热点题材☆ ◇688253 英诺特 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、辅助生殖、肝炎概念、AI医疗
风格:融资融券、回购计划、养老金、高融资盘、基金减仓、自由现金
指数:科创生物
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-07│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司利用数码生物显微镜的AI介入荧光智能判读原理，为实验室工作流程和效率提供创新解
决方案，最终提高针对荧光法诊断“呼吸道感染”症候群的水平。
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-05-05│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司在优生优育检测领域拥有超过20个检测产品注册证，且绝大多数为三类医疗器械注册证
。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-16│新冠检测 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主要产品包括新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-07-28│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的产品同时覆盖肝炎等多个检测领域
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-26│并购基金 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2025-04-26公告成立并购基金：嘉兴英诺特体外诊断产业投资并购合伙企业（有限合伙
）（暂定）。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已取得新冠抗原检测产品国内注册证；目前公司新冠抗原检测产品正大力生产支持抗疫
，主要满足自有订单需求，在不同区域有不同程度的销售。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司发行人呼吸道联合检测产品，对应公司三类注册证“流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B
型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）”（国械注准20163401649）
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-29│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司构建起了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因
重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台 6 大技术平台，基于技术平台进行专业分工提升
研发的广度和深度。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-27│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司自主研发了猴痘病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR荧
光探针法），并已取得欧盟CE认证。这两款试剂盒均可在欧盟地区以及认可欧盟CE认证的国家或
地区进行销售，为猴痘病毒感染的防控及诊治提供检测依据。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-16│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主要产品为呼吸道系列体外诊断产品
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-08│高融资盘 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-05-08,公司融资余额占流通市值比例为：11.01%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-07│回购计划 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司拟回购不超过10000万元(200万股),回购期:2024-08-02至2025-08-01
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-22│基金减仓 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-03-31,基金持仓5.20万股(减仓-1495.54万股),减仓占流通股本比例为21.73%
