热点题材☆ ◇688236 春立医疗 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、3D打印、智能机器、智能医疗
风格:融资融券、破发行价、专精特新
指数:科创200
【2.主题投资】
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2025-09-01│3D打印 │关联度：☆☆☆
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公司已引入多种不同工艺类型的 3D 打印设备，“定制个体化假体系列产品研发项目”亦在
推进中。
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2025-07-03│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司已经取得了髋关节手术机器人、膝关节手术机器人等产品的注册证，以及手术规划的“
医学图像处理软件”。
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2024-09-27│机器人概念 │关联度：☆☆☆
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公司的“髋关节手持机器人”，获得国家药品监督管理局批准上市
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2021-12-28│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:春立医疗(01858)于2015-03-11上市
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2025-10-31│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2025-08-08公告成立并购基金：南昌德福四期股权投资基金合伙企业（有限合伙）。
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务是植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-05-08│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-05-08,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-37.82%
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2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │北京市春立正达医疗器械股份有限公司成立于1998年，总部位于北京市通州│
│ │区，是一家专注于第二类、第三类医疗器械研发与生产的高新技术企业。截│
│ │至2024年，公司营业收入达8.06亿元，总资产规模34.66亿元，员工数量123│
│ │7人。其核心产品涵盖人工关节假体、脊柱植入物、运动医学器材及智能医 │
│ │疗机器人等领域，拥有1113项专利技术。2025年第一季度，公司发布股份回│
│ │购进展、财务报告及董事会会议通告，显示持续稳定的业务发展态势。 │
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│产品业务 │公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研│
│ │发、生产与销售。为骨科患者、医生及合作伙伴提供骨科耗材的整体解决方│
│ │案，实现骨科细分领域的全覆盖，主要产品为关节、脊柱、运动医学、创伤│
│ │、骨科手术机器人及骨科手术器械，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘│
│ │四大人体关节以及小关节等，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产│
│ │品组合，运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉、外科│
│ │缝线等，创伤类产品为接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等，骨科手│
│ │术器械为牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等，骨科│
│ │手术机器人主要是髋关节置换手术导航系统和膝关节置换手术导航系统。公│
│ │司标准髋关节假体产品主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换。公司定│
│ │制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体│
│ │产品。脊柱类产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行│
