热点题材☆ ◇688336 三生国健 更新日期:2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:上海自贸、医美概念、创新药
风格:融资融券、外资背景、自由现金
指数:小盘成长、国证成长、科创生物、科创成长、科创100
【2.主题投资】
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2021-11-02│创新药 │关联度:☆☆☆
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Her2创新药「伊尼妥单抗」获批上市
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2021-10-20│医美概念 │关联度:☆☆
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旗下三生制药生产蔓迪-米诺地尔酊,2001年获NMPA认证上市,属于OTC类治脱发夕用药
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2020-07-22│上海自贸 │关联度:☆☆☆
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公司位于上海市浦东新区自由贸易试验区李冰路399号,其主营业务为抗体药物的研发、生
产和销售。其主要产品为益赛普。
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2026-04-25│财报高增长 │关联度:☆☆☆
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截止2026-03-31公司归属母公司净利润同比增长73.00%
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2026-03-30│客户依赖 │关联度:☆☆☆
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截止2025-12-31,第一大客户:Pfizer Inc.占营业收入比例为67.29%
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2026-01-22│阿尔茨海默 │关联度:☆☆☆
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公司716项目申报的适应症为AD。
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2022-01-24│重组蛋白 │关联度:☆☆☆
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公司以创新型治疗性抗体药物为研发导向,专注于单克隆抗体、双特异性抗体、多特异抗体
及多功能重组蛋白的开发研究,为自身免疫性疾病、肿瘤、眼科疾病等重大疾病治疗领域提供高
品质、安全有效的临床解决方案。
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2021-11-01│眼科医疗 │关联度:☆☆
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有眼科疾病抗体药物研发项目
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2021-10-22│毛发医疗 │关联度:☆☆
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旗下三生制药生产蔓迪-米诺地尔酊,2001年获NMPA认证上市,属于OTC类治脱发夕用药
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2020-07-22│银屑病 │关联度:☆☆☆
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公司的抗体药物可用于治疗银屑病
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年分红低于平均利润30%,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-12-15│自由现金流 │关联度:☆☆☆☆☆
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公司是自由现金流水平较高且稳定性较好的上市公司。
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2020-07-22│外资背景 │关联度:☆☆☆☆
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3SBio Inc.(01530.HK)持有公司37.64%的股份
【3.事件驱动】
