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安杰思(688581)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688581 安杰思 更新日期:2025-06-07◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:无 风格:融资融券、股权激励、员工持股、破发行价、密集调研、近已解禁 指数:科创200 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-05-19│医疗器械概念│关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主营产品为消化内镜诊疗耗材产品,有止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类等 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2023-05-19│首日破发 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司上市首日即跌破发行价,跌幅为1.19% ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-06-06│破发行价 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2025-06-06,公司收盘价相对于发行价跌幅为:-27.81% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-22│密集调研 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 近一个月有117家机构调研 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-05-10│近已解禁 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-05-19有股份解禁,占总股本比例为0.82% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-23│股权激励 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 20250423公告,股权激励计划已通过股东大会预案 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-04-22│员工持股 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-04-23出台员工持股计划,买入资金不超过1272.01万元 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-08-29│《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》审议通过 ──────┴─────────────────────────────────── 国务院常务会议审议通过《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》。会议强 调,医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础,事关人民群众生命健康和高质量发展 全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅 料等供给能力,加快补齐我国高端医疗装备短板。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司简介 │公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售,主要产品应用于消化内镜│ │ │诊疗领域,按治疗用途分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊 │ │ │疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用,两者相辅相│ │ │成,共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。公司秉持“创造、坚持、分│ │ │享”的核心价值观,为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗│ │ │器械。 │ │ │凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果,公司在内镜微创诊疗器械行业│ │ │已形成较高的市场知名度。境内市场方面,公司的营销网络已基本覆盖全国│ │ │的重点城市,主导产品在全国千余家医院得到应用;境外市场方面,公司相│ │ │关产品已获得美国FDA注册、欧盟CE认证等证书,销往美国、德国、意大利 │ │ │、英国、韩国、澳大利亚、日本等四十多个国家和地区。