热点题材☆ ◇688393 安必平 更新日期：2026-08-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、智能医疗、人工智能、腾讯概念、肝炎概念、华为算力、AI医疗
风格:融资融券、微盘股、连续亏损、破发行价
指数:无
【2.主题投资】
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2025-02-10│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司布局AI病理诊断，开发智能病理分析系统，提升诊断精准度。
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2024-10-08│人工智能 │关联度：☆☆☆
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公司与腾讯ALab共同开发的宫强细胞学人工智能铺助诊断系统完成了多中心科研评价研究
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2023-10-23│华为算力 │关联度：☆☆
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公司与华为的合作主要是基于昇腾AI在病理数据库和算力生态方面，打造整个病理科全科数
字化的产品
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2023-06-29│智能医疗 │关联度：☆☆☆
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公司投资的英特美迪是一家专注于数字病理设备和人工智能辅助诊断系统开发的高科技医疗
信息技术企业，应用的技术包括精密光学、人工智能、大数据分析、云计算等等，与公司的打造
病理科数字化、智能化的战略方向比较吻合。
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2023-06-20│腾讯概念 │关联度：☆☆☆
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公司与腾讯AI LAB合作开发了宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品，已经完成产品定型，正在
进行三类证的注册申报
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2022-05-12│肝炎概念 │关联度：☆☆
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公司目前在该方向拥有两个一类医疗器械备案产品：乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体
试剂（免疫组织化学法）、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）。
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2020-08-20│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司业务覆盖基因检测等不同诊断层次的临床需求
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2023-09-13│华为概念 │关联度：☆
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公司与华为的合作主要是基于昇腾AI在病理数据库和算力生态方面，打造整个病理科全科数
字化的产品
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2022-07-22│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司积极研发，获得6个一类新冠检测相关产品备案证，新冠检测相关辅助产品销售占比不
大
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2022-07-22│体外诊断 │关联度：☆☆
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公司积极研发，获得6个一类新冠检测相关产品备案证，新冠检测相关辅助产品销售占比不
大
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2022-01-10│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司业务覆盖基因检测等不同诊断层次的临床需求
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2020-08-20│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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控股子公司康顺医学主营业务包括医疗器械的销售
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2026-07-31│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2026-07-31,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-39.33%
