热点题材☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含可转债、肝炎概念、创新药、DeepSeek、AI医疗
风格:融资融券、外资背景、定增预案、连续亏损、股权分散
指数:上证创新、科创生物
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-14│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已开展DeepSeek本地化部署
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-06│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司的西格列他钠在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗上也取得了进展
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-02-20│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司将盘古药物大模型为基础的华为云医疗智能体EIHealth平台和深势科技的Hermite 药物
计算设计平台等AI技术平台引入基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台中，利用人
工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-07-28│含可转债 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
微芯转债(118012)于2022-07-28上市
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-09-02│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已有抗猴痘相关研发项目的储备，目前CDCS23项目已完成部分临床前工作，具有优异的
抗病毒活性。
──────┬──────┬────────────────────────────
2019-11-28│医保目录 │关联度：☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司产品西达本胺续约进入国家医保目录
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-04-25│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2024-12-31、2025-03-31财报归母净利润为负
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-31│股权分散 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
博奥生物集团有限公司(第一大股东)持股比例为8.51%。
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-11-21│定增预案 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司2024-11-21公告定增方案被股东大会通过
──────┬──────┬────────────────────────────
2019-07-22│外资背景 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
XIANPING LU持有深圳微芯生物科技股份有限公司比例：6.16%
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化，支持企业加强创新药研发布局
──────┴───────────────────────────────────
近日，2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信
部副部长表示，大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药
研发布局，力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。
──────┬───────────────────────────────────
2020-05-07│工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家集成电路特色工艺及封装测
