热点题材☆ ◇688302 海创药业 更新日期：2025-04-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠药、创新药
风格:融资融券、连续亏损、近已解禁
指数:无
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Be
st-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业；专注于
肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。
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2022-04-21│新冠药概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司研发的HC-1119 为 AR 抑制剂,可能是治疗新冠病毒感染的重要手段之一
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2023-04-27│客户依赖 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2022-12-31，第一大客户占营业收入比例为100.00%
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2022-04-12│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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德恩鲁胺是海创药业自主研发的AR(雄激素受体)抑制剂，正开展III期临床试验
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-04│近已解禁 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2025-04-14有股份解禁，占总股本比例为8.88%
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2025-01-18│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报、2024-12-31预告归母净利
润均为负
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │海创药业系由海创有限以整体变更方式设立。2020年9月，海创有限董事会 │
│ │、股东会决议同意海创有限以2020年8月31日为股改基准日整体变更为股份 │
│ │有限公司。根据德勤会计师2020年9月出具的《审计报告》，截至审计基准 │
│ │日2020年8月31日，海创有限经审计的账面净资产值为1,002,668,989.56元 │
│ │。根据中锋评估2020年9月出具的《资产评估报告》，截至评估基准日2020 │
│ │年8月31日，海创有限净资产评估值为104,197.94万元。2020年9月，海创有│
│ │限董事会、股东会决议同意海创有限以股改基准日2020年8月31日经审计的 │
│ │账面净资产值1,002,668,989.56元按照14.53：1的比例折股整体变更为股份│
│ │公司，变更后股份公司的股份总数为普通股69,010,894股，每股面值为1元 │
│ │，注册资本额为69,010,894.00元，净资产超过注册资本的部分933,658,095│
│ │.56元计入股份公司的资本公积。海创有限全体股东作为股份公司的发起人 │
│ │股东，按其对海创有限注册资本中的出资比例持有相应数额的股份公司股份│
│ │。2020年9月，海创药业全体发起人共同签署了《发起人协议》，约定按照 │
│ │前述方案整体变更设立股份有限公司。2020年9月，海创药业召开创立大会 │
│ │暨第一次股东大会，同意按照前述方案整体变更设立股份有限公司，审议通│
│ │过了公司章程及股东大会、董事会、监事会议事规则等议案，并选举了海创│
│ │药业第一届董事、监事。2020年9月，海创药业取得了成都市市场监管局核 │
│ │发的《营业执照》。信用代码为915101000624182263。 │
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│产品业务 │海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以靶向蛋白降解PROT│
│ │AC技术和氘代技术等平台为基础，专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场│
│ │潜力的治疗领域的创新药物研发，以“创良药，济天下”为使命，以为患者│
│ │提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发、生产及商业化满足重│
│ │大临床需求、具有全球权益的创新药物。 │
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│经营模式 │1.研发模式 │
