热点题材☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:维生素、仿制药、CXO概念、创新药
风格:融资融券、股权转让、小盘国企
指数:科创国企
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-03-05│维生素 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司收到美国FDA通知，维生素K1片ANDA获得正式批准。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-10-10│创新药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司首个自研的改良新药项目XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-30│仿制药 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主营高端仿制药
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-25│CXO概念 │关联度：☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司为大型制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的制剂CRO专业化服务
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-03-05│原料药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司收到美国FDA通知，维生素K1片ANDA获得正式批准。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-11-17│抗流感 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司助力合作伙伴征祥医药的新型抗流感药物玛硒洛沙韦片获得国家药监局批准上市。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-06-02│仿制药一致性│关联度：☆☆☆
│评价 │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已经获得盐酸安非他酮缓释片（II）、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸
帕罗西汀肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片、普瑞巴林缓释片、美沙拉秦肠溶片（1.2g）等 7 项仿
制药的 ANDA 药品批件
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司属于国有企业
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已获得批准的产品包括熊去氧胆酸胶囊（中国）。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-26│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司境外业务占比高于70%，受益于人民币贬值。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-25│上海国资改革│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司最终控制人为上海市国有资产监督管理委员会，属于地方国资委，其最终持有公司股票
23300.88万股，占总股本的57.11%。
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-09-18│活跃小盘国企│关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
活跃小盘国企概念股。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-04-30│股权转让 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司转让0.04%股权给辽宁省沈阳药科大学教育基金会。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
──────┴───────────────────────────────────
12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │宣泰医药成立于2012年8月，是一家专注于高端药物制剂研发、商业化生产 │
