热点题材☆ ◇688317 之江生物 更新日期：2025-05-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:食品安全、新冠检测、幽门菌、新冠药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、破净资产、回购计划、连续亏损、专精特新、专项贷款
指数:无
【2.主题投资】
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2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物，该项目为公司首个创新药项
目。
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2023-07-24│食品安全 │关联度：☆☆☆
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公司是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司开发的肝炎病毒系列产品采用实时荧光PCR技术，并结合公司专利磁珠技术开发的提取
试剂和自动化设备，达实现肝炎病毒的定量检测，可用于医院对肝炎病人的诊断和疗效评估。
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2022-01-19│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司和三优生物提供筛选所获得的抗新冠病毒单克隆抗体候选药物，浙大实验室完成单克隆
抗体抑制新型冠状病毒实验，分析委托方提供的抗体在不同浓度下对细胞的毒性作用及体外抑制
新冠病毒作用。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司有幽门螺杆菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）产品。
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2022-01-05│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司拥有新冠病毒、甲型H1N1病毒、人感染H7N9病毒、甲、乙型流感病毒联合测定、肺炎支
原体及肺炎衣原体联合测定、呼吸道合胞病毒等核酸检测试剂。
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2025-01-06│禽流感 │关联度：☆☆☆
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公司拥有H5N1、人感染H7N9等一系列禽流感相关检测试剂盒，目前正常生产销售中。
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2023-12-05│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司在呼吸道领域深耕多年，拥有丰富的产品线
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司三款新冠抗原检测试剂通过国家三类医疗器械注册，在核酸检测产品的基础上，增加了
新冠抗原检测试剂，进一步提升了公司竞争力。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临床诊断领域
为客户提供优质的产品及一站式技术服务
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临床诊断领域
为客户提供优质的产品及一站式技术服务
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2022-05-27│方舱医院 │关联度：☆☆☆☆
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公司红铠甲移动检测车已在国内多个省市投入使用，单车日检测通量达1万管，保障了防疫
核酸检测的需求
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂
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2021-01-18│转板A股 │关联度：☆☆☆
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之江生物:【834839:2015-12-14至2020-11-17】于2021-01-18在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-05-30│破净资产 │关联度：☆☆☆
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截止2025-05-30公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-4.79%
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2025-05-14│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过12000万元(479.042万股),回购期:2025-04-28至2025-07-27
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2025-04-30│专项贷款 │关联度：☆☆☆
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2025年4月30日公告，公司拟回购股份金额不低于6000万元且不超过12000万元，资金来源为
自有资金和专项贷款，贷款银行为中国工商银行
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2025-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-08-13│16国发现高毒性超级细菌，可引发人类多种感染
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据海淀疾控，近日，世界卫生组织发布一份报告称，一种能引起严重感染的耐药细菌正在全
球蔓延，现在至少有16个国家和地区报告了该地区存在这种细菌，包括美国、中国、英国、加拿
大、日本、印度和伊朗等。这种超级细菌被称为“高毒力肺炎克雷伯菌”（hvKp），是一种耐药
细菌，会引起肺炎、脑膜炎、泌尿道疾病和其他疾病，其高毒力菌株即使在免疫系统健康的人中
