热点题材☆ ◇688317 之江生物 更新日期：2026-07-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:食品安全、幽门菌、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、破净资产、回购计划、连续亏损、破发行价、专精特新、低安全分、专项贷款
、微小盘股
指数:无
【2.主题投资】
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2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物，该项目为公司首个创新药项
目。
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2023-07-24│食品安全 │关联度：☆☆☆
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公司是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司开发的肝炎病毒系列产品采用实时荧光PCR技术，并结合公司专利磁珠技术开发的提取
试剂和自动化设备，达实现肝炎病毒的定量检测，可用于医院对肝炎病人的诊断和疗效评估。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司有幽门螺杆菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）产品。
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2026-01-26│尼帕病毒 │关联度：☆☆☆
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公司拥有尼帕病毒核酸测定试剂盒通过CE认证，是国内分子诊断试剂龙头企业之一。
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2025-01-06│禽流感 │关联度：☆☆☆
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公司拥有H5N1、人感染H7N9等一系列禽流感相关检测试剂盒，目前正常生产销售中。
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2023-12-05│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司在呼吸道领域深耕多年，拥有丰富的产品线
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司三款新冠抗原检测试剂通过国家三类医疗器械注册，在核酸检测产品的基础上，增加了
新冠抗原检测试剂，进一步提升了公司竞争力。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临床诊断领域
为客户提供优质的产品及一站式技术服务
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临床诊断领域
为客户提供优质的产品及一站式技术服务
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2022-05-27│方舱医院 │关联度：☆☆☆☆
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公司红铠甲移动检测车已在国内多个省市投入使用，单车日检测通量达1万管，保障了防疫
核酸检测的需求
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂
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2022-01-19│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司和三优生物提供筛选所获得的抗新冠病毒单克隆抗体候选药物，浙大实验室完成单克隆
抗体抑制新型冠状病毒实验，分析委托方提供的抗体在不同浓度下对细胞的毒性作用及体外抑制
新冠病毒作用。
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2022-01-05│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司拥有新冠病毒、甲型H1N1病毒、人感染H7N9病毒、甲、乙型流感病毒联合测定、肺炎支
原体及肺炎衣原体联合测定、呼吸道合胞病毒等核酸检测试剂。
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2021-01-18│转板A股 │关联度：☆☆☆
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之江生物:【834839:2015-12-14至2020-11-17】于2021-01-18在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-24│低安全分 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司安全分为55
