热点题材☆ ◇688468 科美诊断 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测
风格:融资融券、微小盘股
指数:无
【2.主题投资】
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2022-01-07│新冠检测 │关联度：☆☆☆
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公司开发了新冠、甲型流感病毒和乙流流感病毒的鼻/咽拭子抗原快速检测试剂盒。
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2022-12-09│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司开发了新冠、甲型流感病毒和乙流流感病毒的鼻/咽拭子抗原快速检测试剂盒。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试
剂及仪器，主要应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物
及炎症等的检测。
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2025-03-28│微小盘股 │关联度：☆☆☆
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截止2025-03-28公司AB股总市值为：30.68亿元
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和│
│ │销售的高新技术企业。公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂│
│ │和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料（如抗原、抗体│
│ │、酶等）、微孔板等辅助材料、内外包装材料等，生产体外诊断仪器主要采│
│ │购的物料包括机加工件、钣金件、工控机等各类标准件和外包装材料等。 │
│ │公司建立了《供应商审核管理规程》等供应商管理制度，对供应商进行审核│
│ │和评价。公司供管部、质管部等各相关部门协同合作，形成对供应商的立体│
│ │审核与评价机制。 │
│ │公司制定了采购管理制度，采购管理体系覆盖采购申请、供应商选择与询价│
│ │、签订采购合同、执行采购、物料检验及入库、发票及付款等各个流程。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产部门根据销售部门提供│
│ │的销售计划并结合安全库存标准制定年度生产计划及月度生产计划。相关生│
│ │产人员根据生产计划做物料准备，生产流程按照生产工艺及操作规范进行，│
│ │关键工序后均设置检验环节，检验通过后方可转入下道工序，产成品经检验│
│ │合格后方可转入成品库。 │
│ │公司注重生产质量控制，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质│
│ │量管理规范》《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、│
│ │体外诊断医疗器械第2017/746号（EU）法规，以及行业相关法律法规建立质│
│ │量管理体系。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司98%以上的销售收入采用经销模式，直销的主要对象为独立医学实验室 │
│ │等。 │
│ │经销模式下，公司通过经销商向终端医院销售产品。公司制定了严格的《经│
│ │销商管理制度》，对经销商的资质、授信等方面做出了具体规定。公司通过│
│ │提供培训、技术支持等方式为经销商提供支持，以促进公司业务的持续增长│
│ │。 │
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│行业地位 │化学发光产品细分市场行业领先地位 │
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│核心竞争力 │1、技术与产品优势 │
│ │光激化学发光法相比其他化学发光技术具有纳米、免洗、光激发的特点。公│
│ │司经过多年的研发积累、发展和创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学│
│ │发光技术平台，并开发了基于该技术平台的LiCA系列产品。公司LiCA系列产│
│ │品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面亦表现优异，部分产品的检测│
│ │性能已经达到甚至优于国际一线品牌，并且具有检测过程简单快速等特点。│
│ │2、专利布局优势 │
│ │针对已上市和在研产品，公司从产业链角度自上而下统筹、规划，对公司光│
│ │激化学发光技术平台在产业链的各个环节中可能涉及到的专利技术进行细致│
│ │、深入的挖掘和储备，逐步形成了较为完善的专利布局，为LiCA系列产品的│
│ │开发和拓展构建了坚实的知识产权保护体系。截至2023年12月31日，公司及│
