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英诺特(688253)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688253 英诺特 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:幽门菌、辅助生殖、肝炎概念、AI医疗 风格:融资融券 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-10│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司幽门螺杆菌检测试剂盒使用粪便样本,对幽门螺杆菌抗原进行检测,用于幽门螺杆菌感 染的胃病症状辅助诊断 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-07│AI医疗概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司利用数码生物显微镜的AI介入荧光智能判读原理,为实验室工作流程和效率提供创新解 决方案,最终提高针对荧光法诊断“呼吸道感染”症候群的水平。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-05-05│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在优生优育检测领域拥有超过20个检测产品注册证,且绝大多数为三类医疗器械注册证 。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-28│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的产品同时覆盖肝炎等多个检测领域 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-09-23│阿尔茨海默 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已积极响应“健康中国2030”政策要求,战略进入了包括阿尔茨海默病等在内的神经系 统疾病检测领域,该领域有望在未来成为公司的第二增长曲线 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-03│医药电商 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司通过在线上电商平台开设官方旗舰店直接向终端消费者提供产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-26│并购基金 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2025-04-26公告成立并购基金:嘉兴英诺特体外诊断产业投资并购合伙企业(有限合伙 )(暂定)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-29│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已取得新冠抗原检测产品国内注册证;目前公司新冠抗原检测产品正大力生产支持抗疫 ,主要满足自有订单需求,在不同区域有不同程度的销售。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司发行人呼吸道联合检测产品,对应公司三类注册证“流感病毒A型IgM抗体、流感病毒B 型IgM抗体、副流感病毒IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)”(国械注准20163401649) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-29│重组蛋白 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司构建起了免疫层析平台、间接免疫荧光平台、液相免疫平台、核酸分子检测平台、基因 重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台 6 大技术平台,基于技术平台进行专业分工提升 研发的广度和深度。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-27│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自主研发了猴痘病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧 光探针法),并已取得欧盟CE认证。这两款试剂盒均可在欧盟地区以及认可欧盟CE认证的国家或 地区进行销售,为猴痘病毒感染的防控及诊治提供检测依据。