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微芯生物(688321)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688321 微芯生物 更新日期:2025-06-14◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含可转债、肝炎概念、创新药、DeepSeek、AI医疗 风格:融资融券、外资背景、连续亏损、股权分散、近期强势 指数:上证创新、科创生物、科创200 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-14│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已开展DeepSeek本地化部署 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-06│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司的西格列他钠在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗上也取得了进展 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-20│AI医疗概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司将盘古药物大模型为基础的华为云医疗智能体EIHealth平台和深势科技的Hermite 药物 计算设计平台等AI技术平台引入基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台中,利用人 工智能、物理建模和高性能计算为公司早期研发项目助力。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-28│含可转债 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 微芯转债(118012)于2022-07-28上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 为患者提供可承受的、临床亟需的原创新分子实体药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-02│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已有抗猴痘相关研发项目的储备,目前CDCS23项目已完成部分临床前工作,具有优异的 抗病毒活性。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-11-28│医保目录 │关联度:☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品西达本胺续约进入国家医保目录 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-13│近期强势 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-13,20日涨幅为:32.64% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-25│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司2024-12-31、2025-03-31财报归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│股权分散 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 博奥生物集团有限公司(第一大股东)持股比例为8.51%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2019-07-22│外资背景 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── XIANPING LU持有深圳微芯生物科技股份有限公司比例:6.16% 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-09-07│工信部大力推进医药创新产品产业化,支持企业加强创新药研发布局 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,2023年中国国际服务贸易交易会卫生健康与医药工业创新服务大会在北京召开。工信 部副部长表示,大力推进医药创新产品产业化。支持企业加强新靶点、新机制、新类型的创新药 研发布局,力争在重点新兴领域实现突破。