热点题材☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期：2025-04-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、外资背景、高市净率、连续亏损、百元股、非周期股
指数:科创生物、科创成长、科创100
【2.主题投资】
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2022-07-11│新冠药概念 │关联度：☆☆
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公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受
理。
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2020-02-02│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司的主营业务是对肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病新药的研发，主要产品有多纳非尼、
外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、盐酸杰克替尼乳膏、注射用重组人促甲状腺激素、奥卡替
尼。
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2025-04-10│重组蛋白 │关联度：☆☆☆
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公司目前已按照GMP标准建成重组蛋白药物生产车间及其配套设施
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2022-06-07│数控系统 │关联度：☆☆☆
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公司的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发
企业，拥有独立完整的研发、采购体系，已按照 GMP 标准建成生产车间，并已开始组建销售团
队
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2020-09-28│抗癌 │关联度：☆☆☆
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公司研发药物多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已经完成，2020年5月国家药
品监督管理局受理其新药上市申请。2020年7月，中国临床肿瘤学会（CSCO）正式公布新版的《
原发性肝癌诊疗指南》，公司自主研发的创新药多纳非尼被列 为晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗
药物。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-18│百元股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-04-18收盘价为：100元，近5个交易日最高价为：108.66元
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2025-04-18│高市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-04-18,公司市净率(MRQ)为：20.31
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2025-04-18│非周期股 │关联度：☆☆☆
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公司属于其他生物制药（通达信研究行业）
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2025-01-18│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2020-02-01│外资背景 │关联度：☆☆☆
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苏州泽璟生物制药有限公司是一家由中美医药界管理和技术团队创办的中外合资企业
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2009年3月18日，ZELIN SHENG（盛泽林）、陆惠萍及刘溯共同出资设立泽璟│
│ │有限。2019年1月14日，苏州市工商行政管理局向泽璟有限核发了《名称变 │
