热点题材☆ ◇688399 硕世生物 更新日期：2025-06-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:基因概念、维生素、新冠检测、肝炎概念、AI医疗
风格:融资融券、扣非亏损、连续亏损、专精特新
指数:科创200
【2.主题投资】
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2025-06-03│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司的乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，这标志着公司在肝炎全场景
解决方案方面迈出了重要一步。
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2025-05-14│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司以基因测序技术为基础在病原感染方向进行全面布局，建立宏基因组、超多重PCR和探
针杂交捕获三大技术平台，实现对各类病原体的检测，覆盖不同应用场景和检测需求
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2025-03-13│AI医疗概念 │关联度：☆☆☆
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公司通过AI挖掘流行病规律，加速诊断试剂开发。在产品注册阶段，AI自动化处理数据，提
升效率。
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2024-09-10│维生素 │关联度：☆☆☆
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公司完成了维生素系列包括维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素、叶酸及代谢物等多个
系列产品的开发、生产与注册提交
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2021-10-29│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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开发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒以及冠状病毒通用型核酸检测试剂盒
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2025-06-03│医药电商 │关联度：☆☆☆
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公司主要依托线下专业学术会议/展会、社交媒体、电商平台等多元渠道开展营销工作。
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2025-05-14│基因测序 │关联度：☆☆☆
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公司以基因测序技术为基础在病原感染方向进行全面布局，建立宏基因组、超多重PCR和探
针杂交捕获三大技术平台，实现对各类病原体的检测，覆盖不同应用场景和检测需求
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2024-09-10│原料药 │关联度：☆☆☆
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公司完成了维生素系列包括维生素D、脂溶性维生素、水溶性维生素、叶酸及代谢物等多个
系列产品的开发、生产与注册提交
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司新冠抗原检测产品已经销售至欧洲等国家，目前公司正在推进新型冠状病毒抗原快速检
测试剂盒（自检）在美国的认证。
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2022-06-02│方舱医院 │关联度：☆☆☆
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公司承建的1套六舱快装式负压硬气膜核酸检测实验室及10套方舱式核酸检测实验室已在江
苏苏州、常熟、镇江、徐州、睢宁等地建成启用，单套气膜实验室日检测能力可达10万单管，单
套方舱实验室日检测能力可达2.5万单管。若按20混1检测方案，每日可新增600万人份核酸检测
能力。
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2022-05-23│猴痘概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),据报道该产品仅供于疾控及科研用途。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司是国内领先的体外诊断产品提供商，专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产
品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模
式
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2021-11-01│抗流感 │关联度：☆☆
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有流感快速检测和确定诊断方案
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-04-30│扣非亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-31公司归母净利润为1281.94万元，扣非净利润为-558.05万元
