热点题材☆ ◇688356 键凯科技 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、外资背景、回购计划、社保新进
指数:无
【2.主题投资】
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2020-08-26│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售，其抗肿瘤 1 类新药
聚乙二醇伊立替康已进入 I 期临床试验。
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2024-08-30│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-08-30公告：定向增发预案已实施,预计募集资金234.81万元。
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2023-08-24│并购基金 │关联度：☆☆☆
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公司2023-08-25公告成立并购基金：嘉兴仓廪键益创业投资合伙企业（有限合伙）（暂定）
。
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2021-10-12│原料药 │关联度：☆☆☆☆☆
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主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售
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2020-08-26│医疗器械概念│关联度：☆☆
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公司自主开发第三类医疗器械
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2024-11-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过2000万元(15.9718万股),回购期:2024-02-21至2025-02-20
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2024-10-30│社保新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2024-09-30社保(1家)新进十大流通股东并持有51.81万股(0.85%)
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2020-08-26│外资背景 │关联度：☆☆☆
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XUAN ZHAO：中文名赵宣，男，出生于1965年5月，美国国籍，护照号48850****，拥有中国
永久居留权。XUAN ZHAO 从事医用药用聚乙二醇材料的研究及产业化近 30 年，在国际期刊上发
表论文超过 50 篇，作为发明人完成境内外发明专利逾 40 项，是中国科技部“创新人才推进计
划科技创新创业人才”，获天津市企业家队伍建设“111”工程新型企业家称号，带领键凯科技
及相关重大科技攻关项目取得国家科技部科技型中小企业技术创新基金项目、天津市科委重点实
验室项目、中国留学人员创业园百家企业之成长性创业企业等荣誉。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。 同时， │
│ │基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提│
│ │供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第│
│ │三类医疗器械。 │
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│经营模式 │采购模式：供应商选择，公司采购的生产物料主要为环氧乙烷、 甲苯、异 │
│ │丙醇、 甲醇等各类化学品。公司根据生产及质量控制要求，考察和评价供 │
│ │应商经营资质、质量体系、供货稳定性、售后服务和价格，编制《合格供应│
│ │商名录》，确保供应物料能够满足公司质量体系的规定要求。采购流程，生│
│ │产物料的采购按照《供应商质量审计管理程序》、《采购合同管理规程》等│
│ │相关制度文件，由相关使用部门在当月根据需求及预算提出下个月的采购计│
│ │划，经部门负责人审核后提交至综合管理部安排进行采购。采购品到货后，│
│ │先由质量部进行检验， 仓库人员清点接收入库， 再由财务部门负责结算。│
│ │生产模式：生产主要包括医用药用聚乙二醇原料的生产和医用药用聚乙二醇│
│ │衍生物的生产两部分， 辽宁键凯负责生产医用药用聚乙二醇原料，并提供 │
│ │给天津键凯生产医用药用聚乙二醇衍生物；针对标准化产品， 生产部门根 │
│ │据销售计划安排生产并保证一定产品储备；针对定制化产品，公司合成研究│
│ │部门及生产部门根据客户需求及产品特性开发合成路线，经验证试生产成功│
│ │后组织放大生产。 │
│ │销售模式：发行人目前主要收入仍来自医用药用聚乙二醇及其衍生物材料的│
│ │生产和销售。公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括国内外知名医药│
│ │企业及各大科研院校。 发行人自设立以来，积极开拓境外客户，通过对境 │
