热点题材☆ ◇688373 盟科药业 更新日期：2024-11-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、亏损股、破发行价
指数:无
【2.主题投资】
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2023-01-16│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司抗革兰阴性耐药菌新药MRX-8在美国食品药品监督管理局同意下开展的首个人体I期临床
试验已完成。
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2023-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31,公司无实控人且无控股股东
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-01│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-11-01,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-41.79%
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2024-11-01│亏损股 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30公司扣非净利润为:-30358.46万元，净资产收益率为：-51.32%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │2020年11月25日，盟科有限股东会作出决议，同意盟科有限以审计基准日20│
│ │20年10月31日经审计净资产值610,551,086.28元为基础，按照1.2211：1的 │
│ │比例折合为股份有限公司股份500,000,000股，每股面值1元，净资产大于股│
│ │本部分计入股份有限公司资本公积。同日，盟科有限全体股东暨盟科药业全│
│ │体发起人签署了《关于上海盟科药业有限公司整体变更为上海盟科药业股份│
│ │有限公司的发起人协议》。2020年11月25日，大华会计师事务所（特殊普通│
│ │合伙）出具《审计报告》（大华审字[2020]0013459号），截至2020年10月3│
│ │1日，盟科有限经审计的净资产为610,551,086.28元。同日，沃克森（北京 │
│ │）国际资产评估有限公司出具《上海盟科药业有限公司拟进行股份制改制项│
│ │目涉及上海盟科药业有限公司净资产价值资产评估报告》（沃克森评报字[2│
│ │020]第1782号），截至2020年10月31日，盟科有限纳入评估范围内净资产账│
│ │面价值为61,055.11万元，以资产基础法评估的净资产价值为105,766.47万 │
│ │元。2020年12月10日，大华会计师事务所（特殊普通合伙）出具《验资报告│
│ │》（大华验字[2020]000901号），经审验，截至2020年12月10日止，盟科药│
│ │业（筹）已收到各发起人缴纳的注册资本（股本）合计人民币500,000,000.│
│ │00元，均系以盟科有限截至2020年10月31日止的净资产折股投入，共计500,│
│ │000,000股，每股面值1.00元。净资产折合股本后的余额人民币110,551,086│
│ │.28元计入资本公积。2020年12月10日，盟科药业召开创立大会暨第一次股 │
│ │东大会，审议通过了《关于上海盟科药业股份有限公司筹办情况报告的议案│
│ │》等一系列议案，盟科药业全体股东暨股份公司全体发起人签署了《上海盟│
│ │科药业股份有限公司章程》。2020年12月18日，公司完成了本次整体变更的│
│ │工商变更登记。统一社会信用代码：91310115599770596C。 │
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│产品业务 │公司是一家以治疗感染性疾病为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力│
│ │的创新药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物│
│ │。公司的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染，截至20│
│ │22年7月7日，公司的商业化产品及临床阶段药物共3款，其中康替唑胺已于 │
│ │中国进入商业化阶段，同时已完成美国II期临床试验；MRX-4已完成美国II │
│ │期临床试验和中国I期临床试验，并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心│
│ │III期临床试验；MRX-8正进行美国I期临床试验，并已取得中国药物临床试 │
│ │验批准通知书。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司的新药研发工作采用以内部研发为驱动、以外包服务为保障的模式。 │
│ │2、采购模式 │
│ │在进行采购时，由公司申购部门申请人填写《采购申请单》，经部门经理、│
│ │分管领导等负责人签字后实施采购，公司原则上采取招标、询比价等方式对│
│ │多家供应商进行比较，在综合考虑服务/产品质量、报价、服务方案等因素 │
│ │后，公司选择合适的供应商进行采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司通过委托生产模式，进行未来商业化产品的生产工作，针对其原料药和│
│ │制剂生产，公司采用MAH模式委托有资质的原料药和制剂企业进行生产。 │
│ │4、销售模式 │
│ │商业销售方面，公司在中国采用了行业通行的“经销商负责物流配送、商业│