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2026-07-31│微盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2026-07-31公司AB股总市值为：16.76亿元
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2026-04-28│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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公司2025-12-31、2026-03-31财报归母净利润为负
【3.事件驱动】
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2026-01-07│媒体整版报道阿里胰腺癌早筛AI模型 AI应用赛道投资机遇凸显
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知名美媒发表整版报道，介绍了阿里巴巴研发的胰腺癌早筛AI模型，帮助医生发现了原本可
能遗漏的致命肿瘤。报道称，这个名为DAMO PANDA的AI模型，是由中国科技公司阿里巴巴旗下达
摩院的研究人员所开发，从2014年11月起，该AI已在宁波这家医院分析了超过18万张CT片，帮助
医生发现了24例胰腺癌，其中14例为早期胰腺癌。此外，阿里巴巴达摩院正在联合多家医疗机构
开展科研合作试点。在AI应用端，千问、灵光、阿福等面向垂直场景的大模型产品正加速落地，
有望在金融、教育、办公等多领域加速渗透。
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2025-06-30│蚂蚁集团发布AI健康应用AQ，AI医疗有望爆发形成万亿级市场
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蚂蚁集团近日发布AI健康应用AQ，提供健康科普、就诊咨询、报告解读、健康档案等上百项
AI功能，连接全国超5000家医院、近百万医生、近200个名医AI分身等专业医疗服务。据悉，AQ
与鱼跃、三诺等健康管理设备合作，与vivo、华为、苹果等可穿戴设备打通，可根据血糖、睡眠
、运动等信息提供健康建议。光大证券发布研报称，AI在医疗大模型、医学影像、医学检验等领
域不断有技术和产品的加速落地。如联影医疗推出的“元智”医疗大模型，迈瑞医疗发布“瑞影
·AI+”解决方案，华大智造推出的融合一系列AI工具的全新的自发光半导体测序仪——DNBSEQ-
E25Flash等。随着AI的不断演进，预期其在医疗领域将更好弥补人力局限、不断突破技术边界，
最终实现医疗的“精准化、高效化、普惠化”。建议关注AI医疗相关标的。
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2024-04-12│医疗AI正在构建诊疗新生态
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美国国立卫生研究院研究人员将人工智能（AI）应用于一项能生成眼睛细胞高分辨率图像的
技术中。新技术使视网膜成像速度提高100倍，图像对比度提高3.5倍。这一进展将为研究人员评
估老年性黄斑变性和其他视网膜疾病提供更佳工具。近年来，随着计算机数据分析能力的提升、
新算法研究的深入以及互联网大数据平台的普及，人工智能（AI）迅速发展，成为医疗领域辅助
诊断的前沿研究热点。医疗AI正在构建诊疗新生态，从AI+设备、AI+临床全流程、AI+关键临床
决策、AI+全生命周期健康管理多管齐下，从医疗需求出发结合AI促进应用端精准落地。信达证
券认为，AI医疗发展仍处于早期阶段，市场空间广阔。
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2023-07-17│京东正式发布医疗大模型，AI+医疗应用快速推进
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京东健康正式发布面向医疗健康行业的大模型“京医千询”，并宣布推出医疗健康开放生态
平台“京医星脉”。据了解，京东健康发布的京医千询大模型，是建立在京东言犀通用大模型基
础之上，能快速完成在医疗健康领域各个场景的迁移和学习，从而实现产品和解决方案的全面AI
化部署。
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2023-07-04│全球首个医疗基础模型群开源，AI+医疗驶入商业化快车道
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近日，由上海人工智能实验室牵头，并联合国内外顶级科研机构、高校及医院共同发布全球
首个医疗多模态基础模型群“OpenMEDLab浦医”。据介绍，语言模型方面，“OpenMEDLab浦医”
可提供导诊、问诊、健康咨询、辅助决策等多场景多轮会话能力；图像方面，可针对放射影像、
病理图像、内镜等不同影像模态，实现高精度的检测、分割、分类等前沿研究和临床任务；生物
医药方面，可助力设计合成高稳定性高生物活性蛋白质，解决蛋白类新药研发过程中普遍存在的
耗时长、耗费高等难题。
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2023-06-16│瞄准AI病理领域，微软推出LLaVA-Med模型
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微软研究人员日前展示LLaVA-Med模型，该模型主要用于生物医学方面研究，可根据CT、X光
图片等信息，推测患者病理状况。微软表示，该模型具有多模式对话能力，在用于回答视觉问题
的三个标准生物医学数据集上，LLaVA-Med在部分指标上领先于业界其他先进模型，是向构建有
用的生物医学视觉助手迈出的重要一步。近年来随着计算机和人工智能的快速发展，病理AI开始
兴起。机构统计，全球AI病理检测的市场规模在2021年约为7.36亿美元，预计到2026年可增长到
