热点题材☆ ◇688276 百克生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗
风格:融资融券、承诺不减
指数:上证380、科创生物、新兴成指、科创100
【2.主题投资】
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，报告期内产生收入的产品包括水痘减毒活疫
苗、人用狂犬疫苗（Vero细胞）
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2024-10-09│股权冻结 │关联度：☆☆☆
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2024-10-09,百克生物：长春百克生物科技股份公司关于持股5%以上股东部分股份被司法冻
结的公告
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2023-12-13│国企改革 │关联度：☆☆☆
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公司属于国有企业
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2023-01-31│发行GDR │关联度：☆☆☆
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公司筹划境外发行GDR并在瑞士证券交易所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-06-25│承诺不减 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-06-25公告承诺不减持。
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2010年1月26日，中磊会计师事务所有限责任公司出具“中磊审字[2010]第5│
│ │016号”《长春百克生物科技有限公司审计报告》。经审计，截至2009年9月│
│ │30日，百克有限的资产合计为27,356.79万元、负债合计为10,893.15万元、│
│ │所有者权益合计为16,463.63万元。2010年1月29日，吉林中磊资产评估有限│
│ │责任公司出具“吉中磊评报字[2010]第3号”《长春百克生物科技有限公司 │
│ │改制为股份公司事宜涉及的该公司股东全部权益价值项目资产评估报告》，│
│ │经评估，百克有限截至评估基准日2009年9月30日的资产评估价值合计为27,│
│ │363.06万元、负债评估价值合计为10,893.15万元、净资产评估价值合计为1│
│ │6,469.90万元，净资产评估价值较账面价值评估增值6.27万元，增值率为0.│
│ │04%。2020年1月15日，中铭国际就百克有限改制时净资产折股进行重新评估│
│ │并出具了“中铭复报字[2020]第5001号”长春百克生物科技股份公司拟核实│
│ │净资产事宜涉及的《长春百克生物科技有限公司改制为股份公司事宜涉及的│
│ │该公司股东全部权益价值项目资产评估报告书》吉中磊评报字(2010)第3号 │
│ │资产评估报告书资产评估复核报告，复核评估结果高于原评估报告的评估值│
│ │。2010年2月3日，长春高新召开第六届十一次董事会会议，同意对百克有限│
│ │进行股份制改造，在保持原有注册资本及股东持股比例不变的情况下，将企│
│ │业整体改制变更为股份有限公司，改制后，百克生物注册资本仍为13,000万│
│ │元。2010年3月12日，百克有限召开2010年第一次股东会会议，同意将百克 │
│ │有限公司类型由有限责任公司变更为股份有限公司，同意公司名称由“长春│
│ │百克生物科技有限公司”变更为“长春百克生物科技股份公司”，同意变更│
│ │后公司总股本为13,000万股，注册资本为13,000万元，同意重新制定公司章│
│ │程。2010年3月26日，百克有限全体股东签署《长春百克生物科技股份公司 │
│ │章程》和《长春百克生物科技股份公司发起人协议》。2010年3月30日，吉 │
│ │林弘诚会计师事务所有限责任公司出具“吉泓诚验字[2010]第28号”《验资│
│ │报告》，验证截至2009年9月30日止，公司已收到全体股东以百克有限净资 │
│ │产折合的实收资本13,000万元。2020年7月20日，大信会计师出具“大信验 │
│ │字[2020]第7-00003号”《长春百克生物科技股份公司专项复核报告》，对 │
│ │吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具“吉泓诚验字[2010]第28号”《验│
│ │资报告》进行了复核，认为吉林弘诚会计师事务所有限责任公司出具的关于│
│ │发行人截至2009年9月30日止由百克有限改制变更为百克生物申请登记的注 │
│ │册资本实收情况的验资报告在所有重大方面符合《中国注册会计师审计准则│
│ │第1602号—验资》的规定。2010年4月8日，百克生物取得了长春市工商局换│
│ │发的《企业法人营业执照》（注册号：220107010000999)。公司由长春百克│
│ │生物科技有限公司整体变更设立，经长春市工商行政管理局登记，取得企业│
│ │法人营业执照（统一社会信用代码:912201017561541220)。 │
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│产品业务 │公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，报告期内产生收入的产品包│
│ │括水痘减毒活疫苗、人用狂犬疫苗（Vero细胞）。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │根据销售、生产计划和研发计划，各部门制定年度物料需求计划，以此计划│
│ │为依据制定采购计划。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司的生产活动以“销售引导、质量至上、精准生产”为理念，以市场需求│
│ │为导向、严格遵循法律法规要求组织生产。 │
│ │3、销售模式 │
│ │报告期内，基于行业政策、经营规划等因素，产品销售模式分为直销和经销│
│ │两种模式，其中境内销售采用直销模式，公司将疫苗产品直接销售给疾病预│
│ │防控制中心；境外销售采用经销模式，通过经销商实现疫苗境外销售。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司采用自主研发、合作研发和委托研究相结合的产品研发模式。 │
