热点题材☆ ◇688566 吉贝尔 更新日期：2026-06-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、肝炎概念、创新药
风格:融资融券
指数:上证治理、科创200
【2.主题投资】
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品益肝灵胶囊为保肝药，主要成分为水飞蓟素，具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作
用，可用于急慢性肝炎等，且副作用较小。
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆
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处于研发阶段的抗抑郁化药一类新药“沃替西汀衍生物”、拟开发为一类新药的抗肿瘤药“
多西他赛衍生物”、抗胃酸药沃诺拉赞衍生物等
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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创新药尼群洛尔片
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
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公司有相关熊去氧胆酸产品的研究
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2022-11-15│高血压药 │关联度：☆☆☆
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公司是一家专业从事药物研发、制造，以创新药为主的医药高新技术企业，已形成以独家产
品升白化药利可君片、独家产品复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产
品系列
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2022-06-07│眼科医疗 │关联度：☆☆☆
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公司的产品盐酸洛美沙星滴眼液和加替沙星滴眼液属于眼科用药。
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆☆
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利可君片入选国家医保目录
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2020-05-19│独家中药 │关联度：☆☆☆
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拥有中药利可君片的专利
【3.事件驱动】
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2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划，眼科医疗板块或将受关注
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近日，教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，进一步加
强组织领导，明确部门职责，系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作，坚持切实增
强合力、部门分工协作的原则，确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展
视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。
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2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │江苏吉贝尔药业股份有限公司创建于2001年，是一家专业从事药物研发、制│
│ │造，以创新药为主的医药高新技术企业。2020年5月18日，公司正式登陆上 │
│ │海证券交易所科创板，证券简称“吉贝尔”，证券代码：688566。经过多年│
│ │发展，公司形成了以升白药物利可君片、复方抗高血压一类新药尼群洛尔片│
│ │等高新技术产品为主的多元产品系列，并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病│
│ │等疾病的创新型药物的研发，以满足市场和临床用药的需求。 │
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│产品业务 │公司是一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业，产品功能涵盖提升白│
