热点题材☆ ◇688221 前沿生物 更新日期：2026-08-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、高市盈率、绩优股、连续亏损、拟减持、科成长层
指数:上证创新、科创成长、科创200
【2.主题投资】
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆☆
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中国抗艾新药龙头；公司聚焦于长效多肽领域的新药研发，核心产品艾可宁是中国首个治疗
艾滋病的原创新药，打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断
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2026-08-11│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司远红外治疗贴获批上市后，完成线上主流电商平台布局及线下自营、招商渠道建设，并
在报告期内实现销售收入。
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2025-08-08│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司新型热熔胶贴剂远红外治疗贴，属于二类医疗器械，具有医疗级品质，适用于颈椎病、
肩周炎、腰肌劳损等引起的疼痛的辅助治疗
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2022-01-14│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司注射用抗新冠病毒在研新药FB2001，已在美国开展临床l期试验，并已在中国获批开展
临床l期桥接试验
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2022-01-05│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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主营业务为研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药
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2021-04-02│艾滋病防治 │关联度：☆☆☆☆
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公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药， 两个处于临床试验
阶段、已获专利（或专利许可）的在研新药
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-08-11│高市盈率 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-08-11,公司市盈率(TTM)为：2325.00
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2026-08-06│绩优股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-03-31公司扣非净利润为:2.19亿元，净资产收益率为：20.52%
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2026-07-11│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2026-07-11公告减持计划,拟减持960.00万股,占总股本2.56%
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2026-04-24│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2025-08-20│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
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科创板尚未盈利。
【3.事件驱动】
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2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
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近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
