热点题材☆ ◇688319 欧林生物 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗
风格:融资融券、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2021-10-12│生物疫苗 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司先后与陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心成立联合实验室、与澳大利亚
格里菲斯大学成立疫苗开发联合实验室
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2025-04-26│兴业全球持股│关联度：☆☆
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截止2025-03-31,招商银行股份有限公司-兴全合润混合型证券投资基金持有1544.02万股(占
总股本比例为：3.80%)
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2021-06-08│转板A股 │关联度：☆☆☆
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欧林生物:【833577:2015-09-15至2019-01-24】于2021-06-08在上交所上市
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2021-08-24│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-02-07│国务院提出加强药品和疫苗全生命周期管理
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中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床
急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发
能力。
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2022-07-11│国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》
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国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》，自发布之日起施行。其中提出，国家对疫苗实
行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负主体责任，依法依规开
展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动，并承担相应责任。国家对疫苗生产实施严格准入制度
，严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业，除符合疫苗生产企业开办条件外，还应
当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司是由重庆武山、四川善诺、四川英德、武汉昕和发起设立。2009年12月│
│ │9日，公司召开股份有限公司创立大会暨首届股东大会，同意发起设立成都 │
│ │欧林生物科技股份有限公司，并审议通过了《公司章程》。根据设立时《公│
│ │司章程》，成立时公司的总股本5,000万股：其中重庆武山认缴2,500万股，│
│ │占总股本比例50%；四川善诺认缴1,000万股，占总股本比例20%；四川英德 │
│ │认缴750万股，占总股本比例15%；武汉昕和认缴750万股，占总股本比例15%│
│ │。注册资本分两期出资，于2009年12月10日前缴付2,000万元，余下注册资 │
│ │本应于2010年5月9日前缴足。截至2009年12月10日止，公司已收到股东重庆│
│ │武山、四川善诺、四川英德、武汉昕和首次缴纳的注册资本合计人民币2,00│
│ │0万元，各股东以货币出资2,000万元。2009年12月11日，四川崇信对股份公│
│ │司成立出资情况进行了审验并出具了川崇信验字【2009】第0100号《验资报│
│ │告》。2009年12月11日，公司取得成都市工商行政管理局核发的注册号为51│
│ │0109000102397的《企业法人营业执照》。公司系依照《公司法》和其他有 │
│ │关规定发起设立的股份有限公司，在成都高新技术产业开发区市场监督管理│
