热点题材☆ ◇688468 科美诊断 更新日期：2025-06-18◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测
风格:融资融券、私募新进、微小盘股
指数:无
【2.主题投资】
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2022-01-07│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司开发了新冠、甲型流感病毒和乙流流感病毒的鼻/咽拭子抗原快速检测试剂盒。
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2022-12-09│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司开发了新冠、甲型流感病毒和乙流流感病毒的鼻/咽拭子抗原快速检测试剂盒。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试
剂及仪器，主要应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物
及炎症等的检测。
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2025-06-17│微小盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-06-17公司AB股总市值为：29.16亿元
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2025-04-28│私募新进 │关联度：☆☆☆☆☆
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2025-03-31私募(2家)新进十大流通股东并持有1040.56万股(2.59%)
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和│
│ │销售的高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料（如抗原、抗体│
│ │、酶等）、微孔板等辅助材料、内外包装材料等，生产体外诊断仪器主要采│
│ │购的物料包括机加工件、钣金件、工控机等各类标准件和外包装材料等。 │
│ │公司建立了《供应商审核管理规程》等供应商管理制度，对供应商进行审核│
│ │和评价。公司供管部、质管部等各相关部门协同合作，形成对供应商的立体│
│ │审核与评价机制。 │
│ │公司制定了采购管理制度，采购管理体系覆盖采购申请、供应商选择与询价│
│ │、签订采购合同、执行采购、物料检验及入库、发票及付款等各个流程。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产部门根据销售部门提供│
│ │的销售计划并结合安全库存标准制定年度生产计划及月度生产计划。相关生│
│ │产人员根据生产计划做物料准备，生产流程按照生产工艺及操作规范进行，│
│ │关键工序后均设置检验环节，检验通过后方可转入下道工序，产成品经检验│
│ │合格后方可转入成品库。 │
│ │公司注重生产质量控制，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质│
│ │量管理规范》《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、│
│ │体外诊断医疗器械第2017/746号（EU）法规，以及行业相关法律法规建立质│
│ │量管理体系。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司99%以上的销售收入采用经销模式，直销的主要对象为独立医学实验室 │
│ │等。 │
│ │经销模式下，公司通过经销商向终端医院销售产品。公司制定了严格的《经│
│ │销商管理制度》，对经销商的资质、授信等方面做出了具体规定。公司通过│
│ │提供培训、技术支持等方式为经销商提供支持，以促进公司业务的持续增长│
│ │。 │
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│行业地位 │化学发光产品细分市场行业领先地位 │
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│核心竞争力 │1、技术与产品优势 │
│ │光激化学发光法相比其他化学发光技术具有纳米、免洗、光激发的特点。公│
│ │司经过多年的研发积累、发展和创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学│
│ │发光技术平台，并开发了基于该技术平台的LiCA?系列产品。公司LiCA?系列│
│ │产品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面亦表现优异，部分产品的检│
│ │测性能已经达到甚至优于国际一线品牌，并且具有检测过程简单快速等特点│
