热点题材☆ ◇688351 微电生理 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、扣非亏损、基金减仓、专精特新
指数:上证创新、科创生物
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-22│平安资管持股│关联度：☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30,平安资管-工商银行-鑫福34号资产管理产品持有246.48万股(占总股本比例
为：0.52%)
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2023-12-31,公司无实控人且无控股股东
──────┬──────┬────────────────────────────
2023-05-26│微创系 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截至2023年一季报，微创投资控股有限公司持有公司股权比例为占公司总股本的32.71%，微
创投资控股有限公司为微创医疗的全资子公司
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-31│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-31│首日破发 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司上市首日即跌破发行价，跌幅为20.35%
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-08-31│转板A股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
电生理:【871960:2017-08-15至2018-11-30】于2022-08-31在上交所上市
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-25│基金减仓 │关联度：☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30,基金持仓3632.97万股(减仓-2619.36万股),减仓占流通股本比例为20.98%
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-10-22│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2024-09-30公司归母净利润为4172.67万元，扣非净利润为-75.25万元
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2023-04-18│卫健委将进一步推进区域医疗中心建设，医疗设备市场将继续扩容
──────┴───────────────────────────────────
近日，国家卫健委举行发布会，介绍优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局有关情况。国家
卫健委医政司副司长李大川介绍，将进一步推进国家医学中心和区域医疗中心建设，引领行业发
展。通过一系列举措，推动医疗服务重心下移、资源下沉，更好满足人民群众看病就医需求。业
内人士认为，基层医疗设备市场将继续扩容。随着技术壁垒不断突破，产品性能不断提升，国内
医疗设备企业有望实现中国医疗装备国产替换及高端制造的需求。
──────┬───────────────────────────────────
2023-04-11│医疗装备产业技术基础服务平台落户上海
──────┴───────────────────────────────────
近日，在工业和信息化部等有关部门支持下，“医疗装备产业技术基础服务平台”落户上海
。该平台将强化创新支撑，助力中国医疗装备在原始创新、核心部件、新材料、创新成果转化等
领域取得突破，加快实现高水平科技的自立自强。医疗装备是医疗卫生服务体系建设的重要支撑
和基本保障。当前，加快医疗装备关键技术与创新产品的成果转化，实现中国医疗装备国产替换
及高端制造的需求，已成为业界关注的焦点。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │2016年2月1日，大华出具《上海微创电生理医疗科技有限公司审计报告》（│
│ │大华审字[2016]第001420号），截至2015年12月31日，电生理有限经审计的│
│ │账面净资产为7,698.251459万元。2016年2月2日，上海东洲资产评估有限公│
│ │司出具《上海微创电生理医疗科技有限公司拟变更设立股份公司所涉及的全│
│ │部股东权益评估报告》（沪东洲资评报字[2016]第0127166号），按照资产 │
│ │基础法评估，截至2015年12月31日，电生理有限的股东全部权益价值评估值│
│ │为9,508.147946万元。2016年2月2日，电生理有限股东微创投资、毓衡投资│
│ │作为发起人签署《上海微创电生理医疗科技股份有限公司发起人协议书》。│
│ │2016年2月2日，电生理有限作出董事会决议，同意电生理有限整体变更设立│
│ │为股份有限公司，决定以电生理有限截至2015年12月31日经审计账面净资产│
│ │7,698.251459万元，按照1.14048：1的比例折合为发行人注册资本6,750万 │
│ │元，剩余部分计入股份公司的资本公积金。2016年3月8日，上海市商务委员│
│ │会作出《关于同意上海微创电生理医疗科技有限公司改制为外商投资股份有│
│ │限公司等事项的批复》（沪商外资批[2016]597号），同意公司此次改制变 │
│ │更。2016年3月17日，上海市人民政府向发行人核发了《中华人民共和国外 │
│ │商投资企业批准证书》（商外资沪股份字[2015]1061号）。2016年3月18日 │
│ │，公司召开创立大会暨第一次临时股东大会，审议通过了关于《关于上海微│
│ │创电生理医疗科技股份有限公司章程的议案》、《关于组建上海微创电生理│
