热点题材☆ ◇688566 吉贝尔 更新日期：2025-04-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:仿制药、肝炎概念、创新药、多模态AI
风格:融资融券、股权激励
指数:上证治理
【2.主题投资】
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2025-04-13│多模态AI │关联度：☆☆☆
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私有化构建的多元大模型“小高问测”智能体已接入多场景
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品益肝灵胶囊为保肝药，主要成分为水飞蓟素，具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作
用，可用于急慢性肝炎等，且副作用较小。
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2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆
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处于研发阶段的抗抑郁化药一类新药“沃替西汀衍生物”、拟开发为一类新药的抗肿瘤药“
多西他赛衍生物”、抗胃酸药沃诺拉赞衍生物等
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2021-11-02│仿制药 │关联度：☆☆☆
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创新药尼群洛尔片
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2022-12-07│熊去氧胆酸 │关联度：☆☆☆
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公司有相关熊去氧胆酸产品的研究
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2022-11-15│高血压药 │关联度：☆☆☆
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公司是一家专业从事药物研发、制造，以创新药为主的医药高新技术企业，已形成以独家产
品升白化药利可君片、独家产品复方抗高血压一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的多元产
品系列
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2022-06-07│眼科医疗 │关联度：☆☆☆
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公司的产品盐酸洛美沙星滴眼液和加替沙星滴眼液属于眼科用药。
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2021-11-02│医保目录 │关联度：☆☆☆
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利可君片入选国家医保目录
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2020-05-19│独家中药 │关联度：☆☆☆
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拥有中药利可君片的专利
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-03-29│股权激励 │关联度：☆☆☆☆
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20250329公告，股权激励计划已通过股东大会预案
【3.事件驱动】
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2023-04-12│教育部推进青少年近视防控计划，眼科医疗板块或将受关注
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近日，教育部办公厅印发《2023年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，进一步加
强组织领导，明确部门职责，系统谋划和扎实推进新时代儿童青少年近视防控工作，坚持切实增
强合力、部门分工协作的原则，确保完成《综合防控儿童青少年近视实施方案》明确的定期开展
视力监测、完成年度评议考核、近视率核定等儿童青少年近视防控工作主要任务。
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2022-12-07│Nature论文发现新冠防治药物熊去氧胆酸
