热点题材☆ ◇688575 亚辉龙 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、辅助生殖、肝炎概念、DeepSeek
风格:融资融券、密集调研、私募重仓
指数:上证380、科创生物、科创100
【2.主题投资】
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2025-02-19│DeepSeek概念│关联度：☆☆☆
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公司正全面推进产品矩阵、技术研发、客户服务、办公数据等与DeepSeek等人工智能平台的
深度融合,在实验室自动化领域，亚辉龙iTLA Max全场景智慧生态解决方案系统与DeepSeek等AI
技术平台的融合不断深化
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2022-04-25│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司产品壳酶蛋白家用版是采用胶体金免疫层析双抗体夹心法开展检测，主要用于由酒精性
肝硬化、脂肪肝、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒等诱导的肝硬化检测
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2022-01-14│新冠检测 │关联度：☆☆
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完成了高通量新冠病毒SARS-CoV-2抗原、IgM抗体、IgG抗体、中和抗体检测的系列诊断产品
的自主开发。
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2022-01-07│辅助生殖 │关联度：☆☆
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公司主要从事以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研产销
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2025-01-21│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2025-01-21公告：定向增发预案已实施,预计募集资金166.05万元。
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2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
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公司符合罗素中盘股标准
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2022-11-29│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）已取得国内药品监督管理部
门颁发的注册证书。
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2022-10-21│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司猴痘病毒分子诊断试剂已获得CE认证。
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2022-10-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆
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公司为国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断
仪器及配套试剂的研发、生产和销售
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2022-10-19│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆
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公司为国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断
仪器及配套试剂的研发、生产和销售
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2025-03-02│密集调研 │关联度：☆☆☆
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近一个月有127家机构调研
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2024-09-30│私募重仓 │关联度：☆☆☆☆
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截止2024-09-30,私募重仓持有2617.36万股(6.23亿元)