│ │和销售的高科技型企业。公司致力于药物制剂产品的国际化，为全球市场提│
│ │供高性价比的医药产品。公司成功开发多个产品于全球多地区获批上市销售│
│ │，在研产品治疗领域涵盖代谢，抗肿瘤，中枢神经等。公司总部及研发中心│
│ │位于上海张江药谷，配备有先进的药物制剂处方开发实验室、GMP中试车间 │
│ │和GMP分析实验室。全资拥有的现代化药物生产基地位于江苏海门经济开发 │
│ │区，占地面积5.5万平方米，涉及固体口服制剂，高活性制剂生产车间。多 │
│ │次通过NMPA及FDA等官方现场审计。 │
│ │公司业务同时涉及高端营养品及膳食补充剂等产品的研发、生产和销售。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司是一家参与国际竞争的化学制药企业。目前公司产品覆盖抗真菌、精神│
│ │类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等多个领域。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、研发模式 │
│ │依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂│
│ │量药物复方制剂研发平台”三大技术平台，公司目前已构建起产品立项、技│
│ │术研发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力等一 │
│ │整套完善的系统。 │
│ │2、采购模式 │
│ │报告期内，公司采购的原材料主要系原料药，还包括辅料、包材、试剂等。│
│ │公司对原材料采购制定了《采购管理制度》、《供应商管理规定》等一套完│
│ │整的采购管理制度，并严格执行。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司拥有普通制剂和高活性制剂车间、多种特色制剂设备和完善的质量管理│
│ │系统，并依靠核心技术，形成了较强的制剂生产壁垒，一方面从事仿制药的│
│ │生产，另一方面也可以为CRO/CMO业务的客户提供制剂的生产。公司的生产 │
│ │步骤主要包括称量、预混合、制粒、粉碎整粒、混合、润滑、压片、包衣、│
│ │包装及其中多次质检等环节。公司主要采取以销定产和安全库存相结合的生│
│ │产模式，根据对比各季度的销售订单情况、产品库存量及公司销售预测计划│
│ │来调整产品的生产计划。 │
│ │公司的自有产品以自主生产为主，对于少量产品经过与供应商友好协商，采│
│ │用代工模式进行生产。 │
│ │在自主生产模式下，公司使用自有生产线进行生产。公司严格按照相关法规│
│ │的要求组织生产，所有药品均按照批准的工艺和操作规程进行生产，以确保│
│ │药品达到规定的质量标准。 │
│ │在代工模式下，公司综合考量生产条件、技术水平、质量管理等因素，确定│
│ │合适的受托方。经质量管理部门判定合格后，公司与受托方签订代工合同，│
│ │依法向监管部门申请相关批件，并向受托方提供相关药品的技术和质量文件│
│ │。在代工期间，公司对受托方的生产进行指导和质量监督。 │
│ │4、销售及定价模式 │
│ │（1）销售模式 │
│ │公司目前的仿制药主要在美国、中国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国│
│ │家、加拿大等国家或地区销售，主要通过经销模式实现产品销售。 │
│ │（2）定价模式 │
│ │公司与经销商依据市场情况，经过双方协商，确定产品价格，并与经销商按│
│ │照最终的销售金额，约定一定的权益分成，具体计算方式为：期间内经销商│
│ │销售公司该产品的收入，扣除经销商采购成本、销售费用等相关费用，再乘│
│ │以固定的分成比例。公司与经销商会根据生产成本、下游市场需求等因素对│
│ │产品出口销售价格定期进行调整。 │
│ │5、盈利模式 │
│ │公司主要从事高技术壁垒的仿制药的研发、生产、销售，以及制剂CRO/CMO │
│ │服务。 │
│ │在仿制药业务中，公司主要有三种盈利模式： │
│ │（1）仿制药的生产、销售公司通过针对性开展市场调研，选择技术壁垒高 │
│ │、市场需求大的药物进行自主研发，产品获批上市后，自行生产仿制药并销│
│ │售给经销商，获取销售对价及权益分成，实现盈利。 │
│ │（2）研发技术成果转化 │
│ │公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况，定期评估立项产品的商│
│ │业价值并结合市场需求状况，灵活选择商业策略，将产品的部分权益转让给│
│ │意向客户，后续客户和公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发。该│
│ │模式有利于公司充分利用产业链上下游资源，确保研发的效率及质量，降低│
│ │研发风险。 │
│ │（3）经销权收入 │
