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特宝生物(688278)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688278 特宝生物 更新日期:2025-05-03◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:海峡西岸、基因概念、肝炎概念、创新药 风格:融资融券、高市净率、绩优股、新进成份 指数:上证380、小盘成长、国证成长、科创50、科创生物、新兴成指 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-09-13│海峡西岸 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司位于福建省厦门市海沧新阳工业区翁角路330号,主营重组蛋白质及其长效修饰药物研 发、生产及销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品“派格宾”主要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-12│基因概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司核心产品派格宾(聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液)系国内自主研发的全球首个40kD聚 乙二醇长效干扰素α-2b注射液,为生物制品国家1类新药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-01-17│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-31│科创板做市商│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是经中国证监会批准,首批科创板做市商股票 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-04-02│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康,用于病毒性肝 炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-01-17│乙肝药物 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有治疗乙肝药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-30│高市净率 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-04-30,公司市净率(MRQ)为:10.99 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-30│绩优股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31公司扣非净利润为:1.89亿元,净资产收益率为:6.63% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-28│新进指标股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-03-17正式纳入科创50指数。 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的创新│ │ │型生物医药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司以临床价值为导向,采用自主研发与合作开发相结合的研发模式,在提│ │ │升研发创新能力的同时,积极开展外部合作。历经多年新药研发实践,公司│ │ │基于药物特点、生命周期管理和监管法规的发展趋势,建立了较为完善的创│ │ │新药物研发体系,覆盖药物技术开发、质量管控、成药性研究、临床前及临│ │ │床研究、产品工业化放大等全过程。在具体的研发活动中以核心技术平台为│ │ │支撑,以项目管理模式开发创新药物。同时,公司持续关注新靶点、新机制│ │ │药物的开发,不断丰富产品线,持续提升核心竞争力。 │ │ │2、采购及生产模式 │ │ │(1)加强市场需求导向下的供应链管理优化 │ │ │公司紧密围绕市场需求,严格遵循产品注册规程、已上市生物制品药学变更│ │ │研究技术指导原则及GMP管理要求,针对关键物料及进口原材料供应挑战, │ │ │积极开展新供应资源的开发与测试工作,拓宽物料供应渠道,提升物料可及│ │ │性并有效降低物料供应成本。同时,根据市场需求调整供应策略,确保生产│ │ │活动的连续高效,保障市场供应及时与质量达标。 │ │ │(2)实施动态生产计划灵活应对市场需求 │ │ │生产方面,公司秉持精益生产的理念,不断提升生产效率,通过智能预测分│ │ │析市场需求变化,优化库存水平,动态调整生产计划,灵活应对市场波动;│ │ │通过阶段化生产,提高能耗利用率,确保产品生产供应的连续性和稳定性。│ │ │(3)构建公司战略引领下的质量管理升级 │ │ │公司主动对标欧美GMP标准,将质量源于设计(QbD)的理念与质量风险管理│ │ │工具深度融入质量管理体系中,实现产品质量风险的前瞻性管理。同时,公│ │ │司严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药│ │ │品标准管理办法》《药品注册管理办法》等强制标准的要求,严格把控药品│ │ │全生命周期的质量管理,保障药品安全、有效、质量可控。 │ │ │(4)推动数智化升级驱动的生产创新与效能提升 │ │ │报告期内,公司顺应行业发展趋势,深入实施数字化与智能化升级。通过全│ │ │面调研生产制造的信息化、自动化现状,结合《中国制药工业智能制造白皮│ │ │书》及《制药企业智能制造典型场景指南(2022版)》的指导精神,围绕生│ │ │物制药企业的管理核心,通过自动化接收、整合与分析各类数据,为生产业│ │ │务赋能,优化运营管理流程,强化质量控制体系,实现企业效益与市场竞争│ │ │力的双重提升。 │ │ │3、营销模式 │ │ │(1)市场策划 │ │ │公司秉承“以客户为中心”的核心理念,根据新形势和新变化不断提升营销│ │ │体系的运营效率,促进资源整合,确保公司健康、可持续发展。目前公司已│ │ │经建立覆盖全国的营销网络及专业、规范、有序的营销管理团队,并逐步健│ │ │全了合规体系。在此基础上,公司通过市场调研、数据分析等方式持续深化│ │ │市场洞察能力,制定针对性的营销策略,积极应对市场变化。 │ │ │(2)学术推广 │ │ │公司高度重视专业化的学术推广活动,基于产品自身的差异化优势,建立专│ │ │业化团队,不断加强学术品牌建设,向临床医生、专业人士等介绍公司药品│ │ │的药理、适应症、使用方法、安全性及最新的临床研究成果,探索不同领域│ │ │的治疗方案,推动规范化诊疗,增强客户对产品的了解和信心,提升产品市│ │ │场份额和品牌效应,为持续增长打下坚实的基础。 │ │ │(3)营销管理 │ │ │公司采用自营和授权商业化推广,直销和经销相结合的模式,通过专业化学│ │ │术推广团队对产品进行推广,以便产品能够惠及更多相关患者,为客户提供│ │ │更好的产品和服务。根据相关法规和产品特点,公司选择优质的全国型和区│ │ │域型主流医药流通企业,根据其配送区域可及性向医院配送相关药品,为药│ │ │品配送服务的质量及应收账款的回收提供了有力的保障。同时,通过严格的│ │ │应收账款管理,有效保障了公司财务的稳定性和药品供应链的顺畅。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、创新力 │ │ │经过20余年的创新发展,公司以国家科技部授予的“重点领域创新团队”为│ │ │引领,多措并举拓宽引才聚才新渠道,引入高层次研发人才,通过多样化的│ │ │专业培养,进一步构建具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团│ │ │队。公司深耕免疫与代谢领域,坚持以客户需求为中心,以临床价值需求为│ │ │导向,积极探索多种治疗机制,解决临床尚未满足的需求。一方面,公司依│ │ │托自身核心平台技术,持续开展内部自主创新,力求在产品研发上取得更多│ │ │突破;另一方面,公司积极整合国内外前沿技术资源,探索将自身平台技术│ │ │与外部先进资源相结合,不断拓展公司的创新能力。 │ │ │2、品牌力 │ │ │公司坚持以客户为中心,秉持差异化的品牌竞争策略,依托产品全生命周期│ │ │的管理体系,提供更优质的产品和服务。经过多年的发展与积累,公司在病│ │ │毒性肝炎、肿瘤免疫等领域逐步树立了良好品牌形象。 │ │ │公司致力于成为以派格宾为基础的乙肝临床治愈领导者,与学术机构、公益│ │ │组织、临床专家及社会各界共同推动乙肝临床治愈取得更大突破。随着乙肝│ │ │临床治愈研究成果的不断产出,派格宾进一步得到临床医生和患者的认可。│ │ │报告期内,公司支持了由中国肝炎防治基金会和中联肝健康促进中心主办的│ │ │第六届慢乙肝临床治愈学术大会,大会通过汇聚中国专家智慧,深入探讨慢│ │ │乙肝临床治愈研究成果、新药研发进展和发展趋势等热点话题。本次会议获│ │ │得专家和临床医生的广泛好评,并受到人民日报健康客户端、健康报等30余│ │ │家媒体关注报道,进一步促进乙肝临床治愈经验的广泛传播,共同推动乙肝│ │ │防治工作取得更大进展。 │ │ │3、组织力 │ │ │面对行业环境的变化,公司密切关注政策导向和行业动态,围绕关键业务持│ │ │续提升组织管理与变革能力,为公司的长远发展提供坚实的组织保障。 │ │ │公司以客户需求与市场动态为导向,通过合理调整组织架构,加强跨部门协│ │ │作,不断提高运营效率,同时通过“战略-组织-岗位”三级联动机制,确保│ │ │资源投向核心关键任务,提升组织效能。围绕战略方向与经营目标,公司构│ │ │建了“内培外引”的人才生态结构,拓宽引才渠道,优化育才路径,完善“│ │ │精准引才-业务赋能-动态补给”的人才供应体系,提升关键岗位人才密度,│ │ │并通过个性化培训与发展计划,激活个体与组织活力,为创新发展提供持续│ │ │的人才动力。此外,基于价值创造理念,公司推动全面回报体系的建设,优│ │ │化绩效管理与薪酬策略,建立长期激励机制,将个人与组织目标紧密结合,│ │ │激发团队的创新活力。面对AI技术的迅猛发展,公司还积极探索AI在生物医│ │ │药领域的应用与实践,鼓励全员提升数智化素养,培养面向未来产业变革的│ │ │组织能力,共同迎接数智化时代的挑战和机遇。 │ │ │4、产品力 │ │ │产品力是公司可持续发展的基石。公司持续强化产品力,专注免疫及代谢领│ │ │域研究,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决│ │ │方案。经过多年潜心研发与市场积累,公司在产品质量、市场竞争方面形成│ │ │了一定的优势。在公司长效化蛋白质药物的管线中,派格宾是全球首支Y型4│ │ │0kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,有2项药物结构国际专利,获得4项国│ │ │家重大新药创制专项支持。国家食药监总局药品评审报告中提出:“该药品│ │ │是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种,打破了国外进 │ │ │口同类产品垄断中国市场的局面”。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业收入281,715.82万元,同比增长34.13%;实现归属于│ │ │上市公司股东的净利润82,760.22万元,同比增长49.00%;归属于上市公司 │ │ │股东的扣除非经常性损益的净利润82,696.48万元,同比增长42.73%;归属 │ │ │于上市公司股东的净资产255,331.63万元,较年初增长36.08%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │罗氏(Roche)、默沙东(MSD)、北京凯因科技股份有限公司、北京三元基│ │ │因药业股份有限公司、深圳科兴生物工程有限公司、安徽安科生物工程(集│ │ │团)股份有限公司、齐鲁制药有限公司、石药集团百克(山东)生物制药有│ │ │限公司、协和发酵麒麟(中国)制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司│ │ │、杭州九源基因工程有限公司、北京双鹭药业股份有限公司 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司已累计提交专利申请19项,获得专利授权16项,│ │营权 │核心技术专利覆盖中、美、欧等数十个国家和地区。该药品拥有完全自主知│ │ │识产权,获得中国、欧洲、美国、日本等多个国家和地区专利授权,药物研│ │ │发及相关临床应用获国家“十一五”、“十二五”、“十三五”共计4项“ │ │ │重大新药创制”国家科技重大专项持续支持。 │ │ │公司目前已获取16项发明专利,核心专利覆盖中、美、欧等数十个国家和地│ │ │区。在公司长效化蛋白质药物的管线中,派格宾是全球首支Y型40kD聚乙二 │ │ │醇长效干扰素α-2b注射液,有2项药物结构国际专利,获得4项国家重大新 │ │ │药创制专项支持。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │(一)技术风险 │ │ │1、研发失败风险;2、技术升级迭代风险;3、技术成果无法有效转化风险 │ │ │。 │ │ │(二)药品未能中标及中标价格下降风险 │ │ │(三)发行失败风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,自成立以来始终围绕│ │ │重大疾病治疗领域,前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效│ │ │化修饰及工业化的创新平台。公司持续推进多项药品研发,已有5项聚乙二 │ │ │醇蛋白质长效药物获准开展临床研究。报告期内公司成熟产品市场份额继续│ │ │位居细分市场领先地位,具备较强市场竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医药经销商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华东、华中、西南、华南、东北、华北、西北、海外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│近年来,我国医疗卫生总费用占GDP比重呈现稳定增长趋势,根据国家卫健 │ │ │委数据,2023年卫生总费用占GDP的比重为7.2%,相较2013年显著提升。