热点题材☆ ◇688319 欧林生物 更新日期：2026-05-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、幽门菌、创新药
风格:融资融券、近期新高、近期强势、专精特新
指数:科创生物、科创200、上证580
【2.主题投资】
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2025-10-30│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆☆
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针对幽门螺杆菌疫苗，公司已建立了系列关键技术，包括动物模型的建立、抗原和佐剂的筛
选以及口服制剂的研究等
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2025-05-30│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司重组金葡菌疫苗是1类原创新药。
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司先后与陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心成立联合实验室、与澳大利亚
格里菲斯大学成立疫苗开发联合实验室
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2026-04-30│兴业全球持股│关联度：☆☆
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截止2026-03-31,招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金持有1486.25万股(占
总股本比例为：3.66%)
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2025-11-04│抗流感 │关联度：☆☆☆
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公司的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞） 在前期临床试验的基础上， 正式启动Ⅲ期临
床试验并完成首例受试者入组。
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2025-09-23│拟发行H股 │关联度：☆☆☆
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9月23日公告：筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市
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2021-06-08│转板A股 │关联度：☆☆☆
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欧林生物:【833577:2015-09-15至2019-01-24】于2021-06-08在上交所上市
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2026-05-12│近期强势 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2026-05-12,20日涨幅为：33.52%
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2026-05-12│近期新高 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司于2026-05-12创新高：38.6元
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-07-11│国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
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国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，自发布之日起施行。其中提出，国家对疫苗实
行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，依法依规开
展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动，并承担相应责任。国家对疫苗生产实施严格准入制度
，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业，除符合疫苗生产企业开办条件外，还应
