热点题材☆ ◇688373 盟科药业 更新日期：2025-04-05◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、亏损股、连续亏损、破发行价
指数:无
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8在美国食品药品监督管理局同意下开展的首个人体I期临床
试验已完成。
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2025-01-08│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2025-01-08公告：定向增发预案已实施,预计募集资金197.70万元。
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2024-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-12-31,公司无实控人且无控股股东
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-03│破发行价 │关联度：☆☆☆
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截止2025-04-03,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-25.49%
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2025-03-18│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2024-11-13│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30公司扣非净利润为:-30358.46万元，净资产收益率为：-51.32%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年11月25日，盟科有限股东会作出决议，同意盟科有限以审计基准日20│
│ │20年10月31日经审计净资产值610,551,086.28元为基础，按照1.2211：1的 │
│ │比例折合为股份有限公司股份500,000,000股，每股面值1元，净资产大于股│
│ │本部分计入股份有限公司资本公积。同日，盟科有限全体股东暨盟科药业全│
│ │体发起人签署了《关于上海盟科药业有限公司整体变更为上海盟科药业股份│
│ │有限公司的发起人协议》。2020年11月25日，大华会计师事务所（特殊普通│
│ │合伙）出具《审计报告》（大华审字[2020]0013459号），截至2020年10月3│
│ │1日，盟科有限经审计的净资产为610,551,086.28元。同日，沃克森（北京 │
│ │）国际资产评估有限公司出具《上海盟科药业有限公司拟进行股份制改制项│
│ │目涉及上海盟科药业有限公司净资产价值资产评估报告》（沃克森评报字[2│
│ │020]第1782号），截至2020年10月31日，盟科有限纳入评估范围内净资产账│
│ │面价值为61,055.11万元，以资产基础法评估的净资产价值为105,766.47万 │
│ │元。2020年12月10日，大华会计师事务所（特殊普通合伙）出具《验资报告│
│ │》（大华验字[2020]000901号），经审验，截至2020年12月10日止，盟科药│
│ │业（筹）已收到各发起人缴纳的注册资本（股本）合计人民币500,000,000.│
│ │00元，均系以盟科有限截至2020年10月31日止的净资产折股投入，共计500,│
│ │000,000股，每股面值1.00元。净资产折合股本后的余额人民币110,551,086│
│ │.28元计入资本公积。2020年12月10日，盟科药业召开创立大会暨第一次股 │
│ │东大会，审议通过了《关于上海盟科药业股份有限公司筹办情况报告的议案│
│ │》等一系列议案，盟科药业全体股东暨股份公司全体发起人签署了《上海盟│
│ │科药业股份有限公司章程》。2020年12月18日，公司完成了本次整体变更的│
