热点题材☆ ◇688443 智翔金泰 更新日期:2025-05-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、即将解禁、亏损股、回购计划、连续亏损、两年新股、破发行价、基金减仓
指数:科创生物、科创成长、科创100
【2.主题投资】
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2023-10-31│创新药 │关联度:☆☆☆
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公司是一家创新驱动型制药公司。
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2023-06-20│首日破发 │关联度:☆☆☆
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公司上市首日即跌破发行价,跌幅为10.19%
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---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-05-30│破发行价 │关联度:☆☆☆
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截止2025-05-30,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-21.49%
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2025-05-14│亏损股 │关联度:☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:-14497.13万元,净资产收益率为:-6.03%
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2025-05-07│回购计划 │关联度:☆☆☆
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公司拟回购不超过4000万元(100.43万股),回购期:2024-10-15至2025-10-14
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2025-04-26│即将解禁 │关联度:☆☆☆
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公司于2025-06-20有股份解禁,占总股本比例为0.72%
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2025-04-25│基金减仓 │关联度:☆☆☆☆☆
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截止2025-03-31,基金持仓2241.52万股(减仓-3963.22万股),减仓占流通股本比例为34.75%
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2025-04-25│连续亏损 │关联度:☆☆☆☆
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截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负且2025-03-31财报归母净利润均为负
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2024-06-20│两年新股 │关联度:☆☆☆
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公司于2023-06-20上市,发行价:37.88元
【3.事件驱动】
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2024-03-15│新质生产力细分方向之一,创新药领域是科技进步兑现重要领域
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机构指出,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域;中国创新药产业链,正在崛起;院内
诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整
体将迎来业绩与市场表现的同步向上。东海证券研报指出,近期全国两会对新一年的工作进行了
顶层规划,《政府工作报告》中有六个方面的工作任务直接涉及医疗健康领域。其中特别值得关
注的是,创新药与生命科学在报告中被提及,并纳入“新质生产力”范畴。作为未来发展的重点
产业,将会有更多配套政策措施的出台加速推动生物医药创新升级,进一步打开创新药的成长空
间,赛道未来发展潜力巨大,相关企业有望持续获益。市场空间方面,弗若斯特沙利文预计到20
26年,中国创新药市场规模将达到15308亿人民币,到2030年进一步增长至20584亿人民币。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司是一家创新驱动型生物制药企业,公司主营业务为抗体药物的研发、生│
