热点题材☆ ◇688505 复旦张江 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:含H股、基因概念、仿制药、创新药
风格:融资融券、高校背景
指数:科创生物、科创国企
【2.主题投资】
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆
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公司拥有先进的基因工程技术
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2020-06-19│含H股 │关联度：☆☆☆☆☆
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H股:复旦张江(01349)于2002-08-13上市
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2020-06-19│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司主要从事研发及产业化创新药物
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2020-06-19│仿制药 │关联度：☆☆☆
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公司有多款仿制药
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2024-12-31│无实控人 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-12-31,公司无实控人且无控股股东
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2022-01-14│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司有医疗器械（II类：医用激光仪器设备）的批发及出口业务
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
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复旦张江主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销
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2020-06-19│转板A股 │关联度：☆☆☆
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复旦张江:【08231:2002-08-13至2013-12-13】于2020-06-19在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2020-06-19│高校背景 │关联度：☆☆☆
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无实际控制人
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。本集团主│
│ │营业务收入主要来源于公司医药产品的销售收入，本集团的主要销售产品包│
│ │括：皮肤科产品、抗肿瘤产品。 │
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│经营模式 │1、盈利模式 │
│ │本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销，通过自主│
│ │研发产品的产业化，最终实现销售收入和利润。报告期内，本集团主营业务│
│ │收入主要来源于公司医药产品的销售收入。 │
│ │2、采购模式 │
│ │本集团采购主要分为生产用采购、研发性采购和日常办公采购。本集团制定│
│ │了《物资领用及请购管理制度》以及在cGMP体系下的《物资采购管理》规程│
│ │、《供应商管理》规程，以保证集团采购活动的有序进行。 │
│ │3、生产模式 │
│ │本集团的生产体系严格按照国家相关法律法规搭建。本集团生产体系包括生│
│ │产部门和质量部门。公司执行“以销定产”的生产策略，以市场需求为导向│
│ │，根据订货合同和预计销售情况，结合库存情况编制生产计划。 │
│ │4、市场营销及销售模式 │
│ │本集团主要采用经销模式进行产品的销售。公司光动力技术药物艾拉?、复 │
│ │美达?均由自有团队进行市场营销。抗肿瘤药物里葆多?委托专业CSO团队进 │
│ │行市场营销，上海辉正作为里葆多?的独家推广服务商。 │
│ │5、管理模式 │
│ │本集团致力于建立规范、稳健的企业管理架构，并通过提高透明度、建立有│
│ │效的问责机制，以促进公司规范运作、科学决策，从而维护全体股东利益。│
│ │报告期内，本集团的经营模式未发生重大改变。 │
