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智翔金泰(688443)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688443 智翔金泰 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创新药 风格:融资融券、即将解禁、亏损股、券商重仓、连续亏损、近期新低、破发行价、基金减仓、 昨日突涨、科成长层 指数:科创生物、科创200、上证580 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-10-31│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司是一家创新驱动型制药公司。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-08│客户依赖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31,第一大客户:Cullinan Therapeutics,Inc.占营业收入比例为57.43% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-06-20│首日破发 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司上市首日即跌破发行价,跌幅为10.19% ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-23│昨日突涨 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 突然上涨个股。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-23│即将解禁 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-06-24有股份解禁,占总股本比例为7.28% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-23│破发行价 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-06-23,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-39.84% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-06-22│近期新低 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2026-06-22创新低:20.07元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-15│亏损股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31公司扣非净利润为:-15392.81万元,净资产收益率为:-10.41% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-30│基金减仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,基金持仓803.76万股(减仓-1552.02万股),减仓占流通股本比例为13.30% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31公司连续两年归母净利润为负且2026-03-31财报归母净利润均为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│券商重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,券商重仓持有292.15万股(7496.64万元) ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-08-20│科创成长层 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 科创板尚未盈利。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2024-03-15│新质生产力细分方向之一,创新药领域是科技进步兑现重要领域 ──────┴─────────────────────────────────── 机构指出,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域;中国创新药产业链,正在崛起;院内 诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整 体将迎来业绩与市场表现的同步向上。东海证券研报指出,近期全国两会对新一年的工作进行了 顶层规划,《政府工作报告》中有六个方面的工作任务直接涉及医疗健康领域。其中特别值得关 注的是,创新药与生命科学在报告中被提及,并纳入“新质生产力”范畴。作为未来发展的重点 产业,将会有更多配套政策措施的出台加速推动生物医药创新升级,进一步打开创新药的成长空 间,赛道未来发展潜力巨大,相关企业有望持续获益。市场空间方面,弗若斯特沙利文预计到20 26年,中国创新药市场规模将达到15308亿人民币,到2030年进一步增长至20584亿人民币。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │智翔金泰(股票代码:688443)成立于2015年,是一家以临床重大需求为导│ │ │向,以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司拥有北京、上│ │ │海及重庆抗体药物研发中心。聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大│ │ │治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物,拥有从抗体药物│ │ │分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到大规模商业化的抗体药物全产│ │ │业链布局。