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2023-07-25│国家医保局公布《谈判药品续约规则》
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近日，国家医保局公布《谈判药品续约规则》，在不超出医保基金和广大参保人的承受能力
的前提下，医保谈判是基于药品临床价值进行全面科学评估基础上与企业的协商，绝不是“价格
越低越好”的随意砍价。规则提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药
，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半；按照
现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，谈判续约的降幅可不
必高于简易续约规定的降幅。
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2023-02-23│日本盐野义证实口服药Xocova可抑制新冠后遗症
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日本盐野义制药22日发布消息称，已证实新冠口服药“Xocova”具有降低后遗症风险的效果
。据该公司称，发病5天内开始服药的患者与服用安慰剂的患者相比，咳嗽、倦怠感、嗅觉异常
等症状持续的人的比例减少了45％。盐野义制药在日前于美国举行的国际传染病会议“CROI2023
”（22日闭幕）上宣布了这一消息。
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2022-11-17│药监局加快医药和医疗器械审评审批
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11月15日，国家药监局召开推进外贸外资工作会议，研究部署进一步加强医药外资企业服务
，做好重点外资项目服务保障工作举措。会议强调，各地及各部门要进一步加大服务外贸外资工
作力度，在做好防疫药品和医疗器械审批监管的基础上，加快药品和医疗器械审评审批，加强对
抗疫产品的质量监管，扎实推动医药重点外资项目落地投产。
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2022-11-15│冬季流感和新冠叠加流行 医药板块热度再起
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冬季流感高发，相应也是中药的销售旺季，今冬明春或存流感和新冠叠加流行的风险。疫情
防控政策优化有利于常规医疗需求恢复和消费医疗需求复苏，热炎宁及新冠后续治疗成市场热点
。
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2022-11-10│多个新冠药物进入临床后期 3CL蛋白酶成为小分子化药类最优靶点
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近日，众生药业发布公告，控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片，用于治疗轻型
和普通型SARS-CoV-2感染患者的Ⅲ期临床研究方案已获批。舒泰神公告，STSA-1002注射液和STS
A-1005注射液联用在国内医院完成了针对治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎适应症临床试验的
首例健康受试者给药。新冠小分子药物的作用机制大多通过干扰病毒自身的复制来达到消灭病毒
的效果，目前进展较快的为RNA聚合酶抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是新冠病毒复制所
必需的酶，是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点，3CL蛋白酶也是在病毒自身编码中剪切和
加工RNA的主要蛋白酶，目前人们对SARS病毒和新型冠状病毒（SARS-COV-2）的3CL蛋白酶结构研
究最多。3CL蛋白酶抑制剂以其新冠病毒间高度保守、有效性和选择性最佳的优势，成为小分子
化药类最优靶点，其中辉瑞Nirmatrelvir是同靶点成功新药。
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2022-11-08│国产新冠特效药进程加速
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近日，众生药业(002317.SZ)公告称，控股子公司众生睿创的一类创新药物RAY1216片取得重
要进展，其用于治疗轻型和普通型 SARS-CoV-2 感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床
研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件，批
准项目开展。除此之外，先声药业(02096)、前沿生物(688221.SH)、翰宇药业(300199.SZ)等多