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│行业地位 │在基因工程药物、光动力药物等领域有明显的竞争优势 │
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│核心竞争力 │(一)核心竞争力分析 │
│ │本公司作为一家以研发新药为立足之本和使命的医药企业，从集团建立之初│
│ │，就始终坚持项目的选择首先是为了满足临床治疗的缺失和不满意，项目的│
│ │发展取决于项目能否体现出独特的治疗效果这样的评价体系。本公司一直在│
│ │仿创和首创的矛盾中寻求平衡的发展。目前本集团已上市的产品和在研项目│
│ │都表现出很好的发展前景和受政策变化影响较小的特点，多年的努力和极早│
│ │的布局，已奠定了集团在新政策环境下发展的基础和动力。 │
│ │1、研发创新优势 │
│ │2、技术平台优势 │
│ │3、产业推广优势 │
│ │本集团坚持将学术推广作为市场营销的主要手段，本公司利用多样化的网络│
│ │平台渠道形成了皮肤科临床医生网上学术交流，医疗案例分享，标准化操作│
│ │视频，医生和患者之间咨询解答互动活动等成熟的网络服务体系。同时本公│
│ │司亦在探索利用该平台丰富的医生资源，开拓新的销售模式以解决目前营销│
│ │环境中的部分常见问题以及患者实际就诊中的一些常见困难。 │
│ │4、产品质量控制优势 │
│ │公司遵循中国cGMP标准，并参考美国FDA和欧洲EMA之cGMP的要求和指导原则│
│ │，制定了完备的生产管理和质量管理规章制度。质量控制是医药生产活动的│
│ │重要组成部分，公司质量控制体系主要包含质控实验室控制、数据分析和质│
│ │量回顾、纠正和预防措施（CAPA）等。 │
│ │为了落实质量控制体系，公司制定了包含标准管理程序、标准操作程序、标│
│ │准技术程序和标准操作记录等质量文件管理体系，并建立了相应的cGMP数据│
│ │管理程序，其范围覆盖纸面数据和电子数据，以确保数据完整性，同时建立│
│ │质量风险管理流程，并系统地将其应用于整个质量管理领域。为确保产品质│
│ │量的稳定性和一致性，公司还对各项生产工艺进行持续验证。此外，公司生│
│ │产人员均需经过充分的培训后上岗，每个岗位根据其岗位要求进行培训、考│
│ │核、资格确认。 │
│ │公司建立的一系列管理标准和操作规定，实现了符合高标准cGMP管理要求下│
│ │所有生产环节的标准化、程序化和制度化。 │
│ │5、管理团队和技术团队优势 │
│ │公司先进的经营理念和激励制度吸引了大批的技术人才加入公司，形成了成│
│ │熟的研发技术团队，这些技术团队即是公司核心技术平台的载体。报告期内│
│ │，公司部分高级管理人员因退休离任，根据本集团发展战略需要，公司董事│
│ │会聘任了新一届高级管理人员，目前公司管理层趋于年轻化，有助于公司活│
│ │力的提升、创新能力的增强，进一步推动公司发展战略的制定、品牌的建立│
│ │、文化的凝聚、产品的创新。公司优秀的管理团队和技术人才为公司的稳定│
│ │发展和项目的成功实施提供了充分的保障。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入8.51亿元，较上年同比下降17.50%。 │
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│竞争对手 │重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司、常州金远药业、石药欧意药业 │
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│品牌/专利/经│专利：本年获得发明专利10个，实用新型专利8个；累计获得发明专利43个 │
│营权 │，实用新型专利45个，外观设计专利5个，软件著作权26个。 │
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│投资逻辑 │公司作为近年来光动力疗法发展的先驱，是世界范围内光动力技术的代表企│
│ │业之一。公司目前拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光│
│ │敏化合物，其中艾拉?（盐酸氨酮戊酸散）、复美达?（注射用海姆泊芬）已│
│ │于中国上市，且有多个重点项目在研中，根据公开资料显示，公司是目前全│
│ │球光动力药物产品线最多的公司，亦是全球光动力产品销售额最高的公司。│
│ │多柔比星(Doxorubicin)是一种广谱抗肿瘤药物，在临床上用于治疗大多数 │
│ │恶性肿瘤，包括急性白血病、骨肉瘤、肝癌、胃癌等。与普通制剂相比，PE│
│ │G化的多柔比星脂质体可通过逃避网状内皮系统吞噬、增加药物渗透效率、 │
│ │延长循环滞留时间以及特定的肿瘤靶向作用等多种方式，达到药物定位释放│
│ │，与传统的多柔比星相比，PEG化多柔比星脂质体具有作用时间长、心脏毒 │
│ │性低和肿瘤靶向性好等特征。目前该药物已被《美国国家综合癌症网络(NCC│
│ │N)指南》推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等，二线治疗乳│