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售,主要产品应用于消化内镜│ │ │诊疗领域,按治疗用途分为GI类、EMR/ESD类(单、双极)、ERCP类和诊疗 │ │ │仪器类。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │1、盈利模式。报告期内,公司主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配 │ │ │套耗材取得销售收入与生产成本及费用之间的差额。 │ │ │2、研发模式。在“三棵树”理念的指引下,公司逐步形成“以临床需求为 │ │ │导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行业技术为支持”的研发体系,实│ │ │施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。 │ │ │建立高效的研发项目团队,健全研发创新机制,挖掘临床对于产品的最新需│ │ │求;通过市场调研、信息搜集、与临床开展医工相结合的研发模式,了解临│ │ │床需求,帮助公司在售品、在研品提供更好的改进建议,使公司产品更加贴│ │ │合临床的使用需求。 │ │ │3、生产模式。公司采取国内备库、海外接单生产两种模式,根据订单预测 │ │ │和以销定产的方式,生产部门制订生产计划,通过营销、生产运营、质量等│ │ │部门的协作,保证高效的生产。 │ │ │4、采购模式。公司已制定较为完善的采购管理制度,规范了物料采购的审 │ │ │批决策程序、采购流程及相关部门职责。采购部以获取质量可靠、价格合适│ │ │、交货及时的原材料为宗旨,以建立满足经营需求的供应链及供应商管理体│ │ │系为核心,将重点采购工作前置到项目开发阶段,确保产品的设计质量和成│ │ │本的可控性。 │ │ │5、销售模式。公司销售模式包括经销和ODM贴牌两种类型,境内销售以经销│ │ │为主,境外销售以贴牌为主。在国内公司将标有公司品牌的产品出售给经销│ │ │商,经销商最终会将产品出售给终端医院;公司在境外主要采用ODM贴牌的 │ │ │模式,客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求,贴牌产品的主体设计和生产均│ │ │使用公司自有核心技术,设计图纸、生产工艺等由公司独立完成,除客户商│ │ │标外的知识产权属于公司,不存在使用客户技术的情形。报告期内,在境外│ │ │公司亦加大了自有品牌的销售。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │公司在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的市场知名度 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、卓越且严谨的研发创新能力 │ │ │公司以其卓越且严谨的研发创新能力始终在行业内处于领先地位,报告期内│ │ │,公司研发投入占营业收入比例9.30%。构建了一支专业背景覆盖硬件、软 │ │ │件、结构、算法、光学、材料、自动化等多学科的高素质研发和工程团队。│ │ │同时,公司现与国内多家知名院校合作,开展产、学、研联合的模式,为公│ │ │司后续发展布局人才力量储备。公司致力于通过创新性的设备带动器械双驱│ │ │动发展,力求可以帮助医生实现术式的变革和推进,将公司使命为患者和临│ │ │床医生提供更具创造力的手术解决方案变为现实。 │ │ │2、丰富的产品系列和全面的质量管理体系 │ │ │公司遵照ISO13485:2016、ENISO13485:2016及GB/T42061:2022的标准、中国│ │ │《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械│ │ │生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查│ │ │指导原则》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原│ │ │则》、欧盟MDD93/42/EEC和MDR2017/745、KGMP、澳大利亚TG(MD)RSch3、巴│ │ │西RDCANVISA665/2022、加拿大SOR/98-282、日本MHLWMinisterialOrdinanc│ │ │eNo.169、美国21CFRPart820等医疗器械法规以及参与MDSAP计划的医疗器械│ │ │监管机构的具体要求建立质量管理体系。按照质量手册的要求进行研发、注│ │ │册、采购、生产、销售和售后的落地和实施,识别和控制产品质量风险,减│ │ │少产品缺陷和事故的发生,提高产品质量和安全性,增强市场竞争力。报告│ │ │期内,顺利通过第三方外部审核11余次。 │ │ │3、研发贯标体系全覆盖 │ │ │公司已形成一套涵盖“权利获取、风险防范、信息利用”的知识产权管理体│ │ │系。