当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的│
│ │生物制药企业。公司成立于2009年，注册资本40593.36万元，于2021年6月8│
│ │日，成功登陆上交所科创板（股票代码：688319）。公司自成立以来，一直│
│ │致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品，现累计获│
│ │得中国发明专利80项，美国专利3项、欧洲专利1项，包括为提升人民群众生│
│ │活品质而开发的，当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品；以及疾病│
│ │控制和预防需求尚未满足或急需的，未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 │
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│产品业务 │欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的国家高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司构建并持续完善“三位一体”的研发创新体系，以保障研发管线的持续│
│ │拓展与技术迭代。该体系包含以下核心组成部分：一是持续强化内部自主研│
│ │发能力，通过对核心技术平台的投入与成都、重庆两大研发中心的能力拓展│
│ │，巩固自主创新根基；二是深化协同研发合作，依托成熟的“产学研”模式│
│ │，与国内外领先科研机构开展战略合作，形成优势互补，加速创新候选疫苗│
│ │的转化进程；三是开展战略投资与孵化，通过选择性投资于具有潜力的生物│
│ │技术初创企业及相关基金，早期布局新兴技术领域。未来，公司将继续完善│
│ │这一立体化的研发体系，以驱动创新产品管线的可持续发展。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司已建立系统化、规范化的采购管理体系，旨在保障物料及时供应、质量│
│ │可靠及成本可控。公司采购活动以年度预算为基础，通过跨部门协同机制，│
│ │统筹研发、生产及运营需求。公司建立了完善的供应商管理体系，通过集中│
│ │采购与合规管理，确保物料与服务的质量、供应的稳定性及成本可控性。公│
│ │司生产所需关键物料主要包括培养基、化学试剂等原辅材料，过滤器等工艺│
│ │耗材，以及注射器组件、包装盒等包材。所有采购物料均须经严格的质量检│
│ │验合格后方可办理入库。报告期内，公司主要物料供应稳定，未出现对公司│
│ │生产经营产生重大不利影响的短缺或延误情况。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司采用“以销定产”与合理安全库存相结合的模式制定生产计划。公司坚│
│ │持自主生产，所有商业化及临床阶段产品均在自营设施中生产，未将任何核│
│ │心生产流程外包。主要生产基地位于四川省成都市，采用模块化设计，设有│
│ │针对细菌、病毒及重组蛋白疫苗的专用且物理隔离的原液车间，有效防止交│
│ │叉污染并优化工艺流程。公司建立了全面的生产质量管理体系，严格遵循GM│
│ │P标准，通过全过程质量控制与质量保证，确保产品的安全性、有效性及质 │
│ │量一致性。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司的疫苗产品属于非免疫规划疫苗（第二类疫苗），其销售严格遵循《中│
│ │华人民共和国疫苗管理法》，主要通过参与省级集中公共招标平台采购实现│
│ │，中标后与区县级疾病预防控制中心签订合同。公司委托符合资质的第三方│
│ │冷链物流服务商，将产品直接配送至疾控中心。公司的营销中心负责整体策│
│ │略制定、市场学术推广及第三方营销服务提供商的管理，以深化市场渗透。│
│ │5、盈利模式 │
│ │公司主要通过自主研发、生产并销售人用疫苗产品获得收入。目前，公司的│
│ │营业收入主要来源于已商业化的吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫 │
│ │苗的销售。未来，随着在研的超级细菌疫苗、成人疫苗等管线产品逐步实现│
│ │商业化，公司的产品组合将不断丰富，盈利来源将持续拓展。 │
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│行业地位 │专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业 │
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│核心竞争力 │1.市场领先的核心产品与成熟的商业化能力 │
│ │公司吸附破伤风疫苗作为公司的核心产品，凭借先发优势和卓越的产品力，│
│ │在中国市场持续保持领先地位。按批签发量计，近年来公司吸附破伤风疫苗│
│ │的市场份额稳居行业首位，奠定了公司稳定的现金流基础和商业化能力。随│
