热点题材☆ ◇688276 百克生物 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、三代半导
风格:融资融券、业绩预降、破增发价
指数:上证380、科创生物、科创100、科创国企
【2.主题投资】
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2024-12-27│第三代半导体│关联度：☆☆☆
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公司在半导体分立器件领域聚焦第三代半导体碳化硅设备，通过产品技术支持产业的发展。
目前形成了氧化、退火、镀膜和钎焊炉设备等一系列产品，并开始逐步导入到下游行业内领先企
业
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，报告期内产生收入的产品包括水痘减毒活疫
苗、人用狂犬疫苗（Vero细胞）
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2025-01-06│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司研发了液体鼻喷流感疫苗。
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2024-12-27│碳化硅 │关联度：☆☆☆
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公司在半导体分立器件领域聚焦第三代半导体碳化硅设备，通过产品技术支持产业的发展。
目前形成了氧化、退火、镀膜和钎焊炉设备等一系列产品，并开始逐步导入到下游行业内领先企
业
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2024-10-09│股权冻结 │关联度：☆☆☆
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2024-10-09,百克生物：长春百克生物科技股份公司关于持股5%以上股东部分股份被司法冻
结的公告
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2023-12-13│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2023-01-31│发行GDR │关联度：☆☆☆
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公司筹划境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-01-24│业绩预降 │关联度：☆☆☆
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预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为20000万元至24000万元，与上年同
期相比变动幅度为-60.08%至-52.1%。
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2024-03-20│破增发价 │关联度：☆☆☆☆
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股价低于最近一次(2024-03-20)定向增发价28.65元，折价率为21.3%
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2010年1月26日，中磊会计师事务所有限责任公司出具“中磊审字[2010]第5│
│ │016号”《长春百克生物科技有限公司审计报告》。经审计，截至2009年9月│
│ │30日，百克有限的资产合计为27,356.79万元、负债合计为10,893.15万元、│
│ │所有者权益合计为16,463.63万元。2010年1月29日，吉林中磊资产评估有限│
│ │责任公司出具“吉中磊评报字[2010]第3号”《长春百克生物科技有限公司 │
│ │改制为股份公司事宜涉及的该公司股东全部权益价值项目资产评估报告》，│
│ │经评估，百克有限截至评估基准日2009年9月30日的资产评估价值合计为27,│
│ │363.06万元、负债评估价值合计为10,893.15万元、净资产评估价值合计为1│
│ │6,469.90万元，净资产评估价值较账面价值评估增值6.27万元，增值率为0.│
│ │04%。2020年1月15日，中铭国际就百克有限改制时净资产折股进行重新评估│
│ │并出具了“中铭复报字[2020]第5001号”长春百克生物科技股份公司拟核实│
│ │净资产事宜涉及的《长春百克生物科技有限公司改制为股份公司事宜涉及的│
│ │该公司股东全部权益价值项目资产评估报告书》吉中磊评报字(2010)第3号 │
│ │资产评估报告书资产评估复核报告，复核评估结果高于原评估报告的评估值│
│ │。2010年2月3日，长春高新召开第六届十一次董事会会议，同意对百克有限│
│ │进行股份制改造，在保持原有注册资本及股东持股比例不变的情况下，将企│
│ │业整体改制变更为股份有限公司，改制后，百克生物注册资本仍为13,000万│
│ │元。2010年3月12日，百克有限召开2010年第一次股东会会议，同意将百克 │
│ │有限公司类型由有限责任公司变更为股份有限公司，同意公司名称由“长春│
│ │百克生物科技有限公司”变更为“长春百克生物科技股份公司”，同意变更│
│ │后公司总股本为13,000万股，注册资本为13,000万元，同意重新制定公司章│
│ │程。2010年3月26日，百克有限全体股东签署《长春百克生物科技股份公司 │
│ │章程》和《长春百克生物科技股份公司发起人协议》。2010年3月30日，吉 │
│ │林弘诚会计师事务所有限责任公司出具“吉泓诚验字[2010]第28号”《验资│
│ │报告》，验证截至2009年9月30日止，公司已收到全体股东以百克有限净资 │
