热点题材☆ ◇688513 苑东生物 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、创新药
风格:融资融券
指数:科创生物
【2.主题投资】
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2025-01-06│创新药 │关联度：☆☆☆
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公司自主研发的糖尿病领域小分子1类新药优格列汀片 III期单药临床试验已取得临床试验
总结报告，并达成预期目标
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2020-09-02│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
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公司已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化，均为仿制药，其中已
上市产品中有3个在产国内首仿产品，4个通过一致性评价产品。
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2022-12-06│科创板做市商│关联度：☆☆☆
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公司为第二批科创板做市标的股票
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2021-10-21│麻醉药 │关联度：☆☆☆☆☆
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是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售
为主营业务，已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，
并已布局生物药领域
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2020-09-02│转板A股 │关联度：☆☆☆
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苑东生物:【837374:2016-05-26至2017-04-12】于2020-09-02在上交所上市
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家以研发创新驱动，集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发│
│ │、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和│
│ │差异化思路，聚焦重点领域统筹布局小分子创新药、生物药、高端仿制药产│
│ │品群，打造苑东特色产品管线，形成差异化竞争优势。公司以自主研发为主│
│ │，同时不断强化BD职能，通过外部引进、合作开发等多方式积极布局创新药│
│ │，加快实现创新药物研发的突破，同时推动自研品种国际转让或合作开发。│
│ │在生物药领域，公司以抗体技术和生物偶联技术为主，聚焦麻醉镇痛、抗肿│
│ │瘤和免疫类疾病领域潜力靶点，寻求差异化优势，通过自研、引进与合作的│
│ │方式加快产品管线布局。 │
│ │在小分子创新药方面，公司聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤和糖尿病领域│
│ │，持续建设并完善创新药研发平台，大力丰富以新分子实体、新技术（PROT│
│ │AC等）为主的核心产品管线。 │
│ │在高端仿制药方面，公司聚焦重点领域，依托建立的特药、缓控释技术等平│
│ │台，开发具有技术壁垒和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物，大│
│ │力推进首仿、抢仿品种，打造1+X管线，以较高的迭代能力和差异化取胜。 │
│ │在国际化方面，公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急│
│ │救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂│
│ │制剂和特色的505（b）（2）产品。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司生产模式以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用以销定产制订│
│ │生产计划，结合各产品的生产能力情况，合理制定各车间的生产计划并协调│
│ │和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GMP和最新法规监督 │
│ │管理，保证产品质量及产品的安全性、有效性。 │
│ │公司少部分化学药品因产能受限等原因，与成都通德药业有限公司、成都天│