深入实施医药工业补链强链工程。 ──────┬─────────────────────────────────── 2020-05-07│工信部批复组建国家高性能医疗器械创新中心和国家集成电路特色工艺及封装测 │试创新中心 ──────┴─────────────────────────────────── 国家高性能医疗器械创新中心依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建,股东包括 迈瑞生物、联影医疗、先健科技、中科院深圳先进技术研究院、哈尔滨工业大学等行业骨干单位 。国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心依托江苏华进半导体封装研究中心有限公司组建, 股东包括长电科技、通富微电、天水华天、深南电路、苏州晶方和中科院微电子所等集成电路封 测与材料领域的骨干企业和科研院所。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │公司的前身微芯有限创立于2001年3月21日。2018年3月9日,微芯有限召开 │ │ │董事会,同意整体变更设立股份有限公司,公司名称变更为“深圳微芯生物│ │ │科技股份有限公司”。2018年3月9日,毕马威华振会计师事务所(特殊普通│ │ │合伙)对微芯有限截至2018年1月31日的财务报表进行了审计并出具了“毕 │ │ │马威华振审字第1801119号”《审计报告》,截至2018年1月31日微芯有限的│ │ │净资产为538,375,099元,其中实收资本为108,227,420元,资本公积为423,│ │ │300,267元,未分配利润为6,847,412元。2018年3月24日,发行人召开创立 │ │ │大会暨2018年第一次临时股东大会,全体股东一致同意以经毕马威华振审计│ │ │的截至2018年1月31日的净资产538,375,099元为基数,按照1:0.668678772 │ │ │的比例折合股本36,000万股,其余计入资本公积。毕马威华振对本次整体变│ │ │更注册资本的实收情况进行了审验,并出具了“毕马威华振验字第1800252 │ │ │号”《验资报告》。2018年3月29日,发行人取得深圳市市场监督管理局换 │ │ │发的股份公司《营业执照》。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家以核心技术驱动,构建具有全球竞争力产品线的原创新药企业。│ │ │作为中国原创新药领域的先行者,公司秉持“原创、安全、优效、中国”的│ │ │理念,致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公│ │ │司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提供中│ │ │国原创新药。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1.研发模式 │ │ │公司是一家在中国创立的原创新药企业,所有产品均系利用自身核心技术与│ │ │核心能力开展的源头创新药品。创新药物的开发通常被认为是一种小概率事│ │ │件,行业平均100个研发项目大概只有7个能进入临床,只有1个能上市。创 │ │ │新药物研发涉及多个交叉学科,要充分考虑药物的适应症、作用机制、药物│ │ │代谢、毒副作用、竞品情况、政策环境等因素,研发过程非常复杂。 │ │ │2.生产模式 │ │ │爱谱沙?(西达本胺)由深圳微芯药业有限公司生产,生产地址为深圳市坪 │ │ │山区坑梓街道锦绣东路21号。该生产基地已通过GMP符合性检查,软硬件符 │ │ │合西达本胺片生产工艺需求。公司采用计划生产和订单控制生产相结合的统│ │ │筹方式组织生产,即微芯生物根据销售目标制定年度的生产计划和安全库存│ │ │给予深圳微芯药业,深圳微芯药业根据集团给予的生产计划按期完成委托产│ │ │品的生产,临时订单按流程追加临时生产计划。 │ │ │3.采购模式 │ │ │公司下设采购部,按照GMP管理规范的要求对主要起始物料、辅料、包装材 │ │ │料进行采购。公司根据物料对产品质量影响程度的大小将物料分为关键物料│ │ │A级、关键物料B级和一般物料等三类,其中对于关键物料A级和关键物料B级│ │ │的采购需要选择经质量保证部门评估、审计、批准的合格供应商按批准的请│ │ │购单进行采购;生产用的设施和设备、检验用的仪器由使用部门提出申请,│ │ │审批后由采购部进行采购。公司研发部门所用的化学试剂、关键耗材由采购│ │ │部主导定价,由研发部门自行按需采购;仪器、设备由采购部进行采购。 │ │ │4.销售模式 │ │ │报告期内,为进一步提升商业推广能力,公司组建了集团商业化板块。新的│ │ │商业化板块将统筹肿瘤产品事业部、代谢病事业部及商业与市场准入系统,│ │ │有助于提升微芯商业团队的学术推广与渠道覆盖能力。