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艾迪药业(688488)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688488 艾迪药业 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:仿制药、新冠药、创新药、DeepSeek 风格:融资融券、连续亏损、重组股 指数:上证创新、科创成长、科创200 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-06│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司积极关注前沿技术发展,目前已将DeepSeek模型私有化部署于企业内部工作平台,支持 员工日常办公需要 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-21│新冠药概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司对石家庄龙泽制药股份有限公司的投资项目已于2021年1月18日完成交割,于2021年2月 19日完成相关工商变更手续。截至目前公司持有龙泽制药的股权比例为4.76%,龙泽制药获得默 沙东新冠口服药MPP授权。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-11-02│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 仿制药品是公司三大主流业务之一 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-07-20│创新药 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司抗艾滋病领域ACC007及其复方制剂ACC008被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大 专项 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-12-31│医保目录 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品艾诺韦林片已纳入国家医保目录。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2021-10-29│艾滋病防治 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 有HIV诊断设备及试剂,有抗艾滋病领域ACC007,是国产艾滋的先行者 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-29│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-12-31公司连续两年归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-24│并购重组股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司重组已实施完成 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司从自身核心优势出发,主要业务聚焦于抗HIV及人源蛋白领域两条赛道 │ │ │,在国内抗HIV领域。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、采购模式 │ │ │公司拥有独立的生产采购体系,制定了供应商准入管理、物料采购管理、合│ │ │同管理等规章制度。公司原材料采购主要包括乌司他丁、尤瑞克林、尿激酶│ │ │等人源蛋白相关的原料采购,艾诺韦林片、艾诺米替片、蜡样芽孢杆菌片、│ │ │番泻叶颗粒等药品制剂品种的原辅料采购。公司根据供应商遴选与管理规程│ │ │,对供应商进行全面评估后方纳入合格供应商名单,并对合作供应商定期进│ │ │行评估或现场质量审计,实施持续动态管理。 │ │ │2、生产模式 │ │ │(1)人源蛋白产品生产模式 │ │ │公司自成立以来,主要人源蛋白产品可分为利用传统工艺生产和利用树脂吸│ │ │附工艺生产。 │ │ │(2)药品生产模式 │ │ │公司根据市场需求和销售计划编制生产计划,生产制造部门据此组织生产活│ │ │动。生产车间根据生产指令,申请向仓储部门领用物料。