热点题材☆ ◇688578 艾力斯 更新日期：2025-06-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:创新药
风格:融资融券、绩优股、非周期股
指数:上证治理、上证380、小盘成长、国证成长、科创50、科创生物、新兴成指、科创成长
【2.主题投资】
──────┬──────┬────────────────────────────
2021-11-02│创新药 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
主营为肿瘤治疗领域的创新药研发、生产及销售
──────┬──────┬────────────────────────────
2024-03-15│罗素中盘 │关联度：--
──────┴──────┴────────────────────────────
公司符合罗素中盘股标准
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-05-07│抗癌 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了
优势产品管线
──────┬──────┬────────────────────────────
2022-01-10│抗肿瘤 │关联度：☆☆☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
发行人是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药
的研发，已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了研发管线
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-06-06│非周期股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
公司属于抗体（通达信研究行业）
──────┬──────┬────────────────────────────
2025-05-14│绩优股 │关联度：☆☆☆
──────┴──────┴────────────────────────────
截止2025-03-31公司扣非净利润为:3.96亿元，净资产收益率为：7.28%
【3.事件驱动】 暂无数据
【4.信息面面观】
┌──────┬─────────────────────────────────┐
│栏目名称 │ 栏目内容 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│产品业务 │公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌（NS│
│ │CLC）靶向药领域构建了优势研发管线。作为一家创新驱动型药企，公司以 │
│ │提高全人类的生命质量和健康水平为己任，以全球医药市场未被满足的临床│
│ │需求为导向，以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best│
│ │-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、 │
│ │惠及大众的创新药物。自成立以来，公司坚持自主创新，针对已经科学验证│
│ │的靶点，建立了完整的新药研发体系，涵盖先导药物的发现及优化、候选药│
│ │物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化│
│ │等各个环节。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营模式 │1、研发模式 │
│ │目前公司的研发部门已经覆盖了新药研发的全流程，包括药物发现、临床前│
│ │研究及IND申请、临床研究、NDA申请、上市后研究等阶段。公司核心在研产│
│ │品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具体实施时│
│ │，公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包给第三方服务公司│
│ │，包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒理试验、临│
│ │床试验的CRO及SMO服务等。 │
│ │2、销售模式 │
│ │伏美替尼于2021年3月正式商业化后，公司进一步完善市场销售推广策略， │
│ │充分挖掘伏美替尼的临床优势，通过专业化、差异化的学术推广模式，公司│
│ │产品的差异化优势获得了临床医生的高度认可。为提高伏美替尼产品的可及│
│ │性，公司积极推动伏美替尼纳入国家倡导建立的全方位、多层次医疗保障体│
│ │系中，其一、二线治疗适应症已被纳入国家医保目录，公司持续助力伏美替│
│ │尼惠及更多的肺癌患者。 │
│ │2023年11月，公司与基石药业签署合作协议，公司获得了RET抑制剂普拉替 │
│ │尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。公司将充分发挥在肺癌治疗领│
│ │域的强大销售能力以及普拉替尼胶囊的产品优势，扩大普拉替尼胶囊的市场│
│ │覆盖，惠及更多患者。 │
