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宣泰医药(688247)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:仿制药、CXO概念 风格:融资融券、小盘国企 指数:科创成长、科创国企 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-30│仿制药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营高端仿制药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-25│CXO概念 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为大型制药企业和研发机构在药物研发过程中提供的制剂CRO专业化服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-11-20│国企改革 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司属于国有企业 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已获得批准的产品包括熊去氧胆酸胶囊(中国)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-26│人民币贬值受│关联度:☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司境外业务占比高于70%,受益于人民币贬值。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-25│上海国资改革│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司最终控制人为上海市国有资产监督管理委员会,属于地方国资委,其最终持有公司股票 23300.88万股,占总股本的57.11%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-01│活跃小盘国企│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 活跃小盘国企概念股。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸 ──────┴─────────────────────────────────── 12月5日,英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文,一种治疗肝病的药物熊去氧胆 酸(UDCA)可以关闭ACE2受体,关闭了病毒进入细胞的大门,该药物可以用于预防新冠感染。“ 熊去氧胆酸”在临床已经使用多年,该药物安全性和耐受性均很好,并且价格低廉,可以大量生 产并且储藏。研究人员强调,该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2020年8月3日,宣泰有限第三届董事会第五次会议作出决议,同意将公司类│ │ │型由有限责任公司整体变更为股份有限公司,变更后的公司名称为“上海宣│ │ │泰医药科技股份有限公司”。根据上会会计师出具的《上海宣泰医药科技有│ │ │限公司审计报告》(上会师报字(2020)第6258号)以及《关于上海宣泰医药│ │ │科技股份有限公司前期会计差错更正专项说明的审核报告》(上会师报字(2│ │ │021)第0107号),公司截至2020年5月31日的净资产审计值为587,232,168.3│ │ │8元。根据财瑞评估出具的《上海宣泰医药科技有限公司拟实施股份制改造 │ │ │行为涉及的净资产价值评估报告》(沪财瑞评报字(2020)第1091号),公司│ │ │截至2020年5月31日的净资产评估值为650,042,151.94元。本次具体折股方 │ │ │案为:以2020年5月31日作为基准日,将宣泰有限的净资产值折为股份公司 │ │ │的股本40,800万元,溢价部分计入资本公积金。整体变更后,整体变更后公│ │ │司的注册资本40,800万元,股份总数40,800万股。宣泰有限的债权债务由变│ │ │更设立后的股份公司承继。2020年8月18日,宣泰医药召开创立大会暨第一 │ │ │次股东大会,审议批准了《关于以发起方式设立股份有限公司的议案》。20│ │ │20年8月28日,上海市市场监督管理局出具《准予迁入通知书》,同意公司 │ │ │名称变更为上海宣泰医药科技股份有限公司,企业类型由有限责任公司变更│ │ │为股份有限公司。2020年8月28日,上海市市场监督管理局向公司核发了变 │ │ │更后的《营业执照》。统一社会信用代码为:9131000005124956XX。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家参与国际竞争的化学制药企业。