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前沿生物-U(688221)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688221 前沿生物 更新日期:2025-06-28◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:新冠药、创新药 风格:融资融券、连续亏损 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-14│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司注射用抗新冠病毒在研新药FB2001,已在美国开展临床l期试验,并已在中国获批开展 临床l期桥接试验 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 中国抗艾新药龙头;公司聚焦于长效多肽领域的新药研发,核心产品艾可宁是中国首个治疗 艾滋病的原创新药,打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│达芦那韦 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 主营业务为研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-04-02│艾滋病防治 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药, 两个处于临床试验 阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-29│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信 部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药 研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家医保局公布《谈判药品续约规则》,在不超出医保基金和广大参保人的承受能力 的前提下,医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商,绝不是“价格 越低越好”的随意砍价。规则提出,对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药 ,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半;按照 现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂,1类和3类中成药,谈判续约的降幅可不 必高于简易续约规定的降幅。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-02-23│日本盐野义证实口服药Xocova可抑制新冠后遗症 ──────┴─────────────────────────────────── 日本盐野义制药22日发布消息称,已证实新冠口服药“Xocova”具有降低后遗症风险的效果 。据该公司称,发病5天内开始服药的患者与服用安慰剂的患者相比,咳嗽、倦怠感、嗅觉异常 等症状持续的人的比例减少了45%。盐野义制药在日前于美国举行的国际传染病会议“CROI2023 ”(22日闭幕)上宣布了这一消息。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-17│药监局加快医药和医疗器械审评审批 ──────┴─────────────────────────────────── 11月15日,国家药监局召开推进外贸外资工作会议,研究部署进一步加强医药外资企业服务 ,做好重点外资项目服务保障工作举措。会议强调,各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工 作力度,在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上,加快药品和医疗器械审评审批,加强对 抗疫产品的质量监管,扎实推动医药重点外资项目落地投产。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-15│冬季流感和新冠叠加流行 医药板块热度再起 ──────┴─────────────────────────────────── 冬季流感高发,相应也是中药的销售旺季,今冬明春或存流感和新冠叠加流行的风险。疫情 防控政策优化有利于常规医疗需求恢复和消费医疗需求复苏,热炎宁及新冠后续治疗成市场热点 。