│ │公司的产品具有一定的稀缺性，因此在选择下游合作的经销商时，经销商会│
│ │向公司支付经销权授权费，作为换取公司产品经销权的对价。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │公司的泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率为39.58% │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │公司始终秉持“研发驱动、全球布局”的核心战略，经过多年技术积累与经│
│ │验沉淀，已构建起覆盖高端仿制药研发生产与创新药CRO/CMO一体化服务的 │
│ │综合竞争优势体系，核心竞争力主要体现在以下四个方面： │
│ │1、构建三大自主研发技术平台，树立了较高的研发能力壁垒 │
│ │公司经过多年自主研发与技术积累，形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释│
│ │药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三核心技术平台。上述│
│ │平台技术由专有技术和长期实战研发经验积累共同组成，复制难度大、技术│
│ │壁垒高，保障了公司的技术先进性和核心竞争力。 │
│ │公司的三大技术平台，使公司在制剂技术领域建立起显著的差异化竞争优势│
│ │，提高了研发药物的准入门槛，有效规避传统仿制药的低价竞争，深度参与│
│ │全球高端仿制药市场格局。 │
│ │2、与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系，铸就产品全球竞争力 │
│ │公司子公司宣泰药业拥有16,000多平方米的高标准生产厂房。公司在口服固│
│ │体制剂、高活性制剂领域较为完善的生产能力，可以为公司在研项目的实施│
│ │和产品商业化生产提供有效保障。同时公司积极建设“复杂制剂车间及相关│
│ │配套设施”，进一步提升公司在复杂制剂（如冻干注射剂、脂质体和长效注│
│ │射剂等）的生产能力。 │
│ │3、国际化视野的复合型团队，夯实可持续发展根基 │
│ │公司的核心团队拥有多年国内外知名制药公司的研发、生产经营和管理经验│
│ │。研发团队拥有较强的研发实力，熟悉国内外医药行业政策及法规，建立了│
│ │高效规范的研发体系，持续提升公司的技术实力，保证公司的技术综合竞争│
│ │力。公司4名核心技术人员中，1名拥有博士学历，3名拥有硕士学历。研发 │
│ │人员中，40%以上拥有硕士及以上学历。管理团队在制药领域具有多年的管 │
│ │理经验，对医药市场具有全面的理解以及深刻的认识，持续引领公司的研发│
│ │、生产经营和管理活动，持续保障公司的快速发展。 │
│ │公司通过股权激励机制凝聚核心人才，叠加控股股东的长期信心承诺，形成│
│ │了团队稳定、激励相容的治理格局，为企业长远发展注入持久动力。 │
│ │4、深度绑定的全球化客户网络，构筑协同发展生态 │
│ │公司凭借领先的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理│
│ │体系，与全球众多制药公司建立了稳固的合作关系，产品覆盖中国、美国、│
│ │澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等全球市场。 │
│ │在仿制药领域，公司与国际主流经销商深度合作，产品持续稳定供应；在CR│
│ │O/CMO领域，公司为多家国内外头部创新药企提供从研发到商业化的全流程 │
│ │服务，累计助力6款创新药成功获批上市并承接其后续CMO服务。 │
│ │丰富的客户资源与深度的业务绑定，不仅为公司带来稳定的业绩贡献，更形│
│ │成了技术合作、产业协同的良性发展生态，行业认可度与品牌影响力持续提│
│ │升。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2025年，公司实现营业收入44,656.89万元，同比下降12.71%；归属于上市 │
│ │公司股东的净利润为4,748.28万元，同比下降62.82%；2025年末，公司资产│
│ │总额14.38亿元，同比下降1.05%；归属上市公司股东净资产12.92亿元，同 │
│ │比上升1.49%。 │
│ │截至2025年末，公司主要在研项目20项，研发费用为7,493.96万元，研发费│
│ │用占营业收入比例为16.78%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │葛兰素史克、默沙东、凡利亚、梯瓦制药、迈兰、AET、Biocon、Dr Reddys│
│ │、SpecGx LLC、上海复星医药（集团）股份有限公司、南通联亚药业有限公│
│ │司、浙江海正药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药│