│ │工商变更登记。统一社会信用代码：91310115599770596C。 │
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│产品业务 │公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有│
│ │全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化│
│ │未满足临床需求的创新药物。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司的新药研发工作采用以内部研发为驱动、以外包服务为保障的模式。目│
│ │前公司的研发部门已经覆盖了新药研发的全流程，包括药物发现、临床前研│
│ │究及临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市后研究等阶段。公司核│
│ │心在研产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具│
│ │体实施时，公司进行体系化的CRO分类管理，将不同阶段的非核心技术研究 │
│ │工作外包给不同的第三方CRO服务公司，包括药物发现阶段的部分化合物合 │
│ │成工作，临床前研究阶段的药理（药效及安全药理）、药代及毒理试验，临│
│ │床试验阶段的CRO、生物样本检测、数据管理、统计分析及SMO服务等。对于│
│ │药品的试制和生产，公司目前采用了MAH模式，委托拥有GMP生产资质的生产│
│ │商合作完成新药的处方/工艺研究、样品试制（包括临床样品生产）、工艺 │
│ │验证和商业化生产等。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司采购内容主要为临床前试验服务、临床试验服务等。公司建立了完善的│
│ │供应商评估和准入制度，并建有合格供应商清单，确保公司采购服务的质量│
│ │符合公司要求。在进行采购时，由公司申购部门申请人填写《采购申请单》│
│ │，经部门经理、分管领导等负责人签字后实施采购，公司原则上采取招标、│
│ │询比价等方式对多家供应商进行比较，在综合考虑服务/产品质量、报价、 │
│ │服务方案等因素后，公司选择合适的供应商进行采购。公司委托外包服务机│
│ │构进行服务时，均会签署相应的服务协议及保密协议，约定研发外包机构在│
│ │临床前和临床试验研究服务过程中形成的所有数据、信息、成果、资料等所│
│ │有权和知识产权，以及在临床试验过程中获取的相关数据、资料均属于公司│
│ │所有，研发外包机构不拥有与该在研药品及其研究结果相关的任何权利。若│
│ │研发外包机构在学术会议或刊物上交流临床研究成果，需事先获得公司的书│
│ │面同意。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司采用MAH模式委托有资质的原料药和制剂企业进行生产。根据《中华人 │
│ │民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，公司作为康替唑胺片原料药│
│ │和制剂的上市许可持有人，委托第三方进行原料药和制剂的生产，并与其签│
│ │订合作（委托）协议。受托生产方进行康替唑胺片原料药和制剂的技术转移│
│ │、临床试验样品生产、工艺验证、接受注册生产现场核查及相关技术服务，│
│ │并向公司提供商业化生产服务。 │
│ │4、销售模式 │
│ │鉴于中国市场的巨大潜力以及专业商业化推广的迫切需求，公司在国内组建│
│ │了一支近百人的自营商业化团队，已运营超过四年。目前，该团队涵盖多个│
│ │职能部门，包括学术推广（覆盖全国三个大区）、市场、医学事务、商务、│
│ │运营效率、政府事务等。 │
│ │此外，公司在多个区域推行了CSO（合同销售组织）模式。这一商业化模式 │
│ │有效结合了自营销售团队与外部CSO的优势。一方面，借助外部CSO丰富的销│
│ │售经验和广泛的市场网络，迅速提升了市场渗透率，并更加高效地传递产品│
│ │价值；另一方面，通过持续的实践和总结，公司已经建立了一套适用于高端│
│ │抗生素临床教育与推广的可复制系统，并成功将其应用于外部CSO团队。这 │
