热点题材☆ ◇688302 海创药业 更新日期：2024-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、基金独门、破发行价、近已解禁
指数:无
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Be
st-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业；专注于
肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。
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2022-04-21│新冠药概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司研发的HC-1119 为 AR 抑制剂,可能是治疗新冠病毒感染的重要手段之一
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2023-04-27│客户依赖 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2022-12-31，第一大客户占营业收入比例为100.00%
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2022-04-12│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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德恩鲁胺是海创药业自主研发的AR(雄激素受体)抑制剂，正开展III期临床试验
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，不可减持。
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2024-04-30│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-04-30,公司收盘价相对于发行价(前复权)跌幅为：-32.25%
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2024-04-04│近已解禁 │关联度：☆☆☆
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公司于2024-04-12有股份解禁，占总股本比例为1.00%
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2023-09-30│基金独门 │关联度：☆☆☆☆
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截止2023-09-30,公司仅出现在鹏华基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │海创药业系由海创有限以整体变更方式设立。2020年9月，海创有限董事会 │
│ │、股东会决议同意海创有限以2020年8月31日为股改基准日整体变更为股份 │
│ │有限公司。根据德勤会计师2020年9月出具的《审计报告》，截至审计基准 │
│ │日2020年8月31日，海创有限经审计的账面净资产值为1,002,668,989.56元 │
│ │。根据中锋评估2020年9月出具的《资产评估报告》，截至评估基准日2020 │
│ │年8月31日，海创有限净资产评估值为104,197.94万元。2020年9月，海创有│
│ │限董事会、股东会决议同意海创有限以股改基准日2020年8月31日经审计的 │
│ │账面净资产值1,002,668,989.56元按照14.53：1的比例折股整体变更为股份│
│ │公司，变更后股份公司的股份总数为普通股69,010,894股，每股面值为1元 │
│ │，注册资本额为69,010,894.00元，净资产超过注册资本的部分933,658,095│
│ │.56元计入股份公司的资本公积。海创有限全体股东作为股份公司的发起人 │
│ │股东，按其对海创有限注册资本中的出资比例持有相应数额的股份公司股份│
│ │。2020年9月，海创药业全体发起人共同签署了《发起人协议》，约定按照 │
│ │前述方案整体变更设立股份有限公司。2020年9月，海创药业召开创立大会 │
│ │暨第一次股东大会，同意按照前述方案整体变更设立股份有限公司，审议通│
│ │过了公司章程及股东大会、董事会、监事会议事规则等议案，并选举了海创│
│ │药业第一届董事、监事。2020年9月，海创药业取得了成都市市场监管局核 │
│ │发的《营业执照》。信用代码为915101000624182263。 │
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│产品业务 │海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以PROTAC靶向蛋白降│
│ │解和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力│
