热点题材☆ ◇688356 键凯科技 更新日期：2025-06-14◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、外资背景
指数:科创200
【2.主题投资】
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2020-08-26│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，其抗肿瘤 1 类新药
聚乙二醇伊立替康已进入 I 期临床试验。
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2023-08-24│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-08-25公告成立并购基金：嘉兴仓廪键益创业投资合伙企业（有限合伙）（暂定）
。
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2021-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售
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2020-08-26│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司自主开发第三类医疗器械
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2020-08-26│外资背景 │关联度：☆☆☆
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XUAN ZHAO：中文名赵宣，男，出生于1965年5月，美国国籍，护照号48850****，拥有中国
永久居留权。XUAN ZHAO 从事医用药用聚乙二醇材料的研究及产业化近 30 年，在国际期刊上发
表论文超过 50 篇，作为发明人完成境内外发明专利逾 40 项，是中国科技部“创新人才推进计
划科技创新创业人才”，获天津市企业家队伍建设“111”工程新型企业家称号，带领键凯科技
及相关重大科技攻关项目取得国家科技部科技型中小企业技术创新基金项目、天津市科委重点实
验室项目、中国留学人员创业园百家企业之成长性创业企业等荣誉。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。│
│ │同时，基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游│
│ │客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药│
│ │物和第三类医疗器械。 │
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│经营模式 │（1）采购模式 │
│ │公司根据生产及质量控制要求，考察和评价供应商经营资质、质量体系、供│
│ │货稳定性、售后服务和价格，编制《合格供应商名录》，确保供应物料能够│
│ │满足公司质量体系的规定要求。生产物料的采购按照《供应商质量审计管理│
│ │程序》、《采购合同管理规程》等相关制度文件，由相关使用部门在当月根│
│ │据需求及预算提出下个月的采购计划，经部门负责人审核后提交至采购部安│
│ │排进行采购。采购品到货后，先由质量部进行检验，仓库人员清点接收入库│
│ │，再由财务部门负责结算。 │
│ │（2）生产模式 │
│ │键凯科技的生产主要包括医用药用聚乙二醇原料的生产和医用药用聚乙二醇│
│ │衍生物的生产两部分。目前，辽宁键凯负责生产医用药用聚乙二醇原料，并│
│ │提供给天津键凯生产医用药用聚乙二醇衍生物。针对标准化产品，生产部门│
│ │根据销售计划安排生产并保证一定产品储备；针对定制化产品，公司合成研│
│ │究部门及生产部门根据客户需求及产品特性开发合成路线，经验证试生产成│
│ │功后组织放大生产。公司质量部门全程参与生产过程：质量保证部门（QA）│
│ │主要负责对质量体系管理的运行、监督、合规性的确认及改善；质量控制部│
│ │门（QC）负责生产物料、在产品及产成品的检测与放行。公司的质量保证部│