│ │产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源│
│ │头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特│
│ │异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效│
│ │的重组抗体药物工艺开发平台。公司整合资本、人才和技术优势,完善从分│
│ │子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快│
│ │产业化基地建设,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,│
│ │满足人民群众未被满足的临床需求。 │
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│产品业务 │公司是一家创新驱动型生物制药企业,产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾│
│ │病和肿瘤三大治疗领域,具备抗体药物从分子发现到商业化实施的全产业链│
│ │能力。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │(1)研发机构设置 │
│ │公司根据研发业务流程建立了四个研发模块,分别为早期发现、工艺开发与│
│ │质量研究、临床研究和工艺放大与验证研究。 │
│ │公司研发机构的具体设置情况如下: │
│ │(2)研发流程 │
│ │公司的研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现阶段、工艺开发与质量研究│
│ │阶段、临床研究申报阶段、临床研究阶段、工艺放大与验证研究阶段以及新│
│ │药上市申报阶段等。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司建立了完整的采购管理体系,制定了采购及采购管理的制度和执行文件│
│ │,明确了从内部审批、供应商管理、采购定价方式、合同签署、采购付款和│
│ │采购后管理等全流程操作要求,确保采购从决策到执行均保持统一管理标准│
│ │。仪器设备、原辅料、包材、耗材等采购,由需求部门提出采购申请,逐级│
│ │审批后形成采购计划;通过比价/招投标等形式确定供应商,签订采购合同 │
│ │。研发服务等采购,公司建立了科学的询比价、招投标、供应商准入、评估│
│ │和管理、信息保密等制度,以确保所采购服务的质量满足研发需求。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司已经建成24400L(12*2000L和2*200L)生物发酵生产规模和两条制剂生│
│ │产线,在研产品的临床研究样品均为自主生产;抗体产业化基地项目二期建│
│ │设已启动,二期项目拟采用不锈钢生物反应器结合不锈钢配储液系统,建成│
│ │后将新增40000L的生物发酵产能,为公司在研产品的商业化生产提供充足的│
│ │产能保证,进一步降低生产成本,实现规模效益。 │
│ │抗体产业化基地项目一期、一期改扩建和二期的建设均按照中国GMP、美国c│
│ │GMP和欧盟GMP的标准开展,符合中国GMP的要求,也可开展欧美发达国家临 │
│ │床样品制备。在完成生产设施建设的同时,公司将加强工艺开发能力,提升│
│ │单位产能,在保障药品质量的同时进一步降低抗体药物生产成本,提高公司│
│ │产品的竞争力。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司以“产品+供应链+学术支持”一体化模式为核心,通过自主研发的大分│
│ │子单抗药物,搭建差异化的供应链体系,向临床提供具有竞争力的专业学术│
│ │支持,为患者提供高性价比的解决方案。 │
│ │5、质量管理模式 │
│ │公司根据生物药产品不同开发阶段对于质量管理要求不同,分别对临床前研│
│ │究、临床研究、商业化阶段建立了临床前及非关键注册临床产品研发质量管│
│ │理体系和商业化质量管理体系,两个体系相互协作,各体系的具体情况如下│
│ │: │
│ │(1)临床前及非关键注册临床产品研发质量管理体系 │
│ │公司建立了临床前及非关键注册临床(一般指I期和II期临床)的产品研发 │
│ │质量管理体系,公司结合产品自身特性及国内外药监部门的监管要求,建立│
│ │了包括质量研究平台、研发体系分析测试平台、成药性分析平台等在内的多│
│ │个质量研究与分析平台,用于开展对创新生物药的质量标准、分析方法、制│
│ │剂筛选、特性鉴定、结构表征等方面的研究,较好地满足公司产品研发相关│
│ │的质控要求。 │
│ │(2)商业化质量管理体系 │
│ │公司商业化质量管理主要覆盖关键注册临床(一般指III期临床)阶段产品 │
│ │及上市产品。公司依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理│
│ │规范》、ICH指导原则等法规要求,建立了涵盖产品生命周期的质量管理体 │
│ │系,涉及机构与人员、厂房设施与环境、设备、物料与产品管理、质量管理│
│ │与质量控制、确认与验证等质量管理要素,同时搭建了全面的质量管理体系│
│ │文件,涵盖从物料入厂到产品生产等全过程的管理要求和记录,保证所有影│
│ │响质量的活动符合法规要求。 │