│ │细胞、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎│
│ │、保护肝功能等多个治疗领域，并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病│
│ │的创新型药物的研发。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司坚持“以患者需求为核心，以临床价值为导向”的新药研发理念，构建│
│ │了完整的创新药物研发体系、专业的研发技术团队，全面涵盖新药从化合物│
│ │筛选与成药性评价、合成工艺研究、制剂工艺研究、质量研究、临床前药理│
│ │毒理研究、临床研究、药品注册以及工业化等模块。经过多年的发展，公司│
│ │建立了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支│
│ │撑的新药研发技术平台，以项目负责制为管理模式开发创新药物。同时，在│
│ │自身研发的基础上，公司积极与高校、科研院所及CRO公司等开展技术合作 │
│ │，通过整合内外部研发资源，采用技术开发合作的方式，完成新产品开发和│
│ │技术成果的转化，达到开发成本、效率的优化。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司由采购部门统一负责原料、辅料、包装材料的采购供应。公司定期召开│
│ │产销协调会，在产销协调会上根据市场需求情况合理确定未来销量，并根据│
│ │销量确定产成品数量，进而确定原辅材料的采购量。采购部门根据上述计划│
│ │，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月的实际采│
│ │购品种与采购量。 │
│ │采购部门、生产部门、质量部门等协商筛选供应商，从选择供应商开始严格│
│ │把关。公司在选定供应商前，公司质保部会对所有生产用物料的供应商进行│
│ │质量评估，通过对物料风险分析，包括所生产的药品质量风险、物料用量以│
│ │及物料对药品质量的影响程度等因素，确定物料的安全等级，并根据不同的│
│ │安全等级对物料执行不同的供应商评估和批准操作规程。如质量评估需采用│
│ │现场质量审计方式的，将会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现│
│ │场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。 │
│ │公司现场质量审计会核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是│
│ │否具备检验条件。对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流│
│ │程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全│
│ │面评估其质量保证系统。 │
│ │经过供应商审计后，选择实力雄厚、资质较好、具有持续供货能力的生产企│
│ │业作为公司的长期供应商，并纳入《原辅包装材料定点单位》。公司采购的│
│ │原辅料及包装材料，由质量控制部门进行质量检查，合格的材料直接进入仓│
│ │库，对于不合格产品进行退货处理。 │
│ │公司与供应商以原材料当期的市场价格为基础协商采购价。公司已建立了《│
│ │采购管理制度》《物料供应商评估和批准管理制度》等内部控制制度，报告│
│ │期内各制度得到有效执行。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司生产模式采取“按计划生产”的方式进行。营销部门根据市场情况及过│
│ │往经验预估市场需求量后通知生产部门，生产部门根据现有产品库存，制定│
│ │相关医药产品的生产计划并交付所属生产车间。通常公司在确保产品能够充│
│ │分满足医院及零售药店等药品销售终端对公司产品需求的情况下，均会保持│
│ │一定的产品安全库存量。 │
│ │各生产车间接到部门生产计划后，立即组织相关生产人员安排产品生产。目│
│ │前，公司所有在产剂型均已经通过GMP认证，严格按照GMP认证要求开展各类│
│ │生产。在生产过程中，公司质量控制部门将全程对生产进行监督、检验，确│
│ │保产品符合质量标准。生产结束后，质量控制部门将对药品质量进行进一步│
│ │把控，确保流向市场的产品能够满足标准要求。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司主要采用“学术推广+药品流通商”的销售模式。公司基于产品特性及 │
│ │市场需求进行专业化的市场推广，聚焦产品功能优势及应用领域，通过具备│
│ │资质的药品流通商将产品销售至医院、药店等终端，实现产品销售，以满足│
│ │广大患者的用药需求。近年来，公司不断优化营销策略，调整组织结构，成│
│ │立院线、尼群洛尔和OTC三大事业部，设立运营中心，负责学术支持、商务 │
│ │支持、后勤保障等工作，持续加强营销体系建设，进一步完善营销体系内控│
│ │制度。 │
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│行业地位 │在口服升白化药领域处于绝对领先地位 │
