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奥浦迈(688293)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688293 奥浦迈 更新日期:2024-05-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:CXO概念 风格:融资融券、回购计划、两年新股、破发行价 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-02│CXO概念 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司建成了抗体药物开发CDMO服务平台,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、 细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床I&II期样品生产的全流程服务,加速新药从基因到上 市申请(DNA-to-BLA)的进程 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-09-29│重组蛋白 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的 293 培养基产品主要为基础培养基(如 OPM-293 CD05 等)。 293 细胞表达系统生 产的重组蛋白,蛋白结构及翻译后修饰是最接近人源的天然蛋白之一,是药物和检测试剂开发用 重组蛋白的优选培养基。 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-30│破发行价 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-04-30,公司收盘价相对于发行价(前复权)跌幅为:-33.26% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-04-02│回购计划 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拟回购不超过10000万元(147.059万股),回购期:2023-10-28至2024-10-27 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-09-02│两年新股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2022-09-02上市,发行价:80.20元 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2020年9月29日,上海东洲资产评估有限公司出具《上海奥浦迈生物科技有 │ │ │限公司拟改制为股份有限公司所涉及的净资产价值资产评估报告》(东洲评│ │ │报字[2020]第1462号)。截至评估基准日2020年8月31日,奥浦迈有限经评 │ │ │估的净资产值为439,763,043.45元。2020年9月30日,奥浦迈有限召开股东 │ │ │会并作出决议,同意公司以截至2020年8月31日(变更基准日)经立信会计 │ │ │师审计的净资产值418,636,525.84元为基础,按照1:0.1433的比例折合为股│ │ │本6,000万股(每股面值为1.00元),其余358,636,525.84元计入股份有限 │ │ │公司资本公积,将有限公司整体变更为股份有限公司。2020年10月14日,奥│ │ │浦迈召开创立大会暨第一次股东大会并作出决议,审议通过《关于股份公司│ │ │筹办情况的报告》《关于设立上海奥浦迈生物科技股份有限公司的议案》等│ │ │议案。2020年11月3日,奥浦迈取得上海市市场监督管理局核发的《营业执 │ │ │照》(统一社会信用代码:91310115084100518T)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司以细胞培养技术和工艺开发为基础,主营业务涉及细胞培养基系列产品│ │ │和生物药委托开发生产服务两大应用领域。细胞培养基产品和CDMO服务均伴│ │ │随着生物制药开发的全过程,即从疾病机理研究到药物上市。其中,细胞株│ │ │构建、工艺开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最│ │ │佳切入点。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、盈利模式 │ │ │公司细胞培养的产品和服务分为培养基销售和CDMO服务两类,主要面向生物│ │ │制品企业及科研院所等。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司根据自身业务需求制定了《采购控制程序》和《供应商管理程序》等制│ │ │度,并建立了完备的独立采购体系。公司设有采购部门,统一负责耗材、试│ │ │剂、机器与设备的采购工作。 │ │ │3、生产和服务模式 │ │ │目前公司设有两条细胞培养基生产线,可以实现1-2,000Kg的培养基大规模 │ │ │生产。 │ │ │4、营销模式 │ │ │报告期内,公司通过直销与经销相结合的方式进行产品营销,以直接销售方│ │ │式为主。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司为细胞培养基国内龙头企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │(1)拥有培养基开发和定制化的技术优势 │ │ │公司在培养基开发领域深耕近10年,积累了丰富的培养基开发经验,尤其在│ │ │化学成分确定培养基配方开发领域,成功完成了多种细胞类型的培养基开发│ │ │,掌握了提升产物表达量的核心技术,在保证产物质量的前提下,实现了提│ │ │高产物表达量的突破性进展。 │ │ │(2)拥有自主可控的细胞培养产品技术工艺 │ │ │公司自成立以来,在细胞培养产品开发、技术工艺和平台开发等领域持续进│ │ │行研发投入,完善不同培养基产品生产工艺。 │ │ │(3)建有大规模培养基产品生产的能力 │ │ │公司建有先进的规模化干粉和液体细胞培养基生产线,可以实现1-2,000Kg │ │ │的培养基大规模生产。 │ │ │(4)拥有完整的细胞培养基类型 │ │ │公司通过持续的研发和迭代创新,已开发出针对不同细胞类型的上百种高品│ │ │质培养基产品,适用于不同的应用领域(蛋白/抗体、疫苗、细胞治疗和基 │ │ │因治疗)。 │ │ │(5)细胞培养产品与委托开发服务的协同整合优势 │ │ │公司把细胞培养基产品与生物药委托开发服务有机整合,二者相辅相成。 │ │ │(6)委托开发生产综合技术服务能力 │ │ │公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求。 │ │ │(7)专业的研发团队 │ │ │公司拥有90多人的研发团队,汇集了富有行业经验的研发人员,打造了一支│ │ │“培养基开发+生物药委托开发技术服务”的研发队伍,同时将具有国际视 │ │ │野的研发团队和国内市场特性相结合,提高项目交付效率,提升团队的核心│ │ │竞争力。 │ │ │(8)及时的响应速度 │ │ │公司建立完善的业务流程管理,保证细胞培养基产品能够及时满足客户需求│ │ │,比如对于目录和定制产品,供货周期一般2-4周左右。 │ │ │(9)客户优势 │ │ │公司已累计服务国内外超过500家生物制药企业和科研院所,50多个临床蛋 │ │ │白/抗体药采用公司培养基和CDMO服务,在行业积累了良好的口碑。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │赛默飞、丹纳赫、默克、澳斯康、药明生物、金斯瑞。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日,公司及其子公司已获得7项发明专利、65项实用 │ │营权 │新型专利和2项外观专利。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司自主研发的无血清培养基打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断│ │ │,凭借良好的产品性能在国内培养基市场占据一定份额。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │制药企业、科研院所、大型国有生物制品开发企业等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │奥浦迈2023年9月15日公告,公司控股股东兼董事长、总经理肖志华以集中 │ │ │竞价方式增持了1.00万股公司股份,增持比例占公司总股本比例的0.01%。 │ │ │肖志华计划自2023年9月15日起12个月内,以集中竞价交易方式增持公司股 │ │ │份,合计增持股份金额不低于300万元。截至公告日,肖志华直接持有公司 │ │ │股份2803.3369万股,持股比例为24.43%。 │ │ │奥浦迈2024年1月31日公告,公司控股股东兼董事长、总经理肖志华以及董 │ │ │事、董事会秘书、首席财务官(财务总监)倪亮萍计划自2024年1月31日起1│ │ │2个月内,以其自有资金或自筹资金通过集中竞价交易方式增持公司股份, │ │ │合计增持股份金额不低于600万元。本次增持计划不设价格区间。本次增持 │ │ │前,肖志华直接持有公司股份2815.3948万股,持股比例为24.5302%。倪亮 │ │ │萍未直接持有公司股份。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│(1)培养基行业竞争格局 │ │ │根据研究显示,截至目前,中国细胞培养基市场竞争格局中,仍以进口品牌│ │ │为主,市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克,其余│ │ │竞争者包括公司在内的国产厂商与其他进口厂商。根据沙利文咨询研究显示│ │ │,2020年度,公司在国内培养基市场中,国产厂商中的市场占有率位列第二│ │ │,处于领先地位。近年来,生物药尤其是抗体以及疫苗产品的研发呈快速增│ │ │长的态势,带动了生物制品行业的快速发展,进而带动了培养基市场需求的│ │ │大幅提升。 │ │ │整体来看,我国培养基市场以三大进口厂商为主,占据了超过60%的市场份 │ │ │额,而在应用于抗体药物、蛋白药物、基因治疗及细胞治疗等领域的中高端│ │ │培养基市场中,进口垄断的格局尤为明显。 │ │ │(2)生物药CDMO行业竞争格局 │ │ │全球CDMO行业集中度较低,2020年全球生物药CDMO市场中,龙沙集团、康泰│ │ │伦特和三星生物占据全球生物药CDMO市场份额前三位,三家厂商总计份额达│ │ │28.8%。在我国,由于CDMO企业发展时间相对较短,在全球市场的占有率较 │ │ │低。 │ │ │2020年,中国生物药CDMO市场中,药明生物、药明康德和海普瑞占据中国生│ │ │物药CDMO市场份额前三位。药明生物占据市场的龙头地位,这是由于其行业│ │ │先发优势以及生物药在CDMO阶段存在技术壁垒所导致的。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│①培养基市场增长迅速 │ │ │受惠于下游药物市场的不断增长,处于上游的培养基市场也将不断扩大。 │ │ │②培养基国产替代不断加速 │ │ │中国培养基市场目前仍然被赛默飞、丹纳赫、默克三大进口厂家占据着大部│ │ │分的市场份额,但是近年来一批国产的培养基公司逐渐崛起,在疫苗生产市│ │ │场和抗体药物生产市场中崭露头角,逐渐开启培养基国产化的进程。 │ │ │③定制化开发培养基需求增加 │ │ │生物药产品所使用的细胞株可以通过培养基调节来实现产率的优化。 │ │ │④CDMO服务由发达国家转至发展中国家 │ │ │随着中国、印度等新兴国家的CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断│ │ │提升、知识产权法律逐渐完善,中国和印度CDMO企业已经成为北美、欧洲和│ │ │日本的CDMO企业的强有力竞争对手。 │ │ │⑤国家政策支持CDMO行业发展 │ │ │2016年6月,国务院同意并印发《药品上市许可持有人制度试点方案》,采 │ │ │取药品上市许可与生产许可分离的管理模式。持有药品上市许可的企业可以│ │ │自行生产,也可将产品委托给具备GMP条件的生产商生产。