│ │化团队负责专业化学术推广”的经销模式。 │
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│核心竞争力 │（1）中国首个国产原研下一代噁唑烷酮类抗菌新药 │
│ │公司在早期化合物设计阶段，针对利奈唑胺的安全性问题，建立了骨髓抑制│
│ │毒性的评价模型，结合抗菌活性筛选，同步进行结构-活性关系与结构-毒性│
│ │关系研究，最终得到了兼具有效性和安全性的康替唑胺分子。截至本招股意│
│ │向书签署日，康替唑胺已完成了中国的临床III期试验，于中国通过国家药 │
│ │监局的优先审评审批程序获批上市，并已全面开展中国商业化。康替唑胺为│
│ │首个在中国率先上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药。 │
│ │（2）高标准、国际化的抗菌新药临床研究，在中国开展了多项创新 │
│ │公司的康替唑胺在中国抗菌药的临床试验中实施了多项开创性举措，为创新│
│ │抗菌药领域的临床试验树立了行业标杆，包括采用PK/PD指导抗菌新药临床 │
│ │试验（将临床药理学研究技术和体系应用于抗菌新药的研发）、采用国际标│
│ │准开展复杂性皮肤和软组织感染的临床试验、开展新药TQT试验和开展人体 │
│ │同位素标记的新药代谢研究。康替唑胺在中国临床试验的成功，为中国未来│
│ │创新抗菌药领域提升临床试验标准、提升产品质量奠定了坚实的基础。 │
│ │（3）解决多重耐药革兰阳性菌领域未被满足临床需求 │
│ │经临床前和临床试验证明，公司的康替唑胺实现了在保持抗菌疗效的同时，│
│ │降低了利奈唑胺的骨髓抑制和单胺氧化酶抑制，具有解决噁唑烷酮类药物临│
│ │床应用最大限制的潜力。公司的康替唑胺和继康替唑胺后第2款核心产品MRX│
│ │-4的获批上市，将解决该领域巨大的未被满足临床需求。 │
│ │（4）研发体系化建设，一体化的研发平台 │
│ │公司于中国和美国建立了研发中心，拥有国际化的核心团队，以国际经验和│
│ │标准实施中美同步开发的研发模式。公司研发团队具有多年国际创新药研发│
│ │和管理工作经验，曾主导或参与了多个已上市抗菌新药的开发。公司坚持自│
│ │主研发，深耕专业化细分领域，在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体│
│ │系，覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、生产管理│
│ │和注册申报等全流程新药研发环节。 │
│ │公司拥有过硬的创新药研究技能，已构建经验丰富的研发团队，拥有可靠的│
│ │新药研发记录。公司基于一流的化学改构能力，进行化合物筛选和优化工作│
│ │，解决临床急需的抗菌药耐药问题。公司的化合物定向设计能力能够提高成│
│ │药性且具备较强的可拓展性。公司自成立至今不断开发创新化合物，具备持│
│ │续创新能力。 │
│ │（5）中短期管线组合合理，核心产品已获批上市 │
│ │公司拥有丰富的创新药临床开发经验，公司在中美两地同步进行临床试验，│
│ │采用严格的国际临床标准在中国临床试验方面取得突破性进展。随着公司首│
│ │个核心产品康替唑胺的获批上市，公司已率先将其在中国推进至商业化阶段│
│ │。与此同时，公司也在全力推进MRX-4在中国、美国和欧洲国家同步进行全 │
│ │球多中心临床试验，MRX-8正在进行美国I期临床试验，并已取得中国药物临│
│ │床试验批准通知书，公司拥有良好的产品管线组合规划。 │
│ │（6）拥有经验丰富的专家技术团队 │
│ │公司经过多年发展，逐渐积累了一批在抗菌药研发领域富有经验和创新精神│
│ │的专家技术团队。公司管理团队均具有丰富的知名药企的新药设计/研发或 │
│ │商业化经验，同时具备了药物前期研发和后期产业化经验。 │
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│竞争对手 │泽璟制药、艾力斯、德琪医药、云顶新耀、前沿生物。 │
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│品牌/专利/经│截至报告期末，公司拥有19项已授权专利，其中8项为境内专利，11项为境 │
│营权 │外专利。 │
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│投资逻辑 │拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业。 │
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│消费群体 │知名药品经销企业。 │
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│消费市场 │境内 │
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│增持减持 │盟科药业2024年2月7日公告，公司部分5%以上股东、董事及高级管理人员计│
│ │划于2月7日起6个月内增持股份，拟增持股份数不低于50.00万股，不超过10│
│ │0.00万股。 │
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│行业发展趋势│（1）创新抗耐药菌药物驱动市场发展 │
│ │由于多重耐药菌对传统常用的多种抗菌药均产生耐药性，现有药物无法达到│
│ │理想的治疗效果，容易造成治疗失败，延误病情。因此，对耐药菌有效且具│
│ │有良好安全性的新型抗菌药是临床的长期刚性需求，也因此催生了可观的市│
│ │场需求。目前，抗菌药治疗面临最后防线药物的耐药性逐渐升高和药物安全│
│ │性限制使用的两大主要挑战，迫切需要具有新机理或新结构的下一代抗菌药│
│ │来解决这些问题。研发新型的抗菌药，为患者带来更好的临床获益，是未来│
│ │抗菌药市场发展的主要趋势。 │
│ │（2）临床实践更重视安全性 │
