热点题材☆ ◇688302 海创药业 更新日期：2026-06-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、基金独门、连续亏损、破发行价、科成长层
指数:科创成长
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Be
st-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业；专注于
肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。
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2022-04-21│新冠药概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司研发的HC-1119 为 AR 抑制剂,可能是治疗新冠病毒感染的重要手段之一
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2022-04-12│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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德恩鲁胺是海创药业自主研发的AR(雄激素受体)抑制剂，正开展III期临床试验
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-06-23│破发行价 │关联度：☆☆☆
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截止2026-06-23,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-17.10%
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2026-04-24│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2026-03-31│基金独门 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-03-31,公司仅出现在鹏华基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中
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2025-08-20│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
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科创板尚未盈利。
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │海创药业(688302.SH)是一家专注于癌症和代谢性疾病的全球化创新药物企 │
│ │业，以“创良药济天下”为使命，以为患者提供有效、安全、可负担的药物│
│ │为重点，致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。│
│ │公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发│
│ │现与验证平台及转化医学技术平台”4大核心技术平台，入选2项国家“重大│
│ │新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目，拥有8项在研产品，1项产│
│ │品已上市。公司管理团队具有丰富药物研究、开发经验，核心成员多来自世│
│ │界500强知名药企。 │
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│产品业务 │海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解PROT│
│ │AC技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场│
│ │潜力的治疗领域的创新药物研发，以“创良药，济天下”为使命，以为患者│
│ │提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发、生产及商业化满足重│
│ │大临床需求、具有全球权益的创新药物。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │新药研发过程包括药物发现、临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新│
│ │药研发周期长、技术壁垒高、风险高，公司通过专业、国际化的研发思路，│
│ │搭建了靶向蛋白降解（TPD）技术平台（包括PROTAC技术、分子胶降解技术 │
│ │等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等技术平台，自主研发多个创│
│ │新药。通过立项管理、新药发现、开发研究、上市后监测等关键环节，实现│
│ │药物研发全生命周期的闭环管理。公司针对疾病细分领域，聚焦于癌症、代│
│ │谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域，对特定靶点开发具有潜在临 │
│ │床价值，且具有国际竞争力的创新药。与此同时，公司加强国际化能力建设│