│ │台山制药股份有限公司等公司合作，采取委托生产、合作生产模式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司化学药品销售主要采用经销模式，公司向经销商销售产品后再由经销商│
│ │销售至医疗机构及零售终端。 │
│ │为适应三医联动改革、国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公│
│ │司持续加强以合规为基础、以流程管理为主线的精细化终端管控体系建设，│
│ │采取激活人才、赋能组织、渠道下沉、学术推广跟随策略，以解决问题为抓│
│ │手的常规管理，更好地拓渠道、广覆盖、提份额，激发市场、创造活力和区│
│ │域发展内生动力。同时，公司以国家药品集中采购中选产品为契机，持续提│
│ │升二、三终端覆盖，积极完善商业配送体系及分销体系，构建全渠道分销网│
│ │络，为慢病产品拓展基层、零售和第三终端市场奠定坚实的渠道基础。此外│
│ │，公司着力加快营销体系的变革和优化，新增麻痛事业部、零售事业部分渠│
│ │道、分产品线以经销+自营相结合的方式，持续提升人员专业化能力，充分 │
│ │开发各类产品市场潜力，有计划、有针对性的推动公司新产品的商业化进程│
│ │。 │
│ │公司化学原料药在国内外市场实现销售，并为客户提供原料药CMO/CDMO服务│
│ │。对于国内市场，公司采取直销模式，即由公司直接向化学药品制造商销售│
│ │。对于国外市场，除直销模式外，还采用经销模式，即公司销售给经销商，│
│ │再由经销商向国外化学药品制造商销售。 │
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│行业地位 │已发展成为国内技术领先的高端化学药制造企业 │
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│核心竞争力 │1、创新研发方面 │
│ │1.1保持高比例研发投入，研发体系覆盖全产业价值链 │
│ │创新是企业发展的核心竞争力，公司重视创新发展，从组织架构、管控体系│
│ │、外部合作研发机制、技术人员培养与激励机制等多方面建立了完善的研发│
│ │体系，形成了良好的技术创新机制和文化。同时保持高比例研发投入，近三│
│ │年研发投入占营业收入比例均在20%以上。 │
│ │1.2以临床价值为导向，围绕重点领域布局丰富产品管线 │
│ │报告期末，公司在研项目80余个，其中：高端仿制药保持新产品快速开发能│
│ │力，2023年高端仿制药国内获批并视同通过一致性评价10个；改良型新药水│
│ │合氯醛口服溶液申报上市；创新药项目占比达16%，其中自主研发化学1类新│
│ │药1个正在开展III期临床试验；1个生物1类新药进入Ib/II期临床试验；2个│
│ │小分子创新药IND申请获临床默示许可。 │
│ │1.3重点打造麻醉镇痛领域管线，提升产品竞争力 │
│ │截止本报告日，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个，在研20余个，逐│
│ │步树立苑东麻醉镇痛品牌，核心产品竞争力不断提升。根据米内网全国重点│
│ │省市公立医院数据库2023年数据，公司盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射│
│ │液、布洛芬注射液3个产品市占率均排名第一；公司首个制剂国际化项目盐 │
│ │酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准，制剂国际化取得实质性进展， │
│ │将为公司打造新的增长点。 │
│ │1.4搭建六大技术平台，加强关键共性技术攻关 │
│ │经过多年发展，公司形成了包括药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物│
│ │结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控│
│ │制技术、鼻喷给药制剂技术和mRNA原料合成技术在内的六大类核心技术，加│
│ │强关键共性技术攻关，有力支撑公司新产品研发。截至目前，已获授权发明│
│ │专利107项，其中，中国发明专利88项，国外发明专利19项。 │
│ │2、原料与制剂一体化产业链优势 │
│ │公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链，公司多个化学制剂产品的原料│
│ │药实现自主供应，有利于公司制剂产品的成本控制，保持质量稳定、供货稳│
│ │定以及研发速度提升。近年来，随着一致性评价、国家药品集中采购、关联│
│ │审评等政策出台，原料药在产业链中的重要性提升，公司的原料药与制剂一│
│ │体化产业链优势突显。同时，基于公司建立起特色原料药的研发平台技术以│
│ │及积累的国内外客户，公司已在产业链上战略性拓展CMO/CDMO业务，并不断│
│ │加大投入提升盈利能力，现已具备较强的产业链整合和拓展能力。 │
│ │3、质量管理体系优势 │
│ │公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量管理体系，实现无缝衔接并│
│ │严格执行，在药品规模化生产管理和质量控制方面积累了丰富的实践经验。│
│ │公司原料药工厂已完成美国FDA和欧盟EMA认证，11个原料药已出口主流国际│
│ │市场。公司制剂研发与生产基地按照中国新版GMP、美国及欧盟cGMP标准设 │