│ │性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体│
│ │切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。公司脊柱类产品主│
│ │要包括各类椎弓根螺钉、人工椎体、连接钢板、融合器等。公司创伤类产品│
│ │主要包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等。创伤类植入耗材产品│
│ │是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用│
│ │纯钛及钛合金等金属制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，相关│
│ │产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理│
│ │性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。公司运动医学类产品主要包│
│ │括界面螺钉、带袢钛板、门型钉、带线锚钉等。 │
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│经营模式 │（1）采购模式 │
│ │公司根据ISO13485、ISO9001质量管理体系制定了完善的采购管理制度，按 │
│ │照风险等级高风险、中等风险及低风险规范管理原辅材料、外协加工服务等│
│ │采购工作。根据采购需求，公司技术部、研发部负责编制采购物资的技术要│
│ │求，公司采购部制订采购计划并按照采购物资分类、供方审核、评价和选择│
│ │标准等实施采购，公司质量部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审│
│ │核、监督采购预算及资金支付。 │
│ │（2）生产模式 │
│ │公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产。生产部门在相│
│ │关部门的协同下，依据生产计划有序组织生产加工，确保年度供货能力，并│
│ │维持合理的安全库存水平。 │
│ │（3）销售模式 │
│ │公司主要产品的销售模式包括经销模式、直销和配送商模式及海外销售模式│
│ │。 │
│ │A.经销模式 │
│ │报告期内，经销模式是公司的主要销售模式。公司通过经销商向终端客户销│
│ │售公司的产品。公司遴选经销商的主要标准为该经销商具有国家规定的医疗│
│ │及骨科产品经营资质，并且经销商的过往财务表现、合法合规情况需经过公│
│ │司的背景调查和勘察。公司充分利用经销商销售网络和地域优势，不断挖掘│
│ │潜在客户，增强产品市场推广能力，扩大产品的市场占有率。 │
│ │B.直销和配送商模式 │
│ │公司报告期内主要直销客户终端为各大医院，公司与主要直销终端医院具有│
│ │长期稳定的合作关系。直销模式下，公司产品直接向终端医院进行销售、产│
│ │品的渠道开发和客户维护，跟台服务和其他技术服务主要由公司自建营销团│
│ │队完成。 │
│ │C.海外销售模式 │
│ │公司针对海外市场，公司可能视具体情况采取经销模式、ODM或OEM模式进行│
│ │销售。 │
│ │（4）研发模式 │
│ │A.项目论证与立项 │
│ │基于公司研发中心、销售部等相关部门的市场调研情况，公司制定年度产品│
│ │开发项目计划。研发部结合年度产品开发项目计划、市场需求、产品特点、│
│ │技术要求等，制定年度产品开发/改进工作计划，并分配设计开发项目负责 │
│ │人，项目负责人进一步明确项目名称、项目目标、项目意义、简要可行性分│
│ │析、项目计划时间等。 │
│ │B.项目计划与评审 │
│ │结合方案的实际情况，项目负责人进一步对项目可行性进行综合评估，研究│
│ │和补充产品规范、实施的技术方案、实施时间表、主要的关键技术、风险分│
│ │析等，并将方案整理汇总，发送部门领导审核。根据具体需要，项目负责人│
│ │组建项目团队。 │
│ │C.设计开发与控制 │
│ │项目负责人整体把控产品开发/改进项目进度，按照质量体系文件要求完成 │
│ │产品开发和产品设计变更项目，保证文件、流程、操作的规范化。设计和开│
│ │发文件夹的单元应至少包括设计开发立项、策划、输入、输出、验证、确认│
│ │、转换等。 │
│ │这一阶段中，项目负责人编制设计和开发输入清单，然后组织相关部门和人│
│ │员对设计开发输入进行评审。 │
│ │D.验证评审与注册检验 │
│ │项目团队依据产品相关的国家标准、行业标准及公司内部要求等规范文件，│
│ │制定验证方案与计划，并组织实施设计验证。验证结果经公司内部评审通过│
│ │后，项目组根据拟注册产品的相关规定，准备注册检验用样品，并送交至国│
│ │家药品监督管理局认可的医疗器械检测机构进行注册检验。 │
│ │E.临床评价与研究 │
│ │项目组及公司其他相关部门共同制定临床评价方案，并根据产品特性，确定│
│ │产品是否需进行临床试验。 │
│ │F.提报与注册申请 │
│ │项目组负责注册的人员编制相关注册资料，进行产品注册并获得批准。 │
│ │（5）采用目前经营模式的原因和影响经营模式的关键因素 │