│ │。 │
│ │2、专利布局优势 │
│ │针对已上市和在研产品，公司从产业链角度自上而下统筹、规划，对公司光│
│ │激化学发光技术平台在产业链的各个环节中可能涉及到的专利技术进行细致│
│ │、深入的挖掘和储备，逐步形成了较为完善的专利布局，为LiCA?系列产品 │
│ │的开发和拓展构建了坚实的知识产权保护体系。截至2024年12月31日，公司│
│ │及其子公司取得境内外授权专利316项，其中发明专利131项。 │
│ │3、研发团队和技术创新优势 │
│ │公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，专业涉及生物化学与│
│ │分子生物学、化学工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及自│
│ │动化、软件工程等各专业领域，核心技术人员拥有深厚的理论研究功底和丰│
│ │富的产业经验，截至报告期末，公司及其子公司研发人员共172人，占公司 │
│ │员工的27.34%。 │
│ │公司保持较高研发投入比例，构建了健全高效的研发体系。报告期内，研发│
│ │投入占营业收入的比重为17.71%，持续加码LiCA?系列试剂、原料和配套仪 │
│ │器的研发。公司研发创新体系按照专业化原则设置，试剂研发部按照病种进│
│ │行划分，团队间形成既有合作又有竞争的发展模式。 │
│ │公司研发团队和技术创新优势有力促进公司产品的持续丰富和升级。LiCA? │
│ │系列试剂产品注册证丰富至近87项，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用│
│ │量较大的主要品种。 │
│ │除进一步增加产品菜单以外，公司也注重原有产品的技术升级。国内首创的│
│ │新一代HIV抗原/抗体检测试剂采用了双抗体/双抗原夹心技术，能够区分新 │
│ │近感染和过往感染；公司HCV抗原抗体联合检测技术能够同时检测HCV抗体和│
│ │核心抗原，且能够区分阳性信号来自HCV抗原，还是HCV抗体，有效缩短HCV │
│ │抗体筛查HCV病毒感染的窗口期，并提示早期感染病例。 │
│ │4、管理团队优势 │
│ │公司核心管理团队成员拥有20年以上体外诊断行业从业经验，核心技术团队│
│ │和管理团队成员中70%以上拥有海外留学经历或跨国公司海外工作背景，在 │
│ │产品研发、生产管理、市场拓展、并购整合等方面具有丰富的经验和较强的│
│ │管理能力。团队成员已在公司服务多年，公司秉承“以客户为中心、以人才│
│ │为主体、以创新为动力、以结果为导向”的价值观，密切关注市场和客户需│
│ │求的动态变化，聚焦产品开发并不断升级，注重关键人才的引进和使用，注│
│ │重领导团队和中层经理的培训，培养出一支有理想、有专业能力、能带团队│
│ │、能打硬仗的管理团队。稳定而经验丰富的管理团队为公司明晰战略方向、│
│ │提升运营效率、加快市场开拓、提升市场竞争力提供强有力的人力资源支持│
│ │。 │
│ │5、品牌优势 │
│ │公司经过数年的积累，在国内化学发光传染病检测领域享有较高品牌知名度│
│ │，公司产品已进入全国1000余家医院，二级及以上医院占比超过80%，三级 │
│ │医院占比超过35%，其中LiCA?系列产品已在上海长征医院、复旦大学附属肿│
│ │瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使│
│ │用。凭借公司性能优异且质量稳定的体外诊断产品、可与国际一线品牌媲美│
│ │的产品菜单以及优质高效的技术服务支持，公司产品市场占有率有望进一步│
│ │提升。 │
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│经营指标 │2024年度公司实现营业收入43628.98万元，较上年同期减少905.10万元，同│
│ │比降幅2.03%；2024年度营业成本11042.64万元，较上年同期增加70.29万元│
│ │，同比增幅0.64%，归属于母公司所有者的净利润12707.47万元，同比下降1│
│ │3.77%。 │
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│竞争对手 │雅培、罗氏、西门子、贝克曼 │
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│品牌/专利/经│品牌：公司LiCA?系列产品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面亦表 │
│营权 │现优异，部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌，并且具有检│
│ │测过程简单快速等特点。 │
│ │专利：报告期内，公司新获得境内外授权专利64项，其中境内发明专利33项│
│ │，境内实用新型专利20项，外观设计专利11项。截至报告期末，公司拥有83│
│ │5项已授权专利、商标、计算机软件著作权及作品著作权。其中，131项发明│
│ │专利，127项实用新型专利，58项外观设计专利，13项软件著作权及506项注│