│ │（1）销售渠道 │
│ │公司现已建立一支完备的营销团队，构建了遍及全国的销售网络。公司与全│
│ │国各地的优质经销商签订产品经销协议，通过优良的经销商网络将药品在其│
│ │授权区域内配送至医院或者药店，并最终销售给患者，确保药品供给渠道安│
│ │全和可追溯。目前公司自主建设的营销网络已覆盖全国。 │
│ │（2）销售架构 │
│ │截至本报告披露之日，公司拥有超1,200人的营销团队，覆盖31个省市及约4│
│ │,800家医院。公司营销中心主要由销售部、市场部、重点客户部等部门组成│
│ │。营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景，特别是在肺癌靶向治│
│ │疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。 │
│ │销售部划分为四个区域团队，主要负责销售政策的制定与执行、学术推广、│
│ │客户管理与业务开拓、医生教育等工作；市场部主要负责市场策略制定、活│
│ │动策划及全国专家网络的建设与管理；重点客户部主要负责医院准入策略制│
│ │定与实施、院管/药学项目策划与实施、持续推进医院准入等相关工作。 │
│ │3、采购模式 │
│ │公司的采购分为非生产采购和生产采购。 │
│ │非生产采购下的采购内容主要为临床前研究服务、临床研究服务、研发物料│
│ │、研发设备、研发原材料以及间接品类采购（如IT、会展、行政等）等；生│
│ │产采购下的采购内容主要是生产相关原辅料及生产相关仪器、耗材等。公司│
│ │已经建立了完善的采购供应商评估和准入制度，并建有合格供应商库，确保│
│ │公司采购物资及服务的质量符合公司要求。 │
│ │在进行采购时，由申购部门申请人在系统中递交采购申请，根据采购标的金│
│ │额经部门经理、分管领导、总经理、董事长等负责人审批后流转至采购部门│
│ │。采购部门审核后实施相应的采购活动，根据标的金额等采取询比价、招标│
│ │等方式对多家供应商进行比较，在综合考虑服务/产品质量、价格、方案等 │
│ │因素后，选择合适的供应商进行合作。采购部门配合申购部门严格按照合同│
│ │验收标准和相关质量规范完成验收工作。 │
│ │4、生产模式 │
│ │针对甲磺酸伏美替尼片的生产，公司作为该产品上市许可持有人，遵循上市│
│ │许可持有人有关政策法规，委托公司全资子公司江苏艾力斯生物医药有限公│
│ │司进行甲磺酸伏美替尼片的生产，江苏艾力斯片剂车间已经通过国家《药品│
│ │生产质量管理规范》（GMP）符合性检查，公司根据国家《药品生产质量管 │
│ │理规范》和上市许可持有人的相关法规对受托方进行生产监督，保证按照批│
│ │准的注册工艺、质量标准和相关质量管理要求进行生产放行。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│核心竞争力 │1、公司在非小细胞肺癌领域深耕多年，注重产品的差异化研发策略 │
│ │公司已在非小细胞肺癌靶向药领域深耕20余年，通过对非小细胞肺癌的深入│
│ │研究，公司在相关领域已有深厚积累，包括对各作用靶点的治病机理、靶向│
│ │药物的研发流程、现有各靶点靶向药物的研发动态、完善的生物活性筛选平│
│ │台及化合物分子作用机制研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承，│
│ │公司顺利研发出第三代EGFR-TKI伏美替尼，并具备持续开发靶向药物的能力│
│ │。 │
│ │公司在新药研发方面注重未被满足的临床需求，解决现有疗法的局限，注重│
│ │产品的差异化研发策略，力争得到具有自身特色和竞争优势的创新药物。公│
│ │司的第三代EGFR-TKI伏美替尼采用创新药物设计，在分子设计、化学结构、│
│ │代谢性质、药理活性等方面均实现了技术突破，并最终体现在优异的临床疗│
│ │效和安全性上，伏美替尼具有脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽等│
│ │产品特点，并且对肺癌患者常见的脑部转移病灶具有良好疗效，实现了产品│
│ │差异化的鲜明特色和竞争优势。 │
│ │2、专业化的研发团队，具有丰富的项目研发经验 │
│ │公司的研发团队均在医药研发相关领域工作多年，对于药物的研发具备相应│
│ │的行业经验和专业知识。截至报告期末，公司研发人员共224名，其中硕士8│
│ │7人、博士18人。公司研发团队经验丰富，其主要研发人员具有深厚的学术 │
│ │背景，申请过多项发明专利，并参与过多项国家级基金项目和国家重大新药│
│ │创制专项，包括国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题研究《│
│ │第三代EGFR抑制剂甲磺酸艾氟替尼的临床研究》等项目。 │
│ │公司研发团队技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个方面，包括│
│ │小分子化合物新药发现团队、大分子研发团队、临床前研究和管理团队、临│
│ │床试验和管理团队、产业化中试和生产管理团队、质量研究和管理团队、战│
│ │略发展和专利管理团队、国内外新药注册管理团队。各个研发团队融合成有│
│ │机整体，使公司的新药研发工作得以高效率地展开和进行。 │
│ │3、经验丰富的管理团队 │
│ │公司的核心管理成员具有丰富的企业管理经验、专业的医学背景。公司董事│