│ │公司采用目前经营模式主要是基于行业监管法规、国家产业政策、行业竞争│
│ │格局、行业上下游的发展水平、市场经营环境等因素，同时结合公司自身的│
│ │发展战略规划、资源要素情况及技术实力等因素共同确定的。 │
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│行业地位 │国产关节类植入医疗器械行业第二 │
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│核心竞争力 │1.产品设计技术壁垒 │
│ │①大小、形状、设计合适的植入物可显著增加骨科手术的成功率，其中关节│
│ │类产品的主要性能是要求其耐磨性和骨界面的稳定性，以延长产品使用寿命│
│ │。其中，磨损性能的提高由摩擦材料的选择和关节组建的设计实现，骨界面│
│ │的稳定性由表面处理工艺和柄、杯等部件的设计实现。 │
│ │②公司作为国内最早研发、生产先进关节假体产品的企业之一，同时也是20│
│ │24年国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。 │
│ │2.产品加工技术壁垒 │
│ │①骨科植入医疗器械的生产加工涉及毛坯成形、机械加工、表面处理、激光│
│ │打标、清洗、灭菌等多项工艺，对产品的质量、安全性要求严格。 │
│ │②公司具有较为成熟完善的加工工艺流程，具有车、铣、刨、磨、钻等传统│
│ │减材加工设备和金属打印机、树脂打印机等增材加工设备，确保加工产品各│
│ │方面合格，可精准控制生产过程中每个环节。 │
│ │③公司已掌握了新型加工工艺3D打印产品的网状结构可实现快速牢固的骨长│
│ │入，公司具有先进的3D打印设备，掌握了成熟的打印工艺，可打印出性能优│
│ │良的生物型假体；此外，公司已掌握化学气相沉积（CVD）工艺，可实现多 │
│ │孔钽金属产品的生产。 │
│ │3.新材料研发技术壁垒 │
│ │①生物医用可降解镁及镁合金产品：生物医用镁合金作为新一代可降解生物│
│ │医用材料的代表，近年来受到广泛的关注，目前公司基于镁合金的研究正在│
│ │有序进行中。 │
│ │②多孔钽：多孔钽金属产品相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结│
│ │构，高孔隙率有助于骨生长，高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入，高摩│
│ │擦系数提供植入物良好的初始稳定性，物理和机械学特性接近于骨，是一种│
│ │非常理想的骨替代材料；目前公司基于多孔钽的研究正在有序进行中，公司│
│ │牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技│
│ │部批准为2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代│
│ │”重点专项。公司牵头的“高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体│
│ │研发”项目获科技部批准为2022年国家重点研发项目诊疗装备与生物医用材│
│ │料重点专项。 │
│ │4.骨科机器人研发技术壁垒： │
│ │公司髋关节置换手术导航系统、膝关节置换手术导航系统和单髁膝关节置换│
│ │手术导航系统采用全球首创的髋、膝和单髁膝关节手持机器人技术。技术引│
│ │进自美国内布拉斯加大学哈尼?海德尔博士，经与北京理工大学和北京航空 │
│ │航天大学医工合作，对专利进行创新改进，采用先进的传感控制系统和自我│
│ │感知动力系统，研发出了具有精度高、操作简单、占地面积小、消毒步骤少│
│ │等优点的骨科手术机器人。此外，公司髋关节置换手术导航系统入选了2021│
│ │年工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目，并于2024年获得工信部│
│ │联合国家药监局认定的人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜奖。目前公│
│ │司已取得髋关节置换手术导航系统、膝关节置换手术导航系统和单髁膝关节│
│ │置换手术导航系统国家三类医疗器械注册证。 │
│ │5.品牌优势 │
│ │公司是国内首批从事人工关节假体研发、生产的企业之一，也是国内规模宏│
│ │大的人工关节生产企业。作为民族关节行业的领军者，同时也是2024年国家│
│ │工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。公司将继续“秉承前人之│
│ │精华，研发世人之精品”，始终以“视如己用，不断创新”作为产品研发、│
│ │生产的理念，设计符合国人特性的假体，面向全球客户提供优质产品，成为│
│ │有世界知名度的骨科企业。 │
│ │6.质量优势 │
│ │医疗器械生产质量控制在医疗器械生产中保障医疗器械产品的质量，骨科医│
│ │疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品│
│ │质、适用性和一致性要求较高。因此，对于行业内企业来说，长期保持较高│
│ │水平的产品质量不仅是监管的要求，也是扩大市场份额、建立竞争优势的重│