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2026-07-24│破发行价 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-07-24,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-61.26%
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2026-07-24│破净资产 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-07-24公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-12.20%
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2026-07-24│微小盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-07-24公司AB股总市值为：28.65亿元
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2026-07-02│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过12000万元(315.873万股),回购期:2025-10-15至2026-10-14
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2026-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2025-04-30│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2025年4月30日公告，公司拟回购股份金额不低于6000万元且不超过12000万元，资金来源为
自有资金和专项贷款，贷款银行为中国工商银行
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-08-13│16国发现高毒性超级细菌，可引发人类多种感染
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据海淀疾控，近日，世界卫生组织发布一份报告称，一种能引起严重感染的耐药细菌正在全
球蔓延，现在至少有16个国家和地区报告了该地区存在这种细菌，包括美国、中国、英国、加拿
大、日本、印度和伊朗等。这种超级细菌被称为“高毒力肺炎克雷伯菌”（hvKp），是一种耐药
细菌，会引起肺炎、脑膜炎、泌尿道疾病和其他疾病，其高毒力菌株即使在免疫系统健康的人中
也能快速引起的致命感染。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
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12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
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7月23日，世界卫生组织宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
，越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前，已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
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2022-07-04│我国开启入境人员猴痘排查
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国家卫健委印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》，要求现有入境人员隔离期间，在排查
新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
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2022-05-09│多款国产新冠口服药进入三期临床，今年内皆有望上市
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目前我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中，多款国产新冠口服药已进入三期
临床试验。人民日报采访多位新冠口服药研发人员均表示，新冠口服药研发方面不存在技术难题
，今年内都有可能上市。
全球范围内，以美国、欧洲为首的主流市场上已有多款新冠治疗药物获批，包括小分子口服药、
中和抗体等不同类型治疗药物，对新冠预防、轻中症患者治疗、重症患者治疗均表现出较好的有