│ │不仅加速了医院准入进程，还显著提升了产品在更广泛市场中的品牌影响力│
│ │。 │
│ │报告期内，公司推出单盒12片装新包装规格的康替唑胺片，此包装规格产品│
│ │已开始探索代理销售模式，旨在借力外部资源和代理商市场触达优势，快速│
│ │开拓更多区域市场，扩大该药品市场份额。 │
│ │截至报告期末，公司已经在全国绝大部分省市搭建了完善的配送渠道，保障│
│ │产品可及性。 │
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│核心竞争力 │1.创新研发实力和自主知识产权 │
│ │盟科药业专注于感染性疾病领域，致力于开发具有全球自主知识产权的创新│
│ │药物。公司在中美两地设有研发中心，研发团队具有国际创新药研发经验，│
│ │并主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发，深耕专│
│ │业化细分领域，形成了一体化的抗菌新药研发体系，涵盖从早期设计与筛选│
│ │到临床开发、注册申报和生产管理的完整流程。 │
│ │2.差异化创新和未满足临床需求的产品策略 │
│ │公司以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力，聚焦全球日益严重的│
│ │细菌耐药性问题，开发更安全有效的治疗选择。核心产品康替唑胺片因其在│
│ │耐药菌感染治疗中的差异化优势，已被纳入国家医保目录，并在国内外多个│
│ │市场同步推进临床研究，具备较强的市场竞争力。 │
│ │3.全球化的商业化布局和学术推广 │
│ │公司建立了专业化的商业化团队，包括学术推广、市场、商务和政府事务部│
│ │门，并与国内外知名医药经销商合作，确保药品供应渠道安全且可追溯。公│
│ │司通过多层级的学术平台推广产品的临床优势，进一步增强了市场渗透力。│
│ │4.强大的研发管线和技术平台 │
│ │公司拥有1款已上市药物、4款临床阶段药物以及多款临床前研究药物，并采│
│ │用基于代谢的药物设计与优化技术和分子设计与发现技术。同时，公司通过│
│ │多肽药物偶联物和抗体药物偶联物等创新平台，拓展到实体瘤等非感染领域│
│ │，丰富了产品管线和市场前景。 │
│ │5.政策和国际合作支持 │
│ │公司核心产品的开发获得了中国“重大新药创制”科技重大专项和美国抗菌│
│ │研发基金全球性合作计划的支持。此外，康替唑胺片及其前药MRX-4获得了 │
│ │美国FDA授予的合格传染病产品（QIDP）和快速通道（FastTrack）资格认定│
│ │，抗NTM感染新药MRX-5获得了FDA授予的孤儿药资格认定，这进一步提升了 │
│ │公司产品的国际竞争力，并加速了其市场准入速度。 │
│ │通过持续的自主创新、国际化布局和差异化产品策略，盟科药业在细菌耐药│
│ │性和感染性疾病治疗领域构建了坚实的核心竞争力，并在国际市场上展现出│
│ │较强的增长潜力和竞争优势。 │
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│经营指标 │2024年，康替唑胺片的销售业绩稳步增长，公司实现营业收入人民币13027.│
│ │28万元，同比增长43.51%。 │
│ │康替唑胺片400mg*20片/盒生产量比上年增加45.48%；康替唑胺片400mg*20 │
│ │片/盒销售量比上年增加42.17%；康替唑胺片两种规格期末库存量共计52,74│
│ │6盒，比去年同期上升162.68%。 │
│ │2024年，公司归属母公司所有者的净利润为-44,072.12万元，扣除非经常性│
│ │损益后归属于母公司所有者的净利润为-45,917.24万元。 │
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│竞争对手 │泽璟制药、艾力斯、德琪医药、云顶新耀、前沿生物。 │
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│品牌/专利/经│专利：基于核心技术平台，公司持续推进已有项目的研发进度，完成了24项│
│营权 │新化合物专利的申请，并进一步加强了多肽药物偶联物和抗体药物偶联物新│
│ │管线，分布针对肾脏疾病和肿瘤的新治疗领域。 │