│ │业集团股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新申请专利6项，均为发明专利。截至报告期末，公 │
│营权 │司已取得92项知识产权授权，其中发明专利31项、实用新型专利53项、软件│
│ │著作权8项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司技术实力与创新能力获得政府及行业广泛认可，先后荣获“上海市专利│
│ │工作试点企业”、“上海市‘专精特新’中小企业”、“第四届上海知识产│
│ │权创新奖专利二等奖”、“上海市企业技术中心”、“上海市科技小巨人企│
│ │业”等荣誉，并获评证券时报“年度十大药物创新服务机构”、入选“中国│
│ │医药CDMO企业20强”，WindESG评级A级保持行业领先水平。 │
│ │公司产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国│
│ │家及中南美洲等多个区域，国际化布局日益完善。近年来，公司持续推动多│
│ │个高端仿制药产品在中美等主流市场获批，并与印尼等新兴市场头部药企深│
│ │度合作，借助其终端渠道实现产品快速渗透，成为中国药企出海新模式的代│
│ │表之一。公司的仿制药经销商包括VITRUVIAS、LANNETT、奥赛康等国内外知│
│ │名药企，销售网络覆盖广泛。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │VITRUVIAS、LANNETT、奥赛康等国内外知名药企 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主营业务 │高端仿制药研发与产业化及创新药CRO/CMO一体化服务 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主要产品 │产品销售、CRO/CMO、权益分成、研发技术成果转化 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │宣泰医药2024年11月28日公告，公司股东栖和创业计划公告日起15个交易日│
│ │后的3个月内，通过集中竞价或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份数 │
│ │量合计不超过1100.00万股，拟减持股份数量占公司总股本的比例不超过2.4│
│ │264%。截至公告日，栖和创业持有公司股份3679.80万股，占公司总股本的8│
│ │.1171%。 │
│ │宣泰医药2025年7月15日公告，公司股东栖和创业计划未来3个月内，通过集│
│ │中竞价或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份数量合计不超过700.00万│
│ │股，拟减持股份数量占公司总股本的比例不超过1.5441%。截至公告日，栖 │
│ │和创业持有公司股份2579.80万股，占公司总股本的5.6907%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│1）仿制药行业 │
│ │A、全球市场规模持续扩容，专利悬崖带来结构性机遇 │
│ │随着全球专利药到期浪潮的持续，为仿制药行业提供了丰富的仿制标的。根│
│ │据全球药品专利数据库显示，2013-2030年间共有1666个化合物专利到期， │
│ │其中2023-2027年为集中到期期，年均到期专利数达120个以上。这些到期专│
│ │利药涉及多个治疗领域，包括抗肿瘤（占比28%）、心血管（19%）和中枢神│
│ │经系统（15%）等。安永报告显示，2025年至2030年间，全球制药业将面临 │
│ │价值2360亿美元的专利悬崖，近70种明星药物专利将到期。2026-2029年间 │
│ │，默沙东的Keytruda、BMS的Eliquis与Opdivo、辉瑞的Prevnar13等25大明 │
│ │星药合计年销售额超1764亿美元将面临专利悬崖。这一轮专利到期潮为仿制│
│ │药市场带来了巨大的发展机遇。根据QYResearch数据，2025年全球仿制药市│
│ │场销售额已达20040亿元，预计2032年将达到28620亿元，年复合增长率5.3%│
│ │。其中，高技术壁垒仿制药（如复杂制剂、缓控释制剂、高活性药物、生物│
│ │类似药）成为增长主力，预计其市场份额将持续提升。 │
│ │B、中国医药市场规模平稳，仿制药占据半壁江山 │
│ │从市场地位看，仿制药仍是我国药品市场的基本盘。根据《中国仿制药发展│
│ │报告（2025）》，2024年我国化学仿制药市场规模为8683亿元，占整体化学│
│ │药品市场的71%，占整体药品市场的50%。 │
│ │2）CRO/CMO行业 │
│ │2025年，全球及中国CXO市场呈现稳步增长态势，行业景气度随下游需求复 │
│ │苏而修复。 │
│ │全球生物制药CRO/CMO市场保持稳健增长态势。根据ResearchandMarkets数 │