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-16│新冠检测 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品包括新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-16│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品为呼吸道系列体外诊断产品 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-02-05│国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个 ──────┴─────────────────────────────────── 从国家药监局获悉,截至目前,国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个,其中抗原 检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个,联检产品3 9个,联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评 审批工作,满足当前相关传染疫情防控需求。2023年,我国流感报告发病数达到了1252.82万人 ,每十万人发病率高达888.73。国投证券马帅认为,近年来,在分级诊疗体系不断推进、检测技 术革新、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下,我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势,但 我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%,而全球范围水平达到14.77%。未来仍具有进一步提高渗透率 ,挖掘存量市场的充足空间。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-02-02│多地将辅助生殖纳入医保,市场空间有望进一步打开 ──────┴─────────────────────────────────── 2月1日起,甘肃省执行治疗性辅助生殖类医疗服务项目医保待遇。甘肃省将“取卵术”等部 分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入我省基本医疗保险和工伤保险基金支付范围。继2022年7 月国家卫健委等17部门提出逐步将辅助生殖适宜技术纳入医保后,多地将辅助生殖纳入医保。根 据沙利文报告,2020年我国辅助生殖市场规模为434亿元,预计到2025年我国辅助生殖市场规模 将达到854亿元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-01-11│将试管婴儿费用纳入医保,多地提高生育医疗保障待遇 ──────┴─────────────────────────────────── 在各地密集发布的鼓励生育措施中,完善、提高生育医疗保障待遇成为重要举措之一。日前 ,宝鸡市人民政府发布宝鸡市优化生育政策促进人口长期均衡发展八条措施,包括:参加宝鸡市 基本医疗保险人员在定点医疗机构的产前检查费用,城镇职工补贴标准由300元提高至800元,城 乡居民补贴标准为500元,均在住院分娩医疗费用结算时一次性补贴。除此之外,四川成都、河 南周口、新疆乌鲁木齐等多地也发布通知,进一步提高生育医疗保障待遇。据报道,我国育龄夫 妇的不孕不育率已经攀升至12%-18%,而辅助生殖技术是治疗不孕不育症的重要方法。平安证券 认为,目前我国试管婴儿单周期平均花费约为3.5-4.5万(不包括三代),随着多地相关项目进 入医保,医保覆盖约8000-11000元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-23│肺炎支原体感染发病率处于高峰期状态 ──────┴─────────────────────────────────── “支原体肺炎”相关话题近日频登热搜榜,有媒体记者分别从北京、重庆、上海、河南、河 北等地多家医院了解到,9月以来各医院儿科收治的肺炎支原体感染患儿数量明显增加。多位专 家表示,肺炎支原体感染每3~5年呈周期性流行,目前全国的肺炎支原体感染发病率从9月份开始 基本都处于高峰期状态。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-04-10│广州进入甲流新流行高峰期 ──────┴─────────────────────────────────── 根据广州市疾病预防控制中心6日发布的最新监测数据显示,该市甲流进入新流行高峰期。 