│ │新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新药研发周期│
│ │长、技术壁垒高、风险高，公司通过专业、国际化的研发思路，搭建了PROT│
│ │AC、氘代药物研发等技术平台，自主研发多个创新药。通过立项管理、新药│
│ │发现项目管理、开发项目管理、上市后研究准备等多个环节，拉通项目全生│
│ │命周期管理。公司针对疾病细分领域，聚焦于癌症、代谢性疾病等领域，对│
│ │特定靶点开发具有潜在临床价值，且具有国际竞争力的创新药。与此同时，│
│ │公司加强国际化能力建设，商务团队不断拓展商务活动外延，积极寻找商务│
│ │发展机会。 │
│ │公司核心产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在│
│ │具体实施时，公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包于第三│
│ │方服务公司，包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒│
│ │理试验、临床试验的CRO及SMO（临床试验现场管理）服务等。 │
│ │2.采购模式 │
│ │公司属于创新驱动型企业，目前产品均处于在研状态，其采购内容主要为研│
│ │发所用物料及CRO及CMO/CDMO公司提供的临床前试验、临床试验、委托生产 │
│ │等专业服务，提供专业服务的CRO公司由公司在长期合作的供应商中择优遴 │
│ │选。公司已经建立了完善的供应商评估和准入制度，确保公司采购物资及服│
│ │务的质量符合公司要求。采购计划按“年度预算、季度规划”的原则组织实│
│ │施。根据审定的采购预算、项目实际进展情况、投资计划等安排采购事项，│
│ │确保采购需求及执行合理，并与生产经营活动相匹配。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司尚不具备化学原料药及制剂的生产设施和生产能力。对于公司用于临床│
│ │试验的药品，委托有资质的CRO企业、药物生产企业进行生产。 │
│ │公司预期在产品上市前期采用CMO委托加工的模式进行商业化产品的生产， │
│ │目前正在成都天府国际生物城筹建满足国际标准的GMP生产厂房、配置先进 │
│ │软硬件生产设备的研发生产基地。公司遵循上市许可人制度原则（MAH）， │
│ │已初步建立符合MAH要求的QA部门和保障药品上市进行全生命周期管理的质 │
│ │量体系，确保未来商业化产品符合GMP的要求。 │
│ │4.销售模式 │
│ │作为一家创新药企业，公司在产品开发的全过程中，会及时评估各个产品管│
│ │线的潜在商业机会，分析市场竞争环境，制定最佳的商业化方案，在产品上│
│ │市前做好充足的前期准备。截至本报告期末，主要产品均处于在研状态，尚│
│ │未上市销售。 │
│ │公司将根据新药研发进展及上市审评进度，采取合理的价格策略，制订相应│
│ │的营销计划和销售策略，持续完善销售渠道的建设和销售团队的组建，采用│
│ │直销和经销相结合的方式确保产品市场竞争力并不断提高公司的销售收入。│
│ │对于中国市场，在癌症治疗领域，肿瘤患者大部分集中在一线、二线城市的│
│ │三甲医院，公司计划采用自主营销和合作销售相结合的模式；在高尿酸血症│
│ │/痛风等代谢性疾病领域，因为患者多、分布广，公司将主要采取寻求合作 │
│ │伙伴方式进行销售；对于海外市场，公司将积极寻求与国际知名药企合作、│
│ │开发境外市场，扩大公司业务及产品全球市场覆盖范围，为全球更多的患者│
│ │提供安全、有效的创新药物。 │
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│行业地位 │国内较早进行PROTAC靶向蛋白降解的创新药企业 │
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│核心竞争力 │1.公司以全球化视角，已构建4大国际化水平的核心技术平台，拥有接近商 │
│ │业化产品 │
│ │公司凝聚在PROTAC及氘代领域的突出技术优势，逐步自主搭建并完善了包括│
│ │“靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证│
│ │平台、转化医学技术平台”在内的四大核心技术平台。基于这4大核心技术 │
│ │平台，公司已合成一系列处于不同研究阶段且具有国际化水平的专利新药候│
│ │选物，为公司的全球化发展奠定了坚实基础。 │
│ │2.公司聚焦癌症和代谢性疾病领域，已建立具有临床价值优势且具备巨大市│
│ │场潜力的差异化产品管线 │
│ │公司利用靶向蛋白降解PROTAC技术等前沿技术，聚焦具有重大市场潜力的癌│
│ │症及代谢性疾病领域，面向治疗过程中未满足的临床需求，在前列腺癌、高│
│ │尿酸血症/痛风等领域进行深度差异化布局，已建立具有重大临床价值、市 │
│ │场前景广阔的产品管线，匹配核心产品商业化进程，公司正加速位于成都天│
│ │府国际生物城的研发生产基地建设，稳步实现“研产销一体化”。 │
│ │3.公司具备国际化临床开发能力，拥有多项核心技术的知识产权 │
│ │公司采取全球同步开发策略，锚定全球主要医药市场,搭建国际水平的新药 │