13.71亿美元，年复合增长率达到13.2%。
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2023-05-23│临床诊断黄金标准，AI病理可弥补病理医生供需缺口
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病理诊断是一种基于图像信息的诊断方式，被誉为临床诊断的“黄金标准”。券商表示，细
胞学诊断特别依赖医生的判读，我国病理医师缺口预计有7.73万人-17.18万人，是病理诊断行业
发展的首要限制性因素。在行业标准训练数据具备、算力充足及模型完善的未来，“AI+病理”
有望大量减少病理医生的简单重复阅片工作，解决行业痛点，突破行业瓶颈。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │广州安必平医药科技股份有限公司（股票代码：688393）成立于2005年，是│
│ │国内病理诊断领域上市企业，聚焦肿瘤筛查与精准诊断的产品+服务，集研 │
│ │发、生产、市场、服务、教育五位一体，服务全国近3000家医疗机构，为国│
│ │内病理产品齐全、种类丰富、业务多元的高新技术企业之一。 │
│ │安必平积极响应国家政策的号召，为解决病理行业人才匮乏、基层医院病理│
│ │能力薄弱等发展难题，以“产品+服务”的双轮驱动模式，拓展了智慧病理 │
│ │科建设、病理科能力提升等业务，用实际行动推动病理行业高质量发展。 │
│ │目前，安必平在广州、上海、苏州设立3大研发中心，16项产品获得CE欧盟 │
│ │、英国标准协会（BSI）和日本厚生劳动省质量认证，业务覆盖国内31个省 │
│ │市，逐步拓展海外市场，始终坚持用精准医学诊断造福社会。 │
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│产品业务 │公司主要产品为体外诊断试剂及诊断仪器，属于体外诊断行业。公司的主要│
│ │业务聚焦肿瘤筛查与精准诊断，应用科室主要为病理科。公司自主研发了一│
│ │系列肿瘤筛查及诊断试剂、自动化设备及辅助诊断人工智能软件等，主要应│
│ │用科室为病理科。 │
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│经营模式 │1.采购模式 │
│ │公司采购部根据采购需求规划及相关管理制度开展市场寻源工作，对具备相│
│ │应资质及目标产品的供应商进行全面甄别与筛选，形成初步供应商候选名单│
│ │，并且联同多部门对供应商开展尽职调查，深度调研其产品质量管控体系、│
│ │供应能力及供应链稳定性等关键要素。通过严格的样品检测程序与试用评估│
│ │机制，对供应商进行全方位的调查评审。经多部门综合评审，将满足公司既│
│ │定标准与要求的供应商正式纳入《合格供方名录》，并构建长期且稳固的战│
│ │略合作伙伴关系。在合作过程中，运用科学合理的供应商绩效考核体系，根│
│ │据季度考核结果，对表现优异的供应商实施下年度采购业务优先的激励举措│
│ │；对未达标的供应商下达限期整改通知，施加约束机制。同时，以年度综合│
│ │评定为依据，审慎决定供应商是否具备延续列入下一年度《合格供方名录》│
│ │的资格。 │
│ │2.生产模式 │
│ │公司各产品线生产具备多品种、多规格、小批量、多批次的特点，因此采用│
│ │“以销定产+合理库存”的生产方式以满足市场需求。供应链生产运营部PMC│
│ │根据销售部门每月制定的次月销售计划结合产成品库存情况，制定月度生产│
│ │计划及生产通知单发送到生产部各产品线生产车间，生产车间按计划进行生│
│ │产。公司制定了严格的《生产过程控制程序》，对产品制造过程进行全面、│
│ │全过程质控管理，确保生产质量管理体系及安全生产体系有效、稳定运行并│
│ │符合监管部门规定的生产要求。 │
│ │3.销售模式 │
│ │公司主要从事肿瘤筛查及诊断相关试剂和仪器的研发、生产和销售，对市场│
│ │推广的专业性要求较高。2025年公司实行全面的营销改革，在国内市场，公│
│ │司采用“经销为主、直销为辅”的销售模式，截至2025年末，公司拥有销售│
│ │市场团队300余人，合作经销商近千家，实现全国各等级医院的全覆盖。在 │
│ │基层市场，公司还通过合作共建的方式实现基层市场的销售，截至2025年末│
│ │，共有76个病理合作共建点。公司通过直销与经销相结合的方式建立了覆盖│
│ │全国31个省（直辖市、自治区）的营销网络，为全国近2,500家医疗机构提 │
│ │供产品和服务。在国际市场，公司已与多家经销商形成合作，积极开拓海外│
│ │市场。 │
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│行业地位 │广东省病理诊断工程技术研究中心的依托单位 │
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│核心竞争力 │与行业其他竞争对手相比，公司最突出的优势在于构建了试剂、设备、AI产│
│ │业链的一体化，主要体现在以下几个方面： │
│ │1.可提供细胞、分子、蛋白等多技术联合诊断 │
│ │基于自身在病理诊断领域的多技术平台，公司的产品和服务可以满足病理诊│
│ │断的全方位市场需求，同时也可以针对具体癌种，提供多技术平台联合筛查│
│ │、诊断方式，并快速延展自身产品线。 │
│ │病理诊断作为肿瘤诊断的“金标准”，需要从形态、免疫、分子等多个层面│
│ │来对肿瘤的良恶性、亚型鉴别、靶向药物、预后判断等作出精准评估，方能│
│ │对肿瘤进行精准治疗。公司同时拥有细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断等技│
│ │术平台，掌握液基细胞学（LBC）、聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交│
│ │（FISH）和免疫组织化学（IHC）等核心技术，在诊断技术的多样性和全面 │
