热点题材☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、CXO概念
风格:融资融券、小盘国企
指数:科创国企、科创200
【2.主题投资】
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2022-08-30│仿制药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营高端仿制药
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2022-08-25│CXO概念 │关联度：☆☆
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公司为大型制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的制剂CRO专业化服务
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2025-06-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
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公司已经获得盐酸安非他酮缓释片（II）、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸
帕罗西汀肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片、普瑞巴林缓释片、美沙拉秦肠溶片（1.2g）等 7 项仿
制药的 ANDA 药品批件
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
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公司已获得批准的产品包括熊去氧胆酸胶囊（中国）。
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2022-08-26│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司境外业务占比高于70%，受益于人民币贬值。
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2022-08-25│上海国资改革│关联度：☆☆☆
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公司最终控制人为上海市国有资产监督管理委员会，属于地方国资委，其最终持有公司股票
23300.88万股，占总股本的57.11%。
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2025-06-17│活跃小盘国企│关联度：☆☆☆☆☆
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活跃小盘国企概念股。
【3.事件驱动】
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2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年8月3日，宣泰有限第三届董事会第五次会议作出决议，同意将公司类│
│ │型由有限责任公司整体变更为股份有限公司，变更后的公司名称为“上海宣│
│ │泰医药科技股份有限公司”。根据上会会计师出具的《上海宣泰医药科技有│
│ │限公司审计报告》（上会师报字(2020)第6258号）以及《关于上海宣泰医药│
│ │科技股份有限公司前期会计差错更正专项说明的审核报告》（上会师报字(2│
│ │021)第0107号），公司截至2020年5月31日的净资产审计值为587,232,168.3│
│ │8元。根据财瑞评估出具的《上海宣泰医药科技有限公司拟实施股份制改造 │
│ │行为涉及的净资产价值评估报告》（沪财瑞评报字(2020)第1091号），公司│
│ │截至2020年5月31日的净资产评估值为650,042,151.94元。本次具体折股方 │
│ │案为：以2020年5月31日作为基准日，将宣泰有限的净资产值折为股份公司 │
│ │的股本40,800万元，溢价部分计入资本公积金。整体变更后，整体变更后公│
│ │司的注册资本40,800万元，股份总数40,800万股。宣泰有限的债权债务由变│
│ │更设立后的股份公司承继。2020年8月18日，宣泰医药召开创立大会暨第一 │
│ │次股东大会，审议批准了《关于以发起方式设立股份有限公司的议案》。20│
│ │20年8月28日，上海市市场监督管理局出具《准予迁入通知书》，同意公司 │
│ │名称变更为上海宣泰医药科技股份有限公司，企业类型由有限责任公司变更│
│ │为股份有限公司。2020年8月28日，上海市市场监督管理局向公司核发了变 │
│ │更后的《营业执照》。统一社会信用代码为：9131000005124956XX。 │
