热点题材☆ ◇688581 安杰思 更新日期：2025-02-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:无
风格:融资融券、两年新股、破发行价、拟减持
指数:无
【2.主题投资】
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2024-11-16│定向增发 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司2024-11-16公告：定向增发预案已实施,预计募集资金587.49万元。
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2023-05-19│医疗器械概念│关联度：☆☆☆☆☆
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公司主营产品为消化内镜诊疗耗材产品，有止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类等
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2023-05-19│首日破发 │关联度：☆☆☆
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公司上市首日即跌破发行价，跌幅为1.19%
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2025-02-14│破发行价 │关联度：☆☆☆☆
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截止2025-02-14,公司收盘价相对于发行价跌幅为：-32.59%
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2025-01-10│拟减持 │关联度：☆☆☆
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公司于2025-01-10公告减持计划,拟减持242.94万股,占总股本3.00%
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2024-05-19│两年新股 │关联度：☆☆☆
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公司于2023-05-19上市，发行价：125.80元
【3.事件驱动】
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2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》审议通过
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国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》。会议强
调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展
全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅
料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│公司简介 │公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜│
│ │诊疗领域，按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊 │
│ │疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用，两者相辅相│
│ │成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。公司秉持“创造、坚持、分│
│ │享”的核心价值观，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗│
│ │器械。 │
│ │凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，公司在内镜微创诊疗器械行业│
│ │已形成较高的市场知名度。境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国│
│ │的重点城市，主导产品在全国千余家医院得到应用；境外市场方面，公司相│
│ │关产品已获得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书，销往美国、德国、意大利 │
│ │、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。 │
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│产品业务 │公司主要产品按照治疗用途可分为五大类：止血闭合类、EMR/ESD类、活检 │