│ │性方面，与同行业其他企业相比均具有明显优势。 │
│ │截至报告期末，公司荧光原位杂交（FISH）平台已有500多个荧光原位杂交 │
│ │探针试剂，获得三类医疗器械9个，一类医疗器械220个，涵盖实体肿瘤、血│
│ │液肿瘤、生殖健康等诊疗相关的应用场景；免疫组织化学（IHC）平台拥有2│
│ │00多个自主一抗克隆号，共获得5个三类注册证和349个一类产品备案证。公│
│ │司的病理诊断相关注册/备案产品，覆盖宫颈癌、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤、 │
│ │白血病、软组织肿瘤等数十个癌种，取得的医疗器械备案证或注册证数量位│
│ │居行业前列。 │
│ │2.加强病理自动化、标准化，打造数字化、智能化跨界优势 │
│ │病理诊断作为临床医学的重要分支，其流程涉及取样、制片、染色、诊断四│
│ │个关键环节。取样是否能够准确获取病变细胞，制片与染色后成片的清晰度│
│ │，均直接关系到最终的诊断结果。因此，制片环节对技术人员专业素质的要│
│ │求尤为严格。 │
│ │随着病理设备自动化水平的提升，制片和阅片过程中的人工干预得以减少，│
│ │这不仅使得病理科技术员的操作更加标准化，提高了样本处理的一致性，也│
│ │为诊断的准确性提供了坚实保障。自动化设备的应用还有助于促进不同医疗│
│ │机构间诊断结果的互联、互通、互认，提升医疗服务的整体水平。 │
│ │3.打通医联体、专科联盟合作模式，打造数智病理共建业务 │
│ │公司利用自身强大的病理科行业资源及产品整体解决方案，开展面向各层级│
│ │医院、药企等客户的病理服务业务，打造“产品+服务”的双轮驱动盈利模 │
│ │式。公司将病理科共建、病理能力提升服务作为核心业务之一，自2020年开│
│ │始拓展该业务，2023年公司加大人员和经费投入，目前病理科建设的服务链│
│ │条已基本打通，包括物资标准采购流程、驻点技术人员培训与考核体系、项│
│ │目开展、系统安装调试、远程诊断与质控等。可以为基层医院、大医院提供│
│ │包括医院病理科共建、区域病理中心共建、宫颈癌筛查中心共建、病理科全│
│ │科数字化共建等服务，报告期内，公司明确通过医联体、专科联盟的形式，│
│ │以三级医院等大客户为核心，通过既有产品、业务的协同效应，切入基层医│
│ │院的病理科共建，累计与全国76家基层病理科开展共建业务。 │
│ │4.提升数据与平台化能力 │
│ │病理诊断需由具备资质和丰富经验的病理医师通过肉眼观察以及对组织形态│
│ │的判断而得出诊断结果，因此医院在选择产品时对其质量、服务等因素尤为│
│ │关注。公司通过直销和经销两种模式共同发展，建立了覆盖全国31个省（直│
│ │辖市、自治区）的营销网络，为全国近2500家医疗机构提供服务，其中三级│
│ │以上医院1400余家。公司的产品和服务质量得到包括多家国内权威医院在内│
│ │的终端客户广泛认可。 │
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│经营指标 │2025年，公司实现营业收入34,444.56万元，同比下降26.84%，归属于上市 │
│ │公司股东的净利润为-4,702.34万元，同比下降320.86%，归属于上市公司股│
│ │东的扣除非经常性损益的净利润为-6,388.89万元，同比下降548.22%。 │
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│竞争对手 │雅培、罗氏、西门子、碧迪、凯普生物、艾德生物、之江生物、透景生命、│
│ │泰普生物、迈新生物、硕世生物、广州鸿琪 │
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│品牌/专利/经│专利：截至报告期末，公司共拥有三类医疗器械注册证17项，二类医疗器械│
│营权 │注册证9项，一类医疗器械备案证623项；共拥有发明专利41项，实用新型专│
│ │利88项，外观设计专利38项，软件著作权89项。 │
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│投资逻辑 │公司已拥有液基细胞学（LBC）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（│
│ │IHC）和荧光原位杂交（FISH）、数字病理、常规病理系列产品线，实现了 │
│ │从传统病理到“AI+病理”的跨越，并开启了药企伴随诊断、病理能力提升 │
│ │等服务业务，利用全产业链的优势，已经搭建起“数字化病理整体解决方案│
│ │”的大平台。截至报告期末，开发出649个病理诊断相关注册/备案产品，可│
│ │用于多类肿瘤的筛查及诊断，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富│
│ │、产品种类最多的企业之一。公司部分产品已获得欧盟CE、英国标准协会（│
│ │BSI）、日本厚生劳动省的认证，产品质量和技术得到国际认可。公司与多 │
│ │家权威医院建立了良好合作关系，公司在各等级医院推行“AI赋能”的策略│
│ │，目前产品已在众多三甲医院得到应用、与国际品牌展开竞争，并得到客户│
│ │的广泛认可和信任。 │
│ │在细胞学诊断领域，公司是国内起步较早、规模较大的企业，也是国内最早│
│ │自主研发并应用沉降式液基细胞学技术的厂商之一，液基细胞学诊断试剂和│
│ │仪器配套使用可实现全自动批量制片及染色，制片质量稳定、染色鲜明。20│
│ │24年安必平自主研发的XPro90液基细胞学全自动智检流水工作站实现了“试│
│ │剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI辅助判读”的全流程、全自动操作的流水 │
│ │线，报告期内该流水线已经实现销售。自主研发的宫颈细胞学AI三类证已于│
│ │2026年3月获证，未来将探讨赋能公司细胞学发展、单次收费等商业模式， │
