热点题材☆ ◇688317 之江生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:食品安全、新冠检测、幽门菌、新冠药、肝炎概念
风格:融资融券、破净资产、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2023-07-24│食品安全 │关联度：☆☆☆
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公司是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司开发的肝炎病毒系列产品采用实时荧光PCR技术，并结合公司专利磁珠技术开发的提取
试剂和自动化设备，达实现肝炎病毒的定量检测，可用于医院对肝炎病人的诊断和疗效评估。
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2022-01-19│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司和三优生物提供筛选所获得的抗新冠病毒单克隆抗体候选药物，浙大实验室完成单克隆
抗体抑制新型冠状病毒实验，分析委托方提供的抗体在不同浓度下对细胞的毒性作用及体外抑制
新冠病毒作用。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司有幽门螺杆菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）产品。
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2022-01-05│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司拥有新冠病毒、甲型H1N1病毒、人感染H7N9病毒、甲、乙型流感病毒联合测定、肺炎支
原体及肺炎衣原体联合测定、呼吸道合胞病毒等核酸检测试剂。
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2023-12-05│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司在呼吸道领域深耕多年，拥有丰富的产品线
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司三款新冠抗原检测试剂通过国家三类医疗器械注册，在核酸检测产品的基础上，增加了
新冠抗原检测试剂，进一步提升了公司竞争力。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临床诊断领域
为客户提供优质的产品及一站式技术服务
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临床诊断领域
为客户提供优质的产品及一站式技术服务
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2022-05-27│方舱医院 │关联度：☆☆☆☆
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公司红铠甲移动检测车已在国内多个省市投入使用，单车日检测通量达1万管，保障了防疫
核酸检测的需求
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂
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2021-01-18│转板A股 │关联度：☆☆☆
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之江生物:【834839:2015-12-14至2020-11-17】于2021-01-18在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-22│破净资产 │关联度：☆☆☆
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截止2024-11-22公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-8.90%
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-08-13│16国发现高毒性超级细菌，可引发人类多种感染
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据海淀疾控，近日，世界卫生组织发布一份报告称，一种能引起严重感染的耐药细菌正在全
球蔓延，现在至少有16个国家和地区报告了该地区存在这种细菌，包括美国、中国、英国、加拿
大、日本、印度和伊朗等。这种超级细菌被称为“高毒力肺炎克雷伯菌”（hvKp），是一种耐药
细菌，会引起肺炎、脑膜炎、泌尿道疾病和其他疾病，其高毒力菌株即使在免疫系统健康的人中
也能快速引起的致命感染。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
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12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
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7月23日，世界卫生组织宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