│ │门与质量控制部门共同确保生产工艺流程按计划实施，并保证产品质量符合│
│ │对外销售要求。公司已制定了一整套生产相关的管理制度和规范，并获得了│
│ │ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、ISO4500│
│ │0职业健康安全管理体系认证，GB/T29490知识产权管理体系认证，ISO14000│
│ │环境管理体系，ISO50001能源管理体系等国内外质量体系认证。 │
│ │（3）销售模式 │
│ │键凯科技采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药企业及各│
│ │大科研院校。自设立以来，键凯科技积极开拓境外客户，通过对境外医疗器│
│ │械或药品生产企业客户在前期研发阶段提供聚乙二醇分子结构设计、生产工│
│ │艺验证、分析方法确定、药理毒理评价等服务切入客户业务，最终通过向客│
│ │户销售其指定的聚乙二醇衍生物实现产品销售收入。由于公司在行业内具有│
│ │知名度，科研机构、制药企业、医疗器械企业等下游客户在有医用药用聚乙│
│ │二醇活性衍生物采购需求时，会主动与公司联系，取得最新产品目录并进行│
│ │订货；如果产品目录中尚无其所需产品或存在个性化的产品需求，公司可以│
│ │基于研发能力为客户提供高度定制化的聚乙二醇活性衍生物。此外，公司也│
│ │通过参加展会等多种方式提升公司知名度及主动了解潜在客户需求，并针对│
│ │性地开展企业及其产品的推介。 │
│ │在销售聚乙二醇衍生物前，键凯科技可为客户提供的定制开发服务包括：①│
│ │分子结构设计：根据客户的特定医药功能需求，设计聚乙二醇衍生物结构，│
│ │开发合成路线及工艺，并制定质量标准；②合成路线开发：根据客户特定的│
│ │聚乙二醇衍生物结构要求，开发合成路线及工艺，并制定质量标准；③分析│
│ │方法开发：根据客户的需求，为PEG系列相关产品、自主研发的各类高分子 │
│ │材料及其他与小分子或生物大分子相关的研发产品提供分析方法解决方案。│
│ │原则上，公司不就前述前期筛选及定制开发业务收取费用，而是通过后续产│
│ │品销售取得销售收入。由于公司提供的定制开发工作的难度和稀缺性，既可│
│ │以换取较高的销售毛利率或客户采购承诺等权利、获得更大的收益，也是拓│
│ │展主营业务与保护核心技术的需要。键凯科技未来将继续以现有销售模式为│
│ │主要的销售模式。 │
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│行业地位 │在聚乙二醇研发、生产等技术领域处于国内领先地位 │
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│核心竞争力 │键凯科技对外销售的产品主要为聚乙二醇活性衍生物。因医用药用聚乙二醇│
│ │原料的合成具有较高的门槛，且公司是业内为数不多的具备原料合成能力的│
│ │生产商。为保持自身的核心竞争力，键凯科技生产的聚乙二醇原料主要供自│
│ │身生产聚乙二醇活性衍生物使用。 │
│ │此外，技术研发是公司持续稳步发展的基础，技术研发影响着公司的核心竞│
│ │争力、核心技术力量的形成和提升。公司通过聚乙二醇及其衍生物高分子材│
│ │料及其下游行业的发展趋势，结合公司现状，选择有市场潜力的产品和工艺│
│ │技术进行研发，以增加公司的技术储备，加强科研成果向生产转化，保障公│
│ │司的持续稳定发展。报告期内，公司共完成14种衍生物产品的工艺优化、改│
│ │进与放大，完成84种新结构衍生物的开发及150种分析方法的开发。未来公 │
│ │司也将继续保证研发投入，不断提高研发产品产业化能力，持续改进现有产│
│ │品生产工艺，储备有一定市场前瞻性的新技术与新产品，并培养研发队伍对│
│ │技术前沿动向的快速反应能力。 │
│ │同时，公司研发中心持续培养专业技术人才，加强企业的技术人才储备，提│
│ │高研发团队的研发水平与创新能力。报告期内，公司研发团队基本维持稳定│
│ │。 │
│ │从应用领域来看，目前聚乙二醇及其衍生物的主要下游行业可细分为蛋白质│
│ │药物修饰、小分子药物修饰、抗体药物修饰、核酸药物递送、聚乙二醇医疗│
│ │器械等，新应用方向持续涌现，市场天花板不断打开。公司不断探索聚乙二│
