热点题材☆ ◇688319 欧林生物 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗
风格:融资融券、定增预案、扣非亏损、专精特新、破增发价
指数:无
【2.主题投资】
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司先后与陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心成立联合实验室、与澳大利亚
格里菲斯大学成立疫苗开发联合实验室
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2024-10-30│定向增发 │关联度:☆☆☆
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公司2024-10-30公告:定向增发预案股东大会通过,预计募集资金17529.29万元。
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2024-10-30│兴业全球持股│关联度:☆☆
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截止2024-09-30,招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金持有1535.41万股(占
总股本比例为:3.78%)
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2021-06-08│转板A股 │关联度:☆☆☆
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欧林生物:【833577:2015-09-15至2019-01-24】于2021-06-08在上交所上市
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2024-10-30│定增预案 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司2024-10-30公告定增方案被股东大会通过
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2024-10-30│扣非亏损 │关联度:☆☆☆
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截止2024-09-30公司归母净利润为402.59万元,扣非净利润为-33.21万元
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2023-04-26│破增发价 │关联度:☆☆☆☆
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股价低于最近一次(2023-04-26)定向增发价16.78元,折价率为38.3%
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2021-08-24│专精特新 │关联度:☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》,加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发
能力。
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2022-07-11│国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
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国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》,自发布之日起施行。其中提出,国家对疫苗实
行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任,依法依规开
展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动,并承担相应责任。国家对疫苗生产实施严格准入制度
,严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业,除符合疫苗生产企业开办条件外,还应
当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司是由重庆武山、四川善诺、四川英德、武汉昕和发起设立。2009年12月│
│ │9日,公司召开股份有限公司创立大会暨首届股东大会,同意发起设立成都 │
│ │欧林生物科技股份有限公司,并审议通过了《公司章程》。根据设立时《公│
│ │司章程》,成立时公司的总股本5,000万股:其中重庆武山认缴2,500万股,│
│ │占总股本比例50%;四川善诺认缴1,000万股,占总股本比例20%;四川英德 │
│ │认缴750万股,占总股本比例15%;武汉昕和认缴750万股,占总股本比例15%│
│ │。注册资本分两期出资,于2009年12月10日前缴付2,000万元,余下注册资 │
│ │本应于2010年5月9日前缴足。截至2009年12月10日止,公司已收到股东重庆│
│ │武山、四川善诺、四川英德、武汉昕和首次缴纳的注册资本合计人民币2,00│
│ │0万元,各股东以货币出资2,000万元。2009年12月11日,四川崇信对股份公│
│ │司成立出资情况进行了审验并出具了川崇信验字【2009】第0100号《验资报│
│ │告》。2009年12月11日,公司取得成都市工商行政管理局核发的注册号为51│
│ │0109000102397的《企业法人营业执照》。公司系依照《公司法》和其他有 │
│ │关规定发起设立的股份有限公司,在成都高新技术产业开发区市场监督管理│
│ │局注册登记,取得企业法人营业执照,统一信用代码91510100698860749H。│
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│产品业务 │公司先后与陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心成立联合实验│
│ │室、与澳大利亚格里菲斯大学成立疫苗开发联合实验室。经过10年左右的研│
