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百利天恒(688506)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688506 百利天恒 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:创新药 风格:融资融券、大盘股、高市净率、绩优股、连续亏损、两年新股、户数减少、百元股、股权 集中 指数:科创50、双创50、创新100、科创生物、新兴成指、科创成长 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-13│创新药 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司有9个创新生物药在研产品处于临床试验阶段,包括2个双特异性抗体药物、3个四特异 性抗体药物、1个双抗ADC药物、2个单抗ADC药物和1个融合蛋白药物。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-29│财报高增长 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司归属母公司净利润同比增长889.23% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-06│麻醉药 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 麻醉类产品是公司主打并持续推广的化药制剂类产品,主要有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 、丙泊酚乳状注射液和盐酸右美托咪定注射液三款产品。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-06│儿童药物 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要的儿科类产品为消旋卡多曲颗粒和葡萄糖电解质泡腾片 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-01-06│抗生素 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要的抗感染类产品为利巴韦林颗粒和奥硝唑胶囊,利巴韦林获《新型冠状病毒肺炎诊 疗方案(试行第八版修订版)》推荐,与干扰素或洛匹那韦/利托那韦联合使用治疗新冠肺炎COV ID-19 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-19│高市净率 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-11-19,公司市净率(MRQ)为:17.1407 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-19│百元股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-11-19收盘价为:181.32元,近5个交易日最高价为:197.88元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-19│大盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-11-19公司AB股总市值为:727.09亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-11-13│绩优股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司扣非净利润为:40.43亿元,净资产收益率为:95.84% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-29│股权集中 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30,公司第一大股东(朱义)持股占总股本比例为:74.35% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-28│连续亏损 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2023-12-31公司连续两年归母净利润为负 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-09-30│户数减少 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30股东户数相对于2024-06-30变动-20.6275% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-01-06│两年新股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2023-01-06上市,发行价:24.70元 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-05│德国儿科医生协会主席警告儿童医药短缺问题迫在眉睫 ──────┴─────────────────────────────────── 德国儿科医生协会主席以及欧洲多国医师发表公开信,警告儿童医药短缺问题迫在眉睫,必 须出台紧急解决方案。