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│核心竞争力 │1、产品品类丰富，质量保证体系健全 │
│ │公司是一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业，产品功能涵盖提升白│
│ │细胞、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎│
│ │、保护肝功能等多个治疗领域，并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病│
│ │的创新型药物的研发。 │
│ │质量保证体系方面，公司一贯重视医药产品的标准化工作，并严格按照《药│
│ │品生产质量管理规范》进行产品生产以保障产品质量，2014年度起连续荣获│
│ │全国医药行业优秀质量管理QC小组成果奖项。公司在生产、仓储及质检等方│
│ │面均建立了完善的质量控制体系，对产品质量进行严格控制。 │
│ │2、产品销售渠道广泛，营销网络体系完善 │
│ │经过多年发展，公司在全国范围内建立了全面的营销网络体系，公司营销总│
│ │部设置于镇江市，下设院线、OTC、尼群洛尔三大事业部，销售范围基本覆 │
│ │盖全国各大区域，通过专家网络+学术推广，以专家网络为基础开展学术推 │
│ │广活动，产品推广效果显著。 │
│ │3、技术创新持续推进，外部合作广泛开展 │
│ │公司作为高新技术企业，秉承“科学技术是第一生产力”的技术发展理念，│
│ │以世界医药科技发展为导向，不断进行技术创新，巩固公司在行业内的竞争│
│ │地位。公司拥有江苏省企业技术中心、江苏省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心│
│ │、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心，并设有江苏省博士后创新实践基│
│ │地，为公司技术创新提供源源不断的动力，公司也由此获得江苏省科技型中│
│ │小企业、江苏省民营科技企业和国家级专精特新“小巨人”企业认定。公司│
│ │构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支│
│ │撑的研发技术平台，开启了一系列创新性药物的研发工作，在研新药包括抗│
│ │抑郁一类新药JJH201501、抗肿瘤一类新药JJH201601、抗胃酸一类新药JJH2│
│ │01701、治疗胆囊炎胆结石一类新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、│
│ │麻醉镇痛新药JBE-01、复方降糖新药JBE-03及复方降高血压新药JBE-04等。│
│ │4、经营机制完善，管理制度健全 │
│ │公司坚持“选一流人才，拥一流技术，出一流产品，创一流企业”经营管理│
│ │理念，建立了完善的经营机制和管理制度。 │
│ │生产管理方面，公司严格按照GMP认证标准对生产进行管理，所有产品均制 │
│ │定了工艺规程和岗位操作规程；生产工艺执行与注册相一致，有效保障产品│
│ │质量符合药品质量标准；同时，针对生产设备，公司制定了预防性的维修计│
│ │划和故障维修规程，确保生产线的正常运转，保障产品的及时供应。 │
│ │研发管理方面，公司制定了标准化研发流程，强化临床前研究、临床试验、│
│ │新药上市等环节的管理控制；积极加强与外部高校、科研机构及CRO公司的 │
│ │合作，促进技术创新能力提升。 │
│ │销售管理方面，公司对销售进行完整记录，确保产品能够实现追溯。公司还│
│ │积极应用信息系统，实现销售管理的信息化、标准化，从而有效规范销售流│
│ │程，提高销售服务效率。 │
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│经营指标 │2025年内，公司实现营业收入96606.54万元，同比增长7.76%，归属于上市 │
│ │公司股东的净利润26160.62万元，同比增长19.28%；截至2025年末，公司总│
│ │资产271712.37万元，同比增长7.50%，归属于上市公司股东的净资产243006│
│ │.09万元，同比增长8.07%。 │
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│竞争对手 │安进公司、国药集团广东环球制药有限公司（广东环球）、辉瑞公司、正大│
│ │天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）、诺华集团 │
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│品牌/专利/经│专利：申请发明专利5件，获得发明专利1件。 │
│营权 │ │
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│核心风险 │公司收入依赖利可君片的风险,利可君被仿制或被替代、淘汰的风险, 一致 │
│ │性评价或再评价的风险,带量采购等政策带来的降价风险,被移出医保目录的│
│ │风险,销售增长受限甚至下降的风险，市场竞争加剧的风险，在研药品的新 │
│ │药上市申请未能按预期取得监管机构批准的风险，氘带药物研发的风险 │