效性。
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2022-03-30│上海政府印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》
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上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》提出，支持
新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化，通过市战略性新兴产业专项
资金、产业高质量发展专项资金等，对新冠病毒疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予支持
。
抗原检测最快仅需15分钟左右，具有方便快捷的优势，抗原检测的主要应用场景为不具备核酸检
测条件的基层医疗卫生机构的患者筛查、隔离观察人员的前期筛查以及社区居民的自我筛查。
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2022-03-25│海外市场预期差巨大 新冠抗原检测产能仍将供不应求
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截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。近期，国家医保局发布
通知，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目
目录。
国务院于近日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》提出要推进“抗原筛查、核酸诊断
”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，用于基层医疗卫生机构就诊有症状人
员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │上海之江生物科技股份有限公司（股票代码：688317）成立于2005年，是专│
│ │业从事分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业，致力│
│ │于自动化智能检测设备、各类诊断试剂、关键原材料等的开发。 │
│ │公司产品主要应用于医学临床诊断、突发公共卫生安全、出入境检验检疫、│
│ │食品安全等多个领域。在最近四次全球突发公共卫生事件（埃博拉、寨卡、│
│ │新冠、猴痘）中，是唯一一家四次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的 │
│ │企业。 │
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│产品业务 │公司的主要产品为分子诊断试剂和仪器设备。 │
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│经营模式 │公司专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售，已建立起覆盖研│
│ │发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系。 │
│ │采购方面：公司综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素，严格按照│
│ │制定的供应商筛选及考核机制、采购和验收标准执行，从源头保证产品质量│
│ │的稳定。 │
│ │生产方面：通过以销定产的生产模式，根据客户订单需求情况结合公司销售│
│ │计划、库存情况安排生产，同时，对产品根据预期销售量及重要程度的不同│
│ │进行分类管理，分别确定不同的安全库存量。 │
│ │销售方面：公司利用较为完善的营销体系，由销售部门建立业务渠道和客户│
│ │关系网络，收集与公司业务相关的项目信息，直接或通过经销商间接向下游│
│ │医疗机构、第三方医学检验所、疾病预防控制中心、海关等客户销售分子诊│
│ │断试剂和仪器设备。 │
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│行业地位 │国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一 │
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│核心竞争力 │1、快速的响应机制及成熟的注册体系 │
│ │公司经过多年的发展，积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研│
│ │发生产流程，在面对突发事件时能够快速响应。在手足口病、甲型H1N1、人│
│ │感染H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠肺炎等疫情爆发时，公司│
│ │都快速反应，及时研制出了相应的核酸检测试剂。 │
│ │针对产品注册，公司注册部门熟悉各项法规、行业标准、指南以及注册流程│
