热点题材☆ ◇688298 东方生物 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、新冠检测、肝炎概念、宠物经济
风格:融资融券、低市净率、基金独门、破净资产、连续亏损、海外业务
指数:上证创新、科创生物、中证回购、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2025-04-03│宠物经济 │关联度：☆☆☆
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公司通过收购华信农威及与农科院哈兽研合作，共建高通量诊断研发联合实验室，通过动宠
物检测和动物疫苗两个模块进入相关领域
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2024-11-08│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司的分子诊断平台涵盖基因测序技术的研发
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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传染病检测方面，公司是行业内传染病检测产品最全面的POCT生产厂商之一，目前已覆盖百
余种传染病检测试剂，包括丙型肝炎、乙型肝炎等常见传染病的检测试剂。
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2021-10-26│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司开发有新型冠状病毒系列检测试剂盒产品，新冠抗原检测试剂主要在欧洲市场销售，并
与客户建立了长期合作关系
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2025-01-06│禽流感 │关联度：☆☆☆
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公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所达成战略合作，共建高通量诊断研发联合实验室，
涵盖禽流感预防相关产品研发
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2024-11-08│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司的分子诊断平台涵盖基因测序技术的研发
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司本年度新冠检测试剂的销售仍以新冠抗原检测试剂为主，核酸销量在逐步提升。
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2022-07-11│人民币贬值受│关联度：☆☆☆☆☆
│益 │
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公司外销占比约95%。
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2022-05-31│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司猴痘相关检测产品通过欧盟ce认证
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司开发有新型冠状病毒系列检测试剂盒产品，新冠抗原检测试剂主要在欧洲市场销售，并
与客户建立了长期合作关系
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2020-09-22│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司主要产品包括甲/乙型流感等常见传染病的检测试剂。
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破净资产，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-06-17│低市净率 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-06-17,公司市净率(MRQ)为：0.80
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2025-06-17│破净资产 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-06-17公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-20.12%