公司始终秉承“为患者提供可信赖和可负担的创新生物药”理念│ │ │,努力践行“为病人做好药”的使命,满足更多患者的健康需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家创新驱动型生物制药企业,产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾│ │ │病和肿瘤三大治疗领域,具备抗体药物从分子发现到商业化实施的全产业链│ │ │能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │(1)研发机构模式 │ │ │公司根据研发业务流程建立了四个研发模块,分别为早期发现、工艺开发与│ │ │质量研究、临床研究和工艺放大与验证研究。 │ │ │(2)研发流程 │ │ │公司的研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现阶段、工艺开发与质量研究│ │ │阶段、临床研究申报阶段、临床研究阶段、工艺放大与验证研究阶段以及新│ │ │药上市申报阶段等。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司建立了完整的采购管理体系,制定了采购及采购管理的制度和执行文件│ │ │,明确了从内部审批、供应商管理、采购定价方式、合同签署、采购付款和│ │ │采购后管理等全流程操作要求,确保采购从决策到执行均保持统一管理标准│ │ │。 │ │ │仪器设备、原辅料、包材、耗材等采购,由需求部门提出采购申请,逐级审│ │ │批后形成采购计划;通过比价/招投标等形式确定供应商,签订采购合同。 │ │ │研发服务等采购,公司建立了科学的询比价、招投标、供应商准入、评估和│ │ │管理、信息保密等制度,以确保所采购服务的质量满足研发需求。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司已经建成24400L(12*2000L和2*200L)生物发酵生产规模和两条制剂生│ │ │产线,在研产品的临床研究样品和商业化品种均为自主生产;抗体产业化基│ │ │地项目二期正在建设中,二期项目拟采用不锈钢生物反应器结合不锈钢配储│ │ │液系统,建成后将新增27000L的生物发酵产能,为公司在研产品的商业化生│ │ │产提供充足的产能保证,进一步降低生产成本,实现规模效益。 │ │ │抗体产业化基地项目一期、一期改扩建和二期的建设均按照中国GMP、美国c│ │ │GMP和欧盟GMP的标准开展,符合中国GMP的要求,也可开展欧美发达国家临 │ │ │床样品制备。在完成生产设施建设的同时,公司将加强工艺开发能力,提升│ │ │单位产能,在保障药品质量的同时进一步降低抗体药物生产成本,提高公司│ │ │产品的竞争力。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司以“产品+供应链+学术支持”一体化模式为核心,通过自主研发的大分│ │ │子单抗药物,搭建差异化的供应链体系,向临床提供具有竞争力的专业学术│ │ │支持,为患者提供高性价比的解决方案。截至本报告披露日,公司已建立了│ │ │一支超400人的营销团队,公司营销中心全面负责产品的商业化,营销中心 │ │ │下设市场医学部、卓越运营部、商务部、市场准入部、销售部等部门。市场│ │ │医学部主要负责制定医学和市场策略,与外部客户进行互动,提供专业的学│ │ │术支持;卓越运营部主要负责为业务团队提供系统平台、数据管理、洞察分│ │ │析、策略落地方法论、赋能培训等全方位支持,以最大化公司整体销售运营│ │ │效能;商务部主要负责公司产品的渠道搭建与策略制定,实现物流/信息流/│ │ │资金流畅通,保证公司产品的安全合规高效运营;市场准入部主要负责政策│ │ │研究与信息搜集、市场准入策略的制定和落地等;销售部主要负责市场开发│ │ │与客户维护、销售策略的制定与实施以及销售目标的达成等。同时,公司根│ │ │据产品和区域药品流通特点,利用优质渠道资源快速实现市场覆盖和渗透,│ │ │最大限度地实现药物可及。 │ │ │5、质量管理模式 │ │ │公司根据生物药产品不同开发阶段对于质量管理要求不同,分别对临床前研│ │ │究、临床研究、商业化阶段建立了临床前及非关键注册临床产品研发质量管│ │ │理体系和商业化质量管理体系,两个体系相互协作,各体系的具体情况如下│ │ │: │ │ │(1)临床前及非关键注册临床产品研发质量管理体系 │ │ │公司建立了临床前及非关键注册临床(一般指I期和II期临床)的产品研发 │ │ │质量管理体系。 │ │ │(2)商业化质量管理体系 │ │ │公司商业化质量管理主要覆盖关键注册临床(一般指III期临床)阶段产品 │ │ │及上市产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司产品胸腺基质淋巴生成素全球首创 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、成熟的技术平台和专业的研发体系 │ │ │自成立以来,公司始终专注于抗体药物研发及抗体药物技术平台的构建,建│ │ │立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物│ │ │发现技术平台,技术先进且非常成熟。公司基于前述技术平台开发的多款创│ │ │新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物已经进入临床研究阶段。公司通过持│ │ │续跟踪药物临床开发阶段的各项数据反馈,以此为据有针对性地加强自身研│ │ │发实力。公司以新型噬菌体呈现技术作为抗体发现的底层技术,在抗体药物│ │ │结构拓展方面开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术│ │ │,在抗体药物靶点拓展方面开发了胞内抗原抗体药物发现技术。公司紧跟全│ │ │球药物靶点前沿动态,结合未被满足的临床需求,充分发挥自身技术优势,│ │ │动态调整药物研发策略,确保市场需求的匹配。 │ │ │2、持续高水平的研发投入 │ │ │医药行业具有研发周期长、投资高、风险大等特点,公司深知持续的高研发│ │ │投入是推动技术进步和实现临床突破的关键。