│ │严重的细菌感染通常为急性感染，病情发展快，患者基础条件差，在采取有│
│ │效药物治疗的同时，药物安全性也至关重要。目前部分感染治疗方案导致患│
│ │者出现包括过敏反应、肾毒性、骨髓抑制、肌肉毒性、严重呕吐或腹泻等不│
│ │良反应，无法满足用药安全性的要求。例如，利奈唑胺与骨髓抑制有关，且│
│ │会产生单胺氧化酶抑制作用，对中枢神经系统及血压带来负面影响；达托霉│
│ │素于治疗过程可能产生肌肉损伤等不良反应；万古霉素可能产生肾毒性及耳│
│ │毒性等不良反应，且调整万古霉素的剂量需经常进行血浆中治疗药物浓度监│
│ │测，以确保安全给药。因此更安全的抗菌药成为未被满足的临床需求，是未│
│ │来抗菌药研发的趋势之一。 │
│ │（3）利好口服制剂抗菌药 │
│ │口服抗菌药被认为是接受度最高和最经济的给药方法。然而在多重耐药菌市│
│ │场上，很少有口服药物可供选择，患者经常需要住院或到医院接受注射治疗│
│ │，增加医院和患者的负担。有良好安全性保障的口服制剂，可以使患者居家│
│ │接受治疗或更早由注射转化为口服治疗，减少住院时间和到医院的次数，降│
│ │低交叉污染的风险。具有良好疗效的创新多重耐药革兰阳性菌口服抗菌药出│
│ │现，提高了用药安全性，将为医生提供更多的选择。特别是在新冠疫情的背│
│ │景下，可口服的新型抗菌药是重要的发展方向。 │
│ │（4）窄谱抗生素是耐药菌感染治疗的主要趋势 │
│ │广谱抗生素由于对常见的革兰阳性和阴性菌都具有一定的活性，在缺乏及时│
│ │病原菌诊断的情况下，可以为临床的早期治疗带来很多的便利，因此在临床│
│ │上广泛使用。但其也存在其缺乏针对性，容易产生耐药、二重感染和导致肠│
│ │道菌群紊乱等问题。因此，近年来国际新上市的抗菌药大多以窄谱为特色，│
│ │即仅对革兰阳性或阴性菌有效，甚至仅针对某一特定细菌有效。针对耐药菌│
│ │感染，窄谱抗生素可以实施针对性治疗，降低诱导非目标病原菌产生耐药的│
│ │风险，也便于调整剂量，实施个体化治疗，并减少对人体正常微生物菌群的│
│ │影响。 │
│ │（5）大型药企减缓抗菌药研发，生物科技型公司崛起 │
│ │尽管各国政府和抗菌药企业都普遍认为有必要加强抗菌药的研发，以遏制细│
│ │菌耐药性的威胁，但由于近年来制药行业研究热点转向肿瘤和慢性病等利润│
│ │率更高的领域，大型药企对抗菌药的开发投入出现下降。抗菌药在临床中细│
│ │菌耐药性的发展不断加剧，临床需求越来越紧迫，因此，越来越多的新兴生│
│ │物科技公司开始迈入抗菌药研发的领域。与此同时，2020年，由24家国际制│
│ │药公司发起了一项10亿美元的AMR行动基金，专门用于抗菌药的开发，这笔 │
│ │基金的一部分将投资于专注于创新型抗菌药研发的生物技术公司，鼓励新型│
│ │抗菌药的研发，目标在2030年前为患者提供两至四种新型抗生素。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》、《中华人民共和国药品管理│
│ │法实施条例（2019年修订）》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》│
│ │、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品不良反应报│
│ │告和监测管理办法》、《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》、│
│ │《药品经营质量管理规范（2016年修正）》、《药品经营许可证管理办法（│
│ │2017年修正）》、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》、《医疗机│
│ │构药品集中采购工作规范》、《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》│
│ │、关于《印发推进药品价格改革意见》的通知（发改价格[2015]904号）） │
│ │、《国家基本药物目录管理办法（2015年修订）》、《关于建立国家基本药│
│ │物制度的实施意见》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录│
│ │（2020年）》、《中华人民共和国专利法》（2020年修正）、《药品、医疗│
│ │器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》、《药物│
│ │警戒质量管理规范》、《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机│
│ │制的指导意见》、《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意│
│ │见》、《化学药品变更受理审查指南（试行）》、《化学药品注册受理审查│
│ │指南（试行）》、《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》│
│ │、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》、《关于加强和促进│
│ │食品药品科技创新工作的指导意见》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药│
│ │品医疗器械创新的意见》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细│
│ │菌耐药的通知》、《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见│
│ │》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》、《关于开展药物临床试│
│ │验数据自查核查工作的公告》。 │
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│公司发展战略│公司是一家以感染性疾病治疗为核心，拥有全球自主知识产权和国际竞争力│
