热点题材☆ ◇688253 英诺特 更新日期：2024-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、辅助生殖、肝炎概念
风格:融资融券、两年新股、户数减少
指数:无
【2.主题投资】
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2023-05-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司在优生优育检测领域拥有超过20个检测产品注册证，且绝大多数为三类医疗器械注册证
。
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2022-08-16│新冠检测 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品包括新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒
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2022-07-28│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司的产品同时覆盖肝炎等多个检测领域
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2024-04-16│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2024-03-31公司归属母公司净利润同比增长171.44%
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2023-12-26│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-12-02公告成立并购基金：天津泓创海河创业投资合伙企业（有限合伙）。
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司已取得新冠抗原检测产品国内注册证；目前公司新冠抗原检测产品正大力生产支持抗疫
，主要满足自有订单需求，在不同区域有不同程度的销售。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司发行人呼吸道联合检测产品，对应公司三类注册证“流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B
型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）”（国械注准20163401649）
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2022-09-29│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司构建起了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因
重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台 6 大技术平台，基于技术平台进行专业分工提升
研发的广度和深度。
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2022-09-27│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发了猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧
光探针法），并已取得欧盟CE认证。这两款试剂盒均可在欧盟地区以及认可欧盟CE认证的国家或
地区进行销售，为猴痘病毒感染的防控及诊治提供检测依据。
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2022-08-16│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品为呼吸道系列体外诊断产品
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2024-03-31│户数减少 │关联度：☆☆☆
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截止2024-03-31股东户数相对于2023-12-31变动-32.4542%
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2023-07-28│两年新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2022-07-28上市，发行价：26.06元
【3.事件驱动】
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2024-02-05│国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个
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从国家药监局获悉，截至目前，国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，其中抗原
检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个，联检产品3
9个，联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评
审批工作，满足当前相关传染疫情防控需求。2023年，我国流感报告发病数达到了1252.82万人
，每十万人发病率高达888.73。国投证券马帅认为，近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测技