│ │更核准通知书》（核准号：320500M00861356号），核准泽璟有限名称变更 │
│ │为“苏州泽璟生物制药股份有限公司”。2019年2月22日，泽璟制药全体发 │
│ │起人ZELIN SHENG（盛泽林）、陆惠萍、刘溯、石河子康润、小核酸研究所 │
│ │、苏州博澳、盈富泰克、宁波泽奥、昆山高新投、深创投、昆山红土、中小│
│ │企业基金、上海健本、宁波璞石、杭州弘印、昆山璟奥、ALPHA、分享投资 │
│ │、邕兴投资、北极光创投、上海创源垣、民生人寿、新余诺明、新余诺吉、│
│ │燕园康泰、东方创业、燕园姚商、JACKIE ZEGI SHENG（盛泽琪）、宁波璟 │
│ │晨、德丰嘉润、厦门嘉亨、东吴创新、新余善金签署了《关于发起设立苏州│
│ │泽璟生物制药股份有限公司的发起人协议》。2019年2月27日，公司取得苏 │
│ │州市市场监督管理局颁发的《营业执照》（统一社会信用代码：9132058368│
│ │5894616H）。 │
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│产品业务 │泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病│
│ │等多个治疗领域的创新型制药企业。 │
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│经营模式 │公司拥有独立完整的研发、采购体系，拥有满足GMP要求的生产设施，并已 │
│ │建立具备扎实临床推广经验和丰富上市经验的专业化销售团队。公司根据自│
│ │身情况、市场规则和运作机制，独立进行经营活动。 │
│ │1、研发模式 │
│ │新药研发过程可以分为药物发现、药物CMC研究、临床前研究、临床研究、 │
│ │新药上市申请、批准上市销售和上市后研究等阶段。公司在江苏昆山、上海│
│ │张江和美国加州拥有3个新药研发中心，分别从事生物新药、化学新药和创 │
│ │新抗体的研发。公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式│
│ │。 │
│ │2、采购模式 │
│ │根据公司各项目的研究计划和相关部门的工作计划，采购的主要内容包括原│
│ │料药、药用辅料、培养基、层析介质、包装材料、各类实验耗材和试剂、仪│
│ │器设备、固定资产、外包服务业务等。 │
│ │公司制定了整套采购相关的标准化操作规程，包括《采购标准操作规程》《│
│ │供应商管理标准操作规程》《物资验收标准操作规程》《业务外包管理办法│
│ │》等，以规范化管理采购和业务外包管理相关工作。针对物资和外包业务的│
│ │采购，包括采购计划提出、采购计划审核、预算管理、供应商选择、供应商│
│ │管理、合同管理、过程控制、物资/外包业务验收、验收管理、库存管理、 │
│ │质量监控与跟踪管理、财务监督和绩效考核等在内的相关工作内容均按流程│
│ │操作，以严格控制采购成本、提高采购效率。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司拥有两处生产厂房（4个生产车间），均已按GMP标准建成，获得《药品│
│ │生产许可证》，可以满足当前公司商业化生产和临床试验用药生产需求，具│
│ │体包括：口服固体制剂车间1（用于商业化生产多纳非尼片）和口服固体制 │
│ │剂车间2（拟用于商业化生产杰克替尼片），具备生产化学药品的片剂和胶 │
│ │囊剂的生产线及相应生产能力；重组蛋白药物生产车间1用于商业化生产重 │
│ │组人凝血酶，重组蛋白药物生产车间2可以满足重组人促甲状腺激素的生产 │
│ │需求。 │
│ │公司尚不具备化学原料药的生产设施和生产能力。对于公司多纳非尼原料药│
│ │及其它小分子新药产品原料药，公司目前均采用委托或合作生产模式，委托│
│ │有资质的原料药生产企业进行生产。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司已组建并发展了一支具备丰富临床上市及推广经验的核心运营团队，主│
│ │要功能包括销售、市场医学和商务及多元化。公司首个产品多纳非尼片获批│
│ │上市半年之后即纳入国家医保报销目录，可使更多患者受益，并有利于提高│
│ │公司产品的市场渗透率。 │
│ │（1）经销模式 │
│ │公司按行业惯例采取经销模式进行药品销售。在经销模式下，公司与多家具│
│ │有GSP资质的经销商签订产品经销协议，将药品销售给经销商，通过经销商 │
│ │网络将产品在其授权区域内调拨、配送至医院或者药店，并最终销售给患者│
│ │。药品销售需要经由具有GSP资质的经销商配送至医疗机构或第三方终端， │
│ │与公司签约的国药集团、上药集团、华润医药等大型医药流通企业具备渠道│
│ │流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司新药商业化拓展。 │
│ │（2）专业化销售推广模式 │
│ │公司产品的市场推广主要由公司负责统筹、规划，公司自建的具备专业化经│
│ │验的销售、市场医学和商务及多元化团队进行销售推广。 │