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2025-04-29│连续亏损 │关联度：☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负
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2022-09-07│专精特新 │关联度：☆☆☆☆
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公司已入选工信部专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2024-08-15│世卫组织发布最高级别疫情警报，猴痘防治概念有望获市场关注
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据央视新闻，世界卫生组织总干事谭德塞8月14日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公
共卫生事件”。这也是《国际卫生条例》框架下的最高级别全球疫情警报。谭德塞表示，过去十
年里刚果民主共和国一直有报告猴痘病例，数量稳步增加。然而去年开始，该国的猴痘报告病例
数量大幅增加。今年迄今为止报告的病例数已经超过去年总数，感染病例超过1.4万例，同时有5
24人死亡。这已经是世卫组织两年内第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报，上一回是在2022年的
7月，症状较轻的变异株IIb在全球范围内传播。与上一轮疫情不同的是，这一轮流行的Ib变异株
更加致命，目前的数据显示，Ib变异株的死亡率接近3%，大概是2022年疫情的15倍。
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2023-07-11│我国多渠道构建猴痘监测预警体系
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近期，我国北京、广州等个别城市出现了少数猴痘病例，中国疾控中心卫生应急中心有关负
责人表示，我国多渠道构建猴痘监测预警体系，持续开展风险评估和及时报告，下一步将加强对
重点人群健康教育，推进重点人群做好防范、及时就诊。
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2023-06-08│北京发现猴痘病例，猴痘检测及治疗企业或受关注
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近日北京医疗机构报告两例猴痘感染病例，其中一例为境外输入，另一例为境外输入关联病
例，两名病例均通过亲密接触感染。
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2022-07-04│我国开启入境人员猴痘排查
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国家卫健委印发《猴痘防控技术指南（2022年版）》，要求现有入境人员隔离期间，在排查
新冠病毒感染的同时，各地应主动对入境人员进行猴痘病毒排查。
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2022-05-16│卫健委提出大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”
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5月13日，国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红在国务院联防联控机制新闻发布会上表示
，在大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”，有利于老百姓就近就便进行核酸检测，有利于感染
的早发现，进一步提高疫情监测预警的灵敏性。
此前杭州已计划在全市布设10000个免费的常规核酸采样点，要求市民每48小时进行一次核酸检
测；截止5月4日，上海全市布局设置各类核酸采样点近9000个。
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2021-01-05│有病例多次核酸检测 国家卫健委建议使用高灵敏试剂
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1月4日下午大连市疫情防控新闻发布会称，本次疫情具有潜伏期长、传播速度快、情况复杂
等特点，有的病例做了11次核酸检测才显出阳性。而国家卫健委日前发布的新冠核酸检测工作手
册（试行 第二版）建议选用高灵敏的核酸试剂（检测限≤500拷贝/ml）。初步统计，20个国产
新冠核酸试剂检测限在≤500拷贝/ml及以下。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销│
│ │售，并拓展到体外检测服务领域，实现“试剂+仪器+服务”的一体化经营模│
│ │式。公司具有核酸检测平台、NGS技术平台、POCT技术平台、质谱技术平台 │
│ │、自动化控制及检测平台等现代生物学技术平台，目前拥有700多个产品， │
│ │广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域│
│ │。 │
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│经营模式 │公司以体外诊断相关的“试剂+仪器+服务”一体化为经营模式，主营业务为│
│ │体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，拥有完│
│ │整的研发、采购、生产、销售及服务体系。公司通过自主研发，向合格供应│
│ │商采购所需的原材料，通过组织生产形成体外诊断试剂及仪器，以“直销和│
