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亚辉龙(688575)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688575 亚辉龙 更新日期:2025-06-18◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:新冠检测、辅助生殖、肝炎概念、DeepSeek 风格:融资融券、私募重仓 指数:上证380、科创生物、科创100 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-19│DeepSeek概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司正全面推进产品矩阵、技术研发、客户服务、办公数据等与DeepSeek等人工智能平台的 深度融合,在实验室自动化领域,亚辉龙iTLA Max全场景智慧生态解决方案系统与DeepSeek等AI 技术平台的融合不断深化 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-04-25│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品壳酶蛋白家用版是采用胶体金免疫层析双抗体夹心法开展检测,主要用于由酒精性 肝硬化、脂肪肝、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒等诱导的肝硬化检测 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-14│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 完成了高通量新冠病毒SARS-CoV-2抗原、IgM抗体、IgG抗体、中和抗体检测的系列诊断产品 的自主开发。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-07│辅助生殖 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要从事以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研产销 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-03-15│罗素中盘 │关联度:-- ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司符合罗素中盘股标准 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-29│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)已取得国内药品监督管理部 门颁发的注册证书。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-21│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司猴痘病毒分子诊断试剂已获得CE认证。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断 仪器及配套试剂的研发、生产和销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-10-19│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司为国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断 仪器及配套试剂的研发、生产和销售 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-03-31│私募重仓 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-03-31,私募重仓持有2648.62万股(4.27亿元) 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-09│新冠抗原检测试剂注册证有效期延长6个月 ──────┴─────────────────────────────────── 12月8日,国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。公告指出 ,已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-08│新冠抗原检测试剂盒单价降至个位数,产业链将迎来利好 ──────┴─────────────────────────────────── 京东健康平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。