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2025-05-08│海外业务 │关联度：☆☆☆
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截止2024-12-31地区收入中:境外占比为73.04%
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2025-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
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2025-03-31│基金独门 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31,公司仅出现在融通基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中
【3.事件驱动】
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2023-03-15│甲流抗原售价已超新冠抗原10倍
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目前甲流抗原试剂十分抢手，部分经销商手中已经没有现货，需要等待3~4天才能到货。新
冠抗原试剂的零售价格已经低至2元~3元/人份，但甲流抗原试剂的销售价格普遍在30元~70元/人
份区间，是新冠抗原试剂的10~35倍。业内人士表示，目前甲流抗原试剂的生产企业不多，流感
有较强的季节性，短期高企的市场需求不具备持续性，且目前也并未实施集采，因此甲流抗原试
剂价格较新冠抗原试剂更高。
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2022-12-09│新冠抗原检测试剂注册证有效期延长6个月
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12月8日，国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。公告指出
，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
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2022-12-06│抗原检测需求旺盛，阶段性需求爆发或带动抗原产品放量
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数据显示，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。今
日京东健康相关负责人表示，目前京东健康抗原检测试剂盒储备足量，可满足用户的日常购买需
求。同时，京东健康也联合品牌商家共同打造专供产品线，保障抗原检测试剂盒的稳定供应。
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2022-04-14│国家药监局再批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市
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国家药监局4月13日批准3个新冠病毒抗原检测试剂上市。截至目前，国家药监局已批准27个
新冠病毒抗原检测试剂产品。
新冠抗原检测在海外各国及中国香港新冠检测中发挥重要作用。美国、欧盟、新加坡、中国香港
等地较早引入新冠抗原检测，均认可抗原检测阳性作为新冠确诊依据，无需进行核酸复检即可自
行隔离并用药。
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2021-08-04│多地启动大规模核酸检测 试剂需求激增
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截至目前，新一轮疫情已经外溢至至少15省31市，全国多地已启动大规模核酸检测。
近日，全国多地针对疫情展开核酸检测。湖北省武汉市8月3日启动全员全面核酸检测。江苏省南
京市8月2日启动了9个区58个街道、镇的第四轮大规模核酸检测。湖南省宁乡市于日前开展城区
全员核酸检测。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │发行人前身东方有限系由自然人方炳良（持有美国永久居留证）于2005年12│
│ │月1日在湖州市工商行政管理局注册成立的外商独资企业。依据有限公司董 │
