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百济神州(688235)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688235 百济神州 更新日期:2025-06-07◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含H股、创新药 风格:融资融券、高市净率、基金重仓、连续亏损、户数减少、百元股、密集调研、非周期股 指数:科创生物、科创100 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-15│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营业务研究、开发、生产以及商业化创新型药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-13│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── H股:百济神州(06160)于2018-08-08上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-14│高瓴资本 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,HHLR Fund, L.P.及其联属实体持有9280.57万股(占总股本比例为:6.61%) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-31│无实控人 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31,公司无实控人且无控股股东 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-07│诺奖领域 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2022年7月公司与深信生物(InnoRNA)达成全球战略合作,与深信生物将共同推进数个mRNA -LNP项目的研发工作 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-29│达芦那韦 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品主要包括BTK小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊),。PARP抑制剂百汇泽(帕米 帕利胶囊)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-15│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司3款自主研发药物商业化进展顺利,均已纳入国家医保目录。百济神州共有3款自主研发 药物处于商业化阶段,分别是BTK抑制剂百悦泽(BRUKINSA,泽布替尼胶囊,zanubrutinib), 抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液,tislelizumab)和PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利胶囊 ,pamiparib)。在12月初的医保谈判中,帕米帕利成功纳入医保,替雷利珠单抗的非小细胞肺 癌一线治疗适应症成功纳入医保。 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近三年未分红,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-06│高市净率 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-06,公司市净率(MRQ)为:13.12 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-06│百元股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-06收盘价为:235.69元,近5个交易日最高价为:239.5元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-06│非周期股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于其他生物制药(通达信研究行业) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-15│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-08│密集调研 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 