│ │究开发,公司已经形成“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格│
│ │局。目前,公司已布局13种产品,包括:已经实现上市销售的吸附破伤风疫│
│ │苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗、在研产品中5种1类创新疫苗和5种市场需求│
│ │广阔的多联多价疫苗。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │在“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略下,公司 │
│ │采取自主研发与合作研发相结合的产品开发模式。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司采购部依据年度生产计划制定年度采购计划,并按GMP要求组织原料、 │
│ │辅料、包装材料等的采购。报告期内,公司按照GMP等法律法规的要求制定 │
│ │了完整的采购管理制度并严格实施。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司生产以市场需求为主导,结合合理的安全库存采取“以销定产”的生产│
│ │模式。 │
│ │4、销售模式 │
│ │报告期内,公司主要客户为县级(区级)疾控中心和血液制品公司,全部采│
│ │用直销模式。 │
│ │5、盈利模式 │
│ │公司主要从事人用疫苗产品的研发、生产和销售,实行“传统疫苗升级+创 │
│ │新疫苗开发”双轮驱动的产品开发战略,通过疫苗产品的产业化,最终实现│
│ │营业收入和净利润,报告期内,公司主要营业收入来源于疫苗产品的销售。│
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│行业地位 │专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业 │
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│核心竞争力 │核心产品具有巨大的市场潜力、成熟的研发产业化平台和丰富的产品管线、│
│ │国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系、核心管理团队稳定且经验│
│ │丰富 │
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│竞争对手 │智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、康泰生物(300601)、罗益生│
│ │物 │
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│品牌/专利/经│截至本招股意向书签署日,公司及下属子公司独有专利共19项,其中:发明│
│营权 │专利15项;公司与陆军军医大学共同拥有专利共22项,其中发明专利21项。│
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│投资逻辑 │2018年-2020年,国内吸附破伤风疫苗批签发量分别为139.97万支、92.93万│
│ │支和355.59万支,公司吸附破伤风疫苗批签发量分别为98.32万支、92.93万│
│ │支和313.79万支,市场份额分别为70.24%、100%和88.24%,市场份额占比较│
│ │高。 │
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│消费群体 │全国各地的疾控中心。 │
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│消费市场 │西南、华东、华中、华南、华北、东北、西北 │
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│项目投资 │投建疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目:欧林生物2022年3月9日公│
│ │告,公司与成都天府国际生物城管理委员会签署投资合作协议,拟由公司全│
│ │资子公司成都新诺明生物科技有限公司作为实施主体,在成都天府国际生物│
│ │城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目,预计总投资│
│ │3亿元。预计项目期限为5年。 │
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│行业政策法规│《药品流通监督管理办法》 │
│ │《药品召回管理办法》 │
│ │《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 │
│ │《药品不良反应报告和监测管理办法》 │
│ │《中华人民共和国药典》 │
│ │《药品经营质量管理规范(2016年修订)》 │
│ │《疫苗储存和运输管理规范(2017年修订)》 │
│ │《生物制品批签发管理办法》 │
│ │《中华人民共和国药品管理法实施条例(2019年修订)》 │
│ │《中华人民共和国药品管理法(2019年修订)》 │
│ │《中华人民共和国疫苗管理法》 │
│ │《药品注册管理办法》 │
│ │《药品生产监督管理办法(2017年修订)》 │
│ │中华人民共和国生物安全法 │
│ │疫苗责任强制保险管理办法 │
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│公司发展战略│公司是一家专注于从事人用疫苗产品的研发、生产和销售的生物制药企业。│
│ │自创立以来,公司采取自主研发与合作研发相结合的研发模式。未来规划中│
│ │,公司仍将以“产品为人类造福”、“创行业标杆型企业”为经营目标,持│
│ │续致力于向国内消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。 │
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│公司经营计划│1、产品研发规划 │
│ │产品研发布局上,公司采取自主研发与合作研发相结合的研发模式,慎重选│
│ │取兼具研发可行性与广泛市场空间的疫苗品种,并合理搭配短、中、长期的│
