热点题材☆ ◇688576 西山科技 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、即将解禁、基金独门、回购计划、两年新股、破发行价、专精特新
指数:无
【2.主题投资】
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2023-06-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司自主研发神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个科室手术动力装置
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2023-06-06│医疗机器人 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司自主研发神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个科室手术动力装置
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2023-06-06│转板A股 │关联度：☆☆☆
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西山科技:【834788:2015-12-11至2018-04-09】于2023-06-06在上交所上市
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-11-22│破发行价 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2024-11-22,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-53.56%
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2024-11-13│即将解禁 │关联度：☆☆☆
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公司于2024-12-13有股份解禁，占总股本比例为5.73%
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2024-10-31│回购计划 │关联度：☆☆☆
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公司拟回购不超过30000万元(375万股),回购期:2024-09-13至2025-09-12
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2024-09-30│基金独门 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30,公司仅出现在申万菱信基金管理有限公司旗下基金的投资前10名股票中
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2024-06-06│两年新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2023-06-06上市，发行价：135.80元
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2023-06-07│专精特新 │关联度：☆☆☆
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公司已入选工信部国家级专精特新小巨人企业名单。
【3.事件驱动】
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2023-10-18│全球首款“一机三用”平台化手术机器人获批上市
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近日，国家药品监督管理局批准扩展天智航“第三代骨科手术导航定位系统”的适用范围，
扩展为同时适用于“脊柱外科和创伤骨科开放或经皮手术”和“全膝关节置换手术”。此举标志
着全球首款可在一台设备上实现脊柱、关节、创伤三大领域骨科手术全覆盖，只需更换工具盒和
相关软件就能“一机三用”的全骨科平台化手术机器人产品正式获批上市。
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2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》审议通过
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国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。会议强
调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展
全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅
料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司专注于外科手术医疗器械，特别是微创外科手术医疗器械领域，主要从│
│ │事手术动力装置的研发、生产、销售，主要产品包括手术动力装置整机、耗│
│ │材及配件等，目前产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等│
│ │多个临床科室。 │
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│产品业务 │公司主要产品手术动力装置包括整机、耗材及配件，主要用于外科手术特别│
│ │是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、铣切、修│
│ │整等；现有产品主要应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等临床科│
│ │室。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术│
│ │标准要求，从供货质量、交货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价│
│ │，建立《合格供方名录》。 │
│ │2、生产模式 │