公司依靠研发驱动,积极参与国│ │ │际竞争,致力于成为一家全球领先的创新型高端化学制药公司。依托持续的│ │ │技术创新,公司已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化│ │ │平台,能够针对中国、美国和其它市场,自主实现高技术壁垒的仿制药的研│ │ │发、产品注册申报、生产与销售;同时依托高标准的研发技术及产业化平台│ │ │,为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │依托“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂│ │ │量药物复方制剂研发平台”三大技术平台,公司目前已构建起产品立项、技│ │ │术研发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力等一 │ │ │整套完善的系统。 │ │ │公司持续以临床需求为导向,坚持创新驱动,面向全球布局,通过自主研发│ │ │、合作开发等多方式积极布局高技术壁垒的仿制药及改良型新药研发管线,│ │ │同时加强在注射剂领域研发攻坚,积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术│ │ │,形成差异化竞争优势。 │ │ │2、采购模式 │ │ │报告期内,公司采购的原材料主要系原料药,还包括辅料、包材、试剂等。│ │ │公司对原材料采购制定了《采购管理制度》、《供应商管理规定》等一套完│ │ │整的采购管理制度,并严格执行。 │ │ │公司首先根据市场调研,从资质、质量、规模实力、供应能力、供货稳定性│ │ │等多个方面选择供应商,按照规定流程,通过资质审核、样品确认、现场审│ │ │计、质量稳定性考察、注册备案等程序确定合格供应商,建立供应商档案,│ │ │载入《合格供应商列表》。 │ │ │原料药属于公司仿制药业务中最重要的原材料之一,在仿制药的研发、申报│ │ │和生产中均须使用。公司专门针对原料药,成立了由技术人员、管理人员共│ │ │同组成的原料药讨论委员会,对研发时原料药供应商的选取、后续原料药供│ │ │应商的更换或新增,进行指导和监督。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司拥有普通制剂和高活性制剂车间、多种特色制剂设备和完善的质量管理│ │ │系统,并依靠核心技术,形成了较强的制剂生产壁垒,一方面从事仿制药的│ │ │生产,另一方面也可以为CRO/CMO业务的客户提供制剂的生产。 │ │ │4、销售及定价模式 │ │ │(1)销售模式 │ │ │公司目前的仿制药主要在美国、中国、澳大利亚、新加坡、以色列、海湾国│ │ │家等国家或地区销售,主要通过经销模式实现产品销售。 │ │ │(2)定价模式 │ │ │公司与经销商依据市场情况,经过双方协商,确定产品价格,并与经销商按│ │ │照最终的销售金额,约定一定的权益分成,具体计算方式为:期间内经销商│ │ │销售公司该产品的收入,扣除经销商采购成本、销售费用等相关费用,再乘│ │ │以固定的分成比例。 │ │ │5、盈利模式 │ │ │公司主要从事高技术壁垒的仿制药的研发、生产以及CRO/CMO服务。CRO/CMO│ │ │服务业务中,公司依靠为客户提供受托研发生产服务,收取服务费实现盈利│ │ │。 │ │ │在仿制药业务中,公司主要有三种盈利模式: │ │ │(1)仿制药的生产、销售 │ │ │公司通过针对性开展市场调研,选择技术壁垒高、市场需求大的药物进行自│ │ │主研发,产品获批上市后,自行生产仿制药并销售给经销商,获取销售对价│ │ │及权益分成,实现盈利。 │ │ │(2)研发技术成果转化 │ │ │公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况,定期评估立项产品的商│ │ │业价值并结合市场需求状况,灵活选择商业策略,将产品的部分权益转让给│ │ │意向客户,后续客户和公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发。该│ │ │模式有利于公司充分利用产业链上下游资源,确保研发的效率及质量,降低│ │ │研发风险。该模式下,公司可获得项目权益转让收入、研发及商业化阶段的│ │ │里程碑收入。 │ │ │(3)经销权收入 │ │ │公司的产品具有一定的稀缺性,因此在选择下游合作的经销商时,经销商会│ │ │向公司支付经销权授权费,作为换取公司产品经销权的对价。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司的泊沙康唑肠溶片在美国的市场占有率为39.58% │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、构建三大自主研发技术平台,树立了较高的研发能力壁垒 │ │ │公司经过多年自主研发与技术积累,形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释│ │ │药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台等三个核心技术平台。