家药企多个新冠药物开发已进入后期阶段。目前，国内已有多个新冠药物开发进入后期阶段，全
方位覆盖预防、轻中症治疗、重症治疗等不同环节，受近期疫情影响相关药物开发进度可能加快
。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司成立于2013年，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需│
│ │求的新药。公司于2020年10月在上海证券交易所科创板上市（股票代码：68│
│ │8221.SH），是国家专精特新小巨人企业、国家高新技术企业。 │
│ │公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，│
│ │经过多年的发展，已组建具有国际竞争力的研发、生产、医学推广、市场开│
│ │拓的专业团队，旨在成为全球领先的生物制药企业。公司自主研发的国家1 │
│ │类抗HIV新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）于2018年获批上市；公司建立了 │
│ │完整的药物开发体系和人才团队，涵盖药物分子设计和发现、药学研究、临│
│ │床开发、药品注册、规模化生产和质量控制核心环节，建立了丰富的研发产│
│ │品管线。公司在南京江宁、山东齐河分别投资建设了符合中国NMPA、美国FD│
│ │A和欧盟EMA认证的高端绿色环保的药物制剂和原料药生产基地，服务全球市│
│ │场。 │
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│产品业务 │公司是一家研发驱动型的创新药公司，自成立以来，公司坚守“以患者为中│
│ │心，创新解决方案，促进人类健康”的核心价值观，针对未被满足的临床需│
│ │求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值和全球竞争力的│
│ │新型药物。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司以临床价值为导向，围绕长效多肽、小核酸药物、高端制剂三大领域布│
│ │局研发管线，以自主研发打造核心产品与知识产权体系，培育持续内生发展│
│ │动力；公司可结合研发战略按需引进优质在研项目与先进技术，引进后相关│
│ │项目仍由公司自主投入资源、主导后续全流程研发工作，以此持续丰富研发│
│ │管线布局，强化核心竞争力。 │
│ │遵循创新药行业研发惯例，公司全程把控研发方向、核心技术与项目决策权│
│ │，针对部分专业化、流程化细分研发环节，委托具备相应资质的专业CRO机 │
│ │构提供技术服务，实现内外部研发资源高效协同，提升研发效率，保障各项│
│ │目按关键里程碑稳步推进。 │
│ │公司严格遵照国内外药品监管法规要求，建立标准化、规范化研发流程，全│
│ │程严控研发质量与风险，核心研发阶段涵盖：药物发现、临床前研究、IND │
│ │（新药临床试验）申请、临床研究（I-III期）、新药上市申请、上市后研 │
│ │究（IV期临床及不良反应监测），稳步推进创新药从研发立项到商业化上市│
│ │的全周期工作。 │
│ │2、商业模式 │
│ │公司已构建多元化协同发展的商业模式，以创新药产品销售为核心主业，同│
│ │步开展CDMO技术加工服务、产品与技术授权许可、CSO市场推广及学术服务 │
│ │等业务，依托全产业链布局优势，实现研发成果高效商业化转化，持续提升│
│ │企业核心竞争力与整体价值。 │
│ │公司针对药品及医疗器械实行差异化销售策略，构建多元化销售体系。药品│
│ │采用经销商与直供相结合模式，全面覆盖临床及零售终端（(医院或DTP药房│
│ │等），保障药品可及性；医疗器械采用自营、招商与线上运营相结合模式，│
│ │形成线上线下联动、全渠道覆盖的销售格局，提升市场覆盖度。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司结合产品布局与生产需求，对药品及医疗器械采用自行生产与委托生产│
│ │相结合的生产模式，严格遵循相关生产质量管理规范，确保产品质量稳定、│
│ │供应持续合规。公司在南京、齐河布局两大生产基地，已通过相关合规认证│
│ │并具备规模化自主生产能力，实行全流程规范管理与质量管控；对委托生产│
│ │产品，公司严格开展受托方审计评估与过程监督，保障产品质量与供应稳定│
│ │。 │
│ │4、采购模式 │
│ │公司建立完善、规范的采购管理体系，以标准化制度与全流程管控，保障采│
│ │购质量与供应效率，匹配公司研发、生产全链条运营需求。公司严格遵循GM│
│ │P管理规范及内部控制要求，制定《新供应商引进管理制度》《标准采购订 │
│ │单管理制度》《原材料验收入库管理制度》等标准化制度文件，由采购部统│
│ │一统筹管理，依规开展主要物料、辅料、包装材料、研发耗材等各类物资采│
│ │购，全程规范采购流程、严控采购质量，确保各项采购活动合规、有序、高│
│ │效开展，为公司研发及生产运营提供稳定保障。 │
