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特宝生物(688278)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688278 特宝生物 更新日期:2026-05-09◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:海峡西岸、基因概念、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、回购计划、股权转让、发可转债 指数:上证380、小盘成长、民企100、国证成长、科创50、科创生物、新兴成指 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-09-13│海峡西岸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司位于福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号,主营重组蛋白质及其长效修饰药物研 发、生产及销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品“派格宾”主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-12│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司核心产品派格宾(聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液)系国内自主研发的全球首个40kD聚 乙二醇长效干扰素α-2b注射液,为生物制品国家1类新药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-01-17│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-31│科创板做市商│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是经中国证监会批准,首批科创板做市商股票 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-04-02│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康,用于病毒性肝 炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-01-17│乙肝药物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有治疗乙肝药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-17│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过20000万元(235.29万股),回购期:2026-04-14至2027-04-13 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-02-12│发可转债 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 2026-02-12公告发行进度:股东大会通过 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-07-04│股权转让 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司转让5.70%股权给西藏信托有限公司(代表“西藏信托-金桐35号集合资金信托计划”) 。 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的│ │ │创新型生物医药企业、科创板上市企业(股票代码:688278)。公司以免疫相│ │ │关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统│ │ │性免疫解决方案的引领者,为肝病、肿瘤、代谢性相关疾病等治疗领域提供│ │ │更优解决方案。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的创新│ │ │型生物医药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司以临床价值为导向,采用自主创新与开放合作相结合的研发模式,在具│ │ │体的研发活动中以核心技术平台为支撑,开展创新药物的开发。 │ │ │自主创新方面,历经多年新药研发实践,公司建立了较为完善的创新药物研│ │ │发体系,完整覆盖药物技术开发、质量管控、成药性研究、临床前及临床研│ │ │究、产品工业化放大等全过程,构建了涵盖研发中心、医学发展中心、临床│ │ │研究中心、注册及质量标准研究部门等在内的大研发体系,各职能模块之间│ │ │通过核心技术平台、项目化运作衔接,构成研发体系的完整闭环。 │ │ │开放合作方面,依托公司在前沿科学研究的长期积淀和转化医学方面的丰富│ │ │经验,公司在全球范围寻找能够与现有产品形成联合用药、治疗机制互补等│ │ │协同效应的合作机会,充分发挥自建高效临床、商业化团队和生产基地的平│ │ │台优势,探索多元化合作模式,持续构建合作共赢的产业生态。 │ │ │2、采购及生产模式 │ │ │公司持续优化供应链管理,推进数字化转型,加快探索智能化解决方案提升│ │ │生产效率,升级质量管理体系,强化全生命周期质量把控,进一步提高生产│ │ │系统竞争力。 │ │ │在采购模式方面,公司持续加强市场需求导向下的供应链管理及优化工作。│ │ │公司已建立涵盖物料接收、检验、评估、放行及分发等各个环节的质量管理│ │ │体系与配套管理制度,积极推动招标、采购、订货、供应商管理及付款等关│ │ │键业务环节的信息化系统建设,进一步提升采购效率。通过拓宽供应渠道、│ │ │推进核心原辅料国产替代等举措,有效降低供应链供应风险。 │ │ │在生产模式方面,公司秉持精益生产理念,通过对市场需求的分析与预判,│ │ │动态调整生产计划,采用阶段化生产方式,科学统筹产线资源与生产进度。│ │ │同时,公司顺应行业发展趋势,持续推进生产环节数字化、智能化升级,提│ │ │高生产调度响应及物料配送效率;通过密闭化、管道化、连续化等先进生产│ │ │工艺,持续提升设备自动化和智能化水平,确保产品按计划有序生产,稳步│ │ │构建智能化生产管理体系,高效响应市场交付需求。 │ │ │在质量管理方面,公司将质量源于设计(QbD)的理念和质量风险管理工具 │ │ │深度融入质量管理体系,严格执行《中华人民共和国药品管理法》等国家药│ │ │品相关法规及标准,全面把控药品全生命周期的质量,确保药品安全、有效│ │ │、质量可控。 │ │ │3、销售模式 │ │ │公司已建立了遍布全国的营销网络,通过自建团队执行学术推广工作,团队│ │ │多数成员拥有医学、药学等相关专业背景和丰富的行业经验,能够精准分析│ │ │临床需求和市场动态,并高效开展学术传递和市场推广。基于产品的差异化│ │ │竞争优势,公司主要通过向临床医生、专业人士等介绍药品的药理、适应症│ │ │、使用方法、安全性及最新的临床研究成果,探索不同领域的治疗方案,推│ │ │动规范化诊疗,增加临床一线对产品和使用方法的理解。此外,随着“以患│ │ │者和客户为中心”的理念不断深入,公司持续加大投入,开展市场教育及品│ │ │牌推广等活动。 │ │ │在产品配送和流通领域,公司主要采用业内通行的经销模式,即通过在覆盖│ │ │能力较强、资信状况较好的医药经销商向医院等终端进行药品配送。医药经│ │ │销商通常不承担药品的专业化推广职能,主要根据其所覆盖的终端临床用药│ │ │需求,向公司提出采购需求,并完成产品配送及销售回款过程。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、创新优势 │ │ │公司始终以“坚持临床价值导向、解决未被满足的临床需求”为核心,经过│ │ │近30年积累,搭建了完善的研发体系,构建了涵盖研发中心、医学发展中心│ │ │、注册及质量标准研究部门、生产和临床研究中心等在内的大研发体系,拥│ │ │有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新│ │ │能力,各职能模块之间通过核心技术平台、项目化运作衔接,构成研发体系│ │ │的完整闭环。目前,公司已构建多个核心技术平台,拥有一支具备优秀方案│ │ │设计、高效执行能力和能够敏锐捕捉临床机会的临床开发及注册团队,在有│ │ │力支撑在研产品研发进展的同时,也能充分挖掘已上市产品扩展不同适应症│ │ │的潜力。公司研发创新团队入选国家科技部“重点领域创新团队”,核心技│ │ │术人员教育背景覆盖了分子生物学、生物化学、微生物学等相关专业领域,│ │ │具备多个生物制品品种的成功开发经验。 │ │ │2、产品优势 │ │ │公司系聚乙二醇长效药物领军企业,目前已上市的3款聚乙二醇化产品派格 │ │ │宾、珮金、益佩生均为生物制品国家1类新药,是国内获批聚乙二醇长效化 │ │ │药物数量最多的企业。3款已上市聚乙二醇化产品均具备较高的技术创新水 │ │ │平: │ │ │(1)派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科│ │ │技重大专项的支持,入选中国医药生物技术协会评选的2016年度“中国医药│ │ │生物技术十大进展”,拥有独创的结构设计及完整的专利保护,突破了国外│ │ │医药巨头的专利封锁,根据头对头对照的临床试验,派格宾疗效、安全性方│ │ │面与罗氏(Roche)的长效干扰素派罗欣相当,免疫原性显著低于派罗欣。