术革新、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势，但
我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%，而全球范围水平达到14.77%。未来仍具有进一步提高渗透率
，挖掘存量市场的充足空间。
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2024-02-02│多地将辅助生殖纳入医保，市场空间有望进一步打开
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2月1日起，甘肃省执行治疗性辅助生殖类医疗服务项目医保待遇。甘肃省将“取卵术”等部
分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入我省基本医疗保险和工伤保险基金支付范围。继2022年7
月国家卫健委等17部门提出逐步将辅助生殖适宜技术纳入医保后，多地将辅助生殖纳入医保。根
据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年我国辅助生殖市场规模
将达到854亿元。
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2024-01-11│将试管婴儿费用纳入医保，多地提高生育医疗保障待遇
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在各地密集发布的鼓励生育措施中，完善、提高生育医疗保障待遇成为重要举措之一。日前
，宝鸡市人民政府发布宝鸡市优化生育政策促进人口长期均衡发展八条措施，包括：参加宝鸡市
基本医疗保险人员在定点医疗机构的产前检查费用，城镇职工补贴标准由300元提高至800元，城
乡居民补贴标准为500元，均在住院分娩医疗费用结算时一次性补贴。除此之外，四川成都、河
南周口、新疆乌鲁木齐等多地也发布通知，进一步提高生育医疗保障待遇。据报道，我国育龄夫
妇的不孕不育率已经攀升至12%-18%，而辅助生殖技术是治疗不孕不育症的重要方法。平安证券
认为，目前我国试管婴儿单周期平均花费约为3.5-4.5万（不包括三代），随着多地相关项目进
入医保，医保覆盖约8000-11000元。
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2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
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“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-04-10│广州进入甲流新流行高峰期
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根据广州市疾病预防控制中心6日发布的最新监测数据显示，该市甲流进入新流行高峰期。
最近一周，全市哨点医院报告流感样病例数持续攀升，该中心表示学校、托幼机构、养老机构等
人员密集单位应加强流感防控工作，尽可能减少聚集性疫情发生。机构认为，目前全球流感发病
数已经回到新冠流行前流感季峰值，且2022年受夏季流感刺激，国内流感药销售已出现拐点，看
好流感资产经历了2年的低谷期，有望困境反转。
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2023-03-15│甲流抗原售价已超新冠抗原10倍
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目前甲流抗原试剂十分抢手，部分经销商手中已经没有现货，需要等待3~4天才能到货。新
冠抗原试剂的零售价格已经低至2元~3元/人份，但甲流抗原试剂的销售价格普遍在30元~70元/人
份区间，是新冠抗原试剂的10~35倍。业内人士表示，目前甲流抗原试剂的生产企业不多，流感
有较强的季节性，短期高企的市场需求不具备持续性，且目前也并未实施集采，因此甲流抗原试
剂价格较新冠抗原试剂更高。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年11月4日，中铭评估出具《北京英诺特生物技术有限公司整体变更设 │
│ │立股份有限公司事宜涉及的该公司可出资净资产资产评估报告》（中铭评报│
│ │[2020]第15010号）。截至评估基准日2020年7月31日，英诺特有限的净资产│
│ │（股东全部权益）评估价值为62,424.46万元。2020年11月6日，英诺特有限│
│ │召开股东会并作出决议，一致同意以英诺特有限经审计的300,840,536.80元│
│ │净资产进行折股，将英诺特有限整体变更为北京英诺特生物技术股份有限公│
│ │司，变更后的股份公司股本总额为10,000.00万股，每股面值1元，注册资本│
│ │为10,000.00万元，净资产扣除股本后的部分转为股份公司的资本公积金。 │
│ │同日，英诺特有限全体股东签署《发起人协议》。2020年11月6日，大信会 │
│ │计师出具《北京英诺特生物技术股份有限公司（筹）验资报告》（大信验字│
│ │[2020]第34-00010号），对英诺特有限申请变更登记为股份公司的注册资本│
│ │实收情况进行了审验。根据该验资报告，截至2020年11月6日，发行人已收 │
│ │到全体股东以其拥有的英诺特有限的净资产折合的股本10,000.00万元整。2│
│ │020年11月9日，发行人召开创立大会暨2020年第一次股东大会，审议通过了│
│ │公司整体变更为股份有限公司的相关议案，以公司截至2020年7月31日（基 │
│ │准日）经审计的全部账面净资产值300,840,536.80元为依据，折合为股份公│
│ │司10,000.00万股，每股面值人民币1元。净资产折合股本后的余额转为资本│
│ │公积。2020年11月26日，发行人完成了本次变更的工商登记，取得了换发的│
