热点题材☆ ◇688410 山外山 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:民营医院、智能医疗
风格:融资融券、股东减持、员工持股、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-03-31│智能医疗 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司自主开发的“血透智能管理系统”,打造了“设备+医护+患者+远程运维”整体解决方
案,助力“智慧血透”
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-30│民营医院 │关联度:☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司医疗服务收入主要来源于连锁血液透析中心医疗服务。
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-30│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司致力于血液灌流及血液透析技术的研究和产品开发,先后推出血液灌流机SWS-2000系列
、血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列
产品
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-26│首日破发 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司上市首日即跌破发行价,跌幅为18.98%
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-26│转板A股 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
山外山:【838057:2016-08-01至2018-10-25】于2022-12-26在上交所上市
──────┬──────┬────────────────────────────
---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
──────┴──────┴────────────────────────────
公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-06-22│股东减持 │关联度:☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司股东近一个月内累计减持-319.60万股
──────┬──────┬────────────────────────────
2026-05-21│员工持股 │关联度:☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司于2026-05-22出台员工持股计划,买入资金不超过1356.4万元
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-12-26│专精特新 │关联度:☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
──────┬───────────────────────────────────
2024-05-07│八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》
──────┴───────────────────────────────────
国家卫健委等八部门日前印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》,提出到2025
年末,全国重症医学床位达到15张/10万人,相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8,床护比达
到1:3。
──────┬───────────────────────────────────
2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》审议通过
──────┴───────────────────────────────────
国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强
调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展
全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅
料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司简介 │重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称为“山外山公司”)成立│
