热点题材☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、CXO概念
风格:融资融券、回购计划、小盘国企
指数:无
【2.主题投资】
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2022-08-30│仿制药 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营高端仿制药
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2022-08-25│CXO概念 │关联度：☆☆
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公司为大型制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的制剂CRO专业化服务
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2023-11-20│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
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公司已获得批准的产品包括熊去氧胆酸胶囊（中国）。
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2022-08-26│人民币贬值受│关联度：☆☆☆
│益 │
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公司境外业务占比高于70%，受益于人民币贬值。
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2022-08-25│上海国资改革│关联度：☆☆☆
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公司最终控制人为上海市国有资产监督管理委员会，属于地方国资委，其最终持有公司股票
23300.88万股，占总股本的57.11%。
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2024-11-19│活跃小盘国企│关联度：☆☆☆☆☆
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活跃小盘国企概念股。
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2024-11-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过7000万元(519.673万股),回购期:2024-02-19至2025-02-18
【3.事件驱动】
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2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年8月3日，宣泰有限第三届董事会第五次会议作出决议，同意将公司类│
│ │型由有限责任公司整体变更为股份有限公司，变更后的公司名称为“上海宣│
│ │泰医药科技股份有限公司”。根据上会会计师出具的《上海宣泰医药科技有│
│ │限公司审计报告》（上会师报字(2020)第6258号）以及《关于上海宣泰医药│
│ │科技股份有限公司前期会计差错更正专项说明的审核报告》（上会师报字(2│
│ │021)第0107号），公司截至2020年5月31日的净资产审计值为587,232,168.3│
│ │8元。根据财瑞评估出具的《上海宣泰医药科技有限公司拟实施股份制改造 │
│ │行为涉及的净资产价值评估报告》（沪财瑞评报字(2020)第1091号），公司│
│ │截至2020年5月31日的净资产评估值为650,042,151.94元。本次具体折股方 │
│ │案为：以2020年5月31日作为基准日，将宣泰有限的净资产值折为股份公司 │
│ │的股本40,800万元，溢价部分计入资本公积金。整体变更后，整体变更后公│
│ │司的注册资本40,800万元，股份总数40,800万股。宣泰有限的债权债务由变│
│ │更设立后的股份公司承继。2020年8月18日，宣泰医药召开创立大会暨第一 │
│ │次股东大会，审议批准了《关于以发起方式设立股份有限公司的议案》。20│
│ │20年8月28日，上海市市场监督管理局出具《准予迁入通知书》，同意公司 │
│ │名称变更为上海宣泰医药科技股份有限公司，企业类型由有限责任公司变更│
│ │为股份有限公司。2020年8月28日，上海市市场监督管理局向公司核发了变 │
│ │更后的《营业执照》。统一社会信用代码为：9131000005124956XX。 │
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│产品业务 │公司是一家参与国际竞争的化学制药企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂│
│ │量药物复方制剂研发平台”三大技术平台，公司目前已构建起产品立项、技│
│ │术研发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力等一 │
│ │整套完善的系统。 │
│ │公司持续以临床需求为导向，坚持创新驱动，面向全球布局，通过自主研发│
│ │、合作开发等多方式积极布局高技术壁垒的仿制药及改良型新药研发管线，│
