热点题材☆ ◇688289 圣湘生物 更新日期：2026-09-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:一带一路、基因概念、阿里概念、人工智能、肝炎概念、创新药、宠物经济、AI智能体、D
eepSeek
风格:融资融券、破发行价、专精特新、高分红股
指数:上证380、上证创新、科创生物、科创200
【2.主题投资】
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2025-12-19│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司申报的“感染性病原体智能辅助诊断系统”成功入围。
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2025-12-18│阿里概念 │关联度：☆☆☆
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阿里健康的合作是公司“三端合一”模式与“医-检-药一体化”生态的深度协同。以“呼吸
道病毒细菌12联检”项目为例，用户足不出户就能完成专业级检测，平均3小时出报告，为其科
学用药提供依据，有效缓解流感季就医压力。未来，双方将以此次合作为起点，一方面推动居家
快检服务的标准化建设与全国普及，另一方面共同探索更多感染性疾病检测项目的居家化应用，
助力构建“互联网+医疗+即时配送”的健康服务新生态。公司将携手阿里健康共同共同推动严肃
医疗的精准化与普惠化，驱动健康需求向主动化、消费化升级，引领健康消费向严肃化、科学化
、个性化方向发展，让量身定制的健康管理方案惠及每一位民众。
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2025-09-09│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司产品人生长激素注射液于近日完成境内生产药品备案，新增原液生产线
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2025-05-20│AI智能体 │关联度：☆☆☆
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公司通过DeepSeek开源平台构建AI智能体
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2025-02-14│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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公司自研平台“传染病数智化系统”正式接入DeepSeek-R1模型，进一步增强数智化系统检
索和数据挖掘能力，提高传染病数智化系统管理效率，赋能各项AI+医疗业务场景,助力医疗AI新
质生产力
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2025-01-22│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司投资湖南大圣宠医生物，标的主营业务分子诊断、基因检测技术为核心，集诊断试剂、
仪器和第三方检验服务为一体，推广其在宠物（含经济动物）检测领域的延伸应用
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2024-12-09│一带一路 │关联度：☆☆☆
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公司设立了位于印尼、法国、英国、菲律宾、美国的海外子公司，在泰国、沙特等重点国家
设立了办事处，并将进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕，通过深度属地化运营和本土化生
产，提升公司业务影响力及全球竞争力
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司可提供HIV单检产品、HIV检测服务，以及可一管同时检测乙肝、丙肝、艾滋（HIV-1+2
型）的血液筛查核酸检测试剂，该试剂是目前全球灵敏度最高的血筛核酸检测产品之一。
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2020-08-28│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司以自主创新基因技术为核心，提供体外诊断整体解决方案
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2026-06-30│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2025-10-31公告成立并购基金：湖南金芙蓉圣湘生物股权投资基金合伙企业（有限合伙
）。
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2026-01-27│尼帕病毒 │关联度：☆☆☆
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公司已有序推进亨尼帕病毒检测试剂的研发工作，目前暂无相关获证试剂。
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2025-12-06│股权冻结 │关联度：☆☆☆
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2025-12-06,圣湘生物科技股份有限公司关于持股5%以上股东部分股份拟被司法冻结并强制
执行的提示性公告
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司在新冠业务方面推出了核酸检测、抗原检测、POCT快检、居家自检等一系列科技抗疫产
品。
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2022-11-14│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司获秘鲁注册证书的新型冠状病毒SARS-CoV-2多重核酸检测试剂盒及新型冠状病毒SARS-C