2│ │ │025年10月,派格宾获批慢性乙肝表面抗原(HBsAg)持续清除新适应症,为│ │ │全球慢性乙肝临床治愈的研究树立了标杆,也为未来联合治疗方案的持续优│ │ │化提供坚实基础。报告期内,公司凭借该产品获评工业和信息化部颁发“制│ │ │造业单项冠军企业(2025年-2027年)”。 │ │ │(2)益佩生的药物研发曾入选国家科技支撑计划,并得到“重大新药创制 │ │ │”国家科技重大专项支持,通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分,提│ │ │高生物学比活性,延长半衰期,在保证疗效的同时,降低给药剂量,结合配│ │ │备愈适达智能注射笔,有效降低注射疼痛和局部不良反应,显著提升了患者│ │ │的用药便捷性与安全性。 │ │ │(3)珮金的药物研发得到“重大新药创制”国家科技重大专项支持,入选2│ │ │023年度“中国医药生物技术十大进展”,该药物延长药物半衰期以覆盖整 │ │ │个化疗周期,剂量仅为目前已上市同类长效产品的三分之一,减轻对骨髓的│ │ │过度刺激,降低骨痛、白细胞增多等剂量相关不良反应的发生风险,为患者│ │ │提供更多的治疗选择。 │ │ │3、品牌优势 │ │ │公司在生物医药领域专注深耕近三十年,已成长为中国聚乙二醇蛋白质长效│ │ │药物领域的领军企业。公司坚持以客户为中心,秉持差异化的品牌竞争策略│ │ │,持续提升品牌影响力与市场认可度。公司致力于成为慢乙肝临床治愈的全│ │ │球领导者,核心产品派格宾是国内首个上市的聚乙二醇长效干扰素,2025年│ │ │10月获批慢性乙肝表面抗原(HBsAg)持续清除新适应症,为全球慢性乙肝 │ │ │临床治愈的研究树立了新标杆,进一步巩固在慢性乙肝临床治愈领域的核心│ │ │地位。 │ │ │4、组织优势 │ │ │公司围绕重大疾病治疗领域,前瞻性布局和构建了涵盖多种蛋白质药物的表│ │ │达、长效化修饰及工业化的创新平台,拥有从基础研究、中试研究、临床研│ │ │究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力和全链条产业化能力。公司建│ │ │有国家级企业博士后科研工作站和国家地方联合工程研究中心,拥有突破关│ │ │键核心技术的人才基础和创新平台,是国家创新型企业和国家知识产权优势│ │ │企业。公司持续强化组织能力,以支撑战略落地。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入36.96亿元,同比增长31.18%;实现归属于上市 │ │ │公司股东的净利润10.31亿元,同比增长24.61%;经营活动产生的现金流量 │ │ │净额7.29亿元,同比增长69.37%;归属于上市公司股东的净资产34.50亿元 │ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │罗氏(Roche)、默沙东(MSD)、北京凯因科技股份有限公司、北京三元基│ │ │因药业股份有限公司、深圳科兴生物工程有限公司、安徽安科生物工程(集│ │ │团)股份有限公司、齐鲁制药有限公司、石药集团百克(山东)生物制药有│ │ │限公司、协和发酵麒麟(中国)制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司│ │ │、杭州九源基因工程有限公司、北京双鹭药业股份有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至2025年12月31日,公司在重大疾病防治及免疫相关细胞因子药物│ │营权 │研发领域已形成具有核心竞争力和商业价值的自主知识产权体系,累计获得│ │ │十余件专利授权,核心技术专利覆盖中、美、欧等数十个国家和地区。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │(一)技术风险 │ │ │1、研发失败风险;2、技术升级迭代风险;3、技术成果无法有效转化风险 │ │ │。 │ │ │(二)药品未能中标及中标价格下降风险 │ │ │(三)发行失败风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是一家聚焦免疫和代谢领域创新药物研发、生产和销售的创新型生物医│ │ │药企业。公司始终以解决未被满足的临床需求为导向,基于长期构建的优势│ │ │核心技术平台,依托对免疫系统和代谢调控的系统性深入科学研究,致力于│ │ │为包含慢性乙肝、恶性肿瘤、代谢性疾病等在内的重大疾病治疗领域提供真│ │ │正具有临床价值的产品和服务,是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军│ │ │企业,致力于成为慢乙肝临床治愈全球领导者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内大型医药配送企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东、华中、西南、华南、东北、华北、西北、海外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物│ │ │为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为慢性乙肝、肿瘤、代谢性相关疾│ │ │病等在内的重大疾病治疗领域提供更优解决方案。