近一个月有255家机构调研 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│户数减少 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31股东户数相对于2024-12-31变动-23.60% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│基金重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,基金重仓持有4172.91万股(99.67亿元) 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-05-16│国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现 ──────┴─────────────────────────────────── 近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增 长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等 多家上市药企披露了创新药最新进展,多款创新药获批开展临床试验,还有1类创新药获批上市 。回望2023年,国产创新药逐渐进入收获期,年销售额超10亿元的重磅单品频现。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-11-17│2023年国家医保谈判正式拉开帷幕 ──────┴─────────────────────────────────── 今日,2023年国家医保谈判在北京全国总工会国际交流中心正式开启,百济神州、恒瑞医药 、信达生物、贝达药业等医药企业将携多个创新药参与谈判。记者了解到,今年国家医保谈判总 共为期四天,388个品种通过了形式审查,国家医保局预计于12月初公布今年目录调整结果,从2 024年1月1日起执行新版目录。业内普遍认为,由于今年国家医保谈判“简易续约”规则进一步 优化,目录内药品降幅有望进一步缩小。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-09│诺奖花落mRNA技术先驱,肿瘤疫苗赛道开启 ──────┴─────────────────────────────────── 诺贝尔大会宣布,2023年诺贝尔生理学或医学奖将授予两位mRNA先驱——美国科学家DrewWe issman(德鲁?魏斯曼)与匈牙利科学家卡塔琳?卡里科。该消息瞬间引爆了国内外医药圈,该技 术也多次被认为有希望让相关研究者获得诺奖,这一期望终于在2023年成真。mRNA技术在新冠疫 情期间已经展现了商业化潜力,相关药物刷新了畅销药物榜单,国内医药企业也正在快速追赶。 同时,mRNA技术在肿瘤疫苗方面的应用潜力正在被挖掘,或将成为疫后医学技术进步的主赛道之 一。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-17│创新药行业AACR大会开幕,参会企业股价或迎重要催化 ──────┴─────────────────────────────────── 4月14日至19日,2023年AACR大会将在美国弗罗里达奥兰多举办,今年超过20家A+H创新药企 业将在本次AACR上披露创新品种的数据。AACR作为美国肿瘤届最为盛大的多学科会议,每年都将 提供先进的教育资源及摘要相关的最新研究成果。过梳理AACR大会,不难发现,创新药企业,尤 其是有重磅单品临床数据披露的企业往往会迎来股价的重要催化,因此,每年的AACR会议是创新 药行业投资的重要事件,此次参加的创新药药企包括和黄医药、诺诚健华、恒瑞医药、百济神州 、信达生物等。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2010年10月28日,开曼群岛公司注册处向公司签发《设立证书》(Certifica│ │ │te of Incorporation),公司根据《开曼群岛公司法》在开曼群岛注册成立│ │ │。公司设立时的法定股本为30,000美元,法定股份总数为300,000,000股, │ │ │每股面值0.0001美元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,为全世界癌症患者研发创新抗肿│ │ │瘤药物,提升药物可及性和可负担性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.研发模式 │ │ │我们开发了癌症生物学自有平台,着力研究肿瘤免疫系统相互作用和原发瘤│ │ │活检在开发新的癌症模型中的作用与价值。目前,我们已建立多样的抗肿瘤│ │ │靶点及药物技术平台,研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合│ │ │疗法等,研发引擎可实现与生产和临床开发无缝衔接。 │ │ │我们创新药物的研发流程包括临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶│ │ │段、产品上市及上市后持续研究阶段。 │ │ │2.采购模式 │ │ │我们下设采购部,按照GMP的要求对我们生产过程中所需的起始物料、辅料 │ │ │、包装材料,以及合同研发服务等进行采购。 │ │ │秉承“公平及公开”原则,我们已制定《全球采购政策》《全球合同政策》│ │ │《供应商评估、选择和签订合同标准操作程序》等相关政策和操作程序,明│ │ │确采购流程、合同执行及质量控制相关操作指引,确保采购决策流程的透明│ │ │。我们已建立完善的供应商管理系统,并致力于与供应商建立长期及稳定的│ │ │合作关系,确保公司产品始终按照GMP等质量标准进行生产和控制。 │ │ │3.生产模式 │ │ │我们的产品主要通过两种模式进行生产:自主生产及通过第三方CMO生产。 │ │ │我们及第三方合约机构的生产设施已通过环评审查和GMP认证,并严格按照 │ │ │新版GMP要求和药品质量标准组织生产。我们已制定了一整套生产和质量管 │ │ │理标准操作流程和规范,并且在生产流程中严格执行。 │ │ │4.销售模式 │ │ │在中国,我们向多家分销商销售自主研发的产品,而分销商在其授权区域内│ │ │将产品销售给医院或药店,最终销售给患者。授权产品被售至一级分销商,│ │ │其后或通过二级分销商将产品转售给医疗服务提供商及患者。在美国,我们│ │ │通过专业药房及分销商销售产品。专业药房及专业分销商将产品转售给医疗│ │ │服务提供商及患者。在欧洲,我们通过分销商或直接向医院分销产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │一家全方位一体化的全球生物技术公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.拥有全方位一体化平台的全球肿瘤创新公司 │ │ │自2010年成立以来,我们已由一家研发型生物科技公司成长为全面整合的一│ │ │体化全球肿瘤创新公司,拥有涵盖早期药物发现、临床前研究、全球临床试│ │ │验运营、自主规模化药物生产与商业化等创新药开发全周期的能力。 │ │ │2.自主研发的核心产品已于全球多个国家和地区获批上市,开拓全球市场 │ │ │我们已有三款自研抗肿瘤产品获批上市,具备重大商业潜力。 │ │ │我们自主研发的BTK抑制剂百悦泽是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它│ │ │同时也是唯一一款给药灵活,可每日一次或每日两次的BTK抑制剂。百悦泽 │ │ │临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过35项试验,入组约│ │ │7100例患者。 │ │ │3.储备丰富、进度领先、快速扩张的在研药品管线,推动长期增长 │ │ │与此同时,我们也在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进│ │ │展。我们的产品组合策略强调快速生成早期临床概念验证数据,这得益于我│ │ │们具备速度及成本优势的全球开发运营模式(“快速概念验证”)。我们内│ │ │部全球研发(包括临床运营及开发)团队拥有约3700人,在六大洲开展试验│ │ │,并通过与超过45个国家的监管机构和研究人员合作,致力于确保数据质量│ │ │符合严格的标准。这种战略性研发模式以数据为导向,助力我们将资源迅速│ │ │投入到最有前景的、有临床差异化的候选项目中,并调整其他项目的优先级│ │ │,从而最大限度地利用资源。百济神州拥有业内规模最大的肿瘤研究团队之│ │ │一,在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力,包括三种平台技术:多│ │ │特异性抗体、嵌合式降解激活化合物(CDAC)和抗体偶联药物(ADC)。我 │ │ │们在2024年完成了将13个新分子实体推进临床开发阶段。 │ │ │4.与全球知名医药公司达成战略合作* │ │ │我们的全方位一体化创新药开发能力已获得业界普遍认可,并已与国内外知│ │ │名生物科技或医药公司建立战略合作关系,极大地丰富了我们的商业化及在│ │ │研产品管线,为我们未来发展提供更多驱动因素。2017年,我们与新基公司│ │ │(现隶属于百时美施贵宝)达成合作,获独家授权在中国大陆分销及推广三│ │ │款已获批癌症治疗药物。我们于2019年底与安进订立合作协议,负责安进抗│ │ │肿瘤产品安加维、倍利妥及凯洛斯于中国大陆的商业化,并就一系列安进临│ │ │床及临床前阶段抗癌管线产品的全球开发及中国商业化进行合作。2020年1 │ │ │月,我们与EUSA(被Recordati收购)订立合作协议,授权我们在大中华地 │ │ │区开发和商业化萨温珂的权利和在中国大陆独家开发和商业化凯泽百的权利│ │ │。此外,我们积极通过对外授权推进自主研发产品在全球范围内的开发及商│ │ │业化。 │ │ │5.