│ │类、ERCP类和诊疗仪器类。其中诊疗仪器类产品中的医疗设备可重复使用；│
│ │其余四类为医用耗材，通常情况下一次性使用。 │
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│经营模式 │1、采购模式 │
│ │公司采购的原材料品类较多，且大部分为非标定制产品。公司已制定较为完│
│ │善的采购管理制度，规范了物料采购的审批决策程序、采购流程及相关部门│
│ │职责。采购部以获取质量可靠、价格合适、交货及时的原材料为宗旨，以建│
│ │立满足经营需求的供应链及供应商管理体系为核心，将重点采购工作前置到│
│ │项目开发阶段，确保产品的设计质量和成本的可控性。 │
│ │2、生产模式 │
│ │为了快速响应临床客户需求，公司主要采用备库生产和接单生产两种模式。│
│ │生产管理部门根据销售部门分析以往销售数据得到的预测结果，协调销售部│
│ │、采购部、质量部、制造部通力合作，及时高效地完成订单生产任务。 │
│ │3、销售模式 │
│ │公司销售模式包括经销、贴牌及直销三种类型，境内销售以经销为主，境外│
│ │销售以贴牌为主。 │
│ │4、研发模式 │
│ │公司在创业初期即确立技术创新的差异化发展路线，并逐步形成“以临床需│
│ │求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业信息为支持”的研发体系│
│ │。 │
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│行业地位 │公司在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的市场知名度 │
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│核心竞争力 │（1）出色的研发能力和丰富的技术储备 │
│ │公司一直将自主研发作为核心发展战略，经过多年的培养和投入，打造了一│
│ │支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科技术团队。 │
│ │（2）丰富的产品系列和全面的质量管理体系 │
│ │公司核心团队在消化内镜领域积累了多年的产品开发和临床需求经验，开展│
│ │产品的创新升级，已形成较为丰富的产品线系列。公司目前产品涵盖止血闭│
│ │合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类五大门类，涉及24个系列 │
│ │、300余种规格型号，可以满足消化内镜诊疗领域的各种需求。 │
│ │（3）稳定的合作关系和高效的成本管控措施 │
│ │多年来，公司深耕内镜微创诊疗器械领域，通过优质的产品服务，与客户建│
│ │立了牢固的联系。境内市场方面，公司的营销网络已基本覆盖全国的重点城│
│ │市，主导产品在全国千余家医院得到应用；境外市场方面，公司相关产品获│
│ │得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书，销往美国、德国、意大利、英国、韩 │
│ │国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。 │
│ │（4）完备的营销服务体系和广阔的市场空间 │
│ │公司的销售团队经验丰富，形成了一套行之有效的客户开拓流程。 │
│ │（5）经验丰富的经营管理团队 │
│ │公司董事长兼总经理张承先生深耕医疗器械行业二十年，亲历我国内镜诊疗│
│ │发展历程。在张承的带领下，公司汇聚了一批经验丰富的经营管理团队。自│
│ │公司成立以来，公司核心管理团队秉承低调务实的作风，基于对内镜诊疗行│
│ │业的深刻理解和市场需求的准确判断，推动了公司近年来的快速发展。 │
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│竞争对手 │波士顿科学（Boston Scientific Corporation）、库克医疗（Cook Medica│
│ │l）、奥林巴斯（Olympus Corporation）、南微医学科技股份有限公司（68│
│ │8029）、上海澳华内镜股份有限公司（688212）、常州市久虹医疗器械有限│
│ │公司、安瑞医疗器械（杭州）有限公司。 │
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│品牌/专利/经│截至报告期末，公司已获得43项发明专利、28项实用新型专利，另有33项专│
│营权 │利在申请中（其中发明专利24项、实用新型和外观专利3项、PCT国际专利6 │
│ │项）。 │
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│投资逻辑 │公司的止血夹产品于2013年通过CE认证，是国内首批向欧洲销售止血夹产品│
│ │的企业，亦是率先取得止血夹产品第三类医疗器械注册证的国内生产企业之│
│ │一。 │
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│消费群体 │各级医疗机构。 │