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │抗病毒用药、血液/肿瘤用药、内分泌用药 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(1)慢性乙肝疾病及相关治疗市场 │ │ │近年来,慢性乙肝治疗领域在科技创新方面的发展主要体现在两方面:一是│ │ │联合治疗方案的真实世界和循证医学证据不断积累,临床治愈从专业指南共│ │ │识向全面科学实证的转化;二是创新机制或创新靶点药物研发持续加速,新│ │ │药与现有药物联合已成为全面临床治愈时代到来的重要策略。 │ │ │随着对疾病认知的不断深入和创新治疗机制的不断探索,全球医药行业对慢│ │ │性乙肝治疗领域不断加大投入。基于现有药物的联合治疗策略陆续成功开展│ │ │,在实现慢性乙肝临床治愈方面主要策略集中在如下两个方面:一是在不清│ │ │除受感染的肝细胞的情况下,实现cccDNA的清除或沉默其转录;二是通过诱│ │ │发免疫调节,安全清除或实现对受感染肝细胞的持续控制。 │ │ │(2)生长激素缺乏疾病及相关治疗市场 │ │ │在矮小症治疗领域,2025年以来,多款具有差异化优势的长效生长激素产品│ │ │获批上市,标志着生长激素领域进入以科技创新驱动竞争的新阶段,有助于│ │ │推动生长激素市场从相对集中的竞争格局向多技术路线、多产品并存的方向│ │ │发展,并加速长效制剂对短效制剂的替代。 │ │ │除矮小症领域外,生长激素的应用有望拓展至代谢与抗衰领域。近年来,随│ │ │着对生长激素在人体代谢调控中的作用机制研究不断深入,生长激素作为全│ │ │身代谢的关键调节因子,在蛋白质、脂肪和糖代谢中体现出多维调控价值凸│ │ │显。此外,生长激素在抗衰老方面也具备较高潜在价值,根据《生长激素缺│ │ │乏相关衰老的专家共识(2025版)》相关推荐,合理补充生长激素对于改善│ │ │大脑结构和功能,改善精神状态和情绪,改善骨密度,改善免疫功能,降低│ │ │心脑血管事件风险,改善皮肤质量等方面具有益处。上述研究和认知的突破│ │ │正推动生长激素应用从“单一促生长”向“系统性代谢调控剂”的方向转化│ │ │。 │ │ │(3)肿瘤相关细胞因子市场 │ │ │近期相关研究表明,粒细胞刺激因子类药物在干细胞动员和归巢中起着重要│ │ │作用,其可作用于骨髓微环境,将造血干细胞(HSCs)、内皮祖细胞(EPCs│ │ │)等“种子细胞”动员到外周血液循环中,并可进一步动员入血的干细胞会│ │ │顺着浓度梯度向受损组织(如心肌梗死区、脑缺血区、受损肝脏)迁移(即│ │ │“归巢”),实现组织的修复,此外,其可调节局部和全身的免疫反应,减│ │ │轻过度炎症对组织的损伤,发挥免疫调节与抗炎作用,还能促进缺血组织的│ │ │血管新生,改善局部供血。随着粒细胞刺激因子类药物作用机制的研究不断│ │ │深入,其应用于妊娠、肝衰竭、缺血性脑卒中、急性心肌梗死等方面的适应│ │ │症也正处于临床前或临床阶段。随着对药物作用机制的研究不断深入,未来│ │ │粒细胞刺激因子类药物有望进一步扩展适应症。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、全球医药行业发展概况 │ │ │根据IQVIA等市场机构的数据,全球制药市场规模从2019年的11805亿美元增│ │ │长到2024年的15240亿美元,年均复合增长率达5.24%;预计2029年将进一步│ │ │增长到20760亿美元。创新药物不断获批上市、人口老龄化趋势加深、慢性 │ │ │疾病患者占比不断上升、医疗健康保险制度的逐渐完善,以及居民、消费者│ │ │健康意识的增强,共同推动了全球制药市场规模的持续增长。 │ │ │根据IQVIA等市场机构的数据,全球生物制药市场规模从2019年的2930亿美 │ │ │元增长到2024年的5500亿美元,年均复合增长率达13.42%,高于全球制药市│ │ │场的增长速度;预计2029年将进一步增长到8200亿美元,增长主要来自创新│ │ │产品的驱动。 │ │ │2、中国医药行业概况 │ │ │(1)中国医药市场发展概况 │ │ │中国医药市场主要由化学药、生物药以及中成药三个板块构成。