│ │册商标。 │
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│投资逻辑 │公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并│
│ │实现产业化的企业，经过多年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化│
│ │学发光技术平台，开发形成LiCA?系列试剂产品87项，覆盖传染病、肿瘤标 │
│ │志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物和炎症等领域内的临床常│
│ │用检测项目，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。Li│
│ │CA?系列产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现，部分产 │
│ │品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌。LiCA?系列仪器具备操作流 │
│ │程简便、检测通量高等特点，LiCA?800仪器单机最高检测速度能够达到600T│
│ │/h，远超国际一线品牌，LiCA?Smart能够更好满足急诊、中小型医院的临床│
│ │诊断需求，多元化的仪器型号将进一步提升公司新客户开拓的能力。LiCA?A│
│ │T5000是公司自主研发、自主生产新一代恒速高通量光激均相化学发光免疫 │
│ │分析仪，它不仅具备高效精准、灵活拓展、易于操作、可靠耐用等特点，更│
│ │是公司提升自主创新能力，推动核心技术攻关的重要成果，它进一步丰富公│
│ │司的产品管线布局，满足市场检测的多样化需求，标志着公司在仪器产品自│
│ │动化、智能化、网络化的高质量发展道路上迈出重要的一步。 │
│ │公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，检│
│ │测试剂性能优异，市场竞争力强，在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影│
│ │响力。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领域，其对检测准│
│ │确度要求较高，该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司HIV检测试剂、 │
│ │梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水│
│ │平。 │
│ │北京大学第三医院、首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员│
│ │应用公司LiCA?传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比 │
│ │研究显示，公司LiCA?传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际 │
│ │一线品牌。 │
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│消费群体 │经销商、独立医学实验室等 │
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│消费市场 │境内 │
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│增持减持 │科美诊断2024年9月27日公告，公司股东横琴君联致康及LOYALCLASS计划公 │
│ │告日起15个交易日后的3个月内，通过集中竞价交易、大宗交易的方式减持 │
│ │公司股份，合计减持不超过721.9940万股，合计减持比例不超过公司股份总│
│ │数的1.8%。截至公告日，横琴君联致康及其一致行动人LOYALCLASS分别持有│
│ │公司股份1361.0486万股、1049.9617万股（合计持有2411.0103万股），分 │
│ │别占公司总股本的3.39%、2.62%（合计占公司总股本的6.01%）。 │
│ │科美诊断2024年10月14日公告，公司股东上海沛禧及HJCAPITAL计划公告日 │
│ │起15个交易日之后90日内，拟通过集中竞价交易、大宗交易的方式减持公司│
│ │股份，合计减持不超过1203.3240万股，合计减持比例不超过公司股份总数 │
│ │的3%。截至公告日，上海沛禧、HJCAPITAL分别持有公司股份1770.8910万股│
│ │、1127.3384万股（合计持有2898.2294万股），分别占公司总股本的4.41% │
│ │、2.81%（合计占公司总股本的7.23%）。 │
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│行业竞争格局│化学发光免疫诊断是我国体外诊断领域中规模最大、临床应用最广的细分领│