│ │形成差异化竞争优势。 │
│ │2、采购模式 │
│ │报告期内，公司采购的原材料主要系原料药，还包括辅料、包材、试剂等。│
│ │公司对原材料采购制定了《采购管理制度》、《供应商管理规定》等一套完│
│ │整的采购管理制度，并严格执行。 │
│ │为保障生产经营所需物料供应稳定，质量可靠，价格优惠，公司与主要供应│
│ │商建立了长期稳定、合作双赢的伙伴关系。根据不同物料的特点，公司采取│
│ │集中采购、招标采购和非招标磋商采购等多种采购模式，其中包括询比价方│
│ │式采购，竞争性谈判方式采购，对只能从唯一供应商处采购的物料使用单一│
│ │来源方式采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司拥有普通制剂和高活性制剂车间、多种特色制剂设备和完善的质量管理│
│ │系统，并依靠核心技术，形成了较强的制剂生产壁垒，一方面从事仿制药的│
│ │生产，另一方面也可以为CRO/CMO业务的客户提供制剂的生产。 │
│ │公司的自有产品以自主生产为主，对于少量产品经过与供应商友好协商，采│
│ │用代工模式进行生产。 │
│ │在自主生产模式下，公司使用自有生产线进行生产。公司严格按照相关法规│
│ │的要求组织生产，所有药品均按照批准的工艺和操作规程进行生产，以确保│
│ │药品达到规定的质量标准。 │
│ │在代工模式下，公司综合考量生产条件、技术水平、质量管理等因素，确定│
│ │合适的受托方。 │
│ │4、销售及定价模式 │
│ │（1）销售模式 │
│ │公司目前的仿制药主要在美国、中国、澳大利亚、新加坡及菲律宾销售，主│
│ │要通过经销模式实现产品销售。 │
│ │公司根据产品推广计划、区域市场情况，综合考察经销商资源、市场信誉、│
│ │销售实力、服务能力以及与公司的经营理念一致性等因素，对经销商资质进│
│ │行评定。报告期内，公司的经销商均为医药销售领域的上市公司或知名企业│
│ │，在药品销售领域有着一定的行业经验。 │
│ │公司在经销模式下，均为买断式销售。公司与不同经销商约定了不同的产品│
│ │的所有权和所有损失风险转让时点。 │
│ │（2）定价模式 │
│ │公司与经销商依据市场情况，经过双方协商，确定产品价格，并与经销商按│
│ │照最终的销售金额，约定一定的权益分成，具体计算方式为：期间内经销商│
│ │销售公司该产品的收入，扣除经销商采购成本、销售费用等相关费用，再乘│
│ │以固定的分成比例。 │
│ │公司与经销商会根据生产成本、下游市场需求等因素对产品出口销售价格定│
│ │期进行调整。 │
│ │5、盈利模式 │
│ │公司主要从事高技术壁垒的仿制药的研发、生产以及CRO/CMO服务。CRO/CMO│
│ │服务业务中，公司依靠为客户提供受托研发生产服务，收取服务费实现盈利│
│ │。 │
│ │在仿制药业务中，公司主要有三种盈利模式： │
│ │（1）仿制药的生产、销售 │
│ │公司通过针对性开展市场调研，选择技术壁垒高、市场需求大的药物进行自│
│ │主研发，产品获批上市后，自行生产仿制药并销售给经销商，获取销售对价│
│ │及权益分成，实现盈利。 │
│ │（2）研发技术成果转化 │
│ │公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况，定期评估立项产品的商│
│ │业价值并结合市场需求状况，灵活选择商业策略，将产品的部分权益转让给│
│ │意向客户，后续客户和公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发。 │
│ │（3）经销权收入 │
│ │公司的产品具有一定的稀缺性，因此在选择下游合作的经销商时，经销商会│
│ │向公司支付经销权授权费，作为换取公司产品经销权的对价。 │
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│行业地位 │公司的泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率为39.58% │
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│核心竞争力 │1、构建三大自主研发技术平台，树立了较高的研发能力壁垒 │
│ │公司经过多年自主研发与技术积累，形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释│
│ │药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台等三个核心技术平台。│
│ │上述平台技术由专有技术和长期实战研发经验积累共同组成，复制难度大、│
│ │技术壁垒高，保障了公司的技术先进性和核心竞争力。 │
│ │公司的三大技术平台，保障了公司在制剂技术方面能够建立起较高的研发能│
│ │力壁垒，提高了研发药物的准入门槛，参与到了高端仿制药市场的竞争，有│
│ │效避免了陷入传统仿制药企业的低价无序竞争中。 │
│ │2、具有与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系，产品竞争力强 │
│ │公司子公司宣泰药业拥有16,000多平方米的高标准生产厂房。公司较为完善│
│ │的生产能力，可以为公司后续的多个在研项目的实施和商业化提供有效保障│
│ │。 │
│ │公司的生产工艺和质量管理体系符合中国GMP生产质量体系要求，并与国际 │
│ │接轨，通过了FDA认证。依靠完善的管理体系，公司可以有效的保障产品质 │
│ │量，减少质量风险，提高自身核心竞争力。 │