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2026-04-15│国办:对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,在一定时期内保持价格相对
│稳定
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4月14日,国务院办公厅发布关于健全药品价格形成机制的若干意见。意见指出,优化创新
药等新上市药品首发价格机制。实行新上市药品企业自评制度,引导医药企业做好自评,综合临
床价值、市场供求、竞争格局、社会承受能力等因素自主合理定价,接受社会监督和同行评议。
对新上市药品价格制定,区分高水平创新药、改良新药、通用名药(即仿制药)等情形,分别予
以政策支持和引导。对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入
、高风险相符的价格,在一定时期内保持价格相对稳定。对改良新药等,鼓励引导制定与患者获
益相匹配的价格。对通用名药等其他新上市药品,引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同
功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效,医药企业可在药品首发价
格基础上适当调整价格水平。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创新,拥有研、│
│ │产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技│
│ │术研究。公司拥有超过18年大规模抗体产业化和质量控制经验,并多维度布│
│ │局CDMO业务,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前,公司拥有│
│ │13个处于不同开发阶段的在研创新药物,其中大部分在研药物为治疗用生物│
│ │制品1类,部分在研药物为中美双报。 │
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│产品业务 │三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。│
│ │公司拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重│
│ │组蛋白等新技术研究,拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司研发平台涵盖从基础研发、临床前研究、临床试验到新药注册上市的药│
│ │物开发全过程,主要系根据医药行业的国内外发展动向及趋势,以临床需求│
│ │为导向进行创新性研究和开发。通过靶点筛选和发现、机制与机理研究、成│
│ │药性评估、临床获益评估、市场信息、专家意见、临床走访等多维度的综合│
│ │性评估,科学化立项,并具体由项目管理部牵头和实施,与包括早期研究、│
│ │工艺开发、质量研究、药理毒理和药代研究、临床研究和产业化在内的各技│
│ │术平台的技术骨干组成项目核心团队,完成项目的实施、验收与总结。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司下设采购部,负责采购各类生产性和非生产性物资、工程类的采购,其│
│ │中物资类主要包括日常经营所需的原辅料、试剂、耗材、包装物等。公司结│
│ │合GMP管理要求制定了包括采购管理、采购标准操作规程等相关制度,对采 │
│ │购业务流程、供应商管理作出了具体规定。整体而言,从采购管理模式看,│
│ │公司采购部门直接负责物资类和工程类的采购工作,由需求部门负责服务类│
│ │的采购工作,同时由采购负责人进行审核确认;从技术运用看,公司采用订│
│ │货点模式,即通过计算合理储备量、供货周期、检验周期等来确定补货点并│
│ │结合当月生产需求编制预算,再通过执行预算进行订货和补货;从采购实践│
│ │看,公司综合运用比价和招标的采购模式,即当预估采购额超过一定额度,│
│ │结合自身实际情况(包括供求关系、需求时间、综合成本等)进行比价或招│
│ │标。 │
│ │3、生产模式 │
│ │目前,公司生产基地位于上海,配有生产、物流仓储、质量控制、质量保证│
│ │、工程与设备维护等部门,其中生产部门负责上市及在研产品的生产和生产│
│ │技术支持等职责;质量部门包括质量保证和质量控制,主要负责公司生产相│
│ │关的产品检验和质量管理工作。公司建立了符合GMP管理规范的生产质量体 │
│ │系,并已制定了产品与生产管理、质量保证等管理制度,以及产品批审核和│
│ │放行、偏差处理标准、成品发运管理及成品冷库等标准操作规范。公司以市│
│ │场需求为导向,根据销售计划并结合库存情况编制生产计划,并根据不同产│
│ │品、剂型、规格列出各生产车间全年生产的批次总数、总产量及分月度的产│
│ │量等内容,按照生产计划及生产管理流程进行临床样品及商业化药物的生产│
│ │。公司已建立完善的生产质量管理流程,可覆盖产品生命周期的产品开发、│
│ │技术转移、商业化生产、产品退市四个阶段,并建立相应的规程对生产计划│
│ │与指令、生产执行、生产操作、过程控制、产品返工、产品检验、产品包装│