生产车间根据批准│ │ │的生产工艺规程实施生产,每批生产结束后将产品入库并进入待验状态,公│ │ │司质量管理保证部门将全面核验批生产记录、批包装记录、批检验记录、检│ │ │验报告单、生产过程质量监督记录等,审核确认符合要求的,准予放行。生│ │ │产过程或质量检验发现存在偏差的,则依据偏差调查操作规程进行处理,经│ │ │审核确认无误后方可放行。 │ │ │3、销售模式 │ │ │(1)人源蛋白产品销售模式 │ │ │报告期内,公司人源蛋白产品目前主要销售给南大药业及天普生化。均为按│ │ │对方要求提供相应品质的人源蛋白产品。 │ │ │天普生化系国内独家拥有注射用乌司他丁等人源蛋白注射剂品种的国有大型│ │ │生物医药制造企业,公司能够向其规模化提供乌司他丁粗品等人源蛋白产品│ │ │,双方形成了良好的上下游战略合作关系。报告期内,公司与天普生化在签│ │ │订的年度框架协议以约定的采购产品总额为基础,由天普生化根据自身需要│ │ │向公司发出采购订单、公司按要求执行采购订单方式完成销售。 │ │ │(2)药品销售模式 │ │ │报告期内,公司药品制剂品种主要包括艾诺韦林片、艾诺米替片、注射用尿│ │ │激酶、番泻叶颗粒等。 │ │ │1)创新药(艾诺韦林片、艾诺米替片) │ │ │公司创新药产品均为国家1类新药,属于处方药,采用直营为主结合招商模 │ │ │式进行推广。 │ │ │2)人源蛋白制剂 │ │ │南大药业药品制剂销售模式以经销模式为主。药品制剂销售主要采用行业内│ │ │通行的经销模式, │ │ │3)其他药品 │ │ │番泻叶颗粒为非处方药,主要需求来自OTC终端;公司与当地有较强推广能 │ │ │力的经销商进行合作,由经销商负责终端推广并最终销售至终端药店。。 │ │ │4、研发模式 │ │ │公司对于抗病毒领域小分子化合物创新产品采用自主研发等方式;人源蛋白│ │ │产品主要采用自主研发模式,即掌握核心技术、巩固优势地位并同时延伸产│ │ │业链向下游制剂品种拓展,开展相关新适应症开发研究等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │人源蛋白产品领域的领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、服务国家卫生战略,深耕HIV领域,产品优势及品牌效应逐步显现 │ │ │公司瞄准艾滋病、炎症、脑卒中等严重威胁人类健康的重大疾病领域,以国│ │ │家重大战略需求为导向,致力于探索创新药物研制开发,提升相关细分领域│ │ │国内临床用药的先进性和可及性。公司聚焦艾滋病治疗领域,得益于战略方│ │ │向的正确性、研发资金的持续投入及科研团队的不懈努力,两年内连续获批│ │ │两款抗HIV领域1类新药,产品优势及品牌效应不断显现,产品疗效得到权威│ │ │指南推荐。《中国遏制与防治艾滋病规划(2024-2030年)》为公司战略方│ │ │向提供了强有力的政策支持,同时也为公司在HIV领域的药物研发、市场推 │ │ │广和国际化布局提供了进一步的发展机遇。 │ │ │2、前瞻性研发布局,不断拓宽抗HIV领域研发管线的宽度与深度,为公司可│ │ │持续发展提供长期动能 │ │ │公司在已上市两款创新药的基础上,对标国际先进产品,持续推进不同靶点│ │ │药物研发工作,针对HIV生命周期不同阶段所提供的不同治疗手段,公司力 │ │ │求为患者提供更为全面多元的产品选择,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫│ │ │切需求,填补国产创新空白。 │ │ │3、抗HIV及人源蛋白双核心领域具备“研发-生产”“原料-制剂”一体化经│ │ │营优势 │ │ │公司核心业务由抗HIV及人源蛋白构成,截至本报告披露日,公司已实现核 │ │ │心业务从原料到制剂,从研发到生产的自主可控一体化模式,将在成本控制│ │ │、质量保障、研发创新、商业运营等方面为公司提供显著的竞争优势。 │ │ │4、合理布局新药商业化运营,快速推动产品市场导入 │ │ │为进一步提高公司核心竞争力,满足国家对重大传染性疾病防控需求,同时│ │ │增加收入来源,优化收入结构,增强可持续经营能力,公司拥有推动创新药│ │ │商业化直至成功的强大信念,并具备与之匹配的诸如商业化人才、市场渠道│ │ │、营销理念等各种要素,能够在商业化过程中及时调整及优化策略。 │ │ │5、高端人才领衔研发平台,研发团队具备深厚专业知识储备和丰富行业经 │ │ │验 │ │ │公司高度重视人才建设,营造创新进取的良好氛围。研发团队以资深行业专│ │ │家为核心,对自主创新产品上市运营及市场准入具有相关经验和成功创业经│ │ │历。