oV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒运用多重荧光PCR检测技术，可以实现
新冠病毒多基因鉴定、新冠病毒及流感病毒的鉴定。
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2022-08-16│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司联营企业真迈生物GenoCare 1600基因测序仪获得三类医疗器械注册证
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒
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2022-01-10│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司以自主创新基因技术为核心，提供体外诊断整体解决方案
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品及服务包括检测试剂、仪器和检测服务
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2020-08-28│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司产品包含新型冠状病毒核酸检测试剂盒
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-09-18│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-09-18,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-46.14%
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2026-04-30│高分红股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-12-31,最新分红率为:151.05%
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-02-05│国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个
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从国家药监局获悉，截至目前，国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，其中抗原
检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个，联检产品3
9个，联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评
审批工作，满足当前相关传染疫情防控需求。2023年，我国流感报告发病数达到了1252.82万人
，每十万人发病率高达888.73。国投证券马帅认为，近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测技
术革新、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势，但
我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%，而全球范围水平达到14.77%。未来仍具有进一步提高渗透率
，挖掘存量市场的充足空间。
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2023-03-02│甲流检测试剂搜索量增三倍
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进入冬春交替之际，以甲流为代表的流感病毒感染率持续上升，作为甲流的诊断依据之一，
甲流检测产品也开始受到关注。有数据指出，在天猫平台，近一周来，甲流试纸、甲流试剂盒等
相关商品的搜索量环比均上升了300%。据国家药品监督管理局数据，目前国内已获批甲型流感病
毒检测产品的有圣湘生物、万孚生物、仁度生物、英诺特生物、安图生物、万泰生物、迈克生物
、达安基因等企业。
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2022-07-28│英国更新猴痘病例定义，症状范围进一步扩大
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英国卫生安全局发表公告，该机构已更新猴痘病例定义，以反映此次猴痘疫情暴发期间的临
床表现。数据显示，截至25日，英国已累计确诊2367例猴痘病例。英国卫生安全局指出，自25日
起，正痘病毒PCR检测阳性者将视为高度疑似猴痘病例，猴痘病毒PCR检测阳性者则被视为确诊病
例。
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2022-01-17│美国将额外采购五亿份新冠检测试剂盒
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一名白宫官员周四表示，美国总统拜登指示美国政府额外采购五亿份新冠病毒检测试剂盒，
以帮助满足在Omicron变异传播期间全国范围内激增的需求。这位官员说，“除了我们正在采购
的五亿份检测盒外，今天他将指示他的团队再采购五亿份，以满足未来的需求。”
从1月15日开始，美国政府将正式实施新冠快速测试计划。按照CNBC最新报道估算，美国政府免
费向民众发送的快速检测试剂（抗原试剂），月需求量或将达到26亿剂，涉及的采购金额料超百
亿元美金。据机构整理数据显示，2021年12月欧洲主要国家新冠检测量已经达到1.4亿人份，创
历史新高，环比增速约为40%；美国新冠检测量则达到5238万人份，接近历史新高（一定程度受
制于供给量），环比增速约为30%。
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2021-01-05│有病例多次核酸检测 国家卫健委建议使用高灵敏试剂
