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西山科技(688576)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688576 西山科技 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:无 风格:融资融券、基金独门、破发行价、高融资盘、基金增仓、专精特新、微小盘股 指数:无 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-06-06│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自主研发神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个科室手术动力装置 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-06-06│医疗机器人 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司自主研发神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个科室手术动力装置 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-06-06│转板A股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 西山科技:【834788:2015-12-11至2018-04-09】于2023-06-06在上交所上市 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-07│破发行价 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-08-07,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-55.40% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-07│微小盘股 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-08-07公司AB股总市值为:26.99亿元 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-08-06│高融资盘 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-08-06,公司融资余额占流通市值比例为:13.99% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-04-29│基金增仓 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,基金持仓220.29万股(增仓152.14万股),增仓占流通股本比例为6.98% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2026-03-31│基金独门 │关联度:☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2026-03-31,公司仅出现在大成基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-06-07│专精特新 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-18│全球首款“一机三用”平台化手术机器人获批上市 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,国家药品监督管理局批准扩展天智航“第三代骨科手术导航定位系统”的适用范围, 扩展为同时适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”和“全膝关节置换手术”。此举标志 着全球首款可在一台设备上实现脊柱、关节、创伤三大领域骨科手术全覆盖,只需更换工具盒和 相关软件就能“一机三用”的全骨科平台化手术机器人产品正式获批上市。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》审议通过 ──────┴─────────────────────────────────── 国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强 调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展 全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅 料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │西山成立于1999年12月,2023年6月科创板上市,是一家集数字化微创外科 │ │ │手术设备和耗材的研发、制造、销售、服务于一体的国家高新技术企业。