其 中,在售的一人份热景生物试剂盒单价在8.9元。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-06│抗原检测需求旺盛,阶段性需求爆发或带动抗原产品放量 ──────┴─────────────────────────────────── 数据显示,11月28日至12月4日,京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。今 日京东健康相关负责人表示,目前京东健康抗原检测试剂盒储备足量,可满足用户的日常购买需 求。同时,京东健康也联合品牌商家共同打造专供产品线,保障抗原检测试剂盒的稳定供应。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-11-30│抗原检测火热 超千亿市场待开发 ──────┴─────────────────────────────────── 近期随着疫情防控工作20条优化措施发布,国内多地宣布取消区域全员核酸,开始了抗原自 测的试行。第九版方案中也明确指出,作为核酸检测的补充手段,抗原检测能够实现“快筛快检 ”,提高感染者发现的及时性。 抗原自测产品,是指居民可以按照产品说明书指示, 自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本, 在居家环境下使用,通常等待时间约15-20分钟;使用该产品无需去医院,可以省去排队、挂号 、等待检验结果等环节。因此,抗原自测产品被认为在方便快捷性上具有很大优势。一直以来, 在国内除了香港地区以外,我国其他地区还没有大规模开展新冠抗原测试。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-03-10│四川争取常见辅助生殖纳入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 据人民网“领导留言板”3月8日消息,针对网民建议“补助辅助生殖”的留言,四川省卫生 健康委8日回复称,拟借鉴个别省市做法,会同相关部门,积极争取将常见的辅助生殖技术项目 纳入医保报销范围。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司系一家国内领先的体外诊断产品提供商,主营业务为以化学发光免疫分│ │ │析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医│ │ │疗器械产品的代理销售业务。报告期内公司主营业务没有发生重大变化。公│ │ │司主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法、酶联免疫法、胶体金法、间接│ │ │免疫荧光法、生化诊断等方法学的体外诊断仪器及配套试剂。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │(1)研发模式 │ │ │公司始终重视研发工作的开展及进行,采用以自主研发为主、产学合作为辅│ │ │的综合研发模式,充分整合公司内外部资源,形成系统化和规模化的研发机│ │ │制。公司目前的核心技术均通过自主研发取得,同时,公司注重与高等院校│ │ │、国内知名医疗机构及研究中心、国际体外诊断上下游企业等外部优质资源│ │ │的合作。 │ │ │(2)采购模式 │ │ │对于自产业务,为了从源头保证产品质量的稳定,公司依据国家相关法规,│ │ │制定了严格的供应商筛选及考核机制,建立了合格供应商名单,由供应链中│ │ │心和质量中心共同负责对供应商的选择、评价和再评价体系。 │ │ │对于代理业务,公司主要采购来自贝克曼、碧迪、沃芬等国际知名体外诊断│ │ │品牌的成品,包括试剂、耗材、仪器等。公司与品牌商或其一级经销商签订│ │ │代理或经销协议,确定公司的代理区域、代理品种、数量、价格等内容。代│ │ │理合作协议一般为一年一签,双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情│ │ │况协商确定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。 │ │ │(3)生产模式 │ │ │公司主要采用“以销定产”的生产模式。供应链中心计划部根据客户订单和│ │ │销售部门预测的销售计划,结合成品实际库存、上月出货量以及车间生产能│ │ │力等制定下月生产计划,经审批后执行。生产计划会随着销售、生产等实际│ │ │情况变动进行实时更新。制造中心根据具体订单合理调整生产计划,提前安│ │ │排和组织生产,确保准时发货以满足客户需求。 │ │ │公司产品分为仪器类和试剂类。在生产过程中,公司严格按照医疗器械及体│ │ │外诊断试剂生产相关标准进行管理,质量检验贯穿于生产全过程,由质量中│ │ │心进行全程把控,以保证产品质量的稳定性。 │ │ │(4)销售模式 │ │ │公司自产产品采用“经销为主、直销为辅”的销售模式。其中对深圳、东莞│ │ │、中山、珠海客户以及国内少数重点客户主要采用直销模式,对国内其他客│ │ │户以及境外客户主要采用经销模式。