│ │、产品入库、产品放行、产品发运等环节进行规范。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司的产品销售以国内市场为主,少量亦销往国外市场。在国内市场,采用│
│ │专业化学术推广模式。 │
│ │在国内市场,公司采用专业化学术推广模式。公司拥有近300名经验丰富的 │
│ │销售专业人士组成的营销团队,多数销售人员拥有药学等医学专业背景,且│
│ │大区经理级别及以上的核心销售骨干平均医药行业从业经验超过10年。通过│
│ │自营销售团队负责药品的学术推广,定期为临床医生及其他医疗专家举办学│
│ │术会议、研讨会及座谈会,并为临床医生提供药品的药理药效、用途、正确│
│ │使用方法等临床用药指导以及最新临床研究相关理论与成果等,同时持续收│
│ │集药品在临床用药过程中的一线反馈,进一步推动临床上的合理用药。经过│
│ │多年学术推广及销售经验的积累与沉淀,公司已构建了遍及全国的销售网络│
│ │,形成了专业、规范、有序、完善的销售体系,2025年公司销售覆盖近4,80│
│ │0家医疗机构,其中三级医院超过2,400家。同时,公司与国内知名医院及医│
│ │疗专家已建立并维持着稳固的合作关系,该等经验及渠道的积累亦为公司后│
│ │续产品的持续发展和未来逐步推出新产品的上市奠定了基础。 │
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│行业地位 │有自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者 │
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│核心竞争力 │1、覆盖全流程的抗体药物平台 │
│ │公司经过了20余年的持续研发,形成了覆盖抗体药物发现、开发、注册、临│
│ │床、生产、商业化全流程的抗体药物平台,其中包括杂交瘤技术平台、抗体│
│ │及蛋白工程综合平台、原液的中试工艺开发及临床用药GMP生产平台、生物 │
│ │大分子药物制剂开发平台、蛋白质表征分析平台、关键生产原材料技术平台│
│ │等多项核心技术平台。公司拥有独立进行从靶点验证开始到产品商业化的全│
│ │周期抗体研发能力。 │
│ │公司拥有抗体药物国家工程研究中心、免疫与炎症全国重点实验室,并累计│
│ │获得8项国家“重大新药创制”重大科技专项、4项国家高技术研究发展计划│
│ │(“863计划”)、3项国家战略性新兴产业发展专项资金计划、1项国家自 │
│ │主创新与高技术产业化专项、1项国家高技术产业发展项目计划、1项国家重│
│ │大科技成果转化项目等国家级重大科研项目的支持。 │
│ │公司秉承聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发的药物研发的原则,通│
│ │过多维度系统性分析公司的产品管线,按照优先顺序进行资源分配,均衡公│
│ │司长期、中期、短期管线布局。 │
│ │2、满足国际标准、国内领先的产业化基地 │
│ │公司已经建立了一套完善的质量管理体系,符合欧盟及中国的质量管理要求│
│ │。公司拥有丰富的抗体产业化规模的生产经验,自2005年第一个治疗性抗体│
│ │类药物益赛普上市至今,公司已积累了超20年的抗体生产经验,生产核心团│
│ │队稳定。同时,公司已拥有多款已上市治疗性抗体类药物,具备不同类型抗│
│ │体的商业化生产能力。 │
│ │公司在上海已建成生物反应器合计规模超40,000升的抗体药物商业化生产基│
│ │地,公司生产线实现全过程自动化、信息化,有效保障全生产过程数据传输│
│ │的及时性以及数据采集的完整性。同时,公司根据自身在研产品的申报进展│
│ │,进一步扩充现有产能,以满足在研产品未来的商业化生产需求。 │
│ │3、成熟的商业化能力 │
│ │公司拥有近300名经验丰富的销售专业人士组成的营销团队,多数销售人员 │
│ │拥有药学等医学专业背景,且大区经理级别及以上的核心销售骨干平均医药│
│ │行业从业经验超过10年。2025年公司销售覆盖近4,800家医疗机构,其中三 │
│ │级医院超过2,400家。同时,公司与国内知名医院及医疗专家已建立并维持 │
│ │着稳固的合作关系,该等渠道积累亦为公司后续产品的增长和未来逐步推出│
│ │新产品奠定了基础。 │
│ │4、经验丰富的专业管理团队 │
│ │公司已建立一支具备国际化视野的专业管理团队,主要团队成员平均拥有超│
│ │过20年的制药行业经验,涵盖包括新药发现、开发、生产、营销等整个药品│
│ │生命周期不同阶段、不同环节的专业技能。 │
│ │公司董事长LOUJING先生系三生制药联合创始人,拥有20余年生物制药领域 │
│ │的专业经验,牵头研发了包括特比澳在内的多款国家一类新药。在其带领下│
│ │三生制药已经发展成为国内领先、全球知名的生物制药集团。其具有统揽全│
│ │局的战略性思维和国际化视野,前瞻性地制定了公司发展战略规划和持续性│
│ │发展计划。公司总经理刘彦丽女士具有丰富的公司运营管理、资本市场、投│
│ │融资、公司治理等相关行业经验,成功主导并实施了公司聚焦自免的战略调│
│ │整以及创新平台升级和科学化运营管理等系统性改革和升级的相关工作。 │
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│经营指标 │2025年,公司实现营业收入419,911.84万元,较上年同比增加251.81%。 │