│ │局注册登记，取得企业法人营业执照，统一信用代码91510100698860749H。│
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│产品业务 │欧林生物是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的国家高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │在“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品开发策略下，公司 │
│ │采取自主研发与合作研发相结合的产品开发模式。对于自主研发，公司主导│
│ │疫苗研发的全过程；对于合作研发，高校及科研院所主要负责抗原发现和筛│
│ │选、菌/毒株构建、实验室制备工艺、动物模型建立、有效性和安全性初步 │
│ │评价等临床前的基础性研究工作，公司主导临床前的中试工艺放大研究、质│
│ │量标准和检测方法研究、有效性和安全性研究、稳定性研究、剂量和免疫程│
│ │序研究以及临床样品制备、临床试验申请和临床试验开展等后续阶段。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司采购部依据年度生产计划制定年度采购计划，并按GMP要求组织原料、 │
│ │辅料、包装材料等采购。报告期内，公司按照GMP等法律法规的要求制定了 │
│ │完整的采购管理制度并严格实施，确保公司生产用物料的质量符合GMP要求 │
│ │。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司采取“以销定产”的生产模式，以市场需求为主导，结合合理的安全库│
│ │存水平制定生产计划。生产部根据年度销售计划制定出全年生产计划以及月│
│ │执行计划，并按批次组织生产；质量检定部对生产过程中所涉及的原料、辅│
│ │料、包装材料、中间产品、半成品、成品进行检验，质量保证部对生产全过│
│ │程实施监督检查，各部门紧密配合并严格按照GMP要求组织生产活动，以确 │
│ │保公司最终产品的安全性和有效性。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司设有营销中心，下设销售部、市场部、营销综合部。上述部门各司其职│
│ │，其中销售部负责推广服务商招选管理、公司产品的销售、各省招投标等工│
│ │作；市场部负责市场推广、品牌建设、推广商培养及培训等工作；营销综合│
│ │部负责销售合同签署、产品发货、客户对账、协调财务部门开票及收款等工│
│ │作。年末，营销中心对年度销售情况进行汇总分析，同时结合公司年度计划│
│ │执行率、公司市场占有率和对下年度市场供需情况的评估，根据公司的发展│
│ │战略目标，制定下年度销售计划。 │
│ │5、盈利模式 │
│ │公司主要从事人用疫苗产品的研发、生产和销售。报告期内，公司通过疫苗│
│ │产品的产业化生产和销售，最终实现营业收入和净利润。 │
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│行业地位 │专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业 │
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│核心竞争力 │1、核心产品具有巨大的市场潜力 │
│ │公司吸附破伤风疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。报告期内，公司吸附破│
│ │伤风疫苗批签发居行业首位。近年来，不断有行业专家共识、预防规范、使│
│ │用指南、诊疗规范等一系列文件陆续发布，强调破伤风主动免疫对预防破伤│
│ │风的重要性，公司该产品销量未来有望不断增长。 │
│ │公司与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验，在全│
│ │国范围内多家医院实现临床入组，是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡│
│ │菌疫苗。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群，包括围手术期患│
│ │者、老人及儿童等免疫力低下者，全球范围内暂无同类产品上市销售，预计│
│ │未来该疫苗市场十分广阔。 │
│ │2、成熟的研发产业化平台 │
│ │公司研发团队在疫苗领域深耕十余年，尤其在中试放大研究和产业化方面积│
│ │累了相当丰富的经验，具备突出的产业转化能力。公司建立了包括细菌大规│
│ │模培养技术、目标产物分离纯化技术、多糖蛋白结合技术、病毒疫苗技术平│