2018年3月,公司通过学习《企业知识产权管理规范》(GB/T29490-201│ │ │3)国家标准、借鉴国内外企业的先进经验并开展内部管理实践,逐步建立 │ │ │并完善了一套涵盖“权利获取、风险防范、信息利用”的知识产权管理体系│ │ │。2024年12月公司将《企业知识产权管理体系》(GB/T29490-2013)升级为│ │ │《企业知识产权合规管理体系》(GB/T29490-2023)。 │ │ │4、稳定的合作关系和高效的成本管控措施 │ │ │随着公司生产车间的扩容,生产规模化、自动化、集约化以及精益生产的理│ │ │念逐步落地,公司产能显著提升。报告期内,公司持续将2023年制定的核心│ │ │业务流程深化执行,并根据时间节点进行汇报和复盘,以及对组织架构进行│ │ │了优化,新设立了供应链中心部门,全面整合内外部资源,优化采购与库存│ │ │管理,有效保障了成本控制和资源优化。在原材料供给方面,公司积极推进│ │ │关键物料国产化,不仅缩短了交付周期,还大幅削减了物流与库存成本。 │ │ │5、广阔的市场空间和完备的营销服务体系 │ │ │随着新兴市场的快速崛起和全球人口老龄化的加剧,市场需求持续释放,为│ │ │公司带来了广阔的潜在发展空间。与此同时,公司建立了覆盖市场调研、客│ │ │户开发到售后支持的全流程营销服务体系。通过精准的市场定位、高效的运│ │ │营管理和优质的客户服务,公司能够快速响应市场需求,显著提升客户满意│ │ │度,并在激烈的市场竞争中占据领先地位。 │ │ │6、坚实的保障体系 │ │ │产品注册和市场准入是医疗器械上市的基础和前提。公司深耕内镜诊疗领域│ │ │,对行业法律法规、技术发展趋势以及临床诊疗需求有着深刻理解。通过深│ │ │入研究并精准把握各国市场对医疗器械的法规要求,公司建立了符合不同市│ │ │场需求的质量管理体系和产品适用标准。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2024年公司实现营业收入63663.41万元,较上年同期的50874.85万元增加25│ │ │.14%。主营业务收入63285.52万元,比上年同期增长25.05%;其中国内市场│ │ │销售收入29970.52万元,同比增加14.63%;国际市场销售收入33315.00万元│ │ │,同比增长36.19%。实现营业利润34409.27万元,比上年同期增长36.42%,│ │ │归属于上市公司股东的净利润29339.37万元,同比增长35.06%,归属于上市│ │ │公司股东扣除非经常性损益的净利润27269.80万元,同比增长28.62%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │波士顿科学(Boston Scientific Corporation)、库克医疗(Cook Medica│ │ │l)、奥林巴斯(Olympus Corporation)、南微医学科技股份有限公司(68│ │ │8029)、上海澳华内镜股份有限公司(688212)、常州市久虹医疗器械有限│ │ │公司、安瑞医疗器械(杭州)有限公司。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│专利:报告期内,公司共申请专利90项,包含发明专利66项,实用新型专利│ │营权 │16项,外观设计8项,其中新申请PCT专利10项,较去年同期增长41.67%,保│ │ │持快速增长。报告期内获得专利授权19项,其中发明专利7项,实用新型专 │ │ │利9项,外观设计专利3项。截至2024年末公司累计申请367项专利,其中发 │ │ │明专利239项(包括PCT申请34项),实用新型专利108项,外观设计专利20 │ │ │项;有效授权专利100项,其中发明专利52项,实用新型专利43项,外观设 │ │ │计专利5项,48%以上专利已经应用于公司相关产品中。截至2024年末公司累│ │ │计申请367项专利,其中发明专利239项(包括PCT申请34项),实用新型专 │ │ │利108项,外观设计专利20项;有效授权专利100项,其中发明专利52项,实│ │ │用新型专利43项,外观设计专利5项,48%以上专利已经应用于公司相关产品│ │ │中。公司双极回路技术已申请31项发明专利,已授权11项发明专利。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │自成立以来,公司始终将内镜微创诊疗领域作为企业战略发展方向,通过技│ │ │术创新、优化服务网络、市场扩张、成本控制以及适应政策等多方面策略,│ │ │构建自身的核心竞争力。并致力于打造以服务和研发为“护城河”的长期竞│ │ │争力企业。 │ │ │报告期内,公司取得重要政府荣誉7项,获得“浙江省级企业技术中心”、 │ │ │“浙江省生物医药高成长型企业”、“浙江省首批两新重大科技成果”、“│ │ │杭州市绿色工厂”、“杭州市优质产品(止血夹)2023年杭州市总部企业”│ │ │等荣誉。