西│ │ │山围绕“微创手术工具整体方案提供者”的战略定位,布局“1+2+N”产品 │ │ │群,专注于微创外科手术设备的研发制造,已上市推出内窥镜系统、手术动│ │ │力装置、能量手术设备、吻合器具等产品。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务于一体的国│ │ │家高新技术企业,以“微创手术工具整体方案提供者”为战略定位,主要产│ │ │品包括手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、研发模式 │ │ │公司始终坚持技术创新和产品自主研发,拥有一支专业、稳定的研发团队。│ │ │公司的研发项目源于对临床需求的密切跟踪和分析、对行业和市场发展趋势│ │ │的研判、以及对新产品和新技术的洞察。同时,高度重视产教研深度融合,│ │ │持续深化与国内顶尖高校、知名教学医院的产学研合作,已与山东大学、重│ │ │庆大学、山东大学齐鲁医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、重庆大学│ │ │附属肿瘤医院等多家国内顶尖高校及教学医院建立稳定合作关系,合作覆盖│ │ │骨科、神经外科等核心临床科室。通过产学研协同创新,持续推动公司核心│ │ │技术迭代与产品临床价值提升,为公司技术研发与市场拓展奠定坚实基础。│ │ │2、采购模式 │ │ │公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术│ │ │标准要求,从供货质量、交货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价│ │ │,建立《合格供方名录》。除定期进行供应商综合评价外,公司不定期对供│ │ │应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。生产物料由生产│ │ │管理部根据生产计划生成物料需求计划后传递至采供部,采供部在此基础上│ │ │结合采购周期、价格因素等制定并实施采购计划;研发物料由研发中心根据│ │ │研发计划确定采购需求。采供部按照采购物资技术标准在《合格供方名录》│ │ │中选择合格供应商进行询价、议价,经内部审批后,签订采购合同;对于部│ │ │分研发新增物料,当前合格供方中没有此类物料的,前期由研发中心进行市│ │ │场选择和试用,待转产时根据情况再确认该供应商是否纳入合格供方。采购│ │ │的生产物料和研发物料由质量控制部人员进行检验,经检验合格后入库。 │ │ │3、生产模式 │ │ │公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。生产管理部根据│ │ │往年产能利用情况和当年销售计划制定年度生产计划,再根据客户订单的型│ │ │号和数量分解为月度生产计划,通过采供部、机加部、各生产车间、工艺技│ │ │术部、质量控制部等部门的整体协作保证高效和高质量生产。各生产车间根│ │ │据下发的生产计划进行领料和加工生产,产成品经检验合格后入库。公司以│ │ │自主生产为主,出于成本控制、生产效率等因素考虑,将部分非核心工序委│ │ │托外协厂商完成。公司外协加工涉及的主要工序包括:机加工、精雕、电路│ │ │板贴片、激光切割等,不涉及公司关键生产工艺。对于技术方案、图纸等信│ │ │息,公司与外协厂商签订保密协议,未经公司同意或授权,外协厂商不得向│ │ │第三方透露。 │ │ │4、销售模式 │ │ │公司主要产品的销售模式包括经销、直销和配送。报告期内,公司的销售模│ │ │式仍然以经销为主;直销和配送模式为辅,占比很低。报告期内,公司产品│ │ │以内销为主,存在少量外销的情形。 │ │ │报告期内境内销售采取买断式经销模式。公司从企业资质、企业规模、历史│ │ │经营业绩、市场开拓能力、学术推广水平、区域优势、渠道资源和物价政策│ │ │办理能力等多方面调查,在全国各区域筛选合适的经销商签订经销协议: │ │ │(1)大部分经销商按需提出采购意向,并根据经销协议约定向公司支付预 │ │ │付款。公司收到预付款后按照合同约定向客户交付商品,取得客户签收确认│ │ │后,公司据此确认销售收入。 │ │ │(2)为提高公司竞争力、增强代理商合作粘性、吸引优质代理商,2025年 │ │ │公司持续优化代理商合作政策,针对部分前期合作情况良好或企业资源丰富│ │ │、业务发展潜力大同时坏账风险较小的代理商继续给予应收账款账期政策。│ │ │经销商按需提出采购意向,公司将产品销售给经销商后,经销商与医院洽谈│ │ │销售、物流发货、使用跟踪和信息收集反馈,公司对经销商进行必要的业务│ │ │指导和培训。