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奥泰生物(688606)热点题材主题投资

 

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热点题材☆ ◇688606 奥泰生物 更新日期:2025-03-29◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.所属板块】【2.主题投资】【3.事件驱动】【4.信息面面观】 【1.所属板块】 概念:新冠检测、幽门菌、辅助生殖、肝炎概念 风格:融资融券、业绩预升、拟减持 指数:中证红利 【2.主题投资】 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-10│肝炎概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司ABO和RhD血型快速检测试剂(全血)、乙肝表面抗原快速检测试剂(全血/血清/血浆) 、丙肝快速检测试剂(全血/血清/血浆)、HIV1,2快速检测试剂(全血/血清/血浆)获得欧盟CE List A认证。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│辅助生殖 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要产品包括妇女健康检测系列产品,人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速检测,用于妊 娠早起诊断和筛查。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-06-07│幽门螺杆菌 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司产品包括幽门螺杆菌lgG抗体检测试剂乳胶法,获得国内三类医疗器械注册,可用于检 测幽门螺旋杆菌 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-14│新冠检测 │关联度:☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司成功研制开发出新型冠状病毒抗体检测试剂盒,产品陆续出口至等荷兰、美国、巴西、 澳大利亚等数十个国家和地区 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2024-10-31│财报高增长 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 截止2024-09-30公司归属母公司净利润同比增长94.48% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-11-30│抗原检测 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司充分利用现有的POCT快速诊断技术平台结合持续创新,开发了多款新冠病毒相关检测试 剂,例如新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原快速检测试剂,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体快速 检测试剂,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原荧光检测试剂,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)和流感A +B抗原组合检测试剂等。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-11│人民币贬值受│关联度:☆☆☆☆☆ │益 │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司外销占比超99%。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-07-04│猴痘概念 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司拥有猴痘病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-06│医疗器械概念│关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司主要向境外医疗器械品牌商或生产商提供快速体外诊断试剂,外销收入是公司收入的主 要来源。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2022-01-05│体外诊断 │关联度:☆☆☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主要产品为快速诊断试剂,包括毒品及药物滥 用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列 ──────┬──────┬──────────────────────────── ---│不可减持(新 │关联度:☆☆☆☆ │规) │ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司近20个交易日内跌破发行价,依照减持新规,控股股东和实际控制人不可减持。 ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-02-14│拟减持 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 公司于2025-02-14公告减持计划,拟减持50.00万股,占总股本0.63% ──────┬──────┬──────────────────────────── 2025-01-21│业绩预升 │关联度:☆☆☆ ──────┴──────┴──────────────────────────── 预计公司2024年01-12月归属于母公司所有者的净利润为27800万元至29800万元,与上年同 期相比变动幅度为53.95%至65.03%。 【3.事件驱动】 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-10-10│英国科学家研制出新方法,一次检测数十种生物标志物 ──────┴─────────────────────────────────── 英国帝国理工学院的科学家与牛津纳米孔技术公司合作研制出一种新方法,可同时分析数十 种不同类型的生物标志物,改变了对心脏病和癌症等疾病的检测,从而让临床医生收集到有关患 者疾病的更多信息。研究成果25日发表在《自然?纳米技术》杂志上。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-06-19│北京16项辅助生殖项目7月起纳入基本医保 ──────┴─────────────────────────────────── 近日,北京市医保局召开了16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保报销新闻发布会。会上表 示,北京市将“促排卵检查、胚胎移植术”等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠 的辅助生殖项目纳入基本医疗保险门诊甲类报销范围。除北京外,已有多地率先将辅助生殖项目 纳入医保报销范畴。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-05-25│辽宁拟于7月1日起将18项辅助生殖项目纳入医保 ──────┴─────────────────────────────────── 针对网民关于“辽宁省何时将试管婴儿项目纳入医保”的咨询,辽宁省医疗保障局回复称, 辽宁已印发通知,将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录,拟于7月1日 起全省执行。 ──────┬─────────────────────────────────── 2023-03-02│我国将完善生育支持政策体系,辅助生殖渗透率趋涨 ──────┴─────────────────────────────────── 中国共产党第二十届中央委员会第二次全体会议,于2023年2月26日至28日在北京举行。全 会提出,要努力扩大内需,扎牢社会保障网,补齐医疗卫生特别是城乡基层医疗卫生公共服务的 短板,完善生育支持政策体系。券商认为,自去年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措 施的指导意见》公布以来,北京、杭州等地纷纷出台政策,通过专项补贴或医保报销等方式降低 不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担,有效刺激了辅助生殖业务需求。未来随着人们对辅助生 殖技术的认知加深和鼓励生育的政策推动,辅助生殖渗透率有望持续提升。 ──────┬─────────────────────────────────── 2022-12-06│抗原检测需求旺盛,阶段性需求爆发或带动抗原产品放量 ──────┴─────────────────────────────────── 数据显示,11月28日至12月4日,京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。今 日京东健康相关负责人表示,目前京东健康抗原检测试剂盒储备足量,可满足用户的日常购买需 求。同时,京东健康也联合品牌商家共同打造专供产品线,保障抗原检测试剂盒的稳定供应。 【4.信息面面观】 ┌──────┬─────────────────────────────────┐ │栏目名称 │ 栏目内容 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │产品业务 │公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外快速诊断试剂│ │ │的研发,生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,主要类别涵盖毒品及药物│ │ │滥用检测,传染病检测,妇女健康检测,肿瘤标志物检测以及心脏标志物检│ │ │测等多个系列。