│ │长兼总经理杜锦豪先生具有多年的企业管理经验，自2004年创办公司以来，│
│ │已具备超过20年的医药企业管理经验。此外，公司主要董事成员、高级管理│
│ │人员团队均具有多年的医药行业从业经历或医药企业管理经验。 │
│ │公司通过在医药行业多年的深耕细作，已经形成了一套科学的经营管理模式│
│ │，建立了完备的管理制度，能有效确保公司在新产品研发、生产质量保证、│
│ │拓展销售渠道等方面高效运作。 │
│ │公司高度重视对于员工的有效激励，对于管理层及核心员工已进行股权激励│
│ │，旨在共同创业、成果共享，充分调动员工的主观能动性。 │
│ │4、自主的商业化能力 │
│ │公司已经建立了符合GMP标准的制剂生产车间，能确保伏美替尼制剂的有效 │
│ │供应。在销售层面，公司已经自行组建了营销团队，公司营销中心由销售部│
│ │、市场部、重点客户部等部门组成。营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤│
│ │药物的背景，特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富│
│ │的销售经验。凭借独立自主的生产能力、专业全面的营销团队，公司具备了│
│ │出色的创新药物商业化能力，能确保公司药物的快速商业化。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│经营指标 │2024年度公司实现营业总收入355793.02万元，同比增长76.29%；归属于母 │
│ │公司所有者的净利润142984.71万元，同比增长121.97%；归属于母公司所有│
│ │者的扣除非经常性损益的净利润136096.82万元，同比增长124.51%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│竞争对手 │豪森药业、阿斯利康、贝达药业、艾森医药、倍而达药业、奥赛康 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│品牌/专利/经│专利：公司研发团队经验丰富，其主要研发人员具有深厚的学术背景，申请│
│营权 │过多项发明专利，并参与过多项国家级基金项目和国家重大新药创制专项，│
│ │包括国家“重大新药创制”科技重大专项“十三五”课题研究《第三代EGFR│
│ │抑制剂甲磺酸艾氟替尼的临床研究》等项目。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│投资逻辑 │公司研发团队技术知识结构合理，专业领域涵盖新药研发的各个方面，包括│
│ │小分子化合物新药发现团队、大分子研发团队、临床前研究和管理团队、临│
│ │床试验和管理团队、产业化中试和生产管理团队、质量研究和管理团队、战│
│ │略发展和专利管理团队、国内外新药注册管理团队。各个研发团队融合成有│
│ │机整体，使公司的新药研发工作得以高效率地展开和进行。 │
│ │公司通过在医药行业多年的深耕细作，已经形成了一套科学的经营管理模式│
│ │，建立了完备的管理制度，能有效确保公司在新产品研发、生产质量保证、│
│ │拓展销售渠道等方面高效运作。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│消费群体 │医院或者药店以及患者 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│增持减持 │艾力斯2022年11月16日公告，公司股东唐玉投资计划未来6个月内，以集中 │
│ │竞价交易或大宗交易的方式减持公司股份不超过900.00万股，即不超过公司│
│ │总股本的2%。截至公告日，唐玉投资持有公司股份3450.0002万股，占公司 │
│ │总股本的7.67%。 │
│ │艾力斯2023年7月5日公告，公司股东唐玉投资计划未来6个月内，以集中竞 │
│ │价交易或大宗交易的方式减持公司股份数量合计不超过1800.00万股，即不 │
│ │超过公司总股本的4%。截至公告日，唐玉投资持有公司股份3201.4653万股 │
│ │，占公司总股本的7.11%。 │
│ │艾力斯2024年7月20日公告，公司员工持股平台上海艾祥、上海艾耘拟自202│
│ │4年8月22日起3个月内，通过大宗交易方式减持其所持有的公司股份合计不 │
│ │超过450.00万股，拟减持股份占公司总股本的比例不超过1%。截至公告日，│
│ │上海艾祥、上海艾耘分别持有公司股份3640.1021万股、1080.0001万股，占│
│ │公司总股本8.09%、2.4%。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业竞争格局│全球癌症新发病例呈现逐步增长的趋势。根据世界卫生组织国际癌症研究机│
│ │构（IARC）的数据，全球癌症新发病例数持续上升，从2019年的1852.9万例│
│ │上涨到2023年的2078.1万例，预计到2050年全球癌症新发病例的数量将达到│
│ │3500万。恶性肿瘤发病率随年龄增加而上升，但是近年来数据显示，癌症发│
│ │病率在上升的同时总体呈现低年龄组发病构成增加的趋势，即人群癌症发病│
│ │年龄前移。肺癌药物在中国乃至全球都存在巨大的尚未满足的患者用药需求│
│ │及市场空间。 │
│ │受癌症发病率上升、癌症发病年龄前移以及医疗技术进步的影响，全球抗肿│