│ │研发技术平台和产品管线，注重国内外技术和项目的合作与拓展，寻求合作│
│ │机会，在经营架构、专利布局、产品临床开发、商业合作等多维度构建国际│
│ │化市场竞争力和国际化能力。 │
│ │4.打造具有全球视野与创新精神的研发及商业化团队——公司在人才结构上│
│ │不断优化，多项荣誉加持 │
│ │公司高度重视科研实力的积累，经过多年发展，逐渐积累了一批创新药研发│
│ │领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队，其中包括有2位国家 │
│ │级人才和多位四川省级人才，领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市│
│ │及产业化。公司不断完善创新药研发团队，提高团队的科研能力。报告期内│
│ │，公司承担四川省重大科技专项1项。 │
│ │5.领航未来药物创新——公司契合“立足当下、赢在未来”战略，持续展现│
│ │卓越自主研发能力 │
│ │公司首先布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性，│
│ │提升产品研发效率，该平台上，进展最快的是HC-1119。PROTAC是一项生物 │
│ │医药领域革命性技术，公司已布局“靶向蛋白降解PROTAC技术平台”，以保│
│ │证公司持续引领新药源头创新，形成国际领先技术优势。持续建设研发团队│
│ │，提升专利技术竞争力。 │
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│经营指标 │2023年，公司归属于母公司所有者的净利润为-29415.84万元，亏损同比减 │
│ │少2.44%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-32502.96万│
│ │元，亏损同比减少4.55%。报告期末总资产149156.51万元,较期初减少14.03│
│ │%；归属于母公司的所有者权益136709.03万元，较期初减少13.77%。 │
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│竞争对手 │恒瑞医药、百济神州、贝达药业、泽璟制药、诺诚健华、Arvinas。 │
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│品牌/专利/经│专利：依托以上平台，公司全球专利持续增加，报告期末，公司及子公司已│
│营权 │在全球不同国家和地区申请261项发明专利，其中98余项已获专利授权。公 │
│ │司产品管线拥有自主全球知识产权，截至报告期末，公司及子公司已在全球│
│ │不同国家和地区申请261项发明专利，其中98项已获专利授权。 │
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│投资逻辑 │海创药业是一家具备全球竞争力的创新驱动型医药企业。公司拥有一支凝聚│
│ │技术和全球视野优势的核心管理及研发团队，在癌症和代谢性疾病领域重点│
│ │布局，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发与生产│
│ │满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司自主研发能力覆盖了从│
│ │早期发现到后期研发的全部创新药开发技术环节，形成了领先的研发优势和│
│ │丰富的技术储备。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │境内外 │
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│增持减持 │海创药业2024年12月5日公告，公司股东盈创动力计划公告日起十五个交易 │
│ │日后的三个月内，通过集中竞价交易方式、大宗交易方式减持公司股份合计│
│ │不超过297.0465万股，合计减持比例不超过公司总股本的3%。截至公告日，│
│ │盈创动力持有公司股份856.9996万股，占公司总股本8.6552%。 │
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│行业竞争格局│在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下│
│ │，全球医药市场在过去保持着稳定增长，2020年全球医药市场规模为12988 │
│ │亿美元，根据弗若斯特沙利文预测，预计到2024年，全球医药市场规模将达│
│ │到16395亿美元，预计到2030年，全球医药市场规模将达到20785亿美元，20│
│ │24年至2030年全球医疗市场规模复合年增长率预计为4.0%。从专利药及仿制│
│ │药拆分来看，2019年，专利药占了总体药物市场的67.1%，且未来增长速度 │
│ │高于仿制药，2019年至2024年的复合增长率4.8%。 │
│ │随着中国经济发展水平、人口老龄化速度较高、诊疗意识增强、人均医疗支│
│ │出的增长，2020年，中国医药市场规模达到约人民币14480亿元，根据弗若 │
│ │斯特沙利文预测，到2024年，中国医药市场规模将达到22288亿元，预计到2│
