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复旦张江(688505)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688505 复旦张江 更新日期:2026-05-09◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:含H股、基因概念、仿制药、创新药 风格:融资融券、高校背景、扣非亏损、破发行价 指数:上证治理、科创国企、科创200、上证580 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│基因概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有先进的基因工程技术 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-19│含H股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── H股:复旦张江(01349)于2002-08-13上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-19│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事研发及产业化创新药物 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-19│仿制药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有多款仿制药 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-12-31│无实控人 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-12-31,公司无实控人且无控股股东 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-14│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有医疗器械(II类:医用激光仪器设备)的批发及出口业务 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-10│抗肿瘤 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 复旦张江主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-19│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 复旦张江:【08231:2002-08-13至2013-12-13】于2020-06-19在上交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-05-08│破发行价 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-05-08,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-7.06% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-30│扣非亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31公司归母净利润为771.16万元,扣非净利润为-319.61万元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2020-06-19│高校背景 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 无实际控制人 【3.事件驱动】 暂无数据 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”,“本公司”│ │ │),一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区,由知名企业如上海│ │ │医药集团股份有限公司等作为公司股东。 │ │ │复旦张江主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。本公司│ │ │自成立以来,始终坚持以「我们多一分探索,人类多一分健康」为企业宗旨│ │ │,以探索临床治疗的缺失和不满意并提供更有效的治疗方案和药物为核心定│ │ │位,务求成为生物医药业界的创新者及领先者。