│ │，并形成了公司的注册资料库，持续更新以适应公司不断增多的新产品注册│
│ │需求。公司还与数十家大型三甲医院建立合作，累积了丰富的临床资源，培│
│ │养了包括临床试验和注册申报的专业化队伍。截至目前，公司所有国内上市│
│ │产品均自主进行临床试验并注册，并且将持续增强产业化和注册力量，不断│
│ │提升产品注册效率和上市速度。 │
│ │2、完善的研发平台及优秀的研发团队 │
│ │公司设置了研究院，总体负责公司研发工作，研发方向以市场需求为主，并│
│ │适当兼顾前沿探索。公司建立了研发项目全流程的规范化管理制度，对产品│
│ │和技术研发的各环节进行控制，从而保证研发质量和进度，并控制研发成本│
│ │和风险。基于公司的研发平台，公司自主研发了纳米磁珠制备技术、锁核酸│
│ │和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定│
│ │量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术。 │
│ │公司通过多年自主培养和积极引进人才，已建立了一支多学科、多层次、结│
│ │构合理的技术研发队伍。公司承担了多个政府科研项目，多项研发成果获奖│
│ │。公司建立的上海市传染病分子诊断技术创新中心被列入2020年度上海市技│
│ │术创新中心建设立项计划。公司创始人、实际控制人邵俊斌曾因“生物安全│
│ │相关病原微生物检测新技术和新产品”项目获得国家技术发明奖二等奖。 │
│ │报告期内，公司新增国内III医疗器械注册证2项，备案凭证1项，国际认证2│
│ │1项；新增发明专利2项、境外专利1项。截至报告期末，公司已取得国内医 │
│ │疗器械注册证/备案凭证115项，其中III类医疗器械注册证41项，II类医疗 │
│ │器械注册证3项；已取得国际认证374项；已取得知识产权90项，其中发明专│
│ │利35项，实用新型专利24项，外观设计专利12项，境外专利8项；软件著作 │
│ │权11项。持续的自主创新能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实│
│ │基础。 │
│ │3、丰富的产品系列及高效的转化能力 │
│ │公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，通│
│ │过多年自主研发，已开发500余种产品，产品已在全国众多三甲医院、第三 │
│ │方医学检验所、疾病预防控制中心等其他机构广泛使用，并远销全球多个国│
│ │家和地区。公司产品覆盖绝大多数国家法定传染病，广泛应用于医学临床诊│
│ │断、突发公共卫生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域，是国内感染性│
│ │疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。 │
│ │4、严格的质量管理及稳定的产品表现 │
│ │公司现已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系，通过│
│ │了“ISO13485”质量体系认证，并持续满足质量管理要求，以确保质量管理│
│ │体系的持续性和有效性。公司高度重视质量管理工作，设有质量管理部，具│
│ │体负责质量管理工作，并制定了一系列的规章制度保证质量管理的高标准与│
│ │可持续性。公司制定的《质量手册》规定了公司整体的质量控制目标、组织│
│ │机构、职能分配等，并制定了多项程序控制文件对各个环节进行管控，对生│
│ │产研发的各个环节及针对每个生产的具体产品均制定了标准操作流程，用以│
│ │管控产品的质量。 │
│ │5、优质的终端客户及良好的品牌形象 │
│ │公司临床产品数量众多，基于成熟的研发平台，拥有一系列核心技术和HPV │
│ │类、呼吸道类等领域的优势产品。领先的技术水平、丰富的产品线和优异的│
│ │产品性能为公司赢得了大量优质客户资源。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入12481.86万元，同比下降30.13%，归属于上市公│
│ │司的股东净利润-3429.76万元，同比减少亏损9316.46万元，实现归属于上 │
│ │市公司的扣除非经常性损益的净利润-4910.98万元，同比减少亏损7916.15 │
│ │万元。 │
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│竞争对手 │圣湘生物、达安基因、硕世生物、明德生物 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司介入分子诊断试剂研究及生产较早，同时注重在产品销售和提供│
│营权 │技术服务过程中树立公司品牌形象，公司拥有的“之江生物”、“Liferive│
│ │r”等商标在同行业中有较高的知名度，其中“Liferiver”曾被评为上海市│
│ │著名商标。公司在合作医疗机构中具有较高的信誉和良好的品牌形象。 │
│ │专利：报告期内，公司新增国内III医疗器械注册证2项，备案凭证1项，国 │
│ │际认证21项；新增发明专利2项、境外专利1项。截至报告期末，公司已取得│
│ │国内医疗器械注册证/备案凭证115项，其中III类医疗器械注册证41项，II │