│ │疫苗产品管线计划以使各项目合理地分布于疫苗研发的各个阶段。未来,公│
│ │司将继续保持与高校以及研究机构的合作,积极寻找行业前沿的、具有产业│
│ │化潜力的创新疫苗项目进行孵化,以增强公司在创新疫苗研发领域的布局。│
│ │2、市场营销规划 │
│ │伴随公司疫苗管线的不断丰富和产品的陆续上市,公司将按照品类管理原则│
│ │,根据具体疫苗产品的接种人群、接种机构特点,制定有针对性的市场营销│
│ │策略。 │
│ │3、人力资源规划 │
│ │公司高度重视人才团队的建设,制定了科学的人才培养制度、完善的人才上│
│ │升通道、灵活的用人方式以及健全的激励模式,在积极进行内部人才培养基│
│ │础上,还将通过多种方式引进外部高素质综合性人才。 │
│ │4、融资规划 │
│ │一个疫苗从研发到上市,至少需要经过几年甚至十多年漫长的研发历程。在│
│ │研发过程中,公司既要保证疫苗的安全性和有效性,还应探索工艺质量的稳│
│ │定性,保证疫苗可以持续供应,研发成本极高。因此,较强的融资能力是公│
│ │司业务发展的重要保障。未来,公司将根据不同发展阶段的需要,拓宽融资│
│ │渠道、优化资本结构,降低融资成本,为公司持续发展提供可靠的、低成本│
│ │的资金支持。本次股票发行募集资金到位后,公司将按计划使用募集资金,│
│ │以规范的运作、科学的管理创造持续增长的经营业绩,实现股东利益的最大│
│ │化,确保公司发展战略的顺利实施。 │
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│可能面对风险│一、与疫苗研发相关的风险: │
│ │(一)临床前研发阶段疫苗有效性或者安全性不足的的风险、(二)临床前│
│ │研发项目无法获得临床试验批件、(三)公司重组金葡菌疫苗研发失败的风│
│ │险、(四)在研项目临床试验阶段失败的风险、(五)委托第三方研究机构│
│ │进行临床试验的风险、(六)在研疫苗上市申请无法获得监管机构的审批 │
│ │二、技术人员流失的风险 │
│ │三、商业化风险: │
│ │(一)商业化推广不达预期的风险、(二)产品价格下降的风险、(三)公│
│ │司可能因员工不当行为的风险、(四)推广商不正当竞争和商业贿赂的风险│
│ │、(五)公司疫苗无法通过省级公共资源交易平台招标或无法取得省疾控下│
│ │属的地方疾控中心的订单的风险、(六)Hib结合疫苗的特定风险、(七)A│
│ │C结合疫苗的特定风险、(八)AC-Hib联合疫苗商业化风险、(九)重组金 │
│ │葡菌疫苗商业化风险、(十)进口疫苗竞争的风险 │
│ │四、经营风险: │
│ │(一)行业政策变动的风险、(二)经营许可资质到期的风险、(三)产品│
│ │质量风险、(四)疫苗上市后如出现不良事件对公司持续经营的风险、(五│
│ │)疫苗行业负面事件的影响、(六)新型冠状病毒疫情对公司研发的影响 │
│ │五、财务风险: │
│ │(一)应收账款余额较大及坏账风险、(二)存货余额跌价的风险、(三)│
│ │毛利率下滑的风险、(四)公司可能无法获得足够的营运资金的风险、(五│
│ │)公司相关在研产品的研发支出费用化,对公司未来业绩可能存在不利影响│
│ │、(六)产品商业化投入的销售费用较高的风险、(七)应收账款回款周期│
│ │较长的风险、(八)部分应收账款未约定信用期的风险 │
│ │六、控股股东及实际控制人持股比例比较低的风险 │
│ │七、本次公开发行股票失败的风险 │
│ │八、存在累计未弥补亏损的风险: │
│ │(一)未来一定期间无法进行现金分红的风险、(二)公司存在累计未弥补│
│ │亏损的风险、(三)公司在资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团│
│ │队稳定等方面可能受到限制或存在负面影响、(四)公司产品管线较多,预│
│ │期未来需持续较大规模研发投入、(五)公司为在研管线配套的生产线尚需│
│ │较大规模的资金投入、(六)公司无法保证未来几年内实现盈利,公司上市│
│ │后亦可能面临退市风险 │
│ │九、募集资金投资项目的风险: │
│ │(一)研发失败的风险、(二)研发费用、新增固定资产折旧等影响公司业│
│ │绩的风险 │
│ │十、发行人对市场空间、疫苗上市时点等进行测算系引用相关市场报告数据│
│ │的风险 │
│ │十一、不可抗力的风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,公司制定未来三年│
│ │(2024-2026年)股东回报规划:公司采取现金、股票、现金与股票相结合 │
│ │或者法律、法规、规范性文件允许的其他方式分配利润,在符合现金分红的│
│ │条件下,优先采取现金分红的利润分配方式。在满足现金分红条件的基础上│
│ │,公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于公司最近三年实现的年均│
│ │可分配利润的30%。公司可以根据累计可供分配利润、公积金及现金流状况 │
│ │,在保证最低现金分红比例和公司总股份数合理的前提下,为保持总股份数│
│ │扩张与业绩增长相匹配,采取发放股票股利等方式分配股利。在公司营业收│
│ │入快速成长并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时,可以在│
│ │满足上述现金分红之余,提出实施股票股利分配预案,经董事会、监事会审│
│ │议通过后,提交股东大会审议批准。 │
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│股权激励 │欧林生物2023年4月26日发布限制性股票激励计划,公司拟授予620万股(第│
│ │一类167.82万股、第二类452.18万股)限制性股票,其中首次向202名激励 │
│ │对象授予527.08万股(第一类74.9万股),授予价格为10.63元/股;预留92│
│ │.92万股(第一类)。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三 │
│ │期解锁,解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为:2023-2025年三│
│ │个会计年度,营业收入分别不低于6.9亿元、8.86亿元、12亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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