│ │事会于2017年4月18日作出的决议及各发起人签署的《浙江东方基因生物制 │
│ │品股份有限公司之发起人协议书》，东方有限以立信会计师事务所（特殊普│
│ │通合伙）审计的截至2016年12月31日的净资产115,094,931.08元为基准，按│
│ │1:0.7820的比例折为股份有限公司的股本9,000万元，共9,000万股，每股面│
│ │值为1.00元，剩余25,094,931.08元净资产作为股本溢价，计入股份有限公 │
│ │司的资本公积。各发起人分别以其各自出资比例对应的净资产的份额作为出│
│ │资缴纳认缴股本。2017年4月18日，发行人召开首次股东大会，决议通过以2│
│ │016年12月31日为基准日，将东方有限整体变更为股份公司。整体变更为股 │
│ │份公司后，公司的注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段37│
│ │87号，经营范围为基因制品、生物制品研究、开发、生产；第二、三类6840│
│ │体外诊断试剂及第二类6840临床检验分析仪器生产；销售本公司产品。（不│
│ │涉及《外商投资产业指导目录》限制类、禁止类项目）（涉及许可证或专项│
│ │审批的凭许可证或待审批后经营）2017年4月20日，立信会计师事务所（特 │
│ │殊普通合伙）出具信会师报字[2017]第ZF10605号《验资报告》，对东方有 │
│ │限整体变更为浙江东方基因生物制品股份有限公司（筹）的注册资本变更及│
│ │实收情况进行了审验。根据该验资报告，截至2016年12月31日东方有限经审│
│ │计的净资产为115,094,931.08元，折合股份总额9,000万股，每股面值1元，│
│ │共计股本人民币9,000万元投入，余额25,094,931.08元计入资本公积。2017│
│ │年5月8日，发行人完成本次外商投资企业变更事项备案，并取得安吉县商务│
│ │部下发的《外商投资企业变更备案回执》（编号：湖外资安吉备201700020 │
│ │）。2017年5月15日，发行人在湖州市工商行政管理局完成工商登记，并取 │
│ │得统一社会信用代码为913305007804719612的《营业执照》。 │
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│产品业务 │公司专业从事体外诊断产品的研发、生产与销售，主要拥有免疫诊断（胶体│
│ │金、荧光、流式荧光（液态芯片））、分子诊断（核酸PCR、荧光原位杂交 │
│ │、流式荧光（液态芯片））、生化诊断等多技术平台，具备从生物原料、诊│
│ │断试剂以及诊断设备、医疗耗材的全产业链布局，同时配套了第三方独立检│
│ │测实验室，可应用于POCT和实验室Lab场景；重点聚焦在传染病、毒品、肿 │
│ │标、心标、优生优育、血糖、自身免疫、炎症、遗传病、过敏原等领域的检│
│ │测产品。 │
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│经营模式 │公司一贯来坚持“订单为王、研发为帅、注册为先、生产为本、质量为魂”│
│ │的经营模式和运营方针，拥有独立完整的研发、注册、采购、生产和销售体│
│ │系。 │
│ │公司销售采取经销为主、直销为辅的销售模式，公司在“以销定产、以产定│
│ │购”的大背景下，采取适度备货的方式以备应急所需，以“东方基因”“美│
│ │国衡健”自主品牌销售为主、辅以ODM方式销售。公司坚持自主研发为主， │
│ │与科研院所合作为辅的研发模式，建立了首席科学家机制及全球化的研发团│
│ │队，始终追求全球前沿的科研方向和过硬的技术指标。公司采取自主生产的│
│ │生产模式，生产过程中公司始终严控产品质量关，确保产品质量稳定可靠。│
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│行业地位 │在POCT即时诊断国际市场具有一定的知名度和竞争力 │
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│核心竞争力 │1、全产业链及多平台优势 │
│ │公司是行业内极少数拥有POCT即时诊断平台、分子诊断平台、流式荧光（液│
│ │态芯片）平台、生化诊断平台等多技术平台，每个技术平台基本拥有从生物│
│ │原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局，具备生物原料制备能力的│
│ │企业，也是极少数从“检测试剂+检测设备提供商”向“生物原料+检测试剂│
│ │+检测设备提供商”+“第三方独立检测实验室”的全产业链布局的企业。通│
│ │过融合动保平台，包括动宠物诊断、疫苗等业务，公司产业链布局更加完善│
│ │。 │
│ │2、技术研发优势 │