│ │ │上述平台技术由专有技术和长期实战研发经验积累共同组成,复制难度大、│ │ │技术壁垒高,保障了公司的技术先进性和核心竞争力。 │ │ │公司的三大技术平台,保障了公司在制剂技术方面能够建立起较高的研发能│ │ │力壁垒,提高了研发药物的准入门槛,参与到了高端仿制药市场的竞争,有│ │ │效避免了陷入传统仿制药企业的低价无序竞争中。 │ │ │与此同时,公司持续加强在注射剂领域研发攻坚,积极探索构建复杂注射剂│ │ │等制剂平台技术,进一步增强技术竞争力。 │ │ │2、具有与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系,产品竞争力强 │ │ │公司子公司宣泰药业拥有16,000多平方米的高标准生产厂房。公司较为完善│ │ │的生产能力,可以为公司后续的多个在研项目的实施和产品商业化生产提供│ │ │有效保障。同时公司积极建设“复杂制剂车间及相关配套设施”,进一步提│ │ │升公司在复杂制剂(如冻干注射剂、脂质体和长效注射剂等)的生产能力。│ │ │公司的生产工艺和质量管理体系符合中国GMP生产质量体系要求,并与国际 │ │ │接轨,通过了FDA认证。依靠完善的管理体系,公司可以有效的保障产品质 │ │ │量,减少质量风险,提高自身核心竞争力。 │ │ │报告期内,公司产品得到客户认可,主要产品泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠│ │ │溶片等在美国市场均拥有相当的市场占有率。并且公司产品泊沙康唑肠溶片│ │ │、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)纳入《国家│ │ │基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》;熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕│ │ │罗西汀肠溶缓释片中标国家药品集中带量采购。 │ │ │3、具有国际化高水平的研发团队和经营管理团队 │ │ │公司的核心团队拥有多年国内外知名制药公司的研发、生产经营和管理经验│ │ │。公司的研发团队拥有较强的研发实力,熟悉国内外医药行业政策及法规,│ │ │建立了高效规范的研发体系,持续提升公司的技术实力,保证公司的技术综│ │ │合竞争力。公司5名核心技术人员中,3名拥有博士学历,2名拥有硕士学历 │ │ │。研发人员中,40%以上拥有硕士及以上学历。公司的研发团队具有较强的 │ │ │行业经验和研发能力。 │ │ │公司的管理团队在制药领域具有多年的管理经验,对医药市场具有全面的理│ │ │解以及深刻的认识,持续引领公司的研发、生产经营和管理活动,持续保障│ │ │公司的快速发展。 │ │ │4、拥有众多国内外知名客户,客户资源丰富 │ │ │公司凭借先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理│ │ │体系,与众多国内外制药公司建立了稳固的合作关系,产品覆盖中国、美国│ │ │、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等全球市场。│ │ │公司的仿制药经销商包括SANDOZ、VITRUVIAS、LANNETT等国外上市公司和知│ │ │名药企,CRO/CMO服务客户涵盖歌礼制药(1672.HK)、亚盛医药(6855.HK │ │ │)、再鼎医药(9688.HK)、艾力斯(688578.SH)、益方生物(688382.SH │ │ │)等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企,│ │ │具有丰富的客户资源。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入29,987.13万元,同比增长21.13%;归属于上市 │ │ │公司股东的净利润为6,107.41万元,同比下降34.28%;2023年末,公司资产│ │ │总额13.62亿元,同比增长2.20%;归属上市公司股东净资产12.10亿元,同 │ │ │比增长2.80%。 │ │ │2023年,公司研发费用为7,400.54万元,占营业收入的24.68%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │葛兰素史克、默沙东、凡利亚、梯瓦制药、迈兰、AET、Biocon、Dr Reddys│ │ │、SpecGx LLC、上海复星医药(集团)股份有限公司、南通联亚药业有限公│ │ │司、浙江海正药业股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、正大天晴药│ │ │业集团股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新申请专利9项,其中发明专利6项、实用新型专利3 │ │营权 │项。