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圣湘生物(688289)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688289 圣湘生物 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:一带一路、基因概念、新冠检测、肝炎概念、宠物经济、DeepSeek 风格:融资融券、专精特新、私募重仓 指数:上证380、科创生物、科创100 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-14│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自研平台“传染病数智化系统”正式接入DeepSeek-R1模型,进一步增强数智化系统检 索和数据挖掘能力,提高传染病数智化系统管理效率,赋能各项AI+医疗业务场景,助力医疗AI新 质生产力 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-22│宠物经济 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司投资湖南大圣宠医生物,标的主营业务分子诊断、基因检测技术为核心,集诊断试剂、 仪器和第三方检验服务为一体,推广其在宠物(含经济动物)检测领域的延伸应用 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-12-09│一带一路 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司设立了位于印尼、法国、英国、菲律宾、美国的海外子公司,在泰国、沙特等重点国家 设立了办事处,并将进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕,通过深度属地化运营和本土化生 产,提升公司业务影响力及全球竞争力 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司可提供HIV单检产品、HIV检测服务,以及可一管同时检测乙肝、丙肝、艾滋(HIV-1+2 型)的血液筛查核酸检测试剂,该试剂是目前全球灵敏度最高的血筛核酸检测产品之一。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-08-28│基因概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司以自主创新基因技术为核心,提供体外诊断整体解决方案 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-08-28│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品包含新型冠状病毒核酸检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-29│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司在新冠业务方面推出了核酸检测、抗原检测、POCT快检、居家自检等一系列科技抗疫产 品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-14│抗流感 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司获秘鲁注册证书的新型冠状病毒SARS-CoV-2多重核酸检测试剂盒及新型冠状病毒SARS-C oV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒运用多重荧光PCR检测技术,可以实现 新冠病毒多基因鉴定、新冠病毒及流感病毒的鉴定。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-08-16│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司联营企业真迈生物GenoCare 1600基因测序仪获得三类医疗器械注册证 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-05-23│猴痘概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│基因测序 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司以自主创新基因技术为核心,提供体外诊断整体解决方案 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品及服务包括检测试剂、仪器和检测服务 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-30│私募重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30,私募重仓持有1072.85万股(2.31亿元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-02-05│国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个 ──────┴─────────────────────────────────── 从国家药监局获悉,截至目前,国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个,其中抗原 检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个,联检产品3 9个,联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评 审批工作,满足当前相关传染疫情防控需求。