│ │外医疗器械或药品生产企业客户在前期研发阶段提供聚乙二醇分子结构设计│
│ │、生产工艺验证、分析方法确定、药理毒理评价等服务切入客户业务，最终│
│ │通过向客户销售其指定的聚乙二醇衍生物实现产品销售收入，目前发行人的│
│ │主要国外客户多为国际知名医疗器械企业，少数为药品处于研发阶段的制药│
│ │企业。 │
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│行业地位 │在聚乙二醇研发、生产等技术领域处于国内领先地位 │
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│核心竞争力 │公司已在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用过程中积累的丰富经验，并│
│ │在包括聚乙二醇原料的生产、聚乙二醇活性衍生物的合成以及 │
│ │聚乙二醇化药物及医疗器械的研发等各环节建立了完整自主的核心技术体系│
│ │，形成“高纯度聚乙二醇原料研制技术”、“医用药用聚乙二醇活性衍生物│
│ │研制技术”、“聚乙二醇医药应用创新技术” 三大核心技术，为公司持续 │
│ │创新发展奠定了坚实基础 │
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│经营指标 │发行人的医用药用聚乙二醇衍生物产品已支持下游4个国产聚乙二醇修饰药 │
│ │物成功上市，占国内全部上市产品的三分之二；其中包括发行人通过专利许│
│ │可授权的方式支持特宝生物生产的“聚乙二醇干扰素 α-2b 注射液（派格 │
│ │宾）”，该产品已于 2016 年获批上市。另外，发行人有 20 家客户的聚乙│
│ │二醇修饰药物已在国内申报临床试验，占国内已申报聚乙二醇修饰药物临床│
│ │试验的企业数量的约三分之二；在国际市场，发行人是全球医用药用聚乙二│
│ │醇市场的主要新兴参与者。发行人支持 Covidien（美敦力旗下企业）、 Au│
│ │gmenix（波士顿科学旗下企业）、 Cardinal Health 等国际领先的医疗器 │
│ │械企业的多款聚乙二醇凝胶类医疗器械产品在欧美上市，被广泛运用于人体│
│ │组织密封、脏器隔离等领域；此外发行人产品还支持近10个境外医疗器械临│
│ │床试验品种。在全球的药物研发领域，公司的产品亦参与了超过5家生物类 │
│ │似药企业以及10余家创新制药公司在聚乙二醇化多肽、蛋白、寡核苷酸等药│
│ │物领域的研发。 │
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│品牌/专利/经│“高纯度聚乙二醇原料研制技术”、“医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技│
│营权 │术”、“聚乙二醇医药应用创新技术” 等三大研发创新技术 │
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│核心风险 │技术风险：公司主营业务依赖于其在聚乙二醇及其活性衍生物的合成与应用│
│ │方面的核心技术。如发行人的核心技术发生以下相关风险，将对前期研发投│
│ │入收回以及未来经济效益产生不利影响。具体如下：核心技术迭代风险，尽│
│ │管聚乙二醇在医药领域的应用潜力尚未被充分挖掘，但假如相关材料或医药│
│ │领域应用发生突破性进展，新的材料或技术取代聚乙二醇目前在医药领域的│
│ │应用，而发行人未能及时跟进技术发展趋势、保持技术的先进性，则会削弱│
│ │公司竞争优势，对公司未来的生产经营产生不利影响；聚乙二醇衍生物合成│
│ │技术及产品无法满足客户需求的风险，尽管公司的核心技术在聚乙二醇衍生│
│ │物的合成方面积累了大量的专利及非专利技术，可合成数千种医用药用聚乙│
│ │二醇衍生物，但仍存在公司无法满足客户定制化需求或定制化产品无法达到│
│ │客户要求的技术标准、进而错失业务机会的风险，从而影响公司业绩增长；│
│ │创新医药产品研发失败或未能达到预期的风险，假如公司商业化推进不利，│
│ │将延缓新产品的研发进度甚至无法继续开展，公司前期的研发投入将无法收│
│ │回；发行人目前仅一款新药进入I期临床试验的风险，假如公司创新医药产 │
│ │品研发推进不顺，可能导致研发进度延迟甚至研发失败，公司前期的研发投│
│ │入将无法收回，对公司的经营业绩将产生不利影响，也将影响公司战略规划│
│ │的实施；知识产权泄密或被侵害的风险，假如公司保密及内控体系运行出现│
│ │瑕疵，公司相关技术机密泄露，或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产│
│ │生不利影响。 │
│ │经营风险：境外经营风险，如果境外业务所在国家和地区的法律法规、产业│
│ │政策或者政治经济环境发生重大变化，或因国际关系紧张、贸易制裁等无法│
│ │预知的因素或其他不可抗力等情形，可能对发行人境外业务的正常开展和持│
│ │续发展带来潜在不利影响；美国国际贸易保护风险，假如中国未来与美国的│
│ │贸易争端持续升级，加征关税的税率进一步提高或实行出口配额等政策，会│
│ │削弱公司对美出口业务的竞争力，公司经营业绩会受到一定负面影响；技术│
│ │服务费收入收取金额减少或无法持续收取的风险；下游终端产品市场推广或│
│ │生命周期管理不利的风险；市场推广风险；下游医药行业政策变化的风险；│
│ │环保及安全生产的风险；辽宁键凯租赁厂房未取得房产证的风险；聚乙二醇│
│ │伊立替康项目或有事项风险；新型冠状病毒肺炎疫情对公司经营业绩造成不│
│ │利影响的风险； │
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│投资逻辑 │聚乙二醇及活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先│