│ │于2001年,是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统│
│ │和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业,为全球肾脏病和危重症患│
│ │者提供血液净化整体解决方案。山外山公司是中国血液净化行业的龙头企业│
│ │、国家标准和行业标准起草单位,同时也是中国血液净化行业唯一科创板上│
│ │市企业(“山外山”,股票代码:688410)。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液│
│ │透析医疗服务的国家高新技术企业。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发。依托国家│
│ │级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科│
│ │技创新平台,根据医疗器械相关法规和标准要求,公司建立了完善的设计和│
│ │开发制度流程,采用PLM系统对整个研发过程进行管理,保证了研发工作的 │
│ │效率和质量。同时,建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系,拥│
│ │有跨部门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等,采购的原材料主要包括│
│ │电子元器件、机械零部件、原料、包材等。 │
│ │公司采购严格按照质量管理体系文件执行,对供应商进行全生命周期管理,│
│ │建立了供应商评价与选择体系,对所有合作的供应商需进行资质调查、样品│
│ │评价、影响程度评价,建立了《合格供应商名录》,从名录中选择供应商,│
│ │由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司的生产运营采用“以销定产”与“安全库存”相结合的科学管理模式,│
│ │旨在精准响应市场需求,同时有效保障供应韧性与运营效率。该模式以公司│
│ │销售预测与客户订单为核心输入,以产品安全库存水平为动态调节基准,通│
│ │过PMC部的集中计划与协调,实现产、供、销环节的高效联动。 │
│ │PMC部依据营销部门提供的滚动销售计划及各产品线预设的安全库存量,统 │
│ │筹制定采购与生产计划。其中,采购计划采用滚动预测机制,以此平衡采购│
│ │成本与供应保障。生产计划则由PMC部根据物料齐套状况进行精细化排程, │
│ │确保各生产环节有序衔接、资源精准投放。 │
│ │生产部负责依据既定计划,组织实施从物料领用、工序流转到品质检验、成│
│ │品入库的全过程生产活动。该模式通过计划牵引与动态库存缓冲,实现了客│
│ │户响应速度、生产效率与供应链成本三者之间的优化平衡,为公司业务的稳│
│ │健发展提供了坚实的制造运营保障。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负│
│ │责。根据行业下游客户特点,公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采│
│ │用直销和经销相结合的模式,国际销售采用经销为主;连锁血液透析医疗服│
│ │务则主要以直销模式为主。其中,直销模式是指公司直接将产品销售给终端│
│ │客户;经销模式是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给│
│ │终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。 │
│ │5、服务模式 │
│ │公司建立了完善的售后服务体系,对于用户反馈的售后服务需求,公司遍布│
│ │各地的售后工程师团队坚持“售后服务在接到用户反映后48小时内必达到用│
│ │户现场;公司开发了‘远程运维服务系统’,实现了售后服务标准化、规范│
│ │化、无纸化管理;同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材,并保证及时│
│ │供应”的服务承诺。 │
│ │6、信息化建设 │
│ │公司深入推进数字化转型升级战略,在持续优化既有信息系统能力的基础上│
│ │,进一步拓展了全链条的数字化管理体系。通过升级ERP、MES、CRM及ROMS │
│ │等核心系统,公司实现了财务、生产、客户及售后等环节的精细化管控;同│
│ │时新建QMS、WMS、TMS系统,覆盖质量、仓储及物流领域,并打通各系统间 │
│ │的数据连接,构建起数据采集与分析基础,初步形成数据驱动的决策能力。│
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1、技术创新优势 │
│ │公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力,形成了国家级企业技术中心、│
│ │国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台,先后│
