热点题材☆ ◇688513 苑东生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药
风格:融资融券、回购计划
指数:无
【2.主题投资】
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2020-09-02│仿制药 │关联度：☆☆☆☆
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公司已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化，均为仿制药，其中已
上市产品中有3个在产国内首仿产品，4个通过一致性评价产品。
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2022-12-06│科创板做市商│关联度：☆☆☆
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公司为第二批科创板做市标的股票
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2021-10-21│麻醉药 │关联度：☆☆☆☆☆
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是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售
为主营业务，已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，
并已布局生物药领域
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2020-09-02│转板A股 │关联度：☆☆☆
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苑东生物:【837374:2016-05-26至2017-04-12】于2020-09-02在上交所上市
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2024-11-04│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过20000万元(404.86万股),回购期:2023-08-15至2025-02-14
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，以化学原料药和化学药制剂的研│
│ │发、生产与销售为主营业务，已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等│
│ │多种剂型和化学原料药的生产能力，并已布局生物药领域。 报告期内公司 │
│ │主要产品为化学仿制药，营业收入亦主要来源于仿制药产品销售。 │
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│经营模式 │自有产品的经营模式：（1）自有产品的采购模式，对于自有产品，由公司 │
│ │直接向供应商采购相关的原材料。公司采用集中采购 │
│ │模式，并根据相关监管对供应商资质的要求， 以询价或招标的方式确定供 │
│ │应商。（2）自有产品的生产模式，公司的自有产品以自主生产为主，部分 │
│ │产品因产能受限采用委托生产模式。1）自主生产模式，在自主生产模式下 │
│ │，公司拥有对应产品的药品生产批件，同时由自有生产线进行生产。公司严│
│ │格按照相关法规的要求组织生产，所有药品均按照批准的工艺和操作规程进│
│ │行生产，以确保药品达到规定的质量标准。2）委托生产模式，公司综合考 │
│ │量生产条件、技术水平、质量管理等因素，确定合适的受托方。经质量管理│
│ │部门判定合格后，公司与受托方签订委托生产合同，依法向药监部门申请委│
│ │托生产批件，并向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件。在委托生产│
│ │期间，公司对受托方的生产进行指导和质量监督。（3）自有产品的销售模 │
│ │式，1）化学原料药的销售模式，对于国内市场，化学原料药的销售采取直 │
│ │销模式。由公司直接向化学药制剂制造商销售。对于国外市场，化学原料药│
│ │的销售采取直销和经销两种模式。2）化学药制剂产品的销售模式，公司化 │
│ │学药制剂产品销售采用经销模式，公司与经销商实行买断式销售，公 │
│ │司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移至经销商，再由经销商│
│ │销售至医疗机构及零售终端。 │
│ │合作产品的经营模式：合作产品形成的原因主要是在合作产品的研发与注册│
│ │阶段，公司尚无对应的生产线， 根据当时有效的药品注册管理办法，药品 │
│ │的生产批文必须由拥有 GMP认证生产线的企业持有。 公司合作方成都天台 │
│ │山和普德药业当时拥有通过 GMP认证的对应产品生产线，且产能充足，生产│
│ │能力较强，因此，在公司的技术支持下由合作方取得该药品的生产批件。 │
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│行业地位 │已发展成为国内技术领先的高端化学药制造企业 │
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│核心竞争力 │经过多年的技术积累，公司形成了药物晶型集成创新与产业化技术、创新药│
│ │物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益│
│ │控制技术等 4 大类核心技术；公司的核心技术服务于公司创新药和仿制药 │
│ │的研发和产业化，相关技术水平处于行业前列。 │
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│经营指标 │公司的苏莱乐 2008 年获批，2018年市场份额为6.84%；公司乌苯美司胶囊 │
│ │市场占有率在报告期内持续增长， 2018 年市场占有率排名第二为27.09%；│
│ │苑东生物的注射用复方甘草酸苷于 2008 年上市，公司市场份额排名第二，│
│ │在国内厂商中排名第一，2018年为11.73% │