复旦张江目前已建立了基因│ │ │工程技术平台、光动力技术平台、纳米技术平台及口服固体制剂技术平台等│ │ │多领域研发技术平台,治疗领域覆盖皮肤疾病、恶性肿瘤、自身免疫系统疾│ │ │病等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、盈利模式 │ │ │本集团主要从事生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销,通过自主│ │ │研发产品的商业化,最终实现销售收入和利润。报告期内,本集团主营业务│ │ │收入主要来源于公司医药产品的销售收入。 │ │ │2、采购模式 │ │ │本集团采购主要分为生产用采购、研发性采购和日常办公采购。本集团制定│ │ │了《物资领用及请购管理制度》以及在cGMP体系下的《物资采购管理》规程│ │ │、《供应商管理》规程等,以保证集团采购活动的有序进行。 │ │ │3、生产模式 │ │ │本集团的生产体系严格按照国家相关法律法规搭建。本集团生产体系包括生│ │ │产部门和质量部门。公司执行“以销定产”的生产策略,以市场需求为导向│ │ │,根据订货合同和预计销售情况,结合库存情况编制生产计划。 │ │ │4、市场营销及销售模式 │ │ │本集团主要采用经销模式进行产品的销售。公司光动力药物艾拉、复美达均│ │ │由自营团队进行学术推广。抗肿瘤药物里葆多 │ │ │委托专业CSO团队进行学术推广。 │ │ │5、管理模式 │ │ │本集团致力于建立规范、稳健的企业管理架构,并通过提高透明度、建立有│ │ │效的问责机制,以促进公司规范运作、科学决策,从而维护全体股东利益。│ │ │报告期内,本集团的经营模式未发生重大改变。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │在基因工程药物、光动力药物等领域有明显的竞争优势 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │本集团经过近三十年的技术积累与发展,陆续建立了基因工程技术平台、光│ │ │动力技术平台、纳米技术平台等,先后几十项处于不同研究阶段的药物开发│ │ │项目持续推进,这些技术及项目为集团发展奠定了坚实基础。基于技术积累│ │ │、人才优势、竞争态势、规模实力等因素,未来相当长的时期,集团将战略│ │ │性聚焦于优势领域的研究开发及产业化,以期在医药细分领域取得稳固的优│ │ │势地位。 │ │ │3、产业推广优势 │ │ │本集团坚持将学术推广作为市场营销的主要手段,利用多样化的网络平台渠│ │ │道形成了临床医生网上学术交流、医疗案例分享、标准化操作视频、医生和│ │ │患者之间咨询解答互动活动等成熟的网络服务体系。同时本公司亦在探索利│ │ │用平台连结患者和医生,开拓新的销售模式以解决患者实际就诊中的一些常│ │ │见困难。 │ │ │4、产品质量控制优势 │ │ │公司遵循中国GMP标准,并参考美国FDA和欧洲EMA之cGMP的要求和指导原则 │ │ │,建立了涵盖药品生产全过程的药品生产质量管理体系,保障药品的安全、│ │ │有效、可及。公司建立了质量保证系统,并建立了包含人员、设备、物料,│ │ │工艺控制、环境控制等各个方面的完整的文件体系,确保质量保证系统的有│ │ │效运行。同时建立了完备的组织机构,明确具体部门、关键岗位人员及相应│ │ │职责,药品生产及质量相关人员均按照相应岗位的培训要求培训、考核合格│ │ │后上岗;配备了适当的设施设备,建立了相应的操作流程,确保物料、中间│ │ │产品、成品等符合质量标准,且进行审核后予以放行;对各设施设备、生产│ │ │工艺、清洁流程等定期进行确认与验证,证明有关生产质量操作的关键要素│ │ │能够得到有效控制,确保产品质量的稳定性和一致性。同时依据中国药品管│ │ │理法坚持风险管理的原则,公司建立了质量风险管理流程,基于风险实行分│ │ │类分级管理,对产品全生命周期中的产品质量、安全和合规等风险进行充分│ │ │的评估、控制、沟通和审核,并采取了适当措施降低风险。 │ │ │5、管理团队和技术团队优势 │ │ │公司先进的经营理念和激励制度吸引了大批的技术人才加入公司,形成了成│ │ │熟的研发技术团队,这些技术团队即是公司核心技术平台的载体。公司管理│ │ │层团队稳定且趋于年轻化,有助于公司活力的提升、创新能力的增强,进一│ │ │步推动公司发展战略的制定、品牌的建立、文化的凝聚、产品的创新。公司│ │ │优秀的管理团队和技术人才为公司的稳定发展和项目的成功实施提供了充分│ │ │的保障。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │公司合并财务报表中2025年度营业收入为人民币68580万元,主要为销售医 │ │ │药产品人民币67925万元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司、常州金远药业、石药欧意药业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:本年获得发明专利19个,实用新型专利2个;累计获得发明专利70个 │ │营权 │,实用新型专利25个,外观设计专利2个,软件著作权26个。