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│投资逻辑 │公司主要产品利可君片适用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症，具│
│ │有稳定升高白细胞的作用，且安全性高。利可君片作为升白化药的代表性药│
│ │品，对白细胞有促进增生作用，可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小│
│ │板减少症、再生障碍性贫血等，特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减│
│ │少症具有显著疗效，应用场景包括内分泌科、传染科、精神科、血液科、肿│
│ │瘤科、内科、外科、妇科、儿科等多个科室，市场份额在口服升白化药领域│
│ │处于绝对领先地位。 │
│ │公司在研抗抑郁一类新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁 │
│ │药，具有明显的抗抑郁作用，并且具有明显改善学习记忆的作用。临床研究│
│ │表明，JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物在体内滞留 │
│ │时间，提高药物在体内的血药浓度以及AUC，减慢药物在体内的代谢速度， │
│ │有望成为新型抗抑郁症药物。抗抑郁新药JJH201501已完成III期临床试验，│
│ │临床试验结果显示，JJH201501疗效显著，安全性良好，不良反应更低，目 │
│ │前药品注册批件申报工作（NDA）正在筹备中。 │
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│消费群体 │医院、药店等终端 │
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│消费市场 │华东、华中、西南、华北、华南、东北、西北 │
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│主营业务 │药物研发、生产 │
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│主要产品 │利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片 │
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│增持减持 │吉贝尔2025年2月7日公告，公司股东胡涛计划2025年3月3日至2025年5月30 │
│ │日，通过竞价交易或大宗交易方式减持不超过199.00万股其所持有的公司股│
│ │份，占公司总股本的比例不超过1%。截至公告日，胡涛持有公司股份1395.0│
│ │0万股，占公司总股本的6.9949%。 │
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│项目投资 │投建在研抗肿瘤新药原料及制剂车间项目:吉贝尔2021年1月23日公告，公司│
│ │拟投资金额不超过15000万元，投资建设“在研抗肿瘤新药（JJH201601）原│
│ │料及制剂车间项目”，用于在研抗肿瘤新药（JJH201601）的临床研究用药 │
│ │及后续产品的生产。预计建设期为15个月。 │
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│行业发展趋势│随着我国经济社会高速发展，人口结构变化和人民生活品质提升不断地推动│
│ │我国医药市场需求规模扩容，医药行业在未来中长期发展趋势向好。 │
│ │我国的人口老龄化趋势日益加剧，药品市场需求规模将进一步扩大，从而推│
│ │动上游制药行业规模不断增加；同时，由于医疗卫生制度不断健全与完善，│
│ │政府对医疗卫生领域投入的持续增加，居民卫生保健意识也相应提高，卫生│
│ │费用支出也同步提高，能够持续带动制药行业的不断扩容，医药行业发展趋│
│ │势总体向好。 │
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│行业政策法规│《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、│
│ │《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等 │
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│公司发展战略│公司将立足于现有产品，放眼全球医药行业，持续提升创新能力和研发水平│
│ │，打造值得信赖的高端医药制造企业。继续聚焦肿瘤类、精神障碍类、心血│
│ │管系统类、消化系统类等重大疾病领域，加强在上述领域高端药品的布局，│
│ │加快推进新产品的研发及其产业化，不断提高公司持续盈利能力和综合竞争│
│ │力，提升公司在行业内的竞争地位。 │
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│公司日常经营│（一）产品质量精益求精，精细管理提质增效 │
│ │报告期内，公司严格按照GMP的有关要求，有序组织、科学调度、团结协作 │