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│产品业务 │公司是一家参与国际竞争的化学制药企业。目前公司产品覆盖抗真菌、精神│
│ │类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等多个领域。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂│
│ │量药物复方制剂研发平台”三大技术平台，公司目前已构建起产品立项、技│
│ │术研发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力等一 │
│ │整套完善的系统。 │
│ │公司持续以临床需求为导向，坚持创新驱动，面向全球布局，通过自主研发│
│ │、合作开发等多方式积极布局高技术壁垒的仿制药及改良型新药研发管线，│
│ │同时加强在注射剂领域研发攻坚，积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术│
│ │，形成差异化竞争优势。 │
│ │2、采购模式 │
│ │报告期内，公司采购的原材料主要系原料药，还包括辅料、包材、试剂等。│
│ │公司对原材料采购制定了《采购管理制度》、《供应商管理规定》等一套完│
│ │整的采购管理制度，并严格执行。 │
│ │公司首先根据市场调研，从资质、质量、规模实力、供应能力、供货稳定性│
│ │等多个方面选择供应商，按照规定流程，通过资质审核、样品确认、现场审│
│ │计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商，建立供应商档案，│
│ │载入《合格供应商列表》。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司拥有普通制剂和高活性制剂车间、多种特色制剂设备和完善的质量管理│
│ │系统，并依靠核心技术，形成了较强的制剂生产壁垒，一方面从事仿制药的│
│ │生产，另一方面也可以为CRO/CMO业务的客户提供制剂的生产。公司的生产 │
│ │步骤主要包括称量、预混合、制粒、粉碎整粒、混合、润滑、压片、包衣、│
│ │包装及其中多次质检等环节。公司主要采取以销定产和安全库存相结合的生│
│ │产模式，根据对比各季度的销售订单情况、产品库存量及公司销售预测计划│
│ │来调整产品的生产计划。 │
│ │4、销售及定价模式 │
│ │（1）销售模式 │
│ │公司目前的仿制药主要在美国、中国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国│
│ │家、加拿大等国家或地区销售，主要通过经销模式实现产品销售。 │
│ │公司根据产品推广计划、区域市场情况，综合考察经销商资源、市场信誉、│
│ │销售实力、服务能力以及与公司的经营理念一致性等因素，对经销商资质进│
│ │行评定。报告期内，公司的经销商均为医药销售领域的上市公司或知名企业│
│ │，在药品销售领域有着一定的行业经验。 │
│ │公司在经销模式下，均为买断式销售。公司与不同经销商约定了不同的产品│
│ │的所有权和所有损失的风险转让时点。 │
│ │（2）定价模式 │
│ │公司与经销商依据市场情况，经过双方协商，确定产品价格，并与经销商按│
│ │照最终的销售金额，约定一定的权益分成，具体计算方式为：期间内经销商│
│ │销售公司该产品的收入，扣除经销商采购成本、销售费用等相关费用，再乘│
│ │以固定的分成比例。 │
│ │公司与经销商会根据生产成本、下游市场需求等因素对产品出口销售价格定│
│ │期进行调整。 │
│ │5、盈利模式 │
│ │公司主要从事高技术壁垒的仿制药的研发、生产以及CRO/CMO服务。CRO/CMO│
│ │服务业务中，公司依靠为客户提供受托研发生产服务，收取服务费实现盈利│
│ │。 │
│ │公司主要有三种盈利模式： │
│ │（1）仿制药的生产、销售 │
│ │公司通过针对性开展市场调研，选择技术壁垒高、市场需求大的药物进行自│
│ │主研发，产品获批上市后，自行生产仿制药并销售给经销商，获取销售对价│
│ │及权益分成，实现盈利。 │
│ │（2）研发技术成果转化 │
│ │公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况，定期评估立项产品的商│
│ │业价值并结合市场需求状况，灵活选择商业策略，将产品的部分权益转让给│
│ │意向客户，后续客户和公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发。该│
│ │模式有利于公司充分利用产业链上下游资源，确保研发的效率及质量，降低│
│ │研发风险。该模式下，公司可获得项目权益转让收入、研发及商业化阶段的│
│ │里程碑收入。 │
│ │（3）经销权收入 │
│ │公司的产品具有一定的稀缺性，因此在选择下游合作的经销商时，经销商会│
│ │向公司支付经销权授权费，作为换取公司产品经销权的对价。 │
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│行业地位 │公司的泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率为39.58% │