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│竞争对手 │强生、艾伯维、辉瑞、赛金生物、海正药业、优时比、百奥泰 │
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│品牌/专利/经│专利:截至2025年12月31日,公司现行有效知识产权累计115项,其中发明 │
│营权 │专利111项,实用新型4项。 │
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│核心风险 │1.已上市产品益赛普系发行人主要收入来源,所在市场竞争加剧,发行人主│
│ │要收入来源为“重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”(商品名 │
│ │“益赛普”),包括 12.5mg/瓶与 25mg/瓶两种规格。益赛普是中国首个上│
│ │市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子( T│
│ │NF-α)抑制剂,也是中国风湿病领域第一个上市的生物制剂。 │
│ │2.另一款上市产品健尼哌所在市场规模受限、发展前景存在不确定性,除益│
│ │赛普以外,发行人自主研发的“重组抗 CD25 人源化单克隆抗体注射液”(│
│ │商品名“健尼哌”)已于 2019 年 10 月开始上市销售, 2019 年度销售收│
│ │入约 190.23万元。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常 │
│ │规免疫抑制方案联用,能显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。 │
│ │3.主要在研产品有较多已上市或处于临床研究阶段的竞争产品,公司通过 1│
│ │7 年的研发积累, 截至 2020 年 6 月 17 日已拥有 15 个主要在研抗体药│
│ │物(包括 8 个处于临床及临床后阶段的在研药物、 7 个处于临床前阶段的│
│ │在研药物),主要围绕肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域开展。 │
│ │4.持续研发新药风险,未来,公司需持续进行新药研发以不断扩大公司的治│
│ │疗领域、丰富公司的产品类别,以保证公司不断有新产品推向临床进而推向│
│ │市场。但公司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症,公司筛选出的│
│ │潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无│
│ │法持续的研发有商业潜力的新产品,可能会对公司业务带来不利影响。 │
│ │5.发行人主要产品益赛普的销售毛利率情况及逐年下降的风险,报告期内,│
│ │ 公司主要产品益赛普毛利率分别为 91.22%、 90.11%及 88.06%,毛利率水│
│ │平较高但呈逐年下降趋势。报告期内,公司主要产品益赛普的毛利率变动主│
│ │要由于新建成转固生产线的折旧对制造费用的影响,兼受产品销售价格变动│
│ │、市场竞争程度及政策原因变动等因素的影响。虽然公司凭借抗体药物销售│
│ │拥有较高的毛利率,但未来发行人如不能进一步提升自身资金实力及技术实│
│ │力,可能存在毛利率下降的风险。主要基于以下两方面:其一,随着行业内│
│ │竞争对手逐步增加及市场竞争愈发激烈,及医疗行业政策因素,产品销售价│
│ │格可能受到影响;其二,随着公司产能扩张,生产线的陆续完工转固,公司│
│ │折旧费用将可能进一步提升,从而导致益赛普毛利率下降,对公司盈利能力│
│ │造成不利影 │
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│投资逻辑 │公司是中国自身免疫性疾病生物药领域的拓荒者与奠基者,也是国内少数具│
│ │备抗体药研、产、销全产业链能力的垂直型创新药企。 │
│ │公司是国内自免赛道管线布局最全面的企业之一,随着产品密集上市,将形│
│ │成完整产品矩阵。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │中国大陆、其他国家和地区 │
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│主营业务 │抗体药物的研发、生产及销售业务 │
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│主要产品 │益赛普(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、赛普汀(注射用 │
│ │伊尼妥单抗)、健尼哌(重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液)、益赛拓(│
│ │抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液) │