经验丰富、远见卓识的全球化管理团队 │ │ │我们拥有一支具有全球化背景的高级管理团队,他们拥有涵盖整个药品开发│ │ │生命周期不同阶段和出色的企业运营专业知识和经验,包括创新药物发现、│ │ │临床前研究、临床试验、监管审批、生产运营、商业化等环节。我们的创始│ │ │人XiaodongWang(王晓东)博士是倍受尊敬的癌症领域科学家,是美国国家│ │ │科学院院士、中国科学院外籍院士和北京生命科学研究所第一任共同所长。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,本集团实现营业收入272.14亿元,比上年同期增加56.19%;实现净│ │ │亏损49.78亿元,比上年同期减少17.38亿元;2024年,本集团的经营活动产│ │ │生的现金流量净额为-12.59亿元;2024年,本集团全年研发投入为141.40亿│ │ │元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │信达生物、君实生物、贝达药业、复宏汉霖和康方生物等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至本报告期末,公司及其控股子公司拥有的发明专利包括美国发明│ │营权 │专利62个、中国发明专利63个、日本发明专利26个、欧洲发明专利14个及其│ │ │他国家或地区的发明专利129个。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司,为全世界癌症患者研发创新抗肿│ │ │瘤药物,提升药物可及性和可负担性。公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽是 │ │ │全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活,可每 │ │ │日一次或每日两次的BTK抑制剂。百悦泽临床开发项目迄今已在全球超过30 │ │ │个国家和地区开展超过35项试验,入组约7100例患者。 │ │ │在全球临床开发及商业化能力的支持下,我们已与世界领先生物制药公司建│ │ │立合作,以开发及商业化创新药物。2016年,我们在纳斯达克交易所上市;│ │ │2018年登陆香港联交所;2019年6月,我们成为首家通过收入/市值测试,由│ │ │创收前生物科技板块(Chapter18A)在香港联交所上市后转为普通上市的公│ │ │司。2021年12月我们于上交所科创板上市,成为首个在纳斯达克、香港联交│ │ │所和上交所科创板三地上市的生物科技公司。出色的创新药研发能力、丰富│ │ │的管线产品储备、强大的内部能力、全球临床布局和运营的领导地位、与国│ │ │际领先的制药及生物科技公司达成的多项合作以及来自境内外资本市场的认│ │ │可,使我们有潜力成为全球领先的肿瘤创新公司,惠及中国乃至全球更多患│ │ │者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │全球患者 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│i.全球抗肿瘤药物市场发展情况 │ │ │全球抗肿瘤药物市场持续扩张,随着癌症发病率的持续上升以及靶向药物与│ │ │免疫治疗成为主流治疗方案,抗肿瘤药市场进一步增长。根据灼识咨询,全│ │ │球抗肿瘤药物市场规模预计2026年将达到3286亿美元,至2031年将进一步增│ │ │长到4908亿美元,2024年至2031年的年复合增长率为9.4%。 │ │ │ii.美国抗肿瘤药物市场发展情况 │ │ │根据灼识咨询,美国抗肿瘤药物市场规模预计2026年将达到1418亿美元,至│ │ │2031年将进一步增长到2024亿美元,2024年至2031年的年复合增长率为8.4%│ │ │。 │ │ │iii.中国抗肿瘤药物市场发展情况 │ │ │根据灼识咨询,国家政策支持、持续的药物研发突破以及市场需求的增加使│ │ │得中国抗肿瘤药物市场规模在未来继续呈现快速增长的趋势。中国抗肿瘤药│ │ │物市场规模预计2026年将达到人民币3760亿元,至2031年将进一步增长到人│ │ │民币7551亿元,2024年至2031年的年复合增长率为16.0%。 │ │ │iv.全球肿瘤免疫市场发展情况 │ │ │根据灼识咨询,肿瘤免疫疗法作为癌症治疗中的一个快速发展的治疗手段,│ │ │由于其卓越的疗效和创新性正在癌症治疗中占据越来越重要的地位,其相关│ │ │产品包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治│ │ │疗和小分子抑制剂等。全球肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年将达到900亿 │ │ │美元,至2031年将进一步增长到2149亿美元,2024年至2031年的年复合增长│ │ │率为19.2%。 │ │ │v.美国肿瘤免疫市场发展情况 │ │ │根据灼识咨询,美国肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年将达到495亿美元, │ │ │至2031年将进一步增长到1100亿美元,2024年至2031年的年复合增长率为18│ │ │.0%。 │ │ │vi.中国肿瘤免疫市场发展情况 │ │ │根据灼识咨询,中国肿瘤免疫治疗市场规模预计2026年将达到人民币655亿 │ │ │元,至2031年将进一步增长到人民币2906亿元,2024年至2031年的年复合增│ │ │长率为42.5%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1).创新靶点与新型疗法的持续突破 │ │ │当前抗肿瘤领域面临许多未满足的临床需求,如某些耐药性和难治性肿瘤缺│ │ │乏有效治疗手段,行业正从现有免疫检查点抑制剂如PD-1/PD-L1转向下一代│ │ │靶点与疗法,例如抗体偶联药物ADC能够通过精准递送机制扩展适应症范围 │ │ │。伴随着基因组、转录组、蛋白组和单细胞测序等多组学技术的迅速发展,│ │ │研究人员能更深入地揭示肿瘤发生发展的分子机制,识别出新的治疗靶点,│ │ │推动新型靶向药物和创新疗法的不断涌现和投入临床试验,补充现有免疫治│ │ │疗药物。 │ │ │(2).适应症外延与治疗场景前移 │ │ │随着对肿瘤分子机制和免疫调控的深入理解,新型抗肿瘤药物在晚期及难治│ │ │性肿瘤中已显示出显著疗效,这促使研发和临床实践不断探索其在更早期患│ │ │者中的应用。此外,扩展适应症不仅可以最大化药物的临床效益,也能推动│ │ │药企通过更广泛的市场应用实现经济效益,从而促使治疗场景从晚期转向早│ │ │期、从单一治疗向综合治疗模式演进。市场上越来越多的抗肿瘤药物在不断│ │ │地获批新适应症也正呈现了这一趋势。 │ │ │(3).联合治疗深化建立多维治疗 │ │ │单一疗法在抗肿瘤治疗中的局限性日益明显,推动了多维度协同治疗策略的│ │ │蓬勃发展。现代抗癌治疗正从简单的药物叠加向精准协同调控转变,通过多│ │ │种机制互补实现“1+1>2”的协同效应。 │ │ │双抗偶联药物、溶瘤病毒、细胞治疗、表观遗传药物等新型疗法的兴起,为│ │ │传统治疗手段注入新活力,使治疗组合可能性呈几何级增长。这些创新组合│ │ │不仅针对肿瘤细胞直接杀伤,还重塑肿瘤微环境、激活免疫系统、阻断关键│ │ │代谢通路,通过多维靶向形成立体式抗肿瘤网络。未来联合治疗将更注重时│ │ │空优化设计,根据肿瘤演变不同阶段调整治疗组合与序贯顺序,实现全程、│ │ │动态的精准干预,进一步提升治疗效果同时降低不良反应。 │ │ │(4).精准医疗迈向个体化与动态化 │ │ │基因测序、生物标志物检测等技术的突破,逐步揭示了肿瘤在分子层面的个│ │ │体差异,推动治疗更多地转向基于患者基因突变、免疫微环境等特征的个体│ │ │化方案,例如单细胞空间代谢组学分析技术,能够精准解析肿瘤微环境中免│ │ │疫细胞的功能状态与代谢特征,为难治性肿瘤的个体化免疫治疗提供新思路│ │ │。同时,肿瘤的动态演化特性促使治疗转向全程监测与动态调整,通过液体│ │ │活检、影像组学等技术实时追踪耐药性产生或新突变出现,有助于医生根据│ │ │疾病进展轨迹进行用药方案调整,从而实现药物联用策略、剂量强度的灵活│ │ │优化,使患者在最大程度上获益。 │ │ │(5).政策与支付体系优化 │ │ │国家政策端加速行业创新,中国NMPA缩短抗肿瘤新药平均审理周期;医保动│ │ │态调整覆盖新药,支付体系多层次化,商业保险与城市普惠险覆盖高价疗法│ │ │,缓解患者经济负担,补充支付缺口。 │ │ │2025年,有望进一步推进商业保险目录的发展,支持商业保险产品更好地覆│ │ │盖创新药品。这一政策变革为医药企业提供了前所未有的发展机遇,加速了│ │ │创新药的可及性与市场化进程。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《外商投资法》、《网络安全审查办法》《外国投资风险审查现代化法案》│ │ │、《数据安全法》、、《数据安全技术数据分类分级规则》、《1933年证券│ │ │法》、《外国公司问责法案》、《依法从严打击证券违法活动的意见》、《│ │ │中华人民共和国反垄断法》、《1934年证券交易法》、《人类遗传资源管理│ │ │条例》、《数据出境安全评估办法》、《反不正当竞争法》、《虚假申报法│ │ │案》、《通货膨胀削减法案》、《促进和规范数据跨境流动规定》、《全球│ │ │合同政策》、《中华人民共和国民事诉讼法》、《人工智能法案》、《瑞士│ │ │联邦国际私法法典》、《全球采购政策》、《供应商评估、选择和签订合同│ │ │标准操作程序》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《网络安全│ │ │法》、《医疗保险处方药、改进和现代化法案》、《关于依法从严打击证券│ │ │违法活动的意见》、《创建和重建公平获取等效样品法案》、《处方药申报│ │ │者付费法案》、《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》│ │ │、《数据保护法》、《经济实质法》、《加速外国公司问责法案》、《中华│ │ │人民共和国国家安全法》、《网络数据安全管理条例》、《外商投资安全审│ │ │查办法》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│我们以创立一家综合性生物制药公司为愿景,致力于解决制药行业所面临的│ │ │挑战,为全球更多患者提供具有影响力、可及且可负担的药物。