│试创新中心
──────┴───────────────────────────────────
国家高性能医疗器械创新中心依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建，股东包括
迈瑞生物、联影医疗、先健科技、中科院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学等行业骨干单位
。国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心依托江苏华进半导体封装研究中心有限公司组建，
股东包括长电科技、通富微电、天水华天、深南电路、苏州晶方和中科院微电子所等集成电路封
测与材料领域的骨干企业和科研院所。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │公司的前身微芯有限创立于2001年3月21日。2018年3月9日，微芯有限召开 │
│ │董事会，同意整体变更设立股份有限公司，公司名称变更为“深圳微芯生物│
│ │科技股份有限公司”。2018年3月9日，毕马威华振会计师事务所（特殊普通│
│ │合伙）对微芯有限截至2018年1月31日的财务报表进行了审计并出具了“毕 │
│ │马威华振审字第1801119号”《审计报告》，截至2018年1月31日微芯有限的│
│ │净资产为538,375,099元，其中实收资本为108,227,420元，资本公积为423,│
│ │300,267元，未分配利润为6,847,412元。2018年3月24日，发行人召开创立 │
│ │大会暨2018年第一次临时股东大会，全体股东一致同意以经毕马威华振审计│
│ │的截至2018年1月31日的净资产538,375,099元为基数，按照1:0.668678772 │
│ │的比例折合股本36,000万股，其余计入资本公积。毕马威华振对本次整体变│
│ │更注册资本的实收情况进行了审验，并出具了“毕马威华振验字第1800252 │
│ │号”《验资报告》。2018年3月29日，发行人取得深圳市市场监督管理局换 │
│ │发的股份公司《营业执照》。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │微芯生物是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企│
│ │业。作为中国原创新药领域的先行者，秉持“原创、安全、优效、中国”的│
│ │理念，致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公│
│ │司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局，为全球患者提供中│
│ │国原创新药。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1.研发模式 │
│ │公司是一家在中国创立的原创新药企业，所有产品均系利用自身核心技术与│
│ │核心能力开展的源头创新药品。创新药物的开发通常被认为是一种小概率事│
│ │件，行业平均100个研发项目大概只有7个能进入临床，只有1个能上市。创 │
│ │新药物研发涉及多个交叉学科，要充分考虑药物的适应症、作用机制、药物│
│ │代谢、毒副作用、竞品情况、政策环境等因素，研发过程非常复杂。公司拥│
│ │有在相关领域具有资深经验的科学家团队负责从靶点调研、概念验证、分子│
│ │设计、结构优化、活性筛选、机制研究、药理毒理评价、临床转化等原创新│
│ │药的研发工作。通过深入理解疾病机制、寻找新的治疗靶点、优化药物设计│
│ │、预测药物毒性和安全性等，可以有效地降低创新药物研发的风险，提高成│
│ │功率。 │
│ │2.生产模式 │
│ │公司作为抗肿瘤原创新药西达本胺片的上市许可持有人，委托全资子公司深│
│ │圳微芯药业进行生产，生产地址位于深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路21号，│
│ │生产基地已通过GMP符合性检查，软硬件符合西达本胺片生产需求。公司严 │
│ │格按照GMP、国家食品药品监督管理局批准的质量标准组织生产，质量管理 │
│ │部门制定严格的内控标准，对起始物料、原料、辅料、包装材料和中间产品│
│ │、成品的生产过程由微芯生物和深圳微芯药业质量管理部门全程参与质量活│
│ │动的监督，确保产品质量，深圳微芯药业严格执行生产审核放行制度，最终│
│ │上市产品必须经过公司质量受权人放行后方可对外销售。 │
│ │西格列他钠片由全资子公司成都微芯药业生产，生产地址为成都市高新区康│
│ │强一路298号；该生产基地已取得排污许可证并通过GMP符合性检查。公司严│
│ │格按照GMP、国家食品药品监督管理局批准的质量标准组织生产，质量管理 │