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1月4日下午大连市疫情防控新闻发布会称，本次疫情具有潜伏期长、传播速度快、情况复杂
等特点，有的病例做了11次核酸检测才显出阳性。而国家卫健委日前发布的新冠核酸检测工作手
册（试行 第二版）建议选用高灵敏的核酸试剂（检测限≤500拷贝/ml）。初步统计，20个国产
新冠核酸试剂检测限在≤500拷贝/ml及以下。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │圣湘生物科技股份有限公司是以自主创新基因技术为核心，集体外诊断试剂│
│ │、仪器、第三方医学检验服务及生物制药为一体的诊疗一体化方案提供商。│
│ │公司在科创板上市（股票代码：688289），并跻身中国医药工业百强及全球│
│ │医疗器械企业TOP100榜单。公司致力于推动生命科技人人可及，服务国家精│
│ │准医疗体系和分级诊疗体系建设，是国家基因检测技术应用示范中心、感染│
│ │性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心│
│ │、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示│
│ │范企业。公司正在加速向生命科技国际领军企业转变，向世界一流企业迈进│
│ │。 │
│ │公司以长沙、上海为双战略支点，辐射全国、布局全球。在北京、成都、广│
│ │州、武汉等全国主要城市和英国、法国、美国、印尼、菲律宾、泰国等全球│
│ │重要区域设立了分子公司或分支机构，构建起全球化运营网络。 │
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│产品业务 │公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服│
│ │务为一体的体外诊断整体解决方案提供商。围绕全民健康主题，公司全力打│
│ │造精品工程，研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊│
│ │断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1000余种，可提供各类检测服务│
│ │2200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实│
│ │验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案，产品和方案服务全球160 │
│ │多个国家和地区。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购体系全面覆盖核心生产与运营所需物资，主要包括：关键生产物料│
│ │（原辅料、包材、耗材等）、保障性固定资产（设备、信息系统等）、日常│
│ │运营物资及工程建设项目物资。 │
│ │公司建立了专业化、分品类的集中采购管理体系及严格规范的工作流程。生│
│ │产及经营类物资，严格依据需求从合格供应商库中采购，并与重要战略伙伴│
│ │签订长期协议及质量协议，确保权益与供应稳定。到货物资由质量、需求、│
│ │仓储部门联合验收。工程类物资采购主要采用招标机制（定向邀请或平台公│
│ │开招标）。采购部门主导流程，业务部门深度参与技术规格、验收标准设定│
│ │及招标文件制定与评标。评标实行技术标与商务标分离评审，最终由跨部门│
│ │评标委员会确定中标方。 │
│ │公司建立了规范的供应商准入、评价及分级管理机制。依据规程建立供应商│
│ │档案，组织多部门评审并经批准后纳入合格清单。合作前进行质量标准对标│
│ │并签订质量协议。合作中通过闭环质量反馈机制处理问题并驱动供方改善，│
│ │作为续用或停用依据。质管部门进行年度质量回顾评估，实施分级管理并给│
│ │出相应优化建议。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要基于战略规划、市场需求预测及年度销售目标制定生产计划，生产│
│ │运营采用设定合理安全库存量的“按需生产”模式，具备良好的市场响应能│
│ │力与库存管理效率。 │
│ │公司严格执行国家质量管理体系相关要求，建立了覆盖产品生产全过程、质│
│ │量监督及检验放行的严格质量管理制度。在质量、工程等相关部门的协同下│
│ │，生产部门依据年度生产计划并结合月度需求执行生产任务，确保完成供货│
│ │目标并维持必要的安全库存水平。每批次生产过程中均经过严格质检后方可│
│ │进入下一环节，最终质检合格后完成产品入库。同时，公司严格执行安全生│
│ │产相关制度，强化现场精益管理与安全隐患排查治理，以确保消除隐患，避│
│ │免安全事故。 │
│ │3、营销模式 │
│ │公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制，打│
│ │造了一支管理高效、覆盖全面的专业化销售团队，从三甲医院到基层医疗机│
│ │构、从B端到C端，致力于实现全人群、全医疗机构、全渠道的开发覆盖。同│
│ │时，公司通过线上线下相结合的学术推广及专业化的技术服务，着力建设标│
│ │杆医院与标杆市场，深化终端影响力。 │
│ │公司产品销售模式包括直销与经销。在经销模式下，公司建立了严谨的代理│
│ │商遴选、评估体系及分级管理制度。遴选标准不仅要求经销商具备国家规定│
│ │的相关资质，更强调其终端市场覆盖能力、学术推广意愿与能力、技术服务│
│ │支持水平，并需通过严格的合规背景调查。公司充分发挥经销商的销售网络│
│ │与地域优势，持续挖掘潜在客户，提升产品市场渗透力，扩大市场份额。产│
│ │品经销商销往终端医院，公司营销团队通过提供专业的学术支持和技术服务│
│ │，协助经销商共同完成渠道开发和客户维护工作。直销模式下，客户主要为│
│ │国内第三方实验室及部分的大型综合医院，产品的渠道开发和客户维护全部│
│ │由公司营销团队完成，产品价格以中标价或双方协商价为准。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司坚持自主研发为主的产品开发策略，聚焦于体外诊断及生物制药产品的│
│ │持续升级迭代及新产品、新技术的开发。产品开发全过程严格按照行业法规│
│ │与标准执行，具体流程包括需求输入、项目立项、产品设计开发、产品小试│
│ │验证、中试性能验证、产品注册检验、临床实验、注册申报、获得注册证书│
│ │等环节。 │
