热点题材☆ ◇688382 益方生物 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、连续亏损、密集调研、基金减仓、科成长层
指数:科创生物、科创100、上证580
【2.主题投资】
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2025-01-24│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司是一家创新药研发企业。目前公司产品管线包含两款对外授权的上市产品、一款处于注
册临床试验阶段的产品、两款处于II期临床试验阶段的产品以及多个临床前在研项目
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2026-04-14│客户依赖 │关联度：☆☆☆
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截止2025-12-31，第一大客户占营业收入比例为75.12%
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2025-12-09│拟发行H股 │关联度：☆☆☆
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12月9日公告：拟发行H股股票并在香港联交所主板上市
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2022-08-26│达芦那韦 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司自主研发并对外授权给贝达药业的第三代EGFR抑制剂BPI-D0316（甲磺酸贝福替尼）
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2022-07-25│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆
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公司专注于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-04-29│基金减仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-03-31,基金持仓7024.74万股(减仓-11082.45万股),减仓占流通股本比例为19.16%
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2026-04-28│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负
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2026-04-17│密集调研 │关联度：☆☆☆
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近一个月有108家机构调研
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2025-08-20│科创成长层 │关联度：☆☆☆☆☆
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科创板尚未盈利。
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │益方生物科技（上海）股份有限公司是一家立足中国具有全球视野的创新型│
│ │药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未│
│ │满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向│
│ │全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方│
│ │案。 │
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│产品业务 │公司是一家创新驱动的新药研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病│
│ │等重大疾病领域。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │药物研发具有周期长、风险高、收益高的特点，通常新药研发流程分为以下│
│ │阶段：新药发现阶段、临床前研究和开发、新药临床试验申请（IND）、临 │
│ │床开发、新药上市申请（NDA）、上市后研究。 │
│ │目前公司已建立起涵盖整个新药研发全流程的研发体系，包括药物化学、计│
│ │算机辅助设计、药理药效、药物代谢、化学生产控制（CMC）、临床研究、 │
│ │注册法规等各个职能，覆盖整个研究开发阶段。公司核心产品均为自主研发│
│ │，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具体实施时，公司会将部分工作│
│ │外包于第三方服务公司，包括临床前的部分药理药效及毒理实验、药物生产│
│ │、临床试验及临床试验现场管理（SMO）等。 │
│ │2、采购模式 │