│ │报告期内，公司产品得到客户认可，主要产品泊沙康唑肠溶片等在美国市场│
│ │均拥有相当的市场占有率。并且公司产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓│
│ │释片（II）于2023年1月纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 │
│ │品目录（2022年）》。 │
│ │3、具有国际化高水平的研发团队和经营管理团队 │
│ │公司的核心团队拥有多年国内外知名制药公司的研发、生产经营和管理经验│
│ │。公司的研发团队拥有较强的研发实力，熟悉国内外医药行业政策及法规，│
│ │建立了高效规范的研发体系，持续提升公司的技术实力，保证公司的技术综│
│ │合竞争力。公司5名核心技术人员中，3名拥有博士学历，2名拥有硕士学历 │
│ │。研发人员中，40%以上拥有硕士及以上学历。公司的研发团队具有较强的 │
│ │行业经验和研发能力。 │
│ │公司的管理团队在制药领域具有多年的管理经验，对医药市场具有全面的理│
│ │解以及深刻的认识，持续引领公司的研发、生产经营和管理活动，持续保障│
│ │公司的快速发展。 │
│ │4、拥有众多国内外知名客户，客户资源丰富 │
│ │公司凭借先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理│
│ │体系，与众多国内外市场制药公司建立了稳固的合作关系，产品覆盖中国、│
│ │美国、澳大利亚、新加坡等全球市场。 │
│ │公司的仿制药经销商包括SANDOZ、VITRUVIAS、LANNETT等国外上市公司和知│
│ │名药企，CRO/CMO服务客户涵盖歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药（6855.HK │
│ │）、再鼎医药（9688.HK）、艾力斯（688578.SH）、辰欣药业（603367.SH │
│ │）、益方生物（688382.SH）等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、璎 │
│ │黎药业等国内外知名药企，具有丰富的客户资源。 │
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│经营指标 │2022年度，公司实现营业总收入24,756.24万元，同比下降21.53%；实现营 │
│ │业利润9,913.16万元，同比下降18.28%；实现利润总额9,747.54万元，同比│
│ │下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润为9,294.15万元，同比下降31.1│
│ │1%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7,419.93万元，同│
│ │比下降15.17%。 │
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│竞争对手 │葛兰素史克、默沙东、凡利亚、梯瓦制药、迈兰、AET、Biocon、Dr Reddys│
│ │、SpecGx LLC、上海复星医药（集团）股份有限公司、南通联亚药业有限公│
│ │司、浙江海正药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药│
│ │业集团股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司。 │
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│品牌/专利/经│报告期内，新申请专利27项，其中发明专利8项，实用新型专利19项。截至 │
│营权 │报告期末，公司已取得56项专利授权，其中发明专利16项、实用新型专利40│
│ │项，布局了美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区。 │
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│投资逻辑 │1、公司是国内领先的药物化学制剂平台之一 │
│ │2、构建三大自主研发技术平台，树立了较高的研发能力壁垒 │
│ │3、具有与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系，产品竞争力强 │
│ │4、具有国际化高水平的研发团队和经营管理团队 │
│ │5、拥有众多国内外知名客户，客户资源丰富 │
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│消费群体 │歌礼制药（1672.HK）、亚盛医药（6855.HK）、再鼎医药（9688.HK）、艾 │
│ │力斯（688578.SH）、辰欣药业（603367.SH）、益方生物（688382.SH）等 │
│ │多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企。 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│1、仿制药行业竞争格局 │
│ │随着原研药研制费用不断快速上涨、研发产出却未同步增长，原研药市场增│
│ │长逐步落后于仿制药。2000年以来，全球仿制药市场的增长速度已经赶上并│
│ │超过全球医药市场的增速，且预计未来数年内，仿制药市场的增速将继续保│