根据弗若斯│ │ │特沙利文相关数据,在中国人均可支配收入不断提升、人口老龄化趋势不断│ │ │深化、居民对健康追求不断提高等因素共同推动下,中国医药市场规模从20│ │ │18年的1.53万亿元增长到2024年的1.74万亿元,整体保持稳健增长态势;预│ │ │计2024-2028年中国医药市场规模仍将会以6.16%的年均复合增长率增长,并│ │ │于2028年达到约2.21万亿元,预计2028-2032年中国医药市场规模将会以4.6│ │ │4%的年均复合增长率稳步增长,并于2032年达到约2.65万亿元。 │ │ │(2)中国生物药市场发展概况 │ │ │生物药是中国医药市场中增长最为迅速的板块。根据弗若斯特沙利文相关数│ │ │据,中国生物药市场规模由2018年的2622亿元增长至2024年的5348亿元,年│ │ │均复合增长率达12.61%,远高于同期医药市场整体2.10%的年均复合增长率 │ │ │。同期,生物药市场规模占医药市场规模比例由17.1%快速增长至30.8%,预│ │ │计到2032年该比例将达到42.6%。随着我国生物药企业的持续研发投入及创 │ │ │新,更多填补临床未满足需求的创新药物陆续获批上市,将进一步推动生物│ │ │药可及性和市场渗透率的不断提升,未来中国生物药市场有望继续保持增长│ │ │趋势。 │ │ │(3)中国创新药市场发展概况 │ │ │相较于传统药物,创新药凭借其治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等优│ │ │势,在多个疾病治疗领域展现出广阔的应用前景。2015年起,中国创新药产│ │ │业开启了创新转型的序幕。在主管部门不断出台的政策支持下,国内创新药│ │ │企在研发效率与成本控制等方面逐步形成核心优势,经过10余年的积累和发│ │ │展,我国创新药已经成为全球创新药产业链中非常重要的组成部分。根据医│ │ │药魔方相关报告,2024年中国创新药市场规模(不含对外授权交易规模)为│ │ │3656亿元,预计2025年将增长至4037亿元,2030年将进一步增长至6628亿元│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《原发性血小板增多症诊断与治疗中国专家共识》、《头颈部肿瘤放射治疗│ │ │相关急性黏膜炎的预防与治疗指南》、《放射性皮炎的预防与治疗临床实践│ │ │指南》、《肿瘤治疗相关骨髓抑制院外管理专家共识(2025版)》、《肿瘤│ │ │治疗所致血小板减少症诊疗指南(2024)》、《中华人民共和国药品管理法│ │ │》、实《“健康中国2030”规划纲要》、《关于全面深化药品医疗器械监管│ │ │改革促进医药产业高质量发展的意见》、《关于推进基本医保基金即时结算│ │ │改革的通知》、《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清│ │ │单》、《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》、《政府工作│ │ │报告》、《关于完善价格治理机制的意见》、《医药工业数智化转型实施方│ │ │案(2025—2030年)》、《关于开展“儿科和精神卫生服务年”行动(2025│ │ │-2027年)的通知》、《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼 │ │ │的意见》、《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》、《关│ │ │于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知》、《2025年国家基本│ │ │医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整│ │ │工作方案》、《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025-2030年)》、《关于 │ │ │优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》(2025年第86号)、《关于加│ │ │强基层慢性病健康管理服务的指导意见》、《国家基本医疗保险、生育保险│ │ │和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)、《│ │ │2024CSCO真性红细胞增多症(PV)诊疗指南》、《成人生长激素缺乏症诊治│ │ │专家共识》(2025年)、《中国药典》、《欧洲药典》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│面对生物医药行业整体向好的发展趋势以及复杂多变的外部环境,公司坚守│ │ │企业使命,聚焦免疫和代谢领域,不断加深科学认知的深度和广度。公司以│ │ │临床需求为导向,通过技术创新与服务升级,努力为客户提供更优质的产品│ │ │和服务,通过持续加深对疾病、生物学及工具方法的科学认知,构建差异化│ │ │的竞争优势,稳固行业局部领先地位,向成为“中国领先的国际化生物技术│ │ │企业”愿景快速迈进。 │ │ │与此同时,公司积极践行开放合作理念,探索多元化合作模式,持续构建合│ │ │作共赢的产业生态。通过加强与科研院所、高校、企业的合作,深化与产业│ │ │链上下游的协同,整合优质资源,加快研究成果转化和市场拓展,同时携手│ │ │合作伙伴共同发展,努力为患者提供更优治疗方案,助力人类健康事业的进│ │ │步与发展,以实际行动践行“致力于生物技术的不断创新,为人类健康提供│ │ │产品和服务”的企业使命。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)派格宾成为全球首个以临床治愈为治疗终点的获批药物,同时,针对│ │ │目前乙肝治疗未被满足的临床需求,公司正加速推进创新药物研发和不同药│ │ │物联用的探索,积极开发基于派格宾的乙肝感染全人群更优治疗方案 │ │ │1、我国现有大量慢性乙肝患者、感染者未接受规范的抗病毒治疗,临床治 │ │ │愈已成为慢性乙肝理想治疗目标,经治患者中有50%左右属于低表面抗原(H│ │ │BsAg)人群,上述人群较易实现临床治愈 │ │ │2、公司前瞻性开展派格宾联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙肝优势患者以 │ │ │实现临床治愈注册临床试验,并于2025年获批为全球首个以临床治愈为治疗│ │ │终点的治疗方案,临床治愈率达到30%左右,治愈率显著高于现有主要临床 │ │ │在研方案,复发率显著低于其他方案,是目前实现较高水平临床治愈的安全│ │ │、有效、成熟治疗方案 │ │ │3、公司加速推进慢性乙肝领域创新药物研发以满足该领域未被满足的临床 │ │ │需求,相关药物有望在未来追求更高临床治愈率和实现更短治疗周期的过程│ │ │中发挥重要作用 │ │ │4、公司围绕全人群临床治愈与肝癌预防目标,基于派格宾真实世界研究持 │ │ │续开展,积极探索面向全面临床治愈时代的方案开发,并支持多项公益项目│ │ │(二)长效生长激素获批上市,拓展代谢性疾病新领域 │ │ │公司坚持以客户为中心,深入理解患者和市场的真实需求,针对当前市场未│ │ │被满足的临床需求开展创新研发。2025年5月,公司自主研发的国家1类新药│ │ │——长效生长激素“益佩生”获得国家药品监督管理局批准上市,拓展了公│ │ │司代谢性疾病治疗的新领域,并于当年12月纳入《国家基本医疗保险、生育│ │ │保险和工伤保险药品目录(2025年)》,该目录于2026年1月1日起全国执行│ │ │。益佩生的医保准入有效减轻了长期治疗的经济负担,提升了药品的可及性│ │ │与治疗延续性,为患者提供了全新选择,从而帮助更多患者获益。 │ │ │(三)持续布局创新技术,构建多元技术平台与研发管线,围绕重大疾病领│ │ │域,从以产品和技术为中心的企业组织向以解决重大疾病问题为目标的创新│ │ │型企业转化 │ │ │秉持以客户为中心、以解决临床实际需求为导向,依托国家重点领域创新团│ │ │队,公司深度聚焦免疫与代谢领域研发创新,持续深化对疾病治疗领域的认│ │ │知与理解。基于对细胞因子长期深入的基础科学及与疾病相关影响的深入理│ │ │解,结合派格宾、益佩生、珮金在免疫、代谢及干细胞动员和释放的系统生│ │ │物学作用,公司将持续探索系统干预对免疫代谢相关疾病尤其是衰老相关疾│ │ │病控制和转归的影响。 │ │ │(四)提升管理效能,驱动企业高质量发展 │ │ │公司围绕核心业务持续优化经营管理,通过加强战略管控、提升组织运行效│ │ │率、完善风险管理机制等多方面工作,为实现高质量、可持续发展奠定了坚│ │ │实基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│公司将继续深耕免疫与代谢领域,坚持以解决未被满足的临床需求为导向。│ │ │一方面,持续推进派格宾在慢性乙肝临床治愈领域的深入应用,加速慢性乙│ │ │肝领域创新药物研发进展及与派格宾等产品联合治疗策略的落地。另一方面│ │ │,依托已成功上市的新产品益佩生,积极拓展代谢性疾病治疗领域。同时,│ │ │公司通过自主创新与开放合作构建多元化的技术平台与研发管线,为未被满│ │ │足的临床需求提供更多更具有临床价值的产品和服务。公司将始终以客户为│ │ │中心,全面推进各项重点业务,不断完善管理体系,驱动企业实现可持续的│ │ │高质量发展。 │ │ │研发创新方面,公司将持续保持高水平研发投入,稳步推进重点研发项目的│ │ │进展。针对现有核心产品适应症拓展,推进已上市产品派格宾及益佩生新增│ │ │适应症的临床试验,包括开展派格宾新增原发性血小板增多症(ET)适应症│ │ │的临床试验,益佩生新增特发性矮身材(ISS)、小于胎龄儿(SGA)、特纳│ │ │综合征(TS)及成人生长激素缺乏症(AGHD)适应症的临床试验,以及珮金│ │ │新增适用于降低子痫前期发生率适应症的临床试验;在创新药物研发方面,│ │ │加速推进慢性乙型肝炎

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