│ │的治疗领域的创新药物研发。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新药研发周期│
│ │长、技术壁垒高、风险高，公司通过专业、国际化的研发思路，搭建了PROT│
│ │AC、氘代药物研发等技术平台，自主研发多个创新药。通过立项管理、新药│
│ │发现项目管理、开发项目管理、上市后研究准备等多个环节，拉通项目全生│
│ │命周期管理。公司针对疾病细分领域，聚焦于癌症、代谢性疾病等领域，对│
│ │特定靶点开发具有潜在临床价值，且具有国际竞争力的创新药。与此同时，│
│ │公司加强国际化能力建设，快速建立并推进商务团队，积极寻找商务发展机│
│ │会。 │
│ │公司核心产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在│
│ │具体实施时，公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包于第三│
│ │方服务公司，包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒│
│ │理试验、临床试验的CRO及SMO（临床试验现场管理）服务等。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司属于创新驱动型企业，目前产品均处于在研状态，其采购内容主要为研│
│ │发所用物料及CRO及CMO/CDMO公司提供的临床前试验、临床试验、委托生产 │
│ │等专业服务，提供专业服务的CRO公司由公司在长期合作的供应商中择优遴 │
│ │选。公司已经建立了完善的供应商评估和准入制度，确保公司采购物资及服│
│ │务的质量符合公司要求。采购计划按“年度预算、季度规划”的原则组织实│
│ │施。根据审定的采购预算、项目实际进展情况、投资计划等安排采购事项，│
│ │确保采购需求及执行合理，并与生产经营活动相匹配。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司尚不具备化学原料药及制剂的生产设施和生产能力。对于公司用于临床│
│ │试验的药品，委托有资质的CRO企业、药物生产企业进行生产。 │
│ │公司预期在产品上市前期采用CMO委托加工的模式进行商业化产品的生产， │
│ │目前正在成都天府国际生物城筹建满足国际标准的GMP生产厂房、配置先进 │
│ │软硬件生产设备的研发生产基地。公司遵循上市许可人制度原则（MAH）， │
│ │已初步建立符合MAH要求的QA部门和保障药品上市进行全生命周期管理的质 │
│ │量体系，确保未来商业化产品符合GMP的要求。 │
│ │4、销售模式 │
│ │作为一家创新药企业，公司在产品开发的全过程中，会及时评估各个产品管│
│ │线的潜在商业机会，分析市场竞争环境，制定最佳的商业化方案，在产品上│
│ │市前做好充足的前期准备。截至本报告期末，主要产品均处于在研状态，尚│
│ │未上市销售。 │
│ │公司将根据新药研发进展及上市审评进度，采取合理的价格策略，制订相应│
│ │的营销计划和销售策略，持续完善销售渠道的建设和销售团队的组建，采用│
│ │直销和经销相结合的方式确保产品市场竞争力并不断提高公司的销售收入。│
│ │对于中国市场，在癌症治疗领域，肿瘤患者大部分集中在一线、二线城市的│
│ │三甲医院，公司将自建销售团队进行销售；在高尿酸血症/痛风等代谢性疾 │
│ │病领域，因为患者多、分布广，公司将主要采取寻求合作伙伴方式进行销售│
│ │；对于海外市场，公司将积极寻求与国际知名药企合作、开发境外市场，扩│
│ │大公司业务及产品全球市场覆盖范围，为全球更多的患者提供安全、有效的│
│ │创新药物。 │
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│行业地位 │国内较早进行PROTAC靶向蛋白降解的创新药企业 │
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│核心竞争力 │1、公司以全球化视角，已搭建具备国际化水平的4大核心技术平台，拥有接│
│ │近商业化产品 │
│ │公司凝聚在PROTAC及氘代领域的突出技术优势，逐步自主搭建并完善了包括│
│ │“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证│
│ │平台、转化医学技术平台在内的四大核心技术平台。基于这4大核心技术平 │
│ │台，公司已合成一系列处于不同研究阶段且具有国际化水平的专利新药候选│
│ │物，为公司的全球化发展奠定了坚实基础。 │
│ │2、公司聚焦癌症和代谢性疾病领域，已构建具有巨大临床价值、市场潜力 │
│ │的差异化产品管线 │
│ │公司利用PROTAC靶向蛋白降解技术等前沿技术，聚焦具有重大市场潜力的癌│
│ │症及代谢性疾病领域，面向治疗过程中未满足的临床需求，在前列腺癌、高│
│ │尿酸血症/痛风等领域进行深度差异化布局，已建立具有重大临床价值、市 │
│ │场前景广阔的产品管线，匹配核心产品商业化进程，公司正加速位于成都天│
│ │府国际生物城的研发生产基地建设，稳步实现“研产销一体化”。 │
│ │3、公司具备国际化竞争力，拥有多项核心技术的知识产权 │
│ │公司致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物，搭建│