│ │据，2025年CDMO市场规模约为2588.8亿美元，预计到2030年将增长至3532亿│
│ │美元，年复合增长率达6.41%。中国市场增速显著高于全球水平。根据中商 │
│ │产业研究院数据，2025年中国CRO市场规模预计达1629亿元，2026年将进一 │
│ │步增长至1747亿元。中国CDMO市场2025年预计达1436亿元，2026年有望增长│
│ │至1526亿元。 │
│ │2025年，全球及中国医疗健康领域投融资显著回暖。2025年前三季度，中国│
│ │A股医药生物企业研发费用同比增加，研发费用/营业总收入重回5%。全球医│
│ │药研发投入的持续增长为CXO行业提供了坚实的需求基础，外包服务渗透率 │
│ │的持续提升成为行业增速超越研发投入增速的核心逻辑。根据Frost&Sulliv│
│ │an数据，2024年全球医药外包渗透率已突破50%，预计2034年将进一步攀升 │
│ │至65%以上。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│1)仿制药行业 │
│ │A、市场规模持续扩容，高技术壁垒品种成为增长主力 │
│ │全球医药市场在人口老龄化、健康消费升级及新兴市场崛起等结构性因素推│
│ │动下稳健增长。根据相关数据显示，2023年全球仿制药市场规模已达4260亿│
│ │美元，预计到2030年将突破6000亿美元，年复合增长率达5.2%。其中，高技│
│ │术壁垒仿制药（如复杂制剂、缓控释制剂、高活性药物、生物类似药）成为│
│ │增长主力，预计其市场份额将从2023年的35%提升至2030年的45%。中国医药│
│ │市场展现出强劲发展动能，我国生物医药市场规模预计将持续增长，仿制药│
│ │作为降低医疗支出的重要手段，符合各国政府控费诉求，市场需求持续旺盛│
│ │。 │
│ │B、集采重塑行业逻辑，监管持续趋严 │
│ │在国内市场，集中带量采购政策已成为推动行业变革的重要力量。集采政策│
│ │加速了进口替代和行业洗牌，具备成本优势和产品质量过硬的头部企业市占│
│ │率进一步提升。参与国家医保目录谈判，获得国采、国谈的认可，成为企业│
│ │开拓国内市场空间、提升产品市占率的关键路径。2025年，仿制药企业不仅│
│ │依靠核心产品的持续放量，更依托每年获批的新产品贡献增长动能，逐步形│
│ │成多元化的增长曲线。需要指出的是，当前中国化学药物市场仍以仿制药和│
│ │大宗原料药为主，产品附加值偏低，向高质量发展转型是行业主旋律。 │
│ │C、国际化进程：出海成为“必选项”与“星辰大海” │
│ │出海地域不断拓展，除深耕规范市场的美国、欧洲外，东南亚、中南美洲、│
│ │中东、北非及“一带一路”共建国家正成为新的重要增长点。通过与当地头│
│ │部药企合作，借助其成熟的终端渠道推动产品快速渗透，成为中国药企出海│
│ │的新模式。BCG报告指出，中国目前拥有超过4000项新型药物临床专案，全 │
│ │球排名第二，已成为全球原创创新的重要来源。 │
│ │D、产品研发创新化，“仿创结合”成为新趋势 │
│ │从全球仿制药巨头的战略转型来看，“仿创结合”已成为行业发展的主流路│
│ │径。国内头部药企的转型步伐同样显著。从研发申报数据看，改良型新药和│
│ │首仿药已成为企业布局重点。 │
│ │2)CRO/CMO服务行业 │
│ │A、创新研发持续加码，专利悬崖驱动外包需求上行 │
│ │为应对专利悬崖挑战，药企持续加大新药研发投入，不断丰富在研产品管线│
│ │。目前全球在研药物候选数量已达23000个，处于历史最高水平，全球每年 │
│ │研发投入超过3000亿美元。值得注意的是，2025年全球药企研发投入TOP10 │
│ │中有6家出现下滑，但这并非创新收缩，而是研发支出从内部研发流向外部B│
│ │D、从成熟管线流向新兴赛道、从“广撒网”式探索流向更高确定性管线的 │
│ │攻坚。研发投入的结构性变化，叠加对研发效率的极致追求，推动医药研发│
│ │外包渗透率持续提升。根据Frost&Sullivan最新数据，2024年全球CRO市场 │
│ │规模约664亿美元，预计到2030年将达到1221亿美元，年复合增长率10.7%，│
│ │全球CRO外包渗透率已达45%-50%。 │
│ │B、全球产业链重构，中国成为CRO价值新高地 │
│ │相比于欧美成熟市场，以中国为代表的新兴市场CRO增长更为迅猛。一方面 │
│ │，老龄化、城镇化推动医疗需求持续释放，医药市场快速扩容；另一方面，│
│ │人才红利和成本优势吸引跨国药企将研发业务向中国转移。 │
│ │C、产业格局二元演化：平台化与细分专精并行发展 │
│ │新药研发是复杂的系统工程，对应CRO业务覆盖药物发现、临床前研究、临 │
│ │床研究、注册申报等多个环节。随着研发需求多元化，行业呈现“平台化”│
│ │与“专业化”并行的发展态势。 │
│ │平台化趋势：一体化服务构筑竞争壁垒 │
│ │专业化趋势：细分赛道催生稀缺价值 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│1、在仿制药业务领域，继续深耕高端仿制药市场，充分利用已有核心制剂 │
