热点题材☆ ◇688236 春立医疗 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、智能机器
风格:融资融券、回购计划、破发行价、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2024-09-27│机器人概念 │关联度：☆☆☆
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公司的“髋关节手持机器人”，获得国家药品监督管理局批准上市
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2021-12-28│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:春立医疗(01858)于2015-03-11上市
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司主营业务是植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-19│破发行价 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-19,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-51.38%
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2024-11-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过4000万元(140.04万股),回购期:2024-06-17至2025-06-16
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2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │春立医疗是由春立有限依法整体变更设立。2010年7月20日，春立有限取得 │
│ │了北京市工商行政管理局出具的《企业名称变更核准通知书》（（京）名称│
│ │变核（内）字[2010]第0014354号），同意春立有限申请变更的企业名称预 │
│ │先核准为：“北京市春立正达医疗器械股份有限公司”。2010年8月26日， │
│ │经春立有限股东会审议通过，以天健正信会计师事务所有限责任公司出具《│
│ │审计报告》（天健正信审(2010)NZ字第030381号）审定的截至2010年7月31 │
│ │日净资产11,155.26万元中的5,000万元折为股份有限公司股份5,000万股， │
│ │每股面值人民币1元，整体变更为股份有限公司，净资产中超过股份总额的 │
│ │部分即6,155.26万元计入资本公积。2010年8月27日，天健兴业资产评估有 │
│ │限公司出具了《北京市春立正达科技开发有限公司拟整体变更为股份有限公│
│ │司资产评估项目资产评估报告书》（天兴评报字(2010)第317号），以2010 │
│ │年7月31日为评估基准日，采用资产基础法公司净资产评估价值为人民币14,│
│ │272.09万元。2010年8月28日，天健正信会计师事务所有限公司出具《验资 │
│ │报告》（天健正信验(2010)综字第030048号），截至2010年8月28日，公司 │
│ │变更后的累计注册资本为50,000,000元。2010年9月17日，公司就本次整体 │
│ │变更设立股份有限公司事宜取得了北京市工商行政管理局核发的《企业法人│
│ │营业执照》（注册号：110112004733973)。统一信用代码为：911100006337│
│ │37758W。 │
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│产品业务 │公司主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品，其中关节假体产品涵盖髋│
│ │、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产│
│ │品组合。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司设立采购部统筹负责原材料、外协服务等的采购事宜，并制定了完善的│
│ │工作流程以保障业务的高效运转。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产。对于品种多、│
│ │中小批量的产品，公司采用单元化生产管理模式。对于品种少、产量大的产│
│ │品，公司采用多产品批量化生产模式。对于存在个体特殊要求的产品，公司│
│ │采用定制化生产模式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司主要产品的销售模式包括传统经销模式、两票制经销模式、配送商模式│
│ │和直销模式。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司研发工作严格按照ISO13485、ISO9001/GB/T19001等质量标准审查原则 │
│ │进行管理。 │
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│行业地位 │国产关节类植入医疗器械行业第二 │
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│核心竞争力 │①自主创新优势 │
│ │根据国家药品监督管理局的国产关节类产品注册检索，按持有注册证的数目│
│ │及种类计，春立医疗为中国关节假体领域中医疗器械注册证较为齐备的本土│
│ │企业之一。 │
│ │②雄厚的研发实力 │
│ │春立医疗为G20工程企业，入选北京市企业技术中心名单。研发人员涵盖博 │
│ │士、硕士等专业人才及为数众多的10余年生产研发经验的复合型人才，具备│
│ │充足的开发创新型产品及持续改善研发的能力。 │
│ │③多元化产品组合 │
│ │春立医疗作为首批于中国从事研发及生产关节假体产品的本土企业，已建立│
│ │具备多种关节假体产品及脊柱类植入产品的庞大组合。 │
│ │④庞大的经销及销售网络 │
│ │春立医疗庞大的经销网络涵盖全中国所有省份、直辖市及自治区（不包括香│
│ │港、澳门及台湾），且春立医疗的销售网络已透过经销商涵盖上述地区的多│
│ │间医院。 │
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│竞争对手 │爱康医疗（01789.HK）、大博医疗（002901.SZ）、威高骨科（688161.SH）│
│ │、凯利泰（300326.SZ）、三友医疗（688085.SH）、美敦力（Medtronic） │
│ │、强生（Johnson＆Johnson）、史赛克（Stryker）、捷迈邦美（Zimmer Bi│
│ │omet）、施乐辉（Smith & Nephew）。 │
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│品牌/专利/经│截至2021年6月30日，公司及子公司拥有179项境内专利，其中包括发明专利│
│营权 │20项、实用新型专利158项，外观设计专利1项；截至2021年6月30日，公司 │
│ │拥有2项境外专利。 │
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│投资逻辑 │公司是国内领先的骨科医疗器械厂商。 │
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│消费群体 │医疗器械经销商及国内外各级医疗机构和患者。 │
