热点题材☆ ◇688488 艾迪药业 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、新冠药、创新药
风格:融资融券、定增预案、连续亏损、重组股
指数:上证创新
【2.主题投资】
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2022-01-21│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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公司对石家庄龙泽制药股份有限公司的投资项目已于2021年1月18日完成交割，于2021年2月
19日完成相关工商变更手续。截至目前公司持有龙泽制药的股权比例为4.76%，龙泽制药获得默
沙东新冠口服药MPP授权。
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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仿制药品是公司三大主流业务之一
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2020-07-20│创新药 │关联度：☆☆☆☆
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公司抗艾滋病领域ACC007及其复方制剂ACC008被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大
专项
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2024-08-23│定向增发 │关联度：☆☆
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公司2024-08-23公告：定向增发预案董事会通过,预计募集资金10000.00万元。
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2021-12-31│医保目录 │关联度：☆☆☆
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公司产品艾诺韦林片已纳入国家医保目录。
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2021-10-29│艾滋病防治 │关联度：☆☆☆☆
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有HIV诊断设备及试剂，有抗艾滋病领域ACC007，是国产艾滋的先行者
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-10-30│连续亏损 │关联度：☆☆☆☆
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截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负且2024-09-30财报归母净利润均为负
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2024-09-24│并购重组股 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司重组已实施完成
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2024-08-23│定增预案 │关联度：☆☆☆☆
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公司2024-08-23公告定增方案被董事会通过
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业，同时开展部分仿制药│
│ │业务及经销雅培公司 HIV 诊断设备和试剂业务，并正在布局开展抗艾滋病 │
│ │、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。 │
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│经营模式 │采购模式：公司拥有独立的生产采购体系，制定了供应商准入管理、物料采│
│ │购管理、合 │
│ │同管理等规章制度。 │
│ │生产模式：（1）人源蛋白产品生产模式 发行人主要人源蛋白产品可分为利│
│ │用传统工艺生产和利用树脂吸附工艺生产。（2）药品生产模式 公司根据市│
│ │场需求和销售计划编制生产计划，生产制造部门据此组织生产活动。生产车│
│ │间根据生产指令，申请向储运部门领用物料。 │
│ │销售模式：（1）人源蛋白产品销售模式 公司人源蛋白产品目前主要销售给│
│ │天普生化。 公司与天普生化签订框架协议，约定相关品种年度采购意向、 │
│ │价格确定方式、质量标准、结算方式等；实际开展业务时，天普生化根据自│
│ │身需要向公司提出订货要求，公司按照约定发 │