│ │（3）独家销售推广合作模式 │
│ │针对重组人凝血酶，公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子│
│ │公司远大生命科学（辽宁）有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服│
│ │务协议》，公司授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区│
│ │、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场│
│ │推广服务商。在围术期和止血领域，远大生命科学深耕多年，在止血药品入│
│ │院和销售方面具有丰富的经验，力争实现产品的快速市场准入、推广和覆盖│
│ │。 │
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│核心竞争力 │1、拥有差异化竞争优势的产品管线 │
│ │公司是一家创新型制药企业，自创立以来就建立了研究和开发具有自主知识│
│ │产权、安全、有效、患者可负担的创新药物的战略目标。公司的在研药品注│
│ │重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，填补国内空│
│ │白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。2023年12月，重组人凝血酶获批│
│ │上市、公司与远大生命科学集团达成独家商业化合作协议，泽璟制药授权远│
│ │大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商；2023年12月，│
│ │多纳非尼片用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适│
│ │应症通过国家医保谈判，继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保│
│ │险药品目录（2023年）》，并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘│
│ │难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。 │
│ │2、拥有已商业化/接近商业化的优效安全的新药产品 │
│ │多个不同治疗领域的产品管线已进入或即将进入商业化阶段。这些产品均已│
│ │在临床试验中显示出显著的疗效和安全性，市场空间大，具有知识产权或技│
│ │术秘密壁垒，使得这些产品未来的长期商业化竞争具备了独特的优势，为公│
│ │司的经营业绩持续增长提供了保证。 │
│ │多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌和治疗进展性、局部晚期或转移性放射性│
│ │碘难治性分化型甲状腺癌两项适应症已获批并纳入医保目录。 │
│ │2023年12月，重组人凝血酶获批上市，该产品是目前国内唯一采用重组基因│
│ │技术生产的重组人凝血酶，具有高效止血作用和安全性好等特点，具备广泛│
│ │应用于外科止血的巨大潜力。 │
│ │3、拥有国际水平的新药研发技术平台及完整的新药研发体系 │
│ │公司拥有小分子药物研发和产业化平台和复杂重组蛋白生物新药和抗体新药│
│ │研发及产业化平台。公司的自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发│
│ │的各个环节，拥有完整的研发体系，科技创新能力突出。公司在技术先进性│
│ │和研发体系完整性方面均具有较强的核心竞争力，有利于研发决策和执行的│
│ │高效实施，显著提升创新药发现和优化的效率。 │
│ │4、具备国际化竞争力和合作能力 │
│ │公司的发展战略之一为持续推进在研产品在中国的临床研究及商业化进程，│
│ │同时积极布局公司产品的国际化开发，从而增强参与全球竞争和国际合作的│
│ │能力。公司拥有国际水平的新药研发技术平台和产品管线，注重国际国内技│
│ │术和项目的合作和拓展，培育国际水平的竞争优势。 │
│ │5、拥有优秀的研发、产业化和销售团队 │
│ │公司核心研发管理团队注重先进的制药技术，领导或参与了多个国内外新药│
│ │的研发和上市。 │
│ │公司结合海外和国内制药精英的特点，组建了具备扎实的专业素养和丰富的│
│ │新药开发经验的专业团队。 │
│ │公司的市场营销和商务及多元化团队逐渐扩大人员规模，进一步提升公司的│
│ │市场营销能力。 │
│ │6、拥有自主的商业化生产能力 │
│ │公司已建成化学药物口服固体制剂GMP生产车间和重组蛋白质药物GMP生产车│
│ │间；2023年7月，公司生物新药产业化基地建设开工，为公司在生物新药产 │
│ │业化和商业化拓展潜力做好准备。 │
│ │另外，公司与原料药生产合作伙伴签订了合作协议。这些设施和措施确保公│
│ │司小分子药物和生物新药的商业化生产，并具有更灵活的生产供应能力和更│
│ │佳的成本控制优势。 │