│ │醇衍生物的下游应用新场景，牢牢把握聚乙二醇材料领域的最新动向，并加│
│ │快对下游聚乙二醇化医药产品的应用创新，以保持在技术竞争中的有利位置│
│ │。报告期内，持续完善知识产权制度建设，目前有知识产权专职人员1人， │
│ │兼职人员3人。报告期内新申请发明专利27项，新获批发明专利4项，排除报│
│ │告期内届满失效的18项发明专利后，累计获得发明专利108项，尚有102项发│
│ │明专利还在申请中。未来公司仍将重视知识产权相关业务，不断强化专利护│
│ │城河。 │
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│经营指标 │2024年，键凯科技实现营业收入22,709.68万元，同比下降22.26%；归属于 │
│ │母公司所有者净利润2,983.78万元，同比下降74.22%。 │
│ │公司年生产量较上年同期减少29.30%，销售量较上年同期减少23.30%，库存│
│ │量较上年减少19.19%，主要由于公司整体订单量同比减少所致。 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内公司专利申请和维持工作持续有序开展，2024年度提交新申│
│营权 │请专利27件，新获得授权7件。目前累计提交13项专利申请，获得4项发明专│
│ │利授权。 │
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│核心风险 │技术风险：公司主营业务依赖于其在聚乙二醇及其活性衍生物的合成与应用│
│ │方面的核心技术。如发行人的核心技术发生以下相关风险，将对前期研发投│
│ │入收回以及未来经济效益产生不利影响。具体如下：核心技术迭代风险，尽│
│ │管聚乙二醇在医药领域的应用潜力尚未被充分挖掘，但假如相关材料或医药│
│ │领域应用发生突破性进展，新的材料或技术取代聚乙二醇目前在医药领域的│
│ │应用，而发行人未能及时跟进技术发展趋势、保持技术的先进性，则会削弱│
│ │公司竞争优势，对公司未来的生产经营产生不利影响；聚乙二醇衍生物合成│
│ │技术及产品无法满足客户需求的风险，尽管公司的核心技术在聚乙二醇衍生│
│ │物的合成方面积累了大量的专利及非专利技术，可合成数千种医用药用聚乙│
│ │二醇衍生物，但仍存在公司无法满足客户定制化需求或定制化产品无法达到│
│ │客户要求的技术标准、进而错失业务机会的风险，从而影响公司业绩增长；│
│ │创新医药产品研发失败或未能达到预期的风险，假如公司商业化推进不利，│
│ │将延缓新产品的研发进度甚至无法继续开展，公司前期的研发投入将无法收│
│ │回；发行人目前仅一款新药进入I期临床试验的风险，假如公司创新医药产 │
│ │品研发推进不顺，可能导致研发进度延迟甚至研发失败，公司前期的研发投│
│ │入将无法收回，对公司的经营业绩将产生不利影响，也将影响公司战略规划│
│ │的实施；知识产权泄密或被侵害的风险，假如公司保密及内控体系运行出现│
│ │瑕疵，公司相关技术机密泄露，或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产│
│ │生不利影响。 │
│ │经营风险：境外经营风险，如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业│
│ │政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、贸易制裁等无法│
│ │预知的因素或其他不可抗力等情形，可能对发行人境外业务的正常开展和持│
│ │续发展带来潜在不利影响；美国国际贸易保护风险，假如中国未来与美国的│
│ │贸易争端持续升级，加征关税的税率进一步提高或实行出口配额等政策，会│
│ │削弱公司对美出口业务的竞争力，公司经营业绩会受到一定负面影响；技术│
│ │服务费收入收取金额减少或无法持续收取的风险；下游终端产品市场推广或│
│ │生命周期管理不利的风险；市场推广风险；下游医药行业政策变化的风险；│
│ │环保及安全生产的风险；辽宁键凯租赁厂房未取得房产证的风险；聚乙二醇│
│ │伊立替康项目或有事项风险；新型冠状病毒肺炎疫情对公司经营业绩造成不│
│ │利影响的风险； │