│ │其子公司取得境内外授权专利252项，其中发明专利98项。 │
│ │3、研发团队和技术创新优势 │
│ │公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，专业涉及生物化学与│
│ │分子生物学、化学工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及自│
│ │动化、软件工程等各专业领域，核心技术人员拥有深厚的理论研究功底和丰│
│ │富的产业经验，截至报告期末，公司及其子公司研发人员共179人，占公司 │
│ │员工的24.49%。 │
│ │公司保持较高研发投入比例，构建了健全高效的研发体系。报告期内，研发│
│ │投入占营业收入的比重为18.78%，持续加码LiCA系列试剂、原料和配套仪器│
│ │的研发。公司研发创新体系按照专业化原则设置，试剂研发部按照病种进行│
│ │划分，团队间形成既有合作又有竞争的发展模式。 │
│ │公司研发团队和技术创新优势有力促进公司产品的持续丰富和升级。LiCA系│
│ │列试剂产品注册证丰富至近87项，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量│
│ │较大的主要品种。 │
│ │除进一步增加产品菜单以外，公司也注重原有产品的技术升级。国内首创的│
│ │新一代HIV抗原/抗体检测试剂采用了双抗体/双抗原夹心技术，能够区分新 │
│ │近感染和过往感染；公司HCV抗原抗体联合检测技术能够同时检测HCV抗体和│
│ │核心抗原，且能够区分阳性信号来自HCV抗原，还是HCV抗体，有效缩短HCV │
│ │抗体筛查HCV病毒感染的窗口期，并提示早期感染病例。 │
│ │4、管理团队优势 │
│ │公司核心管理团队成员拥有20年以上体外诊断行业从业经验，核心技术团队│
│ │和管理团队成员中70%以上拥有海外留学经历或跨国公司海外工作背景，在 │
│ │产品研发、生产管理、市场拓展、并购整合等方面具有丰富的经验和较强的│
│ │管理能力。团队成员已在公司服务多年，公司秉承“以客户为中心、以人才│
│ │为主体、以创新为动力、以结果为导向”的价值观，密切关注市场和客户需│
│ │求的动态变化，聚焦产品开发并不断升级，注重关键人才的引进和使用，注│
│ │重领导团队和中层经理的培训，培养出一支有理想、有专业能力、能带团队│
│ │、能打硬仗的管理团队。稳定而经验丰富的管理团队为公司明晰战略方向、│
│ │提升运营效率、加快市场开拓、提升市场竞争力提供强有力的人力资源支持│
│ │。 │
│ │5、品牌优势 │
│ │公司经过数年的积累，在国内化学发光传染病检测领域享有较高品牌知名度│
│ │，公司产品已进入全国1,000余家医院，二级及以上医院占比超过80%，三级│
│ │医院占比超过35%，其中LiCA系列产品已在上海长征医院、复旦大学附属肿 │
│ │瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使│
│ │用。凭借公司性能优异且质量稳定的体外诊断产品、可与国际一线品牌媲美│
│ │的产品菜单以及优质高效的技术服务支持，公司产品市场占有率有望进一步│
│ │提升。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入44534.08万元，同比下降4.28%；实现归属于母 │
│ │公司所有者的净利润14737.35万元，同比下降3.44%。 │
│ │截止2023年末，公司总资产182056.26万元，较年初增长14.42%；总负债431│
│ │76.08万元，较年初增长105.02%；资产负债率为23.72%。 │
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│竞争对手 │雅培、罗氏、西门子、贝克曼 │
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│品牌/专利/经│品牌：LiCA系列产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现，│
│营权 │部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌。LiCA系列仪器具备操│
│ │作流程简便、检测通量高等特点，LiCA800仪器单机最高检测速度能够达到6│
│ │00T/h，远超国际一线品牌，LiCASmart能够更好满足急诊、中小型医院的临│
│ │床诊断需求，多元化的仪器型号将进一步提升公司新客户开拓的能力。 │
│ │专利：截至2023年12月31日，公司已取得219项国内医疗器械注册证，境内 │
│ │外授权专利252项，其中发明专利98项。2023年，公司新获得境内外授权专 │
│ │利59项，其中境内发明专利38项，境内实用新型专利16项，境内外观设计专│
│ │利4项，境外外观设计专利1项。 │
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│投资逻辑 │公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并│
│ │实现产业化的企业，经过多年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化│