│ │瘤药物市场规模持续上涨。根据弗若斯特沙利文数据分析，全球抗肿瘤药物│
│ │市场规模已经从2019年的1435亿美元增长到2023年的2289亿美元，年复合增│
│ │长率为12.4%。预计到2030年，全球抗肿瘤药物市场规模将达到4198亿美元 │
│ │，年复合增长率为9.1%。中国抗肿瘤药物市场规模从2019年的1827亿元增长│
│ │至2023年的2416亿元，期间年复合增长率为7.2%，预计中国抗肿瘤药物市场│
│ │在2030年将会达到人民币5484亿元，2023-2030年的年复合增长率为12.4%。│
│ │抗肿瘤药物分为传统抗肿瘤药物和分子靶向治疗药物。传统抗肿瘤药物主要│
│ │包括细胞毒抗癌药、激素类抗癌药、免疫调节类抗癌药等；新型抗肿瘤药物│
│ │包括小分子靶向药物、大分子抗体类药物以及抗体偶联药物（ADC）等。 │
│ │近年来，抗肿瘤药物在获批数量和疾病范围上均取得了极大突破。2000年至│
│ │2004年间，FDA平均每年批准的药物为7.4个，而在2023年，FDA的药物评估 │
│ │与研究中心批准了55种新药，这一变化主要是由靶向药物和生物制剂获批的│
│ │增加驱动。据弗若斯特沙利文数据分析，2023年全球抗肿瘤药物市场以靶向│
│ │药物（包括抗体和小分子靶向药物等）为主导，占整体市场规模的60.7%， │
│ │而2023年中国抗肿瘤药物市场以化疗药物为主，占整体抗肿瘤药物市场的47│
│ │.5%，国内靶向药的引进及自主研发和临床普及程度相对国外一些发达国家 │
│ │和地区仍旧存在差距。 │
│ │随着靶向药物和免疫治疗药物的上市和普及，未来中国相关药物的市场占有│
│ │率有望进一步提升。据弗若斯特沙利文数据分析，预计到2030年，中国抗肿│
│ │瘤药物市场中，靶向药物和免疫治疗药物的市场份额将得到大幅度提升，成│
│ │为中国抗肿瘤药物市场的主力军，支撑中国抗肿瘤药物市场规模进一步扩大│
│ │。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业发展趋势│（1）靶向药物行业的扩大 │
│ │随着中国居民经济水平和健康意识的提高，以及人口老龄化带来的癌症发病│
│ │率的提高，国内对靶向药物的需求增加，加上中国政府对医药产业的投入不│
│ │断增加，预计中国医药产业的市场规模将继续快速增长。 │
│ │（2）中小型药企的崛起 │
│ │尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位，但是未来将会面临│
│ │中小型创新药企的挑战。创新型的中小型药企通常在某一个治疗领域拥有强│
│ │大的研发能力及更灵活的研发模式，该类企业从药企内部研发为主拓展至外│
│ │部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。 │
│ │多元化的研发模式使得研发资源能够共享，提高研发效率，从而创新药企研│
│ │发出重磅药品的机率更高。 │
│ │（3）鼓励创新 │
│ │创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病，满足不断增长的临│
│ │床需求。由于激烈的市场竞争、国家政策的扶持、对健康与新药创新研发投│
│ │入的增加、经济持续快速发展等影响因素，大力发展创新药将成为生物医药│
│ │行业发展的必然趋势。例如在中国，2018年10月，国家医疗保障局印发的《│
│ │关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类│
│ │范围的通知》，开启了创新药通过医保谈判进入医保目录的新模式。 │
│ │2019年《中华人民共和国药品管理法》与2020年《药品注册管理办法》的出│
│ │台，让我国在药品审批制度上与国际接轨。《药品注册管理办法》规定，对│
│ │于纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验、纳入附条件批准程序的药品注│
│ │册申请、纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请等，申请人与药品审评│
│ │中心沟通交流。药品上市许可申请审评时限为二百日，其中优先审评审批程│
│ │序的审评时限为一百三十日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批│
│ │程序的审评时限为七十日。这为创新药的加速审批提供了法律支持和操作指│
│ │导，预期未来会有越来越多的创新药快速获批。 │
│ │（4）攻克药物的耐药性 │
│ │药物研发技术的进步为药物优化带来了更多可能。耐药的出现是导致癌症，│
│ │尤其是转移性肿瘤治疗失败的直接原因；耐药性产生的机制多样，包括药物│
│ │外排增加、药物靶点突变、药物失活等，对于耐药发生机制的进一步了解，│
│ │将有助于进一步提高小分子靶向药物在临床运用中的价值。 │
│ │例如在EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗领域，已经出现了第三代EGFR-TKI，对│
│ │前代药物产生的T790M耐药突变具有良好的效果，相较于前代药物，第三代E│
│ │GFR-TKI展现出良好的疗效及安全性。 │
│ │（5）联合疗法的涌现 │
│ │联合疗法将有可能覆盖原先没有可靠治疗手段的癌种，并且由于其较好的疗│
│ │效，将会有更多的患者使用联合疗法。例如，抗血管小分子靶向药可以同癌│
