热点题材☆ ◇688317 之江生物 更新日期：2025-04-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:食品安全、新冠检测、幽门菌、新冠药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券、破净资产、回购计划、连续亏损、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司目前在研项目为抗新型冠状病毒治疗性双特异性抗体药物，该项目为公司首个创新药项
目。
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2023-07-24│食品安全 │关联度：☆☆☆
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公司是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一
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2022-04-26│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司开发的肝炎病毒系列产品采用实时荧光PCR技术，并结合公司专利磁珠技术开发的提取
试剂和自动化设备，达实现肝炎病毒的定量检测，可用于医院对肝炎病人的诊断和疗效评估。
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2022-01-19│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司和三优生物提供筛选所获得的抗新冠病毒单克隆抗体候选药物，浙大实验室完成单克隆
抗体抑制新型冠状病毒实验，分析委托方提供的抗体在不同浓度下对细胞的毒性作用及体外抑制
新冠病毒作用。
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2022-01-11│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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公司有幽门螺杆菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）产品。
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2022-01-05│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司拥有新冠病毒、甲型H1N1病毒、人感染H7N9病毒、甲、乙型流感病毒联合测定、肺炎支
原体及肺炎衣原体联合测定、呼吸道合胞病毒等核酸检测试剂。
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2025-01-18│业绩预亏 │关联度：☆☆☆☆☆
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预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为-16300万元至-11000万元，与上年
同期相比变动幅度为-19.1%至19.62%。
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2025-01-06│禽流感 │关联度：☆☆☆
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公司拥有H5N1、人感染H7N9等一系列禽流感相关检测试剂盒，目前正常生产销售中。
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2023-12-05│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司在呼吸道领域深耕多年，拥有丰富的产品线
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司三款新冠抗原检测试剂通过国家三类医疗器械注册，在核酸检测产品的基础上，增加了
新冠抗原检测试剂，进一步提升了公司竞争力。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临床诊断领域
为客户提供优质的产品及一站式技术服务
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆
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公司专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售，在公共卫生安全和临床诊断领域
为客户提供优质的产品及一站式技术服务
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2022-05-27│方舱医院 │关联度：☆☆☆☆
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公司红铠甲移动检测车已在国内多个省市投入使用，单车日检测通量达1万管，保障了防疫
核酸检测的需求
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂
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2021-01-18│转板A股 │关联度：☆☆☆
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之江生物:【834839:2015-12-14至2020-11-17】于2021-01-18在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-11│破净资产 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-04-11公司收盘价相对于每股净资产跌幅：-14.26%