│ │计和建设，硕德药业于2023年顺利通过FDA现场检查，盐酸纳美芬注射液获 │
│ │得美国FDA药品注册批准，盐酸尼卡地平注射液完成FDA批准前核查（PAI） │
│ │。同时，公司成立药物警戒部，全面建立了药物警戒工作体系，对药品从研│
│ │发到上市后全生命周期进行不良反应监测和报告。 │
│ │4、核心团队及人才优势 │
│ │公司建立了一支专业化、多元化、国际化的研发团队，公司核心管理团队在│
│ │医药行业均有超过20年的管理经验，具有丰富的研发、生产、市场、管理经│
│ │验，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。报告期末公司拥有研发│
│ │人员442人，其中硕博人才178人，核心技术领军科学家具有丰富的国际MNC │
│ │大型药企研发与管理任职经验，为公司持续创新和发展提供有力支撑。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业总收入111,712.07万元，同比下降4.56%；实现归属 │
│ │于上市公司股东的净利润22,657.44万元，同比下降8.09%；2023年末总资产│
│ │334,675.43万元，较期初增加10.91%；归属于母公司的所有者权益260,342.│
│ │02万元，较期初增加6.50%。 │
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│竞争对手 │默克雪兰诺有限公司、北京华素制药股份有限公司、国药集团川抗制药有限│
│ │公司、浙江普洛康裕制药有限公司、日本米诺发源制药株式会社、瑞阳制药│
│ │有限公司、海思科、意大利凯西制药公司 │
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│品牌/专利/经│专利：报告期内，公司新申请专利67项，含发明专利63项；新获授权的专利│
│营权 │21项，全部为发明专利，其中，中国发明专利17项，国外发明专利4项。 │
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│核心风险 │政策及行业监管风险：（一）医疗体制改革导致的经营风险，如果公司不能│
│ │及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变│
│ │化，将会难以满足以公立医院为代表的医疗机构需求，从而对公司的经营产│
│ │生不利影响。（二）药品价格调整的市场风险，随着主管部门不断改进完善│
│ │药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度等制度，进一步│
│ │强化医保控费执行力度，公司产品销售价格将在较长周期内面临下调风险，│
│ │对公司盈利能力产生不利影响。（三） 宏观经济下行风险，如果宏观经济 │
│ │持续在弱周期徘徊，势必会对医药制造企业造成不利影响，从而加剧行业波│
│ │动。（四） 环境保护政策变化风险，随着我国对环境保护问题的日益重视 │
│ │，将来国家可能实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司为达到新│
│ │标准而增加环保投入，在一定程度上影响公司的经营业绩。（五）公司产品│
│ │未能通过一致性评价的风险，如公司产品未能通过一致性评价或未能在规定│
│ │时限内完成，将存在相应药品批文无法取得再注册、药品无法参加集中采购│
│ │的风险， 可能会对公司经营造成不利影响。（六）公司产品未来无法中标 │
│ │药品集中采购或中标后大幅降价的风险，公司产品可能无法中标，公司产品│
│ │中标后可能面临大幅降价。（七）公司产品被调出医保目录的风险。（八）│
│ │新冠肺炎疫情可能造成公司经营业绩下滑的风险。（九）公司产品被纳入国│
│ │家或各地重点监控产品目录的风险。 │
│ │技术风险：（一）新药研发和推广风险，面临的市场竞争较为激烈，产品能│
│ │否实现较早上市并享有先发优势具有不确定性。（二）重要专利和技术被侵│
│ │犯的风险。如果出现任何侵犯公司专利的情形或公司董事、高级管理人员及│
│ │研发人员发生泄露机密信息的行为，均可能会对公司的发展造成不利影响。│
│ │（三） 核心人才流动风险，如果公司的核心人员出现流失将对公司的经营 │
│ │稳定性带来一定的风险。 │
│ │经营风险：（一）主要产品被进一步仿制的风险，如果其他制药企业成功仿│
│ │制并推向市场销售，可能会导致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司│
│ │经营业绩。（二）业务合作的风险，一旦合作方违约，将损害公司的商业利│
│ │益，进而影响公司经营。（三）业务合规风险，不能完全排除经销商或个别│
│ │员工在药品购销活动中存在不正当的商业行为，，这可能会影响到公司的品│
│ │牌。（四）销售渠道风险，由于无法对经销商的实际运营进行控制，存在因│
│ │经销商销售或售后服务不当产生的品牌声誉风险，可能导致公司承担相应的│
│ │赔偿责任，对生产经营将产生不利影响（五）经营资质续期风险（六） 从 │
│ │仿制药企业向“仿创”结合企业转型面临的风险，研发资金不足的风险，研│
│ │发人才不足或不达要求的风险，在研项目领域出现技术迭代风险，创新药商│
│ │业化的风险。 │