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│消费市场 │内销、境外 │
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│股权收购 │收购舒捷医疗股权：春立医疗2023年2月18日公告，公司拟以1750万元收购 │
│ │舒捷医疗股权并对其进行增资，本次交易完成后，舒捷医疗注册资本增至26│
│ │50万元，公司将持有舒捷医疗70%的股权。标的公司是一家主要从事手术动 │
│ │力装置的研发、生产和销售的科技型企业，主要产品包括手术动力装置整机│
│ │及配件等，主要用于外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、锯切、修│
│ │整等，现有产品主要辅助于骨科手术，公司取得了电动骨锯以及电动骨钻的│
│ │产品注册证，拥有13项授权专利，同时取得了CE认证证书，本次交易为公司│
│ │在国内市场竞争中奠定了优势基础，也为未来参与全球市场竞争提供了支撑│
│ │。 │
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│行业竞争格局│由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小，因此行业│
│ │竞争格局相对分散。近年来，市场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行│
│ │整合，例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思（Synthes） │
│ │，后将其加入DePuy子公司，成为强生Depuy Synthes；史赛克于2013年收购│
│ │中国企业创生医疗；美敦力于2012年收购康辉医疗；施乐辉先后收购美国运│
│ │动医学产品制造商ArthroCare Corp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药 │
│ │商Piramal Healthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显，│
│ │为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据标点信息相关报告│
│ │，2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、│
│ │捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19% │
│ │及4.61%，合计为42.71%，行业集中度有所提升。 │
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│行业发展趋势│对于国外骨科器械巨头来说，其进入行业较早，拥有着丰富的技术积累和较│
│ │强的研发能力，在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器械巨头在技术│
│ │水平上仍然处于领先地位，但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展，│
│ │二者之间的差距在逐步缩小。 │
│ │在创伤领域，国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小，但骨科│
│ │创伤产品类别众多，需要准备足够多的品类规格，对于代理商资金流动性要│
│ │求较高，外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工│
│ │具调配方面相比国产公司有更多的优势。 │
│ │而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域，进口企业始终占据主导地位，尤│
│ │其是关节领域，国产化程度低。 │
│ │此外，新兴技术也有助于行业快速发展，近年来，骨科植入物领域的主要新│
│ │兴技术包括以下方面： │
│ │1、计算机辅助技术 │
│ │随着微创理念的深入人心，骨科计算机辅助技术兴起并得到快速发展，如计│
│ │算机导航定位系统、骨科手术机器人等，这些技术的应用大大提高了手术的│
│ │精确度和安全性，越来越多地出现在骨科手术中。 │
│ │2、3D打印技术 │
│ │3D打印技术的发展也为骨科手术植入物提供了更多的选择空间，个性化假体│
│ │、特殊结构假体得以实现，满足了不同人群不同部位的临床治疗个性化需求│
│ │。 │
│ │3、新材料技术 │
│ │材料技术一直是骨科领域前端的领域，更符合人体需求、生物相容性更好的│
│ │材料是推动骨科植入物发展的重要因素，近年来，新型合金材料、新型涂层│
│ │材料和复合材料等不断推陈出新，给骨科植入物市场注入了更多的活力。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例（2020修订）》（国家药监局）；《定制式医疗器│
│ │械监督管理规定（试行）》（国家药监局、国家卫生健康委公告2019年第53│
│ │号）；《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技│
│ │术审查指导原则》（国家药监局公告2019年第70号）；《医疗器械唯一标识│
│ │系统规则》（国家药监局公告2019年第66号）；《关于调整医疗器械临床试│
│ │验审批程序的公告》（国家药监局公告2019年第26号）；《医疗器械不良事│
│ │件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会│
│ │令第1号）；《国家药监局关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告 │
│ │》（国家药监局公告2018年第101号）；《医疗器械生产监督管理办法（201│
│ │7年修正）》（国家食品药品监督管理总局令第7号）；《医疗器械经营监督│
│ │管理办法（2017年修正）》（国家食品药品监督管理总局令第8号）；《医 │
│ │疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）；《医疗器│
│ │械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局、国家卫计委令第│
│ │25号）；《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[201│
│ │5]44号）；《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）│
│ │；《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年│
│ │第64号）；《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4 │
│ │号）；《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令│
│ │第6号）；《关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》；《 │
│ │关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通 │
│ │知》；《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》；《深化医药卫生体│