│ │医疗科技股份有限公司董事会即成立股份公司第一届董事会的议案》、《关│
│ │于组建上海微创电生理医疗科技股份有限公司监事会即成立股份公司第一届│
│ │监事会的议案》等相关议案。2016年3月18日，大华出具《验资报告》（大 │
│ │华验字[2016]000473号），经其审验，截至2016年2月2日，公司已收到各发│
│ │起人缴纳的注册资本6,750万元。2016年4月14日，上海市工商行政管理局就│
│ │本次股份公司设立事宜向电生理股份核发变更后的《营业执照》（统一社会│
│ │信用代码：913101155618553243)。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │为满足快速性心律失常患者的治疗需求，公司已开发了全面涵盖心脏电生理│
│ │手术的产品布局。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、销售模式 │
│ │报告期内，公司产品销售按地区分为境内销售及境外销售。境内销售方面，│
│ │公司主要通过普通经销模式及平台经销模式进行销售，并辅以少量配送模式│
│ │及寄售模式。境外销售方面，公司均通过普通经销模式进行销售。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产主要采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划的制定，即根据│
│ │销售订单安排生产。 │
│ │3、采购模式 │
│ │针对已经通过供方评价的生产用原材料，采购专员在合格供方清单中选择供│
│ │方并编制采购订单，经采购经理、财务部门等相关人员审批后实施采购。采│
│ │购物料到货后，由品质部门等按质量标准对其进行检验，检验合格后由仓库│
│ │接收入库管理，采购部根据采购订单或合同规定完成付款申请。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业地位 │全球少数完成心脏电生理设备与耗材布局厂商之一 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │（1）领先的技术优势和丰富的技术储备 │
│ │公司自成立以来，始终致力于电生理介入诊疗与消融治疗技术的研究和发展│
│ │，并已形成领先的技术优势，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设│
│ │备与耗材完整布局的厂商之一，且亦首个能够提供三维心脏电生理设备与耗│
│ │材完整解决方案的国产厂商。 │
│ │（2）稳定且高效的销售网络及高水平的临床技术支持团队 │
│ │公司深耕心脏电生理领域多年，通过优质的产品及服务，与多家经销商建立│
│ │了稳定的合作关系，拥有广泛而专业的销售网络和稳定终端客户覆盖能力，│
│ │保证了公司销售渠道的稳定性和有效性。为提高电生理产品的临床使用体验│
│ │，公司组建了国内领先的临床跟台服务技术支持团队。 │
│ │（3）优秀的研发团队和经验丰富的管理团队 │
│ │截至2021年12月31日，公司研发人员数量达到138人，其中硕士及以上学位 │
│ │占比超过50%。同时，公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优 │
│ │秀管理团队。公司主要高级管理人员平均拥有超过10年的医疗器械行业管理│
│ │经验，对医疗器械产业政策及发展趋势具备深刻的认识和全面的把握，共同│
│ │推动公司近年来的快速发展。 │
│ │（4）国产领先的三维电生理手术量及市场认可度 │
│ │公司的核心产品凭借优异的产品性能和良好的临床表现获得了高度的市场认│
│ │可。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │强生、雅培、美敦力和波士顿科学。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│截至2022年6月30日，发行人共拥有167项专利，其中包括133项中国境内专 │
│营权 │利，34项国外授权专利。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │在心脏电生理领域，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材│
│ │完整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解│
│ │决方案的国产厂商。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │医疗器械的应用场所及终端用户，包括各类医院及患者。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│长期以来，国内电生理器械市场始终由强生、雅培等跨国医疗器械厂商占据│
│ │垄断地位。根据弗若斯特沙利文的研究报告显示，2020年国产电生理医疗器│
│ │械市场份额仅为9.6%，国产化率不足10%，进口厂商具备明显优势。 │
│ │以销售收入计算，2020年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，其中│
│ │强生占据主导地位，2020年心脏电生理销售额达约30.30亿元，市场占比为5│
│ │8.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分别占比21.4%和6.7%，三者合计 │
│ │市场份额超过85%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│1）三维心脏电生理手术成为重要发展趋势，实现标测过程高清可视化 │
│ │目前，三维心脏电生理手术已经成为电生理手术发展的重要趋势之一。 │
│ │2）多功能高精度导管实现治疗过程精准高效化 │
│ │随着消融导管由功率监测、温度监测向集成了盐水灌注、压力监测等功能的│
│ │高精度导管演变，消融治疗精准度不断提高。未来行业技术发展将继续结合│
│ │阻抗、功率输出、组织温度、导管稳定性、导管与心肌接触压力等多参数的│
│ │应用，实现连续、透壁的消融效果。 │