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │国内手术动力装置行业领先企业 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、技术领先优势 │ │ │公司自成立以来致力于手术动力装置核心技术的研究与发展,不断升级技术│ │ │提升产品的性能和安全性,保证公司产品的技术水平达到国际先进水平,并│ │ │领先于国内同类产品。 │ │ │截至2025年12月31日,公司拥有国内发明专利132项,是我国《电动骨组织 │ │ │手术设备》等8项国家医药行业标准的第一起草单位,在细分领域专业度高 │ │ │。同时,公司成立了重庆市医疗电子工程技术研究中心、重庆市动力手术工│ │ │具工程技术研究中心、重庆市微创手术设备工业设计中心等科研平台,不断│ │ │驱动公司在行业内取得突破,保持较强的技术领先优势。 │ │ │2、研发创新优势 │ │ │公司深耕手术动力装置领域二十余年,秉持长期主义创新理念,构建起兼具│ │ │持续性与高效性的研发体系,形成可持续迭代的研发优势。研发管理上,公│ │ │司坚持多方协同、精准定位客户需求的机制,在基础性、理论性较强的技术│ │ │环节联优联强,依托强大的技术检索能力,移植应用跨界成熟技术,快速突│ │ │破研发瓶颈,持续巩固手术动力装置核心技术,实现研发能力的长效提升。│ │ │截至报告期末,公司已成功研发并取得等离子手术设备、高频手术设备、超│ │ │声骨组织手术设备、4K内窥镜摄像系统等新产品的医疗器械注册证,在报告│ │ │期内新取得超声软组织手术设备医疗器械注册证,展现了较强的产品创新能│ │ │力,是国内少数覆盖多个微创手术器械细分领域的本土企业之一。 │ │ │3、专业服务优势 │ │ │公司通过整合学术研究、市场渠道、产品教培等内外部资源,建立了完善的│ │ │售前服务网络和管理体系,通过顾问式服务,让每一位用户更加快捷、全面│ │ │地了解、体验和学习公司产品,并及时收集用户的体验反馈和改进建议,同│ │ │时为用户的特殊需求提供实现支持,全方位提升了客户粘性。 │ │ │公司培养了一批具有专业知识的专职服务工程师,覆盖了全国各个省、市和│ │ │地区,并持续加强对经销商的培训,协同建立了全方位、全时段、全过程的│ │ │售后服务体系,为用户提供贴身的产品使用培训、临床技术支持、定期巡检│ │ │、维护保养、故障排除等一系列服务,从而更加快速、高效地解决终端医院│ │ │用户的需求和问题,进一步增强了用户的信赖。以质量为根本的服务宗旨,│ │ │快速、高效、低成本的服务保障是公司与同类进口企业竞争的主要优势之一│ │ │。 │ │ │4、人才团队优势 │ │ │由于医疗器械的复杂性以及其涉及人身安全的特殊性,因此要求开发人员具│ │ │备丰富的行业经验、多元化的知识结构和大量的技术积累。公司核心技术团│ │ │队长期致力于手术器械的开发工作,对技术研发体系、行业发展趋势和创新│ │ │成果商业化有长期、深入、全面的理解,从而保证了公司产品不仅具有技术│ │ │上的领先优势,而且能够符合市场需求。 │ │ │公司董事长兼总经理郭毅军是多项国家医药行业标准第一起草人,牵头完成│ │ │20余项国家级和重庆市级的科研和产业化项目。公司研发人员中97%以上拥 │ │ │有本科及以上学历,且多数员工具备复合型专业技术背景。公司人才队伍的│ │ │建设是一个长期积累、历练和培养的过程,稳定的核心技术团队是公司发展│ │ │的主要优势之一。 │ │ │5、产学研医融合创新 │ │ │公司秉持开放合作的思想,积极与业内知名机构和学术带头人开展产、学、│ │ │研、医深度合作。 │ │ │在临床研究和新产品开发方面,2012年,公司牵头与首都医科大学附属北京│ │ │天坛医院、重庆大学、重庆医科大学附属第一医院、重庆邮电大学组成项目│ │ │组,承担“十二五”国家科技支撑计划“高性能颅脑手术动力装置关键技术│ │ │研究及产品开发”项目;2018年,公司联合上海交通大学附属第一人民医院│ │ │、上海交通大学等单位共同参与国家重点研发计划“支撑喉镜管腔内自进化│ │ │、口腔种植专用手术机器人研发及评价改进研究”项目。2023年,公司与山│ │ │东大学、山东大学齐鲁医院合作开展国产新型骨科设备及刀具安全性提升技│ │ │术开发项目。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2025年,公司实现营业总收入34,198.68万元,比上年同期上涨1.67%;营业│ │ │成本12,413.53万元,比上年同期上涨24.79%;销售费用8,345.28万元,同 │ │ │比下降4.78%;管理费用3,742.92万元,同比上涨48.21%;研发费用(费用 │ │ │化)5,807.91万元,同比上涨5.14%;归属于上市公司股东净利润5,190.81 │ │ │万元,比上年同期下降47.39%;归属于上市公司股东的扣非后净利润4,102.