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│行业地位 │公司的水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位 │
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│核心竞争力 │成熟的技术平台和专业的研发体系；市场领先的主导产品和丰富的在研产品│
│ │管线；丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系；完善的营销体系。 │
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│经营指标 │2020年，公司水痘疫苗批签发占比为32.01%，位居市场第一位；狂犬疫苗为│
│ │公司的全资子公司迈丰生物拥有的疫苗品种；冻干鼻喷流感疫苗系国内独家│
│ │经鼻喷接种的流感疫苗，已于2020年2月取得生产批件，并于2020年下半年 │
│ │上市销售，将为公司提供新的利润增长点。 │
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│竞争对手 │百克生物、成大生物、广东诺诚、宁波荣安、河南远大、成都康华、长春卓│
│ │谊（长春卫尔赛）、中科生物。 │
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│品牌/专利/经│截至2020年12月31日，百克生物拥有国内授权专利26项，其中发明专利23项│
│营权 │，实用新型专利2项，外观设计专利1项；国际授权专利6项，均为发明专利 │
│ │，涉及印度、越南、印度尼西亚、菲律宾及美国等国。 │
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│投资逻辑 │水痘减毒活疫苗一直占据市场领先地位。 │
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│消费群体 │各级疾病预防控制中心。 │
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│消费市场 │华北区、东北区、华东区、华南区、西北区、华中区、西南区、国外 │
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│项目投资 │百克生物2023年10月24日公告，公司拟开展“年产1000万人份流感病毒裂解│
│ │疫苗（BK-01佐剂）项目”，适用人群为6月龄及以上人群，进而实现覆盖全│
│ │人群的流感疫苗产品组合；同时，通过佐剂能够更好地刺激免疫反应，佐剂│
│ │流感疫苗预计可在60岁及以上老年人群中产生较高抗体水平，达到良好的保│
│ │护效果。项目总投资8.05亿元。项目总周期约7年，其中项目固定资产投资 │
│ │建设期为2.5年。 │
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│行业发展趋势│在过去的十年中，疫苗产品数量也在稳步增长，在研疫苗的数量日趋增多。│
│ │根据美国CDC披露，目前全球在研的新疫苗品种近300个，主要分布在传染性│
│ │疾病等领域，且正在向着癌症、自身免疫疾病等领域拓展。如果未来能够研│
│ │发出预防、治疗目前不能满足需要的疾病的疫苗，如癌症、成瘾性疾病、过│
│ │敏反应、糖尿病、阿尔茨海默、HIV、丙肝等，届时有望形成突破疗法，创 │
│ │造出较大的市场价值。国际上有众多重磅品种处于临床后期，未来几年有望│
│ │陆续上市，全球疫苗市场有望迎来新一轮快速扩容期。预计2020年全球疫苗│
│ │市场规模为342亿美元，2025年将增长至476亿美元，年均复合增长率约为6.│
│ │80%。 │
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│行业政策法规│《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》、《扩大国家免 │
│ │疫规划实施方案》、《促进生物产业加快发展的若干政策》、《关于加快培│
│ │育和发展战略性新兴产业的决定》、《疫苗供应体系建设规划》、《生物产│
│ │业发展规划》、《中国制造2025》、《“十三五”国家战略性新兴产业发展│
│ │规划》、《“十三五”生物产业发展规划》、《产业结构调整指导目录（20│
│ │19年本）》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理│
│ │法实施条例》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国疫苗│
│ │管理法》、《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》、《药物非临床研│
│ │究质量管理规范》、《疫苗临床试验技术指导原则》、《药物临床试验质量│
│ │管理规范》、《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》、《预防用疫│
│ │苗临床前研究技术指导原则》、《预防用生物制品临床前安全性评价技术审│
│ │评一般原则》、《生物制品质量控制分析方法验证技术一般原则》、《生物│
│ │制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》、《联合疫苗临床前和临床研究│
│ │技术指导原则》、《结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则》、《药品│
│ │注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》│
│ │、《制药工业水污染物排放标准》、《生物制品批签发管理办法》、《中华│
│ │人民共和国药典》、《疫苗生产车间生物安全通用要求》、《疫苗储存和运│
│ │输管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《疫苗流通和预防接种管理条│
│ │例》、《药品经营质量管理规范》、《预防接种异常反应鉴定办法》、《药│
│ │品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》、《药品不良反│
│ │应报告和监测检查指南（试行）》。 │
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│公司发展战略│公司将以本次新股发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，专注于│