│ │着临床对破伤风主动免疫的日益重视，该产品市场潜力有望持续释放。 │
│ │2.技术创新与研发产业化平台优势显著 │
│ │公司已构建覆盖疫苗开发全价值链的四大整合、协同的核心技术平台，形成│
│ │了从靶标发现、工艺开发、效力评价到规模化生产的完整研发与产业化能力│
│ │。公司团队在中试放大与产业转化方面积累了丰富经验，并通过持续优化生│
│ │产工艺和过程控制，建立了成熟高效的研发体系与生产管控流程，为研发项│
│ │目的顺利实施与转化提供了坚实支撑。公司坚持并完善“三位一体”的研发│
│ │创新模式：一是持续强化内部研发引擎，夯实自主创新能力；二是深化与国│
│ │内外顶尖科研机构的战略合作，实现优势互补与协同创新；三是通过选择性│
│ │投资前瞻性生物技术项目，早期布局前沿技术领域。这一立体化的研发体系│
│ │有效保障了公司创新管线的持续拓展与技术迭代。 │
│ │3.新兴技术平台拓展与研发管线前瞻布局 │
│ │公司基于已构建的核心技术平台，前瞻性地将研发管线战略重心聚焦于“超│
│ │级细菌疫苗”与“成人疫苗”两大领域。在“超级细菌疫苗”领域，公司针│
│ │对世界卫生组织列为高优先级或关键优先级的病原体进行了系统性布局，建│
│ │立了全球领先的靶向多重耐药菌的研发管线。该管线涵盖了重组金葡菌疫苗│
│ │、口服重组幽门螺杆菌疫苗、重组铜绿假单胞菌疫苗、重组鲍曼不动杆菌蛋│
│ │白疫苗及A群链球菌疫苗等多个1.1类创新候选疫苗。 │
│ │4.符合国际标准的生产能力与全面质量管理体系 │
│ │公司积极落实药品生产相关法律法规，建立了覆盖药品生产质量管理规范（│
│ │GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）、环境健康安全（EHS）等要求的全 │
│ │面质量管理体系，并通过ISO9001认证。该体系贯穿药品研发、技术转移、 │
│ │生产、销售乃至产品退市的全生命周期，并全程实行质量风险管理。公司建│
│ │成了符合GMP标准的先进生产基地，采用模块化设计，为产品的规模化、标 │
│ │准化生产提供了硬件保障。为确保数据完整性，公司部署了QMS、MES及LIMS│
│ │等信息化系统，实现了生产、检验全过程数据的电子化管理和可追溯，有力│
│ │保障了数据的合规性与完整性。公司核心生产及质量管理团队成员拥有多年│
│ │行业经验，一线员工均经严格培训和持证上岗，扎实的技能与严格的工艺共│
│ │同确保了产品持续稳定地符合预定用途与注册要求。 │
│ │5.经验丰富的核心管理团队与专业人才储备 │
│ │公司拥有稳定、专业且富有远见的领导团队。自2009年设立以来，核心管理│
│ │团队保持稳定，主要成员在生物制药行业深耕多年，具备深厚的专业知识、│
│ │丰富的管理经验及卓越的战略执行能力，能够精准把握行业趋势，推动公司│
│ │持续发展。在核心管理团队的带领下，公司建立了覆盖研发、生产、商业化│
│ │的专业管理梯队，并与国内外研究机构及合作伙伴构建了广泛的协作网络。│
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│经营指标 │2025年度，公司实现营业总收入70416.03万元，较上年同期增加11530.19万│
│ │元，同比增长19.58%；实现归属于母公司所有者的净利润2226.01万元，较 │
│ │上年同期增加150.26万元，同比增加7.24%；归属于母公司所有者的扣除非 │
│ │经常性损益的净利润990.79万元，较上年同期减少127.29万元，同比下降11│
│ │.38%。 │
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│竞争对手 │智飞生物（300122）、沃森生物（300142）、康泰生物（300601）、罗益生│
│ │物 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司入围“2025年四川企业技术创新百强”“2025年四川│
│营权 │企业专利拥有量百强”等榜单，新增获得13项发明专利授权。 │
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│投资逻辑 │公司深耕人用疫苗的研发、生产和销售，始终坚持创新驱动发展战略。报告│
│ │期内，公司在成熟产品的市场领导地位进一步巩固，并持续推进产品研发及│
│ │创新战略。 │
│ │公司已成功实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗三款产品的商 │
│ │业化。其中，核心产品吸附破伤风疫苗在国内市场持续保持领先的市场地位│
│ │。公司已建立覆盖中国30个省、直辖市及自治区的成熟销售网络，与超过20│
│ │00个区县级疾控中心建立直接合作，产品覆盖全国约8100个疫苗接种点，为│
│ │公司的稳健运营与市场拓展奠定了坚实基础。 │
│ │公司构建了覆盖疫苗开发全价值链的四大整合、协同的核心技术平台，包括│
│ │基因工程与多维靶标疫苗设计平台、多糖蛋白结合技术平台、“分子-细胞-│
│ │动物-人体”一体化疫苗效力评价平台及数字化与自动化疫苗产业化平台。 │