│ │经销相结合”的销售模式，最终销往疾控机构、医院、第三方检测机构、体│
│ │检机构、科研单位等用户。 │
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│行业地位 │国内领先的体外诊断产品提供商 │
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│核心竞争力 │1、研发优势 │
│ │公司组建了训练有素的研发团队，建立了高效灵活的研发体制。公司不断引│
│ │进国际化背景的行业专家，专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫│
│ │学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学、自动化控制等，形成跨学科的│
│ │复合型团队。公司高度重视研发创新，持续保持了对研发创新的高投入，以│
│ │保障公司未来发展的源动力。 │
│ │2、“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式优势 │
│ │公司在过去几年，保持了在仪器、试剂领域的优势，并且已逐步拓展到关键│
│ │原材料生产、第三方检测服务领域，已经形成“试剂+仪器+服务”的一体化│
│ │经营模式，适应精准医疗的发展方向，有利于提高客户的服务体验与满意度│
│ │，成为公司的核心竞争力。 │
│ │3、营销服务优势 │
│ │公司采用直销和经销相结合的销售模式，建立了覆盖全国主要地区的营销服│
│ │务网络。公司销售队伍人员结构合理，并拥有经验丰富的技术支持服务团队│
│ │，能够有针对性地对经销商、终端客户服务。 │
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│经营指标 │2024年公司实现营业收入34,960.89万元，较上年同期下降13.29%；归属于 │
│ │上市公司股东的净利润-200.17万元，较上年同期减亏99.46%；归属于上市 │
│ │公司股东的扣除非经常性损益的净利润-7,183.71万元，较上年同期减亏83.│
│ │26%。 │
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│竞争对手 │上海之江生物科技股份有限公司、苏州天隆生物科技有限公司、中山大学达│
│ │安基因股份有限公司、北京金豪制药股份有限公司、湖南圣湘生物科技有限│
│ │公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、凯杰企业管理（上海）有限公司（│
│ │QIAGEN）、潮州凯普生物化学有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、亚│
│ │能生物技术(深圳)有限公司、上海之江生物科技股份有限公司、上海透景生│
│ │命科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、郑州安图生物工程│
│ │股份有限公司、北京中生金域诊断技术股份有限公司、珠海市丽拓生物科技│
│ │有限公司、泰普生物科学（中国）有限公司、青岛华晶生物技术有限公司、│
│ │珠海浪峰生物技术有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新获取国内医疗器械产品注册证书9项、备案18项， │
│营权 │发明专利18项、实用新型专利2项，软件著作权3项。截至报告期末，公司已│
│ │取得152项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第Ⅲ类医疗器械注册证31项│
│ │，第Ⅱ类医疗器械注册证26项；已取得国内授权专利97项，其中发明专利48│
│ │项，实用新型专利46项，外观专利3项；自主开发取得26项软件著作权。报 │
│ │告期内，公司新获取国内医疗器械产品注册证书9项、备案18项，发明专利1│
│ │8项、实用新型专利2项，软件著作权3项。截至报告期末，公司已取得152项│
│ │国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第Ⅲ类医疗器械注册证31项，第Ⅱ类 │
│ │医疗器械注册证26项；已取得国内授权专利97项，其中发明专利48项，实用│
│ │新型专利46项，外观专利3项；自主开发取得26项软件著作权，作品登记证 │
│ │书和PCT专利18项。 │
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│投资逻辑 │公司核心技术均为自主研发取得，拥有自主知识产权，形成了核酸检测平台│
│ │、NGS技术平台、POCT技术平台、质谱技术平台、自动化控制及检测平台五 │
│ │大技术平台，均应用于公司的自产产品并实现产业化，公司目前拥有700多 │
│ │个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管│
│ │理等领域。 │
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│消费群体 │传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域 │
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│消费市场 │东北、华北、华东、华南、华中、西北、西南、国外 │
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│行业竞争格局│我国体外诊断市场仍然持续增长 │
│ │我国体外诊断市场规模与全球体外诊断市场规模相比偏低。随着国内体外诊│
│ │断产品种类日益丰富、品质稳步提升，加之价格优势，市场份额将持续扩大│
│ │。与此同时，复杂国际形势将促使本土化供应链愈发受重视，进一步推动了│
│ │进口替代进程。分子诊断具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等特点，│
