热点题材☆ ◇688520 神州细胞 更新日期：2025-05-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:生物疫苗、基因概念、百度概念、新冠药、创新药
风格:融资融券、绩优股、拟减持
指数:科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2024-07-10│百度概念 │关联度：☆☆
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公司成为百度文心一言首批先行体验官。后续，神州细胞产品线将体验并接入文心一言的全
面能力，应用其智能对话技术成果打造生物技术制药产业人工智能全系服务，为患者带来更便捷
更实惠的医疗健康体验服务
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2022-01-19│新冠药概念 │关联度：☆☆☆
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SCTA01 是神州细胞工程自主开发的重组抗 SARS-CoV-2 刺突蛋白单克隆抗体， 于 2020 年
7月17日获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》， 拟用于 SARS-CoV-2 感染的治疗或
高危人群的预防性治疗。 2020 年 11 月， 在北京世纪坛医院完成 I 期临床试验。2021年2月1
8日， 获得美国 FDA 临床试验批准。 SCTA01 目前正在多个国家或地区开展轻中症和重症新冠
肺炎患者的 II/III 期临床试验。
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2022-01-10│基因概念 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司主要产品为国内首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅷ产品
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2022-01-05│生物疫苗 │关联度：☆☆
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公司专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆
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自主建立了从靶点蛋白筛选到候选药物的全套创新生物药发现上游技术平台体系
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2023-03-14│文心一言 │关联度：☆☆
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公司成为百度文心一言首批先行体验官。通过此次的合作，神州细胞将集成文心一言的技术
能力，与百度在产品研发、标准制定等多个领域展开广泛而深入的合作，标志着对话式语言模型
技术在国内生物制药场景的首次着陆。
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2022-09-15│HPV疫苗 │关联度：☆☆☆
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公司研发有治疗HPV的药物和14价HPV疫苗
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2022-01-24│重组蛋白 │关联度：☆☆
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公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台，并自主研发了多样化
及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。
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2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
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发行人是一家致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药研发公司，专注于单
克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化
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2021-11-01│银屑病 │关联度：☆☆☆
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有适用于银屑病的单克隆抗体