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│投资逻辑 │噁唑烷酮类抗菌药是治疗多重耐药革兰阳性菌感染的主要临床选择药物之一│
│ │，具备抗菌活性好、体内分布广、可口服、诱导耐药风险低、潜在适应症广│
│ │等临床优势。目前，中国已上市的噁唑烷酮类抗菌药原研药包括利奈唑胺、│
│ │特地唑胺和康替唑胺片。公司的核心产品康替唑胺片是第一个在中国获批上│
│ │市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，获批适应症为复杂性皮肤和软组织感染│
│ │。康替唑胺片相较于已上市的噁唑烷酮类抗菌药在临床试验中显示出了相当│
│ │的药物疗效和更好的安全性，且与药物相互作用相关的不良反应少。凭借上│
│ │述优势，康替唑胺片和MRX-4有望为公司奠定在多重耐药革兰阳性菌抗菌药 │
│ │潜在市场的领先地位。为满足临床上不同的抗耐药菌感染用药需求，公司在│
│ │已有产品的基础上，继续深耕抗耐药菌新药领域，持续研发其他新结构或新│
│ │作用机制的药物类型，以巩固公司在抗耐药菌领域持续的领先地位。 │
│ │治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物种类包括多黏菌素类、四环素类、│
│ │β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂、氨基糖苷类、头孢菌素类、β-内酰胺类│
│ │/脱氢肽酶I抑制剂/β-内酰胺酶抑制剂。其中，多黏菌素类抗菌药在20世纪│
│ │50年代就已上市，是临床治疗革兰阴性菌感染的经典药物，该类药物通过发│
│ │酵工艺生产，由于上市时间较早，没有经过完整的现代药物开发流程的验证│
│ │，具有较严重的肾毒性。β-内酰胺类抗生素等安全性更高的抗菌药被广泛 │
│ │使用后，多黏菌素类抗菌药的临床地位曾一度下降。但近年来随着对碳青霉│
│ │烯类耐药的鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌等细菌耐药形势日益严峻│
│ │，可选择的药物有限，临床重新开始使用多黏菌素。为解决传统多黏菌素类│
│ │药物存在的问题，开发新一代多黏菌素类药物是目前国际抗菌新药开发的热│
│ │点。公司的MRX-8是以解决临床需求为宗旨开发的新一代多黏菌素类药物， │
│ │在保留该类药物疗效的同时，有望提高该类药物的安全性。同时，公司还在│
│ │积极探索MRX-8吸入剂型的研发，从而建立公司在慢性肺部感染、阴性耐药 │
│ │菌感染领域的地位。 │
│ │目前全球NTM感染日益增多，但治疗领域的相关新药研发相对较少。MRX-5则│
│ │是一种专门针对NTM感染的抗菌药物，具备针对性、特异性的作用机制，以 │
│ │及可口服、生物利用度高、耐药率低和安全性好的潜在优势。未来，公司探│
│ │索包含MRX-5的全口服的治疗策略，为NTM感染的患者提供了新的治疗选择。│
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│消费群体 │华润医药、上海医药、国药控股 │
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│消费市场 │境内 │
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│行业竞争格局│康替唑胺片及MRX-4细分市场——多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场 │
│ │已上市药品的市场竞争格局 │
│ │1多重耐药革兰阳性菌抗菌药物整体市场竞争格局 │
│ │中美共已获批16个抗菌药物针对多重耐药性革兰阳性菌感染。其中，美国有│
│ │12个，中国有9个，其中包括2021年6月刚获批的噁唑烷酮类药物康替唑胺。│
│ │达巴万星、奥利万星等抗菌新药还未进入中国市场。 │
│ │2已上市获批治疗多重耐药性革兰阳性菌感染抗菌药物的局限性 │
│ │众多多重耐药菌感染的治疗由医院或急诊室进行，医生通常使用一线抗菌药│
│ │（如万古霉素）治疗患者。数天住院治疗会产生大量治疗成本，并增加某特│