│ │公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司主要产品的销售模式包括经销、直销和配送。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司始终坚持技术创新和产品自主研发，拥有一支专业、稳定的研发团队。│
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│行业地位 │国内手术动力装置行业领先企业 │
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│核心竞争力 │1）技术领先优势 │
│ │公司自成立以来致力于手术动力装置核心技术的研究与发展，不断升级技术│
│ │提升产品的性能和安全性，保证公司产品的技术水平达到国际先进水平，并│
│ │领先于国内同类产品。 │
│ │2）研发创新优势 │
│ │公司具有手术动力装置领域超过二十年的产品研发经验，在一些基础性、理│
│ │论性较强的技术环节联优联强，利用强大的技术检索能力，对跨界成熟技术│
│ │进行移植应用，从而快速突破研发瓶颈，掌握手术动力装置的核心技术。 │
│ │3）专业服务优势 │
│ │公司通过整合学术研究、市场渠道、产品教培等内外部资源，建立了完善的│
│ │售前服务网络和管理体系，通过顾问式服务，让每一位用户更加快捷、全面│
│ │地了解、体验和学习公司产品，并及时收集用户的体验反馈和改进建议，同│
│ │时为用户的特殊需求提供实现支持，全方位提升了客户粘性。 │
│ │4）人才团队优势 │
│ │由于医疗器械的复杂性以及其涉及人身安全的特殊性，因此要求开发人员具│
│ │备丰富的行业经验、多元化的知识结构和大量的技术积累。公司核心技术团│
│ │队长期致力于手术器械的开发工作，对技术研发体系、行业发展趋势和创新│
│ │成果商业化有长期、深入、全面的理解，从而保证了公司产品不仅具有技术│
│ │上的领先优势，而且能够符合市场需求。 │
│ │5）优质的合作资源 │
│ │公司秉持开放合作的思想，积极与业内知名机构和学术带头人开展产、学、│
│ │研、医深度合作。 │
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│竞争对手 │美敦力、史赛克、施乐辉、彼岸、丹纳赫、碧迪、天津希翼、贵州梓锐、上│
│ │海修能。 │
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│品牌/专利/经│西山科技的手术动力装置（含整机、耗材）在国内市场同类品牌中品牌知名│
│营权 │度和市场份额名列前茅，在国产品牌中排名第一。 │
│ │截至2022年12月31日，发行人共拥有941项境内专利，其中发明专利67项、 │
│ │实用新型专利575项、外观设计专利299项。 │
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│投资逻辑 │公司是国内开展手术动力装置研究开发和产业化的先行企业之一。 │
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│消费群体 │主要为各地医疗器械经销商。 │
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│消费市场 │境内-华东、境内-西南、境内-华中、境内-华南、境内-华北、境内-东北、│
│ │境内-西北、境外、其他业务 │
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│行业竞争格局│由于外资品牌进入国内市场较早，具备较强的技术和资金实力，积累了较好│
│ │的用户基础，因此目前高端市场主要被外资品牌占领。随着国内技术和制造│
│ │方面的不断追赶，加之进口替代政策的推动，目前已经出现了以公司为代表│
│ │的国产品牌，其产品性能已经能够达到国外同类产品水平，在部分方面甚至│
│ │实现了创新和超越。 │
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│行业发展趋势│1、医疗器械行业发展态势 │
│ │医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点。随着科学技术│
│ │在医疗领域的不断渗透，医学诊断、治疗、康复等过程中，医疗器械扮演的│
│ │角色日益重要，医疗器械行业已经成为了关系到人类生命健康的战略性新兴│
│ │产业。 │
│ │2、医疗设备行业发展态势 │
│ │医疗设备是现代医疗的一个重要领域，也是医疗器械行业最大的细分领域。│
│ │医疗器械行业的发展在很大程度上取决于设备、仪器的发展，同时设备、仪│
│ │器的发展对于医疗器械行业技术瓶颈的突破也起到了决定性的作用。目前国│
│ │内医疗器械市场处于快速发展的成长期，随着生活水平的提高、人口老龄化│
│ │加剧、医疗需求不断增加，医疗设备市场逐年增长。 │
│ │3、医用耗材行业发展态势 │
│ │医用耗材是医疗器械行业中重要的细分领域，据统计，2016年至2020年我国│
│ │医用耗材市场规模从1,170亿元增长到2,275亿元，同比增长94.44%。未来，│
│ │随着医疗器械国产替代政策的稳步推进，我国医用耗材市场将出现巨大的存│
│ │量空间，国内企业有望依靠自身性价比优势迎来高速增长的黄金时期。2020│
│ │年，医用耗材带量采购已陆续在全国各地落地，具有高附加值、高技术含量│
│ │的医用耗材相关企业有望受益于带量采购迎来发展良机。 │
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│行业政策法规│《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《│
│ │医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）》、《医疗器械唯一标识系统 │
│ │规则》（国家药监局公告2019年第66号）、《定制式医疗器械监督管理规定│
│ │（试行）》（国家药监局、国家卫生健康委公告2019年第53号）、《创新医│
│ │疗器械特别审查程序》（国家食品药品监督管理总局2018年第83号）、《医│
│ │疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号 │
│ │）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、│
│ │《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《医│
│ │疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）、《医疗器│