│ │域，常规产品主要应用于传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激│
│ │素、心肌标志物和炎症等疾病的筛查和诊断，根据标记物和发光原理的不同│
│ │，化学发光方法学主要可以分为：酶促化学发光、直接化学发光、电化学发│
│ │光、光激化学发光等。国内化学发光体外诊断产品使用传统酶促和直接发光│
│ │较多，掌握并应用其他新型化学发光技术的企业较少。由于化学发光技术体│
│ │系涉及机械工程、电子工程、光学、流体力学、计量学、计算机科学和生物│
│ │学等多学科交叉，系统开发整合及标准化难度较高；基于传统方法学开发化│
│ │学发光免疫小分子定量产品，如甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物│
│ │等研发难度较高，因此以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为代表的进口品牌产│
│ │品仍占据约75%的国内市场。近年来，国家从需求侧通过包括按病种收费（D│
│ │RG/DIP）等一系列配套政策积极促进各级医疗机构的高质量发展；从供给侧│
│ │通过包括设备以旧换新在内的政策支持有技术实力的诊断技术公司进行进口│
│ │替代、技术创新和攻关，国内公司市场份额整体呈上升趋势。 │
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│行业发展趋势│①化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高 │
│ │我国化学发光免疫诊断市场国产化率相对较低，以罗氏、雅培、贝克曼及西│
│ │门子为代表的国外厂商占据了绝大部分的市场空间，国产替代空间巨大。在│
│ │诊断平台技术层面，国产企业的旗舰机型已经可以实现与海外一线品牌直接│
│ │对标。在诊断试剂层面，大量中国体外诊断企业已经实现了诊断试剂的研发│
│ │上市，且相比海外试剂有显著的价格优势。国际环境层面，中国体外诊断行│
│ │业具备强大的供应保障能力以及极高的研发水平，国产企业的诊断技术已经│
│ │得到广泛的认可。预计随着国产品牌研发的持续推进，品牌认可度不断提升│
│ │，中国化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高。 │
│ │a)细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段，未来市场空间充足 │
│ │目前，国内化学发光免疫诊断市场仍然处于快速发展阶段，且由于免疫诊断│
│ │项目众多，包括肿瘤标志物、激素、传染病、甲状腺、生殖内分泌激素和心│
│ │脏标志物等，每个细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段，市场空间充│
│ │足，具有技术优势以及高性价比产品的企业仍有良好的发展机会。 │
│ │甲状腺激素、生殖内分泌激素和心脏标志物作为免疫小分子定量项目，化学│
│ │发光试剂的开发难度相对较高，相关市场一直由以罗氏、雅培、贝克曼、西│
│ │门子为主的外资品牌占据主导。近年来，随着国家医保控费和推动医疗机构│
│ │高质量发展相关工作的持续推进，各级医疗机构均对能够在技术水平上替代│
│ │外资品牌的国产产品有强烈需求，未来相关产品进口替代的空间巨大，并将│
│ │为有技术和产品优势的国产厂商在各级医疗机构进行进口替代提供助力。 │
│ │b)化学发光作为较为先进的体外诊断技术，优势将逐步凸显 │
│ │化学发光已成为我国免疫诊断领域的主流方法，被越来越多的应用于传染病│
│ │、甲状腺激素、肿瘤标志物、生殖内分泌激素、炎症和心脏标志物等疾病标│
│ │志物的检测。目前，无论是从实现中高端市场进口产品替代还是提升基层市│
│ │场检测技术和质量的角度，都对化学发光产品的检测性能提出了越来越高的│
│ │要求。除此之外，随着国产化学发光产品技术水平和检测质量的不断提升，│
│ │化学发光诊断的自动化程度、操作简易程度、检测效率、可延展性，以及仪│
│ │器与试剂的互补性也将受到越来越多的重视。对比欧美等发达国家所使用的│
│ │免疫诊断技术类别中，化学发光诊断技术已成为绝对主流。未来随着中国医│
│ │疗设施投入的不断增加，化学发光诊断技术优势在逐渐突出。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《供应商审核管理规程》、《公司法》、《医│
│ │疗器械生产质量管理规范》、《证券法》、《GB/T42061-2022医疗器械质量│
│ │管理体系用于法规的要求》、《2023年度（第二批）上海市创新产品推荐目│
│ │录》、《公司章程》 │
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│公司发展战略│面对多变且复杂的行业和宏观环境，科美诊断继续践行“以领先技术和创新│
│ │产品服务人类健康”的长期经营理念，坚持以技术创新为主轴，以临床需求│
│ │为导向，充分发掘未被满足的临床需求，通过持续加大研发投入、布局新技│
│ │术和创新产品及投资关键基础设施建设，抓住机遇，为公司第二增长曲线的│