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12月5日，英国剑桥大学的研究人员在Nature期刊发表论文，一种治疗肝病的药物熊去氧胆
酸（UDCA）可以关闭ACE2受体，关闭了病毒进入细胞的大门，该药物可以用于预防新冠感染。“
熊去氧胆酸”在临床已经使用多年，该药物安全性和耐受性均很好，并且价格低廉，可以大量生
产并且储藏。研究人员强调，该药物可以成为对抗新冠病毒的重要武器。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司是一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业，产品功能涵盖提升白│
│ │细胞、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎│
│ │、保护肝功能等多个治疗领域，并正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病│
│ │的创新型药物的研发。 │
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│经营模式 │1、研发模式 │
│ │公司坚持“以患者需求为核心，以临床价值为导向”的新药研发理念，构建│
│ │了完整的创新药物研发体系、专业的研发技术团队，全面涵盖新药从化合物│
│ │筛选与成药性评价、合成工艺研究、制剂工艺研究、质量研究、临床前药理│
│ │毒理研究、临床研究、药品注册以及工业化等模块。经过多年的发展，公司│
│ │建立了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支│
│ │撑的新药研发技术平台，以项目负责制为管理模式开发创新药物。同时，在│
│ │自身研发的基础上，公司积极与高校、科研院所及CRO公司等开展技术合作 │
│ │，通过整合内外部研发资源，采用技术开发合作的方式，完成新产品开发和│
│ │技术成果的转化，达到开发成本、效率的优化。 │
│ │2、采购模式 │
│ │公司由采购部门统一负责原料、辅料、包装材料的采购供应。公司定期召开│
│ │产销协调会，在产销协调会上根据市场需求情况合理确定未来销量，并根据│
│ │销量确定产成品数量，进而确定原辅材料的采购量。采购部门根据上述计划│
│ │，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月的实际采│
│ │购品种与采购量。 │
│ │采购部门、生产部门、质量部门等协商筛选供应商，从选择供应商开始严格│
│ │把关。公司在选定供应商前，公司质保部会对所有生产用物料的供应商进行│
│ │质量评估，通过对物料风险分析，包括所生产的药品质量风险、物料用量以│
│ │及物料对药品质量的影响程度等因素，确定物料的安全等级，并根据不同的│
│ │安全等级对物料执行不同的供应商评估和批准操作规程。如质量评估需采用│
│ │现场质量审计方式的，将会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行现│
│ │场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。 │
│ │公司现场质量审计会核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是│
│ │否具备检验条件。对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流│
│ │程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全│
│ │面评估其质量保证系统。 │
│ │经过供应商审计后，选择实力雄厚、资质较好、具有持续供货能力的生产企│
│ │业作为公司的长期供应商，并纳入《原辅包装材料定点单位》。公司采购的│
│ │原辅料及包装材料，由质量控制部门进行质量检查，合格的材料直接进入仓│
│ │库，对于不合格产品进行退货处理。 │
│ │公司与供应商以原材料当期的市场价格为基础协商采购价。公司已建立了《│
│ │采购管理制度》《物料供应商评估和批准管理制度》等内部控制制度，报告│
│ │期内各制度得到有效执行。 │
│ │3、生产模式 │
│ │公司生产模式采取“按计划生产”的方式进行。营销部门根据市场情况及过│
│ │往经验预估市场需求量后通知生产部门，生产部门根据现有产品库存，制定│
│ │相关医药产品的生产计划并交付所属生产车间。通常公司在保证库存安全的│
│ │情况下，均会保持一定的产品库存量，确保产品能够充分满足医院及零售药│
│ │店等药品销售终端对公司产品的需求。 │
│ │各生产车间接到部门生产计划后，立即组织相关生产人员安排产品生产。目│
│ │前，公司所有在产剂型均已经通过GMP认证，严格按照GMP认证要求开展各类│
│ │生产。在生产过程中，公司质量控制部门将全程对生产进行监督、检验，确│
│ │保产品符合质量标准。生产结束后，质量控制部门将对药品质量进行进一步│
│ │把控，确保流向市场的产品能够满足标准要求。 │
│ │4、销售模式 │