│ │公司坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式，同时建立了首席│
│ │科学家机制及全球化的研发团队，积极推行全产业链一体化的研发模式，始│
│ │终追求全球前沿的科研方向和过硬的技术指标。 │
│ │公司通过十多年的技术研发积淀，现已储备千余种产品，有较强的产品研发│
│ │输出能力。其中新冠抗原检测试剂、新冠抗体检测试剂，通过临床和大规模│
│ │的实际检测应用，验证了相关技术指标处于国际细分行业领先水平。公司以│
│ │POCT快速诊断平台为核心，战略发展分子诊断平台、流式荧光（液态芯片）│
│ │平台，多种技术渠道聚焦IVD行业；同时与上海交大、哈兽研等高等院校、 │
│ │科研机构开展长期战略合作，同步发展动保业务模块，为公司的技术研发提│
│ │供强有力的保障。 │
│ │3、市场渠道优势 │
│ │公司国外客户渠道覆盖McKesson、Walmart、SiemensHealthineers、Tanner│
│ │、Roche等战略合作客户；国内客户覆盖上药器械、九州通、复星集团、华 │
│ │润医药、国药集团等多家头部医药流通客户及国内医疗经销商渠道资源。 │
│ │4、质量产能保障 │
│ │公司始终以美国FDAQSR、欧盟IVDR等发达国家的质量体系要求生产，以零缺│
│ │陷成绩通过美国FDA现场考核，全过程质量监控。公司坚持自主生产，始终 │
│ │确保质量稳定、可靠。 │
│ │5、品牌资本优势 │
│ │公司以“东方基因”“衡健”自主品牌结合ODM销售的模式，在国内外市场 │
│ │、细分行业已具备一定的影响力及知名度，在此基础上，公司通过收购的方│
│ │式融合新兴四寰、杭州莱和等子公司品牌，在国内及境外的差异化市场上进│
│ │行了有力补充。 │
│ │6、境外平台优势 │
│ │欧美作为全球最大的体外诊断和POCT检测产品消费市场，公司在境外设立或│
│ │收购了美国衡健、Confirm、加拿大衡通、英国爱可生物等产研销基地，完 │
│ │成了美国、英国、加拿大产研基地和部分自动化流水线布局，对公司实现境│
│ │外本土化生产及中长期发展具有重要的战略意义，达到全球化研发、就近配│
│ │套生产和销售服务目的，规避国际政治、经贸风险，有利于实现“本土化”│
│ │。 │
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│经营指标 │2024年度，归属于上市公司股东的净利润-529022760.88元，归属于上市公 │
│ │司股东的净利润比上年同期下降33.06%，归属于上市公司股东的扣除非经常│
│ │性损益的净利润比上年度下降32.60%，营业收入827916211.63元，较上年同│
│ │期增长0.95%。 │
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│竞争对手 │罗氏、丹纳赫、雅培、西门子、赛默飞、万孚生物、基蛋生物、明德生物 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司以“东方基因”“衡健”自主品牌结合ODM销售的模式，在国内 │
│营权 │外市场、细分行业已具备一定的影响力及知名度，在此基础上，公司通过收│
│ │购的方式融合新兴四寰、杭州莱和等子公司品牌，在国内及境外的差异化市│
│ │场上进行了有力补充。 │
│ │专利：报告期内，公司新增授权专利及软件著作权合计252项，境内119项，│
│ │境外133项，软件著作权21项，其中发明专利42项；截至2024年12月底，累 │
│ │计获得授权专利/软著合计1023项，境内489项，境外534项，软件著作权74 │
│ │项，其中发明专利95项。 │
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│核心风险 │（一）外销收入占比较高的风险；（二）中美贸易摩擦的风险；（三）经销│
│ │模式风险；（四）市场竞争风险；（五）新产品研发风险；（六）战略化技│
│ │术平台风险；（七）注册认证风险；（八）公司外销为主带来的汇兑损失风│
│ │险。 │
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│投资逻辑 │公司是一家出口欧美为主的企业，市场遍布全球120多个国家和地区，是行 │
│ │业内极少数同时拥有“人医检测”及“动保业务”双赛道布局的企业。人医│
│ │检测，包括免疫诊断（胶体金、荧光、流式荧光（液态芯片））、分子诊断│
│ │（核酸PCR、荧光原位杂交、流式荧光（液态芯片））、生化诊断等多技术 │
│ │平台，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备、医疗耗材的全产业链布局│
│ │，同时配套了第三方独立检测实验室，可应用于POCT和实验室Lab场景的企 │