│ │产折合的实收资本13,000万元。2020年7月20日，大信会计师出具“大信验 │
│ │字[2020]第7-00003号”《长春百克生物科技股份公司专项复核报告》，对 │
│ │吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具“吉泓诚验字[2010]第28号”《验│
│ │资报告》进行了复核，认为吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具的关于│
│ │发行人截至2009年9月30日止由百克有限改制变更为百克生物申请登记的注 │
│ │册资本实收情况的验资报告在所有重大方面符合《中国注册会计师审计准则│
│ │第1602号—验资》的规定。2010年4月8日，百克生物取得了长春市工商局换│
│ │发的《企业法人营业执照》（注册号：220107010000999)。公司由长春百克│
│ │生物科技有限公司整体变更设立，经长春市工商行政管理局登记，取得企业│
│ │法人营业执照（统一社会信用代码:912201017561541220)。 │
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│产品业务 │百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业│
│ │。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产│
│ │品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位；鼻喷流感疫苗为世界卫│
│ │生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的│
│ │流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗在报告期内实现上│
│ │市销售，是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗│
│ │，打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面，填补了国内带状疱│
│ │疹疫苗市场的不足，为公众预防带状疱疹提供了新的选择。 │
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│经营模式 │公司紧密围绕人用疫苗创新研发持续提升公司的核心竞争力，经过多年的发│
│ │展与实践积累，依托突出的研发优势，成熟完善的产业化技术、质量管理和│
│ │销售体系，形成了稳定的盈利模式。 │
│ │在研发、产业化与质量管理方面，百克生物高度重视研发体系和技术平台的│
│ │建设，凭借着多年的技术积累，建立了五个核心技术平台：“病毒规模化培│
│ │养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌│
│ │性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”，各大技术平台覆盖人用疫苗研│
│ │发和产业化的全流程。同时，公司拥有细胞工厂、生物反应器等较为先进的│
│ │生产技术，能够高效、稳定、规模化的培养动物细胞，并凭借成熟的生产工│
│ │艺和健全完善的质量管理体系，保证产品生产质量安全稳定。 │
│ │在销售方面，公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道，产品覆│
│ │盖全国除港澳台以外的31个省、自治区、直辖市，并出口至境外国家。其中│
│ │，国内销售采用直销模式，公司自有营销管理团队制定市场推广策略，开展│
│ │售前、售中、售后工作，聘请专业市场服务商（CSO公司）开展具体的市场 │
│ │推广活动。国际销售采用经销模式，通过经销商实现疫苗境外销售。 │
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│行业地位 │公司的水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位 │
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│核心竞争力 │1、成熟的技术平台和专业的研发体系 │
│ │公司始终坚持“规范、创新、专注、包容、共享”的发展理念，以“致力生│
│ │物技术，创造健康未来”为使命，经过多年积累已建立专业的研发体系，具│
│ │有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产│
│ │业化能力。自设立以来，公司被吉林省科技厅认定为高新技术企业，批准设│
│ │立“吉林省疫苗科技创新中心”、被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗工│
│ │程研究中心”、被长春国家生物产业基地认定为“长春国家生物产业基地疫│
│ │苗工程研究中心”、被吉林省工信厅认定为“省级企业技术中心”。 │
│ │经过多年积累，公司建立起“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技│
│ │术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗│
│ │技术平台”五个核心技术平台。报告期内，公司与传信生物签订对外投资协│
│ │议，加快了“mRNA疫苗技术平台”的建设，实现优势互补。研发人员方面，│
│ │截止2023年12月31日，公司拥有百余人的研发团队，其中本科及以上学历研│
│ │发人员占比85%以上；此外，2023年4月，全国博士后管委会办公室批准设立│
│ │公司“博士后科研工作站”，为公司引进和培养高层次人才开辟了新途径。│
│ │公司在自主研发的基础上，高度重视创新环境建设，与国内外高校、研究开│
│ │发机构开展多种形式的产学研合作，建立紧密的科研协作关系，与吉林大学│