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│行业地位 │公司在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有较强竞争力 │
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│核心竞争力 │1、梯度化业务布局，构建“仿创结合”可持续发展格局 │
│ │公司立足研发驱动核心定位，逐步形成梯度化、多层次的研发管线与业务布│
│ │局，以抗病毒业务为基础支撑，深耕抗艾领域并构建配方完整的长效抗艾产│
│ │品矩阵，核心产品艾可宁?已实现规模化商业化并持续稳健增长；以小核酸 │
│ │创新药为核心发展主线，聚焦补体介导疾病、代谢性疾病等临床需求广阔的│
│ │领域，打造差异化竞争优势；以高端仿制药业务作为稳健补充，布局骨质疏│
│ │松、镇痛等慢病相关高端仿制药及贴剂产品，多业务维度协同发力，为公司│
│ │高质量发展奠定坚实基础，形成“仿创结合、主次分明”的可持续发展格局│
│ │。 │
│ │2、小核酸管线差异化，技术平台支撑核心优势 │
│ │公司在小核酸领域布局采取多元化、差异化策略，聚焦IgA肾病、心血管疾 │
│ │病、代谢相关脂肪性肝炎等多个临床需求广阔的大疾病领域，针对性解决临│
│ │床未满足需求，打造具有市场竞争力的管线产品。技术层面，公司拥有自主│
│ │研发的ACORDE递送载体技术，可突破传统小核酸药物靶向局限，为管线产品│
│ │的研发与优化提供关键技术支撑。在研管线推进有序，已取得阶段性成果，│
│ │储备多款早期研发产品，构建起梯度清晰、结构多元的小核酸管线，持续强│
│ │化该领域核心竞争力。同时，已有两款临床前小核酸项目与GSK达成合作， │
│ │实现创新研发成果的国际化转化，推动业务持续稳定发展。 │
│ │3、完善专利布局，筑牢技术创新知识产权保障 │
│ │公司将知识产权保护作为支撑技术创新、巩固核心竞争力的关键抓手，持续│
│ │深化知识产权管理体系建设，优化从立项检索、专利申请布局、审查跟进到│
│ │授权维护的全流程专利管理机制，构建了科学高效的知识产权管理架构。截│
│ │至本报告期，公司已围绕小核酸序列筛选、小核酸肝外递送及长效HIV药物 │
│ │等核心技术提交多项国内外专利申请，其中含多项PCT国际专利申请，为公 │
│ │司技术创新成果提供了坚实的法律保护，有效防范知识产权风险，为业务拓│
│ │展与技术迭代提供有力支撑。 │
│ │4、高素质核心研发团队，强化创新人才支撑 │
│ │截至本报告期末，公司已组建核心研发团队，团队成员涵盖多学科领域，形│
│ │成跨领域协同研发优势。抗HIV药物研发核心成员具备丰富的国际前沿项目 │
│ │经验，可主导创新药从临床前研究到上市的完整开发流程；小核酸药物研发│
│ │团队深耕靶点的生物学与临床医学机制研究，专注于序列设计、化学修饰及│
│ │递送系统开发等核心环节，覆盖研发全流程关键节点；仿制药研发团队熟悉│
│ │国内外药政法规，拥有丰富的药品注册申报经验，熟练掌握处方设计、生产│
│ │工艺优化及质量控制等核心技术，可独立完成仿制药全生命周期的研发工作│
│ │。此外，公司通过完善内部培训体系、深化产学研合作、引进海内外高端人│
│ │才等方式，持续强化团队创新能力，稳定研发人才梯队，保障研发工作有序│
│ │推进，筑牢公司创新发展的人才根基。 │
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│经营指标 │2025年度，公司实现营业总收入12,338.67万元，归属于上市公司股东的净 │
│ │利润为-26,805.30万元。 │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，新增15件发明专利申请（不包含作为优先权的临时申│
│营权 │请），其中包含9件PCT国际专利申请，覆盖核心技术领域的关键突破点，助│
│ │力实现技术成果的全球化保护；同时针对存量专利开展精细化维护，成功推│
│ │动艾博韦泰组合物专利在欧洲获得授权，2项核心技术发明专利在中国获得 │
│ │授权，进一步巩固了在研产品的技术壁垒。 │
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│核心风险 │艾可宁市场推广不及预期；未入选医保目录或进入医保目录后降价幅度超出│
│ │预期；研发进展不及预期。 │
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│投资逻辑 │公司是国内抗HIV创新药研发与商业化的核心企业，依托核心产品先发优势 │
│ │与全产业链能力，自主研发的新药艾可宁?为国内首款长效融合抑制剂，填 │
│ │补了国内长效抗HIV药物临床空白，现已纳入国家医保，成为临床重要治疗 │
│ │方案，公司也成为国内少数实现抗HIV创新药自主研发与商业化的企业。公 │
│ │司已构建研发、生产、商业化一体化完整体系，具备国际化质量标准，并组│
│ │建专业商业化团队，形成从临床开发到市场推广的全链条能力，同时持续深│
│ │耕长效抗HIV药物研发，巩固技术领先性与市场竞争力，成为推动我国HIV防│
│ │治领域创新升级的重要力量。 │