│ │的创新药企业，致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物│
│ │。自成立之初，公司一直秉承“以良药求良效”的理念，聚焦全球日益严重│
│ │的细菌耐药性问题，以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力，目标│
│ │为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择。 │
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│公司经营计划│1、募集资金保障 │
│ │本次发行上市募集资金为实现公司的业务发展目标提供了充足的资金来源，│
│ │有效解决公司进一步战略发展过程中遇到的资金瓶颈问题。公司将切实组织│
│ │募集资金投资项目的实施，进一步提升公司竞争力。 │
│ │2、进一步提升公司治理能力 │
│ │公司将以本次发行上市为契机，严格按照上市公司的有关规章制度规范运作│
│ │，健全公司制度，优化法人治理结构，加强内部控制管理，确保公司持续快│
│ │速发展。 │
│ │3、人才团队培养与管理 │
│ │根据公司的发展需求，未来公司将进一步引进和培养人才，增加人才数量，│
│ │优化人力资源结构，健全人力资源机制，确保技术研发人才、产品销售人才│
│ │、质量管理人才和经营管理人才能够满足公司持续发展的需要。 │
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│公司资金需求│创新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目、补充流动资金项目。 │
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│可能面对风险│一、技术风险： │
│ │（一）新药研发风险；（二）细菌耐药风险；（三）技术迭代风险；（四）│
│ │药品生产风险；（五）单一供应商风险；（六）知识产权风险；（七）核心│
│ │技术人员流失的风险；（八）临床试验受试者纠纷的风险；（九）国际多中│
│ │心临床试验风险 │
│ │二、经营风险： │
│ │（一）在研管线较少风险；（二）产品价格大幅下降风险；（三）行业监管│
│ │政策风险；（四）药品商业化不达预期风险；（五）未被纳入医保目录或被│
│ │调出医保目录风险；（六）国际环境及政策变动风险；（七）药品上市后监│
│ │管风险；（八）药品上市后质量风险；（九）市场竞争风险；（十）仿制药│
│ │对市场冲击的风险；（十一）销售风险；（十二）新型冠状病毒肺炎疫情对│
│ │公司经营造成不利影响的风险 │
│ │三、存在未弥补亏损及未来可能持续亏损的风险： │
│ │（一）未来一定时期无法盈利且无法进行利润分配的风险；（二）上市后可│
│ │能触及终止上市条件的风险；（三）收入无法按计划增长的风险；（四）产│
│ │品或服务无法得到市场认同；（五）资金状况、研发投入、业务拓展、人才│
│ │引进、团队稳定等方面受到限制或其他 │
│ │不利影响；（六）亏损可能将持续扩大风险 │
│ │四、公司治理与内控风险： │
│ │（一）无实际控制人风险；（二）管理风险；（三）业务合规风险；（四）│
│ │信息技术系统和网络安全相关的风险 │
│ │五、财务风险： │
│ │（一）股权激励确认股份支付对财务情况的影响；（二）营运资金、融资及│
│ │流动性风险；（三）补助获得风险；（四）汇率波动的风险；（五）应收账│
│ │款回收风险；（六）公司无法偿付到期债务 │
│ │六、法律风险： │
│ │（一）资质证书失效、续期风险；（二）安全生产风险；（三）环保风险；│
│ │（四）境内租赁房产未办理租赁登记备案风险；（五）跨境经营风险 │
│ │七、募集资金投资项目风险： │
│ │（一）募投研发失败风险；（二）募集资金投资项目实施风险 │
│ │八、新增支出对公司业绩影响风险 │
│ │九、发行失败的风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023年-2025年）股东回报规划：在满足利润分配条件的前提下，公司可 │
│ │采取现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利│
│ │润。 │
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│股权激励 │盟科药业2023年3月28日发布限制性股票激励计划，公司拟授予1000万股限 │
│ │制性股票，其中首次向126名激励对象授予800万股，授予价格为5元/股；预│
│ │留200万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁， │
│ │解锁比例分别为25%、25%、50%。主要解锁条件为：公司需同时满足以下条 │
│ │件：1、2023年度-2025年度，公司营业收入分别不低于1亿元、1.6亿元、2.│
│ │4亿元；2、2023年度，申报并获得受理的IND（含新增适应症）申请不少于1│
│ │个；2024年度，申报并获得受理的IND（含新增适应症）申请不少于1个（或│
│ │者成功完成1个三期临床）；2025年度，申报并获得受理的IND（含新增适应│
│ │症）申请不少于1个（或引入一个在临床阶段的管线），2023-2025年累计申│
│ │报并完成受理一个NDA或新药上市获批。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
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3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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