公开信指出,欧洲各地儿童和青少年的健康正因为医药短缺受到威胁,需 要尽快找到快速、可靠和持久的解决方案。随着后半年严寒的天气来临,儿童药品短缺的问题将 进一步加剧。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │2011年10月15日,天恒有限召开临时股东会,全体股东一致同意以整体变更│ │ │的方式共同发起设立四川百利天恒药业股份有限公司,以截至2011年7月31 │ │ │日经审计的净资产为基础折股10,372万股,每股面值为人民币1元,其余净 │ │ │资产列入资本公积。同日,天恒有限股东签署了《四川百利天恒药业股份有│ │ │限公司(筹)发起人协议》。四川华信(集团)会计师事务所有限责任公司│ │ │对天恒有限截至2011年7月31日的财务报表进行审计并出具了《审计报告》 │ │ │(川华信审(2011)207号),截至2011年7月31日,天恒有限的净资产为167,│ │ │442,230.87元。深圳市天健国众联资产评估土地房地产估价有限公司对天恒│ │ │有限截至2011年7月31日的股东全部权益价值进行了评估并出具了《资产评 │ │ │估报告》(深国众联评报字(2011)第2-510号),截止2011年7月31日,资产│ │ │基础法下天恒有限净资产评估值为269,365,266.89元。2011年11月19日,公│ │ │司召开创立大会暨第一次股东大会,全体股东一致通过《关于四川天恒药业│ │ │有限责任公司整体变更为股份公司方案》等相关议案,并同意以天恒有限经│ │ │审计的截至2011年7月31日的净资产167,442,230.87元按照1:0.6194的比例 │ │ │折合股本10,372.00万元,其余计入资本公积。四川华信(集团)会计师事 │ │ │务所有限责任公司对本次整体变更注册资本的实收情况进行了审验,并出具│ │ │了川华信验(2011)73号《验资报告》。2011年11月29日,公司换取了成都市│ │ │工商行政管理局换发的注册号为510123000036894的《企业法人营业执照》 │ │ │。统一社会信用代码为:91510100792179570A。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有│ │ │化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化│ │ │学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生 │ │ │产能力;公司拥有两大业务板块,分别为化药制剂、中成药制剂业务板块和│ │ │创新生物药业务板块。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司坚持自主创新和原研技术积累,在中美两地组建研发团队,坚持以临床│ │ │需求为导向,积极把握国内外疾病防控形势,并结合医药产业的国际化发展│ │ │趋势,对公司战略聚焦产品进行创新性研究开发。经过多年发展,公司已构│ │ │建完整的药物研发体系,建立健全专业化的研发技术团队,对药物技术、质│ │ │量和成药性、临床前及临床、商业化环节等进行开发研究。 │ │ │2、采购模式 │ │ │公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,主要采购│ │ │内容包括满足研发和生产需要的原材料和物资、委外研发服务等。(1)对 │ │ │于原材料采购,公司结合GMP管理要求,已制定包括《物料采购标准管理规 │ │ │程》《供应商管理规程》等在内的有关制度,对采购业务流程、供应商的管│ │ │理做出了具体规定。(2)对于委外研发服务,公司委外事项严格按照采购 │ │ │制度管理,各业务部门根据部门的委外业务特点采取相应的核查、管理、验│ │ │收措施。目前公司委外研发项目主要有临床前药效学试验、临床前药代动力│ │ │学试验、临床前毒理学试验、临床试验等。 │ │ │3、生产模式 │ │ │为满足公司盈利模式的要求,对市场需求进行准确、快捷的响应,公司的生│ │ │产模式分为按年度计划的规模生产模式和按季度计划的柔性生产模式。 │ │ │规模生产模式,对于已形成规模、市场需求相对稳定的产品,生产技术部根│ │ │据销售部提供的年度销售计划,制定年度生产计划,每季度根据市场需求的│ │ │变化,进行一次生产计划的调整。 │ │ │柔性生产模式,对于新进入市场、处于成长期的产品,生产技术部根据销售│ │ │部提供的季度销售计划,制定季度生产计划,每月根据市场需求的变化,进│ │ │行一次生产计划的调整。 │ │ │4、销售模式 │ │ │根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司产品销售模式分为直销│ │ │模式和经销模式。 │ │ │直销模式,公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处│ │ │方药销售为重点。在该种模式下,公司将产品直接销售给国内大型药品连锁│ │ │企业等终端,由其向连锁药店下属门店进行配货。公司配合直销客户对产品│ │ │对外推广、展示,并定期对药店销售人员进行产品培训,以提高其推广和销│ │ │售公司产品所需的知识水平,确保患者的合理用药。 │ │ │经销模式,公司与经销商实行买断式销售,公司向经销商销售产品后,商品│ │ │的控制权即转移至经销商,再由经销商销售至医疗机构、零售终端等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、具有“原料药—制剂”一体化成本优势 │ │ │公司建有邛崃精西药业海亚特科技医化基地、温江百利药业固体制剂生产基│ │ │地、乐山国瑞药业注射剂生产基地三大生产基地,已形成了“原料药—制剂│ │ │”一站式生产技术平台,拥有主要产品原料药与制剂一体化的研发与生产能│ │ │力。在一致性评价和上市许可证持有人制度的背景下,公司对原料药和制剂│ │ │产品的质量把控能力和成本控制能力更强。公司可有效避免市场上常见的原│ │ │料药“被垄断”问题,有力的保障制剂产品的生产、供应,提升了大规模集│ │ │采下产品的市场竞争力。“原料药—制剂”一体化有效降低了公司的原材料│ │ │成本,为公司主流产品及储备品种未来通过“带量采购”抢占市场,提供了│ │ │有力支撑。 │ │ │2、严格的产品质量控制体系保障了公司药品的质量一致性 │ │ │公司在厂房设计、设备选型、生产线布局、检测实验室建设、生产管理及质│ │ │量控制人员配备等方面进行了全面考虑,以保证生产过程符合质量规定的要│ │ │求。公司在整个产品生命周期中通过前瞻或回顾风险管理,确保能持续稳定│ │ │的生产出符合预定用途、批准工艺和质量标准要求的药品。高标准的质量要│ │ │求及全面质量控制能在最大程度上减少质量风险的发生,保持公司产品竞争│ │ │力,为公司持续稳定发展提供保障。 │ │ │3、良好的品牌优势和覆盖全国的营销网络 │ │ │经过20多年的发展,公司已积累了良好的品牌优势。“好好牌”黄芪颗粒获│ │ │得“第十届健康中国总评榜年度品牌表现奖(2018)”,“好好牌”黄芪颗│ │ │粒和“乐维泰”丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获“2017年中国健康产业临床 │ │ │最信赖品牌奖(2017)”等奖项,受到市场的认可。 │ │ │营销网络的建设始终是公司营销工作的重点,公司现已构建了完备的营销体│ │ │系,已在全国30多个省或自治区建立了专业的销售团队,实现了重点产品的│ │ │全市场覆盖。 │ │ │4、具有前瞻性的、全球化新药研发视野和战略规划 │ │ │公司自2011年开始尝试布局于创新生物药领域,并前瞻性的避开了竞争较为│ │ │激烈的单克隆抗体领域,以未被满足的临床需求为指引,选择难度更大、壁│ │ │垒更高双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等新型抗体领域为自身发展 │ │ │方向和研发重点,进行科技探索和技术积累。 │ │ │5、拥有中美两国从新药发现到工艺开发和放大生产的完整的研发体系 │ │ │公司拥有完整的涵盖小分子化学药物与大分子创新生物药的研发体系,具备│ │ │从新药发现到工艺开发和放大生产全过程的开发与生产能力。公司拥有中美│ │ │两地研发中心,以创新生物药和高端化学药为研发重点,建立了完备的研发│ │ │体系,涵盖组织架构管理、技术人员培养与激励、研发管控等体系化制度与│ │ │管理框架,配备了先进的研发仪器设备,建立了一支高素质、跨领域的研发│ │ │团队,研发人员专业领域涉及药物化学、药物制剂、药物分析、药理学、制│ │ │药工程、合成化学等各个学科,形成了全链条一体化的研发技术平台,为公│ │ │司持续创新提供有力的保障。 │ │ │6、拥有完整自主知识产权的抗体发现、抗体工程和产业化技术平台 │ │ │经过多年的技术创新与积累,公司建立了具有自主知识产权的创新生物药技│ │ │术平台,分别为多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化多特异性抗│ │ │体药物研发核心技术平台、全链条一体化ADC药物研发核心技术平台、柔性G│ │ │MP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台等核心技术平台。 │ │ │7、取得丰富的研发和科研成果,获得市场认可 │ │ │截至报告期末,围绕核心技术,公司已在全球16个国家或地区申请专利362 │ │ │项,累积拥有境内外授权发明专利78项,其中仿制药相关有39项,创新生物│ │ │药相关有39项。上述核心技术构建起了企业在行业中的比较优势,为公司保│ │ │持长期持续的竞争力奠定了基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2022年,公司实现营业收入70,328.16万元,较上年同期减少11.73%;公司 │ │ │营业成本23,273.79万元,较上年同期增长17.71%。归属与上市公司的净利 │ │ │润-28,238.35万元,较上年同期减少了182.41%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │南新制药(688189.SH)、恩华药业(002262.SZ)、海思科(002653.SZ) │ │ │、奥赛康(002755.SZ)、灵康药业(603669.SH)、康方生物(09926.HK)│ │ │、康宁杰瑞制药(09966.HK)、荣昌生物(09995.HK)。