│ │定患者互相传播感染的风险。尽管广泛使用一线抗菌药治疗患者，但目前可│
│ │用的治疗方案在治疗多重耐药菌感染方面有重大局限性。 │
│ │3噁唑烷酮类抗菌原研药物竞争格局 │
│ │美国共有14个处于临床II/III期治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物│
│ │，其中Solithromycin和Iclaprim已提交上市申请但被FDA驳回。Levonadifl│
│ │oxacin处于临床III期，有望成为最先获批治疗革兰阳性菌多重感染的抗菌 │
│ │药。盟科药业的MRX-1和MRX4也进入临床III期阶段；处于II期的临床管线有│
│ │Cellceutix的Brilacidin、CrystalGenomics的CG400549等。截至2024年12 │
│ │月31日，中国共有5个处于临床在研阶段治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的 │
│ │抗菌药物，其中多利培南提交上市申请被企业自主撤回，头孢洛林提交上市│
│ │申请未被NMPA获批。 │
│ │MRX-8细分市场——多重耐药革兰阴性菌抗菌药市场 │
│ │已上市药品的市场竞争格局 │
│ │近年来，CRE在全球范围内快速播散，CRE耐药可能有以下机制，包括产碳青│
│ │霉烯酶、高产AmpC头孢菌素酶或超广谱β-内酰胺酶合并孔道蛋白表达降低 │
│ │导致外膜通透性降低，以及碳青霉烯类药物作用位点PBP蛋白改变等。其中 │
│ │，产碳青霉烯酶是CRE的主要耐药机制，导致碳青霉烯类药物使用减少。与 │
│ │此同时，一些对CRE具有抗菌作用的其他抗菌药的上市也让碳青霉烯类药物 │
│ │的治疗地位进一步下降。目前治疗CRE感染的治疗药物主要有多黏菌素类、 │
│ │四环素类、头孢菌素类、氨基糖苷类抗菌药，其中不乏很多复方抗菌药。 │
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│行业发展趋势│（1）创新抗耐药菌药物驱动市场发展 │
│ │由于多重耐药菌对传统常用的多种抗菌药均产生耐药性，现有药物无法达到│
│ │理想的治疗效果，容易造成治疗失败，延误病情。因此，对耐药菌有效且具│
│ │有良好安全性的新型抗菌药是临床的长期刚性需求。目前，抗菌药治疗面临│
│ │最后防线药物的耐药性逐渐升高和药物安全性限制使用的两大主要挑战，迫│
│ │切需要具有新机理或新结构的下一代抗菌药来解决这些问题。研发新型的抗│
│ │菌药，为患者带来更好的临床获益，是未来抗菌药市场发展的主要趋势。 │
│ │（2）临床实践更重视安全性 │
│ │严重的细菌感染通常为急性感染，病情发展快，患者基础条件差，在采取有│
│ │效药物治疗的同时，药物安全性也至关重要。目前部分感染治疗方案导致患│
│ │者出现过敏反应、肾毒性、骨髓抑制、肌肉毒性、严重呕吐或腹泻等不良反│
│ │应，无法满足用药安全性的要求。例如，利奈唑胺与骨髓抑制有关，且会产│
│ │生单胺氧化酶抑制作用，对中枢神经系统及血压带来负面影响；达托霉素于│
│ │治疗过程中可能产生肌肉损伤等不良反应；万古霉素可能产生肾毒性及耳毒│
│ │性等不良反应，且调整万古霉素的剂量需经常进行血浆中治疗药物浓度监测│
│ │，以确保安全给药。因此更安全的抗菌药成为未被满足的临床需求，是未来│
│ │抗菌药研发的趋势之一。 │
│ │（3）口服制剂抗菌药成为重要发展方向 │
│ │口服抗菌药被认为是接受度最高和最经济的给药方法。然而在多重耐药菌市│
│ │场上，很少有口服药物可供选择，患者经常需要住院或到医院接受注射治疗│
│ │，增加医院和患者的负担。有良好安全性保障的口服制剂，可以使患者居家│
│ │接受治疗或更早由注射转化为口服治疗，减少住院时间和到医院的次数，降│
│ │低交叉污染的风险。具有良好疗效的创新多重耐药革兰阳性菌口服抗菌药出│
│ │现，提高了用药安全性，将为医生提供更多的选择。 │
│ │（4）窄谱抗生素是耐药菌感染治疗的主要趋势 │
│ │广谱抗生素由于对常见的革兰阳性和阴性菌都具有一定的活性，在缺乏及时│
│ │病原菌诊断的情况下，可以为临床的早期治疗带来很多的便利，因此在临床│
│ │上被广泛使用。但其也存在因缺乏针对性，容易产生耐药、二重感染和导致│