│ │、中国医学科学院病原生物学研究所等科研院所建立了技术交流与合作关系│
│ │；也从荷兰Intravacc、NIH等国际合作方引入技术，进一步提升了公司的技│
│ │术实力和科研水平。 │
│ │2、市场领先的主导产品和丰富的在研产品管线 │
│ │依托五个核心技术平台，公司目前已经完成了水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻│
│ │喷流感疫苗产品的研发并成功获批上市。报告期内，水痘疫苗的市场占有率│
│ │一直处于领先地位；带状疱疹疫苗为国内首个用于40岁及以上人群的带状疱│
│ │疹疫苗，填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足，为更多的适龄人群提供了新│
│ │的预防措施，成为公司新的业绩增长点。 │
│ │此外，公司还形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备，统筹布局长期、│
│ │中期、短期研发项目，不断丰富产品研发管线，在研产品包括13种疫苗和3 │
│ │种传染病预防相关的单克隆抗体。公司在研产品市场需求较大，市场前景广│
│ │阔，预期未来公司在研产品的产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。│
│ │3、丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系 │
│ │公司经过多年持续的疫苗研发与生产，积累了丰富的产业化经验，熟练掌握│
│ │了细胞工厂和生物反应器等规模化动物细胞培养技术，并通过多年的生产和│
│ │质量控制实践经验，不断改进优化生产工艺，形成能够用于商业化规模生产│
│ │的标准生产流程和技术参数。此外，公司生产技术人员具有多年疫苗行业生│
│ │产、管理相关经验，通过引入自动化设备，实现生产步骤和参数的精准控制│
│ │，可在保证产品质量稳定的同时实现高效、低损耗的生产。 │
│ │公司始终将产品质量放在首要位置，建立起了覆盖产品全生命周期的质量管│
│ │理体系，在产品研发、临床、技术转移、上市生产等各阶段进行管理和控制│
│ │；同时，开展全员、全面、有效的质量管理，对人员进行了明确的职责划分│
│ │，确保质量负责人和质量受权人工作的独立性。《疫苗管理法》实施后，公│
│ │司完成了与国家药监局疫苗追溯协同平台的对接，实现了追溯信息互通共享│
│ │，从而进一步提高了药品质量安全保障水平。 │
│ │4、完善的营销体系 │
│ │公司建立了完善的营销体系，产品覆盖全国除港、澳、台以外的31个省、自│
│ │治区、直辖市，充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务，│
│ │保障产品供应和服务及时、迅速，充分保障客户权益，树立了良好的品牌形│
│ │象。 │
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│经营指标 │2023年公司实现营业总收入182,468.88万元，上年同期107,144.60万元，增│
│ │加75,324.28万元，增长70.30%；归属于母公司所有者的净利润50,100.92万│
│ │元，上年同期18,153.67万元，增加31,947.25万元，增长175.98%；归属于 │
│ │母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润49,335.83万元，上年同期16,67│
│ │5.40万元，增加32,660.43万元，增长195.86%。 │
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│竞争对手 │百克生物、成大生物、广东诺诚、宁波荣安、河南远大、成都康华、长春卓│
│ │谊（长春卫尔赛）、中科生物。 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司将持续关注行业的政策及市场变化趋势，及时调整销售策略，以│
│营权 │高质量、优势明显的品种为依托，以专业高效的市场服务，在大众的消费意│
│ │识中建立“百克生物”高质量品牌观念、持续宣传产品品质、积极倡导接种│
│ │疫苗预防疾病，提升品牌知名度。 │
│ │专利：报告期内公司获得发明专利5项。 │
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│投资逻辑 │公司自设立以来，一直致力于传染病防治的生物药的研发、生产和销售。目│
│ │前公司拥有水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗等已获批的产品。报告│
│ │期内，百克生物的水痘疫苗市场占有率较高，处于较强的竞争地位；2023年│
│ │1月，公司带状疱疹疫苗上市许可申请获得批准，成为国内首个适用于40岁 │
│ │以上人群的带状疱疹疫苗，打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的│
│ │局面，填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足，截至报告期末，已有30个省、│
│ │自治区、直辖市完成准入并销售，成为公司重要收入来源之一。 │
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│消费群体 │疫苗行业 │
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│消费市场 │华北区、东北区、华东区、华南区、西北区、华中区、西南区、国外 │
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│项目投资 │百克生物2023年10月24日公告，公司拟开展“年产1000万人份流感病毒裂解│
│ │疫苗（BK-01佐剂）项目”，适用人群为6月龄及以上人群，进而实现覆盖全│