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│投资逻辑 │目前，公司是国内外少数的能够自主规模化生产高纯度、低分散性聚乙二醇│
│ │原料的企业。公司拥有参照ICH-Q7标准管理的cGMP独立厂房，专门用于聚乙│
│ │二醇原料的生产和纯化，原料纯度可达99%以上，达到了国际先进水平。 │
│ │公司在聚乙二醇及其衍生物领域里积累了大量的产品，技术储备充足，已经│
│ │成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者。 │
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│消费群体 │科研机构、制药企业、医疗器械企业等 │
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│消费市场 │国内地区、国外地区 │
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│行业竞争格局│2020年3月30日，国家市场监督管理总局发布新修订的《药品注册管理办法 │
│ │》和《药品生产监督管理办法》，两部规章于2020年7月1日起正式施行。其│
│ │中，《药品注册管理办法》提出建立药品加快上市注册制度，支持以临床价│
│ │值为导向的药物创新；对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突│
│ │破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。《药品生产监│
│ │督管理办法》则提出要全面落实药品上市许可持有人制度。两部规则的修订│
│ │对于鼓励药品创新具有重要意义。2020年新修订的《专利法》规定，为补偿│
│ │新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利│
│ │，给予专利权期限补偿，补偿期限不超过五年。补偿专利期限会提高企业的│
│ │获利预期，企业会更愿意持续不断地研发投入，从而实现激励药物创新的效│
│ │果。 │
│ │此外，聚乙二醇修饰药物通过医保渠道有利于实现加速放量。截至2024年12│
│ │月31日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保│
│ │险、工伤保险和生育保险药品目录》，将聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子│
│ │注射剂、聚乙二醇干扰素α-2a注射剂、聚乙二醇洛塞那肽均列示在内。 │
│ │以mRNA疫苗的广泛应用为契机，LNPs递送技术逐渐走进了人们的视野。LNPs│
│ │即脂质纳米颗粒，是常见的核酸药物递送系统之一。LNPs系统主要由阳离子│
│ │脂质、胆固醇、辅助型脂质和PEG脂质四种组分构成，其中阳离子脂质主要 │
│ │起到静电吸附核酸药物的作用，而PEG脂质则可以提高纳米颗粒的整体稳定 │
│ │性，并延长药物纳米颗粒在血液中的代谢时间。除此以外，其他泛聚乙二醇│
│ │材料在小分子、抗体、多肽等药物中作为连接子及修饰剂在国际范围内的应│
│ │用也在逐渐增加，高纯聚乙二醇材料的其他新应用方向也在不断涌现。 │
│ │作为创新型生物材料领域的践行者，键凯科技自创立伊始即深耕聚乙二醇及│
│ │其衍生物的深度研发与产业化应用，通过持续的技术迭代和工艺革新，构建│
│ │起覆盖医用药用聚乙二醇材料全生命周期的创新体系，矢志成为全球细分领│
│ │域的标杆企业。秉承"以材料创新引领生物医药创新"的使命，我们构建了多│
│ │维度的价值创造体系。在商业运营层面，通过构建"双驱动，双循环"发展模│
│ │式，实现基础材料销售与定制化技术服务的协同发展，为国内外合作伙伴提│
│ │供符合行业标准的创新解决方案。在产业链协同方面，建立贯穿研发、生产│
│ │、应用的全流程质量保障体系，助力合作伙伴加速创新药物研发进程。 │
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│行业发展趋势│未来，公司将紧密结合生物医药领域的新发展方向及新需求，通过自主创新│
│ │在泛聚乙二醇材料的产业化及创新应用领域不断取得新的突破，持续加大研│