│ │症免疫疗法联用，从而达到更好的治疗效果，延长患者生存时间。多种癌症│
│ │疗法之间的联合疗法，因其突出的有效性以及对患者生存时间的延长，随着│
│ │个性化治疗进一步的推广，将成为肿瘤治疗领域的主要发展趋势之一。 │
│ │（6）伴随诊断行业的快速发展将进一步促进小分子靶向药物的应用 │
│ │伴随诊断是一种体外诊断技术，是在用药之前对患者进行测试以确定患者对│
│ │某种药物的反应（疗效、风险等），从而指导用药方案的一种检测技术。伴│
│ │随诊断可以为特定患者找到最适合的药物，可以预测某种药物或治疗手段对│
│ │该患者的副作用，还可以在治疗中进行检测，以便随时对治疗方案进行调整│
│ │和修正，以达到疗效最大化的目的。与小分子靶向药物市场配合的中国伴随│
│ │诊断市场正在快速发展，肿瘤伴随诊断正变得越来越普遍。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│行业政策法规│《药品生产质量管理规范》、《美国食品和药物管理局安全及创新法案》、│
│ │《药品注册管理办法》、《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保│
│ │险和生育保险药品目录乙类范围的通知》、《中华人民共和国药品管理法》│
│ │、《国家医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》、《药物非│
│ │临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品说明书│
│ │和标签管理规定》 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司发展战略│作为一家创新驱动型药企，公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任│
│ │，以全球医药市场需求为导向，以开发出首创药物（First-in-class）和同│
│ │类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产 │
│ │权、安全、有效、惠及大众的创新药物。 │
│ │公司对于非小细胞肺癌疾病的研究已经经过了十余年的积累，现阶段的研究│
│ │策略专注于非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，保持公司在│
│ │国内非小细胞肺癌小分子靶向药物的领先优势。 │
│ │公司后续将充分发挥自身在新药发现设计领域的优势，持续加大研发投入，│
│ │深耕肿瘤靶向药领域，同时通过自主研发、外部引入等多种方式扩展在其他│
│ │疾病领域的布局，不断丰富自身产品线；除加强自身研发实力外，公司将同│
│ │步提升产业化及商业化能力，不断提高自身生产质量控制水平，建设国内领│
│ │先、国际一流的原料药及制剂产线；同时，公司积极吸收有实力的营销团队│
│ │，坚持专业化学术推广，加强市场认知、患者教育，促进公司药品销售，致│
│ │力于成为集创新药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司日常经营│（一）全力推进在研项目进度，持续拓宽肿瘤研发管线 │
│ │报告期内，公司深入挖掘伏美替尼的临床优势，积极探索伏美替尼的应用场│
│ │景，全力推进伏美替尼多项在研项目进度。2024年1月，伏美替尼适用于EGF│
│ │R20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症被国家药品监督管理局药品审评中│
│ │心纳入突破性治疗品种名单；2024年7月，伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变 │
│ │阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获得批准；此外，伏美 │
│ │替尼术后辅助治疗适应症III期注册临床研究进展顺利，已于2024年上半年 │
│ │完成患者入组；2025年1月，伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR非经典 │
│ │突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC受试者的II│
│ │I期临床试验IND获得批准。 │
│ │（二）强化自主商业化建设，确保销售策略高效执行 │
│ │报告期内，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片二线治疗适应症、一线治疗适应│
│ │症均被续约纳入国家医保报销范围，有效提升患者用药的可及性，持续扩大│
│ │肺癌患者的受益群体数量，为2024年度全年的销售业绩稳步提升提供了强有│
│ │力的支撑。 │
│ │截至目前，公司拥有超1200人的营销团队，覆盖31个省市及约4800家医院，│
│ │构建了遍及全国的销售网络，营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的│
│ │背景，特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售│
│ │经验。 │
│ │（三）深化海外合作，加速国产创新药全球化布局 │