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-17│自由现金流 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司是自由现金流水平较高且稳定性较好的上市公司。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-09-02│养老金持股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-06-30，基本养老保险基金一九零六组合持股比例占公司总股本的0.91%
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2024-02-05│国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个
──────┴───────────────────────────────────
从国家药监局获悉，截至目前，国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，其中抗原
检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个，联检产品3
9个，联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评
审批工作，满足当前相关传染疫情防控需求。2023年，我国流感报告发病数达到了1252.82万人
，每十万人发病率高达888.73。国投证券马帅认为，近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测技
术革新、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势，但
我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%，而全球范围水平达到14.77%。未来仍具有进一步提高渗透率
，挖掘存量市场的充足空间。
──────┬───────────────────────────────────
2024-02-02│多地将辅助生殖纳入医保，市场空间有望进一步打开
──────┴───────────────────────────────────
2月1日起，甘肃省执行治疗性辅助生殖类医疗服务项目医保待遇。甘肃省将“取卵术”等部
分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入我省基本医疗保险和工伤保险基金支付范围。继2022年7
月国家卫健委等17部门提出逐步将辅助生殖适宜技术纳入医保后，多地将辅助生殖纳入医保。根
据沙利文报告，2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元，预计到2025年我国辅助生殖市场规模
将达到854亿元。
──────┬───────────────────────────────────
2024-01-11│将试管婴儿费用纳入医保，多地提高生育医疗保障待遇
──────┴───────────────────────────────────
在各地密集发布的鼓励生育措施中，完善、提高生育医疗保障待遇成为重要举措之一。日前
，宝鸡市人民政府发布宝鸡市优化生育政策促进人口长期均衡发展八条措施，包括：参加宝鸡市
基本医疗保险人员在定点医疗机构的产前检查费用，城镇职工补贴标准由300元提高至800元，城
乡居民补贴标准为500元，均在住院分娩医疗费用结算时一次性补贴。除此之外，四川成都、河
南周口、新疆乌鲁木齐等多地也发布通知，进一步提高生育医疗保障待遇。据报道，我国育龄夫
妇的不孕不育率已经攀升至12%-18%，而辅助生殖技术是治疗不孕不育症的重要方法。平安证券
认为，目前我国试管婴儿单周期平均花费约为3.5-4.5万（不包括三代），随着多地相关项目进
入医保，医保覆盖约8000-11000元。
──────┬───────────────────────────────────
2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态
──────┴───────────────────────────────────
“支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜，有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河
北等地多家医院了解到，9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专
家表示，肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行，目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始
基本都处于高峰期状态。
──────┬───────────────────────────────────
2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
──────┴───────────────────────────────────