【3.事件驱动】
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2022-12-09│新冠抗原检测试剂注册证有效期延长6个月
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12月8日，国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。公告指出
，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。
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2022-12-08│新冠抗原检测试剂盒单价降至个位数，产业链将迎来利好
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京东健康平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。其
中，在售的一人份热景生物试剂盒单价在8.9元。
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2022-12-06│抗原检测需求旺盛，阶段性需求爆发或带动抗原产品放量
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数据显示，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。今
日京东健康相关负责人表示，目前京东健康抗原检测试剂盒储备足量，可满足用户的日常购买需
求。同时，京东健康也联合品牌商家共同打造专供产品线，保障抗原检测试剂盒的稳定供应。
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2022-11-30│抗原检测火热 超千亿市场待开发
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近期随着疫情防控工作20条优化措施发布，国内多地宣布取消区域全员核酸，开始了抗原自
测的试行。第九版方案中也明确指出，作为核酸检测的补充手段，抗原检测能够实现“快筛快检
”，提高感染者发现的及时性。
抗原自测产品，是指居民可以按照产品说明书指示， 自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本，
在居家环境下使用，通常等待时间约15-20分钟；使用该产品无需去医院，可以省去排队、挂号
、等待检验结果等环节。因此，抗原自测产品被认为在方便快捷性上具有很大优势。一直以来，
在国内除了香港地区以外，我国其他地区还没有大规模开展新冠抗原测试。
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2022-03-10│四川争取常见辅助生殖纳入医保
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据人民网“领导留言板”3月8日消息，针对网民建议“补助辅助生殖”的留言，四川省卫生
健康委8日回复称，拟借鉴个别省市做法，会同相关部门，积极争取将常见的辅助生殖技术项目
纳入医保报销范围。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司系一家国内领先的体外诊断产品提供商，主营业务为以化学发光免疫分│
│ │析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医│
│ │疗器械产品的代理销售业务。公司主要产品为基于化学发光法、免疫印迹法│
│ │、酶联免疫法、胶体金法、间接免疫荧光法、生化诊断等方法学的体外诊断│
│ │仪器及配套试剂。 │
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│经营模式 │（1）研发模式 │
│ │公司始终重视研发工作的开展及进行，采用以自主研发为主、产学合作为辅│
│ │的综合研发模式，充分整合公司内外部资源，形成系统化和规模化的研发机│
│ │制。公司目前的核心技术均通过自主研发取得，同时，公司注重与高等院校│
│ │、国内知名医疗机构及研究中心、国际体外诊断上下游企业等外部优质资源│
│ │的合作。 │
│ │（2）采购模式 │
│ │对于自产业务，为了从源头保证产品质量的稳定，公司依据国家相关法规，│
│ │制定了严格的供应商筛选及考核机制，建立了合格供应商名单，由供应链中│
│ │心和质量中心共同负责对供应商的选择、评价和再评价体系。 │
│ │对于代理业务，公司主要采购来自贝克曼、碧迪、沃芬等国际知名体外诊断│
│ │品牌的成品，包括试剂、耗材、仪器等。公司与品牌商或其一级经销商签订│
│ │代理或经销协议，确定公司的代理区域、代理品种、数量、价格等内容。代│
│ │理合作协议一般为一年一签，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情│
│ │况协商确定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。 │
│ │（3）生产模式 │