│ │荣获“国家科学技术进步奖二等奖”等多项国家级奖项,被评为“国家技术│
│ │创新示范企业”。公司研发团队始终坚持自主创新,报告期内在技术和产品│
│ │创新方面取得多项成果。 │
│ │2、客户资源及品牌优势 │
│ │在设备领域,公司研发起步早、上市时间长,核心血液净化设备经过二十多│
│ │年的技术沉淀与临床验证,安全性、可靠性、稳定性及各项技术指标已得到│
│ │全国各级医疗机构的广泛认可。凭借深厚的技术积累,公司设备产品已覆盖│
│ │全国数千家医疗机构,在血液透析、重症监护、急诊急救等场景中得到长期│
│ │稳定应用,产品安全性、可靠性、稳定性和各项技术指标得到了市场充分的│
│ │验证和认可,积累了良好的市场口碑。在耗材领域,公司持续完善血液净化│
│ │耗材产品线,已成功研发并上市血液透析器、血液灌流器、血液净化管路、│
│ │透析液过滤器、透析浓缩液(粉)等系列耗材产品,并通过多轮省际联盟集│
│ │采实现规模化放量,进一步强化了公司“设备+耗材”协同发展的全产业链 │
│ │布局优势。 │
│ │3、全产业链优势及产品线优势 │
│ │公司建立了丰富、完善的产品线和服务体系,主要产品包括血液透析机、连│
│ │续性血液净化设备(CRRT)和血液灌流机等5大系列血液净化设备。全资子 │
│ │公司天外天专业从事血液净化耗材研发、生产和销售,主要包含血液透析浓│
│ │缩粉/液、透析液过滤器、血液灌流器、一次性使用体外循环管路和一次性 │
│ │使用血液透析管路的研发、生产与销售,全资子公司德莱福聚焦生产高端血│
│ │液透析器。此外,公司下属6家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务 │
│ │,同时,公司信息化管理系统为各级医院、血液净化中心、独立血液透析中│
│ │心的智能管理提供整体解决方案。公司打造了“设备+耗材+医护+患者+透析│
│ │中心”的“互联网+”新型透析中心管理与服务模式,专注于提高工作效率 │
│ │,降低运营成本,提高服务质量。 │
│ │4、研发团队优势 │
│ │公司拥有一支在国家万人计划领军人才领衔、多学科、多层次、结构合理的│
│ │高水平研发队伍,涵盖机械、电子、测控、计算机、生物医学工程、化工、│
│ │材料、AI算法、临床医学及医疗器械法规等关键领域,具备从基础研究到产│
│ │品转化的全链条创新能力。在国外严密的技术封锁下,公司不仅在血液净化│
│ │设备领域攻克了关键技术,自主研发了各类设备产品;同时,还在血液净化│
│ │耗材方面实现了材料与工艺的创新突破,开发出具有优异生物相容性的高性│
│ │能透析器、血液灌流器、血液净化管路、透析浓缩液(粉)等8大系列耗材 │
│ │产品;此外,公司自主开发的血透中心智能管理系统,实现了对透析治疗的│
│ │智能化管理,形成了血液净化整体解决方案提供能力和在血液净化全产业链│
│ │上的核心竞争力。 │
│ │5、快速高效的售后服务 │
│ │公司始终将客户体验置于首位,建立了覆盖全国、响应迅速、专业高效的现│
│ │代化售后服务体系。公司面向用户提供“7×24小时全天候热线支持服务” │
│ │,确保任何时间、任何地点的用户需求都能第一时间被接收与响应。针对国│
│ │内用户反馈的各类售后服务请求,公司严格执行“半小时内响应安排、48小│
│ │时内工程师到场处理”的服务承诺。 │
│ │6、稳定专业、富有使命感的管理团队 │
│ │公司拥有一支在国家万人计划领军人才领衔下、深度融合产业理解与管理经│
│ │验的核心管理团队。团队成员平均加盟公司时间超过15年,平均从业经验达│
│ │20年以上,多位核心成员拥有硕士研究生学历或正高级职称,长期深耕于血│
│ │液净化领域,形成了覆盖研发、生产、销售、管理等多维度的复合型人才梯│
│ │队。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2025年公司自产耗材实现营业收入15,059.95万元,同比增长92.59%。 │
│ │2025年,公司境内市场实现营业收入63,441.58万元,同比增长44.57%。 │
│ │2025年,公司血液净化耗材实现营业收入18,865.16万元,同比增长46.49% │
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │三鑫医疗江西三鑫医疗科技股份有限公司(股票代码:300453)、健帆生物│
│ │科技集团股份有限公司(股票代码:300529)、广东宝莱特医用科技股份有│
│ │限公司(股票代码:300246)、广东百合医疗科技股份有限公司、宁波天益│
│ │医疗器械股份有限公司。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│品牌:公司深耕海外医疗服务,树立可信赖、高质量的全球品牌形象,通过│
│营权 │参与阿拉伯健康展(ArabHealth)、德国Medica、巴西Hospitalar等国际展│
│ │会及肾脏病学术论坛,并获新华社、人民日报等权威媒体广泛报道,作为“│
│ │一带一路”医疗器械出海代表企业,携“设备+耗材”全链条解决方案,向 │