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│行业地位 │公司产品胸腺基质淋巴生成素全球首创 │
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│核心竞争力 │1、成熟的技术平台和专业的研发体系 │
│ │自成立以来,公司始终专注于抗体药物研发及抗体药物技术平台的构建,建│
│ │立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物│
│ │发现技术平台,技术先进且非常成熟。公司基于前述技术平台开发的多款创│
│ │新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物已经进入临床研究阶段。公司通过持│
│ │续跟踪药物临床开发阶段的各项数据反馈,以此为据有针对性地加强自身研│
│ │发实力。公司以新型噬菌体呈现技术作为抗体发现的底层技术,在抗体药物│
│ │结构拓展方面开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术│
│ │,在抗体药物靶点拓展方面开发了胞内抗原抗体药物发现技术。 │
│ │2、持续高水平的研发投入 │
│ │医药行业具有研发周期长、投资高、风险大等特点,公司深知持续的高研发│
│ │投入是推动技术进步和实现临床突破的关键。在资金投入方面,公司持续保│
│ │持了较高的研发资金投入,最近三年研发费用分别为45449.43万元、62039.│
│ │67万元和60979.19万元,三年累计投入达168468.29万元。本报告期内,公 │
│ │司研发费用为60979.19万元。在人力资源投入方面,公司构建了多元化的研│
│ │发团队,汇聚了来自分子生物学、药学、临床医学等领域的优秀人才,在抗│
│ │体药物分子发现、工艺开发及质量研究、临床试验设计等方面具有深厚的研│
│ │究背景。同时,公司持续吸纳并优化研发团队,通过内部培训、外部交流等│
│ │多种方式不断提升研发团队的科研能力和创新思维。 │
│ │3、核心产品研发进度领先 │
│ │公司赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎适应症分别│
│ │于2024年8月和2025年1月获批上市,为国产首款获批上市的重组全人源抗IL│
│ │-17A单克隆抗体药物,斯乐韦米单抗注射液(GR1801)为国内企业首家申报│
│ │NDA的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第二梯队开│
│ │展III期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体药物,GR2001为国内企业第二家开│
│ │展破伤风被动免疫适应症III期临床试验的单克隆抗体药物,上述产品均存 │
│ │在巨大的临床需求,市场空间广阔。 │
│ │4、项目开发速度快、效率高 │
│ │在早期发现阶段,公司基于新型的噬菌体呈现抗体库技术可以将新型抗体药│
│ │物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,可实现每年滚动2-3项创新产品完成│
│ │发现研究并进入临床前开发阶段,不断丰富公司产品开发管线,为公司的可│
│ │持续发展提供创新动力。在工艺开发和质量研究阶段,形成了一整套快速、│
│ │稳健的工艺开发流程。抗体药物研发速度快、效率高,保证了公司研发项目│
│ │持续高效产出。 │
│ │5、前瞻性的产业化准备 │
│ │公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城,抗体产业化基地项目一期工程于│
│ │2019年建设完成,同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许 │
│ │可证》,初步具备商业化生产能力;公司于2022年启动抗体产业化基地项目│
│ │一期改扩建建设,完成新增20000L的生物发酵产能。截至本报告披露日,公│
│ │司已具备24400L生物发酵产能。除此之外,公司计划建设的二期项目拟新增│
│ │40000L的生物发酵产能。公司将根据自身在研产品的进度,逐步推进二期项│
│ │目建设,扩充现有产能以满足公司产品未来的商业化生产需求。 │
│ │6、核心团队拥有深厚的行业背景 │
│ │公司实际控制人拥有深厚的医药健康产业背景,敏锐地把握时代发展和技术│
│ │进步的趋势,早在2014年便着手布局了抗体药物产业。公司核心团队均拥有│
│ │良好行业背景,丰富的研发及管理经验,始终以临床需求为导向,坚持源头│
│ │创新。公司建立了从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条│
│ │平台,积极推动产业化基地建设,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的│
│ │生物技术药物,以满足人民群众未被满足的临床需求。 │
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│经营指标 │2024年,公司实现营业收入3,009.50万元,各项新药研发项目有序推进,持│
│ │续保持较高投入用于新药研发的临床试验费、样品试制费及技术服务费等支│
│ │出。截至2024年末,归属于上市公司股东的净利润为-79727.36万元,亏损 │