│ │报告期内，除两款已上市的对外授权产品外，公司其余产品管线尚未进入商│
│ │业化阶段。公司采购的原材料主要为公司根据临床试验的计划及进展进行采│
│ │购的研发所用物料、临床试验用药等；公司采购的服务主要包括临床前研究│
│ │、临床试验相关专业服务等，由公司在供应商名录中择优遴选。 │
│ │公司的供应商主要分为临床前/临床CRO服务供应商以及CMO/CDMO供应商。为│
│ │确保筛选到符合公司需求的供应商，并确保其提供的服务符合相关法律法规│
│ │，公司及临床合规部门已建立《供应商管理规范》《采购管理规范》及《供│
│ │应商管理标准操作规范》，对公司各类研发相关采购及供应商进行了管理。│
│ │3、生产模式 │
│ │报告期内，除两款已上市的对外授权产品外，公司其余产品管线尚未进入商│
│ │业化阶段，尚未开展商业化生产。由于当前阶段生产产品均为临床试验阶段│
│ │使用的试验用药，公司基于成本效率优先的原则，根据临床试验研究计划安│
│ │排生产计划，并委托第三方CDMO公司进行原料药和制剂的生产。 │
│ │4、销售模式 │
│ │作为一家专注于创新药研发的企业，公司在产品开发的全过程中，会及时评│
│ │估各个产品管线的潜在商业机会，分析市场竞争环境，制定最佳的商业化方│
│ │案，在产品上市前做好充足的前期准备。目前除两款已上市的对外授权产品│
│ │外，公司其余产品管线尚未进入商业化阶段，尚未上市销售。基于创新药的│
│ │患者群体、全球化的产品布局、市场竞争等因素的考量，公司计划采用授权│
│ │合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业化活动。 │
│ │授权合作模式（License-out） │
│ │授权合作是创新药领域常用的商业化模式，该合作模式通常约定“产品合作│
│ │方”向“产品开发方”支付一定的首付款，并约定一定金额的里程碑费用（│
│ │按产品研发或销售进展）以及未来的销售提成，“产品合作方”从而获得产│
│ │品在某些国家或特定地区的研发、生产和销售的商业化权利。该模式有利于│
│ │创新型医药企业，特别是专注于创新药研发的生物科技企业，专注于自身的│
│ │核心研发工作，借助拥有渠道优势和商业化经验的合作伙伴来实现产品的最│
│ │大商业价值，并可在产品上市销售前带来一定的现金流入，是一种高效、互│
│ │利、双赢的商业安排。在欧美等生物医药较为领先的市场，授权合作模式已│
│ │经得到了较多的应用并为众多创新药公司带来了稳定持续的收入。 │
│ │自主销售 │
│ │随着公司开发更多产品进入商业化销售阶段，公司计划择机在中国境内筹建│
│ │自主销售团队，招募在相关疾病领域具备丰富经验的专业销售人员，开展包│
│ │括市场推广、专家沟通、产品分销、商业运营等相关工作。同时，公司亦考│
│ │虑与国内领先的医药生产企业或流通服务商进行合作，依托其专业化的市场│
│ │推广服务和优势渠道资源协助产品的自主销售工作。 │
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│行业地位 │创新药研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域 │
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│核心竞争力 │1.卓越的一站式创新药研发能力和较高的研发效率 │
│ │公司拥有一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC及 │
│ │临床开发等阶段，能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医│
│ │学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研产│
│ │品的成功率并且缩短药品研发周期。截至报告期末，公司在研产品管线覆盖│
│ │肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域。 │
│ │公司在上海、北京、美国建立了研发中心，研发团队中拥有多位海归博士，│
│ │具有全球竞争力和国际视野。较高的研发效率得益于公司一站式的自主研发│
│ │平台，自成立以来，公司已将5个小分子化合物从源头自主发现推进至临床 │
│ │研究阶段，其中贝福替尼二线、一线治疗均已获得NMPA批准上市，且均进入│
│ │《国家医保目录》。格索雷塞已于2024年11月获得NMPA批准上市。 │
│ │2.具备竞争力的产品管线 │
│ │公司在靶点筛选方面，关注具有较大患者人群，以及临床需求尚未得到满足│
│ │的治疗领域。通过国际多中心临床试验等方式提高开发速度，目前拥有多个│
│ │进展前列的临床管线产品。 │
│ │公司对外授权产品，第三代EGFR抑制剂贝福替尼安全性及有效性良好，其药│
│ │化设计有效降低了贝福替尼吲哚氮去烷基化活性代谢产物的发生。临床试验│
│ │数据显示，贝福替尼的腹泻副作用发生率明显降低。贝福替尼二线、一线治│
│ │疗已获得NMPA批准上市。 │
│ │3.核心技术人员学术背景及研发实力突出 │
│ │公司的研发负责人员均在跨国制药公司工作多年，对于药物的研发具备相应│
│ │的行业经验和专业知识。截至报告期末，公司共有研发人员165名，占员工 │
│ │总人数比例为90.66%，其中21人拥有博士学位、60人拥有硕士学位。 │