│ │国际水平的新药研发技术平台和产品管线，锚定全球主要医药市场，注重国│
│ │内外技术和项目的合作与拓展，寻求合作机会，在经营架构、专利布局、产│
│ │品临床开发、商业合作等多维度构建国际化市场竞争力和国际化能力。 │
│ │4、公司持续优化人才结构，已拥有一支具备全球视野、创新精神的管理、 │
│ │研发及商业化团队，荣获多项荣誉并发表学术论文 │
│ │公司高度重视科研实力的积累，经过多年发展，逐渐积累了一批创新药研发│
│ │领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队，其中包括有2位国家 │
│ │级人才和多位四川省级人才，领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市│
│ │及产业化。公司不断完善创新药研发团队，提高团队的科研能力，已连续3 │
│ │年入选国家外专局引智计划项目，获得四川省“专精特新”中小企业、“20│
│ │22年度科技创新引才引智先进基地”等荣誉。报告期内，公司共承担省部级│
│ │科研项目2项，其中科技部高端外国专家引进计划1项，四川省重大科技专项│
│ │1项。报告期内，公司共发表核心期刊论文2篇。 │
│ │5.公司运用“立足当下、赢在未来”战略，具备持续引领药物创新的出色自│
│ │主研发能力 │
│ │公司首先布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性，│
│ │提升产品研发效率，该平台上，公司拥有HC-1119、HP530S等多项重大创新 │
│ │药物。其次，公司于2016年即开始探索PROTAC这一生物医药领域革命性技术│
│ │，并布局“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”，以保证公司持续引领新药源头│
│ │创新，形成国际领先技术优势。持续建设研发团队，提升专利技术竞争力。│
│ │公司自主研发的治疗耐药性晚期前列腺癌的PROTAC在研药物HP518和另一在 │
│ │研PROTAC药物HCX029能同时降解全长AR和AR剪切突变体包括AR-v7，预期具 │
│ │有解决目前临床药物产生的耐药问题，解决未满足的临床需求的潜力，有效│
│ │差异化竞争广阔市场。另外公司自主研发针对SHP2的PROTAC（HC-X035）和 │
│ │针对ER的PROTAC（HP568）增强PROTAC平台产品管线延伸能力。 │
│ │经过不断发展，除了现有管线产品，公司还拥有丰富的管线/靶点的信息， │
│ │拥有多项技术储备，同时，公司将持续加大与现在技术平台相关的研发投入│
│ │、推进生产及商业化体系搭建等相关工作。 │
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│经营指标 │2022年，公司归属于母公司所有者的净利润为-30,151.48万元，亏损同比减│
│ │少1.52%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-34,052.19 │
│ │万元，亏损同比减少1.55%。2022年末总资产173，507.44万元，同比增加76│
│ │.62%；归属于母公司的所有者权益158,539.19万元，同比增加101%，主要系│
│ │报告期内首次公开发行人民币普通股(A股)2,476万股，募集资金总额为人民│
│ │币10.63亿元，扣减各发行费用后，实际募集资金净额人民币9.95亿元增加 │
│ │所致。截至2022年末，公司核心产品尚处于临床阶段，尚未取得注册批件亦│
│ │未实现商业化生产，未产生药品销售收入；公司研发的多个创新药物项目稳│
│ │步推进，研发团队建设不断加强，研发投入持续稳定；公司2022年未实现盈│
│ │利。 │
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│竞争对手 │恒瑞医药、百济神州、贝达药业、泽璟制药、诺诚健华、Arvinas。 │
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│品牌/专利/经│报告期内，公司新申请24个发明专利、新获得11个发明专利，从结构上布局│
│营权 │夯实知识产权保护工作。未来，公司将继续规范知识产权工作流程，不断优│
│ │化知识产权管理体系。 │
│ │截至报告期末，公司及子公司已在全球不同国家和地区申请232项发明专利 │
│ │，其中79项已获专利授权，包括中国授权38项和境外授权41项，专利覆盖新│
│ │药结构通式、晶型、制备工艺、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的│
│ │和长生命周期的专利保护。 │
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│投资逻辑 │海创药业是一家具备全球竞争力的创新驱动型医药企业。公司拥有一支凝聚│
│ │技术和全球视野优势的核心管理及研发团队，在癌症和代谢性疾病领域重点│
│ │布局，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发与生产│
