chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

康拓医疗(688314)热点题材主题投资

 

查询个股所属概念题材(输入股票代码):

热点题材☆ ◇688314 康拓医疗 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:3D打印、PEEK材料 风格:融资融券、微盘股、拟减持、专精特新、微盘精选 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-04│PEEK材料 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司重点投入PEEK材料产品研发,并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证,近年该产品连 续占据国内同行业第一大市场份额,实现了进口替代。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-09-01│3D打印 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司3D打印PEEK骨板已进入创新医疗器械特别审查程序。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│牙科医疗 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已取得钛及钛合金人工牙种植体系统三类注册证,目前尚在商业化过程中 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-12│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业,主要产品应用于神经 外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-01│微盘精选 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为微盘精选股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-01│微盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-04-01公司AB股总市值为:22.09亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-15│拟减持 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-02-15公告减持计划,拟减持160.20万股,占总股本1.97% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-12│专精特新 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-03-22│生物3D打印神经构建体用于复杂组织再生,上海团队取得新进展 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,中国科学院上海硅酸盐研究所研究员吴成铁带领研究团队,在生物3D打印神经构建体 用于复杂组织再生方面取得新进展。研究团队基于锂、钙、硅元素的促神经分化及神经保护作用 ,开发了基于Li-Ca-Si(LCS)生物陶瓷的生物墨水,并将其与神经干细胞结合,通过生物3D打 印技术制备一种功能化的神经构建体。研究发现LCS基生物墨水释放的多种活性离子能够通过PI3 K-AKT通路促进神经干细胞向神经元方向分化并诱导神经元成熟,展现出优异的神经调控活性。 近年来,3D打印的制造成本持续下降、打印效率持续提升、以及新材料的应用适应性,加速市场 持续放大。申万宏源研究韩强认为,医疗行业是3D打印技术主流应用领域,其在精密医疗器械生 产等细分领域拥有天然优势,伴随未来生产规模扩大、规模效应显现,行业有望实现降本增效。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-09-09│国家医保局:种植牙医疗服务价格全流程调控目标为4500元 ──────┴─────────────────────────────────── 《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》正式公布。 《通知》明确,口腔种植体将进行集采,牙冠进行竞价挂网,种植牙医疗服务进行价格调控,例 如,三级公立医院医疗服务价格全流程调控目标为一颗牙4500元。