│ │公司设置生命科学研究院等专业研发部门，并下设技术研究、产品开发、注│
│ │册申报、产业化等专业核心模块，鼓励研发人员聚焦专业深度，不断提升研│
│ │发产品的效率和质量。产品升级与技术开发紧密围绕临床需求和市场趋势，│
│ │建立产品全生命周期管理流程，并由专项项目团队负责具体的产品开发任务│
│ │。同时，公司根据战略发展需要，积极与行业领先的技术平台开展合作，加│
│ │速产品开发进程。 │
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│行业地位 │国内分子诊断标杆企业 │
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│核心竞争力 │1.解决行业痛点难点，构建共创、共进、共享、共赢的行业新生态 │
│ │公司以推动基因技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建│
│ │设为核心，自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“│
│ │全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等系列核心技术，构建了荧│
│ │光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱│
│ │、免疫检测、生物信息等系列技术平台。突破多项行业技术空白，实现国产│
│ │替代进口，全面推动生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院│
│ │到基层医疗机构、从B端到C端的全方位生态升级，打造覆盖“筛查—诊断—│
│ │治疗—健康管理”全生命周期健康服务体系。 │
│ │2.服务全民健康主题，匠心打造精准医学整体化解决方案服务 │
│ │围绕全民健康，公司全力打造精品工程，致力于解决行业痛点难点，搭建了│
│ │覆盖全生命周期不同人群的全方位产品线，自主研发了传染病防控、妇幼健│
│ │康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产│
│ │品1000余种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、第三方│
│ │医学检验服务及生物制药等为一体的全产业链系统解决方案，并根据各类检│
│ │测场景的个性化需求进行技术和检测方案优化整合，进一步推动基因技术应│
│ │用普适化、全场景化，产品和服务广泛应用于临床医疗、公共卫生、科研应│
│ │用、食品安全等多个领域。 │
│ │3.以培养激励赋能，携手聚集高素质国际化人才队伍 │
│ │公司紧密围绕战略部署，聚焦练好“内功”，提升人才素质，大力建设圣湘│
│ │继续教育职业培训高等学堂，汇聚全球诊断领域的顶尖行业专家，配备最丰│
│ │富的教学资源与最具实战经验的讲师团队，助力培养精英人才与行业领袖，│
│ │传播圣湘愿景与文化，赋能行业发展与变革，为平台型公司的打造提供加速│
│ │“引擎”。同时，公司构建了多元化、系统性、多层次的中长期激励约束体│
│ │系，秉承以“不拘一格，唯才是用，奋斗为本，价值为纲”为核心的人才发│
│ │展理念，培育卓有成效的奋斗者，聚焦公司未来发展战略方向，提升公司内│
│ │生增长动力，携手共创圣湘梦。 │
│ │4.持续点亮国际化版图，全球惠民“圣湘方案”赢得国内外认可 │
│ │公司深入拓展海外战线，圣湘产品和方案已服务法国、美国、德国、西班牙│
│ │、哥伦比亚、巴西、印尼、菲律宾、泰国、沙特等160多个国家和地区，全 │
│ │球化战略版图稳步拓展。 │
│ │5.以质量品质为先，全面保障客户技术服务需求 │
│ │公司秉承“每盒每剂，但求高精高质；一诊一断，当思人命关天”的质量方│
│ │针，宣导“坚守品质、坚守社会价值、坚守创新、坚守客户需求”的质量文│
│ │化，建立了行业领先的全流程质控体系。公司坚持质量为本，持续研究开发│
│ │新技术、新产品，高度重视产品质量及质量文化建设，按质量方针组织生产│
│ │，从原料到成品进行严格的质量控制，且有严格的产品放行审批流程，确保│
│ │出厂产品安全有效，恪守全流程质控体系和营销售后服务，输出一系列高品│
│ │质、超灵敏产品，成为“行业质量标杆”品牌。 │
│ │6.以专业高效管理，长远铸造良好行业口碑 │
│ │经过十余年的发展，公司已在客户中树立了专业、高效的品牌形象，建立了│
│ │较强的客户黏性与客户忠诚度。通过技术服务与学术营销赋能，大大提升了│
│ │经销商的积极性与合作力度，同时针对现有经销商进行系统化管理，深入终│
│ │端进行服务与培训，可大幅提升经销商的销售潜力，实现共赢。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入1,641,533,008.19元，较上年同期增长12.58%，│
│ │营业成本397,479,157.73元，较上年同期增长23.42%。 │
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│竞争对手 │罗氏、雅培、达安基因、科华生物、生物梅里埃、凯普生物、硕世生物、之│
│ │江生物、达安基因、伯杰医疗、上海捷诺、华大生物 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司坚持质量为本，持续研究开发新技术、新产品，高度重视产品质│
│营权 │量及质量文化建设，按质量方针组织生产，从原料到成品进行严格的质量控│
│ │制，且有严格的产品放行审批流程，确保出厂产品安全有效，恪守全流程质│
│ │控体系和营销售后服务，输出一系列高品质、超灵敏产品，成为“行业质量│
│ │标杆”品牌。 │
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│投资逻辑 │公司致力于推动生命科技人人可及，服务国家精准医疗体系和分级诊疗体系│
│ │建设，是国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术│
│ │国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、│
│ │国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业，荣获国家科技进步│