│ │、高效生产，强化质量监督和检验机制，产品质量精益求精，科学高效开展│
│ │产品生产工作。同时，持续完善安全生产制度建设，严格落实各项环保政策│
│ │，强化安全生产标准化建设，持续开展职工安全教育培训工作，开展应急演│
│ │练，筑牢安全生产防线，严格把控安全生产责任关，顺利通过各类安环检查│
│ │，建立健全综合应急预案。 │
│ │（二）持续强化营销体系建设，深入推进产品战略布局 │
│ │报告期内，公司持续强化营销体系建设，优化营销策略和组织架构，持续强│
│ │化院线、尼群洛尔和OTC三大事业部建设；坚持专家网络+学术推广，以专家│
│ │网络为基础开展学术推广活动，提高推广效率。深入推进产品战略布局，主│
│ │要产品利可君片在肿瘤等重点运用领域推广效果显著，研究表明，利可君片│
│ │对于治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效│
│ │果，肿瘤科室有望成为利可君片重要的应用领域；报告期内，公司实现尼群│
│ │洛尔片销售收入18306.42万元，同比增长43.79%。OTC事业部新增电商渠道 │
│ │，打造线上线下全域布局，促进渠道销售增长。同时，公司积极开展相关产│
│ │业布局，投资医疗干细胞、机器人等前沿产业。 │
│ │（三）加大研发投入，推动新药研发取得新成果 │
│ │报告期内，公司积极推进新药研发工作，多款新药取得阶段性成果，其中抗│
│ │抑郁新药JJH201501已完成III期临床试验，临床试验结果显示，JJH201501 │
│ │疗效显著，安全性良好，不良反应更低，目前药品注册批件申报工作（NDA │
│ │）正在筹备中；抗肿瘤新药JJH201601已完成I期临床试验，临床试验结果显│
│ │示安全性好，疗效确切，目前正在开展IIa期临床试验，已完成受试者入组 │
│ │工作，正在进行随访观察和评价，2025年7月，公司收到《药物临床试验批 │
│ │准通知书》，批准注射用JJH201601脂质体联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普│
│ │利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验；公司依托氘代技术和复方制剂技│
│ │术，新增复方降糖新药JBE-03、复方降高血压新药JBE-04等新药研发项目；│
│ │同时，加快推进抗胃酸一类新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石一类新药JJH│
│ │201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01等新药的研发工作│
│ │。公司是工业和信息化部认定的国家级专精特新“小巨人”企业，体现了公│
│ │司在行业内的先进水平和标杆地位。 │
│ │（四）有序推进工程项目建设 │
│ │报告期内，公司积极推进生产基地（新址）建设项目、研发中心建设项目、│
│ │高端制剂研发中心建设项目等工程建设项目的建设工作，其中研发中心建设│
│ │项目完成并投入使用，生产基地（新址）建设项目正在开展GMP符合性检查 │
│ │工作，现代化、数字化的智能工厂正逐步从“蓝图”迈向“实景”，全面促│
│ │进公司产能升级、研发提质。 │
│ │（五）持续强化和完善制度建设 │
│ │报告期内，公司进一步强化公司治理结构，提高规范运作水平，持续完善公│
│ │司治理体系，不断提高公司治理水平。依据《公司法》《上市公司章程指引│
│ │》等相关法律法规、规范性文件等有关规定，取消监事会、设立职工代表董│
│ │事、修订《公司章程》、完善公司治理制度等公司治理优化方案，持续提升│
│ │公司治理水平。积极做好信息披露工作，未出现重大信息披露差错，公司荣│
│ │获上海证券交易所沪市上市公司2024至2025年度信息披露工作A级评价。 │
│ │（六）积极推进人才队伍建设 │
│ │报告期内，为了进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才│
│ │，充分调动员工的积极性，提升公司的核心竞争力，公司实施了2025年限制│
│ │性股票激励计划，进一步完善了公司员工薪酬激励机制。 │
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│公司经营计划│2026年，公司将坚持锚定“铸造一流品牌、成就一流药企”愿景目标，鼓舞│
│ │干劲、砥砺奋进，推动公司高质量发展，行稳致远。 │
│ │1、继续加强生产质量管理，健全质量管理体系 │
│ │药品质量安全，关系生命健康。进一步强化内部质量管理制度建设，严格落│
│ │实研发、生产、流通各环节全程管控，确保药品生产的质量安全，严格落实│
│ │新版药典对药品提出的安全性、有效性、质量可控性等更高要求。 │
│ │2、深化产品战略布局，积极提升销售规模较快增长 │
│ │立足于公司覆盖全国各省市的营销网络优势，加强营销队伍建设，深化产品│
│ │战略布局，重点加强利可君片在肿瘤领域，尼群洛尔片在高血压伴高心率细│
│ │分领域市场推广力度。充分利用销售团队和专家网络优势，坚持专家网络+ │
│ │学术推广，促进重点产品在相关领域快速抢占市场；强化OTC事业部建设， │
│ │加快推进连锁药店的开发与维护，进一步加强电商渠道建设，强化线上线下│