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营模式 │公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售,经营多年已建立一套独立│ │ │、完整的研发、注册、销售、采购、生产及质量等流程体系,形成了稳定的│ │ │盈利模式。报告期内,公司营业收入和利润主要来源于体外诊断产品的销售│ │ │。 │ │ │公司的销售分为国外销售和国内销售。报告期内,公司仍以国外销售为主。│ │ │国外销售主要是ODM的销售模式,辅以Alltest、Juscheck、Beright等多个 │ │ │自有品牌销售。国内销售主要具有国内注册证书产品的自有品牌销售模式。│ │ │公司采取“以销定产,以产定采”的生产运营模式。公司严格按照医疗器械│ │ │及体外诊断试剂生产相关标准进行质量管理,从源头供应商、生产过程再到│ │ │产品入库,由质量部门进行全程把控,以保证产品质量的稳定性。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业地位 │快速诊断试剂领域的重要产品提供商 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │核心竞争力 │1、生物原料制备技术能力优势 │ │ │公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生│ │ │产能力,能够充分保障公司开展新产品研发和现有产品的原料稳定供应。公│ │ │司通过对抗原抗体的自主研制,实现了对部分生物材料的进口替代,推动了│ │ │国内行业核心原材料的原创性开发。 │ │ │2、实力雄厚研发团队以及持续研发创新能力优势 │ │ │公司实际控制人高飞先生从事POCT行业20多年,长期专注于POCT业务的研发│ │ │、生产和销售服务,主持了十多项国家级、省市级重大科技项目,包括国家│ │ │高技术产业化示范项目、国家“九五”攻关项目、国家火炬计划项目、国家│ │ │重点新产品、省重大科技攻关项目等等,对POCT行业市场趋势和产品技术发│ │ │展方向的把握有较高的敏感性和前瞻性。 │ │ │在公司核心技术人员的引领下,公司每年持续研发投入以及研发创新,坚持│ │ │依靠技术创新开发新产品,提升产品质量和增强企业竞争力。截至报告期末│ │ │,公司累计获得授权专利/软件著作权158项,其中发明专利29项、实用新型│ │ │专利65项、外观设计专利60项;软件著作权4项。 │ │ │3、产品种类丰富,产品线齐全优势 │ │ │公司运用POCT技术平台掌握的多项核心技术成功开发了一系列POCT产品,多│ │ │项产品立项早、开发快、迅速实现产业化,并先于同行业公司上市。公司产│ │ │品涵盖毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测│ │ │以及心脏标志物检测等多个系列,产品种类齐全,形态多样,覆盖面广,目│ │ │前已上市产品已达1200余种。同时时间分辨免疫荧光系列、生化检测系列和│ │ │化学发光检测等技术平台的各产品系列也陆续产业化,逐渐成为公司主营业│ │ │务的重要组成部分。 │ │ │2015年至今公司每月基本都有新产品投放市场,在POCT领域较为罕见。报告│ │ │期内,公司新增上市产品142项。新产品的上市,开辟POCT增量市场,并带 │ │ │动常规产品的销售。公司具备较强的科研成果转化能力,能在短时间内将科│ │ │研成果迅速转化为产品,实现产业化规模,推动POCT快速诊断技术不断创新│ │ │突破,为体外诊断试剂行业向中高端领域发展作出积极贡献。 │ │ │4、健全的质量体系优势 │ │ │公司一贯重视产品质量管理控制,采用各项先进的国际质量管理标准,不断│ │ │建设完善公司质量体系。目前公司已通过了ISO9001:2015质量管理体系认证│ │ │、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。2018年,公司零缺陷通过美 │ │ │国FDA质量管理体系现场审核,并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、 │ │ │澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP医疗器械单一审核程序(MedicalDevi│ │ │ceSingleAuditProgram)认证,成为国内较早通过该项认证的企业之一。公│ │ │司也多次接受省市市场监督管理局、第三方审核机构和客户的现场检查、飞│ │ │行检查等,均满足相关质量体系考核的要求。 │ │ │5、服务海外市场的先发优势 │ │ │公司采取的是全球化布局以及分散型客户战略,产品远销160多个国家和地 │ │ │区。公司新产品在欧美等高端市场具有较强的市场竞争力,在欧洲市场毒品│ │ │检测产品具有绝对优势。在POCT毒品检测、传染病检测等细分领域,能与国│ │ │际巨头相竞争;传染病检测试剂被用于东南亚等地区的政府、海军医院;心│ │ │肌肌钙蛋白I、A族链球菌等检测试剂销往世界500强企业,公司客户在体外 │ │ │诊断领域具有一定的影响力。在报告期内,公司积极参与了包括迪拜国际实│ │ │验室设备展、巴西圣保罗国际医疗器械展览会、美国临床化学年会暨临床实│ │ │验医学博览会等在内的13个国际展会,新增250多个国际新客户,在国际市 │ │ │场上发挥强劲扩张能力。公司具备参与国际市场的竞争优势,有助于未来在│ │ │国内市场的拓展。