│ │公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理│
│ │的丰富经验，具体由YAOLINWANG（王耀林）博士、YUEHENGJIANG（江岳恒）│
│ │博士、XINGDAI（代星）博士、LINGZHANG（张灵）博士等组成。公司核心研│
│ │发团队技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个环节，包括疾病机│
│ │理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和药化结构优化、原料药和制剂工艺│
│ │开发以及临床研究和药品注册，保证了公司新药研发的进程持续高效推进。│
│ │4.广泛的全球临床合作网络和极强的临床开发能力 │
│ │公司临床开发团队由首席医学官LINGZHANG（张灵）博士领导，其拥有超过2│
│ │0年肿瘤新药临床研究经验，先后担任强生、赛诺菲、默沙东、新基、第一 │
│ │三共等多家跨国制药企业临床高管。公司完整的临床开发团队奠定了较为高│
│ │效的临床推进能力，自格索雷塞获得临床批件起，团队通过不到2年的时间 │
│ │便推动其进入关键注册性临床试验，展现了公司的临床和注册法规团队极强│
│ │的综合临床开发能力。 │
│ │公司与国内多家三甲医疗机构、全球多个大型医学中心和众多临床专家开展│
│ │了广泛、紧密的临床试验合作。这为公司全球化、高质量的产品管线临床开│
│ │发打下了扎实基础。同时，公司与全球头部临床研发CRO建立了良好的合作 │
│ │，进一步加强公司临床开发网络力量，确保产品管线临床试验高效、有序推│
│ │进。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入3,728.97万元，由于公司现阶段营业收入主要源│
│ │于授权和合作，且技术授权和技术合作收入的构成在不同年度存在一定差异│
│ │，相关收入规模较2024年度有所变动。 │
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│竞争对手 │URAT1抑制剂：阿斯利康、恒瑞、成都海创； │
│ │口服SERD靶向药：罗氏、阿斯利康、Zentalis、Olema； │
│ │KRAS G 12C抑制剂：安进公司、Mirati、诺华； │
│ │第三代EGFR抑制剂：阿斯利康、豪森药业、艾力斯。 │
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│品牌/专利/经│专利：公司的产品管线均拥有全球权益，报告期内，公司新申请发明专利85│
│营权 │项，截至报告期末累计获得境内外发明专利授权157项，全球知识产权的保 │
│ │护将有利于公司保持全球竞争力。截至报告期末，公司累计申请/受让发明 │
│ │专利462项，获得专利授权157项，公司持续保持研发投入，整体研发实力进│
│ │一步提升。 │
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│投资逻辑 │1、公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队 │
│ │管理的丰富经验，具体由YAOLINWANG（王耀林）博士、YUEHENGJIANG（江岳│
│ │恒）博士、XINGDAI（代星）博士、LINGZHANG（张灵）博士等组成。公司核│
│ │心研发团队技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个环节，包括疾│
│ │病机理研究、靶点鉴别与确证、化合物筛选和药化结构优化、原料药和制剂│
│ │工艺开发以及临床研究和药品注册，保证了公司新药研发的进程持续高效推│
│ │进。 │
│ │2、公司与国内多家三甲医疗机构、全球多个大型医学中心和众多临床专家 │
│ │开展了广泛、紧密的临床试验合作。这为公司全球化、高质量的产品管线临│
│ │床开发打下了扎实基础。同时，公司与全球头部临床研发CRO建立了良好的 │
│ │合作，进一步加强公司临床开发网络力量，确保产品管线临床试验高效、有│
│ │序推进。 │
│ │3、公司拥有一站式的自主研发体系，涵盖靶点筛选、临床前药物研发、CMC│
│ │及临床开发等阶段，能够在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化│
│ │医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司在研│
│ │产品的成功率并且缩短药品研发周期。截至报告期末，公司在研产品管线覆│
│ │盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域。 │
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│消费群体 │医药生产企业或流通服务商、医生、患者 │
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│主营业务 │创新型药物研发 │
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│主要产品 │技术授权和技术合作 │
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│增持减持 │益方生物2024年12月25日公告，公司股东LAVApex及其一致行动人LAVAlpha │