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2025-04-08│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过11000万元(423.24万股),回购期:2025-01-15至2025-04-14
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2025-01-18│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2023-12-31、2024-09-30财报归母净利润为负且2024-12-31预告归母净利润为负
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-08-13│16国发现高毒性超级细菌，可引发人类多种感染
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据海淀疾控，近日，世界卫生组织发布一份报告称，一种能引起严重感染的耐药细菌正在全
球蔓延，现在至少有16个国家和地区报告了该地区存在这种细菌，包括美国、中国、英国、加拿
大、日本、印度和伊朗等。这种超级细菌被称为“高毒力肺炎克雷伯菌”（hvKp），是一种耐药
细菌，会引起肺炎、脑膜炎、泌尿道疾病和其他疾病，其高毒力菌株即使在免疫系统健康的人中
也能快速引起的致命感染。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-12-12│新冠抗原检测试剂采购需求持续攀升
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12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。
截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。
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2022-09-19│全球猴痘确诊突破6万例，国内多公司检测产品已获欧盟认证准入
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9月17日，世卫组织发布了全球猴痘疫情最新报告。从1月1日到9月15日，全球103个世卫成
员国累计报告了60320例猴痘确诊病例，525例疑似病例。截至9月15日，全球累计报告猴痘病例
数较多的5个国家分别是美国、西班牙、巴西、德国、法国。
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2022-08-05│全球猴痘疫情持续发酵
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8月4日，美国卫生与公众服务部宣布猴痘疫情为美国突发公共卫生事件。而此前7月23日，
世界卫生组织宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。根据美国疾病控制与预防中心最
新数据，美国目前确诊猴痘病例数为6617人，为确诊人数最多的国家。
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2022-07-25│世卫将猴痘疫情提至最高级别警报
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7月23日，世界卫生组织宣布，在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。“国际关注的突发公共卫生事件”是世卫组织发布的最高级别警报。近一个月来
，越来越多的国家和地区向世卫组织报告猴痘病例。截至目前，已有75个国家和地区向世卫组织
报告了超过1.6万例猴痘病例。
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2022-07-04│我国开启入境人员猴痘排查
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国家卫健委印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》，要求现有入境人员隔离期间，在排查
新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。
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2022-05-20│多国出现猴痘病例
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当地时间19日，欧洲疾控中心官网发布，欧洲已确认多例猴痘病例。首例病例于5月7日由英
国卫生安全局报告，据信为进口病例。除了欧洲，美国马萨诸塞州的卫生官员也报告了一例猴痘
确诊病例，正在调查该病例是否与欧洲疫情相关。
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2022-05-09│多款国产新冠口服药进入三期临床，今年内皆有望上市
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目前我国国产小分子新冠口服药已有10余款在紧急研发中，多款国产新冠口服药已进入三期
临床试验。人民日报采访多位新冠口服药研发人员均表示，新冠口服药研发方面不存在技术难题
，今年内都有可能上市。
全球范围内，以美国、欧洲为首的主流市场上已有多款新冠治疗药物获批，包括小分子口服药、
中和抗体等不同类型治疗药物，对新冠预防、轻中症患者治疗、重症患者治疗均表现出较好的有
效性。
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2022-03-30│上海政府印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》