在资金投入方面,公司持续保│ │ │持了较高的研发资金投入,最近三个完整会计年度累计投入达170,302.11万│ │ │元。本报告期内,公司研发费用为47,283.24万元。截至本报告期末,公司 │ │ │研发人员185人,研发人员占比18.80%。在管理投入方面,公司基于地缘优 │ │ │势分别在北京、上海和重庆设立抗体药物研发中心,建立了抗体药物全流程│ │ │研发体系。 │ │ │3、核心产品研发进度领先 │ │ │公司赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎适应症分别│ │ │于2024年8月和2025年1月获批上市,为国产首款获批上市的重组全人源抗IL│ │ │-17A单克隆抗体药物,斯乐韦米单抗注射液(GR1801)为国内企业首家申报│ │ │NDA的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物,唯康度塔单抗注射液(GR2001│ │ │)为国内企业第二家申报NDA的靶向破伤风毒素的单克隆抗体药物,纬利妥 │ │ │米单抗注射液(GR1803)为国内企业首家申报NDA的抗CD3×BCMA双特异性抗│ │ │体药物,泰利奇拜单抗注射液(GR1802)的两项适应症的新药上市申请已获│ │ │国家药品监督管理局药品审评中心受理,并有三项适应症处于关键临床试验│ │ │阶段,上述产品均存在巨大的临床需求,市场空间广阔。 │ │ │4、项目开发速度快、效率高 │ │ │在早期发现阶段,公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术可以将新型抗体药│ │ │物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,可实现每年滚动2-3项创新产品完成│ │ │发现研究并进入临床前开发阶段,不断丰富公司产品开发管线,为公司的可│ │ │持续发展提供创新动力。在工艺开发和质量研究阶段,形成了一整套快速、│ │ │稳健的工艺开发流程。抗体药物研发速度快、效率高,保证了公司研发项目│ │ │持续高效产出。 │ │ │5、前瞻性的产业化准备 │ │ │公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城,抗体产业化基地项目一期工程于│ │ │2019年建设完成,同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许 │ │ │可证》,初步具备商业化生产能力;公司于2022年启动抗体产业化基地项目│ │ │一期改扩建建设,完成新增20000L的生物发酵产能。截至本报告披露日,公│ │ │司已具备24400L生物发酵产能。除此之外,公司抗体产业化基地项目二期工│ │ │程正在建设中,项目建成后将新增27000L的生物发酵产能,可满足公司多款│ │ │在研产品的商业化需求,进一步提升抗体产业化能力。 │ │ │抗体产业化基地项目一期、一期改扩建和二期项目的建设均按照中国GMP、 │ │ │美国cGMP和欧盟GMP的标准开展,不仅能符合中国GMP的要求,也可开展欧美│ │ │发达国家临床样品制备。 │ │ │6、核心团队拥有深厚的行业背景 │ │ │公司实际控制人拥有深厚的医药健康产业背景,敏锐地把握时代发展和技术│ │ │进步的趋势,早在2014年便着手布局了抗体药物产业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业收入23,072.68万元,主要系公司与境外CullinanThe│ │ │rapeutics,Inc.签署授权许可及商业化合作协议,并在2025年确认GR1803注│ │ │射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入,推动营│ │ │业收入增长;同时,公司加大首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希? │ │ │)商业化推广力度,销售收入较上年同期稳步增长。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │百奥泰、君实生物、神州细胞、迈威生物、荣昌生物、东曜药业-B、云顶新│ │ │耀-B、和铂医药-B、迈博药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、│ │ │康宁杰瑞制药-B。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至报告期末,公司及子公司共拥有已授权专利61项和注册商标88件│ │营权 │。已授权专利中包括30项国内发明专利、24项国际发明专利和6项实用新型 │ │ │专利。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │截至报告披露日,公司在研产品16个,其中赛立奇单抗注射液中重度斑块状│ │ │银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月、2025年1月新药上市│ │ │申请获得批准,为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A靶点药物;斯乐韦米│ │ │单抗注射液(GR1801)是国内首家提交新药上市申请的抗狂犬病病毒G蛋白 │ │ │双特异性抗体;纬利妥米单抗注射液(GR1803)是国内首家提交新药上市申│ │ │请的抗CD3×BCMA双特异性抗体;GR1603是国内企业首家进入II期临床试验 │ │ │的抗IFNAR1单克隆抗体药物;GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×│ │ │CD123双特异性抗体;唯康度塔单抗注射液(GR2001)为国内第二家提交新 │ │ │药上市申请的靶向破伤风毒素单克隆抗体;GR2002为全球首个获批临床的TS│ │ │LP双表位双特异性抗体药物;GR2301是国内企业首家获批开展白癜风适应症│ │ │临床试验的抗IL-15单克隆抗体。