公司代理产品包括贝克曼体外诊断产品│ │ │、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等,主要采用直销模式。│ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │在自身免疫性疾病化学发光诊断领域具备先发优势 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面: │ │ │1、丰富的体外诊断技术平台 │ │ │公司自2013年至今专注于磁微粒吖啶酯化学发光平台的建设,成功研发出完│ │ │善的磁微粒吖啶酯化学发光平台,成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光│ │ │免疫分析仪及配套试剂产业化的企业。目前,在仪器、试剂磁珠、激发液、│ │ │底物、小分子标记技术等核心领域均具有专利,产品性能稳定性高,成功进│ │ │入了国内高端免疫检测产品市场。 │ │ │2、完善且独特的临床诊断产品菜单 │ │ │诊断试剂方面,公司试剂产品涵盖术前八项、甲状腺、肿瘤标记物等质量稳│ │ │定的常规检测项目,还拥有自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体、糖│ │ │尿病等优势突出的特色检测项目。截至2024年12月31日,公司已有178项化 │ │ │学发光诊断项目获得境内外注册证书。 │ │ │诊断仪器方面,公司产品包含单机测试速度高达600测试/小时、测试速度12│ │ │0测试/小时的小型全自动化学发光免疫分析仪;测试速度可达2000T/h的iBC│ │ │2000全自动生化分析仪以及酶联免疫、免疫印迹诊断仪器,能够满足不同诊│ │ │断数量、不同诊断目的的用户需求。 │ │ │全自动流水线及配套系统方面,公司推出了全开放式流水线以及智能临床实│ │ │验室软件系统,为大型临床实验室提供自动化整体解决方案。 │ │ │3、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力 │ │ │公司拥有一支技术覆盖全面、核心力量突出的技术研发队伍,拥有行业领先│ │ │的成果转化能力。研发人员专业涉及医学检验、生物技术与检测、生物工程│ │ │、免疫学与分子生物学、生物化学、有机化学与合成、化学分析技术、医疗│ │ │器械工程、机械、计算机、电子、自动化控制、光学、流体等各领域。 │ │ │4、完善的研发体系和丰富的技术储备 │ │ │在体外诊断产品研发上,公司拥有完善的研发架构以及丰富的研发经验,能│ │ │够成熟、有效地进行产品研发。同时,公司拥有丰富的技术储备,现有化学│ │ │发光技术平台提升方面,在研试剂项目丰富;在新型技术方面,公司亦进行│ │ │基于微流控技术的体外诊断仪器和试剂、分子诊断技术以及基因测序等新型│ │ │技术领域开展攻坚研发。 │ │ │5、优质客户认可的品牌优势 │ │ │由于多年来持续向知名医院提供性能优良、品质稳定的产品,公司已在医疗│ │ │行业内形成良好的口碑及品牌优势。公司凭借化学发光等体外诊断产品在终│ │ │端医院体系内形成的品牌知名度和好评度,进一步提升了产品的市场占有率│ │ │。公司产品质量和性能受到高端检测市场客户的广泛认可,在国内免疫诊断│ │ │领域具有较好的口碑及影响力,形成了较强的品牌优势。 │ │ │6、健全的公司质量体系与稳定的产品质量 │ │ │公司按照国家相关法律法规以及ISO9001、ISO13485、欧盟CE等质量体系的 │ │ │要求建立了完备的质量管理体系,从产品设计、产品验证、供应商管理、物│ │ │料管理、生产过程管理、成品检验、产品出厂等环节均引入质量控制流程。│ │ │公司建立了完备的质量管理制度,通过制度化、规范化、流程化的管理,有│ │ │效实现了产品的质量控制。 │ │ │7、丰富的市场经验与完善的营销网络 │ │ │公司从事体外诊断产品的销售业务长达十余年,具有较强的市场敏锐度、市│ │ │场推广能力以及丰富的体外诊断产品销售经验。经过十余年的发展,公司建│ │ │立了完善的营销网络,经销区域覆盖全国除台湾、澳门外的所有地区;海外│ │ │业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲110多个国家和地区。 │ │ │成熟的营销网络能够使公司更好的了解终端客户的需求,能够及时反馈产品│ │ │优化意见,加快公司对产品的更新速度,更加贴合市场对于产品的要求,进│ │ │一步提升终端用户对于公司产品的认可程度,极大的提高了公司的品牌知名│ │ │度,也使公司营业收入近年来快速提升,提高了公司的核心竞争力。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年内,公司实现营业收入201162.03万元,同比下降2.02%,主要为新冠│ │ │业务营业收入较去年同期大幅减少所致,公司非新冠自产主营业务收入1672│ │ │29.15万元,同比增长26.13%,其中:(1)国内非新冠自产主营业务收入14│ │ │2240.55万元,同比增长21.14%;(2)海外非新冠自产主营业务收入24988.