根 │ │ │据智研咨询数据,2023年,我国生物医药市场规模已从2019年的16330亿元 │ │ │增长至19755亿元,初步统计2024年已进一步增至21359亿元。伴随着社会经│ │ │济的蓬勃发展与城镇化进程的不断推进,人口老龄化加速及居民健康意识的│ │ │增强,医药尤其是创新药的受重视程度与日俱增,政策环境的持续优化、市│ │ │场需求稳步增长、创新药物研发步入快车道以及数字化医疗引领产业升级,│ │ │这些积极趋势相互交织、协同作用,将推动我国医药行业迈向更加健康、可│ │ │持续的发展道路。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、全球医药行业市场规模稳步扩张 │ │ │报告期内,慢性病发病率上升及人口老龄化加剧持续驱动医药需求增加,全│ │ │球医药市场规模保持稳步增长。根据EvaluatePharma预测,2030年全球处方│ │ │药品总销售额将达1.7万亿美元,其中2024年全球处方药品销售总额预计达 │ │ │到1.1万亿美元,复合年增长率为6.2%。在全球未满足的临床需求支撑下, │ │ │基础前沿学科研究不断取得进展,医疗技术屡获突破,以人工智能(AI)技│ │ │术为代表的新兴技术为行业注入新动能,医药行业仍展现出巨大的社会价值│ │ │与发展潜力。 │ │ │2、中国生物医药行业进入创新转型与高质量发展期 │ │ │作为关系民生发展的战略性支撑产业之一,中国生物医药行业正处于从“中│ │ │国制造”向“中国智造”转变的关键时期。近年来,在“健康中国2030”战│ │ │略的引领下,经济快速发展、产业支持政策频繁出台、国民健康意识不断增│ │ │强、医疗服务需求不断提升等多维度赋能生物医药产业战略价值,推动产业│ │ │规模不断扩大,加速生物医药行业进入创新驱动与高质量发展的新阶段。根│ │ │据中商产业研究院数据,2023年我国创新药市场规模约为7097亿元,预计20│ │ │24年中国创新药市场规模增长至7534亿元,同比增长6.1%,我国医药行业正│ │ │进入创新转型与高质量发展期。 │ │ │3、政策引导医药行业长期健康发展 │ │ │2024年,我国以“保民生促发展”为主,全面推进健康中国建设,深化拓展│ │ │医药卫生体制改革,积极推动医药行业的结构调整与产业升级。报告期内,│ │ │国家卫生健康委发挥医改的牵头统筹协调作用,联合相关部门加强医保、医│ │ │疗、医药“三医”协同发展:在医保方面,发布了异地就医直接结算、高效│ │ │办成一件事等政策,进一步保障医疗服务的便利性和可及性;通过实施药品│ │ │追溯码、大数据监管模型等创新措施,构建严密高效的医保基金监管体系;│ │ │常态化推进医保目录调整、药品集采工作,提升患者的可及性和可负担性。│ │ │在医疗方面,积极推进县域医共体建设,促进医疗资源向基层下沉,保障医│ │ │疗卫生服务体系公平、高效、可持续。在医药方面,出台了多项有利于创新│ │ │药全链条发展的支持政策,为医药产业发展营造良好的政策环境,创造新的│ │ │市场机遇,加速推进医疗行业高质量发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》、《关于推动未来产业创新发展│ │ │的实施意见》、《政府工作报告》、《关于开展2024年医疗保障基金飞行检│ │ │查工作的通知》、《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的│ │ │通知》、《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下│ │ │沉的通知》、《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》、《关于印发│ │ │药品监管人工智能典型应用场景清单的通知》、《全链条支持创新药发展实│ │ │施方案》、《国家医保局办公室财政部办公厅关于稳妥有序扩大跨省直接结│ │ │算门诊慢特病病种范围的通知》、《关于做好2024年基本公共卫生服务工作│ │ │的通知》、《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的│ │ │公告》、《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》│ │ │、《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》、《国│ │ │家医保局办公室财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》、《国家│ │ │医保局国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通│ │ │知》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│面对生物医药行业整体向好的发展趋势以及复杂多变的外部环境,公司坚守│ │ │企业使命,聚焦免疫和代谢领域,不断加深科学认知的深度和广度。