│ │满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司自主研发能力覆盖了从│
│ │早期发现到后期研发的全部创新药开发技术环节，形成了领先的研发优势和│
│ │丰富的技术储备。公司自主搭建的PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物│
│ │研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台确保了可持续的创│
│ │新能力，以及完整的创新药研发能力。公司现有13项在研产品，其中4项产 │
│ │品（HC-1119、HP518、HP501、HP558）进入临床试验的不同阶段，核心产品│
│ │即将商业化。其中，HC-1119和HP518可用于前列腺癌的靶向治疗，HP501主 │
│ │要用于高尿酸血症/痛风的治疗，所处细分市场为癌症靶向创新药物市场和 │
│ │代谢疾病创新药物市场。 │
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│消费群体 │终端消费者。 │
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│消费市场 │境内外 │
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│增持减持 │海创药业2023年6月17日公告，公司股东盈创动力拟自公告日起十五个交易 │
│ │日后的六个月内，以集中竞价方式减持公司股份合计不超过198.03万股，即│
│ │不超过公司总股本的2%。截至公告日，盈创动力持有公司股份1056.8449万 │
│ │股，占公司总股本10.6735%。 │
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│行业竞争格局│截至2021年8月31日，全球进入临床的PROTAC口服药物已有8个，分别为ARV-│
│ │110、ARV-471、CC-94676、CFT7455、KT-474、NX-2127、HSK29116和BGB-16│
│ │673。 │
│ │PROTAC技术领域的海外公司主要有Arvinas、C4therapeutics、Kymera、Nur│
│ │ix以及Cullgen等。中国主要有海创药业、海思科、百济神州。 │
│ │PROTAC药物在全球暂无相关产品获批，目前进度最快的两款药物是ARV-110 │
│ │（NCT03888612）和ARV-471（NCT04072952）。ARV-110靶向雄激素受体（AR│
│ │），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，ARV-471靶向雌激素受体（ER） │
│ │，用于治疗局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌。ARV-110和ARV-471 │
│ │的临床Ⅰ期数据已经显示了能够分别降解患者体内肿瘤细胞中的AR和ER活性│
│ │，并显示了抗肿瘤活性，安全性良好，目前已进入临床Ⅱ期研究。ARV-110 │
│ │和ARV-471的安全性和有效性都获得了行业内的认可。根据公开资料显示，A│
│ │rvinas已将其在研产品ARV-471的全球权利授权给辉瑞，获得6.5亿美金的首│
│ │付款以及14亿美金的里程碑款项，同时辉瑞将对Arvinas进行3.5亿美金的股│
│ │权投资。截至本招股意向书签署日，全球其他处于临床阶段PROTAC药物的研│
│ │发不存在重大不利信息的情形。 │
│ │目前国内进入临床试验的口服PROTAC药物管线仅有海思科的HSK29116，其靶│
│ │点为布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（BTK），用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤│
│ │。开拓药业的外用PROTAC药物GT20029已获CDE临床默示许可，靶点为AR，用│
│ │于治疗雄激素性脱发和痤疮的外用药物，国内尚无靶点为AR的口服PROTAC药│
│ │物进入临床阶段。 │
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│行业发展趋势│公司重点布局2个领域：癌症和代谢性疾病领域。 │
│ │中国抗肿瘤药物驱动力及发展趋势：①庞大且不断扩大的患者群体；近年来│
│ │，中国癌症新发病例数呈稳定增长趋势，由2017年的417.2万人增长至2021 │
│ │年的468.8万人。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食 │
│ │等不健康的生活方式影响，预期中国癌症新发病例数将保持增长，到2030年│
│ │将达到581.2万人。中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物 │
│ │的需求不断增长。②医疗支出及负担能力提高；随着中国居民收入增加、国│
│ │家城市化程度提高及国家医疗保障体系进一步完善，预计中国的整体医疗支│
│ │出将会持续增加。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的│