│ │技术平台，并持续提升产品立项、技术研发、法规注册、知识产权、GMP生 │
│ │产、全球商业化及综合管理能力，构建平台型化学制药企业，提高企业的整│
│ │体竞争力和盈利水平，为公司长期发展提供稳定的现金流。 │
│ │2、在CRO/CMO业务领域，依靠公司先进的制剂技术平台和与国际规范标准接│
│ │轨的生产工艺、质量管理体系，进一步为国内外新药客户提供综合新药制剂│
│ │开发解决方案，将业务从CRO逐渐拓宽到CMO、CDMO领域，扩大客户群体，加│
│ │深与客户的合作，拓宽业务范围，提高业务规模，实现相对稳定长期CRO、C│
│ │DMO、CMO业务流量。 │
│ │3、在新产品领域，加强注射剂领域研发攻坚，持续构建复杂注射剂等新的 │
│ │制剂平台技术，同时，推进自主改良型新药产品的概念设计和立项研发，加│
│ │快对改良型新药等从产品研发到转化和商业化的进程，推动公司由仿制药企│
│ │业向仿创结合型特色制药企业转型。此外，充分发挥“难溶药物增溶”“缓│
│ │控释药物制剂”等核心技术优势，将药品研发中的制剂技术延伸至营养保健│
│ │等大健康消费领域，积极探索医药研发与大健康服务深度融合的新发展路径│
│ │，致力于为公众提供更科学、高效的健康管理解决方案。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│（一）国内市场：核心产品持续发力，多元驱动夯实增长根基 │
│ │截至报告期末，公司共19款药品获批上市，公司依托差异化产品线与深度学│
│ │术推广，核心产品矩阵表现稳健。熊去氧胆酸胶囊、西格列汀二甲双胍缓释│
│ │片、碳酸司维拉姆片等凭借临床优势和市场口碑，实现千万级销售收入增长│
│ │。2025年9月，西格列汀二甲双胍缓释片新增50mg/500mg规格获得NMPA批准 │
│ │，进一步丰富了糖尿病领域产品矩阵，增强对不同临床需求场景的覆盖能力│
│ │。盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等精神类管线产品继续保│
│ │持高速增长，其中，盐酸安非他酮缓释片在国内医院终端市占率位居第一。│
│ │尽管泊沙康唑肠溶片受集采影响销量承压，但终端需求依然稳定，全年销量│
│ │仍保持在百万级规模。新品商业化成果显著，达格列净二甲双胍缓释片等20│
│ │24年以来新获批产品在报告期内顺利通过市场导入，全年销售额快速攀升，│
│ │逐步成为业绩增长的新动能。 │
│ │（二）全球化布局纵深推进，ESG治理注入新动能 │
│ │报告期内，用于治疗前列腺癌的恩扎卢胺片获得美国FDA暂时批准及NMPA批 │
│ │准上市，该产品2024年在美国市场销售额约16.5亿元；糖尿病领域2款产品 │
│ │达格列净二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片先后获得美国FDA暂时 │
│ │批准，2款产品的原研产品2024年在美国市场年销售额总计约37亿美元。202│
│ │5年10月，枸橼酸托法替布缓释片获得美国FDA正式批准，标志着公司自身免│
│ │疫性疾病领域产品具备进军美国主流市场的技术实力。2026年2月，维生素K│
│ │1片获得美国FDA正式批准，具备在美国市场上市销售资格，进一步丰富了公│
│ │司在凝血功能紊乱治疗领域的产品梯队。 │
│ │（三）研发创新蓄势赋能，复杂制剂平台与产能建设实现里程碑跨越 │
│ │报告期内，公司共11款产品在7个国家递交注册申请，在沙特、东南亚及南 │
│ │美市场新增多项注册申请，覆盖糖尿病、抗真菌、精神类等多个治疗领域。│
│ │报告期内，碳酸司维拉姆片、枸橼酸托法替布缓释片等产品获认定为“上海│
│ │市高新技术成果转化项目”。 │
│ │（四）CRO/CMO业务生态日益繁荣，客户粘性与商业转化成果丰硕 │
│ │报告期内，CRO/CMO业务客户网络持续扩大，全年新增项目21项，新增客户1│
│ │1个。报告期内，公司助力征祥医药新型抗流感药物玛硒洛沙韦片（商品名 │
│ │：济可舒）、亚盛医药新型Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉片（商品名：利 │
│ │生妥）获NMPA批准上市，并承接其后续商业化生产CMO服务。公司与头部创 │
│ │新药企的合作从“研发支持”深化为“全生命周期共生”。截至报告期末，│
│ │公司共助力6款创新药获批上市并实现商业化生产。 │
│ │（五）质量管理体系全面接轨国际，零缺陷理念护航全球运营 │
│ │报告期内，公司通过常态化的质量体系自检与数字化质量追溯系统上线，持│
│ │续夯实“零缺陷”的质量管理理念，确保全球供应链的合规与稳定。 │
│ │（六）公司治理持续优化，股东回报与激励机制彰显发展信心 │
│ │报告期内，公司不断完善公司治理结构，在2024-2025年度上海证券交易所 │
│ │信息披露评价中荣获最高评级A级，WindESG评级从BBB级跃升至A级。此外，│