│ │030年，中国医药市场规模将达到31945亿元，2024年至2030年复合年增长率│
│ │预计为6.2%。从专利药及仿制药拆分来看，随着国家战略政策扶持和市场对│
│ │专利药的需求逐步增加，在中国医药市场中，专利药的占比迅速增长，由20│
│ │15年的7082亿元增长至2019年的9094亿元，预计2024年中国专利药市场规模│
│ │将达到13782亿元，2019年至2024年中国专利药市场规模复合年增长率预计 │
│ │为8.7%。 │
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│行业发展趋势│中国抗肿瘤药物驱动力及发展趋势：①庞大且不断扩大的患者群体；近年来│
│ │，中国癌症新发病例数呈稳定增长趋势，由2017年的417.2万人增长至2021 │
│ │年的468.8万人。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食 │
│ │等不健康的生活方式影响，预期中国癌症新发病例数将保持增长，到2030年│
│ │将达到581.2万人。中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物 │
│ │的需求不断增长。②医疗支出及负担能力提高；随着中国居民收入增加、国│
│ │家城市化程度提高及国家医疗保障体系进一步完善，预计中国的整体医疗支│
│ │出将会持续增加。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的│
│ │扩展有望使肿瘤治疗的可及性提升，进一步提升肿瘤药物的市场规模。③药│
│ │品审批流程的有利政策；于2017年10月9日，国务院厅发布了《关于深化审 │
│ │评审批制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》（以下简称“意见”），│
│ │以改革中国药物市场的监管制度。意见旨在加快药物在中国的开发及审评过│
│ │程，并鼓励通过以下途径加大药物及医疗器械的创新力度：1）改革临床试 │
│ │验管理；2）加快上市审评审批；3）提高中国在全球临床试验的参与度及对│
│ │国外临床数据的接纳度；4）促进药品创新和仿制药发展。药品审批流程等 │
│ │一系列利好政策的推出，促进了抗肿瘤药物市场的蓬勃发展。④创新疗法的│
│ │渗透率提升；目前，中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主，占整体市场的│
│ │70%以上。随着相关有利政策的推动，新药上市及患者负担能力的提高，到2│
│ │030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%。⑤肿瘤早期筛 │
│ │查比例不断提高；随着雇主对员工健康状况的日益关注、癌症早筛技术的发│
│ │展以及公众对癌症早筛意识的不断提高，癌症早筛行业有望快速发展。随着│
│ │前列腺癌PSA筛查项目的逐渐普及，国内临床上早期前列腺癌患者的比例也 │
│ │在升高。前列腺癌患者的生存期、手术预后得到较大改善。 │
│ │中国代谢类药物驱动力及发展趋势：①代谢性疾病患病率的提升；中国代谢│
│ │性疾病的患病人数呈稳定增长趋势，高尿酸血症的患病人数从2016年的1.37│
│ │亿人增长到2020年的1.67亿人，期间的复合年增长率为5.1%。预期未来中国│
│ │高尿酸血症患病人数会持续增加，在2025年将达到2.05亿人，2020至2025年│
│ │的复合年增长率为4.2%。预计2030年中国高尿酸血症患病人数将达到2.39亿│
│ │人3。人口老龄化和不健康的生活方式催生了不断扩大的代谢疾病患者群体 │
│ │，而早诊早筛的推进也将提高轻症或者早期患者的治疗率，改善预后，进一│
│ │步促进代谢性疾病药物市场。②有利政策驱动；代谢疾病的疾病负担较重，│
│ │已成为制约国民健康预期寿命的重要因素，政府相关部门对此予以高度重视│
│ │。同时，由于收入增加、城市化持续推进及政府大力支持，预计中国的整体│
│ │医疗支出将会持续增加。国家医保目录的扩展有望使代谢性疾病的治疗可及│
│ │性提升，惠及更多患者。③大量未满足的临床需求；代谢性疾病的治疗手段│
│ │有限，目前存在大量未满足的临床需求。例如现有的痛风治疗药物存在较多│
│ │的毒副作用和长期用药的安全性风险，患者急需疗效佳、毒性低、可以长期│
│ │使用的药物。代谢性疾病大量未满足的临床需求鼓励着医药企业的创新药研│
│ │发，推动更加安全有效的创新疗法获批，进一步推动了代谢疾病治疗药物市│
│ │场的发展。④生活水平提高，饮食结构失衡；随着经济发展，人民生活水平│
│ │提高，摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加，近年来我国代谢性│
│ │疾病发病率均呈上升趋势。痛风是一种代谢性疾病，该病发病的重要危险因│
│ │素有肥胖、饮酒、高血压、高血脂症、进食高嘌呤食物等，而高尿酸血症是│
│ │痛风的重要生化基础。 │
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│行业政策法规│《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《关于深化评审批│