│ │台和佐剂技术平台等八大疫苗研发产业化平台，并且在相关技术领域获得多│
│ │项自主知识产权专利，覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。上述技术积累│
│ │为公司构建全面的疫苗研发管线奠定了良好的技术基础，同时公司也具备完│
│ │成疫苗产品从小试、中试、临床前研究到临床试验等研发全过程以及最终实│
│ │现产业化的能力。同时公司不断完善相关产品的生产工艺及过程控制，形成│
│ │了成熟高效的研发体系和生产管控流程，为研发项目的实施落地提供有效支│
│ │撑。公司实行“产学研”融合战略，和陆军军医大学、澳大利亚格里菲斯大│
│ │学成立了疫苗联合开发实验室，并建立深度合作，形成自主研发与合作研发│
│ │相结合的研发模式，进一步加速创新产品的研发和市场应用。 │
│ │3、清晰的产品规划和丰富的产品管线 │
│ │由于疫苗研发周期长、风险高，公司制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗 │
│ │开发”双轮驱动的产品研发策略，通过传统疫苗的升级换代实现技术和现金│
│ │流的积累，为公司发展筑牢根基；通过创新疫苗研发，进一步提高技术水平│
│ │和研发能力，为公司长远发展赋能。 │
│ │公司立足已建立的疫苗技术平台，聚焦“超级细菌”疫苗以及“成人疫苗”│
│ │，布局多种产品，建立了阶梯有序的产品管线。公司围绕WHO发布的“12种 │
│ │致命超级细菌清单”，开展了4类“超级细菌”疫苗研究，是目前国内已知 │
│ │“超级细菌”疫苗布局最为完善的企业。其中，重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期│
│ │临床试验，是国内唯一进入临床试验阶段的同类产品，进度国际领先；公司│
│ │口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可，│
│ │是公司积极推进“超级细菌”疫苗战略取得的又一阶段性成果。 │
│ │4、国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系 │
│ │疫苗生产过程复杂，其质量和安全性高度依赖于生产环境和员工生产技能。│
│ │公司已经拥有按照2010版GMP标准建设的三条疫苗原液生产线、四条分装线 │
│ │。生产及质量管理团队主要成员拥有多年疫苗生产、质量管理经验，生产员│
│ │工均接受培训和再培训，持证上岗。公司疫苗拥有多项国家专利工艺，提高│
│ │了产品的安全性、均一性及免疫效果。公司高标准的工艺、严格的生产环境│
│ │和员工扎实的生产技能有力地保障了持续稳定地生产出符合预定用途和注册│
│ │要求的产品。 │
│ │5、经验丰富的核心管理团队以及优秀的人才储备 │
│ │公司自2009年设立以来，核心管理团队稳定，团队成员能够高效沟通协作。│
│ │公司主要管理人员均在生物制药行业拥有多年工作经历，具有深厚的专业知│
│ │识和丰富的工作经验。通过丰富的研发、生产、质量管理、市场等方面经验│
│ │，公司管理运营团队能够把握行业技术发展趋势，规划产品开发计划，积极│
│ │应对市场需求，推动业务增长，为公司持续发展提供稳定的支持与动力。 │
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│经营指标 │2024年度，公司实现营业总收入58,885.85万元，较上年同期增加9,273.98 │
│ │万元，同比增长18.69%；实现归属于母公司所有者的净利润2,075.76万元，│
│ │较上年同期增加320.20万元，同比增加18.24%；归属于母公司所有者的扣除│
│ │非经常性损益的净利润1,118.08万元，较上年同期增加779.28万元，增幅达│
│ │230.01%。 │
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│竞争对手 │智飞生物（300122）、沃森生物（300142）、康泰生物（300601）、罗益生│
│ │物 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司获得“四川企业发明专利拥有量百强（2024年）”称│
│营权 │号，新增获得9项发明专利授权。 │
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│投资逻辑 │公司深耕人用疫苗的研发、生产和销售，自2009年成立以来，始终秉持创新│
│ │理念，坚持“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略 │