│ │ │48万元,同比下降42.79%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │美敦力、史赛克、施乐辉、彼岸、丹纳赫、碧迪、天津希翼、贵州梓锐、上│ │ │海修能。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:截至2025年12月31日,公司拥有三类医疗器械产品注册证14项、二类│ │营权 │医疗器械产品注册证65项,境内发明专利132项,牵头起草了8项国家医药行│ │ │业标准。全年专利申请量达153项(其中发明专利38项),获授权专利166项│ │ │(其中发明专利16项);同时,新增三类医疗器械注册证2项,二类医疗器 │ │ │械注册证12项。截至2025年12月31日,公司拥有国内发明专利132项,是我 │ │ │国《电动骨组织手术设备》等8项国家医药行业标准的第一起草单位,在细 │ │ │分领域专业度高。报告期内,公司进一步加强对知识产权和专利的保护,境│ │ │内发明专利新增授权16项,发明专利新增申请38项;境内实用新型专利新增│ │ │授权122项,新增申请93项;境内外观设计专利新增授权28项,新增申请22 │ │ │项;软件著作权新增获证10项,新增申请10项。截至报告期末,公司拥有境│ │ │内三类医疗器械产品注册证14项、二类医疗器械产品注册证65项,拥有境内│ │ │外有效专利1305项,其中有效发明专利153项、有效实用新型专利902项、有│ │ │效外观设计专利250项。截至报告期末,公司拥有21项境外发明专利和43项 │ │ │境外商标。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司作为国内手术动力装置领域自主创新的先行者,研制的手术动力装置成│ │ │功打破进口垄断,目前已构建起覆盖神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科│ │ │等多科室的全场景解决方案体系。通过自主研发的乳房病灶旋切式活检系统│ │ │,公司实现国产品牌在该领域医疗器械注册与产业化"零的突破";创新研发│ │ │的刚性弯折无级变向传动技术,通过万向调节机制显著扩展脊柱微创手术的│ │ │磨削范围与操作灵活性;研制的悬浮式护鞘摆锯技术则突破传统器械局限,│ │ │大幅提升了骨科手术操作的稳定性和组织锯切的精准性。凭借卓越的技术积│ │ │累与市场表现,报告期内公司斩获“2024年度中国医疗设备优秀民族品牌奖│ │ │”,这是行业对公司核心竞争力及民族品牌影响力的高度认可,也进一步巩│ │ │固了公司在国内微创动力设备领域的龙头地位。 │ │ │依托“临床需求导向-核心技术攻关-工程工艺转化”的研发闭环,公司建立│ │ │起涵盖精密传动、智能控制与组织保护技术的完整技术体系。根据健康报发│ │ │布的《2025年度中国医疗行业数据调研结果》,公司位列“2025年度中国医│ │ │疗设备品牌实力百强榜”,进入“2025年度中国医疗创新企业投资价值TOP1│ │ │00榜单”TOP5,并以“综合排名(保有率10%以上组):市场保有率第一名 │ │ │、综合满意度第一名、培训体系满意度第一名、意向复购率第一名、净推荐│ │ │值第一名”的绝对领先优势荣膺“手术动力系统类产品线排行榜榜首”。在│ │ │手术动力装置细分领域,主要竞争对手均为知名外资品牌,体现了公司在手│ │ │术动力装置领域的领先地位和良好口碑。通过持续优化“临床术式适配-产 │ │ │品功能迭代-服务生态构建”的价值链条,公司已在手术动力装置领域形成 │ │ │“进口技术对标-本土需求超越”的双重竞争优势。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内-华东、境内-西南、境内-华中、境内-华南、境内-华北、境内-东北、│ │ │境内-西北、境外、其他业务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主营业务 │外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │主要产品 │手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、手术动力装置领域 │ │ │由于外资品牌进入国内市场较早,具备较强的技术和资金实力,积累了较好│ │ │的用户基础,因此目前高端市场主要被外资品牌占领。随着国内技术和制造│ │ │方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目前已经出现了以公司为代表│ │ │的国产品牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,在部分方面甚至│ │ │实现了创新和超越。 │ │ │手术动力装置行业国产化率持续提升。