│ │业；同时，公司于2023年底进军动物领域，包括动物疫苗和动宠物检测试剂│
│ │相关产品线，重点延伸人医检测技术到动宠物检测技术领域，具有显著的技│
│ │术优势。 │
│ │公司自2020年2月份上市，上市前三年公司借助新冠检测产品经营业绩，为 │
│ │公司后续发展蓄势聚力，积淀了充足的资本金和现金流，提升了国内外渠道│
│ │能力和品牌影响力，研发实力和技术影响力等综合实力，尤其是2021年度营│
│ │业收入、净利润和每股收益等指标均位居中国A股IVD细分行业第一，出口收│
│ │入占中国新冠检测试剂总出口的13.78%，成为该细分行业中国重要的出口商│
│ │之一；2022年主要经营指标位居A股IVD细分行业前列。最近两年即2023年-2│
│ │024年，对公司来说是去除新冠检测产品对重大经营业绩影响，回归常规检 │
│ │测业务经营业绩的过程，总体来说，近两年经营业绩受到去除新冠检测产品│
│ │等重大影响，但整体资产规模、研发实力、储备产品、产业链布局、技术影│
│ │响力、市场渠道能力、品牌影响力等仍处于行业前列。 │
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│消费群体 │使用IVD产品进行检测检验的机构和个人，包括医院、第三方实验室等 │
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│消费市场 │境外、境内 │
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│项目投资 │投建东方基因生物芯片产研基地项目：东方生物2021年12月30日公告，公司│
│ │拟与成都市温江区人民政府签署《东方基因生物芯片产研基地项目投资协议│
│ │》，投资总额约6亿元。 │
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│行业竞争格局│（1）行业市场规模与增长趋势 │
│ │2024年全球体外诊断（IVD）市场规模达1092亿美元，其中COVID-19新冠检 │
│ │测产品贡献49亿美元，非新冠检测业务收入为1043亿美元。中国市场持续高│
│ │速增长，2023年市场规模约1185亿元（约合167亿美元），2016-2023年年均│
│ │复合增长率达15.58%。 │
│ │（2）竞争主体与市场集中度 │
│ │跨国企业主导地位显著：罗氏（Roche）、雅培（Abbott）、丹纳赫（Danah│
│ │er）、西门子（Siemens）等跨国巨头占据全球超50%市场份额。其中，罗氏│
│ │在中国免疫诊断市场以25.4%的份额位居第一。国际企业凭借技术壁垒（如 │
│ │化学发光、分子诊断）和品牌优势主导高端市场，尤其在免疫诊断领域占据│
│ │半壁江山。 │
│ │国产企业快速崛起：中国头部企业加速布局，通过自主研发和国产替代策略│
│ │抢占中低端市场。国产企业在POCT（即时诊断）、分子诊断等细分领域表现│
│ │突出，但高端设备与试剂仍依赖进口。 │
│ │（3）细分市场竞争格局 │
│ │免疫诊断为最大细分市场，占全球IVD市场份额的42.45%，化学发光技术为 │
│ │主流技术。国内企业聚焦肿瘤标志物、传染病检测领域，但高端项目（如肿│
│ │瘤伴随诊断）仍由国外企业主导。 │
│ │分子诊断：技术迭代快（如基因测序、核酸质谱），国产企业加速布局传染│
│ │病、遗传病检测等领域。 │
│ │POCT快检：全球占比约13.67%，中国市场渗透率低于发达国家（30%以上） │
│ │，增长潜力大。 │
│ │生化诊断：作为成熟产品，国内企业通过成本优势占据主要份额，但生化检│
│ │测增速放缓。 │
│ │（4）区域市场与技术分布 │
│ │区域市场格局：北美和欧洲仍是最大市场，但亚太（尤其中国）增速最快。│
│ │技术竞争：中国在专利数量上领先，但核心专利（如高通量测序、微流控芯│
│ │片）仍由跨国企业掌握。国际企业加速布局多重检测技术（如呼吸道病毒联│
│ │检）、家庭自检产品，推动市场差异化竞争。 │
│ │（5）未来趋势与挑战 │
│ │技术驱动：精准诊断（如质谱、液体活检）、自动化设备、AI辅助诊断成为│
│ │研发重点。 │
│ │国产替代：政策支持（如集采、医保控费）加速中低端市场国产化，但高端│
│ │领域突破仍需长期投入。 │
│ │全球化竞争：跨国企业通过并购整合巩固优势，国内企业则通过国际化合作│
│ │拓展海外市场。 │
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│行业发展趋势│2、全球体外诊断行业未来发展趋势分析 │
│ │全球IVD行业未来将呈现“技术精准化、市场分层化、供应链本土化”三大 │
│ │主线，技术创新与政策驱动共同塑造竞争格局。跨国企业依托技术壁垒维持│
│ │高端市场优势，国产企业通过国产替代与国际化策略抢占增量空间，而老龄│