也能快速引起的致命感染。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
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12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
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7月23日，世界卫生组织宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
，越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前，已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
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2022-07-04│我国开启入境人员猴痘排查
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国家卫健委印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》，要求现有入境人员隔离期间，在排查
新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
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2022-05-09│多款国产新冠口服药进入三期临床，今年内皆有望上市
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目前我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中，多款国产新冠口服药已进入三期
临床试验。人民日报采访多位新冠口服药研发人员均表示，新冠口服药研发方面不存在技术难题
，今年内都有可能上市。
全球范围内，以美国、欧洲为首的主流市场上已有多款新冠治疗药物获批，包括小分子口服药、
中和抗体等不同类型治疗药物，对新冠预防、轻中症患者治疗、重症患者治疗均表现出较好的有
效性。
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2022-03-30│上海政府印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》
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上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》提出，支持
新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化，通过市战略性新兴产业专项
资金、产业高质量发展专项资金等，对新冠病毒疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予支持
。
抗原检测最快仅需15分钟左右，具有方便快捷的优势，抗原检测的主要应用场景为不具备核酸检
测条件的基层医疗卫生机构的患者筛查、隔离观察人员的前期筛查以及社区居民的自我筛查。
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2022-03-25│海外市场预期差巨大 新冠抗原检测产能仍将供不应求
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截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。近期，国家医保局发布
通知，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目
目录。
国务院于近日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》提出要推进“抗原筛查、核酸诊断
”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，用于基层医疗卫生机构就诊有症状人
员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司的主要产品为分子诊断试剂和仪器设备。 │
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│经营模式 │公司专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售，已建立起覆盖研│
│ │发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系。 │
│ │采购方面：公司综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素，严格按照│
│ │制定的供应商筛选及考核机制、采购和验收标准执行，从源头保证产品质量│
│ │的稳定。 │
│ │生产方面：通过以销定产的生产模式，根据客户订单需求情况结合公司销售│
│ │计划、库存情况安排生产，同时，对产品根据预期销售量及重要程度的不同│
│ │进行分类管理，分别确定不同的安全库存量。 │
│ │销售方面：公司利用较为完善的营销体系，由销售部门建立业务渠道和客户│
│ │关系网络，收集与公司业务相关的项目信息，直接或通过经销商间接向下游│
│ │医疗机构、第三方医学检验所、疾病预防控制中心、海关等客户销售分子诊│
│ │断试剂和仪器设备。 │
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│行业地位 │国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一 │
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│核心竞争力 │1、快速的响应机制及成熟的注册体系 │
│ │公司经过多年的发展，积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研│
│ │发生产流程，在面对突发事件时能够快速响应。在手足口病、甲型H1N1、人│
│ │感染H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠肺炎等疫情爆发时，公司│
│ │都快速反应，及时研制出了相应的核酸检测试剂。 │
│ │2、完善的研发平台及优秀的研发团队 │
│ │公司设置了研究院，总体负责公司研发工作，研发方向以市场需求为主，并│
│ │适当兼顾前沿探索。公司建立了研发项目全流程的规范化管理制度，对产品│
│ │和技术研发的各环节进行控制，从而保证研发质量和进度，并控制研发成本│