│ │公司主要采用“以销定产”的生产模式。供应链中心计划部根据客户订单和│
│ │销售部门预测的销售计划，结合成品实际库存、上月出货量以及车间生产能│
│ │力等制定下月生产计划，经审批后执行。生产计划会随着销售、生产等实际│
│ │情况变动进行实时更新。制造中心根据具体订单合理调整生产计划，提前安│
│ │排和组织生产，确保准时发货以满足客户需求。 │
│ │公司产品分为仪器类和试剂类。在生产过程中，公司严格按照医疗器械及体│
│ │外诊断试剂生产相关标准进行管理，质量检验贯穿于生产全过程，由质量中│
│ │心进行全程把控，以保证产品质量的稳定性。 │
│ │（4）销售模式 │
│ │公司自产产品采用“经销为主、直销为辅”的销售模式。其中对深圳、东莞│
│ │、中山、珠海客户以及国内少数重点客户主要采用直销模式，对国内其他客│
│ │户以及境外客户主要采用经销模式。公司代理产品包括贝克曼体外诊断产品│
│ │、碧迪微生物诊断及医用耗材、沃芬血凝检测产品等，主要采用直销模式。│
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│行业地位 │在自身免疫性疾病化学发光诊断领域具备先发优势 │
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│核心竞争力 │公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面： │
│ │1、丰富的体外诊断技术平台 │
│ │公司自2013年至今专注于磁微粒吖啶酯化学发光平台的建设，成功研发出完│
│ │善的磁微粒吖啶酯化学发光平台，成为国内较早实现磁微粒吖啶酯化学发光│
│ │免疫分析仪及配套试剂产业化的企业。目前，在仪器、试剂磁珠、激发液、│
│ │底物、小分子标记技术等核心领域均具有专利，产品性能稳定性高，成功进│
│ │入了国内高端免疫检测产品市场。同时，通过自主研发、外部并购等方式，│
│ │已建立了拥有自主知识产权的化学发光、生化诊断、免疫印迹、酶联免疫、│
│ │胶体金层析、间接免疫荧光六大平台，已成为国内领先的实验室综合解决方│
│ │案提供商。 │
│ │2、完善且独特的临床诊断产品菜单 │
│ │诊断试剂方面，公司试剂产品涵盖术前八项、甲状腺、肿瘤标记物等质量稳│
│ │定的常规检测项目，还拥有自身免疫性疾病、生殖健康、呼吸道病原体、糖│
│ │尿病等优势突出的特色检测项目。 │
│ │3、国内领先的体外诊断产品研发能力和成果转化能力 │
│ │公司拥有一支技术覆盖全面、核心力量突出的技术研发队伍，拥有行业领先│
│ │的成果转化能力。研发人员专业涉及医学检验、生物技术与检测、生物工程│
│ │、免疫学与分子生物学、生物化学、有机化学与合成、化学分析技术、医疗│
│ │器械工程、机械、计算机、电子、自动化控制、光学、流体等各领域。公司│
│ │研发领导团队深耕体外诊断研发领域多年，具有行业领先的创新研发能力，│
│ │公司仪器研发负责人肖育劲荣获“2019年度中国体外诊断产业领军人物”、│
│ │公司试剂研发负责人钱纯亘荣获“2021年度中国体外诊断产业领军人物”、│
│ │公司董事长胡鹍辉荣获“2022年度中国体外诊断产业领军人物”、公司副董│
│ │事长、总经理宋永波荣获“2023年度中国体外诊断产业领军人物”。 │
│ │4、完善的研发体系和丰富的技术储备 │
│ │在体外诊断产品研发上，公司拥有完善的研发架构以及丰富的研发经验，能│
│ │够成熟、有效地进行产品研发。同时，公司拥有丰富的技术储备，现有化学│
│ │发光技术平台提升方面，在研试剂项目丰富；在新型技术方面，公司亦进行│
│ │基于微流控技术的体外诊断仪器和试剂、分子诊断技术以及基因测序等新型│
│ │技术领域开展攻坚研发。 │
│ │5、优质客户认可的品牌优势 │
│ │由于多年来持续向知名医院提供性能优良、品质稳定的产品，公司已在医疗│
│ │行业内形成良好的口碑及品牌优势。公司凭借化学发光等体外诊断产品在终│
│ │端医院体系内形成的品牌知名度和好评度，进一步提升了产品的市场占有率│
│ │。 │
│ │6、健全的公司质量体系与稳定的产品质量 │
│ │公司按照国家相关法律法规以及ISO9001、ISO13485、欧盟CE等质量体系的 │
│ │要求建立了完备的质量管理体系，从产品设计、产品验证、供应商管理、物│
│ │料管理、生产过程管理、成品检验、产品出厂等环节均引入质量控制流程。│
│ │7、丰富的市场经验与完善的营销网络 │
│ │公司从事体外诊断产品的销售业务长达十余年，具有较强的市场敏锐度、市│
│ │场推广能力以及丰富的体外诊断产品销售经验。经过十余年的发展，公司建│
│ │立了完善的营销网络，经销区域覆盖全国除台湾、澳门外的所有地区；海外│
│ │业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲110多个国家和地区。 │
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│经营指标 │2023年，公司实现营业收入205310.14万元，同比下降48.42%，主要为新冠 │
│ │业务营业收入较去年同期下降87.46%所致，公司非新冠业务营业收入171125│
│ │.44万元，同比增长36.30%，其中：（1）国内非新冠自产业务营业收入1174│
│ │15.69万元，同比增长47.80%；（2）海外非新冠自产业务营业收入15164.48│