英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
──────┬───────────────────────────────────
2023-04-10│广州进入甲流新流行高峰期
──────┴───────────────────────────────────
根据广州市疾病预防控制中心6日发布的最新监测数据显示，该市甲流进入新流行高峰期。
最近一周，全市哨点医院报告流感样病例数持续攀升，该中心表示学校、托幼机构、养老机构等
人员密集单位应加强流感防控工作，尽可能减少聚集性疫情发生。机构认为，目前全球流感发病
数已经回到新冠流行前流感季峰值，且2022年受夏季流感刺激，国内流感药销售已出现拐点，看
好流感资产经历了2年的低谷期，有望困境反转。
──────┬───────────────────────────────────
2023-03-15│甲流抗原售价已超新冠抗原10倍
──────┴───────────────────────────────────
目前甲流抗原试剂十分抢手，部分经销商手中已经没有现货，需要等待3~4天才能到货。新
冠抗原试剂的零售价格已经低至2元~3元/人份，但甲流抗原试剂的销售价格普遍在30元~70元/人
份区间，是新冠抗原试剂的10~35倍。业内人士表示，目前甲流抗原试剂的生产企业不多，流感
有较强的季节性，短期高企的市场需求不具备持续性，且目前也并未实施集采，因此甲流抗原试
剂价格较新冠抗原试剂更高。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2020年11月4日，中铭评估出具《北京英诺特生物技术有限公司整体变更设 │
│ │立股份有限公司事宜涉及的该公司可出资净资产资产评估报告》（中铭评报│
│ │[2020]第15010号）。截至评估基准日2020年7月31日，英诺特有限的净资产│
│ │（股东全部权益）评估价值为62,424.46万元。2020年11月6日，英诺特有限│
│ │召开股东会并作出决议，一致同意以英诺特有限经审计的300,840,536.80元│
│ │净资产进行折股，将英诺特有限整体变更为北京英诺特生物技术股份有限公│
│ │司，变更后的股份公司股本总额为10,000.00万股，每股面值1元，注册资本│
│ │为10,000.00万元，净资产扣除股本后的部分转为股份公司的资本公积金。 │
│ │同日，英诺特有限全体股东签署《发起人协议》。2020年11月6日，大信会 │
│ │计师出具《北京英诺特生物技术股份有限公司（筹）验资报告》（大信验字│
│ │[2020]第34-00010号），对英诺特有限申请变更登记为股份公司的注册资本│
│ │实收情况进行了审验。根据该验资报告，截至2020年11月6日，发行人已收 │
│ │到全体股东以其拥有的英诺特有限的净资产折合的股本10,000.00万元整。2│
│ │020年11月9日，发行人召开创立大会暨2020年第一次股东大会，审议通过了│
│ │公司整体变更为股份有限公司的相关议案，以公司截至2020年7月31日（基 │
│ │准日）经审计的全部账面净资产值300,840,536.80元为依据，折合为股份公│
│ │司10,000.00万股，每股面值人民币1元。净资产折合股本后的余额转为资本│
│ │公积。2020年11月26日，发行人完成了本次变更的工商登记，取得了换发的│
│ │《营业执照》（统一社会信用代码：911101067855339571)，公司类型变更 │
│ │为股份有限公司。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │报告期内，公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖消化道、优生优│
│ │育、肝炎等多个检测领域。公司针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较│
│ │为相似但治疗方法截然不同的特点，重点发展呼吸道多项病原体检测产品，│
│ │掌握多种病原体联合检测技术，拥有多个国内特色品种，通过一个产品、一│
│ │次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药│
│ │方案，在临床上具有重要的意义。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、采购模式 │
│ │（1）采购分类及供应商管理 │
│ │根据原材料对公司产品性能及安全性的重要程度，公司对物料采购进行分级│
│ │管理，对检测产品的特异性、灵敏度及稳定性具有重要影响的各类抗原和抗│
│ │体等主要原材料作为A类原材料管理；塑料背板、硝酸纤维素膜、全血滤膜 │
│ │、干燥剂、标签、说明书等作为B类原材料管理，其余辅料作为C类物料管理│
│ │；此外，对于检测仪器的整机采购作为商品存货类别进行单独管理。 │
│ │为加强对供应商的管理，公司制定了严格的供应商管理机制。对于新纳入公│
│ │司合格供方名录的供应商，需经过采购部初选，并由采购部、质量管理部、│
│ │生产部、研发部、财务部等部门从企业资信、合规资质、产品质量、价格水│
│ │平、交货能力、售后服务等进行全面评估，此外对A类原材料以及存在洁净 │