│ │稳固并加强公司在细胞学诊断领域的领先地位。 │
│ │FISH领域，公司掌握了从探针设计到荧光标记的荧光原位杂交（FISH）核心│
│ │技术，可个性化定制针对各种实体肿瘤和血液肿瘤的相关探针，满足临床对│
│ │于多靶标探针或不同设计的需求，截至报告期末，公司FISH技术平台已有50│
│ │0多个荧光原位杂交探针，该平台获得三类医疗器械注册证9个、一类医疗器│
│ │械备案证220个，涵盖实体肿瘤、血液肿瘤、生殖健康等诊疗相关的应用场 │
│ │景，是国内荧光原位杂交（FISH）品种最齐全、丰富的厂家之一，产品已覆│
│ │盖全国数百家三甲医院，与液基细胞学（LBC）、免疫组织化学（IHC）系列│
│ │等形成肿瘤亚专科的精准诊断整体解决方案。 │
│ │免疫组织化学（IHC）领域，作为蛋白水平的形态学诊断技术，IHC的市场规│
│ │模正随着肿瘤精准诊断及靶向用药伴随诊断需求的不断增加而扩大。2020年│
│ │开始，公司不断加大免疫组织化学（IHC）产品线研发力度，完善免疫组织 │
│ │化学（IHC）研发评价体系和质量控制体系。截至报告期末，公司拥有200多│
│ │个自主一抗克隆号并已成功研发出多型号全自动免疫组化染色机。该产品线│
│ │获得5个三类注册证和349个一类产品备案证，取得的医疗器械备案证或注册│
│ │证数量位居行业前列。公司自研二抗处于转产试销阶段，300多个一抗产品 │
│ │实现自产自给，并持续加大免疫组织化学（IHC）产品的推广力度，加速国 │
│ │产替代，免疫组织化学产品线即将进入快速发展阶段，是未来公司重要的研│
│ │发和市场拓展方向。 │
│ │安必平实现了从传统病理向“AI+病理”的跨越。根据公司制定的病理科“ │
│ │四化”（自动化、标准化、数字化、智能化）战略，安必平成功研发了实时│
│ │镜下视野共享系统、“爱病理”病理医生社区APP、XPro90液基细胞学全自 │
│ │动智检流水工作站、新一代全自动免疫组化染色系统HyperS9、宫颈细胞学A│
│ │I三类证，公司即将进入新的发展阶段。 │
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│消费群体 │医疗机构、三级医院 │
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│消费市场 │华南、华东、华北、西北、华中、西南、东北、境外 │
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│主营业务 │自主品牌体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产和销售,以及其他品牌体外 │
│ │诊断产品、医疗仪器的经销 │
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│主要产品 │自产产品、外购产品、服务收入 │
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│增持减持 │安必平2026年1月19日公告，公司股东南京乾靖计划公告日起15个交易日之 │
│ │后的3个月内，通过集中竞价方式及大宗交易方式减持所持有的公司股份不 │
│ │超过150.2343万股（含本数），不超过公司目前总股本的1.61%。截至公告 │
│ │日，南京乾靖持有公司股份150.2343万股，占公司总股本的比例为1.61%。 │
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│行业竞争格局│（1）肿瘤发病率持续攀升 │
│ │我国恶性肿瘤发病率和死亡率持续攀升，据2024年2月国家癌症中心在Journ│
│ │aloftheNationalCancerCenter(JNCC)发布的2022年中国恶性肿瘤疾病负担 │
│ │情况显示，2022年我国新发癌症病例高达482.47万例，死亡病例达257.42万│
│ │例。与前几年数据相比，恶性肿瘤的新发和死亡人数均呈现上升趋势。发病│
│ │数的增长主要因素是人口老龄化加剧及公众肿瘤预防意识的提高，诊疗水平│
│ │的提升也使得更多居民主动参与肿瘤体检和国家筛查早诊早治项目，从而使│
│ │得更多肿瘤病例得到及时诊断。我国每年因肿瘤诊疗产生的费用已超过2200│
│ │亿元。 │
│ │（2）病理诊断在癌症治疗中不可或缺 │
│ │2020年，国家卫健委印发了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》，其│
│ │中第二十三条指出“医师应当根据组织或细胞学病理诊断结果，或特殊分子│
│ │病理诊断结果，合理选用抗肿瘤药物。原则上，在病理确诊结果出具前，医│
│ │师不得开具抗肿瘤药物进行治疗”。 │
│ │（3）国家陆续出台政策支持病理科发展 │
│ │2025年政府工作报告中首次提到“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布│
│ │局，实施医疗卫生强基工程；加强护理、儿科、病理科、老年医学专业队伍│
│ │建设，完善精神卫生服务体系。”加强病理科建设上升到国家层面。 │
│ │（4）精准医疗驱动肿瘤精准诊断市场 │
│ │肿瘤精准诊疗（PrecisionCancerDiagnosisandTreatment），是基于精准医│
│ │学理念，以肿瘤分子分型为核心，整合患者基因组、转录组、蛋白质组、表│
│ │观遗传组等多组学数据，结合临床病理特征、肿瘤微环境及个体差异，实现│
│ │精准诊断、精准分型、精准用药、精准治疗与动态监测的全流程个体化肿瘤│
│ │诊疗模式。其核心目标是为正确的患者，在正确的时间，选择正确的治疗方│
│ │案，最大化疗效、最小化毒副作用，优化肿瘤患者的生存获益与生活质量。│
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│行业发展趋势│我国病理行业正处于技术革新、政策支持与市场需求共同驱动的关键转型期│