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│项目投资 │拟将612项目和708项目独家授予沈阳三生:三生国健2025年2月20日公告, │
│ │公司为进一步聚焦核心优势资产,优化业务结构及资源配置,加快公司高质│
│ │量发展,公司及全资子公司丹生医药技术(上海)有限公司(以下简称“丹│
│ │生医药”)拟与沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“沈阳三生”)签署│
│ │《许可协议》,拟将公司612项目和708项目独家授予给沈阳三生,许可区域│
│ │为中国大陆地区。交易对价包括首付款10190万元,里程碑付款及后续权利 │
│ │金,即任何一款许可产品在许可区域内首次上市销售后,沈阳三生应就该许│
│ │可产品在许可区域内产生的净销售额,向三生国健支付权利金,权利金金额│
│ │为该款许可产品的净销售额*15%。 │
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│行业竞争格局│中国创新药的故事,正在从“追赶数量”走向“引领质量”,从“产品出海│
│ │”迈向“生态出海”。在政策、资本、技术与全球视野的多重驱动下,一个│
│ │以临床价值为核心、以全球标准为尺度、以患者获益为归宿的中国原研新时│
│ │代已然开启。 │
│ │1、中国创新药走进从“价值输出”到“格局重塑”的新篇章 │
│ │中国创新药行业正在经历一场深刻的变革,从曾经的“被审视、被选择”角│
│ │色,逐渐转变为全球制药产业链中不可或缺的共同决策者和创新策源地。以│
│ │公司及三生制药与辉瑞的合作为标志,“反向许可”模式的成功不仅证明了│
│ │中国创新能力在全球范围内的顶级认可,这背后反映出的是中国生物科技生│
│ │态系统在创新能力、临床执行和全球视野上的全面升级。 │
│ │2、医保政策迎来关键转向:从“唯低价导向”升级为“价值导向+创新激励│
│ │+多层次保障”的新范式。 │
│ │2025年医保目录与商业保险创新药目录的同步更新,标志着我国医疗保障制│
│ │度向精细化、分层化和可持续化迈进的重要里程碑。医保谈判的核心逻辑发│
│ │生了重大调整,“临床价值”首次超越“单纯降价”,成为决定药品准入的│
│ │关键因素。国家医保局明确表示将对真正具有创新性的药物给予更多支持,│
│ │尤其是那些解决未满足临床需求的产品。这一转变不仅提升了患者用药的可│
│ │及性,也促进了产业创新生态系统的健康发展。 │
│ │与此同时,控费与合规双线收紧成为新常态。DRG/DIP全面落地叠加医药反 │
│ │腐深化,院内市场“天花板”显现,入院门槛显著提高。唯有以真实临床价│
│ │值为根基、以专业化医学沟通为支撑的企业,方能在行业深度洗牌中行稳致│
│ │远。 │
│ │3、自身免疫疾病治疗正经历范式革命 │
│ │自身免疫疾病药物研发在提升疗效与便利性的同时,正推动治疗模式从“长│
│ │期症状控制”向“精准免疫调节”和“追求持久缓解”深刻演进。口服制剂│
│ │和超长效制剂的出现改善了患者的用药体验,而细胞疗法则开辟了治愈的新│
│ │路径。中国的创新力量已成为全球研发的重要组成部分,预示着一个更有效│
│ │、更便捷、更个性化的治疗新时代的到来。 │
│ │2025的中国医药生物行业,在政策引导深化、资本趋于理性的背景下,正经│
│ │历一场深刻的结构性变革与升级。BD交易作为核心驱动力,持续重塑全球和│
│ │中国本土的产业生态。未来行业发展的关键在于如何平衡融资、技术和市场│
│ │的多方需求,既要借助全球化、科技化手段破解瓶颈,又要在严格的政策和│
│ │监管框架下实现价值闭环。未来,拥有真正源头创新能力、全球化布局能力│
│ │和卓越商业化效率的企业将脱颖而出。 │
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│行业发展趋势│随着政府支持性政策的密集出台和资本支持对医药创新的持续加码,中国医│
│ │药行业正在逐步向创新药驱动的市场转型。目前,中国部分创新药企已经开│
│ │始逐步转向风险更大的、具有全球价值的原创或者差异化产品,此乃中国生│
│ │物医药创新转型的大势。因此拥有医药产业核心竞争能力和持续自主创新能│
│ │力的企业将在未来市场竞争中处于优势地位。 │
│ │公司所在的抗体领域,由单克隆抗体向双特异性抗体药物转变成为主要研发│
│ │趋势之一。传统的单抗药物主要通过结合单一的特异表位起到治疗作用,然│
│ │而疾病通常有多种信号通路,通过阻断多种信号通路可以实现更有效的治疗│
│ │。相比于单抗,双特异性抗体可以结合两种不同表位,从而阻断两种不同的│
│ │信号通路以发挥更好的临床效果。因此,双特异性抗体正在成为众多创新型│
│ │药企的研发热点之一,预计未来会有更多的双特异性抗体药物上市造福病患│
│ │。 │
│ │随着生物药更好的疗效获得认可、更多的产品进入医保、药品可及性的提高│
│ │等多重因素的推动,中国自身免疫疾病治疗用生物药市场规模将快速增长,│
│ │生物制剂在自身免疫疾病领域正在进入新时代。 │
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│行业政策法规│《国家医保目录》、《药品管理法实施条例》 │