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司作为近年来光动力疗法发展的先驱,是世界范围内光动力技术的代表企│ │ │业之一。公司目前拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光│ │ │敏化合物,其中艾拉(盐酸氨酮戊酸散)、复美达(注射用海姆泊芬)已于│ │ │中国上市,且有多个重点项目在研中,根据公开资料显示,公司是目前全球│ │ │光动力药物产品线最多的公司,亦是全球光动力产品销售额最高的公司。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │医院、零售药店或DTP药店 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │皮肤科产品、抗肿瘤产品 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │复旦张江2025年6月23日公告,公司股东杨宗孟计划公告日起15个交易日后 │ │ │的3个月内通过集中竞价的方式减持公司股份不超过1036.5721万股,拟减持│ │ │比例不超过公司总股本的1%;王海波计划自减持比例不超过公司总股本的0.│ │ │41%。截至公告日,杨宗孟持有公司股份7437.5494万股,占公司总股本的7.│ │ │18%;王海波持有公司股份5609.9327万股,占公司总股本的5.41%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建二期医药生产基地建设项目:复旦张江2021年8月12日公告,公司全资 │ │ │子公司泰州复旦张江拟投资建设二期医药生产基地项目,项目包括新建抗体│ │ │偶联药物车间、固体制剂生产车间、注射剂车间、扩建综合性仓库及配套办│ │ │公,项目总投资金额为60000万元(其中包含竞拍土地的款项)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1)我国医药行业发展概况 │ │ │医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和│ │ │国家安全的战略性新兴产业。继2024年国务院常务会议审议通过《全链条支│ │ │持创新药发展实施方案》后,国家持续密集出台一系列医药行业支持政策,│ │ │多维度激发医药创新活力,以创新与改革引领医药产业高质量发展。 │ │ │2025年3月,全国两会发布《政府工作报告》明确提出,要培育生物制造等 │ │ │未来产业,优化药品和耗材集采政策,健全药品价格形成机制,制定创新药│ │ │目录,支持创新药发展,持续强化对创新药发展的全链条支持。2025年7月 │ │ │,国家医保局及国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》│ │ │,加大创新药研发支持力度,支持创新药临床应用,提高创新药多元支付能│ │ │力,强化保障等十六条措施,为创新药发展注入强劲活力。地方层面也纷纷│ │ │出台支持创新药发展的政策,覆盖审评审批、挂网、临床应用、支付渠道及│ │ │服务支持等环节。随着政策的逐步落实,创新将在中国医药产业中将占据更│ │ │加核心的地位。2026年3月《政府工作报告》进一步指出实施健康优先发展 │ │ │战略,健全健康促进政策制度体系,提升爱国卫生运动成效,强化公共卫生│ │ │能力。健全多层次医疗保障体系,稳步推动基本医疗保险省级统筹,优化医│ │ │药集中采购和价格治理,深化医保支付方式改革,完善结余资金使用政策。│ │ │加快发展商业健康保险,推动创新药和医疗器械高质量发展,更好满足人民│ │ │群众多元化就医用药需求,为行业发展提供政策支撑。 │ │ │2)中国皮肤病类药物行业现状 │ │ │目前皮肤病发病率不断提高,而皮肤病的致病因素也在不断地升级。皮肤病│ │ │是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等│ │ │特征。近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病│ │ │病情反复,患者拖延病情,累计治疗费用高等原因,给患者康复带来极大不│ │ │利。 │ │ │3)中国抗肿瘤类药物行业现状 │ │ │恶性肿瘤是当今威胁人类健康和社会发展最为严重的疾病之一。在各种疾病│ │ │中,恶性肿瘤的死亡率高居第二位,仅次于心脑血管病。2024年2月22日, │ │ │国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症报告。统计结果显示,2022年,我│ │ │国约有482万新发癌症病例,死亡人数达到257万人,且近二十年来癌症发病│ │ │率以平均每年增加1.4%的比例攀升。