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业│ │ │,主要产品应用于神经外科颅骨修补固定、心胸外科胸骨固定、颌面修复及│ │ │口腔领域,截至报告期末,公司持有17个III类植入医疗器械注册证,涉及 │ │ │多个细分领域首创产品,其中PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第│ │ │一大市场份额,是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补│ │ │固定多样定制化解决方案的企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │1.1供应商管理 │ │ │为加强对日常的供应商管理,公司根据《医疗器械生产监督管理办法》《医│ │ │疗器械生产质量管理规范》等文件制定了严格的采购控制程序、供应商管理│ │ │制度以及采购验收程序,建立了合格供应商名单,根据供应商提供的产品或│ │ │服务对公司产品质量及安全性影响程度,对供应商进行分级管理,从质量、│ │ │交货速度、服务及价格等不同维度对供应商进行年度综合评价,并淘汰不符│ │ │合公司要求的供应商。 │ │ │1.2物料采购 │ │ │公司采取按需采购的模式。生产物料方面,生产部门根据成品安全库存、需│ │ │求预测、动态订单情况,结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况│ │ │,确定各产品的物料库存需求;研发物料方面则由研发部门根据研发计划确│ │ │定采购需求。采购部向经公司评审合格的供应商进行询价、议价并签订采购│ │ │协议,视供应商分级情况签署质量协议。采购产品到货后,由质量部负责对│ │ │采购原材料进行质量检验,检验合格后方可验收入库。 │ │ │1.3外协采购 │ │ │公司在境内生产中,由于产品涉及的部分非核心或替代性强的工序及零配件│ │ │加工已形成完善的产业链,出于成本控制、生产效率等因素考虑,将部分非│ │ │核心工序委托外协厂商完成。在此模式下,公司提供设计和操作方案、图纸│ │ │及半成品,选择合格的外协厂商进行加工,并支付外协加工费用。对于设计│ │ │方案、图纸等信息,公司与相应的外协厂商签订保密协议,未经公司相关责│ │ │任人同意或授权,外协厂商不得向第三方透露任何有关信息。外协采购的配│ │ │套产品到货后,由质量部负责对其进行质量检验,检验合格后方可验收入库│ │ │。 │ │ │1.4经销产品采购 │ │ │公司经销颅颌骨固定填充产品及部分脊柱产品。公司与符合资质要求的供应│ │ │商签署采购框架合同,根据市场预测和客户需求制定采购计划并下达采购订│ │ │单,按照公司相关质量控制要求进行验收后入库。 │ │ │2、生产模式 │ │ │公司根据产品不同的特性,采取不同的生产模式。针对定制化产品,由于需│ │ │要根据患者缺损情况进行3D建模并定制化设计,因此公司采取按客户订单生│ │ │产的模式,根据客户对产品的交付期限要求结合实际产能情况制定生产计划│ │ │,确保以最快的时效性满足客户需求。 │ │ │3、销售模式 │ │ │3.1境内销售模式 │ │ │公司在境内主要采取经销商模式,并在部分实施高值耗材两票制的地区根据│ │ │当地要求采取配送商模式销售产品。经销模式和配送商模式均为买断式销售│ │ │。经销商模式下,经销商自行承担具体的市场推广和技术服务职能,公司将│ │ │产品销售给经销商后由经销商自行负责与医院洽谈销售,公司对经销商进行│ │ │必要的业务指导和培训,培训完成后,后续的物流备货、必要的手术跟台、│ │ │终端医院跟踪服务、数据收集和信息反馈等售后工作由经销商主导完成。 │ │ │配送商模式下,公司选择拥有合格资质、具备较强的服务能力、符合当地两│ │ │票制模式相关政策要求的配送商合作,配送费用和权利义务严格按照当地相│ │ │关政策规范要求执行。 │ │ │3.2境外销售模式 │ │ │公司境内生产的产品在境外销售均采用经销商模式,通常以国家或地区作为│ │ │授权区域。境外子公司BIOPLATE生产的产品在美国本土采用直销和经销结合│ │ │的销售模式,在其他地区采用经销模式。 │ │ │4、研发模式 │ │ │公司研发始终以临床需求为导向,通过不断加强与临床医生的沟通交流,准│ │ │确获取医生的临床需求,针对医生在手术治疗过程中的临床痛点,进行产品│ │ │开发并持续更新现有产品,形成以当前市场为基础并布局未来的研发思路,│ │ │一方面由营销人员对接市场需求,对现有产品进行工艺、技术、功能的升级│ │ │换代及产品的延伸开发;另一方面由研发人员重点开展先进技术、工艺的研│ │ │究和中长期战略新品的开发,为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │PEEK材料颅骨修补和固定产品国内市场份额第一 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、丰富的产品管线及储备 │ │ │公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求,形成了齐全的细分领域产品线,是│ │ │国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方│ │ │案的企业。