│ │万元，同比增长38%；（3）代理业务收入35076.34万元，同比增长16.89%。│
│ │另外，公司自产化学发光业务实现营业收入116837.48万元，同比增长50.04│
│ │%。公司主营业务毛利率为56.57%，较上年同期53.65%增长2.92个百分点。 │
│ │公司非新冠自产业务综合毛利率70.00%，较上年同期增长1.23个百分点，其│
│ │中化学发光试剂业务毛利率82.95%，基本与去年持平；代理业务毛利率下降│
│ │0.7个百分点至32.51%。2023年，公司实现归属于上市公司股东的净利润为3│
│ │5501.45万元，同比下降64.92%。 │
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│竞争对手 │罗氏（Roche）、雅培（Abbott）、贝克曼（BeckmanCoulter）、西门子（S│
│ │iemens）、赛默飞（ThermoFisher）、希森美康（Sysmex）、迈瑞医疗、科│
│ │华生物、达安基因、新产业、安图生物、亚辉龙 │
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│品牌/专利/经│专利：截至2023年12月31日，公司已取得193项境内授权专利与21项境外授 │
│营权 │权专利，其中境内专利包括89项发明专利、89项实用新型专利、15项外观设│
│ │计专利，并已取得52项软件著作权。新增授权境内外专利37项，新增软件著│
│ │作权证书3项。 │
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│投资逻辑 │在化学发光领域，公司拥有覆盖从大型医院中心实验室、检验科到中小型医│
│ │院等多场景应用的一系列化学发光检验设备，以及十大类境内外共163项检 │
│ │测项目的试剂产品，具备完善的诊断项目菜单，项目数量处于行业领先地位│
│ │。公司拥有成熟的化学发光技术平台，在仪器、磁珠包被、吖啶酯标记、试│
│ │剂体系等核心领域均具有专利，产品性能稳定性高。 │
│ │基于公司现有技术平台，公司开发了一系列体外诊断仪器及配套试剂，广泛│
│ │应用于境内外体外诊断市场，公司产品质量和性能受到知名客户的广泛认可│
│ │。截至2023年12月31日，公司主要自有产品销往超过110个国家及地区，主 │
│ │要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5200家，其中三级医院超1520家│
│ │，三级甲等医院超1160家，全国三级甲等医院数量覆盖率超67%（依据2023 │
│ │年10月国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计│
│ │算）。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022中国医院排行榜-全国综 │
│ │合排行榜”，全国排名前100的医院中有72家为公司产品的用户。 │
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│消费群体 │境内终端医疗机构客户、三级医院 │
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│消费市场 │国内销售、国外销售 │
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│行业竞争格局│根据KaloramaInformation报告，2023年全球体外诊断市场规模预计超1060 │
│ │亿美元。我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，随着我国经济水平与居│
│ │民生活水平的不断提高，居民对健康的需求也与日俱增，体外诊断作为疾病│
│ │诊断的重要手段也获得飞速发展。目前，国内体外诊断行业正处于快速增长│
│ │期，根据《中国体外诊断行业年度报告(2022版)》，2022年中国体外诊断市│
│ │场规模超过1700亿人民币，同比增长超过30%。 │
│ │行业结构方面，生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大│
│ │领域，在全球市场占据体外诊断市场份额的50%以上，而在我国则占据了70%│
│ │以上的市场份额。 │
│ │全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙│
│ │、德国胡曼、西班牙沃芬、德国AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免 │
│ │诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行业经验，依靠长期的技术积累和渠道│
│ │优势推动自免诊断业务的发展。 │
│ │相对欧美进口品牌，国内企业进入自免诊断市场较晚，且前期主要为酶联免│
│ │疫法等同质化技术产品，无法对欧美进口品牌形成较大的冲击，截至目前市│
│ │场份额相对较小。 │
│ │自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进│
│ │入市场时间最早，在国内市场占有率排名第一。自2010年以后，随着国内企│