│ │公司是布局并快速推进小核酸管线研发的创新企业，依托多肽药物技术与全│
│ │产业链优势，实施差异化研发布局，行业影响力与竞争力持续提升。公司聚│
│ │焦IgA肾病、心血管疾病、代谢相关脂肪性肝炎等重大临床需求领域，自主 │
│ │搭建ACORDE递送载体技术平台，突破靶向瓶颈，构筑核心技术壁垒。 │
│ │公司核心技术与创新成果获得国家及行业多重权威认可，综合实力与行业地│
│ │位持续提升。在技术研发与产业发展层面，核心产品艾可宁?相关专利斩获 │
│ │第24届中国专利奖金奖，彰显了公司在抗HIV药物研发领域的技术独创性与 │
│ │行业标杆地位；公司顺利通过国家高新技术企业复核，获评国家专精特新“│
│ │小巨人”企业、江苏省瞪羚企业，入选2025中国创新药企TOP101，多维度硬│
│ │资质奖项充分印证了公司的核心研发实力、细分领域竞争力及高质量发展潜│
│ │力，进一步夯实了在抗病毒、小核酸药物等核心赛道的行业根基。 │
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│消费群体 │医院或药店 │
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│消费市场 │国内 │
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│主营业务 │抗病毒和肌肉骨骼疼痛治疗药物的研发、生产和销售业务 │
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│主要产品 │抗病毒药物、小核酸药、高端仿制药和器械 │
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│增持减持 │前沿生物2026年7月13日公告，董事、高级管理人员陆荣健先生计划自本公 │
│ │告日起15个交易日后的三个月内，以集中竞价和大宗交易方式减持本公司股│
│ │份合计不超过480.00万股，减持比例不超过公司总股本的1.2814%。截至公 │
│ │告日，陆荣健持有公司股份2174.3750万股（占公司总股本比例5.8049%）。│
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│行业竞争格局│(1).抗HIV病毒药物领域 │
│ │当前，全球HIV疾病管理已迈入“慢病化”阶段，患者预期寿命持续延长， │
│ │治疗需求从“病毒抑制”转向“提升生活质量”，对安全性高、便利性强的│
│ │创新药物需求迫切。长效药物因无需每日给药、不经肝肾代谢，更契合长期│
│ │用药心理，成为行业研发与应用的主流方向，为HIV药物的创新发展奠定了 │
│ │良好基础。 │
│ │政策层面，医保目录动态扩容为市场扩容提供关键支撑。 │
│ │市场规模看，国内抗HIV用药市场保持高速增长。根据摩熵咨询数据，2023 │
│ │年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元2017-2023年复合增长率为27%；预计 │
│ │至2027年该市场规模将超过110亿元。 │
│ │未来随着感染者基数增加、诊断治疗率提升，叠加创新药迭代与政策支撑，│
│ │行业发展前景广阔。 │
│ │(2).小核酸药物领域 │
│ │小核酸药物作为生物医药领域的前沿赛道，当前技术体系持续成熟、临床价│
│ │值充分验证，行业正逐步实现从罕见病治疗向慢性病、常见病领域的重要跨│
│ │越，整体迈入规模化发展的黄金阶段，为行业内企业带来了广阔的发展机遇│
│ │。 │
│ │小核酸药物凭借愈发凸显的核心竞争优势，正成为突破传统药物研发瓶颈的│
│ │关键方向。依托递送技术的日趋成熟，应用领域的持续拓展，全球小核酸药│
│ │物市场规模保持高速增长。伴随行业发展步入快车道，合作创新趋势愈发显│
│ │著，BD交易成为推动产业发展的重要推手。 │
│ │在技术、市场与合作模式的多重推动下，国内外小核酸药物行业竞争格局逐│
│ │步形成，自主技术平台成为企业的核心竞争力。整体来看，小核酸药物行业│
│ │技术迭代持续推进、市场空间不断打开，行业发展前景广阔。未来随着更多│
│ │临床研究的推进、核心技术的持续突破，小核酸药物的应用场景将进一步丰│
│ │富，行业将迎来新一轮发展机遇。 │
│ │(3).高端仿制药及器械领域 │
│ │1)骨质疏松 │
│ │目前，全球骨质疏松症患者超2亿人，预计2030年全球患者总数或突破4.5亿│
│ │，随着人口老龄化加速，中老年群体骨质疏松症高发，骨质疏松领域存在刚│
│ │性药物需求。 │
│ │药物方面，抗骨质疏松症药物按作用机制可分为骨吸收抑制剂（双膦酸盐、│
│ │RANKL）、骨形成促进剂（PTH）、其他机制及中药，特立帕肽是经FDA批准 │
│ │用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物，在骨折愈合、骨质量改善等场│
│ │景具有显著优势，临床定位差异性较强，具有较大的临床刚性需求与市场潜│
│ │力。 │
│ │2)镇痛贴剂领域 │
│ │中国市场，据统计，我国60岁及以上人口超3亿人，占全国人口的22%，老龄│