│ │《营业执照》（统一社会信用代码：911101067855339571)，公司类型变更 │
│ │为股份有限公司。 │
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│产品业务 │公司以联检产品为特色，专注于呼吸道病原体检测领域，并覆盖优生优育、│
│ │消化道、肝炎等其他领域，方法学涵盖免疫层析法、间接免疫荧光法和酶联│
│ │免疫法。公司产品以呼吸道病原体检测产品为主。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采用“按需采购”的采购模式。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要采用“以销定产+合理库存”的生产模式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采取经销为主，直销为辅的销售模式。 │
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│行业地位 │公司在呼吸道病原体检测领域有一定产品和品牌优势 │
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│核心竞争力 │（1）技术研发优势 │
│ │公司在北京、唐山、广州三地均设立了研发中心，自主搭建了免疫层析平台│
│ │、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因重组蛋白工│
│ │程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台，组建了一支具有基因工程 │
│ │、生物化学、分子生物学、免疫学、机械制造等多学科背景的专业研发团队│
│ │，并持续进行研发投入，形成了完善的在研项目管线和技术储备，为公司不│
│ │断稳定地推出新产品、及时跟进市场变化和需求展开针对性研发、推动业绩│
│ │持续增长提供了保障。 │
│ │（2）产品线优势 │
│ │公司产品线在纵向细分领域布局的深度和跨产品线的广度，能够帮助公司更│
│ │好地覆盖各类终端机构的诊断需求。 │
│ │（3）营销渠道优势 │
│ │公司现有的成熟稳定的营销渠道，一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客│
│ │户的开拓，另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求，遍布全国的营│
│ │销网络还能帮助公司时刻保持敏锐的市场嗅觉，及时跟踪全球市场动态和产│
│ │品发展方向，并不断推出符合市场需求的产品。 │
│ │（4）品牌优势 │
│ │公司坚持自主品牌战略，通过多年的技术积累和市场拓展，公司品牌已凭借│
│ │多个国内独家品种在国内呼吸道病原体联合检测领域形成了一定的知名度，│
│ │在国内、国际市场均具有一定的品牌基础。 │
│ │（5）产品质量优势 │
│ │公司还设立了质量管理部，制定了《质量管理内部控制制度》，明确了各部│
│ │门职责范围，通过制度化、规范化、流程化的管理，规范员工行为，确保产│
│ │品质量的有效控制。 │
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│竞争对手 │罗氏、雅培、丹纳赫、万孚生物、基蛋生物、明德生物、万泰生物、热景生│
│ │物。 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日，公司及其子公司拥有专利21项，其中16项为发明│
│营权 │专利，3项为实用新型专利，2项为外观设计专利。 │
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│投资逻辑 │公司是唯一一家被中共中央、国务院、中央军委授予“全国抗击新冠肺炎疫│
│ │情先进集体”的体外诊断试剂生产商。 │
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│消费群体 │医院、疾控中心、体检中心、第三方诊断机构等。 │
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│消费市场 │华东、西北、华北、华中、西南、东北、华南、境外（含中国港澳台） │
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│增持减持 │英诺特2023年8月12日公告，公司股东苏州新建元及其一致行动人开曼元生 │
│ │计划未来6个月内，以集中竞价方式减持合计不超过408.00万股，即不超过 │
│ │公司总股本的2.9987%。截至公告日，上述股东合计持有公司股份962.87万 │
│ │股，占公司总股本7.0768%。 │
│ │英诺特2023年8月14日公告，公司股东红杉智盛拟自公告日起15个交易日后 │
│ │的6个月内，以集中竞价方式减持公司股份不超过272.1216万股，即不超过 │
│ │公司总股本的2%。截至公告日，红杉智盛持有公司股份1166.74万股，占公 │
│ │司总股本8.5751%。 │
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│行业竞争格局│目前我国呼吸道检测市场较为分散，随着行业发展，新竞争者的加入，预计│
│ │未来市场竞争将逐渐激烈。发行人在呼吸道检测领域深耕多年，取得了多项│
│ │注册证，拥有多个国内独家品种，并开展多个在研项目，形成了以POCT快速│
│ │检测和多种病原体联合检测为重点，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为│
│ │切入点的品牌特色，具有较强的竞争力。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《生物制品批签发管理办法》、《定制式医疗│