│ │业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升，外资企业的垄断地位被逐步│
│ │打破，目前国内企业中，公司、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。自身│
│ │免疫疾病也因病因复杂及种类繁多，导致相关检测项目多，在技术难度方面│
│ │存在一定壁垒。 │
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│行业发展趋势│技术先进性方面，目前我国在部分应用较广泛的领域已达到国际同期水平并│
│ │实现了大部分的国产化，如生化诊断、酶联免疫等，而在化学发光等技术水│
│ │平较高的技术领域，目前国内市场仍被进口产品垄断，国内企业正处于技术│
│ │成长期，未来发展和国产化率提升空间巨大。 │
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│行业政策法规│《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》 │
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│公司发展战略│公司专注于体外诊断领域的研发与创新，专注于实现对影响人类健康的相关│
│ │疾病进行检测和预防，为人类健康保驾护航，致力于成为技术领先、质量一│
│ │流、受用户信赖、具备国际竞争力的中国体外诊断标杆企业。 │
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│公司日常经营│（一）研发方面 │
│ │报告期内，公司武汉研发中心、长沙研发中心正式启用，以实施公司在试剂│
│ │上游原材料及高端仪器方面加大研发力度的战略规划。 │
│ │仪器方面，报告期内公司推出了基于iFlash系列化学发光免疫分析仪和iBC │
│ │系列生化分析仪组合而成的高通量全自动生化免疫一体机、iMutli全自动流│
│ │式荧光发光免疫分析仪，以及iTLAMini自动样本处理系统，截至报告期末，│
│ │公司已经形成可覆盖“大、中、小”全场景的实验室智能化解决方案，可为│
│ │用户提供更多样化的智能化产品解决方案，满足终端不同等级医疗机构多样│
│ │化需求。同时，报告期内公司完成高速生化分析仪的详细设计，已进入样机│
│ │试制阶段。另外，拥有完整的自主知识产权的全开放智能化流水线系统完成│
│ │样机试制，进入注册准备阶段。 │
│ │（二）学术及多中心研究方面 │
│ │报告期内，公司深入开展各领域的学术合作，加强学术推广力度，为临床提│
│ │供更加优质的服务。 │
│ │在心血管领域，公司与中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院阜外医院│
│ │深圳医院、首都医科大学附属北京安贞医院、武汉亚洲心脏病医院等知名心│
│ │血管专科医院于2023年3月正式启动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究” │
│ │，通过对中国人群大数据的积累，建立中国健康人群高敏肌钙蛋白正常参考│
│ │区间，同时明确高敏肌钙蛋白浓度及变化，用于急诊胸痛患者诊断急性心肌│
│ │梗死及预测复发心血管事件的临床应用价值并建立相应阈值。 │
│ │公司与浙江大学医学院附属儿童医院于2023年11月顺利结项“新型生殖激素│
│ │在儿童性发育中的评价研究”，通过新型生殖激素检测，结合年龄、性别和│
│ │性发育分期等指标，更好地应用于儿童性发育评价及性早熟等相关疾病的诊│
│ │疗。 │
│ │在糖尿病领域，公司与浙江大学医学院附属儿童医院和南京医科大学第一附│
│ │属医院于2023年11月顺利结项“正常健康人群胰岛功能调研项目”，基于公│
│ │司化学发光法平台胰岛素、C肽等胰岛功能检测指标，结合健康人群身体基 │
│ │线数据进行数据分析和模型构建，有效进行糖尿病患者及相关高危人群胰岛│
│ │功能评估及精准诊疗。 │
│ │（三）市场拓展方面 │
│ │报告期内，公司实现化学发光仪器装机2080台,截至报告期末，公司化学发 │
│ │光仪累计装机超过8290台（已剔除退役的仪器）,流水线累计装机92条。随 │
│ │着装机量的提升及学术推广的持续推进，公司“特色入院，常规放量”的策│
│ │略成效明显，报告期内，公司化学发光常规项目诊断试剂营业收入同比大幅│
│ │增长，其中术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业│
│ │收入同比增长50.20%。同时，公司自身免疫诊断业务也取得较快的增长，实│
│ │现自身免疫诊断业务收入同比增长26.57%，其中，化学发光法自身免疫诊断│
│ │收入同比增长38.59%。 │
│ │国内市场方面，公司在报告期内新增化学发光仪器装机1396台,其中600速的│
│ │iFlash3000G装机488台，同比增长104.18%，占国内新增装机比重为34.96% │
│ │。主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5290家，较2022年末增加超│
│ │1030家，其中三级医院超1520家，三级甲等医院超1160家，全国三级甲等医│