其中,公司董事长傅和亮博士,为国务院特殊津贴专家,先后领衔开发│ │ │全球首创1类新药注射用尤瑞克林、国家2类新药注射用乌司他丁、国家1类 │ │ │新药艾诺韦林片及艾诺米替片,在中国生物医药行业积累了丰富的新药开发│ │ │成功经验和优秀企业经营管理经验。公司积极打造一支具备深厚专业知识储│ │ │备和丰富行业经验的研发团队,涵盖了药物化学、药物制剂、药物分析、药│ │ │理学、制药工程等多个专业领域。这样的多学科团队结构不仅确保了公司在│ │ │药物研发过程中能够覆盖全链条的技术需求,也增强了公司在创新药物研发│ │ │、工艺优化和生产流程等方面的综合能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年,公司营业总收入41,780.47万元,较上年同期增加1.57%;归属于上│ │ │市公司股东的净利润-14,120.43万元,较上年同期减少85.63%;归属于上市│ │ │公司股东的扣除非经常性损益的净利润-14,844.54万元,较上年同期减少68│ │ │.57%。 │ │ │产销量情况说明 │ │ │1、尿激酶粗品生产量同比减少44.19%,销售量减少24.07%,库存量同比增 │ │ │加81.25%,主要系向客户南京南大药业有限责任公司销售尿激酶粗品减少。│ │ │销售量为艾迪单体销售量,未纳入合并抵消数。 │ │ │2、乌司他丁粗品生产量同比减少39.54%,销售量减少26.57%,主要系向客 │ │ │户广东天普生化医药股份有限公司销售乌司他丁粗品减少。 │ │ │3、HIV新药艾诺韦林片生产量同比增加5.91%,销售量同比减少5.45%,库存│ │ │量同比增加49.51%,主要系本期公司重点推广另一款HIV新药艾诺米替片。 │ │ │4、HIV新药艾诺米替片生产量同比增加185.39%,销售量同比增加127.07%,│ │ │库存量同比增加473.19%,主要系本期公司重点推广本产品。 │ │ │5、番泻叶颗粒生产量同比减少11.71%,销售量减少14.92%,库存量增加224│ │ │.28%,主要系无糖番泻叶替换有糖番泻叶后,渠道及终端需重新准入,销售│ │ │推广受到影响. │ │ │6、蜡样芽孢杆菌片生产量同比减少67.04%,销售量减少57.65%,库存量减 │ │ │少13.94%,主要系2023年1月腹泻株病毒流行,导致上期止泻药品需求增加 │ │ │,所以本期销量较上期减少。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │天普生化 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:在市场推广方面,艾迪药业创建了“与艾同行”、“为艾启迪”等学│ │营权 │术品牌项目,组织并参加《HIV规范化诊疗及诊疗能力提升》等专题学术会 │ │ │议,不断夯实艾迪药业在行业内的专业形象。 │ │ │专利:截至2024年12月31日,公司累计提交专利申请115项,累计获得授权 │ │ │专利56项,其中发明专利25项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心风险 │经营风险:报告期内销售收入较为依赖第一大客户天普生化的风险;人源蛋│ │ │白业务、 HIV 诊断设备及试剂经销业务、仿制药业务与创新药业务协同性 │ │ │较低的风险;人源蛋白网络收集风险;树脂吸附工艺相关市场拓展和产业化│ │ │应用局限风险;原材料供应及其价格上涨的风险;AD105(仿制药)、 AD10│ │ │5(新适应症)面临来自天普生化竞争的风险;仿制药业务受相关政策影响 │ │ │较大的风险;药品中标价格下降风险;产品质量风险;市场竞争风险;HIV │ │ │诊断设备及试剂业务预先构建销售渠道未达预期风险;艾滋病用药政策风险│ │ │;抗艾滋病创新药物产品定位及定价风险;募投项目实施风险;环境保护风│ │ │险 │ │ │技术风险:竞争对手自行研发突破发行人树脂吸附技术壁垒的风险;新药研│ │ │发风险;核心专利来自专利授权及相关转授权的风险;授权许可模式下可能│ │ │存在无法持续遴选具有前景的药品并获得授权许可的风险;委托研发风险;│ │ │知识产权保护风险;持续创新风险;技术成果无法有效转化及商业化落地风│ │ │险;人才流失及技术失密风险 │ │ │财务风险:盈利能力较弱的风险;应收账款坏账损失风险;商誉减值风险;│ │ │公司经销 HIV 诊断设备及试剂业务依赖关联方的风险;研发支出资本化对 │ │ │发行人未来业绩影响的风险;创新药物研发现金流风险;税收优惠政策风险│ │ │;募投项目新增折旧及摊销的风险;即期回报被摊薄的风险 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │艾迪药业在国产HIV创新药领域的行业地位得以进一步加强,逐步成为国内 │ │ │行业领军企业之一。 │ │ │公司起步于人源蛋白的开发、收购、生产、销售及技术服务,已发展成为行│ │ │业领先的人源蛋白相关产品生产基地。在此领域,公司10年以上的行业积累│ │ │保证了与尿液收集点的成熟稳定关系,构建了技术和资源的复合壁垒,并建│ │ │立了产品的生产工艺及标准化体系,纳入江苏省科技成果转化专项资金项目│ │ │,被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │具有药品经营资质的医药流通企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │内销、外销 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │艾迪药业2023年10月31日公告,公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟自20│ │ │23年10月31日起6个月内增持公司股份,合计增持金额不低于500万元且不超│ │ │过1000万元。截至公告日,傅和亮直接持有公司股份151.1421万股,占公司│ │ │总股本的0.36%;此外,傅和亮、JindiWu夫妇通过傅和亮先生实际控制的广│ │ │州维美投资有限公司、JindiWu女士实际控制的維美投資(香港)有限公司 │ │ │、AEGLETECHLIMITED与公司实际控制人之一致行动人傅和祥先生、巫东昇先│ │ │生合计持有公司股份20428.7008万股,占公司总股本比例48.55%。 │ │ │艾迪药业2024年8月29日公告,公司董事兼副总裁王军拟自本公告发布之日 │ │ │起的15个交易日后至未来3个月内,通过集中竞价方式减持其持有的公司股 │ │ │份不超过69.2079万股,占公司总股本比例0.16%。截至公告日,王军持有公│ │ │司股份276.8319万股,占公司总股本的0.66%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、市场监管趋严 │ │ │近年来,行业监管部门对医药行业进行系列整顿,涉及药监质量监管、安全│ │ │整顿、环保督察和医药反腐各方面。集中整顿和趋严的监管措施将使得行业│ │ │内缺乏核心竞争力的企业难以为继,无法成功转型将可能退出市场,具备竞│ │ │争力且合规经营的医药企业将获得更大的发展空间。 │ │ │2、抗艾市场稳步扩容 │ │ │抗艾滋病领域全球市场以新上市复方制剂为主,我国当前市场药品仍以免费│ │ │药及单方药为主,差异化市场需求未得到满足,药物结构提升空间较大。随│ │ │着国内存量患者数量的持续扩大,HIV患者年轻化及同性传播的发展趋势, │ │ │患者支付能力与治疗意愿进一步提升,我国抗艾用药市场以免费药物为主的│ │ │格局将发生改变,医保市场与自费市场有望迎来快速发展。根据IMSHealth&│ │ │Quintiles预测,2027年我国抗HIV药物市场规模有望超过110亿元,其中医 │ │ │保渠道成为市场主流(占比61.8%),自费市场也有望快速扩容。抗艾用药 │ │ │所潜藏的巨大的临床需求未被满足,为抗艾滋病创新药的发展提供了契机。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、医药行业将保持稳定增长 │ │ │受益于我国经济快速增长以及医疗体制改革等因素,我国医药行业一直保持│ │ │较快的增长速度,制药工业已成为中国国民经济的重要组成部分。近年国家│ │ │出台的系列医药产业政策,在降价控费的前提下促进并维护了行业的长期健│ │ │康发展,国家经济的稳定发展,带动了人均可支配收入的不断提高,进一步│ │ │显现民生健康方面的支付能力,而生活水平提高后居民健康意识的提升以及│ │ │我国人口结构的老龄化趋势、城镇化建设的推进都将促进药品消费的刚性增│ │ │长,预计我国医药行业仍将保持稳定的增长趋势。 │ │ │2、鼓励创新仍是主旋律 │ │ │“十四五”时期是我国加快构建双循环发展格局的关键时期,推动科技创新│ │ │在畅通循环中发挥关键作用是首要任务之一,“坚持创新驱动发展”将成为│ │ │中国未来五年乃至中长期的核心战略。创新也是医药产业高质量发展的第一│ │ │驱动力,是医药产业契合国家发展战略引领的关键。