│ │学发光技术平台，开发形成LiCA?系列试剂产品87项，覆盖传染病、肿瘤标 │
│ │志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物和炎症等领域内的临床常│
│ │用检测项目，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。Li│
│ │CA系列产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现，部分产品│
│ │的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌。LiCA系列仪器具备操作流程简│
│ │便、检测通量高等特点，LiCA800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h， │
│ │远超国际一线品牌，LiCA?Smart能够更好满足急诊、中小型医院的临床诊断│
│ │需求，多元化的仪器型号将进一步提升公司新客户开拓的能力。 │
│ │报告期内，公司一直以来坚定投入化学发光免疫分析仪的自主研发，成功打│
│ │造出新一代恒速高通量光激均相化学发光免疫分析仪——LiCA AT5000，LiC│
│ │A?AT5000是公司自主研发、自主生产的成果，它不仅具备高效精准、灵活拓│
│ │展、易于操作、可靠耐用等特点，更是公司提升自主创新能力，推动核心技│
│ │术攻关的重要成果。它的成功研发和生产，进一步丰富公司的产品管线布局│
│ │，满足市场检测的多样化需求，标志着公司在仪器产品自动化、智能化、网│
│ │络化的高质量发展道路上迈出重要的一步。 │
│ │公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，检│
│ │测试剂性能优异，市场竞争力强，在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影│
│ │响力。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领域，其对检测准│
│ │确度要求较高，该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司HIV检测试剂、 │
│ │梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水│
│ │平。 │
│ │北京大学第三医院、首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员│
│ │应用公司LiCA传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研│
│ │究显示，公司LiCA?传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际一 │
│ │线品牌。 │
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│消费群体 │国内知名三甲医院及研究机构；传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲│
│ │肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标│
│ │志物及炎症等的检测。 │
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│消费市场 │境内 │
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│增持减持 │科美诊断2024年9月27日公告，公司股东横琴君联致康及LOYALCLASS计划公 │
│ │告日起15个交易日后的3个月内，通过集中竞价交易、大宗交易的方式减持 │
│ │公司股份，合计减持不超过721.9940万股，合计减持比例不超过公司股份总│
│ │数的1.8%。截至公告日，横琴君联致康及其一致行动人LOYALCLASS分别持有│
│ │公司股份1361.0486万股、1049.9617万股（合计持有2411.0103万股），分 │
│ │别占公司总股本的3.39%、2.62%（合计占公司总股本的6.01%）。 │
│ │科美诊断2024年10月14日公告，公司股东上海沛禧及HJCAPITAL计划公告日 │
│ │起15个交易日之后90日内，拟通过集中竞价交易、大宗交易的方式减持公司│
│ │股份，合计减持不超过1203.3240万股，合计减持比例不超过公司股份总数 │
│ │的3%。截至公告日，上海沛禧、HJCAPITAL分别持有公司股份1770.8910万股│
│ │、1127.3384万股（合计持有2898.2294万股），分别占公司总股本的4.41% │
│ │、2.81%（合计占公司总股本的7.23%）。 │
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│行业竞争格局│近年来国家积极倡导医疗机构的高质量发展，并出台了包括按病种收费（DR│
│ │G/DIP）等一系列配套政策，这些政策的落地将重塑行业链条中不同参与者 │
│ │的行为模式，并对我国体外诊断行业生态产生结构性改变。化学发光免疫诊│