│ │级别要求的供应商，还需要进行实地考察。对于已纳入合格供方名录的供应│
│ │商，公司每年组织年度综合评价，在保证供应链安全的基础上择优选择供应│
│ │商，并及时淘汰不符合要求的供应商。公司通过上述供应商管理机制推动供│
│ │应商优化，并与供应商保持长期稳定的合作关系。 │
│ │（2）采购流程 │
│ │公司采用“按需采购”的采购模式。各需求部门每年编制年度采购需求规划│
│ │，并在实际实施时，结合安全库存、实际生产、动态订单等情况，按月向采│
│ │购部门提交具体采购申请，采购部根据已经审批的采购申请，从合格供应商│
│ │名录中选取供应商进行询价、议价并签署采购协议，开展采购。收到采购商│
│ │品后，由采购部门、质量管理部门按各类别原材料分别进行质量检验，检验│
│ │合格方可验收入库。 │
│ │公司根据ISO13485医疗器械质量管理体系标准以及《医疗器械生产监督管理│
│ │办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规、规范性文件，制定了严│
│ │格的采购内控管理制度，对采购流程中的各个环节进行把关，保障原材料质│
│ │量，优化采购成本。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要采用“以销定产+合理库存”的生产模式。生产部门根据在手客户 │
│ │订单、历史销售数据、公司销售计划、经销商/推广商反馈市场数据等对产 │
│ │品需求进行合理预测，并结合实际库存情况、自身的生产能力、生产进度等│
│ │确定合理库存。在综合考虑需求预测和合理库存要求的基础上形成生产计划│
│ │并进行动态管理。公司的体外诊断仪器设备主要系委托外部机构进行生产，│
│ │销售给终端客户后需要公司进行简单的安装和调试。 │
│ │公司已取得《医疗器械生产许可证》及相应医疗器械注册证，生产过程严格│
│ │执行质量管理体系（QMS）文件和相关制度，严格按照医疗器械及体外诊断 │
│ │试剂生产相关标准进行管理，对生产过程中涉及的人员、物料、环境、设备│
│ │、工艺、工序进行有效控制，并设置质量管理部门对生产过程进行跟踪控制│
│ │，以提高生产效率、提升产品质量、保障生产安全。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司采取经销为主，直销为辅的销售模式，以销售自有品牌为主，且存在少│
│ │量的ODM产品，主要为优生优育系列产品。 │
│ │（1）经销模式 │
│ │公司在境内和境外销售中均主要采取买断式经销的销售模式，经销模式又分│
│ │为一般经销模式和配送经销模式。 │
│ │一般经销模式下，公司按区域、按产品对经销商进行授权，经销商负责在区│
│ │域内建立分销网络，承担具体的市场推广和分销职能，公司向经销商提供必│
│ │要的指导、技术支持及培训。公司建立了经销商评审机制，从资金实力、业│
│ │务资质、区域市场覆盖能力、专业推广能力等方面对经销商进行综合评审，│
│ │将通过评审的经销商列入公司经销商名录，签订经销协议。公司与经销商之│
│ │间主要采取“先款后货”的结算政策，对少数经销商给予一定的信用期限。│
│ │（2）直销模式 │
│ │公司少部分销售业务采取直销模式。该模式下，公司直接与医院、疾控中心│
│ │、检验实验室等终端机构签署销售合同进行销售。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │公司在呼吸道病原体检测领域有一定产品和品牌优势 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1、技术研发优势 │
│ │强大的技术研发实力是公司保持核心竞争力的关键要素。公司在北京、唐山│
│ │、广州三地均设立了研发中心，自主搭建了免疫层析平台、间接免疫荧光平│
│ │台、液相免疫平台（化学发光和酶联免疫）、核酸分子（PCR）检测平台、 │
│ │基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台，组建了一 │
│ │支具有基因工程、生物化学、分子生物学、免疫学、机械制造等多学科背景│
│ │的专业研发团队，并持续进行研发投入，形成了完善的在研项目管线和技术│
│ │储备，为公司不断稳定地推出新产品、及时跟进市场变化和需求展开针对性│
│ │研发、推动业绩持续增长提供了保障。 │
│ │2、产品线优势 │
│ │公司专注于POCT快速检测试剂的研发、生产和销售，自2011年开始重点布局│
│ │呼吸道病原体检测领域，拥有丰富的呼吸道病原体快速检测产品线，齐全程│
│ │度行业内领先，能够覆盖多种呼吸道病原体检测，并且形成了多种病原体联│
│ │合检测的产品特色。由于呼吸道病原体感染的临床症状较为相似，公司齐全│
│ │的呼吸道病原体检测产品线能够帮助医生和患者快速高效地对感染类别进行│
│ │鉴别辅助诊断，指导临床治疗方案，更好地满足了市场需求。此外，公司在│
│ │优生优育、消化道、肝炎等领域均有产品布局，并稳步推进多个在研项目。│
│ │公司产品线在纵向细分领域布局的深度和跨产品线的广度，能够帮助公司更│
│ │好地覆盖各类终端机构的诊断需求。 │
│ │3、营销渠道优势 │
│ │优质高效的营销渠道是保证公司产品能顺利推向终端市场的前提条件。公司│
│ │以国内市场为主，并将国际市场作为公司发展的第二引擎。在国内市场，公│