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近三年未分红，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-05-09│绩优股 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2025-03-31公司扣非净利润为:2357.74万元，净资产收益率为：31.22%
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2025-04-23│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-04-23公告减持计划,拟减持206.10万股,占总股本0.50%
【3.事件驱动】
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2023-05-17│广州发热门诊新冠感染者超20%，新冠药板块或引关注
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中国工程院院士钟南山指出，近期广州市发热门诊数据显示，在接受核酸检测的发热病人中
，有20%-25%是新冠病毒感染者。
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2023-01-10│新冠药品医保目录公布，国产新冠治疗药物及产业链迎风口
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1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局表示，今年，共有阿
兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参
与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司
报价高未能成功。券商认为，Paxlovid未成功进入医保将为国产新冠药带来一定的空间及投资机
会，建议关注国产新冠治疗药物及产业链投资机会。
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2022-12-14│第二剂次加强针来了，疫苗产业链有望受益
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12月14日，国家卫健委印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案。方案提出，现阶
段，可在第一剂次加强免疫接种基础上，在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基
础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。
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2022-09-16│广东适龄女生免费HPV疫苗开打
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近日广东多地市集中开打适龄女生免费HPV疫苗。目前，全省已有汕尾、云浮、汕头、韶关
、中山、茂名、肇庆、阳江、揭阳等地市启动了初一女生免费HPV疫苗接种工作。据了解，目前
提供免费接种国产双价HPV疫苗，全程需接种两剂次，第二针需要在第一针接种至少5个月后接种
。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司长期致力于研发具备差异化竞争优势生物药，专注于恶性肿瘤、自身免│
│ │疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和│
│ │产业化。公司经过多年的生物制药技术积累和创新，已建立覆盖生物药研发│
│ │和生产全链条的高效率、高通量技术平台，自主研发了多样化及具有特色的│
│ │单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线。公司致力于为国内及│
│ │国际患者提供高质量、低成本的治疗选择，满足日益增长的国内外生物药市│
│ │场的巨大需求。 │
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│经营模式 │报告期内，公司主要从事生物药和疫苗的研发和产业化业务，已建立并不断│
│ │健全和完善研发、采购、生产和市场销售体系。 │
│ │1.研发模式 │
│ │新药研发具有周期长、风险高的特征。针对上述特征，公司综合考虑自身技│
│ │术平台能力和优势、产品市场规模、临床风险及临床获益、产品协同效应，│
│ │以及新药未来发展趋势等多个维度开展调研并立项，研发管线布局侧重开发│
│ │以“best-in-class”或“me-better”为目标的具有市场差异化竞争优势的│
│ │创新生物药品种，也包括用于未来开展多品种联合用药储备的创新品种，注│
│ │重平衡产品管线储备、产品竞争优势和研发速度的关系。 │
│ │公司采用以自建药物研发团队为主、合作模式研发为辅的方式进行新药研发│