│ │断是我国体外诊断行业中规模最大的细分领域，产品主要应用于传染病、肿│
│ │瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等疾病的筛查│
│ │和诊断，根据标记物和发光原理的不同，化学发光方法学主要可以分为：酶│
│ │促化学发光、直接化学发光、电化学发光、光激化学发光等。国内化学发光│
│ │体外诊断产品使用传统酶促和直接发光较多，掌握并应用其他新型化学发光│
│ │技术的企业较少。由于化学发光技术体系涉及机械工程、电子工程、光学、│
│ │流体力学、计量学、计算机科学和生物学等多学科交叉，系统开发整合及标│
│ │准化难度较高；基于传统方法学开发化学发光免疫小分子定量产品，如甲状│
│ │腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物等研发难度较高，因此以罗氏、雅培│
│ │、贝克曼、西门子为代表的进口品牌产品仍占据国内市场多数。 │
│ │公司一直以临床需求为导向，持续投入技术和产品研发升级，以高性价比诊│
│ │断产品对进口替代发起冲锋。在各级医疗机构建立践行高质量发展的大背景│
│ │下，能够做到超越进口品牌的性能的高性价比国产产品在市场上有较大需求│
│ │；以目前进口品牌75%市场占有率计算，免疫诊断的进口替代依旧是体外诊 │
│ │断行业最大的商业机会之一，具备技术和产品实力的国内公司将脱颖而出，│
│ │引领行业进口替代的浪潮。 │
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│行业发展趋势│①化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高 │
│ │我国化学发光免疫诊断市场国产化率相对较低，以罗氏、雅培、贝克曼及西│
│ │门子为代表的国外厂商占据了绝大部分的市场空间，国产替代空间巨大。在│
│ │诊断平台技术层面，国产企业的旗舰机型已经可以实现与海外一线品牌直接│
│ │对标。在诊断试剂层面，大量中国体外诊断企业已经实现了诊断试剂的研发│
│ │上市，且相比海外试剂有显著的价格优势。国际环境层面，中国体外诊断行│
│ │业具备强大的供应保障能力以及极高的研发水平，国产企业的诊断技术已经│
│ │得到广泛的认可。预计随着国产品牌研发的持续推进，品牌认可度不断提升│
│ │，中国化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高。 │
│ │②细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段，未来市场空间充足 │
│ │目前，国内化学发光免疫诊断市场仍然处于快速发展阶段，且由于免疫诊断│
│ │项目众多，包括肿瘤标志物、激素、传染病、甲状腺、生殖内分泌激素和心│
│ │脏标志物等，每个细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段，市场空间充│
│ │足，具有技术优势以及高性价比产品的企业仍有良好的发展机会。 │
│ │甲状腺激素、生殖内分泌激素和心脏标志物作为免疫小分子定量项目，化学│
│ │发光试剂的开发难度相对较高，相关市场一直由以罗氏、雅培、贝克曼、西│
│ │门子为主的外资品牌占据主导。近年来，随着国家医保控费和推动医疗机构│
│ │高质量发展相关工作的持续推进，各级医疗机构均对能够在技术水平上替代│
│ │外资品牌的国产产品有强烈需求，未来相关产品进口替代的空间巨大，并将│
│ │为有技术和产品优势的国产厂商在各级医疗机构进行进口替代提供助力。 │
│ │③化学发光作为较为先进的体外诊断技术，优势将逐步凸显 │
│ │化学发光已成为我国免疫诊断领域的主流方法，被越来越多的应用于传染病│
│ │、甲状腺激素、肿瘤标志物、生殖内分泌激素、炎症和心脏标志物等疾病标│
│ │志物的检测。目前，无论是从实现中高端市场进口产品替代还是提升基层市│
│ │场检测技术和质量的角度，都对化学发光产品的检测性能提出了越来越高的│
│ │要求。除此之外，随着国产化学发光产品技术水平和检测质量的不断提升，│
│ │化学发光诊断的自动化程度、操作简易程度、检测效率、可延展性，以及仪│
│ │器与试剂的互补性也将受到越来越多的重视。对比欧美等发达国家所使用的│
│ │免疫诊断技术类别中，化学发光诊断技术已成为绝对主流。未来随着中国医│
│ │疗设施投入的不断增加，化学发光诊断技术优势在逐渐突出。 │
│ │由于化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度│
│ │大。以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商进入体外诊断和化学│
│ │发光行业较早，拥有丰富而成熟的技术积淀，产品性能和仪器稳定性上均具│
│ │有较好表现，未来实现进口替代的空间较大。 │
│ │近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代│
│ │提供了重要的战略机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的│
│ │同时更加注重成本控制。此外，近年来浙江、安徽、山东、福建、四川、湖│