│ │，商务团队不断拓展商务活动外延，积极寻找商务发展机会。 │
│ │公司核心产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在│
│ │具体实施时，公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包于第三│
│ │方服务公司，包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒│
│ │理试验、临床试验的CRO及SMO（临床试验现场管理）服务等。 │
│ │2.采购模式 │
│ │公司属于创新驱动型企业，2025年采购模式围绕研发创新、商业化生产双主│
│ │线展开，坚持“合规、高效、优质、协同”原则，结合年度经营目标，建立│
│ │了标准化、全流程可控的采购管理体系，保障了研发推进与核心产品商业化│
│ │供应的稳定安全，同时严控成本、提升供应链协同效率。随着公司核心产品│
│ │氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，采购内容在原有研发相关物料及服务基础上，│
│ │新增了商业化生产物资，形成了“研发采购+生产采购”双驱动结构。采购 │
│ │范围主要包括研发物料、临床前及临床试验相关CRO、SMO服务、委托生产相│
│ │关CMO/CDMO服务，以及商业化生产原料、辅料等，其中CRO、CMO/CDMO服务 │
│ │及研发物料为采购核心。 │
│ │供应商管理方面，公司建立了完善的评估、准入、考核及动态管理体系，确│
│ │保采购物资及服务符合研发、生产及合规要求。供应商遴选以“资质齐全、│
│ │技术过硬、服务优质、合作稳定”为核心标准，优先选择行业内经验丰富、│
│ │口碑良好的合作伙伴，通过常态化综合考核实行“优胜劣汰”，持续优化供│
│ │应商结构，保障供应链安全。 │
│ │采购计划与执行遵循“年度预算、季度规划”原则，结合经营预算、研发进│
│ │展、生产需求及市场变化制定采购计划，确保与经营活动精准匹配。公司建│
│ │立了规范的采购审批流程，对采购全流程进行管控，保障采购行为合规透明│
│ │。针对CRO等专业服务择优遴选供应商、明确交付标准并跟踪进展；针对物 │
│ │料采购严格把控质量检验，确保符合相关标准。 │
│ │成本与风险管控方面，公司通过集中采购、长期战略合作、优化供应商结构│
│ │等方式严控采购成本、提升性价比，同时建立风险预警机制，关注供应商产│
│ │能、价格波动、政策变化等潜在风险，制定应对预案，保障供应链稳定连续│
│ │，为公司发展提供支撑。 │
│ │3.生产模式 │
│ │为满足产品商业化生产需求，公司已建成符合GMP标准的现代化制剂生产工 │
│ │厂，配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓│
│ │储物流设施。报告期内，公司已完成研发生产基地的软胶囊生产线及多功能│
│ │生产线设备的调试、试生产与工艺验证工作，并稳步推进质量管理体系（GM│
│ │P）建设。 │
│ │4.销售模式 │
│ │公司采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广，积极推进│
│ │商业化布局，力争实现产品的快速覆盖和市场准入。自建团队方面，公司在│
│ │产品上市前提前建立了一支在行业中有竞争力的商业化团队，其核心成员均│
│ │具备国内外头部制药公司背景，同时具有在国内创新药公司从零到一全程主│
│ │导新药上市及学术推广的商业化经验。 │
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│行业地位 │国内较早进行PROTAC靶向蛋白降解的创新药企业 │
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│核心竞争力 │1.核心技术平台支撑商业化落地与管线进展 │
│ │公司是国内较早进行PROTAC技术探索的企业，已合成多个目标蛋白配体、数│
│ │百个Linker，已在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物│
│ │利用度”、CMC研发方面积累起领先经验，已搭建覆盖“药物化学、化合物 │
│ │筛选、计算化学、工艺合成及制剂研究”的全链式“靶向蛋白降解PROTAC技│
│ │术平台”，具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力，在公司PROTAC产品管│
│ │线中，临床前研究表明：在研产品HP518的PROTAC分子具有稳定性好、口服 │
│ │生物利用度好、降解AR活性高等特点，HP518用于治疗转移性去势抵抗性前 │
│ │列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验申请于2023年11月获中国NMPA批准│
│ │，并于2023年12月完成首例受试者给药，中国Ⅰ期耐受性研究已完成，2024│
│ │年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组，截至本报告披露日，其已完成中国Ⅱ│
│ │期临床试验全部参与者入组。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023 │
│ │年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成，澳大利亚│
│ │临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（A│
