热点题材☆ ◇688314 康拓医疗 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:3D打印、PEEK材料
风格:融资融券、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2024-11-04│PEEK材料 │关联度：☆☆☆
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公司重点投入PEEK材料产品研发，并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证，近年该产品连
续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代。
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2023-09-01│3D打印 │关联度：☆☆
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公司3D打印PEEK骨板已进入创新医疗器械特别审查程序。
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2022-01-05│牙科医疗 │关联度：☆☆
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公司已取得钛及钛合金人工牙种植体系统三类注册证，目前尚在商业化过程中
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2021-10-12│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经
外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域
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2024-09-12│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-03-22│生物3D打印神经构建体用于复杂组织再生，上海团队取得新进展
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近日，中国科学院上海硅酸盐研究所研究员吴成铁带领研究团队，在生物3D打印神经构建体
用于复杂组织再生方面取得新进展。研究团队基于锂、钙、硅元素的促神经分化及神经保护作用
，开发了基于Li-Ca-Si（LCS）生物陶瓷的生物墨水，并将其与神经干细胞结合，通过生物3D打
印技术制备一种功能化的神经构建体。研究发现LCS基生物墨水释放的多种活性离子能够通过PI3
K-AKT通路促进神经干细胞向神经元方向分化并诱导神经元成熟，展现出优异的神经调控活性。
近年来，3D打印的制造成本持续下降、打印效率持续提升、以及新材料的应用适应性，加速市场
持续放大。申万宏源研究韩强认为，医疗行业是3D打印技术主流应用领域，其在精密医疗器械生
产等细分领域拥有天然优势，伴随未来生产规模扩大、规模效应显现，行业有望实现降本增效。
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2022-09-09│国家医保局：种植牙医疗服务价格全流程调控目标为4500元
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《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》正式公布。
《通知》明确，口腔种植体将进行集采，牙冠进行竞价挂网，种植牙医疗服务进行价格调控，例
如，三级公立医院医疗服务价格全流程调控目标为一颗牙4500元。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要│
│ │产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采取按需采购的模式。生产物料方面，生产部门根据成品安全库存、需│
│ │求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况│
│ │，确定各产品的原材料库存需求；研发物料方面则由研发部门根据研发计划│
│ │确定采购需求。采购部向经公司评审合格的供应商进行询价、议价并签订采│
│ │购协议。采购产品到货后，由品质检验部负责对采购原材料进行质量检验，│
│ │检验合格后方可验收入库。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司根据产品不同的特性，采取不同的生产模式。针对PEEK颅骨修补产品，│
│ │由于需要根据患者颅骨缺损情况进行3D建模并定制化设计，因此公司采取按│
│ │客户订单生产的模式，根据客户对产品的交付期限要求结合实际产能情况制│
│ │定生产计划，确保以最快的时效性满足客户需求。针对钛颅骨修补固定产品│
│ │、PEEK颅骨固定产品、心胸外科植入产品等其他标准化产品，公司采取满足│
│ │客户需求并维持合理库存的生产模式，根据公司的历史销售数据、短期销售│
│ │策略及经销商反馈数据对销售进行预测，建立动态安全库存并编制相应的生│
│ │产计划。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司在境内主要采取经销商模式，并在部分实施高值耗材两票制的地区根据│
│ │当地要求采取配送商模式销售产品。经销模式和配送商模式均为买断式销售│
│ │。公司境内生产的产品在境外销售均采用经销商模式，通常以国家或地区作│
│ │为授权区域。境外子公司BIOPLATE生产的产品在美国本土采用直销和经销结│
│ │合的销售模式，在其他地区采用经销模式。 │
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│行业地位 │PEEK材料颅骨修补和固定产品国内市场份额第一 │
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│核心竞争力 │（1）细分领域全产品线服务能力 │
│ │公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，是│
│ │国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方│