│ │类医疗器械注册证3项；已取得国际认证374项；已取得知识产权90项，其中│
│ │发明专利35项，实用新型专利24项，外观设计专利12项，境外专利8项；软 │
│ │件著作权11项。 │
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│投资逻辑 │公司作为国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试│
│ │剂和仪器设备的研发、生产和销售，产品广泛应用于医学临床诊断、突发公│
│ │共卫生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域，在相应领域中公司产品具│
│ │有较强竞争优势。 │
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│消费群体 │医学临床诊断、突发公共卫生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│主营业务 │分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售 │
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│主要产品 │核酸检测试剂盒、分子诊断仪器 │
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│行业竞争格局│分子诊断是体外诊断行业最重要、增长速度最快的细分领域之一。分子诊断│
│ │在突发疫情防控、精准医疗、个性化医疗的大背景下，在全球范围内得到飞│
│ │速发展。根据KaloramaInformation发布的《TheWorldwideMarketforInVitr│
│ │oDiagnosticTests，18thEdition》报告显示，预计2025年全球体外诊断市 │
│ │场规模为1130亿美元，到2030年市场规模将达1400亿美元，其年复合增长率│
│ │约为5%。其中分子诊断是第二大细分赛道，占比20%，是增长最快的细分领 │
│ │域。2025年中国的IVD市场规模预计接近63亿美元，2030年预计达到90亿美 │
│ │元，年复合增长率为7.5%，高于全球增速。细分领域方面，分子诊断凭借高│
│ │技术壁垒与临床价值的不可替代性构建了较强的市场护城河。 │
│ │目前我国IVD行业正处于深度调整阶段，在宏观环境、市场需求等因素的综 │
│ │合影响下，行业正向着更高质量的价值创造新阶段转型。 │
│ │政策方面，从单一降价到价值导向的系统性重塑。一方面，集采覆盖面持续│
│ │加大，根据《国家医保局2026年带量采购部署》及《医保领域“高效办成一│
│ │件事”2026年度第一批重点事项清单》，2026年重点推进干性生化试纸全国│
│ │联采、肝功/肾功/心肌酶全国接续采购、呼吸道病原体核酸试剂集采，省级│
│ │联盟+全国联动成为常态，基本实现主流检测品类全覆盖。另一方面，价格 │
│ │规则进行结构性调整?，随着2025年9月国家组织药品联合采购办公室《全国│
│ │药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》（即第十一批国家药品集采规则）、2│
│ │025年10月国家发展改革委与市场监管总局《关于治理价格无序竞争的公告 │
│ │》、2026年2月财政部《关于推动解决政府采购异常低价的通知》等相关政 │
│ │策出台，市场正在从早期的低价中标逻辑转向构建质量优先、质价匹配的新│
│ │导向，严查异常低价中标，鼓励优质优价。 │
│ │技术方面，体外诊断行业企业更加专注于AI+自动化构建的系统化核心竞争 │
│ │力。AI深度赋能全流程，从样品前处理与质控、检测与判读智能化到实验室│
│ │运营数字化，AI逐渐成为降本、提质、增效的核心工具。自动化的普及，帮│
│ │助企业提升效率与规模化能力，使得企业从产品竞争力，跨向更多维度的系│
│ │统竞争力。通过构建从原材料、试剂、仪器到软件、服务的一体化平台优势│
│ │，提升全产业链、全场景解决方案竞争力。 │
│ │市场开拓方面，国内深耕刚需，国际加速出海。国内市场，企业更加聚焦慢│
│ │病管理、肿瘤早筛、感染性疾病、精准诊疗等高价值刚需赛道。同时，基层│
│ │医疗设备升级、区域医学检验中心建设，带来自动化设备、便捷化POCT、集│
│ │中化检测服务的增量需求。国际市场，从产品出海到体系出海，打造新的增│
│ │长曲线，提升全球市场地位。在新兴市场输出高性价比产品，在高端市场注│
│ │重品牌建设。企业更加注重体系建设、本地运营，从而在海外建立深厚的产│
│ │业根基。 │
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│行业发展趋势│从技术方向来分，IVD市场主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物 │
│ │诊断、血液诊断、POCT（场景分）等方向。其中，生化诊断、免疫诊断和分│
│ │子诊断，各有其适用的疾病诊断领域。在传染病领域，分子诊断能在传染病│
│ │极早期即免疫反应还没有发生时进行检测，对于防控价值巨大；而在优生优│
│ │育、性病、肿瘤筛查尤其是二次筛查、肿瘤诊断和伴随诊断、肝炎等慢病管│