2023年,我国流感报告发病数达到了1252.82万人 ,每十万人发病率高达888.73。国投证券马帅认为,近年来,在分级诊疗体系不断推进、检测技 术革新、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下,我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势,但 我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%,而全球范围水平达到14.77%。未来仍具有进一步提高渗透率 ,挖掘存量市场的充足空间。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系 ──────┴─────────────────────────────────── 近期,我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例,中国疾控中心卫生应急中心有关负 责人表示,我国多渠道构建猴痘监测预警体系,持续开展风险评估和及时报告,下一步将加强对 重点人群健康教育,推进重点人群做好防范、及时就诊。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-06-08│北京发现猴痘病例,猴痘检测及治疗企业或受关注 ──────┴─────────────────────────────────── 近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例,其中一例为境外输入,另一例为境外输入关联病 例,两名病例均通过亲密接触感染。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍 ──────┴─────────────────────────────────── 进入冬春交替之际,以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升,作为甲流的诊断依据之一, 甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出,在天猫平台,近一周来,甲流试纸、甲流试剂盒等 相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据,目前国内已获批甲型流感病 毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物 、达安基因等企业。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-07-28│英国更新猴痘病例定义,症状范围进一步扩大 ──────┴─────────────────────────────────── 英国卫生安全局发表公告,该机构已更新猴痘病例定义,以反映此次猴痘疫情暴发期间的临 床表现。数据显示,截至25日,英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出,自25日 起,正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例,猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病 例。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-01-17│美国将额外采购五亿份新冠检测试剂盒 ──────┴─────────────────────────────────── 一名白宫官员周四表示,美国总统拜登指示美国政府额外采购五亿份新冠病毒检测试剂盒, 以帮助满足在Omicron变异传播期间全国范围内激增的需求。这位官员说,“除了我们正在采购 的五亿份检测盒外,今天他将指示他的团队再采购五亿份,以满足未来的需求。” 从1月15日开始,美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算,美国政府免 费向民众发送的快速检测试剂(抗原试剂),月需求量或将达到26亿剂,涉及的采购金额料超百 亿元美金。据机构整理数据显示,2021年12月欧洲主要国家新冠检测量已经达到1.4亿人份,创 历史新高,环比增速约为40%;美国新冠检测量则达到5238万人份,接近历史新高(一定程度受 制于供给量),环比增速约为30%。 ──────┬─────────────────────────────────── 2021-01-05│有病例多次核酸检测 国家卫健委建议使用高灵敏试剂 ──────┴─────────────────────────────────── 1月4日下午大连市疫情防控新闻发布会称,本次疫情具有潜伏期长、传播速度快、情况复杂 等特点,有的病例做了11次核酸检测才显出阳性。而国家卫健委日前发布的新冠核酸检测工作手 册(试行 第二版)建议选用高灵敏的核酸试剂(检测限≤500拷贝/ml)。初步统计,20个国产 新冠核酸试剂检测限在≤500拷贝/ml及以下。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司以自主创新基因技术为核心,围绕全民健康主题全力打造精品工程,研│ │ │发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖│ │ │全生命周期不同人群的产品1,000余种,可提供各类检测服务2,200余项,形│ │ │成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产│ │ │业链系统整体解决方案,推动基因技术应用普适化、全场景化,成为让普通│ │ │大众用得起、用得好的惠民服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司主要采购内容包括四类:第一类为原材料,主要包括仪器、试剂配套的│ │ │元器件和原辅料;第二类为资产购置,保障生产运营配套的设备和信息系统│ │ │以及其他固定资产投入等;第三类为公司正常生产运营以外的非生产类物资│ │ │,包括办公用品、外协服务等采购议价;第四类为工程类物资。