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│竞争对手 │默克雪兰诺有限公司、北京华素制药股份有限公司、国药集团川抗制药有限│
│ │公司、浙江普洛康裕制药有限公司、日本米诺发源制药株式会社、瑞阳制药│
│ │有限公司、海思科、意大利凯西制药公司 │
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│品牌/专利/经│富马酸比索洛尔片、 伊班膦酸钠注射液、 乌苯美司胶囊、注射用复方甘草│
│营权 │酸苷、 盐酸纳美芬注射液、枸橼酸咖啡因注射液、布洛芬注射液、乌苯美 │
│ │司、富马酸比索洛尔、盐酸纳美芬 │
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│核心风险 │政策及行业监管风险：（一）医疗体制改革导致的经营风险，如果公司不能│
│ │及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变│
│ │化，将会难以满足以公立医院为代表的医疗机构需求，从而对公司的经营产│
│ │生不利影响。（二）药品价格调整的市场风险，随着主管部门不断改进完善│
│ │药品价格体制，健全医疗保险制度、药品集中采购招标制度等制度，进一步│
│ │强化医保控费执行力度，公司产品销售价格将在较长周期内面临下调风险，│
│ │对公司盈利能力产生不利影响。（三） 宏观经济下行风险，如果宏观经济 │
│ │持续在弱周期徘徊，势必会对医药制造企业造成不利影响，从而加剧行业波│
│ │动。（四） 环境保护政策变化风险，随着我国对环境保护问题的日益重视 │
│ │，将来国家可能实施更为严格的环境保护标准，这可能会导致公司为达到新│
│ │标准而增加环保投入，在一定程度上影响公司的经营业绩。（五）公司产品│
│ │未能通过一致性评价的风险，如公司产品未能通过一致性评价或未能在规定│
│ │时限内完成，将存在相应药品批文无法取得再注册、药品无法参加集中采购│
│ │的风险， 可能会对公司经营造成不利影响。（六）公司产品未来无法中标 │
│ │药品集中采购或中标后大幅降价的风险，公司产品可能无法中标，公司产品│
│ │中标后可能面临大幅降价。（七）公司产品被调出医保目录的风险。（八）│
│ │新冠肺炎疫情可能造成公司经营业绩下滑的风险。（九）公司产品被纳入国│
│ │家或各地重点监控产品目录的风险。 │
│ │技术风险：（一）新药研发和推广风险，面临的市场竞争较为激烈，产品能│
│ │否实现较早上市并享有先发优势具有不确定性。（二）重要专利和技术被侵│
│ │犯的风险。如果出现任何侵犯公司专利的情形或公司董事、高级管理人员及│
│ │研发人员发生泄露机密信息的行为，均可能会对公司的发展造成不利影响。│
│ │（三） 核心人才流动风险，如果公司的核心人员出现流失将对公司的经营 │
│ │稳定性带来一定的风险。 │
│ │经营风险：（一）主要产品被进一步仿制的风险，如果其他制药企业成功仿│
│ │制并推向市场销售，可能会导致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司│
│ │经营业绩。（二）业务合作的风险，一旦合作方违约，将损害公司的商业利│
│ │益，进而影响公司经营。（三）业务合规风险，不能完全排除经销商或个别│
│ │员工在药品购销活动中存在不正当的商业行为，，这可能会影响到公司的品│
│ │牌。（四）销售渠道风险，由于无法对经销商的实际运营进行控制，存在因│
│ │经销商销售或售后服务不当产生的品牌声誉风险，可能导致公司承担相应的│
│ │赔偿责任，对生产经营将产生不利影响（五）经营资质续期风险（六） 从 │
│ │仿制药企业向“仿创”结合企业转型面临的风险，研发资金不足的风险，研│
│ │发人才不足或不达要求的风险，在研项目领域出现技术迭代风险，创新药商│
│ │业化的风险。 │
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│投资逻辑 │公司已拥有 2 个“重大新药创制”科技重大专项， 3 个在产国内首仿产品│
│ │， 4 个通过一致性评价产品，其中 2 个首家通过一致性评价。 │
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│消费群体 │医药公司 │
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│消费市场 │西南地区、华东地区、华北地区、华南地区、东北地区、西北地区、华中地│
│ │区、海外地区 │
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│项目投资 │投建化学原料药及制剂西部药谷生产基地项目：苑东生物2021年3月24日公 │
│ │告，公司全资子公司青木制药拟在四川省眉山市东坡区西部药谷投资建设高│
│ │端化学原料药及制剂生产基地项目，项目总投资4.8亿元。一期项目计划于 │
│ │协议签订之日起12个月内进场施工，建设周期不超过24个月。初步计划于20│
│ │22年一季度开工，2024年一季度投产。 │
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│公司发展战略│公司专注于医药行业、以“成就自我，服务大众，成为最受尊重和信赖的医│
│ │药企业，为人类健康沐浴阳光”为宗旨，坚持以患者为中心、以临床需求为│
│ │导向、满足临床的可及性和可负担性，致力于成为全球特异性专利处方药医│
│ │药企业。未来公司将继续坚持以创新为驱动，以产品为主导，以专业化为保│
│ │障、 国际化促发展、效率致胜的创新可持续发展战略；不断研制有技术壁 │
│ │垒、专利壁垒及麻醉、精神药品等技术含量高、安全、疗效确切的高端化学│
│ │药和生物药，聚焦麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等│
│ │重大疾病领域，践行国家创新及高质量发展战略。 │
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│公司日常经营│公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业，以化学原料药和化学药制剂│
│ │的研发、生产与销售为主营业务，已具备注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊│