│ │符合精准医疗的趋势，市场规模在未来仍有持续快速增长的空间。 │
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│行业发展趋势│分子诊断符合行业发展趋势 │
│ │随着人们生活水平的提高，医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗，而愈加重│
│ │视预防性医学。分子诊断作为预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进│
│ │行检测，也能进行预防诊断筛查并提供用药指导，PCR、基因芯片、NGS均为│
│ │发展方向，POCT化、自动化、多功能、集成化以及智能化是产品的主要发展│
│ │导向。 │
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│行业政策法规│《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械│
│ │生产监督管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗机构临床检│
│ │测项目目录》 │
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│公司发展战略│以临床价值为导向、市场需求为核心，聚焦传染病检测与临床妇幼检验两大│
│ │领域并积极布局肿瘤检测，围绕传染病、妇幼健康、肿瘤构建核心产品线，│
│ │注重上游原料的供应和下游居家检测市场的开发，并将四大慢病检测作为未│
│ │来方向，努力践行“试剂＋仪器＋服务”的一体化经营模式。全面提速国际│
│ │化、平台化、数智化建设，依托全球人才战略，以自主研发、合作开发、投│
│ │资布局、收购兼并等方式形成内生＋外延的双轮驱动模式，做大做强主营业│
│ │务。巩固发扬品质、效率、公平、公正的核心价值观，以客户为中心，持续│
│ │为客户创造价值，秉承为健康的使命，开启第二增长曲线，努力实现在全球│
│ │诊断行业占有一席之地的愿景。 │
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│公司日常经营│1、坚守科创定位，塑造新质生产力，持续满足客户精准医疗需求 │
│ │报告期内，公司坚持以科技创新塑造新质生产力，坚持现有产品线品类拓展│
│ │与新技术平台开发升级的研发策略。在研发投入方面，公司维持高强度投入│
│ │态势，研发投入总额占营业收入比例28.86%，彰显了公司坚守科创定位的决│
│ │心和行动力。 │
│ │2、紧抓增量市场机遇，场景化解决方案进一步提升硕世市场竞争力 │
│ │报告期内，公司积极抓住发展机遇，在下生殖道检测、传染病防控、呼吸道│
│ │疾病、肿瘤诊断、营养管理、慢病管理六大场景布局输出具有竞争力的硕世│
│ │解决方案，为市场的顺利开拓提供有力支持。 │
│ │3、持续提升精细化运营能力，资产质量持续优化 │
│ │报告期内，公司持续推进组织架构的精益化改革，打造适应外部环境发展的│
│ │敏捷型组织，使得组织效率最大化，人资效率快速提升，降本增效，支持公│
│ │司活力提升。报告期内公司全面预算管理体系全面落地，以目标为导向，实│
│ │现对月度、季度和年度财务指标的动态监控和策略性调整。 │
│ │利用财务模型进行盈利预警，指导管理决策，落实绩效考核。此外，公司加│
│ │速推进信息化和数字化的转型进程，搭建协同工作平台，促进信息的流通和│
│ │工作效率的提升，为企业的迅速响应和决策提供了坚实的基础支持。2024年│
│ │，公司三费费用效率较同期明显提升，人工成本、各项费用支出均同比大幅│
│ │下降，其中，销售费用较同期下降34.41%，管理费用较同期下降53.42%，经│
│ │营活动净现金流同比明显改善，资产质量持续优化。 │
│ │报告期内，公司加大应收账款催收力度及优化存货周转管理，实施逾期客户│
│ │的分级管理制度，依据客户的逾期金额、逾期时长、合作历史以及企业风险│
│ │信息等因素，对逾期客户进行分类管理，并采取相应的催收策略，应收账款│
│ │的账面价值呈现明显下降趋势。截至报告期末，公司应收账款相比2023年末│
│ │下降50.49%，实现了应收账款的稳健回款。 │
│ │4、持续深化国际战略布局，稳步推进国际化进程 │
│ │公司逾700种产品，广泛服务于全球100多个国家和地区。公司立足中国、放│
│ │眼全球，建立了一支海外市场拓展经验丰富的国际营销团队。为持续加大海│
│ │外市场布局，公司持续完善全球化市场营销体系，在中国香港、英国、美国│
│ │、印尼等地区均设有分支机构，实现对当地用户需求的快速洞察和响应。报│
│ │告期内，公司进一步聚焦重点国家、重点市场进行深耕，提升公司业务影响│
│ │力及全球竞争力。此外，公司产品精彩亮相国际舞台，参加了ADLM、Medlab│
│ │MiddleEast、ECCMID、EUROGIN等知名展会，拓展学术品牌影响力及知名度 │
│ │。HPV&宫颈癌筛查整体解决方案、全自动核酸提取仪及多样本核酸提取试剂│
│ │、性传播感染和虫媒检测产品等受到了业界的关注与好评。报告期内，公司│
│ │猴痘检测试剂先后入选非洲疾病预防控制中心“猴痘分子诊断试剂（荧光PC│
│ │R法）”首批推荐名单、“符合全球基金猴痘分子检测质量标准”产品清单 │
│ │。 │
│ │报告期内，公司海外收入较同期增长37.89%。未来，公司将继续推动海外竞│
│ │争力的进一步提升。 │
│ │5、全面推动ESG体系建设，完善治理结构，推动公司高质量发展 │
│ │报告期内，公司全面推动ESG体系建设，将ESG承诺全面贯穿于公司的价值体│
│ │系，并深度融入商业实践的各个环节，持续对法人治理结构进行优化，确保│
│ │了股东大会、董事会及监事会的有效运作，促进上市公司治理从理论走向实│
│ │践，在成本控制、效率提升、聚焦主营、质量体系建设等方面不断完善与强│
│ │化。同时，依据规范性、完整性、科学性原则，进一步修订完善了公司决策│
│ │事项清单，厘清重大事项审批流程，高效召开公司决策会议，切实发挥好上│
│ │市公司合规治理效能，不断推进上市公司高质量可持续发展。 │