│ │7、已建立卓越的临床合作体系 │
│ │公司已建立了全国相关领域的临床专家网络，与国内知名的三甲医疗机构和│
│ │众多临床专家开展了科学、规范的临床试验合作，这为公司产品管线临床试│
│ │验的高质量运行以及产品知名度培育等打下了坚实的基础。同时，公司与国│
│ │内外知名临床研发外包服务公司（CRO）建立了良好的合作关系，完善了临 │
│ │床研发网络，保证公司临床试验的质量。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入38,643.88万元，同比上年增长27.83%，主要系 │
│ │公司1类新药多纳非尼片商业化推广稳步推进，市场覆盖范围进一步扩大， │
│ │销量增加所致。 │
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│竞争对手 │贝达药业、歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物、君实生物、基石药│
│ │业 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2023年12月31日，公司拥有已授权发明专利120项（含子公司GEN│
│营权 │SUN12项），其中境内发明专利32项、境外发明专利88项；同时，公司累计 │
│ │申请发明专利301项（含子公司GENSUN39项），其中境内发明专利98项、境 │
│ │外发明专利203项。 │
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│核心风险 │（一）与新药研发有关的在研药品筛选、临床进度及结果、委托第三方开展│
│ │临床试验及新药审评审批等风险 │
│ │1、公司无法保证成功识别或筛选到新候选药物和/或适应症，亦无法保证公│
│ │司在研药品的后续开发潜力；2、公司在研药品临床试验进度可能不如预期 │
│ │；3、公司在研药品临床试验结果可能不如预期；4、若公司委任的第三方未│
│ │能适当履行合同义务、履行合同未达预期或未能遵守监管规定，则可能导致│
│ │公司业务受到不利影响；5、公司可能无法完成在研药品的审评审批流程， │
│ │或在研药品的审评审批进度及结果可能不及预期；6、公司尚未进入临床研 │
│ │究阶段的项目可能无法获得临床试验批件或者可能被技术替代。 │
│ │（二）研发氘代新药将面临较大挑战，公司未来可能无法获得除现有产品线│
│ │以外的其它氘代新药专利 │
│ │（三）若公司的药物治疗领域出现突破性创新药物或技术升级迭代，则可能│
│ │对公司产品造成重大冲击 │
│ │（四）公司就其在研药品申请上市批准方面经验有限，公司无法保证其在研│
│ │药品的新 药上市申请能按预期取得监管机构的批准 │
│ │（五）公司可能无法保证未来能持续获取稳定的原材料、耗材供应 │
│ │（六）创新药研发公司知识产权保护涉及多方面，若公司无法有效取得并维│
│ │护其专利保护或者公司药品涉嫌侵犯第三方专利，则将对公司药品商业化产│
│ │生不利影响 │
│ │1、公司知识产权可能无法得到充分保护或被侵害，公司可能无法通过知识 │
│ │产权充分保护其产品或技术；2、公司正在开发或未来拟开发的候选药物可 │
│ │能存在被指控侵犯第三方专利权的风险；3、公司核心产品为氘代药物，公 │
│ │司正在开发或未来拟开发的氘代新药可能存在专利侵权风险。 │
│ │（七）存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险 │
│ │1、公司在未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配；2、公司在资金│
│ │状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面可能受到限制或存│
│ │在负面影响；3、公司收入可能无法按计划增长；4、公司上市后触及终止上│
│ │市标准的风险；5、公司亏损可能将持续扩大。 │
│ │（八）报告期内公司业务发展持续获得外部支持，公司可能无法保证包括关│
│ │联方租赁房产、设备受托经营使用以及政府补助等相关外部支持的长期持续│
│ │性 │
│ │1、公司可能无法保证长期持续保有部分场地、设施或设备的资产使用权；2│
│ │、公司可能无法保证长期持续获得较大金额政府补助。 │
│ │（九）对美国子公司的经营管理及业务协同不及预期的风险 │
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│投资逻辑 │公司拥有小分子药物研发和产业化平台和复杂重组蛋白生物新药和抗体新药│
│ │研发及产业化平台。公司的自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发│
│ │的各个环节，拥有完整的研发体系，科技创新能力突出。公司在技术先进性│
│ │和研发体系完整性方面均具有较强的核心竞争力，有利于研发决策和执行的│
│ │高效实施，显著提升创新药发现和优化的效率。 │