│ │、LAVInventis、苏州礼康拟自公告日起15个交易日后的3个月内，通过集中│
│ │竞价和大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过1614.8865万股 │
│ │，减持比例不超过公司总股本的2.8%。截至公告日，LAVApex持有公司股份2│
│ │407.9222万股，占公司总股本的4.18%；LAVAlpha持有公司股份1203.9582万│
│ │股，占公司总股本的2.09%；LAVInventis持有公司股份522.4627万股，占公│
│ │司总股本的0.91%；苏州礼康持有公司股份312.7417万股，占公司总股本的0│
│ │.54%。 │
│ │益方生物2025年4月3日公告，公司股东ABA-Bio计划公告日起15个交易日后 │
│ │的3个月内，拟通过集中竞价和大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合 │
│ │计不超过923.0037万股，减持比例不超过公司总股本的1.6%。截至公告日，│
│ │ABA-Bio持有公司股份3294.0037万股，占公司总股本的5.7%。 │
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│行业竞争格局│医药市场 │
│ │在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下│
│ │，全球医药市场在过去保持着稳定增长，全球医药市场规模由2018年的1266│
│ │7亿美元增长至2022年的14950亿美元，2018年至2022年全球医药市场规模复│
│ │合年增长率为4.2%。目前全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成，│
│ │化学药仍是全球医药市场最主要的组成部分。2022年全球化学药市场规模达│
│ │到11312亿美元，占全球医药市场规模的75.7%。预计到2025年，全球化学药│
│ │市场将达到17524亿美元，并于2030年达到20908亿美元。 │
│ │2022年中国医药市场规模为15541亿元，随着政策扶持、可支付能力的提高 │
│ │和患者群体的不断扩大，未来我国医药市场将以超过全球医药市场的增速扩│
│ │容，预计2022年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到8.1%和│
│ │6.0%，预计市场规模于2025年和2030年分别增至19627亿元人民币和26245亿│
│ │元人民币。目前中国医药市场由化学药、生物药和中药三大板块组成，其中│
│ │化学药品市场是中国医药市场中最大的细分领域。2022年中国化学药市场规│
│ │模达到7107亿元，占中国医药市场规模的45.7%。预计到2025年，中国化学 │
│ │药市场将达到7902亿元，并于2030年达到8976亿元。 │
│ │肿瘤药物市场 │
│ │癌症是一类涵盖较广、涉及体内细胞不受控制地生长与增殖的疾病。尽管近│
│ │年来癌症治疗取得了进展，但仍存在巨大的医疗需求，亟需差异化的治疗手│
│ │段来延长患者的缓解期并提升总体生存率。 │
│ │受癌症认知提升及诊断技术改进的驱动，预计到2035年将达到27.1百万例，│
│ │2030年至2035年期间的复合年增长率为2.1%。中国癌症新发病例总数已从20│
│ │19年的4.5百万例增长至2024年的5.0百万例，复合年增长率为2.1%；预计到│
│ │2032年将达到5.7百万例，2024年至2032年期间的复合年增长率为1.8%。 │
│ │自身免疫性疾病药物市场 │
│ │全球自身免疫性疾病药物市场规模已从2019年的1169亿美元增长至2024年的│
│ │1431亿美元，2019年至2024年期间的复合年增长率为4.1%；预计到2030年将│
│ │达到1948亿美元，到2035年将达到2348亿美元；2024年至2030年期间的复合│
│ │年增长率为5.3%，2030年至2035年期间的复合年增长率为3.8%。 │
│ │中国自身免疫性疾病药物市场规模已从2019年的24亿美元增长至2024年的46│
│ │亿美元，2019年至2024年期间的复合年增长率为14.2%；预计到2030年将达 │
│ │到184亿美元，到2035年将达到403亿美元；2024年至2030年期间的复合年增│
│ │长率为26.2%，2030年至2035年期间的复合年增长率为16.9%。 │
│ │代谢性疾病药物市场 │
│ │全球代谢性疾病药物市场规模已从2019年的1063亿美元增长至2024年的1454│
│ │亿美元，于此期间的复合年增长率为6.5%；预计到2030年将增长至2096亿美│
│ │元，到2035年将达到2325亿美元；2024年至2030年期间的复合年增长率为6.│
│ │3%，2030年至2035年期间的复合年增长率为2.1%。 │
│ │中国代谢性疾病药物市场规模已从2019年的133亿美元增长至2024年的163亿│
│ │美元，于此期间的复合年增长率为4.2%；预计到2030年将增长至293亿美元 │
│ │，到2035年将达到413亿美元；2024年至2030年期间的复合年增长率为10.3%│
│ │，2030年至2035年期间的复合年增长率为7.1%。 │
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│行业发展趋势│（1）医药市场规模稳定增长 │