│ │肠道菌群紊乱等问题。因此，近年来国际新上市的抗菌药大多以窄谱为特色│
│ │，即仅对革兰阳性或阴性菌有效，甚至仅针对某一特定细菌有效。针对耐药│
│ │菌感染，窄谱抗生素可以实施针对性治疗，降低诱导非目标病原菌产生耐药│
│ │的风险，也便于调整剂量，实施个体化治疗，并减少对人体正常微生物菌群│
│ │的影响。 │
│ │（5）各国政府重视抗菌药的研发工作 │
│ │各国政府普遍认为有必要加强抗菌药的研发，以遏制细菌耐药性的威胁。抗│
│ │菌药在临床中细菌耐药性的发展不断加剧，临床需求越来越紧迫。政府和公│
│ │共卫生机构对于各类慢性感染性疾病的关注程度日益增加，相关政策的制定│
│ │和研究资金的支持也吸引了大量制药企业投入这一领域。2022年中国国家卫│
│ │生健康委、国家医保局、国家药监局等十三个部门联合发布《遏制微生物耐│
│ │药国家行动计划（2022-2025年）》，明确对于耐药感染预防、诊断和治疗 │
│ │相关临床急需的新药、疫苗、创新医疗器械等，依程序优先审评审批，以此│
│ │鼓励抗菌药的研发。 │
│ │（6）药企重新开始重视慢性感染领域的药物研发 │
│ │疫情后随着检测手段的提高和普及，各国对慢性感染性疾病的认识越来越深│
│ │刻。2020年，24家国际制药公司发起了一项10亿美元的AMR行动基金，专门 │
│ │用于抗菌药的开发，这笔基金的一部分将投资于专注于创新型抗菌药研发的│
│ │生物技术公司，鼓励新型抗菌药的研发，目标在2030年前为患者提供两至四│
│ │种新型抗生素。同时老龄化也成为全球普遍面临的问题，老龄化带来的免疫│
│ │低下人口的增长更是慢性感染人群激增的基础。特别是NTM和铜绿假单胞菌 │
│ │引起的肺部感染更是成为各家药企重点关注的领域。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》、《全链条支持创新药发展实施方案》、《│
│ │抗菌药物临床应用指导原则》、《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-202│
│ │5年）》 │
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│公司发展战略│1.聚焦感染性疾病，深化差异化创新 │
│ │保持抗感染领域的领先优势：盟科药业将继续聚焦细菌耐药性等感染性疾病│
│ │，深入挖掘未被满足的临床需求。公司将基于既有的噁唑烷酮类抗菌药物，│
│ │进一步拓展适应症和剂型，如糖尿病足感染、儿童复杂性皮肤和软组织感染│
│ │等。 │
│ │慢性感染领域深耕：随着慢性感染（如非结核分枝杆菌感染）患者数量的增│
│ │长，公司将继续推进MRX-5和MRX-8的临床试验，加速慢性感染领域新药的上│
│ │市进程。 │
│ │2.扩展产品管线，布局非感染领域 │
│ │差异化创新与精准医疗结合：公司将通过分子设计和基于代谢的药物设计与│
│ │优化技术，开发更具靶向性和有效性的创新药物，并结合精准医疗技术，提│
│ │升治疗的个性化和有效性。 │
│ │拓展至非感染领域：公司计划在保持抗感染领域核心竞争力的同时，积极拓│
│ │展至实体瘤等非感染领域，通过多肽药物偶联物和抗体药物偶联物技术平台│
│ │，开发创新生物药和靶向治疗药物。 │
│ │3.加速国际化布局，实现全球商业化 │
│ │中美同步开发与国际注册申报：公司将继续坚持中美同步开发的新药开发模│
│ │式，争取创新药物在全球主要市场（中国、美国、欧洲）同步上市。公司将│
│ │进一步调整在美国的研发和商业化策略，并积极推进在欧洲和亚太地区的市│
│ │场准入和业务布局。 │
│ │国际合作与授权合作：为加快全球市场渗透，公司将积极寻求国际化合作机│
│ │会，包括联合开发、技术转让以及产品授权合作，扩大市场份额和收入来源│
│ │。 │
│ │4.顺应政策变化，优化市场准入与定价策略 │
│ │把握国内集采和医保政策变化：随着中国药品集采和医保政策的深化，公司│
│ │将在创新药纳入医保目录和集采过程中，制定更具灵活性的定价和市场准入│
│ │策略，以提升市场覆盖率和渗透力。 │
│ │加强政府事务与市场准入团队建设：公司将持续加强政府事务和准入团队的│
│ │建设，积极参与政策讨论，确保产品在国内外的快速准入和市场推广。 │