│ │和风险。基于公司的研发平台，公司自主研发了纳米磁珠制备技术、锁核酸│
│ │和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定│
│ │量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术。 │
│ │报告期内，公司新获取国内备案凭证1项；新获发明专利6项、境外专利2项 │
│ │、实用新型专利1项、软件著作权7项。截至报告期末，公司已取得112项国 │
│ │内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类医疗器械注册证39项，II类医疗器│
│ │械注册证3项；已取得知识产权93项，其中发明专利35项，实用新型专利28 │
│ │项，外观设计专利12项，境外专利7项；软件著作权11项。持续的自主创新 │
│ │能力和丰富的成果积累为公司快速增长奠定了坚实基础。 │
│ │（3）丰富的产品系列及高效的转化能力 │
│ │公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，通│
│ │过多年自主研发，已开发500余种产品，产品已在全国众多三甲医院、第三 │
│ │方医学检验所、疾病预防控制中心等其他机构广泛使用，并远销全球多个国│
│ │家和地区。公司产品覆盖绝大多数国家法定传染病，广泛应用于医学临床诊│
│ │断、突发公共卫生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域，是国内感染性│
│ │疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。 │
│ │（4）严格的质量管理及稳定的产品表现 │
│ │公司现已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系，通过│
│ │了“ISO13485”、质量体系认证，并持续满足质量管理要求，以确保质量管│
│ │理体系的持续性和有效性。 │
│ │（5）优质的终端客户及良好的品牌形象 │
│ │公司临床产品数量众多，基于成熟的研发平台，拥有一系列核心技术和HPV │
│ │类、呼吸道类等领域的优势产品。领先的技术水平、丰富的产品线和优异的│
│ │产品性能为公司赢得了大量优质客户资源。公司产品广泛应用于国内众多三│
│ │甲医院、第三方医学检验所、疾病预防控制中心及其他医疗机构，公司主要│
│ │终端客户有北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海中│
│ │山医院、空军军医大学西京医院、武汉同济医院、上海华山医院、北京大学│
│ │第一医院、北京大学第三医院、北京大学人民医院、江苏省人民医院、上海│
│ │长海医院等。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入17,865.19万元，同比下降34.88%，归属于上市 │
│ │公司的股东净利润-12,746.21万元，同比减少亏损939.49万元，实现归属于│
│ │上市公司的扣除非经常性损益的净利润-12,827.13万元，同比减少亏损2,69│
│ │6.58万元。 │
│ │2024年，公司实现营业收入17,865.19万元，同比下降34.88%；营业成本6,9│
│ │77.12万元，同比下降27.08%。 │
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│竞争对手 │圣湘生物、达安基因、硕世生物、明德生物 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司介入分子诊断试剂研究及生产较早，同时注重在产品销售和提供│
│营权 │技术服务过程中树立公司品牌形象，公司拥有的“之江生物”、“Liferive│
│ │r”等商标在同行业中有较高的知名度，其中“Liferiver”曾被评为上海市│
│ │著名商标。 │
│ │专利：报告期内，公司以科技创新为驱动，以客户需求为核心，持续增加研│
│ │发投入，巩固现有产品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多技术环节│
│ │、应用领域等方面取得突破，报告期内新获取国内备案凭证1项；新获发明 │
│ │专利6项、境外专利2项、实用新型专利1项、软件著作权7项。报告期内，公│
│ │司新增国内备案凭证1项，国际认证36项；新增发明专利6项、境外专利2项 │
│ │、实用新型专利1项、软件著作权7项。截至报告期末，公司已取得国内医疗│
│ │器械注册证/备案凭证112项，其中III类医疗器械注册证39项，II类医疗器 │
│ │械注册证3项；已取得国际认证337项；已取得知识产权93项，其中发明专利│
│ │35项，实用新型专利28项，外观设计专利12项，境外专利7项；软件著作权1│
│ │1项。报告期内，公司新获取国内备案凭证1项；新获发明专利6项、境外专 │
│ │利2项、实用新型专利1项、软件著作权7项。截至报告期末，公司已取得112│
│ │项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类医疗器械注册证39项，II类医│
│ │疗器械注册证3项；已取得知识产权93项，其中发明专利35项，实用新型专 │
│ │利28项，外观设计专利12项，境外专利7项；软件著作权11项。 │
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│投资逻辑 │报告期内，公司相继获得权威机构的认可和荣誉，在2024年第三届金筛奖评│
│ │选中获得ZAODX世界肿瘤早筛大会组织委员会授予的企业社会责任奖，“小 │
│ │青耕-AutraMicmini4800Plus全自动分子检测一体机”荣获上海长三角医疗 │
│ │器械产业发展促进会“2024年度长三角优秀国产医疗设备耗材遴选”医疗设│
│ │备类推荐产品。 │
│ │公司作为国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试│
│ │剂和仪器设备的研发、生产和销售，产品广泛应用于医学临床诊断、突发公│
│ │共卫生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域，在相应领域中公司产品具│
│ │有较强竞争优势。 │
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│消费群体 │医学临床诊断、突发公共卫生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│行业竞争格局│1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 │
│ │（1）公司所处行业发展阶段、基本特点 │