│ │部门制定严格的内控标准，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生│
│ │产全过程进行监控，确保产品质量安全，经公司质量受权人放行的产品方能│
│ │对外销售。 │
│ │3.采购模式 │
│ │公司下设采购部，按照GMP管理规范的要求对主要起始物料、辅料、包装材 │
│ │料进行采购。公司根据物料对产品质量影响程度的大小将物料分为关键物料│
│ │A级、关键物料B级和一般物料等三类，其中对于关键物料A级和关键物料B级│
│ │的采购需要选择经质量保证部门评估、审计、批准的合格供应商按批准的请│
│ │购单进行采购；生产用的设施和设备、检验用的仪器由使用部门提出申请，│
│ │审批后由采购部进行采购。公司研发部门所用的化学试剂、关键耗材由采购│
│ │部主导定价，由研发部门自行按需采购；仪器、设备由采购部进行采购。 │
│ │4.销售模式 │
│ │报告期内，公司通过自身组建的肿瘤产品事业部负责西达本胺在中国的销售│
│ │与学术推广；公司通过自身组建的代谢病产品事业部和独家授权合作方海正│
│ │药业以及自身组建的招商团队共同负责西格列他钠在中国的销售与学术推广│
│ │。 │
│ │公司通过自建的完善的商业渠道与准入、市场策划、医学事务团队，共同推│
│ │动公司产品的销售、学术交流、产品准入，不断拓宽药品的可及性。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │自主研发中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤药物西达本胺片 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1.拥有自建核心技术平台，自主研发能力覆盖新药研发全环节 │
│ │公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物发现和早期评价平│
│ │台这一核心技术体系。化学基因组学技术利用大量已知的基因表达数据及其│
│ │功能意义分析，通过对各种已知化合物（好药物或者失败的药物）及任何新│
│ │化合物对全基因表达的影响进行相关性的并行研究，对新化合物可能的分子│
│ │药理和毒理进行评价和预测，不断优化候选化合物结构，使综合评价指标最│
│ │好的先导化合物进入下一个阶段的开发，从而对降低新药开发风险具有重要│
│ │的价值，这也正是美国FDA为促进创新药物开发的成功率而提倡的关键路径 │
│ │行动（CriticalPathInitiative）。该平台体系通过支持早期风险预测，有│
│ │利于降低临床开发风险，提高临床开发效率，高度体现了公司的核心竞争力│
│ │，为提升持续自主创新药物研发能力，探索适合国情国力的新药研发国际化│
│ │之路，提供了强有力的技术支撑。 │
│ │2.原创新药研发能力 │
│ │公司专注于原创小分子药物研发，拥有自主设计的全新分子体药物，如西达│
│ │本胺，填补了国内PTCL治疗领域的药物空白，并实现了中国原创新药向发达│
│ │国家的专利授权许可之先河。西格列他钠是全球第一个获批治疗2型糖尿病 │
│ │的PPAR全激动剂。 │
│ │3.产品管线丰富 │
│ │微芯生物拥有多个原创新药产品线，包括已上市销售的国家1类原创新药西 │
│ │达本胺、西格列他钠，以及多个处于临床开发阶段的新药，如西奥罗尼、CS│
│ │12192、CS23546等，覆盖从上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾│
│ │病领域且具有差异化优势和全球竞争力。 │
│ │4.持续的研发投入 │
│ │公司持续加大研发投入，持续引进高端科技人才，以支持创新药项目的研究│
│ │与开发。公司的研发投入占营业收入的比重较高，体现了公司对创新研发的│
│ │重视。 │
│ │5.国际化视野 │
│ │微芯生物不仅在国内市场有所布局，还积极参与国际规范药政市场竞争，通│
│ │过国际合作和专利授权，推动原创新药的全球化发展。 │
│ │6.知识产权保护 │
│ │公司在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面实施了全链条、全│
│ │生命周期的专利布局，拥有大量发明专利，保护了公司的创新成果。 │
│ │7.管理与营销能力 │
│ │公司拥有现代化、科学化、规范化的管理控制体系，以及覆盖全国的营销网│
│ │络，确保了产品的市场推广和销售。 │
│ │8.符合GMP标准的产业化能力 │
│ │公司拥有深圳和成都两处现代化管理水平的GMP产业化能力，实现生产活动 │
│ │的规范化、标准化。公司严格按照药品生产质量规范要求建立药品生产质量│
│ │管理体系，对药品生产全过程进行监督，确保药品质量。 │