│ │，已建立包括新药早期发现、分子结构优化、生产细胞株开发、生产工艺开│
│ │发和优化、生产工艺放大、质量控制标准建立、产品制剂研发和优化等多个│
│ │关键环节的技术平台，这些关键技术环节均为公司自主研发完成。在产品研│
│ │发的非核心技术环节和临床研究中，公司从节省人工成本考虑或遵从国家相│
│ │关法规要求，按照行业通行做法进行了部分服务外包，主要包括委托第三方│
│ │进行细胞株鉴定、试剂定制生产及检测服务、毒理学研究以及部分临床CRO │
│ │、CRC服务外包等。 │
│ │公司的新药研发由临床前研发中心、中试车间、质量保证部、质量控制部和│
│ │临床部共同完成，临床I期到新药上市均在GMP质量管理要求下执行。 │
│ │2.采购模式 │
│ │公司采购业务由采购部门负责。为了对采购进行统一管理、规范采购程序、│
│ │对采购环节进行合理有效的控制，采购部门制定了公司《采购制度》《临床│
│ │项目服务采购制度》《工程服务采购制度》和《供应商管理制度》。采购工│
│ │作询价、比价、执行、付款等阶段均需要履行公司制定的相应审批程序，所│
│ │有员工在参与采购活动时，必须严格遵守采购制度进行，确保采购活动符合│
│ │公司内部政策及合规性。采购部门根据经审核批准的需求订单制定相应的采│
│ │购计划并执行采购。采购人员根据需求部门提交的采购申请，综合考虑各物│
│ │料的交货期、库存量确定订货时间，按需制定分批到货计划，在保证生产的│
│ │情况下控制公司库房的储货量，确保公司通过对采购端的有效管理实现成本│
│ │控制、质量保证以及相关风险管理。 │
│ │3.生产模式 │
│ │公司的产品生产由生产部门负责。临床试验阶段，临床部门根据临床研究计│
│ │划提出用药需求；商业化生产阶段，由销售部门根据市场需求提出销售需求│
│ │。 │
│ │截至目前，公司已参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范，建 │
│ │成了多条原液生产线和制剂灌装生产线，可生产水针制剂和冻干制剂。公司│
│ │已利用该等生产线成功完成多个生物药品种的试生产和生产工艺验证，11个│
│ │产品已获得北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。后续产│
│ │线建设也将根据已上市品种的商业化生产需求以及在研产品的临床试验用药│
│ │需求统筹推进。通过大规模的生产线，公司预期可拥有稳定的生产周期，且│
│ │具有潜在的成本优势。 │
│ │4.销售模式 │
│ │针对公司已上市产品，公司目前已建立包括市场、医学、销售、商务等关键│
│ │部门在内的完备营销组织体系。 │
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│核心竞争力 │1.公司具备生物药生产工艺技术和产业化优势 │
│ │公司自主研发建立了具有领先优势的生物药生产工艺技术平台和体系，突破│
│ │了一系列关键技术，具有产能和成本优势，例如：①公司按照GMP标准建立 │
│ │了相对领先的重组凝血八因子蛋白的生产工艺和设计年产能最高可达到100 │
│ │亿IU的生产线；②建立了相对领先的14价HPV疫苗生产工艺，成为全球首个 │
│ │获批进入临床研究的14价HPV疫苗品种。2021年4月，公司基于自主研发的无│
│ │弹状病毒污染昆虫细胞株生产的14价HPV疫苗向国家药监局提出的临床试验 │
│ │补充申请获得批准，采用新工艺生产的临床样品开展临床研究可避免后续工│
│ │艺变更的潜在风险，从而加快临床整体研发进度；③公司建立和完善了三聚│
│ │体蛋白开发和生产工艺，并基于此开发了多价重组蛋白新冠疫苗。当新变异│
│ │株出现后，该三聚体蛋白开发平台和经典的CHO重组表达系统可保证公司能 │
│ │够快速研发针对新变异株的抗原分子，迅速完成疫苗迭代：④公司搭建了多│
│ │糖结合疫苗的全套生产工艺，包括荚膜多糖和载体蛋白的培养、纯化、偶联│
│ │工艺，工艺可放大性强，质量稳定可控。 │
│ │2.公司建立了丰富的产品管线储备，兼顾产品管线的广度和深度 │
│ │公司在发现及研发创新药的领域拥有较强的能力。公司能够独立进行靶点评│
│ │估、机制研究及验证，并且在临床药品筛选、功能学验证及开发生物药等关│
│ │键步骤中具有较强的能力。截至本报告出具日，公司已有4个产品获批上市 │
│ │，3个疫苗产品被国家纳入紧急使用，另有多个品种处于临床研究中后期阶 │
│ │段。此外，公司还储备了涵盖重组蛋白、单克隆抗体和疫苗等多类别、丰富│
│ │的早期候选药物产品管线，可以持续不断地推出创新品种进入临床前和临床│
│ │研究。 │
│ │3.公司已按照国际GMP规范建立了可用于独立开展商业化生产的生产线，并 │
│ │持续在建符合企业发展趋势和需求的生物药生产基地。 │
│ │公司已参照国内和国际标准建立了GMP生产管理体系和规范，建成了多条原 │
│ │液生产线和制剂灌装生产线，可生产水针制剂和冻干制剂。公司已利用该等│
│ │生产线成功完成多个生物药品种的试生产和生产工艺验证，11个产品已获得│
│ │北京市食品药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。后续产线建设也将│
│ │根据已上市品种的商业化生产需求以及在研产品的临床试验用药需求统筹推│