│ │要途径。 │
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│经营指标 │2025年度，公司实现营业总收入1,045,766,405.34元，较上年同期增长29.7│
│ │7%:实现营业利润302,245,079.93元，较上年同期增长131.23%;实现利润总 │
│ │额301,711,713.59元，较上年同期增长129.27%;实现归属于母公司所有者的│
│ │净利润272,542,347.59元，较上年同期增长118.05%，实现归属于母公司所 │
│ │有者的扣除非经常性损益的净利润255,525,502.91元，较上年同期增长170.│
│ │29%。 │
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│竞争对手 │爱康医疗（01789.HK）、大博医疗（002901.SZ）、威高骨科（688161.SH）│
│ │、凯利泰（300326.SZ）、三友医疗（688085.SH）、美敦力（Medtronic） │
│ │、强生（Johnson＆Johnson）、史赛克（Stryker）、捷迈邦美（Zimmer Bi│
│ │omet）、施乐辉（Smith & Nephew）。 │
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│品牌/专利/经│品牌：经过20多年的发展，“春立”品牌已经树立起了高品质和高可靠性的│
│营权 │形象。 │
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│投资逻辑 │公司持续创新研发，多款产品成为国内首家、国内唯一一家或填补国内空白│
│ │的产品：?2015年获得BIOLOX? │
│ │delta第四代（目前应用最广泛的一代）陶瓷关节假体产品医疗器 │
│ │械注册证，为中国大陆首家获批全陶注册证的企业，同时也是国内首家获批│
│ │翻修陶瓷的企业；?国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁的企业 │
│ │； │
│ │国内首家拥有髌股关节的企业； │
│ │国内首家拥有含维他命E高交联聚乙烯髋、膝关节产品的企业； │
│ │国内首家拥有反置肩关节产品的企业； │
│ │国内首家拥有全自动PRP制备系统的企业； │
│ │国内首家也是唯一一家拥有化学气相沉积技术的多孔钽金属股骨头重建棒、│
│ │钽金属填充块、髋关节假体组件、多孔型钽金属椎间融合器产品的企业，填│
│ │补了国内空白。 │
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│消费群体 │骨科医疗器械的供应医院和使用患者 │
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│消费市场 │内销、境外 │
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│主营业务 │公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研│
│ │发、生产与销售。 │
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│主要产品 │主要产品为关节、脊柱、运动医学、创伤、骨科手术机器人及骨科手术器械│
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│股权收购 │收购舒捷医疗股权：春立医疗2023年2月18日公告，公司拟以1750万元收购 │
│ │舒捷医疗股权并对其进行增资，本次交易完成后，舒捷医疗注册资本增至26│
│ │50万元，公司将持有舒捷医疗70%的股权。标的公司是一家主要从事手术动 │
│ │力装置的研发、生产和销售的科技型企业，主要产品包括手术动力装置整机│
│ │及配件等，主要用于外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、锯切、修│
│ │整等，现有产品主要辅助于骨科手术，公司取得了电动骨锯以及电动骨钻的│
│ │产品注册证，拥有13项授权专利，同时取得了CE认证证书，本次交易为公司│
│ │在国内市场竞争中奠定了优势基础，也为未来参与全球市场竞争提供了支撑│
│ │。 │
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│行业竞争格局│1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 │
│ │随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强│
│ │，健康问题已成为全球热点，人们对高质量的医疗需求越来越大，推动全球│
│ │医疗器械市场蓬勃发展。为了鼓励医疗器械行业发展，我国政府出台多项法│
│ │律法规和相关政策，明确了各级监督管理机构职能，完善了我国医疗器械行│
│ │业监管体系，着重提高医疗器械创新力和产业化水平，多维度鼓励创新医疗│