│ │报告期内，公司持续深化与合作伙伴ArriVent的携手效应，加速推进伏美替│
│ │尼全球化临床研发。公司积极推动与ArriVent合作开发的伏美替尼适用于20│
│ │外显子插入突变一线治疗适应症（即伏美替尼适用于一线治疗EGFR20外显子│
│ │插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗）的全球、多中心、│
│ │III期临床研究，相关临床研究进展顺利。 │
│ │（四）积极开拓合作新机遇，多维丰富肿瘤领域管线梯队 │
│ │2024年8月，公司与加科思签署了《药品技术许可与开发协议》，公司获得 │
│ │在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册│
│ │以及商业化KRASG12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂AST24082的独占许可，进│
│ │一步拓展公司在肿瘤领域管线的布局，包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等。│
│ │其中戈来雷塞用于KRASG12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA） │
│ │已于2024年5月21日获得优先审评。2022年12月，戈来雷塞被国家药品监督 │
│ │管理局药品评审中心授予用于KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患│
│ │者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。 │
│ │（五）加速推进产能建设，全力保障核心产品供应 │
│ │报告期内，为了满足伏美替尼持续增长的市场需求，保障核心产品长期的产│
│ │能供应，公司加速推进建设新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生 │
│ │产线项目，为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实保障。 │
│ │（六）加强人才队伍建设，完善人才培养体系化建设 │
│ │在人才培养方面，2024年公司实现全员覆盖职业能力专项培训，深化“结果│
│ │导向型职场人”培养理念，持续提升员工的专业技能及综合素养，也为公司│
│ │的可持续发展构建了坚实的人才支撑，确保在激烈的市场竞争中保持领先优│
│ │势。 │
│ │（七）持续完善公司治理机制，促进公司规范运作 │
│ │报告期内，公司持续完善公司治理机制，全面提升规范化运作水平，不断加│
│ │强优化合规管理体系、质量管理体系、内部控制管理体系和环境治理管理体│
│ │系等一系列内部治理规则，进一步提高公司科学管理水平和风险防范能力，│
│ │促进企业持续健康发展，有效提升公司运营效率。 │
├──────┼─────────────────────────────────┤
│公司经营计划│1、持续拓展伏美替尼的临床应用 │
│ │鉴于非小细胞肺癌领域存在迫切的临床需求，且公司核心产品伏美替尼一、│
│ │二线治疗适应症均已获批，公司拟持续拓展伏美替尼在辅助治疗、20外显子│
│ │插入突变NSCLC、PACC突变NSCLC、EGFR敏感突变NSCLC伴脑转移、EGFR非经 │
│ │典突变的辅助治疗等适应症的临床研究。与此同时，公司将持续拓展伏美替│
│ │尼的临床应用，包括和其他药物的联用临床研究、研究者发起的临床研究等│
│ │，围绕非小细胞肺癌扩大伏美替尼的应用场景，积累更多临床证据，充分发│
│ │挥公司在非小细胞肺癌领域的领先优势。 │
│ │2、丰富公司的研发产品管线 │
│ │公司将利用募集资金及自有资金持续不断投入产品研发，持续跟进市场临床│
│ │需求、新药研发前沿动态。通过持续探索新靶点、新化合物结构进行新药研│
│ │发，持续保持公司在非小细胞肺癌治疗领域的优势，公司计划在未来持续完│
│ │成多个新药品种的IND申报，确保公司产品管线研发的可持续性及创新性， │
│ │保持公司产品线的竞争力，为公司后续产品线扩充提供充足保证。 │
│ │公司在高度重视自身研发能力、确保内生增长活力的同时，将紧盯行业研发│
│ │动态，加强与行业翘楚的交流，积极寻求对外合作的机会，将根据市场情况│
│ │通过寻求投资、收购、授权引入和商业化合作等多种方式构建更为丰富的产│
│ │品管线，切入其它药品研发领域。通过内生外延双轮驱动，丰富公司产品的│
│ │治疗领域，保持公司不断创新的活力。 │
│ │3、持续加强人才队伍建设 │
│ │公司将牢固确立“人才为本”的发展理念，立足未来发展需要，进一步加强│
│ │人才队伍建设，以培养技术骨干和管理骨干为重点，有计划地吸纳各类专业│
│ │人才进入公司，形成结构合理的人才梯队，为公司的长远发展储备力量。制│
│ │定薪股结合的有竞争力的薪酬体系和奖励机制，搭建透明公平的晋升体系，│
│ │设计员工职业发展通道；同时，公司将强化培训体系的建设，建立和完善培│
│ │训制度的同时，针对不同岗位的员工实施科学的培训计划，采用内部交流课│
│ │程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能及整体素质│
│ │。 │
│ │4、不断提升公司治理水平 │
│ │公司将加强公司内部管理体系的建
|