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│核心竞争力 │1、构建三大自主研发技术平台，树立了较高的研发能力壁垒 │
│ │公司经过多年自主研发与技术积累，形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释│
│ │药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三个核心技术平台。上│
│ │述平台技术由专有技术和长期实战研发经验积累共同组成，复制难度大、技│
│ │术壁垒高，保障了公司的技术先进性和核心竞争力。 │
│ │公司的三大技术平台，保障了公司在制剂技术方面能够建立起较高的研发能│
│ │力壁垒，提高了研发药物的准入门槛，参与到了高端仿制药市场的竞争，有│
│ │效避免了陷入传统仿制药企业的低价无序竞争中。 │
│ │与此同时，公司持续加强在注射剂领域研发攻坚，积极探索构建复杂注射剂│
│ │等制剂平台技术，进一步增强技术竞争力。 │
│ │2、具有与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系，产品竞争力强 │
│ │公司子公司宣泰药业拥有16,000多平方米的高标准生产厂房。公司在口服固│
│ │体制剂、高活性制剂领域较为完善的生产能力，可以为公司在研项目的实施│
│ │和产品商业化生产提供有效保障。同时公司积极建设“复杂制剂车间及相关│
│ │配套设施”，进一步提升公司在复杂制剂（如冻干注射剂、脂质体和长效注│
│ │射剂等）的生产能力。 │
│ │公司的生产工艺和质量管理体系符合中国GMP生产质量体系要求，并通过了F│
│ │DA、PMDA等国际认证。依靠完善的管理体系，公司可以有效地保障产品质量│
│ │，减少质量风险，提高自身核心竞争力。 │
│ │报告期内，公司产品得到客户认可，主要产品泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠│
│ │溶片等在美国市场均拥有相当的市场占有率。并且公司主要产品如泊沙康唑│
│ │肠溶片、熊去氧胆酸胶囊、盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）、西格列汀二甲双胍│
│ │缓释片（Ⅱ）等均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录│
│ │》；熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片等中标国│
│ │家药品集中带量采购。 │
│ │3、具有国际化高水平的研发团队和经营管理团队 │
│ │公司的核心团队拥有多年国内外知名制药公司的研发、生产经营和管理经验│
│ │。公司的研发团队拥有较强的研发实力，熟悉国内外医药行业政策及法规，│
│ │建立了高效规范的研发体系，持续提升公司的技术实力，保证公司的技术综│
│ │合竞争力。公司5名核心技术人员中，3名拥有博士学历，2名拥有硕士学历 │
│ │。研发人员中，40%以上拥有硕士及以上学历。公司的研发团队具有较强的 │
│ │行业经验和研发能力。 │
│ │公司的管理团队在制药领域具有多年的管理经验，对医药市场具有全面的理│
│ │解以及深刻的认识，持续引领公司的研发、生产经营和管理活动，持续保障│
│ │公司的快速发展。 │
│ │4、拥有众多国内外知名客户，客户资源丰富 │
│ │公司凭借先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理│
│ │体系，与众多国内外制药公司建立了稳固的合作关系，产品覆盖中国、美国│
│ │、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等全球市场。│
│ │公司的仿制药经销商包括VITRUVIAS、LANNETT等国外知名药企，CRO/CMO服 │
│ │务客户涵盖歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药（6855.HK）、再鼎医药（9688│
│ │.HK）、艾力斯（688578.SH）、益方生物（688382.SH）等多家上市公司以 │
│ │及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企，具有丰富的客户资源│
│ │。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入51,161.93万元，同比增长70.61%；归属于上市 │
│ │公司股东的净利润为12,770.06万元，同比增长109.09%；2024年末，公司资│
│ │产总额14.53亿元，同比增长6.73%；归属上市公司股东净资产12.73亿元， │
│ │同比增长5.18%。 │
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│竞争对手 │葛兰素史克、默沙东、凡利亚、梯瓦制药、迈兰、AET、Biocon、Dr Reddys│