│ │较上年同期减少404.57万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净│
│ │利润为-80432.96万元,亏损较上年同期减少859.89万元。 │
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│竞争对手 │百奥泰、君实生物、神州细胞、迈威生物、荣昌生物、东曜药业-B、云顶新│
│ │耀-B、和铂医药-B、迈博药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、│
│ │康宁杰瑞制药-B。 │
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│品牌/专利/经│专利:2024新申请发明专利21项,外观设计专利1项,新获得发明专利7项。│
│营权 │截至2024年末公司获得专利49项,其中发明专利43项,实用新型专利6项。 │
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│投资逻辑 │公司是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与│
│ │销售。公司自成立以来不断整合资本、人才和技术优势,具备了从分子发现│
│ │、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化落地和商业化实施的全链条能力│
│ │,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未被│
│ │满足的临床需求。 │
│ │自成立以来,公司始终专注于抗体药物研发及抗体药物技术平台的构建,建│
│ │立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物│
│ │发现技术平台,技术先进且非常成熟。公司在研核心产品研发进度处于国内│
│ │前列。 │
│ │公司实际控制人拥有深厚的医药健康产业背景,敏锐地把握时代发展和技术│
│ │进步的趋势,早在2014年便着手布局了抗体药物产业。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│行业竞争格局│1、单克隆抗体药物竞争情况 │
│ │20世纪70年代的重组DNA技术和杂交瘤技术奠定了现代抗体药物蓬勃发展的 │
│ │基础,1986年,美国FDA批准了第一个治疗性单克隆抗体药物OKT3,此后抗 │
│ │体药物发展迅速,在2015年,美国FDA批准了第50款单克隆抗体药物上市,2│
│ │021年批准了第100款单克隆抗体药物上市。自此,全球单克隆抗体药物进入│
│ │百抗争鸣时代。 │
│ │我国单克隆抗体药物起步较晚,自2000年我国批准首个进口的利妥昔单抗至│
│ │2021年9月,共批准42个进口抗体药物;其中,2017年之前仅批准11个,201│
│ │8年至2021年9月批准31个。近年来,随着表达产量、大规模生产等技术壁垒│
│ │的突破,以及受益于我国药品审评审批制度改革,我国的抗体药物产业也有│
│ │了迅速的发展,截至2021年9月已有31个国产单克隆抗体药物获批上市,其 │
│ │中有21个为2018年之后获批。中国单克隆抗体药物进入快速发展阶段。 │
│ │2、双特异性抗体药物竞争情况 │
│ │截至2021年底,全球共有四款双特异性抗体获批上市,分别为卡妥索双抗(│
│ │靶向CD3和EpCAM,2009年上市,2017年退市)、贝林妥欧单抗(靶向CD3和C│
│ │D19,2014年上市)、艾美赛珠单抗(靶向FIX和FX,2017年上市)和Rybrev│
│ │ant(靶向EGFR和c-Met,2021年上市)。 │
│ │截至2021年底,国内共有两个进口双抗药品获批上市,分别为贝林妥欧单抗│
│ │(靶向CD3和CD19,2020年上市)、艾美赛珠单抗(靶向FIX和FX,2021年上│
│ │市)。与此同时,国内企业双抗药物研发热情高涨,截至2021年底,国内获│
│ │批临床的双抗药品超过100个,其中康方生物PD-1/CTLA-4双抗已于2022年6 │
│ │月获批上市,双抗药物也将在2022-2023迎来第一波的上市潮,开始进入商 │
│ │业化竞争阶段。 │
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│行业发展趋势│1)生物药市场快速扩大 │
│ │随着人口老龄化的不断加剧,我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率│
│ │逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着居民经济水平的提高、疾病宣传│
│ │科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊│
│ │断等疾病检测技术的不断普及,我国癌症、自身免疫性疾病等的检出率和诊│
│ │断率也在不断提升,促进我国生物药市场需求快速增长。 │
│ │我国生物药市场规模到2030年预计达到13,198亿元,2018年至2030年的年复│
│ │合增长率预计为14.4%。全球生物药市场规模到2030年预计达到6,651亿美元│
│ │,2018年至2030年的年复合增长率预计为8.1%。受到病人群体扩大、支付能│
│ │力提升等因素的驱动,未来生物药市场增速将高于同期化学药市场。 │
│ │2)新兴市场比重不断增大 │