│ │北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国产产品。上│
│ │述政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，加速了进口替代进│
│ │程。 │
│ │未来随着国内优势企业技术的突破和国外先进技术的引入，国家鼓励创新政│
│ │策支持，我国在化学发光领域必将进一步突破，有望逐步实现高端免疫诊断│
│ │领域的进口替代。 │
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│行业政策法规│《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《GB/T4206│
│ │1-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《2022-2027年中国医疗 │
│ │器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》 │
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│公司发展战略│科美诊断始终坚持“以创新服务人类健康”的理念，致力于打造世界一流的│
│ │体外诊断企业。公司坚持以技术创新为主轴，以开发最优性价比产品为目标│
│ │，以临床需求为导向，为医患创造更高价值，持续聚焦未被满足的市场需求│
│ │，顺应国家倡导的构建“新质生产力”和医疗机构高质量发展的号召，和技│
│ │术创新为导向的市场环境，充分发挥公司核心技术平台和核心产品优势，驱│
│ │动公司长期健康发展。 │
│ │1、以光激化学发光LiCA?技术为核心，拓展全产业链技术能力，打造体外诊│
│ │断高科技平台型公司 │
│ │科美诊断基于全套自主知识产权开发的新一代光激化学发光LiCA?技术平台 │
│ │具有纳米、免洗、光激发的特点。产品在特异性、灵敏度和稳定性等方面表│
│ │现优异。公司致力于打造体外诊断平台型公司，将继续围绕具有全套自主知│
│ │识产权的光激化学发光LiCA?技术，对包括生物原材料和化学原材料在内的 │
│ │上下游相关技术做更深层次的探索挖掘。在试剂和原料端，进一步推进相关│
│ │原材料的自产化，在增强供应链稳定性的同时，通过对上下游相关技术的突│
│ │破持续巩固公司相关产品的性能优势，加速实现相关产品进口替代的目标。│
│ │仪器方面，公司以多种方式相结合围绕仪器研发储备相关能力，成功上市了│
│ │包括LiCA?500、LiCA?800、LiCA?Smart、LiCA?5000及流水线等仪器平台， │
│ │并将继续以满足不同临床场景为目标，扩展仪器序列，为客户的差异化需求│
│ │持续保驾护航，构建覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料的体外诊断全产│
│ │业链核心技术体系。 │
│ │2、以光激化学发光LiCA?卓越的检测性能为锚定，顺应国家政策大趋势，扎│
│ │实推进进口替代 │
│ │化学发光进口替代作为体外诊断领域最重要的机会之一，因为其高技术壁垒│
│ │和临床重要性，一直被以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等为代表的欧美体外│
│ │诊断厂商主导。公司一直以来以化学发光进口替代为目标，以具有全套自主│
│ │知识产权的新一代化学发光——光激化学发光LiCA?为基础，发挥光激化学 │
│ │发光LiCA?纳米、免洗、光激发等相较于传统方法学的优势，向欧美进口厂 │
│ │商占据优势的小分子免疫定量诊断产品持续进行技术攻关和产品升级，使公│
│ │司以甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物为代表的小分子免疫定量产│
│ │品对欧美进口厂商形成了性能优势，同时，公司顺应国家倡导的构建“新质│
│ │生产力”和医疗机构高质量发展的号召，和技术创新为导向的市场环境，以│
│ │高性价比产品在全国各级医疗机构扎实推进进口替代。 │
│ │3、以需求为导向挖掘商业机会，积极研究新技术、新业态，多元化构建体 │
│ │外诊断生态体系 │
│ │公司持续聚焦未被满足的医疗需求，关注社会负担较高的各类疾病的研究前│
│ │沿技术和创新，围绕核心优势打造具有“新质生产力”属性的产品，并以临│
│ │床需求为导向为医患服务。公司将积极探索新业态，学习吸收新技术，积累│
│ │相关资源，拓展产品线，逐步构建体外诊断生态体系，并积极参与下一代生│
│ │命科学和诊断技术的研发和商业化，围绕主营业务推进多种经营发展，持续│
│ │为股东和员工带来价值。 │
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│公司日常经营│(一)聚焦关键领域，打造高性能进口产品，加速进口替代 │
│ │根据行业内研究报道，国内市场上，临床化学发光免疫市场国际厂家依然保│
│ │持高达73%的市场占有率（数据来源：华创证卷和德勤有关资料）。因此， │
│ │化学发光进口替代被视为体外诊断产业最重要的机会之一。但因高技术壁垒│
│ │和检测结果对临床诊治的重要性，这一市场一直被以罗氏、雅培、贝克曼和│
│ │西门子等为代表的国际体外诊断厂商主导。 │