│ │持较高水平，成为全球医药支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因│
│ │素。 │
│ │就仿制药行业的整体竞争格局来看，全球仿制药行业集中度高，市场化竞争│
│ │完全。根据研究机构TrendForce统计数据，2017年全球前15大制药企业销售│
│ │额为5686亿美元，占比过半。2015年在美国这一规范市场中，前6大仿制药 │
│ │企业销售额占比高达45%。 │
│ │2、CRO行业竞争格局 │
│ │欧美CRO市场在20世纪90年代已较为成熟，21世纪随着CRO巨头的全球扩张和│
│ │亚洲地区经济科技的崛起，CRO产业逐渐向亚洲转移。中国在临床前和临床 │
│ │试验各阶段的研究试验费用仅为发达国家的30%-60%，具有成本优势；中国 │
│ │、韩国、新加坡、印度等正经历医药产业的迅速崛起，研发支出增长迅速。│
│ │中国在成本和产业前景等方面的比较优势使中国成为CRO行业发展的热点区 │
│ │域。 │
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│行业发展趋势│随着医疗卫生体制改革的深入，行业发展格局将会发生深刻变化，未来创新│
│ │能力强、产品差异化优势明显、成本控制能力好的企业将具备更大的发展空│
│ │间。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标│
│ │纲要》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《国务院办│
│ │公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 │
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│公司发展战略│公司未来发展战略将根据全球医药产业的发展趋势，立足自身优势，继续深│
│ │耕高端仿制药和CRO/CMO业务领域，并向改良型新药等新的领域不断拓宽业 │
│ │务，提升自身竞争力。具体如下： │
│ │1、在仿制药业务领域，继续深耕高端仿制药市场，充分利用已有核心制剂 │
│ │技术平台，并持续提升产品立项、技术研发、法规注册、知识产权、GMP生 │
│ │产、全球商业化及综合管理能力，构建平台型化学制药企业，提高企业的整│
│ │体竞争力和盈利水平，获取支持公司长期发展的稳定现金流。 │
│ │2、在CRO/CMO业务领域，依靠公司先进的制剂技术平台和与国际规范标准接│
│ │轨的生产工艺、质量管理体系，进一步为国内外新药客户提供综合新药制剂│
│ │开发解决方案，将业务从CRO逐渐拓宽到CMO、CDMO领域，扩大客户群体，加│
│ │深与客户的合作，拓宽业务范围，提高业务规模，实现相对稳定长期CRO、C│
│ │DMO、CMO业务流量。 │
│ │3、在新产品的领域，通过自主改良型新药产品的概念设计和立项研发，立 │
│ │足于现有的核心制剂技术，加快对改良型新药等从产品的研发到产品的转化│
│ │和产品商业化，实现公司从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡。│
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│公司日常经营│报告期内，公司实现营业总收入24,756.24万元，同比下降21.53%；实现营 │
│ │业利润9,913.16万元，同比下降18.28%；实现利润总额9,747.54万元，同比│
│ │下降34.59%；归属于上市公司股东的净利润为9,294.15万元，同比下降31.1│
│ │1%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7,419.93万元，同│
│ │比下降15.17%。 │
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│公司经营计划│产品研发方面，公司将紧紧抓住制药行业发展的机遇，持续增加技术研发的│
│ │投入。坚持“差异化+国际化”的定位，选择高技术壁垒、未来竞争格局良 │
│ │好的具有差异化的药品，进行重点研发，确保公司不断推出高价值的产品。│
│ │CRO/CMO业务方面，深化与现有客户的合作，及时跟进客户的研发进度并提 │
│ │供必要的服务，为客户的研发方向提供必要的技术支持，满足客户的需要，│
│ │增强客户粘性；同时持续做好已获批上市的新药CMO服务，增强CRO向CMO业 │
│ │务的转化。同时公司将进一步加大在国际客户的开拓力度，不断拓展国外的│
│ │新客户，特别是在一体化业务客户、国外大型制药企业方面将加大开拓力度│
│ │。 │
│ │销售方面，公司将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展，同时持续巩│
│ │固和提升公司在单品种细分领域的优势地位。积极推进各省市的招标挂网、│
│ │国家及各省市的带量采购，持续做好销售的准入工作，同时加大公司整个销│
│ │售链条上的所有人员，包括销售人员、经销商团队、医院的医生、药剂师的│
│ │学术会议和培训，加大学术推广活动，进一步提升品牌的知名度和影响力。│
│ │安全生产方面，公司将提前做好年度生产计划分解，统筹产能，以保证市场│
│ │供应；同时继续加强安监环保的投入，严格制度管理，保障公司安全运行。│
│ │在质量方面，公司将持续提升质量管理体系，加强员工培训的针对性、有效│
│ │性，持续优化药品生命周期管理，保障提升产品质量。 │
│ │人才建设方面，公司坚持“以人为本”的发展战略。通过管理、专业双通道│