│ │全域布局，积极提升公司销售规模较快增长。 │
│ │3、强化科技创新引领，加快推进新药研发 │
│ │聚焦创新发展，优化资源配置，持续开展抗抑郁新药、抗肿瘤新药等新药的│
│ │研究和开发。稳步做好抗抑郁新药JJH201501药品注册批件申报工作（NDA）│
│ │，力争早日实现产品上市；积极推进抗肿瘤新药JJH201601单药在晚期实体 │
│ │瘤中开展临床试验，持续推进JJH201601开展IIa期临床研究及后续工作。同│
│ │时，加快推进抗胃酸一类新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石一类新药JJH20│
│ │1801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01、复方降糖新药JBE-│
│ │03及复方降高血压新药JBE-04等新药研发工作，形成多层次的产品梯队布局│
│ │。同时，广泛开展外部合作，积极与高等院校、科研院所及CRO公司等开展 │
│ │广泛而深入的交流合作，有效地整合内外部资源，为公司持续创新提供技术│
│ │支持。 │
│ │4、加快推进工程项目建设，促进公司产能升级 │
│ │根据工程实施计划，稳步推进生产基地（新址）建设项目、高端制剂研发中│
│ │心建设项目等建设工作，积极推进生产基地（新址）等建设项目GMP符合性 │
│ │检查工作、加快推进高端制剂研发中心项目建设等工作。以新技术赋能新址│
│ │建设，加快数字化转型，提高智能制造水平，促进产能升级，争取项目早日│
│ │投产，助力公司更好更快发展。 │
│ │5、加快人才集聚和培育，培育过硬人才队伍 │
│ │强化干部队伍建设，提拔优秀人才，激励广大干部职工主动担当作为，完善│
│ │人力资源管理体系。引进高层次人才和先进技术，培育专业化精英团队，助│
│ │力企业驶向发展“快车道”；完善研发人员的激励考核机制，建立健全中长│
│ │期激励机制，有效激发企业创新活力；多措并举开展员工培训，进一步提升│
│ │员工素质，增强凝聚力，提高战斗力。 │
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│公司资金需求│1.利可君片、 尼群洛尔片、玉屏风胶囊、盐酸洛美沙星滴眼液、益肝灵胶 │
│ │囊等生产基地（新址）建设项目 │
│ │2.研发中心（新址）建设项目 │
│ │3.国家一类抗抑郁新药（JJH201501）、国家一类抗肿瘤新药（JJH201601）│
│ │研发与试验项目 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、主要产品被仿制或被替代的风险 │
│ │公司主要产品利可君片具有多层次的技术壁垒，若其他药企仿制出利可君原│
│ │料药，则公司利可君原料药独家生产将受到影响。 │
│ │2、新药研发风险 │
│ │（1）在研临床前研究项目可能无法获得临床试验批件的风险 │
│ │目前，公司在研创新药物中，抗抑郁新药JJH201501已完成III期临床试验，│
│ │抗肿瘤新药JJH201601正在开展IIa期临床试验，公司其他创新药物尚处在临│
│ │床前研究阶段，存在无法获得临床试验批件的风险。 │
│ │（2）在研项目临床试验进度可能不如预期的风险 │
│ │在研项目进入临床试验阶段后，项目的完成进度取决于主管部门审批、临床│
│ │试验中心的启动、患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理及│
│ │统计分析以及过程中与监管机构沟通等各阶段的进度，任何政策变动、临床│
│ │方案调整或变更、监管机构沟通时间延长等，可能对临床试验的如期完成和│
│ │在研药物开发的顺利推进造成不利影响。 │
│ │（3）公司在研产品治疗领域出现突破性创新药物或技术升级迭代的风险 │
│ │若在公司在研药品相关领域出现突破性研发进展，或是在公司在研药品治疗│
│ │领域内诞生更具竞争优势的创新药物，将会带来技术升级迭代风险，对公司│
│ │现有在研药品产生重大冲击。 │
│ │（4）公司在研药品的新药上市申请未能按预期取得监管机构批准的风险 │
│ │新药研发周期长、投资大，相关政策也具有不确定性，公司在研药品的新药│
│ │上市申请存在未能按预期取得监管机构批准的风险。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、公司收入依赖利可君片的风险 │
│ │若后续利可君片受到竞争或客观经营环境发生变化，将对公司未来的经营和│
│ │财务状况产生不利影响。 │
│ │2、药品质量控制的风险 │
│ │若发生重大的质量安全事故，公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉严│
│ │重受损，会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。 │
│ │3、安全生产的风险 │
│ │截至目前，公司未发生重大安全生产事故，但未来不排除因上述原因造成意│
│ │外安全生产事故的可能，从而对公司正常生产经营造成不利影响。 │
│ │4、研发技术人员流失的风险
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