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-10│多个新冠药物进入临床后期 3CL蛋白酶成为小分子化药类最优靶点 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,众生药业发布公告,控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片,用于治疗轻型 和普通型SARS-CoV-2感染患者的Ⅲ期临床研究方案已获批。舒泰神公告,STSA-1002注射液和STS A-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的 首例健康受试者给药。新冠小分子药物的作用机制大多通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒 的效果,目前进展较快的为RNA聚合酶抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是新冠病毒复制所 必需的酶,是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点,3CL蛋白酶也是在病毒自身编码中剪切和 加工RNA的主要蛋白酶,目前人们对SARS病毒和新型冠状病毒(SARS-COV-2)的3CL蛋白酶结构研 究最多。3CL蛋白酶抑制剂以其新冠病毒间高度保守、有效性和选择性最佳的优势,成为小分子 化药类最优靶点,其中辉瑞Nirmatrelvir是同靶点成功新药。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-08│国产新冠特效药进程加速 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,众生药业(002317.SZ)公告称,控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片取得重 要进展,其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床 研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件,批 准项目开展。除此之外,先声药业(02096)、前沿生物(688221.SH)、翰宇药业(300199.SZ)等多 家药企多个新冠药物开发已进入后期阶段。目前,国内已有多个新冠药物开发进入后期阶段,全 方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节,受近期疫情影响相关药物开发进度可能加快 。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家研发驱动型的创新药公司,自成立以来,公司坚守“以患者为中│ │ │心,创新解决方案,促进人类健康”的核心价值观,针对未被满足的临床需│ │ │求,在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值和全球竞争力的│ │ │新型药物。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │目前公司研发模式以自主研发为主,通过自主研发打造公司核心产品,同时│ │ │辅以授权引进具有临床差异化和风险可控的药物,丰富研发管线,最终实现│ │ │新药上市销售给公司注入持续的内生发展能力。 │ │ │自主研发模式下,即研发工作完整覆盖新药研发的全流程。公司自主完成新│ │ │药项目选题、候选药物的制备及筛选、临床前研究、临床开发路径及药事法│ │ │规路径的确定、临床试验方案设计、药物监管部门申请与审批、临床试验的│ │ │开展及数据分析、生产工艺及质量控制、向药物监管部门申报上市许可的全│ │ │过程。 │ │ │授权引进模式,即从其他新药研发机构和企业通过授权或转让引进其在研新│ │ │药,由公司开展后续临床试验与新药注册申请所有工作,最终实现上市销售│ │ │。 │ │ │2、销售模式 │ │ │公司采用经销商模式及直供模式进行销售。 │ │ │经销商模式:公司进行专业学术推广,由拥有相应资质的医药流通商业公司│ │ │(“经销商”)提供物流体系,将药品在授权区域内调拨、配送至医院或药│ │ │店。该销售模式为行业通行模式。 │ │ │直供模式:直供模式包括向DTP药房供应模式及直接向医院直供模式。DTP药│ │ │房模式即为DirecttoPatient,即直供患者模式,患者凭借处方在DTP药房进│ │ │行购买或者由DTP药房配送。向医院直供模式,即公司直接与定点治疗医院 │ │ │签署《购销协议》,由公司通过指定有药品冷链运输资质的物流承运企业将│ │ │药品配送至指定DTP药房、医院,以满足患者的用药需求。 │ │ │3、采购模式 │ │ │公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。