│ │根据中国证监会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，│
│ │公司所处行业属于医药制造业（分类代码C27）；根据国家质量监督检验检 │
│ │疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2│
│ │017），公司所属行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（ │
│ │分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》（│
│ │国家食品药品监督管理总局令第5号）规定的体外诊断试剂。 │
│ │体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等│
│ │）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，│
│ │国际上统称IVD（InVitroDiagnostic）。 │
│ │原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质│
│ │和数量，用来判断人体的生理状态。体外诊断按照检测方法分类主要包含免│
│ │疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT等几大方面，发│
│ │达国家的临床免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟，而POCT和分子诊断是│
│ │诊断市场的主要增长点。分子诊断主要应用于感染性疾病、肿瘤诊断、遗传│
│ │病诊断、优生优育等，是体外诊断增速最快的子行业。 │
│ │（2）主要技术门槛 │
│ │体外诊断行业汇集了生物、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、│
│ │工程学、工业设计与制造等相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用│
│ │和更新，客观上也缩短了行业技术的更新周期，对企业技术的积累以及人员│
│ │的专业要求提出了较大的挑战。AI的快速发展，对于高质量数据稀缺、多模│
│ │态数据融合等数据处理方面的问题提供了新的解决方向，加速行业竞争格局│
│ │的重塑，为企业提供新的机遇和挑战。 │
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│行业发展趋势│（1）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况 │
│ │①新技术 │
│ │分子诊断的技术方向目前主要聚焦于简便化、高精化、高通量、自动化、系│
│ │统化、移动化。 │
│ │多重PCR、NGS、熔解曲线、分子诊断POCT、快速提取、单分子测序及检测、│
│ │CRISPR等技术是研究与应用的主要方向。 │
│ │②新产业 │
│ │体外诊断上游层面，很多公司积极布局分子诊断原料行业，尽力降低对外部│
│ │的依赖；同时积极与科研院所合作，提高核心原材料自主可控性及供应链稳│
│ │定性；中游层面，引入精细化管理，强化生产自动化、智能化；下游层面，│
│ │响应国家医疗政策，积极布局销售端。 │
│ │③新业态和新模式 │
│ │一是强强联手。体外诊断生产制造公司积极与国际巨头或者与研发、流通领│
│ │域强强联手，积极整合各自优势资源，协同发展；二是基于已有的产品线和│
│ │全球市场基础，布局全球分子诊断市场开拓；三是充分利用互联网+的机遇 │
│ │，推进网上医院建设，同时积极布局家用体外诊断市场。 │
│ │四是应用AI辅助工具，在研发、生产、管理等各个方面提升效率、降低成本│
│ │、增强竞争力，为企业的可持续发展注入新动能。 │
│ │（2）未来发展趋势 │
│ │从技术方向来分，IVD市场主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物 │
│ │诊断、血液诊断、POCT（场景分）等方向。其中，生化诊断、免疫诊断和分│
│ │子诊断，各有其适用的疾病诊断领域。 │
│ │在传染病领域，分子诊断能在传染病极早期即免疫反应还没有发生时进行检│
│ │测，对于防控价值巨大；而在优生优育、性病、肿瘤筛查尤其是二次筛查、│
│ │肿瘤诊断和伴随诊断、肝炎等慢病管理等领域，分子诊断因其精准性而具有│
│ │显著优势。体外诊断未来的发展将伴随以下趋势。 │
│ │第一种，在精准医疗背景下，分子检测企业发展模式的多样化趋势。包括核│
│ │心原料—诊断试剂—仪器装备—诊断服务的解决方案供应商；以诊断过渡到│
│ │治疗的跨行业发展；深耕某一领域，以极致的产品与服务，多样的技术平台│
│ │所呈现出的复合化全诊断平台等商业模式。 │
│ │第二种，实验室自动化、智能化流水线的必然趋势。随着我国经济的发展，│
│ │人民老龄化趋势越发明显，大量检测与医疗需求被释放。由于分子检测基础│
│ │设施大规模放量、成本大幅下降，致使应用产品种类越发广泛。患者数量和│
│ │标本数量不断增长，对医学实验室检测能力、检测质量和管理水平提出了更│
│ │高的要求。为了实现快速、准确、安全高通量的样本处理，实验室自动化流│
│ │水线是必然趋势，同时对设备的全自动化、高通量、智能化等提出更高要求│
│ │。 │
│ │第三种，POCT产品的个性化、小型便捷化的必然趋势。以个性化为核心的精│
│ │准诊断对分子POCT的发展应用带来了新的驱动力。分子POCT产品具有使用方│
│ │便、空间小、高效以及准确度高等多项优势，对于疾病预防、确定病因、预│
│ │后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗│
│ │机构临床检测需要。目前分子POCT整体市场规模不大，但发展很快，医院临│
│ │床科室渗透率还较低，尤其是在基层及个人用检验设备不多。未来随着老龄│
│ │化带来的慢性病高发、收入水平的提升以及纳入医保和分级诊断等政策的支│
│ │持，分子POCT市场有望继续保持高速增长，扩大其在分子诊断领域的应用范│
│ │围。 │
│ │第四种，人工智能多方面渗透进入体外诊断行业的趋势。通过大数据技术构│
│ │建智能医疗数据库，通过AI技术平台开发医疗行业大模型，通过物联网技术│
│ │实现数据实时传输与共享。在各个业务节点、应用场景，均可适时借助AI辅│
│ │助工具，达到提升研发效率、产品诊断准确性、产品个性化水平以及降低成│
│ │本等效果。 │
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│行业政策法规│《2022年上海市生物医药“新优药械”产品目录》、《体外诊断试剂注册管│
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