最近一周,全市哨点医院报告流感样病例数持续攀升,该中心表示学校、托幼机构、养老机构等 人员密集单位应加强流感防控工作,尽可能减少聚集性疫情发生。机构认为,目前全球流感发病 数已经回到新冠流行前流感季峰值,且2022年受夏季流感刺激,国内流感药销售已出现拐点,看 好流感资产经历了2年的低谷期,有望困境反转。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-15│甲流抗原售价已超新冠抗原10倍 ──────┴─────────────────────────────────── 目前甲流抗原试剂十分抢手,部分经销商手中已经没有现货,需要等待3~4天才能到货。新 冠抗原试剂的零售价格已经低至2元~3元/人份,但甲流抗原试剂的销售价格普遍在30元~70元/人 份区间,是新冠抗原试剂的10~35倍。业内人士表示,目前甲流抗原试剂的生产企业不多,流感 有较强的季节性,短期高企的市场需求不具备持续性,且目前也并未实施集采,因此甲流抗原试 剂价格较新冠抗原试剂更高。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │北京英诺特生物技术股份有限公司(以下简称“公司”、“英诺特”)成立│ │ │于2006年2月,是一家专注于体外诊断行业POCT快速检测试剂研发、生产和 │ │ │销售的高科技生物医药企业(证券代码:688253.SH),公司战略聚焦于呼 │ │ │吸道检测领域,同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个检测领域,以“快│ │ │速检测”、“急门诊检测”、“多病原体鉴别诊断”等为特色,已成为呼吸│ │ │道POCT快速检测领域的行业领先企业之一,并致力于打造中国呼吸道病原体│ │ │快速检测的领导品牌,成为医疗诊断创新的中坚力量。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │报告期内,公司已成功商业化的产品以呼吸道病原体检测产品、消化道病原│ │ │体检测产品等产品为主。公司针对病原体感染的临床症状和体征较为相似但│ │ │治疗方法截然不同的特点,重点发展多病原体联合鉴别诊断产品,掌握多种│ │ │病原体联合检测技术,拥有多个国内特色品种,通过一个产品、一次检测快│ │ │速准确地辅助鉴别多种病原体,帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案,在│ │ │临床上具有重要的意义。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │(1)采购分类及供应商管理 │ │ │根据原材料对公司产品性能及安全性的重要程度,公司对物料采购进行分级│ │ │管理,对检测产品的特异性、灵敏度及稳定性具有重要影响的各类抗原和抗│ │ │体等主要原材料作为A类原材料管理;塑料背板、硝酸纤维素膜、全血滤膜 │ │ │、干燥剂、标签、说明书等作为B类原材料管理;此外,对于检测仪器的整 │ │ │机采购作为商品存货类别进行单独管理。 │ │ │(2)采购流程 │ │ │公司采用“按需采购”的采购模式。各需求部门每年编制年度采购需求规划│ │ │,并在实际实施时,结合安全库存、实际生产、动态订单等情况,按月向采│ │ │购部门提交具体采购申请,采购部根据已经审批的采购申请,从合格供应商│ │ │名录中选取供应商进行询价、议价并签署采购协议,开展采购。收到采购商│ │ │品后,由质量管理部门按各类别原材料分别进行质量检验,检验合格方可验│ │ │收入库。 │ │ │公司根据ISO13485医疗器械质量管理体系标准以及《医疗器械生产监督管理│ │ │办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规、规范性文件,制定了严│ │ │格的采购内控管理制度,对采购流程中的各个环节进行把关,保障原材料质│ │ │量,优化采购成本。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司主要采用“以销定产+合理库存”的生产模式。生产部门根据在手客户 │ │ │订单、历史销售数据、公司销售计划、经销商/推广商反馈市场数据等对产 │ │ │品需求进行合理预测,并结合实际库存情况、自身的生产能力、生产进度等│ │ │确定合理库存。在综合考虑需求预测和合理库存要求的基础上形成生产计划│ │ │并进行动态管理。公司的体外诊断仪器设备主要系委托外部机构进行生产,│ │ │销售给终端客户后需要公司进行简单的安装和调试。 │ │ │公司已取得《医疗器械生产许可证》及相应医疗器械注册证,生产过程严格│ │ │执行质量管理体系(QMS)文件和相关制度,严格按照医疗器械及体外诊断 │ │ │试剂生产相关标准进行管理,对生产过程中涉及的人员、物料、环境、设备│ │ │、工艺、工序进行有效控制,并设置质量管理部门对生产过程进行跟踪控制│ │ │,以提高生产效率、提升产品质量、保障生产安全。