│ │器械研发上市，以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向，着力提高国产│
│ │医疗器械核心竞争力，推动骨科医疗器械产业跨越式发展。因此，我国骨科│
│ │植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。 │
│ │公司自成立以来一直致力于推动国产高端医疗器械的持续开发和研究，产品│
│ │涵盖骨科多个植入类产品线，属于骨科医疗器械范畴，骨科植入医疗器械是│
│ │医疗器械重要细分行业之一。骨科医疗器械生产产业链主要分为三个层面。│
│ │上游领域涵盖了原材料环节，包括医用金属材料、高分子材料、医用陶瓷材│
│ │料等；中间阶段涵盖了生产供应环节，包括原材料的加工和耗材成品的供应│
│ │；下游终端涵盖了骨科医疗器械的供应医院和使用患者。骨科植入医疗器械│
│ │，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修│
│ │复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括关节植入物、骨接合植入│
│ │物及运动损伤软组织修复重建植入物，如人工关节、接骨板、接骨螺钉、髓│
│ │内钉、脊柱内固定植入物、带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板等，属于高值医│
│ │用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响│
│ │，且属于高值医用耗材，按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类│
│ │医疗器械。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱│
│ │类、关节类、运动医学类和其他五大类。 │
│ │植入性高端医用耗材产品的研究，涉及生物、医学、物理、化学等多学科交│
│ │叉知识的应用，具有研发技术复杂、组织难度高、对环境要求高、研发周期│
│ │长、投入高等特点。骨科高值耗材产品大多会植入人体，材料与人体之间的│
│ │相互作用可能使各自的功能和性质受到影响，导致产品疗效不及预期甚至对│
│ │人体造成损害，进一步增加其研发、临床和注册的难度。 │
│ │2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 │
│ │近年来，借助国家政策支持和国内市场扩容的机遇，国内骨科医疗科技公司│
│ │逐渐发展壮大，同行业国内主要上市公司主要包括爱康医疗、大博医疗、威│
│ │高骨科、凯利泰、三友医疗等。公司是国产关节领域的领军企业，2024年获│
│ │国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。产品线覆盖关节、脊│
│ │柱、运动医学、创伤等骨科耗材，还布局了齿科、PRP、机器人以及骨科动 │
│ │力产线。由于人工关节假体植入人体后需要与人体骨组织形成永久结合，并│
│ │替代人体原有的功能，因此人工关节原材料必须要有和骨骼更好的兼容性以│
│ │及先进的骨界面固定技术，由于国内产品研发及技术工艺的发展，以及国家│
│ │人工关节、脊柱、运动医学集采政策的影响，国产替代加速，目前国产企业│
│ │逐步占据优势地位。 │
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│行业发展趋势│21世纪以来，技术革新不断促进着我国生物医药行业的发展，同时生产方式│
│ │的变革对行业的发展也产生了深远的影响。 │
│ │3D打印技术方面：公司已引入多种不同工艺类型的3D打印设备，“定制个体│
│ │化假体系列产品项目”亦在推进中。公司3D打印设备主要包括EBM（电子束 │
│ │熔融）设备、MJF（多射流熔融）设备、送粉金属3D打印设备等。其中，电 │
│ │子束熔融金属3D打印机通过在真空中使用电子束，将钛合金粉末一层一层地│
│ │融化，生成致密的零件，可实现多孔材料的打印。公司已掌握使用电子束技│
│ │术生产骨小梁等多种产品的技术。公司已掌握使用多射流熔融3D打印机生产│
│ │导板、假体试模等器械零件的技术。此外，可利用送粉金属3D打印机，使用│
│ │医疗机构金属粉末，对传统工艺生产的医疗植入物进行表面涂覆，金属粉末│
│ │被激光照射均匀融化，重新冷却为固体结合到金属表面上，实现植入物表面│
│ │的多孔结构，促进骨生长。 │
│ │公司参与的中华人民共和国国家标准《增材制造金属粉末再利用技术规范》│
│ │和《增材制造金属制件孔隙率工业计算机层析（CT）检测方法》正式实施，│
│ │公司参与的中华人民共和国医药行业标准《外科植入物骨关节假体锻、铸件│
│ │第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件》正式发布；公司参与的团体标准《外科植 │
│ │入物钛锆合金加工材》、《增材制造定制钛合金骨盆假体》正式发布。 │
│ │新材料技术方面：公司已对多孔钽材料、镁材料等进行研究开发。多孔钽相│
│ │比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构，高孔隙率有助于骨生长，│