│ │报告期内，公司继续推进各类产品在国内知名三甲医院及研究机构的多系统│
│ │多中心进行临床验证，数据显示公司部分产品性能比肩甚至超越国际一线品│
│ │牌。 │
│ │(二)持续研发投入，推进产品扩列，为下一步进口替代做好扎实准备 │
│ │以临床需求为导向推进产品更新升级是公司巩固和增强竞争优势的重要抓手│
│ │，报告期内，公司继续以光激均相化学发光LiCA?平台为核心，以生物和化 │
│ │学原材料，试剂和仪器开发为支柱，为公司产品和技术升级打下坚实基础。│
│ │报告期内，公司继续提升核心原料的自产化率，从生物和化学原材料两端进│
│ │一步提升供应链抗风险能力，支撑公司产品的持续升级，以新质生产力为进│
│ │口替代做好扎实准备。 │
│ │1、报告期内，公司新获Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证19项，研发管线中3项顺利│
│ │进入临床阶段，产品涵盖传染病、甲状腺功能、生殖健康、风湿免疫、过敏│
│ │原检测等临床常用项目。 │
│ │2、报告期内，公司新获得境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项、 │
│ │境内实用新型专利16项、境内外观设计专利4项、境外外观设计专利1项。展│
│ │现出公司持续壮大的创新能力和技术储备。 │
│ │3、报告期内，公司新增欧盟CE认证2项，并完成欧盟注册；截止报告期末公│
│ │司共获得52项CE认证，并完成欧盟注册，包括LiCASmart仪器1项和甲状腺功│
│ │能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系列18项、心脏标志│
│ │物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2项、甲乙流病毒抗 │
│ │原检测2项、新冠病毒抗体检测5项。为产品向海外市场的拓展打下基础。 │
│ │(三)多维度发力，持续提升公司产品力和市场认可度 │
│ │报告期内，公司采取多元化战略，通过积极参与行业标准制定，产医融合解│
│ │决临床痛点等方式，将公司创新平台及产品优势传递到市场端。同时，公司│
│ │持续加强产品再评估机制，保证产品在全生命周期中不断精进。 │
│ │（四）生产建设项目顺利推进 │
│ │为进一步提升公司竞争力，满足长期产能需求，公司在报告期内持续推进位│
│ │于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地的建设。公│
│ │司科学组织调度，推动项目建设提速增效，确保建设项目按照时间节点有序│
│ │推进，为企业生产经营保驾护航。 │
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│公司经营计划│科美诊断始终秉承“以客户为中心，以人才为主体，以创新为动力，以结果│
│ │为导向”的价值观和“以创新服务人类健康”的使命，持续聚焦临床需求，│
│ │以客户需求为导向，以进口替代为目标，多维度有序推进公司的经营计划。│
│ │1、研发计划 │
│ │公司秉承以客户为中心的经营理念，从临床需求出发，以帮助医疗机构实现│
│ │高质量发展为目标，制定研发计划。围绕构建产品竞争力，对包括生物原材│
│ │料、化学原材料、试剂、仪器在内的核心能力进行强化。公司也将持续对新│
│ │技术、新业态进行关注和投入，持续探索应用边界，以创新为动力推进总体│
│ │战略。 │
│ │2、营销计划 │
│ │公司始终坚信化学发光进口替代是体外诊断行业最大的机会之一，因此公司│
│ │以进口替代为目标，制定市场战略，推进营销策略，开拓市场机会。公司在│
│ │报告期内从质和量两个维度强化商业团队综合竞争力，内外结合，不断优化│
│ │产品和服务，满足客户需求，逐步扩大市场份额，实现公司的长远发展。 │
│ │3、扩大产能 │
│ │公司始终坚持以成为世界一流体外诊断公司为目标，打造在世界范围内具有│
│ │竞争力的品牌，为确保公司中长期发展空间，公司于2023年继续推进苏州高│
│ │新区生产基地的建设。以专业的建筑设计、施工、监理和管理服务团队为支│
│ │柱，为公司未来技术和产品发展及业务快速增长提供强有力的保障。同时，│
│ │公司将继续以集约化，自动化和智能化生产为目标注重持续发展，致力于打│
│ │造一个绿色、高效、可持续的生产场所。 │
│ │4、人才计划 │
│ │生物医药作为战略性新兴产业和“新质生产力”的重要组成部分，具有知识│
│ │、技术密集的特点，因此高技术人才作为新质生产力的一部分，对公司的发│
│ │展至关重要。我们将通过内部培训提升员工能力，同时积极开展外部招聘，│
│ │吸纳行业精英。同时，公司致力于营造积极向上的文化氛围，建立完善的学│
│ │习和培训制度，提供多样化的激励措施，为公司组成一支能够充分利用现代│
│ │技术、适应现代高端先进设备、具有知识快速迭代能力的新型人才队伍。 │
│ │5、公司治理方面 │
│ │公司将继续以《公司法》《证券法》等法律法规为准绳，恪守《公司章程》│
│ │的规定。促进股东大会、董事会、监事会以及高级管理人员构成的“三会一│
│ │层”治理结构高效运作，发挥其应有的作用。
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