近几年,国家针对医疗器械行业推出│ │ │了一系列的利好政策,从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”,│ │ │再到2017年的“限制进口,采购国产”,在国产化方面对国内医疗器械企业│ │ │提供了有力的支持。行业规模的不断增长和科技水平的不断提高,催生出一│ │ │批优秀的国产医疗器械制造商,包括公司生产的手术动力装置在内的部分医│ │ │疗器械已具备和进口品牌同台竞争甚至超越进口品牌的能力,而国产医疗器│ │ │械相对于进口品牌更具有价格优势,可以减轻患者的经济负担,降低医疗成│ │ │本。 │ │ │一次性耗材使用有望逐步替代重复性耗材。一次性耗材在临床外科手术中具│ │ │有更安全、更精准的优势,目前在国外市场一次性耗材的使用远高于重复性│ │ │耗材,但目前国内由于医生使用习惯、医疗服务收费目录等因素影响,我国│ │ │的一次性耗材使用比例仍然较低,未来随着企业的不断学术推广以及医疗收│ │ │费目录的工作不断推进,国内手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材│ │ │的趋势较为明显。 │ │ │2、内窥镜系统领域 │ │ │内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一,是普外科、泌尿外│ │ │科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备,也是完成消│ │ │化系统肿瘤早筛的重要工具。无论是应用于外科手术的硬镜还是应用于诊断│ │ │筛查的软镜,都具有明确的临床价值。内窥镜是全球医疗器械产业中增长最│ │ │快的产品类型之一,中国医用内窥镜市场正处于初期快速发展阶段。近年来│ │ │,我国医用内窥镜行业规模逐步增长,但市场份额仍以进口品牌为主。近年│ │ │来,随着医疗器械国产替代政策的实施,国内品牌的占有率有明显上升,国│ │ │产替代空间广阔。 │ │ │3、能量手术设备领域 │ │ │能量外科器械是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进│ │ │行切割、分离、止血及实现其他各类功能的外科学分支。随着外科学专业分│ │ │科逐渐细化,适合各类外科专业的能量外科设备品类越来越丰富。针对外科│ │ │医生在不同手术中的不同需求,几乎所有情形都有专门设计的能量外科设备│ │ │予以应对。现阶段射频、超声、等离子、激光等越来越多能量形式正被广泛│ │ │地用于微创外科手术中。能量外科器械的发展改变了外科手术中传统的组织│ │ │切割与止血方式,催生了庞大的能量外科器械市场。在医保控费持续深入、│ │ │集中采购全面实施的大背景下,国产能量外科器械迎来空前的发展机遇。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│1、手术动力装置领域 │ │ │由于外资品牌进入国内市场较早,具备较强的技术和资金实力,积累了较好│ │ │的用户基础,因此目前高端市场主要被外资品牌占领。随着国内技术和制造│ │ │方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目前已经出现了以公司为代表│ │ │的国产品牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,在部分方面甚至│ │ │实现了创新和超越。 │ │ │手术动力装置行业国产化率持续提升。近几年,国家针对医疗器械行业推出│ │ │了一系列的利好政策,从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”,│ │ │再到2017年的“限制进口,采购国产”,在国产化方面对国内医疗器械企业│ │ │提供了有力的支持。行业规模的不断增长和科技水平的不断提高,催生出一│ │ │批优秀的国产医疗器械制造商,包括公司生产的手术动力装置在内的部分医│ │ │疗器械已具备和进口品牌同台竞争甚至超越进口品牌的能力,而国产医疗器│ │ │械相对于进口品牌更具有价格优势,可以减轻患者的经济负担,降低医疗成│ │ │本。 │ │ │一次性耗材使用有望逐步替代重复性耗材。一次性耗材在临床外科手术中具│ │ │有更安全、更精准的优势,目前在国外市场一次性耗材的使用远高于重复性│ │ │耗材,但目前国内由于医生使用习惯、医疗服务收费目录等因素影响,我国│ │ │的一次性耗材使用比例仍然较低,未来随着企业的不断学术推广以及医疗收│ │ │费目录的工作不断推进,国内手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材│ │ │的趋势较为明显。 │ │ │2、内窥镜系统领域 │ │ │内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一,是普外科、泌尿外│ │ │科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备,也是完成消│ │ │化系统肿瘤早筛的重要工具。