热点题材☆ ◇688606 奥泰生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】
【1.所属板块】
概念:新冠检测、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念
风格:融资融券、海外业务
指数:上证红利、中证红利
【2.主题投资】
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2022-06-10│肝炎概念 │关联度：☆☆☆
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公司ABO和RhD血型快速检测试剂（全血）、乙肝表面抗原快速检测试剂（全血/血清/血浆）
、丙肝快速检测试剂（全血/血清/血浆）、HIV1,2快速检测试剂（全血/血清/血浆）获得欧盟CE
List A认证。
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2022-06-07│辅助生殖 │关联度：☆☆☆
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公司主要产品包括妇女健康检测系列产品，人绒毛膜促性腺激素（HCG）快速检测，用于妊
娠早起诊断和筛查。
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2022-06-07│幽门螺杆菌 │关联度：☆☆
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公司产品包括幽门螺杆菌lgG抗体检测试剂乳胶法，获得国内三类医疗器械注册，可用于检
测幽门螺旋杆菌
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2022-01-14│新冠检测 │关联度：☆☆
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公司成功研制开发出新型冠状病毒抗体检测试剂盒，产品陆续出口至等荷兰、美国、巴西、
澳大利亚等数十个国家和地区
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2024-10-31│财报高增长 │关联度：☆☆☆
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截止2024-09-30公司归属母公司净利润同比增长94.48%
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2022-11-30│抗原检测 │关联度：☆☆☆
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公司充分利用现有的POCT快速诊断技术平台结合持续创新，开发了多款新冠病毒相关检测试
剂，例如新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原快速检测试剂，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体快速
检测试剂，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原荧光检测试剂，新型冠状病毒(SARS-CoV-2)和流感A
+B抗原组合检测试剂等。
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2022-07-11│人民币贬值受│关联度：☆☆☆☆☆
│益 │
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公司外销占比超99%。
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2022-07-04│猴痘概念 │关联度：☆☆☆
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公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）。
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2022-01-06│医疗器械概念│关联度：☆☆☆
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公司主要向境外医疗器械品牌商或生产商提供快速体外诊断试剂，外销收入是公司收入的主
要来源。
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2022-01-05│体外诊断 │关联度：☆☆☆☆☆
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公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥
用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列
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---│不可减持(新 │关联度：☆☆☆☆
│规) │
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公司近20个交易日内跌破发行价，依照减持新规，控股股东和实际控制人不可减持。
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2024-05-06│海外业务 │关联度：☆☆☆☆☆
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截止2023-12-31地区收入中:国外占比为92.02%
【3.事件驱动】
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2023-10-10│英国科学家研制出新方法，一次检测数十种生物标志物
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英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法，可同时分析数十
种不同类型的生物标志物，改变了对心脏病和癌症等疾病的检测，从而让临床医生收集到有关患
者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。
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2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保
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近日，北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表
示，北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠
的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外，已有多地率先将辅助生殖项目