│ │送货物并承担运费。（2） 药品销售模式 公司销售团队与当地有较强推广 │
│ │能力的经销商进行合作，由经销商负责终端推广并最终销售至终端药店。销│
│ │售具体流程如下： 医院/药店根据药品库存情况，向经销商提出进货要求→│
│ │经销商与公司签订销售合同→根据经销商的要求， │
│ │公司向经销商发货，实现买断式销售→经销商收到货物后，向医院/药店配 │
│ │送药 │
│ │品→医院/药店向患者出售药品。（3）HIV诊断设备及试剂销售模式 公司主│
│ │要通过参加招投标或价格谈判获取医院、疾控中心等终端订单。 │
│ │研发模式：人源蛋白产品主要采用自主研发模式，即掌握核心技术、巩固优│
│ │势地位并同时延伸产业链向下游制剂品种拓展，开展相关新适应症开发研究│
│ │等；对于抗病毒、抗肿瘤等小分子化合物创新产品综合采用许可引进、自主│
│ │研发等方式。 │
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│行业地位 │人源蛋白产品领域的领先企业 │
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│核心竞争力 │通过技术门槛实际上锁定了上游供应商、建立了稳固的合作关系，巩固了公│
│ │司在人源蛋白粗品行业的领先地位，构建了吸附技术和资源渠道的双重壁垒│
│ │。公司综合采用专利和商业秘密等方式对核 │
│ │心技术进行知识产权保护，形成了企业核心竞争能力。在人源蛋白领域，以│
│ │基于独创的大孔离子交换树脂的在线吸附技术为核心，可富集流经树脂的尿│
│ │液中极低浓度的人源蛋白，成功实现了人源蛋白乌司他丁粗 │
│ │品和尤瑞克林粗品的产业化，成为国内领先的能够大规模向下游乌司他丁、│
│ │尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地，构筑了吸附技术和资源渠道的双重│
│ │壁垒。 │
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│经营指标 │公司营业收入主要来源于主营业务，2017 年度、 2018 年度和 2019 年度 │
│ │，公司营业收入分别为13,626.44 万元、27,690.56 万元和 34,522.52 万 │
│ │元。报告期各期，公司主营业务收入占营业收入的 │
│ │比例均超过 99%，主营业务突出。公司主营业务收入的具体构成如下，人源│
│ │蛋白2019年占比75.31%，2018年占比78.66%，2017年占比82.91%，其中乌司│
│ │他丁粗品分别在人源蛋白占比为55.83%，58.78%和51.04%。 │
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│竞争对手 │天普生化 │
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│品牌/专利/经│人源蛋白产品；乌司他丁粗品；尤瑞克林粗品；尿激酶粗品；蜡样芽孢杆菌│
│营权 │片；番泻叶颗粒；头孢拉定胶囊；碳酸氢钠片；甲硝唑片；尼群地平片；盐│
│ │酸美西律片；雅培公司HIV诊断设备及试剂 │
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│核心风险 │经营风险：报告期内销售收入较为依赖第一大客户天普生化的风险；人源蛋│
│ │白业务、 HIV 诊断设备及试剂经销业务、仿制药业务与创新药业务协同性 │
│ │较低的风险；人源蛋白网络收集风险；树脂吸附工艺相关市场拓展和产业化│
│ │应用局限风险；原材料供应及其价格上涨的风险；AD105（仿制药）、 AD10│
│ │5（新适应症）面临来自天普生化竞争的风险；仿制药业务受相关政策影响 │
│ │较大的风险；药品中标价格下降风险；产品质量风险；市场竞争风险；HIV │
│ │诊断设备及试剂业务预先构建销售渠道未达预期风险；艾滋病用药政策风险│
│ │；抗艾滋病创新药物产品定位及定价风险；募投项目实施风险；环境保护风│
│ │险 │
│ │技术风险：竞争对手自行研发突破发行人树脂吸附技术壁垒的风险；新药研│
│ │发风险；核心专利来自专利授权及相关转授权的风险；授权许可模式下可能│
│ │存在无法持续遴选具有前景的药品并获得授权许可的风险；委托研发风险；│
│ │知识产权保护风险；持续创新风险；技术成果无法有效转化及商业化落地风│
│ │险；人才流失及技术失密风险 │
│ │财务风险：盈利能力较弱的风险；应收账款坏账损失风险；商誉减值风险；│
│ │公司经销 HIV 诊断设备及试剂业务依赖关联方的风险；研发支出资本化对 │
│ │发行人未来业绩影响的风险；创新药物研发现金流风险；税收优惠政策风险│
│ │；募投项目新增折旧及摊销的风险；即期回报被摊薄的风险 │
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│投资逻辑 │人源蛋白粗品行业处于领先地位，公司是国内目前唯一能够向天普生化规模│
│ │化提供乌司他丁粗品的供应商 │
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│消费群体 │医药制剂企业、需检测HIV人群 │