在全球范围内,2020年全球新发癌症病│ │ │例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%。由于人口老龄化的│ │ │加剧,预计2040年相比2020年,癌症负担将增加50%,届时新发癌症病例数 │ │ │将达到近3000万人。根据艾昆玮股份有限公司IQVIA数据,预计到2027年, │ │ │随着新上市药物和部分生物类似药的加速增长,全球肿瘤支出预计将达到37│ │ │00亿美元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│我国生物医药行业除了技术革新带来的行业发展,产业政策及行业体制改革│ │ │对行业的发展也产生了深远的影响。 │ │ │1)人口老龄化使得药品需求不断增加 │ │ │随着我国人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强,我国医药制造行业│ │ │持续快速发展。根据国家统计局数据,我国人口老龄化趋势明显并呈加速趋│ │ │势,2020年至2025年期间,我国65岁及以上人口数量从1.9亿增加至2.2亿,│ │ │占人口比重从13.50%上升至15.92%。由于老年人群体较其他人群抵抗力较低│ │ │,兼患多种疾病,对于药品的需求相对更高。人口老龄化的日趋严重将直接│ │ │导致我国药品需求的大幅提升。 │ │ │2)居民收入和医疗支付能力逐渐提升 │ │ │我国经济保持较快增长,居民医疗支付能力提升,人均可支配收入及医疗开│ │ │支增加。根据国家统计局数据,2024年全国卫生总费用达人民币90895.55亿│ │ │元,占国内生产总值6.74%,人均卫生费用为人民币6454元,比上年增加人 │ │ │民币29元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得│ │ │到进一步提高。此外,随着国家不断加大医疗卫生的投入,扩大医保目录覆│ │ │盖范围,生物医药产品的消费能力也将不断提升。 │ │ │3)产业政策情况 │ │ │2025年3月,国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法(试行,征求意 │ │ │见稿)》及其配套文件《药品试验数据保护工作程序(征求意见稿)》规定│ │ │,当含有新型化学成份及符合其他条件的药品获批上市时,国家药监局对申│ │ │请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据给予最长不超过6年的 │ │ │数据保护期,进一步保障创新药市场回报。2025年6月,国家药监局发布《 │ │ │关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》提出,│ │ │拟将符合要求的中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请审评审 │ │ │批时限由60个工作日缩短为30个工作日,适用品种包括国家支持的重点创新│ │ │药,入选CDE儿童药“星光计划”、“罕见病关爱计划”的品种及全球同步 │ │ │研发品种,有望进一步缩短创新药临床审评审批时间,加快公司优质创新药│ │ │研发进度,助力企业更快将创新产品推向市场以满足患者需求。2025年7月 │ │ │,国家医保局及国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》│ │ │,加大创新药研发支持力度,支持创新药临床应用,提高创新药多元支付能│ │ │力,强化保障等十六条措施,为创新药发展注入强劲活力。地方层面也纷纷│ │ │出台支持创新药发展的政策,覆盖审评审批、挂网、临床应用、支付渠道及│ │ │服务支持等环节。 │ │ │随着政策的逐步落实,创新在中国医药产业中将占据更加核心的地位。国家│ │ │药监局针对创新药临床试验数据保护、临床试验审评审批时限优化发布相关│ │ │制度文件,支持新药研发。 │ │ │报告期内,公司未涉足新产业、新业态及新模式。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《全链条支持创新药发展实施方案》、《关于全面深化药品医疗器械监管改│ │ │革促进医药产业高质量发展的意见》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│战略性聚焦光动力技术领域。本集团光动力技术处于世界领先水平,光动力│ │ │药物也是本集团的重要产品群之一,战略性聚焦于这个方向我们有基础,也│ │ │有明显竞争优势。我们将充分利用多年来积累的技术优势、市场资源、临床│ │ │口碑等有利条件不断加强光动力药物的研发及产业化。