│ │开启打下坚实基础。 │
│ │1、以光激化学发光LiCA?技术为核心，拓展全产业链技术能力，打造具有供│
│ │应链韧性的高科技平台型诊断公司 │
│ │公司基于全套自主知识产权开发的新一代光激化学发光LiCA?技术平台为基 │
│ │石，充分发挥LiCA?纳米、免洗和光激发等特性，在试剂端打造在特异性、 │
│ │灵敏度和稳定性等关键性能指标上表现卓越的检测产品；同时，面对日益复│
│ │杂的国际供应链环境，公司以打造平台型体外诊断企业为目标，持续深化对│
│ │LiCA?技术平台相关衍生方向的创新研发，重点突破国外厂商占据主导地位 │
│ │的生物原材料和化学原材料等上下游关键技术。公司将进一步推进核心原材│
│ │料的自主生产，在保障供应链安全的同时，通过技术迭代持续提升产品性能│
│ │，加快实现进口替代。在仪器设备方面，公司已成功推出LiCA?PT、LiCA?50│
│ │0、LiCA?800、LiCA?Smart、LiCA?5000及全自动流水线等多款仪器平台，未│
│ │来将根据临床需求持续丰富产品组合，满足客户多样化需求。通过构建"试 │
│ │剂+仪器+核心原料"的一体化技术体系，为客户的差异化需求保驾护航。 │
│ │2、以光激化学发光LiCA?卓越的检测性能为锚定，顺应国家政策大趋势，扎│
│ │实推进进口替代 │
│ │近年来，国家通过一系列政策从需求端和供给侧大力推动包括化学发光平台│
│ │在内的高端医疗器械的国产化，促进“新质生产力”的发展。化学发光免疫│
│ │诊断作为我国体外诊断行业最主要的细分领域，长期被欧美体外诊断企业主│
│ │导，进口替代市场机会巨大。报告期内，公司继续坚持以光激化学发光LiCA│
│ │?卓越的检测性能为锚定，充分发挥LiCA?平台纳米、免洗、光激发等特点所│
│ │赋予的相较于传统方法学在检测限、灵敏度、特异性等方面的独特优势，在│
│ │巩固既有产品线优势的基础上，通过多种方式继续加强以心肌标志物为代表│
│ │的进口厂商占据优势的小分子免疫定量诊断产品的技术和产品升级，以卓越│
│ │的产品力和性价比，顺应国家政策大趋势，推动进口替代。 │
│ │3、以临床需求为导向创新产品技术，积极研究新技术、新业态，多元化构 │
│ │建体外诊断生态体系 │
│ │公司始终坚信临床需求是医疗科技企业创新的原动力，因此，与临床互动式│
│ │创新对公司的长期发展战略至关重要。公司以此指导思想，聚焦包括神经退│
│ │行性病变在内的临床需求强烈，社会负担较重的疾病的前沿诊断技术，结合│
│ │公司技术优势打造对社会具有长期价值的新质生产力产品，并以此为基础持│
│ │续积累相关资源、发掘新的商业机会、拓展技术边界，构建以临床需求和疾│
│ │病组为核心的体外诊断生态体系。 │
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│公司日常经营│(一)聚焦临床需求，打造高性能产品，加速进口替代 │
│ │2024年，面对多变且复杂的行业和宏观环境，公司继续践行“以领先技术和│
│ │创新产品服务人类健康”的长期经营理念，坚持以临床需求为导向，充分发│
│ │掘未被满足的临床需求，通过持续加大研发投入、布局新技术和创新产品及│
│ │投资关键基础设施建设，抓住机遇，为公司第二增长曲线的开启打下坚实基│
│ │础。公司坚持“双轮驱动”战略，依托下一代免疫诊断——光激化学发光技│
│ │术平台具有的纳米、免洗、光激发等技术优势，打造具有高性价比、高技术│
│ │力的相关产品，积极拥抱进口替代的巨大商业机会；同时，公司针对包括神│
│ │经退行性病变在内、社会负担较大，临床需求强烈且缺乏有效诊断工具的疾│
│ │病组集中技术攻关，从进口替代和与临床互动式创新双管齐下，把握市场机│
│ │会，在中国体外诊断市场的发展浪潮中脱颖而出。积极拥抱“新质生产力”│
│ │，秉承对技术和创新的长期坚持，践行“以客户为中心”的长期理念，开创│
│ │与临床互动式创新的新模式，紧密围绕客户需求，坚持创新研发，为临床提│
│ │供更先进、更可靠的诊断工具和一揽子的诊断解决方案，为行业的持续发展│
│ │贡献科美力量。 │
│ │(二)持续研发投入，从质和量两端增强产品竞争力和供应链韧性，为公司稳│
│ │定健康发展保驾护航 │
│ │2024年，在国际供应链面临较多不确定性的情况下，公司继续坚持以光激化│
│ │学发光LiCA平台为核心，以生物和化学原材料，试剂和仪器开发为支柱，增│
│ │强公司产品竞争力和供应链韧性。此外，公司全自动免疫分析系统LICA?AT5│
│ │000及流水线成功上市，LiCA?5000作为国内首款同时具备恒速和高速两大优│
│ │势的免疫发光流水线仪器，充分发挥LiCA?光激化学发光平台独有的均相免 │
│ │洗、纳米包被、激光激发等技术优势，叠加丰富的检测菜单，各类免疫检测│
│ │项目组合均不降速，且能够模块化灵活扩展，检测通量高，支持单模块仪器│
│ │自动化质控等特点，迅速获得高端医院客户认可，并顺利入选工业和信息化│
│ │部及国家卫生健康委联合遴选的“高端医疗装备推广应用项目” │
│ │1、报告期内，公司新获得境内外授权专利64项，其中境内发明专利33项， │