从材料上看,公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料、高端PE│ │ │EK材料、可吸收聚合材料;从具体产品上看,公司产品涵盖PEEK骨板、钛网│ │ │板、PEEK链接片、钛链接片、螺钉、试模、骨塞、骨网、骨塞条、一次性使│ │ │用脑科引流装置、配套手术工具等颅骨修补固定手术过程中涉及的全套产品│ │ │和多种可选择解决方案,齐全的产品线和解决方案帮助公司更好地服务终端│ │ │科室、满足患者需求,此外公司除积极开展人工硬脑膜等相关产品的研发,│ │ │同时根据公司在定制化产品、PEEK注塑工艺等方面积累的经验及技术优势,│ │ │拓展至心外、口腔及颌面业务领域,并形成胸骨固定、颌面修复、齿科整体│ │ │解决方案等产品组合,进一步扩展业务范围,增加产品储备,为公司持续健│ │ │康发展提供驱动力。 │ │ │2、持续的产品和工艺创新能力 │ │ │公司重视创新和研发,在紧扣主营业务的基础上,专注于持续的产品创新和│ │ │工艺提升,已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化,驱动公司在行│ │ │业内取得突破。公司自2008年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后,│ │ │相继开发了3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺,不断升级技术提升钛修│ │ │补固定产品的性能。2014年,公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研│ │ │发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明│ │ │二等奖,在此基础上,公司重点投入PEEK材料产品研发,并于2015年取得首│ │ │个国产PEEK骨板注册证,近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额,│ │ │实现了进口替代。2015年公司取得国内首个PEEK链接片注册证,并随后开发│ │ │了PEEK链接片的注塑法新工艺。 │ │ │3、有效的质量管理体系 │ │ │公司主要产品为植入类医疗耗材,其质量直接影响治疗效果乃至患者生命安│ │ │全。公司高度重视质量管理,建立了完善的质量控制体系,在硬件上充分利│ │ │用先进的生产设备和检测设备,在软件上针对采购、研发、生产、储存、销│ │ │售、售后服务等各个环节设置了全面的控制节点,实施严格的质量控制程序│ │ │。在严格的质量管理下,公司符合国内相关质量标准,通过各项检查,并且│ │ │多个产品获得FDA注册和CE认证,保障公司产品的高质量和稳定性。 │ │ │4、完善的境内外营销网络 │ │ │公司在国内建立了完善的经销网络,拥有超三百家经销商,产品销往国内众│ │ │多知名三甲医院,包括首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山│ │ │医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南方医科大学附属南方医院、中│ │ │山大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院│ │ │、空军军医大学唐都医院、郑州大学第一附属医院、华中科技大学同济医学│ │ │院附属协和医院、安徽省立医院、山东大学齐鲁医院、河北医科大学第二医│ │ │院、新疆医科大学第一附属医院、宁夏医科大学总医院、哈尔滨医科大学附│ │ │属第一医院、中国医科大学附属盛京医院等,获得其相关科室的认可。在海│ │ │外市场, │ │ │5、优秀的核心管理层团队 │ │ │公司拥有稳定的核心管理团队,公司控股股东、实际控制人胡立人曾获得“│ │ │西安市十佳创新人物”称号,入选科技部“创新人才推进计划”,在企业成│ │ │立之初带领团队完成了钛颅骨修补固定产品的研发,并在后续的企业战略管│ │ │理中搭建市场化导向的研发体系,把握市场趋势,引导企业正确的发展方向│ │ │。公司核心管理人员均拥有与主营业务相关的专业背景,长期专注于业务的│ │ │研发、生产、销售和管理,在长期探索中积累了丰富的行业经验和企业管理│ │ │经验,能够带领企业快速发展,从而使公司具备较强的竞争力和盈利能力。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入27502.59万元,较上年同期增长14.62%;实现归│ │ │属于上市公司股东的净利润7551.10万元,较上年同期减少0.23%;实现归属│ │ │于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6835.14万元,较上年同期增 │ │ │长0.56%。 │ │ │2023年,公司神经外科PEEK材料及钛材料产品实现营业收入24369.39万元,│ │ │较上年同期增长11.88%,上述业务占主营业务收入比例为92.79%。神经外科│ │ │业务中PEEK材料产品实现营业收入16689.94万元,较上年同期增长18.01%,│ │ │其营业收入占主营业务收入的比例提升至63.55%,较上年同期提升了1.95个│ │ │百分点。钛材料神经外科产品实现收入7679.45万元,较上年同期增长0.53%│ │ │。 │ │ │2023年,公司心胸外科业务实现营业收入1424.46万元,其中PEEK材料胸骨 │ │ │固定带实现销售收入1367.01万元,较上年同期增长83.39%。 │ │ │2023年,公司口腔类产品、可吸收颅骨修补、颌面修复类产品及配套手术工│ │ │具等其他产品合计实现营业收入468.93万元,较上年同期增长36.25%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │迈普医学、强生辛迪斯、康尔医疗 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:颌面修复业务:基于公司在PEEK材料颅骨修补领域积累的技术经验及│ │营权 │资源优势,公司探索开发PEEK材料在个性化颌面缺损修复领域的应用,公司│ │ │已于报告期内取得PEEK材料颌面部植入产品注册证,并围绕该产品打造“焕│ │ │体”品牌,进一步扩大产品在新兴市场的应用边际,提高公司业务规模。口│ │ │腔业务:报告期内公司着重塑造口腔业务品牌影响力,围绕“宜植”品牌推│ │ │出了齿科整体解决方案,方案由种植体、宜植导板、康拓钛网、BioMesh齿 │ │ │科系列工具盒、康拓GBR系列钉、以及齿科学术平台构成,通过“学术平台 │ │ │建设+多维产品组合”策略赋能客户,扩大公司在口腔业务领域的学术影响 │ │ │力,提高产品知名度,促进公司口腔业务的发展。3、口腔业务:通过齿科 │ │ │整体解决方案打造“宜植”口腔品牌,持续开展口腔种植系列培训及市场教│ │ │育推广活动,赋能口腔医疗机构,扩大产品在医疗机构的应用量。4、颌面 │ │ │修复业务:探索开发PEEK材料在个性化颌面缺损修复领域的应用,通过加强│ │ │新兴市场的培训教育、参加学术会议、行业展会、开发代理商等形式全面推│ │ │广产品,围绕颌面修复业务打造“焕体”品牌。 │ │ │专利:2023年,公司新获发明专利1项,发明专利主要涉及骨板制作技术领 │ │ │域,特别涉及一种PEEK骨板数据重建方法,有利于快速完成手术减轻对患者│ │ │生理机能的干扰,降低医疗费用,节约医疗资源。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │2014年,公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅颌面│ │ │骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖,在此基础上│ │ │,公司重点投入PEEK材料产品研发,并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册│ │ │证,近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额,实现了进口替代。20│ │ │15年公司取得国内首个PEEK链接片注册证,并随后开发了PEEK链接片的注塑│ │ │法新工艺。公司研发的PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术制造的3D打印PE│ │ │EK骨板已获得国家药品监督管理局同意按照创新医疗器械特许审查程序进行│ │ │审批后正式批准,有助于加快公司在3D打印PEEK材料技术应用领域的进程,│ │ │进一步强化公司的技术创新能力。 │ │ │公司拥有稳定的核心管理团队,公司控股股东、实际控制人胡立人曾获得“│ │ │西安市十佳创新人物”称号,入选科技部“创新人才推进计划”,在企业成│ │ │立之初带领团队完成了钛颅骨修补固定产品的研发,并在后续的企业战略管│ │ │理中搭建市场化导向的研发体系,把握市场趋势,引导企业正确的发展方向│ │ │。公司核心管理人员均拥有与主营业务相关的专业背景,长期专注于业务的│ │ │研发、生产、销售和管理,在长期探索中积累了丰富的行业经验和企业管理│ │ │经验,能够带领企业快速发展,从而使公司具备较强的竞争力和盈利能力。