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│哺乳类动物细胞培养基(HG/T3935-2007)、《药品生产质量管理规范(201│ │ │0年修订)》(中华人民共和国卫生部令第79号)、国务院关于印发《中国 │ │ │制造2025》的通知(国发〔2015〕28号)、国务院办公厅关于印发药品上市│ │ │许可持有人制度试点方案的通知(国办发〔2016〕41号)、关于印发《医药│ │ │工业发展规划指南》的通知(工信部联规〔2016〕350号)、国务院关于印 │ │ │发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知(国发〔2016〕67号)、│ │ │商务部等5部门关于印发《国际服务外包产业发展“十三五”规划》的通知 │ │ │(商服贸发[2017]170号)、《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品 │ │ │药品监督管理总局令第34号)、中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深│ │ │化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、关于组织实施生物医│ │ │药合同研发和生产服务平台建设专项的通知(发改办高技〔2018〕633号) │ │ │、《中华人民共和国药品管理法》、药品注册管理办法(国家市场监督管理│ │ │总局令第27号)、国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管│ │ │理规范的公告(〔2020〕第57号)、《中华人民共和国生物安全法》、《中│ │ │华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要│ │ │》、Good Laboratory Practice(GLP)、ICH(International Conference│ │ │ Harmonization)国际协调会议要求、Good Manufacturing Practice(GMP│ │ │)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│未来公司将贯彻以细胞培养基为基础,同步提升CDMO服务能力的方针政策,│ │ │致力于实现生物制品关键原材料的进口替代。公司在专注于生物药抗体类培│ │ │养基产品的同时,拓展生物制品其他领域的细胞培养基产品与CDMO服务,例│ │ │如疫苗、基因与细胞治疗等领域。除此之外,公司也将持续开拓海外市场,│ │ │实现我国生物制品核心原料的出口,向其他国家和地区推广公司培养基产品│ │ │与CDMO服务。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│未来三年,公司将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目的建│ │ │设,结合公司的优势资源,一方面抓住生物医药研发领域新一轮科技革命的│ │ │契机,紧密跟随促进产业“技术化、现代化、先进化”的发展脚步,以生物│ │ │药CDMO商业化生产为方向开展产品和技术平台的升级,向生物药CDMO服务进│ │ │行上下游延伸。另一方面,研发中心将重点围绕新的技术平台开展研发工作│ │ │,为公司未来的产品布局做技术储备。同时结合现有的设备和工艺技术,帮│ │ │助公司提升临界工艺能力,不断提高公司在行业中的竞争力。 │ │ │募集资金投资项目实施完毕后,公司将建成CDMO生物药商业化生产平台,建│ │ │筑面积共计7,455.75㎡,项目达产后将逐步扩大公司在CDMO服务行业影响力│ │ │。除此之外,细胞培养技术平台的研发工作将在增强公司研发实力的同时,│ │ │提高主营产品竞争力并扩展细胞培养基的服务领域至细胞治疗、基因治疗等│ │ │新方向,进一步扩大市场份额,在市场竞争中保持优势,为公司未来的发展│ │ │打下基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台、奥浦迈细胞培养研发中心项目、补充流│ │ │动资金。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│一、技术风险: │ │ │(一)培养基产品开发风险;(二)核心技术泄密或知识产权的风险;(三│ │ │)培养基配方流失或失效的风险;(四)核心技术人员及其他重要研发人员│ │ │流失的风险 │ │ │二、经营风险: │ │ │(一)生物医药行业监管政策变化的风险;(二)行业竞争加剧的风险;(│ │ │三)原材料稳定供应的风险;(四)细胞培养基产品质量风险;(五)CDMO│ │ │业务执行风险;(六)下游客户产品研发失败或无法产业化的风险;(七)│ │ │新冠肺炎疫情对发行人的影响;(八)发行人培养基业务收入快速增长不可│ │ │持续的风险;(九)产品或服务价格下降的风险 │ │ │三、内控风险: │ │ │(一)实际控制人不当控制的风险;(二)规模扩张导致的管理风险 │ │ │四、财务风险: │ │ │(一)应收账款回收风险;(二)存货余额增加的风险;(三)政府补助政│ │ │策变化风险;(四)税收优惠政策发生变化的风险 │ │ │五、法律风险: │ │ │(一)产品质量问题引起的诉讼、处罚和潜在纠纷风险;(二)环保事故导│ │ │致处罚或诉讼赔偿的风险 │ │ │六、募集资金投资项目风险: │ │ │(一)募投项目的实施风险;(二)CDMO业务增长不达预期的风险;(三)│ │ │净资产收益率下降的风险;(四)固定资产折旧增加的风险 │ │ │七、发行失败风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │股权激励 │奥浦迈2023年7月19日发布限制性股票激励计划,公司拟授予88.4万股限制 │ │ │性股票,其中首次向47名激励对象授予70.8万股,授予价格为25元/股;预 │ │ │留17.6万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁,│ │ │解锁比例分别为20%、40%、40%。主要解锁条件为:以2022年营业收入为基 │ │ │数,2023年-2025年营业收入增长率分别不低于20%、70%、120%。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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