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上海市人民政府办公厅印发《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》提出，支持
新冠病毒疫苗、快速检测试剂、特效药物等加快科技研发和产业化，通过市战略性新兴产业专项
资金、产业高质量发展专项资金等，对新冠病毒疫苗、药物、诊断产品的研发及产业化给予支持
。
抗原检测最快仅需15分钟左右，具有方便快捷的优势，抗原检测的主要应用场景为不具备核酸检
测条件的基层医疗卫生机构的患者筛查、隔离观察人员的前期筛查以及社区居民的自我筛查。
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2022-03-25│海外市场预期差巨大 新冠抗原检测产能仍将供不应求
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截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。近期，国家医保局发布
通知，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目
目录。
国务院于近日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》提出要推进“抗原筛查、核酸诊断
”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，用于基层医疗卫生机构就诊有症状人
员、隔离观察人员及有抗原自我检测需求的社区居民。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试剂│
│ │和仪器设备的研发、生产和销售。公司秉承“质量第一，服务第一”的理念│
│ │，在公共卫生安全和临床诊断领域为客户提供优质的产品及一站式技术服务│
│ │，致力于为健康医疗事业做出贡献。 │
│ │公司的主要产品为分子诊断试剂和仪器设备。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │公司专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售，已建立起覆盖研│
│ │发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系。 │
│ │采购方面：公司综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素，严格按照│
│ │制定的供应商筛选及考核机制、采购和验收标准执行，从源头保证产品质量│
│ │的稳定。 │
│ │生产方面：通过以销定产的生产模式，根据客户订单需求情况结合公司销售│
│ │计划、库存情况安排生产，同时，对产品根据预期销售量及重要程度的不同│
│ │进行分类管理，分别确定不同的安全库存量。 │
│ │销售方面：公司利用较为完善的营销体系，由销售部门建立业务渠道和客户│
│ │关系网络，收集与公司业务相关的项目信息，直接或通过经销商间接向下游│
│ │医疗机构、第三方医学检验所、疾病预防控制中心、海关等客户销售分子诊│
│ │断试剂和仪器设备。 │
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│行业地位 │国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一 │
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│核心竞争力 │1、快速的响应机制及成熟的注册体系 │
│ │公司经过多年的发展，积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研│
│ │发生产流程，在面对突发事件时能够快速响应。在手足口病、甲型H1N1、人│
│ │感染H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠肺炎等疫情爆发时，公司│
│ │都快速反应，及时研制出了相应的核酸检测试剂。 │
│ │针对产品注册，公司注册部门熟悉各项法规、行业标准、指南以及注册流程│
│ │，并形成了公司的注册资料库，持续更新以适应公司不断增多的新产品注册│
│ │需求。公司还与数十家大型三甲医院建立合作，累积了丰富的临床资源，培│
│ │养了包括临床试验和注册申报的专业化队伍。截至目前，公司所有国内上市│
│ │产品均自主进行临床试验并注册，并且将持续增强产业化和注册力量，不断│
│ │提升产品注册效率和上市速度。 │
│ │2、完善的研发平台及优秀的研发团队 │
│ │公司设置了研究院，总体负责公司研发工作，研发方向以市场需求为主，并│
│ │适当兼顾前沿探索。公司建立了研发项目全流程的规范化管理制度，对产品│
│ │和技术研发的各环节进行控制，从而保证研发质量和进度，并控制研发成本│
│ │和风险。基于公司的研发平台，公司自主研发了纳米磁珠制备技术、锁核酸│
│ │和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定│
│ │量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术。 │
│ │公司通过多年自主培养和积极引进人才，已建立了一支多学科、多层次、结│
│ │构合理的技术研发队伍。 │
│ │（3）丰富的产品系列及高效的转化能力 │
│ │公司自成立以来，高度重视具备自主知识产权的技术和产品的研发积累，通│
│ │过多年自主研发，已开发500余种产品，产品已在全国众多三甲医院、第三 │
│ │方医学检验所、疾病预防控制中心等其他机构广泛使用，并远销全球多个国│
│ │家和地区。公司产品覆盖绝大多数国家法定传染病，广泛应用于突发公共卫│
│ │生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，是国内感染性│
│ │疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一。 │
│ │公司丰富的产品系列带来了高效的转化能力。一方面，公司产品线丰富，如│