│ │，作为聚焦肿瘤筛查与精准诊断的病理全产业链企业，公司业务布局与行业│
│ │发展趋势高度协同，形成了“技术自主+模式创新+生态协同”的立体化发展│
│ │路径。 │
│ │从市场需求来看，肿瘤发病率攀升与精准医疗的推进持续扩大病理检测需求│
│ │。国家政策强调“精准医疗，诊断先行”以降低大病医疗成本，推动病理科│
│ │业务进入高速增长期，尤其在分子病理、伴随诊断等领域需求激增。公司自│
│ │主研发的液基细胞学（LBC）、免疫组化（IHC）、荧光原位杂交（FISH）等│
│ │全系列产品，已在技术性能上比肩国际品牌，并依托成本优势加速国产替代│
│ │。面对病理医生短缺与基层资源匮乏的行业痛点，公司通过“四化”建设构│
│ │建解决方案。公司自主研发的液基细胞学全自动智检流水工作站，可以实现│
│ │“试剂+制片+染色+封片+数字扫描+AI判读”的全流程、全自动操作，降低 │
│ │基层操作门槛。公司通过自有远程病理及数智病理产品线与基层医院开展数│
│ │智病理共建业务，提供“设备+培训+远程支持”一体化服务，帮助县域医院│
│ │建立标准化诊断流程。 │
│ │随着我国医疗体系向精准化、智能化和高质量发展阶段迈进，病理诊断行业│
│ │正经历一场由技术革命、制度变革与生态重构共同驱动的深刻转型。2025至│
│ │2030年期间，行业将从传统组织形态学判读逐步演进为以多组学整合、数字│
│ │病理与人工智能协同为核心的新型诊断范式，推动市场规模实现跨越式增长│
│ │。据测算，中国病理诊断市场规模将由2024年的约380亿元增长至2030年的 │
│ │逾920亿元，年均复合增长率达15.8%，其中分子病理和数字病理相关服务占│
│ │比将由当前的32%提升至57%以上。这一增长的核心动能源自底层技术范式的│
│ │系统性迁移：分子病理与数字病理的融合机制正从技术叠加走向深度集成，│
│ │依托标准化数据接口与统一信息架构，实现基因组、转录组、蛋白组数据与│
│ │全玻片图像的时空对齐与智能关联分析。截至2024年底，全国已有超过1,20│
│ │0家医院配置数字切片扫描仪，覆盖病理科室超3,500个，三级医院肿瘤相关│
│ │分子检测开展率高达78.3%。 │
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│行业政策法规│《新一代人工智能发展规划》、《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意 │
│ │见》、《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》、《“十四五”医疗装│
│ │备产业发展规划》、《公立医院高质量发展促进行动（2021－2025年）》、│
│ │《医疗卫生机构网络安全管理办法》、《关于进一步完善医疗卫生服务体系│
│ │的意见》、《医疗人工智能产品分类与审批要点（试行）》、《科技伦理审│
│ │查办法（试行）》、《“数据要素×”三年行动计划（2024-2026年）》、 │
│ │《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》、《病理类医疗服务价│
│ │格项目立项指南（试行）》等 │
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│公司发展战略│公司将继续聚焦肿瘤筛查与肿瘤精准诊断，深耕病理科业务，以液基细胞学│
│ │（LBC）、免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、聚合酶链式反应│
│ │（PCR）等技术平台为基础，不断加强研发转化效率，丰富公司产品在肿瘤 │
│ │筛查、肿瘤分型、伴随诊断、疗效检测、复发检测等领域的应用；通过病理│
│ │科“自动化、标准化、数字化、智能化”产品，提高病理科制片、诊断效率│
│ │和质量，借助AI人工智能判读的前沿性研发，拓展增量市场空间，提高公司│
│ │产品的竞争壁垒；通过医联体、专科联盟结合远程病理及数智病理产品线拓│
│ │展数智病理共建业务，促进公司渠道下沉，将公司产品优势与服务体系结合│
│ │，强化“产品+服务”双轮驱动的盈利模式。加强与药企在伴随诊断领域的 │
│ │合作，重点靶点推广进一步强化。明确海外市场策略，推进注册报证、团队│
│ │搭建和品牌推广。 │
│ │安必平自主研发的宫颈细胞学AI三类证已于2026年3月获证，公司将依据国 │
│ │家医保局于2025年12月发布的《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）│
│ │》的规定，在国内积极探讨赋能公司主业、AI收费等多种商业模式，尽快实│
│ │现病理AI的商业化，稳固并加强公司在细胞学诊断领域的领先地位。 │
│ │国际化拓展方面，公司依托性价比优势与技术迭代能力，在中东、东南亚市│
│ │场采取差异化策略。目前中东、东南亚、中东欧部分国家也面临病理医生不│
│ │足的问题，公司将会通过经销的方式积极拓展这些地区，先在这些国家实现│
│ │AI收费的落地，远期目标是做成安必平在病理科的人工智能体。 │
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│公司日常经营│报告期内，公司受HPV试剂集采、增值税政策调整、内部进行的“经销为主 │
│ │、直销为辅”营销改革及管理架构调整等多重因素影响，经营面临一定挑战│
│ │。与此同时，公司也在积极推进液基细胞学（LBC）、免疫组织化学（IHC）│
│ │、荧光原位杂交（FISH）、数智病理等产品线的研发，实现收入结构优化升│
│ │级。公司实现营业收入3.44亿元，同比下降26.84%；归母净利润亏损4702.3│
│ │4万元，上年同期盈利2129.13万元；扣非净利润亏损6388.89万元。HPV产品│
│ │线因集中带量采购政策实施导致价格承压，收入同比下降60.69%，受公司直│
│ │销转经销以及增值税税率提升的影响，LBC、FISH、IHC销售收入分别下降18│