无论是应用于外科手术的硬镜还是应用于诊断│ │ │筛查的软镜,都具有明确的临床价值。内窥镜是全球医疗器械产业中增长最│ │ │快的产品类型之一,中国医用内窥镜市场正处于初期快速发展阶段。近年来│ │ │,我国医用内窥镜行业规模逐步增长,但市场份额仍以进口品牌为主。近年│ │ │来,随着医疗器械国产替代政策的实施,国内品牌的占有率有明显上升,国│ │ │产替代空间广阔。 │ │ │3、能量手术设备领域 │ │ │能量外科器械是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进│ │ │行切割、分离、止血及实现其他各类功能的外科学分支。随着外科学专业分│ │ │科逐渐细化,适合各类外科专业的能量外科设备品类越来越丰富。针对外科│ │ │医生在不同手术中的不同需求,几乎所有情形都有专门设计的能量外科设备│ │ │予以应对。现阶段射频、超声、等离子、激光等越来越多能量形式正被广泛│ │ │地用于微创外科手术中。能量外科器械的发展改变了外科手术中传统的组织│ │ │切割与止血方式,催生了庞大的能量外科器械市场。在医保控费持续深入、│ │ │集中采购全面实施的大背景下,国产能量外科器械迎来空前的发展机遇。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《医疗器械经营监督管理办法》、《关于深化医疗保障制度改革的意见》、│ │ │《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》、《医疗器械监│ │ │督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《关于巩固破除以药补医│ │ │成果持续深化公立医院综合改革的通知》、《关于印发治理高值医用耗材改│ │ │革方案的通知》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司的长期发展战略是以国家大力支持医疗器械产业发展为契机,以研发创│ │ │新为驱动,以临床需求为导向,以产品质量为根本,准确把握新一轮的产业│ │ │变革趋势,积极推进医疗器械的智能制造,在行业标准和专利技术的护航下│ │ │,健全研发投入和临床应用机制,充分发挥先进的生产工艺和优质的质量保│ │ │证等优势,聚焦手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备三大板块,拓展│ │ │应用领域,提升品牌知名度,满足全球市场对高品质、专业化、多样化的产│ │ │品需求,逐步发展成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1、构建技术创新机制,持续提升核心竞争力 │ │ │2025年度,在自主研发创新发展战略的持续指引下,公司研发体系建设与成│ │ │果转化取得显著进展。全年专利申请量达153项(其中发明专利38项),获 │ │ │授权专利166项(其中发明专利16项);同时,新增三类医疗器械注册证2项│ │ │,二类医疗器械注册证12项。报告期内,公司坚持以技术创新为核心驱动力│ │ │,深耕微创手术解决方案领域,持续推进产品研发迭代与全球化布局,核心│ │ │业务技术壁垒进一步夯实,国际化发展取得关键突破。 │ │ │2、聚焦数智化转型升级,赋能管理提质增效 │ │ │报告期内,公司聚焦数字化、智能化转型,持续推进BI大数据平台建设,深│ │ │化数据治理与分析应用,不断优化数据应用效能,有效提升运营决策的智能│ │ │化、精准化水平,为公司经营管理决策提供科学的数据支撑。同时,公司积│ │ │极探索AI工具本地化部署与落地应用,以人工智能技术赋能业务创新与管理│ │ │优化,聚焦制造环节与运营管理全流程,持续推动生产制造与运营管理的智│ │ │慧化升级,提升运营效率与质量。相关数字化、智能化建设举措,进一步完│ │ │善了公司智慧运营体系,为公司高质量发展注入新动能,助力公司巩固核心│ │ │竞争力,实现可持续发展。 │ │ │3、销售体系战略改革赋能全产品线协同发展,夯实经营增长与全球化布局 │ │ │渠道根基报告期内,公司依托销售体系战略性改革为核心抓手,驱动各产品│ │ │线协同放量,同时推动国产替代与海外市场双轮拓展,经营收入实现稳步增│ │ │长,核心业务竞争力持续提升。 │ │ │为适配行业集采深化与医院采购模式变革趋势,公司着手启动销售体系结构│ │ │性优化,由传统区域制全面转型为专科事业部制,推动销售团队向专业化转│ │ │型,有望大幅提升医院进院效率与终端覆盖能力。同时,公司拟扩充一线销│ │ │售人力,强化终端学术推广、术者教育与手术跟台支持,以医院临床需求为│ │ │导向实现精准营销,通过协助渠道提升终端出货速度,构建“终端进院-渠 │ │ │道动销-公司放量”的良性循环,有效增强对医疗机构渠道的把控能力。 │ │ │4、丰富的产品矩阵,持续打造科室产品整体解决方案,拓展新市场 │ │ │公司手术动力装置为核心优势产品,技术积淀深厚、临床口碑突出,神经外│ │ │科市场份额稳居行业首位,骨科、耳鼻喉科、乳腺外科等细分领域竞争力强│ │ │劲,产品覆盖多类主流术式,一次性耗材替代提速,为公司提供稳定现金流│ │ │与增长动力。依托核心产品构建的技术平台、丰富产品矩阵及覆盖全国多家│ │ │医院的成熟渠道,叠加销售体系改革与强学术推广能力,公司可为内窥镜、│ │ │能量手术设备等新品提供高效进院通道与终端放量基础。 │ │ │5、人才建设与激励机制 │ │ │人才是公司核心竞争力与高质量发展的关键支撑。报告期内,公司围绕研发│ │ │创新、市场拓展核心战略,践行“人才兴企”理念,构建与战略适配、覆盖│ │ │全职业周期的多层次人才培养体系,为经营发展提供坚实人才保障。 │ │ │公司坚持“精准赋能、因材施教”,打造差异化培训项目。针对新晋及在任│ │ │管理者实施领导力进阶项目,通过多元形式提升其战略决策、团队管理等核│ │ │心能力,夯实管理根基;针对核心技术及营销骨干开展专业赋能培训,助力│ │ │技术骨干实现知识迭代、强化研发优势,提升营销骨干市场开拓与服务能力│ │ │,支撑市场拓展。报告期内,人才建设成效显著,研发、生产、营销等核心│ │ │环节关键岗位人才储备充足,有效规避人才短缺风险。同时,公司建立规范│ │ │有效的内部晋升机制,打通管理、技术、营销三大职业发展通道,内部晋升│ │ │高效运行,充分调动员工积极性,营造良性成长氛围。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司经营计划│2026年是公司深化微创手术解决方案布局、加速国产替代与全球化拓展的关│ │ │键之年,面对医疗器械行业集采常态化、技术创新加速、海外市场机遇凸显│ │ │的行业格局,公司将紧扣“产品升级、渠道提效、全球拓展、生态构建”核│ │ │心战略,聚焦主业深耕细作,推动存量业务稳步增长、增量业务快速突破,│ │ │同时强化内部运营管理,实现经营业绩与核心竞争力的双重提升。 │ │ │1、持续深化产品研发与迭代,夯实核心产品竞争力 │ │ │以临床需求为导向,围绕手术动力装置、内窥镜、能量手术设备三大核心产│ │ │品线,加大研发投入与技术攻关,推动产品性能升级与品类拓展,完善微创│ │ │手术整体解决方案。一是加速核心产品迭代,针对骨科、神经外科、乳腺外│ │ │科等核心科室,完成手术动力装置新一代产品研发,升级内窥镜科室场景化│ │ │图像处理算法,优化等离子、超声骨刀等能量设备的临床适配性,提升产品│ │ │切割精度、稳定性与操作便捷性;二是推进新品注册与落地,完成电子消化│ │ │道内窥镜等产品的注册申报工作,加快关节外科等离子设备等新品的临床验│ │ │证与上市节奏;三是布局高潜力赛道,依托核心电机技术,切入医疗康复机│ │ │器人等领域的核心零部件研发,完成“动力设备+智能导航”系统的软件开 │ │ │发,为长期发展储备新动能。同时,坚持技术自主可控,持续深化全光学链│ │ │、动力核心部件等底层技术研发,进一步降低核心部件外购依赖,提升产品│ │ │成本优势与技术壁垒。 │ │ │2、抢抓国产替代与耗材升级机遇,推动存量业务规模化增长 │ │ │立足国内市场,紧扣国产化替代、一次性耗材渗透率提升、手术微创化升级│ │ │三大趋势,分科室制定增长策略,推动各业务板块协同发力。一是深化一次│ │ │性耗材替代推广,借助国家高值耗材政策红利,加快神经外科、骨科、耳鼻│ │ │喉科等科室一次性耗材的物价准入落地,推动相关科室产品使用率稳步提升│ │ │,充分释放耗材市场增量;二是把握集采与术式升级机遇,依托乳腺旋切系│ │ │统耗材中标优势,快速抢占存量及增量市场,实现销量规模化增长,同时针│ │ │对骨科脊柱微创化潜力,深度绑定UBE等主流术式,推动脊柱业务高速增长 │ │ │;三是强化科室协同拓展,以神经外科、骨科等优势科室为入口,推动动力│ │ │装置、内窥镜、能量设备的联合进院与配套使用,释放协同效应,提升单院│ │ │产品覆盖率与营收贡献。 │ │ │3、推进销售体系深度改革,提升终端渠道运营效率 │ │ │顺应行业渠道变革趋势,完成从“区域制”到“产线制”的销售体系转型,│ │ │打造专业化、精细化的终端销售与服务团队,全面提升医院进院效率、渠道│ │ │把控能力与客户粘性。一是搭建事业部销售体系,设立科室业务单元,推动│ │ │销售人员向专业化转型,深度掌握专科术式与产品特性,实现终端推广的专│ │ │业化与精准化;二是强化一线销售力量,大幅扩充销售团队规模,完善“学│ │ │术推广+手术跟台+售后支持”的全流程服务体系;三是优化渠道管理模式,│ │ │加强与核心经销商的深度合作,建立以“终端进院量、产品使用率”为核心│ │ │的渠道考核机制。 │ │ │4、加速全球化布局进程,打造海外业务增长新引擎 │ │ │以手术动力装置获得CE认证为契机,全面推进国际化战略,构建“产品注册│ │ │+渠道建设”的海外业务体系,推动海外收入规模化增长,优化公司收入结 │ │ │构。