公司设立采│ │ │购部统筹负责原材料、外协服务、资产等采购事宜,并制定了相关的采购工│ │ │作流程保障业务的有效运行。 │ │ │生产类和经营类物资设备按照请购需求,在合格供方下达采购订单,重要战│ │ │略合作方会签订合作协议、质量协议等以保障双方合作权益,质管部对采购│ │ │物资进行确认验收;非生产类物资主要通过招标方式确定合作供方,一般以│ │ │邀标招标或者公司平台公开招标需求,采购部主导招标流程,业务部门根据│ │ │业务需求,确定招标参数、质量验收条款和时间限制,参与招标文件的确定│ │ │和评标过程,采购参与商务标议标,业务部门主导技术标的评标,最终通过│ │ │评标小组确认合作中标方。 │ │ │公司建立了规范的供应商准入与评价机制,采购部依据《供应商质量管理规│ │ │程》,建立供应商管理档案,并组织质管、研发、生产、物料等相关部门参│ │ │与供应商评审确认,由管理者代表进行批准,纳入合格供应商名录。在确认│ │ │与供方合作前,采购会协同研发及质管部门参与双方质量标准对标以及质量│ │ │协议的签订,合作过程中,研发及质管部门会参与供方辅导以及供方的月度│ │ │绩效评估,出现质量问题时,要求供方出具预防与纠正措施,最终通过供方│ │ │的交付改善效果确定发展或者停用的决策。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产,生产运营模式│ │ │是通过设定一定的安全库存量建立的“按需生产”模式。 │ │ │3、营销模式 │ │ │公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制,构│ │ │建了一支管理扁平化、覆盖无盲区的销售队伍,从高端到基层、从医院到疾│ │ │控、从检验到临床,推动全员开发,采取饱和式攻击模式强化战略产品的开│ │ │发覆盖,并通过强化线上线下的学术推广及技术服务,着力打造规模标杆医│ │ │院、标杆市场,构建并扩大从检验到临床的三级专家网络,进一步强化战略│ │ │产线在重点区域、重点领域的品牌效应,推动战略产线产品销售规模的快速│ │ │增长。 │ │ │4、研发模式 │ │ │公司以自主研发为主的方式进行技术和产品的开发,设置了生命科学研究院│ │ │总体负责公司研发工作,分成技术研究、产品开发、产业化三大专业模块,│ │ │鼓励研发人员聚焦专业深度,保证和提高研发产品的效率和质量。产品开发│ │ │以市场为导向,建立产品全生命周期管理流程,通过若干项目团队承接具体│ │ │的产品开发任务。同时公司的技术产品除自主研发以外,根据战略规划需要│ │ │,密切关注行业发展动态,与行业翘楚积极合作,提高竞争优势。产品开发│ │ │全过程严格按照YY/T0287标准,对产品研发的各环节进行控制。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内分子诊断标杆企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.以科技惠民导向,持续构建高效研发创新体系 │ │ │公司以推动分子诊断技术高精化、简便化、自动化、移动化、系统化“五化│ │ │”建设为核心,自主研发了获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、│ │ │国际领先的快速简便“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”、“POCT│ │ │移动分子诊断”等一系列核心技术,构建了覆盖荧光定量PCR、基因芯片、 │ │ │基因测序、移动分子诊断、生物信息等全方位的分子诊断技术平台,获国家│ │ │知识产权示范企业、中国专利银奖等国家级重大奖项近60项,主导或参与近│ │ │60项国内外行业标准及标准物质制定,包括代表中国参与WHO肝炎试剂参考 │ │ │品世界标准制定等。 │ │ │2.以全民健康需求,匠心打造精准医学整体化解决方案 │ │ │公司围绕全民健康主题,致力于解决行业痛点难点,搭建了覆盖全生命周期│ │ │不同人群的全方位产品线,自主研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、│ │ │癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1,000余种, │ │ │可提供各类检测服务2,200余项,形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服 │ │ │务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案,并根据各类检│ │ │测场景的个性化需求进行技术和检测方案优化整合,进一步推动基因技术应│ │ │用普适化、全场景化,产品和服务广泛应用于临床医疗、公共卫生、科研应│ │ │用、食品安全等多个领域。 │ │ │公司实施生态打造战略,通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式,│ │ │加大全产业链上下游的延伸与建设力度,围绕分子诊断领域关键底层技术、│ │ │关键核心模块、关键原材料等重点赛道,不断开发、整合与突破,逐步打造│ │ │覆盖全产业链生态的平台型企业。 │ │ │3.以培养激励赋能,携手聚集高素质国际化人才队伍 │ │ │人才队伍建设和储备是公司得以持续高质量成长的源泉和基石。公司获批国│ │ │家级博士后科研工作站、湖南省博士后科研流动站协作研发中心,聚集了一│ │ │大批来自普林斯顿大学、牛津大学、哈佛大学、北京大学、清华大学等知名│ │ │院校毕业生。公司人才团队由国际分子诊断领域领军人才、中国体外诊断行│ │ │业领军人物戴立忠博士领衔,构建了一支具有全球视野与竞争力的国际化人│ │ │才队伍。 │ │ │4.