│ │.79%、14.31%、10.13%。尽管短期业绩承压，公司业务结构已出现积极变化│
│ │：服务类业务占比逐步提升，客户粘性增强；同时，公司在人工智能领域取│
│ │得关键进展，宫颈细胞学AI三类医疗器械注册证于2026年3月获批，标志相 │
│ │关产品进入临床合规应用阶段。随着数字病理及人工智能产品逐步落地，公│
│ │司在业务推进过程中实现数据的持续积累，并通过模型优化提升诊断效率与│
│ │质量。该过程有助于增强客户粘性并提升服务能力，形成业务增长与技术能│
│ │力相互促进的良性循环。 │
│ │公司持续推动研发创新，全年研发投入4423.50万元，研发投入总额占公司 │
│ │营业收入的比例为12.84%，重点投向病理数智化及肿瘤伴随诊断试剂开发。│
│ │报告期内公司新获国内医疗器械注册/备案证57个，其中一类55个，二类1个│
│ │，三类1个。目前，安必平拥有注册证/备案证超600个，适用于多种肿瘤疾 │
│ │病的诊断。公司自主研发的宫颈细胞学AI三类证已于2026年3月获得国家药 │
│ │监局审批通过。伴随诊断领域，公司围绕CLDN18.2、c-MET、B7-H3等靶点开│
│ │展伴随诊断（CDx）合作，并探索人工智能在药物早期研究中的应用。 │
│ │基于战略布局县域市场需要，公司病理科共建业务保持快速增长，收入增速│
│ │接近40%。2026年对于病理科共建业务，公司将以“提质增效”为执行准则 │
│ │，争取该业务板块尽快盈利。 │
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│公司经营计划│1.技术研发与产品开发方面 │
│ │公司将持续优化研发体系，通过探索和开发前沿技术、创新产品，提高研发│
│ │成果的技术转化效率。重点推进在研项目全周期管理，优化立项评估体系，│
│ │提升现有项目的临床转化及市场化效率，布局未来项目的技术战略和市场规│
│ │划。同步激励知识产权申报，实现创新产品发明专利全覆盖。 │
│ │着力提升基因诊断、蛋白分析等试剂、设备、数字化、人工智能等核心研发│
│ │板块的协同创新能力，加深各技术平台横向联动，从单一技术检测升级覆盖│
│ │全链条的“试剂+设备+数字化+人工智能”的数智化检测方案。深化与三甲 │
│ │医院、重点实验室的产学研联合攻关，通过联合申报课题、共建实验室等多│
│ │种形式，推动前沿技术向临床应用的高效转化。 │
│ │通过人工智能技术在药物开发早期介入，实现试剂厂家与药企强强联合，有│
│ │助于后期与药企在伴随诊断领域的合作，推进重要靶点三类证的注册报证进│
│ │程。同时，公司着力强化病理数字化、智能化产品的研发，旨在将这些前沿│
│ │科技成果深度融合到现有业务中，实现业务的全面升级和高效赋能。 │
│ │2.市场与渠道方面 │
│ │2026年是安必平渠道变革与数智化升级的关键之年。公司坚定推进直销转经│
│ │销，全面优化渠道结构，精选并深化与优质经销商战略合作，依托全国化经│
│ │销网络快速提升市场占有率。 │
│ │公司将立足液基细胞学、免疫组化、荧光原位杂交三大核心技术平台，叠加│
│ │AI病理辅助诊断与全流程数字化解决方案，针对液基细胞学业务，主打流水│
│ │线及膜式制片机搭配AI辅助诊断的组合方案，核心发力进口替代，抢占高端│
│ │市场份额；针对免疫组化业务，依托全自动免疫组化染色机装机优势，快速│
│ │布局各级医疗机构，以硬件装机带动试剂耗材持续上量；针对荧光原位杂交│
│ │业务，凭借HER2独家双适应症三类证的资质推进全国三甲医院病理科全覆盖│
│ │，同时重点开拓血液科细分市场，搭配荧光扫描仪及AI形成整体解决方案，│
│ │拓宽应用场景、扩大市场覆盖率。构建从试剂、设备到AI软件的全链条自主│
│ │技术壁垒，以数智化病理整体方案为纽带，实现设备+试剂+AI+服务协同入 │
│ │院，带动全产品线快速上量。 │
│ │海外市场作为战略增长极，公司将系统梳理并明确国际注册报证的核心产品│
│ │序列，包括AI应用的落地，同步扩充海外团队规模。整体规划将聚焦渠道深│
│ │耕、资源整合与能力升级，通过立体化策略实现市场份额与品牌价值的协同│
│ │增长。 │
│ │3.人力资源及业务流程方面 │
│ │公司人才战略重心将从团队改造引进专才转为团队建设强培养，全面聚焦人│
│ │才培养、员工发展与梯队建设。借鉴行业标杆实践，公司将持续优化关键岗│
│ │位的任职资格体系，围绕研发、技术、销售等核心群体实施差异化培养项目│
│ │，通过轮岗历练与导师辅导等机制，加速高潜人才成长，构建可持续的人才│
│ │梯队。 │
│ │围绕公司“自动化、标准化、数字化、智能化”的四化建设战略，公司将推│
│ │进与之匹配的组织设计与调整。聚焦“试剂+设备+数字化+人工智能”全链 │
│ │条病理诊断能力的持续强化，优化前中后台组织架构，推动建设更为敏捷、│
│ │灵活的流程型组织，系统提升跨部门协同效率。 │
│ │4.资本工作方面 │
│ │公司将围绕病理“四化”的核心战略方向，以“内生创新+外延整合”深化 │
│ │资本运作布局，聚焦产业链的横向、纵向延伸，通过参股、控股、并购整合│
│ │丰富公司的产品线。同时加强已投项目的全周期管理，形成“自主攻关+战 │
│ │略投资”的双向技术储备机制。在资本运作实施层面，将建立动态评估体系│
│ │，围绕标的与现有业务的协同效应、市场增长潜力及技术壁垒等维度制定分│
│ │级投资策略，确保并购项目与主营业务形成技术互补与客户资源共享。通过│
│ │优化投后管理机制，推动技术团队与公司研发体系的深度融合，实现资本运│
│ │作对核心业务的技术赋能与价值放大，持续巩固公司在病理领域的市场领先│
│ │地位。 │
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务，满足本公司经营需要，并降低现金流量波动的影响。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1.新产品研发和注册风险 │