│ │剂等多种剂型和化学原料药的生产能力，并已布局生物药领域。 报告期内 │
│ │公司主要产品为化学仿制药，营业收入亦主要来源于仿制药产品销售。 │
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│公司经营计划│研发创新发展规划，公司未来将坚持以患者中心、以临床需求为导向，聚焦│
│ │麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域，优│
│ │化产品结构、扩大产品管线布局、加速生物药研发、实现技术迭代和更新；│
│ │继续坚持原料药与制剂产品研 │
│ │发生产并重策略和优势；通过技术人才培养机制结合项目开发实战经历，不│
│ │断培养和提升人才；完善优化研发全流程体系建设、建立全管线、全通道的│
│ │系统化产品研发管理，实现生产一代、 储备一代、开发一代的创新可持续 │
│ │发展战略。 │
│ │营销系统发展规划，公司持续加强学术推广体系和营销网络的建设，积极组│
│ │织并参与国内外医学学术会议，保持与国内科研学术机构、重点医院的研究│
│ │合作，加强对销售人员的专业培训，提高营销渠道的专业化水平，确立公司│
│ │在重点布局领域的专业形象。 │
│ │国际业务发展规划，未来公司将发挥原料药研发及生产优势，积极开拓国际│
│ │市场，未来将逐步推进高端化学药及具有自主知识产权的创新药国际化， │
│ │成为全球特异型专利处方药医药企业。 │
│ │人力资源发展规划，公司不断完善人才培养、引进机制，建立了一支创新、│
│ │高效的团队，为实现公司的战略目标提供了人力资源保障，并逐步由人才引│
│ │进策略向人才内部培养策略过渡，建立多层次、多渠道、全员参与的培训体│
│ │系并优化绩效考核制度，科学合理使用人才，构建双轨职业发展通道，实现│
│ │员工与公司共同成长。 │
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│公司资金需求│重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目；药品临床研究项目；│
│ │生物药研究项目；技术中心创新能力建设项目；营销网络建设项目；信息化│
│ │系统建设项目 │
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│可能面对风险│财务风险：（一） 税收优惠政策发生变化的风险，如果国家相关税收优惠 │
│ │政策发生变化，或者公司在持续经营过程中，未能达到相关优惠条件，则公│
│ │司的税负有可能增加，会使公司未来经营业绩受到不利影响；（二） 政府 │
│ │补助政策变化风险，若未来政府补助政策发生变动或公司不能满足补助政策│
│ │的要求，可能对公司的经营业绩产生一定的影响；（三）应收账款回收风险│
│ │，未来随着公 │
│ │司营业收入的持续增长，公司应收账款绝对金额可能进一步增加，如公司客│
│ │户发生支付困难，公司可能面临应收账款不能收回的风险；（四）存货余额│
│ │增加的风险，若公司产品发生滞销，或部分产品损坏、退货等情况导致存货│
│ │跌价，亦存在发生影响资产质量和盈利能力的风险。 │
│ │内控风险：（一） 管理风险，如果公司管理水平和组织结构的设置不能满 │
│ │足公司资产、经营规模以及人才队伍扩大后的要求，将对公司经营管理目标│
│ │的顺利实现带来风险；（二） 实际控制人不当控制风险，实际控制人仍可 │
│ │凭借其控股地位，可能对公司的重大人事、发展战略、经营决策、投资方针│
│ │、关联交易等重大事项决策予以不利控制或施加重大影响，给公司生产经营│
│ │带来影响。 │
│ │募集资金投资项目风险：（一）募集资金投资项目实施风险，如果未来市场│
│ │环境出现较大变化，或者出现其它对公司业务拓展不利的客观因素，公司将│
│ │面临募集资金投资项目完成后，项目收益不能达到预期的风险；（二）新增│
│ │产能消化的风险，若未来市场增速低于预期或者公司市场开拓不力、营销推│
│ │广不达预期，则可能面临新增产能不能被及时消化的风险；（三）新增固定│
│ │资产折旧和摊销风险，由于市场发展、宏观经济、行业政策等具有不确定性│
│ │，可能会使公司募集资金投资项目建成后难以在预计周期内实现 │
│ │收益，项目新增的折旧和摊销费用将会直接影响公司的盈利能力；（四）公│
│ │司净资产收益率下降风险，募集资金投资项目从投入到产生效益需要一定时│
│ │间，如果在此期间公司的盈利能力未能有所提高，则面临净资产收益率下降│
│ │风险。 │
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│股权激励 │苑东生物2024年4月29日发布限制性股票激励计划，公司拟授予90.9万股限 │
│ │制性股票，其中首次向196名激励对象授予74.2万股，授予价格为不低于34.│
│ │69元/股；预留16.7万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后 │
│ │分三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：以2023年 │
│ │营业收入为基数，2024年-2026年度营业收入/净利润增长率分别不低于20% │
│ │、45%、77%。 │
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│项目中标 │拟中标第七批全国药品集中采购：苑东生物2022年7月13日公告，公司参加 │
│ │了国家组织药品联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购的投标工作│
│ │。公司产品伊班膦酸钠注射液、枸橼酸咖啡因注射液、盐酸美金刚缓释胶囊│
│ │、富马酸丙酚替诺福韦片拟中标本次集中采购。公司上述拟中选的4个产品 │
│ │，2021年度合计销售额为32383.56万元，占公司2021年度营业收入比例为31│
│ │.66%，2022年第一季度合计销售额为7644.47万元，占公司2022年第一季度 │
│ │营业收入比例为28.42%。若公司后续签订采购合同并实施后，将对公司的未│
│ │来经营业绩产生积极的影响。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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