截至报告期末,公司已取得70项知识产权授权,其中发明专利17项、实│ │ │用新型专利45项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是国内领先的药物化学制剂平台之一,已逐步建立起国内领先、符合国│ │ │际标准的研发技术及产业化平台,能够针对中国、美国和其它市场,自主实│ │ │现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售;同时依托高标│ │ │准的研发技术及产业化平台,为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服 │ │ │务。 │ │ │凭借先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系│ │ │,公司与众多国内外市场制药公司建立了稳固的合作关系。公司的仿制药经│ │ │销商包括SANDOZ、VITRUVIAS、LANNETT、奥赛康(002755.SH)等国内外上 │ │ │市公司和知名药企,CRO/CMO服务客户涵盖歌礼制药(1672.HK)、亚盛医药│ │ │(6855.HK)、再鼎医药(9688.HK)、艾力斯(688578.SH)、益方生物(6│ │ │88382.SH)等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企,具│ │ │有丰富的客户资源。 │ │ │公司先后获得“上海市专利工作试点企业”、“上海市‘专精特新’中小企│ │ │业”、“第四届上海知识产权创新奖专利二等奖”、“上海市企业技术中心│ │ │”、“上海市科技小巨人企业”及上海市高新技术成果转化证书等荣誉。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等国内外知名药企。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │宣泰医药2024年11月28日公告,公司股东栖和创业计划公告日起15个交易日│ │ │后的3个月内,通过集中竞价或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份数 │ │ │量合计不超过1100.00万股,拟减持股份数量占公司总股本的比例不超过2.4│ │ │264%。截至公告日,栖和创业持有公司股份3679.80万股,占公司总股本的8│ │ │.1171%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(1)行业发展阶段 │ │ │A、仿制药行业 │ │ │首先,受全球经济发展、人口总量增长、社会老龄化程度提高、健康观念强│ │ │化等因素的共同影响,近年来各国医疗支出及全球医药市场规模稳步增长。│ │ │在此背景下,随着全球各国对于医疗的重视,全球医疗卫生支出总额近年来│ │ │稳步上升。根据IQVIA的数据,2021年全球药品支出达1.4万亿美元,预计到│ │ │2026年全球药品支出将达到近1.8万亿美元,2022-2026年全球药品市场将以│ │ │3%-6%的复合年增长率增长。药品市场的需求规模巨大,为仿制药的持续发 │ │ │展,提供了较好需求基础。同时近年来,随着人民生活水平的提高、政府公│ │ │共卫生投入的加大以及人口老龄化程度不断加剧,我国药品消费支出持续增│ │ │长,并已成为全球最大的新兴医药市场。根据IQVIA的数据显示,2018年我 │ │ │国药品消费支出仅相当于美国的28%。随着我国人口数量的自然增长和人口 │ │ │老龄化的不断加剧,以及我国居民人均收入水平的不断提高、居民卫生保健│ │ │意识的不断增强和国家卫生支出持续增加,预计我国医药行业将保持持续增│ │ │长。2021-2026年,我国药品支出将以3.8%的复合增长率增长,5年支出累计│ │ │增加360亿美元,预计到2026年将达到2050亿美元。 │ │ │其次,由于仿制药研发成功率相对于新药较高,成本相对较低,因而在同样│ │ │的市场上,其产品售价更有竞争力,符合各国政府要求减少药费的诉求,更│ │ │有机会进入政府支持的规模采购。 │ │ │最后,由于新药研发的难度和资金门槛不断提高,获批上市的新药数量有所│ │ │放缓,同时大批世界级畅销专利名药相继到期,为仿制药市场提供了源源不│ │ │断的仿制标的,促进仿制药研发的增长。根据全球药品专利过期查询库,20│ │ │13-2030年间,全球药品中共有1666个化合物专利到期,大批量药品专利到 │ │ │期,为仿制药的研发开展提供了较好的环境。 │ │ │(2)行业发展特点 │ │ │A、仿制药行业 │ │ │a)行业监管体制趋于严格 │ │ │随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员 │ │ │以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的│ │ │监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标│ │ │准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优│ │ │胜劣汰,提高行业门槛。 │ │ │b)普通仿制药转向高端仿制药 │ │ │普通仿制药通常技术壁垒较低,因而竞争者众多,导致市场充分竞争,市场│ │ │价格相对较低,市场盈利空间有限。随着我国一致性评价及带量采购制度等│ │ │各项政策的落实,普通仿制药企业如果不具备规模和成本优势,会导致其盈│ │ │利空间进一步缩小。 │ │ │在上述背景下,越来越多的仿制药企业,将研发投入对象设定为有较高技术│ │ │壁垒的高端仿制药,特别是一些市场前景大、定价高、无竞争者或竞争者较│ │ │少的药品。上述企业通过加强研发投入,攻坚技术难题,依靠自身技术优势│ │ │和行业经验,建立起一定的产品壁垒或细分领域优势,甚至研制出在全球多│ │ │个地区的首仿产品,进而获得市场独占期,从同质化竞争中脱颖而出,掌握│ │ │产品定价权,获取更高的盈利空间。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│医药制造业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业│ │ │的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。由于国家产业政策的支持和│ │ │市场需求的拉动,我国医药制造业发展迅速。《中华人民共和国国民经济和│ │ │社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”国家药│ │ │品安全及促进高质量发展规划》为国家未来医药行业的发展定下了基调。医│ │ │药制造行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体供求状况将保持良│ │ │好的发展态势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标│ │ │纲要》、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》、《国务院办│ │ │公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│1、在仿制药业务领域,继续深耕高端仿制药市场,充分利用已有核心制剂 │ │ │技术平台,并持续提升产品立项、技术研发、法规注册、知识产权、GMP生 │ │ │产、全球商业化及综合管理能力,构建平台型化学制药企业,提高企业的整│ │ │体竞争力和盈利水平,获取支持公司长期发展的稳定现金流。 │ │ │2、在CRO/CMO业务领域,依靠公司先进的制剂技术平台和与国际规范标准接│ │ │轨的生产工艺、质量管理体系,进一步为国内外新药客户提供综合新药制剂│ │ │开发解决方案,将业务从CRO逐渐拓宽到CMO、CDMO领域,扩大客户群体,加│ │ │深与客户的合作,拓宽业务范围,提高业务规模,实现相对稳定长期CRO、C│ │ │DMO、CMO业务流量。 │ │ │3、在新产品的领域,加强在注射剂领域研发攻坚,积极探索构建复杂注射 │ │ │剂等制剂平台技术,同时通过自主改良型新药产品的概念设计和立项研发,│ │ │加快对改良型新药等从产品的研发到产品的转化和产品商业化,实现公司从│ │ │仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、积极开展产品国内外商业化,提高公司营收水平 │ │ │报告期内,公司产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)纳入国家│ │ │医保目录,及熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中标国家集中带量│ │ │采购,美沙拉秦肠溶片在美国上市销售,促进了相应产品在相关市场的销售│ │ │,产品销售收入较上年同期增长148.08%,公司总收入较上年同期增长21.13│ │ │%。同时公司就在研及获批产品与中国、美国、加拿大、澳大利亚、海湾国 │ │ │家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方签订商业化协议,扩大销售版│ │ │图。 │ │ │公司坚持“引进来”与“走出去”并重的商业化策略,利用已有符合国际标│ │ │准的研发生产体系,积极引进中国医药企业的高壁垒品种走向国际市场,以│ │ │进一步丰富公司产品管线。 │ │ │2、稳步推进产品研发注册,提升核心竞争力 │ │ │公司坚持“研发驱动”“国际化”两大战略,注重研发创新,稳步推进产品│ │ │研发注册。公司不仅充分利用已有口服固体制剂研发生产平台持续推进高壁│ │ │垒品种开发,而且加强在注射剂领域研发攻坚,积极探索构建复杂注射剂等│ │ │制剂平台技术。截至报告期末,主要研发项目19项,涵盖抗真菌、精神类、│ │ │糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科、镇痛等疾病领域。