│ │体外诊断行业属于技术密集型行业，技术更新迭代较快，能否不断研发出满│
│ │足市场需求的新产品是公司能否在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势│
│ │的关键因素。申请注册的体外诊断产品需经国家有关机构检测、临床试验（│
│ │或临床评价）、质量管理体系考核和注册审批，周期较长。若公司不能准确│
│ │把握行业发展方向、不能及时进行产品更新换代，或者新产品不能及时申请│
│ │并通过注册，可能造成公司研发的新产品不能及时投放市场，将会影响公司│
│ │前期研发投入的回收和未来收益的实现。 │
│ │2.技术泄密及核心技术人员流失风险 │
│ │公司已采取了一系列措施来防止核心技术外泄，如与核心技术人员签署《保│
│ │密协议》、《竞业限制协议》，严格规定了技术人员的保密职责，而且对相│
│ │关技术人员离职后作出严格的竞业限制规定；加强日常经营管理中保密制度│
│ │建设；采取一系列激励措施保障核心技术人员的稳定。尽管公司已采取了上│
│ │述措施防止核心技术外泄，但随着我国体外诊断行业的快速发展，行业人才│
│ │竞争日益激烈，公司未来若不能在职业发展、薪酬福利、工作环境等方面持│
│ │续提供具有竞争力的工作条件并建立良好的激励机制，可能会造成核心技术│
│ │团队的流失，影响公司的后续技术开发能力，同时亦存在因核心技术人员离│
│ │开公司或技术人员私自泄密，导致公司核心技术外泄的风险，从而给公司持│
│ │续经营发展带来考验。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1.产品价格下降风险 │
│ │随着宫颈癌筛查市场竞争的加剧、“两癌”筛查政策、集采的逐步实施，加│
│ │之国内体外诊断企业的快速发展使企业产品之间的竞争不断加剧，行业内产│
│ │品价格下降成为目前体外诊断行业的普遍趋势。公司结合目前市场情况，已│
│ │经在降本增效、营销计划、渠道拓展、产品调整等几个方面提出应对措施，│
│ │首先是进一步优化原材料采购价格；其次，加强与细胞学和AI在宫颈癌智能│
│ │筛查方面的联动优势，积极拓展院内市场；第三充分拓展新增市场，包括两│
│ │癌筛查、第三方检测机构（ICL）；第四优化产品布局，包括推出性价比更 │
│ │高的新品。 │
│ │2.销售渠道风险 │
│ │公司采取直销与经销相结合的销售模式，随着公司业务规模的不断扩大，经│
│ │销商数量可能持续增加，虽然公司在日常经营中对经销商的能力和资质进行│
│ │严格审核，且经过多年的发展已经具备较为成熟的经销商拓展及管理经验，│
│ │与主要经销商亦建立了稳定的业务关系，但由于无法对经销商的实际运营进│
│ │行直接控制，存在因经销商销售或售后服务不当产生品牌声誉风险，致使公│
│ │司承担相应的赔偿责任，或主要经销商在未来经销活动中与公司的发展战略│
│ │相违背，使双方不能保持稳定和持续的合作，从而对公司的未来发展带来不│
│ │利影响。 │
│ │(三)财务风险 │
│ │若未来市场环境或者主要客户信用状况发生不利变化，公司可能面临未来应│
│ │收账款无法足额收回导致坏账金额增加的风险，从而对公司未来业绩和生产│
│ │经营造成不利影响。 │
│ │(四)行业风险 │
│ │随着市场竞争加剧，公司面临的市场竞争程度不断提升，但若公司不能在技│
│ │术储备、产品布局、质量控制、品牌推广、销售与服务网络等方面继续保持│
│ │和提升优势，未来将面临较大的竞争风险和产品价格下行风险。 │
│ │(五)宏观环境风险 │
│ │体外诊断行业的行政主管部门为国家药监局，除此之外还需要满足卫健委和│
│ │行业协会的相关规定。我国对医疗器械实行严格的产品分类管理制度、产品│
│ │注册/备案制度、生产许可制度、经营许可制度等，制订了《医疗器械监督 │
│ │管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办│
│ │法》等。近年来，随着国家医改工作的不断深入，此前少数高值耗材已在个│
│ │别省份开始进行集中采购试点。 │
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│股权激励 │安必平2021年1月20日发布限制性股票激励计划，公司拟授予200万股限制性│
│ │股票，其中首次向129名激励对象授予170.3万股，授予价格为31元/股；预 │
│ │留29.7万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，│
│ │解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：2021年、2021年至2022 │
│ │年、2021年至2023年营业收入的平均值较2020年营业收入的增长率目标值分│
│ │别不低于25%、47.5%、69.63%；且2021年、2021年至2022年、2021年至2023│
│ │年净利润的平均值较2020年净利润的增长率目标值分别不低于20%、38%、54│
│ │.56%。 │
│ │安必平2022年4月1日发布限制性股票激励计划，公司拟授予333.5885万股限│
│ │制性股票，其中首次向126名激励对象授予266.8708万股，授予价格为10元/│
│ │股；预留66.7177万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分4│
│ │期解锁，解锁比例分别为10%、20%、30%、40%。主要解锁条件为：2022年至│
│ │2025年营业收入目标值分别不低于5.3亿元、11.6亿元、19.1亿元、27.7亿 │
│ │元；2022年至2025年净利润目标值分别不低于1.1亿元、2.4亿元、3.9亿元 │
│ │、5.7亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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