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │消化内镜诊疗领域 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费市场 │境内、境外、其他业务 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │增持减持 │安杰思2024年8月16日公告,公司股东新建元拟自公告日起15个交易日后的3│ │ │个月内,通过集中竞价方式减持公司股份不超过80.8588万股,即不超过公 │ │ │司总股本的1%;天堂硅谷减持不超过80.8588万股,合计减持比例不超过公 │ │ │司总股本的1%。截止公告披露日,新建元持有公司股份405.0635万股,占公│ │ │司总股本的5.01%。天堂硅谷持有公司股份364.5681万股,占公司总股本4.5│ │ │1%。 │ │ │天堂硅谷等拟合计减持不超3%公司股份:安杰思2025年1月10日公告,公司 │ │ │股东新建元计划公告起15个交易日后2的90天内,拟减持公司股份不超过121│ │ │.4680万股(即不超过公司股份总数的1.5%);股东天堂硅谷拟减持公司股 │ │ │份不超过121.4680万股(即不超过公司股份总数的1.5%),上述股东拟合计│ │ │减持公司不超过3%股份。截止公告日,新建元持有公司股份404.2940万股,│ │ │占公司总股本的4.99%。天堂硅谷持有公司股份283.7183万股,占公司总股 │ │ │本3.5%。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │安杰思2024年6月29日公告,公司拟3.6亿元投建杭安医学科技(杭州)有限│ │ │公司高端诊疗设备项目。项目实施主体杭安医学科技(杭州)有限公司系公│ │ │司全资子公司。项目建设周期:土地合同签订之日起6个月内;竣工时间: │ │ │自开工之日起36个月;达产时间:土建竣工后24个月内。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│内镜诊疗领域 │ │ │近年来,随着内镜技术工艺的不断的提高和普及,内镜诊疗已经成为主流的│ │ │微创治疗手段之一,广泛应用于消化道、呼吸系统以及泌尿等多个领域,主│ │ │要应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血的治疗。此外,软镜诊疗主│ │ │要应用于胃肠道疾病诊断、EMR&ESD、ERCP等术式,已成为消化道癌症筛查 │ │ │的金标准,“早诊早治”意义重大已成为共识。 │ │ │内镜诊疗器械作为医疗器械行业增长较快的板块之一,据波士顿科学预测,│ │ │2023年全球内镜诊疗器械市场规模为60亿美元,2024年至2026年的年均复合│ │ │增速为7%。随着全球人口老龄化不断加深,内镜筛查渗透率逐渐升高,内镜│ │ │诊疗器械和耗材市场有望继续保持增长趋势。 │ │ │目前,在内镜诊疗领域,仍由欧美等发达国家占据主导地位,这得益于其完│ │ │善的医疗基础设施、高额的医疗支出以及领先的市场参与者的存在。但是,│ │ │随着国内医疗器械企业自主创新能力不断增强,医疗器械的产品质量和用户│ │ │体验的提升,与此同时,伴随着民众“早筛早治”意识的不断提高、内镜诊│ │ │疗技术的不断下沉以及有能力开展微创诊疗的医院数量不断增加,使得国内│ │ │内镜市场呈现快速增长趋势,也带动了对内镜耗材的需求。根据博研咨询& │ │ │市场调研在线网分析统计预测,2023年中国内镜诊疗器械市场规模达到约15│ │ │6亿元。预计到2025年,中国内镜诊疗器械市场规模将增长至约220亿元。随│ │ │着人口老龄化加剧,消化内镜手术渗透率持续提升,消化内镜诊疗器械市场│ │ │规模持续增长,国产医疗器械政策扶持力度不断加大,发改委、工信部、科│ │ │技部、国家卫健委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展,助力医疗器械创│ │ │新发展和产业集聚,鼓励医院陆续采用性价比更高的国产医疗器械,这将有│ │ │利于国内头部企业规模的进一步扩大。 │ │ │主要技术门槛 │ │ │医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需│ │ │求多样化、产业链复杂的行业,需要大量的科技支持和研发投入,也需要各│ │ │个环节紧密配合。总体拆分来看,可以分为五大类:技术门槛,由于医疗器│ │ │械制造设备需要掌握高精度制造、化学处理、材料成型、软件控制等多方面│ │ │技术知识。资金门槛,设备需要大量的投入,包含设备制造、设备调试、产│ │ │品研发等多个环节。法律门槛,生产需要符合国家标准和法规。市场门槛,│ │ │由于市场竞争比较激烈,企业需要具备强大的市场推广和销售渠道。人才门│ │ │槛,该行业需要各类人才共同协作,才能开发出满足临床需求的创新产品。│ │ │综上所述,医疗器械行业需要长时间的专业技术积累和深刻的临床理解,这│ │ │也增加了市场的进入壁垒。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│(1)全球市场区域发展趋势 │ │ │全球内镜诊疗市场的区域动态表明,不同地区基于各自特有的医疗需求、经│ │ │济发展水平、政策环境和市场成熟度,展现出不同的增长模式。