│ │、SpecGx LLC、上海复星医药（集团）股份有限公司、南通联亚药业有限公│
│ │司、浙江海正药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药│
│ │业集团股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新申请国内专利16项，其中发明专利10项、实用新型│
│营权 │专利6项。截至报告期末，公司已取得86项国内知识产权授权，其中发明专 │
│ │利28项、实用新型专利50项、软件著作权8项。公司荣获证券时报“中国上 │
│ │市公司新质生产力50强”等荣誉。 │
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│投资逻辑 │公司是国内领先的药物化学制剂平台之一，已逐步建立起国内领先、符合国│
│ │际标准的研发技术及产业化平台，能够针对中国、美国和其它市场，自主实│
│ │现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售；同时依托高标│
│ │准的研发技术及产业化平台，为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服 │
│ │务。 │
│ │凭借先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系│
│ │，公司与众多国内外市场制药公司建立了稳固的合作关系。公司的仿制药经│
│ │销商包括VITRUVIAS、LANNETT、奥赛康（002755.SH）等国内外上市公司和 │
│ │知名药企，CRO/CMO服务客户涵盖歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药（6855.H│
│ │K）、再鼎医药（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、益方生物（688382.SH│
│ │）等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企，具有丰富的│
│ │客户资源。 │
│ │公司先后获得“上海市专利工作试点企业”、“上海市‘专精特新’中小企│
│ │业”、“第四届上海知识产权创新奖专利二等奖”、“上海市企业技术中心│
│ │”、“上海市科技小巨人企业”及上海市高新技术成果转化证书、证券时报│
│ │第四届药物创新济世奖“年度十大药物创新服务机构”等荣誉。 │
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│消费群体 │仿制药经销商包括VITRUVIAS、LANNETT、奥赛康（002755.SH）等国内外上 │
│ │市公司和知名药企，CRO/CMO服务客户涵盖歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药│
│ │（6855.HK）、再鼎医药（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、益方生物（6│
│ │88382.SH）等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│增持减持 │宣泰医药2024年11月28日公告，公司股东栖和创业计划公告日起15个交易日│
│ │后的3个月内，通过集中竞价或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份数 │
│ │量合计不超过1100.00万股，拟减持股份数量占公司总股本的比例不超过2.4│
│ │264%。截至公告日，栖和创业持有公司股份3679.80万股，占公司总股本的8│
│ │.1171%。 │
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│行业竞争格局│A、仿制药行业 │
│ │全球医药市场在多重结构性因素的推动下保持稳健增长态势。根据IQVIA最 │
│ │新研究数据，2021年全球药品支出规模已达1.4万亿美元，预计到2026年将 │
│ │突破1.8万亿美元，2022-2026年期间年复合增长率（CAGR）维持在3%-6%区 │
│ │间。这一增长主要受到以下核心因素的驱动：一是人口结构变化，全球老龄│
│ │化进程加速，65岁以上人口占比从2010年的8%上升至2023年的10%，直接推 │
│ │高慢病用药需求；二是健康消费升级，人均医疗支出从2015年的1026美元增│
│ │长至2021年的1328美元，年均增速达4.3%；三是新兴市场崛起，以中国为代│
│ │表的新兴医药市场快速扩容，2021-2026年预计贡献全球增量的35%。 │
│ │中国医药市场展现出强劲的发展动能。数据显示，我国药品支出规模从2018│
│ │年相当于美国的28%快速提升，预计到2026年将达到2050亿美元，2021-2026│
│ │年复合增长率达3.8%。这一增长主要源于：（1）人口基数效应，14亿人口 │