│ │械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）、《医疗器械临│
│ │床试验质量管理规范》（国家药监局、国家卫生健康委公告2022年第28号）│
│ │、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18│
│ │号）、《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、《│
│ │药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《│
│ │医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64│
│ │号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告20│
│ │14年第58号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管│
│ │理总局令第6号）、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十四五” │
│ │规划和2035年远景目标纲要》、《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质│
│ │量发展的意见》（国药监械注〔2021〕21号）、《深化医药卫生体制改革20│
│ │20年下半年重点工作任务》、《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2│
│ │022年）》、《治理高值医用耗材改革方案》、《深化医药卫生体制改革201│
│ │9年重点工作任务》（国办发〔2019〕28号）、《关于巩固破除以药补医成 │
│ │果持续深化公立医院综合改革的通知》、《医疗器械标准规划（2018-2020 │
│ │年）》（食药监科〔2018〕9号）、《关于支持社会力量提供多层次多样化 │
│ │医疗服务的意见》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《战略性│
│ │新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版）、《“十三五”深化医药卫│
│ │生体制改革规划》（国发〔2016〕78号）、《医药工业发展规划指南》、《│
│ │“健康中国2030”规划纲要》、《中国制造2025》（国发〔2015〕28号）。│
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│公司发展战略│公司的长期发展战略是：以国家大力支持医疗器械产业发展为契机，以研发│
│ │创新为驱动，以临床需求为导向，以产品质量为根本，准确把握新一轮的产│
│ │业变革趋势，积极推进医疗器械的智能制造，在行业标准和专利技术的护航│
│ │下，健全研发投入和临床应用机制，充分发挥先进的生产工艺和优质的质量│
│ │保证等优势，聚焦手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备三大板块，拓│
│ │展应用领域，提升品牌知名度，满足全球市场对高品质、专业化、多样化的│
│ │产品需求，逐步发展成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。│
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│公司经营计划│1、合理利用资本市场的融资工具增强公司融资能力 │
│ │本次股票的发行将为公司实现发展计划提供资金支持，公司将认真组织募集│
│ │资金投资项目的实施，进一步扩充公司产能并加大研发投入力度。公司登陆│
│ │A股资本市场后，借助资本市场平台拓宽资本运作渠道，提高企业知名度， │
│ │增强抗风险能力，提升竞争力和产业整合能力，合理利用资本市场的融资工│
│ │具增强公司融资能力，有利于扩大公司的业务规模，助力公司长期可持续发│
│ │展。 │
│ │2、持续人才引进和培养，打造复合型的专业化人才梯队 │
│ │公司将继续实施以人为本的人力资源战略，在现有人才队伍的基础上，引进│
│ │和有效培养复合型人才，建立柔性组织和以项目管理为主导方向的营销体系│
│ │，以适应行业和公司快速发展的需要。公司将进一步建立规范、专业的培训│
│ │体系，加强员工岗位培训和后续教育，充分调动员工的积极性和创造性，发│
│ │挥员工的潜能，与公司共同持续健康发展。 │
│ │3、完善研发中心建设，推进产品全面布局 │
│ │公司计划在现有研发能力的基础上，搭建能够满足公司长期研发要求的研发│
│ │中心，提升公司的自主研发能力和新产品的研发效率。未来，公司研发中心│
│ │项目建成启用后，公司将充分利用先进的硬件条件、合理运用研发资金有效│
│ │投入新产品的研发，提高研发转化能力，进一步丰富、优化公司的产品管线│
│ │，更好地为疾病患者提供高品质、适用性强的微创手术器械产品。 │
│ │4、推进营销服务网络的升级 │
│ │公司未来将通过本次募集资金投资项目之一的“营销服务网络升级项目”进│
│ │一步完善公司营销网络，结合公司产能的扩增，满足下游市场日益增长的需│
│ │求，巩固和扩大市场占有率。 │
│ │营销服务网络升级项目实施后，公司营销网络的覆盖范围、辐射层级将得到│
│ │进一步的加强。各类产品推广、临床培训和学术会议将全方位提升公司品牌│
│ │竞争力，促进下游市场培育。与此同时，营销网点还将承担起部分区域配送│
│ │职能，有利于公司快速响应经销商和终端医疗机构的需求，为患者及时提供│
│ │所需产品。 │
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│公司资金需求│手术动力系统产业化项目、研发中心建设项目、信息化建设项目、营销服务│
│ │网络升级项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、与公司相关的风险： │
│ │（一）经营风险；（二）技术风险；（三）公司财务风险；（四）管理风险│
│ │；（五）募集资金投资项目风险 │
│ │二、与行业相关的风险： │
│ │（一）“两票制”政策的影响；（二）“带量采购”政策的影响；（三）行│
│ │业政策变动风险 │
│ │三、其他风险： │
│ │（一）发行失败风险 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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