│ │化、慢性病及新兴市场需求将成为行业增长的核心引擎。 │
│ │（1）技术驱动创新与产品升级 │
│ │①精准化与智能化加速： │
│ │分子诊断：基因测序、液体活检、核酸质谱等技术将推动肿瘤早筛、遗传病│
│ │检测等领域突破，中国分子诊断市场增速领先。 │
│ │AI辅助诊断：人工智能算法优化检测流程，提升结果解读效率，尤其适用于│
│ │医学影像分析和复杂标志物判读。 │
│ │自动化设备：实验室全自动化流水线需求增加，降低人工操作误差并提升检│
│ │测通量。 │
│ │②多重检测与家庭医疗普及 │
│ │多重联检技术：呼吸道病毒、细菌/病毒鉴别等组合检测方案成为主流，降 │
│ │低实验室资源消耗并提高诊断效率。 │
│ │家庭自检市场：POCT（即时诊断）向家庭场景渗透，血糖监测、传染病自测│
│ │（如HIV、流感）需求激增，预计全球家庭自检市场年复合增长率超12%。 │
│ │（2）市场需求与结构变化 │
│ │①老龄化与慢性病推动刚需增长： │
│ │全球老龄化加剧导致心血管疾病、糖尿病、肿瘤等慢性病检测需求持续上升│
│ │，2024年全球IVD市场规模达1092亿美元，核心业务（非新冠检测）占比95%│
│ │。中国作为增速最快市场之一，2024年体外诊断市场规模预计增至1332亿元│
│ │，年增速12.6%。 │
│ │②基层医疗与新兴市场潜力释放： │
│ │基层渗透：发展中国家医疗基建完善带动POCT、生化诊断等中低端产品需求│
│ │，印度、东南亚等地区增速显著高于全球平均水平。早筛普及：消化道肿瘤│
│ │、宫颈癌等早筛项目纳入公共卫生体系，推动高灵敏度检测试剂和设备需求│
│ │。 │
│ │（3）供应链与产业格局重塑 │
│ │①国产替代与本土化竞争 │
│ │中国IVD企业通过原料自研降低成本，生化诊断、POCT等领域国产化率超50%│
│ │，但高端化学发光、分子设备仍依赖进口。政策支持（如集采、医保控费）│
│ │加速中低端市场国产企业份额提升，但高端市场突破需长期技术积累。 │
│ │②全球化布局与产业链整合 │
│ │跨国企业通过并购巩固技术壁垒，罗氏、雅培等占据全球50%以上市场份额 │
│ │。中国头部企业加速海外建厂与本地化注册，覆盖150个国家市场，降低贸 │
│ │易壁垒风险。 │
│ │（4）政策与行业规范趋严 │
│ │①监管强化与技术标准统一 │
│ │各国对IVD产品审批趋严，欧盟IVDR法规、中国《医疗器械监督管理条例》 │
│ │提高产品准入门槛，推动行业集中度提升。数据安全与隐私保护要求升级，│
│ │AI诊断、云端数据分析需符合区域化监管框架。 │
│ │②可持续发展与成本控制 │
│ │绿色制造（如减少试剂包装废弃物）、精益生产成为企业ESG重点，同时通 │
│ │过规模化生产降低单位成本。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《中国体外诊断行业年度报告（2024版）》 │
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│公司发展战略│公司重点聚焦体外诊断行业，核心深耕免疫诊断（胶体金、荧光、流式荧光│
│ │（液态芯片））、分子诊断（核酸PCR、荧光原位杂交、流式荧光（液态芯 │
│ │片））两个技术平台，目前以POCT胶体金快检产品为主。纵向扩充填补产品│
│ │序列，完善产业链布局，主要应用在传染病、毒品、肿标、心标、优生优育│
│ │、血糖、自身免疫、炎症、遗传病、过敏原等检测领域。同步，横向在“人│
│ │医”的基础上，新增布局“动物/宠物疫苗和检测”产业链。 │
│ │公司志在全球化战略布局，立足全球医疗卫生健康事业，以美洲、欧洲和中│
│ │国为重点市场，在做好美欧市场基础上，接下来重点战略性布局国内市场，│
│ │以及澳洲、东南亚、一带一路等相关友好国家市场，符合全球IVD行业重点 │
│ │区域市场份额及国家鼓励政策。 │
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│公司日常经营│1、2024年公司在全球化布局上，重点完成了以下项目的建设布局： │
│ │2024年，公司加快推动了安吉、杭州、南京、成都、海南、上海、美国等国│
│ │内外产销研基地的建设进程；完成了部分差异化市场、产品技术和产能的收│
│ │购，通过收购美国Confirm公司，完成美国本土化连锁药店、商超等零售渠 │
│ │道的建设；通过收购杭州莱和，对传染病检测、毒品检测系列产品在国内外│
│ │差异化市场及注册认证、技术研发、生产品质管理等方面形成互补；通过收│
│ │购华信农威，新增动物疫苗相关新业务领域的布局；完成了上海奉贤铭源数│
│ │康厂房资产的收购，增加上海地区产能布局。 │
│ │完成了
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