公司在研核心产品研发进度处于国内前列 │ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │终端消费者 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │抗体药物的研发、生产与销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │抗体药物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│2025年《政府工作报告》明确提出,健全药品价格形成机制,制定创新药目│ │ │录,支持创新药和医疗器械发展。2025年6月30日,国家医保局联合国家卫 │ │ │生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,立足加大创新药研发│ │ │支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录│ │ │、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施等5方面 │ │ │提出16条措施,全链条支持创新药发展。 │ │ │随着针对生物医药产业利好政策的密集发布、逐步落地,我国生物医药产业│ │ │高质量发展依然保持加速推进的趋势,正逐步向高质量、重创新方向发展。│ │ │随着我国创新研发水平的逐渐提高和前期的技术积累,我国在双抗、抗体偶│ │ │联药物、基因和细胞治疗等新兴药物类型上已跻身到世界前列水平。伴随新│ │ │技术的应用及药企持续加大研发投入向创新转型,生物创新药通过新靶点或│ │ │新作用机制可以更有效地治疗疾病,有望更大程度填补尚未满足的临床需求│ │ │。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1)生物药市场快速扩大 │ │ │随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率│ │ │逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着居民经济水平的提高、疾病宣传│ │ │科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊│ │ │断等疾病检测技术的不断普及,我国癌症、自身免疫性疾病等的检出率和诊│ │ │断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长。 │ │ │2)新兴市场比重不断增大 │ │ │目前,欧美等成熟市场的患者支付能力整体较高、商业保险制度较为发达,│ │ │因此即使价格高昂的生物药也已实现较高的病人渗透率。中国等新兴市场通│ │ │过不断提高医保的患者覆盖率,拓展医保对创新生物药的覆盖范围,从而提│ │ │升创新生物药对患者的可及性,解决病人迫切的用药需求。在创新生物药可│ │ │及性不断提升的大背景下,中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更│ │ │快释放,创新生物药产业将加速繁荣,也将在全球生物药市场中占据愈发重│ │ │要的地位。 │ │ │3)创新靶向生物药在临床治疗的渗透率不断提升 │ │ │与传统治疗方法(如化疗、激素和免疫抑制剂等)相比,创新靶向生物药具│ │ │有潜在更佳的疗效与安全性:①基于分子信息学和结构生物学等知识研发的│ │ │靶向生物药产品可与靶点分子高效、特异性结合,实现对病灶的精准给药,│ │ │降低全身性毒性,从而拓宽治疗窗口,提升药物的整体疗效和安全性;②通│ │ │过基因工程及蛋白质工程等手段进行结构改良后的生物药也可将潜在免疫原│ │ │性降至最低,提高人体对药物的免疫耐受性,降低不良反应的发生率;③在│ │ │整体治疗方案中加入靶向生物药产品,有望减少对于免疫抑制剂、激素和化│ │ │疗药物等存在明显全身性副作用的传统药物的使用剂量,进而提高整体治疗│ │ │方案的安全性,提高患者的生活质量。因此,创新靶向生物药在临床治疗方│ │ │案中的渗透率有望持续提升,拥有巨大的市场潜力。 │ │ │4)中小型创新生物药企不断崛起 │ │ │尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但未来他们将面临│ │ │来自中小型创新药企的巨大挑战。创新型的中小型药企通常在某一个细分治│ │ │疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式,他们从药企内部研发为主│ │ │拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式,多元化│ │ │的研发模式实现了研发资源的共享,提高了研发效率,潜在提高专注在该细│ │ │分领域研发出重磅药品的机率。 │ │ │5)鼓励创新的市场环境 │ │ │生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长│ │ │的临床需求。由于市场竞争的激烈、国家政策的扶持、对健康与新药创新研│ │ │发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物│ │ │医药行业发展的必然趋势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目│ │ │录》、《支持创新药高质量发展的若干措施》、《国家基本医疗保险、生育│ │ │保险和工伤保险药品目录(2025年)》、《药品生产质量管理规范》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│智翔金泰是一家以创新为驱动的生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生│ │ │产和销售。公司技术团队经验丰富,常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病│ │ │和肿瘤等治疗领域,对于相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越│ │ │的视野。未来公司将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,以│ │ │临床需求为导向,以创新为动力,以专业人才为核心,保持产品在业内的领│ │ │先地位。