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│投资逻辑 │公司是国家高新技术企业，拥有“国家企业技术中心”、“博士后科研工作│
│ │站”、“四川省固态药物工程技术研究中心”等多个创新平台，先后获得“│
│ │国家技术创新示范企业”和“国家绿色工厂”等称号。同时，公司还获得“│
│ │2022中国医药创新企业100强”、“2022年度中国化药企业TOP100排行榜” │
│ │、“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业50强”、“2022年中国创新 │
│ │力医药企业”榜单、“2022年度国家知识产权示范企业”、“2022中国药品│
│ │研发综合实力TOP100排行榜”、“2022中国化药研发实力TOP100排行榜”、│
│ │“2023年度中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单、“中国医药行业2022│
│ │年度质量匠星企业”、“四川省制造业‘贡嘎培优’企业”、“四川省技术│
│ │创新示范企业（青木制药）”、“2023年四川省新经济企业100强榜单”、 │
│ │“2023年成都民营企业100强榜单”等众多荣誉。 │
│ │根据米内网全国重点省市公立医院数据库2023年数据，公司主要产品中的盐│
│ │酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市占率排名第 │
│ │一，富马酸比索洛尔片、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷、伊班膦酸钠│
│ │注射液4个产品市场占有率排名第二，依托考昔片市场占有率排名第三；除 │
│ │此之外，公司盐酸去氧肾上腺素注射液、舒更葡糖钠注射液、格隆溴铵注射│
│ │液等产品销售额均实现了较快增长，体现出公司产品较强的市场竞争力。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│消费市场 │西南地区、华东地区、华北地区、华南地区、东北地区、西北地区、华中地│
│ │区、海外地区 │
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│项目投资 │投建化学原料药及制剂西部药谷生产基地项目：苑东生物2021年3月24日公 │
│ │告，公司全资子公司青木制药拟在四川省眉山市东坡区西部药谷投资建设高│
│ │端化学原料药及制剂生产基地项目，项目总投资4.8亿元。一期项目计划于 │
│ │协议签订之日起12个月内进场施工，建设周期不超过24个月。初步计划于20│
│ │22年一季度开工，2024年一季度投产。 │
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│行业竞争格局│1、创新实力方面，中国是全球最具活力和潜力的医药创新中心之一。过去 │
│ │五年，中国创新药市场规模快速增长，其市场占比已从2014年的20%上升到 │
│ │了2023年的29%，未来五年创新药复合增长率将达7.5%。得益于近年来系列 │
│ │鼓励创新的政策实施、医保支付环境的优化，本土药企加快创新发展，已有│
│ │越来越多的创新药产品由本土药企推出，据IQVIA数据，中国创新药管线已 │
│ │跃居全球第二，仅次于美国；中国创新药如抗体偶联药物等领域与国际大型│
│ │药企达成合作，部分创新药产品海外商业化取得成功，中国药企在全球医药│
│ │创新中的参与度与参与质量明显提升，本土创新走向世界。 │
│ │2、发展质量方面，头部企业竞争力进一步增强、产业协作增加。国家系列 │
│ │政策致力于提高医药产业集中度和市场竞争力，近年来，我国百强门槛持续│
│ │提升，2022年百强门槛提升至33.9亿元，与2021年相比提高了8.0%，头部企│
│ │业竞争力持续提高；产业协作增强，企业之间、校企之间的合作研发、产品│
│ │BD、并购等外延式发展将常态化发展。 │
│ │3、疾病谱方面，中国慢病诊疗需求不断提升。中国已步入中度老龄化社会 │
│ │。国家统计局数据显示，2023年末，60岁及以上人口29697万人，占全国人 │
│ │口的21.1%，其中65岁及以上人口21676万人，占全国人口的15.4%，慢病诊 │
│ │疗需求巨大，据《中国卫生健康统计年鉴》统计，2018年，15～24岁人口的│
│ │慢性病患病率为36.6‰，65岁及以上的慢性病患病率为623.3‰，后者是前 │
│ │者的17倍。米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场慢病药销售规模│
│ │超4000亿元，随着“银发经济”的发展，慢特病用药目录、长处方等政策红│
│ │利释放，慢病用药市场将持续增长。 │
│ │4、市场格局方面，基层市场将持续扩容。随着国家大力促进优质医疗资源 │
│ │扩容与区域均衡布局，医共体建设持续推进，县医院服务能力提升，带动基│
│ │层医疗服务能力进一步提升，基层肿瘤防治、慢病管理、麻醉疼痛诊疗、重│
│ │症监护等领域将进一步扩容，同时将对现有医药企业竞争格局产生影响。 │
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│行业发展趋势│从全球来看，医药需求提升、创新技术突破、新产品上市等因素将推动行业│