│ │公司在成都及重庆设有具备完整功能的研发与中试生产基地，具备将研发成│
│ │果高效转化为符合GMP标准商业化产品的突出能力，确保了核心技术的自主 │
│ │可控与产品质量。 │
│ │公司前瞻性地聚焦于“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”两大战略领域。在“│
│ │超级细菌疫苗”领域，公司拥有全球领先的靶向多重耐药菌的疫苗研发管线│
│ │。针对世界卫生组织列为高优先级或关键优先级的病原体，公司战略性开发│
│ │了多个1.1类创新候选疫苗。其中，核心产品重组金葡菌疫苗是目前全球同 │
│ │类在研项目中进展领先的候选疫苗，已于报告期内完成全国多中心、随机、│
│ │双盲Ⅲ期临床试验的全部受试者入组工作，预计将于2026年上半年完成数据│
│ │揭盲，临床开发进度位居全球前列。在“成人疫苗”领域，公司正在开发的│
│ │基于MDCK细胞培养技术的四价/三价流感病毒裂解疫苗，其技术平台旨在填 │
│ │补国内生产空白，其中四价流感病毒裂解疫苗已于报告期内完成Ⅲa期临床 │
│ │试验入组。 │
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│消费群体 │血液制品公司及医药客户 │
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│消费市场 │西南、华东、华中、华南、华北、东北、西北 │
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│主营业务 │创新疫苗的研究、开发、生产及商业化 │
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│主要产品 │吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合 │
│ │疫苗、精制破伤风类毒素原液 │
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│增持减持 │欧林生物2025年7月23日公告，公司控股股东上海武山计划公告日起15个交 │
│ │易日后的3个月内，通过集中竞价或者大宗交易的方式减持其所持有的IPO前│
│ │公司股份不超过1217.8008万股，拟减持股份数量占公司当前总股本的比例 │
│ │不超过3%。截止公告日，上海武山持有公司股份数量为7239.4330万股,占公│
│ │司总股本的17.83%。 │
│ │欧林生物2026年1月28日公告，公司股东泰昌集团计划公告日起15个交易日 │
│ │后的3个月内，通过集中竞价或者大宗交易的方式减持其所持有的IPO前公司│
│ │股份合计不超过600.00万股，拟减持股份数量占公司当前总股本的比例不超│
│ │过1.4789%。截止刚刚日，泰昌集团持有公司股份数量为2589.3040万股,占 │
│ │公司总股本的6.38%。 │
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│项目投资 │投建疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目：欧林生物2022年3月9日公│
│ │告，公司与成都天府国际生物城管理委员会签署投资合作协议，拟由公司全│
│ │资子公司成都新诺明生物科技有限公司作为实施主体，在成都天府国际生物│
│ │城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目，预计总投资│
│ │3亿元。预计项目期限为5年。 │
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│行业竞争格局│（1）全球疫苗市场 │
│ │全球疫苗市场通过预防传染病和减轻医疗负担在公共卫生方面发挥着关键作│
│ │用。疫苗的价值不仅在于个体保护，还在于造福整个社区并提升经济生产力│
│ │。根据灼识咨询报告，按销售收入计，全球疫苗市场规模（不包括新型冠状│
│ │病毒疫苗）由2019年的529亿美元增长至2024年的738亿美元，复合年增长率│
│ │为6.9%。受创新疫苗涌现、疫苗接种意识增强以及发展中国家市场增长的推│
│ │动，全球疫苗市场规模预计将在2035年达到1495亿美元，预计2024年至2035│
│ │年的复合年增长率为6.6%。 │
│ │（2）中国疫苗市场 │
│ │中国是全球规模最大、增长最快的疫苗市场之一，得益于政府的利好政策、│
│ │技术创新以及日益提高的公共卫生意识。根据灼识咨询报告，按销售收入计│
│ │，中国疫苗市场规模（不包括新型冠状病毒疫苗）由2019年的人民币425亿 │
│ │元增长至2024年的人民币1020亿元，复合年增长率为19.1%，预计到2035年 │
│ │将进一步增长至人民币3825亿元，2024年至2035年的复合年增长率为12.8% │
│ │。 │
│ │（3）中国疫苗市场壁垒 │
│ │中国疫苗市场存在显著的进入壁垒，其中包括： │
│ │A.生产壁垒。中国疫苗公司必须自行生产疫苗，并且禁止外包。生产过程复│