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │神经外科颅骨修补固定、心胸外科胸骨固定、颌面修复及口腔领域 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│公司所处业务领域随着国内人口老龄化、消费升级、健康意识提高,以及国│ │ │内分级诊疗制度体系建设推动医疗资源不断向县域下沉的共同影响下,对产│ │ │品的需求不断增加,尤其是对于高端、精准、个性化的产品需求更为旺盛,│ │ │促进性能好、价值高的高分子PEEK材料产品对传统金属材料产品的渗透率不│ │ │断提升,提高行业市场规模;另一方面随着医疗改革的深入,医保控费及对│ │ │高值耗材的集采亦成为趋势,具有成本优势、供应服务高效的企业将获得更│ │ │多优势,有望借助集采扩大市场份额;同时随着集采的深入,亦推动中高端│ │ │产品渗透率的提升,将改变传统产品的市场竞争格局,因此是否具有持续创│ │ │新能力、拥有完善的供应服务水平及实现多元化发展布局,对细分领域医疗│ │ │器械企业在未来市场竞争中具有重要意义。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│据国家药监局医疗器械注册工作报告显示,近年来第三类医疗器械产品首次│ │ │注册数量持续上升,产品创新研发及注册周期逐渐缩减,市场竞争格局日趋│ │ │激烈,差异化产品创新及多元化产品组合布局,是医疗器械企业构筑未来发│ │ │展壁垒的必然趋势。 │ │ │基于以上行业发展趋势,公司结合自身发展现状及技术优势,持续专注技术│ │ │及工艺的创新,已针对PEEK材料形成注塑工艺及增材制造技术平台,并已取│ │ │得国内多个首创产品;此外,公司结合增材制造技术平台,积极推进生物再│ │ │生及可吸收等材料在产品应用领域的开发,并向心胸外科、口腔科、颌面修│ │ │复及皮肤填充等领域进行产品布局,以实现多元化发展,提高企业持续竞争│ │ │力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗│ │ │器械质量管理体系用于法规的要求》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司以科创板上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,一方面继续保持│ │ │公司在国内神经外科细分领域的领先地位,进一步提高市场占有率,并进一│ │ │步开拓海外市场;另一方面不断丰富消费类医疗领域的产品系列,完善产品│ │ │布局,不断提高公司的综合竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)经营业绩分析 │ │ │报告期内,公司神经外科PEEK材料及钛材料产品实现营业收入24369.39万元│ │ │,较上年同期增长11.88%,上述业务占主营业务收入比例为92.79%。神经外│ │ │科业务中PEEK材料产品实现营业收入16689.94万元,较上年同期增长18.01%│ │ │,其营业收入占主营业务收入的比例提升至63.55%,较上年同期提升了1.95│ │ │个百分点。钛材料神经外科产品实现收入7679.45万元,较上年同期增长0.5│ │ │3%。 │ │ │(二)产品管线及研发布局 │ │ │神经外科业务:为应对未来神经外科业务的集采冲击,公司以“人无我有、│ │ │人有我优、人优我廉”的策略进行产品布局。报告期内,公司自研的“3D打│ │ │印PEEK颅颌骨系统”项目产品获得国家药品监督管理局同意按照创新医疗器│ │ │械特许审查程序进行审批后正式批准,截至报告期末,该产品作为国内唯一│ │ │获批的PEEK粉材3D打印医疗器械产品于报告期后完成首例颅骨修补手术。 │ │ │(三)业务推广分析 │ │ │神经外科业务:报告期内,公司组织参与近百场学术会议、展会等市场活动│ │ │,持续进行PEEK材料产品的临床学术推广工作,同时针对PEEK材料产品开发│ │ │新术式,通过产品认知度的提升及应用范围的拓展提高PEEK材料产品对钛材│ │ │料产品的渗透。此外,公司积极参与河南省际联盟神外类耗材集采,本次集│ │ │采公司PEEK材料产品、钛网板、钛链接片、金属颅骨钉、脑引流系统均已中│ │ │标,且多个产品中标份额处于市场前列。 │ │ │(四)人才建设情况 │ │ │2023年公司人才建设重点围绕建立健全人力资源管理体系展开工作,首先针│ │ │对全员建立“康拓云学堂”线上培训平台,为员工提供全方位的人才培育体│ │ │系,满足各梯次人员的职业提升需求;其次为深化对重点岗位技能及专业项│ │ │目管理能力的培训,公司启动“关键岗位人员能力培养计划”,通过对关键│ │ │岗位的人员进行全面评估及培养,帮助关键人员成长,丰富公司人才梯队,│ │ │为公司持续发展贡献力量。 │ │ │(五)投资情况 │ │ │报告期内,公司向蝾螈生物投资300.27万元,持有其股权比例为7.50%,该 │ │ │公司在生物再生材料领域拥有较全面的软组织修复和硬组织修复产品研发体│ │ │系,开展口腔种植领域口腔可吸收生物膜和口腔骨修复材料以及应用于硬脑│ │ │膜、硬脊膜修复的硬脑(脊)膜补片的产品研发,通过参股投资,进一步拓│ │ │宽公司在口腔及神经外科领域的业务布局。 │ │ │(六)生产运营情况 │ │ │随着神经外科业务区域性集采的实施以及市场竞争环境日趋激烈,降本增效│ │ │、优化运营效率已经势在必行,公司为应对未来神经外科业务集采扩量以及│ │ │其他产品品类的不断扩产需求,持续推进精益管理理念,推动生产运营的信│ │ │息化及智能化建设,以及通过不断优化生产流程、加工工艺等措施,成功降│ │ │低产品单耗,提高生产效率。且BIOPLATE产品的整体机加及表面处理等前道│ │ │生产任务已于报告期内全部转移至国内工厂,为进一步降低公司产品成本,│ │ │提高公司综合竞争水平。 │ │ │(七)募投项目建设 │ │ │伴随公司研发能力建设需求的逐渐增加,为保障公司未来在新产品研发方面│ │ │的综合需求,公司已于报告期内启动产业与研发基地项目二期即研发中心的│ │ │建设工作,截至报告期末,项目建设按照预期正常施工。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│一、产品研发及注册计划 │ │ │1、神经外科业务:通过对注塑工艺的升级改进及增材制造技术平台的应用 │ │ │,推进现有产品升级更新,在提高产品性能的同时开发注册更具成本优势的│ │ │新产品;加速生物再生材料人工硬脑膜的FDA认证以及对境外生物可吸收产 │ │ │品、无线颅内压监护仪在国内的引进注册工作;持续扩展公司产品在海外的│ │ │注册覆盖范围,重点推进PEEK骨板在巴西的获批。 │ │ │2、口腔业务:加速推进“高端骨结合种植体及附件”研发项目的获批进度 │ │ │,并启动新一代种植体及相关附件产品的研发工作,持续丰富口腔业务品类│ │ │。 │ │ │3、皮肤填充业务:按计划开展“交联透明质酸钠凝胶”项目产品的临床试 │ │ │验工作,加快推进“含微球的交联透明质酸钠凝胶”项目研发及临床实验准│ │ │备工作。 │ │ │二、产品销售及品牌建设 │ │ │1、神经外科业务:以集采落地为契机,根据公司丰富的产品矩阵优势,完 │ │ │善渠道管理及对下沉市场的覆盖,提高PEEK材料产品对传统钛材料产品的大│ │ │幅替代;重点根据公司创新产品3D打印PEEK颅骨系统,开展学术推广及市场│ │ │教育,巩固公司在该领域的品牌及学术影响力,促进该创新产品的商业转化│ │ │。 │ │ │海外销售方面,围绕PEEK骨板开展品牌建设及市场推广工作,根据该业务推│ │ │进情况实现在美国本土化生产,提高业务响应速度,降低运营成本,同时针│ │ │对印度、中南美、东南亚等核心新兴市场进行重点布局,促进海外业务良性│ │ │发展。 │ │ │2、心胸外科业务:根据心胸外科业务的集采情况及公司获批国产PEEK材料 │ │ │产品的双注册证优势,调整市场推广策略,扩大产品可覆盖范围,加速推进│ │ │对传统金属胸骨固定产品的替代。 │ │ │3、口腔业务:通过齿科整体解决方案打造“宜植”口腔品牌,持续开展口 │ │ │腔种植系列培训及市场教育推广活动,赋能口腔医疗机构,扩大产品在医疗│ │ │机构的应用量。 │ │ │4、颌面修复业务:探索开发PEEK材料在个性化颌面缺损修复领域的应用, │ │ │通过加强新兴市场的培训教育、参加学术会议、行业展会、开发代理商等形│ │ │式全面推广产品,围绕颌面修复业务打造“焕体”品牌。 │ │ │三、生产运营计划 │ │ │持续优化生产管理系统,树立精益管理理念,实现生产运营的信息化及智能│ │ │化建设,加强公司规模化生产运营能力,并不断优化生产工艺,提高产品质│ │ │量,促进降本增效,以提高公司综合竞争水平。 │ │ │四、投资计划 │ │ │根据公司发展战略及业务布局需要,在确保财务资金风险可控、产业协同效│ │ │应明显以及管理体系融合顺畅的情况下,开展投资并购,拓展产品管线及业│ │ │务渠道,为公司可持续发展提供外生动力。 │ │ │五、人力资源计划 │ │ │持续推进全员学习平台建设,根据不同岗位职能开发设置培训内容,满足各│ │ │梯次人员不同时期的职业提升需求;推出内部分享平台,促进综合管理水平│ │ │及部门协同效率的提升;实施“关键岗位人员能力培养计划”,帮助关键人│ │ │员成长,丰富公司人才梯队。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│1.三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目 │ │ │2.补充流动资金项目 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │ │ │1、新产品研发和注册失败的风险 │ │ │三类植入医疗耗材具有研发技术难

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486