│ │扩展有望使肿瘤治疗的可及性提升，进一步提升肿瘤药物的市场规模。③药│
│ │品审批流程的有利政策；于2017年10月9日，国务院厅发布了《关于深化审 │
│ │评审批制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》（以下简称“意见”），│
│ │以改革中国药物市场的监管制度。意见旨在加快药物在中国的开发及审评过│
│ │程，并鼓励通过以下途径加大药物及医疗器械的创新力度：1）改革临床试 │
│ │验管理；2）加快上市审评审批；3）提高中国在全球临床试验的参与度及对│
│ │国外临床数据的接纳度；4）促进药品创新和仿制药发展。药品审批流程等 │
│ │一系列利好政策的推出，促进了抗肿瘤药物市场的蓬勃发展。④创新疗法的│
│ │渗透率提升；目前，中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主，占整体市场的│
│ │70%以上。随着相关有利政策的推动，新药上市及患者负担能力的提高，到2│
│ │030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%。⑤肿瘤早期筛 │
│ │查比例不断提高；随着雇主对员工健康状况的日益关注、癌症早筛技术的发│
│ │展以及公众对癌症早筛意识的不断提高，癌症早筛行业有望快速发展。随着│
│ │前列腺癌PSA筛查项目的逐渐普及，国内临床上早期前列腺癌患者的比例也 │
│ │在升高。前列腺癌患者的生存期、手术预后得到较大改善。 │
│ │中国代谢类药物驱动力及发展趋势：①代谢性疾病患病率的提升；中国代谢│
│ │性疾病的患病人数呈稳定增长趋势，高尿酸血症的患病人数从2016年的1.37│
│ │亿人增长到2020年的1.67亿人，期间的复合年增长率为5.1%。预期未来中国│
│ │高尿酸血症患病人数会持续增加，在2025年将达到2.05亿人，2020至2025年│
│ │的复合年增长率为4.2%。预计2030年中国高尿酸血症患病人数将达到2.39亿│
│ │人3。人口老龄化和不健康的生活方式催生了不断扩大的代谢疾病患者群体 │
│ │，而早诊早筛的推进也将提高轻症或者早期患者的治疗率，改善预后，进一│
│ │步促进代谢性疾病药物市场。②有利政策驱动；代谢疾病的疾病负担较重，│
│ │已成为制约国民健康预期寿命的重要因素，政府相关部门对此予以高度重视│
│ │。同时，由于收入增加、城市化持续推进及政府大力支持，预计中国的整体│
│ │医疗支出将会持续增加。国家医保目录的扩展有望使代谢性疾病的治疗可及│
│ │性提升，惠及更多患者。③大量未满足的临床需求；代谢性疾病的治疗手段│
│ │有限，目前存在大量未满足的临床需求。例如现有的痛风治疗药物存在较多│
│ │的毒副作用和长期用药的安全性风险，患者急需疗效佳、毒性低、可以长期│
│ │使用的药物。代谢性疾病大量未满足的临床需求鼓励着医药企业的创新药研│
│ │发，推动更加安全有效的创新疗法获批，进一步推动了代谢疾病治疗药物市│
│ │场的发展。④生活水平提高，饮食结构失衡；随着经济发展，人民生活水平│
│ │提高，摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加，近年来我国代谢性│
│ │疾病发病率均呈上升趋势。痛风是一种代谢性疾病，该病发病的重要危险因│
│ │素有肥胖、饮酒、高血压、高血脂症、进食高嘌呤食物等，而高尿酸血症是│
│ │痛风的重要生化基础。 │
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│行业政策法规│《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《关于深化审评审│
│ │批制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》 │
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│公司发展战略│海创药业是一家以创新为驱动，采取全球同步开发策略，致力打造成“研产│
│ │销一体化”的国际一流创新药物企业。公司构建了PROTAC靶向蛋白降解技术│
│ │平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台，│
│ │重视研发投入和人才培养，全力开发具有重大临床需求及具有全球权益的创│
│ │新药物。公司核心技术团队利用其多年海内外成功开发上市产品的技术能力│
│ │和全球视野，专注于癌症、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。未│
│ │来，公司将快速推进符合GMP体系的生产基地的建设，加速重点核心产品的 │
│ │商业化及产业化；加速临床阶段产品的开发，增加公司商业化产品。通过产│
│ │品的销售和其他的研发和合作渠道提高盈利能力，不断提升公司的生物医药│
│ │行业地位及竞争力，以全球顶尖技术交叉融合积极推动生命健康事业的发展│
│ │，成为具备全球竞争力的创新药企业，为医生和患者提供更多优质创新药产│
│ │品，造福百姓。 │
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│公司日常经营│截至本报告披露日，公司在癌症和代谢疾病领域构建了有13项在研产品的产│