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司的销售模式主要包括经销和直销两种模式。在中国区域,公司根据业务│ │ │特点采取经销为主、直销为辅的销售模式;在海外区域,公司主要采取经销│ │ │的模式进行销售。 │ │ │(1)经销模式 │ │ │经销模式分为一般经销模式和配送经销模式。 │ │ │一般经销模式下,公司按区域、按产品对经销商进行授权,经销商负责在区│ │ │域内建立分销网络,承担具体的市场推广和分销职能,公司向经销商提供必│ │ │要的指导、技术支持及培训。公司建立了经销商评审机制,从资金实力、业│ │ │务资质、区域市场覆盖能力、专业推广能力等方面对经销商进行综合评审,│ │ │将通过评审的经销商列入公司经销商名录,签订经销协议。公司与经销商之│ │ │间主要采取“先款后货”的结算政策,对少数经销商给予一定的信用期限。│ │ │公司对中国区域部分终端客户采取配送经销模式销售产品。公司选择拥有资│ │ │质、符合当地政策及终端客户要求的配送商签订配送合同,配送商主要承担│ │ │对接终端客户的配送功能。同时,公司从市场推广和售前售后的实际需求出│ │ │发,根据公司市场类费用管理细则的要求选择第三方服务商开展市场推广、│ │ │咨询调研等工作。 │ │ │(2)直销模式 │ │ │公司部分销售业务采取直销模式。该模式下,公司直接与医院、疾控中心、│ │ │检验实验室等终端机构签署销售合同进行线下销售。同时,公司通过在线上│ │ │电商平台开设官方旗舰店直接向终端消费者提供产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司在呼吸道病原体检测领域有一定产品和品牌优势 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、技术研发优势 │ │ │强大的技术研发实力是公司保持核心竞争力的关键要素。公司在北京、杭州│ │ │、广州、唐山四地均设立了研发中心,自主搭建了免疫层析平台、间接免疫│ │ │荧光平台、液相免疫平台(化学发光和酶联免疫)、核酸分子(PCR)检测 │ │ │平台、基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台,并 │ │ │引进了单分子微阵列技术平台,形成覆盖多技术路线的研发体系。公司拥有│ │ │P2级生物安全实验室,为高等级生物安全研发提供硬件保障,并组建了一支│ │ │具有基因工程、生物化学、分子生物学、免疫学、机械制造等多学科背景的│ │ │专业研发团队。在资源建设方面,公司自主开展菌(毒)种资源库、质控品│ │ │体系及国家标准物质体系建设,不断夯实研发基础。依托完善的技术平台、│ │ │专业团队与持续投入,公司已形成覆盖多领域、分阶段推进的在研项目管线│ │ │与技术储备,为新产品稳定推出、市场需求快速响应、业绩持续增长提供坚│ │ │实技术保障。 │ │ │2、产品线优势 │ │ │公司是少数同时拥有抗原检测产品、抗体检测产品及核酸检测产品的企业之│ │ │一,拥有多款具有核心竞争力的特色产品,可针对性满足不同临床场景下的│ │ │精准检测需求。在呼吸道检测领域,公司拥有丰富的呼吸道病原体快速检测│ │ │产品线,能够覆盖多种常见呼吸道病原体,并形成了多种病原体联合检测的│ │ │产品特色。公司齐全的呼吸道病原体检测产品线能够帮助医生和患者快速高│ │ │效地对感染类别进行鉴别辅助诊断,兼具重要临床价值与公共卫生经济学效│ │ │益。此外,公司在消化道、优生优育、肝炎等其他传染病检测领域以及新兴│ │ │的神经系统检测领域均有产品布局,并正大力推进神经系统检测相关产品的│ │ │落地应用。公司产品线在纵向细分领域布局的深度和跨产品线的广度,能够│ │ │帮助公司更好地覆盖各类终端机构的诊断需求。 │ │ │3、营销渠道优势 │ │ │优质高效的营销渠道是保证公司产品能顺利推向终端市场的前提条件。在国│ │ │内市场,公司建立完善的售前、售中、售后服务网络,形成了渠道赋能的服│ │ │务能力与直达终端、覆盖全国的快速响应体系,在经销商质量、终端医院覆│ │ │盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争基础;在国际市场,公司│ │ │已取得了多个海外准入许可及产品注册证,已获得部分海外客户的高度认可│ │ │,提升了公司品牌的国际知名度,为公司未来的海外销售奠定了良好基础。│ │ │4、品牌优势 │ │ │公司始终坚持自主品牌战略,深耕体外诊断快速检测领域多年,凭借持续的│ │ │技术积累、完善的研产销体系及精准的市场拓展,逐步构建起具有核心竞争│ │ │力的品牌体系。公司品牌依托多款国内特色品种,凭借高发病原体覆盖、快│ │ │速检测、操作便捷等优势,在国内呼吸道病原体联合检测领域已形成较高知│ │ │名度与良好口碑。 │ │ │5、产品质量优势 │ │ │体外诊断产品质量直接关系到临床诊断的准确性和安全性,公司视产品质量│ │ │为企业的生命线。