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│消费市场 │境内、境外、其他业务 │
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│增持减持 │安杰思2024年8月16日公告，公司股东新建元拟自公告日起15个交易日后的3│
│ │个月内，通过集中竞价方式减持公司股份不超过80.8588万股，即不超过公 │
│ │司总股本的1%；天堂硅谷减持不超过80.8588万股，合计减持比例不超过公 │
│ │司总股本的1%。截止公告披露日，新建元持有公司股份405.0635万股，占公│
│ │司总股本的5.01%。天堂硅谷持有公司股份364.5681万股，占公司总股本4.5│
│ │1%。 │
│ │天堂硅谷等拟合计减持不超3%公司股份：安杰思2025年1月10日公告，公司 │
│ │股东新建元计划公告起15个交易日后2的90天内，拟减持公司股份不超过121│
│ │.4680万股（即不超过公司股份总数的1.5%）；股东天堂硅谷拟减持公司股 │
│ │份不超过121.4680万股（即不超过公司股份总数的1.5%），上述股东拟合计│
│ │减持公司不超过3%股份。截止公告日，新建元持有公司股份404.2940万股，│
│ │占公司总股本的4.99%。天堂硅谷持有公司股份283.7183万股，占公司总股 │
│ │本3.5%。 │
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│项目投资 │安杰思2024年6月29日公告，公司拟3.6亿元投建杭安医学科技（杭州）有限│
│ │公司高端诊疗设备项目。项目实施主体杭安医学科技（杭州）有限公司系公│
│ │司全资子公司。项目建设周期：土地合同签订之日起6个月内；竣工时间： │
│ │自开工之日起36个月；达产时间：土建竣工后24个月内。 │
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│行业竞争格局│内镜微创诊疗器械市场相对集中。全球市场由波士顿科学、奥林巴斯、库克│
│ │医疗等企业占据，三家合计占据70%以上的市场份额。内镜微创诊疗器械的 │
│ │高端市场目前虽然仍以美日品牌为主，但中国企业也在加快技术追赶步伐，│
│ │逐步缩小与美日品牌的技术差距，在某些领域甚至已实现了技术领先。 │
│ │2014年以前，境内内镜微创诊疗器械市场主要由国际品牌垄断。波士顿科学│
│ │、奥林巴斯、库克医疗等跨国巨头几乎占据境内内镜微创诊疗器械市场的70│
│ │%-80%，集中度非常高。国产产品较少，且技术及质量水平较低，国产化率 │
│ │较低，国产品牌产品主要集中在中低端领域。彼时的进口内镜微创诊疗器械│
│ │价格高昂，导致消化内镜诊疗给患者带来了较大的经济负担。 │
│ │随着境内企业加大技术投入并申请相关产品上市销售，南微医学和公司等国│
│ │产品牌不断缩小与跨国巨头的技术差距，国产品牌内镜微创诊疗器械在境内│
│ │上市后对进口品牌的替代取得了积极效果。 │
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│行业发展趋势│（1）行业发展响应国家战略 │
│ │1）医疗器械国产化；2）健康中国行动 │
│ │（2）微创诊疗受众面持续扩大 │
│ │随着民众“早筛早治”意识的不断提高、内镜资源的不断下沉以及有能力开│
│ │展微创诊疗的医院数量不断增加，未来通过微创诊疗进行消化道疾病检查的│
│ │患者范围将持续扩大，行业将稳步发展。 │
│ │（3）诊疗器械性能不断提高 │
│ │未来内镜微创诊疗器械的更新换代将更加适应临床需要，通过使用新型高分│
│ │子材料、引入人体工程学设计等手段实现功能多样化、操作灵活化、效果精│
│ │准化，进一步降低操作风险、减轻患者痛苦、提高手术成功率。 │
│ │（4）人工智能与5G技术赋能医疗诊断 │
│ │人工智能在医疗方面的应用，可以提高诊断的准确率与效率，而在5G技术的│
│ │赋能下，基于视频与触觉力反馈的操控类应用有望实现内镜手术的远程进行│
│ │，这将极大缓解微创诊疗资源紧张的问题，有助于提升早筛早治率。 │
│ │（5）手术机器人蓄势待发 │
│ │手术机器人系统是整合了多种现代科技手段的综合体，可以协助进行精准的│
│ │微创手术，提升复杂手术效果。在它的帮助下，医生能够显著提高手术的精│
│ │度和稳度，有效减少对患者身体的创伤。目前，消化内镜领域的手术机器人│
│ │尚处于实验阶段，预计未来五年内难以实现商业化普及。 │
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│行业政策法规│《医疗器械注册质量管理体系核查指南》、《医疗器械经营监督管理办法》│
│ │、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、│
│ │《印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》、《境内第二类医疗│
│ │器械注册审批操作规范》、《医疗器械注册自检管理规定》、《医疗器械注│
│ │册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《国家药监局综合司关│