│ │理等领域，分子诊断因其精准性而具有显著优势。体外诊断未来的发展将伴│
│ │随以下趋势。 │
│ │第一种，在精准医疗背景下，分子检测企业发展模式的多样化趋势。包括核│
│ │心原料—诊断试剂—仪器装备—诊断服务的解决方案供应商；以诊断过渡到│
│ │治疗的跨行业发展；深耕某一领域，以极致的产品与服务，多样的技术平台│
│ │所呈现出的复合化全诊断平台等商业模式。 │
│ │第二种，实验室自动化、智能化流水线的必然趋势。随着我国经济的发展，│
│ │人口老龄化趋势越发明显，大量检测与医疗需求被释放。由于分子检测基础│
│ │设施大规模放量、成本大幅下降，致使应用产品种类越发广泛。患者数量和│
│ │标本数量不断增长，对医学实验室检测能力、检测质量和管理水平提出了更│
│ │高的要求。为了实现快速、准确、安全高通量的样本处理，实验室自动化流│
│ │水线是必然趋势，同时对设备的全自动化、高通量、智能化等提出更高要求│
│ │。 │
│ │第三种，POCT产品的个性化、小型便捷化的必然趋势。以个性化为核心的精│
│ │准诊断对分子POCT的发展应用带来了新的驱动力。分子POCT产品具有使用方│
│ │便、空间小、高效以及准确度高等多项优势，对于疾病预防、确定病因、预│
│ │后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗│
│ │机构临床检测需要。目前分子POCT整体市场规模不大，但发展很快，医院临│
│ │床科室渗透率还较低，尤其是在基层及个人用检验设备不多。未来随着老龄│
│ │化带来的慢性病高发、收入水平的提升以及纳入医保和分级诊断等政策的支│
│ │持，分子POCT市场有望继续保持高速增长，扩大其在分子诊断领域的应用范│
│ │围。 │
│ │第四种，AI嵌入诊断全流程已成为行业趋势。AI技术正从"辅助工具"升级为│
│ │诊断流程的核心组件，贯穿样本前处理、检测分析至临床决策的全链条环节│
│ │。其强大的数据整合能力，为多技术平台、多模态数据融合提供了关键支撑│
│ │，从而帮助IVD公司提升公司价值，增强公司软实力，打造“试剂+仪器+AI │
│ │软件+服务数据”的系统化服务平台。 │
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│行业政策法规│《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗机构临床检测项目目录》 │
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│公司发展战略│公司坚持“创新推动发展、品质创造效益、履行社会责任、服务大众健康”│
│ │的经营宗旨，秉持“质量第一，服务第一”的理念，专注于为客户提供分子│
│ │诊断领域临床应用和科学研究的解决方案，以产品创新为手段保持公司国内│
│ │技术顶尖的竞争地位，并发展成为国际一流的分子诊断产品供应商。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司营业收入出现下滑，主要系三方面因素影响：一是集采政策│
│ │的陆续执行导致产品销售价格下降；二是自产试剂产品增值税税率调整为13│
│ │%，增加了税费成本；三是产品销量结构变化对收入端产生阶段性影响。与 │
│ │此同时，由于财务收益下降及汇兑损益减少等原因，公司本期经营业绩出现│
│ │亏损。面对以上情况，公司积极应对市场竞争，多措并举提升经营能力，加│
│ │强产品研发投入，夯实技术基础，不断丰富产品矩阵；加强在呼吸道疾病、│
│ │HPV、肝病、质控品等领域的营销推广，积极布局和开发国际市场；深入挖 │
│ │掘内部潜力，优化运营流程；持续推行降本增效等措施提高管理效率，提升│
│ │公司经营质量。2025年，公司成本费用管控落地见效，资产减值损失同比减│
│ │少，整体经营情况实现同比减亏。主要情况如下： │
│ │1、技术开发和产品创新 │
│ │产品的技术开发和创新是公司实现未来发展的战略重点之一。报告期内，公│
│ │司以科技创新为驱动，以客户需求为核心，持续增加研发投入，巩固现有产│
│ │品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多技术环节、应用领域等方面取│
│ │得突破，报告期内，公司新增国内III医疗器械注册证2项，备案凭证1项， │
│ │国际认证21项；新增发明专利2项、境外专利1项。 │
│ │公司不断完善产品系列，分子诊断试剂已有500多项产品，形成20余大系列 │
│ │，覆盖了绝大多数国家法定传染病，包括覆盖呼吸道传播病原体系列、HPV │
│ │专项系列、肝炎病毒系列、性传染疾病系列、感染性腹泻重要病原体系列、│
│ │人畜共患病系列、媒介传播系列、器官移植易感病原体系列、优生优育系列│
│ │、肠道病毒系列、脑炎系列、食品安全系列、烈性传染病系列、动物相关疾│
│ │病系列、真菌系列、细菌耐药系列、血筛系列、血液病系列、遗传性疾病系│
│ │列、肿瘤相关系列等其他检测系列。报告期内，公司的超敏丙型肝炎病毒（│
│ │HCV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）获得国家三类医疗器械注册证，该产品│
│ │采用高敏丙肝核酸检测方案(灵敏度15IU/mL)，较常规试剂灵敏度大幅提升 │