│ │制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》、《“十四五”医药工业发展规│
│ │划》 │
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│公司发展战略│海创药业是一家以创新为驱动，采取全球同步开发策略，致力打造成“研产│
│ │销一体化”的国际一流创新药物企业。公司构建了靶向蛋白降解PROTAC技术│
│ │平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台，│
│ │重视研发投入和人才培养，全力开发具有重大临床需求及具有全球权益的创│
│ │新药物。公司核心技术团队利用其多年海内外成功开发上市产品的技术能力│
│ │和全球视野，专注于癌症、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发。未│
│ │来，公司将持续推进符合GMP体系的生产基地的建设，加速重点核心产品的 │
│ │商业化及产业化；快速推进临床阶段产品的开发，增加公司商业化产品。通│
│ │过产品的销售和其他的研发和合作渠道提高盈利能力，不断提升公司的生物│
│ │医药行业地位及竞争力，以全球顶尖技术交叉融合积极推动生命健康事业的│
│ │发展，成为具备全球竞争力的创新药企业，为医生和患者提供更多优质创新│
│ │药产品，造福百姓。 │
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│公司日常经营│1.保持研发投入强度，提升研发效率，在研药物取得重大里程碑进展 │
│ │2023年，公司研发投入金额24826.80万元，相较于2022年研发投入基本持平│
│ │。公司对研发流程进行优化，加强研发项目管理，研发效率得到提升。截至│
│ │本报告披露日，公司拥有7项创新药物的在研项目，其中4项产品正处于NDA │
│ │评审和不同临床阶段（氘恩扎鲁胺软胶囊、HP518、HP501及HP537）。2023 │
│ │年初至今，公司共获得了5项临床试验批准，其中中国3项，美国2项。AR抑 │
│ │制剂氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）中国Ⅲ期临床试验已达到主要 │
│ │研究终点，临床Ⅲ期数据入选了2023年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 │
│ │，氘恩扎鲁胺的HC-1119-04注册研究信息纳入了2023版CSCO前列腺癌诊疗指│
│ │南，氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年获NMPA受理，目前正在审评中│
│ │。公司根据新药上市获批进度搭建商业化团队、积极筹备药品市场准入，同│
│ │时公司也在同步推进商业化产品的生产，争取新药上市批准后尽快实现上市│
│ │销售，保证产品上市后满足患者的即时需求。 │
│ │2.优化引才机制，吸纳优秀人才，强化专业团队建设 │
│ │公司高度重视科研实力的积累，经过多年发展，逐渐积累了一批在创新药研│
│ │发领域富有经验、创新精神和全球视野的专家技术团队。公司不断完善创新│
│ │药研发团队，通过拓展引才渠道，包括人才引进等，吸引优秀人才加入公司│
│ │，提高团队的科研能力。通过持续完善人才引进机制，有针对性吸纳优秀人│
│ │才，建立了一支创新、高效的研发、临床、生产、商业化及管理团队，为实│
│ │现公司的战略目标提供了人力资源保障。 │
│ │3.技术平台驱动，提升竞争力，持续增强自主研发创新能力 │
│ │公司自主搭建了靶向蛋白降解PROTAC技术平台、氘代药物研发平台、靶向药│
│ │物发现与验证平台、转化医学技术平台，形成了独特的研发优势和丰富的技│
│ │术储备。PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医│
│ │药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。公司已│
│ │建立全链式PROTAC技术平台，具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力，目│
│ │前该平台已有多个在研品种，包括但不限于处于临床阶段的HP518及处于临 │
│ │床前研发阶段的HP568等。 │
│ │4.构建“研发、临床、生产、商业化”一体化闭环，推动商业化进程 │
│ │公司在研产品管线聚焦肿瘤及代谢领域，并具备全球化的市场竞争力，截至│
│ │本报告披露日，公司有1个产品已递交上市申请并获NMPA受理，4项产品处于│
│ │临床阶段。公司已开展市场营销及产品生产布局前期工作，产品生产准备方│
│ │面，公司在成都天府国际生物城购买了产业化用地，公司募集资金投资项目│
│ │“研发生产基地建设项目”按计划推进中，并已通过四川省外商投资项目备│
│ │案，已获得环评审查批复、完成节能审查、取得项目用地并签订《国有建设│
│ │用地使用权出让合同》，取得《建筑工程施工许可证》，研发车间一、研发│