│ │人群的流感疫苗产品组合；同时，通过佐剂能够更好地刺激免疫反应，佐剂│
│ │流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平，达到良好的保│
│ │护效果。项目总投资8.05亿元。项目总周期约7年，其中项目固定资产投资 │
│ │建设期为2.5年。 │
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│行业竞争格局│近年来，生物制药行业深入变革，以创新型疫苗为重要组成部分的生物医药│
│ │产业被确定为国家战略性新兴产业。《疫苗管理法》及鼓励创新研发等系列│
│ │行业法规、政策的发布和落实，进一步规范疫苗研制、注册、生产、批签发│
│ │和流通，疫苗行业监管更加严格的同时，对疫苗企业实行严格的准入管理，│
│ │引导和鼓励疫苗企业规范化、集约化生产，促进了国内疫苗行业持续健康的│
│ │发展。我国众多疫苗企业不断加大重磅产品布局及技术路径研究，在技术、│
│ │生产工艺、原研创新等方面取得较大进步。 │
│ │同时，随着“健康中国”发展战略的持续落地以及人民群众健康观念的不断│
│ │转变，民众对于通过接种疫苗预防传染病的意识逐渐增强；另外，伴随人口│
│ │老龄化问题日益显著，老年人的传染病负担更为严峻；监管机构、疾控体系│
│ │和民众对高质量的疫苗产品的诉求更为明显，刚性需求带来确定性增长；疫│
│ │苗接种认识提升、庞大的适用人群、目前较低的渗透率等因素将持续带来巨│
│ │大增长空间。 │
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│行业发展趋势│随着“健康中国”发展战略及相关法律法规的逐步落地，国家持续加大对医│
│ │药产业的投入，进一步优化药品审评审批程序，我国生物医药产业正逐步向│
│ │高质量、重创新方向发展。另一方面，国内疫苗企业越来越呈现出产品竞争│
│ │加剧的局面，将进一步促进医药行业寻求技术突破，如对国产替代、治疗性│
│ │疫苗、mRNA技术、新型佐剂等方面的布局。未来，将有更多国产创新型疫苗│
│ │产品陆续获批上市，从单苗到联苗、从单价到多价疫苗的产品升级，可以更│
│ │好地满足大众对于疫苗的消费升级需求，促进疫苗需求端持续扩容，激发疫│
│ │苗市场发展潜力。 │
│ │从需求方面看，一些重磅疫苗品种针对的疾病发病率高、渗透率低，具有消│
│ │费升级需求、民众接种意愿高等特点，预示着未来良好的发展前景。未来，│
│ │国内市场竞争加剧也将继续推动了我国疫苗企业走向国际化，通过开展海外│
│ │临床研究、出口注册、海外建设疫苗工厂等，促使国内疫苗企业持续蓬勃发│
│ │展。 │
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│行业政策法规│《疫苗管理法》、《生物制品批签发管理办法》 │
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│公司发展战略│百克生物将在公司创业前期奠定的基础之上持续发展优势产业，专注于研发│
│ │、生产和商业化符合中国及国际质量标准的用于传染病防治的创新生物药。│
│ │围绕传染病的预防控制需要，重点关注市场需求大和疾病防控急需的人用预│
│ │防类疫苗产品，选择性开展传染病相关抗体药物和非传染性重大疾病治疗性│
│ │疫苗产品开发。研发管线涵盖流感、带状疱疹、狂犬病、百白破、破伤风以│
│ │及阿尔茨海默病和肿瘤等多个适应症的预防和治疗性临床急需生物药。 │
│ │1、产品创新战略 │
│ │公司将依托于“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“│
│ │基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”、“mRNA疫苗技术平台”五│
│ │个核心技术平台，覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程，以市场需求和研发│
│ │创新为导向，专注于当前市场需求广阔的或疾病防控急需的人用预防类疫苗│
│ │产品研究，持续吸引和培养研发人才，以不断发展和加强技术优势，进一步│
│ │巩固公司的技术领先性。 │
│ │2、品牌发展战略 │
│ │公司将持续关注行业的政策及市场变化趋势，及时调整销售策略，以高质量│
│ │、优势明显的品种为依托，以专业高效的市场服务，在大众的消费意识中建│
│ │立“百克生物”高质量品牌观念、持续宣传产品品质、积极倡导接种疫苗预│
│ │防疾病，提升品牌知名度。 │
│ │3、人才发展战略 │
│ │公司秉持“重视人才、以人为本”的人才理念，重视员工成长发展，全方位│
│ │助力公司高质量人才梯队的建设。人才升级带动创新升级是公司未来长期发│
│ │展的有效保障，随着公司的发展，公司将持续在研发、生产和销售等领域引│
│ │进高素质人才，关注员工的成长需求，完善公司培训机制，在实践中培养人│
│ │才，将员工成长需求与公司发展需求有机结合，同时实施股权激励等长效激│
│ │励机制，构建具有竞争力的人才发展体系，保障创新的动力源泉。 │
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│公司日常经营│报告期内公司实现营业总收入182,468.88万元，上年同期107,144.60万元，│
│ │增加75,324.28万元，增长70.30%；归属于母公司所有者的净利润50,100.92│
│ │万元，上年同期18,153.67万元，增31,947.25万元，增长175.98%；归属于 │
│ │母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润49,335.83万元，上年同期16,67│
│ │5.40万元，增加32,660.43万元，增长195.86%。 │
│ │截至2023年末，公司总资产504,623.77万元，较年初428,355.18万元增加76│
│ │,268.59万元，增长17.80%；总负债102,587.61万元，较年初72,401.56万元│