│ │器械监督管理规定（试行）》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《关于扩│
│ │大医疗器械注册人制度试点工作的通知》、《关于印发按疾病诊断相关分组│
│ │付费国家试点城市名单的通知》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办│
│ │法》、《关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告》、《医疗器械网络销│
│ │售监督管理办法》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》、《国│
│ │家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》、《医疗器械标准管理│
│ │办法》、《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项│
│ │审批程序的决定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械临床试验质量│
│ │管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械生产质量管│
│ │理规范附录-体外诊断试剂》、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》 │
│ │、《医疗器械产品出口销售证明管理规定》、《药品医疗器械飞行检查办法│
│ │》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《│
│ │体外诊断试剂注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》、《│
│ │医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经│
│ │营监督管理办法》、《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》│
│ │、《关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》（发改社会〔2020〕│
│ │735号）、《对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制关于做好新冠肺炎 │
│ │疫情常态化防控工作的指导意见》、《关于开展促进诊所发展试点的意见》│
│ │、《新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南》 │
│ │、《战略新兴产业分类（2018）》、《关于在全国推开“证照分离”改革的│
│ │通知》、《关于巩固破除以药补医成果进一步深化公立医院综合改革的通知│
│ │》、《医疗器械标准规划（2018-2020年）、《增强制造业核心竞争力三年 │
│ │行动计划（2018-2020年）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器 │
│ │械创新的意见》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《“十三│
│ │五”医疗器械科技创新专项规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》│
│ │、《国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知》、《“十三五”生│
│ │物产业发展规划》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《医药│
│ │工业发展规划指南》、《“健康中国2030”规划纲要》、《“十三五”国家│
│ │科技创新规划》等。 │
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│公司发展战略│公司专注于体外诊断领域的研发与持续创新，秉承“创新高效、持续改进、│
│ │成就客户、追求卓越”的理念，致力于为人民的健康提供一流的检测产品。│
│ │经过多年发展，凭借多个国内独家产品，公司已经在国内呼吸道病原体检测│
│ │领域，尤其是在呼吸道病原体快速联合检测领域取得了较强的市场影响力。│
│ │依托公司在呼吸道病原体检测、基因重组蛋白工程、病原体分离培养等领域│
│ │的技术积累，公司成功研发并获得了国内首批新型冠状病毒IgM/IgG抗体检 │
│ │测试剂盒注册证，产品获得美国EUA的授权，进一步增强了公司呼吸道疾病 │
│ │检测领域的国内外市场地位。 │
│ │新冠肺炎防治已经是目前快速诊断行业中产品发展最快、创新最集中的领域│
│ │，已经给呼吸道疾病的防治带来根本的变化，对产品开发速度、技术创新方│
│ │式都提出了全新的要求。随着新冠肺炎防治常态化，这种影响将深远地改变│
│ │快速诊断行业的产品技术创新模式和竞争格局。公司将密切跟进全球新冠疫│
│ │情演变和新冠肺炎防治技术的进化，根据疫情不同发展阶段、不同防疫模式│
│ │下的产品需求，快速拓展和丰富新冠肺炎防治产品线，提供个性化的整体解│
│ │决方案。同时，通过升级和延伸传统产品线、提升技术平台，公司将进一步│
│ │夯实和扩大在国内呼吸道疾病检测领域的优势市场地位。在此基础上，公司│
│ │还将大力拓展胃肠道、过敏原等其他检测领域，力图发展成为国内领先的PO│
│ │CT检测产品与解决方案供应商。 │
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│公司经营计划│1、深耕巩固呼吸道产品的技术与市场优势，打造特色标杆品牌 │
│ │在分级诊疗、五大中心建设、家庭医疗等行业大背景下，国内POCT行业不断│
│ │呈现定量化、精准化等趋势。公司以儿童急门诊作为切入点，目前已经在呼│
│ │吸道病原体联合检测领域取得领先的市场地位，将在此基础上不断开发新产│