│ │境内实用新型专利20项，外观设计专利11项。展现出公司持续壮大的创新能│
│ │力和技术储备。 │
│ │2、报告期内，公司新增欧盟CE认证5项，并完成欧盟注册；截止报告期末公│
│ │司共获得57项CE认证，并完成欧盟注册，包括LiCASmart仪器1项、LiCAPT仪│
│ │器1项和甲状腺功能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系 │
│ │列18项、心脏标志物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2 │
│ │项、甲乙流病毒抗原检测2项、新冠病毒抗体检测5项、洗液1项、样本稀释 │
│ │液1项、钢针维护液1项、通用液1项。为产品向海外市场的拓展打下基础。 │
│ │(三)多维度发力，持续提升公司产品力和市场认可度 │
│ │报告期内，公司荣获2024年第一批大企业开放创新中心“GOI”荣誉，公司 │
│ │将依托核心技术平台，提供共享创新策源原动力，促进产医融合和科创成果│
│ │转化，推动研发向开放的新型载体组织转型，创造外部创新资源进入创新生│
│ │态圈协同技术，积极拥抱“新质生产力”。 │
│ │（四）生产建设项目顺利投产 │
│ │公司位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式│
│ │投产，持续深耕布局全自动化学发光免疫诊断等优势细分领域，研发生产全│
│ │球领先的临床免疫诊断系统及全自动免疫分析系统相关产品，进一步加大创│
│ │新研发投入，持续深耕优势领域，为公司长期发展再添强劲动能。 │
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│公司经营计划│科美诊断始终秉承“以客户为中心，以人才为主体，以创新为动力，以结果│
│ │为导向”的价值观，坚持以领先技术和创新产品服务人类健康，持续聚焦对│
│ │社会负担较大的相关疾病的临床需求，以赶超世界领先的技术和产品为目标│
│ │，多维度有序推进公司的经营计划。 │
│ │1、研发计划 │
│ │公司秉承以客户为中心的行为准则，聚焦进口替代和临床未被满足的需求，│
│ │立足公司优势的免疫诊断光激化学发光LiCA?平台，打造具有长期竞争力的 │
│ │产品，在国际供应链面临较大不确定性的情况下，围绕包括生物原材料、化│
│ │学原材料、试剂、检测仪器在内的技术开发和制造能力打造高水平、高韧性│
│ │的产品、研发和供应链体系；同时对包括人工智能在内的具有颠覆性的潜力│
│ │技术方向保持关注，积极探索各类新技术在临床相关领域的应用前景。 │
│ │2、营销计划 │
│ │公司坚持“双轮驱动”战略，依托行业领先的LICA?技术平台，通过产品的 │
│ │卓越性能和成本优势，进行强有力的进口替代。同时以临床需求为导向，打│
│ │造满足临床需求且具有长期竞争力的新产品。在报告期内公司通过多种方式│
│ │结合，制定产品策略、探索商业机会、稳固产品市场地位，从质和量两个方│
│ │向增强公司商业竞争力，扩大市场份额。 │
│ │3、扩大产能 │
│ │公司位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式│
│ │投产，持续深耕布局全自动化学发光免疫诊断等优势细分领域，研发生产全│
│ │球领先的临床免疫诊断系统及全自动免疫分析系统相关产品，进一步加大创│
│ │新研发投入，持续深耕优势领域，为公司长期发展再添强劲动能。 │
│ │4、人才计划 │
│ │作为以“新质生产力”为核心的生物医药行业高新技术企业，公司将持续完│
│ │善人才战略，通过内外结合的方式，打造国际化、专业化的生物医药人才梯│
│ │队，建立覆盖销售、市场、研发、生产、质量的全链条培训体系，打造积极│
│ │进取的学习氛围，并通过多种方式支持员工继续教育，完善晋升机制，实现│
│ │技术序列与管理序列并行发展，为公司的长期健康发展从人才端保驾护航。│
│ │5、公司治理方面 │
│ │公司将严格遵循《公司法》《证券法》等法律法规，全面落实《公司章程》│
│ │要求，确保股东大会、董事会、监事会及管理层构成的“三会一层”治理体│
│ │系有效运行。通过持续完善决策机制与管理流程，提升公司治理效能和运营│
│ │管理水平，促进企业健康可持续发展。同时，公司将坚持规范运作，切实保│
│ │障全体股东权益，以优异的经营业绩回报投资者，维护上市公司及中小股东│
│ │的合法利益。 │
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│公司资金需求│1.新建体外诊断试剂生产基地项目 │
│ │2.LiCA试剂与配套仪器研发（实验室）项目 │
│ │3.LiCA试剂与关键生物原料研发项目 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、新产品研发和注册风险 │
│ │体外诊断行业是一个集生物学、临床医学等多学科交叉行业，是典型的技术│
│ │密集型行业，不断研发出满足市场需求的新
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