│ │ │60万元,同比增长64.78%。公司代理业务收入30181.78万元,同比下降13.9│ │ │5%。另外,公司自产化学发光业务实现营业收入152205.53万元,同比增长3│ │ │0.27%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │罗氏(Roche)、雅培(Abbott)、贝克曼(BeckmanCoulter)、西门子(S│ │ │iemens)、赛默飞(ThermoFisher)、希森美康(Sysmex)、迈瑞医疗、科│ │ │华生物、达安基因、新产业、安图生物、亚辉龙 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至2024年12月31日,公司已取得197项境内授权专利与30项境外授 │ │营权 │权专利,其中境内专利包括77项发明专利、104项实用新型专利、16项外观 │ │ │设计专利,并已取得73项软件著作权。新增授权境内外专利44项,新增软件│ │ │著作权证书21项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司核心产品获得了广泛的市场认可,三甲医院覆盖率超过69%,形成了突 │ │ │出的渠道和品牌优势。公司已成长为国产化学发光领导品牌之一,在自身免│ │ │疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病、肝病、心血管等诊断领域形成突出优│ │ │势。 │ │ │化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广,已成为免│ │ │疫诊断领域的主流先进技术,在发达国家化学发光已占免疫诊断市场的90% │ │ │以上。在国内市场,化学发光已替代酶联免疫成为主流的免疫诊断方法,市│ │ │场规模已达免疫诊断总市场的70%以上。 │ │ │自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中,德国欧蒙凭借进│ │ │入市场时间最早,在国内市场占有率排名第一。 │ │ │检测试剂项目方面,截至2024年12月31日,公司已有十大类共178项化学发 │ │ │光诊断项目获得境内外注册证书,项目数量处于行业领先地位,形成了完善│ │ │的检测菜单。同时,公司根据自身发展战略、技术资源储备及市场需求,正│ │ │积极开发更多、更优质的新试剂,进一步丰富产品线。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │境内外体外诊断市场 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │国内销售、国外销售 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│根据KaloramaInformation报告,2023年全球体外诊断市场规模预计超1060 │ │ │亿美元。我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末,随着我国经济水平与居│ │ │民生活水平的不断提高,居民对健康的需求也与日俱增,体外诊断作为疾病│ │ │诊断的重要手段也获得飞速发展。目前,国内体外诊断行业正处于快速增长│ │ │期,根据《中国体外诊断行业年度报告(2022版)》,2022年中国体外诊断市│ │ │场规模超过1700亿人民币,同比增长超过30%。 │ │ │行业结构方面,生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大│ │ │领域,在全球市场占据体外诊断市场份额的50%以上,而在我国则占据了70%│ │ │以上的市场份额。 │ │ │体外诊断是技术密集型行业,其研发和生产是一种多学科相互高度渗透、知│ │ │识密集、技术含量高的活动,对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周│ │ │期较长。技术先进性方面,目前我国在部分应用较广泛的领域已达到国际同│ │ │期水平并实现了大部分的国产化,如生化诊断、酶联免疫等,而在化学发光│ │ │等技术水平较高的技术领域,目前国内市场仍被进口产品垄断,国内企业正│ │ │处于技术成长期,未来发展和国产化率提升空间巨大。 │ │ │公司主要产品为免疫诊断仪器及试剂,其中核心产品为化学发光仪器及配套│ │ │试剂。免疫诊断是我国近年IVD领域增速最快的领域之一,根据《中国医疗 │ │ │器械蓝皮书(2022版)》,2021年,免疫诊断占据我国体外诊断市场36%的 │ │ │市场份额,为体外诊断领域最大的细分市场。化学发光因灵敏度高、线性范│ │ │围宽、简便快速、临床应用范围广,已成为免疫诊断领域的主流先进技术,│ │ │在发达国家化学发光已占免疫诊断市场的90%以上。