│ │院数量覆盖率超67%（依据2023年10月国家卫健委发布的《2022年我国卫生 │
│ │健康事业发展统计公报》数据计算），根据复旦大学医院管理研究所发布的│
│ │“2022中国医院排行榜-全国综合排行榜”，全国排名前100的医院中有72家│
│ │为公司产品的用户。同时，在实验室信息管理系统业务方面，2023年为客户│
│ │新增实施8套iCube智能实验室信息系统软件项目及质量管理模块33套。 │
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│公司经营计划│1、打造自身免疫性疾病诊断领域国产标杆品牌 │
│ │公司深耕自身免疫诊断十余年，在自身免疫性疾病化学发光诊断领域具备先│
│ │发优势、成熟的研发平台以及丰富的研发经验，公司已在自身免疫性疾病诊│
│ │断领域树立了较高的技术壁垒。借国家政策大力支持自身免疫性疾病诊断的│
│ │契机，公司计划加大自身免疫性疾病领域项目开发，完善产品菜单，为临床│
│ │治疗提供强而有力的诊断支持，在为国家公共健康事业作出一份贡献的同时│
│ │，也努力成为自身免疫性疾病诊断领域的国产标杆品牌，彰显中国的自主研│
│ │发实力。 │
│ │2、深耕生殖领域，打造亚辉龙特色 │
│ │公司在生殖类诊断领域已处于行业领先地位，已开发出抗缪勒氏管激素（AM│
│ │H）、抑制素B（INHB）、优生优育（ToRCH）等优势诊断项目。面对日益庞 │
│ │大的生殖类检查需求人群，公司计划基于现有以化学发光免疫分析法为主的│
│ │技术平台，持续完善产品菜单，继续开发优势项目，使生殖类诊断成为公司│
│ │继自身免疫类诊断之外的又一特色。 │
│ │3、持续开发创新，精进化学发光技术平台，丰富前沿技术储备 │
│ │公司将依托以化学发光免疫分析法为核心的技术平台在技术、质量、产品等│
│ │方面的既有优势，在现有技术平台上通过持续自主创新，改善产品性能，拓│
│ │展检测领域，提升产品品质，精进化学发光技术平台，紧跟化学发光方法学│
│ │的应用趋势。同时，公司将加大对微流控、分子诊断等新技术、新产品的研│
│ │发投入，完善体外诊断细分领域的布局，致力于高速持续发展。 │
│ │4、加大研发投入，持续提升原材料及高端仪器自研自产能力 │
│ │公司已建立武汉、长沙、日本等研发中心，将依据多地研发人才，在包括抗│
│ │原、抗体及磁珠等上游原材料，以及在包括高速生化诊断仪器、全自动流水│
│ │线系统等高端仪器方面加大研发投入，不断提升上游原材料的自产率，以及│
│ │在高端仪器方面实现自产，以提供公司持续竞争能力。 │
│ │5、完善人才队伍建设，为企业长期稳定发展夯实基础 │
│ │人才是公司最宝贵的财富，随着体外诊断市场的高速发展，人才争夺是目前│
│ │所有体外诊断公司面临的重大挑战。公司以建立优质的人才库为目标，将建│
│ │设相应的人力管理体系来吸引行业人才并保持团队稳定，通过选拔培育持续│
│ │进行人才提升，为企业长期稳定发展夯实基础。 │
│ │6、建立现代化公司治理结构，为业务持续高速发展做准备 │
│ │公司将持续完善业务和支持部门配置，明晰部门定位，形成高效的内部业务│
│ │架构和规范且更为现代化的公司治理结构，以保证优良的产品质量与运营效│
│ │率，为公司未来持续高速发展做准备。 │
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│公司资金需求│公司下属财务部门基于各成员企业的现金流量预测结果，在公司层面持续监│
│ │控公司短期和长期的资金需求，以确保维持充裕的现金储备。 │
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│可能面对风险│(一)业绩大幅下滑或亏损的风险 │
│ │公司主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研│
│ │发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。但在2022年│
│ │国内外公共卫生事件防控期间，前述常规业务部分营收贡献小于公共卫生事│
│ │件防控相关抗原检测试剂营收贡献。且公司化学发光等各类常规产品仍需要│
│ │持续的研发及市场投入，从而进一步扩大市场规模。但随着终端诊疗活动逐│
│ │步恢复常态，叠加公司以化学发光业务为代表的自产业务市场竞争力不断增│
│ │强，2023年度公司非新冠业务营业收入171125.44万元，同比增长36.30%。 │
│ │另外，公司自产化学发光业务实现营业收入116837.48万元，同比增长50.04│
│ │%。 │
│ │(二)核心竞争力风险 │
│ │1、新产品开发风险 │
│ │公司在新产品研发过程中可能面临因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢│
│ │而导致研发失败的风险，同时也可能出现在研产品定位偏差导致产品商业价│
│ │值较低的风险，进而对公司的市场竞争力造成不利影响。 │
│ │2、技术人才流失风险 │
│ │随经济和医疗领域的蓬勃发展，体外诊断领域行业人才价值日益凸显，但行│
│ │业不断加剧的人才竞争可能导致技术人才流失，从而影响公司的持续创新能│
│ │力，对公司的长远发展造成不利影响。 │
│ │3、技术更新及产品升
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