│ │公司主要采用“学术推广+药品流通商”的销售模式。公司基于产品特性及 │
│ │市场需求进行专业化的市场推广，聚焦产品功能优势及应用领域，通过具备│
│ │资质的药品流通商将产品销售至医院、药店等终端，实现产品销售，以满足│
│ │广大患者的用药需求。近年来，公司不断优化营销策略，调整组织结构，成│
│ │立院线、尼群洛尔和OTC三大事业部，设立运营中心，负责学术支持、商务 │
│ │支持、后勤保障等工作，持续加强营销体系建设，进一步完善营销体系内控│
│ │制度。 │
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│行业地位 │在口服升白化药领域处于绝对领先地位 │
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│核心竞争力 │1、产品品类丰富，质量保证体系健全 │
│ │从医药种类来看，公司具备化学药品原料药、化学药品制剂和中成药等药品│
│ │的生产能力，且目前主要产品均涵盖上述药品种类，满足不同客户对不同类│
│ │型药品的需求；从产品剂型来看，公司产品涵盖片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、│
│ │凝胶剂、乳膏剂（含激素类）、原料药、中药前处理和提取等多个品种诸多│
│ │剂型，可根据产品特性及市场需求分别提供不同的产品类别；从主要产品应│
│ │用领域来看，公司产品主要覆盖提升白细胞数量、抗高血压、增强免疫力、│
│ │治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等常见疾病的诸多│
│ │市场领域，尤其是利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊等产品受到市场广泛│
│ │认可，在医药产品精细化发展的趋势下，公司多元的应用领域覆盖能够迎合│
│ │各个市场的快速发展，从而带动公司业务快速增长。 │
│ │2、产品销售渠道广泛，营销网络体系完善 │
│ │经过多年发展，公司在全国范围内建立了全面的营销网络体系，公司营销总│
│ │部设置于镇江市，下设院线、OTC、尼群洛尔三大事业部，销售范围基本覆 │
│ │盖全国各大区域，通过专家网络+学术推广，以专家网络为基础开展学术推 │
│ │广活动，产品推广效果显著。 │
│ │3、技术创新持续推进，外部合作广泛开展 │
│ │公司作为高新技术企业，秉承“科学技术是第一生产力”的技术发展理念，│
│ │以世界医药科技发展为导向，不断进行技术创新，巩固公司在行业内的竞争│
│ │地位。公司拥有江苏省企业技术中心、江苏省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心│
│ │、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心，并设有江苏省博士后创新实践基│
│ │地，为公司技术创新提供源源不断的动力，公司也由此获得江苏省科技型中│
│ │小企业、江苏省民营科技企业和国家级专精特新“小巨人”企业认定。 │
│ │4、经营机制完善，管理制度健全 │
│ │公司坚持“选一流人才，拥一流技术，出一流产品，创一流企业”经营管理│
│ │理念，建立了完善的经营机制和管理制度。 │
│ │生产管理方面，公司严格按照GMP认证标准对生产进行管理，所有产品均制 │
│ │定了工艺规程和岗位操作规程；生产工艺执行与注册相一致，有效保障产品│
│ │质量符合药品质量标准；同时，针对生产设备，公司制定了预防性的维修计│
│ │划和故障维修规程，确保生产线的正常运转，保障产品的及时供应。 │
│ │研发管理方面，公司制定了标准化研发流程，强化临床前研究、临床试验、│
│ │新药上市等环节的管理控制；积极加强与外部高校、科研机构及CRO公司的 │
│ │合作，促进技术创新能力提升。 │
│ │销售管理方面，公司对销售进行完整记录，确保产品能够实现追溯。公司还│
│ │积极应用信息系统，实现销售管理的信息化、标准化，从而有效规范销售流│
│ │程，提高销售服务效率。 │
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│经营指标 │2024年，公司实现营业收入89653.45万元，同比增长4.14%，归属于上市公 │
│ │司股东的净利润21932.78万元，同比增长0.11%；截至报告期末，公司总资 │
│ │产252754.06万元，同比增长14.39%，归属于上市公司股东的净资产224863.│
│ │74万元，同比增长18.05%。 │
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│竞争对手 │安进公司、国药集团广东环球制药有限公司（广东环球）、辉瑞公司、正大│
│ │天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）、诺华集团 │
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│品牌/专利/经│专利：本年新增发明专利申请数5个，获得数5个；累计发明专利申请数56个│