│ │司已同全国数百家经销商建立了良好的合作关系，在经销商数量、终端医院│
│ │覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势；在国际市场，公│
│ │司已取得了多个海外准入许可及产品注册证，凭借良好的产品质量获得了海│
│ │外客户的认可，提升了公司品牌的国际知名度，进一步打通了海外渠道，为│
│ │公司未来的海外销售奠定了基础。 │
│ │公司现有的成熟稳定的营销渠道，一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客│
│ │户的开拓，另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求，遍布全国的营│
│ │销网络还能帮助公司时刻保持敏锐的市场嗅觉，及时跟踪全球市场动态和产│
│ │品发展方向，并不断推出符合市场需求的产品。 │
│ │4、品牌优势 │
│ │公司坚持自主品牌战略，通过多年的技术积累和市场拓展，公司品牌已凭借│
│ │多个国内特色品种在国内呼吸道病原体联合检测领域形成了一定的知名度，│
│ │在国内、国际市场均具有一定的品牌基础。公司获得国内首批新冠病毒IgM/│
│ │IgG抗体检测试剂注册证后，产品迅速投入一线，凭借良好的产品质量，帮 │
│ │助公司在境内外开拓了大量新客户和渠道，公司产品也受到客户的广泛认可│
│ │，积累了良好的口碑。上述渠道和口碑都给公司现有产品和新产品的推广销│
│ │售提供保障。 │
│ │5、产品质量优势 │
│ │体外诊断产品质量直接关系到临床诊断的准确性和安全性，公司视产品质量│
│ │为企业的生命线。公司通过了ISO13485、GMP管理、欧盟CE（IVDR）等质量 │
│ │管理认证，并严格执行相关法规及标准。在产品设计开发、供应商管理、物│
│ │料管理、生产过程管理、成品检验、产品运输流通等环节均引入了质量控制│
│ │流程。同时，公司还设立了质量中心，明确了各部门职责范围，通过制度化│
│ │、规范化、流程化的管理，持续改进、稳步提高公司的过程能力，为市场提│
│ │供合格、稳定、高质量的产品与服务。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2023年，公司实现营业总收入47,801.81万元，比上年同期增长7.03%；营业│
│ │总成本26,227.10万元，比上年同期减少11.34%；销售费用、管理费用、研 │
│ │发费用与上年同期相比分别增长15.72%、增长0.88%、减少26.42%；实现营 │
│ │业利润20,005.09万元，比上年同期增长18.97%，归属于母公司的净利润17,│
│ │394.81万元，比上年同期增长15.44%；实现归属于母公司股东的扣除非经常│
│ │性损益的净利润14,704.77万元，比上年同期增长10.99%。 │
│ │2023年，公司加大等级医院及基层医疗市场的开拓力度，终端市场覆盖率持│
│ │续提升，呼吸道系列-非新冠产品实现营业收入40,548.95万元，同比增长24│
│ │6.17%。 │
│ │2023年，公司产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖消化道、优生优育、│
│ │肝炎等多个检测领域，2023年实现营业收入47,801.81万元，同比增长7.03%│
│ │，主要系公司呼吸道系列-非新冠产品收入增长。 │
│ │4、2023年，受益于公司在泰国等境外市场推出的多款新产品，公司在境外 │
│ │市场实现营业收入1,305.91万元，其中实现营业收入（剔除新冠业务收入）│
│ │1,271.74万元，同比增长272.16%，呈现良好的发展态势。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │罗氏、雅培、丹纳赫、万孚生物、基蛋生物、明德生物、万泰生物、热景生│
│ │物。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│截至2023年年末，公司尚在有效期内的国内医疗器械注册证/产品备案证75 │
│营权 │项，其中56项为三类医疗器械注册证；公司尚在有效期内的境外医疗器械注│
│ │册证/产品备案证120项，其中27项为欧盟CE认证、3项为美国FDA认证。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司自2011年开始聚焦于呼吸道病原体检测领域，后续逐步推出了多款能应│
│ │用于现场快速检测场景的POCT产品，且拥有多款能够一次同时检测多项病原│
│ │体的鉴别诊断产品。截至报告期末，公司产品覆盖近20种呼吸道病原体，境│
│ │内拥有26项呼吸道系列注册证/产品备案证，境外拥有83项呼吸道系列注册 │
│ │证/产品备案证，是呼吸道病原体快速检测领域的行业领先企业之一。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │医院、疾控中心、检验实验室等终端机构 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │华东、西北、华北、华中、西南、东北、华南、境外（含中国港澳台） │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│目前我国呼吸道检测市场较为分散，随着行业发展，新竞争者的加入，预计│