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │经营指标 │2023年,公司实现营业收入75,469.69万元,比上年同期下降77.73%;归属 │ │ │于母公司股东的净利润为18,057.62万元,比上年同期下降84.76%;实现基 │ │ │本每股收益2.28元;截至2023年12月31日,公司总资产411,605.78万元,比│ │ │年初下降12.33%,归属于上市公司股东的净资产382,724.91万元,比年初下│ │ │降8.14%。 │ │ │快速诊断试剂:生产量29210.17万人份、销售量31600.07万人份、库存量11│ │ │80.75万人份 │ │ │报告期内公司生产量、销售量均比去年同期下降,主要系报告期新冠检测类│ │ │产品销售订单比去年同期大幅度下滑所致。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │竞争对手 │国外企业:罗氏(Roche)、丹纳赫(Danaher)、雅培(Abbott)、西门子│ │ │(Siemens) │ │ │国内企业:万孚生物、基蛋生物、明德生物、东方生物 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │品牌/专利/经│品牌:2023年,公司获评浙江省高新技术企业创新能力500强、2022-2023中│ │营权 │国医疗器械50强、杭州市总部企业、杭州市制造业百强企业、杭州数字服务│ │ │贸易百强企业、全国首批“千企百城”商标品牌价值提升行动企业等多项荣│ │ │誉。围绕“品牌建设+质量管理”持续裂变创新。 │ │ │Alltest、Juscheck、Beright等多个自有品牌销售 │ │ │专利:报告期内,公司新增授权专利/软件著作权37项;新增医疗器械产品 │ │ │认证423项,其中新增国外产品认证417项,国内医疗器械注册证书6项。202│ │ │3年度,公司新增授权专利/软件著作权共37项,其中发明专利1项,实用新 │ │ │型专利18项,外观设计专利16项,软件著作权2项。截至2023年底,公司累 │ │ │计获得授权专利/软件著作权158项,其中发明专利29项、实用新型专利65项│ │ │、外观设计专利60项和软件著作权4项。截至报告期末,公司累计获得授权 │ │ │专利/软件著作权158项,其中发明专利29项、实用新型专利65项、外观设计│ │ │专利60项;软件著作权4项。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │投资逻辑 │公司始终深耕于体外诊断行业POCT领域,持续专注快速诊断试剂产品的研发│ │ │、生产和销售。经过近几年的快速发展,公司在POCT领域已具备较强的竞争│ │ │力,是该领域重要的体外快速诊断试剂产品供应商之一。 │ │ │公司在自主研发的生物原料方面具有较强的国际竞争力,具备全面的诊断试│ │ │剂关键生物活性原料——包括抗原、抗体、酶等的研发和生产能力,这为公│ │ │司新产品研发和现有产品的原料稳定供应提供了坚实保障。通过自主研制抗│ │ │原和抗体,公司成功实现了对部分进口生物材料的替代,促进了国内行业在│ │ │核心原材料领域的原创性开发。公司能够根据市场和客户的需求,迅速开发│ │ │出产品所需的生物原料,为产品的持续创新和发展注入了新的活力。在报告│ │ │期内,基于自主开发的原料,我们成功研发出了依托咪酯、塞拉嗪、塞洛西│ │ │滨、噻奈普汀、0号胶囊等毒品及药物滥用检测试剂,均为全球首创。截至 │ │ │报告期末,公司开发出25项新原料,目前已实现自产可使用生物原料300余 │ │ │种,其中包括18项国内首创原料,这些成果进一步巩固了我们在全球诊断试│ │ │剂行业的领先地位。 │ │ │自2015年起,公司展现了其在POCT领域的卓越创新能力,每月都有新产品成│ │ │功投入市场,这一持续的产品推出速度在行业中极为少见。在报告期内,公│ │ │司推出了142项新产品,这些新品的上市不仅拓展了POCT市场的增长空间, │ │ │也促进了现有产品的销售增长。公司拥有将科研成果快速转化为产品的强大│ │ │能力,能够在短时间内完成从研发到产业化的过程,这标志着公司在POCT快│ │ │速诊断技术领域的持续创新和领先地位,为行业的升级和向中高端领域的发│ │ │展做出了重要贡献。 │ │ │公司拥有毒品及药物滥用检测试剂近80余种,是全球检测品种最全的供应商│ │ │之一。2023年3月,公司自主研发了依托咪酯毒品检测试剂;2023年7月,公│ │ │司产品芬太尼尿液检测试剂(1ng/ml)获得美国FDA510K认证;2023年10月,│ │ │公司产品芬太尼尿液检测试剂(1ng/ml)获得全球首个510(k)OTC认证。另 │ │ │外,公司多项毒检产品如托品酰胺(Tropicamide)、东莨菪碱(Scopolamin│ │ │e)、西酞普兰(Citalopram)等为全球首创产品。持续研发创新夯实了公司│ │ │在POCT领域的领先地位。 │ │ │公司产品畅销160多个国家和地区。在欧美等高端市场,公司新产品展现出 │ │ │强大的市场竞争力,尤其是在欧洲市场的毒品检测产品方面,公司拥有绝对│ │ │的技术领先优势。公司拥有的国际市场竞争优势,不仅提升了其在全球范围│ │ │内的品牌影响力,也为未来在国内市场的深入发展奠定了坚实基础。