│营权 │，获得数32个 │
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│核心风险 │公司收入依赖利可君片的风险,利可君被仿制或被替代、淘汰的风险, 一致 │
│ │性评价或再评价的风险,带量采购等政策带来的降价风险,被移出医保目录的│
│ │风险,销售增长受限甚至下降的风险，市场竞争加剧的风险，在研药品的新 │
│ │药上市申请未能按预期取得监管机构批准的风险，氘带药物研发的风险 │
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│投资逻辑 │公司主要产品利可君片适用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症，具│
│ │有稳定升高白细胞的作用，且安全性高。利可君片作为升白化药的代表性药│
│ │品，对白细胞有促进增生作用，可广泛用于预防、治疗白血球减少症及血小│
│ │板减少症、再生障碍性贫血等，特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减│
│ │少症具有显著疗效，应用场景包括内分泌科、传染科、精神科、血液科、肿│
│ │瘤科、内科、外科、妇科、儿科等多个科室，市场份额在口服升白化药领域│
│ │处于绝对领先地位。 │
│ │公司另一主要产品尼群洛尔片属于抗高血压类药物，是国内首个一类复方抗│
│ │高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压，更适用于轻中度高血压合并心│
│ │率快患者。与市场上其他抗高血压药品种相比，尼群洛尔片在降低血压的同│
│ │时，又能降低心率，针对高血压合并心率快患者具有明显的优势，临床不可│
│ │替代。有关研究显示，单纯高血压伴心率快患者比例超过三分之一，公司尼│
│ │群洛尔片在此领域具有明显优势和应用前景，市场空间巨大；另一方面，控│
│ │制血压的同时，加强对心率的管控正逐步成为高血压治疗领域的共识，尼群│
│ │洛尔片在该细分市场领域具有广阔的应用场景，产品优势明显。近年来，在│
│ │长城心脏病学大会暨亚洲心脏学会大会等学术会议上，尼群洛尔片以“疗效│
│ │确切，安全性高，血压心率双达标”等特性，成为高血压合并高心率患者治│
│ │疗的有效方案，获得专家一致好评和推荐。尼群洛尔片是公司目前主要产品│
│ │之一，公司组建专门事业部，加快扩大尼群洛尔片销售规模，预计后续能为│
│ │公司带来稳定的收入增长。 │
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│消费群体 │医院、药店等终端 │
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│消费市场 │华东、华中、西南、华北、华南、东北、西北 │
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│增持减持 │吉贝尔2025年2月7日公告，公司股东胡涛计划2025年3月3日至2025年5月30 │
│ │日，通过竞价交易或大宗交易方式减持不超过199.00万股其所持有的公司股│
│ │份，占公司总股本的比例不超过1%。截至公告日，胡涛持有公司股份1395.0│
│ │0万股，占公司总股本的6.9949%。 │
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│项目投资 │投建在研抗肿瘤新药原料及制剂车间项目:吉贝尔2021年1月23日公告，公司│
│ │拟投资金额不超过15000万元，投资建设“在研抗肿瘤新药（JJH201601）原│
│ │料及制剂车间项目”，用于在研抗肿瘤新药（JJH201601）的临床研究用药 │
│ │及后续产品的生产。预计建设期为15个月。 │
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│行业发展趋势│随着我国经济社会高速发展，人口结构变化和人民生活品质提升不断地推动│
│ │我国医药市场需求规模扩容，医药行业在未来中长期发展趋势向好。 │
│ │我国的人口老龄化趋势日益加剧，药品市场需求规模将进一步扩大，从而推│
│ │动上游制药行业规模不断增加；同时，由于医疗卫生制度不断健全与完善，│
│ │政府对医疗卫生领域投入的持续增加，居民卫生保健意识也相应提高，卫生│
│ │费用支出也同步提高，能够持续带动制药行业的不断扩容，医药行业发展趋│
│ │势总体向好。 │
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│行业政策法规│《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》 │
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│公司发展战略│公司将立足于现有产品，放眼全球医药行业，持续提升创新能力和研发水平│
│ │，打造值得信赖的高端医药制造企业。继续聚焦肿瘤类、精神障碍类、心血│
│ │管系统类、消化系统类等重大疾病领域，加强在上述领域高端药品的布局，│