│ │二等奖、中国专利银奖等60余项国内外重大奖项，承担国家“十三五”“十│
│ │四五”等重大项目60余项。作为精准诊疗领域龙头企业，公司正在加速向生│
│ │命科技国际领军企业转变，向世界一流企业迈进。 │
│ │公司聚焦行业健康发展，引领行业标准和国家相关政策制定。为《中华人民│
│ │共和国医药行业标准》制订新的标准、技术审评指导原则提供了重要技术参│
│ │考，尤其是在核酸诊断试剂盒行业标准、乙肝DNA定量产品技术审评指导原 │
│ │则制定等方面发挥了引领作用，并代表中国参与WHO乙型肝炎病毒国际标准 │
│ │物质协助定标工作。公司作为起草单位之一，参与了核酸提取、质控品研制│
│ │、扩增试剂盒、分子诊断产品性能评价等20余项分子诊断行业标准建立，参│
│ │与了30多个国家标准物质定标。 │
│ │公司以推动基因技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建│
│ │设为核心，自主开发了高精度“磁珠法”、快速简便“一步法”、通用型“│
│ │全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等系列核心技术，构建了荧│
│ │光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱│
│ │、免疫检测、生物信息等系列技术平台；在传染病防控、妇幼健康、血液安│
│ │全、癌症防控、伴随诊断等领域开发了1000余种性能赶超国内外先进水平的│
│ │产品，提供超过2200项检测服务，产品和解决方案服务全球160多个国家和 │
│ │地区，累计提供超30亿人次检测产品；突破多项行业技术空白，实现国产替│
│ │代进口，全面推动生命科技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到│
│ │基层医疗机构、从B端到C端的全方位生态升级，打造覆盖“筛查—诊断—治│
│ │疗—健康管理”全生命周期健康服务体系。 │
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│消费群体 │国内第三方实验室及部分的大型综合医院 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │诊断试剂和仪器的研发、生产、销售，以及第三方医学检验服务 │
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│主要产品 │诊断试剂、诊断仪器、生物类药品、检测服务 │
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│股权收购 │拟获得红岸基元54%股权：圣湘生物2025年2月26日公告，公司拟与关联方湖│
│ │南湘江圣湘生物产业基金合伙企业（有限合伙）及湖南圣维星耀企业咨询合│
│ │伙企业（有限合伙）共同投资长沙市红岸基元生物科技有限公司（以下简称│
│ │“红岸基元”），其中，公司以自有资金合计投资7560万元，通过受让股权│
│ │及增资交易后，将持有目标公司54%的股权。圣湘生物和红岸基元将形成紧 │
│ │密连接，加速释放相关产品的商业价值，助力圣湘生物打造更全面的感染性│
│ │疾病诊断全场景解决方案，进一步完善全生态产业链布局，从而更好地提升│
│ │基层医疗的诊断水平和服务能力，助力疾病防控与精准诊疗。 │
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│对外投资 │拟设立合资公司收购华斯无微100%股权：圣湘生物2026年3月16日公告，公 │
│ │司拟与关联方湖南金芙蓉圣湘生物股权投资基金合伙企业（有限合伙）（简│
│ │称“基金”）共同投资设立湖南圣维华斯生物技术有限公司（简称“合资公│
│ │司”或“圣维华斯”），并将其作为后续收购华斯无微生物科技（深圳）有│
│ │限公司（简称“华斯无微”）100%股权的投资主体。其中，公司以自有资金│
│ │合计出资6543.8万元，本次交易完成后，合资公司及华斯无微将纳入公司合│
│ │并报表范围。 │
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│行业竞争格局│目前，市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内体外诊断行业的发展提供了│
│ │更多的机遇，但由于市场化程度较高，将吸引越来越多的企业参与到该领域│
│ │的市场竞争中来。目前国内行业竞争格局中，罗氏、雅培等跨国企业整体处│
│ │于优势地位，部分技术实力强的国内企业在不同的细分市场拥有较高的市场│
│ │占有率。 │
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│行业发展趋势│（1）精准医学赋能，分子诊断市场加速发展 │
│ │近年来，体外诊断市场规模呈现出高速增长的态势，其中分子诊断凭着独特│
│ │优势成为IVD增速最快的细分领域。其在公共卫生防控中的大规模应用提升 │
│ │了人们的认知，精准医疗的推进也使其在重大疾病精准检测中的重要性日益│
│ │凸显。由于分子诊断可以从基因层次进行检测，检测灵敏度和准确性的优势│
│ │较为明显，可在感染初期识别病毒或者提早确认基因缺陷，从而提供个性化│
│ │的医疗诊断服务，在传染性疾病检测、呼吸道疾病精准检测、血液筛查、生│
│ │殖感染、产前筛查、肿瘤早期筛查及个体化诊疗、遗传性疾病筛查、药物代│
│ │谢基因组学等领域被广泛应用。随着医疗体制改革的推动以及“健康中国20│
│ │30”战略的推进，民众对核酸检测分子诊断技术产品的重要意义认知程度不│
│ │断加深，愈加重视预防性医学，分子诊断市场将不断扩大，成为精准医学发│
│ │展的关键支撑。 │
│ │（2）基础能力升级，筑牢行业发展根基 │
│ │目前我国拥有PCR实验室的医疗机构超1.3万家，覆盖范围广泛，核酸检测基│
│ │础能力建设已成规模，从数字化、智能化、新项目应用拓展等维度盘活这些│
│ │硬件能力，将成为我国公共卫生防控体系升级建设和重大疾病防控的关键基│
│ │础，极大助力和推进我国精准医学发展。 │
│ │同时，AI人工智能技术的突破将进一步驱动底层能力的变革和提升。凭借AI│
│ │算法的爆炸式跃升与深度介入，可以用于体外诊断的多个环节，如样本分析│
│ │、数据处理、诊断结果预测等，不仅可快速解析复杂检测数据，提高诊断的│