公司持续通过自建的│ │ │商业渠道与准入、市场策划、医学事务团队,共同推动公司产品的销售、学│ │ │术交流、产品准入,不断拓宽药品的可及性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │自主研发中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤药物西达本胺片 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1.核心技术平台的构建与自主研发能力 │ │ │公司的核心技术与能力是在AI辅助设计基于化学基因组学技术平台的新药分│ │ │子发现与早期评价和临床开发综合策略的支撑下,科学有效地开发出具有临│ │ │床差异化和满足临床需求的创新机制药物。 │ │ │这一核心技术与能力的优势体现在能够更早地对新药候选化合物进行有效性│ │ │、差异化和潜在毒副性进行综合评价,有效降低后期开发风险;在随后的临│ │ │床开发阶段,根据药物的科学原理与作用机制、治疗领域适应症的差异化选│ │ │择与产品注册路径、综合风险控制措施,确定新药产品临床开发策略。这些│ │ │都是针对药物研发企业面临的核心问题而建立的行之有效的方式,并证明了│ │ │其增加原创新药研发的成功率。 │ │ │2.原创新药研发的卓越成就 │ │ │公司专注于原创小分子药物研发,拥有自主设计的全新分子体药物。目前公│ │ │司已有2款创新药多个适应症全球上市销售,在恶性肿瘤、代谢性疾病、自 │ │ │身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个具有差异化│ │ │优势和全球竞争力的研发项目。 │ │ │西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙?/Epidaza?”),是公司独家发 │ │ │现的全新机制新分子实体药物,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(H│ │ │DAC)抑制剂,属于表观遗传调控剂类药物,是国家863及“重大新药创制” │ │ │专项成果。西达本胺已纳入国家医保药品目录乙类范围。西达本胺在中国已│ │ │获批外周T细胞淋巴瘤(PTCL)、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适 │ │ │应症。西达本胺在日本已获批成人T细胞白血病(ATL)、PTCL适应症,在中│ │ │国台湾已获批乳腺癌适应症。目前,公司及海外合作伙伴正在全球范围内探│ │ │索西达本胺联合肿瘤免疫治疗、血液肿瘤等适应症的开发。 │ │ │西格列他钠(Chiglitazar;商品名为“双洛平?/Bilessglu?”),是公司 │ │ │独家发现的全新机制新分子实体药物,是全球首个PPAR全激动剂,属于胰岛│ │ │素增敏剂,是国家863及“重大新药创制”专项成果。西格列他钠已纳入国 │ │ │家医保药品目录乙类范围。西格列他钠可通过降糖与胰岛素增敏、血脂调节│ │ │、抗炎、抗纤维化等多种机制改善代谢性疾病,多项临床试验显示了西格列│ │ │他钠治疗2型糖尿病及脂肪肝的疗效与安全性。西格列他钠已收录于《内科 │ │ │学》教科书、《中国糖尿病防治指南》,有望成为代谢性疾病综合治疗的基│ │ │础药物。 │ │ │3.丰富的产品管线 │ │ │微芯生物拥有多个原创新药产品线,包括已上市销售的国家1类原创新药西 │ │ │达本胺、西格列他钠,以及多个处于临床开发阶段的新药,如西奥罗尼、CS│ │ │23546、CS231295等,覆盖从上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同 │ │ │疾病领域且具有差异化优势和全球竞争力。 │ │ │4.持续的研发投入与人才引进 │ │ │公司持续进行研发投入,持续引进高端科技人才,以支持创新药项目的研究│ │ │与开发。公司的研发投入占营业收入的比重较高,体现了公司对创新研发的│ │ │重视。 │ │ │5.国际化战略布局 │ │ │微芯生物不仅在国内市场有所布局,还积极参与国际规范药品市场竞争,通│ │ │过国际合作和专利授权,推动原创新药的全球化发展。 │ │ │公司在临床研究阶段以临床价值为导向设计原创新药的试验方案,强调患者│ │ │的医学需求为首位,临床运营重视进度与质量并进,高标准推进临床开发的│ │ │项目运行。主要通过自建的临床医学运营、数据管理和数据统计的专业团队│ │ │,按照国际标准严格监督管理,确保关键性临床试验的规范性和数据质量。│ │ │部分必要的研发服务会委托合同研发组织(CRO)和临床机构管理组织(SMO│ │ │)提供。 │ │ │6.全面的知识产权保护 │ │ │公司专注于具有全球自主知识产权的原创新药开发,高度重视知识产权保护│ │ │,建立了系统的知识产权管理制度,包括全生命周期的专利风险预判机制、│ │ │专利风险管控机制和专利布局机制。