│ │在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下│
│ │，全球医药市场在过去保持着稳定增长，全球医药市场规模由2018年的1266│
│ │7亿美元增长至2022年的14950亿美元，2018年至2022年全球医药市场规模复│
│ │合年增长率为4.2%。 │
│ │预计到2025年，中国化学药市场将达到7902亿元，并于2030年达到8976亿元│
│ │。 │
│ │（2）国家政策大力支持医药创新 │
│ │近年来国家在药品注册审批、药品价格改革等多个方面进行了修订，行业整│
│ │体监管逐步完善。这不仅有利于提高行业标准与药品质量安全水平，促进行│
│ │业有序竞争和优胜劣汰，也为医药企业的经营发展创造了健康、良好的环境│
│ │与制度保障。 │
│ │国家持续出台一系列政策大力支持医药企业创新。2017年10月，中共中央办│
│ │公厅和国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械│
│ │创新的意见》，从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和│
│ │仿制药发展等多方面支持创新；2018年11月，CDE发布了《关于优化优先审 │
│ │评申请审核工作程序的通知》，进一步细化了政策的落地。2023年3月，CDE│
│ │发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》和《单臂│
│ │临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，以鼓励研究│
│ │和创制新药，满足临床用药需求，加快创新药品种审评审批速度。2024年7 │
│ │月，在国务院《全链条支持创新药发展实施方案》的引领下，北京、上海、│
│ │广州等地均颁布新政以加强对于国产创新药全球商业化的重视，进一步深化│
│ │中国医药医疗产业链各环节与国际市场的互惠共赢。 │
│ │国家相关政策的出台不仅聚焦新药研发中的共性问题，还对企业研发路径、│
│ │临床研究设计、申报上市等提出更加全面、规范、合理的要求，标志着我国│
│ │创新药研发进入了“提质阶段”。 │
│ │（3）以临床价值为导向的创新药开发方向 │
│ │2021年11月19日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《以临床价值为导│
│ │向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（以下简称“《临床研发指导原则》”│
│ │），鼓励从“解决患者的需求”的角度出发，对抗肿瘤药物的临床试验设计│
│ │提出建议，以期指导申请人在研发过程中，落实以临床价值为导向，以患者│
│ │为核心的研发理念，促进抗肿瘤药科学有序的开发。 │
│ │公司自成立以来即聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，秉持以解决尚未│
│ │满足的临床需求为理念。在药物开发中始终与国际的标准和要求接轨，以患│
│ │者需求为核心，采用了多种科学的研究工具指导药物开发的各环节的高效推│
│ │进，同时最大程度地保障受试者的疗效权益和安全用药需求。公司在项目立│
│ │项、临床试验设计等各个环节中遵循的理念方法和执行的标准均与《临床研│
│ │发指导原则》的精神高度一致，且在研发立题和早期临床研究阶段、关键临│
│ │床研究阶段的试验方案设计均与《临床研发指导原则》的建议和要求相符。│
│ │（4）伴随诊断行业的快速发展将进一步促进靶向药的应用 │
│ │伴随诊断是一种体外诊断技术，是在用药之前对患者进行测试以确定患者对│
│ │某种药物的反应（疗效、风险等），从而指导用药方案的一种检测技术。伴│
│ │随诊断可以为特定患者找到最适合的药物，可以预测某种药物或治疗手段对│
│ │该患者的副作用，还可以在治疗中进行检测，以便随时对治疗方案进行调整│
│ │和修正，以达到疗效最大化的目的。与靶向药市场配合的中国伴随诊断市场│
│ │正在快速发展，肿瘤伴随诊断普及性不断提升。中国拥有700多家具备相应 │
│ │癌症诊断能力的三级甲等医院，越来越多的伴随诊断产品获得批准，将促进│
│ │伴随诊断的高速发展，从而支持靶向药临床应用的快速扩大。 │
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│行业政策法规│《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》、《关于深化审评审批制│
│ │度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于优化优先审评申请审核工作│
│ │程序的通知》、《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）│
│ │》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、│
│ │《全链条支持创新药发展实施方案》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临│
│ │床研发指导原则》、《临床研发指导原则》 │