北美和欧洲│ │ │等成熟市场继续主导行业,而亚洲、拉丁美洲和中东等发展中和新兴市场则│ │ │显示出巨大的潜力和快速增长的趋势。这些市场的发展不仅受到本地医疗需│ │ │求的影响,还受到全球医疗技术进步、跨国公司战略部署以及当地政策支持│ │ │的推动。 │ │ │目前,北美地区在内镜诊疗市场占据主导地位,引领市场的发展。2023年,│ │ │北美市场约占全球市场份额的35%,预计该区域市场在未来仍将继续保持领 │ │ │先地位,这得益于其选择性内窥镜手术的采用增加、医疗保健支出的提升、│ │ │老年人口比例的升高以及领先市场参与者的存在。此外,人工智能(AI)驱│ │ │动的内窥镜等尖端技术的采用进一步巩固了该地区的市场主导地位。 │ │ │欧洲地区是内镜诊疗市场另一个重要区域,2023年,欧洲市场约占全球市场│ │ │份额的30%。其中,德国、法国和英国等国家是欧洲市场的主要贡献者,这 │ │ │得益于该等地区对医疗创新的高度关注、完善的医疗体系和有利的医保政策│ │ │。此外,欧洲地区胃肠道慢性疾病高发率以及微创手术技术的日益普及推动│ │ │了市场的增长。 │ │ │亚太地区预计将成为增长最快的区域市场之一,这一快速增长主要系医疗保│ │ │健基础设施的进步、医疗保健支出的增加以及对可用诊断和治疗方案认识的│ │ │提高,各国政府为改善医疗条件并促进疾病的早期诊断和治疗采取一系列的│ │ │措施。此外,该地区中产阶级人口的增长和医疗基础设施的改善正在推动对│ │ │包括柔性内窥镜在内的先进医疗设备的需求。 │ │ │(2)国内政策趋势 │ │ │1)即时结算改革 │ │ │长期以来,医疗器械行业最大的问题之一就是“回款周期长”,这使得许多│ │ │企业陷入资金困境。2025年,国家医保局推出的即时结算政策将迎来重要突│ │ │破。据悉,以全国统一的医保信息平台为支撑,2025年全国80%的统筹地区 │ │ │将实现医保基金与定点医药机构的即时结算,2026年全国所有统筹地区实现│ │ │即时结算。这一变革预计将极大缩短企业回款周期,有效缓解医疗器械企业│ │ │的资金压力,支持医疗器械行业高质量发展。 │ │ │2)DRG/DIP支付新规 │ │ │2025年,按病种付费(DRG/DIP)新规的全面实施,将大幅提升医保支付的 │ │ │透明度。新规将推动医保支付体系与医疗器械行业的深度融合,为企业提供│ │ │更明确的市场预期。据国家医疗保障局数据统计,截至2024年12月已经有11│ │ │6个统筹地区提前上线2.0版分组方案,预计在2025年全面推行,随着支付的│ │ │透明化,医疗器械企业能够更精准地把握市场动向,提升供应链效率和资金│ │ │周转率。 │ │ │3)集中带量采购深化 │ │ │随着集采政策的进一步深化,尤其是在高值医用耗材领域。2025年下半年将│ │ │启动第六批高值耗材国采,彼时地方联盟采购预计达20个,集采政策的推广│ │ │使得高值耗材的价格进一步透明化。2020年2月,中共中央、国务院出台《 │ │ │关于深化医疗保障制度改革的意见》,明确提出“坚持招采合一、量价挂钩│ │ │。全面实行医用耗材集中带量采购”“建立以市场为主导的医用耗材价格形│ │ │成机制”,必将有力推动医用耗材行业走向规范化、合理化。 │ │ │4)国产替代化进程加速 │ │ │目前,国产消化内镜行业在技术与市场层面的双重突破,正重塑行业竞争格│ │ │局。越来越多国产消化内镜行业品牌,凭借在技术研发上的持续投入,构建│ │ │技术优势,打破国际垄断;同时以高性价比产品和灵活高效的市场响应能力│ │ │,在市场中脱颖而出。在当前国内手术量保持高增长、国家大力推动医疗器│ │ │械产业高质量发展的背景下,国内医疗器械行业持续加大研发投入,巩固技│ │ │术壁垒,以技术创新驱动产品迭代;立足本土市场的同时,积极探索技术创│ │ │新的全球化应用前景。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业政策法规│《企业知识产权管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产│ │ │质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械生产质量管│ │ │理规范》、《关于开展18类集中带量采购医用耗材产品报名及材料申报工作│ │ │的通知》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范│ │ │无菌医疗器械现场检查指导原则》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关│ │ │于深化医疗保障制度改革的意见》、《关于开展豫南片区联盟第二批医用耗│ │ │材集中带量采购信息维护工作的通知》、《京津冀“3+N”联盟28种医用耗 │ │ │材集中带量采购公告》 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将继续在内镜微创诊疗领域,以突破和创新为抓手,在“三棵树”理念│ │ │的指引下,通过“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行│ │ │业技术为支持”的研发体系,继续实施“销售一代、研发一代、探索一代”│ │ │的产品研发和市场销售策略,成为一家让员工尊重、竞争对手尊重、社会尊│ │ │重和股东放心的企业。 │ │ │1、产能扩张 │ │ │“年产1000万件医用内窥镜设备及器械项目”的投产后将新增扩大公司产品│ │ │的生产能力,并引进自动化生产线和先进的生产及检验试验设备,在实现规│ │ │模效应的同时进一步提升生产效率和产品质量。 │ │ │公司将利用新增的产能完善产品布局,为市场销售提供充足后劲,增强整体│ │ │盈利能力及市场竞争力。 │ │ │2、营销升级 │ │ │公司在现有的客户资源和营销网络方面积累了一定的优势,将通过“营销服│ │ │务网络升级建设项目”进一步拓展,化要素禀赋为经济价值。 │ │ │在境内,以销售大区为节点构建适应医保政策的立体式营销网络,依托癌症│ │ │防治机遇及进口替代趋势,将公司的产品和品牌经由销售渠道覆盖全国各地│ │ │。尤其是对于GI类、EMR&ESD类、ERCP类、单、双混合高频手术设备等新一 │ │ │代产品,顺势打造品牌效应,引领行业变革,增加用户粘性。在境外,整合│ │ │优势资源,以欧洲和北美洲为起点,通过产品的更新迭代提升品牌影响力,│ │ │与广大用户建立长期互利共赢的合作关系,逐步渗透周边市场。同时,密切│ │ │关注全球内镜设备创新成果,寻找配套器械改良机会,抢占市场先机。 │ │ │3、研发创新 │ │ │公司成立至今,始终把核心技术放在最重要的位置,经过多年探索,逐步建│ │ │立和完善了一整套研发创新流程,且已取得较为理想的成果和效益。 │ │ │公司在追求多管线的研发产品的同时,集中资源突破关键性技术使得公司产│ │ │品更加精益化,进而更好的建立公司产品研发护城河。公司以全资子公司杭│ │ │安医学为研发平台,全面推进复用软性内镜、光纤多模态成像(一次性内镜│ │ │)、内镜辅助治疗机器人、能量平台等多条研发管线,并制定策划通过AI临│ │ │床诊断为核心的产品研发方向及布局。通过医工结合、校企合作加快研发周│ │ │期,公司多款产品预计于2025年陆续进入注册阶段。 │ │ │4、管理赋能 │ │ │在治理层面,公司将持续优化结构,将股东大会、董事会和监事会的权责落│ │ │到实处,发挥董事会各专业委员会的作用并强化独立董事的职能。 │ │ │在管理层面,公司推动行政管理逐步向业务赋能转型。首先,建立科学有效│ │ │的决策机制确定公司发展方向;其次,各部门围绕自身核心竞争力,充分发│ │ │挥主观能动性,不断调整研发、生产、质量控制、采购、销售业务等管理流│ │ │程和组织结构;最后,强化愿景激励和成就激励,赋予人才开放创新的思想│ │ │和锐意进取的动能,充分发挥个人才智和潜能以提高岗位整体工作质量。 │ │ │5、组织与人才发展 │ │ │公司将组织与人才发展作为战略落地的核心引擎,构建“使命—战略—流程│ │ │—组织—人才—绩效—价值分配”一体化管理体系。 │ │ │(1)在组织发展层面,公司聚焦业务流程建设与价值链优化,通过流程型 │ │ │组织结构设计,打破部门壁垒,强化跨职能协同效率;同时依托流程导向搭│ │ │建岗职体系,实现人岗精准匹配,并建立双通道机制以激发人才潜能。 │ │ │(2)在绩效管理层面,公司深度融合业务目标与长期价值,推行“KPI+团 │ │ │队管理”双轨制考核,以目标共识驱动过程管控,并通过业务数据化管理实│ │ │时优化资源配置及策略调整。 │ │ │(3)在价值分配层面,公司创新价值分配模式,将人才盘点、人才发展的 │ │ │结果引入价值分配中,并采用“基本+岗位+绩效”三段式薪酬评价模式,实│ │ │现差异化薪酬策略。同时针对核心人才引入股权激励机制,强化风险共担与│ │ │利益共享。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│1.坚持自主创新,新品研发及注册快速推进 │ │ │公司坚持“三棵树”的研发理念,紧密关注全球消化内镜诊疗发展趋势,从│ │ │追求产品研发方向的广度向研发系列的深度发展,集中资源突破关键技术,│ │ │持续强化研发核心竞争力,建立公司产品研发的护城河。报告期内公司研发│ │ │费用为5920.92万元,占营业收入比例为9.30%,同比增长43.53%,公司研发│ │ │投入持续高增长。公司研发投入持续高增长,器械项目全年累计开展在售品│ │ │设计改善项目27项、新品在研开发19项,新品预研项目7项。杭安医学全年 │ │ │累计开展新品在研开发8项,新品预研进行中项目4项。各研发管线均取得重│ │ │要进展。 │ │ │报告期内,公司境内外共获得注册证81张。其中境内新增产品注册证4张, │ │ │境外新增注册证57张,获证数量较去年同比增加29.55%。境内外注册证变更│ │ │20张,其中境内NMPA5张、其他区域注册变更15张。报告期内,公司共申请 │ │ │专利90项,包含发明专利66项,实用新型专利16项,外观设计8项,其中新 │ │ │申请PCT专利10项,较去年同期增长41.67%,保持快速增长。报告期内获得 │ │ │专利授权19项,其中发明专利7项,实用

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