│ │未来市场竞争将逐渐激烈。发行人在呼吸道检测领域深耕多年，取得了多项│
│ │注册证，拥有多个国内独家品种，并开展多个在研项目，形成了以POCT快速│
│ │检测和多种病原体联合检测为重点，以急门诊，尤其是儿童急门诊检测作为│
│ │切入点的品牌特色，具有较强的竞争力。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│目前全球体外诊断行业市场集中度较高，主要分布在北美、欧洲等体外诊断│
│ │市场发展早、容量大的经济发达国家，形成以罗氏（Roche）、丹纳赫（Dan│
│ │aher）、雅培（Abbott）、西门子（Siemens）、赛默飞（ThermoFisher） │
│ │为代表的行业第一梯队。与全球体外诊断市场发展相比，我国体外诊断试剂│
│ │行业较欧美等发达国家起步较晚，市场集中度较低，国内企业在规模、实力│
│ │、技术等方面与国际知名企业具有较大差距，但我国体外诊断市场发展速度│
│ │较快。 │
│ │随着人口老龄化、居民健康意识不断增强、保险覆盖及支出率不断增加等因│
│ │素的驱动，体外诊断已经成为目前市场中最活跃的行业之一，借助利好的行│
│ │业政策、旺盛的市场需求以及不断创新的技术，体外诊断市场将保持快速增│
│ │长的发展趋势。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《治理高值医用耗材改革方案》、《关于巩固破除以药补医成果持续深化公│
│ │立医院综合改革的通知》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生│
│ │产监督管理办法》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司自成立以来，坚持以“检验随处可达，成就健康未来”为使命，以专业│
│ │创新为理念，以客户第一为导向，持续提供精准、快速、便捷的诊断服务，│
│ │致力于成为医疗诊断创新的中坚力量。 │
│ │在战略规划上，公司将继续深耕呼吸道病原体检测领域，在立足于中国本土│
│ │市场的基础上，将国际市场作为公司发展的第二引擎，致力于成为全球呼吸│
│ │道病原体快速检测领域的领先企业。在技术端，公司将依托于6大技术平台 │
│ │，在不同方法学上进行技术延伸，以提供不同应用场景下呼吸道病原体快速│
│ │检测的解决方案，并不断丰富可检测的病原体种类；在营销端，公司将继续│
│ │加强专业化营销队伍的组织建设，巩固公司在儿童急、门诊等临床应用终端│
│ │长期积累的渠道优势，强化对优质经销商的系统化赋能。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│(一)研发和技术方面 │
│ │公司拥有完善的研发组织架构，构建了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、│
│ │液相免疫平台（化学发光和酶联免疫）、核酸分子（PCR）检测平台、基因 │
│ │重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台。其中，免疫层 │
│ │析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫技术平台的酶联免疫产品已实现了产│
│ │业化生产，基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台也已实现公司│
│ │产品涉及的抗原抗体等部分核心原料的自产。 │
│ │报告期内，继续保持对各大技术平台的研发投入，全年研发费用投入为5311│
│ │.18万元，占营业收入比例为11.11%。截至报告期末，公司整体研发人员数 │
│ │量为114名，同比增长9.62%，占员工总数28.22%，研发人员硕士及以上学历│
│ │占比为30.70%。 │
│ │报告期内，公司在国内市场新取得二类医疗器械注册证“钙卫蛋白、乳铁蛋│
│ │白联合检测试剂盒（胶体金法）”，进一步丰富了公司在消化道领域的产品│
│ │布局；在境外市场新取得境外认证“甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道│
│ │合胞病毒、偏肺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）”、“肺炎支原体、肺炎衣│
│ │原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组抗体检测试剂盒（胶体金 │
│ │法）”等产品，助力公司在国际市场取得重要突破。报告期内，公司有条不│
│ │紊推进“甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、新型冠状病毒抗原联合检│
│ │测试剂盒”、“呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原联合│
│ │检测试剂盒”等多款境内、境外重点产品的研发、临床及注册工作，其中部│
│ │分产品有望在未来两年成为公司核心产品。 │
│ │(二)市场营销方面 │
│ │优质高效
|