公司通过了ISO13485、GMP管理等质量管理认证,并严格 │ │ │执行相关法规及标准。在产品设计开发、供应商管理、物料管理、生产过程│ │ │管理、成品检验、产品运输流通等环节均引入了质量控制流程,通过制度化│ │ │、规范化、流程化的管理,以及生产线的自动化、信息化升级,持续改进、│ │ │稳步提高公司的过程管理能力,为市场提供合格、稳定、高质量的产品与服│ │ │务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │报告期内,公司实现营业总收入42203.03万元,比上年同期减少32.08%;营│ │ │业总成本29116.04万元,比上年同期减少20.87%;销售费用、管理费用、研│ │ │发费用与上年同期相比分别减少30.66%、29.31%、2.32%;实现营业利润159│ │ │56.10万元,比上年同期减少42.23%,归属于母公司的净利润14447.33万元 │ │ │,比上年同期减少41.48%。 │ │ │报告期末,公司总资产227538.60万元,较报告期初增加2.84%;归属于上市│ │ │公司股东的净资产205206.94万元,较报告期初增加2.94%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │罗氏、雅培、丹纳赫、万孚生物、基蛋生物、明德生物、万泰生物、热景生│ │ │物。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司新取得国内医疗器械注册证/产品备案证12项,新取得│ │营权 │境外医疗器械注册证/产品备案证22项。截至报告期末,公司尚在有效期内 │ │ │的国内医疗器械注册证/产品备案证89项,其中64项为三类医疗器械注册证 │ │ │;公司尚在有效期内的境外医疗器械注册证/产品备案证78项,其中6项为欧│ │ │盟CE认证、5项为美国FDA认证,境外医疗器械注册证/产品备案证较2024年 │ │ │末数量有所减少。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司推出了多款能应用于现场快速检测场景的POCT产品,且拥有多款能够一│ │ │次同时检测多项病原体的鉴别诊断产品。截至报告期末,公司产品覆盖近20│ │ │种呼吸道病原体,境内拥有31项呼吸道系列注册证/产品备案证,境外拥有5│ │ │0项呼吸道系列注册证/产品备案证,已成为呼吸道病原体快速检测领域的行│ │ │业领先企业之一。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、疾控中心、检验实验室等终端机构 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东、西北、华北、华中、西南、东北、华南、境外(含中国港澳台) │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │体外诊断快速诊断产品研发、生产和销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │呼吸道系列、优生优育系列、POCT诊断仪器 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│目前全球体外诊断行业市场集中度较高,主要分布在北美、欧洲等体外诊断│ │ │市场发展早、容量大的经济发达国家,形成以罗氏(Roche)、丹纳赫(Dan│ │ │aher)、雅培(Abbott)、西门子(Siemens)、赛默飞(ThermoFisher) │ │ │为代表的行业第一梯队,技术与品牌壁垒高。与全球体外诊断市场发展相比│ │ │,我国体外诊断试剂行业较欧美等发达国家起步较晚,经过多年快速发展,│ │ │呈现外资主导高端、国产加速替代、行业集中度持续提升的格局。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│随着人口老龄化、居民健康意识不断增强等因素的驱动,叠加政策支持以及│ │ │技术创新驱动,整体体外诊断市场将继续保持较为积极的发展趋势。从方向│ │ │来看,体外诊断行业正朝着精准化、自动化、智能化、场景多元化方向持续│ │ │升级,国产企业在技术突破、原料自研、系统集成与全球化布局的支撑下,│ │ │有望进一步向高端市场渗透,推动我国体外诊断产业从规模扩张迈向高质量│ │ │发展新阶段。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产监督管理办法》、《未来│ │ │三年(2025年-2027年)股东分红回报规划》、 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司自成立以来,坚持以“检验随处可达,成就健康未来”为使命,以专业│ │ │创新为理念,以客户第一为导向,持续提供精准、快速、便捷的诊断服务,│ │ │致力于成为医疗诊断创新的中坚力量。