│ │。目前，公司已实现吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗三个产品 │
│ │上市销售。其中，公司吸附破伤风疫苗成功拓展了非新生儿破伤风预防疾控│
│ │中心市场，在国内市场占有领先的市场份额。报告期内，根据中检院的公开│
│ │信息，公司破伤风疫苗批签发居行业首位。 │
│ │经过多年技术积累，公司的技术团队在中试放大和产业化方面积累了丰富的│
│ │经验，已熟练掌握多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离│
│ │纯化技术、细菌高密度培养技术和脱毒控制技术、病毒疫苗技术和佐剂技术│
│ │等八大核心技术，并顺利运用于各类疫苗的研发和产业化，具备突出的研发│
│ │成果转化能力。 │
│ │公司立足已建立的疫苗技术平台，聚焦“超级细菌”疫苗以及“成人疫苗”│
│ │，布局多种产品，建立了阶梯有序的产品管线。围绕WHO公布的“12种最危 │
│ │险的耐药细菌名单”，公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（│
│ │大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“ │
│ │超级细菌”疫苗进行研究，均为全球1.1类新药，是目前国内已知在“超级 │
│ │细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业。其中，重组金葡菌疫苗正在全国│
│ │开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验，期中分析结果显示试验结果符合预│
│ │期，进展全球领先。若该疫苗成功上市，公司将有望填补世界空白，对于从│
│ │源头上降低金葡菌院内感染的发病率与耐药性、减少患者医疗负担等具有重│
│ │要的意义。 │
│ │公司不断拓宽技术平台、完善研发布局。报告期内，公司三价及四价流感病│
│ │毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验│
│ │通知书。公司细胞基质流感疫苗采取MDCK细胞悬浮技术，可以通过在生物反│
│ │应器中大规模培养，实现生产产量更高、生产周期更短、生产成本更低的效│
│ │果。目前国外已有CSL等厂家细胞基质流感疫苗上市，国内暂没有细胞基质 │
│ │流感疫苗上市。 │
│ │成立至今，公司培养了优秀的人才团队，建立了高质量的技术平台，持续优│
│ │化内部管理，同时加大研发投入，不断丰富产品管线。展望未来，公司将秉│
│ │承创新、开放的企业文化，致力于疫苗领域的深耕细作，不断提升研发能力│
│ │和市场竞争力，为中国及世界面临的重要健康问题提供创新优质的解决方案│
│ │。 │
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│消费群体 │血液制品公司及医药客户、疾控中心客户 │
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│消费市场 │西南、华东、华中、华南、华北、东北、西北 │
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│项目投资 │投建疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目：欧林生物2022年3月9日公│
│ │告，公司与成都天府国际生物城管理委员会签署投资合作协议，拟由公司全│
│ │资子公司成都新诺明生物科技有限公司作为实施主体，在成都天府国际生物│
│ │城投资建设新诺明疫苗研发和产业转化共享服务型研究院项目，预计总投资│
│ │3亿元。预计项目期限为5年。 │
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│行业竞争格局│根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年全球疫苗市场规模约7│
│ │0亿剂，价值770亿美元，约占全球药品市场总收入的5%。2023年市值最高的│
│ │疫苗分别是新冠疫苗、HPV疫苗、肺炎球菌结合疫苗、季节性流感疫苗和带 │
│ │状疱疹疫苗。从市场价值来看，全球疫苗市场价值在过去五年中实现了15% │
│ │的复合年均增长率，主要得益于高收入国家增加采购高价成人疫苗（如新冠│
│ │疫苗、肺炎球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗）和新型RSV疫苗（呼吸道合胞病 │
│ │毒疫苗）等。与2019年相比，HPV疫苗市场的财务价值增长最为显著，其复 │
│ │合年增长率高达19%；紧随其后的是带状疱疹疫苗市场，其复合年增长率为1│