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│公司经营计划│1、技术开发与创新方面 │
│ │（1）深化高通量测序（NGS）技术应用：鉴于高通量测序技术的迅猛发展及│
│ │其在体外诊断领域的广阔前景，公司将进一步探索其在传染病检测、肿瘤筛│
│ │查和遗传病诊断中的应用，通过提升测序通量、降低测序成本、提高数据分│
│ │析效率，实现更高效、精准的体外诊断服务。 │
│ │（2）推动即时检测（POCT）技术创新：POCT技术以其快速、便捷的特点， │
│ │在临床诊断和公共卫生监测中占据重要地位。公司将保持高比例的研发投入│
│ │，开发更多适用于基层医疗机构和家庭自测场景的即时检测产品，以满足市│
│ │场对快速便捷诊断解决方案的需求。 │
│ │（3）融合质谱技术拓展诊断能力：质谱技术在临床代谢组学和蛋白质组学 │
│ │等领域的应用日益广泛。 │
│ │（4）整合人工智能与大数据技术：通过深度整合人工智能和大数据技术， │
│ │公司致力于提供更精准、个性化的体外诊断解决方案。 │
│ │（5）发掘并应用新型诊断标志物：随着生物技术的进步，公司将加大对新 │
│ │诊断标志物的研究力度，通过高通量筛选和生物信息学分析，发现具有临床│
│ │应用潜力的新型标志物，并开发相应的诊断产品。 │
│ │（6）推动仪器与试剂一体化创新：为满足市场对一体化解决方案的青睐， │
│ │公司将进一步推动仪器与试剂的一体化创新。通过优化仪器设计、提升试剂│
│ │性能，提高诊断准确性和效率，同时降低用户使用成本。 │
│ │（7）实施国际化战略下的技术创新：面对全球化竞争，公司将加强与国际 │
│ │知名企业的合作与交流，引进先进技术和管理经验，提升技术创新能力和国│
│ │际竞争力。通过深入了解不同国家和地区的市场需求和法规要求，开发适应│
│ │当地市场的特色产品和技术解决方案。 │
│ │2、生产能力方面 │
│ │2025年度，公司将以智能制造战略为引领，重点推进MES系统（制造执行系 │
│ │统）的深化应用与功能迭代，实现生产经营的数字化升级。 │
│ │（1）质量控制：MES系统可自动收集设备运行、生产环境等多方面数据，最│
│ │大程度减少因人为操作产生的偏差。同时，系统能够自动生成电子批记录，│
│ │为产品质量提供完整的数据追溯支持，确保生产过程的每一个环节都能实现│
│ │精准追溯，从而有效保障产品质量。 │
│ │（2）追溯与风险管理：系统能够实现对原材料、半成品及成品全生命周期 │
│ │的追溯，全面监控产品从采购到交付的整个过程。通过设置偏差预警机制以│
│ │及实施CAPA（纠正与预防措施），及时发现并解决潜在的质量问题和风险，│
│ │显著提升产品的安全性和可靠性。 │
│ │（3）生产效率优化：借助动态排产和智能资源调度功能，系统能够根据实 │
│ │时生产数据和订单需求，合理分配设备、人力和物料资源，有效提升设备综│
│ │合利用率（OEE）。 │
│ │3、市场开拓与营销方面 │
│ │公司将进一步完善营销网络建设，通过优化整合经销商，完善直销终端客户│
│ │布局，积极参与学术会议活动，加大媒体宣传力度，拓展体外检测服务等方│
│ │式拓展市场。 │
│ │（1）优化整合经销商，优先选择与综合实力较强的经销商合作，完善直销 │
│ │终端客户布局，加大对终端用户的开拓与覆盖范围； │
│ │（2）公司将根据产品推广及市场发展状况有选择地利用媒体力量进行宣传 │
│ │，树立企业品牌形象； │
│ │（3）公司将充分利用下设的医学检验所发展医学检验服务，逐步拓展服务 │
│ │的内容和范围，并有步骤地扩充医学检验服务业务的营业网点； │
│ │（4）公司将持续深耕于PCR领域，进一步加大研发，丰富产品矩阵；扩展国│
│ │内外市场，提高市占率；顺应行情，及时调整步伐，为实现长足发展不懈努│
│ │力； │
│ │（5）公司将根据海外业务的开展情况，有计划地选择重点市场区域进行集 │
│ │中营销，推行全球化战略。 │
│ │4、人力资源培养方面 │
│ │一方面，公司将开展各类内外培训，提高员工的专业技能。另一方面，公司│
│ │将积极引进高素质、高水平人才，改善公司人才结构，完善公司人才配置。│
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│公司资金需求│财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金│
│ │流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债│
│ │务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供│
│ │足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │受全球宏观经济衰退及国际地缘政治冲突影响，叠加行业竞争格局日趋激烈│
│ │、医保集采持续推进等政策影响导致公司主要产品销售价格和毛利率有所下│
│ │降，尽管公司持续推进降本增效措施，充分挖掘提质增效潜力，公司仍可能│
│ │面临业绩下滑或亏损的相关风险。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、新产品研发风险 │
│ │公司在新产品开发方面，可能会由于前瞻不足、判断失误、投入大、环节多│
│ │、周期长等诸多因素影响，而导致研发失败或终止，对公司的发展将造成不│
│ │利影响。 │
│ │2、核心技术失密风险 │
│ │如果公司不能持续有效地对相关专有技术和商业秘密进行管理，公司的核心│
│ │技术存在泄露和被他人窃取的风险。一旦核心技术失密，将对公司的生产经│
│ │营产生不利影响。 │
│ │3、核心技术人员流失风险 │
│ │尽管公司在稳定技术人才团队方面采取的多种措施取得了较好的效果，但仍│
│ │不能排除部分技术人才流失的可能。若核心技术人才流失，将会对本公司的│
│ │生产经营造成不利影响。 │
│ │(三)经营风险 │
│ │1、市
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