│ │晋升模式，多维度考察发展优秀员工，促进人才的“新陈代谢”；做到“能│
│ │者上、平者让、庸者下”，不断完善公司人才梯队建设，促进公司可持续发│
│ │展。公司将继续推进以绩效为导向的激励机制、以能力为导向的用人机制，│
│ │进一步激发人才的潜能和动力。同时，公司会不断加强企业文化及组织建设│
│ │，以增强公司凝聚力，并在创新与国际化的道路上打造成专业化、高素质、│
│ │不断创新、锐意进取的团队。 │
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│公司资金需求│制剂生产综合楼及相关配套设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目、│
│ │补充流动资金。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、研发失败的风险 │
│ │公司主要从事仿制药的生产、研发以及CRO/CMO服务。药品研发是一项系统 │
│ │性工程，需要经历反复试验的过程，普遍具有较高的风险。 │
│ │2、核心技术人员流失风险 │
│ │公司同行业竞争对手可能通过更优厚的待遇吸引公司技术人员，公司如受到│
│ │上述因素或其他因素影响，导致技术人才流失，将对公司新产品的研发以及│
│ │技术能力的储备造成影响，进而对公司的盈利能力产生一定的不利影响。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、业绩波动风险 │
│ │2022年美国FDA新批准6家泊沙康唑肠溶片上市销售，导致美国市场竞争加剧│
│ │，2022年公司权益分成收入较上年同期减少12,034.10万元，同比下降80.17│
│ │%，对公司营业收入产生不利影响。 │
│ │2、境外市场风险 │
│ │公司外销业务可能面临进口国政策法规变动、市场竞争激烈、贸易摩擦导致│
│ │的地缘政治壁垒、受相关国家或地区管制等风险，导致外销收入下降，进而│
│ │对公司盈利能力产生不利影响。 │
│ │3、原料药价格波动风险 │
│ │报告期内，公司向供应商采购的主要原材料系原料药。原料药价格可能会受│
│ │到市场价格、下游工艺水平、供应商产能限制等方面的影响。如果原料药价│
│ │格出现波动，可能会对公司未来业绩产生影响。 │
│ │4、药品质量控制的风险 │
│ │由于公司产品的生产工艺复杂，产品质量受较多因素影响。 │
│ │5、安全生产的风险 │
│ │在生产过程中，若因自然灾害、流程设计缺陷、设施设备质量隐患、违章指│
│ │挥、防护缺失、设备老化或操作失误、工作疏忽等原因，可能会导致设施设│
│ │备损坏、产品报废或人员伤亡等安全生产事故的发生，从而对公司正常生产│
│ │经营造成不利影响。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │1、应收账款回收风险 │
│ │公司应收账款客户主要系美国大型经销商等，信誉较好，但未来随着公司业│
│ │务的进一步扩大，应收账款金额存在进一步上升的可能，进而对公司业绩产│
│ │生影响。 │
│ │2、存货不能及时变现的风险 │
│ │由于公司业务处于快速发展阶段，导致存货金额较高，存在存货不能及时变│
│ │现的风险。 │
│ │4、汇率波动风险 │
│ │报告期内，公司外销收入占比较高，产品主要出口美国、加拿大等国，主要│
│ │以美元计价。如人民币对美元等币种的汇率发生大幅波动，将导致公司营业│
│ │收入发生波动，进而对公司的经营业绩产生一定影响。 │
│ │5、毛利率下降风险 │
│ │报告期内，公司综合毛利率71.23%，毛利率水平较高，若未来因行业竞争加│
│ │剧、原材料和直接人工上涨、产品议价能力降低等使得公司毛利率水平下滑│
│ │，将影响公司整体盈利水平。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │1、医药产业政策变化的风险 │
│ │法律法规的修订以及行业监管制度的改革，对医药企业经营的各个环节都提│
│ │出了新的要求，也会对行业竞争格局造成一定的影响。如果企业的经营、管│
│ │理模式不能及时、较好地适应政策调整的变化，将会面临经营业绩下滑、失│
│ │去市场竞争力的风险。 │
│ │2、药品集中采购相关风险 │
│ │近年来，随着国家医药卫生体制改革的不断深化，医药行业政策密集发布，│
│ │陆续出台了“仿制药质量和疗效一致性评价”、“带量采购”等新政策以及│
│ │一批强化行业监管的相关办法，促使我国医药市场规范化管理水平得到了有│
│ │效提升。 │
│ │3、抗菌药物临床应用管理相关风险 │
│ │近年来，我国对抗菌药物的使用始终保持着谨慎的限制措施，各省市自治区│
│ │均出台政策实行抗菌药物临床应用的分级管理，对抗菌药物的使用品种、处│
│ │方比例、使用强度等进行严格控制。 │
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │国际化是公司发展的重点战略之一，公司外销收入占比较高，产品主要出口│
│ │美国、澳大利亚、新加坡、菲律宾等国家和地区。如果外销业务所涉及国家│
│ │和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关│
│ │系紧张、战争、贸易制裁等无法预知的因素或其他不可抗力而导致外销业务│
│ │经营状况受到影响，将可能给公司外销业务的正常开展和持续发展带来潜在│
│ │不利影响。 │
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