│ │制改革2019年重点工作任务》；《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点│
│ │工作任务》；《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通│
│ │知》；《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》；《关│
│ │于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见》；《“十三五”医疗器│
│ │械科技创新专项规划》；《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（20│
│ │16版）；《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》；《国│
│ │务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革│
│ │经验的若干意见》；《医药工业发展规划指南》；《关于促进医药产业健康│
│ │发展的指导意见》；《中国制造2025》；《关于促进健康服务业发展的若干│
│ │意见》；《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》；《高值医用耗材集│
│ │中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）；关于印发《医药工│
│ │业发展规划指南》的通知（工信部联规〔2016〕350号）；《国务院深化医 │
│ │药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干│
│ │意见》（厅字〔2016〕36号）；《国务院关于印发“十三五”深化医药卫生│
│ │体制改革规划的通知》（国发〔2016〕78号）；《关于巩固破除以药补医成│
│ │果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发〔2018〕4号）；《国 │
│ │务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕│
│ │37号）。 │
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│公司发展战略│公司依托国家鼓励国产创新医疗器械产品的产业政策，凭借多年积累的行业│
│ │经验与技术优势，致力于研发及生产性能优异的关节假体、脊柱植入物等产│
│ │品，力争早日成为国际一流的综合性医用骨科器械生产企业。 │
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│公司经营计划│1、合理利用资本市场的融资工具增强公司融资能力 │
│ │本次股票的发行将为公司实现发展计划提供资金支持，公司将认真组织募集│
│ │资金投资项目的实施，进一步扩充公司产能并加大研发投入力度。公司登陆│
│ │A股资本市场后，借助资本市场平台拓宽资本运作渠道，提高企业知名度， │
│ │增强抗风险能力，提升竞争力和产业整合能力，合理利用资本市场的融资工│
│ │具增强公司融资能力，有利于进一步推动公司的业务发展，助力公司未来的│
│ │长期可持续发展。 │
│ │2、持续人才引进和培养，打造复合型的专业化人才梯队 │
│ │公司将继续实施以人为本的人力资源战略，将在现有人才队伍的基础上，引│
│ │进和有效培养复合型人才，在营销及学术推广、研发、生产和综合管理等方│
│ │面的交叉知识结构复合培养，建立柔性组织和项目管理为主导方向的营销体│
│ │系，以适应行业和公司快速发展的需要。公司将进一步建立规范、专业的培│
│ │训体系，加强员工岗位培训和后续教育培训，充分调动员工的积极性和创造│
│ │性，充分发挥员工的潜能，并积极培养专长，与公司共同持续健康发展。 │
│ │3、完善研发平台建设，有效推进产品的全面布局 │
│ │公司计划在现有研发能力的基础上，搭建能够满足公司长期研发要求的多功│
│ │能研发平台，提升公司的自主研发能力和新产品的研发效率。未来，公司研│
│ │发中心项目建成启用后，公司将充分利用先进的硬件条件、合理运用研发资│
│ │金有效投入新产品的研发，提高研发转化能力，进一步丰富、优化公司的产│
│ │品管线，更好地为骨科疾病患者提供高品质、适用性强的骨科植入医疗器械│
│ │产品。 │
│ │4、完善营销网络的建设 │
│ │公司未来将通过本次募集资金投资项目之一的“营销网络建设项目”进一步│
│ │完善公司营销网络，结合公司产能的扩增，满足下游市场日益增长的需求，│
│ │巩固和扩大市场占有率。 │
│ │新建营销网络项目建成后，公司营销网络的覆盖范围、辐射层级将得到进一│
│ │步的加强。营销培训中心的建设将为公司产品的临床宣传和医生培训提供系│
│ │统支持，并全方位推进公司品牌推广，提升公司品牌形象。营销配送网点的│
│ │快速扩张将有利于公司快速响应终端医疗机构的需求，为个性化的骨科手术│
│ │及时提供匹配产品。营销网络信息系统、报台系统及客户管理系统将进一步│
│ │加强公司对客户、经销商、终端医院的管理能力，提高信息化管理水平。 │
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│公司资金需求│骨科植入物及配套材料综合建设项目、研发中心建设项目-北京研发中心、 │
│ │研发中心建设项目-威县研发中心、营销网络建设项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）新产品研发及注册风险；（二）技术人才流失的风险；（三）新材料│
│ │研发进度不及预期的风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）“带量采购”带来的产品终端价格下降风险；（二）发行人膝关节产│
│ │品未能中标国家带量采购的风险；（三）国内外行业政策变动风险；（四）│
│ │销售模式变动风险；（五）市场竞争加剧风险；（六）市场对植入性骨科医│
│ │疗器械需求下降的风险；（七）收入增速下降或波动风险；（八）供应商依│
│ │赖风险；（九）生产经营场所租赁风险；（十）核心材料依赖境外单一供应│
│ │商的风险；（十一）外协加工风险；（十二）未纳入带量采购目录的风险；│
│ │（十三）发行人脊柱业务规模较小，在带量采购招标中落选的风险；（十四│
│ │）进口替代过程中的不确定性风险 │
│ │三、内控风险： │
│ │（一）业务规模扩张带来的管理风险；（二）经销商管理风险；（三）销售│
│ │服务商管理风险；（四）实际控制人不当控制的风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）应收账款余额较大的风险；（二）企业所得税优惠的风险；（三）营│
│ │业收入季节性波动的风险 │
│ │五、法律风险： │
│ │（一）商业贿赂风险；（二）合作伙伴不当行为风险；（三）产品质量及医│
│ │疗纠纷责任风险；（四）未及时入驻大兴生物医药产业基地的违约风险；（│
│ │五）境外销售出口报关与外汇收汇的处罚风险 │
│ │六、发行失败风险 │
│ │七、募集资金投向风险： │
│ │（一）募投项目的实施风险；（二）募投项目实施后产能不能及时消化的风│
│ │险；（三）摊薄即期回报风险 │
│ │八、公司同时在香港联交所和A股挂牌上市的特殊风险 │
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〖免责条款〗
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