│ │中长期呈现持续增长趋势。据IQVIA预测，预计到2028年，全球药品市场将 │
│ │达到2.3万亿美元，年复合增长率为5-8%，其中，发展中国家市场的增速将 │
│ │高于发达国家市场。从治疗领域来看，肿瘤、免疫、糖尿病领域市场规模最│
│ │大；肥胖、肿瘤领域预计增长最快；疼痛领域未来五年保持稳定增长，复合│
│ │增长率为4-7%，预计到2028年市场规模达到500亿美元。从技术领域来看， │
│ │全球生物药支出继续保持增长。到2028年，预计全球生物药支出预计将达到│
│ │8920亿美元，约占全球药物总支出的39%。此外，全球并购整合活动回升。 │
│ │全球利率持续高企，生物技术公司遭遇资本寒冬，叠加大型跨国药企专利悬│
│ │崖焦虑，2023年全球并购整合活动回升；与此同时，医药产业全球化融合化│
│ │发展是必然趋势。 │
│ │从国内来看，十八大以来，我国把人民健康放在优先发展的战略地位，人口│
│ │老龄化加速、消费升级等推动医药需求不断提升。据IQVIA预测，中国药品 │
│ │市场已从2014年的1030亿美元上升到2023年的1630亿美元，预计到2028年达│
│ │到1970亿美元，年复合增长率达3.8%，中国是全球第二大医药市场。随着我│
│ │国系列鼓励创新的政策实施、医保支付环境的优化及医共体建设持续推进等│
│ │，国内医药产业在创新实力和发展质量等方面呈现出了新的特点。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《医药工业高质量发展行动计划（2023│
│ │－2025年）》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿│
│ │）》、《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》、《以临床价│
│ │值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《以患者为中心的药物临床试│
│ │验设计技术指导原则（试行）》、《以患者为中心的药物临床试验实施技术│
│ │指导原则（试行）》、《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则 │
│ │（试行）》、《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿│
│ │）》、《谈判药品续约规则》、《非独家药品竞价规则》、《浦东新区综合│
│ │改革试点实施方案（2023－2027年）》、《关于建立新上市化学药品首发价│
│ │格形成机制鼓励高质量创新的通知》、《关于推进医疗联合体建设和发展的│
│ │指导意见》、《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见│
│ │》、《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》、《关于全面推进紧密型│
│ │县域医疗卫生共同体建设的指导意见》、《中华人民共和国刑法修正案（十│
│ │二）》 │
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│公司发展战略│公司坚持“以产品为主导、研发营销双驱动、国际化促发展、资本助力创新│
│ │、专业化为保障、效能致胜”的战略指导思想，专注生物医药产业，聚焦麻│
│ │醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等重大疾病领域，以全球化视野前瞻性布局产品│
│ │管线、整合内外资源，加速满足临床未被满足的需求，高效推进公司创新可│
│ │持续发展，致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。 │
│ │公司战略定位上坚持以高端仿制药为基础、小分子创新药为重点、生物药谋│
│ │发展，在发展路径上不断构建技术、政策壁垒，形成优势和差异化。 │
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│公司日常经营│（一）持续保持高比例研发投入，以差异化策略打造具有竞争优势的产品管│
│ │线 │
│ │报告期内，公司继续保持高比例研发投入，研发投入占营业收入比例为22.0│
│ │3%，以差异化策略打造具有竞争优势的产品管线，提升研发转化效率，在技│
│ │术创新、国际化和精麻领域均实现了突破。 │
│ │1、技术平台搭建 │
│ │在技术平台搭建方面，公司建立了药物分子结构设计、AI辅助结构优化、手│
│ │性合成、PROTAC、鼻喷雾剂、蛋白及酶学筛选等新药技术平台，聚焦麻醉镇│
│ │痛、抗肿瘤领域，持续开发具有差异化竞争优势的创新药产品管线。 │
│ │2、小分子新药及改良型新药 │
│ │在小分子新药方面，公司全力加快优格列汀片III期单药临床试验按计划推 │
│ │进，目前已完成全部受试者临床观察和数据清理，正在进行项目总结。 │
│ │3、生物药 │
│ │在生物药方面，公司聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤和免疫领域，不断充实创新生物│
│ │药研究团队，加强平台建设和推进研发和技术创新。 │
│ │4、高端仿制药 │
│ │本报告期内，公司面向临床亟需，获得包括甲硫酸新斯的明注射液、重酒石│