要全方位地在光动力│ │ │领域发展,从特殊器械到创新药物,均要集中资源加大投入,快速推进研发│ │ │、注册及产业化,形成光动力技术领域全面发展态势,以期取得该领域全方│ │ │位的长期的绝对的优势地位及领导地位。 │ │ │快速推进抗体偶联药物(ADC)的研发及产业化。目前虽然ADC药物研发领域│ │ │竞争非常激烈,但仍不乏有竞争力的项目和药物诞生。本集团的部分ADC药 │ │ │物研发项目在细分领域仍具有一定的竞争优势,我们将快速推进其研发及产│ │ │业化,积极参与市场竞争,将本集团的产业规模做大、产业能力做强。同时│ │ │也期待在不断积累中、在多种形式的合作中,快速达到新的高度,取得领域│ │ │内稳定地位。 │ │ │基于光动力与抗体偶联药物的技术积累,探索发展抗体偶联光敏剂(Antibo│ │ │dyPhotoabsorberConjugates,APC)新方向。作为本集团光动力技术与ADC │ │ │技术深度融合、协同创新的核心布局,未来我们将稳步推进APC技术的研发 │ │ │落地,逐步构建独特的APC产品管线,推动技术成果向临床转化,以期进一 │ │ │步丰富本集团的研发矩阵,持续巩固并提升在创新药领域的核心竞争力。 │ │ │同时,我们亦将密切关注、谨慎发展新的探索方向和增长点,兼顾创新与产│ │ │业化的平衡,兼顾研究开发与市场营销的平衡,使公司行稳致远。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│报告期内,治疗以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾 │ │ │拉、治疗肿瘤的里葆多及治疗鲜红斑痣的复美达作为本集团最重要的三大产│ │ │品,对本集团主营业务收入贡献达到98.98%。 │ │ │艾拉,首创药物,为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,于二零零七年上│ │ │市销售。作为国内首个光动力药物,艾拉能够选择性地在尖锐湿疣细胞中分│ │ │布和累积,加以特定波长和能量的光波照射,选择性地杀死尖锐湿疣细胞而│ │ │不损害周围正常组织细胞。正是基于这种治疗特点,艾拉对亚临床感染和潜│ │ │伏感染也能起到治疗效果。因此,相比传统的治疗手段,艾拉结合光动力的│ │ │治疗方案,填补了尿道口尖锐湿疣长期缺乏有效治疗的空白,同时病人耐受│ │ │性好,安全性高,不留疤痕,不良反应发生率和复发率均远远低于此前的平│ │ │均水平。 │ │ │治疗鲜红斑痣的复美达(海姆泊芬之商品名),全球首个针对鲜红斑痣的光│ │ │动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症一体新药。该产品于二零一七│ │ │年上市销售。鲜红斑痣此前并没有良好的治疗手段,相比较传统的激光治疗│ │ │方法,海姆泊芬有着化合物结构稳定、光毒作用低、代谢迅速、避光期短、│ │ │病灶消退均匀、治愈率高、瘢痕发生率低、不易复发等显著优势。 │ │ │治疗肿瘤的里葆多于二零零九年八月上市销售,为Doxil的国内首仿药,是 │ │ │国内外首个纳米药物的仿制药物,取得较好的市场反响和口碑。2024年,盐│ │ │酸多柔比星脂质体注射液被纳入国家集采目录,本公司产品里葆多未获中选│ │ │,依据相关集采规则以及市场竞争格局的改变,公司于报告期内相应调整该│ │ │产品销售策略,包括但不限于自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格。 │ │ │本集团现有在售产品生产线已全部通过中国NMPA的GMP认证,我们的目标是 │ │ │建立符合国际标准的生产线,以使我们上市的药品能销售到全球。同时,作│ │ │为本集团重要的生产基地,本公司之附属公司泰州复旦张江占地约144亩, │ │ │已建成多条生产线,分别用于海姆泊芬原料药、注射剂的生产以及为固体制│ │ │剂和一系列抗体偶联药物项目做产业化准备。泰州复旦张江于报告期内持续│ │ │为本集团抗体偶联药物(ADC)项目的产业化提供支持,先后开展商业化规 │ │ │模的生产技术转移、生产工艺验证及后期试验样品生产等工作。泰州复旦张│ │ │江生产基地的布局为本集团后续研发项目产业化提供了保障,其抗体偶联药│ │ │物车间的建成及运行亦为本集团抗体偶联药物发展战略稳步推进奠定了坚实│ │ │的基础。 │ │ │本报告期末销售团队人员数量较上个报告期末相比基本保持稳定,公司将努│ │ │力加强自有销售团队的竞争力,同时扩大准入医院及科室范围,以便更好的│ │ │应对大环境对销售造成的冲击和影响。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│本集团营运策略首先是做好已上市产品的国内学术推广工作,使产品能在更│ │ │多的患者中得到应用。在条件成熟时,尽快开展已上市产品的国际(主要是│ │ │欧美)注册,惠及更多患者,获得更大的治疗价值和商业利益。