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司实现营业总收入65,794.94万元,同比增长25.63%,主要系公 │ │ │司产品西达本胺(爱谱沙?)以及西格列他钠(双洛平?)销量大幅增长所致│ │ │;实现归属于母公司的净利润-11,457.06万元,同比减少228.96%;实现归 │ │ │属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-20,527.78万元,同比减亏│ │ │5.62%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │阿斯利康,辉瑞,诺华制药,亿腾景昂制药,恒瑞制药,礼来制药,百济神│ │ │州 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:公司获得境内外发明专利授权共42项,具体如下:。截止报告期,公│ │营权 │司在全球范围内已布局发明专利申请744件,获得发明专利授权222件。报告│ │ │期内,公司新提交境内外发明专利申请81件,获得境内外发明专利授权42件│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │(一)技术风险 │ │ │1、核心技术平台升级迭代的风险 │ │ │2、研发失败的风险 │ │ │3、临床前研究阶段的项目无法获得临床试验批件的风险 │ │ │4、临床试验阶段的项目无法顺利推进的风险 │ │ │5、临床试验阶段的项目未能实现预期效果的风险 │ │ │6、新药审批上市的风险 │ │ │(二)新药或仿制药获批上市所产生的市场竞争风险 │ │ │(三)控制权风险 │ │ │(四)经营业绩下滑甚至出现亏损的风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │微芯生物是一家以核心技术驱动,构建具有全球竞争力产品线的原创新药企│ │ │业。作为中国原创新药领域的先行者,公司秉持“原创、安全、优效、中国│ │ │”的理念,致力于为患者提供临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物│ │ │。公司已形成从早期探索性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提│ │ │供中国原创新药。 │ │ │西达本胺开创了中国小分子原创新药授权美国等发达国家专利使用的先河。│ │ │微芯生物通过基于中国早期研究的全球开发策略,已成功完成了2款原创新 │ │ │药、多个适应症在中国大陆、中国台湾、日本上市销售,在全球有多项不同│ │ │阶段的临床试验正在推进。 │ │ │报告期内,西达本胺继续巩固PTCL“金标准”地位,且成为医保内一线治疗│ │ │DLBCL唯一口服新药。西达本胺继续保持CSCO诊疗指南复发难治PTCL中唯一I│ │ │A类证据推荐。2024年6月,马军教授团队在美国T细胞淋巴瘤论坛大会口头 │ │ │报告西达本胺一线联合+序贯维持治疗的荟萃分析结果,进一步强化西达本 │ │ │胺PTCL治疗“金标准”地位。近期,西达本胺一线治疗PTCL-TFH患者III期 │ │ │临床试验已获得国家药监局批准。在DLBCL领域,西达本胺联合方案荣登202│ │ │4年美国临床肿瘤学会年会最新突破摘要(ASCOLBA),并于年底首次纳入国│ │ │家医保目录,成为医保内一线DLBCL领域唯一口服创新药。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │终端消费者、医院、药店 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │华南、华北、华东、西南、西北、华中、东北、中国台湾、美国 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│生物医药产业是实现《“健康中国2030”规划纲要》的基础。中国生物医药│ │ │产业不断升级,在满足国民基本医疗需求的大前提下,已深入参与全球生物│ │ │科技创新的浪潮中,并迅速成为重要且难以取代的组成部分。 │ │ │全球融资持续低迷,跨国药企成为重要购买方 │ │ │融资是生物科技公司的命脉。2024年全球生物科技行业的融资延续了前几年│ │ │的低迷趋势。 │ │ │在公开的二级交易市场,投资人风险偏好较低,更青睐于更商业化阶段的标│ │ │的。前20大跨国药企股价表现稳健。礼来在问鼎全球最大市值药企后,2024│ │ │年年内市值继续增长33%,而无论是纳斯达克生物技术指数(NBI,更体现中│ │ │大型生物科技公司)、标普生物科技(XBI,更体现小型生物科技公司)指 │ │ │数均表现平淡,2024年底股价分别距2021年高点回落22%、48%。 │ │ │中国创新药商业模式更加清晰,超额利润离不开全球化 │ │ │中国是全球第二大药品市场。