│ │公司进一步推出治理组合拳：8月，控股股东联和投资基于对公司长期价值 │
│ │的信心，自愿承诺24个月内不减持所持股份；12月，公司进一步推出限制性│
│ │股票激励计划，将核心团队利益与股东价值深度绑定。 │
│ │（七）资本运营深化，产业协同赋能发展 │
│ │报告期内，公司在聚焦主业发展的同时，积极探索资本运营与产业经营的深│
│ │度融合。2025年，公司认缴出资5000万元参与投资上海联新医健并购私募投│
│ │资基金合伙企业（有限合伙）。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│2026年，公司将继续围绕“研发驱动、全球布局”的核心战略，依托核心技│
│ │术平台，以国际合规与质量体系筑牢发展根基，提高市场占有率。具体包括│
│ │以下几个方面： │
│ │1、产品研发方面 │
│ │公司将持续聚焦高端仿制药领域，依托难溶药物增溶技术、缓控释药物制剂│
│ │研发和固定剂量药物复方制剂研发三大核心技术平台，稳步推动产品结构向│
│ │高附加值方向转型。坚持“差异化+国际化”的定位，选择高技术壁垒、未 │
│ │来竞争格局良好的差异化品种进行重点研发，确保公司不断推出高价值的产│
│ │品。同时，加快在复杂注射剂领域的研发攻坚，着力构建复杂注射剂技术平│
│ │台及配套产能建设，提升公司在冻干注射剂、脂质体、长效注射剂等复杂制│
│ │剂的研发及生产能力，打造差异化、高壁垒的核心产品管线。 │
│ │在深耕高端仿制药的基础上，加快改良型新药的布局，推动公司从仿制药企│
│ │向仿创结合型特色制药企业过渡，加快推进首个自研改良新药项目XT-0043 │
│ │的后续临床等工作。 │
│ │2、CRO/CMO业务方面 │
│ │深化与现有客户的合作，及时跟进客户的研发进度并提供必要的技术支持服│
│ │务，满足客户的需要，增强客户粘性；同时持续做好已获批上市新药的CMO │
│ │服务，推动CRO向CMO业务的有效转化。同时，加大国际市场客户开拓力度，│
│ │重点拓展一体化业务客户及国外大型制药企业，不断提升公司在全球CRO/CM│
│ │O市场的竞争力和品牌影响力。 │
│ │3、销售方面 │
│ │国内市场方面，积极参与集采及协议期满品种接续采购，持续推进供应链优│
│ │化，降低运营成本以应对市场竞争压力。公司产品熊去氧胆酸胶囊已于2026│
│ │年2月拟中选国家组织集采第1-8批协议期满品种接续采购，若后续顺利实施│
│ │，将有利于扩大产品销售规模，提高市场占有率。 │
│ │国外市场方面，在巩固美国市场的基础上，加快开拓新兴市场及“一带一路│
│ │”共建国家市场。2025年，公司已与印尼头部药企KalbeFarma达成合作，推│
│ │动达格列净二甲双胍缓释片等产品在东南亚市场的快速渗透。2026年，公司│
│ │将在此基础上进一步扩大全球销售版图，推动产品覆盖更多国家和地区。 │
│ │4、安全生产与质量管理 │
│ │公司将提前做好年度生产计划分解，统筹产能，以保证市场供应；同时继续│
│ │加强安监环保的投入，严格制度管理，保障公司安全运行。在质量方面，公│
│ │司将持续提升质量管理体系，加强员工培训的针对性、有效性，持续优化药│
│ │品生命周期管理，保障提升产品质量。 │
│ │5、人才建设与激励机制 │
│ │公司坚持“以人为本”的发展战略。通过管理、专业双通道晋升模式，多维│
│ │度考察发展优秀员工，促进人才的“新陈代谢”；做到“能者上、平者让、│
│ │庸者下”，不断完善公司人才梯队建设。公司已于2025年12月推出2025年限│
│ │制性股票激励计划，拟向激励对象授予不超过604.00万股限制性股票，约占│
│ │公司股本总额的1.33%，旨在建立、健全公司长效激励约束机制，吸引和留 │
│ │住核心骨干人员，有效地将股东利益、公司发展和核心团队个人贡献深度绑│
│ │定。 │
│ │2026年，公司将持续优化高级管理人员的薪酬与经营情况挂钩方案，推动限│
│ │制性股票激励计划的顺利实施，进一步强化约束激励机制。同时，不断加强│
│ │企业文化及组织建设，增强公司凝聚力，在创新与国际化的道路上打造专业│
│ │化、高素质、锐意进取的团队。 │
│ │6、健康消费新板块拓展 │
│ │在深耕医药主业的基础上，公司将依托核心制剂技术优势，逐步拓展营养保│
│ │健产品等大健康领域。公司将药品研发中的难溶药物增溶等核心技术延伸至│
│ │营养保健产品开发，目前已推出番茄红素、多种维生素片、褪黑素片等产品│
│ │。2026年，公司将加快该板块的布局，探索医药技术创新在大健康领域的多│
│ │元化应用，为公司培育新的增长点。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│制剂生产综合楼及相关配套设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目、│