纳入医保报销范畴。
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2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保
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针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询，辽宁省医疗保障局回复称，
辽宁已印发通知，将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录，拟于7月1日
起全省执行。
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2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系，辅助生殖渗透率趋涨
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中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议，于2023年2月26日至28日在北京举行。全
会提出，要努力扩大内需，扎牢社会保障网，补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的
短板，完善生育支持政策体系。券商认为，自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措
施的指导意见》公布以来，北京、杭州等地纷纷出台政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低
不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生
殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动，辅助生殖渗透率有望持续提升。
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2022-12-06│抗原检测需求旺盛，阶段性需求爆发或带动抗原产品放量
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数据显示，11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。今
日京东健康相关负责人表示，目前京东健康抗原检测试剂盒储备足量，可满足用户的日常购买需
求。同时，京东健康也联合品牌商家共同打造专供产品线，保障抗原检测试剂盒的稳定供应。
【4.信息面面观】
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│栏目名称 │ 栏目内容 │
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│产品业务 │公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研│
│ │发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传│
│ │染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，产品│
│ │种类、形态多样，覆盖面广，目前已上市产品多达700余种，广泛应用于临 │
│ │床检测、现场检测及个人健康管理等领域，能满足客户的多元化需求。 │
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│经营模式 │1.盈利模式：公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，已建立独立│
│ │、完整的采购、生产、销售与研发体系，形成了稳定的盈利模式。报告期内│
│ │，公司营业收入和利润主要来源于体外诊断产品的销售。 │
│ │2.采购模式：公司主要采取“以产定采”的采购模式，公司制定了《采购控│
│ │制程序》、《供应商评价选择程序》等管理办法。 │
│ │3.生产模式：公司主要采用“以销定产”的生产模式。 │
│ │4.营销及管理模式：司的销售分为国外销售和国内销售，公司产品绝大部分│
│ │销往国外市场，国外销售主要是ODM的销售模式，辅以自有品牌的销售。公 │
│ │司存在零星的国内销售，为ODM的销售模式，产品的最终使用地为国外市场 │
│ │。 │
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│行业地位 │快速诊断试剂领域的重要产品提供商 │
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│竞争对手 │国外企业：罗氏（Roche）、丹纳赫（Danaher）、雅培（Abbott）、西门子│
│ │（Siemens） │
│ │国内企业：万孚生物、基蛋生物、明德生物、东方生物 │
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│品牌/专利/经│专利：截至本招股说明书签署之日，公司已拥有境内外56项专利授权，其中│
│营权 │发明专利17项，实用新型专利22项和外观设计专利17项。公司形成主营业务│
│ │收入的发明专利超过5项。 │
│ │经营权：截至本招股说明书签署日，公司无特许经营权。 │
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│投资逻辑 │是快速诊断试剂领域的重要产品提供商 │
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│项目投资 │投建新诊断试剂研发及生产项目：奥泰生物2022年4月28日公告，公司下属 │
│ │子公司凡天生物拟通过凡天生物全资子公司赢海生物负责土地招拍挂及厂房│
│ │建设，投资建设新诊断试剂研发及生产项目，项目总投资不少于4亿元。 │
│ │新建体外诊断试剂生产研发中心:奥泰生物2022年5月9日公告，公司计划新 │
│ │建年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目，项目由全资子公司奥 │
│ │恺生物实施，预计总投资金额6.4亿元。项目建设期3年，建设完成后第3年 │
│ │达产，达产后预计新增年收入6亿元，净利润2亿元。 │
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│公司发展战略│公司以客户需求为导向，坚持持续创新理念，紧紧围绕以提升和发展中国生│
│ │物医药工程产业为使命，始终保持公司在产品技术上竞争优势，巩固并扩大│
│ │市场占用率，提升品牌知名度，努力将公司打造成体外诊断领域国际领先的│
│ │POCT产品和服务提供商。未来三年，奥泰生物将以现有技术和产品线为基础│
│ │，加大对体外诊断试剂的开发、生产和销售，丰富产品类型，不断延伸POCT│
│ │产品线。同时加强全球营销网络的建设，积极布局国内市场，不断扩大公司│
│ │POCT产品的市场份额。 │