加快全球产品注册,依托“一证带多证”协同效应,全面启动内窥镜、│ │ │等离子、超声骨刀等产品的CE认证申报工作,构建多产品协同出海的产品矩│ │ │阵;实施差异化海外销售策略,对已获CE认证的产品,通过与海外成熟渠道│ │ │伙伴合作开展自主销售,快速渗透欧洲及认可CE标准的国际市场;同时探索│ │ │多样化的销售模式,实现海外收入快速转化。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司资金需求│手术动力系统产业化项目、研发中心建设项目、信息化建设项目、营销服务│ │ │网络升级项目、补充流动资金。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │可能面对风险│(一)核心竞争力风险 │ │ │1、市场竞争加剧风险 │ │ │在手术器械领域,不同品牌产品的操作方法和用户体验差异较大,往往需要│ │ │对临床医生进行较长时间的推广、培训才能实现品牌替代,替代过程难度相│ │ │对较大。尽管公司产品已基本能与进口品牌现有产品在功能及性能上媲美,│ │ │但若进口品牌推出新产品或替代产品实现跨越式更新换代,而公司不具备相│ │ │关技术,与国外先进水平差距不断加大,则可能出现公司销售增速放缓、市│ │ │场份额被逐渐侵蚀的情况。近年来,随着终端医院需求的提升和国内制造水│ │ │平的进步,国内医疗器械生产企业也开始陆续推出同类产品,品牌间的竞争│ │ │日益激烈。若公司不能在变革的市场环境中准确把握行业竞争格局,无法在│ │ │产品质量、技术创新和渠道建设中保持优势,将面临市场份额和经营业绩下│ │ │滑的风险。 │ │ │2、研发项目中止、新产品研发失败或无法得到市场认可的风险 │ │ │一方面,医疗器械行业对技术创新和研发能力的要求较高,公司需持续进行│ │ │产品升级或推出新产品,以保持在行业中的竞争优势。由于新产品研发缺少│ │ │可借鉴的成熟经验,因此存在投资大、周期长、不确定性高等特点。在新产│ │ │品研发过程中,公司可能出现由于研发管线较多导致研发投入过高,从而造│ │ │成资金紧张、被迫中止研发项目等风险,同时,可能出现研发进程及结果不│ │ │及预期、市场环境变化导致研发技术路线出现偏差及新产品上市申请未获批│ │ │准等风险。 │ │ │另一方面,内窥镜系统及能量手术设备作为公司未来两个重要的业务板块,│ │ │均具有较高的准入门槛。在内窥镜领域,已有奥林巴斯、卡尔史托斯、澳华│ │ │内镜、海泰新光等企业深耕多年,在能量手术设备领域,强生、美敦力、施│ │ │乐辉、江苏邦士、北京速迈具有较高的品牌知名度。后入者要想打入现有稳│ │ │定成熟的竞争格局,需要投入大量的资源。公司可能存在相关领域新产品上│ │ │市后不能得到市场认可、未能满足临床应用需求等风险,从而无法达到预期│ │ │的经济效益,对公司未来的盈利能力造成不利影响。 │ │ │(二)经营风险 │ │ │1、耗材一次性化和市场渗透率提升不及预期的风险 │ │ │公司现阶段及未来短期内业务增长预计主要来源于一次性耗材产品。手术动│ │ │力装置一次性耗材相较重复性耗材具有诸多临床优势,但手术动力装置产品│ │ │的终端医院渗透率提升亦受到临床医生对手术动力装置产品的认可、新手术│ │ │术式的接受度、临床收费、医保报销等因素影响。在医保控费、耗占比管控│ │ │趋严的背景下,未来若一次性耗材的市场推广遇阻,一次性化进程和市场渗│ │ │透率不及预期,市场规模增速放缓甚至下降,则可能对公司业绩造成不利影│ │ │响。 │ │ │2、产品注册及续期风险 │ │ │我国对医疗器械实行分类管理制度。公司生产和销售的主要产品属于国家二│ │ │类、三类医疗器械,在技术标准、注册检验、注册申请、注册审批等环节受│ │ │到严格的监控,新产品取得注册证的周期较长,从而导致新产品可能晚于预│ │ │期上市。此外,如果公司发生违反国家法律、法规或相关规定的情况,可能│ │ │存在医疗器械注册证被行业主管部门撤销或不予续期的风险,从而对公司生│ │ │产经营造成不利影响。 │ │ │3、产品质量控制风险 │ │ │公司的主要产品属于二类和三类医疗器械,产品直接深入或接触人体组织进│ │ │行诊断和治疗,在影响手术效果的同时,更直接关系到患者的生命安全,属│ │ │于国家重点监管的领域。随着未来经营规模的扩大,如果公司质量管理体系│ │ │建设不能适应业务发展,或质量控制措施不能得到有效执行,将可能出现产│ │ │品质量问题或导致医疗事故,从而使公司面临法律诉讼和经济索赔,影响公│ │ │司的品牌和声誉,甚至使公司失去市场准入许可,对公司的持续经营能力产│ │ │生重大不利影响。 │ └──────┴─────────────────────────────────┘ 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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