│ │补充流动资金。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │报告期内，公司营业收入同比下降12.71%；归属于母公司所有者的净利润及│
│ │扣除非经常性损益后的净利润分别同比下降62.82%、72.51%，主要原因系：│
│ │（1）报告期内，国家组织第十批药品集采开始执行，公司产品泊沙康唑肠 │
│ │溶片国内市场价格下降明显，产品利润同比下降；（2）在美国市场，受市 │
│ │场竞争加剧及关税上升等因素影响，美沙拉秦肠溶片、泊沙康唑肠溶片销售│
│ │额与盈利水平同比下降；（3）公司基于谨慎性原则，按照《企业会计准则 │
│ │》的相关规定，对相关的应收账款、存货、商誉等计提了减值损失，对当期│
│ │净利润产生了负面影响。 │
│ │报告期内，公司经营业绩与行业整体趋势一致，公司主营业务、核心竞争力│
│ │、主要财务指标未发生重大不利变化，持续经营能力不存在重大风险。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、研发失败的风险 │
│ │公司主要从事高端仿制药的研发、生产以及CRO/CMO服务。药品研发是一项 │
│ │系统性工程，需要经历反复试验的过程，普遍具有较高的风险。受公司技术│
│ │水平、实验室条件、原材料供应、客户生产条件、监管政策变化等多种因素│
│ │的综合影响，存在研发失败的可能。若未来公司产品研发失败，将对公司业│
│ │绩带来不利影响。 │
│ │2、核心技术人员流失风险 │
│ │随着行业竞争的日趋激烈，高素质的专业技术人员已成为企业发展的关键。│
│ │公司同行业竞争对手可能通过更优厚的待遇吸引公司技术人员，公司如受到│
│ │上述因素或其他因素影响，导致技术人才流失，将对公司新产品的研发以及│
│ │技术能力的储备造成影响，进而对公司的盈利能力产生一定的不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、境外市场风险 │
│ │2、原料药价格波动风险 │
│ │3、药品质量控制的风险 │
│ │4、安全生产的风险 │
│ │(四)财务风险 │
│ │1、应收账款回收风险 │
│ │2、存货不能及时变现的风险 │
│ │3、税收优惠政策变化风险 │
│ │4、汇率波动风险 │
│ │5、毛利率下降风险 │
│ │(五)行业风险 │
│ │1、医药产业政策变化的风险 │
│ │2、药品集中采购相关风险 │
│ │(六)宏观环境风险 │
│ │国际化是公司发展的重点战略之一，公司外销收入占比较高，产品主要出口│
│ │美国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国家、加拿大等国家和地区。公司│
│ │外销业务受到业务所涉及国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环│
│ │境变化的影响，以及若国际关系紧张、战争、贸易制裁等情况发生，也将可│
│ │能给公司外销业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│股权激励 │宣泰医药2026年1月14日发布限制性股票激励计划，公司拟授予不超过604万│
│ │股限制性股票，其中首次向名激励对象授予不超过483.4万股，授予价格为5│
│ │.71元/股；预留120.6万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满24个 │
│ │月后分三期解锁，解锁比例分别为30%/30%/40%。主要解锁条件为：第一个 │
│ │归属期，2026年度归母加权平均净资产收益率不低于11.3%，且不低于同行 │
│ │业平均水平；以2024年业绩为基数，2026年营业收入增长率不低于32%，且 │
│ │不低于同行业平均水平；以2024年业绩为基数，2026年研发费用增长率不低│
│ │于30%，且不低于同行业平均水平；2026年通过审批的药（产）品数量不少 │
│ │于6个。第二个归属期，2027年度归母加权平均净资产收益率不低于12.4%，│
│ │且不低于同行业平均水平；以2024年业绩为基数，2027年营业收入增长率不│
│ │低于59%，且不低于同行业平均水平；以2024年业绩为基数，2027年研发费 │
│ │用增长率不低于50%，且不低于同行业平均水平；2027年通过审批的药（产 │
│ │）品数量不少于6个或2026年-2027年两年累计不少于12个。第三个归属期，│
│ │2028年度归母加权平均净资产收益率不低于13%，且不低于同行业平均水平 │
│ │；以2024年业绩为基数，2028年营业收入增长率不低于80%，且不低于同行 │
│ │业平均水平；以2024年业绩为基数，2028年研发费用增长率不低于70%，且 │
│ │不低于同行业平均水平；2028年通过审批的药（产）品数量不少于6个或202│
│ │6年-2028年三年累计不少于18个。 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|