，越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前，已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
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2022-07-04│我国开启入境人员猴痘排查
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国家卫健委印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》，要求现有入境人员隔离期间，在排查
新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
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2022-05-09│多款国产新冠口服药进入三期临床，今年内皆有望上市
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目前我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中，多款国产新冠口服药已进入三期
临床试验。人民日报采访多位新冠口服药研发人员均表示，新冠口服药研发方面不存在技术难题
，今年内都有可能上市。
全球范围内，以美国、欧洲为首的主流市场上已有多款新冠治疗药物获批，包括小分子口服药、
中和抗体等不同类型治疗药物，对新冠预防、轻中症患者治疗、重症患者治疗均表现出较好的有
效性。
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2022-03-30│上海政府印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》
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上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》提出，支持
新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化，通过市战略性新兴产业专项
资金、产业高质量发展专项资金等，对新冠病毒疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予支持
。
抗原检测最快仅需15分钟左右，具有方便快捷的优势，抗原检测的主要应用场景为不具备核酸检
测条件的基层医疗卫生机构的患者筛查、隔离观察人员的前期筛查以及社区居民的自我筛查。
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2022-03-25│海外市场预期差巨大 新冠抗原检测产能仍将供不应求
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截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。近期，国家医保局发布
通知，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目
目录。
国务院于近日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》提出要推进“抗原筛查、核酸诊断
”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，用于基层医疗卫生机构就诊有症状人
员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临│
│ │床诊断领域为客户提供优质的产品及一站式技术服务。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，通过向下游医疗│
│ │机构、第三方医学检验所、疾病预防控制中心、国际旅行卫生保健中心等机│
│ │构及配送商、经销商等客户销售分子诊断试剂及仪器设备从而实现收入和利│
│ │润。报告期内，公司主营业务收入主要来源于核酸检测试剂盒产品的销售。│
│ │2、采购模式 │
│ │发行人分子诊断试剂生产主要采购Taq酶-I、dNTP、预混液等生物制品和精 │
│ │细化学品以及内外包材等耗材。发行人设备产品除外购成品设备外，主要采│
│ │购设备模块、电机、导轨、电源、开关等零配件。 │
│ │为了从源头保证产品质量的稳定，公司依据国家相关法规，制定了严格的供│
│ │应商筛选及考核机制，由采购部和质管部共同负责对供应商的选择、评价。│
│ │公司会综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素对供应商进行筛选，│
│ │建立合格供应商名单，并对其进行年度综合评价。 │
│ │3、生产模式 │
│ │（1）分子诊断试剂：发行人对分子诊断试剂主要采取以销定产的生产模式 │
│ │，根据客户订单需求情况结合公司销售计划、库存情况安排生产。 │
│ │（2）仪器设备：发行人主要仪器设备均由发行人提出技术参数、功能要求 │
│ │、设计理念，由外部硬件制造厂商制造模块部件，公司在取得模块部件、零│
│ │配件后安排组装、软件安装及调试、验证、包装等生产工序，最终形成产品│
│ │。 │
│ │4、销售模式 │