│ │杂、耗时，且对生产参数敏感。因此，具备大规模生产能力和多品类产品制│
│ │造经验的疫苗研发商优势明显。 │
│ │B.人才壁垒。疫苗的成功推出在很大程度上取决于专家的知识及经验。新进│
│ │入者往往难以招募到足够多具备必要专业知识和行业洞察力的人才，而这些│
│ │正是成功开展疫苗研发的关键。 │
│ │C.研发壁垒。疫苗开发的研发周期长，获批不确定性高。从临床前研究到ND│
│ │A批准的整个过程可能会持续十多年。新进入者可能因缺乏对当地政策及疫 │
│ │苗注册流程的了解，进而影响其开发合格产品的能力。 │
│ │D.质量壁垒。安全性及疗效至关重要。疫苗生产企业必须实施严格的质量控│
│ │制，确保产品安全，这需要经验丰富的技术人员和全面的质量管理系统。新│
│ │进入者难以达到该等条件。 │
│ │E.监管壁垒。中国政府就监管疫苗行业制定了一系列严格的法律法规。《疫│
│ │苗管理法》提出了明确而严格的要求，使生产能力有限的中小型公司更难获│
│ │得批准。 │
│ │F.资本壁垒。公司需要投入巨资开发新疫苗。研发及生产设施的建设需要大│
│ │量资本开支。此外，疫苗的开发涉及大量的测试及临床试验，需要大量资金│
│ │。 │
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│行业发展趋势│（1）技术创新持续深化，突破性创新疫苗的数目不断增长 │
│ │疫苗技术已从最初的减毒活疫苗和灭活疫苗发展到亚单位疫苗、联合疫苗和│
│ │基因工程疫苗。目前，多价结合疫苗和联合疫苗是主要的技术发展趋势。中│
│ │国疫苗生产商正在制定核心研发策略，以引入全新的疫苗技术，更新传统疫│
│ │苗。目前，多个全新突破性创新产品已获国家药监局批准，其中包括HPV疫 │
│ │苗、13价肺炎球菌结合疫苗等。此外，包括重组金葡菌疫苗、DTcP-IPV-Hib│
│ │五联疫苗等一系列前景看好的新疫苗正处于临床后期，有望很快上市。该等│
│ │产品有助于相关公司的增长以及整个中国疫苗行业的发展。 │
│ │（2）成人疫苗市场潜力加速释放，成为重要增长引擎。 │
│ │中国疫苗市场正经历结构性转变。随着人口老龄化加剧、公众健康及疾病预│
│ │防意识不断提升，由消费者自费接种的非免疫规划疫苗（第二类疫苗）市场│
│ │空间持续扩大。其中，成人疫苗市场（如流感疫苗、带状疱疹疫苗等）在过│
│ │去几年已成为行业增长的主要驱动力之一，预计在未来十至二十年内将发展│
│ │成为前景广阔的细分市场，是行业增长的重要一极。 │
│ │（3）产业政策环境积极配套，鼓励创新与产业升级。 │
│ │国家持续将生物医药产业作为战略性新兴产业予以扶持。《“十四五”医药│
│ │工业发展规划》等多项政策明确鼓励发展多联多价疫苗、基因工程疫苗等新│
│ │型疫苗，推动产业技术升级和产品更新换代。政策导向一方面支持创新研发│
│ │，另一方面通过提升监管标准（如积极对接世界卫生组织预认证等国际标准│
│ │），推动国内疫苗品质提升与国际接轨，为国产优质疫苗的进口替代及出海│
│ │奠定了坚实基础。 │
│ │（4）行业竞争格局演变，国际化与开放式创新成为新路径。 │
│ │国内疫苗市场在快速发展的同时，竞争也日趋激烈，部分热门赛道存在同质│
│ │化倾向。为寻求新增长点，领先的国内疫苗企业正积极实施国际化战略，通│
│ │过产品出口、海外授权合作等方式拓展全球市场。与此同时，“产学研”深│
│ │度融合的开放式创新模式日益普遍，企业通过与高校、科研院所建立战略合│
│ │作，加速外部前沿技术的引进与成果转化，成为驱动创新管线快速发展的重│
│ │要模式。 │
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│行业政策法规│《疫苗生产流通管理规定》、《疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理│
│ │法》、《“十四五”医药工业发展规划》、《中华人民共和国疫苗管理法》│
│ │、《药品注册管理办法》 │
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│公司发展战略│公司致力于成为全球领先的创新疫苗企业，围绕“传统疫苗升级换代+创新 │
│ │疫苗开发”的双轮驱动战略，持续巩固现有市场优势，并以前瞻性布局引领│
│ │未来增长。 │
│ │1.产品创新与平台强化战略 │
│ │公司坚持以自主研发为核心，持续强化覆盖疫苗开发全价值链的四大核心技│
│ │术平台，构建从靶点发现到产业化放大的完整创新能力。通过完善“三位一│
│ │体”的研发模式，在深化内部研发的同时，积极与全球优质科研机构开展战│
│ │略合作，并选择性投资前沿生物技术项目，以保持技术领先性和管线活力。│
│ │公司旨在通过现有产品的持续优化与技术迭代保障稳定现金流，并依托创新│
│ │平台重点开发应对重大未满足临床需求的疫苗产品，为长远发展提供持久动│
│ │力。 │
│ │2.聚焦突破的差异化管线战略 │
│ │公司战略聚焦于“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”两大具备巨大社会价值与│