│ │于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知》、《2020年医│
│ │疗器械行业标准制修订计划》、《关于印发医疗器械质量抽查检验工作程序│
│ │的通知》、《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》、《医疗器械附条件│
│ │批准上市指导原则》、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》、《医疗器│
│ │械检验工作规范》、《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》、《治理│
│ │高值医用耗材改革方案》、医疗器械单一审核程序（MDSAP）、联邦食品、 │
│ │药品和化妆品法案Federal Food,Drug and Cosmetic Act、质量体系法规QU│
│ │ALIT YSYSTEM REGULATION CFR Title 21–Food and Drugs Part 820、医 │
│ │疗器械法规Regulation（EU）2017/745、医疗器械法规Council Directive │
│ │93/42/EEC、Medical Devices Regulations 2002 as amended by EU Exit │
│ │Regulations of 2019 and 2020、Medicines and Medical Devices Act 20│
│ │21、医疗用品法案Therapeutic Goods Act、医疗器械法规Therapeutic Goo│
│ │ds（Medical Devices）Regulations、医疗器械法规Medical Devices Act │
│ │、药事法Pharmaceutical Affairs Law、医疗器械法规Federal Lawn.6360/│
│ │76、医疗器械法规ResolutionRDC185/2001、医疗器械注册技术法规Reglame│
│ │nto Tecnico Mercosur de Registro de Productos Medicos、《“十四五 │
│ │”国民健康规划》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十四五”│
│ │全民医疗保障规划》、《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021│
│ │年重点工作任务的通知》、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购│
│ │和使用的指导意见》、《国家药品监督管理局国家标准化管理委员会关于进│
│ │一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》、《关于深化医疗保障制│
│ │度改革的意见》、《健康中国行动——癌症防治实施方案（2019—2022年）│
│ │》、《上消化道癌人群筛查及早诊治技术方案》、《深化医药卫生体制改革│
│ │2019年重点工作任务》、《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综│
│ │合改革的通知》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于印发中国癌症防│
│ │治三年行动计划（2015-2017年）的通知》、《2016年纠正医药购销和医疗 │
│ │服务中不正之风专项治理工作要点》。 │
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│公司发展战略│公司将继续专注于内镜微创诊疗器械领域，以全球消化道疾病患者和临床医│
│ │疗服务人员为中心，通过技术创新推动产品创新、通过规模化和自动化降低│
│ │生产成本、通过学术推广扩大品牌知名度，不断提升产品的临床性能和市场│
│ │竞争力。公司将在进一步巩固欧洲市场、发力美国市场的同时，抓住医疗改│
│ │革机遇扩大境内市场份额，并向更多的发展中国家销售产品，凭借高效的研│
│ │发模式、卓越的产品质量和优质的售后服务努力发展成为全球知名的内镜微│
│ │创诊疗器械提供商。 │
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│公司经营计划│1、产能扩张 │
│ │随着销量的快速增长，公司目前的内镜微创诊疗器械产品产能已近饱和。本│
│ │次“年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目”建成投产后将新增扩大公司│
│ │产品的生产能力，并引进自动化生产线和先进的生产及检验试验设备，在实│
│ │现规模效应的同时进一步提升生产效率和产品质量。 │
│ │公司将利用新增的产能完善产品布局，为市场销售提供充足后劲，增强整体│
│ │盈利能力及市场竞争力。 │
│ │2、营销升级 │
│ │公司在现有的客户资源和营销网络方面积累了一定的优势，将通过“营销服│
│ │务网络升级建设项目”推而广之，化要素禀赋为经济价值。 │
│ │在境内，以销售大区为节点构建适应医保政策的立体式营销网络，依托癌症│