│ │，检测窗口期大大缩短，准确把控HCV感染者的诊疗黄金时间，可在肝病严 │
│ │重度评估、治疗期间检测、治疗终点判断等阶段动态监测HCV病毒载量，巩 │
│ │固了公司在肝炎病毒系列检测试剂产品的领先优势。猴痘病毒核酸检测试剂│
│ │盒（荧光PCR法）于2025年9月17日被列入为WHO应急使用清单。 │
│ │仪器设备已形成11大系列，包括快速自动化核酸提取系列、组织样本自动化│
│ │处理系列、试剂分液系列、样本前处理分杯系列、分子检测前处理工作站系│
│ │列、测序样本前处理工作站系列、快速实时荧光检测系列、分子检测一体机│
│ │、分子检测流水线系列、生产实验自动化系列、移动检测车系列。系列化的│
│ │仪器设备支持智能化、多用途、多场景的检测模式，能更好地满足客户的不│
│ │同需求，实现从半自动化到全自动化的跨越。 │
│ │公司坚持在分子诊断技术方向进行持续的研发创新，涉及领域包括多重检测│
│ │、微流控POCT、冻干技术等在传染性病原体和肿瘤相关应用。此外，还重点│
│ │布局上游原材料开发、纳米磁珠、膜技术、类器官等，并积极推进抗体药物│
│ │研发等创新项目。 │
│ │2、品牌建设和市场推广 │
│ │报告期内，公司接待了政府相关部门到访调研，实地了解公司研发创新进展│
│ │并开展座谈交流。同时，公司积极参加中华医学会第十九次检验医学学术会│
│ │议、东方分子诊断大会、华夏临床分子诊断论坛暨2025年中国医疗保健国际│
│ │交流促进会分子诊断学分会学术年会、第十一次全国阴道镜与宫颈病理学（│
│ │CSCCP）大会、第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP│
│ │）、Medlab Middle East2025等国内外各类行业活动。公司依托已经在美国│
│ │、新加坡、日本设立的境外分支机构，进一步加强市场推广，拓宽市场渠道│
│ │。 │
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│公司经营计划│1、技术开发和产品创新 │
│ │产品的技术开发和创新是公司实现未来发展的战略重点之一。公司未来将持│
│ │续增加研发投入，巩固现有产品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多│
│ │技术环节、应用领域等方面取得突破。现有技术平台提升方面，公司将依托│
│ │现有核心技术平台，发挥现有技术优势，进行技术及产品的性能升级、功能│
│ │完善，着重开发血液筛查核酸检测试剂盒、肿瘤伴随诊断试剂盒、肿瘤早筛│
│ │基因检测试剂盒、呼吸道病原体核酸检测试剂盒、肠道菌群检测试剂盒等新│
│ │型产品，为客户提供更加丰富的试剂菜单。并且充分结合公司全自动化核酸│
│ │检测设备的优势，为客户提供更好的产品和解决方案。 │
│ │前沿技术方面，公司将根据行业技术发展趋势、市场需求情况，在充分评估│
│ │项目先进性、可行性、国内需求及市场应用前景的基础上对研发项目立项，│
│ │以分子POCT即时诊断、高通量测序样本前处理、分子检测全自动化流水线等│
│ │平台及其配套试剂研发作为重点技术积累方向，研发达到行业领先的企业核│
│ │心技术，并实现技术成果的产业化。 │
│ │2、品牌建设和业务开拓 │
│ │公司将通过覆盖大医院等优质客户、参与国内外有影响力的重大项目和加强│
│ │媒介宣传等方式来宣传自身品牌，通过这些措施，提升公司在现有客户中的│
│ │品牌形象；获得相关国际组织、政府机构对企业产品服务品质的认可，进而│
│ │持续提升公司在更多的产品领域、更广阔的市场区域的品牌影响力。 │
│ │公司在不断加强品牌建设的同时，积极开拓国内外市场，逐步加强营销网络│
│ │建设。 │
│ │在国内市场，一方面，提高公司自身在国内的营销网络区域的覆盖率，在原│
│ │有营销服务网络的基础上，增强多地营销与服务中心的网络建设，力争覆盖│
│ │全国各主要市场。另一方面，通过国内各地区营销与服务中心的建设、信息│
│ │和管理系统的完善及增配技术服务人员等方式，优化对经销商网络的服务与│
│ │管理，加强对客户的技术支持和服务能力，增强对下游分子诊断市场信息的│
│ │敏感度。 │
│ │在国际市场，公司也将积极通过与国际领先企业或相关医疗、科研机构的业│
│ │务合作，迅速积累在国际市场的影响力和市场开拓经验，逐步加大自主品牌│
│ │在海外市场的影响力和市场份额。 │
│ │3、人才培养和员工激励 │
│ │公司一直重视人才队伍的建设和培养，通过良好的制度和有效的激励发挥员│
│ │工的主动性和创造力，并将建设高质量的人才团队视为公司未来可持续发展│
│ │的核心因素。 │
│ │公司将根据发展的需要，通过内外结合的方式，实施高层次人才引进计划，│
│ │并进一步完善内部人才的培养制度、考核体系和激励机制，满足公司业务发│
│ │展和技术创新的需求。公司将以有竞争力的薪酬福利条件和激励机制为依托│
│ │，借助全面丰富的专业培训和企业文化建设，打造一支结构合理、专业水平│
│ │高、积极进取的高端人才队伍。公司将加大营销人员的培养和引进力度，满│
│ │足公司在国内外分子诊断市场拓展业务的需求；加强技术人员的培养，形成│
│ │一支成熟、稳定的技术人才队伍，提升产品工艺，保证产品质量；继续提高│
│ │管理团队的管理水平，适时引进高端管理人才，为公司发展战略的顺利实施│