│ │公司核心研发管理团队注重先进的制药技术，领导或参与了多个国内外新药│
│ │的研发和上市。公司结合海外和国内制药精英的特点，组建了具备扎实的专│
│ │业素养和丰富的新药开发经验的专业团队。 │
│ │公司已建立了全国相关领域的临床专家网络，与国内知名的三甲医疗机构和│
│ │众多临床专家开展了科学、规范的临床试验合作，这为公司产品管线临床试│
│ │验的高质量运行以及产品知名度培育等打下了坚实的基础。同时，公司与国│
│ │内外知名临床研发外包服务公司（CRO）建立了良好的合作关系，完善了临 │
│ │床研发网络，保证公司临床试验的质量。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内地区 │
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│行业竞争格局│1、人口老龄化加剧带动医药市场增长 │
│ │全球老龄化程度的加剧、社会医疗卫生支出的增多和医药行业研发投入的增│
│ │多是驱动全球医药行业发展的关键性因素。 │
│ │联合国在2024年1月发布的《2023年世界社会报告》中指出，全世界65岁或 │
│ │以上的人口数量预计将从2021年的7.61亿增至2050年的16亿。全球医药市场│
│ │规模在过去保持着稳定增长，由2018年的1.3万亿美元增长至2022年的1.5万│
│ │亿美元。根据Frost&Sullivan预测，全球医药市场规模将会于2030年达到2.│
│ │1万亿美元。 │
│ │2、中国医药市场概况 │
│ │根据中国国家统计局数据，截至2023年，我国60岁及以上人口已达到29,697│
│ │万人，占全国人口的21.1%，其中，65岁及以上人口21,676万人，占全国人 │
│ │口的15.4%。不断加剧的老龄化人口结构将是中国医药市场快速增长的重要 │
│ │驱动因素之一。中国医药市场以超过全球医药市场的增速在过去几年快速增│
│ │长，2022年达到1.6万亿元人民币。根据Frost&Sullivan预测，中国医药市 │
│ │场未来仍将会保持快速增长，2026年将达到2.1万亿元人民币，2022年至202│
│ │6年复合年增长率为7.8%，预计到2030年将增长至2.6万亿元人民币。 │
│ │中国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成。生物药是中国医药市│
│ │场最具潜力的领域，2022年市场规模达到4,210亿元，2018年至2022年的年 │
│ │复合增长率为12.6%。随着支付能力的提高和患者群体的不断扩大，预计中 │
│ │国生物药市场规模2026年将达到7,698亿元，2030年达到11,491亿元，2022 │
│ │年至2026年和2026年至2030年的年复合增长率分别为16.3%和10.5%。 │
│ │3、鼓励医药创新的相关政策 │
│ │2023年7月，国家发改委颁布了关于《产业结构调整指导目录（征求意见稿 │
│ │）》，预示着制药产业的中长期导向；国家鼓励医药关键核心技术开发与应│
│ │用：膜分离、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应等原料药先进制造│
│ │和绿色低碳技术，新型药物制剂技术、新型生物给药方式和递送技术，大规│
│ │模高效细胞培养和纯化、药用多肽和核酸合成技术，抗体偶联、载体病毒制│
│ │备等技术，采用现代生物技术改造传统生产工艺；鼓励新型药品开发和生产│
│ │：拥有自主知识产权的创新药、儿童药、短缺药、罕见病药，重大疾病防治│
│ │疫苗以及新型抗体药物、基因治疗和细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸│
│ │药物、生物酶制剂。 │
│ │2023年9月，时隔六年之后，患者和业界终于迎来第二批罕见病目录，国家 │
│ │卫健委、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药│
│ │管理局和中央军委后勤保障部等六部门联合发布《第二批罕见病目录》，共│
│ │纳入86种罕见疾病。加上2018年发布的《第一批罕见病目录》121种，目前 │
│ │我国共有207种罕见病，表明罕见病的管理得到更广泛的重视。收录进入《 │
│ │第二批罕见病目录》的疾病共涉及17个学科，主要包括血液科、皮肤科、风│
│ │湿免疫科、儿科、神经内科、内分泌科等；《第二批罕见病目录》的出台，│
│ │将有助于进一步加强我国罕见病管理，提高罕见病诊疗水平，维护罕见病患│
│ │者健康权益。 │
│ │2023年10月，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督│
│ │管理工作的公告》（2023年第132号），进一步落实药品上市许可持有人委 │
│ │托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。 │
│ │2023年，CDE发布了一系列指导原则，包括《药物真实世界研究设计与方案 │