│ │化问题带动镇痛贴膏类产品不断扩容，2022年我国外用贴膏市场达184亿元 │
│ │，其中，以非甾体抗炎贴剂为代表的新型化药贴膏势头强劲，增速快于传统│
│ │中药贴膏。目前，中国非甾体抗炎贴剂尚处于起步阶段，产品竞争格局佳。│
│ │日本非甾体抗炎贴膏市场整体较为发达，技术及产品发展成熟，近年来，热│
│ │熔胶贴剂作为新型贴剂，对水凝胶贴膏等剂型的挤占与替代趋势明显，根据│
│ │日本久光制药最新信息，日本非甾体抗炎贴膏类产品销售金额已达982亿日 │
│ │元/年，其中热熔胶贡献超9成份额，增速强劲，中国和日本的社会结构相似│
│ │，老龄化问题、年轻人伏案、运动损伤高发，未来，随着国内老龄化加深、│
│ │国民健康意识的提升、以及支付端的不断改善，将进一步促进新型贴剂市场│
│ │的扩容与渗透，国内局部镇痛类贴剂市场潜力巨大。 │
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│行业发展趋势│(1).小核酸创新药领域 │
│ │小核酸药物作为继小分子化学药、抗体生物药后的第三大类创新药物，已进│
│ │入技术快速升级、应用场景拓宽的发展新阶段，成为全球生物医药领域创新│
│ │研发的核心赛道。当前行业呈现国内外协同发展格局，海外企业凭借技术积│
│ │淀和产业布局引领行业，国内企业依托本土化创新与产业链优势快速追赶，│
│ │共同推动领域技术与产业升级。 │
│ │海外小核酸领域企业已构建成熟的研发与业务布局体系，聚焦化学修饰与递│
│ │送系统两大核心技术攻坚，打造技术壁垒，同时推进肝外递送技术研发，提│
│ │升药物长效性与安全性；业务上兼顾罕见病深耕与慢病大适应症拓展，验证│
│ │小核酸药物的商业价值。国内小核酸研发走自主创新、差异化布局之路，围│
│ │绕化学修饰与递送系统开展本土化创新，形成自主知识产权技术体系，部分│
│ │企业在肝外递送技术领域取得突破。研发布局上，立足本土临床需求，聚焦│
│ │高发疾病领域，通过差异化设计打造产品优势，实现从罕见病向慢病、从单│
│ │靶点向多靶点的拓展。 │
│ │小核酸领域产业合作模式持续创新，大规模合作交易成为行业发展重要动力│
│ │。国内创新企业凭借灵活研发机制、贴近本土临床的优势展现创新活力，海│
│ │外企业则具备成熟商业化体系与雄厚实力，双方通过多种合作模式实现资源│
│ │互补，加速新药研发与全球商业化，推动行业高质量发展。 │
│ │(2).HIV创新药领域 │
│ │当前HIV创新药研发向长效化、优化治疗方向深耕，长效药物组合成为重要 │
│ │发展趋势，具备显著临床优势，可减轻患者用药负担、提升依从性，减少隐│
│ │私泄露风险，同时实现病毒载量稳定控制，为HIV防控提供高效支撑，也是 │
│ │全球药企布局重点。 │
│ │随着HIV感染成为可长期管理的慢性病，个体化抗病毒治疗成为关键。单一 │
│ │治疗方案已无法满足需求，需结合患者个体差异制定精准方案，针对免疫重│
│ │建不全、低病毒血症、高病毒载量等临床痛点，通过精细化诊疗，提升治疗│
│ │精准度，改善患者长期诊疗结局。 │
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│行业政策法规│《质量管理体系管理规程》、《药品生产质量管理规范》、《安全生产教育│
│ │制度》、《化学品管理规程》、《内部环保制度》 │
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│公司发展战略│公司将持续坚守研发驱动核心定位，立足现有业务优势，聚焦核心领域突破│
│ │，强化技术创新与人才建设，深化市场布局与国际合作，推动公司高质量、│
│ │可持续发展，致力于成为兼具创新能力与市场竞争力的医药企业。 │
│ │核心战略定位：以研发创新为核心，深耕抗艾、小核酸等核心业务，构建“│
│ │仿创结合”的发展模式，兼顾业务稳健性与创新性，夯实长期发展基础。 │
│ │研发与技术战略：聚焦核心技术突破，完善研发管线布局，聚焦临床需求推│
│ │进产品迭代，强化技术壁垒，依托自主技术平台与国际合作资源，推动技术│
│ │转化与商业化落地。 │
│ │市场与合作战略：深化市场布局，完善营销与学术推广体系，强化品牌影响│
│ │力；深化国际合作与技术交流，借助外部资源提升产品竞争力与市场认可度│
│ │。 │
│ │人才与管理战略：搭建专业核心团队，完善人才培养与引进机制，强化团队│
│ │专业能力，为技术创新与业务拓展提供坚实支撑，保障战略落地。 │
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│公司日常经营│2025年，公司锚定“长效抗HIV药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”核心 │
│ │战略，以研发创新为驱动，在商业化拓展、技术攻坚、生产建设、全球合作│
│ │等方面精准发力，持续夯实核心能力。 │
│ │本报告期，公司实现营业收入1.23亿元，核心产品持续放量并稳步推进商业│
│ │化，小核酸药物研发取得关键突破，全球化战略合作实现里程碑式进展，整│
│ │体经营质效提升、多点突破，为长期可持续发展筑牢根基。公司持续加大研│
