以有效执行。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│1.肿瘤精准诊断试剂产业化项目：试剂产业化项目、试剂研发中心项目 │
│ │2.国内营销网络升级建设项目 │
│ │3.补充流动资金 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │公司目前共有12个第三类注册证产品处于注册申请中，后续产品完成注册上│
│ │市后的市场推广等方面亦将产生费用，均可能导致短期内公司业绩进一步承│
│ │压，从而对公司财务状况等方面造成不利影响。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、新产品研发风险 │
│ │若公司未来不能很好解决新产品和新技术在研发中存在的上述风险，可能将│
│ │面临新产品研发失败的风险。 │
│ │2、新产品注册风险 │
│ │截至报告期末，公司共有12个第三类注册证产品处于注册申请中，如果公司│
│ │不能严格按计划完成新产品的研发及注册，或者由于国家注册和监管法规发│
│ │生调整变化，存在未来相关产品不能及时注册或不能满足新的监管要求的风│
│ │险。 │
│ │3、新技术迭代风险 │
│ │如果公司储备技术出现方向性偏差或者储备技术的研究开发受阻，可能导致│
│ │其在新技术更替期间无法持续保持竞争优势而造成技术被迭代的风险。 │
│ │4、核心技术泄密风险 │
│ │公司作为生命科学企业，相关试剂配方、产品生产流程、关键工艺参数等专│
│ │利与非专利技术均为公司核心竞争力的重要组成部分。若公司核心技术泄密│
│ │，并被竞争对手所获知和模仿，则可能会削弱其竞争优势，并对其生产经营│
│ │带来不利影响。 │
│ │5、核心技术人员流失风险 │
│ │如果公司核心技术人员大量流失，则可能会造成公司目前在研或者储备项目│
│ │进度滞后或终止，将会给公司核心竞争力和持续盈利能力造成不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、市场竞争加剧风险 │
│ │在面临来自业内以及市场内相关行业竞争对手的双重压力下，如果公司无法│
│ │持续保持对行业前沿技术的敏感度和前瞻性，无法在技术储备、产品布局、│
│ │新产品研发与注册、检测质量、销售与服务网络等方面持续提升，可能导致│
│ │公司产品的市场竞争力下降，从而对公司的盈利能力造成不利影响。 │
│ │2、产品质量风险 │
│ │随着未来公司业务规模持续扩大，如果公司在采购、生产、质检、存货管理│
│ │等环节不能保持有效的质量管控，将会对公司的生产经营和声誉产生不利影│
│ │响。 │
│ │3、经营资质续期风险 │
│ │公司医疗器械产品须向相关主管部门申请取得许可证或备案凭证才能进行生│
│ │产经营，若许可证或注册证有效期满，公司无法在规定时间内获得延续证书│
│ │，或未能在相关证照有效期届满时换领新证，公司将不能够继续生产或经营│
│ │有关医疗器械产品，且如继续生产或经营将为公司带来进一步法律风险，进│
│ │而对其正常经营造成不利影响。 │
│ │(四)财务风险
|