│ │框架指导原则（试行）》《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用│
│ │性技术指导原则》《新药获益-风险评估技术指导原则》《以患者为中心的 │
│ │药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验│
│ │实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指 │
│ │导原则（试行）》等。 │
│ │上述一系列政策均对创新药的研发、注册、审评审批及上市生产、销售带来│
│ │了促进作用。 │
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│行业发展趋势│（1）中国肿瘤药物市场未来发展趋势 │
│ │1）精准癌症治疗：为了给不同亚型的患者提供精准的治疗，靶向性肿瘤治 │
│ │疗应运而生，并实现迅速发展，随着对创新靶向药物的不断探索，癌症的精│
│ │准治疗将应用于更广泛的肿瘤相关靶点，成为未来的发展趋势。2）肿瘤免 │
│ │疫药物、细胞治疗等新治疗药物的发展：新型疗法是继手术、放疗、化疗等│
│ │传统治疗方法后快速发展的新一代肿瘤治疗方法。伴随着全球范围内参与肿│
│ │瘤新型疗法的企业持续增加和各国政府投入和扶持力度逐步增强，肿瘤新型│
│ │治疗方式将是未来的发展趋势。 │
│ │3）联合疗法的广泛应用：联合治疗的疗效较单一治疗方法有所提高，取得 │
│ │了较好的治疗效果，反映了未来的发展方向。创新药企正在不断尝试新的药│
│ │物和新的组合，这将进一步鼓励和促进潜在的有效组合在临床实践中得到更│
│ │广泛的应用。4）慢性病治疗理念及相关技术的推广：较新的治疗方式延长 │
│ │了癌症患者生存期和积极治疗的时间。此外，无法接受当前癌症治疗或对初│
│ │始治疗产生耐药性的患者将可能从新的治疗方案和末线治疗中获益，从而延│
│ │长寿命，癌症患者的5年生存率有望得到提升。慢性病治疗理念及相关技术 │
│ │的推广预计将有助于癌症患者的治疗。 │
│ │（2）自身免疫疾病药物市场未来趋势 │
│ │1）个性化治疗的需求：几十年以来，大量患有自身免疫疾病的患者遭受了 │
│ │因药物毒性作用带来的不良反应，患者对个性化治疗方案需求的不断增长以│
│ │及药物研发科技水平的持续发展将推动治疗自身免疫疾病的个性化药物的研│
│ │发。2）风湿免疫科及专科医师数量的增加：目前，由于中国的风湿免疫病 │
│ │学科创建时间短，在学科建设方面也较为滞后，风湿免疫科专科医师无论从│
│ │数量上还是质量上都无法满足患者的需求，存在较大缺口。基于卫建委在20│
│ │19年10月印发的《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）的通知》，│
│ │越来越多的中国医院开始设立独立风湿免疫科并扩充风湿免疫病专科医师队│
│ │伍，这一趋势将大大提高系统性疾病的医疗资源供给，并将在未来提供给患│
│ │者更早、更及时的疾病诊断和治疗。3）药物可及性的提高：最新的国家医 │
│ │保目录包含了多数治疗自身免疫疾病的抗体药物，大大提升了此类药物的可│
│ │及性。新医保谈判的进展、新型创新药物的持续研发、中国居民平均收入水│
│ │平的提高等因素将不断提升治疗自身免疫疾病药物的可及性，从而促进自身│
│ │免疫疾病药物市场的发展。 │
│ │（3）多靶点抗体市场的未来发展趋势 │
│ │1）持续拓展适应症。在研的双/三特异性抗体适应症包括肝癌、非小细胞肺│
│ │癌、小细胞肺癌、胆管癌、神经内分泌癌等，将来会有针对更多癌种适应症│
│ │的双/三特异性抗体获批临床以及上市。 │
│ │2）作用机制多样化。挖掘双/三特异性抗体新的作用机制，进一步提升双特│
│ │异性抗体药效和安全性是药物发展的趋势之一。随着蛋白质工程技术的不断│
│ │进步，双/三特异性抗体结构类型也越发多样，这些双/三特异性抗体研究的│
│ │进步可实现新的作用机制，有利于双/三特异性抗体药物作用机制的多样化 │
│ │。 │
│ │（4）止血治疗领域的未来发展趋势 │
│ │外科手术局部止血药物市场由多个种类的生化药物组成。中国现有的外科手│
│ │术局部生物止血药物主要为人血来源/动物血来源提取的凝血酶、蛇毒血凝 │
│ │酶以及纤维蛋白粘合剂。凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。然而由于│
│ │血浆来源的日益缺乏、血浆提取产品潜在的残留病毒或免疫原性等安全性风│
│ │险和血浆提取产品的生产成本日益升高等原因，中国市场上血源生化提取的│
│ │多数凝血酶产品已经停产，且市场上也没有进口和国产的重组人凝血酶产品│
│ │。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，预计在未来也会│
│ │成为外科手术局部止血药物中的重要产品。 │
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