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│消费市场 │内销、外销 │
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│增持减持 │艾迪药业2023年10月31日公告，公司实际控制人之一、董事长傅和亮拟自20│
│ │23年10月31日起6个月内增持公司股份，合计增持金额不低于500万元且不超│
│ │过1000万元。截至公告日，傅和亮直接持有公司股份151.1421万股，占公司│
│ │总股本的0.36%；此外，傅和亮、JindiWu夫妇通过傅和亮先生实际控制的广│
│ │州维美投资有限公司、JindiWu女士实际控制的維美投資（香港）有限公司 │
│ │、AEGLETECHLIMITED与公司实际控制人之一致行动人傅和祥先生、巫东昇先│
│ │生合计持有公司股份20428.7008万股，占公司总股本比例48.55%。 │
│ │艾迪药业2024年8月29日公告，公司董事兼副总裁王军拟自本公告发布之日 │
│ │起的15个交易日后至未来3个月内，通过集中竞价方式减持其持有的公司股 │
│ │份不超过69.2079万股，占公司总股本比例0.16%。截至公告日，王军持有公│
│ │司股份276.8319万股，占公司总股本的0.66%。 │
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│公司发展战略│公司打造具特色的抗肿瘤药物管线，主要围绕 ACC006、 ACC010、 ACC015 │
│ │等抗肿瘤药物，开发并建立可工业化生产的合成路线技术、化合物手性合成│
│ │技术、化合物晶型技术和制剂技术等，逐步形成了相对完善化学药技术研发│
│ │体系，并申请系列专利保护。公司未来将在目标领域内，持续深度开发化药│
│ │新药，形成化学 │
│ │创新药物未来梯队上市的良好局面。 │
│ │公司目标成为国内领先的人源蛋白产品开发生产企业，利用自主研发的人源│
│ │蛋白在线吸附技术开发了多种诸如乌司他丁、尤瑞克林等新型人源蛋白产品│
│ │，在 │
│ │满足原料市场供应的同时积极进军成品制剂市场。 │
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│公司日常经营│在人源蛋白领域，以基于独创的大孔离子交换树脂的在线吸附技术为核心，│
│ │可富集流经树脂的尿液中极低浓度的人源蛋白，成功实现了人源蛋白乌司他│
│ │丁粗品和尤瑞克林粗品的产业化，成为国内领先的能够大规模向下游乌司他│
│ │丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地，构筑了吸附技术和资源渠道的│
│ │双重壁垒。 │
│ │在创新药物研发领域， 公司研发管线较为丰富，范围涉及抗 HIV 非核苷类│
│ │、逆转录酶抑制剂、抗肝切除围手术期过度炎症反应、抗实体肿瘤、白血病│
│ │等治疗领域。其中抗艾滋病领域 ACC007 及其复方制剂 ACC008 较为成熟，│
│ │均被列入国家十三五“重大新药创制” 科技重大专项，上市后有望填补该 │
│ │细分领域国产创 │
│ │新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性，为公司创新药领域最为重要│
│ │的发展方向。其中， ACC007 目前已经完成 III 期临床试验，试验结果良 │
│ │好、符合预期，力争于 2020 年底前获批上市。公司掌握 ACC007 和 ACC00│
│ │8 原料药和制剂工艺技术，已经预先建有制剂车间且拟自行投建原料药生产│
│ │基地，未来通过验收后预计能够提供生产保障。 │
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│公司经营计划│公司一方面将抢抓国家创新驱动历史机遇、把握政策红利，加速推进ACC007│
│ │ 和 ACC008 等核心在研产品研发进程，同步做好制剂生产线验证工作，继 │
│ │续以经销美国雅培公司 HIV 诊断设备及试剂业务产品为抓手、预先构建国 │
│ │内HIV 诊疗领域营销网络，为公司未来 ACC007 及 ACC008 布局销售渠道，│
│ │形成“抗艾诊疗一体化” 患者服务范式，力争实现短期上量。另一方面， │
│ │继续发挥人源蛋白在线吸附技术和资源网络优势，完善印度等海外合作平台│
│ │建设，巩固行业领先地位；同时延伸产业链，探索开发终端制剂品种，打造│
│ │原料制剂一体化优势，为公司创新药物研制稳定贡献现金流， 有助于公司 │
│ │初步形成“自我造血” 和“创新投入” 的良性互动 │
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│公司资金需求│创新药研发及研发技术中心大楼购买项目；原料药生产研发及配套设施项目│
│ │；偿还银行贷款及补充流动资金 │
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│可能面对风险│内控风险，如果公司综合管理水平不能适应内外部环境变化，则将会给公司│
│ │未来经营和发展 │