│ │准确性和效率，还能基于历史数据与实时检测结果，动态预测疾病发展趋势│
│ │，新技术、新产品、新生态将加速构建。 │
│ │（3）医疗资源下沉，提升基层精准诊疗能力 │
│ │随着我国分级诊疗体系和五大医疗中心建设的深入实施，基层医疗机构将逐│
│ │渐承担起精准医疗的责任。但目前基层医疗机构患者首诊率不高，医疗资源│
│ │分布不均、资源挤兑的问题仍比较显著，因此，推动优质医疗服务资源下沉│
│ │基层，提升基层医疗卫生服务机构精准诊疗能力，让群众在“家门口”就能│
│ │享受到高质量诊疗服务，是未来的必然趋势与要求。 │
│ │移动分子诊断（POCT）契合国家医疗资源下沉的发展需要，将成为未来核酸│
│ │检测可及性的基础。分子POCT产品具有集成化、小型化、自动化、高速化、│
│ │简易化等优点，可对传统中心化PCR实验室难以覆盖的碎片化检测及快速诊 │
│ │断需求进行补充，应用场景极为丰富。凭借高度可及性、便捷性，分子POCT│
│ │不仅能在基层医疗机构得到充分使用，还可以用于大医院的急诊、门诊、手│
│ │术前的传染病筛查、院内感染监测，疾控的突发性公卫事件、车载现场检测│
│ │、帐篷医院、海关、出入境的现场检测，学校、社区诊所等场景的精准检测│
│ │，具有广阔的增长空间和大规模应用拓展的潜力。 │
│ │（4）消费医疗创新，开拓行业增长新蓝海 │
│ │近年来，我国健康消费需求呈井喷趋势，包括健康体检、健康保险、互联网│
│ │医疗、基因检测等消费在内的健康管理市场规模已超过2万亿，预计在2028 │
│ │年将突破3万亿。人们对健康的需求从传统的疾病治疗向预防保健、个性化 │
│ │健康管理转变，将为体外诊断行业带来新的市场机遇。 │
│ │政策红利的支持和行业新生态的建立，促使体外诊断企业不断探索新的商业│
│ │模式和产品服务。例如，结合严肃医疗与消费场景，创造性地提出接续性医│
│ │疗模式，联合互联网平台通过深度整合医疗机构端、社区服务端、家庭场景│
│ │端资源，在保障医疗服务专业性的同时提升大众健康管理的可及性，实现基│
│ │层精准诊疗服务的便捷下沉。未来，在AI数字技术快速融合应用背景下，针│
│ │对疾病精准预防、主动健康管理以及个性化诊疗方案打造提供相关高质量产│
│ │品与服务的企业将成为行业竞争的中流砥柱。 │
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│行业政策法规│《药品注册管理办法》、《中华人民共和国医药行业标准》、《体外诊断试│
│ │剂注册管理办法》 │
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│公司发展战略│公司坚定推进“二次创业”，持续夯实“诊疗一体化”核心战略，立足行业│
│ │市场定义者定位，紧抓生命科技产业发展重大机遇。以人工智能驱动数智化│
│ │升级，加大关键底层技术与核心赛道投入，整合全球人才与产业资源，打造│
│ │高品质、普惠性生命科技产品与服务。全面拓展健康服务场景与覆盖范围，│
│ │构建全链条、全生态发展格局，力争在细分领域确立全球领先地位，不断提│
│ │升核心竞争力，向着世界一流企业迈进，助力生命科技产业高质量发展与人│
│ │类卫生健康共同体建设。 │
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│公司日常经营│1、打造领先产品矩阵，定义精准诊疗新标准 │
│ │公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。公司全年研发投入3.1亿元， │
│ │占营业收入比例约为19%，并新增研发类固定资产近2500万元，此外，参股 │
│ │的圣维鲲腾、圣微速敏等核心标的年内新增研发投入近1.5亿元。资金与硬 │
│ │件双轮驱动，有效提升了研发效率，为核心技术加速落地及长期创新奠定了│
│ │坚实基础。 │
│ │报告期内，公司在呼吸道、基因测序、妇幼、药物基因组、仪器设备等多个│
│ │关键领域，研发推出了多款兼具创新性和前瞻性的产品，新获第三类医疗器│
│ │械注册证近20项，国内外注册准入证书累计已突破1800项。 │
│ │2、四链深度融合，AI赋能医疗生态新范式 │
│ │公司致力于促进创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，以价值创造为│
│ │核心，以价值链打造为路径，持续瞄准临床需求痛点与难点。通过自主研发│
│ │、战略合作、产业并购等多种方式，不断加码生态圈建设，奋力实现“从生│
│ │态链的一环到生态圈的中心”的战略跃迁，引领构建共创、共进、共享、共│
│ │赢的行业新生态。 │
│ │3、深耕本地化，构建全球诊断能力生态 │
│ │报告期内，公司国际业务实现从“产品出海”向“生态出海”的战略跃升。│
│ │以“平台一体化、诊疗一体化”为双引擎，深度链接全球产业链伙伴、区域│
│ │医疗体系及公共卫生机构，构建“技术共享、能力共建、价值共生”的全球│
│ │健康生态。2025年，境外主营业务收入8307.84万元，同比增长31.63%，全 │
│ │球资源配置效率持续优化，业务版图稳步扩张。 │
│ │针对不同区域市场，公司实施差异化战略锚点与本地化合作路径。在美国市│
│ │场，以深度挖掘客户需求为导向，高效推进产品研发与市场推广，目前已形│
│ │成呼吸道、尿路感染等系列产品方案，产品性能与服务获得客户高度认可。│
│ │在欧洲市场，成功构建适配欧洲医疗体系的“高端诊断+定制服务+伙伴协同│
│ │”生态模式，法国、意大利等国家私立医院市场渗透率持续扩大。 │
│ │2026年2月，公司与全球HLA（人类白细胞抗原）诊断及血液分子诊断领军企│
│ │业德国inno-trainDiagnostikGmbH正式达成控股收购协议，进一步强化公司│
│ │在高端血液分子诊断领域的全球布局，为构建全链条诊疗一体化生态注入关│
│ │键动能，成为国际化战略提速的又一里程碑。 │
│ │4、管理赋能效能跃升，人才与治理双轮驱动可持续发展 │
│ │管理效能与组织建设方面，公司建立规范化管理、资源聚焦与流程优化三位│
│ │一体的效能提升机制，实现人均产出稳步上扬，核心业务势能巩固。探索动│
│ │态组织架构，使其敏捷响应市场变迁；通过需求端与交付端高效衔接、资源│
│ │饱和攻坚及作战单元强化，加快创新迭代节奏。平台化机制促进分、子公司│
│ │协同，资源共享、授权管理与跨文化融合流程日趋成熟。 │
│ │人才与科研平台方面，强化人才引进体系，报告期内以阶段选拔与赋能培养│