│ │5%。 │
│ │全球疫苗市场呈现出高度集中的态势，2023年前十大疫苗制造商占据了全球│
│ │疫苗市场73%的剂量份额和85%的财务价值，而市场上其余90家制造商则共同│
│ │贡献了剩余25%的疫苗采购总量。全球疫苗市场依赖于少数拥有广泛产品组 │
│ │合和使用多种技术类型的大型制造商，如辉瑞（Pfizer）、印度血清研究所│
│ │（SII）、葛兰素史克（GSK）、赛诺菲（Sanofi）、默克/默沙东（Merck/M│
│ │SD）、巴拉特生物技术公司（BBIL），其中辉瑞和印度血清研究所在财务价│
│ │值和疫苗剂量上均表现突出。 │
│ │中国的疫苗市场可分为免疫规划疫苗市场和非免疫规划疫苗市场。免疫规划│
│ │疫苗是由省级疾控中心以相对较低的价格向生产商购买并免费向公众提供的│
│ │疫苗，主要用于新生儿接种。免疫规划疫苗的供应商主要为国有疫苗企业，│
│ │该等企业每年均向政府提供稳定数量的疫苗。非免疫规划疫苗由公众自费购│
│ │买，定价较高，市场主要由外资企业和民营疫苗企业主导。 │
│ │在全球疫苗市场的持续高速增长的大背景下，近年来国内疫苗企业正逐步与│
│ │国际接轨，从依赖进口走向自主创新。近年来，国内自主研发生产的HPV疫 │
│ │苗、肺炎疫苗等重磅品种陆续上市，逐渐发力抢占市场份额。国内疫苗企业│
│ │通过技术授权、国际合作等方式提升国际影响力，逐步加大“走出去”步伐│
│ │，参与全球疫苗市场竞争。在政策支持、技术进步和市场需求的多重驱动下│
│ │，未来国内疫苗行业将在全球市场中占据更加重要的地位。 │
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│行业发展趋势│（1）疫苗发展进入创新与攻坚阶段 │
│ │近年来，新型传染性疾病不断出现，为预防新型传染性疾病，疫苗行业加大│
│ │研发投入，快速开发适用于新型传染性疾病的疫苗，创新型疫苗基础技术、│
│ │疫苗研发策略等均取得了革命性进展，推动疫苗行业整体研发能力的提升。│
│ │随着新技术的出现，一些过去疫苗所难以覆盖的疾病上取得了新的突破，成│
│ │人带状疱疹疫苗、HPV疫苗等新型疫苗成为了过去几年疫苗行业的主要增长 │
│ │点，各大厂商也在针对RSV等重点疾病领域积极布局。在可预见的未来，对 │
│ │于过去难以通过疫苗进行预防的重大疾病方面取得新突破的公司将收获巨大│
│ │的市场空间，而对于传统疫苗市场则需要通过技术迭代提供更高的保护率和│
│ │安全性，并建立起强大的营销团队才能维持市场份额。 │
│ │（2）国家产业政策支持我国疫苗行业发展 │
│ │免疫预防是一种已经证实的可以控制甚至消灭疾病的有效手段，对保护人类│
│ │身体健康、降低传染病对社会冲击具有不可替代作用。各国都纷纷出台产业│
│ │政策，大力支持疫苗行业发展并根据政府自身经济实力不断扩大免疫规划。│
│ │随着我国经济实力提升、包括疫苗产业在内的生物产业已被定位为国家战略│
│ │新兴产业予以鼓励和扶持。《“十四五”医药工业发展规划》以及《医药工│
│ │业发展规划指南》等相关产业政策，鼓励疫苗行业发展多联多价疫苗、基因│
│ │工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，实现部分免疫规划疫苗的│
│ │升级换代，国家产业政策大力支持有利于我国疫苗行业发展。 │
│ │（3）国内二类疫苗市场空间有望持续扩大 │
│ │我国疫苗市场由一类疫苗（国家免疫规划）市场和二类疫苗（自费免疫）市│
│ │场两部分构成。一类疫苗由国家财政统一拨款，集中招标采购，由政府免费│
│ │向公民提供。目前我国的免疫计划主要面向适龄儿童，采购数量随每年人口│
│ │出生人数浮动，市场规模稳定。二类疫苗是指未列入国家免疫范畴的、由消│
│ │费者自愿选择，自费接种的疫苗。该类疫苗价格相对较高，利润也较高。 │
│ │（4）疫苗行业竞争加剧，疫苗企业寻求国际市场 │
│ │近年来，随着中国疫苗市场快速发展，国内疫苗企业数量快速增长，疫苗研│
│ │发管线同质化倾向明显。在HPV疫苗、流感疫苗等热门产品领域，多家疫苗 │
│ │企业均有所布局，导致市场竞争激烈，企业利润空间受到挤压。而海外市场│
│ │存在全球多款疫苗供给短缺，部分地区自给率低的情况。随着新冠疫苗提供│
│ │出海契机、国内疫苗企业创新能力提高，国内疫苗企业开始通过产品海外出│
│ │口、知识产权海外授权等方式走向国际市场，寻求新的增长点。 │
│ │（5）产学研结合是疫苗产品快速产业化的有效途径 │
│ │目前，企业与高校、科研院所合作研发成为新科技成果产业化的有效途径，│
│ │企业与高校、科研院所在合作研发中发挥其自身的优势，共享研发成果。随│
│ │着疫苗创新产品的研发，企业与高校、科研院所的合作更加紧密，产学研结│