│ │报告期内，公司主营业务收入主要来源于核酸检测试剂盒产品和仪器设备的│
│ │销售，包括直销和经销。 │
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│行业地位 │国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一 │
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│核心竞争力 │（1）快速的响应机制及成熟的注册体系 │
│ │公司经过多年的发展，积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研│
│ │发生产流程，在面对突发事件时能够快速响应。在手足口病、甲型H1N1、人│
│ │感染H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠肺炎等疫情暴发时，公司│
│ │都快速反应，及时研制出了相应的核酸检测试剂。 │
│ │（2）完善的研发平台及优秀的研发团队 │
│ │公司设置了研发中心，总体负责公司研发工作，研发方向以市场需求为主，│
│ │并适当兼顾前沿探索。公司建立了研发项目全流程的规范化管理制度，对产│
│ │品和技术研发的各环节进行控制，从而保证研发质量和进度，并控制研发成│
│ │本和风险。基于公司的研发平台，公司自主研发了纳米磁珠制备技术、锁核│
│ │酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光│
│ │定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术。 │
│ │（3）丰富的产品系列及高效的转化能力 │
│ │公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，通│
│ │过多年自主研发，已开发400余种产品，产品已在全国众多三甲医院、第三 │
│ │方医学检验所、疾病预防控制中心等其他机构广泛使用，并远销全球多个国│
│ │家和地区。公司产品覆盖绝大多数国家法定传染病，广泛应用于突发公共卫│
│ │生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，是国内感染性│
│ │疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。 │
│ │公司丰富的产品系列带来了高效的转化能力。一方面，公司产品线丰富，如│
│ │果未来又暴发既往疫情，可以及时实现检测试剂的批量化供应，免去了临时│
│ │研发及审批流程，可以更快投入到生产中；另一方面，公司现有的丰富产品│
│ │线给公司带来了丰富的资源库，有了更广的研发方向，未来在未知病毒出现│
│ │时，可以结合现有产品的特性的基础上快速实现新产品的研发和转化。 │
│ │（4）严格的质量管理及稳定的产品表现 │
│ │公司现已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系，领先│
│ │于大部分同行业公司前通过了“ISO13485”、“ISO9001”质量体系认证， │
│ │并持续满足质量管理要求，以确保质量管理体系的持续性和有效性。 │
│ │公司的HPV核酸检测试剂分别通过了比利时AlgemeenMedischLaboratorium（│
│ │AML）实验室验证和VALGENT-4项目评估，稳定的产品表现得到了国际权威实│
│ │验室或项目的认可。同时，公司的HPV核酸检测试剂还参与了WHO国际标准品│
│ │的标定，进一步提升了公司HPV产品在行业内的领先地位。2020年4月26日，│
│ │爱尔兰都柏林大学国家病毒参考实验室评估显示，公司研发的核酸提取试剂│
│ │、新冠病毒核酸检测试剂与罗氏、雅培等欧美知名企业的同类产品表现出很│
│ │好的一致性。 │
│ │（5）深入的国际交流与一贯的国际认可公司国际交流深入且频繁。2017年9│
│ │月18日至21日，世界卫生组织及联合国相关机构与全球医疗产品制造商联席│
│ │大会在联合国欧洲总部丹麦哥本哈根市联合国城隆重召开。公司出席并受邀│
│ │作为体外诊断产品生产企业唯一嘉宾代表在会上发言。 │
│ │除此之外，公司的多款产品也得到国际社会的广泛认可： │
│ │2015年，公司埃博拉核酸检测试剂获得WHO批准并进入其官方采购名录。 │
│ │2018年，公司研制的寨卡病毒核酸检测试剂被WHO认可，并批准纳入紧急使 │
│ │用评估和清单（EUAL），公司系中国唯一入选企业。 │
│ │2020年，公司新冠病毒核酸检测试剂盒和仪器设备销往全球40多个国家和地│
│ │区，为全球疫情的防控提供了重要保障。 │
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│经营指标 │截至本招股意向书签署日，公司已取得CFDA/NMPA第三类医疗器械注册证书3│
│ │6项，为国内分子诊断领域三类注册证书最全的企业之一。 │
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│竞争对手 │圣湘生物、达安基因、硕世生物、明德生物 │
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│品牌/专利/经│“之江生物”、“Liferiver”品牌 │
│营权 │公司现拥有29项专利（其中18项国内发明专利、2项境外发明专利、8项实用│
│ │新型专利、1项外观设计专利）。 │