2026年,公司在继续夯实底层能力的│ │ │基础上,将总体围绕以下方面进行: │ │ │第一,在发展方向上,公司确立以“传染病检测”与“神经系统检测”双轮│ │ │驱动的经营主线。 │ │ │在传染病检测领域,公司将继续挖掘临床痛点,在不同方法学上进行技术延│ │ │伸以提供不同应用场景下病原体快速检测的解决方案,不断丰富可检测的病│ │ │原体种类,加强专业化营销队伍的组织建设,巩固公司在儿童急、门诊等临│ │ │床应用终端长期积累的渠道优势,强化对优质经销商的系统化赋能,持续提│ │ │升公司在等级医院市场、基层医疗市场的覆盖率,为新业务拓展储备充足资│ │ │金。 │ │ │在神经系统检测领域,公司依托于单分子微阵列技术平台切入神经退行性疾│ │ │病检测领域,并将进一步围绕“脑健康管理”做长期产业布局。公司将战略│ │ │性聚焦神经、精神等脑科学领域的严肃医学,高度关注该领域内的技术创新│ │ │,必要时通过对外投资、并购、业务合作等多种形式深化公司在“脑健康管│ │ │理”方向的布局,围绕神经内科患者、神经外科患者及康复人群,构建“早│ │ │筛-诊断-治疗-慢病康复”全链条生态圈,为未来构筑公司的第二增长曲线 │ │ │奠定基础。 │ │ │第二,在市场方向上,公司总体将“国际市场”与“居家检测市场”作为重│ │ │要业绩增长引擎。 │ │ │在国际市场上,公司将以现有技术平台与产品管线储备为基础,重整国际营│ │ │销团队并加大对国际市场的资源投入,以业务本地化为策略,深入调研目标│ │ │市场法规、临床诊疗特点与患者需求,针对性开发适配本地临床场景的产品│ │ │,并制定适配的营销策略而非简单复制国内市场经验,力争在三年内取得国│ │ │际市场的根本突破。 │ │ │在居家检测市场上,公司将充分响应终端诊疗需求的变化,积极加大对居家│ │ │检测市场的投入,将居家检测业务作为独立业务线进行发展,以满足居家检│ │ │测场景为核心导向重新定义产品,打造适配消费者使用习惯与健康管理需求│ │ │的产品。居家检测产品覆盖领域将包括但不局限于神经系统、呼吸道、消化│ │ │道、性传播等领域检测产品,重点打造公司自有品牌,扩大公司产品影响力│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)经营业绩情况 │ │ │2025年,公司所在的体外诊断行业受到医保监管政策、税收政策等行业政策│ │ │影响,叠加公司主营业务所在的呼吸道病原体、消化道病原体等细分检测领│ │ │域受到行业竞争加剧的影响,导致公司2025年全年业绩承压。此外,根据中│ │ │国国家流感中心流感监测周报数据(ivdc.chinacdc.cn/cnic/),2025年在│ │ │北方省份、南方省份的哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比│ │ │在全年多数时间低于2024年同期,在病原体流行高发期的持续时间短于2024│ │ │年,导致公司2025年营业收入同比下滑较大。报告期内,公司实现营业总收│ │ │入42203.03万元,同比下降32.08%;实现归属于母公司所有者的净利润1444│ │ │7.33万元,同比下降41.48%。 │ │ │(二)产品管线及研发布局 │ │ │公司建立了完善的研发组织架构,构建了免疫层析平台、间接免疫荧光平台│ │ │、液相免疫平台(化学发光和酶联免疫)、核酸分子(PCR)检测平台、基 │ │ │因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台6大技术平台,并引入了单 │ │ │分子微阵列技术平台。报告期内,公司继续保持对各大技术平台的研发投入│ │ │,研发费用投入为9490.94万元,占营业收入比例为22.49%。 │ │ │(三)业务推广进展 │ │ │优质高效的营销体系是保证公司产品能顺利推向终端市场的前提条件。报告│ │ │期内,公司保持对传染病检测领域的市场开拓力度,在院端市场,公司保持│ │ │深入解决临床医生、检验科医生对产品的需求痛点,开展了多项学术推广项│ │ │目,为售前、售中、售后服务支持网络而持续投入资源;在新渠道市场,公│ │ │司积极发展居家检测业务以满足涵盖呼吸道、消化道等多元应用场景的新兴│ │ │市场需求,加大了官方旗舰店及其他线上平台的市场推广力度,并通过多种│ │ │新媒体方式普及疾病检测知识,提升用户对产品的认知和使用意愿。在神经│ │ │系统检测领域,公司重点跟进与标杆医院、关键意见领袖的学术推广,为20│ │ │26年的市场拓展奠定基础。 │ │ │(四)对外投资情况 │ │ │报告期内,公司加大投资拓展力度,为构建公司多元化产业布局奠定基础,│ │ │公司发起新设立了产业基金“嘉兴英诺特投资并购合伙企业(有限合伙)”│ │ │,投资领域为

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