│ │车间二、生产车间、库房以及生产配套用房等已完成主体建设，目前正在按│
│ │计划推进。 │
│ │5.持续探索国际化商业合作，全球化临床团队助力临床研发能力提升 │
│ │公司采取全球同步开发策略，锚定全球主要医药市场。目前，公司已在中国│
│ │、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构；在中国、美国搭建了经验丰富的│
│ │全球化临床团队，加强海外临床试验的管理和执行能力，目前公司已在海外│
│ │开展了多项临床试验。截至本报告披露日，HP518已在澳大利亚完成临床I期│
│ │试验、美国临床Ⅰ期研究申请获FDA批准；HP501美国临床Ⅱ期试验申请获FD│
│ │A批准。 │
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│公司经营计划│公司致力打造具备国际化综合竞争力、可持续创新研发能力强、“研产销”│
│ │一体化、全产业链布局的国际化创新药企业。 │
│ │1.加速核心产品的商业化推进 │
│ │公司重视推动产品尽早实现商业化、公司尽快实现盈利。公司核心产品商业│
│ │化在即，将优先配置资源推进核心产品，与药品监管机构保持积极沟通，加│
│ │速核心产品的进程，尽早实现产品上市销售。公司始终秉持全球同步开发的│
│ │策略，在中国和美国搭建了全球临床及BD团队，开展全球商业化合作。 │
│ │2.重点推进在研临床项目，前沿技术平台引领技术创新，提升现有产品管线│
│ │的创新性和市场竞争力 │
│ │公司将重点推进现有管线核心临床阶段产品，加速推进其他产品进入临床阶│
│ │段，丰富临床阶段产品管线。另外，公司将持续跟踪医药行业研发新动态，│
│ │保持公司产品管线研发的创新性和竞争力，提升公司在癌症和代谢性疾病领│
│ │域的竞争力。其次，公司始终秉持全球同步开发的策略，在中国、美国、澳│
│ │大利亚等地建立了全球化分支机构，已在海外开展了多项临床试验。 │
│ │3．持续增强研发团队的建设 │
│ │立足发展需要，公司将持续完善人才培养及引进机制，强化人才队伍建设。│
│ │通过建立综合的人才培养、绩效管理及多维度的激励方式，有针对性地吸纳│
│ │优秀的专业人才进入公司，构建具有创新性和竞争力的人才梯队；同时，对│
│ │核心技术人员实施股权激励和专项项目奖励，确保个人利益与公司发展紧密│
│ │结合，提高研发人员的积极性和主动性，保障核心技术团队的稳定性。 │
│ │4.启动商业化进程，加速生产基地的建设工作 │
│ │公司在研产品管线丰富，多项产品具有填补临床空白的潜力，具备强大竞争│
│ │力和市场渗透内生优势，有利于促进商业化进展效率。公司已开展市场营销│
│ │及产品生产布局前期工作。市场营销方面，公司正组建一支包括医学、市场│
│ │、销售、准入四大职能的商业化团队，该团队不仅具有肿瘤背景尤其是泌尿│
│ │肿瘤、高尿酸血症/痛风等代谢类领域专业化学术背景，同时兼具跨国制药 │
│ │公司和创新药公司工作背景，在创新药上市及推广方面积累了丰富的销售实│
│ │战经验。该团队已深入进行了市场调研，并已制定相应的营销策略体系，正│
│ │在按计划开展上市前的销售工作。 │
│ │5.持续提升加强公司治理水平，加强执行力 │
│ │公司将持续加强、优化和完善董事会、监事会及股东大会管理体系的建设，│
│ │并确保执行落地，以保障公司运营符合相关法律法规和管理制度要求。同时│
│ │，公司将优化治理结构，提升内部管理效率，强化公司研发、质量、绩效管│
│ │理体系，巩固信息化系统建设，实现公司运营的信息化管理，提升公司效率│
│ │。 │
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│公司资金需求│研发生产基地建设项目、创新药研发项目、发展储备资金。 │
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│可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │
│ │公司作为一家专注于癌症和代谢性疾病领域的全球化创新驱动型药物企业，│
│ │秉持“创良药，济天下”的使命，进行创新药的研发，创新药研发具有时限│
│ │长、资金投入大、盈利周期长等特点。 │
│ │(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │随着研发持续投入，报告期内公司仍处于亏损状态：报告期内归属于上市公│
│ │司股东的净利润-29415.84万元。 │
│ │(三)核心竞争力风险 │
│ │1.新药临床前及临床研究相关风险 │
│ │新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新药研发具有│
│ │周期长、投入大、影响因素多、风险高等特点。 │
│ │2.药物注册审批风险 │
│ │我国根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等规定严格│
│ │实行药品注册制，禁止生产、销售未经批准的药品。 │
│ │3.技术升级及产品迭代风险 │
│ │创新药物研发受人类对现有各类疾病及
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