│ │发投入，不断提升公司核心竞争力，夯实技术护城河。我们将基于市场的实│
│ │际需求进行新品研发和新渠道建设，制定清晰且符合键凯科技实际的技术引│
│ │领战略；同时着眼于下游应用领域及应用方向的开拓，重点推进现有自研项│
│ │目的研发进度，进一步深挖高端聚乙二醇材料在多种行业、多种应用场景中│
│ │的价值，实现公司的高质量持续发展，以业绩的成长回报广大投资者。 │
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│行业政策法规│《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》 │
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│公司发展战略│键凯科技秉承“以材料创新引领生物医药创新”的宗旨，以专注铸就专业，│
│ │以专业开拓未来。 │
│ │未来公司也将以技术创新为先导，本着“不断创新，锐意开拓，尊重科学，│
│ │尊重人才”的精神，持续提高技术创新能力，保持在医用药用聚乙二醇衍生│
│ │物行业中的技术领先地位，不断探索聚乙二醇衍生物在下游行业的新应用场│
│ │景，助力人类生物医药事业的发展。 │
│ │过去十年，国际上医用药用聚乙二醇应用领域迅速扩展，横跨肽、蛋白、酶│
│ │、小分子、RNA等多个领域。聚乙二醇化技术的应用从大分子蛋白质药物修 │
│ │饰扩展到小分子修饰给药，又扩展到mRNA疫苗。在医疗器械领域，聚乙二醇│
│ │正在逐步替代壳聚糖、透明质酸钠等，成为可降解医疗器械中的新一代材料│
│ │。同时，我国医用药用聚乙二醇应用也在快速发展，已上市的聚乙二醇修饰│
│ │药物进入放量阶段，新的聚乙二醇修饰药物研发项目不断涌现。 │
│ │作为全球医用药用聚乙二醇材料领域的新兴参与者，键凯科技将凭借高纯度│
│ │聚乙二醇原料研制平台、医用药用聚乙二醇材料平台、聚乙二醇医药应用创│
│ │新平台等3个核心技术平台，构建完整的聚乙二醇化技术生态系统，在小分 │
│ │子药物、基因药物、医疗器械等领域多方布局，利用自有研发能力向医药行│
│ │业的下游客户推广聚乙二醇化技术，同时又将高品质的聚乙二醇材料销售给│
│ │客户。 │
│ │我们希望与下游行业的客户共同合作，积极交流，互相促进，共同探讨聚乙│
│ │二醇化技术作为一种更好解决方案的可能性。 │
│ │键凯科技希望通过打造优秀团队和不断技术创新来实现这一目标，并广泛投│
│ │资于研发，以确保我们的产品保持技术领先和成本领先的地位。我们将始终│
│ │坚持以泛聚乙二醇材料领域为核心，实现国内国际双循环、材料销售与技术│
│ │服务双驱动，推动可持续的经营和财务表现。 │
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│公司日常经营│报告期内，键凯科技实现营业收入22709.68万元，同比下降22.26%；归属于│
│ │母公司所有者净利润2983.78万元，同比下降74.22%。国内市场方面，受下 │
│ │游商业化产品的价格压力传导、价格竞争激烈等因素影响，公司国内订单量│
│ │及对应的产品销售收入较上年同期降幅较大。国外市场方面，目前国际客户│
│ │结构有明显调整，总体收入较上年同期略有减少，其中海外医疗器械端客户│
│ │受库存计划调整影响，订单量较上年有一定程度的下降，海外药品端客户受│
│ │新药上市销售影响，订单量较上年同期有显著增加。技术服务收入较上年同│
│ │期减少0.74%，主要系公司自2023年4月起不再向特宝生物收取派格宾产品的│
│ │销售提成，导致国内技术服务收入较上年同期下降较多所致。2024年，公司│
│ │继续向特宝生物收取其2023年6月新上市珮金产品的销售提成；同时国外技 │
│ │术服务收入较上年同期有较高的增长，弥补了国内技术服务收入减少的缺口│
│ │。 │
│ │辽宁募投项目于2023年10月开始试生产，于2024年10月开始正式生产。报告│
│ │期内，随着在建工程中的各类资产陆续达到可使用状态，2023年已转固以及│
│ │2024年度新转固资产计提的资产折旧及摊销总额以及新厂经营运营成本也较│
│ │上年有大幅增加。 │
│ │2024年，在业绩承压的情况下，键凯科技坚持通过技术创新提升企业竞争力│
│ │的核心战略，研发费用率稳定在较高水平。2024全年，公司累计研发投入79│