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│公司发展战略│公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代│
│ │谢、自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理│
│ │念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持│
│ │之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。 │
│ │公司拥有一个具有丰富的全球新药研发经验的团队，深耕肿瘤、自身免疫及│
│ │代谢疾病的研究多年，对于相关领域的现状和发展方向有着较深刻的理解，│
│ │因此未来将继续注重新药的先进性、独特性和差异性研发，保持产品在全球│
│ │和国内的领先地位，同时不断提升产业化及商业化能力，完善新药研发、生│
│ │产及商业化的全产业链布局。 │
│ │公司未来将持续关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，专注于│
│ │研发针对肿瘤、代谢疾病以及自身免疫性疾病的创新型靶向药物。充分利用│
│ │自身在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制│
│ │剂开发和临床方案设计及开发等方面的技术优势，持续加大研发投入，加速│
│ │现有产品管线的临床开发进度，早日为患者提供更优的创新药物，不断提升│
│ │公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。 │
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│公司日常经营│2025年度，公司全力推进主要产品的临床研究，并取得了重要进展。2025年│
│ │12月，D-0502与康宁杰瑞自主研发的JSKN016联合疗法获得NMPA临床试验批 │
│ │准，拟定适应症为局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性（HR+/HER2-）乳腺 │
│ │癌患者。在美国进行的D-0120与别嘌醇联合用药的II期临床试验已完成患者│
│ │入组及随访。已完成D-2570针对银屑病的II期临床试验，D-2570针对银屑病│
│ │的III期临床试验正在顺利开展中。2025年5月，一项针对中、重度活动性溃│
│ │疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验已完成首例患│
│ │者给药，目前正在顺利开展中。2025年10月，D-2570治疗活动性银屑病关节│
│ │炎的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的IND获得NMPA批 │
│ │准，目前正在顺利进行中。2025年11月，D-2570治疗活动性系统性红斑狼疮│
│ │的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究的IND获得NMPA批准 │
│ │，目前正在顺利进行中。2025年11月，D-2570在美国健康人群中进行的一项│
│ │I期临床试验的IND获得FDA批准，目前正在顺利进行中。报告期内，公司其 │
│ │他临床及临床前产品的研发工作也均按计划推进中。目前，公司共有2款对 │
│ │外授权的上市产品，2款处于注册临床试验阶段的产品、1款处于II期临床试│
│ │验阶段的产品以及多个临床前在研项目。各临床管线的研发进度均位居各赛│
│ │道全球或中国前列。 │
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│公司经营计划│1、全力推进临床产品的开发 │
│ │公司根据发展战略，制定了清晰的核心产品开发计划，并依托自身成熟完备│
│ │的临床团队，系统推进自主研发产品的开发进程。未来三年，公司计划在肿│
│ │瘤和自身免疫性疾病领域开展多项临床试验，并实现至少一款产品的新药上│
│ │市申请（NDA）。 │
│ │2、持续丰富临床前管线 │
│ │公司在现有小分子新药一体化研发平台的基础上，持续追踪全球前沿的新靶│
│ │点与新技术，积极拓展临床前项目布局，不断丰富临床前管线。预计未来三│
│ │年，公司每年将推动一至两款候选药物进入新药临床试验阶段（IND）。 │
│ │3、夯实研发基础，打造国内一流新药开发平台 │
│ │在现有研发平台基础上，公司将积极引进高水平技术人才，持续购置先进研│
│ │发设备，加速平台升级与新技术平台建设。通过改善硬件设施、优化实验环│
│ │境、加强人才管理和资源配置，系统整合研发资源，打造具有核心竞争力的│
│ │创新生态系统，全面提升研发效率，加快在研项目推进进程。 │
│ │4、在研产品的多元化商业化准备 │
│ │国内市场方面，公司将采用多元化的商业化策略，包括采用授权合作模式，│
│ │或组建具备同类产品市场与销售经验的销售团队进行自主销售。公司将根据│
│ │在研产品的市场空间、临床价值及患者特征等因素，自主或联合合作伙伴，│
│ │系统性开展人员培训、市场教育、产品推广、医保对接等工作，持续扩大客│
│ │户群体，及时把控市场需求动向，深化服务市场，提升客户粘性与品牌影响│
│ │力，从而提高产品市场
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