│ │9.产品质量控制体系 │
│ │公司通过建立产品全生命周期质量管理体系，对公司产品从早期研究、产品│
│ │开发、临床开发、技术转移、GMP生产、流通、使用及药物警戒进行全链条 │
│ │、全方位、全生命周期的主动质量管理，以充分履行药品上市许可持有人药│
│ │品质量安全主体责任；建立产品全生命周期质量风险管理制度，基于产品科│
│ │学知识及监管法规，对产品生命周期各阶段风险予以主动识别并采相应控制│
│ │措施，以能准确预警风险、及时控制风险并降低风险。报告期内，公司产品│
│ │分为上市产品及临床试验用药品，上市产品上市放行合格率为100%，广东省│
│ │药监对上市产品监管抽验检查结果为符合质量标准规定；2023年临床试验用│
│ │药品合格率为100%；上市产品与临床试验用药品均供应稳定。 │
│ │综上所述，微芯生物的核心竞争力在于其强大的原创新药研发能力、独特的│
│ │技术平台、丰富的产品管线、持续的研发投入、国际化视野、GMP产业化能 │
│ │力、严格的质量控制体系以及全面的知识产权保护。这些因素共同支撑了公│
│ │司在创新药物领域的领先地位，并为其未来的发展奠定了坚实的基础。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2023年，公司实现营业收入52,371.02万元，较上年同期下降1.18%，主要系│
│ │2023年未发生触及西达本胺在美国授权的里程碑事件，致技术授权许可收入│
│ │同比减少84.89%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │阿斯利康，辉瑞，诺华制药，亿腾景昂制药，恒瑞制药，礼来制药，百济神│
│ │州 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：公司获得境内外发明专利授权共33项。 │
│营权 │ │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心风险 │（一）技术风险 │
│ │1、核心技术平台升级迭代的风险 │
│ │2、研发失败的风险 │
│ │3、临床前研究阶段的项目无法获得临床试验批件的风险 │
│ │4、临床试验阶段的项目无法顺利推进的风险 │
│ │5、临床试验阶段的项目未能实现预期效果的风险 │
│ │6、新药审批上市的风险 │
│ │（二）新药或仿制药获批上市所产生的市场竞争风险 │
│ │（三）控制权风险 │
│ │（四）经营业绩下滑甚至出现亏损的风险 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │微芯生物是一家以核心技术驱动，构建具有全球竞争力产品线的原创新药企│
│ │业。作为中国原创新药领域的先行者，在18年前开创了中国小分子原创新药│
│ │向美国生物技术公司许可授权使用的先河。 │
│ │微芯生物通过基于中国早期研究的全球开发策略，已成功开发出了全球首创│
│ │（First-in-class）且同类最优（Best-in-class）的原创新药，目前在中 │
│ │国有2个药3个适应症上市销售，在日本有2个适应症上市销售以及在中国台 │
│ │湾有1个适应症上市销售；且在肿瘤、代谢病和中枢神经系统疾病等领域布 │
│ │局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研发项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │终端消费者、医院、药店 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │华南、华北、华东、西南、西北、华中、东北、中国台湾、美国 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│生物医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康│
│ │中国建设的重要基础。党的十八大以来，我国医药创新发展不断取得新成就│
│ │，新药研发正从跟随创新向原始创新加速转变。 │
│ │顶层设计不断优化，生态环境显著改善 │
│ │国家出台了“创新驱动发展战略”、“供给侧结构性改革”、“中国制造20│
│ │25”、“培育和发展战略性新兴产业”、“健康中国战略”等纲领性文件，│
│ │对医药科技创新做了顶层设计，为医药创新提供了方向和行动指引。生物医│
│ │药产业作为制造业中最具活力的行业之一，既是“中国制造2025”的重点方│
│ │向，也是国家规划的战略性新兴产业。健康中国战略的实施也给医药产业提│
│ │出了更高要求。此后，国家出台了一系列促进创新的政策，药品审评审批与│
│ │医疗保险药品目录准入加速，知识产权保护力度不断加强，各级政府也投入│