│ │合模式符合《医药工业发展规划》中“推动企业加强与高校、科研院所和医│
│ │疗机构技术协作，建立符合新药研发特点的投入、收益、风险分担机制，加│
│ │速研发成果产业化”的政策规定。 │
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│行业政策法规│《医药工业发展规划指南》、《疫苗生产流通管理规定》、《非新生儿破伤│
│ │风诊疗规范（2024年版）》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民│
│ │共和国疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《“十四五”医药工业发展│
│ │规划》 │
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│公司发展战略│欧林生物专注于人用疫苗研发、生产及销售，形成了“传统疫苗升级换代+ │
│ │创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略，积累了丰富经验，形成了多项专│
│ │利和科研成果，拥有多种已上市及在研产品，销售覆盖多地区。业务发展战│
│ │略方面，短期旨在强化现有产品推广、扩大市场份额、支撑业绩并助力中长│
│ │期研发；中长期致力于推进创新疫苗临床试验与产业化，实现品种上市、参│
│ │与标准制定、提升核心竞争力，完善产品体系，实现可持续发展。 │
│ │1、产品创新战略 │
│ │公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品，制定│
│ │了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发战略，包括为 │
│ │提升人民群众生活品质而开发的，当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代│
│ │产品；以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的，未来市场潜力巨大的创│
│ │新疫苗产品。通过传统疫苗的升级换代实现技术和现金流的积累，为公司发│
│ │展筑牢根基；通过创新疫苗研发，进一步提高技术水平和研发能力，为公司│
│ │长远发展赋能。 │
│ │公司研发团队在疫苗领域深耕十余年，尤其在中试放大研究和产业化方面积│
│ │累了相当丰富的经验，具备突出的产业转化能力。同时，公司实行“产学研│
│ │”融合战略，和陆军军医大学、澳大利亚格里菲斯大学成立了疫苗联合开发│
│ │实验室，并建立深度合作，形成自主研发与合作研发相结合的研发模式，进│
│ │一步加速新产品的研发和市场应用。公司将通过持续的产品创新不断提高技│
│ │术水平和市场竞争力。 │
│ │2、差异化产品开发策略 │
│ │公司采用差异化的产品开发策略，以仿制疫苗为切入口，以创新疫苗为发力│
│ │点，重点布局“超级细菌疫苗”以及“成人疫苗”。公司围绕WHO发布的“1│
│ │2种致命超级细菌清单”，开展了4类“超级细菌”疫苗研究，包括重组金葡│
│ │菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆菌）、重组铜绿假单胞菌疫苗及│
│ │重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗，是目前已知国内“超级细菌”疫苗布局最为完│
│ │善的企业。报告期内，公司持续推进1类创新疫苗重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床 │
│ │试验研究。该项目Ⅲ期临床试验计划入组人数为6,000例，截至报告期末， │
│ │已完成入组5,000余例。报告期内，公司口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆 │
│ │菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可，成为公司积极推进“超级细菌”疫│
│ │苗战略的又一阶段性成果。公司将通过不断提高技术实力、丰富产品管线，│
│ │进一步增强企业竞争力。 │
│ │3、国际化战略 │
│ │公司采取“引进来、走出去”的双向国际发展战略，通过紧跟国际疫苗技术│
│ │发展动态、积极引进海外人才和海外专利（引进来），以及参与国际合作、│
│ │知识产权全球授权转让（走出去），来推动企业管理和技术升级，提升综合│
│ │实力，实现公司国际化发展。 │
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│公司日常经营│（一）深化市场推广，核心产品收入持续增长 │