以全球视野布局,稳步拓展国际化战略版图 │ │ │公司立足中国、放眼全球,搭建了集市场、医学、研发、营销、客户服务五│ │ │位一体的营销服务机制,建立了一支海外市场拓展经验丰富的国际营销团队│ │ │,在全球市场建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体系,探索出了一│ │ │套相对成熟的IVD产业链业务国际化推进模式。 │ │ │5.以质量品质为先,全面保障客户技术服务需求 │ │ │公司秉承“每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”的质量方│ │ │针,宣导“坚守品质、坚守社会价值、坚守创新、坚守客户需求”的质量文│ │ │化,建立了行业领先的全流程质控体系。公司坚持质量为本,持续研究开发│ │ │新技术、新产品,高度重视产品质量及质量文化建设,按质量方针组织生产│ │ │,从原料到成品进行严格的质量控制,且有严格的产品放行审批流程,确保│ │ │出厂产品安全有效,恪守全流程质控体系和营销售后服务,输出一系列高品│ │ │质、超灵敏产品,成为“行业质量标杆”品牌。 │ │ │6.以专业高效管理,长远铸造良好行业口碑 │ │ │经过十余年的发展,公司已在客户中树立了专业、高效的品牌形象,建立了│ │ │较强的客户黏性与客户忠诚度。通过技术服务与学术营销赋能,大大提升了│ │ │经销商的积极性与合作力度,同时针对现有经销商进行系统化管理,深入终│ │ │端进行服务与培训,可大幅提升经销商的销售潜力,实现共赢。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业总收入1,007,118,933.74元,比上年同期下降84.39%│ │ │;营业成本286,640,893.23元,比上年同期下降89.21%;归属于上市公司股│ │ │东的净利润36372.11万元,较上年同期下降81.22%。 │ │ │2023年,常规试剂业务实现销售收入7.83亿元,同比增长149.33%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │罗氏、雅培、达安基因、科华生物、生物梅里埃、凯普生物、硕世生物、之│ │ │江生物、达安基因、伯杰医疗、上海捷诺、华大生物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:公司登榜全球医疗器械企业TOP100榜单,连续三年入选中国医药工业│ │营权 │百强,入选中国医药行业最具影响力榜单医疗器械50强、中国新经济企业50│ │ │0强、湖南企业100强、三湘民营企业百强等荣誉榜单;获评国家绿色工厂、│ │ │国家企业技术中心、湖南省知名商标品牌等多项荣誉。 │ │ │专利:截至报告期末,公司累计获得456项授权专利及软件著作权,较2022 │ │ │年末增长198项,为公司研发技术提供充分的和长生命周期的专利保护。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │报告期内,公司品牌度、知名度和美誉度大幅提升,行业地位日渐凸显,相│ │ │继获得国内外权威机构的高度认可和荣誉。公司登榜全球医疗器械企业TOP1│ │ │00榜单,连续三年入选中国医药工业百强,入选中国医药行业最具影响力榜│ │ │单医疗器械50强、中国新经济企业500强、湖南企业100强、三湘民营企业百│ │ │强等荣誉榜单;获评国家绿色工厂、国家企业技术中心、湖南省知名商标品│ │ │牌等多项荣誉;公司六项呼吸道病原菌核酸检测试剂获中国体外诊断优秀创│ │ │新产品金奖;董事长戴立忠先生获“中国侨界杰出人物”荣誉称号。 │ │ │在呼吸道疾病领域,圣湘生物已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局,能够提│ │ │供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方│ │ │案,2023年圣湘生物呼吸道类产品营业收入超4亿元,同比增长达680%。在 │ │ │妇幼健康领域,公司研发的HPV(人乳头瘤病毒)检测产品成功中标二十五 │ │ │省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,其中2个产品采购量 │ │ │报量排名第一。在血源感染性疾病检测领域,圣湘生物的乙肝、丙肝检测产│ │ │品在2023年全国室间质量评价活动中实验室用户数继续保持第一,HIV检测 │ │ │产品广获疾控与临床体系认可。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │国内第三方实验室及部分的大型综合医院 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权收购 │拟获得红岸基元54%股权:圣湘生物2025年2月26日公告,公司拟与关联方湖│ │ │南湘江圣湘生物产业基金合伙企业(有限合伙)及湖南圣维星耀企业咨询合│ │ │伙企业(有限合伙)共同投资长沙市红岸基元生物科技有限公司(以下简称│ │ │“红岸基元”),其中,公司以自有资金合计投资7560万元,通过受让股权│ │ │及增资交易后,将持有目标公司54%的股权。圣湘生物和红岸基元将形成紧 │ │ │密连接,加速释放相关产品的商业价值,助力圣湘生物打造更全面的感染性│ │ │疾病诊断全场景解决方案,进一步完善全生态产业链布局,从而更好地提升│ │ │基层医疗的诊断水平和服务能力,助力疾病防控与精准诊疗。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│目前,市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内体外诊断行业的发展提供了│ │ │更多的机遇,但由于市场化程度较高,将吸引越来越多的企业参与到该领域│ │ │的市场竞争中来。目前国内行业竞争格局中,罗氏、雅培等跨国企业整体处│ │ │于优势地位,部分技术实力强的国内企业在不同的细分市场拥有较高的市场│ │ │占有率,公司凭借系统化的技术平台、高效的研发体系、丰富的产品线、优│ │ │秀的产品性能和完善的技术支持服务,在分子诊断部分产品细分市场取得较│ │ │好的业绩,其中肝炎防控领域的产品市场占有率领先,生殖道感染与遗传、│ │ │呼吸道感染等其他产品也已具备较好的市场基础。