│ │5.持续调整研发投入，推动技术平台升级 │
│ │调整研发投入，推动管线升级：公司将保持充足的研发投入，以支持现有管│
│ │线的临床推进，并引入新技术平台，以加速创新药的发现和开发。 │
│ │国际人才引进与团队建设：随着国际化和生物药布局的加速，公司将引进更│
│ │多具备国际视野和生物药研发经验的高端人才，并继续加强中美两地的研发│
│ │团队建设。 │
│ │6.增强资本运作能力，优化资源配置 │
│ │多渠道融资与战略投资：公司将在保持资本市场良好关系的同时，进一步拓│
│ │展多元化融资渠道，如海外上市、战略投资者引入、国际融资等，以支持国│
│ │际化战略和新药研发的资金需求。 │
│ │并购与外部合作：公司将关注全球创新药企的并购机会，特别是在抗感染和│
│ │非感染领域中具备领先技术和潜力产品的公司，通过并购和外部合作加快产│
│ │品管线的扩展和市场布局。 │
│ │7.强化学术推广和品牌建设，提升市场影响力 │
│ │多层级学术推广与临床教育：公司将继续通过多层级的学术推广和临床教育│
│ │，增强品牌影响力，并进一步扩大在中国及国际市场上的临床覆盖和渗透。│
│ │品牌国际化与市场认知提升：随着国际市场拓展的加速，公司将通过国际学│
│ │术会议、全球KOL合作等形式，提升品牌的国际认知度和影响力，建立全球 │
│ │化品牌形象。 │
│ │8.应对外部挑战，完善风险管理体系 │
│ │应对国际贸易和政策风险：在国际化布局中，公司将建立完善的政策和法律│
│ │合规体系，以应对不同国家和地区的贸易壁垒、政策变化和合规要求。 │
│ │知识产权和技术壁垒保护：公司将通过专利布局和知识产权保护策略，建立│
│ │全球知识产权壁垒，以应对国际市场上的专利挑战和竞争压力。 │
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│公司日常经营│（一）稳步推进商业化进程，经营业绩实现稳步增长 │
│ │目前康替唑胺片正持续推进中国商业化。公司不断完善市场销售推广策略，│
│ │通过专业化的学术推广，搭建多层级的学术平台，充分传递康替唑胺片差异│
│ │化的临床优势，满足临床治疗中未被满足的需求，获得了临床医生及患者的│
│ │高度认可。凭借药物良好的安全性及有效性优势，康替唑胺片在复杂性皮肤│
│ │和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世│
│ │界案例。报告期内，医学循证积累及学术建设成果共46项。 │
│ │报告期内，公司还推出了康替唑胺片12片装新包装规格，并已开始探索代理│
│ │销售模式。 │
│ │报告期内，康替唑胺片的销售业绩稳步增长，公司实现营业收入人民币1302│
│ │7.28万元，同比增长43.51%。 │
│ │（二）聚焦核心产品临床潜力，持续拓展康替唑胺适用范围 │
│ │为充分挖掘康替唑胺片的临床优势，公司对康替唑胺片进行持续开发，在成│
│ │人领域的临床应用在被广泛验证后，公司积极推进其在儿童用药领域的适应│
│ │症拓展，于2023年4月启动了口服康替唑胺片治疗6至17周岁复杂性皮肤和软│
│ │组织感染中国受试者的安全性、有效性与药代动力学特征的多中心、开放性│
│ │、单臂Ⅱ期临床试验。截至报告期末，共计12家中心已获得伦理批件及启动│
│ │，18例受试者完成入组。 │
│ │（三）在研管线有序推进，不断夯实企业核心竞争力 │
│ │截至报告期末，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中 │
│ │心Ⅲ期临床试验已获准在中国及海外近20个国家开展，共入组324例患者。 │
│ │抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5澳大利亚I期临床试验于报告期内顺利完成│
│ │并达到预期目标，研究结果表明，MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安 │
│ │全性和耐受性。此外，食物影响研究结果显示，食物不影响体内活性成份的│
│ │暴露情况。在此基础上，MRX-
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