我们拥有独│ │ │特优势,应对日益严峻的行业挑战并提升研发回报。 │ │ │我们在全球六大洲建立起了一支约3,700人的规模性全球临床团队,让我们 │ │ │能在基本无需依赖CRO的情况下开展临床试验。我们相信摆脱传统CRO模式的│ │ │束缚,能让我们以更具成本效益的方式开展开发活动,并缩短临床概念验证│ │ │时间。同时,这也使我们能够扩大临床研究中心的覆盖范围,支持多样化的│ │ │患者参与,并在所有患者群体中收集可靠的数据。我们展示出了完成大规模│ │ │、多区域临床试验的能力,这是我们的重要战略竞争优势,能够解决制药行│ │ │业面临的巨大挑战。 │ │ │我们已建立起一支高效且具有成本效益的肿瘤研究团队,拥有超过1,100名 │ │ │科学家,这让我们能够持续创新并保持市场领先地位。公司取得的商业化上│ │ │市批准、临床数据及合作项目均证明了我们的实力,其中合作项目为公司带│ │ │来了15亿美元的合作付款。我们以差异化的生物学假设MoA设计每个研究项 │ │ │目,并以此打造了多款商业化已获批药物,以及一系列在主要肿瘤类型中具│ │ │有联合用药潜力和纵深能力的全资管线。我们对CDAC蛋白降解剂、双特异性│ │ │抗体、三特异性抗体以及ADC等多种技术平台进行了投入,不断追求创新, │ │ │这让我们能够充分运用多种分子类型,并以紧迫性和敏捷性推进科学进步。│ │ │我们的CDAC平台提供了一种不同于小分子产品的治疗方法,其具有催化活性│ │ │、更高的耐药门槛和支架破坏能力,我们相信它有望成为同类最佳治疗方法│ │ │。我们的研究和创新能力将助力我们以高产出和高成本效益方式为患者带来│ │ │高质量且具有影响力的药物。 │ │ │我们已建立起强劲的商业化产品组合,百悦泽和百泽安推动全球收入不断增│ │ │长。我们拥有一支全球化商业化团队,为全球患者提供药品。我们在美国、│ │ │欧盟和中国等主要大规模商业化市场已建立起商业化能力,并不断快速扩大│ │ │在亚太、拉丁美洲和中东地区的业务,并以此向全球患者提供高效和差异化│ │ │的药物。这让我们实现了收入来源的地区多元化,并建立起了真正意义上的│ │ │全球业务。 │ │ │商业模式可持续,并已实现强劲的全球财务状况。我们相信公司财务状况良│ │ │好。自2023年以来,当前产品组合和核心产品收入已实现快速增长,且我们│ │ │预计2025年及以后产品收入还将继续增长。我们在2024财年大幅收窄了GAAP│ │ │经营亏损,并首次实现非GAAP经营利润。在多年的经营活动现金净流出后,│ │ │我们首次于2024年第三季度和第四季度均产生了正的经营活动现金流。我们│ │ │将继续谨慎且战略性部署资金,且我们将积极探索能够加强我们业务的与以│ │ │往的合作一致的合作伙伴关系。我们致力于为股东创造长期价值。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2025年3月31日,我们宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)│ │ │发布积极意见,推荐批准百泽安(替雷利珠单抗)联合依托泊苷和铂类化疗│ │ │用于广泛期小细胞肺癌 │ │ │(ES-SCLC)的一线治疗。 │ │ │2025年3月4日,我们宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安( │ │ │替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移│ │ │性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者一线治疗。 │ │ │2025年1月13日,我们参加第43届摩根大通年度医疗健康大会,并宣布2025 │ │ │年全年GAAP经营利润预计将转正。 │ │ │2024年12月27日,我们宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准百泽安( │ │ │替雷利珠单抗)联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不│ │ │可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌成人患者一线治疗。 │ │ │2024年12月23日,我们宣布美国存托股份自2025年1月2日起将以新的股票代│ │ │码“ONC”在纳斯达克全球精选市场进行交易。 │ │ │2024年12月12日,我们宣布与石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司就│ │ │SYH2039达成全

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