│ │大量资源支持医药创新，同时引导和带动了大量社会资本在行业内聚集，科│
│ │创板为尚未盈利的高新企业提供了上市机会，助推我国医药创新能力的提升│
│ │，我国医药创新呈现出崭新面貌。 │
│ │政府投入力度持续增加，药物创新体系不断完善 │
│ │通过“重大新药创制”科技重大专项（以下简称新药专项）等国家科技计划│
│ │以及国家实验室和基地平台等投入渠道，中央和各级财政对药物创新的投入│
│ │力度持续增加。基本覆盖了全部省级行政区，涵盖几乎所有疾病领域，为我│
│ │国医药创新打下了坚实基础。 │
│ │原始创新能力尚不足 │
│ │与卫生健康事业发展需求相比，我国药物创新体系还存在不足，全球影响力│
│ │还需要持续扩大：①原始创新能力不足，重点领域高端产品依赖进口。上市│
│ │的创新药物大多数是跟踪性创新，同质化竞争严重。在肿瘤等重大疾病、罕│
│ │见病、儿童药等领域，大量创新药以进口为主，治疗成本高，患者负担重。│
│ │②部分产业链关键环节存在“卡脖子”风险。新药创新链条尚不完善，部分│
│ │关键试剂、分析检测仪器、制药装备与耗材等自主创新能力不足，依赖进口│
│ │。医药领域已成为我国与美国技术博弈的又一焦点，医药领域“脱钩断链”│
│ │风险持续加剧。 │
│ │肿瘤全球和中国概况： │
│ │世界卫生组织癌症机构——国际癌症研究机构（IARC）公布了2022年全球癌│
│ │症负担最新数据，中国国家癌症中心也同步发布了2022年我国癌症负担最新│
│ │情况。数据显示，2022年全球新增癌症病例约2000万例，其中，肺癌仍是最│
│ │常见的癌症，新增病例250万例，占新增病例总数的12.4%。全球癌症死亡病│
│ │例970万例，癌症确诊后5年内存活人数约为5350万。 │
│ │2022年中国新增癌症病例约为482.47万例，肺癌是我国最常见且致死率最高│
│ │的癌症，这与全球情况一致。总体来看，肺癌是全球最常见的癌症，乳腺癌│
│ │位居第二，新增病例230万例，占11.6%，其次是结直肠癌、前列腺癌和胃癌│
│ │。肺癌仍是癌症死亡的首要原因，其次是结肠直肠癌、肝癌、乳腺癌和胃癌│
│ │。 │
│ │人口老龄化是全球癌症死亡人数增多的一个重要因素，预计到2040年中国65│
│ │岁及以上老年人口占总人口的比例将超过20%。随着中国人口老龄化加速， │
│ │癌症的临床需求也在提升。癌症生存率通常用相对生存率来描述，相对生存│
│ │率是癌症患者与相同年龄、种族和性别的普通人群相比预期寿命的量度。中│
│ │国恶性肿瘤的5年相对生存率约为40.5%，与10年前相比，总体提高约10个百│
│ │分点，但与发达国家还有较大差距。 │
│ │综上所述，全球及中国的肿瘤负担均呈现上升趋势，肺癌和乳腺癌是最常见│
│ │的癌症类型，肺癌是导致死亡的主要原因。中国面临的癌症挑战尤为严峻，│
│ │需要进一步加强癌症预防、早期诊断和治疗工作。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│（1）“fast-follow”药物竞争继续加剧，行业继续聚焦创新能力与产品差│
│ │异化 │
│ │随着医药技术的不断革新和产品研发的深入，市场上涌现出越来越多的创新│
│ │药物，为患者提供了更多治疗选择。然而，患者对于治疗效果、生活质量和│
│ │用药成本的要求也在持续提高。尽管已有众多药物问世，但许多疾病领域仍│
│ │缺乏特效药，复发率高、生存期短或需终身服药的问题依然突出，这些都构│
│ │成了长期的临床未满足需求，亟待药物创新研发来填补空白。 │
│ │在我国医药行业逐步从仿制药向新药转型的过程中，国内创新药行业在Me-t│
│ │oo、Me-better药物的研发上投入了大量资源。一些产品凭借技术创新和临 │
│ │床优势，曾取得可观的商业回报。然而，随着市场的日益饱和，目前在研发│
│ │端和商业端都已显著呈现出“红海”竞争情况，许多同靶点同类型的项目在│
│ │同一赛道中展开角逐，导致项目在注册准入、市场价格等方面面临越来越大│
│ │的风险。在最近的一两年内，伴随着宏观经济环境的变化与挑战，已经出现│
│ │不少缺乏技术优势与差异化设计的项目因赛道竞争过于激烈而无法继续开展│
│ │研发和上市等工作的情况，甚至一些前期主要布局“fast-follow”项目参 │
│ │与“红海”竞争的国内生物医药企业也因此遭遇经营困境。但客观上，目前│
│ │国内行业所面临的这种情况也是中国生物医药产业发展所必然要走过的一段│
│ │路径。 │
│ │新药研发是一项长期且复杂的过程，它要求企业具备深厚的技术积累、广泛│
│ │的信息资源、以及优秀的人才团队。在这个过程中，对生物学机制、临床医│
│ │学等相关学科的理解和实际操作能力至关重要。同时，企业还需要对市场竞│
│ │争态势和产品差异化研发有深入的了解，以便在激烈的竞争中脱颖而出。 │