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:“好好牌”黄芪颗粒获得“第十届健康中国总评榜年度品牌表现奖(│ │营权 │2018)”,“好好牌”黄芪颗粒和“乐维泰”丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 │ │ │获“2017年中国健康产业临床最信赖品牌奖(2017)”等奖项,受到市场的│ │ │认可。“百利”、“好好”、“新博”、“新博林”、“乐维静”等连续多│ │ │年荣获成都市、四川省著名或知名商标。2022年好好黄芪颗粒荣获西湖奖“│ │ │最受药店欢迎的明星单品”。 │ │ │专利:截至2022年12月31日,公司及其子公司共有授权知识产权195项。其 │ │ │中发明专利78项(包括境内专利55项,境外专利23项),实用新型专利43项│ │ │,外观设计专利21项,著作权53项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │1.经过20多年的发展,公司已积累了良好的品牌优势。“好好牌”黄芪颗粒│ │ │获得“第十届健康中国总评榜年度品牌表现奖(2018)”,“好好牌”黄芪│ │ │颗粒和“乐维泰”丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获“2017年中国健康产业临 │ │ │床最信赖品牌奖(2017)”等奖项,受到市场的认可。“百利”、“好好”│ │ │、“新博”、“新博林”、“乐维静”等连续多年荣获成都市、四川省著名│ │ │或知名商标。2022年好好黄芪颗粒荣获西湖奖“最受药店欢迎的明星单品”│ │ │。 │ │ │2.百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业。公│ │ │司致力于创新药物的研发、生产和商业化。近年来已有更多的新药研发公司│ │ │在境内和境外资本市场IPO,中国的创新药研发进入了新的快速发展时代。 │ │ │公司拥有的涵盖化学药和生物药的自主研发核心技术平台,覆盖了药物发现│ │ │、药物CMC研究、临床前评价、临床试验和注册的过程。公司的10个临床阶 │ │ │段的在研创新生物药,均来自于自主研发平台的开发,确保了可持续的创新│ │ │能力,以及完整的创新药研发能力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │全国性大型医药经销商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │东北、华北、华东、西北、西南、中南 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │百利天恒2024年2月2日公告,公司实际控制人兼董事长、总经理朱义计划自│ │ │2024年2月2日起12个月内增持公司股份,增持金额不低于500万元,不超过1│ │ │000万元。截至公告日,朱义直接持有公司29810.8880万股股份,占公司总 │ │ │股本74.34%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│创新药的开发及商业化竞争十分激烈,且可能受到快速及重大的技术变革的│ │ │影响。近年来生命科学和药物研究领域日新月异,全球范围内药品研发可能│ │ │出现突破性进展,或者诞生更具竞争优势的创新药物,带来技术升级迭代。│ │ │创新药研发公司,均需积极应对,参与全球范围内的竞争。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│近年来中国出台一系列法律、法规及行业政策将创新药作为战略性新兴产业│ │ │的重点产品,从药品研发、药品审批、药品流通等环节给予优惠和支持。生│ │ │物医药行业的各项支持政策为中国生物医药行业的发展提供了机遇,国家创│ │ │新驱动发展战略纲要强调加快实施已部署的国家科技重大专项,聚焦目标、│ │ │突出重点,攻克新药创制等方面的关键核心技术,形成若干战略性技术和战│ │ │略性产品,培育新兴产业。国家药品监督管理局出台了一系列关于深化药品│ │ │审评审批改革、进一步鼓励药物创新的政策,通过调整创新药物的临床试验│ │ │申请和审评策略,推动创新药物加快取得临床验证结果。防治恶性肿瘤等疾│ │ │病的创新药可以进入突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批│ │ │程序等,为国内创新药研发企业提供了利好,激励和保障创新药研发。 │ │ │抗体类药物具有特异性强、不良反应小等优势,近年来在肿瘤和自身免疫性│ │ │疾病治疗等领域取得了快速发展。传统的抗体药物以单抗为主,近些年在单│ │ │抗的基础上,衍生出一系列创新型抗体药物,包括双特异性抗体、多特异性│ │ │抗体、抗体偶联药物、抗体融合蛋白等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《中华人民共和国药典(2020版)》、《中华人民共和国药品管理法(2019│ │ │年修订)》、《中华人民共和国药品管理法实施条例(2019年修订)》、《│ │ │中华人民共和国中医药法》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的│ │ │适用性技术指导原则(征求意见稿)》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物│ │ │临床研发指导原则》、《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》、《单│ │ │臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则│ │ │》、《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术│ │ │指导原则》、《药品生产监督管理办法(2020年修订)》、《关于改革完善│ │ │仿制药供应保障及使用政策的意见》、《药品注册管理办法》、《药物临床│ │ │试验质量管理规范(2020年版)》(GCP)、《药物非临床研究质量管理规 │ │ │范(2017年版)》(GLP)、《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的 │ │ │公告》、《药品经营许可证管理办法(2017年修正)》、《药品经营质量管│ │ │理规范(2016年修订)》(GSP)、《国务院办公厅关于推动药品集中带量 │ │ │采购工作常态化制度化开展的意见》、《国务院办公厅关于印发国家组织药│ │ │品集中采购和使用试点方案的通知》、《国家药监局关于开展化学药品注射│ │ │剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》、《关于仿制药质量和疗效一│ │ │致性评价工作有关事项的公告》、《关于发布仿制药质量和疗效一致性评价│ │ │品种分类指导意见的通告》、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意│ │ │见》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》│ │ │、《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》、《“十四五”医药│ │ │工业发展规划》、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》、《关于│ │ │加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于推动药品集中带量采购│ │ │工作常态化制度化开展的意见》、《关于深化医疗保障制度改革的意见》、│ │ │《产业结构调整指导目录(2019年本)》、《第三批鼓励研发申报儿童药品│ │ │清单》、《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》、《国家组织药品│ │ │集中采购和使用试点方案》、《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点│ │ │的通知》、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》、《增强制│ │ │造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》、《关于深化审评审批制 │ │ │度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《第二批鼓励研发申报儿童药品清│ │ │单》、《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意│ │ │见》、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》、《“十三五”深化医│ │ │药卫生体制改革规划》、《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》 │ │ │、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》│ │ │、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》、《国务院深化医药卫生体│ │ │制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》、│ │ │《医药工业发展规划指南》、《“健康中国”2030规划纲要》、《“十三五│ │ │”国家科技创新规划》、《首批鼓励研发申报儿童药品清单》、《关于加强│ │ │儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》、《中华人民共和国国民经济和社会│ │ │发展第十三个五年规划纲要》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展│ │ │的指导意见》、《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一│ │ │步鼓励药物创新的意见》、《中国儿童发展纲要(2011-2020)》。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块两大板块相辅相│ │ │成,创新生物药业务代表了公司的未来发展方向,化药制剂与中成药制剂业│ │ │务所带来的较为稳定现金流支持和反哺着公司创新生物药的研发,以实现公│ │ │司良性的内生发展正循环,构建起“以创新生物药引领企业未来成长,以高│ │ │端化学仿制药支撑企业稳健经营”的发展战略。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.