报告期内,公司│ │ │研发费用为7400.54万元,占营业收入的24.68%。 │ │ │报告期内,公司共有7项自研产品、2项合作产品获得国内外批准,2项产品 │ │ │申报注册。其中:泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)以经销商名│ │ │义获得以色列药监局批准上市;美沙拉秦肠溶片(1.2g)、普瑞巴林缓释片│ │ │获得FDA批准上市,枸橼酸托法替布缓释片获得FDA临时性批准;西格列汀二│ │ │甲双胍缓释片(Ⅱ)、枸橼酸托法替布缓释片、碳酸司维拉姆片获得NMPA批│ │ │准上市;合作产品注射用环磷酰胺、马昔腾坦片分别获得FDA、NMPA批准上 │ │ │市。依西美坦片、达格列净二甲双胍缓释片提交中国注册申报。 │ │ │报告期内,公司新申请专利9项,其中发明专利6项、实用新型专利3项。截 │ │ │至报告期末,公司已取得70项知识产权授权,其中发明专利17项、实用新型│ │ │专利45项。公司荣获“上海市企业技术中心”、“上海市科技小巨人企业”│ │ │、“第一届国新杯?ESG金牛奖科技引领五十强”及上海市高新技术成果转化│ │ │证书等荣誉。 │ │ │3、优化提升生产体系,保障产品稳定供应 │ │ │报告期内,公司主要商业化品种订单需求激增,公司通过增加生产班次、开│ │ │展委外生产、设施改造升级等多种方式扩大产能,实现产品稳定供应,并不│ │ │断优化供应链与生产体系,进一步降低了生产成本。同时公司坚持产品质量│ │ │是公司发展的生命线,建立了一套严格、完善的质量管理体系,对生产过程│ │ │中的每个环节均实施质量控制,严格保证产品质量并符合法规及监管部门的│ │ │要求。 │ │ │4、持续加强CRO/CMO客户开拓,CMO业务持续增长 │ │ │报告期内,公司持续加强CRO/CMO客户开拓,新增国内外创新药客户10个,助│ │ │力客户提交7个IND申报,完成3个产品NDA/ANDA注册批生产,推动2个产品获│ │ │批上市。虽然受创新药投融资市场趋于谨慎影响,新药客户订单执行放缓,│ │ │公司CRO业务收入同比下降,但随着客户产品获批上市,公司CMO业务已呈现│ │ │增长态势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2024年,公司将继续积极聚焦主营业务,提升科技创新能力,继续加大研发│ │ │投入力度,加快产品商业化进程,提高市场占有率,以优异的业绩回报投资│ │ │者。具体包括以下几个方面: │ │ │产品研发方面,公司将紧紧抓住制药行业发展的机遇,持续增加技术研发的│ │ │投入。坚持“差异化+国际化”的定位,选择高技术壁垒、未来竞争格局良 │ │ │好的具有差异化的药品,进行重点研发,确保公司不断推出高价值的产品。│ │ │同时加强在注射剂领域研发攻坚,积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术│ │ │,提升公司在复杂制剂(如冻干注射剂、脂质体和长效注射剂等)的研发及│ │ │生产能力。 │ │ │CRO/CMO业务方面,深化与现有客户的合作,及时跟进客户的研发进度并提 │ │ │供必要的服务,为客户的研发方向提供必要的技术支持,满足客户的需要,│ │ │增强客户粘性;同时持续做好已获批上市的新药CMO服务,增强CRO向CMO业 │ │ │务的转化。同时公司将进一步加大在国际客户的开拓力度,不断拓展国外的│ │ │新客户,特别是在一体化业务客户、国外大型制药企业方面将加大开拓力度│ │ │。 │ │ │销售方面,公司将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展,同时持续巩│ │ │固和提升公司在单品种细分领域的优势地位。积极推进各省市的招标挂网、│ │ │国家及各省市的带量采购,持续做好销售的准入工作,进一步提升品牌的知│ │ │名度和影响力。 │ │ │安全生产方面,公司将提前做好年度生产计划分解,统筹产能,以保证市场│ │ │供应;同时继续加强安监环保的投入,严格制度管理,保障公司安全运行。│ │ │在质量方面,公司将持续提升质量管理体系,加强员工培训的针对性、有效│ │ │性,持续优化药品生命周期管理,保障提升产品质量。 │ │ │人才建设方面,公司坚持“以人为本”的发展战略。通过管理、专业双通道│ │ │晋升模式,多维度考察发展优秀员工,促进人才的“新陈代谢”;做到“能│ │ │者上、平者让、庸者下”,不断完善公司人才梯队建设,促进公司可持续发│ │ │展。公司将继续推进以绩效为导向的激励机制、以能力为导向的用人机制,│ │ │进一步激发人才的潜能和动力。同时,公司会不断加强企业文化及组织建设│ │ │,以增强公司凝聚力,并在创新与国际化的道路上打造成专业化、高素质、│ │ │不断创新、锐意进取的团队。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│制剂生产综合楼及相关配套设施项目、

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