│ │的自然增长与老龄化（65岁以上人口占比已超14%）；（2）支付能力提升，│
│ │人均卫生费用支出十年CAGR达11.2%；（3）政策支持力度：政府卫生支出占│
│ │GDP比重从2012年的5.1%提升至2022年的6.7%。 │
│ │这一持续扩张的全球医药市场为仿制药发展提供了坚实的需求基础，特别是│
│ │在控费压力加大的背景下，高性价比的优质仿制药将获得更广阔的发展空间│
│ │。值得注意的是，中国市场的快速增长正在重塑全球医药产业格局，为本土│
│ │制药企业带来重要发展机遇。我国仿制药产业正加速向"质量+创新"的高阶 │
│ │发展阶段转型。在医药卫生体制改革持续深化和药品审评审批制度优化的政│
│ │策驱动下，行业生态发生深刻变革，呈现出三大发展特征：一是产业升级趋│
│ │势显著。头部企业通过构建原料药-制剂一体化产能、布局高技术壁垒复杂 │
│ │制剂、抢占首仿药市场等差异化竞争策略，持续强化质量管控和成本优势，│
│ │推动行业集中度快速提升。数据显示，2023年仿制药市场CR10已突破35%， │
│ │较2018年提升12个百分点。二是政策导向作用凸显。带量采购常态化实施倒│
│ │逼企业转型升级，第七批集采中高技术含量仿制药中标价格较普通仿制药高│
│ │出42%，印证了差异化竞争的价值。医保谈判机制则推动企业从"价格战"向"│
│ │价值战"转变。同时根据全球药品专利数据库显示，2013-2030年间共有1666│
│ │个化合物专利到期，其中2023-2027年为集中到期期，年均到期专利数达120│
│ │个以上。 │
│ │B、CRO/CMO行业 │
│ │公司的CRO/CMO服务主要系制剂CRO/CMO服务。 │
│ │21世纪以来，制药企业的药物研发投入力度不断加大。在多种因素的共同推│
│ │动下，全球医药研发投入持续增长。根据EvaluatePharma的数据，预计到20│
│ │24年全球医药研发投入将达到2130亿美元，2018年至2024年的年均复合增长│
│ │率为3%。 │
│ │在CRO方面，根据Frost&Sullivan的预测，2018年全球CRO市场规模约487亿 │
│ │美元，预计2018年至2022年的年均复合增长率将达10.5%左右，到2022年全 │
│ │球CRO市场规模将达到727亿美元，市场增长势头强劲。在CMO方面，根据Fro│
│ │st&Sullivan数据显示，2017年至2021年，全球CDMO市场规模从394亿美元增│
│ │长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计2025年将达到1243亿美元，20│
│ │30年将达到2310亿美元。 │
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│行业发展趋势│A、仿制药行业 │
│ │a)行业监管体制趋于严格 │
│ │随着我国药品监管部门成为ICH（国际人用药品注册技术协调会）正式成员 │
│ │以及一系列药品注册、管理办法的修订实施，药品行业呈现出越来越严格的│
│ │监管要求，对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标│
│ │准进一步提高，这将有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优│
│ │胜劣汰，提高行业门槛。 │
│ │b)普通仿制药转向高端仿制药 │
│ │普通仿制药通常技术壁垒较低，因而竞争者众多，导致市场充分竞争，市场│
│ │价格相对较低，市场盈利空间有限。随着我国一致性评价及带量采购制度等│
│ │各项政策的落实，普通仿制药企业如果不具备规模和成本优势，会导致其盈│
│ │利空间进一步缩小。 │
│ │c)高端仿制药市场趋于全球化 │
│ │国务院办公厅于2018年发布的《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障│
│ │及使用政策的意见》中指出，要推动仿制药产业国际化，结合推进“一带一│
│ │路”建设重大倡议，加强与相关国际组织和国家的交流。 │
│ │高端仿制药具有较高的技术、生产和合规门槛，因此在进入特定国家市场之│
│ │前，可能该国家仅有原研药存在，竞争对手较少。因而高端仿制药公司的产│
│ │品一旦取得了美国、中国等药品市场的准入，可以迅速将研发经验进行复制│
│ │，并扩大生产，在全球范围内布局产品的销售。目前，高端仿制药市场趋于│
│ │全球化，布局全球化市场成为高端仿制药行业的趋势。 │
│ │d)产品研发创新化，“仿创结合”成为新趋势 │
│ │随着部分仿制药企业研发能力的不断提升、行业经验的不断积累，其创新能│
│ │力有了较大的增强。依托在仿制药行业积累的经验，为增加产品市场独占性│
│ │、生命周期和定价权，不少企业开始向改良型新药等创新药领域探索。 │
│ │B、CRO/CMO服务行业 │
│ │a)专利悬崖刺激药企不断进行新药创新，增加研发支出 │
│ │专利悬崖主要指的是专利到期后，仿制药对原研药价格和销量的冲击作用。│
│ │一款新药从药物发现到上市投产一般需要10-15年时间，世界主要国家的新 │