│ │产生不利影响。租赁集体土地建设房屋的法律瑕疵风险。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024年-2026年）股东回报规划：公司可以采取现金、股票或者二者相结 │
│ │合的方式进行股利分配。公司若无重大资金支出安排，公司每个会计年度以│
│ │现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润（指公司弥补亏损、扣│
│ │除法定公积金后所余税后利润）的10%，最近三年以现金方式累计分配的利 │
│ │润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。在保证公司股本规模和公 │
│ │司股权结构合理的前提下，基于对回报投资者和分享公司价值的考虑，当公│
│ │司股票估值处于合理范围内，公司可以发放股票股利，具体方案需经公司董│
│ │事会审议通过后提交公司股东大会审议批准。 │
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│股权激励 │艾迪药业2022年1月19日发布限制性股票激励计划，公司拟授予742.5万股限│
│ │制性股票，其中首次向75名激励对象授予594.5万股，授予价格为7元/股； │
│ │预留148万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满18个月后分三期解 │
│ │锁，解锁比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：其中针对公司整体 │
│ │的64名激励对象为：2022年至2024年公司营业收入目标值分别不低于3.4亿 │
│ │元、6.6亿元、11亿元；2024年公司净利润目标值不低于2亿元。针对公司HI│
│ │V事业部特定的11名激励对象为：2022年至2024年HIV药物及诊疗一体化相关│
│ │业务营业收入分别不低于1亿元、3亿元、5亿元。 │
│ │艾迪药业2023年8月22日发布限制性股票激励计划，公司拟授予152.5万股限│
│ │制性股票，其中首次向14名激励对象授予122.5万股，授予价格为7元/股； │
│ │预留30万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满18个月后分两期解锁│
│ │，解锁比例分别为50%、50%。主要解锁条件为：2023年、2024年公司营业收│
│ │入分别不低于6.6亿元、11亿元。 │
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│重大合同 │艾迪药业2020年12月24日公告，公司与广东天普生化医药股份有限公司（简│
│ │称“天普生化”）签署了2021年-2022年的《年度采购框架合同》，每年度 │
│ │交易金额不低于2亿（不含税金额）。合同履行期限为两年。若合同顺利履 │
│ │行，预计会对公司2021年度及2022年度的业绩产生积极影响。 │
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│战略合作 │艾迪药业2020年11月23日公告，公司与韩国康佳诺医疗科技发展有限公司（│
│ │Kainos Medicine Inc.,简称“Kainos”）签署了《Memorandum of Underst│
│ │anding》。双方拟以现金出资方式按55:45的比例于新加坡设立合资公司， │
│ │出资总额为50万新币。合资公司将致力于在全球市场（不含中国与韩国）开│
│ │展医疗健康项目及相关产品的合作、专利授权和商业化活动。 │
│ │艾迪药业2021年12月10日公告，公司与中国医药保健品有限公司（简称：“│
│ │中国医保”）签订战略合作协议，公司向中国医保优先提供自行生产的符合│
│ │国家质量标准的医药产品，委托中国医保总经销、区域经销或代理销售，并│
│ │使中国医保及其上级母公司“中国医药健康产业股份有限公司”所属各子公│
│ │司逐渐成为艾迪药业经销商或艾迪药业集团采购统一管理下的准一级经销商│
│ │。协议有效期3年；对公司未来业务发展将产生积极促进作用。 │
│ │艾迪药业2021年12月29日公告，公司及全资子公司南京艾迪与南京药石科技│
│ │股份有限公司（简称“药石科技”）就共同开发抗HIV长效治疗药物项目签 │
│ │订了《项目合作开发框架合同》；本合同为项目合作开发框架合同，双方将│
│ │合作立项，共同确定抗HIV长效治疗药物靶点和适应症，合作确定至少一个 │
│ │临床候选化合物，合同首付款为200万元（含税），合同里程碑付款累计总 │
│ │金额为11900万元（含税）。协议签订对公司未来业务发展将产生积极促进 │
│ │作用。 │
│ │艾迪药业2022年1月25日公告，公司与中国性病艾滋病防治协会（简称“中 │
│ │艾协”）经友好协商，达成战略合作意向并签订了《战略合作意向备忘录》│
│ │。双方计划通过三年时间，初步建成具有中国特色的科学诊疗、规范检测、│
│ │药物创新、临床科研、患者管理等多位一体的综合服务体系。艾迪药业为支│
│ │持中国艾滋病防控事业，意向性计划在未来三年内投入3000万元用于开展上│
│ │述合作。 │
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