│ │增加30,186.05万元，增长41.69%；资产负债率为20.33%。 │
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│公司经营计划│1、研发创新工作 │
│ │公司密切关注国内外行业局势动态，结合市场需求变化，将在创新研发工作│
│ │方面持续发力，立足差异化优势，加快疫苗已上市产品的升级换代，进一步│
│ │提升疫苗的安全性和有效性；布局创新疫苗品种及技术路线，加强广谱疫苗│
│ │以及多联多价疫苗的开发。同时，提升项目管理能力，有序推进研究进程，│
│ │确保前端重点疫苗项目快速产业化的同时，科学布局优势研发管线，拉动企│
│ │业价值提升。 │
│ │2、生产质量保证 │
│ │公司将及时跟进相关法规，制定科学的生产规划，保障疫苗产品生产、批签│
│ │工作有序进行。同时，积极开展已有产品工艺优化与提升，严格实行产品全│
│ │生命周期质量管理，持续推进生产质量精益化发展，确保产品稳定、及时、│
│ │充分供应市场。 │
│ │3、市场营销提升 │
│ │公司针对儿童、成人及老年人各年龄段制定差异化营销策略，在深入挖掘儿│
│ │童疫苗市场潜力的同时，将带状疱疹疫苗的推广工作作为重中之重，有效抓│
│ │住带状疱疹疫苗的先发优势，大力开展宣传方式的探索创新，提升终端渗透│
│ │率，巩固现有品种市场地位的同时，为后续新产品上市布局、蓄能。同时，│
│ │在做好国内市场营销的基础上，积极开展产品出口与注册工作，加快推进已│
│ │上市产品国际化进程。 │
│ │4、人才培养与发展 │
│ │公司将持续地开展人才梯队管理与优化，通过多层次的人才培养规划、优质│
│ │管培生计划有效满足公司高质量发展的人才需求，实现人才需求与公司发展│
│ │的高效匹配。持续完善有效的激励与考核机制，最大程度的发挥员工效能，│
│ │保障公司的可持续性发展。 │
│ │5、内控管理完善 │
│ │公司将结合公司业务发展实际情况与经营目标，以提高公司运营效率为抓手│
│ │，持续完善内部控制管理制度与预算管理体系，为公司运转提供严谨有序的│
│ │制度支撑，防范经营风险，管好“关键少数”，助力企业持续高质量发展。│
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│公司资金需求│本公司财务部门在现金流量预测的基础上，持续监控短期和长期的资金需求│
│ │，以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券；同时持续监控是│
│ │否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以│
│ │满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、长期技术迭代风险 │
│ │公司拥有的“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基│
│ │因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大│
│ │核心技术平台构成了公司的核心技术体系。 │
│ │2、核心技术泄密或被侵权的风险 │
│ │疫苗的研发难度较大，不仅需要花费大量的资金与人力，更在技术水平方面│
│ │提出了较高要求，属于技术密集型行业。疫苗企业的核心技术是企业在行业│
│ │内保持市场竞争力的重要支撑，如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公│
│ │司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响│
│ │。 │
│ │3、在研项目临床进度不及预期的风险 │
│ │公司在研项目的临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响，包括监管部│
│ │门审批、受试者招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期，竞争│
│ │对手在研项目竞争招募受试者导致受试者入组速度不及预期等影响临床试验│
│ │进展的情况，可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而│
│ │影响公司业务经营的风险。 │
│ │4、在研项目无法顺利产业化的风险 │
│ │疫苗产品和全人源抗体等生物制品从临床前研究至产业化上市过程中具有研│
│ │发难度大、知识密集、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求量大、│
│ │耗时较长等特点。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、产品安全性导致的潜在风险 │
│ │2、市场竞争加剧的风险 │
│ │报告期内，公司带状疱疹疫苗上市并实现销售，成为公司新的业绩增长点。│
│ │3、新产品上市销售不及预期的风险 │
│ │公司带状疱疹疫苗获批上市不久，新产品市场培育需要一定时间，如市场准│
│ │入、推广等未达预期，市场增长空间可能会受到一定的限制；目前国内带状│
│ │疱疹疫苗市场竞争格局良好，但已有多家企业布局研发，可能导致公司未来│
│ │市场份额和竞争力下降，对公司的业绩产生一定影响。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │1、应收账款无法回收的风险 │
│ │报告期末，公司应收账款净额为156,365.92万元，占流动资产的比例为69.6│
│ │6%。应收账款金额及占比较高。若不能继续保持对应收账款的有效管理，公│
│ │司产生坏账的可能性将增加。较高的应收账款规模亦可能导致流动资金紧张│
│ │，也可能会对公司的经营发展产生不利影响。 │
│ │2、高新技术企业所得税税收优惠政策变化风险 │
│ │报告期内，百克生物作为高
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