│ │防治机遇及进口替代趋势，将公司的产品和品牌经由销售渠道覆盖全国各地│
│ │。尤其是对于双极治疗系统、可换装止血夹等新一代产品，顺势打造品牌效│
│ │应，引领行业变革，增加用户粘性。同时，从终端收集并分析需求信息，为│
│ │产品研发和生产提供市场依据，发挥营销网络的逆向功能。 │
│ │在境外，整合优势资源，以欧洲和北美洲为起点，通过产品的更新迭代提升│
│ │品牌影响力，与广大用户建立长期互利共赢的合作关系，逐步渗透周边市场│
│ │。同时，密切关注全球内镜设备创新成果，寻找配套器械改良机会，抢占市│
│ │场先机。 │
│ │3、研发创新 │
│ │公司成立至今，始终把核心技术放在最重要的位置，经过多年探索，逐步建│
│ │立和完善了一整套研发创新流程，且已取得较为理想的成果和效益。 │
│ │未来，在研发中心建成之后，公司将更加明确、具体地实施研发创新“两步│
│ │走”计划：首先，以技术创新确立领先地位——通过论证行业前瞻性学术成│
│ │果，研判技术发展方向并加强专利储备，做到在研产品快人一步；其次，以│
│ │应用创新抢占市场份额——通过聆听临床医生的操作感受，改良产品设计参│
│ │数并提高使用性能，做到核心产品更为贴近临床医生的使用需求。 │
│ │4、管理赋能 │
│ │在治理层面，公司将持续优化结构，将股东大会、董事会和监事会的权责落│
│ │到实处，发挥董事会各专业委员会的作用并强化独立董事的职能。 │
│ │在管理层面，公司推动行政管理逐步向业务赋能转型。首先，建立科学有效│
│ │的决策机制确定公司发展方向；其次，各部门围绕自身核心竞争力，充分发│
│ │挥主观能动性，不断调整研发、生产、质量控制、采购、销售业务等管理流│
│ │程和组织结构；最后，强化愿景激励和成就激励，赋予人才开放创新的思想│
│ │和锐意进取的动能，充分发挥个人才智和潜能以提高岗位整体工作质量。 │
│ │5、人才培养 │
│ │公司一直提倡以价值为核心的人力资源管理理念，并且凭借清晰高效的晋升│
│ │机制和有竞争力的薪酬体系培养了一支执行力强、精干的经营管理团队。公│
│ │司将继续聚焦关键骨干岗位人才的薪酬满意度，加强企业文化建设，进一步│
│ │明确岗位价值标准，推动以结果和目标为导向的价值分配机制。 │
│ │随着业务的发展壮大，公司将大力吸引外部人才，尤其是技术人才的加入，│
│ │从而改善人员知识结构、增强团队综合实力。同时，通过专业的培训帮助内│
│ │部核心岗位人员持续提升业务和专业能力，建立知识年龄结构合理的人才梯│
│ │队，为公司长期发展做好充分的准备。 │
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│公司资金需求│年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目、营销服务网络升级建设项目、微│
│ │创医疗器械研发中心项目、补充流动资金。 │
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│可能面对风险│一、与发行人相关的风险 │
│ │（一）技术风险： │
│ │1、技术开发风险；2、知识产权保护及技术泄密风险；3、核心技术人才流 │
│ │失风险；4、知识产权纠纷的风险 │
│ │（二）经营风险： │
│ │1、产品质量风险；2、产品注册风险 │
│ │（三）内控风险： │
│ │1、客户管理风险；2、经营规模扩张带来的管理风险 │
│ │（四）财务风险： │
│ │1、毛利率波动风险；2、存货风险；3、所得税税收优惠变动风险；4、主要│
│ │产品单价下降的风险；5、营业收入增长率下降的风险 │
│ │二、与行业相关的风险 │
│ │（一）市场竞争加剧风险 │
│ │（二）行业政策变动风险： │
│ │1、MDR实施对出口欧盟业务的影响；2、境外其他国家和地区医疗器械监管 │
│ │政策变动的风险；3、带量采购等政策实施对公司经营业绩的影响；4、“两│
│ │票制”带来的经营风险 │
│ │（三）贸易摩擦及汇率波动风险 │
│ │（四）地缘政治冲突风险 │
│ │三、其他风险： │
│ │（一）募投项目实施效果未达预期的风险；（二）即期回报被摊薄与净资产│
│ │收益率下降的风险；（三）股票价格可能发生较大波动的风险 │
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│股权激励 │安杰思2023年8月16日发布限制性股票激励计划，公司拟授予47.65万股（第│
│ │二类）限制性股票，其中首次向69名激励对象授予39.15万股，授予价格为7│
│ │0元/股；预留8.5万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分 │
│ │三期解锁，解锁比例分别为30%/30%/40%。主要解锁条件为：2023年-2025年│
│ │营业收入分别不低于5亿元、6.75亿元、9.11亿元；或2023年-2025年净利润│
│ │分别不低于1.95亿元、2.49亿元、3.09亿元。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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