│ │全球提供高性价比、优质创新的中国血液净化方案。在多年的创新发展过程│
│ │中,管理团队坚持长期主义信念,以“打造全球一流血透品牌,造福全世界│
│ │肾脏病患者”为使命,形成了高度协同、务实的合作文化。 │
│ │专利:截至报告期末,公司已获得发明专利66项(其中国内发明专利60项,│
│ │国外发明专利6项),实用新型专利105项,外观设计专利48项,软件著作权│
│ │56项,其他类155项。报告期内,公司新申请发明专利9项、实用新型专利25│
│ │项、外观设计专利14项、软件著作权8项、其他15项;报告期内,公司获得 │
│ │发明专利8项,实用新型专利13项,外观设计专利13项,软件著作权9项,其│
│ │他7项;获得三类医疗器械许可变更批件5项,获得三类医疗器械首次注册1 │
│ │项,获得CE认证证书2项。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │1、公司通过全产业链建设、全地域覆盖、专业化经营、精益化管理等方式 │
│ │,致力打造“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+智慧医疗软件” │
│ │的血液净化生态圈,并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、核心技术及│
│ │强大的研发能力,确保处于血液净化行业领先地位。 │
│ │2、公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力,形成了国家级企业技术中 │
│ │心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。│
│ │公司研发团队始终坚持自主创新,在技术和产品创新方面取得多项成果。 │
│ │3、报告期内,公司进一步开展技术创新平台建设,加强高新技术成果转化 │
│ │、技术支持和服务、产学研医用合作等多方面的制度、体系和流程建设,规│
│ │范技术创新活动,提高技术创新效率。公司“智能血液净化设备高价值专利│
│ │培育及应用”项目在“重庆明月湖高价值专利大赛”中获得二等奖,“血液│
│ │净化高值耗材知识产权保护体系建设与创新”项目入选“2025年重庆市知识│
│ │产权保护体系建设与创新项目立项名单”。S │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费市场 │境内、境外 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主营业务 │血液净化设备与耗材的研发、生产和销售 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│主要产品 │血液透析机、连续性血液净化设备(CRRT)和血液灌流机等5大系列血液净 │
│ │化设备 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │山外山2024年11月26日公告,公司股东华盖信诚计划公告日后的3个交易日 │
│ │后的3个月内,通过大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过899│
│ │.6716万股,本次减持比例合计不超过公司总股本的2.79996%。截至公告日,│
│ │华盖信诚持有公司股份899.6716万股,占公司总股本的比例为2.79996%。 │
│ │山外山2025年2月13日公告,公司股东珠海岫恒拟自公告日起15个交易日后 │
│ │的3个月内(2025年3月7日至2025年6月6日),通过集中竞价交易及大宗交 │
│ │易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过938.2416万股,本次减持比例│
│ │合计不超过公司总股本2.92%。截至公告日,珠海岫恒持有公司股份1900.779│
│ │1万股,占公司总股本的比例为5.92%。 │
│ │山外山2025年5月8日公告,公司股东大健康和力远健鲲计划公告日起15个交│
│ │易日后的3个月内,拟通过集中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的 │
│ │公司股份合计不超过1285.2625万股,本次减持比例合计不超过公司总股本4│
│ │%。截至公告日,大健康持有公司股份3552.16万股,约占公司总股本的比例1│
│ │1.06%。力远健鲲持有公司股份388.6616万股,约占公司总股本的比例1.21%│
│ │。 │
│ │山外山2026年1月7日公告,公司股东圆外圆、重庆德祥、重庆德瑞计划公告│
│ │日起15个交易日后的3个月内(2026年1月29日至2026年4月28日),通过集 │
│ │中竞价交易或大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过637.4710│
│ │万股,本次减持比例合计不超过公司总股本2%。截至公告日,高光勇及其一│
│ │致行动人合计持有公司股份的总数量8679.8184万股,占公司股份总数的27.│