│ │酸去甲肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液等在内的10个制剂产品批准上市│
│ │，首个制剂国际化产品盐酸纳美芬注射液获得FDA上市批准。 │
│ │5、特色原料药 │
│ │本报告期内，公司在特色原料药的研究开发方面，持续加强技术规划，不断│
│ │优化流程体系，新获得了8个特色原料药的批准生产，其中包括盐酸纳美芬 │
│ │、罗替高汀2个国际化原料药，目前公司已累计实现30个高端化学原料药产 │
│ │品的产业化，包括富马酸比索洛尔、依托考昔、甲磺酸达比加群酯、盐酸纳│
│ │美芬等多个主要化学药品已实现原料药自主供应，11个原料药已出口主流国│
│ │际市场；目前已累计承接了22个原料药CDMO/CMO项目。 │
│ │（二）原料制剂扬帆海外，全面迈向国际化 │
│ │国际化API方面，本报告期原料药国际化再添新兵，盐酸纳美芬、罗替高汀2│
│ │个产品完成国际注册，累计已完成12项原料药国际注册/认证；氟雷拉纳、 │
│ │赛洛多辛等4个产品完成国际注册受理，其他国际化原料药研发项目正在按 │
│ │计划推进，原料药的研发产品管线得到进一步充实。 │
│ │（三）加快产业平台和产业链升级建设，持续构建产业链一体化、自主可控│
│ │优势 │
│ │公司已建立了国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，目前公司│
│ │共有3个制造中心，包括2个国际化制造基地。 │
│ │（四）强化质量管理，持续发挥供应链中心计划统筹和组织协调优势，提质│
│ │增效 │
│ │本报告期内，公司顺利通过了2023年度“质量、环境、职业健康安全管理”│
│ │（QES）体系监督审核并获得了《监督审核合格证书》，通过2023年度“能 │
│ │源管理体系”复认证（ISO50001/GB/T23331），通过2023年度常用玻璃量器│
│ │等四项“计量标准考核”复认证，获得2022年度中国医药行业“质量匠星企│
│ │业”荣誉称号；硕德药业通过了安全标准化现场考评，晶型研究中心获得CN│
│ │AS复认证（中国合格评定国家认可委员会ISO/IEC17025）；青木制药通过了│
│ │ISO14001和ISO45001体系复认证。 │
│ │（五）加快营销变革，提升终端覆盖和管控，助推产品实现商业价值最大化│
│ │在制剂业务板块，报告期内，公司持续强化医学驱动与产品策划能力，深度│
│ │研究产品的临床价值、充分开发产品市场价值，将产品品牌与公司品牌联动│
│ │，打造苑东品牌影响力。 │
│ │（六）着力人才和组织能力建设，通过管理创新提升管理效能 │
│ │公司秉承以激活人才价值输出为本的人力资源经营理念，着力员工的培养与│
│ │发展，坚持人才“有为就有位”，不断强化人力资源战略与企业战略高效协│
│ │同。 │
│ │（七）加强对外合作，积极通过BD助力公司业绩增长 │
│ │报告期内，公司与产业优秀合作伙伴达成多个在研产品及上市产品的上市许│
│ │可持有人授权转让，为公司业绩增长贡献一定增量。 │
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│公司经营计划│2024年，公司将持续坚持创新引领企业发展，以“聚焦战略重点，借力资本│
│ │赋能，勇于变革创新，提升组织效能”为主要经营思路，推动各个业务板块│
│ │达成预期经营目标，重点做好以下几个方面工作： │
│ │1、研发创新 │
│ │公司将进一步强化产品开发和技术平台建设，聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗│
│ │肿瘤、内分泌等重点领域，打造特色研发，通过加强研发体系建设、顶尖人│
│ │才引进、技术平台深化等措施，构建技术壁垒、专利壁垒，不断推出技术含│
│ │量高、安全、疗效确切的高端化学药和生物药，持续提升公司差异化竞争优│
│ │势。 │
│ │2、市场营销 │
│ │2024年公司将重点从强化营销组织运营和团队能力建设、加快推进互联网药│
│ │品销售渠道拓展、调整和优化营销中心组织架构三方面着手，推动公司产品│
│ │快速实现商业价值最大化。 │
│ │3、加快推进国际化战略实施 │
│ │2024年公司将重点加强国际化市场的拓展与开发，重点完成盐酸纳美芬注射│
│ │液和盐酸尼卡地平注射液的客户签约，扩大市场覆盖；加快推进富马酸比索│
│ │洛尔、非罗考昔、盐酸纳美芬、罗替高汀等已通过欧盟、日本或美国FDA认 │
│ │证的原料药国际市场开拓。完善药品质量管理体系与物流体系，确保药品质│
│ │量与供货。同时加快国际化鼻喷剂、预充针等产品管线开发和布局，持续打│
│ │造在全球范围有竞争优势的特色产品，形成良好的产品迭代。 │
│ │4、资本助力创新 │
│ │2024年，公司将继续以全球化视野，以未满足的临床需求为核心，通过外部│
│ │引进、合作开发、投资并购等多种方式，面向全球引进符合公司战略规划的│
│ │原创性技术或产品，加快创新药licensein的步伐，持续丰富和提升公司产 │
│ │品和技术储备。同时，对于具有较大价值的自研品种，加快推动国外权益转│
│ │让或合作开发，助力公司创新发展和业绩可持续稳定增长。 │
│ │5、供应链管理和安全生产
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