│ │品，巩固公司在呼吸道疾病诊断领域的市场优势。未来，公司将以客户应用│
│ │场景需求为中心，不断对标国际一流企业，实现产品线的丰富与覆盖。公司│
│ │计划依托在呼吸道特别是儿科领域建立的市场网络优势，切入肠道疾病检测│
│ │领域、过敏检测领域，夯实公司在儿科领域的优势地位。同时，公司将依托│
│ │现有技术平台开发包括妇科炎症、优生优育、慢性病、热带病、毒品检测等│
│ │产品，不断丰富与扩展POCT产品线。 │
│ │2、继续加大研发投入，建立技术平台优势 │
│ │国内POCT领域技术不断升级，从定性到定量，再向精准医疗不断发展。公司│
│ │将进一步加大对研发部门的资金、人力投入，加速研发技术平台的搭建与拓│
│ │展。公司将在已建立的免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、│
│ │核酸分子检测平台、基因重组蛋白工程平台、细胞和病原体培养平台等6大 │
│ │技术平台的基础上，围绕应用场景与终端需求，紧密跟踪国际一流的技术发│
│ │展趋势，以自研和合作研发相结合，不断开发电化学平台、微生物检测平台│
│ │等新技术平台，形成完备的技术平台体系，支撑产品线的不断扩充。 │
│ │POCT产业的自动化、智能化、仪器试剂一体化是未来的发展趋势。公司以使│
│ │医疗更轻松、更便捷为目的，将成立单独的仪器产品平台，开发与公司未来│
│ │产品配套的自动化、智能化仪器产品，建立基于数据的研发决策体系，形成│
│ │多应用场景的产品组合与解决方案。 │
│ │3、依托原有生产优势，建立柔性供应链 │
│ │产能、质量控制和成本控制一直是公司的生产优势，公司计划在原有优势基│
│ │础上，加大对供应链的投入，加快产能扩充、自动化项目的建设，争取早日│
│ │实现经济效益。公司重视柔性化供应链的建设，在生产模式规划、生产工艺│
│ │技术研究、供应商一体化发展、质量控制体系等进行了重点投入，未来将有│
│ │效发挥生产优势，支撑公司的产品线扩充，提升公司的市场竞争力。 │
│ │4、深耕国内市场，完善销售网络体系 │
│ │公司所处的呼吸道病原体检测领域市场广阔，公司将借助本次发行上市，建│
│ │立苏州、广州、成都、武汉、郑州、沈阳、西安7个区域中心，以及长沙、 │
│ │重庆、杭州、济南、上海5个办事处。公司计划将营销网络的覆盖范围从现 │
│ │有的二级医院、三级医院向基层医院渗透，设立临床队伍加大在医院终端对│
│ │产品的技术服务与引导，不断提升客户的使用体验。同时，公司将建立精细│
│ │化的渠道招商方案，完善现有的国内渠道结构，重视与经销商的联动，逐步│
│ │形成厂商一体化的国内销售布局。 │
│ │5、加大国际投入，完善国际市场布局 │
│ │公司凭借新冠产品打入全球70多个国家和地区市场，成为国际上有影响力的│
│ │POCT企业之一。公司将继续完善以中和抗体检测为代表的新冠产品布局，积│
│ │极与各国医疗机构、世卫组织、国内对外援助单位的对接，继续为世界抗击│
│ │新冠疫情贡献力量。 │
│ │同时，在公司原有外贸产品基础上，公司将加大外贸产品的研发力度，加大│
│ │扩充海外营销团队，进行营销人员的属地化配置，建立国际化的经销商渠道│
│ │；同时投入资源加大与国外医疗机构、专家资源的对接，以联合项目开发、│
│ │共建实验室、设立海外分子公司等方式扎根海外市场，打造国际一流的研发│
│ │技术与人才队伍，形成市场与技术的双轮驱动。 │
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│公司资金需求│体外诊断产品研发及产业化项目（一期）、体外诊断产品研发项目、营销及│
│ │服务网络建设项目、信息化平台建设项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、新冠检测产品收入大幅下滑及对应存货减值的风险 │
│ │二、技术风险： │
│ │（一）技术升级迭代的风险；（二）新产品研发风险；（三）核心技术泄露│
│ │的风险；（四）关键技术人员流失的风险 │
│ │三、经营风险： │
│ │（一）市场竞争加剧的风险；（二）产品类型单一的风险；（三）公司规模│
│ │扩张带来的管理风险；（四）行业监管政策变化的风险；（五）境外经营风│
│ │险；（六）原材料采购的风险；（七）质量管理风险；（八）经销商开发及│
│ │管理风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）汇率变动的风险；（二）税收优惠政策发生变化或无法继续享受的风│
│ │险；（三）毛利率下降的风险 │
│ │五、内控风险： │
│ │（一）实际控制人不当控制的风险；（二）共同实际控制人违反《一致行动│
│ │协议书》约定及到期后不再续约的风险 │
│ │六、募集资金投资项目实施风险 │
│ │七、监管审核及发行失败风险 │
│ │八、股票市场波动风险 │
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│股权激励 │英诺特2023年8月29日发布限制性股票激励计划，公司拟授予180万股限制性│
│ │股票，其中首次向65名激励对象授予150万股，授予价格为13.6元/股；预留│
│ │30万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，解锁│
│ │比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：2023年营业收入（剔除新冠 │
│ │业务收入）不低于2.45亿元。2024年营业收入（剔除新冠业务收入）不低于│
│ │3.5亿元或2023-2024年累计营业收入（剔除新冠业务收入）不低于5.95亿元│
│ │。2025年营业收入（剔除新冠业务收入）不低于5.1亿元或2023-2025年累计│
│ │营业收入（剔除新冠业务收入）不低于11.05亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
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