│ │16%。公司控股股东、实际控制人、董事长、总经理高光勇先生系上述持股 │
│ │平台的执行事务合伙人,故为一致行动人关系。 │
│ │山外山2026年5月8日公告,公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理、│
│ │核心技术人员高光勇计划公告日起15个交易日后的3个月内,通过集中竞价 │
│ │交易的方式减持其所持有的公司首次公开发行前股份及资本公积转增股本取│
│ │得股份合计不超过319.6006万股,本次减持比例合计不超过公司总股本的1%│
│ │。截至公告日,高光勇持有公司股份的总数量7796.1620万股,占公司总股 │
│ │本的24.39%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│1、血液净化市场前景广阔,带动行业规模持续增长 │
│ │(1)全球终末期肾病患者数量及市场规模稳步增长,血液透析治疗需求巨 │
│ │大 │
│ │随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高,我国血│
│ │液透析市场增长较快。 │
│ │血液净化耗材是血液净化市场的重要组成部分,2023年中国血液净化耗材市│
│ │场规模达170亿元,五年行业复合增速为15.98%,预计到2029年中国血液净 │
│ │化耗材市场规模将超过350亿元;同时,新型血液净化技术与产品的研发水 │
│ │平不断提升,国产化替代进程加速,在集采政策的推动下,血液净化耗材的│
│ │国产化率有望进一步提高,血液透析耗材也将拥有较大的市场增长空间。 │
│ │在全球范围内,对于慢性肾病患者而言,透析治疗一直也将持续成为主要的│
│ │治疗方式。根据费森尤斯医疗2025年年度报告数据,全球89%的透析患者接 │
│ │受血液透析,11%的透析患者接受腹膜透析治疗。全球透析市场规模,根据 │
│ │初步估计约为810亿至850亿欧元。展望未来,预计该市场将以每年2%至4%的│
│ │速度增长,2026年透析市场的总规模可达约840亿至880亿欧元,2030年可达│
│ │约1000亿欧元。 │
│ │(2)国内重症领域血液净化治疗发展迅速,全球治疗需求不断扩大 │
│ │血液净化治疗还广泛应用于重症领域的急性肾、肝、心、肺和多器官功能衰│
│ │竭患者。在“政策+市场”的双轮驱动下,国内CRRT市场正加速增长。一方 │
│ │面,国内重症医学建设叠加人口老龄化,刺激CRRT市场快速放量。另一方面│
│ │,国家政策推动下,县域医疗建设不断完善,下沉市场CRRT迎来新一轮爆发│
│ │。国家卫健委新版《县级综合医院设备配置标准》中明确连续性肾脏替代治│
│ │疗仪配置要求,这也显著拉动了CRRT订单增长,预计到2028年CRRT设备总装│
│ │机量将达到16.6万台,国内CRRT市场规模预计将达到158亿元。 │
│ │2、国产血液净化设备技术发展迅猛,国家政策助力国产品牌份额稳步提升 │
│ │血液净化设备和耗材均属于三类医疗器械,技术密集、准入门槛高、监管严│
│ │格,对企业的资金、技术与人才要求极高。目前,费森尤斯、贝朗、日机装│
│ │(威高)、万益特(原百特)、东丽及尼普洛等国外品牌占据国内血液透析│
│ │机市场约70%的份额,国产替代步伐亟待加快。公司经过二十余年技术研发 │
│ │积累与临床应用的持续反馈,已全面掌握血液净化设备核心关键技术,产品│
│ │质量获得客户广泛认可。根据今日标讯数据,2025年山外山在中国血液透析│
│ │机市场占有率达21.44%,行业排名第三,稳居国产品牌第一;连续性血液净│
│ │化设备市占率为20.77%,连续多年位居国内行业第一,引领国产血液净化设│
│ │备发展。 │
│ │3、血液透析主要耗材集采力度加大,国产血液透析耗材市场占有率进一步 │
│ │提升 │
│ │国产血液透析耗材经过多年的发展,产品技术水平和质量已与进口品牌相当│
│ │,改变了过去进口品牌占据较大市场份额的传统格局。2025年,血液透析耗│
│ │材集采范围进一步扩大,京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动 │
│ │采购于2025年7月起陆续在全国各省落地执行,采购品种涵盖透析治疗主要 │
│ │耗材类别。 │
│ │国产血液透析耗材生产企业在成本控制、渠道覆盖等方面竞争优势显著,在│
│ │集采中选企业占据主导地位,市场份额持续提升。受益于集采政策推动和国│
│ │产替代加速,2025年国产血液透析耗材市场占有率已稳定超过进口品牌。公│
│ │司已基本完成血液透析浓缩液、血液透析器(高通/低通)、连续性血液净 │
│ │化管路、一次性使用血液灌流器等耗材的全线布局,2025年公司自产耗材实│
│ │现营业收入15059.95万元,同比增长92.59%。未来,随着国产耗材技术不断│
│ │成熟、生产规模持续扩大,与进口品牌相比性价比优势更加凸显,国产血液│
│ │透析耗材市场占有率有望进一步提升。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│1、血液净化市场前景广阔,带动行业规模持续增长 │