│ │提供保障。 │
│ │4、内部控制和质量管理 │
│ │公司将进一步推进企业的制度建设，加强内部管理，改善内控环境，提高内│
│ │部控制的水平和效率；同时提升公司治理水平，健全重大决策的制定及履行│
│ │程序，以适应公司进一步发展的需要。 │
│ │公司将通过严格执行质量控制制度、完善企业质量标准、改进操作规程和强│
│ │化岗位职责监督等措施，进一步加强质量管理水平，确保产品质量的可靠性│
│ │和稳定性；公司还将不断改进设备，加强对职工的培训，进一步提升产品品│
│ │质。 │
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│公司资金需求│1.体外诊断试剂生产线升级项目 │
│ │2.分子诊断工程研发中心建设项目. │
│ │3.营销与服务网络升级项目 │
│ │4.产品研发项目 │
│ │5.补充流动资金 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │报告期内，公司主要因集采政策陆续执行导致销售价格下降、自产试剂产品│
│ │增值税税率调整为13%和产品销量结构的变化等原因导致收入下降；运营成 │
│ │本下降幅度低于收入下降幅度、财务收益的下降和汇兑损益减少等原因导致│
│ │经营业绩亏损。公司积极应对市场竞争，多措并举提升经营能力，加强产品│
│ │研发投入，夯实技术基础，不断丰富产品矩阵；加强在呼吸道疾病、HPV、 │
│ │肝病、质控品等领域的营销推广，积极布局和开发国际市场；深入挖掘内部│
│ │潜力，优化运营流程；持续推行降本增效等措施提高管理效率，提升公司经│
│ │营质量。2025年，公司成本费用管控落地见效，资产减值损失同比减少，整│
│ │体经营情况实现同比减亏。 │
│ │公司核心业务板块保持稳定，主营业务及核心竞争力未发生重大不利变化，│
│ │但若未来行业竞争状态持续加剧市场需求下降，集采政策持续深入地推进，│
│ │公司在研产品不能及时实现产业化等诸多情况影响下，有可能导致公司未来│
│ │经营业绩继续下滑或亏损的风险。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、核心技术失密的风险 │
│ │分子诊断系技术密集型行业，公司在产品开发过程中形成了一系列核心技术│
│ │，在核心技术的基础上，公司又持续开发了系列核酸检测试剂和仪器设备。│
│ │核酸检测试剂开发难点在于对具有高特异性的核心引物探针检测系统的设计│
│ │，在完成设计后向引物探针供应商进行定制化采购。如果公司不能持续有效│
│ │地对相关关键技术、设备和商业秘密进行管理，即使公司与研发技术人员签│
│ │订了《保密协议》或者与供应商约定了保密义务，仍不能排除核心技术存在│
│ │泄露和被他人窃取的可能，因此公司存在核心技术失密的风险。 │
│ │2、新产品研发的风险 │
│ │随着我国经济迅速发展，医疗体制改革、居民健康意识提高、居民人均可支│
│ │配收入增加、人口老龄化等因素推动分子诊断行业迅速发展。作为技术密集│
│ │型行业，能否不断研发出满足市场需求的新产品是公司能否在行业竞争中持│
│ │续保持领先的关键因素之一。 │
│ │由于部分传染病病毒具有极强突发性和变异性，在面对重大疫情时，客户对│
│ │产品性能以及及时性具有较高要求，如果公司不能持续并且及时地研发出针│
│ │对不同病毒的检测试剂，可能会给公司生产经营及品牌形象带来不利影响。│
│ │3、新产品注册的风险 │
│ │一款核酸检测试剂（以取得三类医疗器械注册证书为例）要经过产品设计、│
│ │开发、验证、临床试验、注册审批等多个阶段，一般需要3-5年的时间才能 │
│ │获得监管部门颁发的产品注册证书。如果公司不能按照研发计划成功通过产│
│ │品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现，对未来公司业│
│ │绩增长将产生不利的影响。 │
│ │4、核心技术人才流失风险 │
│ │随着国内分子诊断行业的快速发展，主要竞争企业对技术和研发的重视程度│
│ │提高，对技术人才的争夺将日趋激烈，若公司无法保持稳定的技术人才团队│
│ │，技术人才流失将导致公司产品研发进度受到影响，从而对公司的业务及长│
│ │远发展造成不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、市场竞争加剧的风险 │
│ │2、产品价格下降的风险 │
│ │3、产品质量的风险 │
│ │4、经销商管理风险 │
│ │(五)财务风险 │
│ │1、税收优惠和政府补助政策变化的风险 │
│ │2、外汇风险 │
│ │(六)行业风险 │
│ │随着我国医疗卫生体制改革的不断深入，社会医疗保障体制的逐步完善，以│
│ │及医药分开等多项政策措施的逐步落实，我国医药卫生市场的发展可能面临│
│ │重大变化。如果公司未能及时调整战略以适应各类政策变化，可能会给公司│
│ │的生产经营带来不利的影响。 │
│ │(七)宏观环境风险 │
│ │公司主要原材料供应来自进口，若国际贸易政策发生变动、供应商所在国与│
│ │我国出现贸易摩擦，可能导致进口采购受限，且供应商切换存在一定周期，│
│ │将对公司生产经营、盈利水平及经营业绩产生不利影响。 │
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