│ │为了应对行业的变化和挑战，企业需提前预判政策趋势和市场形势，找准业│
│ │务发展的关键点。从项目立项之初，就深入挖掘产品的创新优势和差异化策│
│ │略，这不仅包括研发和生产过程中的技术创新，还涉及适应症定位及拓展的│
│ │市场战略。企业才能在激烈的市场竞争中保持领先地位，实现可持续发展。│
│ │（2）国产新药加大海外研发布局 │
│ │在国内，国家不断加大对创新药领域的支持力度，通过实施“优先审评”、│
│ │“快速通道”、“突破性治疗”、“有条件批准”等政策措施，持续加快创│
│ │新药的审评速度，为国产新药产品在国内的上市和商业化提供了有力支持。│
│ │与此同时，国内企业也在积极拓展国际市场，通过项目早期阶段的中外同步│
│ │研发申报、国际多中心临床、国内外企业间合作等途径，努力推动产品在海│
│ │外，尤其是发达国家的准入注册工作。这些努力不仅有助于提升产品在发达│
│ │国家市场同步准入的可能性和上市效率，更是为企业准入和开拓广大发展中│
│ │国家市场提供了重要途径。 │
│ │从十四亿人口的国内市场走向七十亿人口的多元化国际市场，是中国生物医│
│ │药产业的重要发展方向。相信在未来，随着越来越多的中国创新药产品出现│
│ │在国际市场，不仅将为企业拓宽海外市场，也将进一步提升中国生物医药产│
│ │业在全球的竞争力和影响力。这一趋势将为中国生物医药产业的可持续发展│
│ │注入新的动力，为全球患者带来更多优质的治疗选择。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《2022年版国家医保药品目录》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司一直以来秉承“原创、安全、优效、中国”的理念，旨在为患者提供可│
│ │承受的，具有创新作用机制和临床差异化的创新药。公司根据生命科学和新│
│ │药研发的新进展和新技术成功搭建了“基于化学基因组学的集成式药物发现│
│ │及早期评价平台”，是国际上最早将化学基因组学技术体系应用于创新药物│
│ │早期研发阶段中的企业。相关核心技术可有效地提高新药研发成功率并降低│
│ │产品后期开发风险。公司已在国内外成功研发上市西达本胺和西格列他钠两│
│ │个创新药产品。临床后期产品西奥罗尼目前已处于III期临床试验后期阶段 │
│ │，相关进展顺利。产品研发持续推进海外临床试验，目标使具有核心知识产│
│ │权、重大市场潜力的原创产品成功在境内外上市，为相关国内外患者提供新│
│ │的治疗方案选择和希望。我们正在积极推进西奥罗尼的海外临床试验，旨在│
│ │让拥有核心知识产权、具有巨大市场潜力的原创药物在国外市场也能够成功│
│ │上市，进而为全球的病患提供新的治疗选择与希望。 │
│ │公司在早期研发阶段聚焦于“五大治疗领域”，并随着行业技术的不断进步│
│ │，持续拓展产品对于更多适应症的覆盖以及临床治疗线的前移。一方面，为│
│ │更多患者提供更好的临床治疗选择。另一方面，提升产品的市场商业化价值│
│ │。扩大优势化药领域的同时，我们积极探索并实际开展生物药新兴领域和新│
│ │一代疗法、技术的布局。在加大自主研发力度的同时，我们不断提升自身关│
│ │键技术攻关能力，并积极与国内外同行企业开展技术合作和项目授权的深度│
│ │交流。同时，对于国内企业而言海外是一个巨大的多元化市场，产品在不同│
│ │地区面对的往往是与国内市场在注册准入、适应症类别、定价支付体系等方│
│ │面完全不同的环境。公司将针对在研中的各个产品，深入解读国际医药注册│
│ │和上市路径，确保从研发立项之初就充分考虑目标市场各环节重点，通过自│
│ │研加对外合作并举的布局，目标推动我们的原创产品通过国际市场的准入门│
│ │槛，参与国际竞争。 │
│ │公司将持续加强高水平人才的引进和培养，以提升产品的商业化能力，并不│
│ │断完善“信息化时代”的营销网络建设。我们的目标是提高公司在国内生物│
│ │医药行业的市场地位，同时立足中国、面向世界，扎实而稳步地推挤业务，│
│ │最终目的是为患者提供更多、更好的治疗选择。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│（一）主要业绩情况： │
│ │报告期，公司实现营业收入52371.02万元，较上年同期下降1.18%，主要系2│
│ │023年未发生触及西达本胺在美国授权的里程碑事件，致技术授权许可收入 │
│ │同比减少84.89%。 │
│ │公司研发投入40484.21万元，较上年同期增长40.60%，其中当期费用化金额│
│ │为27044.53万元，同比增长65.24%，主要因微芯新域引进NWY001双抗产品，│
│ │支付首付款及获得中国I期临床批件的里程碑付款共计5000.00万元已全部进│
│ │入当期费用。 │
│ │（二）重要研发进展
|