│ │(1)全球终末期肾病患者数量及市场规模稳步增长,血液透析治疗需求巨 │
│ │大 │
│ │随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高,我国血│
│ │液透析市场增长较快。 │
│ │血液净化耗材是血液净化市场的重要组成部分,2023年中国血液净化耗材市│
│ │场规模达170亿元,五年行业复合增速为15.98%,预计到2029年中国血液净 │
│ │化耗材市场规模将超过350亿元;同时,新型血液净化技术与产品的研发水 │
│ │平不断提升,国产化替代进程加速,在集采政策的推动下,血液净化耗材的│
│ │国产化率有望进一步提高,血液透析耗材也将拥有较大的市场增长空间。 │
│ │在全球范围内,对于慢性肾病患者而言,透析治疗一直也将持续成为主要的│
│ │治疗方式。根据费森尤斯医疗2025年年度报告数据,全球89%的透析患者接 │
│ │受血液透析,11%的透析患者接受腹膜透析治疗。全球透析市场规模,根据 │
│ │初步估计约为810亿至850亿欧元。展望未来,预计该市场将以每年2%至4%的│
│ │速度增长,2026年透析市场的总规模可达约840亿至880亿欧元,2030年可达│
│ │约1000亿欧元。 │
│ │(2)国内重症领域血液净化治疗发展迅速,全球治疗需求不断扩大 │
│ │血液净化治疗还广泛应用于重症领域的急性肾、肝、心、肺和多器官功能衰│
│ │竭患者。在“政策+市场”的双轮驱动下,国内CRRT市场正加速增长。一方 │
│ │面,国内重症医学建设叠加人口老龄化,刺激CRRT市场快速放量。另一方面│
│ │,国家政策推动下,县域医疗建设不断完善,下沉市场CRRT迎来新一轮爆发│
│ │。国家卫健委新版《县级综合医院设备配置标准》中明确连续性肾脏替代治│
│ │疗仪配置要求,这也显著拉动了CRRT订单增长,预计到2028年CRRT设备总装│
│ │机量将达到16.6万台,国内CRRT市场规模预计将达到158亿元。 │
│ │2、国产血液净化设备技术发展迅猛,国家政策助力国产品牌份额稳步提升 │
│ │血液净化设备和耗材均属于三类医疗器械,技术密集、准入门槛高、监管严│
│ │格,对企业的资金、技术与人才要求极高。目前,费森尤斯、贝朗、日机装│
│ │(威高)、万益特(原百特)、东丽及尼普洛等国外品牌占据国内血液透析│
│ │机市场约70%的份额,国产替代步伐亟待加快。公司经过二十余年技术研发 │
│ │积累与临床应用的持续反馈,已全面掌握血液净化设备核心关键技术,产品│
│ │质量获得客户广泛认可。根据今日标讯数据,2025年山外山在中国血液透析│
│ │机市场占有率达21.44%,行业排名第三,稳居国产品牌第一;连续性血液净│
│ │化设备市占率为20.77%,连续多年位居国内行业第一,引领国产血液净化设│
│ │备发展。 │
│ │3、血液透析主要耗材集采力度加大,国产血液透析耗材市场占有率进一步 │
│ │提升 │
│ │国产血液透析耗材经过多年的发展,产品技术水平和质量已与进口品牌相当│
│ │,改变了过去进口品牌占据较大市场份额的传统格局。2025年,血液透析耗│
│ │材集采范围进一步扩大,京津冀“3+N”联盟血液透析类医用耗材带量联动 │
│ │采购于2025年7月起陆续在全国各省落地执行,采购品种涵盖透析治疗主要 │
│ │耗材类别。 │
│ │国产血液透析耗材生产企业在成本控制、渠道覆盖等方面竞争优势显著,在│
│ │集采中选企业占据主导地位,市场份额持续提升。受益于集采政策推动和国│
│ │产替代加速,2025年国产血液透析耗材市场占有率已稳定超过进口品牌。公│
│ │司已基本完成血液透析浓缩液、血液透析器(高通/低通)、连续性血液净 │
│ │化管路、一次性使用血液灌流器等耗材的全线布局,2025年公司自产耗材实│
│ │现营业收入15059.95万元,同比增长92.59%。未来,随着国产耗材技术不断│
│ │成熟、生产规模持续扩大,与进口品牌相比性价比优势更加凸显,国产血液│
│ │透析耗材市场占有率有望进一步提升。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《县级综合医院设备配置标准》、《血液净化标准操作规程》、《医疗器械│
│ │召回管理办法》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十四五”医│
│ │药工业发展规划》、《透析液过滤器》、《医疗器械注册管理办法》、《医│
│ │疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用胆│
│ │红素血浆吸附器》、《连续性血液净化设备》、《体外循环医疗器械中N,N-│
│ │二甲基乙酰胺(DMAC)残留量测定方法》、《血液净化标准操作规范》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│国家《“十四五”医药工业发展规划》明确医疗器械产业是关系国计民生、│
│ │经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。2022年12│
│ │月,中共中央国务院印发了《扩大
|