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│公司发展战略│公司秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的发展理念,以创新型治疗性│
│ │抗体药物为主要研发方向,专注于自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域,致│
│ │力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让│
│ │创新抗体药触手可及”的企业愿景。 │
│ │公司以长期增长为战略支点,制定了聚焦先发优势的自免领域、各平台发力│
│ │,多维度贡献增长的发展战略。 │
│ │通过聚焦战略不断强化公司在自免领域的正向反馈循环,通过完善且有层次│
│ │的研发管线、成熟的商业化体系来构建公司的差异化能力,努力将公司打造│
│ │成为国内自身免疫性疾病及炎症领域的领先者。 │
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│公司日常经营│2025年,公司坚守“以患者价值为本、以源头创新为核”的初心,持续深耕│
│ │自身免疫性疾病领域,强化差异化竞争优势。全年实现营业收入419911.84 │
│ │万元,同比增长251.81%;归属于母公司所有者的净利润达289930.46万元,│
│ │同比大幅增长311.49%。BD(业务拓展)取得历史性突破,成为公司迈向全 │
│ │球创新药企的关键里程碑。 │
│ │1、BD实现历史性突破,奠定2025年业绩高增长基石 │
│ │2025年5月,公司联合三生制药及沈阳三生与辉瑞就SSGJ-707(PD-1/VEGF双│
│ │特异性抗体)达成全球授权协议,总交易金额超60亿美元,创下中国创新药│
│ │首付款历史纪录。 │
│ │根据三方签署的《许可协议之补充协议》,相关款项(包括首付款、各类里│
│ │程碑及特许权使用费)按比例分配:三生国健占30%,沈阳三生占70%。截至│
│ │2025年末,公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款等相关款项 │
│ │并相应确认收入约28亿元,显著增厚当期业绩。 │
│ │此次合作不仅带来巨额现金流,更标志着中国创新药企从“技术跟随者”向│
│ │“全球规则共建者”的跃升,充分验证了公司在靶点选择、分子设计及临床│
│ │开发方面的源头创新能力。 │
│ │2、研发管线高效推进,构建差异化自免创新矩阵 │
│ │公司持续加大研发投入,系统性构建“短期可落地、中期有支撑、长期具引│
│ │领”的全周期管线布局。通过AI驱动药物发现、结构生物学指导及高通量筛│
│ │选平台,显著缩短临床前研发周期,并前瞻性布局双(多)特异性抗体、长│
│ │效制剂等下一代技术平台。 │
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│公司经营计划│1.实现产品商业化突破 │
│ │目前,益赛拓(安沐奇塔单抗)已经成功获批上市,抗IL-1β人源化单克隆│
│ │抗体注射液(“613”)、重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代码│
│ │:SSGJ-611)也分别在2025年6月和2026年2月成功递交NDA。随着新产品的 │
│ │陆续获批,公司将正式开启自免领域“多产品协同”商业化元年,加速从单│
│ │一自免产品驱动向平台化运营转型。公司将坚持以患者生命周期管理为核心│
│ │,通过精准患者分层、差异化技术路径及创新支付模式,突破同质化竞争壁│
│ │垒,打造差异化、可持续、有壁垒的自免商业生态。未来,伴随AI辅助诊断│
│ │工具的普及与真实世界证据(RWE)的深度应用,自免药物商业化将加速向 │
│ │精细化、智能化演进。公司将积极拥抱这一趋势,全面运用数字化工具提升│
│ │市场覆盖的广度与精准度。 │
│ │2.加速技术平台升级,夯实创新管线储备 │
│ │通过优化资源配置与强化技术平台能力建设,公司将进一步加快临床前期项│
│ │目的推进节奏,确保持续的产品回报。大力投入早期高潜力靶点的探索,聚│
│ │焦具有明确临床需求和高度分子创新性的新靶点与新分子,重点布局双/多 │
│ │特异性抗体、口服多肽、长效制剂等前沿技术方向,系统构建下一代自免治│
│ │疗技术矩阵。同时,深度整合AI驱动的药物发现平台,显著缩短临床前研发│
│ │周期,进一步夯实公司在炎症与自免疾病领域的全球前沿布局。 │
│ │3.积极推进关键临床里程碑 │
│ │2026年,多个核心项目将取得重要进展: │
│ │抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗(商品名:益赛拓,“608”)中重│
│ │度银屑病适应症获批上市(2026年2月已获批);强直性脊柱炎适应症完成I│
│ │II期入组; │
│ │抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”):成人和青少年重度嗜酸性粒细 │
│ │胞哮喘适应症的III期临床
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