│ │目前,欧美等成熟市场的患者支付能力整体较高、商业保险制度较为发达,│
│ │因此即使价格高昂的生物药也已实现较高的病人渗透率。中国等新兴市场通│
│ │过不断提高医保的患者覆盖率,拓展医保对创新生物药的覆盖范围,从而提│
│ │升创新生物药对患者的可及性,解决病人迫切的用药需求。在创新生物药可│
│ │及性不断提升的大背景下,中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更│
│ │快释放,创新生物药产业将加速繁荣,也将在全球生物药市场中占据愈发重│
│ │要的地位。 │
│ │3)创新靶向生物药在临床治疗的渗透率不断提升 │
│ │与传统治疗方法(如化疗、激素和免疫抑制剂等)相比,创新靶向生物药具│
│ │有潜在更佳的疗效与安全性:①基于分子信息学和结构生物学等知识研发的│
│ │靶向生物药产品可与靶点分子高效、特异性结合,实现对病灶的精准给药,│
│ │降低全身性毒性,从而拓宽治疗窗口,提升药物的整体疗效和安全性;②通│
│ │过基因工程及蛋白质工程等手段进行结构改良后的生物药也可将潜在免疫原│
│ │性降至最低,提高人体对药物的免疫耐受性,降低不良反应的发生率;③在│
│ │整体治疗方案中加入靶向生物药产品,有望减少对于免疫抑制剂、激素和化│
│ │疗药物等存在明显全身性副作用的传统药物的使用剂量,进而提高整体治疗│
│ │方案的安全性,提高患者的生活质量。因此,创新靶向生物药在临床治疗方│
│ │案中的渗透率有望持续提升,拥有巨大的市场潜力。 │
│ │4)中小型创新生物药企不断崛起 │
│ │尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位,但未来他们将面临│
│ │来自中小型创新药企的巨大挑战。创新型的中小型药企通常在某一个细分治│
│ │疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式,他们从药企内部研发为主│
│ │拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式,多元化│
│ │的研发模式实现了研发资源的共享,提高了研发效率,潜在提高专注在该细│
│ │分领域研发出重磅药品的机率。 │
│ │5)鼓励创新的市场环境 │
│ │生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,满足不断增长│
│ │的临床需求。由于市场竞争的激烈、国家政策的扶持、对健康与新药创新研│
│ │发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素,大力发展创新药将成为生物│
│ │医药行业发展的必然趋势。 │
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│行业政策法规│《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》 │
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│公司发展战略│智翔金泰是一家以创新为驱动的生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生│
│ │产和销售。公司技术团队经验丰富,常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病│
│ │和肿瘤等治疗领域,对于相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越│
│ │的视野。未来公司将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,以│
│ │临床需求为导向,以创新为动力,以专业人才为核心,保持产品在业内的领│
│ │先地位。公司推行产业为纲,整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现│
│ │、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化│
│ │基地建设,加速产品的研发进度及商业化。致力于成为具备全球竞争力的创│
│ │新药企业,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未│
│ │被满足的临床需求。 │
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│公司日常经营│(一)赛立奇单抗注射液获批上市,公司迈入商业化新阶段 │
│ │2024年8月27日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书 │
│ │》,批准公司自主研发用于治疗中重度斑块状银屑病的1类新药赛立奇单抗 │
│ │注射液上市。 │
│ │赛立奇单抗注射液成功获批上市标志着公司正式迈入商业化新阶段。产品上│
│ │市仅两日即惠及全国首位银屑病患者,上市五日即实现了全国商业发货,体│
│ │现了公司对患者健康福祉的深切关怀与坚定承诺,也体现了公司全体员工同│
│ │频共振、高效协同、使命必达的团队作风和执行力。 │
│ │报告期内,公司持续完善营销体系建设,积极推动商业化布局。截至目前,│
│ │公司已与国内多家知名经销商签署商业化战略合作协议,快速提升药物可及│