│ │SCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会，2025年5月，HP518澳大利亚临床Ⅰ│
│ │期研究成果在国际期刊《InvestigationalNewDrugs》发表。 │
│ │2.聚焦前沿领域，布局差异化与梯队化的产品管线 │
│ │公司利用靶向蛋白降解技术等前沿技术，聚焦具有重大市场潜力的癌症、代│
│ │谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症领域，面向治疗过程中未满足的临床 │
│ │需求，在前列腺癌、代谢性脂肪性肝炎、减重、自身免疫性疾病/慢性炎症 │
│ │等领域进行深度差异化和梯队化布局，已建立具有重大临床价值、市场前景│
│ │广阔的产品管线，匹配核心产品商业化进程，公司严格遵循上市许可持有人│
│ │（MAH）制度，已建立符合MAH要求的质量保证和覆盖药品全生命周期的质量│
│ │管理体系，确保未来商业化产品持续符合GMP规范。 │
│ │3.公司拥有国际化临床开发实力，核心管线已构建全球专利保护壁垒 │
│ │公司采取全球同步开发策略，锚定全球主要医药市场,搭建国际水平的新药 │
│ │研发技术平台和产品管线，注重国内外技术和项目的合作与拓展，寻求合作│
│ │机会，在经营架构、专利布局、产品临床开发、商业合作等多维度构建国际│
│ │化市场竞争力和国际化能力。 │
│ │4.打造专业商业化团队与高效营销网络，驱动商业化进程 │
│ │公司高度重视科研实力的积累，经过多年发展，逐渐积累了一批创新药研发│
│ │领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队，其中包括有2位国家 │
│ │级人才和多位四川省级人才，领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市│
│ │及产业化。公司不断完善创新药研发团队，提高团队的科研能力。报告期内│
│ │，公司承担四川省科技厅1项重大科技专项、1项重点研发项目。 │
│ │5.公司秉持“立足当下、赢在未来”的战略理念，构筑持续创新的研发引擎│
│ │公司首先布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性，│
│ │提升产品研发效率，该平台上，氘恩扎鲁胺软胶囊已于报告期内获批上市。│
│ │PROTAC是一项生物医药领域革命性技术，公司已布局“靶向蛋白降解PROTAC│
│ │技术平台”，以保证公司持续引领新药源头创新，形成国际领先技术优势。│
│ │同时，公司也布局了自身免疫性疾病/慢性炎症等领域的早期研究，通过分 │
│ │子胶降解技术平台等新平台技术探索全新靶点，为长期发展储备项目。 │
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│经营指标 │2025年内，公司实现营业收入2046.99万元，主要系首个1类新药氘恩扎鲁胺│
│ │软胶囊（项目号：HC-1119）于2025年5月获批上市销售，因此报告期内产生│
│ │药品销售收入较上年度营业收入（仅为少量材料及中间体销售收入）增长幅│
│ │度较大。利润总额-13724.96万元，亏损同比减少6223.39万元，减少幅度31│
│ │.20%；归属于上市公司股东的净利润-13725.26万元，亏损同比减少6224.31│
│ │万元，减少幅度31.20%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润│
│ │为-16787.17万元，亏损同比减少4963.82万元，减少幅度22.82%，主要系公│
│ │司合理规划研发投入、优化研发管线，同期研发管线阶段不同投入不同，公│
│ │司2025年度研发费用11270.77万元，较上年同期17403.17万元，同比减少35│
│ │.24%；同时，公司处于药品上市商业化前期拓展阶段，需投入较多的前期市│
│ │场拓展和学术推广活动费用，销售费用增加；以及股权激励到期解锁计提股│
│ │份支付费用减少及收取与收益相关的政府补助较上年同期增加。 │
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│竞争对手 │恒瑞医药、百济神州、贝达药业、泽璟制药、诺诚健华、Arvinas。 │
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│品牌/专利/经│专利：公司产品管线拥有自主全球知识产权，截至报告期末，公司及子公司│
│营权 │已在全球不同国家和地区申请310项发明专利，其中132项已获专利授权。 │
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│投资逻辑 │海创药业是一家具备全球竞争力的创新驱动型医药企业。公司拥有一支凝聚│
│ │技术和全球视野优势的核心管理及研发团队，在癌症、代谢性疾病及自身免│
│ │疫性疾病/慢性炎症等领域重点布局，以为患者提供安全、有效、可负担的 │
│ │药物为重点，致力于研发与生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药│
│ │物。公司自主研发能力覆盖了从早期发现到后期研发的全部创新药开发技术│
│ │环节，形成了领先的研发优势和丰富的技术储备。公司自主搭建靶向蛋白降│
│ │解（TPD）技术平台（包括PROTAC技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研 │
│ │发平台及转化医学技术平台等技术平台确保了可持续的创新能力，以及完整│
│ │的创新药研发能力。公司治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请│