│ │腺癌、骨与软组织肉瘤、病程有进展的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症│
│ │。公司于2009年实现了多柔比星脂质体的国内首仿，并成功上市销售。 │
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│消费群体 │医院、零售药店或DTP药店 │
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│消费市场 │国内销售 │
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│项目投资 │投建二期医药生产基地建设项目：复旦张江2021年8月12日公告，公司全资 │
│ │子公司泰州复旦张江拟投资建设二期医药生产基地项目，项目包括新建抗体│
│ │偶联药物车间、固体制剂生产车间、注射剂车间、扩建综合性仓库及配套办│
│ │公，项目总投资金额为60000万元（其中包含竞拍土地的款项）。 │
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│行业竞争格局│伴随全球人口持续增长、新兴市场的发展及人民生活水平提高、社会老龄化│
│ │程度加深等因素，全球医药市场保持了稳定增长，新的医疗技术、产品层出│
│ │不穷。根据IQVIA数据，近年来全球药品支出规模日益扩大，预计2024年全 │
│ │球药品支出将超1.1万亿美元，全球医药市场预期到2026将以3-6%的复合年 │
│ │增长率增长。人口老龄化趋势下，随着60岁以上中老年人口比例持续提升，│
│ │需求的升级和医药科技的进步将进一步带动产业发展。2015年以来，我国医│
│ │药行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。随着国家加速推进│
│ │药品附条件上市和优先审评审批等制度，以及不断扩大的医保支持力度，根│
│ │据弗若斯特沙利文的估测，到2025年中国医药市场规模将达到2.1万亿人民 │
│ │币，到2030年将进一步增长至2.7万亿人民币，其中生物药市场规模预计占 │
│ │比高达48%。随着药品审批标准提高，以及仿制药一致性评价持续推进，具 │
│ │有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业在未来市场竞争中的优势│
│ │明显。近年来在带量采购常态化进行的趋势下，仿制药高毛利率的黄金时代│
│ │已经结束，对于创新药的研发投入正在异军突起。而带量采购也加速了国内│
│ │仿制药行业整合，优秀的仿制药有望通过带量采购中标快速扩大市场份额，│
│ │仿制药市场集中度有望快速提升。 │
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│行业发展趋势│全球生物医药行业在新技术的推动下正在发生深刻的变革，生物技术、基因│
│ │疗法、细胞治疗等跨时代的产品形态大量涌现，而全球制药企业的研发创新│
│ │模式已经从传统的“闭门造车”向全新的专利合作以及兼并收购模式转变。│
│ │面对全球医药行业的不确定性以及全新的挑战，在政策支持引导下，资本纷│
│ │纷跻身医药创新领域，中国创新医药产业已逐步从“跟踪仿制”发展到“模│
│ │仿创新”和“自主创新”阶段。基于国家政策的扶持、对健康与新药创新研│
│ │发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素，大力发展创新药将成为生物│
│ │医药行业发展的必然趋势。与此同时，在中国医药产业国际化进程提速及中│
│ │国药品集采、医保控费等支付方改革的背景下，依赖国内单一市场的商业模│
│ │式和业务拓展已不能满足企业长远发展的需求。国内药企也在寻求多种方式│
│ │锻造自身参与全球竞争的能力，积极布局和拓展海外市场，充分利用全球化│
│ │产业链资源分配优势推动盈利能力的提升，助力中国制药企业在新的产业竞│
│ │争格局下形成新的发展动能。长期来看，在人口老龄化、人民生活水平不断│
│ │提高、民众健康意识增强等因素的驱动下，国内医药行业发展趋势依然向好│
│ │。同时，中国医药行业发展依然处于行业改革政策不断推进及深化的重大变│
│ │革期，预期医药市场结构调整深入，科技创新提速，行业优胜劣汰洗牌将持│
│ │续加速。 │
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│行业政策法规│《关于印发推进药品价格改革意见的通知》、《第二批鼓励仿制药品目录》│
│ │、《上海市工业废气排放试行标准》、《废气处理装置处理设备标准操作规│
│ │程》、《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》 │
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│公司发展战略│公司将重点加强在巩固核心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化│
│ │、打造全球著名光动力品牌等方面的建设力度，以现有产品为发展基础，不│
│ │断加强研发，为客户提供更有价值和差异化的产品和服务。在全球市场上，│