│ │研发、生产和商业化符合中国及国际质量标准的用于传染病防治的创新生物│
│ │药。围绕传染病的预防控制需要，重点关注市场需求大或疾病防控急需的人│
│ │用预防类疫苗产品，选择性开展传染病相关抗体药物和非传染性重大疾病治│
│ │疗性疫苗产品开发，研发管线涵盖预防和治疗流感、带状疱疹、狂犬病、百│
│ │白破、破伤风以及阿尔茨海默病和肿瘤等多个适应症的临床急需生物药。未│
│ │来公司将会成为一家国际一流的、高质量发展的、致力于研发、生产并销售│
│ │用于传染病防治的生物药的创新型企业。 │
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│公司经营计划│1、增加已上市产品的市场占有率 │
│ │公司目前已有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三个获批上市的产│
│ │品。随着市场环境改善、国家二胎及生育政策的放宽、群众对疫苗接种意识│
│ │的增强，公司产品销量预计仍有较大增长空间。 │
│ │2、完成在研产品的临床试验和注册 │
│ │公司快速推进一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防百白破、带状疱疹│
│ │、阿尔茨海默病以及肿瘤等多个适应症的临床急需疫苗。 │
│ │3、提高产能，为产品大规模生产做好准备 │
│ │4、持续进行临床前研究项目，力求研发出创新疫苗 │
│ │5、人才培养 │
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│公司资金需求│长春百克生物科技股份公司年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减 │
│ │毒活疫苗项目；长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白 │
│ │破（三组分）联合疫苗项目；长春百克生物科技股份公司年产1,000万人份 │
│ │鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目；长春百克生物科技股份公司年产30│
│ │0万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目；在研产品研发项目。 │
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│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）长期技术迭代风险、（二）核心技术泄密或被侵权的风险、（三）新│
│ │产品开发存在的风险、（四）技术人员流失的风险、（五）技术授权的风险│
│ │二、经营风险： │
│ │（一）产品结构较为单一的风险、（二）产品安全性导致的潜在风险、（三│
│ │）产品质量控制风险、（四）市场竞争加剧的风险、（五）公司产品临床试│
│ │验阶段不良反应发生的风险、（六）行业政策变动风险、（七）公开招标中│
│ │竞标失败的风险、（八）境内第三方推广服务机构及境外经销商管理不善的│
│ │风险、（九）部分原材料依赖单一供应商的风险、（十）疫苗批签发审批导│
│ │致疫苗流通延迟的风险、（十一）境外销售的风险、（十二）季节性波动的│
│ │风险、（十三）安全生产的风险、（十四）环保的风险、（十五）“新冠肺│
│ │炎”疫情可能对公司正常生产经营造成不利影响的风险、（十六）公司新上│
│ │市的鼻喷流感疫苗市场拓展存在一定的不确定性、（十七）冻干鼻喷流感疫│
│ │苗授权、依从性、市场空间等的风险、（十八）迈丰生物狂犬疫苗恢复生产│
│ │的时间存在一定的不确定性、（十九）液体剂型狂犬疫苗（Vero细胞）被冻│
│ │干剂型替代的风险、（二十）公司鼻喷新冠疫苗未来商业化具有不确定性、│
│ │（二十一）新生儿数量持续下降导致市场容量缩小，限制公司未来业绩增长│
│ │的风险 │
│ │三、内控风险： │
│ │（一）控股股东及实际控制人控制失当的风险、（二）公司业务规模扩大带│
│ │来的管理风险、（三）实际控制人持股比例较低风险、（四）销售行为不当│
│ │风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）毛利率下滑及业绩成长性风险、（二）应收账款无法回收的风险、（│
│ │三）所得税税收优惠和政府补助政策变化风险、（四）净资产收益率下降的│
│ │风险、（五）汇率波动风险、（六）由于管理不善或生产意外造成存货损失│
│ │的风险、（七）对异常反应进行补偿的风险 │
│ │五、法律风险： │
│ │（一）经营资质申请及续期风险、（二）知识产权保护风险、（三）诉讼和│
│ │仲裁风险 │
│ │六、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）研发项目失败的风险、（二）新增产能消化的风险、（三）新增固定│
│ │资产折旧、研发费用等影响公司业绩的风险 │
│ │七、发行失败风险 │
│ │八、股市风险 │
│ │九、前瞻性陈述可能不准确的风险 │
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│股权激励 │百克生物2022年9月23日发布限制性股票激励计划，公司拟授予320.3529万 │
│ │股限制性股票，其中首次向108名激励对象授予不超过272.3万股，授予价格│
│ │为28.8元/股；预留48.0529万股。首次授予的限制性股票自2024年1月1日（│
│ │含）后的第一个交易日起分三期解锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主 │
│ │要解锁条件为：公司2023年-2025年会计年度中，营业收入目标值需达成17 │
│ │亿元、23亿元、29.5亿元；且扣非后净利润目标值需达成3.5亿元、5.7亿元│
│ │、8亿元。 │
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│战略合作 │百克生物2023年2月23日公告，公司与中国医学科学院病原生物学研究所（ │
│ │简称“医科院病原所”）就应用新发突发传染病防控新技术研发疫苗产品（│
│ │尤其是新型疫苗）及后续业务合作事宜签订了《中国医学科学院病原生物学│
│ │研究所与长春百克生物科技股份公司科研合作框架协议》。协议有效期5年 │
│ │。 │
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