│ │行列，是国内外为数不多能够实现高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇原│
│ │料及活性衍生物工业化生产的公司之一 │
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│消费群体 │须注射或服用含聚乙二醇衍生物药物的患者和医疗器械制造企业 │
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│消费市场 │国内地区、国外地区 │
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│公司发展战略│技术开发与创新计划：公司将在新药研发思路上继续创新，利用聚乙二醇技│
│ │术，不断储备新药品种；建立基础研究室，在目前核心技术的技术基础上，│
│ │通过不断实现技术创新确保国内领先；密切追踪最新技术及其发展趋势，持│
│ │续开展对新技术的可行性研究；加强对技术人才的引进和提升、加大研发投│
│ │入、同时进一步加强在聚乙二醇衍生物在新药及医疗器械等领域的核心技术│
│ │方面的基础研究，确保公司的持续竞争力。 │
│ │产品开发计划：通过不断的研发投入，加强自主知识产权建设，加快拥有自│
│ │主知识产权产品的开发进度。同时加快形成具有竞争力的医用药用聚乙二醇│
│ │衍生物的下游产品系列，使得新药与医疗器械服务与解决方案业务逐步成为│
│ │公司新的增长点。 │
│ │市场开发计划：公司将不断加强市场营销投入，进一步提高公司在行业内的│
│ │知名度，每年参 │
│ │加多个国内外的展会，满足产品推广和销售的需要，积极扩大目标市场。 │
│ │人力资源计划：公司将根据未来业务发展计划，不断引进专业人才，调整公│
│ │司人员结构，制定和实施持续的培训计划，建立一支专业的人才队伍，制定│
│ │与之相适应的绩效评价体系和人才激励机制。 │
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│公司日常经营│不断提升自主研发能力，技术水平领先。除聚乙二醇及其衍生物的工业化的│
│ │生产以外，公司还与国内外知名高校和研究机构等 600 余个小型学术型客 │
│ │户建立了合作关系，并为其提供聚乙二醇材料或高度定制聚乙二醇活性衍生│
│ │品。通过与这些顶尖的大学与前沿的研究机构和药品研发公司合作，公司能│
│ │够牢牢地把握聚乙二醇材料领域动向，保持在技术竞争中的有利位置。 │
│ │积极向下游拓展， 推进新产品的研发储备。积极向下游拓展，在聚乙二醇 │
│ │修饰药物及医疗器械产品进行布局，目前已锁定聚乙二醇伊立替康、 JK-12│
│ │14R、 JK-2122H等多个产品和储备品种。公司开发的聚乙二醇修饰抗肿瘤药│
│ │物伊立替康， 属于1类新药， 已于 2016年1月取得临床批件。此外，公司 │
│ │的在研产品 JK-1214R、 JK-2122H 等项目也在进行临床前研究，预计将于2│
│ │020年申报临床批件。 │
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│公司经营计划│公司在医用药用聚乙二醇业务已取得行业内显著优势，公司将在研发、生产│
│ │与销售业务的基础上进一步技术创新。加强自主知识产权的积累，加快拥有│
│ │自主知识产权产品的开发进度，快速拓展相关产品线，进一步提高产品质量│
│ │，扩大产品的生产能力。继续保持国内医用药用聚乙二醇领域绝对领先的优│
│ │势的同时，增强国际竞争力。 │
│ │同时，公司将业务向下游拓展，形成基于医用药用聚乙二醇材料的应用创新│
│ │技术服务，覆盖了从医用药用聚乙二醇原料生产至产品临床研究前的研发。│
│ │在医 │
│ │用药用聚乙二醇创新服务中保持较高的国内技术领先优势，保证公司在竞争│
│ │中处 │
│ │于优势地位。 │
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│公司资金需求│医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目；医用药用聚乙二│
│ │醇 │
│ │高分子材料企业重点实验室与研发中心升级改造项目；聚乙二醇化药物及医│
│ │疗器械（临床实验）研发项目；补充流动资金 │
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│可能面对风险│内部控制风险：控制权风险，公司实际控制人持有发行人股权比例有限，不│
│ │排除上市后主要股东持股比例变动而对公司的人员管理、业务发展和经营业│
│ │绩产生不利影响；公司规模扩大后的管理风险，如果公司管理水平和内控制│
│ │度不能适应规模迅速扩张的需要，组织模式和管理制度未能随公司规模扩大│
│ │及时完善，将削弱公司的市场竞争力，存在公司管理能力无法及时适应规模│
│ │扩张的风险；产品质量控制风险，假如公司在原料、生产、存储、运输等环│
│ │节的质量控制执行不力，或不能持续改进质量控制体系以适应生产经营的变│
│ │化，则将对公司的市场声誉及生产经营产生不利影响；母公司净利润占合并│
│ │报表净利润比例不高对上市后发行人（母公司）实施现金分红的影响 │
│ │财务风险：经营业绩下滑的风险，假如研发进度或结果不达预期、商业化未│
│ │能顺利实现，公司前期研发投入将面临无法收回的风险；毛利率下降的风险│
│ │；汇率波动风险；税收优惠政策无法持续的风险 │
│ │募集资金投资项目风险：募集资金投资项目风险；新增产能消化的风险；新│
│ │产品开发失败的风险；净资产收益率下降的风险 │
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