│ │进。通过大规模的生产线，公司预期可拥有稳定的生产周期，且具有潜在的│
│ │成本优势。 │
│ │4.公司已建立拥有丰富生物药产品研发和生产经验的研发与管理团队 │
│ │公司的管理团队拥有丰富的生物药产品研发、生产和营销经验，团队成员参│
│ │与过国际知名跨国制药企业多项药品的研发、生产、国际临床及注册申报、│
│ │市场营销工作，以及超过二十个生物药产品的上市前研发和产业化开发工作│
│ │。公司的创始人谢良志博士是国际知名的生物药研发和产业化专家及新药创│
│ │制重大专项总体组专家。公司的副总经理YANGWANG（王阳）博士拥有二十多│
│ │年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验，曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和│
│ │质量标准建立工作，是国际知名的生物药质控专家。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业总收入188,734.93万元，同比增长84.46%；实现归属│
│ │于母公司所有者的净亏损39,601.83万元，亏损同比缩小23.70%；归属于母 │
│ │公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损6,368.05万元，亏损同比缩小83.9│
│ │1%。 │
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│竞争对手 │信达生物、君实生物、基石药业、迈博药业、神州细胞 │
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│品牌/专利/经│专利：知识产权储备方面，报告期内，公司新增境内外发明专利申请34个，│
│营权 │PCT国际专利申请2个，新获得24个发明专利授权。 │
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│投资逻辑 │公司自成立以来一直坚持自主研发的长线创新战略，坚持以关键技术为企业│
│ │核心竞争力的方针进行技术攻关和产品研发，已通过自主研发建立了先进的│
│ │生物药研发、生产和质量控制技术平台，具备了成体系的研发生产能力，掌│
│ │握了全面的重组蛋白、单克隆抗体、创新疫苗的工艺开发和规模化生产技术│
│ │，并建立了具有成本优势的生产基地。 │
│ │公司全部专有技术、专利、生物药候选物品种均系自主研发，公司具备持续│
│ │不断自主研发具有国际竞争力的“best-in-class”或“me-better”创新生│
│ │物药的技术平台和配套能力。 │
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│消费群体 │终端消费者 │
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│行业竞争格局│（1）生物医药产业 │
│ │随着全球经济社会快速发展，人口老龄化程度和疾病发病率不断提升，推动│
│ │了医药市场的需求。生物药以其良好的疗效及安全性、副作用及毒性较少的│
│ │特征受到越来越多的市场关注，2023年全球十大畅销药品中小分子药物仅录│
│ │得3席，单抗产品已占据半壁江山。市场规模方面，全球生物药市场规模以 │
│ │强劲势头逐年增长。 │
│ │中国的生物药行业起步较晚但发展迅速，特别是近年来受经济增长带来的居│
│ │民支付能力提升、技术创新推动的药物疗效进步显著，以及国家利好生物产│
│ │业发展政策刺激等因素影响，我国生物医药行业在经历2005-2017年的快速 │
│ │发展阶段后，2017年开始进入爆发增长阶段，增速明显高于整体医药行业。│
│ │而化学药市场规模2021年到2025年的年复合增长率仅为2.6%。在我国生物药│
│ │相较于化学药，增长优势尤为突出。国家药监局药品审评中心发布的《2023│
│ │年度药品审评报告》显示，2023年全年批准上市40个创新药，其中16个为生│
│ │物制品。生物医药产业已经成为我国一个具有极强生命力和成长性的战略性│
│ │新兴产业，也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。 │
│ │2023年，包括医疗反腐、集采控费、DIP/DRG、医院体制改革/薪资改革等在│
│ │内的主要医疗改革，虽然对行业有着阶段性的冲击，但医疗体系正本清源、│
│ │腾笼换鸟为中长期医药行业产业升级进一步扫清了障碍。特别是随着集采和│
│ │医保等控费政策逐渐变得温和，加速审评审批的各项制度出台，体现了国家│
│ │层面对创新药的支持力度加大。而创新药海外权益转让案例的频繁发生，也│
│ │标志着中国创新药研发正逐步于国际舞台取得一席之地。 │
│ │（2）疫苗产业 │
│ │相较于疾病出现症状后使用药物治疗而言，疫苗产品不论是在可及性还是在│
│ │药物经济学的评估上都具有明显的优势。过去三年，疫苗在预防控制传染病│
│ │中的地位逐渐凸显，成为国家公共卫生战略产品。《“十四五”医药工业发│
│ │展规划》中强调了新型疫苗的研发和产能建设，在疫苗领域，重点发展新型│