│ │3）快速消融技术，有效降低手术复杂度，缩短手术时间 │
│ │冷冻球囊消融是快速消融技术的代表之一，作为房颤治疗领域的一项创新技│
│ │术，以全新治疗理念将房颤导管消融化繁为简，用连续的带状透壁损伤革新│
│ │了传统射频消融术逐点成线的肺静脉隔离方式，进一步简化了手术操作，提│
│ │高了消融的有效性。其在临床应用中所凸显出的手术时间短、操作简便、学│
│ │习曲线短等临床应用优势，为心脏电生理医生和房颤患者带来新的选择，并│
│ │有利于进一步提升导管消融手术的渗透率。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│1、行业主要法律法规：《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监 │
│ │督管理条例》、《医疗器械唯一标识系统规则》、《国家药监局关于扩大医│
│ │疗器械注册人制度试点工作的通知》、《医疗器械不良事件监测和再评价管│
│ │理办法》、《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械经营监督管理办法│
│ │》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《│
│ │医疗器械生产质量管理规范》。 │
│ │2、行业主要政策：《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《第十四个五 │
│ │年规划和2035年远景目标纲要》、《产业结构调整指导目录（2019年本）》│
│ │、《创新医疗器械产品目录（2018）》、《关于促进首台（套）重大技术装│
│ │备示范应用的意见》、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020 │
│ │年）》、《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》、《“十三五”│
│ │医疗器械科技创新专项规划》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划│
│ │》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│公司专注于电生理介入诊疗及消融治疗领域创新器械研发、生产和销售，致│
│ │力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体│
│ │化解决方案”。未来，公司将进一步加快国际化发展的战略布局，强化全球│
│ │销售网络，不断提升公司在海外的品牌知名度，力争成为根植中国、面向全│
│ │球的国际化医疗器械企业；公司将进一步丰富在电生理介入诊疗与消融治疗│
│ │领域的技术储备，结合大数据、人工智能等新兴技术，在图像导航技术、消│
│ │融能量技术、精密器械技术等领域持续加大研发力度，不断增强公司的技术│
│ │优势；公司将依托丰富的研发经验和深厚的技术积累进一步拓展核心产品的│
│ │应用领域，形成更为广泛的产品线梯度，不断提高公司的市场占有率。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、推动营销网络服务体系的升级建设，进一步提升服务能力 │
│ │公司将结合本次募集资金投资项目，在全国重点城市包括广州、西安、云南│
│ │建设营销中心，进行销售和技术支持，推广公司产品及服务。公司将在已有│
│ │客户资源和营销网络的基础上，持续强化公司业务重点区域的营销体系，提│
│ │高公司与国际知名厂商的竞争能力，推动进口替代进程。同时，公司将在意│
│ │大利、西班牙、土耳其、法国、阿根廷建设培训中心，进行技术支持，辐射│
│ │海外市场，提升公司产品在海外的知名度和国际影响力。 │
│ │2、加强关键技术创新，保持核心产品技术领先优势 │
│ │公司在图像导航技术、消融能量技术、精密器械技术等核心技术领域已经组│
│ │建了一支优秀的研发团队。未来公司将依托现有电生理介入医疗器械研究经│
│ │验、技术优势、产品临床应用基础，加强对关键技术的持续创新，持续开发│
│ │升级公司现有的三维标测系统，研发及注册标测消融导管、冷冻消融系统、│
│ │压力感知导管、肾动脉消融系统、新能量源技术、三维标测系统一体机、新│
│ │导航技术等产品和技术，保持公司核心产品的技术领先优势。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司资金需求│电生理介入医疗器械研发项目、生产基地建设项目、营销服务体系建设项目│
│ │、补充营运资金。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│可能面对风险│一、尚未盈利且存在累计未弥补亏损的风险 │
│ │二、技术风险： │
│ │（一）创新技术与产品的研发风险；（二）知识产权保护及核心技术泄密风│
│ │险；（三）核心技术人才流失风险 │
│ │三、经营风险： │
│ │（一）市场竞争风险；（二）行业政策变动风险；（三）设备类产品存在市│
│ │场推广不及预期的风险；（四）经销渠道管理风险；（五）核心材料向境外│
│ │单一供应商集中采购的风险；（六）产品质量及潜在责任风险；（七）新型│
│ │冠状病毒肺炎疫情对公司经营造成不利影响的风险；（八）商标授权使用、│
│ │注册及侵权风险；（九）关联交易风险；（十）产品降价风险 │
│ │四、财务风险： │
│ │（一）毛利率波动风险；（二）存货减值风险；（三）研发支出资本化风险│
│ │五、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）募投项目的实施风险；（二）募投项目新增产能的消化风险；（三）│
│ │净资产收益率下降的风险 │
│ │六、其他风险： │
│ │（一）无控股股东和实际控制人的风险；（二）市场规模预测等前瞻性陈述│
│ │可能可能不准确的风险；（三）发行失败的风险 │
└──────┴─────────────────────────────────┘
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|