│ │性和公司整体销售效益。截至报告期末,赛立奇单抗注射液销售收入3006.9│
│ │6万元,惠及近万名银屑病患者。 │
│ │(二)在研管线有序推进,多款产品蓄势待发 │
│ │报告期内,公司研发投入为60979.19万元,保持较高投入水平,多个在研项│
│ │目取得积极进展。 │
│ │(三)高度重视人才发展,完善人才战略储备 │
│ │创新生物药属于知识密集型产业,药物研发和商业化涉及分子生物学、细胞│
│ │生物学、基因工程、蛋白工程、临床医学及统计学等多个领域。公司高度重│
│ │视企业人才储备和人才梯队建设,着力构建“引育用留”全链条人才生态:│
│ │通过产学研深度协同引进高端技术人才,依托定制化培养体系提升团队创新│
│ │效能,打造覆盖研发攻坚、商业转化、战略管控的复合型人才矩阵,持续增│
│ │强人才队伍竞争力,打造可持续发展的智慧引擎,驱动公司迈向长远未来。│
│ │(四)持续完善内部治理,提升规范运作水平 │
│ │公司高度重视治理规范,不断完善治理结构,加强企业内部控制,持续提升│
│ │公司科学管理水平和风险控制能力,推动公司高质量发展。公司严格按照《│
│ │中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》│
│ │《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规,制定了《公司章│
│ │程》、三会运作制度等内部管理制度以及内部控制管理体系、质量管理体系│
│ │、采购管理体系等内部治理规则。公司确立了由股东大会、董事会、监事会│
│ │和管理层组成的公司治理结构,各机构已建立健全工作制度及议事规则,形│
│ │成权力机构、决策机构、监督机构和执行机构之间权责分明、相互沟通和相│
│ │互制衡的合理机制。公司通过持续优化人力资源配置、完善业务流程等手段│
│ │,充分挖掘内部潜能,提升各部门协同运作效率,在全面有效的控制公司经│
│ │营风险和管理风险的前提下提升公司管理水平和持续经营能力。 │
│ │(五)聚焦平台化创新,打造新质生产力 │
│ │在国家“十四五”规划明确提出“强化战略科技力量”和“健康中国2030”│
│ │战略指引下,生物医药产业正迎来创新驱动发展的窗口期。公司作为以抗体│
│ │药物研发为核心的创新药企业,通过构建“源头创新-工艺开发-产业化落地│
│ │”全链条技术平台体系,深度践行国家关于发展新质生产力的战略要求,为│
│ │行业转型升级提供实践样本。 │
│ │公司全产业链布局凸显新质生产力的系统化特征。通过打通“分子发现-工 │
│ │艺开发-临床研究-产业化生产-商业化实施”闭环,不仅实现创新要素的高 │
│ │效配置,更构建起了应对研发同质化、支付制约、成本控制等方面的核心竞│
│ │争力。在当前国家鼓励药物创新、加快新药落地的政策支持下,具备自主知│
│ │识产权和成本优势的创新药企业将获得更大市场渗透空间,公司依托平台化│
│ │创新形成的梯度产品管线,有望在自身免疫性疾病和感染性疾病等重大疾病│
│ │领域形成竞争优势。 │
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│公司经营计划│公司将紧紧围绕发展战略,致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的│
│ │全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司。 │
│ │1、推动技术平台建设,丰富在研产品种类 │
│ │公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗│
│ │体药物发现技术平台,技术先进且成熟。公司开发的多款创新单克隆抗体药│
│ │物和双特异性抗体药物已经进入临床试验阶段。 │
│ │公司将持续加大基础研究力度,推动基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发│
│ │现技术平台的迭代升级,提升抗体新分子发现的效率,不断完善单域抗体药│
│ │物发现技术、新结构重组蛋白药物发现技术及胞内抗原抗体药物发现技术,│
│ │推动更多基于新技术平台的抗体药物产品进入研发管线,丰富公司的在研产│
│ │品储备。 │
│ │2、加速商业化进程,提高产业化能力 │
│ │公司在研产品管线丰富,在研产品14个,其中赛立奇单抗2个适应症已获批 │
│ │上市,斯乐韦米单抗NDA已获受理,GR1802注射液的3个适应症和GR2001注射│
│ │液的1个适应症处于III期临床试验阶段。随着公司产品陆续进入商业化阶段│
│ │,公司已开展市场营销及产品生产布局工作。市场营销方面,公司自身免疫│
│ │性疾病产品线商业化团队已初具规模,核心管理人员均来自于跨国药企及知│
│ │名内资企业,具备丰富的创新药和自身免疫领域药品推广和商业化经验。营│
│ │销团队将通过市场、医学、销售、准入多维驱动,高效整合资源,加速商业│
│ │化进程,推动公司业务快速发展。同时,公司商业化团队建设将会持续稳步│
│ │推进,以满足公司上市产品的商业化推广。 │
│ │产业化能力方面,公司已具备24,400L生物发酵产能,可以满足已上市品种 │
│ │和在研品种的生产需要。同时,公司抗体产业化基地二期项目拟新增40,000│
│ │L的生物发酵产能,建成后将进一步增强公司生产能力,提升规模效益,建 │
│ │立成本竞争优势。
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