│ │案的企业。从材料上看，公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料和高端PE│
│ │EK材料；从具体产品上看，公司产品涵盖PEEK骨板、钛骨板、PEEK链接片、│
│ │钛链接片、颅骨锁、螺钉、试模、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的│
│ │全套产品和多种可选择解决方案，此外公司还积极开展相关产品的研发，开│
│ │展人工硬脑膜、一次性脑科引流装置、抗菌涂层引流导管等多个在研项目，│
│ │有望进一步扩充细分领域的产品线。 │
│ │齐全的产品线和解决方案帮助公司更好地服务终端科室、满足患者需求，同│
│ │时各产品线之间也产生了良好的协同效应，尤其是公司具有首创性，占据国│
│ │内第一大市场份额的高端PEEK材料产品对公司钛材料产品的市场拓展起到了│
│ │一定的带动作用。 │
│ │（2）持续的产品和工艺创新能力 │
│ │公司重视创新和研发，在紧扣主营业务的基础上，专注于持续的产品创新和│
│ │工艺提升，已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化，驱动公司在行│
│ │业内取得突破。公司自2008年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后，│
│ │相继开发了3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺，不断升级技术提升钛修│
│ │补固定产品的性能。2014年，公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研│
│ │发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明│
│ │二等奖，在此基础上，公司重点投入PEEK材料产品研发，并于2015年取得首│
│ │个国产PEEK骨板注册证，近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额，│
│ │实现了进口替代。2015年公司取得国内首个PEEK链接片注册证，并随后开发│
│ │了PEEK链接片的注塑法新工艺。目前，公司正在开展多个在研项目，丰富的│
│ │产业化经验和经验证的产业化成果为公司持续的产品和工艺创新提供了保障│
│ │。 │
│ │（3）有效的质量管理体系 │
│ │公司主要产品为植入类医疗耗材，其质量直接影响治疗效果乃至患者生命安│
│ │全。公司高度重视质量管理，建立了完善的质量控制体系，在硬件上充分利│
│ │用先进的生产设备和检测设备，在软件上针对采购、研发、生产、储存、销│
│ │售、售后服务等各个环节设置了全面的控制节点，实施严格的质量控制程序│
│ │。在严格的质量管理下，公司符合国内相关质量标准，通过各项检查，并且│
│ │多个产品获得FDA注册和CE认证，保障公司产品的高质量和稳定性。 │
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│经营指标 │公司已取得12个III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品。 │
│ │公司在国内建立了完善的经销网络，拥有超过200家经销商，产品销往国内 │
│ │众多知名三甲医院。 │
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│竞争对手 │迈普医学、强生辛迪斯、康尔医疗 │
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│品牌/专利/经│截至2020年12月31日，发行人及其子公司拥有专利18项 │
│营权 │ │
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│消费群体 │医院 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│公司发展战略│公司从人类健康需求与疾病诊疗趋势出发，结合公司的研发、生产和市场拓│
│ │展能力，围绕神经外科、心胸外科和口腔科等领域进行全球产品布局。公司│
│ │以守护生命健康为宗旨，坚持科技创新，持续提供高质量、价格合理的产品│
│ │和服务，并努力为患者、员工、合作伙伴、股东和社会创造价值，成为一家│
│ │行业领先的健康服务解决方案供应商。 │
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│公司经营计划│1、扩张现有产品产能 │
│ │公司近年来众多新型产品受到了市场广泛欢迎，市场需求量增长较快，但由│
│ │于企业产能有限，无法充分满足市场需求。通过本次募投项目的实施，有效│
│ │解决公司产能不足的短板，保障供应能力，进一步扩大市场占有率。 │
│ │2、加大研发投入 │
│ │公司将通过与BIOPLATE公司更深度的有机融合，实现整个公司一体（康拓医│
│ │疗为主体）两翼（中国生产和研发，美国研发和全球市场准入）协同发展战│
│ │略；积极利用国内外创新资源，完善从基础研究、应用研究到孵化中试和产│
│ │业化的创新链条，提高创新发展的国际化水平，加强高端产品研发能力建设│
│ │，开展关键核心技术研发和产业化应用研究，努力打造成为国际一流的植入│
│ │医疗器械技术创制和产业化转化平台。 │
│ │3、完善营销服务体系 │
│ │公司目前正处于快速成长过程中，现有的销售体系和网络需要进一步完善以│
│ │满足销售增长的需要。公司将进一步扩充营销队伍，改善公司营销的激励和│
│ │约束机制，提高销售人员的专业化服务水平，提高营销效率，做好新产品的│
│ │市场推广工作。 │
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│公司资金需求│1.三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目 │
│ │2.补充流动资金项目 │
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│可能面对风险│一、技术风险 │
│ │二、经营风险 │
│ │三、财务风险 │
│ │四、内控风险 │
│ │五、监管审核及发行失败风险 │
│ │六、股票市场波动风险 │
│ │七、新型冠状病毒肺炎疫情对发行人的影响 │
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