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│消费群体 │实验室、医疗机构、卫生机构 │
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│消费市场 │境内、境外 │
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│公司发展战略│公司坚持“创新推动发展、品质创造效益、履行社会责任、服务大众健康”│
│ │的经营宗旨，秉持“质量第一，服务第一”的理念，专注于为客户提供分子│
│ │诊断领域临床应用和科学研究的解决方案，以产品创新为手段保持公司国内│
│ │技术顶尖的竞争地位，并发展成为国际一流的分子诊断产品供应商 │
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│公司经营计划│1、技术开发和产品创新 │
│ │产品的技术开发和创新是公司实现未来发展的战略重点之一。公司未来将持│
│ │续增加研发投入，巩固现有产品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多│
│ │技术环节、应用领域等方面取得突破。现有技术平台提升方面，公司将依托│
│ │现有核心技术平台，发挥现有技术优势，进行技术及产品的性能升级、功能│
│ │完善，着重开发血液筛查核酸检测试剂盒、肿瘤伴随诊断试剂盒、肿瘤早筛│
│ │基因检测试剂盒、呼吸道病原体核酸检测试剂盒、肠道菌群检测试剂盒等新│
│ │型产品，为客户提供更加丰富的试剂菜单。前沿技术方面，公司将根据行业│
│ │技术发展趋势、市场需求情况，在充分评估项目先进性、可行性、国内需求│
│ │及市场应用前景的基础上对研发项目立项，以分子POCT即时诊断、高通量测│
│ │序样本前处理、分子检测全自动化流水线等平台及其配套试剂研发作为重点│
│ │技术积累方向，研发达到行业领先的企业核心技术，并实现技术成果的产业│
│ │化. │
│ │2、品牌建设和业务开拓 │
│ │公司将通过覆盖大医院等优质客户、参与国内外有影响的重大项目和加强媒│
│ │介宣传等方式来宣传自身品牌，通过这些措施，提升公司在现有客户中的品│
│ │牌形象；获得相关国际组织、政府机构的对企业产品服务品质的认可，进而│
│ │持续提升公司在更多的产品领域、更广阔的市场区域的品牌影响力。公司在│
│ │不断加强品牌建设的同时，积极开拓国内外市场，逐步加强营销网络建设。│
│ │在国内市场，一方面，提高公司自身在国内的营销网络区域的覆盖率，在原│
│ │有营销服务网络的基础上，增强北京、广州、武汉、重庆等地营销与服务中│
│ │心的网络建设，力争覆盖全国各主要市场。另一方面，通过国内各地区营销│
│ │与服务中心的建设、信息和管理系统的完善及增配技术服务人员等方式，优│
│ │化对经销商网络的服务与管理，加强对客户的技术支持和服务能力，增强对│
│ │下游分子诊断市场信息的敏感度。在国际市场，公司也将紧紧抓住公司新冠│
│ │病毒核酸检测试剂盒在境外销售推广的契机，积极通过与国际领先企业或相│
│ │关医疗、科研机构的业务合作，迅速积累在国际市场的影响力和市场开拓经│
│ │验，逐步加大自主品牌在海外市场的影响力和市场份额。 │
│ │3、人才培养和员工激励 │
│ │公司一直重视人才队伍的建设和培养，通过良好的制度和有效的激励发挥员│
│ │工的主动性和创造力，并将建设高质量的人才团队视为公司未来可持续发展│
│ │的核心因素。公司将根据发展的需要，通过内外结合的方式，实施高层次人│
│ │才引进计划，并进一步完善内部人才的培养制度、考核体系和激励机制，满│
│ │足公司业务发展和技术创新的需求。公司将以有竞争力的薪酬福利条件和激│
│ │励机制为依托，借助全面丰富的专业培训和企业文化建设，打造一支结构合│
│ │理、专业水平高、积极进取的高端人才队伍。公司将加大营销人员的培养和│
│ │引进力度，满足公司在国内外分子诊断市场拓展业务的需求；加强技术人员│
│ │的培养，形成一支成熟、稳定的技术人才队伍，提升产品工艺，保证产品质│
│ │量；继续提高管理团队的管理水平，适时引进高端管理人才，为公司发展战│
│ │略的顺利实施提供保障。 │
│ │4、内部控制和质量管理 │
│ │公司将进一步推进企业的制度建设，加强内部管理，改善内控环境，提高内│
│ │部控制的水平和效率效果；同时提升公司治理水平，健全重大决策的制定及│
│ │履行程序，以适应公司进一步发展的需要。公司将通过严格执行质量控制制│
│ │度、完善企业质量标准、改进操作规程和强化岗位职责监督等措施，进一步│
│ │加强质量管理水平，确保产品质量的可靠性和稳定性；公司还将不断改进设│
│ │备，加强对职工的培训，进一步提升产品品质。 │
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│公司资金需求│1.体外诊断试剂生产线升级项目 │
│ │2.分子诊断工程研发中心建设项目. │
│ │3.营销与服务网络升级项目 │
│ │4.产品研发项目 │
│ │5.补充流动资金 │
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│可能面对风险│一、新冠肺炎疫情带来的业绩高增长存在未来不能持续的风险二、技术风险│
│ │三、经营风险四、内控风险五、财务风险六、法律风险七、募集资金投资项│
│ │目八、首次公开发行股票摊薄即期回报的风险九、发行失败的风险 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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