随着行业内原有企业的快│ │ │速发展,以及新企业的加入,市场竞争将会进一步加剧,如果公司未来不能│ │ │保持技术、产品、服务等方面的优势,可能会因激烈的市场竞争影响盈利能│ │ │力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)我国体外诊断市场持续发展,分子诊断和分子POCT成行业增长极近年来│ │ │,中国体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势,其中分子诊断凭着独特优│ │ │势成为IVD增速最快的细分领域,由于在公共卫生防控中大规模应用,人们 │ │ │对分子诊断认知不断提升,随着精准医疗的持续推进,分子诊断已成为传染│ │ │病、肿瘤等重大疾病精准检测的重要手段,在临床诊疗中的应用范围将更加│ │ │广泛。分子POCT在公共卫生和重大疾病防控体系加速完善的大势下,有望突│ │ │破原有医疗资源相对中心化的格局,让更多优势的检测技术落地基层医疗机│ │ │构,甚至释放C端居家自测市场,迎来高速发展期。 │ │ │(2)中国体外诊断方案加速出海,国际市场深耕未来可期 │ │ │据相关统计数据,我国体外诊断企业2023年在海外国家当地注册产品增幅巨│ │ │大,成为主要的体外诊断创新产品输出方,充分说明了中国体外诊断方案已│ │ │经具备在国际市场与全球IVD巨头同台竞争的实力。我国人口约占全球的1/5│ │ │,但体外诊断产品人均消费金额低于全球平均水平,市场规模占全球市场比│ │ │例较小,海外市场拥有更广阔的开拓空间。目前,国内部分IVD企业拥有优 │ │ │秀的产品和足够的创新能力,借助公共卫生防控方案的输出,积累的渠道和│ │ │客户资源可以持续深耕,实现国际市场的高质量开拓,推动产业国际化进程│ │ │。 │ │ │(3)核酸检测基础能力建设成规模,公共卫生防控体系建设,精准医学发 │ │ │展再提速 │ │ │据国家卫生健康委临床检验中心数据显示,全国核酸检测实验室数量从2020│ │ │年3月的2081家,增长至2022年4月的1.31万家,仅新增PCR检测实验室就超 │ │ │过1.1万家,已全面广泛覆盖县级医疗卫生机构,我国公共卫生防控体系升 │ │ │级建设和重大疾病防控的最关键基础,从数字化、智能化、新项目应用拓展│ │ │等维度盘活这些硬件能力,将极大助力和推进我国精准医学发展。 │ │ │(4)LDT政策试点,有望打开体外诊断新市场 │ │ │LDT是改变分子诊断和体外诊断行业格局的政策,通过LDT模式,可满足临床│ │ │对于诊断的急需,特别是疑难疾病和罕见病的精准有效诊疗,从而保证患者│ │ │的权益,同时也可促进国内体外诊断技术的快速发展。目前我国正在积极开│ │ │展LDT试点,上海、北京等省份发布相关政策文件明确了试点医院及流程, │ │ │相关医院与IVD企业积极探索合作模式,若LDT在全国得以快速推广,将为我│ │ │国体外诊断开辟新的应用场景,构建新的竞争格局,而具备自主创新能力的│ │ │企业将获得新的成长机遇。 │ │ │(5)“互联网+医疗”到家诊疗新模式提速医疗消费升级 │ │ │在数字技术快速融合应用背景下,互联网+医疗成为促进优质医疗资源覆盖 │ │ │基层的重要途径,以数字化技术和平台经济推动基层公共卫生服务优化效应│ │ │逐步显现。“互联网+医疗”能够优化医疗资源配置,通过创新医疗模式引 │ │ │导下沉基层精准首诊,减少人员聚集,让患者在家即可享受院级诊断资源,│ │ │从而建立社区传染病防控和预警体系,及时响应并提前应对病原流行高峰,│ │ │未来将针对居民慢病、常见病,为更广大的人群提供精准及时的健康检测及│ │ │信息咨询服务,有助于常见及慢性疾病的早期发现与治疗,有效降低发病率│ │ │,未来发展空间巨大。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《体外诊断试剂注册管理办法》、《废弃物处理及生物安全防护管理规程》│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│未来5-10年,圣湘生物将深入推进“二次创业”,坚持超常规发展思维、市│ │ │场定义者定位,抓住行业新生态建立、医疗健康需求井喷、全球化资源优势│ │ │如日方升“三大驱动”的黄金机遇期,聚焦平台化和国际化两个发展方向,│ │ │持续研发创新,加大对生命科技关键底层技术、关键赛道的投入,在全球范│ │ │围内引进行业顶级人才和团队,聚集生命科技产业优质资源,深入打造精品│ │ │工程,为全世界人民提供更多用得起、用得好的生命科技、产品和服务,逐│ │ │步实现从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B │ │ │端到C端的全方位升级,实现覆盖全人群、全医疗机构以及全渠道的变革, │ │ │努力在1-3个细分领域做到全球前三,向世界一流企业迈进,并助力生命科 │ │ │技产业高质量发展和人类卫生健康共同体构建,成为守护人类健康的关键力│ │ │量。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、多领域产线加速放量,“第二增长曲线”强势增长 │ │ │圣湘生物目前在呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病、测序等多个领域│ │ │构建了丰富的产品矩阵,并逐步走入放量增长阶段。报告期内,公司在上述│ │ │诸领域连续取得了市场突破,依托前期研发积累的技术优势,成功把握了精│ │ │准医疗发展带来的市场机遇,多个核心产品销售收入实现了同比数倍增长。│ │ │2023年,常规试剂业务实现销售收入7.83亿元,同比增长149.33%。 │ │ │2、行业领先的科技创新成果持续推出,“圣湘方案”定义市场生态能力持 │ │ │续增

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