│ │新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、多联多价疫苗 │
│ │等产品，并支持建设新型病毒载体疫苗、DNA疫苗、mRNA疫苗、疫苗新佐剂 │
│ │以及新型递送系统等技术平台。 │
│ │据Frost&Sullivan报告数据显示，2017年至2021年，全球人用疫苗市场规模│
│ │从277亿美元增至约460亿美元，年复合增长率为13.5%。中国目前人均疫苗 │
│ │支出远低于发达国家，根据世界银行统计，2021年美国人均疫苗支出为59.5│
│ │美元，日本为28.1美元，而我国人均疫苗支出仅为7.1美元，市场渗透率还 │
│ │有较大提升空间。 │
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│行业发展趋势│2024年我国生物医药行业发展面临的环境依然是战略机遇和风险挑战并存，│
│ │有利条件强于不利因素，长期向好的基本趋势没有改变。2024年政府工作报│
│ │告对今年的工作作出了全面部署，强调要加快发展新质生产力，以科技创新│
│ │推动产业创新，积极培育新兴产业和未来产业，其中创新药作为新兴产业的│
│ │重要组成部分，生命科学作为未来产业的核心赛道之一，将会是新质生产力│
│ │结出硕果的沃土。而政府继续加大基本养老、基本医疗等财政补助力度，也│
│ │从支付端释放了利好医健事业发展的积极信号。按照《“十四五”医药工业│
│ │发展规划》提出的发展目标，到2025年医药工业全行业要实现研发投入年均│
│ │增长10%以上，以及创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重要进一 │
│ │步增加。为此，国家将推动企业围绕尚未满足的临床需求，加大投入力度，│
│ │开展创新产品的开发。支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯│
│ │新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。 │
│ │但同时也要看到，需求爆发和支付能力受限的矛盾是全球医疗行业共同面对│
│ │的问题，医保控费政策的实施不仅影响了全球药企的研发策略甚至中国药企│
│ │的出海计划。随着胰岛素被纳入国家集采，生物药作为“集采禁区”的传统│
│ │被打破，更多的生物药也纷纷迎来了地方联盟的集采，部分技术成熟、市场│
│ │竞争充分的生物类似药的国家集采已箭在弦上，降本提质、加速创新成为我│
│ │国生物药企应对行业变革和市场竞争的必选之策。 │
│ │随着科技的进步，生物医药和AI、大数据等学科领域的交叉融合、相互促进│
│ │又大大加速了新药研发进程。Al算法、大数据和使用新技术的早期实验正在│
│ │大幅降低新药从发现到最终上市的时间和成本，涉及整个药物发现、设计、│
│ │开发、生物工艺数据管理、临床试验和检测等各个研发环节，技术迭代加快│
│ │不断催生新的赛道，各种创新产品不断涌现，抗体偶联药物、双特异性抗体│
│ │、CAR-T细胞治疗、RNA干扰产品等新一代治疗技术正在获得越来越高的市场│
│ │接受度，原有的标准临床治疗方案被不断更新，使得整个生物制药行业的发│
│ │展挑战与机遇同在。在过去三年全球抗击疫情的战役中，疫苗产业得到了加│
│ │速发展，多项前沿技术被运用于新冠疫苗研发与生产，也为其他种类疫苗的│
│ │研发提供了新的思路和技术支持。同时，跨行业新兴技术的入场（如以Chat│
│ │GPT为代表的生成式AI）、全球人口结构调整以及上游供应短缺等因素都在 │
│ │不同程度上改写着全球生物医药行业的格局和走向。随着生物医药全球化和│
│ │区域化的深入发展，以及我国生物制药企业自主研发能力的不断提升，中国│
│ │生物医药行业将面临更多的国际合作机会和挑战，未来将逐步通过参与国际│
│ │标准制定、国际市场开拓、国际技术交流等方式分享全球医药市场的发展红│
│ │利，在全球行业发展中扮演越来越重要的角色。 │
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│行业政策法规│《“十四五”医药工业发展规划》、《疫苗管理法》、《DRG/DIP支付方式 │
│ │改革三年行动计划》、《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务│
│ │》 │
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│公司发展战略│公司秉持以人为本的观念，坚持以技术创新为第一驱动力和企业的核心竞争│
│ │力，着眼于解决国内患者生物药可及性难题，致力于实现中国自主研发和生│
│ │产的创新生物药进入全球主流国家市场以及树立具有国际竞争力的、技术先│
│ │进的生物制药品牌，并在全球应对重大突发传染病防控产品研发方面做出应│
│ │有的重要贡献。 │
│ │契合于上述发展战略，在未来十年内，公司计划加大生物药和疫苗产品管线│
│ │的研发投入、加速推动临床研究进程、稳步推进产品的国际化，争取尽早完│
│ │成临床研究，将创新成果快速转化为商业产品，以促进更多自主研发的具有│
│ │同类最佳潜质的生物药逐步进入国内和国际市场。 │