│ │2024年，为进一步规范非新生儿破伤风诊疗行为，保证非新生儿破伤风诊疗│
│ │工作的科学性、规范性和有效性，国家卫生健康委办公厅印发了《非新生儿│
│ │破伤风诊疗规范（2024年版）》，为公司推进非新生儿破伤风规范处置奠定│
│ │基础。公司是国内第一家生产、销售吸附破伤风疫苗的民营企业。自产品上│
│ │市以来，公司持续加大吸附破伤风疫苗的医患教育，推进各省市医院对于破│
│ │伤风的规范处置。随着市场推广的深入，潜在接种人群和基层医疗机构对破│
│ │伤风预防的认识逐步提高，公司产品已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，│
│ │市场规模逐年扩大。报告期内，通过推进市场准入、学术推广和渠道拓展等│
│ │工作，公司吸附破伤风疫苗销售实现稳健增长，单产品年销售收入首次突破│
│ │人民币5亿元。 │
│ │（二）坚持创新驱动，持续推动在研项目进展 │
│ │公司致力于技术创新和产品研发，坚持创新投入。报告期内，公司研发总投│
│ │入为23103.21万元，占营业收入的比例达39.23%。公司高度重视研发人员储│
│ │备和研发团队建设，经过多年积累，引进和培养了一支创新型、专业化的研│
│ │发人才队伍。截至2024年12月31日，公司拥有136名研发人员，占全体员工 │
│ │数量的比例达28.94%。 │
│ │公司聚焦“成人疫苗”和“超级细菌疫苗”，形成了“阶梯有序、重点突破│
│ │、多产品储备”的产品研发格局。报告期内，公司持续推进1类创新疫苗重 │
│ │组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验研究。该项目Ⅲ期临床试验计划入组6000例，截│
│ │至报告期末，已完成入组5000余例；公司口服重组幽门螺杆菌疫苗（大肠杆│
│ │菌）在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可，成为公司积极推进“超级细菌”疫│
│ │苗战略的又一阶段性成果。同时，公司不断拓宽技术平台、完善研发布局，│
│ │在报告期内获得了三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）药物临床试验│
│ │通知书，标志着公司在病毒类疫苗领域取得重要进展及新突破，有利于丰富│
│ │公司产品布局，并进一步提高公司市场竞争力。 │
│ │（三）稳步推进产品生产，严格执行质量管理体系 │
│ │公司积极落实上市许可持有人的主体责任，遵守《中华人民共和国药品管理│
│ │法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法律法规，严│
│ │格执行GMP、ISO9001:2015等生产质量管理体系的要求，结合公司自身发展 │
│ │的需要，建立、健全质量管理体系。公司在整个生产过程中实行药品质量风│
│ │险管理，针对产品生产、物料管理、产品检验、设备管理、人员培训等各个│
│ │方面制定质量目标，全面落实到产品生产的全过程和整个产品生命周期。为│
│ │保证质量方针和质量目标的适用性和有效性，公司定期召开质量体系评审会│
│ │，对质量方针和质量目标进行评审，指导公司质量管理体系的持续改进。 │
│ │报告期内，公司持续进行生产及质量管理体系优化，并建立了全面的污染控│
│ │制策略。此外，公司还通过培训等方式提高管理人员在无菌保障、污染控制│
│ │、生产质量管理、质量风险管理等方面的意识和能力。公司积极配合疫苗检│
│ │查的各项工作，不断完善提升质量管理体系。报告期内，公司3个上市疫苗 │
│ │（4个规格）的检定合格率均为100%，获得批签发证书概率为100%，未出现 │
│ │未获得批签发情形，并顺利通过国家疫苗巡查检查、药品生产监督检查、药│
│ │物警戒现场检查及ISO质量管理体系认证等检查。 │
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│公司经营计划│公司将夯实在业务布局、产品研发、技术创新、长期战略等多个方面的可持│
│ │续发展基础，进一步提升综合竞争力，为公司发展战略提供保障。 │
│ │研发方面，公司将坚持“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产 │
│ │品开发策略，继续有序开展1类创新疫苗重组金葡菌疫苗的Ⅲ期临床试验， │
│ │并推动三价及四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅰ期临床试验。同时，公│
│ │司还将持续推进口服重组幽门螺杆菌疫苗（
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