│ │加快推进新产品的研发及其产业化，不断提高公司持续盈利能力和综合竞争│
│ │力，提升公司在行业内的竞争地位。 │
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│公司日常经营│（一）产品质量精益求精，精细管理提质增效 │
│ │报告期内，公司严格按照GMP的有关要求，有序组织、科学调度、团结协作 │
│ │、高效生产，强化质量监督和检验机制，产品质量精益求精，顺利通过质量│
│ │安全风险评估等专项检查，初步完成生产基地（新址）质量管理体系构建。│
│ │同时，持续完善安全生产制度建设，严格落实各项环保政策，强化安全生产│
│ │标准化建设，持续开展职工安全教育培训工作，开展应急演练，筑牢安全生│
│ │产防线，严格把控安全生产责任关，顺利通过各类安环检查，建立健全综合│
│ │应急预案。报告期内，公司未出现重大质量事故、安全事故等，继续保持“│
│ │0质量事故”、“0安全事故”等。 │
│ │（二）持续强化营销体系建设，深入推进产品战略布局 │
│ │报告期内，公司持续强化营销体系建设，优化营销策略和组织架构，持续强│
│ │化院线、尼群洛尔和OTC三大事业部建设；坚持专家网络+学术推广，以专家│
│ │网络为基础开展学术推广活动，提高推广效率。报告期内，公司营销体系建│
│ │设成果显现，实现营业收入89653.45万元，同比增长4.14%，其中尼群洛尔 │
│ │片实现12731.06万元，同比增长41.46%；归属于上市公司股东的净利润2193│
│ │2.78万元，同比增长0.11%。 │
│ │（三）加大研发投入，推动新药研发取得新成果 │
│ │报告期内，公司积极推进新药研发工作，多款新药取得阶段性成果，其中抗│
│ │抑郁新药JJH201501已完成II(a/b)期临床试验，正在开展III期临床试验，I│
│ │II期临床试验受试者入组工作已完成；抗肿瘤新药JJH201601已完成I期临床│
│ │试验，正在开展IIa期临床试验；同时，加快推进抗胃酸新药JJH201701、治│
│ │疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药J│
│ │BE-01及降糖新药JJH202301等新药的研发工作。公司研发投入持续加大，20│
│ │24年合计投入7041.46万元，同比增加26.25%。2024年，公司被工业和信息 │
│ │化部认定为国家级专精特新“小巨人”企业，体现了公司在行业内的先进水│
│ │平和标杆地位。 │
│ │（四）有序推进工程项目建设 │
│ │报告期内，公司积极推进生产基地（新址）建设项目、研发中心建设项目、│
│ │在研抗肿瘤新药（JJH201601）原料及制剂车间项目等工程建设项目的建设 │
│ │工作，现代化、数字化的智能工厂正逐步从“蓝图”迈向“实景”，试生产│
│ │、GMP符合性检查等工作正在筹备、开展中。 │
│ │（五）持续强化和完善制度建设 │
│ │报告期内，公司进一步强化公司治理结构，提高规范运作水平，持续完善公│
│ │司治理体系，不断提高公司治理水平。持续完善经营机制和管理制度，进一│
│ │步提升精细化管理水平，强化生产管理、质量控制，生产经营工作稳定有序│
│ │开展。优化财务管理，强化预算管理、会计核算、资金管理、成本管理等，│
│ │提升管理的规范化、标准化和系统化，积极提高资金使用效率，提升资产收│
│ │益，控制财务风险。 │
│ │（六）稳步推进人才队伍建设 │
│ │公司不断完善人才的培养及引进机制，建立涵盖研发、管理、营销的全方位│
│ │人才体系，为公司的发展战略提供稳定且有效的人力资源保障，形成了多层│
│ │次、多渠道、更全面的人才培训体系，优化绩效考核制度，科学合理使用人│
│ │才，实现员工与公司共同进步。同时，对核心技术人员等技术骨干持续开展│
│ │培训，制定科学合理的职业发展路径，促进技术人员和公司的共同发展，加│
│ │强技术人员对企业的依存度，从而发现人才、留住人才，保持公司技术人员│
│ │的可持续性和稳定性。 │
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│公司经营计划│2025年，公司将坚持问题导向，锚定“铸造一流品牌、成就一流药企”愿景│
│ │目标，鼓舞干劲、砥砺奋进，推动公司高质量发展，行稳致远。 │
│ │1、继续加强生产质量管理，进一步巩固生产质量标准 │
│ │药品质量安全，关系生命健康。进一步强化内部质量管理制度建设，严格落│
│ │实研发、生产、流通各环节全程管控，确保药品生产的质量安全，严格落实│
│ │新版药典对药品提出的安全性、有效性、质量可控性等更高要求。 │
│ │2、加大力度完善营销体系建设，进一步提升整体销售水平 │
│ │立足于公司覆盖全国各省市的营销网络优势，进一步加强营销队伍建设，持│
│ │续秉承“比学赶帮超”营销文化，落实队伍管理不松懈，在渠道拓展、品类│
│ │拓宽和队伍建设上下功夫，确保工作规范、结果高效，注重实战，提升成效│
│ │。充分利用销售团队和专家网络两个关键点，坚持专家网络+学术推广，以 │
│ │专家网络为基础开展学术推广活动，加大利可君片在肿瘤领域的推广力度；│