公司│ │ │根据GMP管理规范与内部控制规范建立了《新供应商引进管理制度》《标准 │ │ │采购订单管理制度》《原材料验收入库管理制度》等制度性文件,公司采购│ │ │部按照要求采购主要物料、辅料、包装材料、研发材料等,以保证公司的各│ │ │类采购活动有序进行。 │ │ │4、生产模式 │ │ │公司主要采用自行生产及委托生产两种生产模式。 │ │ │自行生产,公司已于报告期内正式启用江苏南京至道路制剂生产基地,相关│ │ │生产基地已取得各项验收成果并通过GMP认证。本报告期,公司按照《质量 │ │ │管理体系管理规程》《安全生产教育制度》《化学品管理规程》《内部环保│ │ │制度》等制度对公司生产流程进行规范运行。 │ │ │委托生产模式,公司对受托方进行全面的审计与评估,确认受托方生产过程│ │ │符合生产工艺的要求,具有完成受托工作的质量能力与合规能力,以持续保│ │ │障产品质量与供应。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.立足抗艾核心管线,构建配方完整的长效抗艾产品矩阵 │ │ │作为研发驱动型创新药企,公司始终秉持“以患者为中心”理念,深耕抗HI│ │ │V病毒长效治疗领域。全球首个长效融合抑制剂艾可宁已覆盖全国30个省及 │ │ │直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房,自2023年起连续两年│ │ │销售收入破亿元,成功实现规模化的商业化推广;针对HIV治疗未满足临床 │ │ │需求,公司积极拓展艾可宁?维持治疗及免疫重建2项适应症并已获国家药监│ │ │局签批的II期临床试验批件;公司持续构建具有差异化竞争优势的长效抗艾│ │ │管线矩阵并组成完整的治疗方案,候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制│ │ │剂等,部分候选化合物已取得了专利申请受理通知书。 │ │ │2.聚焦临床需求布局慢病领域,构建多元发展格局 │ │ │依托全球首个长效抗HIV融合抑制剂艾可宁?从研发到产业化的完整成功路径│ │ │,公司构建起涵盖长效制剂设计、分子修饰及工艺开发的全链条技术平台。│ │ │在此基础上,通过技术迁移与跨领域协同,逐步拓展小核酸药物研发领域,│ │ │在IgA肾病、血脂异常等治疗领域布局具有同类首创或最优潜力的创新管线 │ │ │,形成从多肽到核酸的技术延伸优势。 │ │ │与此同时,基于全球及中国人口老龄化进程加速,公司聚焦慢病治疗领域,│ │ │布局具有技术门槛的高端仿制药,包括治疗骨质疏松类产品FB4001与治疗肌│ │ │肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂FB3002等。在慢病治疗领域,公司将以技术创新│ │ │药为引领,以高端仿制药为补充,持续强化公司差异化竞争优势。 │ │ │3.多肽技术沉淀赋能小核酸创新,研发领域双轮驱动 │ │ │公司核心产品艾可宁的研发成功,印证了其在多肽分子设计与修饰领域的原│ │ │始创新能力。通过艾可宁的研发,公司建立了从分子构建、制剂开发到体内│ │ │代谢调控的全链条技术平台,持续攻克长效多肽合成纯度控制、靶向递送系│ │ │统优化等行业难题,尤其在递送系统创新方面,突破性实现药物在体内的精│ │ │准释放与长效驻留。 │ │ │基于长效多肽药物与小核酸药物的技术共通性,公司有望在小核酸药物开发│ │ │中实现协同创新。在递送系统层面,公司在开发艾可宁及其他长效多肽药物│ │ │时,展示了卓越的递送技术能力,小核酸药物同样需要高效的递送系统,通│ │ │过化学修饰及偶联技术,不同的连接子及靶头分子设计和选择,以确保小核│ │ │酸药物能够精准地传递至靶细胞并实现药物在体内的稳定性与长效性;公司│ │ │在长效多肽药物研发中形成的CMC研究、液体和冻干无菌制剂生产理论和实 │ │ │践经验,有望复用在小核酸药物的研发中,提高小核酸药物的合成效率和质│ │ │量;通过中、美、PICs认证的质量体系,以及现有的高质量制剂生产线经适│ │ │应性改造后可满足小核酸药物临床研发和商业生产需求。此外,公司在长效│ │ │多肽药物开发中积累的临床前评价模型、国际多中心试验管理经验及中美双│ │ │报路径,为小核酸药物研发提供标准化临床支撑体系,在小核酸药物布局中│ │ │形成差异化竞争优势,铸就创新药全周期研发护城河。 │ │ │4.严谨的知识产权保护机制,夯实产品技术壁垒 │ │ │公司高度重视知识产权保护工作,围绕在研产品及早期项目,已经建立了包│ │ │括专利检索、专利分析、专利申请、专利维护在内的全流程专利管理体系,│ │ │针对布局产品制定了详实的专利保护策略,不断加固专利保护壁垒、延伸专│ │ │利保护期限,为在研项目的实施提供必要的技术支持。截至报告期末,在长│ │ │效抗HIV病毒产品领域、小核酸药物领域构建专利护城河。 │ │ │5.“专业化+复合型+国际化”的研发人才矩阵,为创新药开发提供核心助 │ │ │力 │ │ │公司持续构建“专业化+复合型+国际化”的研发人才矩阵,形成支撑创新药│ │ │开发的核心动能。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业总收入12,947.29万元,较上年同期增长13.32%,主要│ │ │来自核心产品艾可宁的销售收入。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:艾可宁 │ │营权 │专利:报告期内,公司持续强化知识产权保护工作,申请提交12项发明专利│ │ │,其中围绕在研小核酸产品递交9件专利申请,保障公司在小核酸技术领域 │ │ │的竞争优势;跟进维护已申请专利,获得3件发明专利授权,4件实用新型专│ │ │利授权。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │艾可宁市场推广不及预期;未入选医保目录或进入医保目录后降价幅度超出│ │ │预期;研发进展不及预期。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是国内抗HIV创新药领军企业,在抗HIV创新药研发细分领域具备国际竞│ │ │争力,旗下产品抗HIV创新药艾可宁,是全球首个长效抗HIV融合抑制剂,国│ │ │家1.1类新药。艾可宁成为首个年收入突破亿元的国产抗艾新药,体现了艾 │ │ │可宁作为长效注射的抗HIV新药,其独特的临床价值已受到医患广泛的认可 │ │ │,公司在抗HIV细分领域具备研发、生产及商业化端的竞争优势。 │ │ │自上市以来,艾可宁在商业化和学术建设领域的成果逐步落地。艾可宁已被│ │ │《中国艾滋病诊疗指南2021版》列入推荐用药方案,推荐用于抗HIV病毒治 │ │ │疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及│ │ │暴露后预防等抗HIV的多个细分领域;公司产品艾可宁的核心专利“HIV感染│ │ │的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”,代表了中国专│ │ │利领域的最高荣誉,获此殊荣,表明了国家对公司发明专利技术水平、以及│ │ │创新实力的高度认可。 │ │ │2024年度,公司成功通过国家第六批专精特新小巨人企业认定,国家高新技│ │ │术企业复核认定。 │ │ │“小巨人”企业是中小企业评定工作中最高等级、最具权威的荣誉称号,是│ │ │国家部门对公司坚持专业化、精细化、特色化发展道路的肯定;获得国家高│ │ │企认定,是国家对公司在行业内科技创新能力、产品研发、成果转化等方面│ │ │综合实力的认可与支持。未来公司将不断“以才引才”的方式吸引高端人才│ │ │和创新资源加入,助力企业激发创新活力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院或药店 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│新药入局打开抗全球HIV市场想象空间,长效药物已成慢病化趋势下主流研 │ │ │发方向 │ │ │近年来,新获批的疗效好、安全性高的创新型艾滋病毒治疗药物为全球HIV │ │ │药品市场贡献了亮眼的营收,不断打开抗HIV市场规模的想象空间。2023年 │ │ │度,吉利德公司旗下抗HIV创新药明星单品Biktary(必妥维)全球营收达18│ │ │2亿美元,随着新药入局,抗HIV药物已成为全球抗病毒药物市场极为重要的│ │ │中坚力量。根据弗若斯特沙利文报告,全球抗HIV药物市场规模2017年为325│ │ │亿美元,至2021年为380亿美元,复合年增长率为4.0%。预计2025年将达到4│ │ │79亿美元,2030年将达到575亿美元,2021年至2025年的复合年增长率为6.0│ │ │%,2025年至2030年的复合年增长率为3.7%。 │ │ │伴随上市药物数量的持续增加以及药物可及性的不断提升,艾滋病的治疗进│ │ │展显著,目前全球HIV疾病管理趋势已逐步进入“慢病化”管理的时代,随 │ │ │着病患预期寿命不断延长,HIV患者将更加注重用药后的生活质量,对安全 │ │ │性高、便利性强的新药有更加强烈的用药需求。长效、注射类药物无需每日│ │ │给药,且不经肝肾代谢,更加契合长期用药群体的用药心理。目前,全球范│ │ │围内已获批上市的长效、注射类药物,包括ViiVHealthcare研发的两药组合│ │ │Cabenuva以及吉利德研发的单药Lenacapavir,其中,Viiv旗下两药组合Cab│ │ │enuva于2021年在美国获批上市,2021-2023年度全球收入分别为3800万英镑│ │ │,3.4亿英镑,7.08亿英镑,上市后放量迅速,增速强劲,进一步印证了患 │ │ │者对长效类抗HIV药物巨大的临床需求以及长效、注射类抗HIV药物潜在广阔│ │ │的市场需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│HIV防治领域在技术创新、产业升级及模式革新方面取得显著进展,为终结 │ │ │艾滋病流行提供新的动能。 │ │ │长效抗HIV药物显示出良好的临床应用前景。首先,长效抗HIV药物因给药频│ │ │率低,减轻了患者每日口服药物的心理压力及负担,能显著提高患者依从性│ │ │;同时减少了患者对HIV感染的日常提醒,减少了感染者隐私被侵犯的机会 │ │ │,因此改善了用药人群的就医体验和生活质量。长效抗HIV药物为HIV防控提│ │ │供了一种更为便捷的具有创新性的干预策略。其次,长效抗HIV药物在预防H│ │ │IV感染中显示出显著的效果,表现出巨大的临床价值。最后,在临床需求的│ │ │推动下,配方完整、长效注射型的抗HIV创新药依然是全球抗HIV新药热点开│ │ │发方向。目前,多种长效抗HIV药物处于研发阶段。未来,随着创新的给药 │ │ │方式和给药间期的升级,长效抗HIV疗法将会给HIV防治提供更多的选择。 │ │ │艾滋病免疫重建不全的诊治依然存在挑战,临床空白亟待解决。免疫重建不│ │ │全在临床治疗中的核心问题包括:机制复杂,未完全解析、诊断分型不精准│ │ │、治疗反应异质性较大以及合并症风险高。因此,艾滋病免疫重建不全的诊│ │ │治突破受到临床的关注。精准分型与动态监测、多学科协同管理和加速促进│ │ │免疫重建的新型疗法验证与政策制定,将有助于艾滋病免疫重建不全的临床│ │ │管理。 │ │ │艾滋病慢病化背景下,个体化抗病毒治疗仍然是高效控制病情、精准治疗的│ │ │关键。随着HIV患者生命周期逐渐延长,对用药后生活质量的要求更高,抗 │ │ │病毒治疗的方案更应考虑患者个体化的差异,综合考虑患者的病情、有无合│ │ │并伴随疾病状况、药物间相互作用、患者依从性、病毒载量、免疫功能水平│ │ │、药物不良反应等因素,为每个患者制定最佳治疗方案的个体化抗病毒策略│ │ │,以最大程度满足对于患者生活质量和治疗效果的要求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《质量管理体系管理规程》、《药品生产质量管理规范》、《安全生产教育│ │ │制度》、《化学品管理规程》、《内部环保制度》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司坚守“以患者为中心,创新解决方案,促进人类健康”的核心价值观,│ │ │针对未被满足的临床需求,在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临│ │ │床价值和全球竞争力的新型药物。公司将把握“十四五”医药工业发展规划│ │ │的机遇,加快新药的临床转化和商业化转化能力,同时积极承担企业社会责│ │ │任,投身多维度公益活动,致力于为患者提供更加全面、科学的治疗方案,│ │ │用公益坚守初心,打造创新药民族品牌形象。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.“完善县域渠道”+“纳入常规目录”,多维度拓展下沉市场 │ │ │报告期内,公司在持续建设自有营销网络的基础上,与经销商深化合作,依│ │ │托完善的物流配送体系,加速产品在授权区域的调拨与覆盖,优化药品配送│ │ │流程,显著提升产品在基层市场的可及性,长期用药人数提升,助力产品销│ │ │售增长。截至本报告期末,艾可宁已覆盖全国30个省及直辖市内300余家HIV│ │ │定点治疗医院以及200余家DTP药房,已被30个省及直辖市纳入医保“双通道│ │ │”及门慢门特目录。 │ │ │报告期内,艾可宁成功续约纳入《国家医保目录(2024年)》常规目录管理│ │ │,维持原支付标准、原限定支付范围不变,体现国家医保管理部门对艾可宁│ │ │?临床价值的肯定,并进一步助力产品在地市和县级市场的下沉和商业化推 │ │ │广。 │ │ │2.坚持差异化的市场策略,针对性渗透重点患者群体 │ │ │报告期内,公司坚持执行差异化的市场推广策略,以高质量的循证医学依据│ │ │为依托,在重点目标患者中展开针对性的宣传与渗透。 │ │ │门诊场景,公司锚定高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人│ │ │群等三类重点群体,深度开展医患教育和产品宣讲工作,更多重点患者选择│ │ │基于艾可宁搭建的个体化抗病毒方案,叠加下沉市场渠道的配套覆盖,患者│ │ │长期用药的便利性和可及性提升,长期用药人数增长;艾可宁在住院患者中│ │ │已沉淀深厚的口碑优势及核心竞争力,公司针对该类存量群体持续强化出院│ │ │后长期治疗的临床获益,更多的患者选择在出院后使用含艾可宁?