公司现已建立起上述全链条一体化ADC药物研发核心技术平台,可独立自 │ │ │主地完成创新ADC药物全环节研发,基于上述核心平台,公司持续开发出多 │ │ │款具有全球权益的创新ADC药物,适应症均为临床亟需的实体瘤及血液瘤, │ │ │其中已有4款ADC已在中国获批临床并进入临床研究阶段,另有多种ADC在研 │ │ │药物处于临床前,将陆续推进至IND阶段。 │ │ │2.目前公司已独立开发的、具有完全自主知识产权的双特异性抗体开发平台│ │ │(SEBA分子结构平台),基于该平台下开发得到的抗体分子,可同时结合靶│ │ │细胞上的两个不同靶点,实现抗体分子增强、拮抗、选择性等不同的生物学│ │ │效应,从而获得增强的特异性。同时,公司拥有的全链条一体化多特异性抗│ │ │体药物研发核心技术平台可提供公司独立自主的完成从抗体发现到抗体生产│ │ │工艺开发的全环节。 │ │ │3.四特异性GNC抗体分子是基于公司独立开发的、具有完全自主知识产权的G│ │ │NC分子结构平台和全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台所研制│ │ │的全新机制的创新生物药。GNC四特异性抗体分子在药理活性、表达量、可 │ │ │改造性、技术壁垒等方面,具有较明显的差异,公司期望可在难治性肿瘤、│ │ │复发耐药性肿瘤等未被满足的临床需求方面取得突破性疗效,其中3款GNC药│ │ │物(GNC-038、GNC-039、GNC-035)进入临床阶段,为全球前3个进入临床研│ │ │究阶段的四特异性抗体分子。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、持续稳步加大研发投入,加快在研项目研发进度 │ │ │2023年,公司将继续依托中美两地研发中心及公司多年来打造的研发团队,│ │ │一方面,公司将持续稳定推进在研创新生物药的临床试验进程,实现中美两│ │ │地同步开展临床研究的突破。另一方面,公司将不断探索发现新分子,继续│ │ │打造成体系的研发管线。 │ │ │高端化学仿制药方面。截至本报告披露日,公司拥有重点化学药在研项目27│ │ │个,其中12个处于申报上市阶段,2023年,公司预计将取得七氟烷原料及吸│ │ │入溶液、结构脂肪乳注射液等多个产品获批上市。 │ │ │2、强化质量管理体系,保证安全生产管理水平 │ │ │公司持续保持药品质量为上、安全生产和绿色环保的理念,持续整合公司优│ │ │势资源,结合公司规模生产及柔性生产模式,重视提高生产效率。质量管理│ │ │方面,公司将持续完善质量管理体系,强化质量管理水平,提升质量竞争力│ │ │。安全生产方面,公司将不断进行技术改造和设备更新,保证安全生产的基│ │ │础上,降本增效,释放产能,进一步提升公司竞争力。 │ │ │3、加强营销网络建设,扩大销售市场区域 │ │ │围绕“以创新生物药引领企业未来成长,以高端化学仿制药支撑企业稳健经│ │ │营”的发展战略,2023年,在营销网络建设方面,公司将加强营销团队建设│ │ │,整合推广团队,系统性加强推广工作,进一步提升公司产品的品牌效应;│ │ │渠道建设方面,扩大销售市场区域,加强渠道建设,开拓空白市场,进一步│ │ │增加产品覆盖率,为公司2023年预计取得的生产批件做好市场铺垫;市场准│ │ │入方面,强化市场准入工作,积极组织参与国家药品集中采购及省级药品集│ │ │采,持续提升主要产品的市场占有率。 │ │ │4、加强人才梯队建设 │ │ │公司秉承以人为本的发展理念,结合公司的发展战略,搭建可持续发展的人│ │ │才梯队,一是不断引进复合型人才,确保公司不断引进现金的管理理念、具│ │ │备技术创新的能力;二是重视内部人才的培养与发展,全面推进各级储备人│ │ │才培养计划,形成选拔、培养、考核、任用的长效机制,通过优化组织架构│ │ │加速人才培养,保障公司人才梯队的可持续发展;三是提升核心团队的薪酬│ │ │与福利的市场竞争力,针对不同岗位制定有效的激励机制,最大激发员工的│ │ │潜力,持续提升组织效能。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│抗体药物产业化建设项目、抗体药物临床研究项目、肿瘤治疗领域创新抗体│ │ │类药物研发项目、新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)尚未盈利的风险 │ │ │公司收入主要来自化药制剂和中成药制剂产品的销售,但目前公司主要产品│ │ │中盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未中标国家采购清 │ │ │单,在未来一段时间收入可能存在下降的风险。同时公司多款原研创新生物│ │ │药已经或即将进入II期/III期临床研究阶段,随着创新生物药在研管线的增│ │ │加和研发进度的推进,公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目│ │ │完成临床试验等新药上市前准备等研发业务。若未来医疗行业竞争进一步加│ │ │剧、仿制药盈利水平无法覆盖创新生物药和高端化学药研发投入,公司未来│ │ │一定期间可能无法实现盈利,继续亏损,甚至出现累计未弥补亏损,继而无│ │ │法向股东进行利润分配,将对股东的投资收益造成不利影响。 │ │ │(二)业绩大幅下滑或亏损

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