根据阿斯利康预测数据,2025年中国药品市场│ │ │规模约1970亿美元,约占全球药品市场的10%,是仅次于美国的单一国家药 │ │ │品市场。中国已实现多层次的基本医疗保障体系,医保覆盖率稳定在95%以 │ │ │上。对于创新补充支付方面,2024年底及2025年初,以“丙类目录”、“创│ │ │新药目录”为代表的政策预期反映了国家医保局正在探索商业保险作为补充│ │ │支付方参与基本医疗保障体系的路径。 │ │ │小分子仍占据主导,新型抗体药物蓬勃发展 │ │ │小分子仍然保持制药领域主流位置,抗体及其相关平台临床及商业进展颇丰│ │ │。 │ │ │2024年全球医药并购中,以小分子为资产的事件数及金额占比均保持在45% │ │ │的高位。肿瘤领域,小分子仍然占据主导,新型药物开发从未停止。精神领│ │ │域,KarXT的重磅突破重新点燃领域开发热情,小分子的透脑优势难以取代 │ │ │。内分泌、自身免疫领域,针对成熟靶点的的小分子制剂成为开发方向。新│ │ │形式蛋白降解剂在胰腺癌等难治肿瘤中显示出了难以忽视的初步疗效,在自│ │ │免领域也有一些值得关注的进展。抗体偶联药物的热度延续,并衍生出新型│ │ │毒素或非毒素载荷的开发需求。`2024年全球医药并购中,抗体药物事件数 │ │ │及金额占比分别28%、34%。此外,抗体偶联药物(ADC)事件数及金额占比 │ │ │分别7%、14%。在2023年全球ADC交易热后,2024年领域内亦有不少进展。作│ │ │为“精准化疗”,ADC联合免疫治疗具有潜力。EGFR/HER3、TROP2产品迭代 │ │ │,ROR1、DLL3等新靶点进展不断,后续生存获益的转化及安全性值得跟踪。│ │ │T细胞衔接器(TCE)不仅在实体瘤展现了改变标准疗法的表现,也成为自身│ │ │免疫疾病开发的新选择。EGFR/cMET、PD1/VEGF双抗在肺癌领域的进展,为 │ │ │多靶点协同抗体开发提供新思路。随多款重磅药物专利期将近,自身免疫疾│ │ │病生物制剂长效化、多靶协同等方向开发保持稳定投入。 │ │ │肿瘤药物热度依旧,内分泌疗法推陈出新 │ │ │尽管新机制药物层出不穷,但常见肿瘤仍然存在巨大临床治疗需求。肺癌、│ │ │胰腺癌、肝癌、胃癌、卵巢癌等癌种患者生存期仍然较低。小细胞肺癌领域│ │ │,新型TCE、ADC药物的开发有望快速颠覆治疗格局,但脑转移需求依然迫切│ │ │。非小细胞肺癌领域,EGFR-TKI联合双抗、化疗使一线治疗生存获益再次突│ │ │破,但仍然需要安全性佳的全口服方案,驱动基因阴性人群亦期待免疫疗法│ │ │的升级。胰腺癌领域成药罕见,抑制RAS(ON)的蛋白降解剂曙光初现,但仍 │ │ │呼唤更多新药上市。 │ │ │2024年K药销售额近300亿美元,这款肿瘤“药王”美国地区核心专利预计于│ │ │2028年到期。围绕免疫检查点抑制剂开发新剂型(皮下制剂)、多抗(+VEG│ │ │F、+细胞因子、双ICI、+免疫激动剂等)、联用(ADC、小分子、疫苗、溶 │ │ │瘤病毒等)成为肿瘤领域重要议题,也是医药交易的潜在热门领域。在基于│ │ │商业逻辑的药物开发外,若新药物形式、新联合方案可带来免疫治疗明显疗│ │ │效提升,或拓展至常见免疫“冷”肿瘤,市场前景则更加可观。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│报告期内,全球生物科技行业风险偏好仍处于较低状态。跨国药企的并购、│ │ │授权交易稳定,成为资产重要购买方。中国创新药成为全球授权交易的主要│ │ │参与方,2024年中国企业对外授权的交易首付款比例已达到全球28%。当外 │ │ │部变量难以控制时,或许正是经营现金流稳健的生物科技企业通过战略调整│ │ │,储备长期优势的时机。 │ │ │肿瘤药物热度依旧火热,内分泌疗法推陈出新。解决肺癌、胰腺癌、卵巢癌│ │ │等常见肿瘤未满足需求市场潜力巨大。围绕免疫检查点专利悬崖的联合治疗│ │ │探索、小分子新药开发存在机遇。全球首款MASH创新药Resmetirom的获批及│ │ │商业化对代谢相关脂肪肝领域意义重大,对国内相关药物推广具有借鉴意义│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》、《国家医保目录》、│ │ │《关于进一步加强广东省药品委托生产监督管理有关事项的通知》、《“健│ │ │康中国2030”规划纲要》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品│ │ │目录(2024年)》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司一直以来秉承“原创、安全、优效、中国”的理念,旨在为患者提供可│ │ │承受的、具有创新作用机制和临床差异化的创新药。公司已形成从早期探索│ │ │性发现到商业化的完整产业链布局,为全球患者提供中国原创新药。 │ │ │公司深度融合AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台,在公司自主开发 │ │ │的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”的基础上,融入│ │ │AI大模型,在分子设计与结构优化、成药性评估、临床开发策略和综合风险│ │ │控制等方面提供更好的支持,提升研发效率。目前公司已有2款创新药多个 │ │ │适应症全球上市销售,在恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神│ │ │经系统疾病及抗病毒五大领域布局了多个具有差异化优势和全球竞争力的研│ │ │发项目。 │ │ │公司致力于提高公司在国内生物医药行业的市场地位,同时立足中国、面向│ │ │世界,扎实而稳步地推进业务,最终目的是为患者提供更多、更好的治疗选│ │ │择。公司注重全球化的专利布局,并针对不同地区制定注册准入、适应症开│ │ │发、产品定价、供应链策略,通过自研加对外合作并举的布局,目标推动我│ │ │们的原创产品通过国际市场的准入门槛,参与国际竞争。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)深耕主营业务,经营指标稳步提升 │ │ │报告期内,公司实现营业总收入65794.94万元,同比增长25.63%,主要系公│ │ │司产品西达本胺(爱谱沙?)以及西格列他钠(双洛平?)销量大幅增长所致│ │ │;实现归属于母公司的净利润-11457.06万元,同比减少228.96%;实现归属│ │ │于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-20527.78万元,同比减亏5.6│ │ │2%。报告期内,公司研发投入占营业收入的比例为51.49%,公司不断提高研│ │ │发效率,报告期内取得了多项重要研发进展。 │ │ │(二)基于科学与市场变化动态调整的研发策略 │ │ │报告期内,全球人工智能(AI)技术快速进步。公司基于自主开发的基于化│ │ │学基因组学的药物发现平台,深度融合了AI辅助设计新技术,形成一站式AI│ │ │+药物研发平台。公司将盘古药物大模型为基础的华为云医疗智能体EIHealt│ │ │h平台和深势科技的Hermite药物计算设计平台等AI技术平台引入基于化学基│ │ │因组学的集成式药物发现与早期评价平台中,利用人工智能、物理建模和高│ │ │性能计算为公司早期研发项目助力。 │ │ │报告期内,公司在坚持聚焦于未满足临床需求的前提下,基于科学机制、临│ │ │床证据及市场变化,进一步围绕肿瘤、代谢重点治疗领域动态调整管线布局│ │ │,寻求研发项目最合适的商业化路径。 │ │ │(三)持续深化治理改革、加强人才队伍建设、推进数字化转型 │ │ │公司始终将治理视为可持续发展的重要基石,坚持规范运作的原则,根据相│ │ │关法律、法规及规范性文件的要求建立并优化多项制度管理体系,不断强化│ │ │内部审计和风险管理,确保公司运营的合规性和稳健性。公司认真履行信息│ │ │披露义务,切实维护公司及股东尤其是中小股东的合法权益。同时,公司持│ │ │续加强对董监高等“关键少数”人员的相关培训,提升“关键少数”人员的│ │ │规范意识,积极发挥各专门委员会在公司治理方面的作用,推动公司整体治│ │ │理水平的提升。 │ │ │(四)持续加强商业化建设 │ │ │报告期内,为进一步提升商业推广能力,公司组建了集团商业化板块。新的│ │ │商业化板块将统筹肿瘤产品事业部、代谢病事业部及商业与市场准入系统,│ │ │有助于提升微芯商业团队的学术推广与渠道覆盖能力。 │ │ │爱谱沙?(西达本胺)在T细胞淋巴瘤领域具有成熟、领先的地位。报告期内│ │ │,公司进一步增强其学术与渠道优势。2024年,西达本胺继续保持CSCO诊疗│ │ │指南复发难治PTCL中唯一IA类证据推荐,西达本胺一线治疗PTCL的荟萃分析│ │ │结果于美国T细胞淋巴瘤论坛大会口头报告。公司通过继续下沉商业渠道扩 │ │ │大优势,已完成全国31个省份、1400余家处方医院及758家双通道药店商业 │ │ │覆盖。 │ │ │(五)积极寻求对外合作机会 │ │ │原创新药具有“高投入、高风险、高回报”的特点。公司积极探索多种形式│ │ │的对外合作模式,寻找优势互补、风险共担的潜在合作伙伴,以加速管线国│ │ │内外开发进度。报告期内,公司BD业务工作具体如下: │ │ │(1)积极探索对外授权模式 │ │ │针对西达本胺,公司持续推进与国际合作伙伴HUYABIO(沪亚生物国际)的临 │ │ │床与商业合作,共同推进西达本胺在大中华区以外的再授权合作及产品注册│ │ │。 │ │ │(2)寻求管线合作开发机会 │ │ │公司在研管线具有差异化的机制特点,在联合治疗探索方面具有巨大潜力。│ │ │公司基于产品特点,积极推动项目适应症线数前移、领域拓展。 │ │ │(六)不断提高产业化能力,保障产品销售供应 │ │ │报告期内,公司生产供应

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