│ │果未来又爆发既往疫情，可以及时实现检测试剂的批量化供应，免去了临时│
│ │研发及审批流程，可以更快投入到生产中；另一方面，公司现有的丰富产品│
│ │线给公司带来了丰富的资源库，有了更广的研发方向，未来在未知病毒出现│
│ │时，可以结合现有产品的特性的基础上快速实现新产品的研发和转化。 │
│ │（4）严格的质量管理及稳定的产品表现 │
│ │公司现已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系，通过│
│ │了“ISO13485”、质量体系认证，并持续满足质量管理要求，以确保质量管│
│ │理体系的持续性和有效性。 │
│ │公司高度重视质量管理工作，设有质量管理部，具体负责质量管理工作，并│
│ │制订了一系列的规章制度保证质量管理的高标准与可持续性。 │
│ │（5）优质的终端客户及良好的品牌形象 │
│ │公司临床产品数量众多，基于成熟的研发平台，拥有一系列核心技术和HPV │
│ │类、呼吸道类等领域的优势产品。领先的技术水平、丰富的产品线和优异的│
│ │产品性能为公司赢得了大量优质客户资源。 │
│ │公司介入分子诊断试剂研究及生产较早，同时注重在产品销售和提供技术服│
│ │务过程中树立公司品牌形象，公司拥有的“之江生物”、“Liferiver”等 │
│ │商标在同行业中有较高的知名度，其中“Liferiver”曾被评为上海市著名 │
│ │商标。公司在合作医疗机构中具有较高的信誉和良好的品牌形象。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2023年，公司实现营业收入27,433.33万元，同比下降88.21%，归属于上市 │
│ │公司的股东净利润-13,685.71万元，同比下降118.00%，实现归属于上市公 │
│ │司的扣除非经常性损益的净利润-15,523.71万元，同比下降121.80%。 │
│ │2023年，公司营业成本9,568.03万元，同比下降91.49%。 │
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│竞争对手 │圣湘生物、达安基因、硕世生物、明德生物 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司介入分子诊断试剂研究及生产较早，同时注重在产品销售和提供│
│营权 │技术服务过程中树立公司品牌形象，公司拥有的“之江生物”、“Liferive│
│ │r”等商标在同行业中有较高的知名度，其中“Liferiver”曾被评为上海市│
│ │著名商标。 │
│ │专利：报告期内，公司以科技创新为驱动，以客户需求为核心，持续增加研│
│ │发投入，巩固现有产品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多技术环节│
│ │、应用领域等方面取得突破，报告期内新获取国内备案凭证8项；新获发明 │
│ │专利1项、境外专利3项、实用新型专利2项、软件著作权3项。截止报告期末│
│ │，公司已取得111项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中III类医疗器械注 │
│ │册证39项，II类医疗器械注册证3项；已取得知识产权76项，其中发明专利2│
│ │9项，实用新型专利27项，外观设计专利12项，境外专利5项；软件著作权3 │
│ │项。 │
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│投资逻辑 │公司共有500多项产品，已形成20大系列，是国内感染性疾病分子诊断产品 │
│ │最为齐全的企业之一，覆盖了绝大多数国家法定传染病。 │
│ │公司作为国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试│
│ │剂和仪器设备的研发、生产和销售，产品广泛应用于突发公共卫生安全、医│
│ │学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，在相应领域中公司产品具│
│ │有较强竞争优势。 │
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│消费群体 │突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域 │
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│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│分子诊断是体外诊断行业最重要、增长速度最快的细分领域之一。分子诊断│
│ │在突发疫情防控、精准医疗、个性化医疗的大背景下，在全球范围内得到飞│
│ │速发展。近年来全球体外诊断市场规模增长稳定。根据kalorama出版的《Th│
│ │eWorldwideMarketforInVitroDiagnostic(IVD)Tests,15thEdition》报告，│
│ │2022年全球体外诊断市场将达到1274亿美元，其中948亿美元来自非COVID-1│
│ │9IVD检测，326亿美元来自COVID-19检测。预计2027年将达到约1400亿美元 │
│ │。根据不同区域分析，全球体外诊断需求市场还主要分布在北美、欧洲、日│
│ │本等发达经济体国家，而中国，印度，俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴│
│ │市场却是全球增速最快的国家。由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程│
│ │度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，在IVD市 │
│ │场中的份额预计会不断攀升。其中，分子诊断主要应用于感染性疾病、肿瘤│
│ │诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断增速最快的子行业。目前分子│
│ │诊断行业基础设施数量级增长，应用领域得到多元拓展，行业快速发展，平│