│ │94.97万元，同比上升38.28%，研发投入占销售收入的比重达到35.21%。其 │
│ │中，开发支出金额2080.95万元，费用化研发投入金额5914.02万元。2024年│
│ │，公司自主研发新药聚乙二醇伊立替康小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验已于│
│ │2024年9月30日前完成了首例试验病人入组，公司认为研究具备充分的技术 │
│ │与商业可行性，已经达到资本化相关会计政策的要求；第二个适应症突破性│
│ │治疗脑胶质瘤的Ⅱ期临床入组顺利进行中；第三个适应症三阴性乳腺癌伴脑│
│ │转移的Ⅱ期临床已完成首例受试者入组。医美器械方面，聚乙二醇交联透明│
│ │质酸钠凝胶项目已于2024年4月正式提交注册申请，截至本报告发布日已取 │
│ │得医疗器械注册证；注射用复合透明质酸钠溶液项目临床试验已完成临床试│
│ │验。其余在研管线均结合公司全年的预算调整情况，按计划稳步推进。报告│
│ │期内公司专利申请和维持工作持续有序开展，2024年度提交新申请专利27件│
│ │，新获得授权7件。 │
│ │一年来，管理层严格按照《公司法》、《公司章程》等制度的规定，本着对│
│ │全体投资者负责的精神，认真履行职责，执行董事会和股东大会各项决议，│
│ │持续规范公司治理。对企业而言，无论经营环境怎样变化，机遇与挑战永远│
│ │并存。保持定力、坚持着眼未来、不断更新适合自身的发展模式才是让企业│
│ │取得新突破的唯一道路。键凯科技将充分挖掘泛聚乙二醇材料的应用潜能，│
│ │借助外部压力不断自我提升，于困境中真正实现整合与变革。 │
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│公司经营计划│1.技术开发与创新计划 │
│ │技术创新是键凯科技实现持续发展和快速增长的核心要素，也是公司发展新│
│ │质生产力的关键环节。未来三年公司将在现有技术的基础上，加强产品相关│
│ │技术的研发和基础技术研究工作。通过加大对先进设备、科研经费和人力资│
│ │源的投入力度，全面提升研发平台的技术开发能力和市场反应速度。公司将│
│ │持续在新药研发思路上拓展创新，利用聚乙二醇医药应用创新技术平台，不│
│ │断储备新药品种；加强对技术人才的引进和团队建设，不断提升科研条件；│
│ │密切追踪最新技术及其发展趋势，持续开展对新技术及替代性技术的可行性│
│ │研究，确保公司的可持续竞争力。 │
│ │2.产品开发计划 │
│ │键凯科技未来也将坚持以医用药用聚乙二醇衍生物的生产和销售及提供针对│
│ │医用药用聚乙二醇衍生物应用的技术服务和临床前解决方案为主营业务核心│
│ │。通过不断的研发投入，加强自主知识产权建设，加快拥有自主知识产权产│
│ │品的开发进度。在紧抓医用药用聚乙二醇衍生物产品市场的快速增长趋势的│
│ │同时，公司将通过几大研发项目，重点拓展聚乙二醇衍生物在下游领域的新│
│ │应用，开辟新的市场空间。此外，进一步完善具有竞争力的下游产品系列，│
│ │使得公司提供的创新药物与医疗器械技术服务业务逐步成为键凯科技新的增│
│ │长点。 │
│ │3.市场开发计划 │
│ │公司将继续强化对市场营销的投入，巩固并提高键凯科技与聚乙二醇化技术│
│ │在下游行业内的知名度，加大品牌曝光力度，优化现有的服务流程、提高服│
│ │务质量。今年，公司新成立商务拓展部门，连接并推动上游及平行的合作伙│
│ │伴结成利益相关体，以寻求更多领域的合作并争取资源；也将强化情报收集│
│ │工作，多角度、全方位收集与市场动态、竞争形势及下游前沿应用方向等相│
│ │关的信息，并加强分析整合工作，更加清晰地展现行业现状与发展趋势，为│
│ │销售工作提供指引。 │
│ │同时，积极扩大目标市场。未来键凯科技将在目前已立足的医药和医疗器械│
│ │市场继续深挖潜力，以优秀项目的示范效应迅速扩大影响，以点带面，拓展│
│ │聚乙二醇技术在整个下游行业的应用。同时进一步加强与下游医药和医疗器│
│ │械客户的技术合作，探索新的应用场景。 │
│ │4.人才发展计划 │
│ │人才是保持键凯科技持续创新能力和健康快速发展的关键因素。公司奉行“│
│ │尊重科学、尊重人才”的理念，将根据业务发展计划与战略布局，不断引进│