│ │已于2025年5月获得批准，同时多项产品处于临床前及临床试验的不同研究 │
│ │阶段。其中，氘恩扎鲁胺软胶囊和HP518可用于前列腺癌的靶向治疗，HP515│
│ │可用于MASH或联合GLP-1R激动剂用于MASH/肥胖症的治疗，HP570可用于自身│
│ │免疫性疾病/慢性炎症的治疗，所处细分市场为癌症靶向创新药物市场、代 │
│ │谢疾病创新药物市场及自身免疫性疾病创新药物市场。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内外 │
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│主营业务 │药品的研发、生产、销售以及技术咨询、技术转让 │
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│主要产品 │药品、医药中间体等 │
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│增持减持 │海创药业2024年12月5日公告，公司股东盈创动力计划公告日起十五个交易 │
│ │日后的三个月内，通过集中竞价交易方式、大宗交易方式减持公司股份合计│
│ │不超过297.0465万股，合计减持比例不超过公司总股本的3%。截至公告日，│
│ │盈创动力持有公司股份856.9996万股，占公司总股本8.6552%。 │
│ │海创药业2025年5月14日公告，公司股东盈创动力拟自公告日起15个交易日 │
│ │后的3个月内通过集中竞价、大宗交易方式减持所持有公司股份合计不超过1│
│ │98.0310万股，占公司总股本的2%。截至公告日，盈创动力持有公司股份621│
│ │.5901万股，占公司总股本的6.2777%。 │
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│行业竞争格局│根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）》，公 │
│ │司所属行业为医药制造业中的化学药品制剂制造（C272）。根据中国证监会│
│ │发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的行业目录及分类原则，│
│ │公司所属行业为医药制造业（C27）。在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增 │
│ │加和研发投入增加等因素的共同影响下，全球医药市场在过去保持着稳定增│
│ │长，2020年全球医药市场规模为12988亿美元，根据相关数据分析，全球医 │
│ │药市场规模整体呈现增长趋势，2019年至2023年，全球医药市场规模从1324│
│ │5亿美元上升至14723美元，预计到2026年、2030年将分别达到17667亿美元 │
│ │和20694亿美元。随着中国经济发展水平、人口老龄化速度较高、诊疗意识 │
│ │增强、人均医疗支出的增长，2020年，中国医药市场规模达到约人民币1448│
│ │0亿元，根据相关市场数据预测，中国医药市场仅次于美国医药市场，位居 │
│ │全球第二，在2023年达到2315亿美元，预计到2026年、2030年将分别增长至│
│ │2911亿美元、和3732亿美元。 │
│ │癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题之一，也是最恶性的人类疾病。│
│ │癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点，癌症患者通常需要承受│
│ │巨大的生理痛苦，是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。癌症的治疗│
│ │方法主要分为五大类：手术、放射治疗、化疗、靶向治疗以及免疫疗法。手│
│ │术适用于存在于身体局部位置的恶性实体瘤，无法应用于白血病或已经扩散│
│ │的癌症。随后，放射治疗以及化疗带来癌症疗法的第一次变革，两种方法可│
│ │以单独使用或者联合使用，然而放射治疗和化疗还会影响癌细胞附近的正常│
│ │细胞，往往伴随着不可避免的副作用。 │
│ │目前，全球抗肿瘤药物以靶向药物为主导，占整体市场的60％以上，免疫治│
│ │疗药物占比超过化疗药物，市场占比达23.4％。预计到2030年，免疫治疗的│
│ │份额将接近44.0％，而靶向药物的份额将达到49.5％。2024年中国的抗肿瘤│
│ │药物市场化疗药物占整体市场的46.3％，靶向药物包括小分子靶向药物，生│
│ │物药等占42.3％，其余11.3％为免疫治疗药物。随着相关有利政策的推动，│
│ │新药上市及患者负担能力的提高，到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据│
│ │市场的43.5%和43.9%。代谢类疾病有多种类型，其中常见的代谢类疾病包括│
│ │：①代谢相关脂肪性肝炎（MASH）,既往又称非酒精性脂肪性肝炎（NASH） │
│ │、②慢性肾脏疾病（CKD）、③肥胖症等。非酒精性脂肪性肝病，是全球最 │
│ │常见的慢性肝病，普通成人患病率在6.3%-45%，其中10%-30%为NASH。中国 │
│ │在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平（＞25%）。 │
│ │全球范围内NASH的患病率为3%-5%，死亡率25.56%。 │
│ │自身免疫性疾病由免疫系统功能异常引起，即人体的免疫系统错误地攻击其│