│ │方式，吸纳大批来自国内外顶尖高校、兼具专业深度与国际视野的复合型人│
│ │才，专业领域覆盖生命科学、AI算法等关键方向，提升研发及战略岗位人才│
│ │浓度。健全制度流程及干部管理机制，从文化认同、抗压能力、实践能力等│
│ │维度全面考察干部，确保管理团队高素质与高效能。 │
│ │投资者权益与回报方面，践行“以投资者为本”理念，定期披露并完善《“│
│ │提质增效重回报”行动方案》，每半年发布评估报告，强化自身创造能力。│
│ │自上市以来，每年中期及年度均实施现金分红，含2025年年度拟实施的利润│
│ │分配方案在内，已累计分红12次，总额超25亿元。落实中期分红股东会授权│
│ │机制，简化实施流程，承诺持续稳定利润分配政策，提升投资者对分红的可│
│ │预期性。 │
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│公司经营计划│1、分子诊断流水线业务 │
│ │2026年，公司将以分子诊断流水线为核心抓手，抢抓行业整合带来的二次增│
│ │长红利。整体工作以装机落地与后续跟踪闭环为核心侧重点，主要围绕目标│
│ │落地、任务拆解、机制保障三大维度推进。明确聚焦流水线规模化装机、配│
│ │套试剂上量及市场拓展的核心目标，稳步提升在三甲医院、区域医检所及第│
│ │三方实验室的覆盖度。拆解重点任务时，将资源集中于流水线装机落地实施│
│ │、迭代升级、菜单拓展及智能化升级，同步保障生产供应、渠道下沉与生态│
│ │合作。建立月度复盘与动态调整机制，紧盯装机落地进度、现场实施质量、│
│ │试剂消耗与客户留存，通过全流程跟踪与闭环管理，依托流水线构建效率与│
│ │成本壁垒，在行业整合中抢占先机，实现高质量二次增长。 │
│ │2、新产品新场景新方案“三新”业务 │
│ │2026年，公司将以“创新打造新产品、新场景、新方案”为核心主线，致力│
│ │于推动生命科技人人可及。聚焦普惠型分子诊断与生命健康产品，通过优化│
│ │成本结构、拓展应用人群，提升基层及大众市场可及性，同步实现产品覆盖│
│ │与营收规模的双提升。立足分级诊疗、居家检测、健康管理等行业趋势，结│
│ │合技术储备与渠道能力，精准把握普惠化、便捷化、智能化的发展突破口。│
│ │重点推进新产品研发迭代，强化基层医疗机构、居家健康、公共卫生等新场│
│ │景的落地验证与体验打磨，推出一体化、高性价比的整体解决方案，使产品│
│ │方案更贴合市场需求。建立常态化复盘机制，重点跟踪场景适配度、用户接│
│ │受度及实际使用效果，持续优化产品与服务模式，以“三新”驱动业务突破│
│ │，让先进生命科技惠及更广泛人群。 │
│ │3、人工智能“一票出彩、一票否决”双轨制 │
│ │2026年，公司将全面践行人工智能“一票出彩、一票否决”双轨制，推动AI│
│ │深度融入全业务链条。明确构建AI研发、生产、质控、营销、售后全流程应│
│ │用体系的核心目标，以智能决策提升运营效率、严控经营风险，实现业务提│
│ │质增效与合规安全双提升。立足业务全流程，梳理研发设计、生产制造、质│
│ │量检验、渠道管理、客户服务等关键环节，明确AI双轨制的适用场景与判定│
│ │标准。聚焦AI算法模型迭代、业务系统打通，强化规则落地执行与风险实时│
│ │预警，完善智能赋能机制，确保对优质项目一票出彩、对风险事项一票否决│
│ │。按阶段统筹推进AI工具落地、数据治理与人员培训，保障全链条智能应用│
│ │有序铺开。建立动态评估与优化机制，强化执行监督与效果复盘，持续完善│
│ │双轨运行规则，以数智化驱动决策科学高效，全面提升企业核心竞争力。 │
│ │4、“生态乘法”战略与子公司商业化 │
│ │2026年，公司将坚定落地“生态乘法”战略，推动子公司方案从技术可行全│
│ │面走向商业可行。核心侧重点在于标杆打造与商业化跑通，围绕三大维度协│
│ │同推进：一是明确以生态协同放大资源价值的核心目标，提升子公司市场化│
│ │能力与盈利水平，加速技术成果转化，同时统筹集团与子公司资源禀赋、渠│
│ │道网络及客户基础，找准商业化痛点与协同发力点，补齐市场、运营及商业│
│ │模式短板；二是将资源集中于标杆项目打造与盈利模型验证，优化产品方案│
│ │与定价体系，拓展标杆客户与场景应用，强化联合营销与生态合作，构建可│
│ │复制、可规模化的盈利模型，按节点推进试点验证、市场复制与生态扩容，│
│ │优先向高潜力子公司倾斜资金、人才与渠道资源；三是建立常态化复盘与激│
│ │励机制，重点跟踪商业化进度、回款与盈利贡献，持续优化商业路径与合作│
│ │模式，以生态协同实现价值倍增，推动技术优势真正转化为持续的商业成功│
│ │。 │
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│公司资金需求│1精准智能分子诊断系统生产基地项目 │
│ │2研发中心升级建设项目 │
│ │3营销网络及信息化升级建设项目 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1.核心技术失密风险 │
│ │如果公司不能持续有效地对相关专有技术和商业秘密进行管理，公司的核心│
│ │技术存在泄露和被他人窃取的风险，从而对公司的生产经营产生不利影响。│
│ │2.核心技术人员流失风险 │
│ │随着我国体外诊断行业的快速发展，人才竞争日益激烈，核心技术人员流失│
│ │可能会带来研究开发进程放缓或停滞的风险，对公司持续经营情况构成不利│
│ │影响。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1.市场竞争加剧风险 │
│ │随着行业内原有企业的快速发展，以及新企业的加入，市场竞争将会进一步│
│ │加剧，如果公司未来不能保持技术、产品、服务等方面的优势，可能会因激│
│ │烈的市场竞争影响盈利能力。 │
│ │2.质量控制风险 │
│ │公司产品种类丰富，生产过程控制相对复杂，且试剂、仪器产品主要供临床│
│ │诊断服务使用，直接关系到诊断的准确性，因此对质量要求标准较高。公司│
│ │始终严格执行国家质量管理体系相关要求，并积极与国际标准接轨，对产品│
│ │生产过程每一个环节实施严格的质量管理与卫生安全控制，从最前端的原材│
│ │料质控着手进行全流程质控，试剂、仪器、标准物质全方位覆盖。但未来若│
│ │出现不可控偶发因素引发产品质量问题，导致医疗事故的发生，将影响公司│
│ │品牌形象和产品销售，对公司的生产经营产生不利影响。 │
│ │3.产品市场开拓不及预期风险 │