│ │公司将充分利用多年来积累的产品质量优势、技术研发优势、客户资源优势│
│ │、化学合成经验优势、管理及人才优势等竞争优势，落实公司的外延扩张，│
│ │逐步形成以光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术等平│
│ │台多足鼎立的主营业务格局，同时适度向光动力药物和抗体偶联药物两个技│
│ │术领域战略性聚焦，形成具有竞争优势的研发特色，大力提升企业核心竞争│
│ │力和持续发展能力，成为生物医药业界的创新者及领先者。 │
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│公司日常经营│于报告期内，本集团营业收入比上一年下降17.50%，其中主营业务收入占营│
│ │业收入比为100%。 │
│ │报告期内，本集团仍坚持将学术推广作为市场营销的主要手段，本公司利用│
│ │多样化的网络平台渠道形成了皮肤科临床医生网上学术交流，医疗案例分享│
│ │，标准化操作视频，医生和患者之间咨询解答互动活动等成熟的网络服务体│
│ │系。同时我们亦在探索利用该平台丰富的医生资源，开拓新的销售模式以解│
│ │决目前营销环境中的部分常见问题以及患者实际就诊中的一些常见困难。我│
│ │们相信，这样的投入对于本公司的产品推广、提升品牌认知度和本公司认可│
│ │度均有着积极的意义。 │
│ │报告期末，销售团队人员数量和上个报告期末相比基本保持稳定，公司将努│
│ │力加强自有销售团队的竞争力，同时扩大准入医院及科室范围，以便更多的│
│ │应对大环境对销售造成的冲击和影响。 │
│ │在报告期内，本集团现有在售产品生产线已全部通过中国NMPA的GMP认证， │
│ │我们的目标是建立符合国际标准的生产线，以使我们上市的药品能销售到全│
│ │球。 │
│ │作为本集团重要的生产基地，本公司之附属公司泰州复旦张江占地约144亩 │
│ │，已建成多条生产线，分别用于海姆泊芬原料药、注射剂的生产以及为奥贝│
│ │胆酸项目等固体制剂及一系列抗体偶联药物项目做产业化准备。报告期内，│
│ │抗体偶联药物车间完成建设开始试运行，为本集团抗体偶联药物发展战略稳│
│ │步推进奠定了坚实的基础。 │
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│公司经营计划│本集团经过二十多年的技术积累与发展，陆续建立了基因工程技术平台、光│
│ │动力技术平台、纳米技术平台、口服固体制剂技术平台等，先后几十项处于│
│ │不同研究阶段的药物开发项目持续推进，这些技术及项目为集团发展奠定了│
│ │坚实基础。基于技术积累、人才优势、竞争态势、规模实力等因素，未来相│
│ │当长的时期，集团将战略性聚焦于优势领域研究开发及产业化，以期在医药│
│ │细分领域及资本市场均取得稳固的优势地位。 │
│ │战略性聚焦光动力技术领域。本集团光动力技术处于世界领先水平，光动力│
│ │药物也是本集团的重要产品群之一，战略性聚焦于这个方向我们有基础，也│
│ │有明显竞争优势。我们将充分利用多年来积累的技术储备、市场资源、临床│
│ │口碑等有利条件和竞争优势，不断加强光动力药物的研发及产业化。要全方│
│ │位地在光动力领域发展，从特殊器械到创新药物，均要集中资源加大投入，│
│ │快速推进研发、注册及产业化，形成光动力技术领域全面发展态势，以期取│
│ │得该领域全方位的长期的绝对的优势地位及领导地位。 │
│ │快速推进抗体偶联药物（ADC）的研发及产业化。目前虽然ADC药物研发领域│
│ │竞争非常激烈，但仍不乏有竞争力的项目和药物诞生。本集团的部分ADC药 │
│ │物研发项目在细分领域仍具有一定的竞争优势，我们将快速推进其研发及产│
│ │业化，积极参与市场竞争，将本集团的产业规模做大、产业能力做强。同时│
│ │也期待在不断积累中、在多种形式的合作中，快速达到新的高度，取得领域│
│ │内稳定地位。 │
│ │同时，我们亦将密切关注、谨慎发展新的生长点，兼顾创新与产业化的平衡│
│ │，兼顾研究开发与市场营销的平衡，使公司行稳致远。 │
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│公司资金需求│本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公│
│ │司现金流量预测的基础上，在集团层面持续监控短期和长期的资金需求，以│
│ │确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券；同时持续监控是否符│
│ │合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足│
│ │短期和长期的资金需求。 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、新药研发风险 │
│ │公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化。根据│
│ │我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定，药品注册需经过临床前研究│