│ │发投入，小核酸药物成为创新发展核心亮点，多管线研发有序推进；同时不│
│ │断夯实生产、人才、知识产权等体系建设，落地全维度降本增效措施，经营│
│ │韧性与活力持续增强，综合竞争力稳步提升。 │
│ │（一）商业化建设多维突破，多元业务构建稳健增长体系 │
│ │本年度，公司围绕核心产品艾可宁（通用名：艾博韦泰）构建的业务体系持│
│ │续深化，通过“渠道下沉、学术引领、场景突破、多元协同”四大策略，逐│
│ │步完善业务布局。 │
│ │1、渠道深化与商业化拓展 │
│ │公司以“渠道下沉”为核心战略，持续深化传染病领域营销网络建设，重点│
│ │推进地市级及县级终端市场布局。同步升级基层学术推广体系，加强与基层│
│ │医疗机构、医共体的合作，通过处方流转机制打通基层用药链路，提升基层│
│ │医疗机构抗HIV诊疗能力，满足基层患者对创新治疗方案的需求，构建产品 │
│ │长期临床应用闭环。 │
│ │2、学术推广与品牌建设 │
│ │报告期内，公司开展多项真实世界临床研究，循证医学证据实现全面升级与│
│ │积累，在国际顶级期刊发表多项关键研究成果，为产品临床应用提供坚实理│
│ │论依据。 │
│ │3、新产品上市与市场拓展成效初显 │
│ │远红外治疗贴（FB3002A）于2025年下半年获批上市并快速完成生产资质认 │
│ │证，凭借低刺激、隐形贴敷等差异化优势切入疼痛管理领域，已搭建精简的│
│ │专业销售团队，完成线上主流电商平台布局及线下自营、招商渠道建设，并│
│ │在报告期内实现了销售收入，为公司拓展新的治疗领域与收入来源。 │
│ │（二）研发创新聚焦核心，小核酸药物成为战略突破核心引擎 │
│ │2025年公司累计投入研发费用14153.61万元，重点聚焦小核酸药物、长效抗│
│ │HIV药物、高端仿制药三大核心领域，构建起“以小核酸为核心主线、以抗 │
│ │病毒为基础支撑、以高端仿制药为稳健补充”的梯度化研发管线。 │
│ │（三）生产体系持续优化，产能与质量保障能力稳步提升 │
│ │报告期内，公司坚守产品质量零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故的│
│ │管理理念，持续完善生产质量管控体系。 │
│ │（四）知识产权与人才体系双夯实，筑牢核心竞争力根基 │
│ │本报告期内，在知识产权制度建设方面，公司将知识产权保护作为支撑技术│
│ │创新与核心竞争力的关键抓手，持续深化知识产权管理体系建设，进一步优│
│ │化从立项检索、申请布局、审查跟进到授权维护的全流程专利管理，构建了│
│ │更为科学高效的知识产权管理架构，为技术创新成果的法律保护提供了坚实│
│ │制度保障。 │
│ │（五）投资者关系与社会责任双践行，提升企业品牌价值 │
│ │公司秉持“合规、透明、真诚、高效”原则，构建多维度、常态化的投资者│
│ │沟通渠道，通过业绩说明会、投资者调研、投资者专线等方式，及时、准确│
│ │、完整披露经营发展、研发进展、战略合作等核心信息，保障投资者知情权│
│ │与监督权。 │
│ │（六）积极履行社会责任，荣获多项行业荣誉 │
│ │报告期内，公司积极履行社会责任，持续关注特殊患者群体需求，通过与公│
│ │益基金会合作，为存在经济困难或治疗困境的HIV患者、CMV感染高风险人群│
│ │提供优化的创新治疗方案，以实际行动传递医疗温度，彰显生物医药企业的│
│ │责任与担当。 │
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│公司经营计划│2026年，公司将坚守研发驱动核心定位，深耕“仿创结合、主次分明”的发│
│ │展格局，以抗病毒业务为基础，以小核酸创新药为核心发展主线，以高端仿│
│ │制药为稳健补充，推动各业务板块协同发力，巩固现有优势的同时培育新增│
│ │长点，将技术优势转化为市场竞争力，筑牢高质量发展根基。 │
│ │1、HIV抗病毒业务：持续深耕抗艾赛道，完善长效抗艾产品矩阵，推动核心│
│ │产品艾可宁?实现收入增长。拓展终端医疗渠道，下沉县域市场，强化学术 │
│ │推广与医患教育，依托医保政策提升产品可及性，精准触达核心人群、提升│
│ │市场渗透率；有序推进在研候选化合物开发，巩固公司在长效抗艾领域的行│
│ │业地位。 │
│ │2、小核酸创新药研发：坚持多元化、差异化布局，聚焦IgA肾病、心血管疾│
│ │病等临床需求广阔的领域，推进相关在研产品的临床前研究、IND申报及临 │
│ │床工作。加快核心在研管线研发进度，完善梯度清晰的小核酸管线布局，做│
│ │好早期产品储备；优化ACORDE递送载体技术，为管线研发提供支撑。推进与│
│ │GSK授权合作的项目进度，推进两款小核酸产品开发，负责一款产品中国I期│
│ │临床试验，开展另一款产品IND支持性研究，加速技术与产业价值转化，推 │
│ │动小核酸业务成为核心增长曲线。 │
│ │3、高端仿制药业务：以该板块为创新研发的稳健现金流支撑，重点布局骨 │
│ │质疏松、镇痛等慢病相关高端仿制药及医疗器械，加快在研产品国内外注册│
│ │审评，推动产品获批上市，构建国内外双市场布局。依托现有渠道资源搭建│
│ │销售网络，强化终端合作，推进生产供应链建设与工艺优化，严控产品质量│
│ │，与创新药业务形成互补，为研发提供资金保障。 │