在国内市场,化学发光 │ │ │已替代酶联免疫成为主流的免疫诊断方法,市场规模已达免疫诊断总市场的│ │ │70%以上。 │ │ │全球自免诊断市场的竞争企业主要包括:美国赛默飞(Phadia)、德国欧蒙│ │ │、德国胡曼、西班牙沃芬、德国AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免 │ │ │诊断试剂研发和销售,积累了丰富的行业经验,依靠长期的技术积累和渠道│ │ │优势推动自免诊断业务的发展。 │ │ │相对欧美进口品牌,国内企业进入自免诊断市场较晚,且前期主要为酶联免│ │ │疫法等同质化技术产品,无法对欧美进口品牌形成较大的冲击,截至目前市│ │ │场份额相对较小。 │ │ │自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中,德国欧蒙凭借进│ │ │入市场时间最早,在国内市场占有率排名第一。自2010年以后,随着国内企│ │ │业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升,外资企业的垄断地位被逐步│ │ │打破,目前国内企业中,公司、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。自身│ │ │免疫疾病也因病因复杂及种类繁多,导致相关检测项目多,在技术难度方面│ │ │存在一定壁垒。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)化学发光优势明显,形成技术替代趋势 │ │ │国内体外诊断行业经过多年的发展,从早期的放射免疫、胶体金快速诊断、│ │ │酶联免疫,到达了目前的化学发光免疫定量时代,诊断技术获得了多次革新│ │ │,产品性能也获得了多次的突破。 │ │ │对于二级医院以及二级以下医院,目前普遍采用以定性或半定量为主的旧免│ │ │疫诊断方法,如酶联免疫、板式化学发光产品等,正处于以低成本化学发光│ │ │法产品替代老旧方法学产品的阶段,将为化学发光等先进技术带来较大的增│ │ │量市场。 │ │ │对于基层医疗机构,分级诊疗对其医疗服务能力有了更高的要求,这将直接│ │ │推动体外诊断产品的需求。由于基层医疗机构数量极大,单个医疗机构样本│ │ │量不大,且价格敏感性较高,性价比高的小型免疫诊断学产品存在较大的市│ │ │场空间。 │ │ │(2)不同场景免疫诊断需求向两极化发展 │ │ │依照使用场景的不同,市场终端对于免疫诊断产品的需求有所不同。目前,│ │ │大型医疗机构和基层医疗机构对免疫诊断产品的需求呈现“自动化、高通量│ │ │化、流水线化”和“小型化、简便化、快速化”的两极化发展。 │ │ │随着我国医疗消费观念由“治疗为主、预防为辅”向“预防为主、防治结合│ │ │”的转变、人口老龄化及城市化进程的加快,我国体外诊断产品市场需求快│ │ │速增长。对于二级以上医院、体检中心和第三方诊断机构等具有中心实验室│ │ │、检验科或风湿免疫科等医疗机构,其面对着日益上升日均检测量和全面的│ │ │检测项目需求。 │ │ │(3)国产品牌取得技术突破,免疫诊断进口替代为大势所趋 │ │ │目前,我国在部分应用较广泛的领域已达到国际同期水平并实现了大部分的│ │ │国产化,如生化诊断、酶联免疫等。而在技术水平较高的化学发光等领域,│ │ │由于罗氏、雅培、贝克曼和西门子等国际诊断龙头较早地掌握了化学发光技│ │ │术,同时拥有较为丰富的检验试剂菜单,并在特定领域具备显著的领先优势│ │ │,如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的传染病检测、贝克曼和西门子的特定蛋│ │ │白、激素检测等,上述四家跨国企业占据国内化学发光较大的市场份额。 │ │ │近年,国家出台的多项产业政策鼓励国内体外诊断企业进行技术创新,为国│ │ │产产品实现进口替代创造了良好的政策环境。同时,公司在内的部分国内企│ │ │业的产品质量已经接近国际先进水平,推出了技术平台、技术指标与海外龙│ │ │头化学发光产品相媲美的化学发光设备及试剂,国产产品的市场份额正在逐│ │ │步扩大。 │ │ │(4)免疫诊断项目趋向完善 │ │ │目前应用化学发光方法的诊断项目正在不断完善,已经覆盖肿瘤标志物、甲│ │ │状腺功能、激素、心肌标志物、糖尿病、传染性疾病、贫血等免疫检测,为│ │ │更多的临床科室及科研院所提供完整的检测方案。国内企业正不断研发和创│ │ │新,推出新的项目,其中包括一些特色项目,如自身免疫性疾病、低风险感│ │ │染、肝纤维化等。国内企业同时也重视开发特色项目,以通过差异化竞争更│ │ │快进入市场,加速进口替代进程。 │ │ │(5)政策利好、诊断方法迭代推动自免诊断市场快速增长 │ │ │随着分级诊疗等政策的推行,自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、│ │ │基层医疗机构渗透,伴随各级医院医生水平和自身免疫性疾病的普及教育程│ │ │度提升,潜在的患者群体将带动自身免疫诊断市场的增长。 │ │ │从技术平台上看,定性的免疫印迹法目前仍占据自身免疫性疾病诊断的主流│ │ │,能够实现定量检测的化学发光法和免疫荧光层析法尚处于普及阶段。中国│ │ │免疫协会2014年发表官方建议,认为自免的诊断结果应更加量化。 │ │ │随着化学发光、免疫荧光层析法的产品渗透,我国自免诊断产品正处于从定│ │ │性、半定量方法向定量方法进行技术迭代的过程,未来三级医院将更多采用│ │ │酶联免疫、免疫荧光层析、化学发光等可量化的诊断仪器与诊断试剂。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司专注于体外诊断领域的研发与创新,专注于实现对影响人类健康的相关│ │ │疾病进行检测和预防,为人类健康保驾护航,致力于成为技术领先、质量一│ │ │流、受用户信赖、具备国际竞争力的中国体外诊断标杆企业。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│(一)研发方面 │ │ │报告期内,公司研发投入金额33785.77万元,同比增长3.84%。 │ │ │仪器方面,报告期内公司自主研发的iTLAMax实验室智能化自动化流水线系 │ │ │统国内备案获批,该流水线关键零部件已实现全国产化,为用户提供全场景│ │ │智慧实验室整体解决方案。 │ │ │试剂方面,报告期内公司在自身免疫性肝病、天疱疮、不孕不育、抗磷脂综│ │ │合征、高血压等新增15项化学发光检测试剂项目获得境内外注册证书,进一│ │ │步巩固了在自身免疫、心脑血管诊断等领域的优势。 │ │ │在原材料研发方面,报告期内公司在实现抗原、抗体等生物活性原料的自产│ │ │化方面持续发力,深化技术平台的建设,完成了抗体人源化技术平台的搭建│ │ │,已实现抗体向IgG、IgM、IgA及IgE人源化改造的技术应用,可有效封闭部│ │ │分试剂项目校准及质控原材料稀缺的问题;同时,公司启用AI赋能抗原抗体│ │ │等生物活性原料的开发,已完成软硬件设施的筹备工作。 │ │ │(二)学术及多中心研究方面 │ │ │公司始终以学术引领企业发展,通过与众多知名高校及医疗机构建立联合实│ │ │验室、开展临床研究、搭建学术交流平台等形式,加速“产、学、研、用”│ │ │深度融合,为生命健康领域的创新与发展注入强劲动力。 │ │ │(三)市场拓展方面 │ │ │报告期内,公司自产化学发光仪器新增装机2662台(出库2911台),其中国│ │ │内新增装机1427台(出库1768台,其中单机600速的化学发光仪器新增装机占│ │ │比为44.64%),海外新增装机1235台,海外新增装机同比增长80.56%(其中海│ │ │外单机300速的化学发光仪器新增装机188台,同比增长180.60%);流水线 │ │ │新增装机79条(新增出库为101条),其中公司自研自产流水线iTLAMax于20│ │ │24年第四季度完成签约15条。截至2024年12月31日,公司自产化学发光仪器│ │ │累计装机超10800台,流水线累计装机超170条。 │ │ │(四)制造能力提升 │ │ │报告期内,公司第二产业园启德大厦及湖南亚辉龙医疗器械创智生态园正式│ │ │开园启用,助力公司开启体外诊断科技创新与产业升级的新征程。公司生化│ │ │试剂生产基地扩建竣工并投入使用,显著提升公司生化诊断试剂产能。 │ │ │(五)人才培养及提升 │ │ │报告期内,公司秉承不断提升人效的宗旨,深入开展人才培养工作,针对公│ │ │司不同岗位,提供了全方位的能力提升方案,加大与优质高校的实习基地共│ │ │建。报告期内,公司与湖南工大先进医学诊断技术与装备研究生拔尖创新人│ │ │才联合培养基地揭牌,将为校企双方培养高层次创新型人才提供更高的平台│ │ │,以人才赋能企业科技创新,助推企业高质量发展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│1、打造自身免疫性疾病诊断领域国产标杆品牌 │ │ │公司深耕自身免疫诊断十余年,在自身免疫性疾病化学发光诊断领域具备先│ │ │发优势、成熟的研发平台以及丰富的研发经验,公司已在自身免疫性疾病诊│ │ │断领域树立了较高的技术壁垒。借国家政策大力支持自身免疫性疾病诊断的│ │ │契机,公司计划加大自身免疫性疾病领域项目开发,完善产品菜单,为临床│ │ │治疗提供强而有力的诊断支持,在为国家公共健康事业作出一份贡献的同时│ │ │,也努力成为自身免疫性疾病诊断领域的国产标杆品牌,彰显中国的自主研│ │ │发实力。 │ │ │2、深耕生殖领域,打造亚辉龙特色 │ │ │公司在生殖类诊断领域已处于行业领先地位,已开发出抗缪勒氏管激素(AM│ │ │H)、抑制素B(INHB)、优生优育(ToRCH)等优势诊断项目。面对日益庞 │ │ │大的生殖类检查需求人群,公司计划基于现有以化学发光免疫分析法为主的│ │ │技术平台,持续完善产品菜单,继续开发优势项目,使生殖类诊断成为公司│ │ │继自身免疫类诊断之外的又一特色。 │ │ │3、持续开发创新,精进化

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