│ │市场潜力的领域。在“超级细菌疫苗”方面，公司已构建全球领先的靶向多│
│ │重耐药菌的研发管线。核心产品重组金葡菌疫苗的Ⅲ期临床试验已于报告期│
│ │内完成全部受试者入组，开发进度全球领先；口服重组幽门螺杆菌疫苗已获│
│ │得澳大利亚I期临床试验许可，正在推进国内临床试验申报工作。在“成人 │
│ │疫苗”方面，公司重点开发基于细胞培养技术的流感疫苗，以填补国内技术│
│ │空白。通过执行此差异化、阶梯有序的管线策略，公司旨在构建具备全球竞│
│ │争力的产品组合。 │
│ │3.双向协同的国际化战略 │
│ │公司积极推进“引进来、走出去”的双向国际化战略。在“引进来”方面，│
│ │通过技术合作、人才引进与国际临床研究，吸收全球创新资源。在“走出去│
│ │”方面，采取多元模式开拓国际市场：一方面寻求与全球领先药企就旗舰产│
│ │品（如重组金葡菌疫苗）在海外市场进行共同开发和商业化；另一方面，通│
│ │过产品注册、出口及本地化合作陆续在新兴市场建立商业立足点，报告期内│
│ │成功通过菲律宾GMP认证审计并获得GMP符合性证书。 │
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│公司日常经营│（一）深耕核心市场，商业化能力持续巩固与拓展 │
│ │报告期内，公司在吸附破伤风疫苗这一核心产品上持续发力，商业化成果显│
│ │著，公司全年实现营业收入70416.03万元，同比增长19.58%；实现归属于上│
│ │市公司股东的净利润2226.01万元，同比增长7.24%。 │
│ │（二）坚持创新驱动，核心研发管线取得关键进展 │
│ │公司致力于技术创新和产品研发，坚持创新投入。报告期内，公司研发总投│
│ │入为19856.73万元，占营业收入的比例达28.20%。公司高度重视研发人员储│
│ │备和研发团队建设，截至2025年12月31日，公司拥有143名研发人员，占全 │
│ │体员工数量的比例达31.71%，为创新战略提供人才保障。 │
│ │报告期内，公司聚焦“超级细菌疫苗”与“成人疫苗”战略，研发管线推进│
│ │顺利。在“超级细菌疫苗”领域，核心产品重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已│
│ │于报告期内完成全部受试者入组工作，预计将于2026年上半年完成数据揭盲│
│ │，临床开发进度全球领先。在“成人疫苗”领域，公司采用先进细胞培养技│
│ │术开发的四价及三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）已启动药物临床试验，│
│ │其中四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）于报告期内完成Ⅲa期临床试验全 │
│ │部受试者入组，标志着公司在病毒疫苗技术平台拓展上取得新突破。 │
│ │（三）稳步推进产品生产，严格执行质量管理体系 │
│ │报告期内，公司持续进行生产及质量管理体系优化，并建立了全面的污染控│
│ │制策略。此外，公司还通过培训等方式提高管理人员在无菌保障、污染控制│
│ │、生产质量管理、质量风险管理等方面的意识和能力。公司积极配合疫苗检│
│ │查的各项工作，不断完善提升质量管理体系。报告期内，公司3个上市疫苗 │
│ │（4个规格）的检定合格率均为100%，获得批签发证书概率为100%，未出现 │
│ │未获得批签发情形，并顺利通过国家局疫苗巡查检查、省局年度监督检查、│
│ │药物警戒现场检查及ISO质量管理体系认证等检查。 │
│ │（四）推进国际化战略，深化海外合作 │
│ │报告期内，公司坚定落地“引进来、走出去”的双向国际化战略，在技术合│
│ │作、市场准入及商业拓展方面取得系列实质性进展，全球化布局迈出坚实步│
│ │伐。 │
│ │在技术引进与合作转化层面，公司积极引进国际先进技术，高效推动合作成│
│ │果转化。报告期内，公司与澳大利亚格里菲斯大学持续深化合作，顺利签署│
│ │GAS疫苗委托生产协议。该协议的落地，标志着公司的生产质量管理体系与 │
│ │能力获得国际合作伙伴的认可，公司已具备承接国际先进疫苗项目产业化委│
│ │托的能力。 │
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│公司经营计划│公司将继续围绕既定发展战略，在研发创新、生产运营、市场拓展及国际化│
│ │布局等方面重点推进以下工作： │
│ │1.研发创新方面 │
│ │公司将继续深化“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”的双轮驱动策略。重 │
│ │点推进核心管线产品的临床研究与申报工作：推动重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床│
│ │试验于2026年上半年完成数据揭盲，并据此准备后续的注册申报工作；持续│
│ │推进基于MDCK细胞培养技术的
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