│ │强化OTC事业部建设，加快推进连锁药店的开发与维护，深耕市场，精耕细 │
│ │作，有效抢占和挖掘相关产品的空白市场，加速扩大相关产品的市场规模；│
│ │同时，强化新型代理平台建设，充分利用“自营+”创新模式，加强尼群洛 │
│ │尔事业部队伍建设，促进尼群洛尔片销售收入实现快速增长。 │
│ │3、强化科技创新引领，加快推进新药研发 │
│ │聚焦创新发展，优化资源配置，持续开展抗抑郁新药、抗肿瘤新药等产品研│
│ │究和开发。持续做好抗抑郁新药JJH201501临床试验工作，推进III期临床研│
│ │究顺利完成，力争2025年底前完成Ⅲ期临床研究和新药上市申请；积极推进│
│ │抗肿瘤新药JJH201601单药在晚期实体瘤中开展临床试验，持续推进JJH2016│
│ │01开展IIa期临床研究。加快推进抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石│
│ │新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01及降糖新 │
│ │药JJH202301等新药的研发工作。同时，广泛开展外部合作，积极与高等院 │
│ │校、科研院所及CRO公司等开展广泛而深入的交流合作，有效地整合内外部 │
│ │资源，为公司持续创新提供技术支持。 │
│ │4、加快推进工程项目建设，促进公司产能升级 │
│ │根据工程实施计划，稳步推进生产基地（新址）建设项目、研发中心项目等│
│ │项目建设，扎实做好试生产、GMP符合性检查等工作，以新技术赋能新址建 │
│ │设，加快数字化转型，提高智能制造水平，促进产能升级，争取项目早日投│
│ │产，助力公司更好更快发展。 │
│ │5、加快人才集聚和培育，培育过硬人才队伍 │
│ │强化干部队伍建设，提拔优秀人才，激励广大干部职工主动担当作为，完善│
│ │人力资源管理体系。引进高层次人才和先进技术，培育专业化精英团队，助│
│ │力企业驶向发展“快车道”；完善研发人员的激励考核机制，建立健全中长│
│ │期激励机制，有效激发企业创新活力；多措并举开展员工培训，进一步提升│
│ │员工素质，增强凝聚力，提高战斗力。 │
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│公司资金需求│1.利可君片、 尼群洛尔片、玉屏风胶囊、盐酸洛美沙星滴眼液、益肝灵胶 │
│ │囊等生产基地（新址）建设项目 │
│ │2.研发中心（新址）建设项目 │
│ │3.国家一类抗抑郁新药（JJH201501）、国家一类抗肿瘤新药（JJH201601）│
│ │研发与试验项目 │
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│可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │
│ │1、主要产品被仿制或被替代的风险 │
│ │公司主要产品利可君片具有多层次的技术壁垒，若其他药企仿制出利可君原│
│ │料药，则公司利可君原料药独家生产将受到影响。 │
│ │2、新药研发风险 │
│ │（1）在研临床前研究项目可能无法获得临床试验批件的风险 │
│ │目前，公司在研创新药物中，除抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH2016│
│ │01已进入临床试验阶段，公司其他创新药物尚处在临床前研究阶段，存在无│
│ │法获得临床试验批件的风险。 │
│ │（2）在研项目临床试验进度可能不如预期的风险 │
│ │在研项目进入临床试验阶段后，项目的完成进度取决于主管部门审批、临床│
│ │试验中心的启动、患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理及│
│ │统计分析以及过程中与监管机构沟通等各阶段的进度，任何政策变动、临床│
│ │方案调整或变更、监管机构沟通时间延长等，可能对临床试验的如期完成和│
│ │在研药物开发的顺利推进造成不利影响。 │
│ │（3）公司在研产品治疗领域出现突破性创新药物或技术升级迭代的风险 │
│ │若在公司在研药品相关领域出现突破性研发进展，或是在公司在研药品治疗│
│ │领域内诞生更具竞争优势的创新药物，将会带来技术升级迭代风险，对公司│
│ │现有在研药品产生重大冲击。 │
│ │（4）公司在研药品的新药上市申请未能按预期取得监管机构批准的风险 │
│ │新药研发周期长、投资大，相关政策也具有不确定性，公司在研药品的新药│
│ │上市申请存在未能按预期取得监管机构批准的风险。 │
│ │(二)经营风险 │
│ │1、公司收入依赖利可君片的风险 │
│ │公司的主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊│
│ │等，其中利可君片的产品收入占营业收入的比重较高。若后续利可君片受到│
│ │竞争或客观经营环境发生变化，将对公司未来的经营和财务状况产生不利影│
│ │响。 │
│ │2、药品质量控制的风险 │
│ │如果在原辅料采购、生产控制
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