公司推行产业为纲,整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现│ │ │、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化│ │ │基地建设,加速产品的研发进度及商业化。致力于成为具备全球竞争力的创│ │ │新药企业,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未│ │ │被满足的临床需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│截至报告期末,归属于上市公司股东的净利润为-53564.96万元,归属于上 │ │ │市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-57864.41万元,亏损均较上年 │ │ │同期收窄。报告期内,公司实现营业收入23072.68万元,主要系公司与境外│ │ │CullinanTherapeutics,Inc.签署授权许可及商业化合作协议,并在报告期 │ │ │内确认GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许│ │ │可收入,推动营业收入增长;同时,公司加大首款商业化产品赛立奇单抗注│ │ │射液(金立希?)商业化推广力度,销售收入较上年同期稳步增长。公司各 │ │ │项新药研发项目有序推进,持续保持较高投入用于新药研发的临床试验费、│ │ │样品试制费及技术服务费等支出。未来,随着研发管线中产品的加速进展,│ │ │多款产品迈入商业化阶段将显著改善公司的财务状况,进而推动公司整体业│ │ │绩的持续向好。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│公司将紧紧围绕发展战略,致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的│ │ │全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司。 │ │ │1、推动技术平台建设,丰富在研产品种类 │ │ │公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗│ │ │体药物发现技术平台,技术先进且成熟。公司开发的多款创新单克隆抗体药│ │ │物和双特异性抗体药物已经进入临床试验阶段。 │ │ │公司将持续加大基础研究力度,推动基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发│ │ │现技术平台的迭代升级,提升抗体新分子发现的效率,不断完善单域抗体药│ │ │物发现技术、新结构重组蛋白药物发现技术及胞内抗原抗体药物发现技术,│ │ │推动更多基于新技术平台的抗体药物产品进入研发管线,丰富公司的在研产│ │ │品储备。 │ │ │2、加速商业化进程,提高产业化能力 │ │ │截至本报告披露日,公司在研产品管线丰富,在研产品16个,其中赛立奇单│ │ │抗2个适应症已获批上市并纳入国家医保目录,斯乐韦米单抗、唯康度塔单 │ │ │抗、泰利奇拜单抗均已NDA获受理,纬利妥米单抗注射液的附条件上市申请 │ │ │也已获受理,多个产品处于临床试验阶段。随着公司产品陆续进入商业化阶│ │ │段,公司持续推进市场营销工作,并按计划推进产品生产布局工作。市场营│ │ │销方面,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队成员已超400人,核心管理 │ │ │人员均来自于跨国药企及知名内资企业,具备丰富的创新药和自身免疫领域│ │ │药品推广和商业化经验。营销团队通过市场、医学、销售、准入多维驱动,│ │ │高效整合资源,加速商业化进程,推动公司业务快速发展。同时,公司已经│ │ │通过对外授权合作的方式,为斯乐韦米单抗和唯康度塔单抗的商业化提前布│ │ │局,以满足产品正式获批上市后的商业化需求。 │ │ │产业化能力方面,公司已具备24,400L生物发酵产能,可以满足已上市品种 │ │ │和在研品种的生产需要。同时,公司抗体产业化基地二期项目正在建设中,│ │ │拟新增27,000L的生物发酵产能,建成后将进一步增强公司生产能力,提升 │ │ │规模效益,建立成本竞争优势。 │ │ │3、人才引进和培养 │ │ │公司立足研发、生产及商业化全产业链,结合产品开发各环节,持续重点引│ │ │入多元化、复合型人才,匹配公司发展各阶段,通过一套完善的创新型人才│ │ │培养、评价以及奖励激励的体系,确保人才招得进,留得住,有发展,打造│ │ │一支高素质的研发、生产、销售和质量管理的专业化队伍,助力公司长远可│ │ │持续发展。 │ │ │4、持续提升加强公司治理水平 │ │ │公司将持续加强、优化和完善董事会、股东会管理体系的建设,并确保执行│ │ │的落地,以确保公司运营始终满足相关法律法规、公司管理制度的要求。此│ │ │外,公司将进一步优化完善公司治理结构,不断提升公司内部管理效率,加│ │ │强研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系、内控管理体系建设,同时│ │ │加强信息化系统建设,实现公司运营的信息化管理,有效提升公司效率。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│抗体产业化基地项目一期改扩建、抗体产业化基地项目二期、抗体药物研发│ │ │项目、补充流动资金。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │ │ │生物医药行业作为典型的技术密集型产业,具有“三高一长”的显著特征:│ │ │高资本投入、高技术壁垒、高研发风险以及长回报周期。从早期药物发现到│ │ │临床开发,再到产业化实施及商业化落地,生物医药企业通常需多年持续投│ │ │入才能实现盈利。 │ │ │目前,公司正处于关键的研发投入期,为保持公司在研产品的领先优势和产│ │ │品管线的丰富度,预计公司研发费用将维持在较高水平。此外,公司的商业│ │ │化推广尚处于开拓阶段,若商业化结果不及预期,将进一步给盈利带来不确│ │ │定性。因此,公司存在亏

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