│ │品管线，核心产品治疗前列腺癌症的HC-1119提交了新药上市申请，有3项产│
│ │品提交了新药临床申报（包括1项美国FDA），有4项产品进入临床试验的不 │
│ │同研究阶段。 │
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│公司经营计划│公司致力打造具备国际化综合竞争力、可持续创新研发能力强、“研产销”│
│ │一体化、全产业链布局的国际化创新药企业。 │
│ │1、加速现有产品管线的研发，丰富产品管线的创新性和竞争力 │
│ │公司重视推动产品尽早实现商业化、公司尽快实现盈利。公司核心产品商业│
│ │化在即，将优先配置资源推进核心产品，与药品监管机构保持积极沟通，加│
│ │速核心产品的进程，尽早实现产品上市销售。同时，公司将重点推进现有管│
│ │线核心临床阶段产品，让公司尽快实现更多产品的商业化。公司还将推进其│
│ │他产品进入临床阶段，丰富临床阶段产品管线。另外，公司将持续跟踪医药│
│ │行业研发新动态，保持公司产品管线研发的创新性和竞争力，提升公司在癌│
│ │症和代谢性疾病领域的竞争力。其次，公司始终秉持全球同步开发的策略，│
│ │在中国、美国、澳大利亚等地建立了全球分支机构，在中国和美国搭建全球│
│ │临床团队，在美国、欧洲、澳大利亚等国家和地区开展全球多中心临床试验│
│ │。 │
│ │2、持续加强研发团队建设 │
│ │公司立足发展需要，将持续完善人才培养及引进机制，加强人才队伍建设。│
│ │公司通过建立一套完善的人才培养、绩效管理及多维度的激励方式，有针对│
│ │性吸纳各类优秀专业人才进入公司，组成有创新性、竞争力的人才梯队；同│
│ │时对公司核心技术人员给予股权激励、专项项目奖励，确保其个人利益与公│
│ │司发展紧密结合，进一步提高研发人员的积极性和主动性，保障核心技术团│
│ │队稳定性。 │
│ │3、启动商业化进程，加速生产基地建设 │
│ │公司在研产品管线丰富，多项产品具有填补临床空白的潜力，具备强大竞争│
│ │力和市场渗透内生优势，有利于促进商业化进展效率。公司已开展市场营销│
│ │及产品生产布局前期工作。市场营销方面，公司正组建一支包括医学、市场│
│ │、销售、准入四大职能，具有肿瘤背景尤其是泌尿肿瘤、高尿酸血症/痛风 │
│ │领域专业化学术背景，有市场开拓经验、竞争力强的商业化团队。通过市场│
│ │、医学、销售、准入四轮驱动，高效整合资源，推动公司业务快速发展。由│
│ │公司精准覆盖核心市场，同时寻求与第三方公司进行广阔市场的推广合作，│
│ │从而达到市场的拓面下沉和深度覆盖。公司将结合核心产品的临床试验及注│
│ │册时间表制定具有市场竞争力的市场策略及营销计划，确保能为产品上市后│
│ │打下坚实基础。产品生产准备方面，公司旨在打造高标准、高质量、高效率│
│ │的产业化基地，并于2023年2月获得四川省药品监督管理局审批的《药品生 │
│ │产许可证》。公司正在积极开展研发生产基地建设，完成所有主体结构建设│
│ │，完成主要生产设备的采购和安装，并稳步推进GMP体系建设。 │
│ │4、持续提升加强公司治理水平 │
│ │公司将持续加强、优化和完善董事会、监事会及股东大会“三会”管理体系│
│ │的建设，并确保执行的落地，以确保公司运营始终满足相关法律法规、公司│
│ │管理制度的要求。此外，公司将同步优化和完善公司的治理结构，将公司内│
│ │部管理效率进一步提升，对公司研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体│
│ │系的建设进行强化，并对信息化系统建设进行巩固，从而实现公司运营的信│
│ │息化管理，加强公司效率的提升。 │
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│公司资金需求│研发生产基地建设项目、创新药研发项目、发展储备资金。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │公司未来产品上市后的商业化进展亦存在一定的不确定性，公司未盈利状态│
│ │预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │随着研发持续投入，报告期内公司仍处于亏损状态：报告期内归属于母公司│
│ │股东净亏损30,151.48万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东净亏损3│
│ │4,052.19万元，主要系公司仍处于重要研发投入期，药品尚未形成销售，研│
│ │发支出金额较大 │
│ │(三)核心竞争力风险 │
│ │1、新药临床前及临床研究相关风险 │
│ │如公司临床前研究项目无法获监管部门批准、未取得临床试验批件、临床试│
│ │验阶段项目未能按计划推进、临床试验阶段项目结果不达预期、申报生产阶│
│ │段未获批准等，可能导致公司药物研发项目进展放缓、乃至研发失败的风险│
│ │。 │
│ │2、药物注册审批风险 │
│ │审批政策要求可能会出现变化导致研究结果不足以支持相关药品获批上市；│
│ │监管部门对新药注册的审评力度和审批速度可能存在不确定性等。 │
│ │3、技术升级及产品迭代风险 │
│ │未来有可能在公司药物治疗领域内诞
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