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│公司日常经营│（一）产品销售收入稳定增长，公司商业化产品矩阵初具规模 │
│ │2023年，公司重组人凝血因子VIII产品安佳因销售收入持续放量，市场占有│
│ │率稳步提升，全年销售额约17.8亿元，同比增幅超过77%。从全年情况看， │
│ │虽面临着竞争加剧以及各省市集采降价的挑战，但公司借助灵活有效的市场│
│ │策略积极应对，确保了各重点省份的集采中标，实现了产品销量持续快速增│
│ │长。2023年1月底，安佳因用于12岁以下儿童甲型血友病患者出血的控制和 │
│ │预防适应症的补充申请获得批准，进一步拓宽了产品的适用患者群体，也锚│
│ │定了产品新的增长点。安佳因在商业化上的成功有力证明了公司产品质量过│
│ │硬、学术推广和市场培育策略科学、创新、灵活且有效，有效助推了这一罕│
│ │见病群体用药水平和生存状况的改善。 │
│ │公司首个抗体药物暨肿瘤治疗产品瑞帕妥单抗注射液安平希于2022年8月获 │
│ │批上市后，2022年和2023年均被纳入CSCO（中国临床肿瘤学会）淋巴瘤治疗│
│ │指南，并在2023年12月顺利进入国家医保目录，为2024年产品进入更多医院│
│ │和打开销售空间奠定了基础。 │
│ │（二）整体研发投入力度不减，坚持以创新守护企业发展生命线 │
│ │2023年公司整体研发投入121737.93万元，较2022年同比增长25.06%，主要 │
│ │用于SCTV01、SCT1000、SCT-I10A等产品的临床中后期研究，以及众多产品 │
│ │的临床前开发。知识产权储备方面，报告期内，公司新增境内外发明专利申│
│ │请34个，PCT国际专利申请2个，新获得24个发明专利授权。此外，还有多篇│
│ │与公司产品相关的重要学术论文刊载发表于SCI收录期刊。 │
│ │（三）生产能力稳步扩增，技术升级与质量管理接轨国际 │
│ │随着公司多个产品实现上市销售，以及临床研究阶段用药需求的不断增加，│
│ │公司也在分步骤有序扩大产业化规模。目前一期、二期生产基地及天空之境│
│ │产业广场已建成5条原液生产线、6条制剂灌装线以及多条包装线，另有配套│
│ │的立体自动库及其他辅助车间、配套设施等建成并投入使用。除已上市产品│
│ │外，部分在研品种也已在该等原液和制剂生产线成功完成工艺验证和试生产│
│ │。 │
│ │（四）人才政策有的放矢，赋能企业高质量发展 │
│ │研发与销售作为公司价值内生和外在转化的两端，对企业及早实现盈利并保│
│ │持创新活力，实现可持续发展至关重要。因此，结合公司发展的阶段性目标│
│ │任务，引入具有不同专业背景和细分领域推广经验的营销人才以壮大团队实│
│ │力，以及提升研发队伍整体创新能力和协作能力是公司现阶段人才政策和队│
│ │伍建设的重中之重。 │
│ │（五）综合管理实现降本增效，合规经营构建公司治理良好生态 │
│ │报告期内，公司积极承担作为公众公司的社会责任及义务，构建公司治理良│
│ │好生态，提高财务管理的精细化水平，建立健全和有效实施内部控制，抓好│
│ │关键少数培训和监督，不断改进“三会一层”管理体系的运作制衡机制。 │
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│公司经营计划│我国生物医药行业过去几年在国家鼓励创新的政策引导下，经历了优胜劣汰│
│ │的去产能过程，新技术、新业态快速涌现，底层技术不断夯实，临床获益显│
│ │著的创新产品陆续获得国际合作机会，2024年国产替代和国际化进展预计都│
│ │将继续提速。公司也将借助政策优势和行业机会，继续提高商业化产品的市│
│ │场占有率和渗透率，努力缩短上市与销售放量的间隔，积极寻求海外合作机│
│ │会，加快创新及推动早期产品进入临床研究，进一步丰富产品管线，不断提│
│ │高公司运行的信息化规范化水平，全面改善公司财务结构，提升持续经营和│
│ │整体抗风险能力。 │
│ │1.持续推动已上市产品的销售放量 │
│ │截至目前，公司已有1个重组蛋白药物、3个抗体药物上市销售。2023年营收│
│ │主要还是来自于安佳因的销售。随着安佳润和安贝珠的成功获批，以及安平│
│ │希顺利纳入2023年国家医保目录，公司已针对不同产品分别组建专业化高效│
│ │能的营销团队，借助全国范围内渠道多样、覆盖面广的营销网络积极拓展市│
│ │场，惠及更多患者。2024年，公司将积极通过与医疗专业人士合作，不断推│
│ │进治疗的规范性；加强基层市场的渗透，大力提升产品可及性等措施，让产│
│ │品服务更广泛的基层患者，从而加速原研替代，在完善公司在自免领域及实│
│ │体瘤领域的商业化布局的同时，也为主营业务贡献更多的销售收入。 │
│ │2.加速推进产品临床研究及注册工作 │
│ │（1）SCT-I10A（菲诺利单抗注射液，PD-1单抗）联合化疗一线治疗头颈鳞 │
│ │癌、联合安贝珠一线治疗肝细胞癌的适应症已分别于2023年11月、2024年1 │
│ │月提交BLA申请，公司将全力推进其尽快获批。 │
│ │（2）公司SCT650C产品已在国内启动用于治疗中重度斑块状银屑病的Ib/II │
│ │期临床研究，2024年4月又在土耳其取得用于治疗中轴型脊柱关节炎的II期 │
│ │临床批准。同期开
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