│ │台的创新速度加快，产品的数量也在不断增加，让产品与技术的创新成为国│
│ │内IVD行业比肩国际化行业龙头企业的重要手段。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│分子诊断是体外诊断行业最重要、增长速度最快的细分领域之一。分子诊断│
│ │在突发疫情防控、精准医疗、个性化医疗的大背景下，在全球范围内得到飞│
│ │速发展。近年来全球体外诊断市场规模增长稳定。根据kalorama出版的《Th│
│ │eWorldwideMarketforInVitroDiagnostic(IVD)Tests,15thEdition》报告，│
│ │2022年全球体外诊断市场将达到1274亿美元，其中948亿美元来自非COVID-1│
│ │9IVD检测，326亿美元来自COVID-19检测。预计2027年将达到约1400亿美元 │
│ │。根据不同区域分析，全球体外诊断需求市场还主要分布在北美、欧洲、日│
│ │本等发达经济体国家，而中国，印度，俄罗斯、巴西等发展中国家作为新兴│
│ │市场却是全球增速最快的国家。由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程│
│ │度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，在IVD市 │
│ │场中的份额预计会不断攀升。其中，分子诊断主要应用于感染性疾病、肿瘤│
│ │诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断增速最快的子行业。目前分子│
│ │诊断行业基础设施数量级增长，应用领域得到多元拓展，行业快速发展，平│
│ │台的创新速度加快，产品的数量也在不断增加，让产品与技术的创新成为国│
│ │内IVD行业比肩国际化行业龙头企业的重要手段。 │
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│行业政策法规│《医疗机构临床检测项目目录》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《2022│
│ │年上海市生物医药“新优药械”产品目录》 │
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│公司发展战略│公司坚持“创新推动发展、品质创造效益、履行社会责任、服务大众健康”│
│ │的经营宗旨，秉持“质量第一，服务第一”的理念，专注于为客户提供分子│
│ │诊断领域临床应用和科学研究的解决方案，以产品创新为手段保持公司国内│
│ │技术顶尖的竞争地位，并发展成为国际一流的分子诊断产品供应商。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│报告期内，公司业绩与同期相比出现较大幅下降，主要受市场需求变化影响│
│ │，公司自主分子诊断试剂产品和仪器设备的销售收入出现大幅下滑，同时公│
│ │司根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定，基于谨慎性原则，对相关│
│ │存货计提跌价准备，上述因素导致营业收入及净利润同比下降。2023年，我│
│ │国国民经济稳中向好，市场需求与供给逐渐回归常态，公司经营战略回归常│
│ │规业务，常规呼吸道核酸检测产品收入较去年同期有较快增长。公司持续加│
│ │强产品研发投入，不断开拓新的产品线，丰富产品矩阵；加强在呼吸道疾病│
│ │、妇科肿瘤、肝病等领域的营销推广，积极开拓国际市场；持续推行降本增│
│ │效等措施提高经营管理效率，提升公司盈利能力，实现公司的可持续发展。│
│ │主要情况如下： │
│ │1、技术开发和产品创新 │
│ │产品的技术开发和创新是公司实现未来发展的战略重点之一。报告期内，公│
│ │司以科技创新为驱动，以客户需求为核心，持续增加研发投入，巩固现有产│
│ │品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多技术环节、应用领域等方面取│
│ │得突破，报告期内新获取国内备案凭证8项；新获发明专利1项、境外专利3 │
│ │项、实用新型专利2项、软件著作权3项。 │
│ │2、品牌建设和市场推广 │
│ │报告期内，公司积极参与诸如中国肿瘤标志物学术大会暨CACA整合肿瘤学峰│
│ │会暨第十六届肿瘤标志物青年科学家论坛暨中国肿瘤标志物产业创新大会（│
│ │CCTB大会）、第三届中华分子诊断大会、第87届中国国际医疗器械（春季）│
│ │博览会CMEF、MedlabMiddleEast、第33届欧洲临床微生物与感染病学大会（│
│ │EuropeanCongressofClinicalMicrobiology&InfectiousDiseases，ECCMID)│
│ │、第35届国际人乳头瘤大会(IPVC)等国内外各类行业活动，进一步加强市场│
│ │推广，拓宽市场渠道。依托已经在美国、新加坡设立的境外分支机构，公司│
│ │将大力加强海外市场的布局。 │
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│公司经营计划│1、技术开发和产品创新 │
│ │产品的技术开发和创新是公司实现未来发展的战略重点之一。公司未来将持│
│ │续增加研发投入，巩固现有产品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多│
│ │技术环节、应用领域等方面取得突破。现有技术平台提升方面，公司将依托│
│ │现有核心技术平台，发挥现有技术优势，进行技术及产品的性能升级、功能│
│ │完善，着重开发血液筛查核酸检测试剂盒、肿瘤伴随诊断试剂盒、肿瘤早筛│
│ │基因检测试剂盒、呼吸道病原体核酸检测试剂盒、肠道菌群检测试剂盒等新│
│ │型产品，为客户提供更加丰富的试剂菜单。并且充分结合公司全自动化核酸│
│ │检测设备的优势，为客户提供更好的产品和解决方案。 │
│ │2、品牌建设和业务开拓 │
│ │公司将通过覆盖大医院等优质客户、参与国内外有影响的重大项目和加强媒│
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