│ │正常细胞及组织。目前，约有百种不同类型的自身免疫疾病，包括系统性红│
│ │斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）等，几乎可 │
│ │以影响身体的任何部位，许多自身免疫性疾病均为需接受终身治疗的慢性疾│
│ │病。自身免疫疾病药物主要包含生物药与化学小分子药。近年来，全球自身│
│ │免疫性疾病药物市场规模由2019年的1169亿美元增至2023年的1338亿美元。│
│ │中国拥有庞大的人口基数且自身免疫性疾病患者数量众多，存量市场大，临│
│ │床需求的持续增加，自身免疫性疾病药物市场规模呈稳步增长，2023年中国│
│ │自身免疫性疾病药物市场规模约为40亿美元，用药方案逐步从化学制剂向生│
│ │物制剂/新一代靶向药升级，市场提升空间较大。 │
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│行业发展趋势│中国抗肿瘤药物驱动力及发展趋势：①庞大且不断扩大的患者群体；国家癌│
│ │症中心数据显示，2022年我国新发恶性肿瘤约482.47万例。受人口老龄化、│
│ │环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康的生活方式影响，预期中│
│ │国癌症新发病例数将保持增长，到2030年将达到581.2万人。中国庞大且不 │
│ │断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物的需求不断增长。②医疗支出及负│
│ │担能力提高；随着中国居民收入增加、国家城市化程度提高及国家医疗保障│
│ │体系进一步完善，预计中国的整体医疗支出将会持续增加。《国家基本医疗│
│ │保险、工伤保险和生育保险药品目录》的扩展有望使肿瘤治疗的可及性提升│
│ │，进一步提升肿瘤药物的市场规模。 │
│ │中国代谢类药物驱动力及发展趋势：①代谢性疾病患病率的提升；中国代谢│
│ │性疾病的患病人数呈稳定增长趋势，非酒精性脂肪性肝病，是全球最常见的│
│ │慢性肝病，普通成人患病率在6.3%-45%，其中10%-30%为NASH。中国在内的 │
│ │亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平（＞25%）。全球范 │
│ │围内NASH的患病率为3%-5%，死亡率25.56%。②有利政策驱动；代谢疾病的 │
│ │疾病负担较重，已成为制约国民健康预期寿命的重要因素，政府相关部门对│
│ │此予以高度重视。同时，由于收入增加、城市化持续推进及政府大力支持，│
│ │预计中国的整体医疗支出将会持续增加。国家医保目录的扩展有望使代谢性│
│ │疾病的治疗可及性提升，惠及更多患者。③大量未满足的临床需求；代谢性│
│ │疾病的治疗手段有限，目前存在大量未满足的临床需求。代谢性疾病大量未│
│ │满足的临床需求鼓励着医药企业的创新药研发，推动更加安全有效的创新疗│
│ │法获批，进一步推动了代谢疾病治疗药物市场的发展。④生活水平提高，饮│
│ │食结构失衡；随着经济发展，人民生活水平提高，摄入高糖、高脂肪食物以│
│ │及高嘌呤食物明显增加，近年来我国代谢性疾病发病率均呈上升趋势。 │
│ │中国自身免疫性疾病/慢性炎症类药物驱动力及发展趋势：①临床需求巨大 │
│ │且日益增长；全球流行病学调查数据显示，自身免疫性疾病/慢性炎症已成 │
│ │为严重威胁人类健康的重大公共卫生问题。根据现有统计，全球约有5亿人 │
│ │罹患各类自身免疫性疾病，占总人口比例的5%-8%，其发病率呈现持续上升 │
│ │态势。目前，该类疾病已成为仅次于心血管疾病和恶性肿瘤的第三大常见疾│
│ │病类型。2023年发表于《柳叶刀》杂志的一项英国大规模队列研究（样本量│
│ │超过2200万，随访时间跨度近20年）揭示，19种主要自身免疫性疾病的总体│
│ │患病率从2000-2002年间的7.7%（经年龄和性别标准化）显著上升至2017-20│
│ │19年的11.0%。研究期间，约10.2%的研究人群被诊断为自身免疫性疾病（女│
│ │性13.1%，男性7.4%）。②纳入慢性病管理体系，类风湿关节炎、强直性脊 │
│ │柱炎等已被纳入国家慢性病管理体系，推动了筛查和规范治疗，进一步释放│
│ │治疗需求。③国家政策驱动与支付环境优化；随着药物被纳入国家医保目录│
│ │，患者的支付门槛大幅降低，加速了市场渗透和放量。创新药审评审批加速│
│ │，国家药监局（NMPA）的药审改革（如优先审评、突破性疗法认定）显著缩│
│ │短了全球创新药在中国的上市时间差，让中国患者能更快用上新药。 │
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│行业政策法规│《关于深化审评审批制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》、《药品生│
│ │产质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》、《“十四五”医药工│
│ │业发展规划》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《│
│ │药品注册管理办法》、《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录│
│ │（2025年）》 │
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│公司发展战略│海创药业是一家以创新为驱动，采取全球同步开发策略，致力打造成“研产│
│ │销一体化”的国际一流创新药物企业。公司构建了靶向蛋白降解（TPD）技 │