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │消费群体 │最终服务于国际市场的医院、药店、国家实验室、警察、军队、海关等多种│ │ │渠道 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │项目投资 │投建新诊断试剂研发及生产项目:奥泰生物2022年4月28日公告,公司下属 │ │ │子公司凡天生物拟通过凡天生物全资子公司赢海生物负责土地招拍挂及厂房│ │ │建设,投资建设新诊断试剂研发及生产项目,项目总投资不少于4亿元。 │ │ │新建体外诊断试剂生产研发中心:奥泰生物2022年5月9日公告,公司计划新 │ │ │建年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目,项目由全资子公司奥 │ │ │恺生物实施,预计总投资金额6.4亿元。项目建设期3年,建设完成后第3年 │ │ │达产,达产后预计新增年收入6亿元,净利润2亿元。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业竞争格局│1、行业格局 │ │ │体外诊断产业在全球范围内已成为拥有数百亿美元庞大市场容量的成熟行业│ │ │,市场集中度较高,主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展早、容量大│ │ │的经济发达国家。较知名的企业有Roche(罗氏)、Siemens(西门子)、Abbott│ │ │(雅培)、Beckman(贝克曼)、BectonDickinson(BD)、Johnson&Johnson(强生│ │ │)、BioMerieux(生物梅里埃)、Bio-RadLaboratories(伯乐)等,由于企业产│ │ │品线丰富,不仅包括各类体外诊断试剂,还包括各类诊断仪器以及与之相关│ │ │的医疗技术服务,且在各自细分领域都极具竞争力,市场份额向龙头企业集│ │ │中,占据全球七成的市场份额。 │ │ │从区域市场来看,北美、欧洲、日本的发达国家市场占比超过70%,中国市 │ │ │场占比约为13%,位居全球第3。从市场格局来看,雅培、罗氏、丹纳赫、西│ │ │门子四家企业合计占有全球体外诊断市场超过45%的份额。发达国家由于医 │ │ │疗服务已经相对完善,其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段,呈现增│ │ │长放缓、平稳发展的态势。而以中国、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然│ │ │目前市场份额占比相对较小,但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程│ │ │度不断提高,近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长,正处于高│ │ │速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。 │ │ │在我国,体外诊断行业尚属于新兴产业,与欧美发达国家相比发展相对滞后│ │ │。但我国体外诊断市场发展速度较快,国内也诞生了多家重点IVD企业,受 │ │ │益于医疗消费水平的提高、医疗体制改革的推动、国家产业政策的扶持,中│ │ │国体外诊断行业经历了产品引进阶段和自主生产阶段,目前正处于快速增长│ │ │期,行业整体规模呈现快速扩张态势。中国体外诊断行业虽然起步较晚,但│ │ │市场需求受国民收入水平的不断提升、分级诊疗制度推进、人口老龄化、国│ │ │家政策偏好国产品牌等因素影响持续增长。不仅检验的范围日益扩大,所运│ │ │用的分析技术亦愈见多样化,体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取│ │ │得了不少进展。未来随着信息化的不断推进、大数据等新技术的发展应用将│ │ │催生新的健康服务业态,体外诊断行业将向低成本、信息化、高效率的目标│ │ │发展。 │ │ │近年来,我国IVD市场规模持续扩大,吸引了众多的国内外企业参与竞争。 │ │ │国内企业通过技术创新和品质提升,逐渐在市场中占据一席之地;而国外企│ │ │业凭借其技术和品牌优势,依然占据主导地位,总体来看,我国IVD市场参 │ │ │与者众多,竞争激烈,国产厂家持续突围。2023年中国体外诊断市场在新冠│ │ │疫情后迎来回暖,目前,我国体外诊断行业已形成技术全面、品类齐全、竞│ │ │争有序的行业格局,在生化检测和传统免疫检测领域,随着国内技术积累,│ │ │国产产品已能够达到国际同等水平,部分领域正实现国产替代。随着国家对│ │ │深化医疗改革、降低医疗负担和加大医疗产品国产化水平的重视程度不断提│ │ │高,我国的体外诊断行业进入了高速发展的黄金时代。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │行业发展趋势│2、行业发展趋势 │ │ │(1)宏观产业政策支持 │ │ │政策推动是体外诊断试剂行业发展的重要驱动力。近年来,我国政府对于医│ │ │疗器械和体外诊断试剂的重视程度不断提高,陆续出台了一系列法规和政策│ │ │,以规范行业的发展,保障公众的健康和安全。政策着重强调要提高医疗器│ │ │械的创新能力和产业化水平,多维度鼓励医疗器械的创新,加快医疗器械的│ │ │注册上市流程,推进相关领域国产化,实现临床医疗费用的下降,惠及于民│ │ │。