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│公司经营计划│1.加大研发投入，加强技术创新 │
│ │2.优化国际市场，积极布局国内市场 │
│ │3.提升产品产能，保障产品质量 │
│ │4.借助资本平台，保障可持续发展 │
│ │5.组织结构调整与完善内部管理制度计划 │
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│可能面对风险│1.政策及监管风险：行业监管风险；政策变化风险；欧盟新法规IVDR可能对│
│ │发行人未来经营情况造成影响的风险 │
│ │2.经营风险:外销收入占比较高的风险；主要经营资质申请和续期的风险；O│
│ │DM业务模式的风险；产品质量风险；控股股东及实际控制人控制的风险；中│
│ │美贸易摩擦的风险；新冠肺炎疫情带来的风险 │
│ │3.市场竞争加剧风险 │
│ │4.技术风险：新产品研发及注册风险，研发人员流失风险；核心技术泄密风│
│ │险 │
│ │5.财务风险：汇率波动的风险；应收账款发生坏账的风险；存货余额较高的│
│ │风险；税收优惠政策到期的风险 │
│ │6.发行失败风险 │
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│股东回报规划│根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定，公司制定未来三年│
│ │（2024—2026年）股东回报规划：公司采用现金、股票、现金与股票相结合│
│ │或者法律、法规允许的其他方式分配利润。原则上每年度进行一次现金分红│
│ │，公司董事会可以根据公司盈利情况及资金需求状况提议公司进行中期现金│
│ │分红，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分│
│ │配利润的30%。如不满足现金分红条件，在保证公司股本规模和股权结构合 │
│ │理的前提下，公司可采取股票方式进行利润分配。采用股票方式进行利润分│
│ │配的，公司董事会应综合考虑公司成长性及每股净资产的摊薄因素制定分配│
│ │方案。 │
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│股权激励 │奥泰生物2022年6月27日发布限制性股票激励计划，公司拟授予77万股限制 │
│ │性股票，其中首次向100名激励对象授予72万股，授予价格为51元/股；预留│
│ │5万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，解锁 │
│ │比例分别为30%、30%、40%。主要解锁条件为：2022年至2024年以经审计的 │
│ │上市公司营业收入剔除新型冠状病毒检测试剂（单检产品）收入后的营业收│
│ │入目标值分别不低于3.51亿元、4.61亿元、6.01亿元；2022年、2022年至20│
│ │23年、2022年至2024年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证│
│ │的自研产品数量分别不低于3个、8个、15个。2022年、2022年至2023年、20│
│ │22年至2024年公司及子公司合计新增获批欧盟IVDD/IVDR、美国、加拿大、 │
│ │巴西、日本、澳大利亚等国注册产品分别不少于50项、100项、150项。 │
│ │奥泰生物2024年5月15日发布限制性股票激励计划，公司拟授予130万股限制│
│ │性股票，其中首次向57名激励对象授予119万股，授予价格为34.3元/股；预│
│ │留11万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分三期解锁，解│
│ │锁比例分别为40%、30%、30%。主要解锁条件为：第一个归属期，2024年公 │
│ │司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于7个；2024 │
│ │年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K）产品注册证的数量不低于4个│
│ │；营业收入目标值8.5亿元。第二个归属期，2024至2025年公司及子公司合 │
│ │计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于17个；2024至2025年公司│
│ │及子公司合计新增获批美国FDA（510K）产品注册证的数量不低于9个；营业│
│ │收入目标值10.5亿元。第三个归属期，2024至2026年公司及子公司合计新增│
│ │获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于29个；2024至2026年公司及子公│
│ │司合计新增获批美国FDA（510K）产品注册证的数量不低于15个；营业收入 │
│ │目标值12.6亿元。 │
│ │奥泰生物2024年9月3日发布限制性股票激励计划，公司拟授予140万股限制 │
│ │性股票，其中首次向56名激励对象授予121.2万股，授予价格为29.24元/股 │
│ │；预留18.8万股。首次授予的限制性股票自首次授予日起满一年后分5期解 │
│ │锁，解锁比例分别为25%、25%、20%、15%、15%。主要解锁条件为：第一个 │
│ │归属期营业收入不低于8.5亿元；2024年公司及子公司合计新增获批国内医 │
│ │疗器械产品注册证的产品数量不低于7个；2024年公司及子公司合计新增获 │
│ │批美国FDA（510K证书）产品数量不低于5个。第二个归属期营业收入不低于│
│ │10.5亿元；2024至2025年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册│
│ │证的产品数量不低于15个；2024至2025年公司及子公司合计新增获批美国FD│
│ │A（510K证书）产品数量不低于10个。第三个归属期营业收入不低于12.6亿 │
│ │元；2024至2026年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数│
│ │量不低于25个；2024至2026年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K证 │
│ │书）产品数量不低于15个。第四个归属期营业收入不低于14亿元；2024至20│
│ │27年公司及子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于35个│
│ │；2024至2027年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K证书）产品数量 │
│ │不低于18个。第五个归属期营业收入不低于15.8亿元；2024至2028年公司及│
│ │子公司合计新增获批国内医疗器械产品注册证的数量不低于45个；2024至20│
│ │28年公司及子公司合计新增获批美国FDA（510K证书）产品数量不低于20个 │
│ │。 │
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〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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