│ │专业人才，优化公司人员结构，制定和实施持续的培训计划，着重培养储备│
│ │人才，并不断提升绩效评价体系和人才激励机制的水平。同时，键凯科技注│
│ │重员工的健康发展，坚持保障就业平等，未来将继续加强企业文化与价值观│
│ │建设工作，实现人力资源的可持续发展。公司也将顺应新技术趋势及行业内│
│ │的发展方向，善用新技术赋能现有研发项目，及时补充有助于推动在手项目│
│ │、增强研发能力、提高公司核心竞争力的人才，以应对不断变化的行业和市│
│ │场。 │
│ │5.组织发展计划 │
│ │未来三年，键凯科技将根据公司经营发展实际的需要，综合提升在公司治理│
│ │、内部生产管理、成本控制、环境保护、劳动保障等多方面的治理水平，进│
│ │一步完善公司的组织结构和职能设置，全面落实内部审计制度，优化决策机│
│ │制、提高决策质量，增强公司经营的抗风险能力，实现公司管理的专业化和│
│ │高效化。键凯科技将进一步强化董事会责任，完善董事会决策程序，加强与│
│ │投资者的沟通，切实执行“提质增效重回报”行动方案，保护广大投资者尤│
│ │其是中小股东的利益，保障公司持续、健康和稳定地发展。 │
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│公司资金需求│公司持续监控是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用│
│ │资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │报告期内，影响公司业绩的主要因素系国内产品销售收入减少及辽宁盘锦募│
│ │投项目投入使用后折旧摊销及生产运营成本增加所致。公司2024年正处于业│
│ │绩转型调整期：国内市场方面，受下游商业化产品的价格压力传导、价格竞│
│ │争激烈等因素影响，公司国内订单量及对应的产品销售收入较上年同期降幅│
│ │较大；国外市场客户结构出现较大调整，总体收入较上年同期略有减少，其│
│ │中，海外医疗器械端客户订单量受库存计划调整影响较上年有一定程度的下│
│ │降，海外药品端客户新药上市销售带来的订单量则较上年同期有显著增加。│
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │（一）核心技术迭代风险 │
│ │（二）聚乙二醇衍生物合成技术及产品无法满足客户需求的风险 │
│ │（三）研发失败风险 │
│ │(三)经营风险 │
│ │（一）境外经营风险 │
│ │（二）技术服务费收入收取金额减少或无法持续收取的风险 │
│ │（三）下游终端产品市场推广或生命周期管理不利的风险 │
│ │（四）市场推广风险 │
│ │（五）环境安全风险 │
│ │(四)财务风险 │
│ │（一）经营业绩下滑的风险 │
│ │（二）毛利率下降的风险 │
│ │（三）汇率波动风险 │
│ │（四）税收优惠政策无法持续的风险 │
│ │(五)行业风险 │
│ │公司产品的主要应用领域为医药行业。医药产业是我国重点发展的行业之一│
│ │，医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊商品；同时，医药产业又是一│
│ │个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和│
│ │卫生部门，其在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施│
│ │监管。同时，我国目前处于经济结构调整期，各项体制改革正在逐步深入，│
│ │我国医疗卫生市场的政策环境面临重大调整。假如公司的下游客户的经营策│
│ │略不能适应监管环境及其变化，将间接对公司经营业绩产生不利影响。 │
│ │(六)宏观环境风险 │
│ │公司经营的宏观环境风险主要为美国国际贸易保护政策风险。报告期内，国│
│ │际收入占公司总收入比例为62.69%，其中，直接出口至美国境内的产品销售│
│ │收入占公司总收入的比重为28.18%。2025年，公司海外客户结构继续调整，│
│ │非美客户占比进一步上升，结合部分美国客户的产品订单出口目的地为非美│
│ │国国家的情况，公司直接出口美国
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