│ │4、综合运营保障：统筹整合核心资源，向核心业务、高潜力管线及关键技 │
│ │术研发倾斜，强化各板块协同，提升运营效率；健全公司治理与内控合规体│
│ │系，完善风险防控机制；实施精准人才引育留用策略，引进高端专业人才，│
│ │完善激励与培养机制，打造专业化、国际化核心团队；深化资本市场沟通与│
│ │行业合作，构建开放共赢的产业生态，保障各项经营战略落地实施。 │
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│公司资金需求│本集团的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求，以及是否符合借款协│
│ │议的规定，以确保维持充裕的现金储备，同时取得主要金融机构承诺提供足│
│ │够的备用资金，以满足短期和较长期的流动资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │若公司未盈利状态持续存在或累计未弥补亏损持续扩大，仍可能对公司资金│
│ │状况产生不利影响，同时也可能影响业务拓展、人才引进、团队稳定及研发│
│ │投入的持续性。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │尽管公司经营状况有所改善，但短期内研发及市场推广的持续投入仍将带来│
│ │较大资金压力，若核心产品销售不及预期、在研项目进展滞后或降本增效效│
│ │果未达预期，公司仍可能面临亏损扩大或业绩大幅波动的风险。 │
│ │(三)核心竞争力风险 │
│ │当前小核酸药物行业发展迅猛，靶向递送等核心技术持续迭代，海外龙头企│
│ │业已在肝外递送等关键领域形成技术壁垒，国内同行也在加速布局相关管线│
│ │，而公司小核酸管线目前处于早期研发阶段，若竞争对手在核心技术、研发│
│ │进度上实现突破，或推出更具优势的产品并率先推进IND申报及临床工作， │
│ │将直接削弱公司核心竞争力，对经营发展造成不利影响。 │
│ │(四)经营风险 │
│ │受行业政策调整、市场竞争加剧、医保支付政策变化及市场推广进度等多重│
│ │因素影响，核心产品艾可宁?收入增长若未能达到预期，将对公司经营业绩 │
│ │产生一定影响。研发方面，公司坚持创新驱动，2025年度研发投入1.42亿元│
│ │，主要用于小核酸新药研发及其他新药的早期研发。创新药研发具有周期较│
│ │长、投入较大、审批严格等特点，若在研管线项目研发进度不及预期、临床│
│ │数据未达预设目标，或未能通过药品监管部门审批，将对公司未来产品布局│
│ │与长期发展带来一定影响。 │
│ │(五)财务风险 │
│ │截至本报告期末，公司仍处于未盈利阶段，若未盈利状态持续或累计未弥补│
│ │亏损进一步增加，可能会对公司资金状况带来一定影响。同时，公司持续聚│
│ │焦创新研发，2025年度研发投入1.42亿元，经营活动现金流净额为负，若公│
│ │司长期未能实现盈利，营运资金难以充分覆盖研发投入、日常运营等相关开│
│ │支，可能面临流动性方面的压力，进而对业务拓展、人才引进、团队稳定以│
│ │及研发投入的持续性等方面产生一定影响。 │
│ │(六)行业风险 │
│ │近年来，行业监管力度日趋加大，若企业未能及时优化战略布局、提升合规│
│ │管理能力，可能会面临政策适应性不足的风险，进而可能导致市场拓展受到│
│ │一定阻碍或合规成本有所增加，对经营稳定性产生不利影响。 │
│ │(七)宏观环境风险 │
│ │医药行业一定程度上属于对经济环境较不敏感的刚性需求行业，但是仍然会│
│ │受全球经济环境影响及扰动，如果全球经济持续处于弱周期波动，叠加地缘│
│ │政治冲突加剧、国际贸易摩擦升级及通胀压力传导，医药制造企业或将面临│
│ │原材料价格波动、研发融资成本上升等挑战，进而对医药制造企业造成不利│
│ │影响，加剧行业波动。 │
│ │(八)其他重大风险 │
│ │1.募集资金投资项目实施风险 │
│ │2.股权交易风险 │
│ │3、授权交易风险 │
│ │4、股权激励实施风险 │
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│股权激励 │前沿生物2025年9月17日发布限制性股票激励计划，公司拟授予500万股限制│
│ │性股票，其中首次向27名激励对象授予425万股，授予价格为8.56元/股；预│
│ │留75万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分2期解锁，解 │
│ │锁比例分别为50%、50%。。主要解锁条件为：2025年公司需同时满足以下条│
│ │件：1、2025年IND数量不低于1个（不含已上市产品）；2、2025年新药发明│
│ │专利申请数量不低于8个。2026年公司需同时满足以下条件：1、2025年-202│
│ │6年IND数量累计不低于5个（不含已上市产品）；2、2025年-2026年新药发 │
│ │明专利申请数量累计不低于16个；3、2025年-2026年小核酸新药累计达成1 │
│ │项BD交易。 │
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