│ │术平台（包括PROTAC技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化│
│ │医学技术平台，重视研发投入和人才培养，全力开发具有重大临床需求及具│
│ │有全球权益的创新药物。公司核心技术团队利用其多年海内外成功开发上市│
│ │产品的技术能力和全球视野，专注于癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/ │
│ │慢性炎症等重大治疗领域的创新药物研发。未来，公司将持续推进核心产品│
│ │的商业化及产业化；快速推进临床阶段产品的开发，增加公司商业化产品。│
│ │公司将通过深化现有产品的市场渗透与销售，并积极开拓多元化的研发合作│
│ │与商业合作渠道，构建稳健的现金流入，不断提升公司的生物医药行业地位│
│ │及竞争力，以全球顶尖技术交叉融合积极推动生命健康事业的发展，成为具│
│ │备全球竞争力的创新药企业，为医生和患者提供更多优质创新药产品，造福│
│ │光大患者，践行企业社会责任。 │
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│公司日常经营│1.首款新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市，商业化进程取得关键突破 │
│ │报告期内，公司持续与监管机构保持积极沟通，全力推进新药上市申请的审│
│ │评审批工作，并于2025年5月迎来重要里程碑——自主研发的1类新药“氘恩│
│ │扎鲁胺软胶囊”正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗转移性去│
│ │势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。该产品是国内首款获批上市治疗该适应症的 │
│ │国产创新药物，其成功上市标志着公司在创新药商业化道路上实现了关键性│
│ │跨越。 │
│ │2.建立专业商业化体系，加速市场渗透 │
│ │报告期内，公司系统性推进商业化能力建设。在产品上市前，已组建了一支│
│ │具备行业竞争力的商业化团队，其核心成员均具备国内外头部制药公司背景│
│ │，同时具有在国内创新药公司全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。│
│ │公司采取“自营+招商”合作模式，快速覆盖核心市场。自营团队重点覆盖 │
│ │全国学术重点省份、重点医院和TOPKOL，通过专业化的学术推广，以循证医│
│ │学证据为核心，通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的│
│ │学术话语，在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合，塑造“氘恩│
│ │扎鲁胺”品牌知晓度，从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建│
│ │立。招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商│
│ │，这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验，与自营团队形成优势│
│ │互补。 │
│ │报告期内，在市场准入方面，公司积极筹备并参与2025年国家医保谈判，经│
│ │过充分准备和有序推进，氘恩扎鲁胺已成功通过国谈，正式纳入《国家基本│
│ │医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》(自2026年1月1日起 │
│ │执行)。后续，公司将积极配合医保政策落地，加速推进各省市招采挂网及 │
│ │双通道药房准入工作，持续拓宽购药渠道，提升患者用药可及性。公司也将│
│ │继续开展专业学术推广，持续塑造产品品牌知晓度和临床认可度，惠及更多│
│ │中国前列腺癌患者。 │
│ │3.研发管线有序推进，核心项目取得里程碑进展 │
│ │2025年，公司持续聚焦创新药研发，优化研发流程和管理效率。在全年研发│
│ │投入调整的背景下，公司核心在研管线仍保持有序推进，多个重点项目实现│
│ │关键里程碑。 │
│ │4.强化生产能力和质量体系建设，保障全链条协同 │
│ │为满足产品商业化生产需求，公司已建成符合GMP标准的现代化制剂生产工 │
│ │厂，配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓│
│ │储物流设施。报告期内，公司已完成研发生产基地的软胶囊生产线及多功能│
│ │生产线设备的调试、试生产与工艺验证工作，并稳步推进质量管理体系（GM│
│ │P）建设。 │
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│公司经营计划│公司致力打造具备国际化综合竞争力、拥有可持续创新研发能力、实现“研│
│ │产销”一体化及全产业链布局的国际化创新药企业。 │
│ │1.深化研发创新，提升管线核心竞争力 │
│ │公司坚持“源头创新、全球布局”的发展方向，依托靶向蛋白降解（TPD） │
│ │技术平台（包括PROTAC技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转│
│ │化医学技术平台等核心技术平台，持续开展新靶点探索和新项目立项，不断│
│ │丰富研发管线布局。重点推进临床阶段核心品种的开发进程，同步推动临床│
│ │前在研项目尽快进入临床，加快产品
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