的方案进 │ │ │行序贯治疗,拉动销售增长。 │ │ │3.成果亮相国际期刊及大会,以循证医学驱动商业价值 │ │ │公司持续积累循证医学证据,挖掘艾可宁在不同治疗领域、不同目标患者中│ │ │的临床获益。报告期内,艾可宁?在联合多替拉韦长效抗病毒治疗、患者免 │ │ │疫功能重建、母婴阻断、初治重症等领域取得积极的研究成果,先后被《AI│ │ │DS》《FrontiersincellularandInfectionMicrobiology》《BMCPregnancya│ │ │ndChildbirth》《中国当代医药》等海内外顶级期刊收录与发布。 │ │ │报告期内,艾可宁相关研究成果亮相国际大会,获得权威背书。艾可宁640m│ │ │g每4周给药一次联合多替拉韦的长效抗病毒方案研究成果在亚太地区艾滋病│ │ │和合并感染大会(APACC2024)发布,含艾可宁的长效抗病毒方案可成功用 │ │ │于维持治疗,药物安全性好,耐受性佳,血药浓度维持久,有助于改善患者│ │ │免疫重建功能;艾可宁针对免疫重建不全患者的研究成果在第25届世界艾滋│ │ │病大会(AIDS2024)发布,艾可宁?可通过减少初始T细胞耗竭及细胞凋亡,│ │ │帮助长期病毒抑制的免疫功能重建不全者恢复CD4+T细胞,以实现免疫重建 │ │ │。 │ │ │4.积极参与学术活动,携手共建HIV防治体系 │ │ │报告期内,公司持续强化艾可宁作为国产抗HIV创新药的品牌建设,开展学 │ │ │术推广活动。公司积极参与了“第九届全国艾滋病学术大会”,并同步开展│ │ │个体抗病毒治疗暨“艾在前研”项目专题,多篇基于艾可宁临床价值的投稿│ │ │入选大会论文和壁报交流环节,主题涵盖了HIV感染初治、住院重症、合并 │ │ │肾损伤、原方案不耐受、老年晚期、合并肠梗阻等多个治疗方向,深化艾可│ │ │宁作为国产创新药在HIV治疗领域的品牌形象。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│一、持续夯实商业化能力建设,推进更多新产品上市贡献收入 │ │ │公司将持续推进商业化渠道建设以及基于产品临床价值的学术化推广工作,│ │ │不断加强商业化落地能力,提升整体造血能力与盈利水平。渠道方面,公司│ │ │将继续深化与区域性经销商合作,共同下沉营销网络,开拓定点传染病医院│ │ │与具备资质的DTP药房,同步加速推动艾可宁的医保进院工作,为更多患者 │ │ │的长期用药提供便利性与可及性;公司将持续在目标医患群体中开展学术建│ │ │设活动,强化艾可宁的临床价值,以学术带动业务,将临床优势转化为市场│ │ │优势;此外,公司致力于推动多维度、多产品的收入贡献,将持续聚焦重大│ │ │项目,加速相关产品的申报和上市进度。 │ │ │二、研发驱动+创新引领,善用资本平台拓宽发展空间 │ │ │公司将持续以重大临床需求为导向,以专业化、国际化和差异化的视角,“│ │ │长效抗HIV产品+新技术小核酸产品+高端仿制药产品”的管线战略,针对已 │ │ │上市产品艾可宁,公司将基于真实世界数据和患者获益,逐步探索、拓展更│ │ │多适应症;针对各在研项目及储备项目,公司将积极推进相关产品的开发与│ │ │临床进展,夯实在核心优势领域的竞争优势;公司将积极与业内优质资源建│ │ │立广泛、良性互动,推进实业与资本双轮驱动,高效运用资本市场的平台及│ │ │工具,为公司整体战略发展拓宽发展机遇与发展空间,蓄力中长期可持续发│ │ │展 │ │ │三、正向循环迈向高质量发展,打造优秀的民族品牌形象 │ │ │未来,公司将继续挖掘和判断真正的临床需求,针对药物价值明确、竞争格│ │ │局好的产品进行相关布局,为未来商业化打下基础;同步强化商业化能力和│ │ │企业营运效率,提升收入,不断提升企业自身盈利能力,形成制药正循环,│ │ │迈向高质量发展。同时,公司将继续坚定支持我国艾滋病防控事业,承担企│ │ │业社会责任,支持各项抗艾公益活动,为患者提供更加全面、科学的治疗方│ │ │案,用公益坚守初心,打造我国原研药名片。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司及各子公司负责自身的现金管理工作,包括现金盈余的短期投资和筹│ │ │措贷款以应付预计现金需求(如果借款额超过某些预设授权上限,便需取得│ │ │本公司董事会的批准)。本集团的政策是定期监控短期和长期的流动资金需│ │ │求,以及是否符合借款协议的规定,以确保维持充裕的现金储备,同时取得│ │ │主要金融机构承诺提供足够的备用资金,以满足短期和较长期的流动资金需│ │ │求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │ │ │预计在未来的一段时期内,公司将保持一定规模的研发投入和药品市场推广│ │ │投入,预计公司在未来一定

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