公司以│ │ │临床需求为导向,通过技术创新与服务升级,为客户提供更优质的产品和服│ │ │务,努力构建差异化的竞争优势,稳固行业局部领先地位,向成为“中国领│ │ │先的国际化生物技术企业”愿景快速迈进。 │ │ │与此同时,公司积极践行开放合作理念,探索多元化合作模式,持续构建合│ │ │作共赢的产业生态。通过加强与科研院所、高校、企业的合作,深化与产业│ │ │链上下游的协同,整合优质资源,加快研究成果转化和市场拓展,同时携手│ │ │合作伙伴共同发展,努力为患者提供更优治疗方案,助力人类健康事业的进│ │ │步与发展,以实际行动践行“致力于生物技术的不断创新,为人类健康提供│ │ │产品和服务”的企业使命。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)深耕乙肝临床治愈,探索乙肝全人群更优治疗方案 │ │ │报告期内,公司持续在乙肝临床治愈领域发力,助力实现世界卫生组织提出│ │ │的“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标,积极推动以重点产品派│ │ │格宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防优化方案,希望帮助更多患者实现更│ │ │加规范和科学的诊疗。2024年3月,派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临 │ │ │床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理│ │ │;根据世界卫生组织(WHO)在2024年3月发布的最新版《慢性乙型肝炎患者│ │ │的预防、诊断、关怀和治疗指南》,内容指出扩大并简化慢性乙型肝炎治疗│ │ │适应证,增加可选的抗病毒治疗方案,扩大抗病毒治疗预防母婴传播的适应│ │ │证等。近年来,公司持续参与和支持了包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”│ │ │、“萌芽”、“星光”、“领航”、“赢领”、“广愈”、“幸福一生”等│ │ │一系列乙肝临床治愈及肝癌预防的公益或科研项目,携手中国临床专家共同│ │ │为乙肝感染者全人群探索更优治疗方案,助力更多患者实现临床治愈的“金│ │ │牌”梦想。随着项目的顺利开展,项目产生的系列循证医学证据进一步夯实│ │ │了乙肝全人群有机会基于聚乙二醇干扰素α治疗策略实现更高的临床治愈率│ │ │,有效降低肝癌发生风险,同时验证了聚乙二醇干扰素α在儿童、孕妇产后│ │ │、不确定期、非活性HBsAg携带等人群中的治疗潜力,部分项目阶段性成果 │ │ │相继亮相亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)及美国 │ │ │肝病研究学会(AASLD)年会等国际学术平台。 │ │ │(二)持续激发创新活力,加速研发成果的价值转化 │ │ │公司秉持以“客户为中心、以临床需求为导向”的创新理念,持续深化对疾│ │ │病治疗领域的认知与理解,坚定聚焦免疫及代谢领域。通过加大研发投入、│ │ │强化队伍建设、优化创新技术平台、加速重点项目临床推进和完善知识产权│ │ │保护等一系列举措,着力推动研发成果高效转化,打造具有竞争力的差异化│ │ │产品矩阵,努力为患者提供真正具有临床价值的产品和服务。 │ │ │(三)夯实根基提升效能,驱动企业经营可持续发展 │ │ │报告期内,公司不断深化主营业务发展,通过强化战略管理、提升组织效能│ │ │和完善风险防控机制等举措,为企业的可持续经营提供支撑。 │ │ │战略管理层面,公司不断加强战略管理,提升市场应变能力,确保在复杂多│ │ │变的市场环境中保持战略定力,引领企业稳健前行。同时,公司积极推进流│ │ │程建设,结合自身实践持续优化流程架构,沉淀并提炼最佳实践经验,从而│ │ │提升干部流程管理能力和组织整体运行效率,逐步构建一个高效、流程化的│ │ │组织体系。 │ │ │组织效能层面,公司持续增强组织能力与部门协同效率,确保企业能够快速│ │ │适应并满足业务发展的需求。为此,公司加快推进智慧园区和数智化项目的│ │ │建设步伐,强化IT基础设施和信息安全体系,为业务系统的平稳运行和数据│ │ │安全提供了坚实的保障。公司以业务场景为触点,引入了数字化管理平台,│ │ │推动研发、生产、质量、财务、销售及市场等部门之间的顺畅衔接与高效协│ │ │同。 │ │ │同时,公司不断加强供应链管理,完善采购与供应商管理策略,对供应商关│ │ │系管理系统(SRM)进行了优化,旨在实现成本的有效控制与生态的共赢。 │ │ │在关键物料与仪器设备方面,公司积极推进国产替代研究,努力实现供应链│ │ │的稳定性和竞争力,为企业的持续发展提供坚实保障。 │ │ │风险防控层面,公司高度重视全员风险和合规意识的培养,聚焦安全、信息│ │ │及合规风险等重点领域,精心策划并组织了包括安全生产月活动、安全知识│ │ │竞赛、消防及地震安全应急演练、商业秘密与知识产权保护讲座、合规培训│ │ │及信息安全培训等一系列风险防范宣传与教育项目,提升员工对各类风险的│ │ │认知与应对能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│公司将继续聚焦免疫和代谢领域,积极寻求主业的创新与突破,一方面继续│ │ │深耕乙肝临床治愈领域,探索以长效干扰素为基础的乙肝临床治愈和肝癌预│ │ │防的优化方案,帮助更多患者实现更加规范和科学的诊疗;另一方面围绕未│ │ │被满足的临床需求,强化“提供真正具有临床价值的产品和服务”的差异化│ │ │布局,通过自主创新和开放合作持续拓宽技术护城河。未来,公司将坚持以│ │ │客户为中心,全面推进各项重点业务,推动企业发展规模迈向新台阶: │ │ │研发创新方面,公司致力于深耕免疫与代谢治疗领域,以解决临床实际需求│ │ │为导向,持续保持高水平研发投入,稳步推进重点研发项目的临床进展。20│ │ │25年,公司将继续深化新药的创新研发与应用,进一步完善从药学、毒理、│ │ │临床、转化医学、注册、生产、质量到市场协同一致的大研发体系,逐步提│ │ │升研发团队在高价值研发项目的综合能力,同时积极整合国内外优质资源,│ │ │加强与国际国内知名企业的深度合作,进一步拓展在肝脏疾病预防和治疗领│ │ │域的产品管线,努力提供真正具备临床价值的产品与服务。 │ │ │生产质量方面,公司严格遵循产品注册规程与GMP质量管理体系,对生产全 │ │ │流程实施精细化管控,合理控制产品安全库存,保障产品供应。同时,公司│ │ │将严格遵循已上市生物制品药学变更研究技术指导原则,推进长效蛋白质药│ │ │物生产车间技术转移和生产工艺放大研究,持续提升生产效能。通过生产与│ │ │质量的协同推进,实现技术创新与流程优化,不断提升企业的核心竞争力。│ │ │市场应用方面,公司将继续以客户为中心,持续深耕乙肝临床治愈领域,强│ │ │化派格宾的核心竞争力,为乙肝感染者全人群提供更优的治疗方案,具体举│ │ │措包括:持续推动慢性乙型肝炎临床治愈研究项目研发进展,持续支持乙肝│ │ │临床治愈及肝癌预防公益或科研项目,不断积累派格宾在不同类型乙肝患者│ │ │临床治愈方面的循证医学证据;同时,持续打造专业医学推广服务品牌形象│ │ │,通过搭建学术沟通的平台与桥梁,持续传播免疫相关细胞因子、肿瘤治疗│ │ │、乙肝临床治愈等领域的专业知识,让产品在专业领域和患者群体中建立起│ │ │可靠的口碑,推动产品获得市场的广泛认可。此外,公司将加快国际市场的│ │ │拓展步伐,积极推动对外合作项目,增强公司的整体竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司统筹负责公司内各子公司的现金管理工作,包括现金盈余的短期投资│ │ │和筹措贷款以应付预计现金需求。本公司的政策是定期监控短期和长期的流│ │ │动资金需求,以及是否符合借款协议的规定,以确保维持充裕的现金储备和│ │ │可供随时变现的有价证券。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │ │ │1、技术升级迭代风险 │ │ │若在重组蛋白质药物长效化修饰、蛋白质药物合成以及药物筛选和优化领域│ │ │或其他与公司核心技术相关领域出现革命性的重大技术发现,诞生更具竞争│ │ │优势的创新药物,实现技术升级和药品迭代,将对现有上市药品或其他不具│ │ │竞争优势的在研药物造成重大冲击。 │ │ │2、技术专利许可或授权不具排他性 │ │ │若相关技术专利许可或授权的专利技术被认定为无效,或因申请专利时技术│ │ │条件限制、认知局限等原因导致公司技术专利不再具有足够的排他性,将无│ │ │法对现有核心技术、上市产品及将来可能上市的药品形成有效保护,可能将│ │ │严重影响公司的核心竞争力。 │ │ │3、研发失败风险 │ │ │尽管公司在聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和│ │ │药物筛选及优化平台技术方面具备一定优势,但由于药物研发具有长周期、│ │ │投入高、风险大等特点,新药研发过程容易受到诸多不确定性因素的影响。│ │ │4、技术成果无法有效转化风险 │ │ │如果未来公司不能及时地将研发成果成功转化为上市品种,或相关上市品种│ │ │不能跨越相关的准入门

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