│ │药专利保护期一般为20年，新药上市之后实际有效的专利保护期仅剩6-10年│
│ │。专利到期后随着仿制药的出现，原研药销售价格和销量将快速下降。 │
│ │b)CRO业务中心向中国等新兴市场转移 │
│ │相比于欧美等发达国家的CRO市场，中国等新兴市场国家的CRO业务增长更加│
│ │迅速。一方面，中国等新兴市场在老龄化、城镇化等因素推动下，医疗需求│
│ │得以不断释放，医药市场迅速扩容，在国家政策的鼓励下和资本市场的引导│
│ │下，新药企业数量和新药研发投入也随之增加，从而带动医药研发外包需求│
│ │快速增长。另一方面，受益于新兴市场人才资源丰富、劳动力成本较低等因│
│ │素，跨国药企逐渐将研发业务转移到中国等新兴市场。 │
│ │近年来，中国医药行业由低端仿制向研发创新不断发展，医药研发投入因此│
│ │不断增长，且增长速度远高于全球。同时，跨国药企为了开拓中国市场，加│
│ │大了对中国的药品出口，并在中国设立研发中心，催生了巨大的进口药品临│
│ │床研究需求。根据Frost&Sullivan数据，国内CRO市场规模从2018年的364.9│
│ │亿人民币增长到2022年的813.7亿人民币，预计2030年国内CRO市场规模会以│
│ │14%的年复合增长率达到2757.7亿人民币。 │
│ │c)整体行业未来呈现纵向一体化或业务专业化的趋势 │
│ │新药研发是一个过程复杂、步骤较多的系统工程，对应的CRO业务也覆盖药 │
│ │物发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注册申报服务等多个环节。随着│
│ │新药研发的多元化发展，其对CRO服务的个性化需求不断提高。 │
│ │由于客户对不同研究阶段之间研究数据的衔接及实验结果的可信任度的需求│
│ │，部分能够为客户提供全方位、一体化的新药研究、开发、生产类服务的大│
│ │型CRO企业，凭借其纵向一体化能力，拥有较强的竞争地位。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标│
│ │纲要》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《国务院办│
│ │公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 │
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│公司发展战略│公司未来发展战略将根据全球医药产业的发展趋势，立足自身优势，继续深│
│ │耕高端仿制药和CRO/CMO业务领域，并向改良型新药等新的领域不断拓宽业 │
│ │务，提升自身竞争力。具体如下：1、在仿制药业务领域，继续深耕高端仿 │
│ │制药市场，充分利用已有核心制剂技术平台，并持续提升产品立项、技术研│
│ │发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力，构建平 │
│ │台型化学制药企业，提高企业的整体竞争力和盈利水平，获取支持公司长期│
│ │发展的稳定现金流。 │
│ │2、在CRO/CMO业务领域，依靠公司先进的制剂技术平台和与国际规范标准接│
│ │轨的生产工艺、质量管理体系，进一步为国内外新药客户提供综合新药制剂│
│ │开发解决方案，将业务从CRO逐渐拓宽到CMO、CDMO领域，扩大客户群体，加│
│ │深与客户的合作，拓宽业务范围，提高业务规模，实现相对稳定长期CRO、C│
│ │DMO、CMO业务流量。 │
│ │3、在新产品的领域，加强在注射剂领域研发攻坚，不断拓展构建复杂注射 │
│ │剂等新的制剂平台技术，同时通过自主改良型新药产品的概念设计和立项研│
│ │发，加快对改良型新药等从产品的研发到产品的转化和产品商业化，实现公│
│ │司从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡。 │
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│公司日常经营│1、全球布局加速释放增长动能，营业收入创历史新高 │
│ │报告期内，公司产品在国内外市场的销售大幅增长，如泊沙康唑肠溶片、熊│
│ │去氧胆酸胶囊、帕罗西汀肠溶缓释片的销量在中国市场大幅增长，美沙拉秦│
│ │肠溶片不断提升美国市场份额；多个新产品在中国市场实现首次商业化，如│
│ │西格列汀二甲双胍缓释片、奥拉帕利片、碳酸司维拉姆片、枸橼酸托法替布│
│ │缓释片等。同时公司产品出海不断加速，重点深耕美国市场的同时，积极开│
│ │拓新兴市场国家、“一带一路”沿线国家，与来自美国、海湾国家、东南亚│
│ │、中南美洲等国家或地区的合作方签订多个产品的合作开发及商业化协议，│
│ │进一步扩大全球销售版图。 │
│ │2、加强高壁垒品种研发，不断提升自身技术实力与核心竞争力 │
│ │公司坚持“研发驱动”，注重研发创新，稳步推进产品研发与国内外注册。│
│ │面对日趋激烈的市场竞争，公司不断加强抢首仿、高活性等高技术壁垒品种│
│ │的立项研发，为公司未来的发展蓄力
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