其次,我国│ │ │已加入国际ICH组织,这为研究的国际化奠定了基础,因此集团正在开发的 │ │ │中长期研究项目,均严格按照国际标准推进研发,确保能够同步在国内和国│ │ │外(如美国)注册,以实现集团长期发展国际化的战略目标。同时,面对国│ │ │内集采等医药行业政策大环境,本集团将主动应对、积极调整,一方面优化│ │ │已上市产品成本结构、提升生产效率,增强产品在集采中的竞争力,另一方│ │ │面聚焦高附加值、差异化创新产品布局,规避同质化产品集采带来的风险;│ │ │在项目合作与价值转化上,我们亦积极寻求与全球优质药企开展技术授权、│ │ │联合开发等深度合作,实现技术价值最大化;此外,我们将高度关注对外投│ │ │资项目的选择和发展,精准布局与集团核心业务协同性强的优质项目,通过│ │ │投资并购、战略合作等外部合作模式整合行业资源、平衡集团短期和长期发│ │ │展规划,最终实现集团发展和股东获益的目标。本集团亦将重点加强巩固核│ │ │心技术优势、丰富产品目录、促进研发成果产业化、打造全球著名光动力品│ │ │牌等方面的建设力度,以现有产品为发展基础,不断加强研发,为客户提供│ │ │更有价值和差异化的产品和服务。公司将充分利用多年来积累的产质量优势│ │ │、技术研发优势、化学合成经验优势、管理及人才优势等竞争优势,稳健实│ │ │施外延扩张。我们将基于已有的光动力技术、基因工程技术、纳米技术等平│ │ │台,聚焦于优势领域研究开发及产业化,以期在医药细分领域取得更稳固的│ │ │优势地位。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。总部财务部门在汇总各子公│ │ │司现金流量预测的基础上,在集团层面持续监控短期和长期的资金需求,以│ │ │确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券;同时,持续监控是否│ │ │符合借款协议的规定,并综合考虑利率水平、借款期限、增信措施等融资条│ │ │件,筛选不同的金融机构以获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长│ │ │期的资金需求。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(二)业绩大幅下滑或亏损的风险 │ │ │盐酸多柔比星脂质体注射液于2024年首次被纳入国家集采目录,本公司产品│ │ │里葆多未获中选。依据本次集采规则以及市场竞争格局的改变,导致里葆多│ │ │的销售策略和销售价格需在执行期间(即各品种各地采购中选结果执行之日│ │ │起至2027年12月31日,以下简称“执行期间”)进行调整。 │ │ │(三)核心竞争力风险 │ │ │1、新药研发风险 │ │ │公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化。根据│ │ │我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定,药品注册需经过临床前研究│ │ │、临床试验备案、临床试验、生产审批等阶段,由国务院药品监督管理部门│ │ │批准,发放新药证书、药品生产批件,方可生产该药品。 │ │ │2、核心技术人员流失的风险 │ │ │公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和│ │ │发展的基础和关键。 │ │ │(四)经营风险 │ │ │1、无实际控制人风险 │ │ │根据《公司法》、中国证监会《上市公司收购管理办法》及上海证券交易所│ │ │《科创板股票上市规则》相关法律法规,截至本报告期末,直接持有公司5%│ │ │以上股份的股东上海医药、新企二期、杨宗孟持有公司股份占公司总股本(│ │ │A+H股)比例分别为20.27%、15.14%、6.11%,公司不存在控股股东和实际控│ │ │制人。 │ │ │2、产品种类相对单一的风险 │ │ │报告期内,公司产品种类相对单一,主导产品为艾拉、里葆多及复美达,三│ │ │种产品在总体销售收入中占有较大比重,如果三种主导产品受到竞争产品冲│ │ │击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持│ │ │主导产品的销量、定价水平,且公司无法适时推出替代性的新产品,则上述│ │ │主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。 │ │ │(六)行业风险 │ │ │药品降价风险 │ │ │1、药品价格政策的制定及执行、药品价格总水平的调控等原由国家发改委 │ │ │负责,2015年5月5日,国家发改委、卫计委、人社部等部门联合发布《关于│ │ │印发推进药品价格改革意见的通知》,决定从2015年6月1日起,取消除麻醉│ │ │药品和第一类精神药品以外的其他药品政府定价,完善药品采购机制,发挥│ │ │控费作用,药品实

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