│ │公司重视自主创新，针对国内外疾病诊断领域痛点难点，持续开发了一系列│
│ │适应并贴近市场需求的优质产品，并针对后续市场拓展制定了详细的实施方│
│ │案。但具体的业务拓展情况受行业发展、客户需求、宏观经济、市场推广等│
│ │多种因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，存在市场开拓及业务增│
│ │长不及预期的风险。 │
│ │4.经销商管理风险 │
│ │公司在产品销售环节采取“直销和经销相结合”的销售模式。除业务合作外│
│ │，各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。公司制定了严格的经销商管│
│ │理制度，要求经销商按照国家法律法规、相关政策合法经营。随着公司的快│
│ │速发展，公司不断完善营销网络，扩大经销商规模和覆盖区域，对经销商的│
│ │培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对│
│ │经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，可能│
│ │导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │公司作为高新技术企业，享受的税收优惠政策主要为企业所得税和增值税优│
│ │惠，并根据相关政策获得了多项政府补助。如果未来国家主管部门对相关税│
│ │收优惠政策、政府补助政策作出调整或其他原因导致公司不再符合相关的认│
│ │定或鼓励条件，导致公司无法享受上述税收优惠政策及政府补助，则可能对│
│ │公司经营业绩和盈利能力产生不利影响。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │我国对医疗器械实行严格的产品分类管理制度、产品注册/备案制度、生产 │
│ │许可制度、经营许可制度等，此外国家针对医疗器械及其上下游发布的一些│
│ │政策也对行业内企业产生重大影响。随着我国医疗卫生体制改革（简称“医│
│ │改”）的不断推进，已有部分省份在医疗器械领域推行了“两票制”，或针│
│ │对部分产品进行集中采购、带量采购试点。从长期来看，随着两票制、药品│
│ │集中采购和使用、带量采购在体外诊断行业逐步推进，将有可能导致渠道商│
│ │利润空间压缩，对后续市场营销管理与模式创新提出新的挑战。如果未来国│
│ │家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的重大变化，或公│
│ │司无法在经营上及时调整以适应医改带来的市场规则以及行业监管政策的变│
│ │化，将会对公司正常的生产经营活动产生不利影响。 │
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │近年来，国际局势跌宕起伏，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端不断。│
│ │如未来国际贸易摩擦升级，或因地缘政治问题对某些国家或地区的经济贸易│
│ │发生显著影响，可能对公司盈利水平及海外业务运营带来不利影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2026-2028年）股东回报规划：公司采取现金、股票股利或现金与股票股 │
│ │利相结合或者法律许可的其他方式分配股利。公司优先采用现金分红的利润│
│ │分配方式。在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下，│
│ │在满足现金分红条件时，公司以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分│
│ │配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）的10%，或公司 │
│ │每三年以现金方式累计分配的利润不少于三年实现的年均可分配利润的30% │
│ │。在优先保障现金分红的基础上，公司发放股票股利应注重股本扩张与业绩│
│ │增长保持同步。公司董事会认为公司具有成长性，并且每股净资产的摊薄、│
│ │股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于全体股东整体利益时│
│ │，公司可采取股票股利方式进行利润分配。 │
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│股权激励 │圣湘生物2023年12月2日发布限制性股票激励计划，公司拟授予800万股限制│
│ │性股票，其中首次向236名激励对象授予675.88万股，授予价格为9.26元/股│
│ │；预留124.12万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分四期│
│ │解锁，解锁比例分别为12.5%、27.5%、30%、30%。主要解锁条件为：第一个│
│ │归属期2024年扣非净利润不低于2亿元。第二个归属期下列考核条件满足其 │
│ │一即可：（1）2025年扣非净利润不低于3亿元；（2）2024年-2025年累计扣│
│ │非净利润不低于5亿元。第三个归属期下列考核条件满足其一即可：（1）20│
│ │26年营业收入较2025年增长率不低于40%；（2）2024年-2026年累计扣非净 │
│ │利润不低于9.5亿元。第四个归属期下列考核条件满足其一即可：（1）2027│
│ │年营业收入较2026年增长率不低于20%；（2）2024年-2027年累计扣非净利 │
│ │润不低于16.5亿元。 │
│ │圣湘生物2025年7月11日发布限制性股票激励计划，公司拟授予119.26万股 │
│ │限制性股票，其中首次向9名激励对象授予，授予价格为16.4元/股；预留。│
│ │首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分2期解锁，解锁比例分别 │
│ │为50%、50%。主要解锁条件为：中山海济2025年净利润不低于14000万元；2│
│ │026年净利润不低于18000万元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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