此外,针对体外诊断领域的前沿科研,国家出台了一系列的鼓励政策,促│ │ │进化学发光、基因检测等体外诊断领域关键技术的研究和转化,并推动实现│ │ │癌症等重大疾病的早筛早诊,以降低重大疾病的整体诊疗费用。 │ │ │(2)医疗体制改革持续深化 │ │ │体外诊断产品是医院收支的成本端,为了降低成本,医院更倾向于选择有较│ │ │高性价比的国产品牌。随着分级诊疗推行,基层医疗机构对医疗器械的需求│ │ │将大幅度增加。同时,因基层医疗机构采购成本有限,国产医疗设备的性价│ │ │比优势将在市场竞争中得到充分的发挥,目前国内企业在生化诊断试剂领域│ │ │已接近国外同类产品水平,逐步实现替代进口,随着国内化学发光免疫诊断│ │ │技术的发展,未来国产品牌在各细分领域的进口替代趋势将会延续。 │ │ │(3)行业需求潜力巨大 │ │ │市场需求是体外诊断试剂行业发展的关键因素。随着人们健康意识的提高和│ │ │医疗保健投入的增加,体外诊断试剂的需求量不断增长。近年来,人均可支│ │ │配收入的提升,医疗保健意识的提升,医保报销比例的上升等带来医疗保健│ │ │需求的释放,医疗卫生机构诊疗人次始终保持增长趋势。特别是在老龄化社│ │ │会和慢性病发病率上升的情况下,体外诊断试剂的需求将会更加旺盛。同时│ │ │,随着医疗技术的不断进步,体外诊断试剂的应用领域也在不断扩展,如肿│ │ │瘤诊断、基因检测、个性化治疗等领域。随着多省市出台提高基层报销比例│ │ │的措施,人均检查费用也逐年上升。体外诊断产品需求将随着每年诊疗人次│ │ │和人均检查费用仍将保持稳定增长。 │ │ │(4)家用诊断需求挖掘产业新需求 │ │ │随着生活水平的提高,亚健康问题不断增多,家庭慢性病管理的需求也在不 │ │ │断增加,而传统的检验医学通常是在检验科或中心实验室进行,专业的检验│ │ │人员集中于实验室中进行常规的检验工作。由于传统的检验医学只能在实验│ │ │室中进行,有许多复杂的程序,需要耗费大量的时间,因而难以满足临床“│ │ │在最短的时间内得到准确检验结果”的要求,体外诊断作为便携检测产品能│ │ │为人们带来足不出户检测疾病的便利。 │ │ │(5)科学技术发展扩宽应用需求 │ │ │技术进步是体外诊断试剂行业发展的重要推动力。随着化学,酶,酶免疫,│ │ │免疫层析,免疫标记,电极,色谱,光谱,生物传感器及光电分析等技术的│ │ │发展,体外诊断产品的稳定性,可靠性将得到进一步提高,诊断学技术有了│ │ │突破性的进展,简便,快速,准确,高通量检测成为可能,应用领域也进一│ │ │步扩展。随着基础医学的深入研究,生物技术、纳米技术等领域的不断发展│ │ │,体外诊断试剂的技术水平也在不断提高,新的技术和方法不断涌现,如微│ │ │流控技术、免疫荧光技术、基因测序技术等,为体外诊断试剂的开发和应用│ │ │提供了更多的可能性。 │ │ │(6)监管趋严,准入门槛提高 │ │ │总体来看,我国体外诊断行业竞争激烈,市场潜力巨大。技术创新、政策支│ │ │持、国际化发展、品质提升和成本优化将成为推动行业发展的重要力量。未│ │ │来,随着医疗保健投入的增加和技术的不断进步,体外诊断试剂行业将继续│ │ │保持稳定的发展态势。同时,国内IVD企业也会不断提升自身的技术能力和 │ │ │产品质量,积极开拓国内外市场,以适应市场需求的变化。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司发展战略│公司将秉持“通过持续为客户提供准确有效的产品和服务,成为全球IVD领 │ │ │域中人类健康解决方案领跑者”的使命,紧跟全球医疗诊断发展趋势,依托│ │ │全球客户需求导向,驱动新技术新平台的创新突破,以此扩大公司产品的市│ │ │场占有率。 │ │ │公司未来发展目标:公司将持续提升研发创新能力,引进高精尖的专业人才│ │ │,打造优秀创新团队。我们将鼓励创新,不断更新迭代,延伸产业链,丰富│ │ │产品线,形成ODM产品线和自有品牌产品线的协同发展。通过这些努力,公 │ │ │司旨在实现持续增长和行业领先地位,为客户提供更多价值,推动人类健康│ │ │事业的发展。。 │ ├──────┼─────────────────────────────────┤ │公司日常经营│2023年,公司在董事会的精准决策和坚强领导以及全体员工的团结协作和共│ │ │同努力下,展现出了非凡的韧性和活力。在这一年中,公司强调创新驱动发│ │ │展,不断优化产品和服务,提升企业核心竞争力。通过技术革新、管理优化│ │ │和流程再造,成功实现了业务的多元化扩展和市场占有率的稳步提升。 │ │ │市场营销——厉兵秣马奋楫扬帆 │ │ │2023年,公司实现主营业收入为6.63亿元(剔除新冠单检产品收入),比去│ │ │年同期增长26.91%,进一步巩固了业绩基础。其中传染病类检测产品实现营│ │ │业收入2.75亿元,同比增长率41.52%;毒品及药物滥用类检测产品收入2.04│ │ │亿元,同比增长率31.02%;妇女健康类检测产品收入0.71亿元,同比增长率│ │ │58.89%。 │ │ │研发创新——蓄势突破务实创新 │ │ │2023年,公司研发投入1.21亿元,占营业收入比重为16.06%。2023年3月, │ │ │公司成功开发依

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