│ │、临床试验备案、临床试验、生产审批等阶段，由国务院药品监督管理部门│
│ │批准，发放新药证书、药品生产批件，方可生产该药品。从研发至上市销售│
│ │的整体流程耗时可长达十年或以上，成本高昂，且结果存在较大的不确定性│
│ │。公司目前有不少产品处于临床前研究和临床试验阶段，且以创新药为主，│
│ │如果该等在研产品未能研发成功或者新产品最终未能通过注册审批，会导致│
│ │前期投入受损，同时公司未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。│
│ │2、核心技术人员流失的风险 │
│ │公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和│
│ │发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀人才加│
│ │盟，关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势，以及研发、生产服│
│ │务的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优│
│ │势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得│
│ │不到有效执行，将导致公司核心技术人员流失，从而对公司的核心竞争能力│
│ │和持续盈利能力造成不利影响。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、无实际控制人风险 │
│ │根据《公司法》、中国证监会《上市公司收购管理办法》及上海证券交易所│
│ │《科创板股票上市规则》相关法律法规，截至本报告期末，直接持有公司5%│
│ │以上股份的股东上海医药、新企二期、杨宗孟及王海波持有公司股份占公司│
│ │总股本（A+H股）比例分别为20.27%、15.14%、7.72%和5.58%，公司不存在 │
│ │控股股东和实际控制人。此外，公司单个股东持有的股份数额不超过公司股│
│ │本总额的30%；公司股东之间不存在控股或实际控制关系，也不存在共同的 │
│ │控股股东或实际控制人。公司不排除未来因无实际控制人导致公司治理格局│
│ │不稳定或决策效率降低而贻误业务发展机遇，进而造成公司生产经营和经营│
│ │业绩波动的风险。 │
│ │2、产品种类相对单一的风险 │
│ │报告期内，公司产品种类相对单一，主导产品为艾拉?、里葆多?及复美达? │
│ │，三种产品在总体销售收入中占有较大比重，如果三种主导产品受到竞争产│
│ │品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法│
│ │保持主导产品的销量、定价水平，且公司无法适时推出替代性的新产品，则│
│ │上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。 │
│ │(三)行业风险 │
│ │药品降价风险 │
│ │药品价格政策的制定及执行、药品价格总水平的调控等原由国家发改委负责│
│ │，2015年5月5日，国家发改委、卫计委、人社部等部门联合发布《关于印发│
│ │推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起，取消除麻醉药品│
│ │和第一类精神药品以外的其他药品政府定价，完善药品采购机制，发挥控费│
│ │作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。这一通知虽然取消了发改委│
│ │价格司对药品制定最高零售限价的职能，但药品价格仍受到多种因素限制，│
│ │包括患者临床需求、医生认知程度、医保支付标准、国家或地方政府招标采│
│ │购机制及包括商业保险在内的第三方支付标准等，未来药品价格形成机制可│
│ │能会出现进一步改革，最终格局尚存不确定性。 │
│ │近年来，随着国家药价谈判、医保目录调整、一致性评价和带量采购等政策│
│ │的相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈│
│ │，公司可能面临药品降价风险，对公司现有药品的收入也将构成一定的潜在│
│ │负面影响。 │
│ │(四)宏观环境风险 │
│ │外汇风险 │
│ │本集团的大部分交易发生于国内市场。除配售募集的港币资金外，汇率变化│
│ │将不会对本集团的经营成果和财务状况产生重大的影响。 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2023-2025年）股东回报规划：公司可以采取现金、股票或者现金与股票 │
│ │相结合的方式分配股利。公司每年采取现金分红的比例不低于当年实现的可│
│ │分配利润的10%。公司在经营情况良好，并且董事会认为本公司股票价格与 │
│ │本公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于本公司全体股东整体利益时，│
│ │可以在满足上述现金分红的条件下，提出股票股利分配预案。 │
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