增强以“新药上市”为│ │ │核心的医药创新产业竞争力、提高以“患者获益”为核心的创新药物可及性│ │ │、确保以“创新回报”为核心的产业可持续发展,将会是中国医药创新生态│ │ │系统发展聚焦的关键点,大力发展创新药是医药企业发展的必然趋势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》、《中国遏制与防治艾滋病规划(20│ │ │24—2030年)》、《桑给巴尔食品、药品和化妆品法》、《“健康中国2030│ │ │”规划纲要》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《│ │ │中国艾滋病诊疗指南》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司报告期内业务战略聚焦于抗HIV领域及人源蛋白领域,2025年公司的发 │ │ │展战略目标仍将聚焦上述领域,并将围绕战略目标持续投入,在做好国内市│ │ │场的同时放眼海外,全力推动抗HIV创新药的商业化进程,加速推进核心在 │ │ │研管线的上市进程及研发进度,同时拓展在研管线的深度,不断满足国内艾│ │ │滋病治疗升级的迫切需求。 │ │ │在抗HIV领域,创新药上市后的商业化运营是公司业务发展的重中之重;同 │ │ │时公司正布局抗HIV药物系列在研管线,储备整合酶抑制剂药物及长效预防 │ │ │药物,并仿制国际先进药物,进一步丰富HIV不同靶点药物,满足不同治疗 │ │ │周期患者的临床需求,为国家艾滋病防控提供更多中国方案。公司将通过抗│ │ │艾创新药及仿制药的开发,不断满足国内艾滋病防治需求,力争成为艾滋病│ │ │抗病毒治疗领域的领跑者。 │ │ │在人源蛋白领域,在巩固人源蛋白粗品生产、销售业务的基础上,公司已通│ │ │过重大资产重组向产业链下游延伸,将协同内部资源、稳定上游资源供应、│ │ │优化布局人源蛋白制剂产品,以实现资源整合的协同效用最大化。 │ │ │公司秉承“诚信、责任、创新、恒心”的价值理念,以“维诚维信造良药、│ │ │至善至美求卓越”为使命担当,以“满足艾滋病治疗升级的迫切需求,巩固│ │ │人源蛋白领域的竞争优势”为发展战略规划,致力于成为受人尊敬的卓越的│ │ │制药企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2024年,在国家鼓励创新药物研发与市场需求回暖的背景下,国内创新药物│ │ │不断涌现,国产替代加速演进,为全民健康水平和生活品质提高打下基础,│ │ │中国在全球药物研发领域的地位和竞争力不断提升。在过往及当下进口抗HI│ │ │V创新药仍在中国占据主要市场的环境下,国际地缘政治紧张、贸易保护主 │ │ │义抬头、技术封锁措施持续,艾迪药业作为民族抗HIV创新药研发企业,在 │ │ │民族抗HIV事业上责无旁贷,力求保障国内患者对安全有效药物的需求,为 │ │ │患者提供更为全面多元的药物选择,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需│ │ │求。 │ │ │在此机遇与挑战并存的复杂背景下,公司坚守科创定位,不断提高创新能力│ │ │,持续以抗艾滋病药物及人源蛋白产品为核心发展领域,通过抗HIV创新药 │ │ │研发与销售、高端抗HIV仿制药研发形成产品集群,力求为患者提供更为全 │ │ │面多元的药物选择,不断满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求,为公司可持│ │ │续发展打下基础;同时,公司不断巩固人源蛋白领域优势,整合优质资源,│ │ │积极布局上下游产业生态,通过收购南大药业控制权实现“人源蛋白原料- │ │ │制剂一体化”战略实质进展,进一步夯实公司双轮驱动战略,布局第二增长│ │ │曲线。公司将围绕HIV抗病毒及人源蛋白领域持续投入,不断提升商业化运 │ │ │营能力,逐步打造立足中国、面向全球的国际化产业格局。 │ │ │报告期内,中国资本市场深化改革不断推进,“新国九条”、“科创板八条│ │ │”、推动中长期资金入市等政策文件相继出台,公司积极响应并持续践行,│ │ │围绕战略目标持续投入,推进在研管线的进度、拓展在研管线的深度,提升│ │ │新药商业化运营的能力,推动“提质增效”,在夯实已有核心优势的基础上│ │ │积极寻求业务突破口。报告期内,公司实现营业收入41780.47万元,HIV创 │ │ │新药销售收入较同期实现较快增长;报告期内,公司实现归属于上市公司股│ │ │东的净利润为-14120.43万元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、全速推进抗HIV创新药商业化运营 │ │ │2025年是商业化运营加快发力的重要一年。公司将借助艾诺韦林片、艾诺米│ │ │替片纳入医保以及艾诺米替片获批新适应症,加快市场覆盖,同时推进产品│ │ │上市后的真实世界研究,以上市后广泛临床研究数据为基础,推动创新药进│ │ │一步拓展市场占有率;将开展多种类型的市场推广活动,积极宣传公司品牌│ │ │、科普抗艾知识、宣传产品的优势,在医生和患者中强化艾诺韦林片及艾诺│ │ │米替片的用药品牌;继续提升药物可及范围,下沉业务范围;加强与商业伙│ │ │伴的共同推广合作,持续推进HIV销售团队建设,扩大终端及患者覆盖。 │ │ │2、加速推动抗艾滋病在研管线项目 │ │ │继续推动自主研发整合酶抑制剂ACC017的临床研究工作;推动抗HIV长效药 │ │ │物的临床前研发工作;推动国际先进HIV药物——达芦那韦片(Darunavir)│ │ │及多替拉韦钠(Dolutegravir,DTG)的仿制药研发工作,丰富HIV不同靶点药│ │ │物,满足不同治疗周期、不同收入层次患者的临床需求,进一步提升公司的│ │ │核心竞争力。公司将通过抗艾创新药及仿制药的开发,不断满足国内艾滋病│ │ │防治需求,力争成为艾滋病抗病毒治疗领域的领跑者。 │ │ │3、全力推进人源蛋白制剂产品在研管线项目 │ │ │重大资产重组后,公司将与南大药业继续开展深层次合作,加快向产业链下│ │ │游延展的布局,进一步深化“人源蛋白原料制剂一体化”战略的实施,从而│ │ │稳固公司在人源蛋白领域的行业地位,提高核心竞争力。 │ │ │在抗炎及脑卒中领域,公司在研2.2类新药AD108注射液获批开展I期临床试 │ │ │验,人源蛋白制剂研发正式进入新阶段,公司将以此为基础,全力推进其他│ │ │人源蛋白领域创新药及仿制药的研发、临床工作,将公司人源蛋白业务打造│ │ │为第二增长曲线,进一步夯实公司双轮驱动战略。 │ │ │4、积极开拓海外合作业务 │ │ │积极探索、开拓海外业务,聚焦重点项目、深挖合作潜力、整合合作资源,│ │ │快速推动海外注册项目进度和临床项目开展,推进海外市场战略布局的实施│ │ │。 │ │ │5、推动药品生产降本增效 │ │ │随着公司创新药的上市和销售的不断推进,需要进一步提升人源蛋白生产基│ │ │地、化药原料药生产基地、药品制剂生产基地的生产管理水平,以“降本增│ │ │效”为重要目标,进一步降低药品的生产成本,特别是艾诺韦林片及艾诺米│ │ │替片的生产成本,进一步为其商业化运作做充足的准备。 │ │ │6、持续加强人才队伍的建设 │ │ │公司将继续完善人力梯队体系,围绕人才配置、能力提升、增强员工敬业度│ │ │等方面目标开展工作,加快外部人才引进步伐;结合公司阶段目标适时推出│ │ │股票激励计划,充分激励优秀核心员工与企业共同成长,完善员工与公司全│ │ │体股东的长效利益共享机制,提高公司的凝聚力和核心竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本公司的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求,以及是否符合借款协│ │ │议的规定,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │ │ │2024年公司营业收入为41,780.47万元,归属于上市公司股东的净利润为-14│ │ │,120.43万元。若公司出现人源蛋白业务销售规模持续下滑、抗HIV新药无法│ │ │取得预期的销售规模或市场占有率、研发投入持续加大,均可能导致公司亏│ │ │损状态持续存在或持续扩大。 │ │ │2025年,公司将继续推动HIV新药商业化进展,同时布局HIV新药、人源蛋白│ │ │新药及海外市场拓展。公司积极拓宽融资渠道,合理使用银行授信额度,满│ │ │足公司业务发展对资金的需求。 │ │ │(二)核心竞争力风险 │ │ │1、公司新药研发不达预期风险 │ │ │公司在研管线中的创新药处于研发不同阶段,新药研发周期长,各环节进展│ │ │存在不确定性,受国家政策、资金和人才等多重因素影响,新药研发进度存│ │ │在不达预期的风险。 │ │ │2、核心人才流失及技术失密风险 │ │ │公司拥有一支资深且高度专业的技术团队,核心技术及核心技术人才是公司│ │ │的核心竞争力及未来持续发展的基础,如果公司发生核心技术泄密或者技术│ │ │人员大量流失,则可能对公司的技术创新、新产品开发、业务持续增长等产│ │ │生不利影响。 │ │ │(三)经营风险 │ │ │1、募集资金投资项目实施存在晚于预期的风险 │ │ │创新药物的研制具有研发投入大、技术难度高、试验周期长等特点,容易受│ │ │到不可预测因素的影响,因此公司部分募投项目具有实施存在晚于预期的风│ │ │险。公司募投项目之具体情况请参见本报告“第六节重要事项”之"十四、 │ │ │募集资金使用进展说明"。 │ │ │2、创新药商业化不及预期的风险 │ │ │国内抗HIV创新药以进口

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