│ │高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入，高摩擦系数提供植入物良好的初始│
│ │稳定性，物理和机械学特性接近于骨，是一种非常理想的骨替代材料。公司│
│ │牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项目获科技│
│ │部批准为2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代│
│ │”重点专项；“高品质医用金属粉体材料及增材制造金属植入体研发”项目│
│ │获科技部批准为2022年国家重点研发项目诊疗装备与生物医用材料重点专项│
│ │。“钽技术系列产品研发项目”中，公司通过CVD技术制备多孔钽，生产钽 │
│ │金属填充块、股骨头重建棒、髋关节假体组件、多孔型钽金属椎间融合器，│
│ │目前已取得国家药监局颁发的医疗器械注册证书并上市使用；口腔及其他系│
│ │列产品已完成立项和检测。 │
│ │生物医用镁合金作为新一代可降解生物医用材料的代表，近年来受到广泛的│
│ │关注，目前上市产品主要集中于国外，与其它医用金属材料相比，镁合金具│
│ │有显著优势，可降解特性、生物安全性、生物力学相容性好；力学特性与骨│
│ │组织相似，植入体内后在患者恢复后可降解，避免二次手术取器械，利于翻│
│ │修手术，可减轻患者的经济负担和精神压力。 │
│ │骨科手术机器人进行关节置换术相比传统骨科手术具备很多优势：（1）提 │
│ │升手术精准度，改善患者预后。实现精准截骨与假体定位，机器人基于术前│
│ │规划和术中实时导航，误差显著优于传统手术，个性化匹配，根据患者解剖│
│ │结构定制假体位置和优化力线；（2）减少并发症，加速康复。软组织保护 │
│ │，亚毫米的操作精度，减少韧带和血管损伤，术中出血量降低，降低感染风│
│ │险，精确操作缩短手术时间，同时减少术区暴露；（3）优化长期治疗，降 │
│ │低医疗成本。假体寿命延长，精准力线调整，减少垫片磨损，翻修率下降。│
│ │此外，公司髋关节置换手术导航系统入选了2021年工信部人工智能医疗器械│
│ │创新任务揭榜挂帅项目，并于2024年获得工信部联合国家药监局认定的人工│
│ │智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜奖。目前公司已取得髋关节置换手术导│
│ │航系统、膝关节置换手术导航系统和单髁膝关节置换手术导航系统三类医疗│
│ │器械注册证。 │
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│行业政策法规│《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械临床评价技术指│
│ │导原则》、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《免于进行临床试│
│ │验的医疗器械目录》、《增材制造金属制件孔隙率工业计算机层析（CT）检│
│ │测方法》、《增材制造定制钛合金骨盆假体》、《医疗器械监督管理条例》│
│ │、《外科植入物钛锆合金加工材》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器│
│ │械生产质量管理规范》、《外科植入物骨关节假体锻、铸件第2部分：ZTi6A│
│ │l4V钛合金铸件》、《医疗器械生产监督管理办法》、《增材制造金属粉末 │
│ │再利用技术规范》 │
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│公司发展战略│公司依托国家鼓励国产创新医疗器械产品的产业政策，凭借多年积累的行业│
│ │经验与技术优势，专注于骨科植入类医疗器械领域的技术研发、生产与销售│
│ │，致力于成为世界一流的骨科耗材整体解决方案供应商。未来将继续坚持创│
│ │新发展，加强医工结合，通过完善补充现有植入物产品线，依托“新技术、│
│ │新材料、新领域”的未来战略发展布局，推动精益生产数字化转型，实现生│
│ │产运营水平行业持续领先。 │
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│公司日常经营│随着社会经济不断发展，人口老龄化程度日益加深，人们保健意识逐步提高│
│ │，健康问题已成为全球瞩目的焦点。在此背景下，人们对高质量医疗服务的│
│ │需求愈发迫切，进而有力地推动了全球医疗器械市场繁荣发展。在中国，医│
│ │疗改革持续推进，医疗器械被纳入医疗保障体系。该举措显著提升了骨科植│
│ │入物的市场需求和提高了患者接纳程度。与此同时，人口老龄化进程的加快│
│ │、医疗开支的持续增加以及公共医疗基础设施的不断改善等诸多有利因素，│
│ │共同促进了中国骨科医疗行业的快速增长。 │
│ │国家在骨科高值耗材集采方面持续推进，这是国家继续深化医药卫生体制改│
│ │革的重要举措。 │
│ │面对新形势，公司积极应对，一方面在创新研发上持续发力，坚定不移地深│
│ │耕骨科赛道业务；另一方
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